Ketorooli tabletid - kasutusjuhised. Saatke teave kaebuste ja ravimi kõrvaltoimete kohta aadressile:

*SOTEKS PHARMA COMPANY CJSC* Biosynthesis JSC Biokhimik, JSC Borisov Medical Preparations Plant, JSC Vertex (JSC) Grotex, LLC K.O.Rompharm Company S.R.L. LEKHIN-KHARKOV JSC Moskhimfarmpreparaty nimega N.A. Semashko, JSC Obolenskoje Pharmaceutical Enterprise, JSC Sintez AKO JSC Sintez AKOMPiI, JSC ("Sintez" JSC) SLAVIC PHARMACY LLC SOTEX Tatkhimfarmprea, JLCSC Empharmpreor

Päritoluriik

India Valgevene Vabariik Venemaa Rumeenia Ukraina

Tooterühm

Põletikuvastased ravimid (MSPVA-d)

Mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID)

Vabastamise vormid

10 tabletti blisterpakendis. 20 või 100 tabletti klaas- või polümeerpurgis. 1, 2, 3, 4, 5 või 10 blisterpakendit 1 ml - tumedast klaasist ampullid (5) - blisterpakendid (1) - papppakendid. 1 ml - tumedast klaasist ampullid (5) - kontuurrakkude pakendid (2) - papppakendid. 1 ml - tumedast klaasist ampullid (5) - kontuurrakkude pakendid (2) - papppakendid. 1,0 ml - ampullid (5) - plastalused (2) - papppakendid 10 - blisterpakendid (2) - papppakendid 10 ampulli 1 ml pakendis 10 tabletti blisterpakendis, mis on valmistatud polüvinüülkloriidkilest ja trükitud lakitud alumiiniumfooliumist. 10 tükki. - kontuurrakkude pakendid (2) - papppakendid. 20 tabletti pakendis Lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks 30 mg/ml, 1 ml ampullides - 10 tk pakendis. Õhukese polümeerikattega tabletid, 10 mg: 10 tabletti blisterpakendis. 20 või 100 tabletti klaas- või polümeerpurgis. 1, 2, 3, 4, 5 või 10 blisterpakendit, pakendis 10 1 ml ampulli, pakend 20 tabletti

Annustamisvormi kirjeldus

läbipaistev helekollase värvi nõrga lõhnaga vedelik. õhukese polümeerikattega tabletid, valged, kaksikkumera pinnaga. Läbipaistev värvitu või kergelt värvunud vedelik. Läbipaistev, värvitu kuni kollakas lahus. Lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks Intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahus on läbipaistev, kollaka värvusega. Intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahus on läbipaistev, helekollane. Intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahus on helekollane, läbipaistev lahus intramuskulaarseks manustamiseks. tabletid Õhukese polümeerikattega tabletid Õhukese polümeerikattega tabletid Õhukese polümeerikattega tabletid on valged, karedad, ümmargused, kaksikkumerad.

farmakoloogiline toime

MSPVA-d, millel on väljendunud valuvaigistav, põletikuvastane ja mõõdukas palavikuvastane toime. Toimemehhanism on seotud ensüümide COX-1 ja COX-2 aktiivsuse mitteselektiivse pärssimisega, peamiselt perifeersetes kudedes, mille tulemuseks on prostaglandiinide – valutundlikkuse, termoregulatsiooni ja põletiku modulaatorite – biosünteesi pärssimine. Ketorolak on S(-)- ja R(+)-enantiomeeride ratseemiline segu ning valuvaigistav toime tuleneb S(-)-vormist. Ravim ei mõjuta opioidi retseptoreid, ei pärsi hingamist, ei põhjusta uimastisõltuvust ega oma rahustavat ega anksiolüütilist toimet. Valuvaigistava toime tugevus on võrreldav morfiiniga, olles oluliselt parem kui teised MSPVA-d. Pärast suukaudset manustamist täheldatakse valuvaigistava toime algust 1 tunni pärast, maksimaalne toime saavutatakse 1-2 tunni pärast. Pärast intramuskulaarset manustamist täheldatakse valuvaigistava toime algust 30 minuti pärast, maksimaalne toime saavutatakse 1 tunni pärast. -2 tundi.

Farmakokineetika

Imendumine Suukaudsel manustamisel imendub Ketorolac seedetraktist hästi. Tmax on 40 minutit pärast tühja kõhuga 10 mg annuse manustamist. Cmax vereplasmas on 0,7-1,1 mcg/ml. Rasvarikas toit vähendab ravimi Cmax-i veres ja lükkab selle saavutamist 1 tunni võrra edasi. Imendumine intramuskulaarse süstiga on täielik ja kiire. Biosaadavus on 80-100%. Pärast 30 mg intramuskulaarset manustamist on Cmax vereplasmas 1,74-3,1 mcg/ml. Pärast intramuskulaarset manustamist annuses 60 mg on Cmax vereplasmas 3,23-5,77 mcg/ml. Tmax on vastavalt 15-73 min ja 30-60 min. Pärast intravenoosset infusiooni annuses 15 mg on Cmax 1,96-2,98 mcg/ml, 30 mg annuse korral on Cmax 3,69-5,61 mcg/ml. Jaotumine: Seondumine plasmavalkudega - 99%. Hüpoalbumineemia korral suureneb vaba aine hulk veres. Vd on 0,15-0,33 l/kg. Css-i saavutamise aeg suukaudsel manustamisel on 24 tundi, kui kasutatakse 4 (ülalpool subterapeutilist) ja pärast 10 mg suukaudset manustamist on 0,39-0,79 mcg/ml. Parenteraalse manustamise korral saavutatakse Css 24 tunni pärast, kui kasutatakse 4 (ülalpool subterapeutilist) ja IM-i manustamisel annuses 15 mg on 0,65-1,13 μg/ml, IM-i manustamisel annuses 30 mg - 1,29-2,47 μg/ml ; intravenoosse infusiooniga annuses 15 mg - 0,79-1,39 mcg/ml, intravenoosse infusiooniga annuses 30 mg - 1,68-2,76 mcg/ml. Läbib halvasti BBB-d, tungib läbi platsentaarbarjääri (10%). Eritub rinnapiima. Kui ema võtab suukaudselt 10 mg ketorolaki, on Cmax piimas 7,3 ng/ml, Tmax on 2 tundi pärast esimese annuse võtmist. 2 tundi pärast ketorolaki teist annust (ravimi 4 kasutamisel) on Cmax 7,9 ng/ml. Parenteraalsel manustamisel eritub see väikestes kogustes rinnapiima. Metabolism Rohkem kui 50% manustatud annusest metaboliseerub maksas farmakoloogiliselt inaktiivsete metaboliitide moodustumisega. Peamised metaboliidid on glükuroniidid ja p-hüdroksüketorolak. Eritumine Eritub uriiniga - 91% (40% metaboliitide kujul), väljaheitega - 6%. Ei eritu hemodialüüsi teel. Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel on T1/2 keskmiselt 5,3 tundi (pärast 30 mg intramuskulaarset manustamist - 3,5-9,2 tundi, pärast 30 mg intravenoosset manustamist - 4-7,9 tundi). Kogukliirens 30 mg intramuskulaarse süstiga on 0,023 l/kg/h, 30 mg intravenoosse infusiooni korral 0,03 l/kg/h. Farmakokineetika erijuhtudel Neerupuudulikkusega patsientidel võib ravimi Vd suureneda 2 korda ja selle R-enantiomeeri Vd 20%. Plasma kreatiniini kontsentratsiooniga 19-50 mg/l ja 30 mg ravimi intramuskulaarsel manustamisel on kogukliirens 0. 015 l/kg/h. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel plasma kreatiniini kontsentratsiooniga 19-50 mg/l (168-442 µmol/l) on T1/2 10,3-10,8 tundi, raskema neerupuudulikkusega - üle 13,6 tunni. T1/2 ei mõjuta. Eakatel patsientidel on kogukliirens intramuskulaarsel manustamisel annuses 30 mg 0,019 l/kg/h. T1/2 pikeneb eakatel patsientidel

Eritingimused

Enne ravimi väljakirjutamist on vaja selgitada varasema allergia küsimust ravimi või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes. Allergiliste reaktsioonide ohu tõttu võetakse esimene annus hoolika meditsiinilise järelevalve all. Neeru-, südame- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele tuleb ravimit määrata ettevaatusega, kuna mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad põhjustada neerufunktsiooni halvenemist. Ketorolaki kasutamise ajal on võimalik maksaensüümide taseme tõus. Kui tekib maksahaigus või kui täheldatakse süsteemseid ilminguid, tuleb ketorolaki kasutamine katkestada. Ketorolaki kasutamine võib kahjustada viljakust ja seda ei soovitata kasutada naistele, kes plaanivad rasestuda. Naistel, kes ei saa rasestuda või keda uuritakse viljakusprobleemide suhtes, tuleks kaaluda ketorolaki kasutamise katkestamist. Vere hüübimishäiretega patsiendid on ette nähtud ainult trombotsüütide arvu pideva jälgimisega, mis on eriti oluline postoperatiivsetele patsientidele, kes vajavad hemostaasi hoolikat jälgimist. Võimaliku massilise atoonilise verejooksu vältimiseks ei soovitata seda kasutada sünnitusjärgsel ja sünnitusjärgsel perioodil. Seda ei soovitata kasutada premedikatsiooni või anesteesia säilitamise ravimina. Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele Raviperioodi jooksul tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, kuna märkimisväärne osa patsientidest, kellele määratakse ravimil tekivad kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed.närvisüsteem (sh unisus, pearinglus, peavalu). Üleannustamine Sümptomid: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, maohaavandite teke või erosioonne gastriit, neerufunktsiooni kahjustus, metaboolne atsidoos. Ravi: maoloputus, adsorbentide (aktiivsüsi) manustamine ja sümptomaatiline ravi. Ketorolak ei eritu dialüüsiga piisavalt.

