Как да приемате антибиотик сумамед при лечение на бактериални и вирусни заболявания с различна етиология. Сумамед странични ефекти

– основната активна съставка Сумамед ® е широкоспектърно антибактериално средство. В зависимост от концентрацията в инфекциозния фокус, лекарството може да проявява както бактериостатичен, така и бактерициден механизъм на действие. Азитромицин (Sumamed®) е представител на подкласа на азалидите, част от групата на макролидните антибиотици.

Ефективността на антимикробното действие се определя от способността му да свързва 50-S рибозомни субединици, инхибирайки бактериалните пептидни транслокази и предотвратявайки протеиновия синтез, потискайки процесите на растеж и делене на микробите.

Sumamed ® има висока степен на тъканно свързване и ниски концентрации в елементите на кръвната плазма. Благодарение на това антибиотикът се отстранява по-дълго от тялото и има продължителен ефект, поддържайки ефективни бактерицидни концентрации в засегнатите органи и тъкани за дълго време.

Sumamed ® се екскретира от организма непроменен с урината и жлъчката до седем дни.

Фармакологична група

Азалидно-макролидни антибиотици.

Sumamed ® антибиотик ли е или не?

Sumamed ® - форма на освобождаване и цени

Производител на сумамед е израелската фармацевтична компания Pliva Hrvatska d.o.o ®.

Цената на антибиотика в руските аптеки е около:

• 280 рубли на бутилка суспензия от сто милиграма в 5 ml;
• 430 търкайте. за 6 таблетки от 125 mg;
• 580 рубли на опаковка от 3 таблетки. 500 mg или 6 капс. 250 mg всеки;
• 690 рубли. за бутилка Форте суспензия (200 mg в 5 ml);
• 1300 рубли - три маси. 1000 mg всеки (диспергиращи се таблетки);
• 1750 рубли за 5 бутилки. С лиофилизат за приготвяне на 500 mg инфузионен разтвор.

Sumamed ® рецепта на латински

Rp: Сумамеди 0,25.
Д.т. д. N. 5 в табл.
D.S. по 1 табл. веднъж на ден един час преди хранене.

Състав на лекарството Sumamed ®

В таблицата, в допълнение към съдържанието на основния активен компонент на азитромицин дихидрат в доза от 0,125 или 0,5 грама, е посочено и наличието на допълнителни съставки: безводен двуосновен Ca фосфат, царевично и модифицирано нишесте, микрокристална целулоза, натриев лаурил сулфат, Mg стеарат, талк, полисорбат осемдесет и др. d.

Капсулите, съдържащи 0,25 грама азитромицин, показват съдържанието на желатин, серен диоксид, индиго кармин, титанов диоксид, натриев лаурил сулфат и микрокристална целулоза.

Инструкциите за употреба на Sumamed® за деца показват, че суспензиите от 100 милиграма антибиотик в пет милилитра, както и формата Forte (200 mg в 5 ml) допълнително съдържат захароза, ксантанова мед, аромати и др.

Флаконите с лиофилизат съдържат 0,5 грама азитромицин под формата на дихидрат, лимонена киселина под формата на монохидрат и натриев хидроксид.

За какво помага лекарството Сумамед ®?

Азитромицинът има широк спектър от антимикробни ефекти и е активен срещу повечето вътре- и извънклетъчни патогени. Спектърът му на действие включва хламидия, микоплазма, легионела, стрептококи и стафилококи, хемолитичен бацил, мораксела, бордетела, уреаплазма, трепонема и др.

При предписване на лекарството е необходимо да се вземе предвид възможността за кръстосана резистентност към лекарството: -, - и ентерококи.

Азитромицинът не действа срещу щамове, които са резистентни към еритромицинови лекарства.

Фармакодинамика

Азитромицинът има по-висока бионаличност и пълна абсорбция в стомашно-чревния тракт от еритромицин. Бързата и пълна абсорбция при перорален прием се дължи на високата липофилност на антибиотика и киселинната му устойчивост. Плазмените концентрации достигат своя максимум три часа след приема на лекарството.

Най-ефективните показатели на азитромицин се наблюдават в дихателните пътища, пикочно-половата система, кожата и стомашно-чревния тракт. Доброто натрупване в тъканите и продължителният ефект се дължат на слабото свързване на макролида с плазмените елементи на кръвта. Също така, специфичните характеристики на азитромицина включват способността му да прониква в еукариотните клетки и да се натрупва в среди с ниско pH около лизозомите. Това разпределение на лекарството определя неговата висока ефективност в борбата срещу вътреклетъчните патогени.

Азитромицинът се доставя до мястото на възпалителния процес от фагоцити, след което антибиотикът се освобождава по време на процеса на фагоцитоза. Важна особеност на лекарството е, че след освобождаването му от фагоцитите в инфекциозното огнище, под въздействието на бактериални стимули, фагоцитите възстановяват неизползваните антибиотични остатъци. Въпреки това, той няма значителен ефект върху основните функции на фагоцитите.

Трябва също да се отбележи, че степента на натрупване на азитромицин в тъканите се определя от тежестта на възпалителния процес. В здравите тъкани антибиотикът се натрупва с почти 35% по-малко, отколкото във възпалените тъкани.

