Arbidol 50 mg kasutusjuhend täiskasvanutele. Arbidoli tabletid - kasutusjuhised. Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele

Koostis ja vabastamise vorm

Kapslid - 1 kapsel:

• toimeained: arbidool - 0,1 g.

Mullpakendis 5 tk.; papppakendis 2 pakki või 10 tk.; papppakendis 1 pakk.

Õhukese polümeerikattega tabletid - 1 tab.:

• toimeained: arbidool - 0,05 g;
• abiained: metüültselluloos; kartulitärklis; kaltsiumstearaat; steariinhape; suhkur; polüvinüülpürrolidoon; aerosiil; magneesiumkarbonaat aluseline; talk; titaandioksiidi pigment; mesilasvaha.

Blistrites 10 tk.; papppakendis 1 pakk.

Annustamisvormi kirjeldus

Tabletid: kilega kaetud valgest valgeni kreemja varjundiga, kaksikkumera kujuga, ristlõikel on näha 2 kihti.

Kapslid: kapslid nr 1 valge-kollane (keha - valge; kate - kollane).

Kapslite sisu on segu, mis sisaldab graanuleid ja pulbrit valgest valgeni rohekas-kollaka või kreemja varjundiga.

farmakoloogiline toime

See pärsib viiruse lipiidide ümbrise sulandumist rakumembraanidega viiruse kokkupuutel rakuga. Sellel on interferooni indutseerivad omadused, see stimuleerib humoraalset ja rakulist immuunvastust, makrofaagide fagotsüütilist funktsiooni, suurendab organismi vastupanuvõimet viirusnakkustele.

Farmakokineetika

See imendub kiiresti seedetraktist ja jaotub elunditesse ja kudedesse. Cmax veres annuses 50 mg saavutatakse 1,2 tunni pärast, annuses 100 mg 1,5 tunni pärast T1 / 2 - 17 tundi Suurim kogus ravimit leitakse maksas. Eritub peamiselt väljaheitega.

Farmakodünaamika

See on aktiivne gripiviiruste A ja B vastu. Sellel on pikaajaline kaitsev toime, vähendab joobeseisundi sümptomeid, katarraalsete nähtuste raskust, lühendab palavikuperioodi ja haiguse üldist kestust. Hoiab ära gripijärgsete tüsistuste teket, vähendab krooniliste haiguste ägenemiste sagedust, normaliseerib immunoloogilisi parameetreid.

Näidustused kasutamiseks

Gripi ja SARS-i ravi ja ennetamine.

Arbidol on immunomodulaator, viirusevastane aine, millel on inhibeeriv toime A- ja B-gripiviirustele. Ravimil on eriline toimemehhanism, spetsiifiline toime viirustele, interferooni indutseeriv ja antioksüdantne toime ning stimuleerib humoraalset ja rakulist immuunvastust. , mis suurendab organismi vastupanuvõimet viirusnakkustele. Hoiab ära gripijärgsete tüsistuste teket, vähendab krooniliste haiguste ägenemiste sagedust, normaliseerib immunoloogilisi parameetreid.

Kasutamise vastunäidustused

• ülitundlikkus ravimi suhtes;
• raskekujulised kardiovaskulaarsüsteemi, maksa ja neerude haigused.

Ülitundlikkus. Individuaalse talumatuse korral peatatakse ravim. Arbidoli ei tohi määrata patsientidele, kellel on samaaegsed kardiovaskulaarsüsteemi, maksa ja neerude haigused. Laste vanus kuni 2 aastat.

Kõrvalmõjud

Ravimi kasutamisel on võimalikud allergilised reaktsioonid.

ravimite koostoime

Ravimi koostoimeid teiste ravimitega ei ole kirjeldatud.

Annustamine

Arbidoli manustatakse suu kaudu enne sööki. Ühekordne annus täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele on 200 mg (2 kapslit 100 mg või 4 kapslit 50 mg), 6-12-aastastele lastele - 100 mg, 3-6-aastastele - 50 mg.

Mittespetsiifilise profülaktika eesmärgil määratakse ravim järgmistel juhtudel: otsese kokkupuute korral gripi ja teiste ägedate hingamisteede viirusnakkustega patsiendiga on täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele ette nähtud annus 200 mg päevas. . ; 6-12-aastased lapsed - 100 mg / päevas; lapsed vanuses 3 kuni 6 aastat - 50 mg / päevas. võtta 1 kord päevas.

Kursus on 10-14 päeva.