Ühend

1 ml ketorolaktrometamooli (ketorolaktrometamooli) 30 mg, üks tablett sisaldab: toimeainet - ketorolaktrometamooli - 10 mg; abiained: laktoosmonohüdraat, kartulitärklis, mikrokristalliline tselluloos, kaltsiumstearaat, opadry II 1 ml ketorolaktrometamool (ketorolaktrometamiin) 30 mg Abiained: etanool (veevaba) - 100 mg, naatriumvesinikkloriid - 4,3 5 mg naatriumvesinikkloriidi lahus või vesinikkloriidhappe lahus 1 M - kuni pH 6,9-7,9, vesi d/i - kuni 1 ml. 1 vahekaart. ketorolaktrometamiin 10 mg Abiained: mikrokristalne tselluloos 120 mg, laktoosmonohüdraat (80 mesh tablett) 69 mg, magneesiumstearaat 1 mg. 1 ml lahust sisaldab - toimeainet: ketorolaktrometamiin - 30 mg; abiained: naatriumkloriid, etüleendiamiintetraäädikhappe dinaatriumsool, puhastatud etüülalkohol, trometamiin, süstevesi. ketorolaki trometamiin 10 mg; Abiained: laktoos, kartulitärklis, madala molekulmassiga meditsiiniline polüvinüülpürrolidoon (povidoon), magneesiumstearaat, talk, kollidoon CL-M. ketorolaki trometamiin 10 mg; Abiained: MCC, laktoos, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat ketorolaaktrometamiin 30 mg Abiained: etanool 96% - 100 mg, naatriumkloriid - 4,35 mg, dinaatriumedetaatdihüdraat - 0,5 mg, 1 M vesinikkloriidhappe lahus, pH 7 kuni 4 kuni 4 7,5, d/i vesi - kuni 1 ml. ketorolaktrometamiin -10 mg Abiained: piimasuhkur (laktoos), kartulitärklis, madala molekulmassiga polüvinüülpürrolidoon (povidoon), magneesiumstearaat, talk, kollidoon CL M; kest: hüdroksüpropüülmetüültselluloos või hüdroksüpropüülmetüültselluloos (hüpromelloos), talk, titaandioksiid, polüetüleenglükool 4000, propüleenglükool. ketorolaktrometamiin 30 mg Abiained: naatriumkloriid, etüleendiamiintetraäädikhappe dinaatriumsool (Trilon B), süstevesi. ketorolaktrometamiin 30 mg Abiained: dinaatriumedetaatdihüdraat (Trilon B), etanool (veevaba etüülalkohol), propüleenglükool, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid (1 M lahus), süstevesi. Üks tablett sisaldab: Toimeaine: ketorolaktrometamiin -10 mg Abiained: piimasuhkur (laktoos), kartulitärklis, madala molekulmassiga polüvinüülpürrolidoon (povidoon), magneesiumstearaat, talk, kollidoon CL M; kest: hüdroksüpropüülmetüültselluloos või hüdroksüpropüülmetüültselluloos (hüpromelloos), talk, titaandioksiid, polüetüleenglükool 4000, propüleenglükool

Ketorolaki näidustused kasutamiseks

Raske ja mõõduka raskusega valusündroom: vigastused, hambavalu, valu sünnitusjärgsel ja operatsioonijärgsel perioodil, vähk, müalgia, artralgia, neuralgia, radikuliit, nihestused, nikastused, reumaatilised haigused. Mõeldud sümptomaatiliseks raviks, mis vähendab valu ja põletikku kasutamise ajal, ei mõjuta haiguse progresseerumist.

Ketorolaki vastunäidustused

Ülitundlikkus ketorolaki või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes, aspiriinist põhjustatud astma, bronhospasm, angioödeem, hüpovoleemia (olenemata põhjusest), dehüdratsioon. Seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused ägedas staadiumis, peptilised haavandid, hüpokoagulatsioon (sh hemofiilia). Maksa- ja/või neerupuudulikkus (plasma kreatiniinisisaldus üle 50 mg/l). Hemorraagiline insult (kinnitatud või kahtlustatav), hemorraagiline diatees, samaaegne kasutamine teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, suur risk verejooksu tekkeks või taastekkeks (sh pärast operatsiooni), vereloome kahjustus. Rasedus, sünnitus ja imetamine. Alla 16-aastased lapsed (efektiivsust ja ohutust ei ole tõestatud). Ravimit ei kasutata valu leevendamiseks enne ja operatsiooni ajal suure verejooksuriski tõttu, samuti kroonilise valu raviks. Ettevaatlikult - bronhiaalastma; koletsüstiit; krooniline südamepuudulikkus

Ketorolaki annus

10 mg 10 mg 30 mg/ml 30 mg/ml 30 mg/ml

Ketorolaki kõrvaltoimed

Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) andmetel liigitatakse kõrvaltoimed esinemissageduse järgi järgmiselt: väga sage (> 10%), sage (> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja

Ravimite koostoimed

Ketorolaki samaaegne kasutamine teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, glükokortikosteroidide, etanooli, kortikotropiini, kaltsiumipreparaatidega suurendab seedetrakti limaskesta haavandumise ja seedetrakti verejooksu tekke riski. Samaaegne kasutamine paratsetamooliga suurendab ketorolaki nefrotoksilisust ja metotreksaadi hepato- ja nefrotoksilisust. Mitte kasutada samaaegselt paratsetamooliga üle 2 päeva. Ketorolaki ja metotreksaadi kombineeritud kasutamine on võimalik ainult siis, kui kasutatakse viimase väikeseid annuseid ja jälgitakse selle kontsentratsiooni vereplasmas. Kui määratakse koos teiste nefrotoksiliste ravimitega (sh kullapreparaatidega), suureneb nefrotoksilisuse tekkerisk. Probenetsiid vähendab ketorolaki plasmakliirensit ja jaotusmahtu, suurendab selle kontsentratsiooni vereplasmas ja pikendab poolväärtusaega. Samaaegne kasutamine koos antikoagulantidega – kumariini ja indandiooli derivaadid, hepariin, trombolüütikumid (alteplaas, streptokinaas, urokinaas), trombotsüütide agregatsiooni vastased ravimid, tsefalosporiinid, valproehape ja atsetüülsalitsüülhape suurendab verejooksu riski. Vähendab antihüpertensiivsete ja diureetikumide toimet (vähendab prostaglandiinide sünteesi neerudes). Tubulaarset sekretsiooni blokeerivad ravimid vähendavad ketorolaki kliirensit ja suurendavad selle kontsentratsiooni vereplasmas. Kombineerides opioidanalgeetikumidega, saab viimaste annuseid oluliselt vähendada. Suurendab insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite hüpoglükeemilist toimet (vajalik on annuse ümberarvutamine). Suurendab verapamiili ja nifedipiini plasmakontsentratsiooni. Müelotoksilised ravimid suurendavad ravimi hematotoksilisust. Samaaegne kasutamine liitiumisoolade, pentoksüfülliini, zidovudiini, digoksiini, takroliimuse, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite, antatsiidide, mifepristooniga ei ole soovitatav. Ravimit ei tohi samas süstlas segada morfiinsulfaadi, meperidiinvesinikkloriidi, prometasiinvesinikkloriidi või hüdroksüsiinvesinikkloriidiga (ketorolaki sade lahusest). Farmatseutiliselt kokkusobimatu tramadoolilahuse ja liitiumipreparaatidega.

Üleannustamine

Sümptomid: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, seedetrakti erosioon- ja haavandilised kahjustused, neerufunktsiooni kahjustus, metaboolne atsidoos. Ravi: spetsiifiline antidoot puudub, soovitatav on maoloputus, adsorbentide (aktiivsüsi) manustamine ja sümptomaatiline ravi (organismi elutähtsate funktsioonide säilitamine). Ketorolak ei eritu dialüüsiga piisavalt.

Säilitamistingimused

hoida kuivas kohas
hoida toatemperatuuril 15-25 kraadi
hoida lastest eemal
hoida valguse eest kaitstud kohas

Teave esitab riiklik ravimiregister.

Sünonüümid

Dolak, Ketalgin, Ketanov, Ketorol, Ketorolac,

Catad_pgroup MSPVA-d

Ketorool süstimiseks - ametlikud kasutusjuhised

Registreerimisnumber:

Ravimi kaubanimi:

Ketorol®

Ravimi rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus:

ketorolak.

Annustamisvorm:

lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks.

Ühend

1 ml lahust sisaldab:

toimeaine: ketorolaktrometamiin (ketorolaktrometamool) 30 mg;

Abiained: oktoksünool 0,07 mg, dinaatriumedetaat 1 mg, naatriumkloriid 4,35 mg, etanool 0,115 ml, propüleenglükool 400 mg, naatriumhüdroksiid 0,725 mg, süstevesi kuni 1 ml.

Kirjeldus

Läbipaistev, värvitu või helekollane lahus.

Farmakoterapeutiline rühm:

mittesteroidne põletikuvastane ravim.

ATX kood:М01АВ15

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), millel on tugev valuvaigistav toime, põletikuvastane ja mõõdukas palavikuvastane toime. Toimemehhanism on seotud tsüklooksügenaasi (COX) - COX-1 ja COX-2 aktiivsuse mitteselektiivse inhibeerimisega, mis katalüüsib arahhidoonhappest prostaglandiinide moodustumist, mis mängivad olulist rolli valu, põletiku patogeneesis. ja palavik. Ketorolak on [-]S ja [+]R enantiomeeride ratseemiline segu ning valuvaigistav toime tuleneb [-]S vormist. Valuvaigistava toime tugevus on võrreldav morfiiniga, olles oluliselt parem kui teised MSPVA-d.

Ravim ei mõjuta opioidi retseptoreid, ei pärsi hingamist, ei põhjusta uimastisõltuvust ega oma rahustavat ega anksiolüütilist toimet.

Farmakokineetika

Ketorolaki farmakokineetika pärast ühekordset ja korduvat intravenoosset ja intramuskulaarset manustamist on lineaarne.

Intramuskulaarsel manustamisel on imendumine täielik ja kiire. Ravimi maksimaalne kontsentratsioon (C max) pärast 30 mg intramuskulaarset manustamist on 1,74-3,1 μg/ml, 60 mg on 3,23-5,77 μg/ml, aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks (T Cmax) on 15-73 min ja 30 -60 min vastavalt. Cmax pärast intravenoosset manustamist 15 mg – 1,96–2,98 µg/ml, 30 mg – 3,69–5,61 µg/ml, T Cmax – vastavalt 0,4–1,8 min ja 1,1–4 ,7 min. Side plasmavalkudega – 99%. Ravimi (Css) tasakaalukontsentratsiooni saavutamise aeg parenteraalsel manustamisel 30 mg 4 korda päevas on 24 tundi; intramuskulaarsel manustamisel 15 mg – 0,65–1,13 µg/ml, 30 mg – 1,29–2,47 µg/ml.

Jaotusruumala (V d) intramuskulaarsel manustamisel on 0,136-0,214 l/kg, intravenoossel manustamisel - 0,166-0,254 l/kg. Neerupuudulikkusega patsientidel võib ravimi jaotusruumala kahekordistuda ja selle R-enantiomeeri jaotusruumala suureneda 20%.

Tungib rinnapiima: kui ema võtab 10 mg ketorolaki, saabub Cmax piimas 2 tundi pärast esimese annuse võtmist ja on 7,3 ng/ml, 2 tundi pärast ketorolaki teise annuse võtmist (ravimi kasutamisel 4 korda päev) - 7,9 ng/l. Umbes 10% ketorolaagist läbib platsentat.

Rohkem kui 50% manustatud annusest metaboliseerub maksas farmakoloogiliselt inaktiivsete metaboliitide moodustumisega. Peamised metaboliidid on glükuroniidid, mis erituvad neerude kaudu, ja farmakoloogiliselt inaktiivne p-hüdroksüketorolak. See eritub 91% neerude kaudu, 6% soolte kaudu.

Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel on poolväärtusaeg (T 1/2) 3,5-9,2 tundi pärast 30 mg parenteraalset manustamist. Eakatel patsientidel T1/2 suureneb ja noortel lüheneb. Maksafunktsiooni muutused ei mõjuta T1/2. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel plasma kreatiniini kontsentratsiooniga 19-50 mg/l (168-442 µmol/l), T1/2 - 10,3-10,8 tundi, raskema neerupuudulikkusega - rohkem kui 13,6 tundi

30 mg ketorolaki intramuskulaarsel manustamisel on kogukliirens 0,023 l/h/kg (eakatel patsientidel 0,019 l/h/kg); neerupuudulikkusega patsientidel (plasma kreatiniini kontsentratsiooniga 19-50 mg/l) – 0,015 l/h/kg. 30 mg ketorolaki intravenoossel manustamisel on kogukliirens 0,03 l/h/kg.