Sumamed ® Показания за употреба

• Азитромицин се предписва за лечение на заболявания, причинени от чувствителна флора. Той е ефективен при респираторни патологии. системи и различна степен на тежест, т.е. използва се за терапия и. Изключително ефективен за дихателни и...
• Може да се използва и за профилактика на ревматични усложнения вместо бицилин, ако пациентът има възпаление на сливиците и е лекуван с друг антибиотик.
• Използва се за профилактика (след експозиция) и лечение.
• Препаратите с азитромицин са показани за лезии на кожата и панкреаса. Може да се предписва в ранните стадии на Лаймска болест.
• Sumamed ® се използва и в дерматологичната практика за лечение на различна степен на тежест. Ниската токсичност на лекарството позволява използването му в дълги курсове.
• Във венерологията антибиотикът се използва за лечение на ППИ инфекции, неусложнени и усложнени уретрити и хламидиална и гонорейна етиология.
• При необходимост се предписва в схеми за лечение на язва на стомаха и дванадесетопръстника, когато не може да се предпише кларитромицин.
• Използва се в стъпаловидна терапия, т.е. Sumamed ® може да се предписва парентерално, последвано от преход към приложение на таблетки.

Дозировка на Sumamed ® за възрастни

Стандартната доза Sumamed ® за възрастни е 500 mg веднъж дневно за тридневен курс. Или 500 mg на първия ден, последвано от преход към 250 mg (0,25 g) за петдневен курс.

При тежки случаи на заболяването продължителността на лечението може да се увеличи. Курсът на приемане на Sumamed ® за пневмония е седем до десет дни (петстотин mg всеки). Антибиотиците за синузит при възрастни също не се препоръчват да се предписват на кратки курсове, за предпочитане е лекарството да се приема в продължение на 5-7 дни, по 0,5 g всеки.

При неусложнени, леки инфекции на пикочните пътища е достатъчен 3-дневен курс на лечение от 0,5 g. При умерени и тежки случаи продължителността на лечението се увеличава.

При инфекциозни лезии на кожата и панкреаса се предписва петдневен курс на азитромицин в доза от 1 g на първия ден и 0,5 g за още четири дни.

При ликвидиране на Helicobacter антибиотикът се предписва един грам наведнъж за тридневен курс.

Sumamed ® - противопоказания за употреба

• Абсолютни противопоказания за употребата на този антибиотик са: индивидуална непоносимост към макролидни лекарства и кетолиди или спомагателни компоненти на лекарството;
• тежки чернодробни заболявания, придружени от чернодробна дисфункция;
• едновременна употреба с ерготамин и дихидроерготамин;
• синдром на малабсорбция, свързан с дефицит на дизахаридаза.

Съгласно възрастовите ограничения Sumamed ®:

• под формата на суспензия не се дава на бебета под 6 месеца;
• Таблетки от 125 mg - за пациенти под тригодишна възраст;
• Sumamed ® 250 mg капсули за деца под 12 години;
• маса 500 mg - деца под 12 години;
• парентерално приложение (Sumamed® под формата на лиофилизат) - до 16 години.

Инструкциите за употреба на Sumamed Forte ® за деца (суспензия) също посочват възрастовата граница - 6 месеца.

Sumamed ® по време на бременност се използва стриктно според показанията, след цялостна оценка от лекаря на връзката между очакваната полза и очаквания риск. Важно е да запомните, че всички антибиотици по време на бременност винаги са рискови, така че тяхното предписване трябва да бъде строго обосновано и балансирано. Самостоятелната употреба на лекарства, както и промяната на дозите и продължителността на курса, предписани от лекаря, е неприемлива.

Sumamed ® по време на кърмене се предписва при временно спиране на кърменето

Също така, с повишено внимание, лекарството може да се използва при пациенти с миастения гравис, чернодробна дисфункция с умерена и лека тежест, краен стадий на бъбречна недостатъчност, захарен диабет, сърдечно-съдови патологии, придружени от ритъмни нарушения и удължен QT интервал, пациенти, лекувани с клас 1А и 3 антиаритмици.

Sumamed ® по време на бременност и кърмене

Sumamed ® по време на бременност може да се използва само по решение на лекуващия лекар и под негово наблюдение. Макролидите принадлежат към категорията лекарства, които се използват в такива случаи. Важно е обаче да запомните, че всички антибиотици по време на бременност трябва да се предписват от лекуващия лекар стриктно според показанията.

Най-често Sumamed ® по време на бременност се използва за инфекции на пикочно-половата система, както и за заболявания на УНГ органи и дихателни пътища, за пациенти, които са алергични към бета-лактамни лекарства.

Като се има предвид способността на антибиотика да преминава в кърмата в малки дози, кърменето трябва временно да се спре.

Сумамед ® и алкохол – съвместимост

Какво се случва, ако приемате Sumamed ® с алкохол?

Първо, предвид механизма на елиминиране на азитромицин (през бъбреците и черния дроб), тази комбинация ще увеличи токсичния ефект върху черния дроб и може да доведе до индуциран от лекарства хепатит.