Gripi ja teiste ägedate hingamisteede viirusnakkuste epideemia ajal, kroonilise bronhiidi ägenemise ja herpesinfektsiooni kordumise ennetamiseks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel, määratakse ravim ühekordse annusena 200 mg; 6-12-aastased lapsed - 100 mg; lapsed vanuses 3 kuni 6 aastat - 50 mg. Ravimit võetakse 2 korda nädalas 3 nädala jooksul.

SARS-i ennetamiseks (patsiendiga kokkupuutel) määratakse täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele Arbidol 200 mg üks kord päevas. kursus 12-14 päeva; 6–12-aastased lapsed - 100 mg 1 kord päevas. Arbidol (enne sööki) 12-14 päeva jooksul.

Operatsioonijärgsete nakkuslike tüsistuste ennetamiseks määratakse ravim kaks päeva enne operatsiooni, seejärel teisel ja viiendal päeval pärast operatsiooni annustes: täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed - 200 mg, lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat - 100 mg, 3 kuni 6 aastat - 50 mg.

Arbidoli raviks on ette nähtud: Gripi ja muude tüsistusteta ägedate hingamisteede viirusnakkuste korral täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele määratakse ravim 200 mg 4 (iga 6 tunni järel), 6–12-aastastele lastele - 100 mg. ravimit 4 (iga 6 tunni järel), 3 kuni 6 aastat - 50 mg 4 korda päevas. (iga 6 tunni järel). Ravikuur on 5 päeva.

Gripi ja muude ägedate hingamisteede viirusnakkuste korral koos tüsistuste tekkega (sh bronhiit, kopsupõletik) määratakse täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele Arbidol 200 mg 4 korda päevas. (iga 6 tunni järel) 5 päeva, seejärel - 200 mg 1 kord nädalas. 4 nädala jooksul. 6–12-aastastele lastele määratakse ravim 100 mg 4 korda päevas. (iga 6 tunni järel), seejärel - 100 mg 1 kord nädalas. 4 nädala jooksul. 3–6-aastastele lastele määratakse Arbidol 50 mg 4 korda päevas. (iga 6 tunni järel) 5-päevane kuur, seejärel - 50 mg 1 kord nädalas. 4 nädala jooksul.

SARS-i raviks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel määratakse Arbidol 200 mg 2 korda päevas. 8-10 päeva jooksul. Kroonilise bronhiidi ja korduva herpesinfektsiooni kompleksravi osana määratakse täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele Arbidol 200 mg 4 korda päevas. (iga 6 tunni järel) kuur 5-7 päeva, seejärel - 200 mg 2 nädalat 4 nädala jooksul. Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat Arbidol 100 mg 4 (iga 6 tunni järel) 5-7 päeva, seejärel 100 mg 2 nädalat. 4 nädala jooksul. 3–6-aastastele lastele määratakse Arbidol 50 mg 4 (iga 6 tunni järel) 5–7 päeva jooksul; seejärel - 50 mg 2 nädalat. 4 nädala jooksul. Rotaviiruse etioloogiaga ägedate sooleinfektsioonide kompleksravi osana määratakse üle 12-aastastele lastele 200 mg 4 korda päevas. (iga 6 tunni järel) 5-päevane kuur, vanuses 6 kuni 12 aastat - 100 mg 4 korda päevas. (iga 6 tunni järel) 5 päeva, vanuses 3 kuni 6 aastat - 50 mg 4 korda päevas. (iga 6 tunni järel) 5-päevane kuur.

Ühend

farmakoloogiline toime

Näidustused kasutamiseks

Rakendusviis

Interaktsioon

Kõrvalmõju

Vastunäidustused

Üleannustamine

erijuhised

Arbidol on viirusevastane immunomoduleeriv ravim, mida kasutatakse gripi ja SARS-i raviks.

Väljalaske vorm ja koostis

Arbidol on saadaval kapslite ja tablettidena annustega 50 ja 100 mg. Tabletid on õhukese polümeerikattega, valge või kreemika värvusega. Pakendatud tabletid 5 ja 10 tk blisterpakendis, igas karbis on 1, 2, 4 pakki. 50 mg kapslid on kollased ja 100 mg valged kollase kaanega. Kapslid sisaldavad pulbri ja graanulite segu. Peamine toimeaine on umifenoviir. Tablettides olevad abiained: kartulitärklis, MCC, povidoon K30, kaltsiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool, polüsorbaat. Arbidoli kapslid sisaldavad kartulitärklist, želatiini, kolloidset ränidioksiidi, povidooni, kaltsiumstearaati, titaandioksiidi, kollast kinoliinvärvi, äädikhapet, metüülparahüdroksübensoaati.

