Възможно е, но не е възможно. V. Характеристики на организиране на съхранението на лекарства в складове

Този документ задължава да осигури прилагането на набор от мерки, насочени към създаване на система за осигуряване на качеството на съхранение и транспортиране на лекарства. Какво представлява тази система и как трябва да се внедри в една аптечна организация, обясни тя по време на онлайн семинара НаталияЗолотарева, д-р, доцент, катедра по управление и икономика на фармацията, Санкт Петербургска държавна химико-фармацевтична академия.

В съответствие със действащото законодателство, а именно Федералният закон „За лечението лекарства“, фармацевтичните дейности включват търговия на едро и търговия на дребнолекарства, съхранение , транспортиране, отпускане и производство на лекарства (лекарства). В постановление на правителството на Руската федерация от 22 декември 2011 г. № 1081 наборът от работи и услуги, включващи фармацевтични дейности, за първи път е законово определен. Също така, в съответствие с действащите разпоредби за лицензиране на фармацевтични дейности, е установен определен набор от изисквания и условия, които фармацевтичните организации трябва да изпълняват задължително, когато кандидатстват за лиценз или имат такъв и извършват съответните видове дейности.

Бих искал да обърна внимание на една от алинеите на параграф 5 относно лицензионните изисквания и условия по отношение на съхранението на лекарства в аптечна организация. Подклауза чсе посочва, че лицензополучателят, който съхранява лекарства за медицинска употреба, трябва да спазва съответните правила за съхранение. Тази подточка е включена в набора от лицензионни изисквания и условия, чието нарушение се счита за грубо и отговорността за което е установена от действащото законодателство.

ТЕРМИНОЛОГИЯ

Една от статиите на Държавната фармакопея от XII издание е отделно посветена на процеса на съхранение на лекарства и ясно посочва, че това е отделен процес, който е интегрална частобращение на лекарства и свързани със съхранението на лекарствата до тяхното използване в границите краен срокпригодност.

Процесът на съхранение на лекарства включва решаването на няколко глобални проблема, вкл. и във връзка с въвеждането на нови регулаторни документи, следователно при организирането на процеса на съхранение е необходимо да се създаде система за осигуряване на качеството, която да позволи процесът на съхранение да се извършва в съответствие с изискванията на регулаторните документи. Също така е необходимо при организиране на складирането да се гарантира физическата безопасност на стоките. И важен момент е свързан с факта, че лекарствата са продукт, повечето от които изискват специални условиясъхранение В тази връзка възниква друга важна задача - създаване на условия, които осигуряват стабилността на декларираните от производителя свойства на продукта. За да се решат тези проблеми, се очертават три области на дейност за тези, които са пряко ангажирани в процеса на съхранение.

Първо— като се вземат предвид изискванията на новите регулаторни документи, разработете система за осигуряване на качеството и включва редица инструкции и разпоредби, така наречените SOP, като документите предоставят конкретен списък от стандартни процедури, които трябва да бъдат разработени в организационно ниво и одобрени.

Второ- осигуряват складовия процес с необходимите помещения и оборудване, които трябва да отговарят на установените за тях изисквания.

трето -създаване на необходимия режим на съхранение и организиране на поставянето на стоките по време на съхранение (систематизация).

ЗАКОНОДАТЕЛСТВО ОТНОСНО ПРОЦЕСА НА СЪХРАНЕНИЕ НА ЛЕКАРСТВАТА

Да започнем със законовата рамка федерално значение, от Указ на правителството на Руската федерация № 1148 от 31 декември 2009 г. „За процедурата за съхранение наркотични веществаи психотропни вещества." Този документ е допълван и актуализиран няколко пъти.

Разбира се, заслужават внимание „Правилата за добра практика за съхранение и транспортиране на лекарства за медицинска употреба“, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 31 август 2016 г. № 646n и влезли в сила на 1 март 2017 г. .

Сред документите е и действащата заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 23 август 2010 г. № 706n „За одобряване на правилата за съхранение на лекарства“; Заповед на Министерството на здравеопазването от 24 юли 2015 г. № 484н относно организацията на съхранението и създаването на специални режими за наркотични и психотропни вещества; редът за транспортиране и съхранение на имунобиологични лекарства от 2016 г. се определя от съответната резолюция на Главния държавен санитарен лекар на Руската федерация от 17 февруари 2016 г. № 19; Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 21 октомври 1997 г. № 309 одобрява инструкциите за санитарния режим на аптечните организации (тя получи втори живот във връзка с влизането в сила на Правилата за добра аптечна практика, където специално внимание се обръща на процедурата за почистване на помещенията, за която трябва да бъдат разработени подходящи стандартни процедури). Как да ги напиша? Отговорът е очевиден: въз основа на изискванията на нормативните документи. Освен заповед № 309, едва ли е възможно да се назоват инструкции на ниво Министерство на здравеопазването на Руската федерация, които биха отговорили на въпроса как трябва да се организира правилно санитарният режим.

Нормативните документи, отнасящи се до аптечните организации, търговците на едро и здравните институции, са:

• Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 01/09/07 № 2 „За одобряване на нормите за естествена загуба по време на съхранение на лекарства в аптеки, организации за търговия на едро с лекарства и здравни институции.“ Този документ е от значение само за онези организации, които са свързани с вещества. Естествената загуба предполага наличието на съответен вид работа;
• Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 13 ноември 1996 г. № 377 „За одобряване на инструкции за организиране на съхранение в аптеките различни групиЛекарства и медицински изделия“;
• Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 16 юли 1997 г. № 214 на Русия „За контрол на качеството на лекарствата, произведени в аптеките“;
• обща фармакопейна статия OFS.1.1.0010.15 „За съхранението на лекарства“.

СИСТЕМА ЗА ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО

Да започнем с документ № 646n, който влезе в сила на 1 март 2017 г. Той съдържа някои нововъведения, които изискват пояснение. Този документ се отнася за доста голям брой участници в сферата на наркотиците. Първият параграф на документа гласи, че изпълнителите на тази заповед са производители, търговци на едро на лекарства, аптечни организации, индивидуални предприемачи, извършващи фармацевтична дейност, както и медицински организации, включително пунктове за първа помощ, амбулатории, центрове различни видове, разположени в тези населени места, където няма аптечни организации, и които са натоварени с Федерален закон-61 през 2010 г. с част от правомощията за прилагане отделен типстроителство и услуги на фармацевтични дейности.

Вторият раздел на този документ привлича специално внимание - това е системата за осигуряване на качеството на съхранение и транспортиране на лекарства. Говорейки за организацията на съхранението, бих искал да започна с изискванията, които се представят днес по отношение на създаването на система за осигуряване на качеството.

В документа ясно се посочва, че това широк кръготговорности. Системата за осигуряване на качеството изисква много сериозен ресурс откъм време, пари и персонал, тъй като SOP ще трябва да се пишат от собствениците на процесите, т.е. тези, които пряко извършват определени процеси на съхранение, получаване, отпускане на лекарства. В същото време никой не освобождава ръководителя от отговорност за организирането на цял набор от мерки, които ще поддържат подходящото качество на лекарствата във връзка с тяхното съхранение.

Системата за осигуряване на качеството е набор от мерки, които са свързани с разработването и одобрението на редица въпроси. Първо, трябва ясно да посочите в отделен местен регулаторен акт на организацията как работите с доставчици, по какви критерии са избрани, тъй като това е аванпост на процеса на снабдяване и свързаното с него приемане и съхранение на лекарства.

Заповед № 646н гласи, че трябва да се разработят стандартни оперативни процедури, така наречените SOP, за процеса на получаване, транспортиране и обезвреждане на лекарства. Това може да бъде или документ, който очертава всички тези процеси заедно, или документ, който може да описва отделни стандартни оперативни процедури. Както желаеш. Днес регулаторните документи не описват по никакъв начин дали трябва да регистрирате всичко заедно или поотделно. Трябва да бъдат предписани формуляри на документи, в които записвате напредъка на процесите. Трябва да запишете всичко това във вашите инструкции и разпоредби, свързани с процеса на съхранение на лекарства. Също така трябва ясно да се посочи как се идентифицират фалшиви, нестандартни и фалшиви лекарства. Извършва се поддръжка и тестване на измервателни уреди и оборудване, които трябва да присъстват по време на съхранение на лекарства, като е важно как да се следи за спазването на стандартните оперативни процедури. Те не са създадени, за да бъдат написани веднъж на хартия и забравени. Стандартните оперативни процедури имат известен положителен аспект. Това е документ, който до известна степен формализира процедурата за действия на персонала, изключвайки субективния фактор, грешки при приемане, транспортиране, поставяне и всеки друг процес, свързан с фармацевтичната дейност. Нормативният документ предполага, че стандартните оперативни процедури трябва да живеят живота на аптечна организация и трябва да се променят, когато има обективни причини. Причината за извършване на промени в стандартната оперативна процедура могат да бъдат контролни мерки и вътрешни одити, които също трябва да бъдат ясно дефинирани на организационно ниво. Всички дейности, свързани с функционирането на системите за осигуряване на качеството, съхранение и транспортиране, се извършват от отговорното лице - отговорника по качеството. Необходимо е да се систематизират всички процеси, да се документират, да се запознаят служителите и да се работи спокойно според разработените документи.

SOP - СТАНДАРТНА ОПЕРАТИВНА ПРОЦЕДУРА

SOP е алгоритъм от определени действия за различни процеси, документ, който описва стъпка по стъпка набор от действия, които служител на аптечна организация трябва да извърши, за да изпълни определена процедура.

