Amoxicillin Sandoz 1 g kasutusjuhend. Manustamisviis ja annus. Erijuhised amoxicillin Sandoz'i võtmisel

Registreerimisnumber: LP-002797-270515
Ärinimi: Escitalopram Sandoz®.
Rahvusvaheline patenteeritud nimi: estsitalopraami.
Annustamisvorm: õhukese polümeerikattega tabletid.

Ühend:
toimeaine: estsitalopraami oksalaat - 6,39/ 12,77/ 19,16/ 25,54 mg (estsitalopraami osas - 5,00/ 10,00/ 15,00/ 20,00 mg); Abiained: laktoosmonohüdraat - 68,49 mg / 91,23 mg / 136,85 mg / 182,46 mg; mikrokristalne tselluloos - 6,93 mg / 9,63 mg / 14,44 mg / 19,25 mg; kroskarmelloosnaatrium - 4,50 mg / 6,25 mg / 9,38 mg / 12,50 mg; hüpromelloos - 1,44 mg / 2,00 mg / 3,00 mg / 4,00 mg; magneesiumstearaat - 1,35 mg / 1,88 mg / 2,81 mg / 3,75 mg; kolloidne ränidioksiid - 0,90 mg / 1,25 mg / 1,88 mg / 2,50 mg; kest: hüpromelloos - 2,07 mg / 3,45 mg / 4,49 mg / 4,83 mg; makrogool 6000 - 0,51 mg / 0 85 mg / 1,11 mg / 1,19 mg; titaandioksiid (E 171) - 0,27 mg/0,45 mg/0,59 mg/0,63 mg; talk - 0,15 mg/0,25 mg/0,33 mg/0,35 mg.
1 - tootmise käigus eemaldatud

Kirjeldus:
5 mg tabletid:ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, valged või peaaegu valge.
10 mg tabletid: ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, valged või peaaegu valged, poolitusjoonega ühel küljel. Ristlõige on tableti südamik valge või peaaegu valge.
15 mg tabletid: ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, valged või peaaegu valged, kahe joonega mõlemal küljel. Ristlõige on tableti südamik valge või peaaegu valge.
20 mg tabletid:Ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, valged või peaaegu valged, ristikujulise poolitusjoonega mõlemal küljel. Ristlõige on tableti südamik valge või peaaegu valge.

Farmakoterapeutiline rühm: antidepressant.

ATX kood: N06AB10.

Farmakoloogilised omadused

Estsitalopraam on selektiivne serotoniini (5-HT) tagasihaarde inhibiitor, millel on kõrge afiinsus esmase aktiivsaidi suhtes. Samuti seondub see serotoniini transporteri allosteerilise saidiga 1000 korda väiksema afiinsusega.
Estsitalopraamil puudub või on madal afiinsus paljude retseptorite suhtes, sealhulgas 5-HT1A, 5-HT2, DA D1 ja D2, α1-, α2-, β-adrenergiliste retseptorite, histamiini H1, kolinergilise muskariini, bensodiasepiini ja opioidiretseptorite suhtes.
5-HT tagasihaarde pärssimine on ainus võimalik mehhanism tegevus, mis selgitab farmakoloogilisi ja kliiniline mõju estsitalopraami.

Rasked depressiivsed episoodid
Estsitalopraam on osutunud tõhusaks erakorraline ravi depressiivsed episoodid raske kolmes neljast topeltpimedas platseebokontrolliga lühiajalises (8-nädalases) uuringus. Pikaajalises retsidiivide ennetamise uuringus randomiseeriti 274 patsienti, kes lõpetasid uuringu esialgse 8-nädalase avatud faasi ja said estsitalopraami annuses 10 või 20 mg päevas, saama estsitalopraami samas annuses või platseebot maksimaalselt 36 nädala jooksul. . Sest see uuring patsientidel, kes jätkasid estsitalopraami võtmist, ei esinenud retsidiivi kauem kui pikk periood järgmise 36 nädala jooksul võrreldes platseebot saanud patsientidega.
Sotsiaalne foobia
Estsitalopraam on osutunud efektiivseks nii kolmes lühiajalises (12-nädalases) uuringus kui ka 6-kuulises uuringus sotsiaalse foobiaga patsientide retsidiivide ennetamisel. 24-nädalane annuse määramise uuring näitas estsitalopraami efektiivsust annustes 5, 10 ja 20 mg.
Üldistatud ärevushäire
Estsitalopraami 10 ja 20 mg päevas oli efektiivne neljas platseebokontrolliga uuringus neljast.
Kolme sarnase uuringu andmete koondanalüüs, mis hõlmas 421 estsitalopraami ja 419 platseebot saanud patsienti, hõlmas vastavalt 47,5% ja 28,9% patsientidest, kes saavutasid ravieesmärgid ning 37,1% ja 20,8% patsientidest, kelle haigus läks remissioonile. Püsivaid toimeid täheldati alates 1 nädalast.
Estsitalopraami 20 mg ööpäevas efektiivsuse säilimist demonstreeriti 24-76-nädalases randomiseeritud säilitusravi uuringus 373 patsiendiga, kelle seisund paranes esialgse 12-nädalase avatud uuringu ajal.
Obsessiiv-kompulsiivne häire
Randomiseeritud topeltpimedas kliinilises uuringus Estsitalopraami 20 mg ööpäevas toimet võrreldi platseeboga Yale-Browni obsessiiv-kompulsiivse skaala skooride põhjal 12. nädalal. 24 nädala pärast näitas estsitalopraami annustes 10 ja 20 mg päevas rohkem tulemusi häid tulemusi võrreldes platseeboga.
16-nädalases avatud uuringus, kes osalesid 24-nädalases randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus, näidati estsitalopraamiga 10 ja 20 mg ööpäevas estsitalopraamiga ravitud patsientidel retsidiivide ennetamist.
Kogu topeltpime, platseebokontrolliga EKG uuringud Tervetel patsientidel läbi viidud uuringus oli QT erinevus isoliinist (korrektsioon Fridericia valemiga) 4,3 ms (90% CI: 2,2, 6,4) annuse 10 mg päevas ja 10,7 ms korral. (90% CI: 8,6, 12,8) annuses 30 mg päevas.

Imemine
Ravim imendub peaaegu täielikult ja ei sõltu toidutarbimisest (keskmine aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks (keskmine Tmax) on 4 tundi pärast manustamist erinevates annustes). Nagu ratseemilise tsitalopraami puhul, on estsitalopraami absoluutne biosaadavus eeldatavasti ligikaudu 80%.
Levitamine
Hinnanguline jaotusaste (Vd,β/F) pärast suukaudset manustamist on vahemikus 12 kuni 26 l/kg. Estsitalopraami ja selle peamiste metaboliitide seonduvus plasmavalkudega ei ületa 80%.
Ainevahetus
Estsitalopraam metaboliseeritakse maksas demetüleeritud ja didemetüleeritud metaboliitideks. Mõlemad ained on farmakoloogiliselt aktiivsed. Teise võimalusena lämmastik oksüdeerub ja moodustab N-oksiidi metaboliidi. Nii lähteaine kui ka metaboliidid erituvad osaliselt glükuroniididena. Pärast vastuvõttu erinevad annused demetüleeritud ja didemetüleeritud metaboliitide keskmine kontsentratsioon on tavaliselt 28-31% ja<5 %, соответственно, от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит осуществляется в основном при помощи CYP2С19. Ферменты CYP3А4 и CYP2D6 также могут оказать определенное влияние.
Eemaldus
Poolväärtusaeg (T1/2) pärast erinevate annuste manustamist on ligikaudu 30 tundi, plasmakliirens (Cloral) pärast suukaudset manustamist on ligikaudu 0,6 l/min. Peamiste metaboliitide T1/2 on palju pikem. Estsitalopraam ja selle peamised metaboliidid erituvad peamiselt maksa (metabolismi teel) ja neerude kaudu, kusjuures suurem osa annusest eritub metaboliitidena neerude kaudu.
Farmakokineetika on lineaarne. Ravimi stabiilne tase vereplasmas saavutatakse ligikaudu 1 nädala pärast. Keskmine püsikontsentratsioon 50 nmol/L (vahemikus 20 kuni 125 nmol/L) saavutatakse ööpäevase annusega 10 mg.
Eakad patsiendid (> 65 aastat)
Eakatel patsientidel eritub estsitalopraami aeglasemalt kui noorematel patsientidel. Süsteemne mõju(AUC) on eakatel patsientidel ligikaudu 50% kõrgem kui noortel patsientidel.
Maksafunktsiooni häirega patsiendid
Patsientidel, kellel on kerge või mõõdukas kahjustus maksafunktsioonid ( kerge kahjustus või krooniline alkoholi kahjustus estsitalopraami T1/2 oli ligikaudu kaks korda pikem ja ekspositsioon ligikaudu 60% kõrgem kui normaalse maksafunktsiooniga isikutel.
Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid
Ratseemilise tsitalopraami puhul täheldatakse neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens (CR) 10-53 ml/min) pikemat T1/2 ja ekspositsiooni kerget suurenemist. Metaboliitide kontsentratsioone vereplasmas ei ole uuritud, kuid see võib suureneda.
Polümorfism
Leiti, et CYP2C19 aeglastel metaboliseerijatel on kaks korda suurem kõrge kontsentratsioon estsitalopraami sisaldust vereplasmas võrreldes kiirete metaboliseerijatega. CYP2D6 aeglaste metaboliseerijate puhul ei esinenud olulisi erinevusi ekspositsioonis.

Näidustused kasutamiseks

Depressiivsed häired;
paanikahäire agorafoobiaga/ilma;
sotsiaalne ärevushäire (sotsiaalne foobia);
generaliseerunud ärevushäire;

Vastunäidustused

Ülitundlikkus estsitalopraami või teiste ravimi komponentide suhtes;
samaaegne manustamine koos monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega, monoamiini oksüdaasi-A (MAO-A) inhibiitoritega (näiteks moklobemiid) või pöörduvate mitteselektiivsete MAO inhibiitoritega;
QT-intervalli pikenemisega patsiendid (kaasasündinud pika QT sündroom); ravimite samaaegne kasutamine, mis võivad pikendada QT-intervalli (nt. antiarütmikumid IA ja III klass, tritsüklilised antidepressandid, makroliidid);
Rasedus;
periood rinnaga toitmine;
lapsepõlves kuni 18-aastane;
laktaasi puudulikkus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Hoolikalt

neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min), maniakaalsed häired(kaasa arvatud anamneesis), farmakoloogiliselt kontrollimatu epilepsia, depressioon koos enesetapukatsetega, diabeet, elektrokonvulsiivne ravi; vanem vanus(üle 65 aasta), maksatsirroos, kalduvus veritsusele, samaaegne kasutamine ravimid, alandades läve krambivalmidus, liitium, trüptofaan, naistepuna sisaldavad ravimid; hüponatreemiat põhjustavate ravimite, suukaudsete antikoagulantide ja vere hüübimist mõjutavate ravimitega; CYP2C19 süsteemi osalusel metaboliseeruvate ravimitega, etanooliga.