Näidustused kasutamiseks

Arbidoli kasutamine on näidustatud ägedate hingamisteede viirusinfektsioonide ennetamiseks ja raviks lastel ja täiskasvanutel. Ravim on ette nähtud A- ja B-tüüpi gripi, ägedate hingamisteede viirusnakkuste, samuti bronhiidi ja kopsupõletikuga komplitseeritud raske ägeda respiratoorse sündroomiga patsientidele. Arbidol näitab suurimat efektiivsust haiguse arengu varases staadiumis. Samuti on ravim ette nähtud immuunpuudulikkuse korral, mis on tekkinud väsimuse, stressi, ravimite võtmise ja kahjulike keskkonnamõjude taustal. Arbidol võib olla osa kopsupõletiku, korduva herpeetilise infektsiooni ja kroonilise bronhiidi kompleksravist. Ravim on ette nähtud nakkusliku iseloomuga tüsistuste vältimiseks operatsioonijärgsel perioodil ja immuunsüsteemi normaliseerimiseks. Arbidoli kasutamine on näidustatud rotaviiruse etioloogiaga ägedate sooleinfektsioonide kompleksravis lastel kolme aasta pärast.

Vastunäidustused

Ravim on reeglina hästi talutav ja sellel on minimaalsed vastunäidustused. Arbidoli juhiste kohaselt ei tohi seda võtta alla kolmeaastased lapsed ja patsiendid, kellel on individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes. Puuduvad andmed ravimi toime kohta rasedate ja imetavate naiste kehale.

Kasutusmeetod ja annustamine

Arbidoli juhistes öeldakse, et ravimit tuleb võtta enne sööki. Lastele pärast kolme aastat määran Arbidoli annuses 50 mg. Ravirežiim võib varieeruda sõltuvalt haiguse tüübist ja raskusastmest. Tavaline annus täiskasvanule on 200 mg päevas, 6–12-aastastele lastele - 100 mg ja 3–6-aastastele lastele - 50 mg päevas.

• Kui inimene puutub kokku ägedate hingamisteede viirusnakkuste ja gripiga patsientidega, määratakse talle ennetamiseks tavaline annus üks kord päevas 10-14 päeva jooksul;
• Ennetamiseks SARS-i ja gripi epideemia ajal ning kroonilise bronhiidi ägenemiste ja herpesinfektsiooni kordumise ennetamiseks määratakse standardannus 2 korda nädalas kolme nädala jooksul;
• Kokkupuutel patsientidega SARS-i ennetamiseks määratakse standardannus 1 kord päevas 12-14 päeva jooksul;
• Operatsioonijärgsel perioodil tekkida võivate tüsistuste vältimiseks määratakse Arbidol 2 päeva enne operatsiooni, samuti teisel ja viiendal päeval pärast operatsiooni standardannuses 1 kord;
• Tüsistusteta kulgevate ägedate hingamisteede viirusnakkuste ja gripi raviks määratakse Arbidol 4 korda päevas iga 6 tunni järel viie päeva jooksul;
• Tüsistuste (kopsupõletik, bronhiit) tekkega määratakse ravim esimese viie päeva jooksul 4 korda päevas iga 6 tunni järel, seejärel - standardannus üks kord nädalas kuu jooksul;
• SARS-i ravis määratakse ravim 2 korda päevas 8-10 päeva jooksul;
• Korduva herpeetilise infektsiooni ja kroonilise bronhiidi kompleksravi korral määratakse ravim 4 korda päevas iga 6 tunni järel 5-7 päeva jooksul, seejärel 1 annus 2 korda nädalas ühe kuu jooksul;
• Vastavalt Arbidoli juhistele määratakse rotaviiruse etioloogiaga ägedate sooleinfektsioonide kompleksravis ravimit 4 korda päevas 5 päeva jooksul.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed on äärmiselt haruldased, mõnikord võivad tekkida allergilised reaktsioonid. Ravim on madala toksilisusega ega avalda näidatud annustes kasutamisel inimkehale kahjulikku mõju. Arbidoli üleannustamise juhtumeid ei ole täheldatud Hinnang: 5 - 1 hääl

Toimeaine

Umifenoviir (umifenoviirvesinikkloriidi monohüdraat (arbidool) umifenoviirvesinikkloriidina) - 50 mg.