Второ, комбинацията с алкохол прави приема на лекарството напълно безполезен, което води до неговото инактивиране.

Тоест не можете да комбинирате Sumamed ® с алкохол, тъй като това не само неутрализира ефективността на лечението, но може да бъде и животозастрашаващо.

Sumamed ® - странични ефекти

Лекарството е нискотоксично и като правило се понася добре от пациентите. Страничните ефекти на Sumamed ® могат да се проявят чрез чувство, разстройство на изпражненията, коремна болка, метеоризъм. Антибиотик-свързаната диария и псевдомембранозен колит се развиват изключително рядко.

Доста често се наблюдава и вагинит.

Инструкции за употреба Sumamed ® суспензия за деца

За деца лекарството се предписва в размер на десет mg на килограм телесно тегло, за тридневен курс и 10 mg / kg на първия ден, последвано от преход към 5 mg / kg за петдневен курс. .

При еритема мигранс на първия ден се предписват 20 mg на kg, след това 4 дни по десет mg на kg.

При пневмония курсът е от седем до десет дни. За лечение на инфекции на тазовите органи - седем дни. Продължителността на приема на лекарства за синузит зависи от тежестта на заболяването. Минималният курс е 5 дни.

Как да приемате Sumamed®

Нека разгледаме често задаваните въпроси към фармацевтите и лекарите относно азитромицина.

Трябва ли Sumamed ® да се приема преди или след хранене?

Инструкциите за употреба на Sumamed ® (включително формата за деца) показват, че лекарството трябва да се консумира 1 път на ден, 1 час преди или 2 часа след хранене.

Как да приготвите суспензия от 100 mg в 5 ml за деца?

Трябва да добавите единадесет мл преварена вода в бутилката и да разбъркате добре получената смес. Суспензията може да се съхранява пет дни.

Как да разредите Sumamed forte ® 200 милиграма в 5 ml (15 и 3 ml в бутилка)?

В бутилка, съдържаща:

• 600 mg азитромицин трябва да се добавят към 6 ml преварена вода.;
• 800 mg антибиотик - 8 ml;
• 1400 мг -14,5 мл.

Получената смес трябва да се разклати старателно. Срокът на годност на готовия продукт е 5 дни.

Как да дадете суспензията на дете?

Приготвената суспензия трябва да се разклати старателно преди употреба. Необходимото количество от лекарството се взема от бутилката с дозираща спринцовка или се излива в специална лъжица (те са включени в комплекта). След употреба те трябва да се изплакнат с вода и да се изсушат. След като детето изпие лекарството, е необходимо да му се даде преварена вода, така че да погълне останалата част от суспензията в устната кухина.

Sumamed ® - прегледи за възрастни и деца

Пациентите, на които е предписано това лекарство, често се интересуват от: кога настъпва подобрение при приемане на азитромицин?

Пациентите, които са приемали лекарството, отбелязват в прегледите си бързия ефект от употребата му. При лечение на дихателните пътища, стабилизиране на температурата и подобряване на общото състояние настъпва на втория ден от лечението.

Важно е обаче да запомните, че скоростта на възстановяване, както и продължителността на лечението, зависи от много фактори (естеството на патогена, местоположението на инфекциозния фокус, тежестта на заболяването, наличието на усложнения и съпътстващи патологии, които усложняват хода на заболяването и др.).

Необходимо е да се разбере, че всеки човек е индивидуален и едно заболяване при всеки пациент може да има различен курс и съответно реакцията към лекарството също може да варира. Например, за лечение на бактериален, неусложнен бронхит с лек курс, наистина е достатъчен тридневен курс и ефектът ще бъде забележим в рамките на един ден.

Въпреки това, при умерено тежко заболяване е препоръчително да се използва петдневен курс на лечение и подобрението от приема на Sumamed ® може да се забележи до края на втория ден. Лечението на респираторна хламидия отнема съответно две седмици и подобрението ще настъпи по-бавно, отколкото в предишни случаи.

Значително предимство пред други лекарства е добрата поносимост и ниската токсичност на Sumamed ®, което позволява, ако е необходимо, да се предписва на деца и бременни жени, както и да се използват разширени курсове за унищожаване на вътреклетъчни патогени (хламидия, микоплазма, легионела).

Страна на произход

Продуктова група

Антибиотик от групата на макролидите - азалид

Формуляри за освобождаване

• 16,74 g - полиетиленова бутилка с обем 50 ml (1 брой) в комплект с двустранна дозираща лъжица и/или дозираща спринцовка - картонени опаковки 17 g - тъмни стъклени бутилки с обем 50 ml (1 брой) в комплект с двустранна мерителна лъжица (за 2,5 и 5 ml) и/или дозираща спринцовка (5 ml) - картонени опаковки. 29,295 g (30 ml) - 100 ml бутилка от полиетилен висока плътност (1 бр.) в комплект с двустранна мерителна лъжица и дозираща спринцовка - картонени опаковки 29,295 g (30 ml) - бутилки от полиетилен висока плътност 100 ml (1 бр.) в комплект с двустранна мерителна лъжица и дозираща спринцовка - картонени опаковки Капсули от 250 mg - 6 бр в опаковка. Диспергиращи се таблетки, 1g - 1 брой в опаковка. Диспергиращи се таблетки, 1g - 3 бр в опаковка. Филмирани таблетки 125 mg - 6 броя в опаковка. Филмирани таблетки 500 mg - 3 броя в опаковка. Безцветни стъклени бутилки (5) - картонени опаковки. Безцветни стъклени бутилки (5) - картонени опаковки.

