Millised retseptiravimid on saadaval? Eriotstarbeline retsept. WHO: prognoosid valmistavad pettumust

IP ja IBLP

Üldjuhul on korralduses nr 403n eraldi välja toodud IBP väljastamise teema, mis ei ole 785. järjekord. Seda reguleerib esimesena nimetatud õigusakti lõige 13. See lõige määrab eelkõige kindlaks, et IBP väljastamisel märgitakse see retseptile või retsepti kaanele, mis jääb ostjale. täpne aeg sellest puhkusest tundides ja minutites.

Teisejärgu rikkumine

Korralduse nr 403n jõustumisega tekivad uued rõhuasetused ravimite teisese (tarbija)pakendi rikkumise võimalikkuse teemal. Korralduse nr 785 “pensioni” norm lubab seda teha aastal erandjuhtudel, kui apteegiorganisatsioon ei suuda arsti ettekirjutust täita.

Selle välja vahetanud korraldus nr 403n on selles osas täpsem ja kaasaegsetele nõuetele vastavam, meditsiinipraktika ja tarbijate nõudmised. Korralduse punkt 8 määrab, et sekundaarse pakendi rikkumine ja esmaspakendis oleva ravimi väljastamine on lubatud juhtudel, kui retseptis märgitud või tarbija nõutud ravimi kogus (käsimüügiravimi väljastamiseks) vähem kogust sekundaarses pakendis sisalduva ravimi kohta.

Sel juhul tuleb ostjale anda kasutusjuhend või selle koopia ning originaalpakendi rikkumine on keelatud. Muide, uues korralduses ei ole sätet, et rikkumise korral sekundaarne ravim tuleb väljastada korraldusega nr 785 määratud ravimipakendis, millel on kohustuslikult märgitud ravimi nimetus, tehasepartii, kõlblikkusaeg, labori pakendiregistri järgne partii ja kuupäev.

"Ravim on vabastatud"

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korralduse nr 403n punkt 4 reguleerib retseptiblankettide teemat ja neile väljastatavate ravimite loetelu. Eelkõige väljastatakse II nimekirja narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid, kasutades vormi nr 107/u-NP, välja arvatud transdermaalselt manustatavad narkootilised ja psühhotroopsed ravimid. terapeutilised süsteemid.

Puhka retseptiravimid, teatavasti väljastatakse blankettidel nr 107–1/у. Vastavalt Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 20. detsembri 2012. aasta korralduse nr 1175n „Ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra, samuti retseptivormide vormide...” punktile 22, on välja kirjutatud retseptid. selle vormi blankettidel kehtivad kaks kuud alates retsepti väljakirjutamise kuupäevast. Kuid patsientidele, kellel on kroonilised haigused retseptivormi nr 107-1/у kehtivusaeg on lubatud määrata kuni ühe aasta jooksul ja ületada ühe retsepti kohta väljakirjutamiseks soovitatud ravimi kogust, installitud rakendusega Selle korralduse nr 2.

Selline retsept, kus on märgitud ka väljastatud ravimi perioodid ja kogus (igas perioodis), tagastatakse ostjale loomulikult koos nõutavate märkustega väljastamise kuupäeva, doseerimise ja väljastatud ravimi koguse kohta. See on ette nähtud korralduse nr 403n lõikega 10. Samuti määrab ta, et järgmisel korral, kui patsient sama retseptiga apteeki tuleb, peab juhataja arvestama eelmise ravimi väljastamise märkmeid.

Retsept jääb apteeki

Selle peatüki pealkirjas märgitud teemal on mõned muudatused. Uue korralduse punkt 14 sätestab, et subjekt jaekaubandus jäävad alles (tähisega "Ravim väljastatakse") ja säilitatakse:

5 aasta jooksul retseptid:

3 aasta jooksul retseptid:

3 kuu jooksul retseptid:

Venemaa tervishoiuministeeriumi korraldus nr 403n ei tulnud ilma kirsita tordil, kuigi kahtlane. Korralduse punktis 15 on kirjas, et eelmises 14. lõikes nimetamata retseptid (need loetlesime just eespool) märgitakse templiga “Ravim on väljastatud” ja tagastatakse indikaatorile. Sellest näib järelduvat, et kahekuulise kehtivusajaga vormi nr 107-1/y retseptid muutuvad „ühekordseks kasutamiseks“. Soovitame lugejatel sellele uuele normile erilist tähelepanu pöörata.

Hiljuti meediast üle kõlanud teema alkoholi sisaldavate ravimite kuritarvitamise vastu apteekides kajastub ka uues väljastamisreeglite korras. Kehtiva korra kohaselt tagastatakse selliste ravimite retseptid patsiendile (“väljastatud” templiga); uue korra järgi peavad nad sinna jääma apteegi organisatsioon.

Et vältida vahelejäämist

Valesti kirjutatud retseptidega töötamise kord on nüüd veidi täpsemalt kirjeldatud (korralduse nr 403n p 15). Eelkõige siis, kui apteeker on need ajakirjas registreerinud, on vaja märkida retsepti täitmisel tuvastatud rikkumised, selle kirjutanud tervishoiutöötaja täisnimi, nimi meditsiiniline organisatsioon, milles ta töötab, võetud meetmed.

Korralduse nr 403n punkt 17 sisaldab reeglit, et apteekril ei ole õigust esitada vale- või puudulik teave ravimite olemasolu kohta apteegikauba sortimendis – sh sama INN-iga ravimid – ning varjata ka teavet nende ravimite saadavuse kohta, millel on rohkem madal hind. Sarnased sätted sisalduvad 21. novembri 2011. aasta seaduse nr 323-FZ „Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitse aluste kohta” artikli 74 punktis 2.4 ja hea apteegitava reeglite lõikes 54 (korraldus). Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 21. augusti 2016. a nr 647n). Ainus uus asi siin on see see norm ilmub esmalt puhkusereeglite järjekorras.