Kasutusjuhised ja annused

Suukaudselt 1 kord päevas, olenemata söögikordadest.
Maksimaalne päevane annus on 20 mg.
Depressiivsed häired
Tavaline annus on 10 mg päevas. Sõltuvalt sellest, kliiniline seisund patsiendil, võib ravimi annust suurendada maksimaalselt 20 mg-ni päevas.
Antidepressantne toime tekib tavaliselt 2-4 nädalat pärast ravi algust. Pärast depressiooni sümptomite kadumist tuleb ravi jätkata veel vähemalt 6 kuud, et toime tugevdada.
Paanikahäire agorafoobiaga/ilma
Soovitatav algannus esimesel ravinädalal on 5 mg, millele järgneb suurendamine 10 mg-ni päevas. Sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist võib ravimi annust suurendada maksimaalselt 20 mg-ni päevas. Maksimaalne kliiniline toime saavutatakse 3 kuud pärast ravi algust. Ravi jätkub mitu kuud.
Sotsiaalne ärevushäire (sotsiaalne foobia)
Tavaliselt määratakse 10 mg üks kord päevas. Sümptomid leevenevad tavaliselt 2-4 nädalat pärast ravi algust. Sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist võib ravimi annust seejärel vähendada 5 mg-ni päevas või suurendada maksimaalselt 20 mg-ni päevas. Kuna sotsiaalärevushäire on haigus, millega krooniline kulg, on ravikuuri minimaalne soovitatav kestus 12 nädalat. Haiguse retsidiivi vältimiseks võib ravimit määrata 6 kuuks või kauemaks, sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist. Soovitatav on läbiviidavat ravi regulaarselt hinnata.
Generaliseerunud ärevushäire.
Soovitatav algannus on 10 mg päevas. Sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist võib ravimi annust suurendada maksimaalselt 20 mg-ni päevas. Lubatud on ravimi pikaajaline manustamine (6 kuud või kauem) annuses 20 mg / päevas.
Eakad patsiendid (üle 65-aastased)
Algannus on pool soovitatavast annusest (5 mg). Sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist võib ravimi annust suurendada 10 mg-ni päevas.
Neerupuudulikkusega patsiendid
Annuse kohandamine kerge kuni mõõduka raskusega neerupuudulikkus pole nõutud. Kui kreatiniini kliirens on alla 30 ml/min, tuleb ravimit meditsiinilise järelevalve all kasutada ettevaatusega.
Maksapuudulikkusega patsiendid
Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh klass A või B) on algannus esimese kahe nädala jooksul 5 mg/päevas. Sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist võib ravimi annust suurendada 10 mg-ni päevas. Rasketele maksapuudulikkus(C-klass Child-Pugh' skaalal) määratakse ravim arsti hoolika järelevalve all.
CYP2C19 isoensüümi puudulikkus
CYP2C19 ensüümi puudulikkusega patsientidel on algannus esimese 2 nädala jooksul 5 mg päevas. Sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist võib ravimi annust suurendada 10 mg-ni päevas.
Ravimi ärajätmine
Vältida tuleb ravimi järsku ärajätmist. Estsitalopraam-ravi lõpetamisel tuleb ravimi annust järk-järgult 1-2-nädalaste intervallidega vähendada, et vähendada ärajätusündroomi tekkeriski.
Kui annuse vähendamine on talumatu, on võimalik jätkata ravimi võtmist eelmises annuses või vähendada annust suurema intervalliga.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kasutada raseduse ajal
Ravimi kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud efektiivsuse ja ohutuse kliiniliste andmete puudumise tõttu.
Andmed estsitalopraami kasutamise kohta raseduse ajal on piiratud. Estsitalopraami reproduktiivtoksilisuse uuringutes rottidel täheldati embrüofetotoksilisust, kuid suurenemist ei täheldatud. sünnidefektid. Kui estsitalopraamravi jätkati hiljem rasedus, eriti kolmandal trimestril, tuleb vastsündinut jälgida. Kui estsitalopraami manustamist jätkati kuni sünnituseni või see katkestati vahetult enne sünnitust, võivad vastsündinul tekkida ärajätunähud. Kui ema kasutab selektiivsed inhibiitorid serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või selektiivsed serotoniini norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d/SNRI-d) raseduse lõpus, võivad vastsündinul tekkida järgmised sümptomid: kõrvalmõjud: püsiv pulmonaalne hüpertensioon, hingamisdepressioon, tsüanoos, apnoe, krambihäired, temperatuurikõikumised, toitumisraskused, oksendamine, hüpoglükeemia, hüpertensioon, lihaste hüpotoonia, hüperrefleksia, treemor, suurenenud neurorefleksi erutuvus, ärrituvus, Sopor, pidev nutt, unisus, halb unenägu. Need sümptomid võivad ilmneda ärajätusündroomi või serotoniinergiliste toimete tekke tõttu. Enamasti tekivad sellised tüsistused 24 tunni jooksul pärast sündi.
SSRI-de/SNRI-de kasutamine raseduse hilises staadiumis suurendab ka püsivate tekkeriski pulmonaalne hüpertensioon vastsündinutel sagedusega kuni 5 juhtu 1000 kohta; esinemissagedus üldpopulatsioonis on 1-2 juhtu 1000 kohta.
Kasutada rinnaga toitmise ajal
Ravim vabaneb väikestes kogustes rinnapiim Seetõttu on imetamise ajal ravimi võtmisel soovitatav otsustada rinnaga toitmise lõpetamine.
Viljakus
Loomkatsed on näidanud, et tsitalopraam võib mõjutada sperma kvaliteeti. Juhtumid alates meditsiinipraktika, sealhulgas SSRI-de kasutamine, on näidanud, et mõju sperma kvaliteedile on pöörduv. Siiani ei ole leitud mingeid mõjusid inimese viljakusele.

Kõrvalmõju

Vastavalt Maailmaorganisatsioon tervis (WHO) soovimatud reaktsioonid klassifitseeritud vastavalt nende arengusagedusele järgmiselt: väga sage (>1/10), sage (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

1 Estsitalopraami võtmise ajal või vahetult pärast ravi lõpetamist on teatatud suitsiidimõtete ja -käitumise juhtudest.
2 Nendest juhtudest on teatatud SSRI-ravi klassis.

Epidemioloogilistes uuringutes, milles osalesid 50-aastased ja vanemad patsiendid, on SSRI-sid ja tritsüklilisi antidepressante saavatel patsientidel teatatud luumurdude riski suurenemisest. Selle riski põhjustav mehhanism ei ole teada.

SSRI-de/SNRI-de lõpetamine (eriti järsk) põhjustab tavaliselt ärajätunähte. Kõige sagedasemad reaktsioonid on pearinglus, sensoorsed häired (sealhulgas paresteesia ja elektrilöögi tunded), unehäired (sealhulgas unetus ja eredad unenäod), agiteeritus või rahutus, iiveldus ja/või oksendamine, treemor, segasus, higistamine, peavalu, kõhulahtisus, kiire südametegevus , emotsionaalne ebastabiilsus, ärrituvus ja nägemishäired. Reeglina on need nähtused kerge või mõõduka raskusastmega ja taanduvad iseenesest, kuid mõnel patsiendil võivad need olla rasked ja pikaajalised. Seega, kui ravi estsitalopraamiga ei ole enam vajalik, on soovitatav ravimi kasutamine katkestada, vähendades järk-järgult annust.

Teatatud on QT-intervalli pikenemise ja ventrikulaarsete arütmiate, sealhulgas torsade de pointes’i (TdP) juhtudest, peamiselt naispatsientidel, kellel on hüpokaleemia või QT-intervalli pikenemine või mõni muu südame-veresoonkonna haigus.

Üleannustamine

Toksilisus
Kliinilised andmed estsitalopraami üleannustamise kohta on piiratud ja paljudel juhtudel on tegemist teiste ravimite samaaegse üleannustamisega. Enamikul juhtudel on sümptomid kerged või puuduvad. Ainult estsitalopraami üleannustamisest põhjustatud surmajuhtumeid on harva teatatud; Üldjuhul esineb ka samaaegselt manustatud ravimite üleannustamist. Estsitalopraami annuseid 400 ja 800 mg ilma teiste ravimiteta talutakse ilma tõsiste sümptomiteta.
Sümptomid: Ravimi üleannustamise korral tekivad pearinglus, treemor, agiteeritus, iiveldus, oksendamine, arteriaalne hüpotensioon, tahhükardia, QT-intervalli pikenemine, hüpokaleemia, hüponatreemia ja harvadel juhtudel - serotoniini sündroom, südame rütmihäired, krambid ja kooma.
Ravi: spetsiifiline antidoot pole teada. Ravi on sümptomaatiline: pideva värske õhu juurdevoolu tagamine, välise hingamise funktsiooni toetamine, piisav hapnikuga varustamine, südametegevuse jälgimine, maoloputus, enterosorbentide määramine. Sunnitud diurees, hemodialüüs, hemoperfusioon ei ole efektiivsed.