Ei eritu hemodialüüsi teel.

Näidustused kasutamiseks

Tugeva ja keskmise raskusega erineva päritoluga valusündroom vigastuste, hambavalu, operatsioonijärgse perioodi valu, onkoloogiliste ja reumaatiliste haiguste, müalgia, artralgia, neuralgia, radikuliitide tõttu. Mõeldud sümptomaatiliseks raviks, mis vähendab valu ja põletikku kasutamise ajal. Ei mõjuta haiguse kulgu.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ketorolaki suhtes;

Bronhiaalastma, korduva ninapolüpoosi või ninakõrvalurgete ning atsetüülsalitsüülhappe ja teiste MSPVA-de talumatuse täielik või mittetäielik kombinatsioon (sh anamneesis);

Erosiivsed ja haavandilised muutused mao ja kaksteistsõrmiksoole limaskestas, aktiivne seedetrakti verejooks; tserebrovaskulaarne või muu verejooks;

Põletikulised soolehaigused (Crohni tõbi, haavandiline koliit) ägedas faasis;

hemofiilia ja muud veritsushäired;

Dekompenseeritud südamepuudulikkus;

Maksapuudulikkus või aktiivne maksahaigus;

Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min), progresseeruv neeruhaigus, kinnitatud hüperkaleemia;

Operatsioonijärgne periood pärast koronaararterite šunteerimise operatsiooni;

Samaaegne kasutamine probenetsiidi, pentoksifülliini, atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (sh tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid), liitiumisoolade, antikoagulantidega (sh varfariin ja hepariin);

Ravimit ei kasutata valu profülaktiliseks leevendamiseks enne suuremaid kirurgilisi sekkumisi ja nende ajal suure verejooksuriski tõttu;

Rasedus, sünnitus, imetamine;

Alla 16-aastased lapsed (ohutus ja efektiivsus ei ole kindlaks tehtud).

Hoolikalt

Bronhiaalastma, südame isheemiatõbi, kongestiivne südamepuudulikkus, turse sündroom, arteriaalne hüpertensioon, tserebrovaskulaarsed haigused, patoloogiline düslipideemia või hüperlipideemia, neerufunktsiooni häired (kreatiniini kliirens 30-60 ml/l), suhkurtõbi, kolestaas, sepsis, süsteemne erütematoosluupus arterite haigus, suitsetamine, vanadus (üle 65 aasta), anamneesis seedetrakti haavandid, alkoholi kuritarvitamine, rasked somaatilised haigused, samaaegne ravi järgmiste ravimitega: trombotsüütide agregatsiooni tõkestavad ained (nt klopidogreel), suukaudsed glükokortikosteroidid (nt prednisoloon), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (nt tsitalopraam, fluoksetiin, paroksetiin, sertraliin).

Kasutusjuhised ja annused

Intravenoosselt, intramuskulaarselt.

Ravimi Ketorol® lahust kasutatakse minimaalselt efektiivsetes annustes, mis valitakse vastavalt valu intensiivsusele. Vajadusel võib samaaegselt määrata narkootilisi analgeetikume vähendatud annustes.

Parenteraalseks manustamiseks 16–64-aastastele patsientidele, kelle kehakaal ületab 50 kg, ei tohi intramuskulaarselt (kaasa arvatud suukaudne) manustada rohkem kui 60 mg. Tavaliselt - 30 mg iga 6 tunni järel; intravenoosselt - 30 mg (mitte rohkem kui 6 annust 2 päeva jooksul). Alla 50 kg kaaluvatele või kroonilise neerupuudulikkusega (CRF) täiskasvanud patsientidele manustatakse intramuskulaarselt ühekordne annus kuni 30 mg (kaasa arvatud suukaudne manustamine); tavaliselt - 15 mg (mitte rohkem kui 8 annust 2 päeva jooksul); intravenoosselt - mitte rohkem kui 15 mg iga 6 tunni järel (mitte rohkem kui 8 annust 2 päeva jooksul). Maksimaalsed ööpäevased annused intramuskulaarseks ja intravenoosseks manustamiseks on 90 mg ööpäevas 16–64-aastastele patsientidele kehakaaluga üle 50 kg; täiskasvanud patsiendid kehakaaluga alla 50 kg või kroonilise neerupuudulikkusega patsiendid, samuti eakad patsiendid (üle 65-aastased) - intramuskulaarseks ja intravenoosseks manustamiseks 60 mg. Ravi kestus ei tohi ületada 2 päeva.

Intravenoossel manustamisel tuleb annus manustada vähemalt 15 sekundi jooksul. Intramuskulaarne süst tehakse aeglaselt, sügavale lihasesse. Valuvaigistava toime algust täheldatakse 30 minuti pärast, maksimaalne valu leevendub 1-2 tunni pärast. Valuvaigistav toime kestab umbes 4-6 tundi.

Kõrvalmõju

Kõrvaltoimete sagedus klassifitseeritakse sõltuvalt esinemissagedusest: sageli (1-10%), mõnikord (0,1-1%), harva (0,01-0,1%), väga harva (alla 0,01%), sealhulgas üksikud teated .

Seedesüsteemist: sageli (eriti eakatel üle 65-aastastel patsientidel, kellel on varem esinenud seedetrakti erosioon- ja haavandilisi kahjustusi) - gastralgia, kõhulahtisus; harvem - stomatiit, kõhupuhitus, kõhukinnisus, oksendamine, täiskõhutunne maos; harva - iiveldus, seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused (sealhulgas perforatsiooni ja/või verejooksuga - kõhuvalu, spasm või põletustunne epigastimaalses piirkonnas, melena, oksendamine nagu "kohvipaksu", iiveldus, kõrvetised ja muud), kolestaatiline ikterus , hepatiit, hepatomegaalia, äge pankreatiit.

Kuseteede süsteemist: harva - äge neerupuudulikkus, alaseljavalu koos hematuria ja/või asoteemiaga või ilma, hemolüütilis-ureemiline sündroom (hemolüütiline aneemia, neerupuudulikkus, trombotsütopeenia, purpur), sagedane urineerimine, uriinimahu suurenemine või vähenemine, nefriit, neerude turse.

Meelte järgi: harva - kuulmislangus, kohin kõrvades, nägemiskahjustus (sealhulgas ähmane nägemine).

Hingamissüsteemist: harva - bronhospasm, riniit, kõriturse (õhupuudus, hingamisraskused).

Kesknärvisüsteemist: sageli - peavalu, pearinglus, unisus; harva - aseptiline meningiit (palavik, tugev peavalu, krambid, kaela- ja/või seljalihaste jäikus), hüperaktiivsus (meeleolu muutused, ärevus), hallutsinatsioonid, depressioon, psühhoos.

Kardiovaskulaarsüsteemist: harvem - vererõhu tõus; harva - kopsuturse, minestamine.

Hematopoeetilistest organitest: harva - aneemia, eosinofiilia, leukopeenia.

Hemostaasi süsteemist: harva - verejooks operatsioonijärgsest haavast, ninaverejooks, rektaalne verejooks.

Nahast: harvem - nahalööve (sh makulopapulaarne lööve), purpur; harva - eksfoliatiivne dermatiit (palavik külmavärinatega või ilma, punetus, naha paksenemine või ketendus, mandlite turse ja/või hellus), urtikaaria, Stevens-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom.

Kohalikud reaktsioonid: harvemini - põletustunne või valu süstekohas.

Allergilised reaktsioonid: harva - anafülaksia või anafülaktoidsed reaktsioonid (näonahavärvi muutus, nahalööve, urtikaaria, nahasügelus, õhupuudus, silmalaugude turse, silmaümbruse turse, hingamisraskused, raskustunne rinnus, vilistav hingamine).

Muud: sageli - turse (nägu, jalad, pahkluud, sõrmed, jalad, kehakaalu tõus); harvem - suurenenud higistamine; harva - keele turse, palavik.

Üleannustamine

Sümptomid: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, seedetrakti erosioon- ja haavandilised kahjustused, neerufunktsiooni kahjustus, metaboolne atsidoos.

Ravi: maoloputus, adsorbentide (aktiivsüsi) manustamine ja sümptomaatiline ravi (organismi elutähtsate funktsioonide säilitamine). Ei eritu dialüüsiga piisavalt.

Koostoimed teiste ravimitega

Ketorolaki samaaegne kasutamine atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, sealhulgas tsüklooksügenaas-2 inhibiitorite, kaltsiumipreparaatide, glükokortikosteroidide, etanooli, kortikotropiiniga, võib põhjustada seedetrakti haavandite teket ja seedetrakti verejooksu teket.

Ravimit ei tohi kasutada samaaegselt teiste MSPVA-dega (sealhulgas tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid), samuti probenetsiidi, pentoksifülliini, atsetüülsalitsüülhappe, liitiumisoolade, antikoagulantidega (sh varfariin ja hepariin). Ärge kasutage koos paratsetamooliga kauem kui 2 päeva. Koosmanustamine paratsetamooliga suurendab nefrotoksilisust ning metotreksaadiga hepato- ja nefrotoksilisust. Ketorolaki ja metotreksaadi koosmanustamine on võimalik ainult viimase väikeste annuste kasutamisel (jälgige metotreksaadi kontsentratsiooni vereplasmas).

Probenetsiid vähendab ketorolaki plasmakliirensit ja jaotusmahtu, suurendab selle kontsentratsiooni vereplasmas ja pikendab poolväärtusaega. Ketorolaki kasutamisel võib metotreksaadi ja liitiumi kliirens väheneda ning nende ainete toksilisus suureneda. Koosmanustamine kaudsete antikoagulantide (nt varfariin), hepariini, trombolüütikumide, trombotsüütide agregatsiooni tõkestavate ainete, tsefoperasooni, tsefotetaani ja pentoksüfülliiniga suurendab verejooksu riski. Vähendab antihüpertensiivsete ja diureetikumide toimet (prostaglandiinide süntees neerudes väheneb). Kombineerides narkootiliste analgeetikumidega, saab viimaste annuseid oluliselt vähendada.

Antatsiidid ei mõjuta ravimi täielikku imendumist.

Insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite hüpoglükeemiline toime suureneb (vajalik on annuse ümberarvutamine). Koosmanustamine valproehappega põhjustab trombotsüütide agregatsiooni häireid. Suurendab verapamiili ja nifedipiini plasmakontsentratsiooni.

Kui määratakse koos teiste nefrotoksiliste ravimitega (sh kullapreparaatidega), suureneb nefrotoksilisuse tekkerisk. Tubulaarset sekretsiooni blokeerivad ravimid vähendavad ketorolaki kliirensit ja suurendavad selle kontsentratsiooni vereplasmas.

Kui ketorolaki määratakse samaaegselt tsüklosporiini, zidovudiini, digoksiini, takroliimuse, kinolooni ravimite, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite ja mifepristooniga, tuleb arvestada võimalike koostoimetega.

erijuhised

Ketorol®-il on kaks ravimvormi (õhukese polümeerikattega tabletid ja lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks). Ravimi manustamismeetodi valik sõltub valusündroomi tõsidusest ja patsiendi seisundist.

