Уколы омнопона внутривенно. Инструкция по применению Омнопон (раствор)

Регистрационный номер : ЛС-001052

Торговое название препарата : Омнопон

Лекарственная форма : раствор для подкожного введения

Состав : 1 мл раствора содержит:
Активные вещества : морфина гидрохлорид - 5.75 мг или 11.5 мг. наркотин - 2.7 мг или 5.4 мг, папаверина гидрохлорид - 0.36 мг или 0.72 мг, кодеин - 0.72 мг или 1.44 мг, тебаин - 0.05 мг или 0.1 мг.
Вспомогательные вещества : динатриевая соль кислоты этилендиаминтетрауксусной (эдетат динатрия), глицерин (глицерол), раствор кислоты хлористоводородной 1М, вода для инъекций.

Описание : Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость

Фармакотерапевтическая группа : Анальгезирующее наркотическое средство
Код ATX N02AX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Омнопон - Относится к списку II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
Основные фармакологические свойства омнопона обусловлены содержащимся в нем морфином . Морфин - агонист преимущественно мю-опиоидных рецепторов, активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы головного мозга.

Фармакодинамика
Омнопон повышает порог болевой чувствительности, тормозит условные рефлексы, вызывает эйфорию и обладает умеренным снотворным и центральным противокашлевым действием, повышает тонус центра блуждающего нерва, возбуждает центр рвоты, угнетает дыхательный центр, вызывает сужение зрачка за счет активации центра глазодвигательного нерва, ослабляет перистальтику кишечника, тормозит секреторную активность желез желудочно-кишечного тракта. Несколько снижает основной обмен и температуру тела. Стимулирует выделение антидиуретического гормона. При подкожном введении омнопона обезболивающее действие развивается через 10-15 минут и сохраняется в течение 3-5 часов.
Папаверин гидрохлорид - спазмолитическое средство, оказывающее гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов. За счет содержания папаверина омнопон в меньшей степени, чем морфин, вызывает спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов. Кодеин является природным наркотическим анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов. Обезболивающая активность обусловлена возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящих к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. Наркотин - опиоидный алкалоид, подавляющий кашлевой центр.

Фармакокинетика
Объем распределения морфина составляет 4 л/кг. С белками плазмы крови связывается 30-35% препарата.
Морфин выводится из организма в виде глюкуронидных метаболитов (до 80%) или в неизменном виде в основном через почки; небольшая часть экскретируется с желчью и выводится с калом. Препарат проходит через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.
Папаверин в печени подвергается биотрансформации. Выводится почками главным образом в виде метаболитов. В плазме связывается с белками.
Кодеин подвергается биотрансформации в печени, причем 10 % путем деметилирования переходит в мофин. Экскретируется почками 5-15 % в виде кодеина и 10 % в виде морфина и его метаболитов. Связь с белками плазмы незначительная.

Показания к применению
Выраженный болевой синдром различного происхождения как острого, гак и хронического характера (инфаркт миокарда, травма, посттравматический период, злокачественные новообразования, при подготовке к операции и в послеоперационном периоде и т.п.). Болевой синдром (почечной, печеночной, кишечной колики комбинации со спазмолитиками миотропного действия или атропиноподобными средствами).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы. Судорожные состояния. Повышенное внутричерепное давление. Травма головы.
Бронхиальная астма. Паралитический илеус. Сердечная недостаточность вследствие хронических заболеваний легких. Сердечные аритмии.
Острые хирургические заболевания органов брюшной полости до установления диагноза. Состояния после хирургических вмешательств на желчевыводящих путях. Совместный прием с ингибиторами моноаминооксидазы и в течение 14 дней после их отмены.
Дети до 2-х лет.
При беременности, родах и в период грудного вскармливания применение омнопона допустимо только по жизненным показаниям (возможно развитие лекарственной зависимости у плода и новорожденного).
С осторожностью - больные пожилого возраста, при общем истощении, при заболевании печени и почек, недостаточности коркового слоя надпочечников, больные, в анамнезе которых имеется указание на зависимость к опиоидам.

