Maltoferi juhised tilkade kasutamiseks rasedatele naistele. Maltofer: tilkade kasutamine, kasutusjuhised, kõrvaltoimed, koostis. Maltoferi kõrvaltoimed

1 ml ravimit sisaldab 35,7 mg raud(III)hüdroksiidi polümaltosaati, mis vastab 10 mg rauasisaldusele

Väljalaske vorm:

Suukaudseks manustamiseks mõeldud siirup 150 ml pimedas klaaspudelis koos mõõtekorgiga pappkarbis.

Farmakoloogiline toime:

Antianeemia ravim.

Raud(III)hüdroksiidi polümaltosaadis on polünukleaarne raud(III)hüdroksiid väliselt ümbritsetud mitme kovalentselt seotud polümaltosaadi molekuliga, mille tulemuseks on keskmine molekulmass ligikaudu 50 kDa. Ravimi Maltoferi toimeaine struktuur on sarnane põhivalgu ferritiini - füsioloogilise raua depoo - struktuuriga. Raud(III)hüdroksiidpolümaltosaat on stabiilne ega eralda füsioloogilistes tingimustes suures koguses rauaioone. Tänu oma suurusele on raud(III)hüdroksiidi polümaltosaadi difusiooniaste läbi limaskesta ligikaudu 40 korda väiksem võrreldes raud(II)heksahüdraadi kompleksiga. Raud, mis on osa raud(III) kompleksi polümaltosaathüdroksiidist, imendub soolestikus aktiivselt.

Maltoferi efektiivsust hemoglobiinitaseme normaliseerimisel ja rauavarude täiendamisel on demonstreeritud paljudes randomiseeritud kontrollitud kliinilistes uuringutes, kus kasutati platseebokontrolli või aktiivset võrdlusravimit, mis viidi läbi erineva raua depoo staatusega täiskasvanutel ja lastel.

Näidustused kasutamiseks:

• varjatud ja kliiniliselt väljendunud rauapuuduse (rauavaegusaneemia) ravi;
• rauapuuduse ennetamine raseduse, imetamise ajal, samuti veredoonoritel, lastel ja noorukitel intensiivse kasvu perioodil, taimetoitlastel ja eakatel.

Kasutusjuhised ja annustamine:

Ravimit võetakse suu kaudu söögi ajal või vahetult pärast seda. Päevase annuse võib jagada mitmeks annuseks või võtta korraga.

Tilku ja siirupit võib segada puuvilja-, köögiviljamahlade või karastusjookidega, imikutoidu või imiku piimaseguga. Segu kerge värvumine ei mõjuta selle maitset ega ravimi efektiivsust.

Maltoferi siirupi täpset annust saab mõõta ravimiga kaasas oleva mõõtekorgi abil.

Ravimi päevane annus sõltub rauapuuduse astmest.

Vastunäidustused:

• liigne raud (näiteks hemosideroos ja hemokromatoos);
• raua kasutamise rikkumine (näiteks plii aneemia, sideroakrestiline aneemia, talasseemia);
• aneemia, mis ei ole seotud rauavaegusega (näiteks hemolüütiline aneemia või B12-vitamiini vaegusest põhjustatud megaloblastiline aneemia);
• sahharoosi/isomaltaasi puudulikkus, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon (Suukaudseks manustamiseks mõeldud Maltoferi tilgad ja Maltoferi siirup);
• teadaolev ülitundlikkus raud(III)hüdroksiidi polümaltoosi või mõne abiaine suhtes.

Erijuhised:

Suukaudseks manustamiseks mõeldud Maltoferi tilkade ja Maltoferi siirupi ravimvorm ja kontsentratsioon sobivad soovitatud annuse võtmiseks alla 12-aastaste laste vanuserühmas.

Aneemia põhjuseks võivad olla nakkushaigused või pahaloomulised kasvajad. Kuna rauda võib võtta alles pärast haiguse algpõhjuse kõrvaldamist, tuleb määrata ravist saadava kasu ja riski suhe.

Ravimi Maltofer siirupi päevane annus sisaldab etanooli koguses 0,008 g (annus 2,5 ml) kuni 0,1 g (annus 30 ml).

Diabeediga patsientidele ravimi väljakirjutamisel tuleb arvestada, et 1 ml suukaudseks manustamiseks mõeldud tilka sisaldab 0,01 XE, 1 ml siirupit - 0,04 XE, 1 närimistablett - 0,04 XE.

Siirup ja suukaudsed tilgad sisaldavad sahharoosi, mis võib hambaid kahjustada.

Maltoferiga ravi ajal võib täheldada väljaheite tumedat värvust, kuid sellel ei ole kliinilist tähtsust.

Abiained naatriummetüülparahüdroksübensoaat ja naatriumpropüülparahüdroksübensoaat, mis on osa ravimist Maltofer siirupi ja suukaudseks manustamiseks mõeldud tilkade kujul, võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (võimalik, et hilinenud tüüpi).

Säilitustingimused:

Originaalpakendis, sees valguse eest kaitstult, temperatuuril mitte üle 25 °C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Nimi:

Maltofer

Farmakoloogiline
tegevus:

Ravim Maltofer sisaldab raud raud(III)hüdroksiidi polümaltoosikompleksi kujul. See makromolekulaarne kompleks on stabiilne ja ei vabasta rauda vabade ioonide kujul seedetraktis.
Maltoferi struktuur sarnaneb loodusliku rauaühendi ferritiiniga.
Selle sarnasuse tõttu on raud(III) siseneb soolest aktiivse transpordi kaudu vereringesse.
Imendunud raud seondub ferritiiniga ja ladestub organismis, peamiselt maksas. Seejärel sisaldub see luuüdis hemoglobiinis.
Raud, mis on osa raud(III)hüdroksiidi polümaltoosikompleksist, ei oma erinevalt lihtsatest rauasooladest prooksüdantseid omadusi.
Rauapuuduse raskuse ja selle imendumise taseme vahel on seos. mida suurem on rauapuuduse raskusaste, seda parem on selle imendumine).
Kõige aktiivsem imendumisprotsess toimub kaksteistsõrmiksooles ja peensooles.
Suukaudseks manustamiseks mõeldud Maltoferi lahus ei määri hambaid.

