Kas zodaki ja alkoholi on võimalik kombineerida. Ravimi erinevate vormide kasutusviisid. Zodaki rakenduse omadused

KOOSTIS JA VÄLJAANDMISE VORM:

sakk. po 10 mg, nr 5, nr 7

sakk. po 10 mg, № 10 UAH 7,99

sakk. p/o 10 mg, № 30 UAH 16.5

sakk. po 10 mg, nr 60, nr 90, nr 100

Tsetirisiinvesinikkloriid 10 mg

nr UA/4070/03/01 22.03.2006 kuni 22.03.2011

kork. d/suu kaudu. u. 10 mg/ml viaal 20 ml, nr 1 UAH 17,85

Tsetirisiin 10 mg/ml

Muud koostisained: metüülparabeen, propüülparabeen, glütserool 85%, propüleenglükool, naatriumsahhariin, naatriumatsetaat, äädikhape, puhastatud vesi.

nr UA/4070/01/01 23.01.2006 kuni 23.01.2011

siirup 5 mg/5 ml fl. 100 ml, nr 1 UAH 20,7

Tsetirisiindivesinikkloriid 5 mg/5 ml

Muud koostisained: metüülparabeen, propüülparabeen, glütserool 85%, propüleenglükool, sorbitoolisiirup, naatriumsahhariin, naatriumatsetaat, äädikhape, banaani maitse, puhastatud vesi.

Nr UA/4070/02/01 alates 23.01.2006 kuni 23.01.2011

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED: Tsetirisiin on pikaajalise toimega teise põlvkonna antihistamiin. selektiivne inhibiitor perifeersed H 1 retseptorid, ei oma tugevat antikolinergilist ja antiserotoniini aktiivsust. Terapeutilistes annustes ei avalda ravim praktiliselt rahustavat toimet ega põhjusta uimasust. Tsetirisiin mõjutab varast histamiinist sõltuvat staadiumi allergilised reaktsioonid ja hilises rakufaasis pärsib histamiini vabanemist rasvarakkudest ja basofiilsetest leukotsüütidest, vähendab põletikuliste rakkude, eelkõige eosinofiilide migratsiooni.

Tsetirisiinil on lineaarne kineetika annuste vahemikus 5–60 mg. Terminaalne poolväärtusaeg on ligikaudu 10 tundi ja jaotusruumala on 0,50 l/kg. Pärast võtmist päevane annus 10 mg 10 päeva jooksul tsetirisiini kumulatsiooniefekti ei täheldatud. Tasakaalulise kontsentratsiooni seisundis on ravimi maksimaalne tase vereplasmas 300 ng / ml ja see saavutatakse 1,0 ± 0,5 tunni jooksul.Tsetirisiin seondub plasmavalkudega 93 ± 0,3% ulatuses. Tsetirisiin ei mõjuta varfariini seondumist plasmavalkudega.

Esimesel maksa läbimisel tsetirisiin ei metaboliseeru aktiivselt. Umbes 2/3 ainest eritub muutumatul kujul uriiniga. Vabatahtlikega läbiviidud uuringus ei täheldatud lahknevusi farmakokineetilistes parameetrites, nagu maksimaalne kontsentratsioon ja AUC. Tsetirisiini kineetika täiskasvanutel ei erinenud sõltuvalt rassist.

Söömine ei mõjuta tsetirisiini imendumise kogust, kuid imendumise kiirus väheneb. Tsetirisiini biosaadavus on sama mis tahes ravimi vormis: tilgad, siirup ja tabletid.

NÄIDUSTUSED: hooajaline sümptomaatiline ravi allergiline nohu ja allergiline aastaringne riniit, samuti sümptomid allergiline konjunktiviit. Erinevat tüüpi sügeluse ja urtikaaria, sealhulgas kroonilise idiopaatilise urtikaaria (urtikaaria, millega kaasneb palavik) ravi.

RAKENDUS:Tabletid Zodak

Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat: 1/2 tabletti (5 mg tsetirisiin) 2 korda päevas või 1 tablett (10 mg) 1 kord päevas.

Üle 12-aastased lapsed ja täiskasvanud: 1 tablett (10 mg) 1 kord päevas.

Tablett tuleb võtta tervelt, ilma närimata, koos veega.

Tilgad Zodak

Lapsed vanuses 1-2 aastat: 2,5 mg (5 tilka) 2 korda päevas .

Lapsed vanuses 2-6: 2,5 mg (5 tilka) 2 korda päevas või 5 mg (10 tilka) 1 kord päevas.

Lapsed vanuses 6-12 aastat: 5 mg (10 tilka) 2 korda päevas või 10 mg (20 tilka) 1 kord päevas.

Lapsed V vanus 10 mg (20 tilka) 1 kord päevas.

Annust mõõdetakse tilkade arvu järgi; 1 ml sisaldab 20 tilka.

Siirup Zodak

Lapsed vanuses 1-2 aastat: 1/2 lusikatäit (2,5 mg) kaks korda päevas .

Lapsed vanuses 2-6: 1/2 lusikatäit (2,5 mg) 2 korda päevas, hommikul ja õhtul, või 1 lusikatäis (5 mg) 1 kord päevas.

Lapsed vanuses 6-12 aastat: 1 lusikatäis (5 mg) 2 korda päevas, hommikul ja õhtul, või 2 lusikatäit (10 mg) 1 kord päevas.

Lapsed V vanus üle 12-aastased, teismelised ja täiskasvanud: 2 lusikatäit (10 mg) 1 kord päevas.

Annust mõõdetakse mõõtelusikaga, mille jaotused on 1/4 (1,25 ml) ja 1/2 (2,5 ml); lusikas sisaldab 5 ml siirupit.

Eakad patsiendid: arvestades seda normaalne funktsioon olemasolevate andmete kohaselt ei ole eakatel patsientidel vaja annust vähendada.