По отношение на вида на стандартните оперативни процедури има два важни нормативни документа - заповеди № 646н и № 647н. Те уточняват дословно какви специфични стандартни оперативни процедури трябва да бъдат разработени. Но няма ясна класификация на SOP и всяка организация ги систематизира самостоятелно. Големите компании, като правило, отделят в отделни групи SOP всичко, свързано с оборудването и неговата проверка; SOP, свързани с почистването на помещенията, управлението на риска и дори SOP за управление на SOP могат да бъдат отделени в отделна група. Това е документът, който ще описва кой участва в разработването на документи, в какви документи участва, колко копия и копия на тези документи има, къде ще се съхраняват, актуализират и съгласуват. Това е огромно количество работа. Следователно, когато има много стандартни оперативни процедури, SOP са необходими за управление на SOP.

SOP не са единственият документ, който формира документацията на системата за качество. Основният документ е ръководството за качество. Заповед № 647n гласи, че такъв документ трябва да бъде разработен; той предоставя тактиката на организацията от гледна точка на осигуряване на качеството на съответните стоки, отговарящи на изискванията на потребителите при продажба и извършване на един или друг вид работа или услуга. Документите от второ ниво са SOP, които посочват кой, какво, кога, с какви ресурси изпълнява длъжностни характеристики и т.н. (включително записи за качество).

За съжаление днес няма ясни инструкции как трябва да се състави този документ и в какъв формат. Но по един или друг начин, когато описвате процеса, трябва да отговорите поне на няколко въпроса: кой извършва този процес, с помощта на какво оборудване, какви ресурси са включени, какви процедури се използват, какви методи и как този процес може да да бъдат оценени или измерени. Няма нищо сложно, просто трябва да систематизирате огромния обем документи и да ги представите в логична последователност.

Диаграма на описание на процеса, т.е. стандартната оперативна процедура обикновено включва следните раздели: целта на процеса, неговия обхват, отговорност, препратки към документите, които сте използвали за разработването му, терминология, ако е необходимо, и ключов раздел - самият алгоритъм и записи на качеството.

Поръчка № 646n изисква разработването на редица стандартни оперативни процедури, вкл. да получи стоката.

ПРИМЕР SOP - АДМИНИСТРАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВА В АПТЕЧНА ОРГАНИЗАЦИЯ

Препоръчително е SOP да започне с SOP идентификатор, който трябва да указва вида на документа или да номерира процедурите. Съгласно нормативните документи на системата за осигуряване на качеството, вие трябва непрекъснато да се подобрявате, да предприемате коригиращи и превантивни мерки и действия. Как ще докажете, че са извършени? Това включва промяна на стандартната оперативна процедура. Втората подобрена версия ще бъде отразена в ID. Това ще покаже на проверяващия, че вашите версии работят и се променят.

1. Подготвителни дейности - подготовка на местата за получаване на лекарства (хладилна техника, сейфове, стелажни шкафове, в зависимост от вида на лекарствата).
2. Разтоварване. При получаване на лекарството се проверява правилността на транспортирането.
3. Поставяне на лекарства. Наркотичните вещества изискват незабавно преместване в сейфове и метални шкафове. На следващия етап лицето, отговорно за приемането, проверява придружаващите документи, след което се попълва известието за доставка, поставя се печат за приемане и документите се предават на доставчика.
4. Приемателен контрол. Има два възможни сценария за развитие на събитията: ако всичко е задоволително по време на приемателния контрол или има въпроси по отношение на качеството и количеството по време на приемане и тогава са необходими определени действия от страна на отговорното лице. В първия случай, ако сте съгласни с доставката, се прави съответен запис в придружаващите документи (фактура, печат за приемане, печат на аптеката, трите имена и подпис на отговорното лице върху протокола за одобрение) и след това следва процесът на регистрация получените стоки в регистрационния дневник за контрол на приемането, чиято форма не е определена от действащите нормативни документи. Определя се от ръководителя на аптечната организация. При получаване на лекарства за предметно-количествено отчитане се правят записи в съответния дневник.

Във втория случай, ако не сте съгласни нито по отношение на количеството, нито по отношение на качеството на лекарството. В този случай отговорният служител съставя писмо за рекламация, а комисията, въз основа на него, съставя акт за установяване на несъответствия в количеството и качеството при приемане на лекарства. Такива стоки трябва да бъдат поставени в карантинна зона до изясняване на обстоятелствата. Попълване на SOP - ако контролът на приемане не разкрие несъответствие с изискванията за качество, лекарствата трябва да бъдат поставени в складови помещения, като се вземе предвид отделна SOP. След това се занимаваме с опаковките за многократна употреба и ги преместваме на определено място, като посочваме отговорността. Документът трябва да включва елементи като как и кой го е разработил (директен участник и контрольор), кой го е одобрил. Управителят одобрява стандартната процедура.

Златното правило на GMP: това, което не е документирано, не съществува.

ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ПОМЕЩЕНИЯТА

Изискванията за пространство са много важни по отношение на организацията на съхранението. Те се определят от два регулаторни документа: заповеди на Министерството на здравеопазването № 706n и № 646n. Дизайнът, съставът, експлоатацията и оборудването на помещенията за съхранение на лекарства трябва да съответстват на обема и вида на извършваната работа и, разбира се, да гарантират безопасността на лекарствата. За аптечните организации няма изисквания за състава на помещенията или пространството, за разлика от производителите и търговците на едро. Разрешено е само мокро почистване на помещения и в съответствие с изискванията на Заповед № 646n процедурата за почистване трябва да бъде записана в SOP.

Традиционно складовите помещения трябва да бъдат снабдени с оборудване под формата на стелажи, шкафове, палети и те трябва да бъдат идентифицирани и етикетирани. В складовите помещения определена температура и влажност са фиксирани и трябва да се поддържат. Помещенията са оборудвани с уреди за регистриране на параметрите на температурата и влажността. Устройствата трябва да се поддържат в добро състояние. Процесът на пускане на оборудването в експлоатация и тестването му трябва да бъде регистриран в отделен документ. Това може да е отделна SOP.

Заповед № 706n говори за необходимостта от отчитане на лекарства с ограничено времепригодност.

Аптечната организация трябва да има карантинни зони: една за лекарства, за които е взето решение за спиране на продажбите, друга за фалшиви лекарства, лекарства с изтекъл срок на годност и друга зона за други продукти от асортимента на аптеката. всеки фармакологична групаЛекарствата се съхраняват в съответствие със спецификата им: например лекарствата, които подлежат на предметно-количествено отчитане изискват отделно съхранение и др.

По материали от онлайн семинар, организиран от Съюза на лекарите в Санкт Петербург

Съгласно чл.58 Федерален законот 12 април 2010 г. „За движението на лекарства“ (Сборник от закони Руска федерация, 2010, N 16, чл. 1815 г.; N 31, чл. 4161) Заповядвам:

1. Одобрява Правилата за съхранение на лекарства в съответствие с приложението.

2. За признаване за невалидни:

раздели 1 и 2, точки 3.1 - 3.4, 3.6 и 3.7 раздел 3, раздели 4 - 7, 12 и 13 Инструкции за организиране на съхранението в аптеките на различни групи лекарства и медицински продукти, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация Федерация от 13 ноември 1996 г. N 377 „За одобряване на изискванията за организиране на съхранение в аптеките на различни групи лекарства и медицински продукти“ (регистриран от Министерството на правосъдието на Русия на 22 ноември 1996 г. N 1202).

министър Т. Голикова

Приложение

Правила за съхранение на лекарства

I. Общи положения

1. Настоящите правила установяват изисквания за помещенията за съхранение на лекарства за медицинска употреба (наричани по-нататък лекарства), регулират условията за съхранение на тези лекарства и се прилагат за производителите на лекарства, организациите за търговия на едро с лекарства, аптеките, медицинските и други организации, извършващи дейности в обращението на лекарства, индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтични дейности или лиценз за медицински дейности (наричани по-нататък съответно организации, индивидуални предприемачи).

II. Общи изискваниякъм устройството

и експлоатация на помещенията

съхранение на лекарства

2. Дизайнът, съставът, размерът на площите (за организации за търговия на едро с лекарства), експлоатацията и оборудването на помещенията за съхранение на лекарства трябва да гарантират тяхната безопасност.

3. В помещенията за съхранение на лекарства трябва да се поддържат определени температури и влажност на въздуха, за да се осигури съхранението на лекарствата в съответствие с изискванията на производителите на лекарства, посочени върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка.

4. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат оборудвани с климатици и друго оборудване, което позволява съхранение на лекарства в съответствие с изискванията на производителите на лекарства, посочени върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка, или се препоръчва помещенията да бъдат оборудвани с прозорци, траверси и втори решетъчни врати.

5. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат снабдени със стелажи, шкафове, палети и складове.

6. Завършването на помещенията за съхранение на лекарства (вътрешни повърхности на стени, тавани) трябва да бъде гладко и да позволява възможност за мокро почистване.

III. Общи изисквания към помещенията

за съхранение на лекарства

и организиране на съхранението им

7. Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат оборудвани с уреди за отчитане на параметрите на въздуха (термометри, влагомери (електронни влагомери) или психрометри). Измервателните части на тези уреди трябва да бъдат разположени на разстояние най-малко 3 m от врати, прозорци и отоплителни уреди. Устройствата и (или) частите на устройствата, от които се четат визуално показанията, трябва да бъдат разположени на място, достъпно за персонала на височина 1,5-1,7 m от пода.