Näidustused
rakendus:

Rauavaegusaneemia, samuti varjatud rauapuuduse all kannatavate patsientide raviks;
- raviarst võib määrata rauapuuduse vältimiseks riskipatsientidel, sealhulgas eakatel patsientidel, naistel raseduse ajal, range dieediga patsientidel, samuti lastel ja noorukitel aktiivse kasvu perioodil.

Kasutusviis:

Tilgad ja suukaudne lahus
Ravim on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks. Vajaliku annuse ravimit võib lahustada väikeses koguses mahlas või muudes mittealkohoolsetes jookides. Ravikuuri kestuse ja ravimi annuse määrab raviarst iga patsiendi jaoks eraldi.

Siirup
Ravim on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks. Ravimi vajalik annus mõõdetakse mõõtekorki abil. Enne kasutamist võib ravimi lahustada väikeses koguses mahlas või muudes mittealkohoolsetes jookides. Ravikuuri kestuse ja ravimi annuse määrab raviarst iga patsiendi jaoks eraldi.

Närimistabletid
Ravim on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks. Tabletid neelatakse alla tervelt või näritakse koos väikese koguse vedelikuga. Ravikuuri kestuse ja ravimi annuse määrab raviarst iga patsiendi jaoks eraldi.

Soovitatav ravimi annus ei sõltu ravimvormist, valib raviarst iseseisvalt ravimi ravimvormi.
Rauavaegusaneemiaga enneaegsetele imikutele määratakse tavaliselt 2,5-5 mg ravimit 1 kg kehakaalu kohta üks kord päevas.
Alla 1 aasta vanused lapsed rauavaegusaneemia korral määratakse tavaliselt 25-50 mg ravimit 1 kord päevas, varjatud rauapuuduse korral ja rauapuuduse ennetamiseks 15-25 mg ravimit 1 kord päevas.
Väiksemate annuste väljakirjutamise vajaduse tõttu on enneaegsetel imikutel soovitatav kasutada ravimit Maltoferi tilgad ja alla 12-aastastel lastel Maltoferi siirupit.
Lapsed vanuses 1 kuni 12 aastat rauavaegusaneemia korral määratakse tavaliselt 50-100 mg ravimit 1 kord päevas, varjatud rauapuuduse korral ja rauapuuduse ennetamiseks 25-50 mg ravimit 1 kord päevas.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased teismelised, samuti naistele imetamise ajal, kellel on rauavaegusaneemia, määratakse neile tavaliselt 100-300 mg ravimit üks kord päevas, varjatud rauapuuduse korral ja rauapuuduse ennetamiseks 50-100 mg ravimit üks kord päevas. .
Naised raseduse ajal rauavaegusaneemia korral määratakse tavaliselt 200-300 mg ravimit 1 kord päevas, varjatud rauapuuduse korral ja rauapuuduse ennetamiseks 100 mg ravimit 1 kord päevas.
Rauavaegusaneemia ravi kestus on tavaliselt 5-7 kuud.
Rauavaegusaneemiaga rasedatel soovitatakse ravimit võtta enne sünnitust, et taastada rauavarud.
Latentse rauapuuduse ravi kestus on tavaliselt 1-2 kuud.

Kõrvalmõjud:

Patsiendid taluvad ravimit tavaliselt hästi, kuid mõnel patsiendil tekkis ravimi kasutamisel iiveldus, oksendamine, väljaheitehäired ja epigastimaalne valu.
Ravimi võtmisel kogevad patsiendid ka väljaheite tumenemist, millel puudub kliiniline tähtsus.

Vastunäidustused:

Suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi komponentide suhtes;
- ei ole ette nähtud hemosideroosi ja hemokromatoosiga patsientidele, samuti patsientidele, kellel on raua eritumine, sealhulgas sideroakrestiline aneemia, talasseemia ja pliimürgistusest põhjustatud aneemia;
- ei kasutata hemolüütilise ja megaloblastilise aneemiaga patsientide raviks.

Kasutades ravimit diabeediga patsientide raviks, tuleb arvestada, et 1 ml suukaudseks kasutamiseks mõeldud tilkades on 0,01 leivaühikut, 1 ml siirupit ja 1 närimistablett - 0,04 leivaühikut, 5 ml suukaudset lahust. - 0,11 leivaühikut.

Interaktsioon
muud ravimid
muul viisil:

Ilma funktsioonideta.

Rasedus:

Kontrollitud uuringutes rasedatel naistel pärast raseduse esimest trimestrit ei täheldatud ravimi kõrvaltoimeid emale ja lootele.
Puuduvad tõendid ravimi kõrvaltoimete kohta lootele raseduse esimesel trimestril.

Üleannustamine:

Siiani ei ole uimastite üleannustamise juhtudest teatatud ei joobeseisundist ega raua ülekoormuse tunnustest.

Väljalaske vorm:

Suukaudsed tilgad Maltofer 10 ml või 30 ml tumedates klaaspudelites ja polümeermaterjalidest pudelites, 1 pudel tilguti korgi ja kaitsekorgiga papppakendis.
Siirup Maltofer 75 ml või 150 ml tumedates klaaspudelites, 1 pudel koos mõõtekorgiga pappkarbis.
Närimistabletid Maltofer 10 tk blisterpakendis, 3 blisterpakendit pappkarbis.
Suukaudne lahus Maltofer 5 ml klaaspudelites, 10 pudelit papppakendis.
Närimistabletid MAltofer Foul p umbes 10 tk blisterpakendis, 3 blisterpakendit pappkarbis.

Säilitustingimused:

Temperatuuril mitte üle pluss 25°C valguse eest kaitstud ja lastele kättesaamatus kohas.
Närimistablettide, suukaudseks kasutamiseks mõeldud tilkade ja suukaudseks kasutamiseks mõeldud lahuse kujul oleva ravimi kõlblikkusaeg on 5 aastat.
Siirupi kujul oleva ravimi kõlblikkusaeg on 3 aastat.

1 ml Maltoferi tilkade kujul suukaudseks kasutamiseks sisaldab:
- toimeaine: raud(III)hüdroksiidpolümaltosaat (raua osas) – 50 mg.
1 ml sisaldab 20 tilka, 1 tilk sisaldab:
- toimeaine: raud(III)hüdroksiidpolümaltosaat (raua osas) – 2,5 mg; - abiained, sealhulgas sahharoos.