Koostoimed teiste ravimitega

Farmakodünaamilised koostoimed
Vastunäidustatud kombinatsioonid:
Pöördumatud mitteselektiivsed MAO inhibiitorid
SSRI-de kombineeritud ravi saavatel patsientidel on teatatud tõsiste kõrvaltoimete juhtudest , samuti patsiendid, kes on hiljuti lõpetanud ravi SSRI-dega ja alustanud ravi selliste MAO inhibiitoritega. Mõnel juhul tekkis patsientidel serotoniini sündroom. Estsitalopraami võib määrata 14 päeva pärast ravi lõpetamist pöördumatud mitteselektiivsed MAO inhibiitorid. Estsitalopraami kasutamise lõpetamisest peab mööduma vähemalt 7 päeva, enne kui saab alustada ravi pöördumatu toimega mitteselektiivsete MAO inhibiitoritega.
Pöörduvad selektiivsed A-tüüpi MAO inhibiitorid (moklobemiid)
Seoses serotoniinisündroomi tekkeriskiga, estsitalopraami samaaegne kasutamine koos pöörduvad selektiivsed MAO inhibiitorid, nagu näiteks moklobemiid, vastunäidustatud. Kui on põhjendatud vajadus sellise kombinatsiooni kasutamiseks, tuleb ravi alustada minimaalse soovitatava annusega tugevdatud kliinilise järelevalve all.
Pöörduvad mitteselektiivsed MAO inhibiitorid (linesoliid)
Antibiootikum linesoliid on pöörduv mitteselektiivne MAO inhibiitor ja seda ei tohi kasutada estsitalopraamiga ravi saavatel patsientidel. Kui on põhjendatud vajadus sellise kombinatsiooni kasutamiseks, tuleb ravi alustada minimaalsete annustega hoolika kliinilise järelevalve all.
Pöördumatud selektiivsed B-tüüpi MAO inhibiitorid (selegiliin)
Ettevaatus on vajalik estsitalopraami ja pöördumatu selektiivne B-tüüpi MAO inhibiitor selegiliin serotoniinisündroomi tekkeriski tõttu. Selegiliini annustes kuni 10 mg päevas on edukalt kasutatud koos ratseemilise tsitalopraamiga.
QT-intervalli pikenemine
Estsitalopraami ja teiste QT-intervalli pikendavate ravimite kombinatsiooni farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi uuringuid ei ole läbi viidud. Ei saa välistada estsitalopraami ja nende ravimite aditiivset toimet. Seetõttu on estsitalopraami samaaegne kasutamine QT-intervalli pikendavate ravimitega, nt IA ja III klassi antiarütmikumid, antipsühhootikumid (nt fenotiasiini derivaadid, pimosiid, haloperidool), tritsüklilised antidepressandid, mõned antimikroobsed ained (nt malaariavastased ravimid, eriti halofantriin), mõned antihistamiinikumid (astemisool, misolastiin), vastunäidustatud.

Krambiläve alandavad ravimid
Estsitalopraam võib langetada krambiläve. Ettevaatlik tuleb olla, kui estsitalopraami kasutatakse samaaegselt teiste krambiläve alandavate ravimitega ( tritsüklilised antidepressandid, SSRI-d, neuroleptikumid – fenotiasiini, tioksanteeni ja butürofenooni derivaadid, meflokviin ja tramadool).
Samaaegsel kasutamisel liitiumi ja trüptofaani preparaadid Estsitalopraami toime on suurenenud.
Samaaegne kasutamine koos naistepuna preparaadid(Hypericum perforatum) võib põhjustada rohkem kõrvaltoimeid.

Antikoagulantide ja teiste vere hüübimist mõjutavate ravimite samaaegsel kasutamisel (nt. atüüpilised neuroleptikumid ja fenotiasiini derivaadid, tritsüklilised antidepressandid, atsetüülsalitsüülhape ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, tiklopidiin, dipüridamool) võib tekkida vere hüübimishäire.
Estsitalopraamil ei ole koostoimeid etanool farmakodünaamilisteks või farmakokineetilisteks koostoimeteks. Siiski, nagu ka teiste psühhotroopsete ravimite puhul, ei ole estsitalopraami ja alkoholi samaaegne kasutamine soovitatav.
Farmakokineetilised koostoimed

Estsitalopraami metabolismi viib läbi peamiselt ensüüm CYP2C19. CYP3A4 ja CYP2D6 võivad samuti osaleda metabolismis, kuigi vähemal määral. Peamise metaboliidi S-DCT (demetüleeritud estsitalopraami) metabolismi katalüüsib osaliselt CYP2D6.
omeprasool 30 mg üks kord ööpäevas (CYP2C19 inhibiitor) põhjustas estsitalopraami plasmakontsentratsiooni mõõduka (ligikaudu 50%) tõusu.
Estsitalopraami samaaegne manustamine ja tsimetidiin 400 mg kaks korda päevas (keskmiselt tugev üldine ensüümi inhibiitor) põhjustas estsitalopraami plasmakontsentratsiooni mõõduka (ligikaudu 70%) tõusu. Estsitalopraami tuleb kombineerida ettevaatusega tsimetidiin. Soovitatav on annust kohandada.
Seetõttu tuleb ravimit ettevaatusega kombineerida CYP2C19 inhibiitoritega (nt omeprasool, esomeprasool, fluvoksamiin, lansoprasool, tiklopidiin) või tsimetidiin. Pärast teiste ravimite samaaegsest kasutamisest põhjustatud kõrvaltoimete jälgimist võib osutuda vajalikuks estsitalopraami annuse vähendamine.

Estsitalopraam on CYP2D6 ensüümi inhibiitor. Ettevaatlik tuleb olla estsitalopraami ja kitsa terapeutilise indeksiga ravimite samaaegsel kasutamisel, mis metaboliseeritakse peamiselt selle ensüümi poolt, nt. flekainiid, propafenoon ja metoprolool(kasutamiseks südamepuudulikkuse korral) või teatud kesknärvisüsteemi toimega ravimid, mida metaboliseerib peamiselt CYP2D6, nagu antidepressandid, nagu desipramiin, klomipramiin ja nortriptüliin või antipsühhootikumid, nagu risperidoon, tioridasiin ja haloperidool. Soovitatav võib olla annuse kohandamine.
Ravimi samaaegne kasutamine koos desipramiin või metoprolool põhjustas nende CYP2D6 substraatide plasmakontsentratsiooni kahekordse tõusu.
In vitro uuringud on näidanud, et estsitalopraami võib olla ka nõrk CYP2C19 inhibiitor. Soovitatav on kasutada ravimit ettevaatusega samaaegselt CYP2C19 kaudu metaboliseeruvate ravimitega.