Способ применения и дозы
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома, возраста и состояния больного.
Обычно взрослым вводят подкожно по 1 мл 1% или 2% раствора. При необходимости повторно препарат вводят через 4 -5 часов. Высшая разовая доза - 30 мг (3 мл 1% раствора или 1.5 мл 2% раствора), высшая суточная доза - 100 мг (10 мл 1% раствора или 5 мл 2% раствора).
Детям старше 2 лет препарат назначают в дозе от 1 мг (возраст 2-3 года) до 7.5 мг (возраст 12-14 лет) с учетом общего состояния и необходимой степени обезболивания.

Побочное действие
Эйфория, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции, депрессия, галлюцинации, тошнота, реже рвота, головокружение, мышечная слабость, запоры. Возможны также сонливость или возбуждение, обострение заболеваний мозга за счет повышения внутричерепного давления, спазмы желчевыводящих путей и сфинктера мочевого пузыря, умеренное угнетение дыхания. Для уменьшения побочного действия на кишечник следует назначать слабительные средства
Усиливает угнетающее влияние на центральную нервную систему средств для наркоза, снотворных, седативных, антигистаминных средств с центральным компонентом действия, антидепрессантов, анксиолитических и антипсихотических препаратов. Вызывает привыкание и лекарственную (опиоидную) зависимость (физическую и психическую). Вызывает расширение периферических кровеносных сосудов и высвобождение гистамина, что может привести к бронхоспазму, гипотензии. покраснению кожи, усилению потоотделения, покраснению белковой оболочки глаз.
При повторном применении омнопона в течение 1-2 недель (иногда в течение 2-3 дней) возможно развитие привыкания (ослабления обезболивающего действия) и опиоидной лекарственной зависимости. Через 1-2 дня после прекращения применения препарата могут появиться признаки синдрома отмены (мидриаз, зевота, мышечные сокращения, головная боль, потливость, рвота, диарея, тахикардия, гипертермия, гипертензия и другие вегетативные симптомы), что требует лечения в условиях специализированного отделения.

Передозировка
Симптомы : ступорозное или коматозное состояние, гипотермия, снижение АД наблюдается угнетение дыхания. Характерным признаком является выраженное сужение зрачков (при значительной гипоксии зрачки могут быть расширены).
Лечение : поддержание адекватной легочной вентиляции. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе от 0,4 до 2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 минуты введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей - 0,01 мг/кг. Следует учитывать кратковременность действия налоксона. Необходимо также помнить о возможности развития синдрома отмены при введении налоксона больным с зависимостью к морф и но подобным средствам - в таких случаях дозы антагониста следует увеличивать постепенно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять ОМНОПОН на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков. антидепрессантов и нейролептиков во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра. ОМНОПОН не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы парциальных агонистов (бупренорфин, трамадол) и агонистов-антагонистов (налбуфин, буторфанол) опиоидных рецепторов из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома отмены.
Обезболивающее действие и нежелательные эффекты опиоидных агонистов (промедола, фентанила) в терапевтическом диапазоне доз суммируются с эффектами ОМНОПОНА.

Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Раствор для подкожного введения. Ампулы по 1 мл, содержащие 1% или 2% раствор.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1-2 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку или 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок (для стационара).

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 градусов Список II. Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю Российской Федерации.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Использовать препарат позже указанной на упаковке даты запрещается.

Условия отпуска
Отпускаются из аптек по рецептам с такими же ограничениями, как и другие наркотические анальгетики.

Изготовитель :
Федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод",
г. Москва. 109052. ул. Новохохловская, 25.

В некоторых ситуациях болевой синдром настолько интенсивный, что обязательным является применение довольно интенсивных обезболивающих препаратов. В таких случаях врачи нередко используют лекарственное средство «Омнопон». Инструкция, созданная производителем, содержит данные о том, что данный медикамент действительно помогает справиться с болью.

Учитывая тот факт, что лекарство относится к группе наркотических средств, пациенты интересуются любой доступной информацией. Что представляет собой препарат «Омнопон»? Инструкция по применению, отзывы, аналоги, возможные осложнений — это те моменты, которые обязательно нужно рассмотреть.

Информация о составе

Данное лекарственное средство выпускается в форме раствора, предназначенного для подкожного введения. Это прозрачная, бесцветная жидкость, хотя допускается наличие легкого желтоватого оттенка. Лекарство помещено в стеклянные ампулы.