5 ml Maltofer siirupi kujul sisaldama:
- toimeaine: raud(III)hüdroksiidpolümaltosaat (raua osas) – 50 mg;
- abiained, sealhulgas sahharoos, sorbitool ja etüülalkohol.

1 närimistablett ravim Maltofer sisaldab:

- abiained, sealhulgas vanilliin ja kakaopulber.

5 ml Maltoferi suukaudse lahuse kujul sisaldama:
- toimeaine: raud(III)hüdroksiidpolümaltosaat (raua osas) – 100 mg;
- abiained, sealhulgas sahharoos ja sorbitool.

Maltofer on ravim, mida kasutatakse rauapuuduse taastamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Maltoferi toodetakse järgmistes ravimvormides:

• Suukaudne lahus: tumepruun (5 ml klaaspudelites, 10 pudelit pappkarbis);
• Tilgad suukaudseks manustamiseks: tumepruunid (30 ml tumedates klaaspudelites jaoturiga, 1 pudel pappkarbis);
• Siirup: tumepruun (150 ml tumedates klaaspudelites, 1 pudel pappkarbis koos mõõtekorgiga);
• Närimistabletid: lamedad silindrilised, poolitusjoonega, pruunid valgete lisanditega (10 tk blisterpakendis, 3 blistrit pappkarbis);
• Süstelahus: pruun (2 ml värvitu klaasampullides, 5 ampulli pappkarbis).

1 ml suukaudse lahuse koostis sisaldab:

• Toimeaine: raud – 20 mg (raud(III)hüdroksiidpolümaltosaadi kujul);
• Abikomponendid: sahharoos, 70% sorbitooli lahus, naatriummetüülparahüdroksübensoaat, naatriumpropüülparahüdroksübensoaat, koore maitseaine, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud 1 ml (20 tilka) tilkade koostis sisaldab:

• Abiained: sahharoos, naatriummetüül-p-hüdroksübensoaat, naatriumpropüül-p-hüdroksübensoaat, koore maitseaine, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.

1 ml siirupit sisaldab:

• Toimeaine: raud – 10 mg (raud(III)hüdroksiidpolümaltosaadi kujul);
• Abiained: sahharoos, 70% sorbitooli lahus, metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, 96% etanool, koore maitseaine, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.

1 närimistablett sisaldab:

• Toimeaine: raud – 103 mg (raud(III)hüdroksiidi polümaltoosi kujul);
• Abikomponendid: dekstraadid, makrogool 6000, puhastatud talk, naatriumtsüklamaat, vanilliin, kakaopulber, šokolaadi maitseaine, mikrokristalne tselluloos.

1 ml süstelahuse koostis sisaldab:

• Toimeaine: raud – 50 mg (raud(III)hüdroksiidpolümaltosaadi kujul);
• Abikomponendid: naatriumhüdroksiid/vesinikkloriidhape, süstevesi.

Näidustused kasutamiseks

Maltofer suukaudsetes ravimvormides (suukaudseks manustamiseks mõeldud lahus ja tilgad, närimistabletid, siirup) on ette nähtud järgmiste seisundite/haiguste korral:

• Latentne ja kliiniliselt väljendunud rauapuudus (ravi);
• Rauapuudus imetavatel ja rasedatel naistel, lastel ja noorukitel, täiskasvanutel (näiteks eakatel ja taimetoitlastel), fertiilses eas naistel (profülaktika).

Maltofer süstelahuse kujul kasutatakse rauapuuduse ravis juhtudel, kui rauda sisaldavaid ravimeid ei ole võimalik suukaudselt võtta, samuti nende ebaefektiivsuse või ebaefektiivsuse korral malabsorptsiooni korral, patsientidel, kes ei nõustu sellega. suukaudsete rauapreparaatide regulaarne ja pikaajaline kasutamine ning seedetrakti häiretega (näiteks haavandilise koliidiga) patsientidel, kelle puhul võib rauapreparaatide suukaudsel manustamisel tekkida haiguse ägenemine.

Süstimiseks mõeldud Maltofer on ette nähtud ainult rauapuuduse korral, mida kinnitavad uuringud (näiteks hemoglobiini taseme, seerumi ferritiini, punaste vereliblede arvu või hematokriti määramine, samuti nende parameetrid - hemoglobiini keskmine sisaldus erütrotsüüdis erütrotsüütide keskmine maht).

Vastunäidustused

• Liigne raud (hemosideroos, hemokromatoos);
• aneemia, mis ei ole seotud rauapuudusega (näiteks erütropoeesi kahjustus, hemolüütiline aneemia, mis on põhjustatud B12-vitamiini puudumisest organismis, megaloblastiline aneemia, luuüdi hüpoplaasia);
• Raua kasutamise häired (nt talasseemia, sideroakrestiline aneemia, naha porfüüria tarda, plii aneemia);
• Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Täiendavad vastunäidustused Maltoferi kasutamisel süstelahuse kujul on järgmised:

• Nakkuslik hepatiit;
• Osler-Rendu-Weberi sündroom;
• Krooniline polüartriit;
• Kontrollimatu hüperparatüreoidism;
• Nakkuslikud neeruhaigused (ägedatel juhtudel);
• Bronhiaalastma;
• dekompenseeritud maksatsirroos;
• Intravenoosne manustamine;
• Raseduse esimene trimester.

Ravimi suukaudsel manustamisel on väiksemate annuste väljakirjutamise vajaduse tõttu soovitatav Maltofer enneaegsetele lastele tilkade kujul, alla 12-aastastele lastele - siirupi kujul.

Süstelahuse kujul olevat ravimit ei soovitata kasutada alla 4 kuu vanustel lastel (kuna puuduvad andmed selle kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta selles patsientide kategoorias).

Kasutusjuhised ja annustamine

Maltofer lahuse, tilkade, närimistablettide ja siirupina võetakse suu kaudu söögi ajal või vahetult pärast seda.

Enne tilkade võtmist võib lahuse ja siirupi segada karastusjookide või köögivilja- või puuviljamahlaga. Närimistabletid võib tervelt alla neelata või närida.

Ravimi päevane annus määratakse rauapuuduse astme järgi.