See oli tellimuse ülevaatus, nii-öelda "värskel rajal". Tõenäoliselt leiavad lugejad sellest teisigi punkte ja norme, mis väärivad erilist tähelepanu. Kirjutage neist ajakirja Katren-Style toimetusele ja me pöördume teie küsimustega juhtivate valdkonna ekspertide poole. Küsime neilt ka ülalpool mainitud kahekuulise kehtivusajaga “ühekordsete” retseptide probleemi ning etüülalkoholi ja alkoholi sisaldavate ravimite väljastamise kohta uue korralduse nr. 403n.

Materjalid Tervishoiuministeeriumi korralduse nr 403n kohta:

Mis võiks olla apteegiorganisatsiooni jaoks olulisem kui ravimite väljastamise järjekord. Vaevalt jõudsid farmaatsiatöötajad suvepuhkuselt naasta ja ringi vaadata, kui see ilmus uus tellimus Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeerium 11. juulist 2017 nr 403n koos lisadega „Ravimite väljastamise eeskirjade kinnitamise kohta meditsiiniliseks kasutamiseks, sealhulgas immunobioloogilised ravimid, apteegiorganisatsioonid, farmaatsiategevusluba omavad üksikettevõtjad. 8. septembril registreeriti Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis korraldus nr 403n puhkusemenetluse kohta; selle kehtivusaeg algab jooksva aasta 22. septembril.

Esimese asjana tahan sellega seoses öelda, et unustage nüüd number "785". Uus korraldus 403n koos muudatuste ja täiendustega muudab kehtetuks Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi üldtuntud 14. detsembri 2005. a korralduse nr 785 “Ravimite väljastamise korra kohta”, samuti Tervishoiu- ja Sotsiaalministeeriumi korraldused ning Ühiskonnaarengu nr 302, nr 109 ja nr 521, mis seda muutsid.. Samas kordavad mitmed uue normatiivse õigusakti punktid – kohati peaaegu sõna-sõnalt – eelkäija korra vastavaid fragmente. Kuid on ka erinevusi, uusi sätteid, millele keskendume rohkem, tuues ära esimesed tähelepanekud ja märkused värskelt välja antud tervishoiuministeeriumi korralduse nr 403n äärel.

IP ja IBLP

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldus nr 403n koosneb kolmest lisast. Esimesega kiidetakse heaks uued eeskirjad ravimite, sealhulgas immunobioloogiliste ravimite (IBP) väljastamiseks; teine ​​on nõuded narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite, anaboolse toimega ravimite ja teiste subjekti-kvantitatiivse arvestuse (SQR) alla kuuluvate ravimite väljastamisele. Kolmas lisa kehtestab ravimite väljastamise reeglid vastavalt meditsiiniorganisatsioonide arvenõuetele, samuti üksikettevõtjad(IP) meditsiinilise tegevuse litsentsiga.

Uue korra alusel lubatakse käsimüügiravimite väljastamine nii apteekidesse ja apteegipunktidesse kui ka üksikettevõtjatele ja apteegikioskidesse. Ülejäänud osas, kui võtta kokku korralduse nr 403n punktid 2 ja 3 ning ravimite loetelu, avaneb järgmine pilt.

• Narkootiliste ja psühhotroopsed ravimid saavad läbi viia ainult vastavat tegevusluba omavad apteegid ja apteegipunktid.
• Ülejäänud retseptiravimeid väljastavad apteegid, apteegipunktid ja üksikettevõtjad (loomulikult need, kellel on ravimitegevusluba – see selgitus loetakse edaspidi vaikimisi aktsepteerituks ja jäetakse välja).
• Immunobioloogiliste retseptiravimite väljastamist teostavad apteegid ja apteegipunktid. Üksikettevõtjaid selles lõike 3 sättes ei mainita, mis tähendab, et nad ei saa selle rühma ravimeid väljastada, millele soovitame pöörata erilist tähelepanu.

Üldjuhul on korralduses nr 403n eraldi ette nähtud IBP ravimite väljastamise kord, mis ei ole 785. korraldus. Seda reguleerib esimesena nimetatud õigusakti lõige 13. See lõik määrab eelkõige kindlaks, et kui IBP väljastatakse, märgitakse selle sama väljastamise täpne aeg tundides ja minutites retseptile või retsepti kaanele, mis jääb ostjale.

IBLP võib vabastada, kui on täidetud kaks tingimust. Esiteks, kui ostjal on spetsiaalne termokonteiner, milles saab jälgida nende termolabiilsete ravimite vajalikku transpordi- ja ladustamisviisi. Teine tingimus on selgitus (apteekrilt ostjale) tarnevajaduse kohta seda ravimit meditsiinilisele organisatsioonile, hoolimata asjaolust, et seda saab nimetatud konteineris hoida kuni 48 tundi.

Tuletagem sellega seoses meelde seda see teema reguleerib ka sanitaar- ja epidemioloogiaeeskirja alapunkt 8.11.5 „Veo- ja ladustamistingimused immunobioloogilised preparaadid"(SP 3.3.2.3332–16), mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni riikliku sanitaarpeaarsti resolutsiooniga 17. veebruarist 2016 nr 19. See kohustab apteegi töötajat juhendama ostjat, et on vaja järgida "külma kett" IBP-de transportimisel.

Selle juhise fakt on fikseeritud märgisega ravimi pakendil, retseptil või muul saatedokumendil. Märk on kinnitatud ostja ja peasekretäri (või mõne muu apteegiorganisatsiooni esindaja) allkirjaga ning sisaldab ka väljastamise kuupäeva ja kellaaega. Kuid SanPiN ei täpsusta, et aeg sisse sel juhul tuleb sisestada tundides ja minutites.

Teisejärgu rikkumine

Korralduse nr 403n muudatuste ja täiendustega tekib uus rõhuasetus ravimite teisese (tarbija)pakendi rikkumise võimalikkuse teemale. Korralduse nr 785 “pensionile jäämise” norm lubab seda teha erandjuhtudel, kui apteegiorganisatsioon ei suuda arsti ettekirjutust täita.