Manustamisskeem ja annustamine

Ravi
4 korda päevas, 5 päeva

Kokkupuutejärgne profülaktika
1 kord päevas, 10-14 päeva

Hooajaline ennetamine
2 korda nädalas, 3 nädalat

• 3-6 aastat vana ühekordne annus 50 mg (1 tablett)

• 6-12 aastat vana ühekordne annus 100 mg (2 tabletti)

Registreerimisnumber: LSR-003900/07

Ravimi kaubanimi: Arbidol®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi: Umifenoviir

Keemiline nimetus: 6-bromo-5-hüdroksü-1-metüül-4-dimetüülaminometüül-2-fenüültiometüülindool-3-karboksüülhappe vesinikkloriidmonohüdraadi etüülester.

Annustamisvorm:õhukese polümeerikattega tabletid.

Ühend

Üks tablett sisaldab: toimeaine: umifenoviirvesinikkloriidi monohüdraat - 51,75 mg (umifenoviirvesinikkloriidi osas - 50,00 mg);

Abiained:

tuum: kartulitärklis - 31,860 mg, mikrokristalne tselluloos - 57,926 mg, povidoon (povidoon K30) - 8,137 mg, kaltsiumstearaat - 0,535 mg, kroskarmelloos (kroskarmelloosnaatrium) - 1,542 mg;

kest:

Opadry 10F280003 White (Opadry 10F280003 WHITE) - 6,000 mg, [hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos 2910) - 3,54 mg, makrogool (polüetüleenglükool) - 0,48 mg, polüsordidioksiid -0 mg (polüsorveet-8-0 mg) 1,92 mg.

Kirjeldus

Õhukese polümeerikattega tabletid valgest valgeni, kreemja varjundiga, ümmargused kaksikkumerad. Vahepeal valgest valgeni rohekas-kollaka või kreemika varjundiga.

Farmakoterapeutiline rühm: viirusevastane aine.

ATC kood: J05AX13

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika. Viirusevastane aine. Täpsemalt surub alla in vitro A- ja B-gripiviirused Gripiviirus A, B), sealhulgas kõrge patogeensusega alatüübid A(H1N1)pdm09 Ja A(H5N1), samuti muud viirused, mis põhjustavad ägedaid hingamisteede viirusinfektsioone (ARVI) (koroonaviirus Koroona viirus), mis on seotud raske ägeda respiratoorse sündroomiga (SARS), rinoviirusega ( Rinoviirus), adenoviirus ( Adenoviirus), respiratoorne sünsütiaalviirus ( Pneumoviirus) ja paragripiviirus ( paramüksoviirus)). Viirusevastase toime mehhanismi kohaselt kuulub see fusiooni (fusiooni) inhibiitorite hulka, interakteerub viiruse hemaglutiniiniga ja takistab viiruse lipiidide ümbrise ja rakumembraanide sulandumist. Sellel on mõõdukas immunomoduleeriv toime, see suurendab organismi vastupanuvõimet viirusnakkustele. Sellel on interferooni indutseeriv toime - hiirtega tehtud uuringus täheldati interferoonide indutseerimist juba 16 tunni pärast ja kõrged interferoonide tiitrid püsisid veres kuni 48 tundi pärast manustamist. Stimuleerib rakulisi ja humoraalseid immuunreaktsioone: suurendab lümfotsüütide, eriti T-rakkude (CD3) arvu veres, suurendab T-abistajate (CD4) arvu, mõjutamata T-supressorite (CD8) taset, normaliseerib immunoregulatoorset indeksit , stimuleerib makrofaagide fagotsüütilist funktsiooni ja suurendab looduslike tapjate (NK-rakkude) arvu.

Terapeutiline efektiivsus viirusnakkuste korral väljendub haiguse kulgemise ja selle peamiste sümptomite kestuse ja raskuse vähenemises, samuti viirusnakkusega seotud tüsistuste ja krooniliste bakteriaalsete haiguste ägenemise esinemissageduse vähenemises.

Viitab madala toksilisusega ravimitele (LD50>4 g/kg). Soovitatavates annustes suukaudselt manustatuna ei avalda see inimkehale negatiivset mõju.

Farmakokineetika. See imendub kiiresti ja jaotub elunditesse ja kudedesse. Maksimaalne plasmakontsentratsioon, kui seda võetakse annuses 50 mg, saavutatakse 1,2 tunni pärast, annuses 100 mg - 1,5 tunni pärast.Metaboliseerub maksas. Poolväärtusaeg on 17-21 tundi.Umbes 40% eritub muutumatul kujul, peamiselt sapiga (38,9%) ja vähesel määral neerude kaudu (0,12%). Esimese päeva jooksul eritub 90% manustatud annusest.