Mõõduka või raske neerukahjustusega patsiendid: annuste vahelised intervallid tuleb määrata individuaalselt, sõltuvalt neerufunktsiooni seisundist. Tabelis toodud andmed võimaldavad teil annust kohandada sõltuvalt patsiendi kreatiniini kliirensist (CL cr) ml / min. CL cr väärtuse (ml/min) saab arvutada määratud seerumi kreatiniini (mg/dl) põhjal järgmise valemi abil:

Annuse kohandamine neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanud patsientidele:

Neerupuudulikkusega lastele tuleb annus valida individuaalselt, võttes arvesse patsiendi kreatiniini kliirensi väärtust ja kehakaalu.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid: ei ole vaja annust kohandada.

Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid: soovitatav on annust kohandada (vt "Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid").

VASTUNÄIDUSTUSED:ülitundlikkus tsetirisiinile või hüdroksüsiinile või mõnele muule ravimikomponendile; raske neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid, kelle kreatiniini kliirens on alla 10 ml / min; raseduse ja imetamise ajal. Vanus kuni 1 aasta (siirup). Vanus kuni 6 aastat (tabletid).

KÕRVALMÕJUD: Erinevalt varasematest H1 retseptori antagonistidest tungib tsetirisiin kesknärvisüsteemi vähemal määral, mille tulemuseks on märkimisväärselt madalam. sedatsioon. Kliinilised uuringud näitavad, et soovitatud annustes kõrvalmõjud tsetirisiini kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed on mõõdukad, sealhulgas unisus, väsimus, pearinglus ja peavalu. Mõnel juhul on teatatud paradoksaalsest kesknärvisüsteemi stimulatsioonist.

Kuigi tsetirisiin on selektiivne perifeersete H1-retseptorite antagonist ja sellel puudub väljendunud antikolinergiline toime, on mõningatel juhtudel teatatud paradoksaalsest kesknärvisüsteemi stimulatsioonist, üksikjuhtudest urineerimisraskustest, silmade akommodatsioonihäiretest ja suukuivuse tundest. Samuti on esinenud maksatalitluse häireid maksaensüümide taseme tõusuga, millega on kaasnenud bilirubiini taseme tõus. Enamikul juhtudel kadusid need sümptomid pärast uimastiravi katkestamist.

ERIJUHEND: terapeutiliste annuste korral ei ilmnenud kliiniliselt olulist koostoimet alkoholiga (alkoholi kontsentratsioon veres 0,5 g / l). Siiski ei tohi ravimiga ravi ajal alkoholi juua.

Zodak ei paku rahustav toime, iseloomulik paljudele antihistamiinikumid, kuid inimesed, kelle töö on seotud suurenenud tähelepanu ja reaktsioonikiirusega (näiteks sõidukite juhtimine, masinate hooldamine, kõrgel töötamine jne), peaksid olema ettevaatlikud, et nad ei ületaks soovitatavat annust.

INTERAKTSIOONID: Farmakokineetilised uuringud ei näidanud tsetirisiini koostoimeid pseudoefedriini, tsimetidiini, ketokonasooli, erütromütsiini ja asitromütsiiniga. Teofülliini (400 mg 1 kord päevas) ja tsetirisiini korduv manustamine mõjutab tsetirisiini kliirensit, põhjustades kerget langust (16%); tsetirisiini ja teofülliini samaaegsel kasutamisel teofülliini eliminatsioon ei muutunud.

Uurige aadressil ühine vastuvõtt tsetirisiin ja tsimetidiin, glipisiid, diasepaam ja pseudoefedriin ei näidanud kahjulikke farmakodünaamilisi koostoimeid.

Tsetirisiini ja asitromütsiini, erütromütsiini, ketokonasooli, teofülliini ja pseudoefedriini koosmanustamine ei põhjusta ebasoodsaid kliinilisi koostoimeid. Eriti, samaaegne rakendamine koos makroliidide või ketokonasooliga ei põhjustanud kliiniliselt olulisi muutusi EKG-s.

Tsetirisiin ei mõjuta varfariini seondumist plasmavalkudega.

Söömine ei vähenda tsetirisiini imendumise kogust, kuid imendumise kiirus väheneb.

ÜLEDOOS: Tsetirisiini olulise üleannustamise korral ilmnevad sümptomid on seotud peamiselt kesknärvisüsteemile avalduva toimega või antikolinergilise toime ilmingutega.

Negatiivsed sümptomid, millest teatati pärast viiekordset üleannustamist: agiteeritus, kõhulahtisus, pearinglus, väsimus, peavalu, iiveldus, pupillide laienemine, sügelus, närvilisus, sedatsioon, unisus, stuupor, tahhükardia, treemor ja uriinipeetus.

Ravi: tsetirisiinile spetsiifilist antidooti ei ole teada. Üleannustamise korral on soovitatav sümptomaatiline ja toetav ravi, magu on vaja pesta niipea kui võimalik. Hemodialüüsi läbiviimine on ebaefektiivne ravimite suure seondumise tõttu plasmavalkudega.

SÄILITAMISE TINGIMUSED: tavatingimustes.

Lisamise kuupäev: 11/09/2006
Muudetud kuupäev: 10.10.2007

Teave antud aadressil ravimid See on mõeldud arstidele ja tervishoiutöötajatele ning sisaldab materjale erinevate aastate väljaannetest. Väljaandja ei vastuta ühegi negatiivsed tagajärjed mis tulenevad esitatud teabe väärkasutamisest. Saidil esitatud teave ei asenda arsti nõuandeid ega saa olla garantiiks positiivne mõju ravimtoode.
Sait ravimeid ei levita. Ravimite HIND on ligikaudne ega pruugi alati asjakohane olla.
Esitletud materjalide originaalid leiate veebisaitidelt ja

Nimi:

Zodak (Zodak)

Farmakoloogiline toime:

Zodak on pikaajalise toimega 2. põlvkonna allergiavastane aine. Ravimi toimeaine on tsetirisiindivesinikkloriid, perifeersete H1 retseptorite selektiivne blokaator. Sellel ei ole märkimisväärset antiserotoniini ja antikolinergilist toimet. Terapeutilistes annustes kasutamisel ei põhjusta Zodak sedatsiooni, sealhulgas uimasust. Zodaki toimeaine mõjutab histamiinist sõltuvat - allergiliste reaktsioonide varajast faasi, samuti hilist rakufaasi. Tsetirisiini toimel pärsitakse histamiini vabanemist basofiilidest ja nuumrakud eosinofiilide ja teiste rakkude migratsiooni vähenemine. 5-60 mg tsetirisiini võtmisel täheldatakse lineaarset kineetikat. Kogu jaotusruumala on 0,50 l/kg. Toimeaine poolväärtusaeg on 10 tundi. Toidu tarbimine ei mõjuta imendumise mahtu, kuid tsetirisiini imendumise kiirus väheneb.