Описание на лекарствената форма

• Твърди желатинови капсули № 1 със синьо тяло и синя капачка; съдържанието на капсулите е прах или уплътнена маса от бяло до светложълто, разпадаща се при натиск. Лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор под формата на прах или пресована бяла маса. Лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор под формата на прах или пресована бяла маса. Прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение, гранулиран, бял или светложълт на цвят, с характерна миризма на банан и череша; приготвената водна суспензия е хомогенна, светложълта на цвят, с характерен мирис на банан и череша. Прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение, гранулиран, бял или светложълт на цвят, с характерен аромат на ягода; приготвената водна суспензия е бяла или светложълта на цвят, хомогенна, с характерна миризма на ягода. Прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение, гранулиран, от бял до светложълт цвят, с характерна миризма на череша и банан; след разтваряне във вода - хомогенна суспензия от бял до светложълт цвят, с характерна миризма на череша и банан. Прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение, гранулиран, от бял до светложълт цвят, с характерна миризма на череша и банан; след разтваряне във вода - хомогенна суспензия от бял до светложълт цвят, с характерна миризма на череша и банан. Диспергиращите се таблетки са бели или почти бели, кръгли, плоски, със скосени ръбове, с две перпендикулярни линии от едната страна и релефен надпис “TEVA 1000” от другата страна. Сини филмирани таблетки, кръгли, двойноизпъкнали, с надпис “PLIVA” от едната страна и “125” от другата; на счупването - от бяло до почти бяло. Сини филмирани таблетки, овални, двойноизпъкнали, гравирани с “PLIVA” от едната страна и “500” от другата; на счупването - от бяло до почти бяло.

фармакологичен ефект

Фармакокинетика

Специални условия

Съединение

• 1 g 5 ml готова суспензия. азитромицин (под формата на дихидрат) 27,17 mg 100 mg Помощни вещества: захароза, натриев карбонат безводен, натриев бензоат, трагакант, титанов диоксид, глицин, колоиден силициев диоксид, аромат на ягода, аромат на ябълка, аромат на мента. 1 g азитромицин дихидрат 50,094 mg, което съответства на съдържанието на азитромицин 47,79 mg Помощни вещества: захароза - 897,206 mg, натриев фосфат - 20 mg, хипролоза - 1,6 mg, ксантанова гума - 1,6 mg, аромат на череша J7549 - 4,5 mg, аромат на банан 7870 1- 31 - 7,5 mg, аромат на ванилия D-125038 - 10,5 mg, колоиден силициев диоксид - 7 mg. 1 капачка. азитромицин дихидрат 262,5 mg, което съответства на съдържанието на азитромицин 250 mg Помощни вещества: микрокристална целулоза, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат. Състав на твърда желатинова капсула №1: желатин, титанов диоксид (Е171), индиго кармин. 1 табл. Азитромицин дихидрат 131,027 mg, което съответства на съдържанието на азитромицин 125 mg Помощни вещества: безводен калциев хидроген фосфат, хипромелоза, царевично нишесте, прежелатинизирано нишесте, микрокристална целулоза, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат. Състав на обвивката: хипромелоза, багрило индиго кармин (E132), титанов диоксид (E171), полисорбат 80, талк 1 g азитромицин дихидрат 50,094 mg, което съответства на съдържанието на азитромицин 47,79 mg Помощни вещества: захароза - 897,206 mg, натриев фосфат - 20 mg , хипролоза - 1,6 mg, ксантанова гума - 1,6 mg, аромат на череша J7549 - 4,5 mg, аромат на банан 78701-31 - 7,5 mg, аромат на ванилия D-125038 - 10,5 mg, колоиден силициев диоксид - 7 mg. 1 табл. Азитромицин дихидрат 524,109 mg, което съответства на съдържанието на азитромицин 500 mg Помощни вещества: безводен калциев хидроген фосфат, хипромелоза, царевично нишесте, прежелатинизирано нишесте, микрокристална целулоза, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат. Състав на обвивката: хипромелоза, индиго карминово багрило (E132), титанов диоксид (E171), полисорбат 80, талк. 1 табл. азитромицин дихидрат 1048,218 mg, което съответства на съдържанието на азитромицин 1000 mg Помощни вещества: натриев захаринат дихидрат - 78 mg, микрокристална целулоза (Avicel PH 101) - 39,782 mg, микрокристална целулоза (Avicel PH 102) - 657,6 mg, кросповидон тип А - 1 65,2 mg, повидон К30 - 44 mg, натриев лаурил сулфат - 6,4 mg, колоиден силициев диоксид - 8,8 mg, магнезиев стеарат - 22 mg, портокалов аромат - 52 mg, аспартам - 78 mg. азитромицин (под формата на дихидрат) 200 mg Помощни вещества: захароза, безводен натриев фосфат, хидроксипропилцелулоза, ксантанова гума, аромат на череша J7549, банан 78701-31, ванилия D-125038, колоиден силициев диоксид. Азитромицин дихидрат 524,1 mg, което съответства на съдържанието на азитромицин 500 mg Помощни вещества: лимонена киселина монохидрат, натриев хидроксид q.s.