Как выглядит состав препарата «Омнопон»? Инструкция содержит информацию о том, что активными компонентами лекарства являются гидрохлорид морфина, наркотин, а также кодеин, тебаин и гидрохлорид папаверина. Кроме того, в составе присутствуют и некоторые вспомогательные вещества, включая глицерол, очищенную воду для инъекций, эдетат натрия, а также раствор хлористоводородной кислоты.

Фармакологические свойства

Какими свойствами обладает лекарство «Омнопон»? Инструкция по применению, отзывы, показания и ограничения — это важные моменты, которые не стоит игнорировать. Тем не менее, для начала лучше ознакомиться с общими сведениями.

Данный препарат относится к группе психотропных, наркотических веществ, распространение которых контролируется на государственном уровне. Одним из действующих компонентов являет морфин, который воздействует на высшие отделы головного мозга и нарушает естественную передачу болевых импульсов.

Данное лекарство повышает порог чувствительности к боли, а также вызывает эйфорию и тормозит условные рефлексы. Препарат обладает снотворными и седативными свойствами, частично угнетает работу дыхательного центра, а также стимулирует процессы синтеза антидиуретического гормона и замедляет перистальтику пищеварительного тракта.

Наркотин относится к группе опиоидных алкалоидов и воздействует на кашлевой центр мозга, подавляя его активность. Папаверин, как известно, является спазмолитиком — это вещество снижает тонус гладкомышечных волокон сосудов и внутренних органов. Кодеин же относится к группе довольно мощных наркотических анальгетиков.

Краткая информация о фармакодинамике

Активные компоненты достаточно быстро распространяются по организму вместе с кровью. Примерно 30-35% лекарства связывается с белками плазмы.

Морфин выводится из организма почками практически в неизменном виде. Кодеин и папаверин метаболизируются в тканях печени. Их метаболиты также покидают организм вместе с мочой.

Когда нужно принимать лекарство?

В каких случаях пациентам нужен столь интенсивный препарат, как «Омнопон»? Инструкция содержит информацию об основных показаниях.

  • Лекарство используют для снятия выраженного болевого синдрома вне зависимости от происхождения. Его назначают пациентам с травмами, инфарктами миокарда, злокачественными новообразованиями. Речь идет как об острых, так и хронических болях.
  • Препарат применяется в пред- и послеоперационный период.
  • В комплексе со спазмолитиками и атропиноподобными средствами данное лекарство назначают при почечной, кишечной и печеночной колике.

Препарат «Омнопон»: инструкция по применению (в ампулах)

Стоит отметить, что применять подобное лекарство самостоятельно ни в коем случае нельзя. Только врач может назначить препарат «Омнопон». Инструкция по применению предназначена лишь для ознакомления. В любом случае лекарство в аптеке отпускают только при наличии рецепта.

В большинстве случаев пациентам вводят 1 мл 1% или 2% раствора, хотя доза определяется индивидуально. В некоторых случаях процедуру проводят повторно спустя 4-5 часов. Максимальная разовая доза равна 3 мг 1% или 1,5 мг 2% раствора. В сутки пациенту можно вводить не больше 10 мг 1% или 5 мг 2% лекарства.

Сведения о противопоказаниях

Это довольно серьезное лекарство, которое можно принимать далеко не всегда. С достаточно внушительным списком противопоказаний стоит ознакомиться еще до начала лечения.

  • Препарат не назначают пациентам, если существует риск развития аллергической реакции (наличие сведений и гиперчувствительности к любым составляющим компонентам лекарства в анамнезе).
  • Его нельзя принимать людям в состояниях, которые сопровождаются угнетением активности нервной системы и дыхательного центра, в частности.
  • К противопоказаниям относят судорожные состояния и различные травмы головы.
  • Лекарство не используют при наличии бронхиальной астмы, аритмии, а также тех форм сердечной недостаточности, развитие которых связано с хроническими патологиями легких.
  • Инъекции не проводят при хирургических заболеваниях органов брюшной полости до тех пор, пока пациенту не будет поставлен точный диагноз.
  • Лекарство имеет ограничения по возрасту — детям младше 2 лет принимать препарат нельзя.
  • Беременность является относительным противопоказанием. В случае появления интенсивного болевого синдрома будущей матери могут назначить инъекции, но стоит иметь в виду, что подобная терапия иногда сопровождается развитием медикаментозной зависимости (речь идет как о женщине, так и о плоде).