Iga päev 10 päeva jooksul 10 mg annuse võtmisel akumulatsiooniefekti ei täheldatud. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas pärast tasakaalukontsentratsiooni saavutamist on 300 ng / ml, mis saavutatakse 60 ± 30 minuti pärast. Seondub verevalkudega 93 ± 0,3% tsetirisiinist. Ei mõjuta varfariini seondumist plasmavalkudega. See ei toimu esmasel maksa läbimisel aktiivset metaboolset transformatsiooni. Ligikaudu 2/3 tsetirisiinist eritub muutumatul kujul uriiniga. Uuring vabatahtlikega ei näidanud farmakokineetilisi erinevusi nii AUC kui ka maksimaalse kontsentratsiooni osas. Erinevatest rassidest täiskasvanutel ei olnud farmakokineetilistes parameetrites erinevusi. Toimeaine biosaadavus on kõigil ühesugune annustamisvormid ravim: siirup, tilgad ja tabletid.

Näidustused kasutamiseks:

Erineva päritoluga sügeluse ja urtikaaria, sealhulgas palavikuga kaasneva urtikaaria (krooniline idiopaatiline urtikaaria) ravi,

· sümptomaatiline ravi allergiline hooajaline riniit ja aastaringne allergiline riniit,

allergilise konjunktiviidi sümptomaatiline ravi.

Rakendusmeetod:

Zodak tabletid

Tablett võetakse koos veega, olenemata söögiajast. Ärge närige! Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele - 10 mg / päevas (1 tablett) 1 annusena.

Pediaatrias: 6–12-aastased lapsed - 5 mg / päevas (1/2 tabletti) 2 r / päevas, on võimalik võtta 10 mg Zodaki üks kord päevas.

Zodaki tilgad

Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele - 10 mg (20 tilka) 1 r / päevas. 1 ml ravimit sisaldab 20 tilka.

Pediaatrias: esimestest elupäevadest kuni 2 aastani - 5 tilka (2,5 mg) 2 r / päevas, 2 kuni 6 aastat - 5 tilka (2,5 mg tsetirisiini) 2 r / päevas, on võimalik kasutada 10 tilka (5 mg)

1 r / päevas, 6 kuni 12 aastat - 10 tilka (5 mg) 2 r / päevas, on võimalik võtta 20 tilka (10 mg) 1 r / päevas.

Zodaki siirup

Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele - 10 mg (2 lusikatäit) 1 r / päevas. 1 mõõtelusikas sisaldab 5 ml Zodaki siirupit. Lusikas on varustatud jaotustega: ¼ - vastab 1,25 ml siirupile ja ½ - 2,5 ml.

Pediaatrias: 1 kuni 2 aastat - 2,5 mg (pool mõõtelusikatäit) 2 r / päevas, 2 kuni 6 aastat - 2,5 mg (pool mõõtelusikat) 2 r / päevas, võib võtta 5 mg (1 mõõtelusikas ) 1 r / päevas, vanuses 6 kuni 12 aastat - 5 mg (1 mõõtelusikas) 2 r / päevas, on võimalik võtta 10 mg (2 mõõtelusikatäit) 1 r / päevas.

Eakate patsientide ravi

Normaalselt funktsioneerivate neerude korral ei ole vaja annust vähendada.

Neerufunktsiooni häirega patsientide ravi

Keskmisel või rasked rikkumised neerufunktsioon, tuleb Zodaki võtmiseks määrata individuaalsed intervallid, mis sõltuvad neerupuudulikkuse raskusest: väiksemaid rikkumisi(kreatiniini kliirens - 50-79 ml / min) - ei ole vaja annust kohandada ja annuste vahelist intervalli muuta kergete häirete korral (kreatiniini kliirens 30-49 ml / min) - 5 mg / päevas nagu tavaliselt, raskete häirete korral häired (kreatiniini kliirens ≤ 30 ml/min) - 10 mg 1 kord päevas 2 päeva pärast, in terminali etapp hemodialüüsi vastunäidustuste olemasolul (kreatiniini kliirens ≤ 10 ml / min) on Zodaki määramine vastunäidustatud.

Tsetirisiini annus neerupuudulikkusega lastele arvutatakse individuaalselt, võttes aluseks kehakaalu ja kreatiniini kliirensi.

Maksafunktsiooni häirega patsientide ravi

Annust ei ole vaja vähendada.

Soovimatud nähtused:

Erinevalt antihistamiinikumid eelmised põlvkonnad, mis kuuluvad H1 retseptori antagonistide rühma, toimeaine Väikeses koguses Zodaka tungib läbi hematoentsefaalbarjääri, mistõttu rahustava toime teke ei avaldu või väljendub väga kerge aste. Kuigi tsetirisiini toime on perifeersete H1 retseptorite suhtes selektiivne, on antikolinergiline toime nõrk, kuid siiski on teatatud silmade akommodatsioonihäiretest, urineerimisraskustest, kesknärvisüsteemi paradoksaalsest stimulatsioonist ja suukuivuse tundest.

Kesk- ja perifeerse närvisüsteemi poolelt:

väsimus, unisus, pearinglus ja peavalu, närvisüsteemi paradoksaalne stimulatsioon - üksikjuhtudel.

Maksa ja sapiteede süsteemist:

bilirubiini sisalduse ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (täpsustatud kõrvalmõjud mööduv ja kadus pärast ravimi kasutamise katkestamist).

Vastunäidustused:

Ühine kõikidele ravimvormidele:

anamneesis ülitundlikkus hüdroksüsiini või tsetirisiini või Zodaci mõne koostisosa suhtes,

· Raseduse ja imetamise ajal,

· neerupuudulikkus kui kreatiniini kliirensi tase on alla 10 ml / min.

Tablettide puhul - vanus kuni 6 aastat.

Siirupi jaoks - vanus kuni 1 aasta.