Enne ravimi väljakirjutamist on vaja selgitada varasema allergilise reaktsiooni küsimust ravimile või MSPVA-le. Allergiliste reaktsioonide ohu tõttu manustatakse esimene annus hoolika meditsiinilise järelevalve all.

Hüpovoleemia suurendab nefrotoksiliste kõrvaltoimete riski.

Vajadusel võib välja kirjutada koos narkootiliste analgeetikumidega.

Ravimit ei tohi kasutada koos MSPVA-dega (sealhulgas tsüklooksügenaas-2 inhibiitoritega), kuna koos teiste MSPVA-dega võib tekkida vedelikupeetus, südame dekompensatsioon ja vererõhu tõus. Mõju trombotsüütide agregatsioonile kaob 24–48 tunni pärast.

Ravim võib muuta trombotsüütide omadusi.

Vere hüübimishäiretega patsiendid on ette nähtud ainult trombotsüütide arvu pideva jälgimisega, mis on eriti oluline postoperatiivsetele patsientidele, kes vajavad hemostaasi hoolikat jälgimist.

Ravimi tüsistuste tekkerisk suureneb ravi pikendamisega (kroonilise valuga patsientidel) ja ravimi annuse suurendamisega üle 90 mg/ööpäevas. Kõrvaltoimete riski vähendamiseks tuleb kasutada minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese kuuri jooksul.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite gastropaatia tekke riski vähendamiseks on ette nähtud misoprostool ja omeprasool.

Meditsiinilise ravimi mõju autojuhtimise ja masinate juhtimise võimele

Raviperioodil tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Vabastamise vorm

Lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks, 30 mg/ml.

1 ml I klassi (USP) tumedast klaasist ampullides. Ampulli ülaosas on rõngas ja murdekoht. Ampullile asetatakse etikett.

10 ampulli koos kasutusjuhendiga asetatakse PVC/alumiinium blisterpakendisse.

Säilitamistingimused

Kuivas kohas, valguse eest kaitstult, temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Mitte külmutada!

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Parim enne kuupäev

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel.

Tootja

Dr Reddy's Laboratories Ltd., India

Dr. Reddy's Laboratories Ltd., India

Tootmiskoha aadress

Üksus-I, krundid nr 137, 138 ja 146, S.V.CO-OP, Industrial Estate, Bollaram, Jinnaram Mandal, Medak District, India.

Saatke teave kaebuste ja ravimi kõrvaltoimete kohta aadressile:

Dr Reddy's Laboratories Ltd. esindus.

Ketorolak on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), millel on tugev valuvaigistav ja mõõdukas palavikuvastane toime. Selle peamine eesmärk on leevendada erineva päritoluga valu. Valu on subjektiivne tunne, mis on koekahjustuse näitaja. Optimaalse valuvaigisti valimiseks on vaja selgelt mõista selle valuvaigistit, selektiivsust COX (tsüklooksügenaas 1 ja 2) suhtes, biosaadavust, erinevate manustamisviiside olemasolu, terapeutilise toime avaldumise kiirust ja ohutusprofiili. Ketorolak on mitteselektiivne (mitteselektiivne) MSPVA, mille toimemehhanism on seotud COX-1 ja COX-2 aktiivsuse pärssimisega perifeersetes kudedes, mille tulemusena sünteesitakse prostaglandiinid, vahendajad. valu ja põletiku leevendamine, on pärsitud. Ravim ei interakteeru opioidiretseptoritega, ei mõjuta hingamisfunktsiooni, ei tekita sõltuvust ega oma rahustavat toimet. Valuvaigistav toime on sarnane morfiini omaga ja on palju parem kui teistel MSPVA-del. Pärast suukaudset manustamist tekib valuvaigistav toime 1 tunni pärast, ravimi maksimaalne toime ilmneb 2. tunnil. Tegelikult on ketorolak ainus MSPVA, mida kasutatakse ägeda valu leevendamiseks. Ravimil puudub enamik opioididele iseloomulikest negatiivsetest kõrvalmõjudest (sedatsioon, hingamisdepressioon, uimastisõltuvus). Ketorolaki kõrget valuvaigistavat toimet on tõestatud mitmetes kliinilistes uuringutes. Ketorolak on valikravim ägeda valu leevendamiseks, kuid selle lühiajaline kasutamine on võimalik ka kroonilise valu ägenemise korral (näiteks osteoartriit, reumatoidartriit). Seega oli ühe uuringu kohaselt tugeva seljavalu puhul ketorolaki efektiivsus võrreldav meperidiini ja kodeiiniga ning kõrvaltoimed olid palju vähem väljendunud.

Neerukoolikute korral oli 30 mg ketorolakil intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse kujul sama valuvaigistav toime kui 2,5 mg metamisoolil kombinatsioonis spasmolüütikumidega, millel oli vähem negatiivseid kõrvalreaktsioone. Vastavalt eksperimentaalsetele andmetele pärsib prostaglandiinide sünteesi blokeerimine neerudes ketorolakiga peristaltikat ja vähendab rõhku kuseteedes, leevendab spasme ja vähendab neerude verevoolu intensiivsust. Ravim imendub soolestikus kiiresti. Tänu kõrgele (80-100%) biosaadavusele areneb valuvaigistav toime üsna kiiresti. Ketorolaki terapeutilise toime kestus on kuni 10 tundi. Negatiivsete kõrvalreaktsioonide esinemissagedus ketorolakiga ravi ajal ei ületa 2,7%. Sellega seoses on kõige iseloomulikumad düspeptilised sümptomid. Eriti huvitav on ketorolaki süstitavate vormide efektiivsuse ja ohutuse uurimine võrreldes teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega: metamisool, diklofenak ja lornoksikaam. Leiti, et lornoksikaamil ja ketorolakil oli parim valuvaigistav toime, mis on parem kui metamisoolil ja diklofenakil. Need MSPVA-d erinesid ka taluvuse poolest. Tuleb märkida, et kõigi uuritavate ravimite ühekordne manustamine oli suhteliselt ohutu. Lisaks seostati metamisooli ja diklofenaki kasutamist paljudel juhtudel lokaalsete reaktsioonide esinemisega süstekohas. Pärast diklofenaki manustamist esines süstekohas 1 kudede nekroosi juhtum ja metamisooli manustamise järgselt mitu infiltraati. Uuringu tulemus näitab, et ketorolaki kasutamine ägeda valu raviks on õigustatud ning see ravim on vigastuste ja luu- ja lihaskonna valude korral teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega võrreldes efektiivsem.

Farmakoloogia

Ketorolakil on tugev valuvaigistav toime, samuti põletikuvastane ja mõõdukas palavikuvastane toime.

Toimemehhanism on seotud peamiselt ensüümi tsüklooksügenaas 1 ja 2 aktiivsuse mitteselektiivse pärssimisega. perifeersetes kudedes, mille tulemuseks on prostaglandiinide – valutundlikkuse, termoregulatsiooni ja põletiku modulaatorite – biosünteesi pärssimine. Ketorolak on [-]S ja [+]R enantiomeeride ratseemiline segu, millel on valuvaigistav toime tänu [-]S vormile.

Ravim ei mõjuta opioidi retseptoreid, ei pärsi hingamist, ei põhjusta uimastisõltuvust ega oma rahustavat ega anksiolüütilist toimet.

Valuvaigistava toime tugevus on võrreldav morfiiniga, olles oluliselt parem kui teised MSPVA-d.

Pärast suukaudset manustamist täheldatakse analgeetilise toime algust 1 tunni pärast, maksimaalne toime saavutatakse 1-2 tunni pärast.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub Ketorolac-Verte seedetraktist hästi, Cmax vereplasmas (0,7-1,1 μg/ml) saavutatakse 40 minutit pärast 10 mg annuse võtmist tühja kõhuga. Rasvarikkad toidud vähendavad ravimi Cmax-i veres ja lükkavad selle saavutamist 1 tunni võrra edasi.

99% ravimist seondub vereplasma valkudega ja hüpoalbumineemia korral suureneb vaba aine hulk veres.

Biosaadavus - 80-100%. Css-i saavutamise aeg suukaudsel manustamisel on 24 tundi, kui seda manustatakse 4 korda päevas (üle subterapeutilise) ja pärast 10 mg suukaudset manustamist on 0,39-0,79 mcg/ml. Jaotusruumala on 0,15...0,33 l/kg. Neerupuudulikkusega patsientidel võib ravimi jaotusruumala suureneda 2 korda ja selle R-enantiomeeri jaotusruumala 20%. Tungib rinnapiima: kui ema võtab 10 mg ketorolaki, saabub Cmax piimas 2 tundi pärast esimese annuse võtmist ja on 7,3 ng/ml, 2 tundi pärast ketorolaki teise annuse võtmist (ravimi kasutamisel 4 korda päeval) on 7,9 ng/ml.

Rohkem kui 50% manustatud annusest metaboliseerub maksas farmakoloogiliselt inaktiivsete metaboliitide moodustumisega. Peamised metaboliidid on glükuroniidid, mis erituvad neerude kaudu, ja p-hüdroksüketorolak. See eritub 91% neerude kaudu, 6% soolte kaudu.

Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel on T1/2 keskmiselt 5,3 tundi, eakatel patsientidel T1/2 pikeneb ja noortel lüheneb. Maksafunktsioon ei mõjuta T1/2. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel plasma kreatiniini kontsentratsiooniga 19-50 mg/l (168-442 µmol/l) on T1/2 10,3-10,8 tundi, raskema neerupuudulikkusega - rohkem kui 13,6 tundi Ei eritu hemodialüüs.

Vabastamise vorm

10 tükki. - kontuuriga kärgpakend (1) - papppakendid.
10 tükki. - kontuurrakkude pakendid (2) - papppakendid.
10 tükki. - kontuurrakkude pakendid (5) - papppakendid.
10 tükki. - kontuurrakkude pakendid (10) - papppakendid.
25 tk. - kontuurrakkude pakendid (2) - papppakendid.
25 tk. - kontuurrakkude pakendid (4) - papppakendid.
10 tükki. - polümeerpurgid (1) - papppakendid.

Annustamine

Ketorolac-Verte'i kasutatakse suu kaudu üks kord või korduvalt, sõltuvalt valusündroomi raskusastmest. Ühekordne annus - 10 mg, kordumisel on soovitatav võtta 10 mg kuni 4 korda päevas, sõltuvalt valu raskusastmest; maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 40 mg.

Suukaudsel manustamisel ei tohiks kursuse kestus ületada 5 päeva.

Üleannustamine

Sümptomid: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, peptilised haavandid või erosioonne gastriit, neerufunktsiooni kahjustus, metaboolne atsidoos.

Ravi: maoloputus, adsorbentide (aktiivsüsi) manustamine ja sümptomaatiline ravi (organismi elutähtsate funktsioonide säilitamine). Ei eritu dialüüsiga piisavalt.

Interaktsioon

Ketorolaki samaaegne kasutamine atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, kaltsiumipreparaatide, glükokortikosteroidide, etanooli, kortikotropiiniga võib põhjustada seedetrakti haavandite teket ja seedetrakti verejooksu teket.

Koosmanustamine paratsetamooliga suurendab nefrotoksilisust ning metotreksaadiga hepato- ja nefrotoksilisust. Ketorolaki ja metotreksaadi koosmanustamine on võimalik ainult viimase väikeste annuste kasutamisel (jälgige metotreksaadi kontsentratsiooni vereplasmas).