Сумамед показания за употреба

• Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството: - инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (фарингит / тонзилит, синузит, отит); - инфекции на долните дихателни пътища (остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, пневмония, включително тези, причинени от атипични патогени); - заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori (за прах); - инфекции на кожата и меките тъкани (умерено акне, еризипел, импетиго, вторично инфектирани дерматози); - начален стадий на лаймска болест (борелиоза) - еритема мигранс; - инфекции на пикочните пътища, причинени от Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Сумамед противопоказания

• - тежка дисфункция на черния дроб и бъбреците; - период на кърмене (кърмене); - едновременна употреба с ерготамин и дихидроерготамин; - повишена чувствителност към макролидни антибиотици; - деца под 12 години и телесно тегло под 45 kg (за капсули и таблетки 500 mg); - деца под 3-годишна възраст (за таблетки от 125 mg). Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при умерено увреждане на чернодробната и бъбречната функция, при пациенти с нарушения или предразположеност към аритмии и удължаване на QT интервала, заедно с терфенадин, варфарин, дигоксин.

Сумамед дозировка

• 100 mg/5 ml 125 mg 200 mg/5 ml 200 mg/5 ml 250 mg 500 mg

Сумамед странични ефекти

• Честотата на нежеланите реакции се класифицира според препоръките на СЗО: много често (поне 10%); често (поне 1%, но по-малко от 10%); рядко (поне 0,1%, но по-малко от 1%); рядко (не по-малко от 0,01%, но по-малко от 0,1%); много редки (по-малко от 0,01%, включително изолирани случаи). Инфекциозни заболявания: нечести - кандидоза, вкл. лигавицата на устната кухина и гениталиите; много рядко - псевдомембранозен колит. Метаболизъм и хранене: често - анорексия. Алергични реакции: често - сърбеж по кожата, кожен обрив; нечести - реакции на свръхчувствителност, реакция на фоточувствителност, уртикария, синдром на Stevens-Johnson, ангиоедем; много рядко - анафилактична реакция, еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза. От страна на кръвта и лимфната система: често - еозинофилия, лимфопения; нечести - левкопения, неутропения; много рядко - тромбоцитопения, хемолитична анемия. От нервната система: често - главоболие, замаяност, парестезия, нарушение на вкуса; рядко - хипоестезия, сънливост, безсъние; много рядко - безпокойство, агресия, припадък, конвулсии, психомоторна хиперактивност, загуба на обоняние (или аносмия) и вкус, миастения гравис, тревожност. От страна на органа на зрението: често - замъглено зрение. От органа на слуха и лабиринтни нарушения: често - глухота; рядко - тинитус; рядко - световъртеж. От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - сърцебиене; много рядко - понижено кръвно налягане, увеличен QT интервал, аритмия тип пирует, камерна тахикардия. От стомашно-чревния тракт: много често - гадене, метеоризъм, коремна болка, диария; често - диспепсия, повръщане; рядко - запек, гастрит; много рядко - промяна в цвета на езика, панкреатит. От черния дроб и жлъчните пътища: рядко - повишена активност на чернодробните трансаминази, повишена концентрация на билирубин, хепатит; рядко - чернодробна дисфункция; много рядко - холестатична жълтеница, чернодробна недостатъчност (в редки случаи със смърт, главно поради тежка чернодробна дисфункция); чернодробна некроза, фулминантен хепатит. От страна на опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан: често - артралгия. От страна на бъбреците и пикочните пътища: рядко - повишени концентрации на урея и креатинин в кръвната плазма; много рядко - интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност. Други: често - слабост; нечести - болка в гърдите, периферен оток, астения, неразположение, промени в концентрацията на калий.

Лекарствени взаимодействия

Предозиране

Условия за съхранение

• съхранявайте на сухо място
• съхранявайте при стайна температура 15-25 градуса
• Дръж далеч от деца

Синоними

• Азитромицин, Зитролид, Сумазид, Хемомицин

Търговско име на лекарството:СУМАМЕД® ФОРТЕ

Рег.: Р № 011923/01 от 22.09.2006г.

Международно непатентно име: Азитромицин

Доза от:

Съединение:

5 ml готова суспензиясъдържат
активно вещество азитромицин (под формата на дихидрат) - 200 mg и
спомагателни компоненти:
захароза, безводен тринатриев фосфат, хидроксипропилцелулоза, ксантанова гума, аромат на череша J7549, банан 78701-31, ванилия D-125038, колоиден силициев диоксид.

Описание:

гранулиран прах с бял или светложълт цвят с характерна миризма на банан и череша. След разтваряне във вода - хомогенна суспензия от бял или светложълт цвят с характерна миризма на банан и череша.