Показанията на тези устройства трябва да се записват ежедневно в специален дневник (карта) на хартиен носител или в електронен вид с архивиране (за електронни влагомери), който се поддържа от отговорното лице. Регистрационният дневник (карта) се съхранява една година, без да се брои текущата. Устройствата за контрол трябва да бъдат сертифицирани, калибрирани и проверени по установения ред.

8. Лекарствата се поставят в складови помещения в съответствие с изискванията на нормативната документация, посочена върху опаковката на лекарствения продукт, като се вземат предвид:

физични и химични свойствалекарства;

фармакологични групи (за фармацевтични и медицински организации);

начин на приложение (вътрешен, външен);

състояние на агрегиране на фармацевтични вещества (течни, насипни, газообразни).

При поставяне на лекарства е разрешено използването на компютърни технологии (по азбучен ред, по код).

9. Отделно, в технически укрепени помещения, които отговарят на изискванията на Федералния закон от 8 януари 1998 г. N 3-FZ „За наркотичните вещества и психотропни вещества"(Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., № 2, чл. 219; 2002 г., № 30, чл. 3033; 2003 г., № 2, чл. 167, № 27 (част I), чл. 2700 2005, чл. 3748, чл.

наркотични и психотропни лекарства;

силнодействащи и отровни лекарства, контролирани в съответствие с международните правни норми.

10. Стелажите (шкафове) за съхранение на лекарства в помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат монтирани по такъв начин, че да се осигури достъп до лекарства, свободно преминаване на персонал и, ако е необходимо, товарни устройства, както и достъпност на рафтове, стени и подове за почистване.

Стелажите, шкафовете и рафтовете, предназначени за съхранение на лекарства, трябва да бъдат номерирани.

Съхраняваните лекарствени продукти трябва също да бъдат идентифицирани с помощта на карта на рафта, съдържаща информация за съхранявания лекарствен продукт (име, форма на освобождаване и дозировка, партиден номер, срок на годност, производител на лекарствения продукт). При използване на компютърни технологии е разрешена идентификация с помощта на кодове и електронни устройства.

11. Организациите и индивидуалните предприемачи трябва да водят записи за лекарства с ограничен срок на годност на хартия или в електронен вид с архивиране. Контролът върху навременната продажба на лекарства с ограничен срок на годност трябва да се извършва с помощта на компютърна технология, стелажни карти, посочващи името на лекарството, серия, срок на годност или дневници за изтичане на срока на годност. Процедурата за поддържане на записи за тези лекарства се определя от ръководителя на организацията или индивидуалния предприемач.

12. При установяване на лекарства с изтекъл срок на годност те трябва да се съхраняват отделно от другите групи лекарства в специално обособено и обозначено (карантинно) помещение.

IV. Изисквания към помещенията

за съхранение на запалими

и експлозивни наркотици

и организиране на съхранението им

13. Помещенията за съхранение на запалими и взривоопасни лекарства трябва да отговарят напълно на действащите нормативни документи.

14. За да се осигури съхранението на запалими и експлозивни лекарства на принципа на хомогенност в съответствие с техните физико-химични, пожароопасни свойства и естеството на опаковката, складови помещения за търговски организации на едро на лекарства и производители на лекарства (по-нататък наричани складови помещения) са разделени на отделни помещения (отделения) с граница на огнеустойчивост строителни конструкциипоне 1 час.

15. Необходими за опаковане и производство на лекарствени продукти за медицинска употреба по бр работна смянав производствени и други помещения могат да се съхраняват количества запалими лекарства. Останалото количество запалими лекарства в края на смяната се прехвърля на следващата смяна или се връща в основното място за съхранение.

16. Подовете на складовете и площадките за разтоварване трябва да имат твърда, равна повърхност. Забранява се използването на дъски и листове за изравняване на подове. Подовете трябва да осигуряват удобно и безопасно движение на хора, товари и Превозно средство, имат достатъчна здравина и издържат натоварвания от складирани материали, осигуряват простота и лекота на почистване на склада.

17. Складовете за съхранение на запалими и взривоопасни лекарства трябва да бъдат оборудвани с огнеупорни и стабилни стелажи и палети, предназначени за съответния товар. Стелажите се монтират на разстояние 0,25 m от пода и стените, ширината на стелажите не трябва да надвишава 1 m и, в случай на съхранение на фармацевтични вещества, трябва да има фланци от най-малко 0,25 m надлъжни проходи между стелажите да бъде най-малко 1,35 m.

18. За съхранение на запалими и взривоопасни лекарства, аптеки и индивидуални предприемачи се разпределят изолирани помещения, оборудвани с автоматични противопожарни и алармени системи (наричани по-нататък помещения за съхранение на запалими и взривоопасни лекарства).

19. В аптечните организации и индивидуалните предприемачи е разрешено да се съхраняват фармацевтични вещества със запалими и запалими свойства в количество до 10 kg извън помещенията за съхранение на запалими и експлозивни лекарства във вградени огнеупорни шкафове. Шкафовете трябва да бъдат разположени далече от топлоотделящи повърхности и проходи, като вратите трябва да са с ширина най-малко 0,7 m и височина най-малко 1,2 m.

Разрешено е съхраняването на експлозивни лекарствени продукти за медицинска употреба (във вторична (потребителска) опаковка) за употреба за една работна смяна в метални шкафове извън помещенията за съхранение на запалими и експлозивни лекарствени продукти.

20. Разрешеното количество за съхранение на леснозапалими лекарства в помещения за съхранение на леснозапалими и взривоопасни лекарства, разположени в сгради с друго предназначение, не трябва да надвишава 100 kg в насипно състояние.

Помещенията за съхранение на запалими и взривоопасни лекарства, използвани за съхранение на запалими лекарствени вещества в количества над 100 kg, трябва да бъдат разположени в отделна сграда, а самото съхранение да се извършва в стъклени или метални съдове, изолирани от помещенията за съхранение на запалими лекарства от други групи. .

21. Забранява се влизането в помещения за съхранение на леснозапалими и взривоопасни лекарства с открити източници на огън.

V. Характеристики на организиране на съхранението на лекарства

в складове

22. Лекарствата, съхранявани в складове, трябва да се поставят на стелажи или на стелажи (палети). Не е разрешено поставянето на лекарства на пода без поднос.

Палетите могат да се поставят на пода в един ред или на стелажи на няколко нива, в зависимост от височината на стелажа. Не се допуска поставянето на палети с лекарства на няколко реда по височина без използване на стелажи.

23. Кога ръчен начинПо време на операциите по разтоварване и товарене височината на подреждане на лекарства не трябва да надвишава 1,5 m.

Когато се използват механизирани устройства за операции по разтоварване и товарене, лекарствата трябва да се съхраняват на няколко нива. В същото време общата височина на поставяне на лекарства върху стелажите не трябва да надвишава възможностите на механизираното оборудване за товарене и разтоварване (асансьори, камиони, подемници).

VI. Функции за съхранение отделни групилекарства в зависимост

върху физичните и физико-химичните свойства, въздействие върху тях различни факторивъншна среда

Съхранение на лекарства, които изискват защита от светлина

24. Лекарствата, изискващи защита от светлина, се съхраняват в помещения или специално оборудвани места, осигуряващи защита от естествена и изкуствена светлина.

25. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от светлина, трябва да се съхраняват в контейнери, изработени от светлозащитни материали (опаковки от оранжево стъкло, метални контейнери, опаковки от алуминиево фолио или полимерни материали, боядисани в черно, кафяво или оранжеви цветове), В тъмна стаяили килери.

За съхраняване на фармацевтични вещества, които са особено чувствителни към светлина (сребърен нитрат, прозерин), стъклените контейнери се покриват с черна светлоустойчива хартия.

26. Лекарствата за медицинска употреба, изискващи защита от светлина, опаковани в първична и вторична (потребителска) опаковка, трябва да се съхраняват в шкафове или на рафтове, при условие че са взети мерки за предотвратяване на контакт с посочените лекарствадиректен слънчева светлинаили друга ярка насочена светлина (използване на отразяващо фолио, щори, козирки и др.).

Съхранение на лекарства, които изискват защита от влага

27. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от влага, трябва да се съхраняват на хладно място при температура до + 15 градуса. C (наричано по-нататък хладно място), в плътно затворен съд от материали, непроницаеми за водни пари (стъкло, метал, алуминиево фолио, дебелостенни пластмасови съдове) или в първичната и вторичната (потребителска) опаковка на производителя.

28. Фармацевтичните вещества с изразени хигроскопични свойства да се съхраняват в стъклени съдове с херметично затваряне, напълнени отгоре с парафин.

29. За да се избегне разваляне и загуба на качество, съхранението на лекарствата трябва да се организира в съответствие с изискванията, отпечатани под формата на предупредителни надписи върху вторичната (потребителска) опаковка на лекарството.

Съхранение на лекарства, изискващи защита

от изпаряване и изсъхване

30. Фармацевтични вещества, които изискват защита от изпаряване и изсушаване (самите летливи лекарства; лекарства, съдържащи летлив разтворител ( алкохолни тинктури, течни алкохолни концентрати, плътни екстракти); разтвори и смеси от летливи вещества ( етерични масла, разтвори на амоняк, формалдехид, хлороводород над 13%, карболова киселина, етанол различни концентрациии т.н.); Лечебни растителни материали, съдържащи етерични масла; лекарства, съдържащи вода от кристализация - кристални хидрати; лекарства, които се разлагат и образуват летливи продукти (йодоформ, водороден прекис, натриев бикарбонат); Лекарствата с определена долна граница на съдържание на влага (магнезиев сулфат, натриев пара-аминосалицилат, натриев сулфат) трябва да се съхраняват на хладно място, в херметически затворени контейнери, изработени от материали, непроницаеми за летливи вещества (стъкло, метал, алуминиево фолио) или в първична и вторична (потребителска) опаковка на производителя. Използването на полимерни контейнери, опаковки и капачки е разрешено в съответствие с изискванията на държавната фармакопея и нормативната документация.