Probenitsiid vähendab ketorolaki plasmakliirensit ja jaotusmahtu, suurendab selle kontsentratsiooni vereplasmas ja pikendab poolväärtusaega. Ketorolaki kasutamisel võib metotreksaadi ja liitiumi kliirens väheneda ning nende ainete toksilisus suureneda. Koosmanustamine kaudsete antikoagulantide, hepariini, trombolüütikumide, trombotsüütide agregatsiooni vastaste ainete, tsefoperasooni, tsefotetaani ja pentoksüfülliiniga suurendab verejooksu riski. Vähendab antihüpertensiivsete ja diureetikumide toimet (prostaglandiinide süntees neerudes väheneb). Kombineerides opioidanalgeetikumidega, saab viimaste annuseid oluliselt vähendada.

Antatsiidid ei mõjuta ravimi täielikku imendumist.

Insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite hüpoglükeemiline toime suureneb (vajalik on annuse ümberarvutamine). Koosmanustamine naatriumvalproaadiga põhjustab trombotsüütide agregatsiooni häireid. Suurendab verapamiili ja nifedipiini plasmakontsentratsiooni.

Kõrvalmõjud

Sageli - üle 3%, harvem - 1-3%, harva - vähem kui 1%.

Seedesüsteemist: sageli (eriti eakatel üle 65-aastastel patsientidel, kellel on anamneesis seedetrakti erosioon- ja haavandiline kahjustus) - gastralgia, kõhulahtisus; harvem - stomatiit, kõhupuhitus, kõhukinnisus, oksendamine, täiskõhutunne maos; harva - iiveldus, seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused (sh perforatsiooni ja/või verejooksuga - kõhuvalu, spasm või põletustunne epigastimaalses piirkonnas, melena, oksendamine nagu "kohvipaks", iiveldus, kõrvetised jne), kolestaatiline kollatõbi, hepatiit, hepatomegaalia, äge pankreatiit.

Kuseteede süsteemist: harva - äge neerupuudulikkus, alaseljavalu koos hematuria ja/või asoteemiaga või ilma, hemolüütiline ureemiline sündroom (hemolüütiline aneemia, neerupuudulikkus, trombotsütopeenia, purpur), sagedane urineerimine, suurenenud või vähenenud uriinihulk, nefriit, tursed neeru päritolu.

Meelte poolt: harva - kuulmislangus, kohin kõrvades, nägemiskahjustus (sealhulgas nägemise ähmastumine).

Hingamissüsteemist: harva: bronhospasm või hingeldus, riniit, kõriturse (õhupuudus, hingamisraskused).

Kesknärvisüsteemi poolelt: sageli - peavalu, pearinglus, unisus, harva - aseptiline meningiit (palavik, tugev peavalu, krambid, kaela- ja/või seljalihaste jäikus), hüperaktiivsus (meeleolu muutused, ärevus), hallutsinatsioonid, depressioon, psühhoos.

Kardiovaskulaarsüsteemist: harvem - vererõhu tõus, harva - kopsuturse, minestamine.

Hematopoeetilistest organitest: harva - aneemia, eosofiilia, leukopeenia.

Hemostaasi süsteemist: harva - verejooks operatsioonijärgsest haavast, ninaverejooks, rektaalne verejooks.

Nahast: harvem - nahalööve (sh makulopapulaarne lööve), purpur, harva - eksfoliatiivne dermatiit (palavik külmavärinatega või ilma, punetus, naha paksenemine või koorumine, mandlite turse ja/või hellus), urtikaaria, Stevens sündroom - Johnsoni, Lyelli sündroom.

Kohalikud reaktsioonid: harvem - põletustunne või valu süstekohal.

Allergilised reaktsioonid: harva - anafülaksia või anafülaktoidsed reaktsioonid (näonahavärvi muutus, nahalööve, urtikaaria, nahasügelus, tahhüpnoe või hingeldus, silmalaugude turse, periorbitaalne turse, õhupuudus, hingamisraskused, raskustunne rinnus, vilistav hingamine).

Muu: sageli - turse (nägu, jalad, pahkluud, sõrmed, jalad, kehakaalu tõus); harvem - suurenenud higistamine, harva - keele turse, palavik.

Näidustused

Erineva päritoluga mõõduka ja tugeva intensiivsusega valusündroom (sh operatsioonijärgsel perioodil, vähiga jne).

Vastunäidustused

ülitundlikkus ketorolaki või teiste MSPVA-de suhtes, aspiriinist põhjustatud astma, bronhospasm, angioödeem;
hüpovoleemia (olenemata selle põhjustanud põhjusest), dehüdratsioon;
Seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused ägedas staadiumis, peptilised haavandid;
hüpokoagulatsioon (sh hemofiilia);
maksa- ja/või neerupuudulikkus (plasma kreatiniinisisaldus üle 50 mg/l);
hemorraagiline insult (kinnitatud või kahtlustatav);
hemorraagiline diatees;
samaaegne kasutamine teiste MSPVA-dega;
kõrge verejooksu tekke või kordumise oht (sh pärast operatsioone);
hematopoeetiline häire;
rasedus, sünnitus ja imetamine;
alla 16-aastased lapsed (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);
valu leevendamine enne operatsiooni ja selle ajal (kuna verejooksu oht on suur);

Krooniline valu.

Ettevaatlikult: bronhiaalastma, koletsüstiit, krooniline südamepuudulikkus, arteriaalne hüpertensioon, neerufunktsiooni kahjustus (plasma kreatiniin alla 50 mg/l), kolestaas, aktiivne hepatiit, sepsis, süsteemne erütematoosluupus; vanadus (üle 65 aasta); nina ja ninaneelu limaskesta polüübid.

Rakenduse omadused

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse, sünnituse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Kasutamine maksafunktsiooni häirete korral

Vastunäidustatud maksapuudulikkuse korral.

Kasutada neerukahjustuse korral

Vastunäidustatud neerupuudulikkuse korral (plasma kreatiniinisisaldus üle 50 mg/l).

Neerufunktsiooni kahjustuse korral (plasma kreatiniinisisaldus alla 50 mg/l) kasutada ettevaatusega.

Kasutamine lastel

Vastunäidustatud alla 16-aastastele lastele (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud).

erijuhised

Mõju trombotsüütide agregatsioonile lakkab 24-48 tunni pärast Hüpovoleemia suurendab neerude kõrvaltoimete tekkeriski. Vajadusel võib välja kirjutada koos narkootiliste analgeetikumidega.

Mitte kasutada samaaegselt paratsetamooliga kauem kui 5 päeva. Vere hüübimishäiretega patsientidele määratakse ravim ainult trombotsüütide arvu pideva jälgimisega, mis on eriti oluline operatsioonijärgsel perioodil, mis nõuab hemostaasi hoolikat jälgimist.

Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele

Kuna olulisel osal patsientidest, kellele on määratud Ketorolac-Verte, tekivad kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed (unisus, peapööritus, peavalu), on soovitatav hoiduda kõrgendatud tähelepanu ja kiiret reaktsiooni nõudvatest töödest (sõidukite juhtimine, masinatega töötamine, jne.).

Aitäh

Ketorool on väga võimas mittenarkootiline aine valuvaigisti põletikuvastase toimega ja mõõduka palavikuvastase toimega. Kuid Ketoroli peamine toime on valu leevendamine (valuvaigisti). Tänu võimsale valuvaigistavale toimele on ravim ideaalne mõõduka kuni tugeva valu leevendamiseks, eriti mis on seotud traumaatilise koekahjustusega.

Sordid, nimetused ja vabastamise vormid

Praegu on Ketorol saadaval kolmes ravimvormis:

geel välispidiseks kasutamiseks;
Tabletid suukaudseks manustamiseks;
Lahus intramuskulaarseks ja intravenoosseks manustamiseks.

Sellest tulenevalt on need kolm Ketoroli vabanemisvormi ka ravimi sordid. Ketorooli süstelahust nimetatakse sageli "Ketoroli süstideks" või "Ketoroli ampullideks". Ketoroli geeli nimetatakse igapäevases kõnes sageli "Ketoroli salviks". Kui kasutate näidatud valesid, kuid igapäevases kõnes üsna sageli esinevaid Ketoroli nimesid, tuleb meeles pidada, et see viitab tegelikult olemasolevale ravimvormile, mitte mõnele uut tüüpi ravimile.

Geel on homogeenne läbipaistev iseloomuliku lõhnaga aine. Süstelahus on selge ja värvitu või kahvatukollane. Tabletid on rohelist värvi, ümmarguse kaksikkumera kujuga ja nende ühele küljele on graveeritud täht "S". Purustatuna on tablett valge või peaaegu valge, ühtlase struktuuriga.

Geeli toodetakse alumiiniumtorudes mahuga 30 g, lahust ampullides mahuga 1 ml, 10 tk pakendis ja tabletid - 20 tk pakendis.

Ketorool - koostis

Kõik Ketoroli ravimvormid sisaldavad toimeainena ketorolak erinevates kontsentratsioonides. Niisiis sisaldavad tabletid 10 mg ketorolaki, lahus sisaldab 30 mg 1 ml kohta ja geel sisaldab 20 mg 1 g kohta (2%).

Ketoroli geeli koostis

propüleenglükool;
dimetüülsulfoksiim;
karbomeer;
naatriummetüülparahüdroksübensoaat;
trometamiin;
Maitse "Drymon Inde";
etanool;
Glütserool.

Ketoroli tablettide koostis Abiainetena on kaasatud järgmised komponendid:

Mikrokristalne tselluloos;
maisitärklis;
Kolloidne ränidioksiid;
magneesiumstearaat;
Naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A);
Hüpromelloos;
propüleenglükool;
Oliiviroheline.

Süstelahuse koostis sisaldab järgmisi abiaineid:

etanool;
dinaatriumedetaat;
oktoksünool;
propüleenglükool;
Naatriumhüdroksiid;
Deioniseeritud vesi.

Ketorool - retsept

Ketoroli lahuse retsept on järgmine:
Rp: Sol. "Ketoroli" 3% - 1 ml
D.t.d.10 amprit.
S. Manustada 1 ml intravenoosselt või intramuskulaarselt

Ketoroli tablettide retsept on järgmine:
Rp: Tab. "Ketoroli" 10 mg
D.t.d. 20 tabletti
S. Võtke 1 tablett suu kaudu iga 8 tunni järel.

Ketoroli geeli retsept on järgmine:
Rp: geel "Ketoroli" 2%
D.t.d. tuubas 30 g
S. Kandke välispidiselt nahapiirkondadele, kus valu on tunda

Kõigis neis retseptides on pärast tähti “Rp” avaldamisvorm (Sol., Tab., Gel) ja ladinakeelse nimega Ketorol märgitud jutumärkides, kuna see on kaubanduslik. Teisel real pärast tähti "D.t.d." näitab, kui palju ravimit peab apteegis olev apteeker retsepti esitajale väljastama. Kolmandal real pärast tähte "S." inimesele endale on näidatud, kuidas ravimit kasutada.