erijuhised

Kasutamine koos MAO inhibiitoritega
Estsitalopraami ei tohi manustada koos MAO inhibiitoritega serotoniinisündroomi tekkeriski tõttu. Estsitalopraami võib määrata 14 päeva pärast pöördumatu toimega MAO inhibiitoritega ravi lõpetamist ja vähemalt 1 päev pärast pöörduva toimega A-tüüpi MAO inhibiitoritega (moklobemiid) ravi lõpetamist.
Estsitalopraami kasutamise lõpetamisest peab mööduma vähemalt 7 päeva, enne kui saab alustada ravi mitteselektiivsete MAO inhibiitoritega.
Ravimi kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel
Antidepressandid on alla 18-aastastel lastel ja noorukitel vastunäidustatud suitsidaalse käitumise (enesetapukatsed ja enesetapumõtted), vaenulikkuse (ülekaalus agressiivse käitumise, kalduvuse vastasseisule ja ärritusele) tõttu. Alla 25-aastastel depressiooni ja muude psüühikahäiretega noortel suurendavad antidepressandid võrreldes platseeboga enesetapumõtete ja -käitumise riski. Seetõttu peaksid alla 25-aastased noored ravimi ja teiste antidepressantide väljakirjutamisel kaaluma enesetapuriski ja nende kasutamisest saadavat kasu. Kui otsustatakse alustada antidepressantravi, tuleb patsienti hoolikalt jälgida, et varakult avastada häireid või muutusi käitumises, samuti suitsidaalsust.
Paradoksaalne ärevus
SSRI-de terapeutilisse rühma kuuluvate ravimite, sealhulgas estsitalopraami kasutamisel tuleb arvestada, et mõnedel paanikahäiretega patsientidel võib SSRI-ravi alustamisel tekkida ärevuse suurenemine. See paradoksaalne reaktsioon kaob tavaliselt esimese kahe ravinädala jooksul. Anksiogeense toime tõenäosuse vähendamiseks on soovitatav kasutada väikseid algannuseid.
Epileptilised krambid
Estsitalopraami kasutamine tuleb katkestada, kui patsiendil tekivad esimest korda epilepsiahood või kui krambid sagenevad (patsientidel, kellel on anamneesis epilepsia).
Ebastabiilse epilepsiaga patsiendid peaksid vältima SSRI-de võtmist ning kontrollitud epilepsiaga patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Maania
Estsitalopraami soovitatakse ettevaatusega määrata patsientidele, kellel on anamneesis maania või hüpomaania. Kui tekib maniakaalne seisund, tuleb estsitalopraami kasutamine katkestada.
Diabeet
Suhkurtõvega patsientidel võib ravi estsitalopraamiga muuta plasma glükoosisisaldust. Seetõttu võib osutuda vajalikuks insuliini ja/või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annuse kohandamine.
Suitsiid/suitsidaalsed mõtted või depressiooni kliiniline süvenemine
Antidepressante võtvate patsientide hoolikas jälgimine on vajalik, eriti ravi alguses, kuna on võimalik kliinilise seisundi halvenemine ja/või suitsiidimõtete ja -käitumise ilmnemine. Kliiniline kogemus näitab, et suurenenud enesetapurisk kipub ilmnema taastumise varases staadiumis.
Teised psühhiaatrilised häired, mille puhul estsitalopraami on ette nähtud, võivad samuti olla seotud suitsidaalse käitumise ja käitumise suurenenud riskiga. Lisaks võivad need haigused kaasneda raske depressiivse häirega. Raske depressiivse häirega patsientide ravimisel rakendatavaid ettevaatusabinõusid tuleb järgida ka muude psüühikahäiretega patsientide ravimisel.
On teada, et patsientidel, kellel on anamneesis suitsidaalseid tegusid ja sümptomeid, või patsientidel, kellel ilmnesid enne ravi suitsidaalsed mõtted, on suurem risk suitsiidimõtete või -katsete tekkeks ja seetõttu tuleb neid ravi ajal hoolikalt jälgida. Antidepressantide platseebokontrolliga kliiniliste uuringute metaanalüüs psüühikahäiretega täiskasvanud patsientidel näitas antidepressantidega võrreldes platseeboga võrreldes alla 25-aastastel patsientidel suurenenud suitsidaalse käitumise riski. Raviga peab kaasnema patsientide, eriti kõrge riskiga patsientide hoolikas jälgimine, eriti ravi alguses ja pärast annuse muutmist.
Patsiente ja hooldajaid tuleb nõustada, et nad jälgiksid kliinilise seisundi halvenemist, suitsidaalset käitumist või kavatsusi või ebatavalisi muutusi käitumises ning pöörduksid selliste sümptomite ilmnemisel viivitamatult arsti poole.
Akatiisia/psühhomotoorne agitatsioon
SSRI-de kasutamist seostatakse akatiisia tekkega – seisundiga, mida iseloomustab ebameeldiv, kurnav rahutus ja hüperaktiivsus, millega sageli kaasneb võimetus ühes kohas istuda või seista. See seisund esineb kõige tõenäolisemalt esimestel ravinädalatel. Annuse suurendamine võib olla kahjulik patsientidele, kellel need sümptomid ilmnevad.
Hüponatreemia
Ravimi võtmise ajal tekib hüponatreemia, mis võib olla seotud antidiureetilise hormooni (ADH) sekretsiooni halvenemisega. Tavaliselt kaob ravi katkestamisel.
Ettevaatlik peab olema ravimi määramisel patsientidele, kellel on anamneesis hüponatreemia või kellel on selle tekke oht: eakad inimesed, maksatsirroosiga patsiendid.
Verejooks
Estsitalopraami võtmise ajal võivad tekkida nahaverejooksud (ekhümoos ja purpur). Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on verejooksu oht, samuti neile, kes võtavad suukaudseid antikoagulante ja ravimeid, mis mõjutavad vere hüübimist.
Elektrokonvulsiivne ravi
Piiratud kasutuskogemuse tõttu tuleb olla ettevaatlik ravimi kasutamisel koos elektrokonvulsiivse raviga (ECT).
Serotoniini sündroom
Patsientidel, kes võtavad estsitalopraami ja teisi SSRI-sid samaaegselt serotoniinergiliste ravimitega, võib harva tekkida serotoniini sündroom. Selle haiguse arengule võib viidata selliste sümptomite kombinatsioon nagu agitatsioon, treemor, müokloonus ja hüpertermia. Sellises olukorras peate viivitamatult lõpetama SSRI-de ja serotoniinergiliste ravimite võtmise ning alustama sümptomaatilist ravi.
Võõrutusnähud pärast ravi lõpetamist
Võõrutusnähud ravi lõpetamisel on sagedased, eriti kui ravi lõpetatakse järsult. Kliinilistes uuringutes tekkisid kõrvaltoimed ravi katkestamisel ligikaudu 25%-l estsitalopraami saanud patsientidest ja 15%-l platseebot saanud patsientidest.
Ravi katkestamise oht võib sõltuda mitmest tegurist, sealhulgas ravi kestusest, annusest ja annuse vähendamise kiirusest. Kõige sagedamini täheldatud reaktsioonid on pearinglus, sensoorsed häired (sealhulgas paresteesia ja elektrilöögi tunded), unehäired (sealhulgas unetus ja eredad unenäod), agiteeritus või rahutus, iiveldus ja/või oksendamine, treemor, segasus, higistamine, peavalu, kõhulahtisus, kiire südamelöögid, emotsionaalne ebastabiilsus, ärrituvus ja nägemishäired. Tavaliselt on need sümptomid kerge kuni mõõduka raskusega, kuid mõnel patsiendil võivad need olla rasked.
Need tekivad tavaliselt esimestel päevadel pärast ravi lõpetamist ja sarnaseid sümptomeid on palju harvem teatatud patsientidel, kes kogemata jätavad annuse võtmata.
Tavaliselt taanduvad need sümptomid iseenesest ja kaovad tavaliselt 2 nädala jooksul, kuigi mõnel inimesel võivad need tekkida kauem (2–3 kuud või kauem). Seetõttu on soovitatav estsitalopraami annust pärast ravi katkestamist järk-järgult vähendada mitme nädala või kuu jooksul, sõltuvalt patsiendi vajadustest.
Südame isheemia
Piiratud kasutuskogemuse tõttu tuleb ravimi kasutamisel südame isheemiatõvega (CHD) patsientidel olla ettevaatlik.
QT-intervalli pikenemise juhtumid
Leiti, et estsitalopraami põhjustab annusest sõltuvat QT-intervalli pikenemist. Turuletulekujärgsel perioodil on teatatud QT-intervalli pikenemise ja ventrikulaarsete arütmiate, sealhulgas torsade de pointes juhtudest, peamiselt naispatsientidel, kellel on hüpokaleemia või QT-intervalli pikenemine või mõni muu südame-veresoonkonna haigus.
Soovitatav on olla ettevaatlik ravimi soovitamisel raske bradükardiaga, hiljutise ägeda müokardiinfarkti või kompenseerimata südamepuudulikkusega patsientidele.
Elektrolüütide tasakaaluhäired, nagu hüpokaleemia ja hüpomagneseemia, suurendavad ohtlike arütmiate riski ning need seisundid tuleb enne estsitalopraami määramist korrigeerida.
Kui ravim määratakse püsiva südamehaigusega patsientidele, tuleb enne ravi alustamist teha EKG.
Kui estsitalopraami ravi ajal ilmnevad südame arütmia nähud, tuleb ravi katkestada ja teha EKG.
Estsitalopraamil ei ole alkoholiga farmakodünaamilisi ega farmakokineetilisi koostoimeid. Siiski, nagu ka teiste psühhotroopsete ravimite puhul, ei ole estsitalopraami ja alkoholi samaaegne kasutamine soovitatav.
See ravimpreparaat sisaldab laktoosi. Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, kaasasündinud laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi estsitalopraami võtta.

Mõju autojuhtimise ja masinate juhtimise võimele

Estsitalopraami kasutamise ajal peaksite hoiduma potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Vabastamise vorm
Õhukese polümeerikattega tabletid 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg.
10 tabletti Al/Al blisterpakendis.
1, 2, 3, 6 või 9 blistrit ühes papppakendis koos kasutusjuhendiga.

Säilitustingimused
Temperatuuril mitte üle 25°C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev
2 aastat
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Puhkuse tingimused
Retsepti alusel.

Tootja

Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Sloveenia;
Sandoz Private Limited, krunt nr 8-A/2 ja 8-B, TTK (Trans Thane Creek) tööstuspiirkond, Kalve Block, Dighe küla, Navi Mumbai, Thane 400708, Maharashtra, India.

Juhised ravimi meditsiiniliseks kasutamiseks

Farmakoloogilise toime kirjeldus

Inhibeerib transpeptidaasi, häirib peptidoglükaani (rakuseina tugivalgu) sünteesi jagunemise ja kasvu ajal ning põhjustab mikroorganismide lüüsi.

Näidustused kasutamiseks

Amoxicillin Sandoz on näidustatud järgmiste amoksitsilliini suhtes tundlike grampositiivsete ja gramnegatiivsete patogeenide põhjustatud bakteriaalsete infektsioonide suukaudseks raviks:

Ülemiste hingamisteede infektsioonid, sealhulgas kõrva-, nina- ja kurgupõletikud: äge keskkõrvapõletik, äge sinusiit ja bakteriaalne farüngiit;

Alumiste hingamisteede infektsioonid: kroonilise bronhiidi ägenemine, kogukonnas omandatud kopsupõletik;

Alumiste kuseteede infektsioonid: põiepõletik;

Seedetrakti infektsioonid: bakteriaalne enteriit.

Kombineeritud ravi võib olla vajalik anaeroobsete mikroorganismide põhjustatud infektsioonide korral;

Endokardiit: endokardiidi ennetamine patsientidel, kellel on risk endokardiidi tekkeks, näiteks hambaraviprotseduuride ajal.

Vabastamise vorm

kapslid 250 mg; blister 10, pappkarp 100.

Farmakodünaamika

Amoksitsilliin on aminobensüülpenitsilliin, millel on bakteritsiidne toime, pärssides bakteriraku seina sünteesi.

MIC läved on erinevate tundlike organismide puhul erinevad.

Vastavalt riikliku kliiniliste laboratoorsete standardite komitee (NCCLS) soovitustele ja kasutades NCCLS-spetsiifilised meetodid loetakse M. catarrhalis (β-laktamaasi negatiivne) ja H. influenzae (β-laktamaasi negatiivne) tundlikuks kontsentratsioonidel ≤1 μg/ ml ja vastupidav ≥4 μg/ml juures; Str. pneumoniae peetakse tundlikuks MIC väärtusel ≤2 μg/ml ja resistentseks ≥8 μg/ml juures.

Resistentsete tüvede levimus on geograafiliselt erinev, seetõttu on soovitatav tugineda kohalikule resistentsuse teabele, eriti raskete infektsioonide ravimisel. Resistentsete tüvede sellisel levimustasemel, mille puhul muutub ravimi kasutamise otstarbekus küsitavaks, on vähemalt mõne infektsiooni ravis parem otsida abi spetsialistilt.

Bakterid võivad muutuda amoksitsilliini (ja seega ka ampitsilliini) suhtes resistentseks aminopenitsilliinide hüdrolüüsivate β-laktamaaside tootmise, penitsilliini siduvate valkude muutumise, ravimi läbilaskvuse halvenemise või ravimit pumpavate spetsiaalsete pumpade töö tõttu. rakust välja. Ühes mikroorganismis võib samaaegselt esineda mitu resistentsuse mehhanismi, mis seletab muutuva ja ettearvamatu ristresistentsuse olemasolu teiste β-laktaamide ja teiste rühmade antibakteriaalsete ravimite suhtes.

Farmakokineetika

Imemine

Amoksitsilliini absoluutne biosaadavus sõltub annusest ja manustamisviisist ning jääb vahemikku 75–90%. Annuste 250...750 mg korral on biosaadavus (parameetrid: AUC ja/või uriiniga eritumine) annusega lineaarselt proportsionaalne. Suuremate annuste korral on imendumine väiksem. Toidu tarbimine ei mõjuta imendumist. Amoksitsilliin on happekindel. Ühekordse 500 mg suukaudse annuse korral on amoksitsilliini kontsentratsioon veres 6–11 mg/l. Pärast 3 g amoksitsilliini ühekordset manustamist saavutab kontsentratsioon veres 27 mg/l. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1-2 tundi pärast ravimi võtmist.

Levitamine

Umbes 17% amoksitsilliinist seondub plasmavalkudega. Ravimi terapeutiline kontsentratsioon saavutatakse kiiresti plasmas, kopsudes, bronhide eritises, keskkõrvavedelikus, sapis ja uriinis. Amoksitsilliin võib tungida läbi põletikulise ajukelme tserebrospinaalvedelikku. Amoksitsilliin läbib platsentat ja seda leidub väikestes kogustes rinnapiimas.