Rauavaegusaneemia korral määratakse ravim järgmistes annustes:

• Enneaegsed lapsed: 1-2 tilka lahust/kg;
• Alla 1-aastased lapsed: 25-50 mg rauda - 10-20 tilka lahust või 2,5-5 ml siirupit;
• 1-12-aastased lapsed: 50-100 mg rauda - 20-40 tilka lahust või 5-10 ml siirupit;
• Lapsed vanuses 12 aastat: 100-300 mg rauda - 40-120 tilka lahust või 10-30 ml siirupit;
• Täiskasvanud (kaasa arvatud imetavad naised): 100-300 mg rauda – 40-120 tilka lahust, 10-30 ml siirupit või 1-3 närimistabletti;
• Rasedad: 200-300 mg rauda - 80-120 tilka lahust, 20-30 ml siirupit või 2-3 närimistabletti.

Varjatud rauapuuduse korral on Maltofer ette nähtud:

• Täiskasvanud (kaasa arvatud imetavad naised): 50-100 mg rauda – 20-40 tilka lahust, 5-10 ml siirupit või 1 närimistablett;

Profülaktikaks on ravim ette nähtud järgmistes annustes:

• Alla 1-aastased lapsed: 15-25 mg rauda - 6-10 tilka lahust;
• 1-12-aastased lapsed: 25-50 mg rauda - 10-20 tilka lahust või 2,5-5 ml siirupit;
• Lapsed vanuses 12 aastat: 50-100 mg rauda - 20-40 tilka lahust või 5-10 ml siirupit;
• Täiskasvanud (kaasa arvatud imetavad naised): 50-100 mg rauda - 20-40 tilka lahust või 5-10 ml siirupit;
• Rasedad naised: 100 mg rauda - 40 tilka lahust, 10 ml siirupit või 1 närimistablett.

Suukaudse lahuse kujul oleva Maltoferi ööpäevase annuse võib võtta korraga. Rauavaegusaneemia ravimisel määratakse täiskasvanutele, üle 12-aastastele lastele ja imetavatele emadele 1 pudel 1-3 korda päevas, rasedatele - 2-3 korda päevas. Rauapuuduse ennetamiseks ja varjatud rauapuuduse raviks peaksid täiskasvanud (sh imetavad ja rasedad) ning üle 12-aastased lapsed võtma 1 pudeli päevas.

Rauavaegusaneemia (kliiniliselt väljendunud rauapuudus) ravi kestus on 3-5 kuud (tavaliselt kuni hemoglobiinitaseme normaliseerumiseni). Pärast seda tuleb Maltoferi võtmist jätkata veel mitu kuud varjatud rauapuuduse raviks mõeldud annuses ja rasedatel naistel rauavarude taastamiseks – vähemalt kuni sünnituseni.

Varjatud rauapuuduse ravi kestus on 1-2 kuud.

Kliiniliselt olulise rauapuuduse korral toimub vajalike rauavarude täiendamine ja hemoglobiinitaseme taastumine tavaliselt 2-3 kuu jooksul alates ravi algusest.

Maltoferi süstelahust manustatakse intramuskulaarselt.

Enne ravimi esmakordset kasutamist tuleb läbi viia test: täiskasvanutele manustatakse 1/4-1/2 päevasest annusest, üle 4 kuu vanustele lastele 1/2 päevasest annusest. Ülejäänud lahuse võib manustada, kui 15 minuti jooksul ei täheldatud kõrvaltoimeid.

Süstimisel on vaja tagada anafülaktilise šoki korral abi osutamiseks vajalike vahendite olemasolu.

Maltoferi annus arvutatakse individuaalselt järgmise valemi abil ja kohandatakse vastavalt üldisele rauapuudusele: üldine rauapuudus (mg) = kehakaal (kg) × (normaalne Hb tase - patsiendi Hb tase) (g/l) × 0,24 + rauavarud (mg).

Kehakaaluga alla 35 kg: normaalne Hb = 130 g/l (ladestunud raud = 15 mg/kg kehakaalu kohta).

Kehakaaluga üle 35 kg: normaalne Hb tase = 150 g/l (ladestunud raud = 500 mg).

Kui vajalik annus on suurem kui maksimaalne ööpäevane annus, peab Maltoferi manustamine olema osaline.

Täiskasvanutele määratakse 1 ampull päevas, üle 4 kuu vanustele lastele määratakse annus kehakaalu alusel.

Maksimaalsed lubatud ööpäevased annused on (1 ml = 50 mg rauda = 1/2 ampulli):

• Lapsed kuni 6 kg: 0,5 ml;
• Lapsed 5-10 kg: 1 ml;
• Lapsed 10-45 kg: 2 ml;
• Täiskasvanud: 4 ml.

Kui 7–14 päeva pärast hematoloogilistest parameetritest terapeutilist vastust ei ilmne, tuleb esialgne diagnoos uuesti läbi vaadata. Maltoferi koguannus ravikuuri kohta ei tohi ületada arvutatud ampullide arvu.

Süstimistehnika on oluline. Lahuse ebaõige manustamise tõttu võib süstekohas tekkida valu ja naha määrdumine. Maltofer süstitakse gluteus maximus lihase ülemisse välimisse kvadranti. Nõela valendik peab olema kitsas, pikkus vähemalt 5-6 cm Väikese kaaluga täiskasvanutel ja lastel peavad nõelad olema peenemad ja lühemad. Pärast süstimist peab patsient ringi liikuma.

Kõrvalmõjud

Maltoferi suukaudsete vormide võtmisel on väga harva võimalik seedesüsteemi häireid, mis väljenduvad seedetrakti ärrituse sümptomitena (täiskõhutunne, surve epigastimaalses piirkonnas, iiveldus, kõhulahtisus või kõhukinnisus). Samuti on ravi ajal võimalik väljaheite tume värvumine (see sümptom on tingitud imendumata raua vabanemisest ja sellel puudub kliiniline tähtsus).

Maltoferi kasutamisel süstelahuse kujul võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

• Seedesüsteemist: harva - oksendamine, iiveldus (neid kõrvaltoimeid saab leevendada sümptomaatilise raviga);
• Kohalikud reaktsioonid: valu, põletik ja naha värvumine süstekohas (kui ravimi manustamistehnikat rikutakse);
• Keha tervikuna: harva - peavalu, lümfisõlmede turse, liigesevalu, halb enesetunne, palavik; väga harva - anafülaktilised või allergilised reaktsioonid.

erijuhised

Maltoferi suukaudse väljakirjutamisel suhkurtõvega patsientidele tuleb arvestada, et 1 ml suukaudset tilka sisaldab 0,01 XE (leivaühikut), 1 ml siirupit - 0,04 XE, 1 pudel suukaudset lahust - 0,11 XE, 1 närimistablett. – 0,04 XE.