Raseduse ajal:

Zodak on vastunäidustatud raseduse kõikidel trimestritel. Kui Zodaki tarbimine on ette nähtud imetavale emale, rinnaga toitmine ajutiselt peatada.

Koostoimed teiste ravimitega:

Tsetirisiini ja tsimetidiini, pseudoefedriini, ketokonasooli, asitromütsiini ja erütromütsiini koostoime farmakokineetiliste parameetrite uuringuid ei ole kindlaks tehtud. Tsetirisiini kliirens väheneb veidi kuni 16%, kui seda kombineerida teofülliini korduvate annustega annuses 400 mg päevas. Pealegi ei muutu selle kombinatsiooni korral teofülliini eritumine.

Farmakodünaamiliste parameetrite uuringud tsetirisiini kombinatsioonis glipisiidi, diasepaami, asitromütsiini, teofülliini, ketokonasooli, erütromütsiini ja pseudoefedriiniga ei näidanud kliiniliselt olulisi koostoimeid. Seega ei põhjustanud ravimi kombinatsioon ketokonasooli või makroliididega kliiniliselt olulisi muutusi elektrokardiograafiline profiil. Samuti leiti, et Zodaki toimeaine ei mõjuta varfariini võimet seonduda verevalkudega. Kell samaaegne vastuvõtt toiduga koos tsetirisiiniga imendumise maht ei muutu, kuid imendumise kiirus väheneb.

Üleannustamine:

Zodaki soovitatava annuse ületamisel tekivad sümptomid, mis on peamiselt seotud tsentraalse muutusega närvisüsteem, on tõenäoline ka tsetirisiini antikolinergiline toime. Annuse 5-kordse ületamise tulemusena on teateid järgmised sümptomidüleannustamine: kõhulahtisus, erutus, pearinglus, iiveldus, väsimus, pupillide laienemine, peavalu, sügelus, sedatsioon, närvilisus, unisus, tahhükardia, stuupor, treemor ja uriinipeetus.

Spetsiifilist antidooti pole tuvastatud. Üleannustamise korral kasutatakse toetavat ja sümptomaatilist ravi. Kohe pärast võtmist suur annus soovitatav on maoloputus. Hemodialüüs ei ole efektiivne, kuna tsetirisiin seondub enamasti verevalkudega.

Ravimi vabastamise vorm:

Zodak tabletid - 10 mg, 5, 10, 30, 60, 90 tk blisterpakendis. Tabletid valge värv, piklik kuju, kaksikkumer, riskiga ühel küljel.

Zodak tilgad sisemine vastuvõtt- 10 mg 1 ml-s, 20 ml viaalides. Tilgad on läbipaistvad, värvitud või kergelt kollaka varjundiga.

Zodaki siirup - 5 mg / ml, 100 ml pudelis. Siirup on selge, värvitu või kergelt kollaka varjundiga. Sellel on iseloomulik banaanilõhn.

Säilitustingimused:

Toatemperatuuril. Heakskiidetud käsimüügis kasutamiseks.

Ühend:

Zodak tabletid

Mitteaktiivsed ained: maisitärklis, laktoosmonohüdraat, povidoon, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, titaandioksiid, talk, magneesiumstearaat, makrogool, dimetikoonemulsioon.

Zodaki tilgad

Toimeaine: tsetirisiin.

Mitteaktiivsed ained: propüülparabeen, metüülparabeen, glütserool 85%, naatriumatsetaat, naatriumsahhariin, äädikhape, propüleenglükool, puhastatud vesi.

Zodaki siirup

Toimeaine: tsetirisiindivesinikkloriid.

Mitteaktiivsed ained: propüülparabeen, metüülparabeen, propüleenglükool, glütserool 85%, sorbitoolisiirup, naatriumatsetaat, naatriumsahhariin, banaani maitseaine, äädikhape, puhastatud vesi.

Lisaks:

Läbiviidud testid on näidanud, et Zodakil ei ole kliiniliselt olulist koostoimet alkoholiga (juhul, kui vere alkoholisisaldus on 0,5 g/l). Siiski ei ole Zodaki võtmise ajal soovitatav alkoholi juua. Ettevaatust soovitatakse inimestel, kelle tegevus on seotud suurenenud tähelepanu- ja kiired reaktsioonid(autojuhid, masinad, mehhanismide hooldus, töö kõrguses jne). Samuti ei tohi need ületada kehtestatud arsti poolt annust.

Sarnased ravimid:

Cetrilev Aleric Xyzal Lorizan Psilo-palsam

Kallid arstid!

Kui teil on kogemusi selle ravimi väljakirjutamisel oma patsientidele - jagage tulemust (jätke kommentaar)! Kas see ravim aitas patsienti, kas ravi ajal esines kõrvaltoimeid? Teie kogemus pakub huvi nii teie kolleegidele kui ka patsientidele.

Kui teile on see ravim välja kirjutatud ja olete olnud ravil, öelge meile, kas see oli efektiivne (aitas), kas esines kõrvaltoimeid, mis teile meeldis/ei meeldinud. Tuhanded inimesed otsivad Internetist erinevate ravimite ülevaateid. Kuid neist lahkuvad vaid vähesed. Kui te isiklikult sellel teemal arvustust ei jäta, pole ülejäänutel midagi lugeda.

osa tabletid Zodak sisaldab toimeainet tsetirisiindivesinikkloriid , samuti lisakomponendid: maisitärklis, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, povidoon 30. Tablettide kest koosneb makrogool 6000, hüpromelloos 2910/5, talk, titaandioksiid, SE4 simetikoonemulsioon.

osa siirupi preparaadid sisaldab toimeainet tsetirisiindivesinikkloriid , samuti täiendavad ained - propüülparahüdroksübensoaat, propüleenglükool, metüülparahüdroksübensoaat, , naatriumatsetaattrihüdraat, naatriumsahharinaatdihüdraat, maitseaine, jää-äädikhape, vesi.

Ravim tilkade kujul sisaldab aktiivne koostisosatsetirisiindivesinikkloriid ja lisaained: propüülparahüdroksübensoaat, metüülparahüdroksübensoaat, propüleenglükool, glütserool, naatriumatsetaattrihüdraat, naatriumsahharinaatdihüdraat, jää-äädikhape, vesi.