Näidustused kasutamiseks:

Ennetamine ja ravi täiskasvanutel ja lastel: A- ja B-gripp, muud SARS-id.

Rotaviiruse etioloogiaga ägedate sooleinfektsioonide kompleksravi üle 3-aastastel lastel.

Kroonilise bronhiidi, kopsupõletiku ja korduva herpeedilise infektsiooni kompleksravi.

Postoperatiivsete nakkuslike komplikatsioonide ennetamine.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus umifenoviiri või ravimi mis tahes komponendi suhtes, alla 3-aastased lapsed. Raseduse esimene trimester.

Hoolikalt

Raseduse teine ​​ja kolmas trimester.

Kasutada raseduse ja imetamise ajal

Loomkatsetes ei ole tuvastatud kahjulikku mõju rasedusele, embrüo ja loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule.

Ravimi Arbidol® kasutamine raseduse esimesel trimestril on vastunäidustatud. Raseduse teisel ja kolmandal trimestril võib Arbidol®-i kasutada ainult gripi raviks ja profülaktikaks ning kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Kasu/riski suhte määrab raviarst.

Ei ole teada, kas Arbidol eritub imetamise ajal rinnapiima. Vajadusel tuleb Arbidol® kasutamine rinnaga toitmise lõpetada.

Annustamine ja manustamine

Sees, enne sööki.

Ühekordne annus (olenevalt vanusest):

Ravi alustatakse gripi ja teiste ägedate hingamisteede viirusnakkuste esimeste sümptomite ilmnemise hetkest, eelistatavalt hiljemalt 3 päeva jooksul alates haiguse algusest.

Kui pärast ravimi Arbidol® võtmist kolm päeva gripi ja teiste ägedate hingamisteede viirusnakkuste ravis püsivad haiguse sümptomid, sealhulgas kõrge temperatuur (38 ° C või rohkem), raskusaste, peate konsulteerima arstiga. hinnata ravimi võtmise õigsust.

Kasutage ravimit ainult vastavalt näidustustele, kasutusviisile ja juhistes näidatud annustes.

Gripi ja SARS-i ravis on võimalik samaaegne sümptomaatiline ravi, sealhulgas palavikuvastaste ravimite, mukolüütiliste ja lokaalsete vasokonstriktorite kasutamine.

Kõrvalmõju

Arbidol® on madala toksilisusega ravim ja tavaliselt hästi talutav.

Kõrvaltoimed on haruldased, tavaliselt kerged või mõõdukad ja mööduvad.

Ravimi kõrvaltoimete esinemissagedus määratakse vastavalt WHO klassifikatsioonile: väga sageli (sagedusega üle 1/10), sageli (sagedusega vähemalt 1/100, kuid vähem kui 1/10) , harva (sagedusega vähemalt 1/1000, kuid vähem kui 1/100), harva (sagedusega vähemalt 1/10000, kuid vähem kui 1/1000), väga harva (sagedusega vähem kui 1/10000), sagedus pole teada (olemasolevate andmete põhjal ei saa kindlaks teha)

Immuunsüsteemi häired: harva - allergilised reaktsioonid.

Kui mõni juhendis loetletud kõrvaltoimetest süveneb või kui märkate mõnda muud kõrvaltoimet, mida juhendis ei ole loetletud, rääkige sellest oma arstile.

Üleannustamine

Pole märgitud.

Koostoimed teiste ravimitega

Kui seda manustati koos teiste ravimitega, ei täheldatud kõrvaltoimeid.

Spetsiaalseid kliinilisi uuringuid, mis on pühendatud ravimi Arbidol® ja teiste ravimite koostoime uurimisele, ei ole läbi viidud.

Teavet soovimatute koostoimete kohta palavikuvastaste, mukolüütiliste ja lokaalsete vasokonstriktorite ravimitega kliinilises uuringus ei tuvastatud.

erijuhised

On vaja järgida juhistes soovitatud skeemi ja ravimi võtmise kestust. Ühe ravimiannuse vahelejätmisel tuleb vahelejäänud annus võtta esimesel võimalusel ja jätkata ravimi võtmise kuuri vastavalt alustatud skeemile. Kui pärast ravimi Arbidol® võtmist kolm päeva gripi ja teiste ägedate hingamisteede viirusnakkuste ravis püsivad haiguse sümptomid, sealhulgas kõrge temperatuur (38 ° C või rohkem), raskusaste, peate konsulteerima arstiga. hinnata ravimi võtmise õigsust.