Maltofer ei määri hambaemaili.

Parenteraalsed rauapreparaadid võivad põhjustada anafülaktilisi ja allergilisi reaktsioone. Patsientide hulgas, kellel on suurenenud risk selliste reaktsioonide tekkeks, on bronhiaalastmaga patsiendid või patsiendid, kellel on madal seerumi raua sidumisvõime ja/või foolhappe puudulikkus.

Mõõdukalt raskete allergiliste reaktsioonide korral tuleb välja kirjutada antihistamiinikumid. Kui tekib raske anafülaktiline reaktsioon, tuleb kohe manustada epinefriini (adrenaliini). Maltoferi manustamisel tuleb tagada vahendite olemasolu kardiopulmonaalseks elustamiseks.

Maltoferi parenteraalne kasutamine lastel võib negatiivselt mõjutada nakkusprotsessi kulgu.

Kõrvaltoimed, mis tekivad südame-veresoonkonna häiretega patsientidel, võivad süvendada põhihaiguse kulgu.

Enne Maltoferi kasutamist tuleb ampulle kontrollida kahjustuste ja setete suhtes. Süstelahus tuleb manustada kohe pärast ampulli avamist.

Maltofer süstelahust ei tohi segada teiste ravimitega.

Ravimite koostoimed

Süstelahust ei tohi kasutada samaaegselt suukaudsete rauapreparaatidega, kuna see vähendab viimaste imendumist seedetraktist. Soovitatav on alustada suukaudsete rauapreparaatide võtmist mitte varem kui 7 päeva pärast viimast süsti.

Süstelahuse kujul oleva Maltoferi süsteemse toime suurenemist võib põhjustada samaaegne kasutamine angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega (näiteks enalapriiliga).

Ladustamise tingimused

Hoida valguse eest kaitstud, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 °C.

Parim enne kuupäev:

• Suukaudseks manustamiseks mõeldud lahus ja tilgad, närimistabletid, süstelahus – 5 aastat;
• Siirup - 3 aastat.

Kas leidsite tekstist vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

Sisu

Raua puudumise kõrvaldamiseks veres määravad arstid Maltoferi - ravimi kasutusjuhised näitavad selle toimet maole ja ajule. Ravim on saadaval mitmes mugavas vormis ja on ette nähtud täiskasvanutele ja lastele spetsiaalsete näidustuste korral. Haigusega toimetulemiseks peate hoolikalt läbi lugema ravimi kasutamise juhised.

Raua lisand Maltofer

Ravimite farmakoloogiline klassifikatsioon klassifitseerib rauapreparaati Maltofer aneemiavastaseks. See tähendab, et ravim neutraliseerib hemoglobiini puudust vereseerumis ja täiendab rauapuudust. Kompositsiooni toimeaine on raudhüdroksiidpolümaltosaat, juhendis on märgitud komponendi kogus puhta raua järgi.

Koostis ja vabastamisvorm

Maltofer on suukaudseks manustamiseks saadaval viies mugavas vormingus: närimistabletid, siirup, tilgad, lahus ja süstid intramuskulaarseks manustamiseks. Iga ravimi üksikasjalik koostis:

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Raud(III)hüdroksiid sisaldab metalli polümaltooshüdroksiidi kujul. Selle struktuur on sarnane põhivalgu ferritiini struktuuriga, mis on inimkehas füsioloogiline raua depoo. Kui aine on sees, lülitatakse see hemoglobiini ja punaste vereliblede hulka, seondub transferriiniga, osaleb hemoglobiini sünteesis luuüdis ja maksas ferritiiniga ühendamiseks ning koliini metabolismis. Maksimaalset imendumisaktiivsust täheldatakse kaksteistsõrmiksooles ja peensooles. Jäägid erituvad väljaheitega.

Lahuse intramuskulaarsete süstidega siseneb raudpolümaltosaathüdroksiid lümfisüsteemi kaudu vereringesse. Raua aeglase vabanemise tõttu on see hästi talutav. Maksas siseneb aktiivne ravim hemoglobiini, müoglobiini, ensüümide struktuuri ja seda kasutatakse erütropoeesi protsessis. Aine saavutab maksimaalse kontsentratsiooni 24 tunni jooksul.

Näidustused kasutamiseks

Maltoferi kasutusjuhised tõstavad esile järgmised näidustused patsientidele kasutamiseks:

• rauapuuduse ravi ilma aneemiata (latentse defitsiit), sümptomaatiline rauavaegusaneemia;
• suurenenud rauavajadus (rasedus, imetamine, vereloovutamine, intensiivne kasv, taimetoitlus, vanadus);
• Raualahust kasutatakse juhul, kui suukaudsete rauapreparaatide või seedetrakti haiguste võtmine on võimatu.

Kasutusjuhised ja annustamine

Iga ravimi pakend sisaldab Maltoferi juhiseid, mis määravad ravimite kasutamise meetodi ja nende annustamise. Suukaudseid ravimeid võetakse söögi ajal või pärast sööki, päevane annus jagatakse mitmeks annuseks või võetakse üks kord. Annustamine on näidatud tabelis:

Maltoferi ravikuur täiskasvanutele ja lastele sõltub rauapuuduse astmest, see on näidatud kasutusjuhendis:

• rauavaegusaneemia – 3-5 kuud, seejärel kestab ravi 1-2 vähendatud annusega mikroelementide varude täiendamiseks;
• aneemia raseduse ajal - kuni hemoglobiini stabiliseerumiseni, pärast mida tuleb ravi jätkata minimaalse annusega;
• rauapuuduse ennetamine ilma aneemia tunnusteta – 1-2 kuud.

Maltofer tilgad

Vastavalt juhistele on tilgad lubatud kombineerida puu- või köögiviljamahlade, karastusjookide, imiku piimasegu ja piimatoodetega. Tooted on kergelt värvunud, mis ei mõjuta toidu maitset ega ravimi efektiivsust. Annuse täpseks mõõtmiseks tuleb pudelit hoida vertikaalselt. Kui vedelik kohe välja ei voola, koputage kergelt põhja, kuni see ilmub. Ärge raputage konteinerit.