Korraldus nr 403n, mis asendas selle selles osas ravimite loeteluga, on täpsem ja vastab rohkem tänapäeva nõuetele, meditsiinipraktikale ja tarbijate nõudmistele. Korralduse punkt 8 määrab, et esmaspakendis ravimi teisese pakendamise ja väljastamise rikkumine on lubatud juhtudel, kui retseptis märgitud või tarbija nõutud (käsimüügiravimi väljastamiseks) ravimi kogus on väiksem. kui sekundaarses pakendis sisalduva ravimi kogus.

Sel juhul tuleb ostjale anda kasutusjuhend või selle koopia ning originaalpakendi rikkumine on keelatud. Muide, Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi uues korralduses nr 403n ei ole sätet, et sekundaarse ravimi rikkumise korral tuleb see väljastada ravimipakendis koos kohustusliku nimetuse, tehase seeria märkimisega, ravimi kõlblikkusaeg, seeria ja kuupäev vastavalt labori pakendiregistrile, mis määratakse korraldusega nr 785.

Mida see praktikas tähendab? Oletame kaks olukorda: esiteks - ravimi X tabletid (või dražeed) nr 56, esmane pakend - blister; teine ​​on ravim N tabletid nr 56, pudelis. Ja mõlemal juhul tekib küsimus selle vabastamise kohta patsiendile, kes on esitanud personaliülemale retsepti, mille alusel on välja kirjutatud näiteks 28 tabletti või 42 tabletti (dražeed).

On selge, et esimesel juhul on see vastuvõetav, kuna on võimalik väljastada 28 või 42 tabletti ilma põhipakendit (blister) purustamata, ja teisel juhul on see vastuvõetamatu, kuna antud olukorras on esmaseks pakendiks pudel. , ja selle lõhkumine on rangelt keelatud. Nii et meie esmapealinna ametnikel pole õigust pudelist tablette või dražeed välja lugeda, nagu mõne välisriigi apteekides tehakse.

"Ravim on vabastatud"

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korralduse nr 403n punkt 4 reguleerib retseptiblankettide teemat ja neile väljastatavate ravimite loetelu. Eelkõige väljastatakse II nimekirja narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid kasutades vormi nr 107/u-NP, välja arvatud narkootilised ja psühhotroopsed ravimid transdermaalsete ravisüsteemide kujul.

Vastavalt vormile nr 148-1/у-88 väljastatakse:

• III nimekirja psühhotroopsed ravimid;
• II nimekirja narkootilised ja psühhotroopsed ravimid transdermaalsete ravisüsteemide kujul;
• PCU-le alluvate ravimite nimekirja kantud ravimid, välja arvatud need ravimid, mida väljastatakse vormil nr 107/u-NP;
• ravimid, millel on anaboolne toime ja mis on klassifitseeritud anaboolseteks steroidideks Maailma Terviseorganisatsiooni soovitatud anatoomilis-terapeutilis-keemilise klassifikatsiooni (ATC) järgi (kood A14A);
• "Väljastamise korra" lõikes 5 nimetatud ravimid üksikisikud ravimid, mis sisaldavad lisaks väikesele kogusele narkootilisi aineid, psühhotroopseid aineid ja nende lähteaineid ka muid farmakoloogilisi toimeaineid"(Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 17. mai 2012 korraldus nr 562n);
• ravimpreparaadi retsepti alusel valmistatud preparaadid, mis sisaldavad II nimekirja kantud narkootilist või psühhotroopset ainet ja teisi farmakoloogilisi toimeaineid annuses, mis ei ületa suurimat üksikannust, ning tingimusel, et see kombineeritud ravim ei ole narkootiline või psühhotroopne aine ravim II loendi ravim.

Teiste retseptiravimite nimekiri väljastatakse teadaolevalt vormil nr 107-1/u. Vastavalt Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 20. detsembri 2012. aasta korralduse nr 1175n „Ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra, samuti retseptivormide vormide...” punktile 22, on välja kirjutatud retseptid. selle vormi blankettidel kehtivad kaks kuud alates retsepti väljakirjutamise kuupäevast. Krooniliste haigustega patsientidel on aga lubatud määrata retseptivormi nr 107-1/u kehtivusaeg kuni ühe aasta jooksul ja ületada lisaga nr 1 kehtestatud soovitatavat ravimikogust ühe retsepti kohta väljakirjutamiseks. 2 käesolevast tellimusest.

Selline retsept, kus on märgitud ka väljastatud ravimi perioodid ja kogus (igas perioodis), tagastatakse ostjale loomulikult koos nõutavate märkustega väljastamise kuupäeva, doseerimise ja väljastatud ravimi koguse kohta. See on ette nähtud korralduse nr 403n lõikega 10. Samuti määrab see, et järgmisel korral, kui patsient tuleb apteeki sama retseptiga ravimite nimekirja saamiseks, peab juhataja arvestama eelmise ravimi väljastamise märkmeid.

Kui ostetakse retseptis märgitud maksimaalne kogus, tuleb sellele panna tempel "Väljastatud". Ja kogu koguse ühekordne vabastamine sama lõike kohaselt on lubatud ainult kokkuleppel selle retsepti välja kirjutanud arstiga.

Retsept jääb apteeki

Selle peatüki pealkirjas märgitud teemal on mõned muudatused. Tervishoiuministeeriumi uue korralduse nr 403n punkt 14 sätestab, et jaekaubandusüksus säilitab (märgisega "Ravim väljastatakse") ja säilitab:

5 aasta jooksul retseptid:

• II nimekirja narkootilised ja psühhotroopsed ravimid, III nimekirja psühhotroopsed ravimid (väljamineva 785. järjekorra kohaselt säilitatakse 10 aastat);

3 aasta jooksul retseptid:

• tasuta või soodushinnaga väljastatavad ravimid (vastavalt vormidele nr 148-1/u-04 (l) või nr 148-1/u-06 (l));
• sisaldavad kombineeritud ravimeid narkootilised ravimid või psühhotroopsed ained II ja III nimekirja kantud, apteegis toodetud, anaboolse toimega ravimid, PCU-le alluvad ravimid;

3 kuu jooksul retseptid:

• ravimid vedelikus annustamisvorm, mis sisaldab valmistoodete mahust üle 15% etüülalkoholi, teisi ravimeid, mis on ATC järgi klassifitseeritud antipsühhootikumideks (kood N05A), anksiolüütikumideks (kood N05B), uinutiteks ja rahustid(kood N05C), antidepressandid (kood N06A) ja ei allu PCU-le.