31. Фармацевтичните вещества - кристалните хидрати трябва да се съхраняват в херметически затворени стъклени, метални и дебелостенни пластмасови контейнери или в първичната и вторичната (потребителска) опаковка на производителя при условия, които отговарят на изискванията на нормативната документация за тези лекарства.

Съхранение на лекарства, изискващи защита от експозиция повишена температура

32. Организациите и индивидуалните предприемачи трябва да съхраняват лекарства, които изискват защита от излагане на повишени температури (топлинно лабилни лекарства) в съответствие с температурните условия, посочени на първичната и вторичната (потребителска) опаковка на лекарството в съответствие с изискванията на нормативната документация .

Съхранение на лекарства, изискващи защита от излагане на ниски температури

33. Съхранение на лекарства, които изискват защита от излагане на ниски температури (лекарства, чието физическо и химично състояние се променя след замразяване и не се възстановява при последващо затопляне до стайна температура (40% разтвор на формалдехид, инсулинови разтвори) организациите и индивидуалните предприемачи трябва да извършват в в съответствие с температурните условия, посочени върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт в съответствие с изискванията на нормативната документация.

34. Не се допуска замразяване на инсулинови препарати.

Съхранение на лекарства, изискващи защита от газове, съдържащи се в околната среда

35. Фармацевтични вещества, които изискват защита от газове (вещества, които реагират с атмосферния кислород: различни алифатни съединения с ненаситени междувъглеродни връзки, циклични съединения със странични алифатни групи с ненаситени междувъглеродни връзки, фенолни и полифенолни, морфин и неговите производни с незаместени хидроксилни групи; сяра -съдържащи хетерогенни и хетероциклични съединения, ензими и органохимикали, които реагират с; въглероден двуокисвъздух: соли на алкални метали и слаби органични киселини (натриев барбитал, хексенал), лекарства, съдържащи поливалентни амини (аминофилин), магнезиев оксид и пероксид, натрий каустик, калий каустик) трябва да се съхраняват в херметически затворени контейнери, изработени от материали, непропускливи за газове, по възможност напълнена до горе.

Съхранение на миризливи и оцветяващи лекарства

36. Миризливи лекарства (фармацевтични вещества, както летливи, така и практически нелетливи, но имащи силна миризма) трябва да се съхранява в херметически затворен, устойчив на миризми контейнер.

37. Оцветяващите лекарствени продукти (фармацевтични вещества, които оставят цветна следа, която не се отмива при нормална санитарно-хигиенна обработка върху съдове, капачки, оборудване и инвентар (диамантено зелено, метиленово синьо, индигокармин) да се съхраняват в специален шкаф в плътно затворен контейнер.

38. За работа с оцветяващи лекарствени продукти е необходимо да се подчертае всяко име специални везни, хаван, шпатула и друго необходимо оборудване.

Съхранение на дезинфекционни лекарства

39. Дезинфекционните лекарства трябва да се съхраняват в херметически затворени контейнери в изолирано помещение, далеч от складове за пластмасови, гумени и метални изделияи помещения за получаване на дестилирана вода.

Съхранение на лекарства

за медицинска употреба

40. Съхранението на лекарствени продукти за медицинска употреба се извършва в съответствие с изискванията на държавната фармакопея и нормативната документация, както и като се вземат предвид свойствата на веществата, включени в техния състав.

41. При съхраняване в шкафове, на стелажи или рафтове лекарствените продукти за медицинска употреба във вторична (потребителска) опаковка трябва да се поставят с етикета (маркировката) навън.

42. Организациите и индивидуалните предприемачи трябва да съхраняват лекарствени продукти за медицинска употреба в съответствие с изискванията за съхранение, посочени на вторичната (потребителска) опаковка на посочения лекарствен продукт.

Съхранение на лекарства

растителни суровини

43. Лечебните растителни суровини в насипно състояние трябва да се съхраняват в сухи (не повече от 50% влажност), добре проветриви помещения в плътно затворен съд.

44. Насипните лечебни растителни суровини, съдържащи етерични масла, се съхраняват отделно в добре затворен съд.

45. Насипните лечебни растителни суровини подлежат на периодичен контрол в съответствие с изискванията на държавната фармакопея. Трева, корени, коренища, семена, плодове, които са загубили нормалния си цвят, мирис и необходимото количество активни съставки, както и тези, засегнати от мухъл, вредители от плевнята, се отхвърлят.

46. ​​​​Съхранението на лекарствени растителни материали, съдържащи сърдечни гликозиди, се извършва в съответствие с изискванията на държавната фармакопея, по-специално изискването за многократно наблюдение на биологичната активност.

47. Насипни лечебни растителни суровини, включени в списъците на мощни и токсични вещества, одобрен с Указ на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964 „За одобряване на списъци на мощни и токсични вещества за целите на член 234 и други членове от Наказателния кодекс на Руската федерация, както и големи количества силнодействащи вещества за целите на член 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация” (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2008 г., № 2, чл. 89; 2010 г., № 28, чл. 3703), съхранявани в отделна стая или в отделен шкаф под ключ.

48. Пакетираните лечебни растителни суровини се съхраняват на стелажи или в шкафове.

Съхранение медицински пиявици

49. Съхранението на медицинските пиявици се извършва в светло помещение без мирис на лекарство, за което се установява постоянен температурен режим.

Съхранение на запалими

лекарства

51. Съхранение на запалими лекарства (лекарства със запалими свойства (алкохол и алкохолни разтвори, спиртни и етерни тинктури, спиртни и етерни екстракти, етер, терпентин, млечна киселина, хлороетил, колодий, клеол, течност на Новиков, органични масла); Лекарствата със запалими свойства (сяра, глицерин, растителни масла, лечебни растителни суровини) трябва да се носят отделно от другите лекарства.

52. Запалимите лекарства се съхраняват в плътно затворени, устойчиви стъклени или метални контейнери, за да се предотврати изпаряването на течности от контейнерите.

53. Бутилки, бутилки и други големи съдове със запалими и леснозапалими лекарства трябва да се съхраняват на стелажи в един ред по височина. Забранено е складирането им на няколко реда по височина с различни амортизационни материали.

Съхранението на тези лекарства в близост до отоплителни уреди не е разрешено. Разстояние от стелажа или стека до нагревателен елементтрябва да бъде най-малко 1 m.

54. Съхранението на бутилки със запалими и лесно запалими лекарствени вещества трябва да се извършва в удароустойчиви контейнери или в едноредови самосвални контейнери.

55. На работните места производствени помещенияРазпределени в аптечни организации и индивидуални предприемачи, запалими и запалими лекарства могат да се съхраняват в количества, които не надвишават изискването за смяна. В този случай съдовете, в които се съхраняват, трябва да бъдат плътно затворени.

56. Не се допуска съхраняването на леснозапалими и леснозапалими лекарства в напълно напълнени съдове. Степента на пълнене трябва да бъде не повече от 90% от обема. Алкохолите в големи количествасъхраняват се в метални контейнери, напълнени до не повече от 75% от обема.

57. Не се допуска съвместно съхранение на запалими лекарства с минерални киселини (особено сярна и азотни киселини), компресиран и втечнени газове, запалими вещества (растителни масла, сяра, превързочен материал), алкали, както и с неорганични соли, които образуват експлозивни смеси с органични вещества (калиев хлорат, калиев перманганат, калиев хромат и др.).

58. Медицинският етер и етерът за анестезия се съхраняват в промишлени опаковки, на хладно място, защитено от светлина, далеч от огън и нагревателни уреди.

Съхранение на експлозиви

лекарства

59. При съхраняване на експлозивни лекарства (лекарства с експлозивни свойства (нитроглицерин); лекарства с експлозивни свойства (калиев перманганат, сребърен нитрат) трябва да се вземат мерки за предотвратяване на замърсяване с прах.

60. Съдовете с взривоопасни наркотици (щанги, тенекиени бидони, бутилки и др.) трябва да бъдат плътно затворени, за да се предотврати навлизането на изпарения от тези наркотици във въздуха.

61. Съхранението на калиев перманганат в насипно състояние е разрешено в специално отделение на складове (където се съхранява в калаени варели), в контейнери със смлени запушалки, отделно от други органични вещества - в аптечни организации и индивидуални предприемачи.

62. Насипният разтвор на нитроглицерин се съхранява в малки добре затварящи се колби или метални съдове на хладно място, защитено от светлина, като се спазват мерките срещу пожар. Преместете контейнера с нитроглицерин и претеглете това лекарство при условия, които предотвратяват разливане и изпаряване на нитроглицерин, както и контакт с кожата.

63. При работа с диетилов етер не се допускат разклащане, удари и триене.