Vabastamise vorm

Ravim on saadaval tablettidena, samuti siirupi ja tilkade kujul.

Tabletid Zodak valge või peaaegu valge, pikliku kujuga, poolitusjoonega tableti ühel küljel. Need on pakendatud 7 või 10 tk blisterpakendisse. Blistrid pannakse pappkarpidesse.

Siirup Zodak läbipaistev, võib see olla täiesti värvitu või helekollase varjundiga. Pakendatud 100 ml tumedatesse klaaspudelitesse. Pudel ja mõõtelusikas pannakse papppakendisse.

Tilgad Zodak läbipaistvad, võivad need olla täiesti värvitud või helekollase varjundiga. Pakutakse 20 ml tumedates klaaspudelites, lisaks pudelile on pappkarpi sisestatud tilgutikork.

farmakoloogiline toime

See ravim on allergiavastane teise põlvkonna vahendid, millel on pikaajaline toime. Ravimi annotatsioon näitab, et toimeaine tsetirisiin kuulub konkureerivate histamiini antagonistide rühma. Aine blokeerib H1- histamiini retseptorid, kuid samal ajal peaaegu puudub antiserotoniini ja antikolinergiline toime. Sellel on väljendunud allergiavastane toime, toimides samal ajal kui antieksudatiivne Ja sügelemisvastane tähendab.

Ravimi kasutamine terapeutilises annuses ei põhjusta kehale rahustava toime ilmnemist ega põhjusta.

Farmakokineetika ja farmakodünaamika

Pärast tablettide, tilkade või siirupi suukaudset manustamist toimub kiire imendumine toimeaine seedetraktist. kõrgeim kontsentratsioon aktiivne komponent täheldatud 30-60 minutit pärast ravimi võtmist.

Toidu tarbimine ei mõjuta oluliselt imendumisastet, kuid kui ravimit võeti söögi ajal, väheneb selle imendumiskiirus veidi.

Kui Zodaki võetakse 10 päeva annuses 10 mg, ei kogune ravim organismis.

Põhiosa eritub muutumatul kujul neerude kaudu. Pärast ravimi ühekordset võtmist on poolväärtusaeg ligikaudu 10 tundi. Ravimi võtmisel 2–12-aastastel lastel väheneb poolväärtusaeg 5–6 tunnini.

Kui patsiendil on neerufunktsiooni kahjustus või ta on sisse lülitatud poolväärtusaeg pikeneb kolm korda ja kliirens väheneb samuti 70%.

Näidustused kasutamiseks

Zodaki ravim erinevad vormid vabastamine on ette nähtud järgmiste seisundite ja haiguste korral:

• ja nii hooajaliselt kui ka aastaringselt;
• (hein);
• allergiline dermatoos sügelev;
• nõgestõbi (ka krooniline idiopaatiline urtikaaria);

Vastunäidustused

Samuti määratakse kindlaks mõned Zodaki kasutamise vastunäidustused:

• lapse vanus on kuni 6 aastat (tilkade ja siirupi võtmisel - vastavalt alla 1-aastastele ja 2-aastastele lastele);
• väljendunud tundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Zodak määratakse hoolikalt inimestele, kellel on krooniline samuti eakad patsiendid.

Kõrvalmõjud

Reeglina on aine hästi talutav. Kuid mõnikord võivad ravimi võtmise ajal ilmneda mõned kõrvaltoimed, millest Zodaki tablette, aga ka muid ravimeid tuleb võtta ettevaatusega.

Võimalikud on järgmised kõrvaltoimed:

• seedeelundkond : , kuiv suu;
• närvisüsteem : väsimus, erutus, , unisus, .
• allergilised ilmingud : urtikaaria, nahalööve, angioödeem.

Zodaki kasutusjuhised (viis ja annus)

Ravimit Zodak tuleb kasutada ainult pärast arsti retsepti, et vältida tüsistuste ilmnemist. Ravim on ette nähtud suukaudne tarbimine samas kui toidu tarbimine ei oma tähtsust.

Tabletid Zodak, kasutusjuhendid

Tabletid neelatakse alla tervelt, pestakse veega maha. Lapsed pärast 12 aastat ja täiskasvanud saavad 1 laua. 1 päevas. 6–12-aastased lapsed võtavad 1 tableti päevas või pool tabletti hommikul ja õhtul. On oluline, et ravimi annuse eakatele patsientidele määraks arst. Tablettide annus neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele määratakse samuti individuaalselt.

Siirup Zodak, kasutusjuhend

Täiskasvanud patsiendid ja üle 12-aastased lapsed saavad 2 lusikatäit ravimit üks kord päevas. 6–12-aastased patsiendid saavad 2 lusikatäit ravimit üks kord päevas või 1 lusikatäis hommikul ja õhtul. Patsiendid vanuses 2 kuni 6 aastat peaksid saama 1 lusikatäis 1 kord päevas või pool lusikat hommikul ja õhtul. Neerupuudulikkusega inimestel tuleb annust vähendada poole võrra. Eakad inimesed, kellel ei ole neerufunktsiooni kahjustust, ei pruugi annust kohandada.

Ravimi kasutamisel peate järgima kaitsekorki kasutamise reegleid. Kui paralleelselt kasutatakse muid ravimeid (tabletid, salv jne), tuleb esmalt konsulteerida arstiga.

Tilgad Zodak, kasutusjuhend

Tilgad kantakse sisse, enne nende sissevõtmist tuleb tilgad vedelikus lahustada. Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed peaksid võtma 20 tilka Zodaki üks kord päevas. Soovitatav on ravim sisse võtta õhtune aeg. 6–12-aastased lapsed peaksid võtma 20 tilka ravimit üks kord päevas või 10 tilka ravimit hommikul ja õhtul. Lapsed vanuses 1 kuni 2 aastat saavad 5 tilka kaks korda päevas. Neerupuudulikkusega inimestele vähendatakse Zodaki tilkade annust poole võrra. Tilkade annotatsioon näitab, et vanemas eas patsientidel terved neerud saada tavalist annust. Pange tähele, et ravimipudel on suletud kaitsekorgiga.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral võivad tekkida järgmised sümptomid: negatiivsed ilmingud: tunne letargia Ja unisus, peavalud, kõrge väsimus Ja nõrkus , . Võib areneda ärrituvus , märgitakse ka ära uriinipeetus, suukuivus .