Biotransformatsioon ja eliminatsioon

Amoksitsilliini peamine eliminatsioonikoht on neerud. Umbes 60–80% amoksitsilliini suukaudsest annusest eritub 6 tunni jooksul pärast manustamist muutumatul kujul aktiivses vormis neerude kaudu ja väike osa eritub sapiga. Ligikaudu 7–25% annusest metaboliseeritakse inaktiivseks penitsilhappeks. T1/2 plasmast muutumatu neerufunktsiooniga patsientidel on 1-1,5 tundi Raske neerupuudulikkusega patsientidel T1/2 varieerub 5 kuni 20 tundi Aine on hemodialüüsitav.

Kasutada raseduse ajal

Amoksitsilliini kasutamine raseduse ja rinnaga toitmise ajal on võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele ja imikule.

Ravim eritub rinnapiima ja võib harvadel juhtudel põhjustada vastsündinutel kõhulahtisust ja/või seente koloniseerumist limaskestal. Samuti on oluline arvestada vastsündinu sensibiliseerimise võimalusega β-laktaamantibiootikumide suhtes.

Kui imetamise ajal on vaja ravimit välja kirjutada, tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Kasutamise vastunäidustused

Ülitundlikkus penitsilliini suhtes; samuti tuleb arvestada ristallergia võimalusega teiste β-laktaamantibiootikumidega, nagu tsefalosporiinid, karbapeneemid.

Hoolikalt:

allergiline diatees ja astma;

Neerupuudulikkus (amoksitsilliini eritumine võib olla aeglustunud, mis võib sõltuvalt puudulikkuse astmest nõuda ravimi ööpäevase annuse vähendamist);

Lapsed, enneaegsed ja vastsündinud: on vaja jälgida neerude, maksa ja hematoloogilisi funktsioone;

Viirusinfektsioonid, äge lümfoblastne leukeemia ja nakkuslik mononukleoos (erütematoosse nahalööbe suurenenud riski tõttu).

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed liigitatakse järgmiselt: sageli - 10% või harvem, kuid sagedamini 1%; harva - 1% või harvem, kuid sagedamini 0,1%; harva - 0,1% või harvem, kuid sagedamini 0,01%; väga harv, sealhulgas üksikjuhud - 0,01% või vähem.

Infektsioonid ja infektsioonid: aeg-ajalt - ravimi pikaajaline ja korduv kasutamine võib põhjustada superinfektsiooni ja resistentsete mikroorganismide või seente koloniseerumist, näiteks suu ja tupe kandidoos.

Vere- ja lümfisüsteemi häired: harva - eosinofiilia ja hemolüütiline aneemia; väga harva - on teatatud leukopeenia, granulotsütopeenia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia, aneemia, müelosupressiooni, agranulotsütoosi, veritsusaja pikenemise ja PT üksikjuhtudest. Kõik muutused olid pärast ravi lõpetamist pöörduvad.

Immuunsüsteemi häired: harva - kõriturse, seerumtõbi, allergiline vaskuliit, anafülaksia ja anafülaktiline šokk.

Neuroloogilised häired: harva - kesknärvisüsteemi reaktsioonid, sealhulgas hüperkinees, pearinglus ja krambid. Krambid võivad tekkida neerupuudulikkusega patsientidel või patsientidel, kes saavad ravimi suuri annuseid.

Seedetrakti häired: sageli - ebamugavustunne, iiveldus, isutus, oksendamine, kõhupuhitus, vedel väljaheide, kõhulahtisus, enantemid (eriti suu limaskestal), suukuivus, maitsetundlikkuse häired. Reeglina on need toimed kerged ja kaovad sageli ravi jätkamisel või väga kiiresti pärast selle lõpetamist. Nende tüsistuste esinemissagedust saab vähendada amoksitsilliini võtmisega koos toiduga; raske püsiva kõhulahtisuse tekkega tuleb arvestada väga harva esineva tüsistuse, pseudomembranoosse koliidi võimalusega (peristaltikat pärssivate ravimite kasutamine on vastunäidustatud); väga harva - keele musta värvi ilmumine.

Maksa ja sapiteede häired: harva - mööduv, mõõdukas maksaensüümide taseme tõus; harva - hepatiidi ja kolestaatilise ikteruse juhud.

Naha ja nahaaluse rasvkoe kahjustused: sageli - nahareaktsioonid eksanteemi, sügeluse, urtikaaria kujul; Tüüpiline morbilliformne eksanteem ilmneb 5.–11. päeval pärast ravi algust. Urtikaaria kohene tekkimine viitab allergilisele reaktsioonile amoksitsilliini suhtes ja nõuab ravi katkestamist; harva - angioödeem (Quincke ödeem), eksudatiivne multiformne erüteem, äge generaliseerunud pustuloosne lööve, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, bulloosne ja eksfoliatiivne dermatiit.

Neeruhäired: harva - äge interstitsiaalne nefriit.

Üldised häired: harva - ravimipalaviku teke.

Kasutusjuhised ja annused

Sees.
Infektsioonide ravi

Reeglina on soovitatav ravi jätkata 2-3 päeva pärast sümptomite kadumist. β-hemolüütilise streptokoki põhjustatud infektsioonide korral nõuab patogeeni täielik likvideerimine vähemalt 10-päevast ravi.

Parenteraalne ravi on näidustatud juhul, kui suukaudne ravi ei ole võimalik ja raskete infektsioonide ravis.

Täiskasvanute annused (sh eakad patsiendid)

Standardannus: Tavaline annus on vahemikus 750 mg kuni 3 g amoksitsilliini ööpäevas jagatud annusteks. Mõnel juhul on soovitatav piirata annust 1500 mg-ni päevas mitmes annuses.

Lühike ravikuur: tüsistusteta kuseteede infektsioonid - ravimi kahekordne manustamine, 3 g iga manustamise kohta, annuste vahelise intervalliga 10–12 tundi.

Laste annused (kuni 12 aastat)

Laste päevane annus on 25–50 mg/kg/ööpäevas, jagatuna mitmeks annuseks (maksimaalselt 60 mg/kg/ööpäevas), olenevalt näidustustest ja haiguse raskusastmest.

Üle 40 kg kaaluvad lapsed peaksid saama täiskasvanute annust.

Annustamine neerupuudulikkuse korral

Raske neerukahjustusega patsientidel tuleb annust vähendada. Kui renaalne kliirens on alla 30 ml/min, on soovitatav annuste vahelist intervalli pikendada või järgnevaid annuseid vähendada.

Neerupuudulikkuse korral on lühikesed 3-aastased ravikuurid vastunäidustatud.

Endokardiidi ennetamine

Endokardiidi vältimiseks patsientidel, kes ei ole üldnarkoosis, tuleb 1 tund enne operatsiooni manustada 3 g amoksitsilliini ja vajadusel veel 3 g 6 tunni pärast.

Üksikasjalikuma teabe ja endokardiidiriskiga patsientide kategooriate kirjelduste saamiseks tuleb tutvuda kohalike ametlike juhistega.

Üleannustamine

Sümptomid Amoksitsilliin ei põhjusta tavaliselt ägedaid toksilisi toimeid isegi suurte annuste juhuslikul allaneelamisel. Üleannustamine võib väljenduda seedetrakti häirete sümptomite ning vee ja elektrolüütide tasakaalu häiretena. Raske neerukahjustusega patsientidel võivad amoksitsilliini suurte annuste üleannustamisega kaasneda nefrotoksilisuse ja kristalluuria nähud.

Ravi. Amoksitsilliinile spetsiifilist antidooti ei ole. Ravi hõlmab aktiivsöe manustamist (maoloputus näidustusi tavaliselt ei ole) või sümptomaatilisi meetmeid. Erilist tähelepanu tuleks pöörata vee ja elektrolüütide tasakaalule. Võib kasutada hemodialüüsi.

Koostoimed teiste ravimitega

Digoksiin. Amoxicillin Sandoz-ravi ajal võib digoksiini imendumine suureneda.

Antikoagulandid. Amoksitsilliini ja antikoagulantide (nt kumariin) samaaegne kasutamine võib PT pikenemise tõttu suurendada verejooksu tõenäosust. Antikoagulantide määramisel koos Amoxicillin Sandoziga on vajalik hemostaatiliste parameetrite jälgimine.

Probenetsiid. Probenetsiid pärsib amoksitsilliini eritumist neerude kaudu ja põhjustab amoksitsilliini kontsentratsiooni suurenemist sapis ja veres.

Muud antibiootikumid. Bakteriostaatiliste ravimite samaaegsel manustamisel on võimalik amoksitsilliini toime antagonism: makroliidid, tetratsükliinid, sulfoonamiidid ja klooramfenikool.

Metotreksaat. Metotreksaadi ja amoksitsilliini samaaegne kasutamine võib suurendada metotreksaadi toksilisust, mis võib olla tingitud metotreksaadi tubulaarsekretsiooni konkureerivast pärssimisest amoksitsilliini poolt.

Amoksitsilliini tuleb kasutada ettevaatusega koos järgmiste ravimitega
Suukaudsed hormonaalsed rasestumisvastased vahendid. Amoksitsilliini kasutamine võib põhjustada östrogeeni ja progesterooni kontsentratsiooni mööduvat langust veres ning vähendada rasestumisvastaste vahendite efektiivsust. Sellega seoses on amoksitsilliiniravi ajal soovitatav kasutada lisaks muid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Spetsiaalsed kasutusjuhised

Enne amoksitsilliiniravi alustamist on oluline veenduda, et anamneesis ei ole penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes ülitundlikkusreaktsioone, mis võivad põhjustada ristallergilist reaktsiooni (10–15%).

Penitsilliiniravi ajal on teatatud rasketest, mõnikord surmaga lõppevatest ülitundlikkusreaktsioonidest (anafülaktoidsed). Neid reaktsioone täheldatakse sagedamini inimestel, kellel on anamneesis ülitundlikkus β-laktaamide suhtes.

Kui teil on rasked seedetrakti häired koos kõhulahtisuse ja oksendamisega, ei tohi te Amoxicillin Sandozt kasutada, kuna need seisundid võivad vähendada selle imendumist. Sellistele patsientidele soovitatakse parenteraalset amoksitsilliini.

Kui tekib tugev püsiv kõhulahtisus, tuleb arvestada pseudomembranoosse koliidi (tavaliselt põhjustatud Clostridium difficile) võimalusega.