Süstimine

Vastavalt juhistele manustatakse lahust intramuskulaarselt. Enne manustamist viivad arstid läbi testi - täiskasvanutele manustatakse veerand kuni pool annust (25-50 mg / 0,5-1 ml), lastele alates neljast kuust - pool päevasest maksimumist. Kui 15 minuti jooksul kõrvaltoimeid ei ilmne, manustatakse ülejäänud osa. Ligikaudne annus täiskasvanule on üks ampull päevas. Maksimaalsed ööpäevased annused sõltuvad kehakaalust:

• kuni 6 kg – ¼ ampulli;
• 5-10 kg - ½ tükki;
• 10-45 kg – 1 ampull;
• täiskasvanud - 2 tk.

Lahuse kasutusjuhised näitavad süstimistehnikat, sest vale süstimine võib põhjustada valu ja naha plekke:

• sisestamiseks kasutatakse gluteus maximus lihase ülemist välimist kvadranti;
• nõel peaks olema kitsa avaga, lastele valitakse õhukesed lühikesed nõelad;
• nõelad desinfitseeritakse, torkekanali sulgemiseks liigutatakse nahka umbes 2 cm;
• nõel asetseb naha suhtes vertikaalselt;
• pärast süstimist eemaldatakse nõel aeglaselt ja süstekoha lähedal asuvat nahapiirkonda surutakse sõrmega viis minutit;
• Pärast lahuse manustamist soovitatakse patsientidel end liigutada.

Suukaudne lahus

Vastavalt juhistele võetakse lahust suukaudselt söögi ajal või pärast seda annuses, mis sõltub rauapuuduse astmest. Sümptomaatilise rauapuuduse ravi kestus on 3-5 kuud, peale seda jätkatakse ravi vähendatud annustega. Varjatud defitsiidi korral võetakse lahust 1-2 kuud. Rauapuuduse taastumist täheldatakse 2-3 kuu pärast ravi algusest.

Maltoferi tabletid

Vastavalt juhistele on alates 12. eluaastast lubatud Maltosphere närimistablette võtta suu kaudu. Vastavalt juhistele näritakse või neelatakse tervelt alla. Teise võimaluse korral tehke seda söögi ajal või pärast seda, joomistes toatemperatuuril klaasi puhast keedetud vett. Kasutatav annus sõltub rauapuuduse raskusastmest ja ei tohi ületada ööpäevast maksimumi. Ravikuuri määrab arst.

Maltoferi siirup

Vastavalt juhistele võib Maltoferi siirupit segada köögivilja- ja puuviljamahlade, karastusjookide, imiku piimasegu või muude toiduainetega. Segamise tulemusena toit värvub, kuid maitse ei muutu. Samuti ei kannata ravimi efektiivsus. Siirupi annuse täpseks mõõtmiseks kasutage pudeliga kaasas olevat mõõtekorki.

erijuhised

Maltoferi kasutusjuhendit uurides peaksite pöörama tähelepanu erijuhiste jaotisele:

• kui aneemia tekib nakkushaiguste või pahaloomuliste kasvajate tõttu, tuleb rauda võtta pärast põhjuse kõrvaldamist;
• siirupi ööpäevane annus sisaldab 0,008-0,1 g etanooli;
• 1 ml Maltoferi tilka sisaldab 0,01 leivaühikut (XE), närimistablett - 0,04 XE, 1 ml siirupit - 0,04 XE, suhkurtõvega patsiendid peaksid seda teadma;
• siirup ja tilgad sisaldavad sahharoosi, mis võib hambaid kahjustada;
• Maltoferiga ravi ajal muutub väljaheide tumedaks;
• on ebatõenäoline, et Maltofer võib põhjustada psühhomotoorsete reaktsioonide aeglustumist;
• kui tekib allergia parenteraalse lahuse suhtes, määratakse antihistamiinikumid, anafülaktilise reaktsiooni tekkimisel manustatakse epinefriini;
• rauda sisaldavaid preparaate kasutatakse neerupuudulikkuse ja maksahaigustega patsientidel ettevaatusega.

Raseduse ajal

Maltoferi kasutusjuhendis on öeldud, et siiani ei ole teateid raseduse ajal ravimi võtmisel esinevate kõrvaltoimete kohta. Loomkatsete kohaselt ei põhjusta ravim pärast esimese trimestri lõppu ohtu lootele ja emale. Puuduvad andmed ravimi toime kohta raseduse esimesel trimestril.

Läbivaatuste kohaselt määratakse ravim rinnaga toitmise ajal alles pärast arstiga konsulteerimist ning võimaliku riski ja oodatava kasu hindamist lapsele ja emale. Kompositsiooni aktiivne komponent eritub rinnapiima, selle kogust ei ole uuritud. Teoreetiliselt ei põhjusta ravimi kasutamine rinnaga toitvate naiste poolt lapsele negatiivseid reaktsioone.

Maltofer lastele

Kasutusjuhiste kohaselt võib Maltoferi tilkade kujul välja kirjutada enneaegsete imikute aneemia raviks. Suukaudseks kasutamiseks mõeldud siirup ja lahus on ette nähtud alates aastast, närimistabletid - alates 12. eluaastast. Parenteraalseks kasutamiseks mõeldud lahus on näidustatud ainult täiskasvanutele. Rauavaegusaneemia raviks ja lapse hemoglobiini normaliseerimiseks on optimaalne valida siirup ja tilgad.

Ravimite koostoimed

Kasutusjuhised näitavad, et Maltofer tilkades, siirupis, tablettides ja lahuses võib interakteeruda teiste ravimitega:

• ei vähenda tetratsükliini, alumiiniumhüdroksiidi imendumist, sobib kokku fenoolsete ühenditega;
• ei interakteeru atsetüülsalitsüülhappe, D3-vitamiini, bromasepaami, magneesiumaspartaadiga;
• toidu komponendid ei mõjuta ravimi efektiivsust;
• Ei ole soovitatav kombineerida ravi parenteraalsete ja suukaudsete ravimitega.