Pange tähele, et Tellimus 785 ei sisalda seda retseptide rühma kolmeks kuuks säilitamiseks.

Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 403n ei tulnud ilma kirsita tordil, kuigi kahtlane. Korralduse punktis 15 on kirjas, et eelmises 14. lõikes loetlemata retseptid (nimetasime need just ülalpool) märgitakse templiga “Ravim on väljastatud” ja suunatakse tagasi indikaatorisse. Sellest näib järelduvat, et kahekuulise kehtivusajaga vormi nr 107-1/y retseptid muutuvad „ühekordseks kasutamiseks“. Soovitame lugejatel sellele uuele normile erilist tähelepanu pöörata.

Hiljuti meediast üle kõlanud alkoholi sisaldavate ravimite kuritarvitamise vastase võitluse teema apteekides kajastub ka uues ravimite väljastamise korra korralduses. Kehtiva korra kohaselt tagastatakse selliste ravimite retseptid patsiendile (“väljastatud” templiga); uue korra järgi peavad nad jääma apteegiorganisatsiooni.

Et vältida vahelejäämist

Nüüd on veidi täpsemalt kirjeldatud valesti kirjutatud retseptide väljastamise korda (korralduse nr 403n p 15). Eelkõige, kui apteeker registreerib need ajakirjas, on vaja märkida retsepti täitmisel tuvastatud rikkumised, selle kirjutanud tervishoiutöötaja täisnimi, meditsiiniasutuse nimi, kus ta töötab. ja võetud meetmed.

Selle lõike järgi, millal meditsiiniline puhkus apteeker teavitab ostjat mitte ainult režiimist ja annustest, vaid ka kodus säilitamise reeglitest ja koostoimetest teiste ravimitega.

Teoreetiliselt tähendab see järgmist. Farmaatsiainspektor võib esimesele lauale läheneda tavalise ostja näos - nii-öelda prooviostu teha. Ja kui ravimit väljastav peakapten talle näiteks sellest ei teata seda ravimit tuleb hoida temperatuuril kuni 25 °C või ei küsita, kas ta võtab sisse antud aega muud ravimid, siis saab inspektor “maski maha lasta” ja koostada haldusrikkumise protokolli. Seega on lõikes 16 esitatud norm tõsine ja täis. Ja loomulikult nõuab see, et peakapten oleks põhjalikult kursis ravimite koostoimete keerulise ja mahuka teemaga.

Muudetud korralduse nr 403n punkt 17 sisaldab reeglit, et apteekril ei ole õigust anda apteegi tootevalikus olevate ravimite – sealhulgas sama INN-iga ravimite – kättesaadavuse kohta vale- või puudulikku teavet ning ka peida teavet madalama hinnaga ravimite saadavuse kohta. Sarnased sätted sisalduvad 21. novembri 2011. aasta seaduse nr 323 föderaalseaduse „Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitse aluste kohta” artikli 74 punktis 2.4 ja hea apteegitava reeglite lõikes 54 (korraldus). Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 21. augusti 2016. a nr 647n). Ainus uus asi siin on see, et see reegel ilmub esimest korda puhkuseprotseduuri korralduses.

Need olid korralduse nr 403n selgitused, nii-öelda "värskel rajal". Tõenäoliselt leiavad lugejad sellest teisigi punkte ja norme, mis väärivad erilist tähelepanu. Kirjutage neist ajakirja Katren-Style toimetusele ja me pöördume teie küsimustega juhtivate valdkonna ekspertide poole. Küsime neilt ka ülalpool mainitud kahekuulise kehtivusajaga ühekordsete retseptide probleemi, samuti etüülalkoholi ja alkoholi sisaldavate ravimite väljastamise kohta uue korralduse nr. 403 tervishoiuministeeriumi.

5. oktoobril toimub meie kodulehel Ph.D. Larisa Garbuzova veebiseminar. Sc., Northwestern State University farmaatsia juhtimise ja ökonoomika osakonna dotsent meditsiiniülikool(Peterburi), pühendatud ja 25. okt Tegevdirektor"Riiklik farmaatsiakoda" Elena Nevolina samal teemal. Registreeru mõlemale veebiseminarile.

Materjalid Tervishoiuministeeriumi tellimusel nr 403n.

Ravimeid on 2 tüüpi – need, mida saab osta ilma arsti retseptita, ja need, mida saab välja kirjutada ainult arst. Antibiootikumid kuuluvad teise tüüpi, kuid seda reeglit rikuti kõikjal. Alates 1. märtsist 2017 karmistati ravimite müügireegleid, as Maailmaorganisatsioon Rahvatervis on mures antibiootikumide kontrollimatu kasutamise pärast kõigis riikides. Vastuvõetud karmistamise eesmärk on lahendada vastupanuvõime väljakujunemise probleem antimikroobsed ravimid(antibiootikumid).

Erinevate ravimite müüki reguleerivad paljud seadused ja standardid. Üks peamisi on Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 785 “Ravimite väljastamise korra kohta”. Dokumendi saate alla laadida uusimas kehtivas väljaandes aadressil.

Teine ravimite, sealhulgas antibiootikumide müüki reguleeriv korraldus on Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 647n "Meditsiiniliste ravimite hea apteegitava eeskirja kinnitamise kohta". See seadus jõustus 1. märtsil 2017 ja on allalaaditav.

Varem oli psühhotroopseid, narkootilisi, rangete annustega või eritellimusel valmistatud ravimeid ilma retseptita võimatu hankida. Nüüd kehtib uute reeglite järgi alates 1. märtsist 2017 regulatsioon apteekide poolt ainult retsepti alusel müüdavate ravimite kohta, kui need ei ole kantud vastavasse retseptita müüdavate ravimite nimekirja. Esiteks hõlmasid see antibiootikume, vererõhuravimeid ja hormonaalseid ravimeid.