Üleannustamise korral on see näidustatud sümptomaatiline ravi. Konkreetset ei ole. Kasutatakse maoloputust, võetakse tablette .

Interaktsioon

Kui Zodaki võtmise ajal allergiate korral põeb patsient ka muid haigusi, on oluline arvestada koostoime tõenäosusega.

Zodak on teise põlvkonna allergiavastane ravim, mis on ette nähtud allergia ilminguteks, et leevendada patsiendi seisundit ja vabaneda allergilise reaktsiooni sümptomitest.

Samal ajal ei soovita eksperdid Zodaki ja alkoholi kombineerida. See kombinatsioon võib viia kõrvalmõjud. Kõige sagedamini ilmneb samaaegsel manustamisel letargia ja soov magada.

Ravimi peamine toimeaine on tsetirisiindivesinikkloriid. Just tema mõjutab negatiivselt organismi poolt põhjustatud reaktsioone väliseid stiimuleid. Kokkupuutel allergeeniga hakkab seal tootma histamiini, mis põhjustab ebameeldivad märgid allergiad (sügelus, aevastamine, pisaravool jne)

Zodak pärsib histamiini tootmist, blokeerides närvilõpmed. Ravim on kõige tõhusam allergeeniga kokkupuute algfaasis.

Ka see farmakoloogiline aine võib vähendada kapillaaride läbilaskvust ja see takistab bronhospasmi teket. Eksperdid soovitavad ravimit eelnevalt võtta, enne kui tekib kokkupuude välise ärritajaga.

Praeguseks on ravimit näha kolmes ravimvormis: siirup, tabletid ja tilgad. Siirup ja tilgad sobivad suurepäraselt väikelastele, tabletid aga täiskasvanutele.

Ravim ei põhjusta sõltuvust. Samuti ei ole sellel rahustavat toimet.

Millal seda rakendatakse?

Peamised näidustused ravimi võtmiseks on:

• hooajaline ja aastaringne allergiline riniit;
• allergiatest põhjustatud dermatiit ja dermatoosid;
• nõgestõbi;
• heinapalavik (pollinoos);
• angioödeem.

Toime algab veerand tundi pärast allaneelamist ja toime kestab umbes 24 tundi.

Patsientide ülevaated näitavad, et ravim on tõesti üsna tõhus, eriti kevadisel õitsemisperioodil, mil paljud seisavad silmitsi allergiatega.

Kuidas kasutada?

Zodaki tablette on lubatud võtta igal kellaajal, sõltumata toidu tarbimisest. Need tuleb alla neelata tervelt koos rohke veega. puhas vesi. Kell ägedad ilmingud allergiliste reaktsioonide korral soovitavad arstid võtta pillid samal kellaajal, näiteks kell 8.00 ja 20.00.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed võtavad ühe tableti päevas. Võite tableti jagada kaheks osaks ja võtta kaks korda päevas.

lapsed noorem vanus mugavam on tilku võtta. Ravimit tuleb võtta üks kord iga 24 tunni järel 20 tilka. 1-2-aastased lapsed annavad ravimit 5 tilka kaks korda päevas, 6-12-aastased - 10 tilka kaks korda päevas.

Siirup ei ole nii populaarne kui tabletid või tilgad. Saate seda kasutada nii lastele kui ka täiskasvanutele, kaks lusikatäit päevas. Selle pluss on see, et isegi inimesed, kellel on diabeet, sest see sisaldab magusainet, mitte suhkrut.

Vastunäidustused

Zodaki ei tohi juua järgmistel juhtudel:

• rasedus ja imetamine;
• individuaalne talumatus peamise toimeaine või lisakomponentide suhtes;
• lapse vanus on kuni üks aasta vana;
• mitteallergiline köha;
• raske kroonilised haigused neerud, maks;
• häired neerude töös;
• samaaegne manustamine kesknärvisüsteemi tööd pärssivate ravimitega.

Ravimite ja alkohoolsete jookide ühilduvus

Nagu iga teinegi ravim, ei tohiks seda allergiavastast ravimit proovida kombineerida alkohoolsete jookidega. See on lubatud ainult siis, kui alkoholi kogus veres ei ületa 0,5 g / l. Samas tasub hoiduda majandamisest sõidukit ja keskendumist nõudvat tööd.

Kõrvaltoime pärast samaaegset kasutamist

Ravimi samaaegsel kasutamisel ja etüülalkohol võib tekkida disulfiraamilaadne reaktsioon. Toote komponendid reageerivad etanooli molekulidega ja põhjustavad mürgistust. See võib ilmneda järgmiste sümptomitega:

• oksendamine ja iiveldus;
• naha punetus;
• kehatemperatuuri tõus;
• kõrge vererõhk;
• tahhükardia;
• raske hingeõhk;
• peavalu;
• jäsemete krambid;
• äge valu maos;
• turse;
• minestusseisund.

Samuti pärsib teatud juhtudel etüülalkohol ravimi toimet, mille tulemusena jätkub vabade histamiinide tootmine samal viisil ja suurendab haigusnähte.

Vältimaks arengut võimalik negatiivsed tagajärjed Ravimi võtmise ajal on vaja täielikult loobuda alkohoolsete jookide kasutamisest.

IN meditsiinipraktika on esinenud juhtumeid, kus pärast antihistamiinikumide ja suures koguses etüülalkoholi võtmist langesid koomasse haiged, kellel oli selline haigus nagu alkoholism.

Mida teha rikkumise korral?

Juhtudel, kui ravi ajal alkoholi siiski tarvitati, on vajalik:

1. Lõpetage alkoholi joomine.
2. Jooge nii palju kui võimalik järgmise 4 tunni jooksul suur hulk vesi.
3. Lugege hoolikalt ravimi kasutusjuhendis olevaid vastunäidustusi ja järgige neid.
4. Kui see juhtub ainult üks kord ja tarbitud alkoholi annus on väike, on tervisekahjustus minimaalne.
5. Kui tervislik seisund on järsult halvenenud, tuleb esimesel võimalusel abi otsida arstilt.