Kõrvalmõjud

Maltoferi kasutusjuhised näitavad võimalike kõrvaltoimete olemasolu ravimi võtmise ajal:

• peavalud, kõhulahtisus, iiveldus, düspepsia;
• kõhukinnisus, oksendamine, kõhuvalu, emaili tumenemine;
• lööve, nahasügelus, eksanteem, allergilised reaktsioonid;
• naha tumenemine süstekohas;
• laboratoorsetes parameetrites kõrvalekaldeid ei leitud.

Üleannustamine

Kasutusjuhendi järgi on ebatõenäoline, et tekib Maltoferi üleannustamine või raua mürgistus. Selle põhjuseks on mikroelemendi madal toksilisus ja raua sidumise kontrollitavus polümaltooshüdroksiidiga. Surmaga lõppenud patsientide üleannustamise või tahtmatu mürgistuse juhtumeid ei ole teatatud.

Vastunäidustused

Juhendis on märgitud vastunäidustused, mille puhul on Maltoferi tablettide, tilkade, lahuse ja siirupi kasutamine keelatud:

• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
• raua ülekoormus, hemosideroos, hemokromatoos;
• raua kasutamise häired, plii või sideroakrestiline aneemia, talasseemia;
• hemolüütiline, megaloblastiline aneemia (ei ole seotud rauapuudusega);
• sahharoosi, isomaltaasi defitsiit, fruktoositalumatus.

Müügi- ja ladustamistingimused

Kõiki ravimi vorme saab osta retsepti alusel. Ravimeid hoitakse päikesevalguse eest kaitstult, lastele temperatuuril kuni 25 kraadi. Tilkade ja siirupi säilivusaeg on kolm aastat, tablettide ja lahuse puhul viis aastat.

Analoogid

Venemaa apteekide riiulitel leiate Maltferi otseseid või kaudseid analooge. Otsesed on koostiselt täiesti identsed ja neil on sama toimeaine. Kaudsed kattuvad nende terapeutilise toime poolest. Saate valida järgmiste ravimite hulgast siirupi või tilga kujul:

• Ferumbo;
• Ferrum Lek;
• Hemojet;
• Globigen;
• Profer;
• Hematokriin.

Maltoferi hind

Maltoferi saate osta Internetist või apteegist, kui olete eelnevalt oma arstilt retsepti saanud. Ravimite maksumus sõltub valitud vabastamisvormist, mahust ja kaubandusliku juurdehindlusest. Allpool on toodud ligikaudsed hinnad Moskva ja Peterburi kohta.

KÕRTS: Raud(III)hüdroksiidpolümaltosaat

Tootja: Vifor SA

Anatoomilis-terapeutiline-keemiline klassifikatsioon: Raudoksiidi polümaltoosi kompleksid

Registreerimisnumber Kasahstani Vabariigis: nr RK-LS-5Nr 021554

Registreerimisperiood: 14.08.2015 - 14.08.2020

Juhised

Ärinimi

Maltofer®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annustamisvorm

Õhukese polümeerikattega tabletid 100 mg

Ühend

Üks tablett sisaldab

toimeaine- raud(III)hüdroksiidpolümaltoos 357,0 mg

(vastab 100 mg rauda),

Abiained: makrogool 6000, mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, magneesiumstearaat,

kile kesta koostis - värvaine Opadry ОY-S-36413 burgundia*.

*Värvi koostis: hüdroksüpropüülmetüültselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, polüetüleenglükool 6000, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172).

Kirjeldus

Tabletid on ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega, pruunikas-burgundi värvi.

Farmakoterapeutiline rühm

Hematopoeesi stimulandid. Raua toidulisandid. Raua raua preparaadid suukaudseks manustamiseks. Raudpolüisomaltosaat.

ATX kood B03AB05

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Imemine

Raud(III)hüdroksiidi polümaltoosikompleksist (IPC) saadav raud imendub kontrollitud mehhanismi kaudu. Seerumi rauasisalduse tõus pärast ravimi võtmist ei ole korrelatsioonis raua üldise imendumise kiirusega, mõõdetuna selle sisalduse taseme järgi Hb-s. Uuringud, milles kasutati radiomärgistatud FA-d, on näidanud head korrelatsiooni raua omastamise protsendi vahel punastesse verelibledesse (ühendamine Hb-sse) ja imendumise vahel, mõõdetuna keha rauasisaldusena. Raua maksimaalne imendumine seedetraktist toimub kaksteistsõrmiksooles ja tühisooles. Nagu ka teiste suukaudsete rauapreparaatide puhul, vähenes raua suhteline imendumine sapipõiest, mõõdetuna selle liitumisena Hb-ga, rauaannuse suurenemisega. Samuti on täheldatud seost rauapuuduse astme (st seerumi ferritiini taseme) ja imendunud raua suhtelise koguse vahel (st mida suurem on rauapuudus, seda parem on suhteline imendumine). Näidati, et erinevalt rauasooladest suurenes aneemiaga patsientidel ravimi võtmisel koos toiduga raua imendumine sapiteedest.

Levitamine

Raua jaotumist LPC-st pärast imendumist näidati uuringu käigus ja kasutades topeltisotoobi meetodit (55Fe ja 59Fe).

Biotransformatsioon

Pärast imendumist kasutatakse sapipõiest pärinevat rauda luuüdis Hb sünteesiks või säilitatakse ferritiiniga seondumisel, peamiselt maksas.

Eemaldus

Imendumata raud eritub väljaheitega.

Farmakodünaamika

Toimemehhanism

Polünukleaarsed raud(III)hüdroksiidi keskused on ümbritsetud mittekovalentselt seotud polümaltoosi molekulidega, moodustades kompleksi kogumolekulimassiga umbes 50 kDa. GC mitmetuumaliste tsentrite struktuur sarnaneb ferritiiniga, füsioloogilise raua säilitamise valguga. Raud(III)-hüdroksiidpolümaltoos on stabiilne kompleks, mis ei eralda füsioloogilistes tingimustes suurtes kogustes rauda. See molekul on nii suur, et selle difusioon läbi soole limaskesta membraani on ligikaudu 40 korda väiksem kui heksameersel raud(II) ühendil. Seedetraktist pärinev raud imendub soolestikus aktiivse transpordi teel.