Ravimi Ketorol terapeutiline toime

Ketoroolil on võimas valuvaigistav toime, samuti suhteliselt nõrk palavikuvastane ja põletikuvastane toime. Ravim kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-de) rühma, millel on erineval määral kõik kolm omadust (palavikuvastane, valuvaigistav ja põletikuvastane). Ketoroolil on kõige tugevamalt väljendunud valuvaigistavad omadused ning põletikuvastane ja palavikuvastane toime on suhteliselt nõrk.

Ravimi toimemehhanism on seotud selle võimega blokeerida spetsiaalse ensüümi tööd - tsüklooksügenaas . See ensüüm muudab arahhidoonhappe prostaglandiinideks - spetsiaalseteks aineteks, mis põhjustavad põletikulise reaktsiooni, valu ja kehatemperatuuri tõusu. Seega, Ketorol, blokeerides tsüklooksügenaasi tööd, peatab prostaglandiinide tootmise, mille tulemusena peatab põletikulise reaktsiooni ja valu tekke, samuti temperatuuri tõusu.

Ketorolil on aga nii võimas valuvaigistav toime, et see sõna otseses mõttes varjutab ja varjutab põletikuvastase ja palavikuvastase toime. Seetõttu kasutatakse ravimit spetsiaalselt valuvaigistina.

Ketorool ei ole narkootiline analgeetikum ega põhjusta järgmisi kõrvaltoimeid:

Mõju kesknärvisüsteemile;
Hingamisteede depressioon;
Soole peristaltilise aktiivsuse nõrgenemine;
Uriinipeetus;
Suurenenud vererõhk.

Ketorool võib pikendada veritsusaega, kuna see vedeldab verd ja vähendab hüübimissüsteemi aktiivsust. Kuid reeglina jäävad hüübimisnäitajad siiski normi piiridesse. Sellepärast Ketorooli tuleb kasutada ettevaatusega inimestel, kes põevad verejooksuga seotud haigusi, näiteks hemofiilia, maohaavandid jne. Ketorool praktiliselt ei mõjuta mao ja teiste seedetrakti organite limaskesta, seega võib seda kasutada lühikest aega ilma aspiriinihaavandite tekke ohuta. Kuid ravimi pikaajaline pidev kasutamine (kauem kui kuus kuud) võib põhjustada seedetrakti limaskesta haavandeid, mistõttu Ketoroli ei soovitata pikaajaliseks kasutamiseks.

Ketorool - näidustused kasutamiseks

Ketoroli tablettide ja lahuse näidustused on täpselt samad ning igal konkreetsel juhul optimaalse ravimvormi valikul lähtutakse patsiendi seisundist, vajalikust toimekiirusest ja raviasutuse võimalustest. Seega, kui on vaja kiiret valuvaigistavat toimet, on soovitatav kasutada Ketoroli lahust. Muudel juhtudel eelistatakse Ketoroli tablette. Lahendust kasutatakse aga ka juhtudel, kui inimene ei saa mingil põhjusel suukaudselt tablette võtta (näiteks oksendamise refleks, mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand vms).

Niisiis, Ketoroli tablettide ja süstide näidustused on mis tahes asukoha ja raskusastmega valu leevendamine. See tähendab, et tablettide või süstidega saab kõrvaldada hamba-, peavalu-, menstruatsiooni-, lihas-, liigese-, luuvalu, aga ka operatsioonijärgset valu, vähist tingitud valu jms. Te peaksite teadma, et Ketorol on ette nähtud ainult ägeda valu leevendamiseks, kuid mitte kroonilise valu sündroomi raviks.

Ketoroli geeli kasutamise näidustused on järgmised olekud:

Vigastused (verevalumid, pehmete kudede põletikud, sidemete kahjustused, bursiit, tendiniit, sünoviit jne);
Valu pärast vigastust;
Valu lihastes ja liigestes;
Reumaatilised haigused (podagra, psoriaatiline artriit, anküloseeriv spondüliit).

Ketoroli mis tahes vormi kasutamisel peate meeles pidama, et ravim leevendab ainult valu, kuid ei kõrvalda selle põhjust ega ravi põhihaigust, mis põhjustas ebameeldiva sümptomi.

Kasutusjuhend

Segaduse vältimiseks ja teabe struktureerimiseks kaalume Ketoroli erinevate vormide (tabletid, lahus ja geel) kasutamise reegleid eraldi alajaotistes.

Ketorooli tabletid - kasutusjuhised

Tabletid tuleb alla neelata tervelt, ilma närimata või muul viisil purustamata, kuid koos väikese koguse veega. Tablette võib võtta olenemata söögikordadest, kuid tuleb meeles pidada, et pärast sööki võetud Ketorol imendub aeglasemalt kui enne sööki, mis loomulikult pikendab valuvaigistava toime avaldumise aega.

Mõõduka või tugeva valu leevendamiseks tuleb tablette võtta aeg-ajalt. Ketoroli annus ühekordseks annuseks on 10 mg (1 tablett) ja maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 40 mg (4 tabletti). See tähendab, et päevas võite võtta kuni 4 tabletti ravimit. See tähendab, et ühest tabletist piisab inimesel valu leevendamiseks mitmeks tunniks, misjärel see taastub ja siis on vaja võtta teine tablett jne. Valu leevendamiseks ilma arstiga konsulteerimata on lubatud Ketoroli tablettidena võtta maksimaalselt 5 päeva.

Kui inimene läheb üle Ketoroli süstidelt tablettide võtmisele, ei tohi ööpäevane koguannus ületada 90 mg alla 65-aastastel ja 60 mg üle 65-aastastel. Lisaks on nendes annustes maksimaalne lubatud tablettide arv 30 mg (3 tabletti).

Ketorooli süstid (ampullid) - kasutusjuhend

Süstelahus on pakendatud ampullidesse ja on kasutusvalmis. Lahus süstitakse sügavale lihasesse (reie välimisse ülemisse kolmandikku, õlgadesse, tuharasse ja muudesse kehapiirkondadesse, kus lihased on naha lähedal), pärast vajaliku koguse ampullist süstlasse tõmbamist. Ketorooli lahust ei tohi manustada epiduraalselt ega seljaaju membraanide sees.

Lahuse intramuskulaarseks manustamiseks on vaja kasutada väikese mahuga ühekordseid süstlaid - 0,5-1 ml. Süstal ja selle nõel tuleb pakendist eemaldada vahetult enne süstimist, mitte varem. Süstimiseks peate avama lahuse ampulli, tõmbama süstlaga vajaliku koguse, eemaldama selle ja tõstma nõela üles. Koputage sõrmedega süstla pinda kolvist nõela suunas, nii et õhumullid tõusevad üles ja tulevad seintelt lahti. Seejärel peate õhu eemaldamiseks kergelt vajutama süstla kolbi, nii et nõela otsa ilmub tilk. Pärast seda tuleb süstal kõrvale panna ja süstekohta töödelda antiseptikumiga. Nõel sisestatakse täielikult valitud kohta nahaga risti (kogu pikkuses), seejärel süstitakse lahus aeglaselt ja ettevaatlikult, vajutades kolvile. Pärast lahuse manustamist eemaldatakse nõel koest ja visatakse ära ning süstekoht pühitakse uuesti antiseptilise ainega.

Vajadusel võib ampullist Ketoroli lisada tilgutisse ja manustada aeglaselt koos teiste lahustega. Ketorol sobib ühes pudelis järgmiste lahuste ja ravimitega:

soolalahus;
5% dekstroosi lahus;
Ringeri lahus;
Ringer-Lock lahendus;
Plasmalit lahus;
aminofülliini lahus;
lidokaiini lahus;
dopamiini lahus;
Lühitoimeline iniminsuliini lahus;
Hepariini lahus.

Ketoroli lahuse ühekordne annus alla 65-aastastele on 10–30 mg (0,3–1,0 ml) ja valitakse individuaalselt, alustades minimaalsest ja lähtudes inimese reaktsioonist ja valuvaigistuse efektiivsusest. Kui valu taastub, võib ketorooli uuesti manustada iga 4–6 tunni järel. Lahuse maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 3 ampulli (90 mg).

Üle 65-aastastele inimestele, samuti neile, kes põevad neeruhaigust või kelle kehakaal on alla 50 kg, on lahuse ühekordne annus 10–15 mg (0,3–0,5 ml), mida võib manustada ka iga 4. 6 tundi, kui valu taastub. Ketoroli maksimaalne lubatud ööpäevane annus üle 65-aastastele, alla 50 kg kaaluvatele ja neeruhaigust põdevatele inimestele on 60 mg (2 ampulli).

Ketoroli pideva kasutamise kestus ilma arstiga konsulteerimata ei tohiks ületada 5 päeva.

Ketoroli geel – kasutusjuhend

Geeli tuleb nahale kanda seebiga pestud puhaste kätega. Vältige ravimi kandmist kahjustatud nahapiirkondadele, nagu kriimustused, marrastused, põletused jne. Samuti on vaja vältida ja igal võimalikul viisil vältida Ketoroli geeli juhuslikku kokkupuudet silmade ning suu, nina ja teiste organite limaskestadega. Pärast naha töötlemist geeliga peske käed seebiga ja pühkige need kuivaks. Pärast vajaliku koguse geeli väljapressimist tuleb toru tihedalt sulgeda.

Enne geeli pealekandmist tuleb sooja vee ja seebiga pesta käed ja ettenähtud nahapiirkond, millele Ketorol jaotatakse. Seejärel kuivatage naha pind ja käsi rätikuga, seejärel pigistage tuubist välja 1–2 cm geeli ja jaotage see õhukese kihina nahapiirkonnale, kus valu on tunda. Kui ravitav ala on suur, võib geeli kogust suurendada. Geeli tuleb õrnade masseerivate liigutustega nahka hõõruda, kuni see on peaaegu täielikult imendunud. Võite kanda töödeldud nahapiirkonnale hingava sidemega (näiteks marli või tavalise sidemega jne) või mitte millegagi katta. Ärge kandke Ketoroli geeliga töödeldud nahale õhukindlat sidet.

Geeli võib nahale kanda 3-4 korda päevas. Geeli ei tohi kasutada rohkem kui 4 korda päevas ja kahe järgneva ravimi nahale manustamise vahele tuleb jätta vähemalt 4-tunnine intervall. Ilma arstiga konsulteerimata võib geeli kasutada maksimaalselt 10 päeva järjest.

erijuhised

Ketoroli tablettide ja süstide kasutamisel tuleb arvestada, et pärast selle kasutamise katkestamist püsib toime vere hüübimisele 1...2 päeva. Kui inimesel on veritsushäired, siis Ketoroli kasutamise ajal on vajalik jälgida hemostaasi näitajaid (verejooksu aeg, PTI, APTT, TV, fibrinogeen jne) vähemalt kord nädalas.

Samuti on oluline meeles pidada, et madal ringleva vere maht suurendab neerude kõrvaltoimete tõenäosust.

Vanematel inimestel (üle 65-aastastel) on Ketoroli kõrvaltoimete tekkerisk suurem, seetõttu peaksid nad kasutama ravimi mis tahes vormi minimaalsetes annustes.

Kui inimene põeb mõnda neeruhaigust, siis on kogu ravikuuri vältel vajalik jälgida elundi talitlust, tehes regulaarselt üldist uriinianalüüsi.