Amoksitsilliini pikaajaline kasutamine võib mõnel juhul põhjustada selle suhtes tundlike bakterite ja seente kasvu. Seetõttu tuleb patsiente superinfektsiooni tekke suhtes hoolikalt jälgida.

Anafülaktiline šokk ja muud rasked allergiliste reaktsioonide ilmingud pärast amoksitsilliini suukaudset manustamist on haruldased. Sellise reaktsiooni ilmnemisel on vaja erakorralisi meetmeid: epinefriini intravenoosne manustamine, seejärel antihistamiinikumid, mahu asendamine ja glükokortikoidide manustamine. Patsiendid vajavad hoolikat jälgimist ja vajadusel täiendavaid raviprotseduure (kunstlik hingamine, hapnik).

Amoksitsilliini kõrge kontsentratsioon uriinis võib põhjustada ravimi sadestumist kuseteede kateetris, seetõttu tuleb kateetreid perioodiliselt kontrollida.

Amoksitsilliini kasutamisel suurtes annustes, et minimeerida amoksitsilliini kristalluuria riski, on oluline jälgida vedeliku tarbimise ja eritumise piisavust.

Sunnitud diurees viib amoksitsilliini kontsentratsiooni vähenemiseni veres kiirenenud eliminatsiooni tulemusena.

Kõhulahtisus võib halvendada imendumist ja vähendada ravimite efektiivsust.

Amoksitsilliinravi ajal uriinis glükoosisisalduse määramisel on soovitatav kasutada ensümaatilisi glükoosi oksüdeerivaid meetodeid. Keemiliste meetodite kasutamisel võib amoksitsilliini kõrge kontsentratsioon uriinis põhjustada sagedasi valepositiivseid testitulemusi.

Amoksitsilliin võib rasedatel vähendada östriooli kontsentratsiooni uriinis.

Kõrgetes kontsentratsioonides võib amoksitsilliin vähendada glükeemilist taset.

Amoksitsilliin võib kolorimeetrilise analüüsi ajal mõjutada valguuuringute tulemusi.

Säilitustingimused

Nimekiri B: temperatuuril mitte üle 25 °C.

Parim enne kuupäev

ATX klassifikatsioon:

** Narkootikumide kataloog on mõeldud ainult informatiivsel eesmärgil. Täpsema teabe saamiseks vaadake tootja juhiseid. Ärge ise ravige; Enne Amoxicillin Sandoz’e kasutamist pidage nõu oma arstiga. EUROLAB ei vastuta tagajärgede eest, mis on põhjustatud portaali postitatud teabe kasutamisest. Kogu saidil olev teave ei asenda meditsiinilist nõuannet ega saa olla ravimi positiivse toime garantiiks.

Kas olete huvitatud Amoxicillin Sandozist? Kas soovite saada täpsemat teavet või vajate arsti läbivaatust? Või vajate ülevaatust? Sa saad broneerige aeg arsti juurde- kliinik Eurolabor alati teie teenistuses! Parimad arstid vaatavad teid üle, annavad nõu, osutavad vajalikku abi ja panevad diagnoosi. sa saad ka kutsuge koju arst. Kliinik Eurolabor avatud teile ööpäevaringselt.

** Tähelepanu! Selles ravimijuhendis esitatud teave on mõeldud meditsiinitöötajatele ja seda ei tohiks kasutada eneseravimise aluseks. Ravimi Amoxicillin Sandoz kirjeldus on esitatud informatiivsel eesmärgil ja see ei ole ette nähtud ravi määramiseks ilma arsti osaluseta. Patsiendid peavad konsulteerima spetsialistiga!

Kui olete huvitatud muudest ravimitest ja ravimitest, nende kirjeldustest ja kasutusjuhistest, teabest koostise ja vabanemisvormide, näidustuste ja kõrvaltoimete, kasutamisviiside, ravimite hindade ja ülevaadete kohta või teil on muid küsimusi ja ettepanekud - kirjutage meile, proovime teid kindlasti aidata.

Catad_pgroup Antibiootikumid penitsilliinid

Amoxicillin Sandoz - ametlikud kasutusjuhised

JUHISED
ravimi kasutamise kohta meditsiiniliseks otstarbeks

Registreerimistunnistuse number:

Ravimi kaubanimi:

Amoxicillin Sandoz®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Annustamisvorm:

Kirjeldus

Piklikud (annus 0,5 g) või ovaalsed (annus 1,0 g) kaksikkumerad valge kuni kergelt kollaka värvusega õhukese polümeerikattega tabletid, mille mõlemal küljel on sälgud.

Ühend

1 tablett 0,5 g ja 1,0 g sisaldab:
Tuum
Toimeaine: amoksitsilliin (amoksitsilliintrihüdraadi kujul) vastavalt 500,0 mg (574,0 mg) ja 1000,0 mg (1148,0 mg).
Abiained: magneesiumstearaat 5,0 mg/10,0 mg, povidoon 12,5 mg/25,0 mg, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A) 20,0 mg/40,0 mg, mikrokristalne tselluloos 60,5 mg/121 mg.
Kile korpus: titaandioksiid 0,340 mg/0,68 mg, talk 0,535 mg/1,07 mg, hüpromelloos 2,125 mg/4,25 mg.

Farmakoterapeutiline rühm

ATX kood: J01CA04

Farmakodünaamiline toime

Näidustused

Kasutamise vastunäidustused

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kasutusjuhised ja annused

Sees.
Infektsioonide ravi:
Reeglina on soovitatav ravi jätkata 2-3 päeva pärast haiguse sümptomite kadumist. β-hemolüütilise streptokoki põhjustatud infektsioonide korral nõuab patogeeni täielik likvideerimine vähemalt 10-päevast ravi.
Parenteraalne ravi on näidustatud juhul, kui suukaudne ravi ei ole võimalik ja raskete infektsioonide ravis.
Täiskasvanute annused (kaasa arvatud eakad patsiendid):
Standardne annus:
Tavaline annus on 750 mg kuni 3 g amoksitsilliini ööpäevas jagatud annusteks. Mõnel juhul on soovitatav piirata annust 1500 mg-ni päevas mitmes annuses.
Lühike ravikuur:
Tüsistusteta kuseteede infektsioonid: kaks ravimi annust, 3 g manustamiskorra kohta, annuste vahelise intervalliga 10-12 tundi.
Laste annused (kuni 12 aastat):
Laste päevane annus on 25 – 50 mg/kg/ööpäevas mitme annusena (maksimaalselt 60 mg/kg/ööpäevas) olenevalt haiguse näidustusest ja raskusastmest.
Üle 40 kg kaaluvad lapsed peaksid saama täiskasvanute annust.
Annustamine neerupuudulikkuse korral:
Raske neerukahjustusega patsientidel tuleb annust vähendada. Kui renaalne kliirens on alla 30 ml/min, on soovitatav annuste vahelist intervalli pikendada või järgnevaid annuseid vähendada. Neerupuudulikkuse korral on lühikesed 3 g ravikuurid vastunäidustatud.

Täiskasvanud (sh eakad patsiendid):

Neerufunktsiooni häired lastel kaaluga alla 40 kg

Endokardiidi ennetamine
Endokardiidi vältimiseks patsientidel, kes ei ole üldanesteesias, tuleb 1 tund enne operatsiooni määrata 3 g amoksitsilliini ja vajadusel veel 3 g 6 tunni pärast.
Lastele soovitatakse määrata amoksitsilliini annuses 50 mg/kg.
Üksikasjalikuma teabe ja endokardiidiriskiga patsientide kategooriate kirjelduste saamiseks tuleb tutvuda kohalike ametlike juhistega.

Kõrvalmõju

Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud järgmise astme järgi: väga sage - üle 10%, sage - 1 kuni 10%, harv - 0,1% kuni 1%, harv - 0,01 kuni 0,1%, väga harv - vähem kui 0,01%.
Kardiovaskulaarsüsteemist: sage: tahhükardia, flebiit; harv: vererõhu langus; väga harv: QT-intervalli pikenemine.
Verest ja lümfisüsteemist: sage: eosinofiilia, leukopeenia; haruldane: neutropeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos; väga harv: aneemia (sh hemolüütiline), trombotsütopeeniline purpur, pantsütopeenia.
Närvisüsteemist: sage: unisus, peavalu, pearinglus; haruldane: närvilisus, agitatsioon, ärevus, ataksia, käitumise muutus, perifeerne neuropaatia, rahutus, unehäired, depressioon, paresteesia, treemor, segasus, krambid; väga harv: hüperesteesia, halvenenud nägemine, haistmis- ja kombamistundlikkus, hallutsinatsioonid.
Urogenitaalsüsteemist: haruldane: interstitsiaalne nefriit, seerumi kreatiniini kontsentratsiooni tõus.
Seedetraktist ja maksast: düsbakterioos, maitsetundlikkuse muutus, stomatiit, glossiit; sage: iiveldus, kõhulahtisus, maksanäitajate tõus (ALAT, ASAT, aluseline fosfataas, γ-glutamüültransferaas), bilirubiini kontsentratsiooni tõus vereseerumis; haruldane: oksendamine, düspepsia, epigastimaalne valu, hepatiit, kolestaatiline ikterus; väga harv:äge maksapuudulikkus, verega segatud kõhulahtisus, pseudomembranoosne koliit, musta keele ilmumine.
Lihas-skeleti süsteemist: haruldane: artralgia, müalgia, kõõluste haigused, sealhulgas tendiniit; väga harv: kõõluste rebend (võimalik kahepoolne ja 48 tundi pärast ravi algust), lihasnõrkus, rabdomüolüüs.
Nahast: sage: sügelus, lööve; haruldane: nõgestõbi; väga harv: valgustundlikkus, naha ja limaskestade turse, pahaloomuline eksudatiivne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom).
Endokriinsüsteemist: haruldane: anoreksia; väga harv: hüpoglükeemia, eriti diabeediga patsientidel.
Hingamissüsteemist: haruldane: bronhospasm, hingeldus; väga harv: allergiline pneumoniit.
Levinud on: haruldane:üldine nõrkus; väga harv: kehatemperatuuri tõus.
Muu: hingamisraskused, tupe kandidoos; haruldane: superinfektsioon (eriti krooniliste haigustega või vähenenud keharesistentsusega patsientidel), seerumtõvega sarnased reaktsioonid; üksikjuhtumid: anafülaktiline šokk.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, vee-elektrolüütide tasakaaluhäired, nefrotoksilisus, kristaluuria, epilepsiahood.
Ravi: aktiivsöe võtmine, sümptomaatiline ravi, vee-elektrolüütide tasakaalu häire korrigeerimine, hemodialüüs.