Farmakodünaamilised toimed

Pärast imendumist seondub raud transferriiniga ja seda kasutatakse hemoglobiini sünteesiks luuüdis või säilitatakse peamiselt maksas, kus see seondub ferritiiniga.

Kliiniline efektiivsus ja ohutus

Maltofer®-i efektiivsust Hb taseme normaliseerimisel ja rauavarude täiendamisel on demonstreeritud arvukates randomiseeritud, platseebokontrolliga või võrdluskontrolliga kliinilistes uuringutes, mis viidi läbi täiskasvanud patsientidel ja lastel, kelle rauasisaldus organismis on erinev. Nendes uuringutes osales 3800 patsienti, kellest ligikaudu 2300 said Maltofer®-i.

Näidustused kasutamiseks

Maltofer®-i kasutatakse rauapuuduse seisundite raviks järgmistel juhtudel:

rauapuuduse ravi ilma aneemiata ja rauavaegusaneemia (IDA)

rauapuuduse ennetamine

rauapuuduse ennetamine raseduse ajal

Kasutusjuhised ja annused

Päevase annuse võib jagada mitmeks annuseks või võtta üks kord. Maltofer® tablette võetakse suu kaudu söögi ajal või vahetult pärast seda, tervelt alla neelatuna.

Rauavaegusaneemia ravi üle 12-aastastel lastel ja täiskasvanud patsientidel:

100–300 mg rauda (1–3 tabletti) päevas 3–5 kuu jooksul, kuni hemoglobiini (Hb) tase normaliseerub. Pärast seda tuleb ravimi võtmist jätkata mitu nädalat ilma aneemiata rauapuuduse korral kasutatavates annustes, et taastada organismi rauavarusid.

Rauapuuduse aneemia ravi raseduse ajal:

200–300 mg rauda (2–3 tabletti) päevas, kuni Hb tase normaliseerub. Pärast seda tuleb ravimit jätkata kuni raseduse lõpuni aneemiata rauapuuduse korral kasutatavates annustes, et täiendada organismi rauavarusid ja rahuldada raseduse ajal suurenenud rauavajadust.

Aneemiata rauapuuduse ravi ja ennetamine üle 12-aastastel lastel ja täiskasvanud patsientidel:

100 mg (1 tablett) päevas 1-2 kuud.

Kõrvalmõjud

Sageli(>1/10)

väljaheite värvi muutus

Sageli (≥1/100,<1/10)

• seedehäired

Harva (≥1/1000, <1/100)

kõhuvalu

hambaemaili värvimuutus

lööve, sügelus

peavalu

Vastunäidustused

teadaolev ülitundlikkus raud(III)hüdroksiidi polümaltoosikompleksi (IPC) või lõigus "Koostis" loetletud mis tahes abiainete suhtes

Raua ülekoormus, näiteks hemokromatoos, hemosideroos

raua imendumise häired, nagu pliimürgistuse aneemia, sideroblastiline aneemia, talasseemia

aneemia, mis ei ole põhjustatud rauapuudusest, nagu hemolüütiline aneemia või B12-vitamiini vaegusest põhjustatud megaloblastiline aneemia

Ravimite koostoimed

ZPA (koos foolhappega või ilma) koostoimet tetratsükliini või alumiiniumhüdroksiidiga uuriti 3 inimuuringus. Tetratsükliini imendumine ei vähenenud oluliselt. Tetratsükliini plasmakontsentratsioon ei langenud alla efektiivsuse taseme. Alumiiniumhüdroksiidi või tetratsükliini kasutamisel ei vähenenud raua imendumine rauast. Raud(III)hüdroksiid on polümaltoosikompleks, seetõttu saab seda kasutada samaaegselt tetratsükliini ja teiste fenoolsete ühenditega, aga ka alumiiniumhüdroksiidiga.

Samamoodi ei täheldatud ZhPC-ga in vitro uuringutes koostoimeid toidu koostisosadega, nagu fütiinhape, oksaalhape, tanniin, naatriumalginaat, koliini ja koliini soolad, A-vitamiin, D3-vitamiin ja E-vitamiin, sojaõli ja sojajahu. Need tulemused kinnitavad, et GPC-d võib võtta söögi ajal või vahetult pärast seda.

Varjatud vere tuvastamiseks (selektiivsed Hb-le) hemookkulti testi tulemused ei halvene, mistõttu ei ole vaja ravi katkestada.

erijuhised

Aneemiat võivad põhjustada infektsioonid või kasvajad. Kuna raud saab hakata imenduma alles pärast põhihaiguse ravi, on soovitatav hinnata kasu/riski suhet.

Maltofer®-ravi ajal võib täheldada väljaheite värvuse muutumist tumedamaks, kuid sellel nähtusel ei ole kliinilist tähtsust.

Kasutamine pediaatrias

Maltofer® õhukese polümeerikattega tablette ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel. Selle vanuserühma jaoks on soovitatav võtta Maltofer® siirupi või tilkade kujul.

Rasedus

Kliiniliste uuringute andmed Maltoferi kasutamise kohta rasedatel naistel esimesel trimestril puuduvad. Siiani ei ole teatatud tõsistest kõrvaltoimetest pärast Maltofer®’i võtmist terapeutilistes annustes aneemia raviks raseduse ajal. Seetõttu on ebatõenäoline, et Maltofer® kasutamine võib kahjustada ema ja/või loote tervist.

Imetamise periood

Rinnapiim sisaldab tavaliselt laktoferriiniga seotud rauda. Sapipõiest rinnapiima kantud raua kogus pole teada. On ebatõenäoline, et Maltofer® kasutamine naistel rinnaga toitmise ajal avaldaks lapsele soovimatuid toimeid.

Ettevaatusabinõuna võivad fertiilses eas naised, samuti raseduse ja rinnaga toitmise ajal Maltofer®'i võtta ainult pärast arstiga konsulteerimist. Soovitatav on hinnata kasu/riski suhet.

Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

Andmed puuduvad.

Üleannustamine

On ebatõenäoline, et ravimi Maltofer® kasutamisel tekiks üleannustamise, raua üleküllastumise või mürgistuse juhtumeid näärmekompleksi madala toksilisuse ja kontrollitud raua tarbimise tõttu. Juhuslikest mürgistusjuhtumitest või surmajuhtumitest ei teatatud.

Väljalaskevorm ja pakend