Ketoroli lahuse või tablettide kasutamisel on võimalik tõsta maksa transaminaaside (AST, ALT) aktiivsust veres, mistõttu tuleb ravimeid maksahaiguste korral kasutada ettevaatusega ja ainult lühikeste kuuridena. Kui Ketoroli kasutamise ajal tekib maksafunktsiooni häire, tuleb ravim koheselt katkestada ja pöörduda arsti poole.

Ketoroli kasutamine samaaegselt järgmiste ravimitega võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid:

Valproaadid – võimalikud trombotsüütide agregatsiooni häired ja raskesti peatatava verejooksu teke;
Mittedepolariseerivad lihasrelaksandid (Pipecuronium, Pancuronium, Tubocurarine jt) – võimalik õhupuuduse teke;
Epilepsiavastased ravimid (fenütoiin, karbamasepiin jt) – epilepsiahoogude sagedus suureneb;
Antidepressandid (fluoksetiin, tiotiksiin, alprasolaam jne) – võivad tekkida hallutsinatsioonid;
Pentoksüfülliin, tsefoperasoon, tsefotetaan, hepariin, trombolüütikumid (ravimid, mis soodustavad verehüüvete hävitamist) ja antikoagulandid (verehüüvete teket vähendavad ravimid) - suurendab võimaliku verejooksu riski;
Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid (Berlipril, Vasolapril, Enalapril, Captopril jt) – suurendavad neeruhaiguste tekkeriski.

Ketorooli süstelahust ei saa samas süstlas segada morfiini, prometasiini ja hüdroksüsiiniga, kuna nende ainete vahelise keemilise reaktsiooni tulemusena moodustub sade ja need kaotavad täielikult oma ravitoime.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ketoroli tabletid ja süstelahus on vastunäidustatud kasutamiseks kogu raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Rasedad peaksid valima muid kasutamiseks heaks kiidetud valuvaigisteid, nagu Ibuprofeen, Nurofen, No-Shpa jt. Kui imetav ema võtab Ketoroli, tuleb laps kogu raviperioodi vältel üle viia kunstlikule toitmisele.

Ketoroli geeli võib kasutada ettevaatusega raseduse esimesel ja teisel trimestril, st kuni 27. rasedusnädalani (kaasa arvatud). Ettevaatus seisneb ravimi võimaliku juhusliku allaneelamise hoolikas vältimises, näiteks huultele jäänud geeli lakkumisel pärast huulte hõõrumist kätega, mida ei olnud pärast toote pealekandmist pestud, jne.

Raseduse kolmandal trimestril, st alates 28. nädalast kuni sünnituseni, ei saa Ketorol geeli kasutada, kuna see võib põhjustada pärastaegset rasedust või sünnitusega seotud tüsistusi.

Ketorool hambavalu vastu

Hambavalu korral on Ketorol suurepärane ja tõhus ravim, mis leevendab ebamugavust kiiresti ja pikaks ajaks. Ravimit võib kasutada nii enne hambaarsti visiiti kui ka pärast protseduuride läbiviimist, kui valu võib püsida mõnda aega kuni kudede paranemiseni.

Kui Ketoroli kasutatakse hambavalu leevendamiseks enne hambaarsti külastamist, siis pidage meeles, et ravimit ei saa võtta kauem kui 5 päeva ja spetsialisti visiidi edasilükkamine on sobimatu, kuna igasugune valu hammastes viitab nende ravi vajadusele. või eemaldamine. Veelgi enam, pikaajaline katse valu leevendada Ketoroliga võib viia kliinilise olukorra halvenemiseni ja kui oli vaja ainult hambaravi, võib osutuda vajalikuks selle eemaldamine.

Hambavalu korral on Ketoroli kõige parem võtta tablettidena, kuna see vorm on üsna tõhus ja samal ajal mugav. Tavaliselt võetakse valu leevendamiseks 1 tablett. Teist tabletti võib võtta mitte varem kui 4 tundi hiljem. Kui 4 tunni pärast valu ikka ei esine, tuleb järgmise Ketoroli tableti võtmine edasi lükata, kuni valusündroom ilmneb uuesti. Päeva jooksul võib hambavalu leevendamiseks võtta maksimaalselt 4 tabletti.

Ketorool lastele

Ketorooli geeli ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel, tablette ja süstelahust ei tohi kasutada alla 15-aastastel lastel. Seega ei saa Ketoroli lastel kasutada üheski ravimvormis.

Ketoroli kasutamise keeld lastel on tingitud asjaolust, et ravim võib lastel põhjustada raskeid tüsistusi, nagu nefriit (neerupõletik), depressioon, kuulmis- ja nägemiskahjustus, allergilised reaktsioonid, kopsuturse jne.

Seetõttu tuleb lastele valida teised valuvaigistid, millel on Ketoroliga võrreldes leebem toime ja madal risk raskete kõrvaltoimete tekkeks, nagu näiteks Ibuprofeen, Nimesuliid jne.

Ravimi Ketorol kõrvaltoimed

Tablettide ja süstelahuse kõrvaltoimed on samad, kuid need erinevad mõnevõrra Ketoroli geeli omadest. Ketoroli tablettide ja lahuse kogu kõrvaltoimete komplekt on kajastatud tabelis.

Organsüsteem	Ketoroli tablettide ja lahuse kõrvaltoimed
Seedetrakti	Kõhuvalu
	Kõhulahtisus
	Stomatiit
	Kõhupuhitus
	Kõhukinnisus
	Oksendada
	Täiskõhutunne maos
	Iiveldus
	Seedetrakti erosioonid ja haavandid koos võimaliku perforatsiooni või verejooksuga
	Sapi stagnatsioonist tingitud kollatõbi
	Hepatiit
	Hepatomegaalia (suurenenud maks)
	Pankreatiit
kuseteede süsteem	Äge neerupuudulikkus
	Alaselja valu
	Hematuria (veri uriinis)
	Asoteemia (vere jääklämmastikusisalduse suurenemine)
	Hemolüütiline ureemiline sündroom (sh hemolüütiline aneemia, neerupuudulikkus, trombotsütopeenia, purpur
	Sage urineerimine
	Uriini koguse suurenemine või vähenemine
	Nefriit
	Turse
Hingamissüsteem	Bronhospasm
	Hingeldus
	Riniit
	Kõri turse
kesknärvisüsteem	Peavalu
	Pearinglus
	Unisus
	Aseptiline meningiit
	Hüperaktiivsus
	Meeleolumuutused
	Ärevus
	Hallutsinatsioonid
	Depressioon
	Psühhoos
	Kuulmispuue
	Tinnitus
	Ähmane nägemine
Kardiovaskulaarsüsteem	Suurenenud vererõhk
	Kopsuturse