Фармакотерапевтична група: антибиотик – азалид.

ATX: J01FA10.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика. Има широк спектър на антимикробно действие. Чрез свързване с 50S субединицата на рибозомата, той инхибира биосинтезата на протеини на микроорганизми. Във високи концентрации има бактерициден ефект.

Той е активен срещу редица грам-положителни, грам-отрицателни, анаероби, вътреклетъчни и други микроорганизми.

Фармакокинетика . Когато се приема перорално, азитромицин се абсорбира добре и бързо се преразпределя от плазмата към тъканите и органите. След еднократна перорална доза от 500 mg азитромицин, 37% от лекарството се абсорбира и след 2-3 часа максималната концентрация на лекарството в плазмата е 0,41 mcg/ml. Известно е, че приемът на храна може да намали абсорбцията на азитромицин, но поради липсата на собствени данни на производителя за ефекта на храната върху фармакокинетиката на азитромицин, когато приемате Sumamed под формата на суспензия, трябва да се приема поне 1 час преди или след 2 часа след хранене.

Лекарството е бързо разпределен в тялото, в тъканите се наблюдават високи концентрации на лекарството, надвишаващи 50 пъти концентрацията на азитромицин в плазмата.

В зависимост от местоположението концентрацията на лекарството варира от 1-9 μg/ml. Обемът на разпределение е средно 31 l/kg.

Терапевтичната концентрация на азитромицин в тъканите се наблюдава в рамките на 5-7 дни след приема на последната доза.

Прониква в клетките, включително фагоцитите, които мигрират към мястото на възпалението, спомагайки за създаването на терапевтични концентрации на лекарството, които надвишават минималната инхибираща концентрация за инфекциозни агенти. Концентрациите на азитромицин в инфектираните тъкани са по-високи в сравнение с неинфектираните тъкани.

Лекарството има висока вътреклетъчна активност, т.к Във фагоцитите се създават високи концентрации на азитромицин.

Има дълъг полуживот и бавно се елиминира от тъканите (средно 2-4 дни). Екскрецията на азитромицин в жлъчката е основният път на елиминиране. Средно до 50% се екскретират в жлъчката в непроменена форма. Останалите 50% се екскретират под формата на 10 метаболита, образувани по време на процеса на N- и O-деметилиране, хидроксилиране на дезозамин и агликонов пръстен и в резултат на разцепване на кладинозния конюгат. Метаболитите нямат антибактериална активност.

Средно 6% от приетата доза от лекарството се екскретира с урината.

При пациенти в старческа възраст (над 65-годишна възраст) обемът на разпределение е малко по-висок (30%) в сравнение с пациенти под 45-годишна възраст, което не е клинично значимо и не изисква промяна на дозировката.

Показания за употреба

• Инфекции на УНГ органи (бактериален фарингит/тонзилит, синузит, среден отит);
• Инфекции на долните дихателни пътища (бактериален бронхит, интерстициална и алвеоларна пневмония, обостряне на хроничен бронхит);
• Инфекции на кожата и меките тъкани (хронична мигрираща еритема - начален стадий на лаймска болест, еризипел, импетиго, вторични пиодерматози);
• Инфекции, предавани по полов път (уретрит, цервицит)
• Болести на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori.

Противопоказания

• Свръхчувствителност към макролидни антибиотици;
• Тежка чернодробна дисфункция.

С повишено внимание: при новородени (поради липса на достатъчен клиничен опит), по време на бременност и кърмене, т.е. в случаите, когато очакваната полза от употребата му надвишава потенциалния риск, който съществува при употребата на което и да е лекарство през тези периоди; В случай на чернодробна дисфункция, пациентите, които имат нарушения или са предразположени към аритмии и удължаване на QT интервала (според литературата, появата е 0,001% от случаите), също приемат лекарството с повишено внимание.

Начин на употреба и дози

Перорално, 1 път на ден, поне 1 час преди или 2 часа след хранене.

При инфекции на горните и долните дихателни пътища, кожата и меките тъкани (с изключение на хроничен мигриращ еритем) обща доза 30 mg/kg, т.е. 10 mg/kg телесно тегло веднъж дневно в продължение на 3 дни.

Децата се дозират въз основа на теглото:

За хронична мигрираща еритема общата доза на лекарството е 60 mg/kg: веднъж дневно, 20 mg/kg на ден 1 и 10 mg/kg на следващите дни от дни 2 до 5.

За заболявания на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori:

20 mg/kg телесно тегло веднъж дневно в комбинация с антисекреторно средство и други лекарства, препоръчани от лекар.

Ако се пропусне доза от лекарството, тя трябва да се приеме незабавно, ако е възможно, а след това следващите дози трябва да се приемат на интервали от 24 часа.

За полово предавани инфекции

Неусложнен уретрит/цервицит– 1 g еднократно.

Усложнен, продължителен уретрит/цервицит,причинени от Chlamydia trachomatis - 1 g три пъти с интервал от 7 дни (1-7-14). Курсова доза 3 g.

Метод за приготвяне на суспензията

За да приготвите 15 ml суспензия (номинален обем), добавете 8 ml вода към флакон, съдържащ 600 mg азитромицин (действителен обем - 20 ml суспензия).