Притежание на наркотици

и психотропни лекарства

65. Наркотичните и психотропните лекарства се съхраняват в организации в изолирани помещения, специално оборудвани с инженерни и технически средствасигурност и в местата за временно съхранение при спазване на изискванията в съответствие с Правилата за съхранение на наркотични вещества и психотропни вещества, установени с Указ на правителството на Руската федерация от 31 декември 2009 г. N 1148 (Сборник на законодателството на Руската федерация , 2010, N 394;

Съхранение на мощни и токсични лекарства,

лекарства, предмет на

предметно-количествено счетоводство

66. В съответствие с Постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964 „За утвърждаване на списъци на силнодействащи и токсични вещества за целите на член 234 и други членове от Наказателния кодекс на Руската федерация, както и като големи количества силнодействащи вещества за целите на член 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация" "силнодействащи и токсични лекарства включват лекарства, съдържащи силнодействащи и токсични вещества, включени в списъците на силнодействащи вещества и токсични вещества.

67. Съхранението на силнодействащи и отровни лекарства, контролирани в съответствие с международните правни стандарти (наричани по-нататък силнодействащи и отровни лекарства под международен контрол), се извършва в помещения, оборудвани с инженерни и технически средства за сигурност, подобни на тези, предвидени за съхранение на наркотични вещества. и психотропни лекарства.

68. Допуска се съхраняване на силнодействащи и отровни лекарства под международен контрол, наркотични и психотропни лекарства в едно технически укрепено помещение.

В този случай съхранението на мощни и отровни лекарства трябва да се извършва (в зависимост от обема на доставките) на различни рафтове на сейф (метален шкаф) или в различни сейфове (метални шкафове).

69. Съхранението на силнодействащи и отровни лекарства, които не са под международен контрол, се извършва в метални шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден.

70. Лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане в съответствие със заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. N 785 „За реда за отпускане на лекарства“ (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация от 16 януари 2006 г. N 7353 ), с изключение на наркотични, психотропни, мощни и отровни лекарства, се съхраняват в метални или дървени шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден.

Заповед № 646n в параграф 3 дава на ръководителя на обекта на обращение на лекарствени продукти (наричани по-нататък лекарствени продукти) задължението да осигури набор от мерки, за да гарантира, че служителите спазват правилата за съхранение и (или) транспортиране на лекарства продукти. По темата за лечение в в такъв случайозначава всяка от организациите, които са предмет на посочената заповед, включително медицинска организация и нейните отделни подразделения (амбулатории, фелдшерски и фелдшерско-акушерски пунктове, центрове (отделения) по обща медицинска (семейна) практика), разположени в селските населени места в които няма аптечни организации. От гореизложеното следва, че всяка медицинска организация, занимаваща се със съхранение на лекарства, трябва от 2017 г. да спазва „новите“ правила за добри практики при съхранение.

Набор от управленски мерки медицинска организациясе нарича система за качество и включва голямо разнообразие от действия за осигуряване на съответствие с Правилата за съхранение и транспортиране. По-специално, за прилагане на система за качество за съхранение на лекарствени продукти, медицинска организация изисква:

1. Одобрява правила за служителите за извършване на действия по време на съхранение и транспортиране на лекарства.
2. Одобрява процедури за обслужване и проверка на измервателни уреди и оборудване.
3. Одобрява процедурата за поддържане на записи в дневници и процедури за отчитане.
4. Организира контрол върху спазването на стандартните оперативни процедури.

В същото време новите правила за съхранение и транспортиране на лекарства изискват от ръководителя на медицинска организация да одобри допълнителни документи, регламентиращи процедурата за получаване, транспортиране и унищожаване на лекарства. Тези действия се наричат ​​стандартни оперативни процедури.

Одобряване на правила (стандартни оперативни процедури) за служителите за извършване на действия по време на съхранение и транспортиране на лекарства

За въвеждане на система за качество и прилагане на стандартни оперативни процедури ръководителят на медицинска организация издава заповед и инструктира отговорното лице да разработи и представи за одобрение правила (инструкции) за извършване на различни действияпо време на съхранение на лекарството. Правилата за добри практики за съхранение не са установили конкретен списък с такива инструкции. Като се има предвид „разбивката“ на стандартните оперативни процедури за приемане, транспортиране и поставяне на лекарства, препоръчително е процесът на съхранение на лекарства в медицинска организация да се раздели на едни и същи етапи и да се описва подробно всеки етап в инструкциите, например, одобряват следните документи:

1. Инструкции за приемане на лекарства от превозвача

Инструкциите за процедурата за приемане на лекарства от превозвача (транспортна организация) трябва да съдържат списък с действия на служител на медицинска организация при получаване на партида лекарства и да съдържат инструкции какви обстоятелства трябва да изясни служителят при изготвянето на документи за всеки партида лекарства. Затова служителят трябва да знае, че съгласно Добрите практики за съхранение и транспортиране първи се освобождават за транспортиране лекарства с по-кратък срок на годност. Оставащият срок на годност се съгласува с получателя на лекарството при подготовка за транспортиране. Ако оставащият срок на годност на лекарството е кратък, когато се съгласява да получи лекарството, по-добре е медицинската организация да откаже такава доставка, за да избегне последващо отписване на цялата получена партида.

При приемане на лекарствен продукт служителят трябва да провери съответствието на приеманото лекарство с придружаващата го документация по отношение на асортимента, количеството и качеството (проверява наименованието, количеството на лекарствата с приемо-предавателния протокол или разписката и фактурата, проверки външен видконтейнери).

Като част от стандартните оперативни процедури медицинската организация, преди да вземе лекарства, трябва да планира транспортирането на лекарства, като анализира и оцени възможните рискове. По-специално, преди доставката, превозвачът установява дали лекарството има специални условия за съхранение и дали превозвачът ще може да ги осигури по време на транспортирането. Въпреки че това е отговорност на превозвача, а не на медицинската организация, последната също има интерес транспортната компания да е запозната с условията за транспортиране на определено лекарство, за да го получи годно за употреба. В тази връзка се препоръчва да предоставите пълна информация за превозвача при поискване качествени характеристикилекарства, условията за тяхното съхранение и транспортиране, включително температура, осветление, изисквания за контейнери и опаковки.

Трябва да обърнем внимание и на опаковката. Работник, участващ в приемането на лекарства, трябва да обърне внимание на качеството на контейнера, както и на наличието на контейнера на информация за името, серията на транспортираните лекарства, датата на тяхното освобождаване, броя на опаковките, името и местонахождение на производителя, срок на годност и условия на съхранение и транспортиране. Липсата на тази информация може косвено да показва възможни нарушенияусловия на транспортиране или дори за фалшиви стоки. При установяване на несъответствия или повреда на контейнера лекарствата не трябва да се вземат - те трябва да бъдат върнати на доставчика със съставяне на съответен протокол и изпълнение на процедурата за връщане, предвидена в договора. Служител на медицинска организация трябва да бъде инструктиран за процедурата за завършване на процедурата за връщане на такъв продукт.

Съгласно новите Правила за добри практики за съхранение и транспортиране, служителите на превозвача, изпратени на полет, се инструктират за процедурата за подготовка на изолирани контейнери за транспортиране на лекарства (като се вземат предвид сезонните характеристики), както и за възможността за повторно използване на хладилни опаковки . В допълнение към новите правила за транспортиране, те трябва да вземат предвид инструкциите за лекарствата, както и условията за транспортиране, посочени в др. регламенти. Например, условията за транспортиране на имунобиологични лекарствени продукти се съдържат в SP 3.3.2.3332-16, одобрен. Резолюция на главния държавен санитарен лекар на Руската федерация от 17 февруари 2016 г. N 19, която, наред с други неща, строго забранява използването на оборудване за „студена верига“ за съвместно транспортиране на посочените лекарства и хранителни продукти, други лекарства, суровини, материали, оборудване и вещи, които могат да повлияят на качеството на транспортираните лекарства или да повредят опаковката им. При транспортиране на медицински продукти показанията на всеки температурен индикатор трябва да се следят при товарене и разтоварване на лекарствата; показанията се записват в специален журнал за отчитане на движението на медицинските продукти два пъти на ден - на първо, второ и трето ниво на “студена верига”, а веднъж дневно в работни дни - на четвърто ниво. Също така в дневника трябва да се отбележат факти за планирано или аварийно изключване на хладилно оборудване, повреди и нарушения на температурните условия.

В реалния живот, разбира се, не може да се разчита на стриктното спазване от превозвача на посочените задължения за инструктаж на служителите, както и на отговорното отношение на тези служители към изпълнението на техните трудови функции. По време на транспортирането е трудно да се изключи човешкият фактор, което води до нарушаване на условията за транспортиране - за да се спестят пари, дефектни охладителни елементи се използват няколко пъти, храна и други суровини се поставят заедно с лекарства, температурата е въвежда се в дневника „както желаете“, обикновено точно преди да пристигне при получателя на лекарството. Има случаи, когато хладилното оборудване на превозвача изобщо не е оборудвано с термометри или те не работят, като винаги показват една и съща стойност. Случва се пристигаща кола технически спецификацииили, поради очертания маршрут, очевидно не можеше да изпълни температурните изисквания, но беше освободен транспортна компанияна полета.

Въпреки че правилата за транспортиране изискват информацията за случаи на нарушаване на температурните условия на съхранение и повреда на опаковката, установени по време на транспортирането на лекарствения продукт, да бъде съобщена на изпращача и получателя на лекарствените продукти, на практика, разбира се, това изискване не винаги е наблюдаваното. Превозвачите не искат да поемат риска от обезщетение за щети, причинени поради неспазване на правилата за транспортиране и могат да се опитат да скрият тази информация.