Koostoimed teiste ravimitega

Võimalik imendumisaja pikenemine digoksiin Amoxicillin Sandoz®-ravi ajal.
Probenetsiid vähendab amoksitsilliini eritumist neerude kaudu ja suurendab amoksitsilliini kontsentratsiooni sapis ja veres.
Amoksitsilliini ja teiste samaaegne kasutamine bakteriostaatilised ravimid(makroliidid, tetratsükliinid, sulfoonamiidid, klooramfenikoolid) antagonismi tekke võimaluse tõttu. Samaaegsel kasutamisel aminoglükosiidid ja amoksitsilliiniga, võib tekkida sünergistlik toime.
Amoksitsilliini samaaegne kasutamine ja disulfiraam.
Samaaegsel kasutamisel metotreksaat amoksitsilliini ja amoksitsilliini toksilisuse suurenemine on võimalik tõenäoliselt amoksitsilliini poolt põhjustatud metotreksaadi neerutuubulaarsekretsiooni konkureeriva pärssimise tõttu.
Antatsiidid, glükoosamiin, lahtistid, toit, aminoglükosiidid aeglustada ja vähendada imendumist, askorbiinhape suurendab amoksitsilliini imendumist.
Suurendab kaudse tõhusust antikoagulandid(soolestiku mikrofloora allasurumisega vähendab K-vitamiini sünteesi ja protrombiini indeksit); vähendab efektiivsust östrogeeni sisaldavad suukaudsed rasestumisvastased vahendid; ravimid, mis metaboliseerivad paraaminobensoehapet (PABA), etinüülöstradiooli- läbimurdeverejooksu tekkimise oht.
diureetikumid, allopurinool, oksüfenbutasoon, fenüülbutasoon, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja muud tubulaarset sekretsiooni blokeerivad ravimid, suurendada amoksitsilliini kontsentratsiooni veres.
Allopurinool suurendab riski nahalööbe tekkeks.

erijuhised

Vabastamise vorm

Säilitustingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25 °C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Erilised ettevaatusabinõud kasutamata ravimi hävitamisel

Kasutamata ravimi hävitamisel ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.

Parim enne kuupäev

4 aastat.
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Puhkuse tingimused

Retsepti alusel.

Tootja

Ladinakeelne nimi: Amoksitsilliin Sandoz
ATX kood: J01CA04
Toimeaine: amoksitsilliini trihüdraat
Tootja: Sandoz GmbH, Saksamaa
Apteegist väljastamise tingimused: Retsepti alusel

Amoxicillin Sandoz on osaliselt sünteetiline penitsilliini rühma antibiootikum, millel on bakteritsiidsed omadused. Mõjutab patogeeni proliferatsioonifaasis. Sellel on lai valik toimeid enamikule kokkidele, grampositiivsetele ja negatiivsetele tüüpidele. Ravim on vastupidav happelisele keskkonnale. Resistentsete tüvede osas juhinduvad nad territoriaalsest teabest viiruse leviku kohta, eriti raskete haiguste korral.

Näidustused

Amoxicillin Sandoz on ette nähtud vastuvõtlike patogeenide vastu võitlemiseks, mis põhjustavad järgmisi patoloogiaid:

• Ägedad ja kroonilised hingamisteede infektsioonid: kurguvalu, abstsess ja kopsupõletik, farüngiit, sinusiit, bronhiit
• Larüngootorinoloogia: kõrvapõletik, neuriit, mastoidiit
• Meningeaalne sündroom
• Ureetra ja suguelundite süsteem: nefriit, tsüstiit, püeliit, adnexiit, prostatiit, endometriit ja gonorröa
• Septilised kahjustused pärast raseduse katkemist
• Seedeorganid: koletsüstiit, enteriit, salmonelloos, kõhutüüfus, peritoniit
• Leptospiroos
• Borrelioos
• Endokardiit
• Põletused
• Epidermise infektsioonid
• Helicobacter pylori põhjustatud mao haavandilised ilmingud ägedas staadiumis.

Ühend

Amoxicillin Sandoz sisaldab 574 mg või 1148 mg amoksitsilliini trihüdraati, mis vastab vastavalt 500 mg ja 1000 mg amoksitsilliinile (toimeaine). Tabletid sisaldavad ka mitmeid lisakomponente:

• Vees lahustumatu steariinhappe ja magneesiumisoola keemiline kombinatsioon ilmub valgete kristallidena. Kasutatakse vahu summutajana ja stabilisaatorina. Vajalik, et tagada homogeenne mass ilma võõrkehade ja tükkideta.
• Tahkete ravimvormide puhul on erineva polümerisatsiooniastmega polüvinüülpürrolidoon detoksifitseerija.
• Süsihappe naatriumsool annab viskoossuse, toimib paksendajana ja on hea oliofoobse toimega.
• Väikestes kristallides olev tselluloos sarnaneb looduslike kiududega ning säilitab niiskuse ja tableti kuju, reageerimata ravimiensüümidega.
• Pleegitamiseks lisatakse kestale titaandioksiidi toiduvärvi.
• Hüpromelloos annab määrimise ja muudab kile kõvaks.

Raviomadused

Amoxicillin Sandoz aeglustab füüsikaliste ja keemiliste protsesside kulgu patogeensete membraanide moodustumisel. Seega hakkavad ainete mõjul peptidoglükaanained lahustuma, rakk hävib paljunemise ajal. Ravim on aktiivne enamiku mikroorganismide vastu, kuid erinevate viiruste tundlikkuse lävi võib erineda.

Enterobakterid inhibeeritakse aktiivse komponendi kontsentratsioonil 6–8 μg/ml ja muutuvad resistentseks kontsentratsioonil üle 30 μg/ml.

Moxarella catarchalis ja Haemophilus influenzae, mis toodavad beetalaktamaasi ensüüme, on vastuvõtlikud amoksitsilliini trihüdraadi tasemel 1 μg/ml ja ei reageeri 4 μg/ml juures. Amoksitsilliini kogus 2 μg/ml hävitab pneumokokid ja jätkab kasvu 8 μg/ml juures.

Mõned patogeenid võivad olla tähistatud teatud sümbolitega, mis näitavad koostoime tunnuseid ravimiga (s - ebastabiilne resistentsus, β - beetalaktamaasi tootmine, p - penitsillinaasi tootmine):

Gram-positiivne

• siberi katk
• Korünebakterid
• Enterokokk(id)
• Listeria
• Streptococcus agalactia
• Bovis
• Pneumokokid
• Piogenes
• Viridance(d)

Gramnegatiivne

• Brucella
• Gripipulk
• Gonokokid (p)
• Salmonella(d)
• Protea
• Meningokokid
• Shigella(d)
• Vibrio cholerae
• Escherichia coli
• Helicobacter pylori

Anaeroobid

• Bakteriidid
• Clostridia
• Peptostreptokokk
• Fusobakterid

Järgmised tüved näitavad järjekindlalt Amoxicillin Sandozi suhtes resistentsust:

• Stafülokokk. (β)
• Citrobakter
• Klebsiella
• Moraxella
• Providence
• Pseudomonas
• Seratsioonid
• Fragilis
• Klamüüdia
• Rickettsia
• Mükoplasmad

Mõned patogeenid on Amoxicillin Sandozi suhtes resistentsed tänu pumbamehhanismidele, mis pumpavad tuumast komponente välja, ja ensüümide tootmise tõttu, mis häirivad membraanide läbilaskvust. Ühes patogeenirakus võib esineda mitu resistentsuse faktorit, mis seletab patogeensete bakterite ettearvamatust ja muutlikku käitumist teiste rühmade antibiootikumide suhtes.

Biosaadavus sõltub ravimi annusest ja raviskeemist, keskmiselt on see umbes 85%. Indikaator on otseselt proportsionaalne ravimi kogusega, kui kasutatakse 250-750 mg ravimit päevas. 1000 mg tablettide kasutamisel imendumine väheneb.

Suukaudsel 500 mg manustamisel on veresisaldus 5-10 mg/l. Pärast 3000 mg ühekordset annust jõuab parameeter 25 mg/l. Maksimaalne akumuleerumine plasmas toimub 60-90 minutit pärast ravi algust.

Umbes 20% ravimist ühineb valguelemendiga, tungib hästi kudedesse, limaskestadesse ja läbib entsefaliidi barjääri. See eritub väikestes kogustes rinnapiima.

Enamik, 80%, eritub neerude kaudu, ülejäänud osa eritub sapiteede kaudu 5-6 tunni jooksul. Ainevahetusprotsessid muudavad 20% ravimist inaktiivseks happeliseks penitsilliiniks. Probleemse neerufunktsiooniga patsientidel võtab osaline eemaldamine aega 7 kuni 21 tundi. Hemodialüüs on võimalik.

Vabastamise vormid

Keskmine hind: 130 rubla.

Amoxicillin Sandoz on saadaval õhukese kilega kaetud heledate või kahvatukollaste piklike tablettidena. Mõlemal kumeral küljel on eraldusriba. Süüdi on toon hele, ilma lisanditeta. Pakend – alumiiniumfooliumist villid või lameda kaanega anum (plastik, metall kliinikutele).

Üks taldrik sisaldab 6-12 tabletti 500 mg või 100 mg, purk sisaldab 1000 või 9000 ühikut 500 mg. Pappkarp sisaldab juhiseid, ½ blisterpakendit või konteinerit. Pakend on valge, alumises paremas nurgas laia punase triibuga ja tähistusega S. Droog on katkituna lõhnatu ja kergelt mõrkjas, mistõttu on soovitatav tervelt juua.

Kasutusjuhised ja annused

Täiskasvanutele määratakse 500–3000 mg päevas mitmes annuses. Tüsistusteta infektsioonide korral piisab 1500 mg-st kaks korda päevas 12-tunnise intervalliga.

Lastele arvutatakse kogus kehakaalu alusel, norm on 20-50 mg/kg 24 tunni kohta mitmes lähenemises. Maksimaalne on 60 mg/kg päevas, mis määratakse haiguse raskusastme ja individuaalsete näitajate järgi.

Neerupatoloogiate korral kohandatakse annust vastavalt parameetrile, mis iseloomustab vere läbimise elundi kiirust (kk). Patsientidel, kelle tase on 30 ml/min, on soovitatav 12 tunni pärast menstruatsiooni pikendada või annust vähendada 500 mg-ni. Kui kliirens on alla 10, on ajutine paus päev.