За да приготвите 30 ml суспензия (номинален обем), е необходимо да добавите 14,5 ml вода към бутилка, съдържаща 1200 mg азитромицин (действителен обем - 35 ml суспензия).

За да приготвите 37,5 ml суспензия (номинален обем), е необходимо да добавите 16,5 ml вода към флакон, съдържащ 1500 mg азитромицин (действителен обем - 42,5 ml суспензия).

Всяка бутилка трябва да съдържа суспензия с 5 ml повече от курсовата доза за по-пълно отстраняване на лекарството от бутилката.

Срокът на годност на приготвената суспензия е 5 дни при температура не по-висока от 25 ° C.

С помощта на дозираща спринцовка отмерете необходимото количество вода и я добавете към бутилката с праха. Преди употреба съдържанието на бутилката се разклаща старателно до получаване на хомогенна суспензия.

За дозиране на готовата суспензия използвайте спринцовка или мерителна лъжица. Веднага след приема на суспензията на детето се дават няколко глътки чай или сок, за да се измие и да се погълне останалото количество от суспензията в устата.

След употреба спринцовката се разглобява и се измива с течаща вода, изсушава се и се съхранява с лекарството.

Странични ефекти

Повечето от наблюдаваните нежелани реакции са леки до умерено тежки и са обратими след завършване на курса на лечение или преустановяване на приема на лекарството.

От стомашно-чревния тракт:гадене, повръщане, метеоризъм, запек, коремна болка, диария, рядко холестатична жълтеница, намален апетит, гастрит, много рядко - кандидомикоза на устната лигавица.

Алергични реакции:обрив, сърбеж по кожата, уртикария; рядко ангиоедем и анафилактичен шок.

От лабораторните показатели:

обратимо повишаване на активността на чернодробните трансаминази, билирубин и броя на еозинофилите; тези показатели се връщат към нормални нива 2-3 седмици след края на терапията.

В изключително редки случаи може да настъпи преходно намаляване на броя на неутрофилите по време на терапия с азитромицин, но не е установена причинно-следствена връзка.

От страна на сърдечно-съдовата система: сърцебиене, болка в гърдите.

От страна на нервната система: замаяност, световъртеж, главоболие, парестезия, възбуда, сънливост, при деца - главоболие (по време на лечение на отит), раздразнителност, хиперкинезия, тревожност, невроза, нарушения на съня.

От пикочно-половата система: вагинална кандидоза, нефрит.

Други:конюнктивит, фоточувствителност, повишена умора,

Ако възникне някаква нежелана реакция, трябва да уведомите Вашия лекар.

Предозиране

Симптоми:гадене, временна загуба на слуха, повръщане, диария
Лечение: симптоматично; стомашна промивка.

Взаимодействие с други лекарства

• Антиацидите и приемът на храна значително намаляват абсорбцията на суспензията на азитромицин, така че лекарството трябва да се приема най-малко един час преди или два часа след приема на тези лекарства и храна.
• При едновременен прием на макролидни антибиотици и препарати от ергоалкалоиди е възможно развитие на ерготизъм, но няма данни за взаимодействието на производни на ергоалкалоиди и азитромицин.
• Отбелязани са взаимодействия на макролидни антибиотици с дигоксин, циклоспорин, астемизол, триазолам, мидазолам или алфентанил. Въпреки че няма данни за взаимодействието на азитромицин и горните лекарства, се препоръчва азитромицин да се приема едновременно с тези лекарства под лекарско наблюдение.
• Няма ефект на азитромицин върху кръвните концентрации на теофилин, терфенадин, карбамазепин, метилпреднизолон и циметидин, тъй като, за разлика от повечето макролиди, азитромицин не образува комплекс с цитохром Р-450.
• Когато се приема заедно с варфарин, е възможно увеличаване на протромбиновото време и честота на кръвоизливи.

специални инструкции

Ако пропуснете една доза от лекарството, пропуснатата доза трябва да се приеме възможно най-скоро, а следващите дози трябва да се приемат на интервали от 24 часа.

Не са необходими по-дълги курсове на лечение от препоръчаните в инструкциите за употреба.

Форма за освобождаване

16,740 g или 29,295 g или 35,573 g прах се поставят в кафява стъклена бутилка от 50 ml или 100 ml с устойчива полипропиленова капачка.

1 бутилка заедно с инструкция за употреба, двустранна мерителна лъжица и/или дозираща спринцовка се поставят в картонена кутия.

Условия за съхранение
Списък Б
Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25°C.
Да се ​​пази далеч от деца .

Най-доброто преди среща
Прах за приготвяне на суспензия - 2 години.
Приготвената суспензия - 5 дни при температура не по-висока от 25 ° C.
Да не се използва след изтичане срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките
По лекарско предписание .

производител:

Когато става въпрос за антибиотици, много хора се сещат преди всичко за лекарствата от групата и техния създател Иън Флеминг. Но малко хора знаят, че има макролидни антибиотици, които са спечелили признание сред лекарите по целия свят поради мощния си ефект върху патогените. Ярък представител на този клас е лекарството Sumamed, което е включено от Световната здравна организация в списъка на жизненоважните лекарства.