Всички тези точки трябва да се вземат предвид при приемане на лекарството и да се отбележи в инструкциите на служителя на медицинската организация, че ако има основателни съмнения относно спазването на температурния режим и други условия по време на транспортиране, установените обстоятелства трябва да бъдат отразени в документа форма и се докладва на ръководството. Новите правила за съхранение дават право на медицинска организация да изпрати заявка до доставчика с искане за потвърждение на обстоятелствата за спазване на условията за транспортиране на определено лекарство. Ако такова потвърждение не бъде получено, организацията има право да откаже да приеме лекарства, доставени в нарушение на условията за транспортиране.

2. Инструкции за поставяне (транспортиране) на лекарствени продукти в складовата зона

Инструкциите трябва да отразяват, че когато служител приема лекарства, транспортният контейнер се почиства от визуално замърсяване - избърсва се, отстранява се прах, петна и т.н. и едва след това се внася в помещенията или зоната за съхранение на лекарството и по-нататъшното съхранение на лекарството се извършва, като се вземат предвид изискванията за регистрационно досие за лекарствени продукти, инструкции за медицинска употреба, информация за опаковки, за транспортни контейнери.

Инструкциите трябва да описват правилата за изхвърляне на лекарствени продукти, като се вземат предвид Правилата за добри практики при съхранение. Струва си да се отбележи и да се предаде на служителя какво да не прави: например поставяне на лекарства на пода без палет, поставяне на палети на пода в няколко реда, съхранение с лекарства хранителни продукти, тютюневи изделияи т.н.

Тъй като, в съответствие с Правилата за добра практика за съхранение, стелажите (шкафовете) за съхранение на лекарствени продукти трябва да бъдат маркирани, трябва да имат стелажни карти, разположени във видимата зона, и да осигуряват идентификация на лекарствените продукти в съответствие с счетоводната система, използвана от предмет на обращение на лекарствени продукти, в инструкциите за съхранение на лекарства и описание на работатаСлужителят трябва да отразява отговорността за етикетиране на стелажи (шкафове) и попълване на стелажни карти.

Ако медицинска организация използва електронна системаобработване на данни вместо карти за стелажи, задълженията на служителя трябва да бъдат натоварени с попълването на данни в такава система. Новите правила за съхранение позволяват идентифицирането на лекарства в такава система с помощта на кодове. Това означава, че не е необходимо всеки път да въвеждате пълните имена на видовете лекарства или техните местонахождения - достатъчно е да зададете код за определена стойност и да одобрите таблица за съответствие на кода, което значително опростява работата в офиса.

защото в стаите и зоните трябва да се поддържат температурни условиясъхранение и влажност, съответстващи на условията за съхранение, посочени в регистрационното досие на лекарствения продукт, инструкциите за медицинска употреба и върху опаковката на лекарствените продукти да се упоменава поставянето на лекарствата в съответствие с посочените режими и задължението за наблюдение; промени в температурата и влажността от страна на служителя.

Същите инструкции могат да отразяват процедурите за почистване на помещения (зони) за съхранение на лекарствени продукти - те се извършват в съответствие със стандартни оперативни процедури, които са еднакви за всички субекти, съхраняващи лекарства. В този случай стандартните оперативни процедури означават мерките, описани в раздел 11 от SanPin 2.1.3.2630-10 „Санитарни и епидемиологични изисквания за организации, извършващи медицински дейности“ - тези мерки са еднакви за всички помещения на медицинска организация (с някои изключения ): обработка поне 2 пъти на ден, общо почистване поне веднъж месечно, миене на прозорци поне 2 пъти годишно и др. В инструкциите за съхранение можете просто да направите препратка към инструкциите за мокро почистванепомещения на медицинска организация, за да не се претрупва документът с ненужна информация.

Служител на медицинска организация трябва да бъде инструктиран, че лица, които нямат права на достъп, определени от стандартните оперативни процедури, не се допускат в помещенията (зоните) за съхранение на лекарствени продукти, т. лица, служебни задължениякоито не са свързани с прилагането, транспортирането, поставянето и употребата на лекарства.

3. Инструкции за съхранение на лекарства, които изискват специални условия на съхранение

Този документ трябва да разглежда точки по точки характеристиките на съхранение на различни категории лекарства, например, трябва да се отбележи, че запалимите и експлозивни лекарства се съхраняват далеч от огън и нагревателни устройства и работниците трябва да избягват механично въздействие върху такива лекарства. В инструкциите трябва да се посочи, че лекарствата, подлежащи на предметно-количествено отчитане, с изключение на наркотични, психотропни, силнодействащи и отровни лекарства, се съхраняват в метални или дървени шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден. Списъкът на такива лекарства е установен със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 22 април 2014 г. N 183n, служител на медицинска организация трябва да знае този списъки да можете да сортирате лекарства, като вземете предвид определения списък.

Лекарствата, съдържащи наркотични вещества и психотропни вещества, трябва да се съхраняват в съответствие със законодателството на Руската федерация относно наркотичните вещества и психотропните вещества - на първо място, като се вземат предвид изискванията на Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 24 юли 2015 г. N 484n. По този начин тази заповед предписва съхранението на наркотични и психотропни лекарства в помещения от 4-та категория или в места за временно съхранение в сейфове (контейнери), разположени в съответните помещения или места. Следователно служителят, на когото се дават ключовете от сейфа, трябва да бъде идентифициран. Обикновено такъв служител е финансово отговорно лице и получава ключ „на подпис“. Инструкциите трябва да отбелязват недопустимостта на предаване на ключовете на непознати, процедурата за предаване на ключа на пощата и забраната за вземане на ключовете вкъщи.

В посочената заповед също така се посочва, че в края на работния ден наркотичните и психотропните лекарства трябва да бъдат върнати на мястото на основно съхранение на наркотични и психотропни лекарства - медицински работникследва задължително да се проверява спазването на това изискване и да се отразява процедурата за действие при установяване на недостиг.

В медицински организации вътрешни страниНа вратите на сейфове или метални шкафове, в които се съхраняват посочените лекарства, трябва да бъдат залепени списъци на съхраняваните лекарства с посочване на техните най-високи единични и най-високи дневни дози. Освен това в медицинските организации в складовете се поставят таблици с антидоти за отравяне с тези лекарства. Би било правилно да се възложи на конкретен служител отговорността за генерирането на тези списъци и следенето на уместността на информацията, съдържаща се в тях.

Медицинските организации трябва да съхраняват наркотични и психотропни лекарства, произведени от производители на лекарства или аптечни организации, поради което инструкциите могат да посочват недопустимостта ръчно правенослужител подобни лекарства. Сейфът или шкафът с посочените лекарства се запечатва или запечатва в края на работния ден - процедурата по запечатването също трябва да бъде отразена в инструкцията.

Съхранението на лекарства, съдържащи мощни и токсични вещества, които се контролират в съответствие с международните правни стандарти, се извършва в помещения, оборудвани с инженерни и технически мерки за сигурност, подобни на тези, предвидени за съхранение на наркотични и психотропни лекарства. Списъкът на такива лекарства се съдържа в Постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964. Като се вземат предвид тези изисквания, медицинската организация трябва да осигури аларма за сигурност, да запознае служителите с принципите на нейната работа, да назначи служител, отговорен за обслужването на тази система (личен сервиз или с помощта на трета страна по договор).

Тема: Лечение на наркотици в сестринска практика

Подготвен от учителя

Афоркина А.Н.

Председател на ЦК

Осмирко Е.К.

Оренбург -2015

I. Начини и методи за въвеждане на лекарства в организма.

Лекарствена терапияе най-важният компонент от целия лечебен процес.

Лекарствените вещества имат както местни, така и общи (резорбтивни) ефекти върху тялото.

Лекарствата се въвеждат в човешкото тяло по различни начини. Начинът, по който лекарството се въвежда в тялото, зависи от:

1) скорост на настъпване на ефекта,

2) размер на ефекта,

3) продължителност на действие.

Таб.1Начини и методи за приложение на лекарства

II. Правила за предписване, получаване, съхранение, записване и разпределение на лекарства.

Правила за предписване на лекарства за отделението.

1. Лекарят, който ежедневно преглежда пациентите в отделението, записва в медицинската история или рецептурния списък лекарствата, необходими на пациента, техните дози, честота на приложение и начини на приложение.

2. Медицинската сестра на отделението ежедневно прави подбор на рецепти, като преписва предписаните лекарства в „Рецептурна тетрадка” отделно за всеки пациент. Информацията за инжекциите се предава на процедурната сестра, която ги извършва.

3. Списъкът на предписаните лекарства, които не са на поста или в лечебната зала, се предава на главната сестра на отделението.

4. Главната медицинска сестра (ако е необходимо) изписва фактура (искане) в определена форма за получаване на лекарства от аптеката в няколко екземпляра, която се подписва от ръководителя. отдел. Първият екземпляр остава в аптеката, вторият се връща на материално отговорното лице. В товарителницата формуляр № 434 трябва да се посочи пълното наименование на лекарствата, техните размери, опаковка, лекарствена форма, дозировка, опаковка, количество.

Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 23 август 1999 г. N 328 „За рационалното предписване на лекарства, правилата за изписване на рецепти за тях и процедурата за тяхното отпускане аптеки(организации)" с измененията от 9 януари 2001 г., 16 май 2003 г.

Лекарствата се отпускат от аптеката на отделенията в размер на текущата нужда от тях: отровни - 5-дневен запас, наркотични - 3-дневен запас (в интензивно отделение), всички останали - 10-дневен запас. .

Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 330 от 12 ноември 1997 г. „За мерките за подобряване на отчитането, съхранението, издаването и използването на NLS“.