Antibiootikumide legaalne müük

Ise ravivate inimeste arv ületab kõik vastuvõetavad standardid. See viib haiguse progresseerumiseni ja halvimal juhul kuni surmav tulemus. Omamata selles valdkonnas vajalikke teadmisi, valivad nad ise annuse ja manustamise kestuse. Sellega seoses otsustas tervishoiuministeerium tugevdada kontrolli antibiootikumide müügi üle ja teha need kättesaadavaks ainult arsti retsepti alusel. Lõppude lõpuks kontrollimatu ja sagedane kasutamine Antibiootikumid põhjustavad sõltuvust ja seejärel lakkavad töötamast.

Antibiootikumide müüki reguleeriv seadus on Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 785 “Ravimite väljastamise korra kohta”. See hakkas tööle 14. detsembril 2005. Selle kohaselt kuuluvad müügile ja võimalikele ostjatele ainult retsepti alusel jagamisele kõik ravimid, mis ei kuulu arsti kirjalikku retsepti mittevajavate ravimite loetellu. Viimased muudatused lisati dokumenti 22. aprillil 2014. a.

Lisaks retsepti alusel antibiootikumide müügile ei ole võimalik osta ka siirupeid ja tinktuure, mis sisaldavad etanoolüle 15% ja mitte rohkem kui 2 pakki inimese kohta. Ja antipsühhootilised ravimid, psühhotroopne, ampull, hormonaalne, alates vererõhk, mõned valuvaigistid ja teised.

Kehtivate eeskirjade rikkumise ja antibiootikumi retseptita müümise eest ootavad ees järgmised trahvid:

• üksikisikute jaoks- 5000-10 000 rubla;
• ametniku jaoks- 20 000 - 30 000 rubla;
• juriidilise isiku jaoks- 100 000 - 150 000 rubla.

Raskem karistus antibiootikumide retseptita müügi eest võib olla apteegi peatamine 3 kuuks.

Milliseid antibiootikume saab ilma retseptita müüa?

Muudetud on retseptiravimite seadust, mille kohaselt hakatakse ravimeid ja mis kõige tähtsam antibiootikume müüma ainult arsti ettekirjutuse järgi. See reegel on eksisteerinud pikka aega, kuid keegi ei esitanud seda kuni viimase ajani. Nüüd on uute reeglite kohaselt retseptiravimite eksponeerimine keelatud.

Retseptivorm sisaldab järgmist teavet - ravimi nimetus, soovitatav annus ja manustamisviis, arsti täisnimi, ametikoht ja pitser. Retseptivorm kehtib 1 kuni 3 kuud ja millal krooniline kulg haigus - kuni 1 aasta.

Retseptipillide müügi seaduse vastuvõtmise põhjuseks oli elanike iseravimine. Probleemiks on pikad järjekorrad kliinikutes ja arstide nappus, mis sunnib inimesi apteekri poole pöörduma enda valitud apteegis. vajalik antibiootikum ja mitte arstiga. Edaspidi koostab tervishoiuministeerium ravimite nimekirja, mille müüki teostatakse vaid arsti vastava vormi olemasolul. Peal Sel hetkel Ravimeid väljastatakse ilma retseptita, kasutusjuhendis on vastav märge "väljastatud ilma retseptita".

Ilma vastava retseptita saate osta ravimeid põgusate haiguste raviks - viirusevastased ja palavikuvastased. Käsimüügiravimite osakaal on 30%.

Kurskis on kiire – elanikkond ostab apteekidest massiliselt ravimeid. Kurski elanike enneolematut nõudlust ravimite järele ei põhjusta mitte ARVI ja gripi hooajaline tõus, vaid info, et alates 1. jaanuarist 2017 hakatakse Venemaa apteekides väljastama ravimeid arsti ettekirjutuse alusel.

Mõnes apteegis õhutavad elevust apteekrid ise, kes loevad klientidele ette nimekirja ravimitest, mida pärast aastavahetust ilma retsepti esitamata osta ei saa. Samas viitavad nad seaduseelnõule, mille riigiduuma saadikud 2016. aasta juuni keskel vastu võtsid.

Kurski linnaportaali veebisaidi korrespondendid püüdis olukorrast aru saada.

Alustasime arvega. Kui riigiduuma selle vastu võttis, peab sellele alla kirjutama riigi peaminister Dmitri Medvedev. Juuni algusest tänaseni pole valitsuse kodulehel ühtegi uut seadusandlikku akti, mis räägiks ravimite müügist ainult retsepti alusel.

Kontroll apteekide üle

Peal Riigiduuma ametlik veebisait 21. juunil 2016 toimunud koosolekul arutasid ja võtsid rahvaesindajad esimesel lugemisel vastu seaduseelnõu nr 1093620-6 „Koodeksi muutmise kohta Venemaa Föderatsioon umbes haldusõiguserikkumisi tervishoiusektori haldusvastutuse parandamise seisukohalt." Just sellele viitavad apteekrid. Kuid selles pole sõnagi, et ravimite jaemüügist elanikkonnale rangelt retseptide järgi tehakse. Muudatused on tehtud tervishoiuseadustikus. Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumised (CAO).

Selle eelnõuga tahetakse karmistada apteekide kontrolli ja järelevalvet. See on tingitud asjaolust, et praegu ei saa Roszdravnadzor tõhusalt mõjutada apteeke, mis eiravad meditsiini- ja farmaatsiategevuse kvaliteeti ja ohutust.

Haldusõiguserikkumiste seadustiku praegust redaktsiooni ei kehtestata haldusvastutus mitmete rikkumiste eest laborieeskirjade valdkonnas ja kliiniline praktika meditsiiniliste ravimite kliiniliste ja prekliiniliste uuringute läbiviimisel, andmise protseduurid arstiabi nende poolt kehtestatud kohustuslike nõuete täitmata jätmise osas läbiviimise kord arstlikud läbivaatused, uuringud ja uuringud, samuti ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise kord.