Ketorol®

Ladinakeelne nimi: Ketorool
NDV: Ketorolak*
Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)
Farmatseutiline grupp: Mitte-narkootilised valuvaigistid, sealhulgas mittesteroidsed ja muud põletikuvastased ravimid.
ATX: M01AB15 Ketorolak.
TFR: Ravimid.
Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10): R52 Mujal klassifitseerimata valu. R52.1 Pidev ravimatu valu. R52.2 Muu püsiv valu. Z100* XXII KLASS Kirurgiline praktika.
Koostis ja vabastamisvorm: Õhukese polümeerikattega tabletid - 1 tablett.
ketorolaki trometamiin - 10 mg
Abiained: MCC; laktoos; maisitärklis; magneesiumstearaat; veevaba kolloidne räni; naatriumtärklisglükolaat; hüpromelloos; propüleenglükool; titaan dioksiid; oliiviroheline
blisterpakendis 10 tk.; papppakendis 2 pakki.
Süstelahus - 1 ml
ketorolaki trometamiin - 30 mg
abiained: naatriumkloriid; alkohol; dinaatriumedetaat; oktoksünool; propüleenglükool; naatriumhüdroksiid; süstevesi
1 ml ampullides; blisterpakendis 10 tk.
Annustamisvormi kirjeldus: Tabletid: ümmargused kaksikkumerad, rohelised, mille ühel küljel on S. Välimus katki: südamik on valge või peaaegu valge.
Süstelahus: selge, värvitu või kahvatukollane vedelik, mis ei sisalda nähtavaid võõrosakesi.
Omadused: NSAID, /-/S ja /+/R enantiomeeride ratseemiline segu (valuvaigistav toime tuleneb /-/S vormist).
farmakoloogiline toime: Valuvaigistav, põletikuvastane, palavikku alandav. Inhibeerib ensüümi tsüklooksügenaas 1 ja 2 aktiivsust, peamiselt perifeersetes kudedes, mille tulemusena pärsib valutundlikkuse, termoregulatsiooni ja põletiku modulaatorite PG biosünteesi.
Farmakokineetika: Suukaudsel manustamisel imendub see seedetraktist hästi. C_max vereplasmas (0,7-1,1 μg/ml) saavutatakse 40 minutit pärast 10 mg annuse võtmist tühja kõhuga. Rasvarikas toit vähendab C_max ja lükkab selle saavutamist 1 tunni võrra edasi.Seondub vereplasma valkudega 99% ja hüpoalbumineemia korral suureneb vaba aine hulk veres. Biosaadavus - 80-100%. Imendumine intramuskulaarsel manustamisel on täielik ja kiire. Pärast intramuskulaarset manustamist annuses 30 mg saavutatakse C_max (1,74-3,1 µg/ml) 15-73 minutiga, 60 mg - C_max (3,23-5,77 µg/ml) saavutatakse 30-60 minutiga. Tasakaalukontsentratsiooni saavutamise aeg parenteraalse ja suukaudse manustamise korral on 24 tundi, kui manustatakse 4 korda päevas. Sõltuvalt annusest ja manustamisviisist on see intramuskulaarsel manustamisel 0,65-1,13 µg/ml, 30 mg – 1,29-2,47 µg/ml; pärast 10 mg suukaudset manustamist - 0,39-0,79 mcg/ml. Jaotusmaht - 0,15-0,33 l/kg. Neerupuudulikkusega patsientidel võib jaotusruumala suureneda 2 korda ja R-enantiomeeri jaotusruumala 20%.
Tungib rinnapiima: kui ema võtab annuses 10 mg, saavutatakse C_max piimas 2 tundi pärast esimese annuse võtmist ja on 7,3 ng/ml, 2 tundi pärast teise annuse võtmist (ravimi 4-kordsel kasutamisel päevas) - 7,9 ng/l.
Rohkem kui 50% manustatud annusest metaboliseerub maksas farmakoloogiliselt inaktiivsete metaboliitide moodustumisega. Peamised metaboliidid on glükuroniidid, mis erituvad neerude kaudu, ja p-hüdroksüketorolak. See eritub 91% neerude kaudu, 6% soolte kaudu.
T_1/2 normaalse neerufunktsiooniga patsientidel - keskmiselt 5,3 tundi (3,5-9,2 tundi pärast 30 mg intramuskulaarset manustamist ja 2,4-9 tundi pärast 10 mg suukaudset manustamist). T_1/2 suureneb eakatel patsientidel ja väheneb noortel. Maksafunktsioon ei mõjuta T_1/2. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel kreatiniini Cl 19-50 mg/l (168-442 µmol/l) T_1/2 - 10,3-10,8 tundi, raskema neerupuudulikkusega - üle 13,6 tunni.
Täielik kliirens 30 mg intramuskulaarsel manustamisel on 0,023 l/kg/h (eakatel patsientidel 0,019 l/kg/h), 10 mg suukaudsel manustamisel on 0,025 l/kg/h; neerupuudulikkusega patsientidel kreatiniini Cl 19-50 mg/l intramuskulaarsel manustamisel 30 mg - 0,015 l/kg/h, suukaudsel manustamisel 10 mg - 0,016 l/kg/h.
Ei eritu hemodialüüsi ajal.
Farmakodünaamika: ravim ei mõjuta opioidi retseptoreid, ei pärsi hingamist, ei põhjusta ravimisõltuvust ega oma rahustavat ega anksiolüütilist toimet.
Pärast intramuskulaarset ja suukaudset manustamist täheldatakse analgeetilise toime algust vastavalt 0,5 ja 1 tunni pärast, maksimaalne toime saavutatakse 1-2 tunni pärast.
Näidustused: erineva päritoluga mõõduka ja tugeva intensiivsusega valusündroom (sh valu postoperatiivsel perioodil, vähk jne).
Vastunäidustused: Ülitundlikkus ketorolaki või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes, aspiriini astma, bronhospasm, angioödeem, hüpovoleemia (olenemata põhjusest), dehüdratsioon, seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused ägedas staadiumis, peptilised haavandid, hüpokoagulatsioon, maks (sh hemofiilia). ja/või neerupuudulikkus (plasma kreatiniin üle 50 mg/l), hemorraagiline insult (kinnitatud või kahtlustatav), hemorraagiline diatees, samaaegne kasutamine teiste MSPVA-dega, suur risk verejooksu tekkeks või kordumiseks (sh pärast operatsiooni), vereloomehäired, preparaadid - ja operatsiooniperiood (kõrge verejooksu oht), krooniline valu, rasedus, sünnitus, imetamine, alla 16-aastased lapsed.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal: Raseduse ajal vastunäidustatud. Imetamine tuleb ravi ajal lõpetada.
Kõrvaltoimed: seedesüsteemist: sageli (üle 3%) (eriti eakatel üle 65-aastastel patsientidel, kellel on anamneesis seedetrakti erosioon- ja haavandiline kahjustus) - gastralgia, kõhulahtisus; harvem (1-3%) - stomatiit, kõhupuhitus, kõhukinnisus, oksendamine, täiskõhutunne maos; harva (alla 1%) - iiveldus, seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused (sealhulgas perforatsiooni ja/või verejooksuga - kõhuvalu, spasm või põletustunne epigastimaalses piirkonnas, melena, oksendamine nagu "kohvipaks", iiveldus, kõrvetised jne), kolestaatiline ikterus, hepatiit, hepatomegaalia, äge pankreatiit.
Kuseteede süsteemist: harva (alla 1%) - äge neerupuudulikkus, alaseljavalu koos hematuria ja/või asoteemiaga või ilma, hemolüütiline ureemiline sündroom (hemolüütiline aneemia, neerupuudulikkus, trombotsütopeenia, purpur), sagedane urineerimine, suurenenud või vähenenud uriinimaht, nefriit, neerupäritolu tursed.
Meeleelunditest: harva (alla 1%) - kuulmislangus, kohin kõrvades, nägemiskahjustus (sh ähmane nägemine).
Hingamissüsteemist: harva (alla 1%) - bronhospasm või hingeldus, riniit, kõriturse (õhupuudus, hingamisraskused).
Kesknärvisüsteemi küljest: sageli (rohkem kui 3%) - peavalu, pearinglus, unisus; harva (alla 1%) - aseptiline meningiit (palavik, tugev peavalu, krambid, kaela- ja/või seljalihaste jäikus), hüperaktiivsus (meeleolu muutused, ärevus), hallutsinatsioonid, depressioon, psühhoos.
Kardiovaskulaarsüsteemist: harvem (1-3%) - vererõhu tõus; harva (vähem kui 1%) - kopsuturse, minestamine.
Hematopoeetilistest organitest: harva (vähem kui 1%) - aneemia, eosinofiilia, leukopeenia.
Hemostaatilisest süsteemist: harva (alla 1%) - verejooks operatsioonijärgsest haavast, ninaverejooks, rektaalne verejooks.
Nahast: harvem (1-3%) - nahalööve (sh makulopapulaarne lööve), purpur; harva (alla 1%) - eksfoliatiivne dermatiit (palavik külmavärinatega või ilma, punetus, naha paksenemine või ketendus, mandlite turse ja/või hellus), urtikaaria, Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom.
Kohalikud reaktsioonid: harvem (1-3%) - põletustunne või valu süstekohal.
Allergilised reaktsioonid: harva (alla 1%) - anafülaksia või anafülaktoidsed reaktsioonid (näonahavärvi muutus, nahalööve, urtikaaria, nahasügelus, tahhüpnoe või hingeldus, silmalaugude turse, silmaümbruse turse, õhupuudus, hingamisraskused , raskustunne rinnus, vilistav hingamine).
Muu: sageli (rohkem kui 3%) - turse (näo, säärte, pahkluude, sõrmede, jalgade turse), kehakaalu tõus; harvem (1-3%) - suurenenud higistamine; harva (alla 1%) - keele turse, palavik.
Koostoimed: Ketorolaki samaaegne kasutamine atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, kaltsiumipreparaatide, glükokortikoidide, etanooli, kortikotropiiniga võib põhjustada seedetrakti haavandite teket ja seedetrakti verejooksu teket.
Koosmanustamine paratsetamooliga suurendab nefrotoksilisust ning metotreksaadiga hepato- ja nefrotoksilisust. Ketorolaki ja metotreksaadi samaaegne manustamine on võimalik ainult viimaste väikeste annuste kasutamisel (vajalik on jälgida metotreksaadi kontsentratsiooni vereplasmas).
Probenetsiid vähendab ketorolaki plasmakliirensit ja jaotusmahtu, suurendab selle kontsentratsiooni vereplasmas ja suurendab T_1/2. Ketorolaki kasutamisel võib metotreksaadi ja liitiumi kliirens väheneda ning nende ainete toksilisus suureneda. Koosmanustamine kaudsete antikoagulantide, hepariini, trombolüütikumide, trombotsüütide agregatsiooni vastaste ainete, tsefoperasooni, tsefotetaani ja pentoksüfülliiniga suurendab verejooksu riski. Vähendab antihüpertensiivsete ja diureetikumide toimet (PG süntees neerudes väheneb). Kombineerides opioidanalgeetikumidega, saab viimaste annuseid oluliselt vähendada.
Antatsiidid ei mõjuta ravimi täielikku imendumist.
Insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite hüpoglükeemiline toime suureneb (vajalik on annuse ümberarvutamine). Koosmanustamine naatriumvalproaadiga põhjustab trombotsüütide agregatsiooni häireid. Suurendab verapamiili ja nifedipiini plasmakontsentratsiooni.
Kui määratakse koos teiste nefrotoksiliste ravimitega (sh kullapreparaatidega), suureneb nefrotoksilisuse tekkerisk. Tubulaarset sekretsiooni blokeerivad ravimid vähendavad ketorolaki kliirensit ja suurendavad selle kontsentratsiooni vereplasmas.
Süstelahust ei tohi sadestumise tõttu segada samas süstlas morfiinsulfaadi, prometasiini ja hüdroksüsiiniga. Farmatseutiliselt kokkusobimatu tramadoolilahuse ja liitiumipreparaatidega.
Süstelahus sobib soolalahuse, 5% dekstroosilahuse, Ringeri lahuse ja Ringeri laktaadi, Plasmalit lahusega, samuti aminofülliini, lidokaiinvesinikkloriidi, dopamiinvesinikkloriidi, lühitoimelist humaaninsuliini ja hepariini naatriumsoola sisaldavate infusioonilahustega.
Üleannustamine: Sümptomid: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, peptiline haavand, erosioonne gastriit, neerufunktsiooni häired, metaboolne atsidoos.
Ravi: maoloputus, adsorbentide (aktiivsüsi) manustamine, sümptomaatiline ravi (keha elutähtsate funktsioonide säilitamine). Ei eritu dialüüsiga piisavalt.
Rakendusviis ja annused: tabletid. Suukaudselt, üks kord või korduvalt, sõltuvalt valusündroomi raskusastmest. Ühekordne annus - 10 mg, korduvate annustega - 10 mg kuni 4 korda päevas; maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 40 mg. Kursuse kestus ei ületa 5 päeva.
Süstimine. IM sügav, minimaalselt efektiivsetes annustes, mis on valitud vastavalt valu intensiivsusele ja patsiendi reaktsioonile. Vajadusel koos opioidanalgeetikumidega vähendatud annustes.
Ühekordsed annused ühekordseks intramuskulaarseks süstimiseks: alla 65-aastased patsiendid - 10-30 mg (sõltuvalt valusündroomi raskusastmest), üle 65-aastased või neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid - 10-15 mg.
Annused korduvaks intramuskulaarseks manustamiseks: alla 65-aastased patsiendid - 10-30 mg, seejärel - 10-30 mg iga 4-6 tunni järel, üle 65-aastased või neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid - 10-15 mg iga 4-6 tunni järel .
Maksimaalne ööpäevane annus alla 65-aastastele patsientidele ei ületa 90 mg, üle 65-aastastele või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele - 60 mg.
Parenteraalsel manustamisel ei kesta kursus rohkem kui 5 päeva.
Ravimi parenteraalselt manustamisest suukaudsele manustamisele üleminekul ei tohi mõlema ravimvormi ööpäevane koguannus üleviimise päeval ületada 90 mg alla 65-aastastel patsientidel ja 60 mg üle 65-aastastel või kahjustusega patsientidel. neerufunktsioon. Sellisel juhul ei tohi ravimi annus tablettidena üleminekupäeval ületada 30 mg.
Ettevaatusabinõud: ettevaatusega ette nähtud bronhiaalastma, koletsüstiidi, kroonilise südamepuudulikkuse, arteriaalse hüpertensiooni, neerufunktsiooni häirete (plasma kreatiniini Cl alla 50 mg/l), kolestaasi, aktiivse hepatiidi, sepsise, süsteemse erütematoosluupuse, nina- ja nasoosharüngeaalse polüüpide korral. vanemas eas (üle 65 aasta).
Erijuhised: Hüpovoleemia suurendab neerude kõrvaltoimete riski. Vajadusel võib välja kirjutada koos narkootiliste analgeetikumidega. Mõju trombotsüütide agregatsioonile kaob 24-48 tunni pärast.
Ketorooli ei soovitata kasutada premedikatsiooni, anesteesia säilitamise ja valu leevendamise vahendina sünnitusabi praktikas.
Mitte kasutada samaaegselt paratsetamooliga kauem kui 5 päeva. Vere hüübimishäiretega patsientidele määratakse ravim ainult trombotsüütide arvu pideva jälgimisega; See on eriti oluline operatsioonijärgsel perioodil ja nõuab hemostaasi hoolikat jälgimist.
Kuna olulisel osal patsientidest, kellele on määratud Ketorol, tekivad kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed (unisus, pearinglus, peavalu), on soovitatav hoiduda kõrgendatud tähelepanu ja kiiret reageerimist nõudvatest töödest (sõiduki juhtimine, masinatega töötamine jne. .).
Kõlblikkusaeg: 3 aastat
Säilitamistingimused: Nimekiri B. Kuivas kohas, valguse eest kaitstult, temperatuuril mitte üle 25 °C