5. Изисквания за отровни (например строфантин, атропин, прозерин и др.) и наркотични вещества(например за промедол, омнопон, морфин и др.), както и за етилов алкохол, се предписват на отделни формуляри за старши м/с при латински. Тези изисквания се подпечатват и подписват от главния лекар на лечебното заведение или неговия заместник по лечението, като се посочват начинът на приложение и концентрацията на етилов алкохол.

6. В изискванията за остро дефицитни и скъпоструващи лекарства да се посочи трите наименования. пациент, номер на медицинска история, диагноза.

7. При получаване на лекарства от аптеката главната медицинска сестра проверява съответствието им с поръчката. При отпускане на ампули с наркотични вещества от аптека се проверява целостта на ампулите.

На лекарствени форми, произведени в аптека, трябва да имат определен цветен етикет:

за външно приложение – жълто;

за вътрешно приложение - бяло;

За парентерално приложение- синьо (върху бутилки със стерилни разтвори).

Етикетите трябва да съдържат ясни наименования на лекарствата, указания за концентрация, доза, дата на производство и подпис на фармацевта (данни за производителя), който е подготвил тези лекарствени форми.

Правила за съхранение на лекарства в отделението.

1. За съхранение на лекарства в сестринския пост има шкафове, които трябва да се заключват.

2. В килера лекарствени веществапоставени на групи (стерилни, вътрешни, външни) на отделни рафтове или в отделни шкафове. Всеки рафт трябва да има подходящо обозначение („За външна употреба“, „За вътрешна употреба“ и др.).

3. Препоръчително е лекарствените вещества за парентерално и ентерално приложение да се поставят на рафтове според предназначението им (антибиотици, витамини, антихипертензивни средства и др.).

4. По-големите съдове и опаковки се поставят отзад, а по-малките отпред. Това дава възможност да се разчете всеки етикет и бързо да се вземе правилното лекарство.

6. Лекарствените вещества от списък А, както и скъпоструващите и остродефицитните лекарства се съхраняват в сейф. На вътрешната повърхност на сейфа трябва да има техен списък с посочване на най-високите дневни и еднократни дози, както и таблица. антидотна терапия. Във всеки шкаф (безопасен) лекарствата са разделени на групи: външни, вътрешни, капки за очи, инжекция.

7. Лекарствата, които се разлагат на светлина (затова се произвеждат в тъмни бутилки), се съхраняват на защитено от светлина място.

8. Лекарствата със силна миризма (йодоформ, маз Вишневски и др.) се съхраняват отделно, за да не се разпространи миризмата върху други лекарства.

9. Нетрайни лекарства (инфузии, отвари, смеси), както и мехлеми, ваксини, серуми, ректални супозиториии други лекарства се съхраняват в хладилник.

10. Алкохолните екстракти и тинктури се съхраняват в бутилки с плътно шлифовани запушалки, тъй като поради изпаряването на алкохола те могат да станат по-концентрирани с течение на времето и да причинят предозиране.

11. Срокът на годност на стерилните разтвори, приготвени в аптека, е посочен върху бутилката. Ако не бъдат продадени в този срок, те трябва да бъдат изхвърлени, дори и да няма признаци на негодност.

Трябва да се спазват температурните и светлинните условия. Инфузии, отвари, емулсии, серуми, ваксини, препарати за органи трябва да се съхраняват само в хладилник.

Признаците за негодност са:

За стерилни разтвори - промени в цвета, прозрачност, наличие на люспи;

В настойки и отвари - помътняване, промяна на цвета, вид неприятна миризма;

В мехлемите - обезцветяване, разслояване, гранясала миризма;

Праховете и таблетките показват промяна в цвета.

Медицинската сестра няма право:

Промяна на формата на лекарствата и тяхната опаковка;

Комбинирайте еднакви лекарства от различни опаковки в една;

Сменете и коригирайте етикетите на лекарствата:

Съхранявайте лекарства без етикети.

22. Лекарствата, съхранявани в складове, трябва да се поставят на стелажи или на стелажи (палети). Не е разрешено поставянето на лекарства на пода без поднос. Палетите могат да се поставят на пода в един ред или на стелажи на няколко нива, в зависимост от височината на стелажа. Не се допуска поставянето на палети с лекарства на няколко реда по височина без използване на стелажи. 23. Когато операциите по разтоварване и товарене се извършват ръчно, височината на съхранение на лекарствата не трябва да надвишава 1,5 m. При използване на механизирани устройства за операции по разтоварване и товарене лекарствата трябва да се съхраняват на няколко нива. В същото време общата височина на поставяне на лекарства върху стелажите не трябва да надвишава възможностите на механизираното оборудване за товарене и разтоварване (асансьори, камиони, подемници). 23.1. Площта на складовите помещения трябва да съответства на обема на съхраняваните лекарства, но да бъде най-малко 150 квадратни метра. м, включващ: приемна за лекарства; зона за основно съхранение на лекарства; експедиционна зона; помещения за лекарства, изискващи специални условия за съхранение. (изменен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 28.12.2010 г. N 1221н)

VI. Особености на съхранението на определени групи лекарства в зависимост от физичните и физико-химичните свойства, въздействието върху тях на различни фактори на околната среда

Съхранение на лекарства, които изискват защита от светлина

24. Лекарствата, изискващи защита от светлина, се съхраняват в помещения или специално оборудвани места, осигуряващи защита от естествена и изкуствена светлина. 25. Фармацевтичните субстанции, които изискват защита от светлина, трябва да се съхраняват в контейнери, изработени от светлозащитни материали (опаковки от оранжево стъкло, метални контейнери, опаковки от алуминиево фолио или полимерни материали, боядисани в черно, кафяво или оранжево), в тъмна стая или шкафове . За съхраняване на фармацевтични вещества, които са особено чувствителни към светлина (сребърен нитрат, прозерин), стъклените контейнери се покриват с черна светлоустойчива хартия. 26. Лекарствата за медицинска употреба, които изискват защита от светлина, опаковани в първична и вторична (потребителска) опаковка, трябва да се съхраняват в шкафове или на рафтове, при условие че са взети мерки за предотвратяване на излагането на тези лекарства на пряка слънчева светлина или друга ярка насоченост. светлина (използване на отразяващо фолио, щори, козирки и др.).

Съхранение на лекарства, които изискват защита от влага

27. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от влага, трябва да се съхраняват на хладно място при температура до +15 градуса. С (наричано по-нататък хладно място), в плътно затворен съд от материали, непропускливи за водни пари (стъкло, метал, алуминиево фолио, дебелостенни пластмасови съдове) или в първичната и вторичната (потребителска) опаковка на производителя. 28. Фармацевтичните вещества с изразени хигроскопични свойства да се съхраняват в стъклени съдове с херметично затваряне, напълнени отгоре с парафин. 29. За да се избегне разваляне и загуба на качество, съхранението на лекарствата трябва да се организира в съответствие с изискванията, отпечатани под формата на предупредителни надписи върху вторичната (потребителска) опаковка на лекарството.

Съхранение на лекарства, които изискват защита от изпаряване и изсъхване

30. Фармацевтични вещества, които изискват защита от изпаряване и изсушаване (самите летливи лекарства; лекарства, съдържащи летлив разтворител (алкохолни тинктури, течни алкохолни концентрати, гъсти екстракти); разтвори и смеси от летливи вещества (етерични масла, разтвори на амоняк, формалдехид, хлорид водород над 13%, етилов алкохол с различни концентрации и др.); лекарствени продукти, съдържащи кристална вода - лекарствени продукти, разлагащи се с образуване на летливи продукти (йодоформ, водороден прекис); хидроген карбонат); лекарства с определена долна граница на съдържание на влага (магнезиев сулфат, натриев парааминосалицилат, натриев сулфат) трябва да се съхраняват на хладно място, в херметически затворени контейнери, непроницаеми за летливи вещества (стъкло). , метал, алуминиево фолио) или в първична и вторична (потребителска) опаковка на производителя. Използването на полимерни контейнери, опаковки и капачки е разрешено в съответствие с изискванията на държавната фармакопея и нормативната документация. 31. Фармацевтичните вещества - кристалните хидрати трябва да се съхраняват в херметически затворени стъклени, метални и дебелостенни пластмасови контейнери или в първичната и вторичната (потребителска) опаковка на производителя при условия, които отговарят на изискванията на нормативната документация за тези лекарства.

Съхранение на лекарства, изискващи защита от излагане на повишени температури

32. Организациите и индивидуалните предприемачи трябва да съхраняват лекарства, които изискват защита от излагане на повишени температури (топлинно лабилни лекарства) в съответствие с температурните условия, посочени на първичната и вторичната (потребителска) опаковка на лекарството в съответствие с изискванията на нормативната документация .

Съхранение на лекарства, изискващи защита от излагане на ниски температури

33. Съхранение на лекарства, които изискват защита от излагане на ниски температури (лекарства, чието физическо и химично състояние се променя след замразяване и не се възстановява при последващо затопляне до стайна температура (40% разтвор на формалдехид, инсулинови разтвори)), организациите и индивидуалните предприемачи трябва да носят в съответствие с температурните условия, посочени върху първичната и вторичната (потребителска) опаковка на лекарствения продукт в съответствие с изискванията на нормативната документация. 34. Не се допуска замразяване на инсулинови препарати.