Uus seadus näeb ette hoopis teistsugused trahvid ja muud karistusviisid uimastikaubanduse reeglite rikkumise eest, sealhulgas retseptiravimite väljastamise eest ilma retseptita.

Nii et alates 1. jaanuarist 2017, kui avastatakse, et ravimit müüakse ilma retseptita, võib Roszdravnadzor trahvida seadust rikkunud apteekrit 5-10 tuhande rubla ulatuses (praegu - 1500-3000 rubla) ; ametnik peab maksma 20 kuni 30 tuhat rubla (nüüd - 5 kuni 10 tuhat rubla); legaalne - 100 kuni 150 tuhat rubla (nüüd - 20 kuni 30 tuhat rubla). Apogeeks võib olla apteegi sulgemine 3 kuuks (90 päevaks).

Analgin ilma retseptita

Miks siis apteegid järjekindlalt teatavad, et alates 1. jaanuarist väljastatakse kõiki ravimeid ainult arsti ettekirjutuse järgi? Või mõjutab see ainult teatud ravimite kategooriat?

Olukord Riigiduuma saadik Kurski oblastist Viktor Karamõšev kommenteeris:

- Just eelmisel päeval läksin Moskvas apteeki, ostsin ravimeid ega näinud kedagi massiliselt ravimeid ostmas,– imestab rahvaesindaja. - Riigiduuma ei tõstatanud küsimust, et alates 1. jaanuarist tuleks apteekides müüa kõiki ravimeid rangelt arsti määratud retsepti järgi. Ma ei välista, et lähiajal ei ole enam võimalik apteekidest antibiootikume vabalt osta. See on tingitud asjaolust, et in Hiljuti Oli mitmeid juhtumeid, kus surid väikesed lapsed, kellele nende vanemad iseseisvalt, ilma arsti ettekirjutuseta antibiootikume manustasid või süstisid.

Saadiku sõnul on tegemist kunstliku tormamisega, mille apteegid ise oma müügi suurendamiseks tekitavad.

Seega pole paanikaks põhjust. Alates 2011. aastast on kaotatud selge loetelu ravimitest, mida tuleb retsepti alusel väljastada. See oli liiga pikk ja mahukas.

Alates 1. jaanuarist 2017 hakatakse väljastama retsepte apteekides ravimid, mille juhistes on kirjas "Ainult arsti retsepti alusel".

Kuidas ütles Kurski piirkonna tervisekomiteele, vastavalt Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldusele "Ravimite väljastamise korra kohta" peavad apteegid (organisatsioonid) kõiki ravimeid väljastama ainult vastavalt retseptile, mis on täidetud ettenähtud viisil retseptivormid asjakohased raamatupidamisvormid.

Ravimid on saadaval ilma retseptita ja meditsiinitooted, mille kasutusjuhendis on vastav märge - "väljastatud ilma retseptita".

22. septembril jõustusid uued ravimite väljastamise eeskirjad - Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 11. juuli 2017 korraldus nr 403n “Ravimite väljastamise reeglite kinnitamise kohta”, mis reguleerib ravimite müüki. apteekides. Dokument tekitas palju kära ja segadust nii patsientide kui ka apteegitöötajate seas. Täna püüdsime vastata olulisematele küsimustele uue korra kohta, mis tavalisel apteegikülastajal tekkida võib.

Uus kord muudab kõik ravimid retseptiravimiteks?

Ei. Uued väljastamisreeglid muudavad mõnede retseptiravimite müügiviisi vaid veidi. See ei sea mingeid piiranguid tavalistele käsimüügiravimitele.

Ja nüüd ei saa te lihtsalt retseptiravimit osta?

Tegelikult on retseptiravimite ilma retseptita müümine alati keelatud. Selle eest ootab apteeki arvestatav rahatrahv ja tegevusloa kaotus. Kuid nagu kõik teavad, kompenseerib seaduse raskuse selle rakendamise valikulisus. Seetõttu eiravad paljud apteegid reegleid. Uute väljastamisreeglite tekkimine tähendab aga suurt tähelepanu nende rakendamisele ja seetõttu on apteegid muutunud retseptide väljastamise suhtes tundlikumaks.

Kuidas te üldse teate, kas vajate ravimi retsepti?

Kas ravim on retsepti alusel või mitte, on märgitud kasutusjuhendis. Lisaks on selline teave alati märgitud pakendile. Kõigist Venemaal registreeritud ravimitest on ligikaudu 70% retseptiravimid.

Ideaalses maailmas teab arst peast, millised ravimid nõuavad retsepti ja millised mitte. Kuid karmis tegelikkuses tuleb sellist teavet väga sageli ise kontrollida. Seega, kui arst annab teile nõu mis tahes ravimite osas, saate neid otse kohtumisel Internetis kontrollida ja kohe retsepti küsida.

Retseptid kirjutatakse ainult spetsiaalsetele blankettidele. Levinuim on vorm nr 107-1/у. See näeb välja selline:

Et kontrollida, kas ravim on retseptiravim, võite minna veebisaidile ja sisestada ravimi nime. Kõik meie veebisaidil olevad retseptiravimid on märgistatud "retseptiga". Muide, mitte nii kaua aega tagasi saime spetsiaalse märgistuse ravimitele, mille retsept jääb apteeki.

Kuidas mõeldakse "retsept jääb apteeki"?

Apteegis on nimekiri ravimitest, mis on rangelt registreeritud. Reeglina on tegemist narkootilisi või psühhotroopseid aineid sisaldavate ravimitega, mis on kantud spetsiaalsesse nimekirja. Selliste ravimite retseptid jäävad alati apteeki, et kontrollida nende müüki. Käive narkootilised ained seda kontrollivad mitte ainult Roszdravnadzor, vaid ka siseministeeriumi struktuurid.

Nüüd aga peab apteegis uute väljastamisreeglite järgi säilima ka teatud ravimite retsepte (antidepressandid, rahustid, antipsühhootikumid, unerohud ja rahustid, samuti alkoholi sisaldavate ravimite puhul, mille alkoholisisaldus on üle 15%) *.