Pidage meeles, et olenemata sellest, millises ravimvormis ravimit võeti, võib selle kombinatsioon alkoholiga põhjustada negatiivseid tagajärgi.

Kui kaua võib alkoholi juua?

Alkohoolsete jookide joomine on lubatud minimaalne kogusüks päev pärast ravimi joomist.

Kui arst määras ravikuuri või kui patsient kasutas ravimit mitu päeva (nädalat) järjest, siis joo alkohoolsed joogid lubatud vähemalt kolme päeva, mõnel juhul kuu aja pärast. See on tingitud asjaolust, et ravimi ained suudavad teatud aja jooksul koguneda keha kudedesse ja etüülalkoholi sisenemisel reageerivad nad selle molekulidega. Selline ühilduvus võib viia heaolu halvenemiseni.

Nimi: Zodak (Zodak)

Farmakoloogiline toime:
Zodak on pikaajalise toimega 2. põlvkonna allergiavastane aine. Ravimi toimeaine on tsetirisiindivesinikkloriid, perifeersete H1 retseptorite selektiivne blokaator. Sellel ei ole märkimisväärset antiserotoniini ja antikolinergilist toimet. Terapeutilistes annustes kasutamisel ei põhjusta Zodak sedatsiooni, sealhulgas uimasust. Zodaki toimeaine mõjutab histamiinist sõltuvat - allergiliste reaktsioonide varajast faasi, samuti hilist rakufaasi. Tsetirisiini toimel pärsitakse histamiini vabanemist basofiilidest ja nuumrakkudest ning väheneb eosinofiilide ja teiste rakkude migratsioon. 5-60 mg tsetirisiini võtmisel täheldatakse lineaarset kineetikat. Kogu jaotusruumala on 0,50 l/kg. Toimeaine poolväärtusaeg on 10 tundi. Toidu tarbimine ei mõjuta imendumise mahtu, kuid tsetirisiini imendumise kiirus väheneb.
Iga päev 10 päeva jooksul 10 mg annuse võtmisel akumulatsiooniefekti ei täheldatud. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas pärast tasakaalukontsentratsiooni saavutamist on 300 ng / ml, mis saavutatakse 60 ± 30 minuti pärast. Seondub verevalkudega 93±0,3% tsetirisiinist. Ei mõjuta varfariini seondumist plasmavalkudega. See ei toimu esmasel maksa läbimisel aktiivset metaboolset transformatsiooni. Ligikaudu 2/3 tsetirisiinist eritub muutumatul kujul uriiniga. Uuring vabatahtlikega ei näidanud farmakokineetilisi erinevusi nii AUC kui ka maksimaalse kontsentratsiooni osas. Erinevatest rassidest täiskasvanutel ei olnud farmakokineetilistes parameetrites erinevusi. Toimeaine biosaadavus on kõigi ravimi annustamisvormide puhul sama: siirup, tilgad ja tabletid.

Näidustused kasutamiseks:
Erineva päritoluga sügeluse ja urtikaaria, sealhulgas palavikuga kaasneva urtikaaria (krooniline idiopaatiline urtikaaria) ravi;
allergilise hooajalise riniidi ja aastaringse allergilise riniidi sümptomaatiline ravi;
allergilise konjunktiviidi sümptomaatiline ravi.

Kasutusviis:
Zodak tabletid
Tablett võetakse koos veega, olenemata söögiajast. Ärge närige! Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele - 10 mg / päevas (1 tablett) 1 annusena.
Pediaatrias: 6–12-aastased lapsed - 5 mg / päevas (1/2 tabletti) 2 r / päevas, on võimalik võtta 10 mg Zodaki üks kord päevas.

Zodaki tilgad
Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele - 10 mg (20 tilka) 1 r / päevas. 1 ml ravimit sisaldab 20 tilka.
Pediaatrias: esimestest elupäevadest kuni 2 aastani - 5 tilka (2,5 mg) 2 r / päevas; 2 kuni 6 aastat - 5 tilka (2,5 mg tsetirisiini) 2 r / päevas, on võimalik kasutada 10 tilka (5 mg)
1 r / päev; vanuses 6 kuni 12 aastat - 10 tilka (5 mg) 2 r / päevas, on võimalik võtta 20 tilka (10 mg) 1 r / päevas.

Zodaki siirup
Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele - 10 mg (2 lusikatäit) 1 r / päevas. 1 mõõtelusikas sisaldab 5 ml Zodaki siirupit. Lusikas on varustatud jaotustega: ¼ - vastab 1,25 ml siirupile ja ½ - 2,5 ml.
Pediaatrias: 1 kuni 2 aastat - 2,5 mg (pool mõõtelusikatäit) 2 r / päevas; vanuses 2 kuni 6 aastat - 2,5 mg (pool mõõtelusikatäit) 2 r / päevas, on võimalik võtta 5 mg (1 mõõtelusikas) 1 r / päevas; vanuses 6 kuni 12 aastat - 5 mg (1 mõõtelusikas) 2 r / päevas, on võimalik võtta 10 mg (2 mõõtelusikatäit) 1 r / päevas.

Eakate patsientide ravi
Normaalselt funktsioneerivate neerude korral ei ole vaja annust vähendada.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientide ravi
Mõõduka või raske neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb määrata Zodaki võtmise individuaalsed intervallid, mis sõltuvad neerupuudulikkuse raskusastmest: kerge kahjustusega (kreatiniini kliirens - 50-79 ml / min) - annust ei ole vaja kohandada. ja muuta annuste vahelist intervalli; kergete häirete korral (kreatiniini kliirens 30-49 ml / min) - 5 mg / päevas nagu tavaliselt; raskete häirete korral (kreatiniini kliirens ≤ 30 ml / min) - 10 mg 1 kord päevas 2 päeva pärast; terminaalses staadiumis, hemodialüüsi vastunäidustuste olemasolul (kreatiniini kliirens ≤ 10 ml / min), on Zodaki määramine vastunäidustatud.
Tsetirisiini annus neerupuudulikkusega lastele arvutatakse individuaalselt, võttes aluseks kehakaalu ja kreatiniini kliirensi.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientide ravi
Annust ei ole vaja vähendada.