Lastele määratakse samade intervallidega 15 mg/kg kehakaalu kohta.

Endokartiidi korral antakse patsiendile juua 3000 mg ravimit tund enne operatsiooni ja 6 tundi pärast operatsiooni veel 3000 mg.

Anuuriaga patsientidele määratakse päevane annus mitte rohkem kui 2000 mg.

Kui sümptomid kaovad, jätkub ravi 3-4 päeva. Juhtudel, kui haigust põhjustab bethemolüütilist tüüpi streptokokk, kulub patogeeni täielikuks hävitamiseks 10-päevane ravikuur.

Kasutada raseduse ajal

Amoxicillin Sandoz ei põhjusta tugevat negatiivset mõju arenevale lootele. Kuid lapse võimaliku ohu vältimiseks määravad ema ravi elutähtsate näitajate järgi. Rinnaga toitmist tuleks vältida, kuna ravim võib põhjustada soole limaskesta seennakkust või kõrget tundlikkust beetalaktaamantibiootikumide suhtes, mis viib krooniliste allergiateni.

Vastunäidustused

Ravimi kasutamine on keelatud patsientidel, kellel on komponentide suhtes ülitundlikkus.

Ettevaatusabinõud

Enne väljakirjutamist tuleb veenduda, et patogeenid ei ole koostisele vastupidavad, oluline on arvestada mõne tüve muutuvate resistentsusomadustega.

Raskete seedesüsteemi infektsioonide korral ei soovitata suukaudset manustamist, mis on seotud pikaajalise kõhulahtisuse, iivelduse ja halva imendumisega. Selliste patsientide puhul asendatakse ravim parenteraalselt kasutatava lahuse valmistamiseks amoksitsilliini pulbriga. Samuti ei ole ette nähtud ravimeid peristaltika häirete vastu.

Arst jälgib neerude, vereloomeorganite ja maksa seisundit. Toode ei sobi hingamisteede haiguste raviks. Toimeaine kristallide moodustumise vältimiseks peate jälgima hüdrolüüsi tasakaalu organismis.

Kombinatsioonid teiste ravimitega

Peamine toimeaine, mis interakteerub erinevate ravimitega, võib avaldada negatiivset reaktsiooni või tugevdada teatud ravimitega ravi mõju:

• Allopurinool põhjustab allergiat, mis avaldub nahalööbetena
• Antikoagulandid suurendavad verejooksu riski, seetõttu on vaja jälgida protrombiini intervalle
• Probenitsiid muudab eritumise tingimusi: vähendab uriiniga eritumise protsenti ja suurendab sisaldust sapiteedes ja plasmas
• Makrliidid, sulfoonamiidid, tetratsükliinrühm ei sobi ampitsilliiniga
• Metaboliitide kategooriasse kuuluvad tsütostaatilised ravimid suurendavad toksilisust
• Hormonaalsete suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine kaotab efektiivsuse
• Tsefalosporiinid ja teised penitsilliini antibiootikumid võivad põhjustada allergiat
• Täielik antagonism etanooliga.

Pika ravikuuri jaoks on soovitatav samaaegselt võtta seenevastaseid ravimeid: Nystatin või Levorin. See aitab säilitada soolestiku mikrofloorat ja kaitsta pseudomembranoosset enterokoliiti põhjustava Helicobacter pylori arenguks soodsate tingimuste eest.

Kõrvaltoimed

Tablettide kasutamisel tekkis mõnel patsiendil negatiivne mõju erinevatele kehasüsteemidele. Kuid kõik ilmingud on ravi katkestamisel pöörduvad:

• Seedimine: valu sooltes ja maos, oksendamine, peristaltika häired, iiveldus, kibedus ja suukuivus, pseudomembranoosse koliidi teke. Selliseid reaktsioone saab vähendada või kõrvaldada, kui te võtate ravimit koos toiduga, kasutage tablettide võtmisel rohkelt vett
• Lümfisüsteem: aneemia, trombotsüütide arvu suurenemine, neutrofiilide arvu vähenemine
• Immuunsus ja allergilised reaktsioonid: anafülaktiline šokk, kõriturse, vaskuliit, lööbed, dermatiit
• Neuroloogia: krambid, pearinglus, palavik
• Pikaajalisel kasutamisel täheldati sekundaarse infektsiooni teket, nakatumist resistentsete mikroorganismidega ja kandidoosi.

Üleannustamine

Tavaliselt ei põhjusta ravim isegi suurema annuse korral tõsiseid tagajärgi. Määratud annuse ületamise sümptomid on kõrvaltoimed. Neeruprobleemidega patsientidel võivad ilmneda toksilisuse või düsmetaboolse nefropatiidi nähud.

Eriravi ei ole, arst määrab traditsioonilise toetava ja puhastava ravi (maoloputus). Dialüüs aitab hästi, taastades elektrolüütide tasakaalu.

Säilitamise reeglid

Tablette võib kasutada 4 aastat. Seda tuleks hoida pimedas kohas, niiskuse eest kaitstult, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril 20-25 0 C.

Analoogid

On tooteid, mille toimeainete toimemehhanism on identne Amoxicillin Sandozile iseloomulike patogeenide toimepõhimõtetega:

ABVA RUS, Venemaa
Hind: Tab. 250 mg nr 20 – 60-80 rubla, 500 mg nr 20 – 100-130 rubla.

Antibakteriaalne ravim penitsilliinide rühmast, osaliselt sünteetiline, peamise toimeainega amoksitsilliintrihüdraat, millel on omadused happelises keskkonnas. Toode peatab patogeenide membraani seinte ehitamiseks vajalike ensüümide tootmise ja hävitab nende rakud. Aktiivne enamiku patogeenide vastu, kuid beetalaktamaase tootvad viirused on kas resistentsed või ebastabiilsed. Enne kasutamist on vaja kindlaks määrata mikroorganismide tüüp, et määrata piisavad annused.

Ecobolil on terapeutilised omadused hingamisteede ja ENT organite haiguste, urogenitaalsüsteemi infektsioonide, seedesüsteemi kahjustuste ja nahapatoloogiate korral. Vastunäidustatud astma, mononukleoosi, allergilise diateesi korral.

Karp on papp, valge hallide triipudega ja sellel on rohelisel pallil inimfiguuri kujutis. Pakendis on 20 piklikku 250 või 500 mg tabletti blistrites. Mõru järelmaitse vältimiseks ei soovitata seda purustada või tuleb rohke veega maha pesta.

Eelised:

• Sisaldab laktuloosi, mis stimuleerib bifidobakterite kasvu, et säilitada soolestiku mikrofloorat
• Taskukohane hind.

Puudused:

• Seda vormi ei soovitata kasutada alla 3-aastastel lastel.
• Näitab antagonismi bakteriostaatikumide suhtes.

JSC Synthesis, Venemaa
Hind: Tab. 250 mg nr 10 – 25-30 hõõruda, 500 mg nr 10 – 60-70 hõõruda, Poor suspensiooni jaoks. 125 mg pakend. Nr 10 – 40 rub., 250 mg pakend. Nr 10 – 50-65 hõõruda.

Laia toimespektriga antibiootikum, bakteritsiidne tüüp. Võttes pärsib see peptiglükaani ensüümide sünteesi, tagades patogeenide rakumembraanide lüüsi. Näitab aktiivsust jagamise faasis. Toime ilmneb 15 minutit pärast kasutamist ja kestab üle 8 tunni. Biosaadavus on 95%, maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 90 minutit pärast tarbimist.

Sobib günekoloogiliste, neeru-, mao- ja soolepõletike raviks. Määratud hingamisteede bakteriaalse põletiku korral. Hävitab enamiku grampositiivsetest ja negatiivsetest patogeenidest, välja arvatud need, mis on võimelised tootma penitsilliini hävitavaid ensüüme.

Saadaval piklike tablettidena, mille mõlemal küljel on eraldusjoon, kreemikas. Blister sisaldab 10 ühikut 250 või 500 mg. Sinine või rohekas pappkarp sisaldab juhiseid ja 1 plaati. Teine võimalus on pulber kahvatukollase või sidrunitooni spetsiifilise lõhna ja magusa maitsega suspensiooni valmistamiseks. Oranžide plekkidega pappkarbis on 1 pudel toodet, mõõtelusikas ja juhend.

Eelised:

• Kiire toimega ravim
• Suspensioon on ette nähtud lastele alates esimestest elupäevadest.

Puudused:

• Samaaegne kasutamine aminoglükosiididega halvendab imendumist
• Ei sobi kokku hormonaalsete suukaudsete kontratseptiividega.

Ospamox

Biochemi, Austria
Hind: Tablett 500 mg nr 12 – 180-200 hõõruda, 1000 mg nr 12 – 280-300 hõõruda, Poor suspensiooni jaoks. 250 mg - 250-280 hõõruda.

Suukaudseks kasutamiseks mõeldud ravim aminopenitsilliini rühmast. Peatab patogeeni rakkude jagunemise protsessi, blokeerides membraanide seinte ehitamiseks vajalike ainete tootmise. Seega hävitab antibiootikum kõik patogeeni struktuurid kuni südamikuni. Aktiivne streptokokkide, salmonella, shigella, proteuse, bordotella vastu. Penitsillinaasi tootvad tüved avaldavad resistentsust.

Mõeldud naha, ureetra ja reproduktiivsüsteemide ning hingamisteede infektsioonide raviks. Annus määratakse sõltuvalt asukohast, patsiendi vanusest ja haiguse astmest. Vastunäidustused on risttundlikkus beetalaktaamravimite suhtes ja allergia ravimi komponentide suhtes.

Saadaval valgete piklike tablettidena, pakendatud 6 tk blisterpakendisse. Manustamise ajal on soovitatav juua palju vedelikku. Alla 3-aastastele lastele on saadaval pulber, millest valmistatakse magusa maitsega suspensioon. Selleks lisa pudelisse mõõdetud kogustes vett ja loksuta. Pappkarp sisaldab 2 taldrikut või 1 pudelit. Pakend on valge punase märgiga ja ettevõtte logo all paremas nurgas.

Eelised:

• Ravim on aktiivne võimalikult paljude erinevate rühmade patogeenide vastu (grampositiivsed ja negatiivsed, anaeroobsed).
• Hea kogunemine terapeutilistesse kontsentratsioonidesse.

Puudused:

• Kõrge hind
• Pikenenud eliminatsiooniaeg neeruhaiguste korral.