"Alkoholi sisaldavad ravimid"? Niisiis, nüüd peate saama Corvaloli või palderjani retsepti?

Ei. Kordame üle, et uus kord ei tee ravimeid retseptiravimiteks. See on umbes ainult retseptiravimite kohta. Corvalol, palderjanitinktuur ja paljud teised populaarsed tinktuurid ja eliksiirid on käsimüügis. Seetõttu ei saa keegi nende jaoks retsepti nõuda, kui see pole kasutusjuhendis märgitud.

Olgu, oletame, et mul on retsept, aga see sisaldab mitut ravimit ja ühele neist on märgitud "jääb apteeki". Ja ma tahan osta ainult ühe. Kas nad võtavad mu retsepti vastu?

Jah. Erandid tehakse ainult iga-aastaste retseptide puhul, eeldusel, et korraga ei osteta kogu ettenähtud ravimikogust (selleks on vaja ka retsepti välja kirjutanud arsti luba).

Näiteks määratakse teile antidepressantide kuur aastaks, kuid teil on vaja osta ainult üks pakett. Sel juhul ei ole apteegil õigust teie retsepti ära võtta. Apteeker teeb ainult märkuse selle kohta, kui palju ravimit ostsite, ja tagastab retsepti.

Kas ma saan ravimeid, kui retsept pole mulle välja kirjutatud?

Jah. Peaaegu kõik ravimid väljastatakse lihtsalt retsepti esitajale. Apteegist saab ravimit nii patsient ise kui ka tema sõber, sugulane või lihtsalt tuttav. Peaasi, et oleks retsept.

Erand tehakse ainult narkootiliste või psühhotroopsete ravimite puhul. Selliste ravimite retseptid kirjutatakse välja spetsiaalsele vormile nr 107/u-NP. Seda on lihtne teistest retseptidest eristada, sest see Roosa värv. Selliseid ravimeid apteegis kätte saades peab teil olema ravimite kättesaamise volikiri ja pass, mis kinnitab, et olete volikirja andja.

Samas märgib tervishoiuministeerium eriliselt, et volikiri võib olla isegi käsitsi kirjutatud. Sellesse saab kirjutada, et "Ma usaldan selliseid ja selliseid ravimeid sellise ja sellise retsepti järgi sellisele ja sellisele inimesele." Ja märkige kindlasti selle isiku passiandmed. Lisaks peab see märkima selle koostamise kuupäeva. Sellise volikirja notariaalne kinnitamine ei ole vajalik.

Mis on uue ravimite väljastamise korraga veel muutunud?

Nüüd on kõik retseptid tembeldatud teatega, et "ravim on väljastatud". Seega ei saa neid uuesti kasutada. Seega, kui teil on ootamatult vaja mõnda muud ravimistandardit, peate saama uue retsepti.

Samuti on apteekril nüüdsest kohustus teavitada ostjat ravimi säilitamise reeglitest, koostoimest teiste ravimitega, samuti selle viisist ja annustest. Lisaks ei saa apteegitöötaja varjata infot sama toimeainega, kuid odavamate ravimite saadavuse kohta. Selline norm oli varem olemas „Kodaniku tervisekaitse aluste seaduses“ ja hea apteegitava eeskirjas, kuid nüüd dubleeritakse seda väljastamise korras.

* Allpool on nimekiri INN-idest, mille retseptid jäävad uue korra kohaselt nüüd apteeki. Pange tähele, et siin on aktiivsed koostisosad(INN), mitte konkreetseid kaubamärginimesid.

KÕRTS
agomelatiin
asenapiin
aminofenüülvõihape
amisulpriid
amitriptüliin
aripiprasool
Belladonna alkaloidid+fenobarbitaal+ergotamiin
bromodihüdroklorofenüülbensodiasepiin
buspiroon
venlafaksiin
vortioksetiin
haloperidool
hüdrasinokarbonüülmetüülbromofenüüldihüdrobensdiasepiin
hüdroksüsiin
deksmedetomidiin
doksüülamiin
duloksetiin
zaleploon
ziprasidoon
Zuklopentiksool
imipramiin
kvetiapiin
klomipramiin
liitiumkarbonaat
lurasidoon
maprotiliin
melatoniin
miantseriin
milnatsipraan
mirtasapiin
olansapiin
paliperidoon
paroksetiin
peritsüasiin
perfenasiin
pipofesiin
pirlindool
podofüllotoksiin
promasiin
Hariliku oksa vilja ekstrakt
risperidoon
sertindool
sertraliin
sulpiriid
tetrametüültetraasabitsüklooktaandioon
tiapriid
tioridasiin
tofisopaami
trasodoon
trifluoperasiin
morfolinoetüültioetoksübensimidasool
fluvoksamiin
fluoksetiin
flupentiksool
flufenasiin
kloorpromasiin
kloorprotikseen
tsitalopraam
estsitalopraami
etifoksiin

Peamine foto istockphoto.com

Tänu muudatustele Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi soovitustes ja korraldustes hakatakse alates 1. märtsist 2017 paljusid ravimeid väljastama retsepti alusel. Selle aasta algus kujunes paljudele apteegikettidele, aga ka ravimitööstusele laiemalt tormiliseks. Mõned juhised on juba jõustunud, teised hakkavad kehtima peagi. Mõned korraldused kehtestasid apteekrite tööle moratooriumi, teised aga muutsid retseptiravimite väljastamise oluliselt raskemaks.

Millised retseptiravimid on saadaval alates 1. märtsist 2017?

Tervishoiuministeeriumi korraldusega kehtestatakse ravimite müügile teatud piirangud meditsiinilistel eesmärkidel. Rakendamine meditsiinitarbedühes käes teostatakse piiratud koguses. See viitab siirupite ja tinktuuride müügile, mis sisaldavad etüülalkoholi kontsentratsioonis vähemalt 15%. Apteekrid ei tohi müüa rohkem kui kaks pakki inimese kohta. Eesmärk, milleks nad seda teevad, on paljudele selge. Tänapäeval ei osta inimesed kõiki ravimeid haiguste vastu võitlemiseks. Seda fakti kinnitab massiline viirpuutinktuuridega mürgitamine Irkutskis, kus sai vigastada üle 70 inimese.