Kõrvalmõjud:
Erinevalt eelmiste põlvkondade antihistamiinikumidest, mis kuuluvad H1 retseptori antagonistide rühma, tungib Zodaki toimeaine vähesel määral läbi hematoentsefaalbarjääri, mistõttu rahustava toime tekkimine ei ole väljendunud või väljendub väga nõrgalt. . Kuigi tsetirisiini toime on perifeersete H1 retseptorite suhtes selektiivne, on antikolinergiline toime nõrk, kuid siiski on teatatud silmade akommodatsioonihäiretest, urineerimisraskustest, kesknärvisüsteemi paradoksaalsest stimulatsioonist ja suukuivuse tundest.

Kesk- ja perifeerse närvisüsteemi poolelt:väsimus, unisus, pearinglus ja peavalu; närvisüsteemi paradoksaalne stimulatsioon - üksikjuhtudel.
Maksa ja sapiteede süsteemist:bilirubiini sisalduse ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (näidatud kõrvaltoimed on mööduvad ja kaovad pärast ravimi ärajätmist).

Vastunäidustused:
Ühine kõikidele ravimvormidele:
ülitundlikkus hüdroksüsiini või tsetirisiini suhtes eluslooduses või mõne muu Zodaci koostisaine suhtes;
· Raseduse ja rinnaga toitmise ajal;
Neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga alla 10 ml/min.

Tablettide puhul - vanus kuni 6 aastat.
Siirupi jaoks - vanus kuni 1 aasta.

Rasedus:
Zodak on vastunäidustatud raseduse kõikidel trimestritel. Kui Zodak on ette nähtud imetavale emale, peatatakse ajutiselt rinnaga toitmine.

Koostoimed teiste ravimitega:
Tsetirisiini ja tsimetidiini, pseudoefedriini, ketokonasooli, asitromütsiini ja erütromütsiini koostoime farmakokineetiliste parameetrite uuringuid ei ole kindlaks tehtud. Tsetirisiini kliirens väheneb veidi kuni 16%, kui seda kombineerida teofülliini korduvate annustega annuses 400 mg päevas. Pealegi ei muutu selle kombinatsiooni korral teofülliini eritumine.

Farmakodünaamiliste parameetrite uuringud tsetirisiini kombinatsioonis glipisiidi, diasepaami, asitromütsiini, teofülliini, ketokonasooli, erütromütsiini ja pseudoefedriiniga ei näidanud kliiniliselt olulisi koostoimeid. Seega ei põhjustanud ravimi kombinatsioon ketokonasooli või makroliididega kliiniliselt olulisi muutusi elektrokardiograafilises profiilis. Samuti leiti, et Zodaki toimeaine ei mõjuta varfariini võimet seonduda verevalkudega. Toidu samaaegsel manustamisel tsetirisiiniga imendumise maht ei muutu, kuid imendumise kiirus väheneb.

Üleannustamine:
Zodaci soovitatava annuse ületamisel tekivad sümptomid, mis on peamiselt seotud muutustega kesknärvisüsteemis, samuti on tõenäoline tsetirisiini antikolinergiline toime. Annuse 5-kordsel ületamisel on teatatud järgmistest üleannustamise sümptomitest: kõhulahtisus, erutus, pearinglus, iiveldus, väsimus, pupillide laienemine, peavalu, sügelus, sedatsioon, närvilisus, unisus, tahhükardia, stuupor, treemor ja urineerimine kinnipidamine.
Spetsiifilist antidooti pole tuvastatud. Üleannustamise korral kasutatakse toetavat ja sümptomaatilist ravi. Kohe pärast suure annuse võtmist on soovitatav maoloputus. Hemodialüüs ei ole efektiivne, kuna tsetirisiin seondub enamasti verevalkudega.

Väljalaske vorm:
Zodaki tabletid - 10 mg, 5; 10; kolmkümmend; 60; 90 tk blisterpakendis. Tabletid on valged, piklikud, kaksikkumerad, poolitusjoonega ühel küljel.
Zodaki tilgad sisekasutuseks - 10 mg 1 ml-s, 20 ml viaalides. Tilgad on läbipaistvad, värvitud või kergelt kollaka varjundiga.
Zodaki siirup - 5 mg / ml, 100 ml pudelis. Siirup on selge, värvitu või kergelt kollaka varjundiga. Sellel on iseloomulik banaanilõhn.

Säilitustingimused:
Toatemperatuuril. Heakskiidetud käsimüügis kasutamiseks.

Ühend:
Zodak tabletid

Mitteaktiivsed ained: maisitärklis, laktoosmonohüdraat, povidoon, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, titaandioksiid, talk, magneesiumstearaat, makrogool, dimetikoonemulsioon.

Zodaki tilgad
Toimeaine: tsetirisiin.
Mitteaktiivsed ained: propüülparabeen, metüülparabeen, glütserool 85%, naatriumatsetaat, naatriumsahhariin, äädikhape, propüleenglükool, puhastatud vesi.

Zodaki siirup
Toimeaine: tsetirisiindivesinikkloriid.
Mitteaktiivsed ained: propüülparabeen, metüülparabeen, propüleenglükool, glütserool 85%, sorbitoolisiirup, naatriumatsetaat, naatriumsahhariin, banaani maitseaine, äädikhape, puhastatud vesi.

Lisaks:
Läbiviidud testid on näidanud, et Zodakil ei ole kliiniliselt olulist koostoimet alkoholiga (juhul, kui vere alkoholisisaldus on 0,5 g/l). Siiski ei ole Zodaki võtmise ajal soovitatav alkoholi juua. Ettevaatlik on soovitatav olla inimestel, kelle tegevus on seotud kõrgendatud tähelepanu- ja kiire reageerimisnõuetega (autojuhid, masinamehed, mehhanismide hooldus, töö kõrgusel jne). Samuti ei tohi need ületada arsti määratud annust.

Tähelepanu!
Enne ravimi kasutamistZodakpeaksite konsulteerima oma arstiga. See juhend taotlusel on esitatud tasuta tõlkes ja on mõeldud ainult informatiivsel eesmärgil. Lisateabe saamiseks vaadake tootja annotatsiooni.
http://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/zodac/