Състав, форма на освобождаване, опаковка

Sumamed е търговското наименование на макролидния антибиотик азитромицин, който е активната съставка на лекарството под формата на дихидрат. В момента Sumamed се предлага под формата:

• таблетки, съдържащи активното вещество 500/125 mg;
• капсули 250 mg;
• прах за приготвяне на суспензии 100 mg на 5 ml.

Опаковката на лекарството 500 mg съдържа 3 таблетки, 125 и 250 mg - 6 таблетки или капсули. Активната съставка Sumamed има тенденция да се разгражда бързо при разтваряне, така че суспензията се приготвя от прах непосредствено преди употреба.

Формуляри за освобождаване

производител

През 1980 г. група учени от хърватската фармацевтична компания Pliva направиха откритие, като синтезираха нов антибиотик, наречен азитромицин. И през 1981 г. компанията получава патент за използването му.

През 1986 г. Pliva сключва договор с водещата световна фармацевтична компания Pfizer и ѝ прехвърля правата за продажба на антибиотика в САЩ и Западна Европа. Pliva запази пазара в Източна и Централна Европа.

През 1988 г. хърватска компания регистрира Азитромицин под марката Sumamed, а в САЩ и Западна Европа той става известен като Zithromax. През 2000-те години патентът изтече и въпреки че Sumamed все още се произвежда, фармацевтичният пазар е пълен с много аналози на лекарството със същото активно вещество.

Как да различите оригинално лекарство от фалшив, гледайте нашето видео:

Показания

Лекарството има широк спектър на действие, тъй като е активно срещу повечето известни патогени. Sumamed се предписва за:

• горните дихателни пътища, причинени от бактерии (синузит);
• бактериални инфекции на долните дихателни пътища (алвеоларна и интерстициална пневмония, бронхит и екзацербации на хроничната форма);
• инфекции на меките тъкани и кожата (мигриращ, еризипел,);
• инфекции на пикочно-половата система (хламидия, гонорея, цервицит, уретрит).

Лекарството се използва и при заболявания на стомаха, причинени от инфекция с Helicobacter pylori.

Противопоказания

• индивидуална свръхчувствителност към макролидни антибиотици;
• бъбречна и чернодробна дисфункция.

Механизъм на действие

Активното вещество на лекарството се абсорбира бързо и се разпределя в тялото. Той има способността да прониква в клетките, включително фагоцитите (клетки на имунната система за защита срещу патогени), мигриращи към лезии. Благодарение на това след 12-70 часа във възпалителните огнища се създава най-висока концентрация на веществото.

Метаболизмът на активното вещество се извършва, като правило, в черния дроб. Основното количество от веществото се екскретира непроменено с жлъчката, малка част - чрез бъбреците.

Инструкции за употреба

Лекарството се приема перорално веднъж през деня, суспензия и капсули - един час преди хранене или 2 часа след това. Деца от 6-месечна възраст се препоръчват да приемат лекарството под формата на таблетки или суспензия от 125 mg.

Приготвяне на суспензията:

• 12 ml дестилирана или преварена вода се налива в бутилка с прах (17 g), разклаща се;
• обем на готовата суспензия - 23 ml;
• приготвената суспензия може да се съхранява 5 дни.

Преди употреба разклатете съдържанието на бутилката, докато се образува хомогенна маса. След приема на лекарството, на детето се дава малко чай, за да се измие останалата суспензия от устата. След употреба спринцовката трябва да се разглоби, измие и изсуши.

Дозировка на Sumamed за възрастни и деца със заболявания:

Как правилно да приготвите суспензията Sumamed, гледайте нашия видеоклип:

Странични ефекти

Страничните ефекти след приема на лекарството се появяват в 1% от случаите или дори по-малко. Не може да бъде:

• от стомашно-чревния тракт - жълтеница, подуване на корема, запек, загуба на апетит, повръщане;
• пикочно-половата система – , ;
• на сърдечно-съдовата система - , ;
• нервна система - сънливост, при деца - нарушение на съня, тревожност, хиперкинезия;
• Лекарствени взаимодействия

  Взаимодействие на азитромицин с други лекарства:

  Лекарства	Взаимодействие
  Антиациди.	Пречи на абсорбцията на азитромицин.
  Ензими от комплекса цитохром Р-450 - терфенадин, теофилин, триазопам, карбамазепин, дигоксин.	Не беше отбелязано взаимодействие.
  Метилпреднизолон, циклосерин, фелодипин, хексобарбитал, циклоспорин, дизопирамид, фенитоин, бромокриптин.	Азитромицинът забавя елиминирането на тези лекарства, повишава тяхната концентрация и токсичност.
  Варфарин.	Препоръчва се внимателно проследяване на протромбиновото време.
  Дихидроерготамин, ерготамин.	Показва токсичността на тези лекарства.
  Линкозамини.	Отслабване на ефекта на азитромицин.
  Хлорамфеникол, Тетрациклин.	Укрепване на ефекта на макролидите.
  Хепарин.	Фармакологично несъвместим.