Съхранение на лекарства, изискващи защита от газове, съдържащи се в околната среда

35. Фармацевтични вещества, които изискват защита от газове (вещества, които реагират с атмосферния кислород: различни алифатни съединения с ненаситени междувъглеродни връзки, циклични съединения със странични алифатни групи с ненаситени междувъглеродни връзки, фенолни и полифенолни, морфин и неговите производни с незаместени хидроксилни групи; сяра -съдържащи хетерогенни и хетероциклични съединения, ензими и органични вещества, които реагират с въглероден диоксид във въздуха: соли на алкални метали и слаби органични киселини (натриев барбитал, хексенал), лекарства, съдържащи поливалентни амини (аминофилин), магнезиев оксид и пероксид, натриев хидроксид, калий каустик), трябва да се съхраняват в херметически затворени контейнери, направени от материали, непропускливи за газове, пълни догоре, ако е възможно.

Съхранение на миризливи и оцветяващи лекарства

36. Миризливите лекарства (фармацевтични вещества, както летливи, така и практически нелетливи, но със силна миризма) трябва да се съхраняват в херметически затворени, устойчиви на миризма контейнери. 37. Оцветяващите лекарствени продукти (фармацевтични вещества, които оставят цветна следа, която не се отмива при нормална санитарно-хигиенна обработка върху контейнери, капачки, оборудване и консумативи (диамантено зелено, метиленово синьо, индигокармин)) трябва да се съхраняват в специален шкаф в плътно затворен съд. 38. За работа с оцветяващи лекарства е необходимо да се отделят специални везни, хаванче, шпатула и друго необходимо оборудване за всеки артикул.

Съхранение на дезинфекционни лекарства

39. Дезинфектантите се съхраняват в херметически затворени съдове в изолирано помещение, далеч от складове за пластмасови, гумени и метални изделия и помещения за получаване на дестилирана вода.

Съхранение на лекарства за медицинска употреба

40. Съхранението на лекарствени продукти за медицинска употреба се извършва в съответствие с изискванията на държавната фармакопея и нормативната документация, както и като се вземат предвид свойствата на веществата, включени в техния състав. 41. При съхраняване в шкафове, на стелажи или рафтове лекарствените продукти за медицинска употреба във вторична (потребителска) опаковка трябва да се поставят с етикета (маркировката) навън. 42. Организациите и индивидуалните предприемачи трябва да съхраняват лекарствени продукти за медицинска употреба в съответствие с изискванията за съхранение, посочени на вторичната (потребителска) опаковка на посочения лекарствен продукт.

Съхранение на лечебни растителни суровини

43. Лечебните растителни суровини в насипно състояние трябва да се съхраняват в сухи (не повече от 50% влажност), добре проветриви помещения в плътно затворен съд. 44. Насипните лечебни растителни суровини, съдържащи етерични масла, се съхраняват отделно в добре затворен съд. 45. Насипните лечебни растителни суровини подлежат на периодичен контрол в съответствие с изискванията на държавната фармакопея. Отхвърлят се трева, корени, коренища, семена, плодове, които са загубили нормалния си цвят, мирис и необходимото количество активни съставки, както и тези, засегнати от плесени и вредители от хамбара. 46. ​​​​Съхранението на лекарствени растителни материали, съдържащи сърдечни гликозиди, се извършва в съответствие с изискванията на държавната фармакопея, по-специално изискването за многократно наблюдение на биологичната активност. 47. Насипни лечебни растителни суровини, включени в списъцисилнодействащи и токсични вещества, одобрени с постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964 „За одобряване на списъци на силнодействащи и токсични вещества за целите на член 234 и други членове от Наказателния кодекс на Руската федерация, както и големи количества силнодействащи вещества за целите на член 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация" (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2008 г., № 2, чл. 89; 2010 г., № 28, чл. 3703), съхраняват се в отделна стая или в отделен шкаф под ключ. 48. Пакетираните лечебни растителни суровини се съхраняват на стелажи или в шкафове.

Съхранение на медицински пиявици

49. Съхранението на медицинските пиявици се извършва в светло помещение без мирис на лекарство, за което се установява постоянен температурен режим. 50. Поддръжката на пиявици се извършва по установения ред.

Съхранение на запалими лекарства

51. Съхранение на запалими лекарства (лекарства със запалими свойства (спирт и спиртни разтвори, спиртни и етерни тинктури, спиртни и етерни екстракти, етер, терпентин, млечна киселина, хлороетил, колодий, клеол, течност на Новиков, органични масла); лекарствени продукти с запалими свойства (сяра, глицерин, растителни масла, насипни лекарствени растителни материали) трябва да се извършват отделно от други лекарства (както е изменено със заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация). от 28.12.2010 г. N 1221н) 52. Запалимите лекарства се съхраняват в плътно затворени, устойчиви стъклени или метални контейнери, за да се предотврати изпаряването на течности от контейнерите. 53. Бутилки, бутилки и други големи съдове със запалими и леснозапалими лекарства трябва да се съхраняват на стелажи в един ред по височина. Забранено е складирането им на няколко реда по височина с различни амортизационни материали. Съхранението на тези лекарства в близост до отоплителни уреди не е разрешено. Разстоянието от стелажа до нагревателния елемент трябва да бъде най-малко 1 m. Бутилките със запалими и лесно запалими фармацевтични вещества трябва да се съхраняват в удароустойчиви контейнери или в преобръщащи се контейнери. 55. На работните места на производствените помещения, разпределени в аптеките и индивидуалните предприемачи, могат да се съхраняват запалими и запалими лекарства в количества, които не надвишават изискванията за смяна. В този случай съдовете, в които се съхраняват, трябва да бъдат плътно затворени. 56. Не се допуска съхраняването на леснозапалими и леснозапалими лекарства в напълно напълнени съдове. Степента на пълнене трябва да бъде не повече от 90% от обема. Алкохолите в големи количества се съхраняват в метални съдове, напълнени до не повече от 75% от обема. 57. Не се допуска съвместно съхранение на запалими лекарства с минерални киселини (особено сярна и азотна), сгъстени и втечнени газове, запалими вещества (растителни масла, сяра, превръзки), основи, както и с неорганични соли, които образуват взривоопасни съединения. с органични смеси (калиев хлорат, калиев перманганат, калиев хромат и др.). 58. Медицинският етер и етерът за анестезия се съхраняват в промишлени опаковки, на хладно място, защитено от светлина, далеч от огън и нагревателни уреди.

Съхранение на експлозивни наркотици

59. При съхранение на експлозивни лекарства (лекарства с експлозивни свойства (нитроглицерин); лекарства с експлозивни свойства (калиев перманганат, сребърен нитрат)) трябва да се вземат мерки за предотвратяване на замърсяване с прах. 60. Съдовете с взривоопасни наркотици (щанги, тенекиени бидони, бутилки и др.) трябва да бъдат плътно затворени, за да се предотврати навлизането на изпарения от тези наркотици във въздуха. 61. Съхранението на калиев перманганат в насипно състояние е разрешено в специално отделение на складове (където се съхранява в калаени варели), в контейнери със смлени запушалки, отделно от други органични вещества - в аптечни организации и индивидуални предприемачи. 62. Насипният разтвор на нитроглицерин се съхранява в малки добре затварящи се колби или метални съдове на хладно място, защитено от светлина, като се спазват мерките срещу пожар. Преместете контейнера с нитроглицерин и претеглете това лекарство при условия, които предотвратяват разливане и изпаряване на нитроглицерин, както и контакт с кожата. 63. При работа с диетилов етер не се допускат разклащане, удари и триене. 64. Забранява се съхраняването на взривоопасни лекарства с киселини и основи.

Съхранение на наркотични и психотропни вещества

65. Наркотичните и психотропните лекарства се съхраняват в организации в изолирани помещения, специално оборудвани с инженерни и технически средства за сигурност, и в места за временно съхранение при спазване на изискванията по правиласъхранение на наркотични и психотропни вещества, установено с постановление на правителството на Руската федерация от 31 декември 2009 г. N 1148 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2010 г., N 4, чл. 394; N 25, чл. 3178).

Съхранение на силнодействащи и отровни лекарства, лекарства подлежащи на предметно-количествен отчет

66. В съответствие с постановлението на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964„За одобряване на списъци на силнодействащи и токсични вещества за целите на член 234 и други членове от Наказателния кодекс на Руската федерация, както и големи количества силнодействащи вещества за целите на член 234 от Наказателния кодекс на Руската федерация „Силнодействащи и отровни лекарства включват лекарства, съдържащи силнодействащи и токсични вещества, включени в списъците на силнодействащи вещества и токсични вещества. 67. Съхранението на силнодействащи и отровни лекарства, контролирани в съответствие с международните правни стандарти (наричани по-нататък силнодействащи и отровни лекарства под международен контрол), се извършва в помещения, оборудвани с инженерни и технически средства за сигурност, подобни на тези, предвидени за съхранение на наркотични вещества. и психотропни лекарства. 68. Допуска се съхраняване на силнодействащи и отровни лекарства под международен контрол, наркотични и психотропни лекарства в едно технически укрепено помещение. В този случай съхранението на мощни и отровни лекарства трябва да се извършва (в зависимост от обема на доставките) на различни рафтове на сейф (метален шкаф) или в различни сейфове (метални шкафове). 69. Съхранението на силнодействащи и отровни лекарства, които не са под международен контрол, се извършва в метални шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден. 70. Лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане в съответствие със заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. N 785„За реда за отпускане на лекарства“ (регистриран в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 16 януари 2006 г. N 7353), с изключение на наркотични, психотропни, силно действащи и отровни лекарства, се съхраняват в метални или дървени шкафове, запечатани или запечатани в края на работния ден.