Lisaks on apteekritel keelatud nõustada kliente kallimate ravimite osas, kui neid on odav analoog. Kuigi paljude farmaatsiatööstuse esindajate sõnul olid sellised standardid varem apteegitöötajate juhendis ette nähtud.

Samuti on apteekrid kohustatud andma oma klientidele teavet ravimite omaduste ja vastunäidustuste ning nende säilivusaja, säilitustingimuste ja annuste kohta. Varem sellistest asjadest üldse ei räägitud.

Retseptiravimid

Vastavalt Tervishoiuministeeriumi seadusele nr 785 on alates 1. märtsist 2017 ravimid retsepti alusel saadaval. Erandiks on loetelu ravimitest, mida saab väljastada ilma retseptita.

Retseptiravimite nimekiri alates 1. märtsist 2017 on üsna mahukas. See sisaldab ravimeid sõna otseses mõttes kõigist ravimite rühmad. Kõige enam on nimekirjas antibiootikumid. Ministeeriumi idee järgi peaksid need kõik olema retseptiga. Seega, kui tegutseme rangelt seaduse järgi, tuleb enam kui 50% kõikidest apteekides leiduvatest ravimitest müüa ainult raviarsti retsepti alusel.

Apteegiäri esindajate arvamus

Farmaatsiatööstuse esindajate sõnul ei ole praegu klassikalises mõttes retsepte praktiliselt olemas. Arstid kirjutavad retseptid paberitükkidele. Samal ajal on ühe apteegiketi direktori Kakhaber Bakuradze sõnul täna paljud apteegiproviisorid ümberõppes uus viis. Ta teatab ka, et iga päev kõike rohkem inimesi nad tulevad apteeki retseptidega ja apteekrid töötavad eranditult juhiste järgi ehk kehtiva seadusandluse järgi.

Tänapäeval müüakse retseptiravimeid ilma kättesaadavuseta vajalikud dokumendidähvardab rahatrahviga kuni 50 tuhat rubla. Ametivõimud kaaluvad retseptiravimite ilma retseptita müümise karistuste karmistamist. Me räägime võimalikust tegevuse lõpetamisest kuni 90 päevaks.

Teave selle kohta ravimid, mida müüakse ilma retseptita, on lubatud paigutada riiulitele, vobleri- ja plakativormingus, aga ka muudele kandjatele, et ostja saaks tootega täielikult tutvuda. Mugavas vaates on vaja paigutada hinnasilt nimega, pakendis olevate annuste arvu, annuse, tootjaga.

Vöötkood meditsiinitoodetel

Lisaks hakkab kehtima veel üks oluline uuendus – märgistus igaühel ravim. Mitmes Venemaa linnad käivitatakse vastava valimi prooviprojekt. peamine eesmärk Meetmed on mõeldud võltsitud meditsiinitoodete ja võltsitud toodete vastu võitlemiseks.

Esialgsetel andmetel aitab see projekt jälgida umbes kuut miljardit meditsiinitarvete pakki. Algstaadiumis märtsis pannakse vöötkoodid 60 tooteartiklile. Sealhulgas 10 ravimit haruldaste vaevuste raviks, samuti rohkem kui 30 nimetust ravimit, mis on kantud elutähtsate ravimite nimekirja. vajalikud ravimid retsepti alusel alates märtsist 2017. Kavas on, et selle aasta lõpuks loetakse raamatupidamissüsteemi automatiseerimine vabatahtlikuks. Järgmisel aastal on see kohustuslik.

Rospotrebnadzori sõnul varustatakse iga tootmises oleva meditsiinitoote pakend kahemõõtmelise vöötkoodiga. See asub teabe kõrval, milleni ravim võib kehtida. Sarnane süsteem võimaldab teil määrata ravimi päritolu ilma apteegi letilt lahkumata.

Raskused vöötkoodi kasutamisel

Siiski avastati ka mõningaid probleeme. Peal mobiilseade Koodi lugemiseks peab olema installitud programm. On veel üks variant. Ostja saab kasutada apteegi skannerit, mis tuleb paigaldada projektis osalevatesse apteekidesse. Süsteem annab ostjale kõikehõlmavat teavet kus, kes ja millal ravim on toodetud.

Kakhaber Bakuradze väidab, et uute vöötkoodidega ei tohiks probleeme tekkida. IT-osakonna spetsialistid valmistasid kõik vajalikud mallid juba ammu. See võimaldab igaveseks unustada võltsitud ja hallid ravimid, mille päritolu pole teada. Ausad ravimiärimehed saavad sellistest muudatustest ainult kasu.

Kas ravimid muutuvad kallimaks?

Paljud on huvitatud küsimusest, kas need muudatused mõjutavad tavalised inimesed rahalises mõttes? Ravimituru ekspertide hinnangul ei mõjuta muudatused ravimite maksumust kuidagi. Nagu nad teatavad, on uued nõuded kasulikud nii ostjatele kui ka ausate apteekide omanikele, kes ei kasuta ravimite müügiks ebaseaduslikke skeeme.

Ravimite hind ei tohiks tõusta. Sellest annavad tunnistust ka jaanuarikuu ravimite hinnad apteekides. Hinnad pole peaaegu muutunud.

2017. aasta tasuta ravimite nimekiri

Väärib märkimist, et 2017. aasta jaoks on olemas konkreetne tasuta ravimite nimekiri eeliskategooriad elanikkonnast. Siiski teave selle kohta tasuta ravimid annab raviarst. Ta ise on kohustatud patsienti teavitama. Kui arst eirab oma kohustusi, on patsiendil õigus teavet täpsustada. Infot tasuta ravimite kohta annab ka kindlustusselts.

Muide, 2017. aastal ilmus film “A Cure for Health”, mis illustreerib värvikalt olukorda, ravimid meie riigis.