Всегда ли безопасен прием данного средства? Описание возможных осложнений

В большинстве случаев лечение переносится хорошо. Но нельзя исключить вероятность появления побочных эффектов.

  • В некоторых случаях лечение сопряжено с реакциями со стороны нервной системы. Препарат может вызвать сонливость или, наоборот, возбуждение. К списку побочных реакций относят эйфорию, головокружения, галлюцинации, депрессивные состояния.
  • Лекарство может спровоцировать появление мышечной слабости.
  • Поскольку препарат воздействует на гладкие мышцы, то на фоне терапии возможны различные нарушения мочеиспускания, а также стойкие спазмы сфинктера мочевого пузыря.
  • Введение лекарства может спровоцировать нарушения в работе пищеварительной системы. Часто пациенты жалуются на появление запоров. Именно поэтому в схему терапии нередко включают слабительные средства.
  • К числу прочих осложнений можно отнести аллергические реакции разного типа, повышение внутричерепного давления и обострения уже имеющихся заболеваний головного мозга, спазмы желчевыводящих путей.

Стоит также сказать о том, что длительный прием столь мощного лекарства нередко сопровождается развитием зависимости с дальнейшим появлением синдрома отмены. Именно поэтому применять препарат нужно очень осторожно.

Информация о передозировке

Опасны ли слишком большие дозы раствора «Омнопон»? Инструкция содержит информацию и возможности передозировки. Данное состояние сопровождается резким снижением артериального давления. Наблюдается также угнетение дыхания. Использование слишком большой дозы препарата может привести к коматозному состоянию.

Пациенты с подобными симптомами нужно срочно доставить в медпункт. Специфически антагонистом является «Налоксон», который вводят внутривенно. Задачей врача также является поддержка нормальной легочной вентиляции.

Чем заменить лекарство?

Многие пациенты сталкиваются с необходимостью принимать препарат «Омнопон». Инструкция по применению, аналоги, отзывы — это важная информация. Так, чем можно заменить вышеописанное лекарственное средство?

Справиться с болью помогут такие препараты, как «Сомпон» и «Домопон». К перечню эффективных обезболивающих относят «Пантопон» и «Папаверат». В любом случае искать аналоги самостоятельно нельзя — это дело можно доверить только лечащему врачу.

Фото препарата

Латинское название: Omnopon

Код ATX: N02AX

Действующее вещество:

Аналоги: Залдиар, Трамал Ретард 200, Трамал, Трамадол

Производитель: Московский эндокринный завод (Россия), Здоровье народа Фармфабрика (Украина)

Актуализация инструкции: 06.06.2015

Омнопон - комбинированный препарат с выраженным анальгезирующим действием. Относится к группе анальгетических наркотических средств.

Действующее вещество

Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверина гидрохлорид + Тебаин (Codeine + Morphine + Noscapine + Papaverine + Tebaine)

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде порошка от кремового до коричневато-желтого цвета, а также 1% и 2% раствора для подкожного введения в ампулах по 1 мл по 10 штук в упаковке.

Омнопон – медицинский опиум и представляет собой смесь гидрохлоридов алкалоидов опиумного мака. В 1 мл 1% раствора препарата содержится гидрохлорида морфина 6,7 мг, 2,7 мг наркотина, 0,36 мг гидрохлорида папаверина, 0,72 мг кодеина, 0,05 мг тебаина при рН раствора равном 2,5-3,5. В качестве вспомогательных веществ в состав препарата включены эдетат динатрия, глицерин, раствор хлороводородной кислоты, вода для инъекций. Водный раствор препарата сильно пенится при встряхивании.

Фармакологическое действие

Является комбинированным опиоидным анальгетиком, наркотическим средством. Характеризуется выраженным анальгезирующим и спазмолитическим эффектом. Подавляет все виды болевой чувствительности без отключения сознания или изменения других видов чувствительности. В некоторых случаях переносится лучше, чем морфин и реже приводит к появлению спазмов гладкой мускулатуры.

Показания к применению

Препарат назначают для снятия болевого синдрома различной этиологии, в том числе при травматических болях, при раковых заболеваниях, ишемической болезни сердца, при кишечных, желудочных или почечных коликах.

Противопоказания

Противопоказан при дыхательной недостаточности, кахексии, травмах черепа, геморрагическом инсульте, острых заболеваниях внутренних органов до постановки диагноза. Кроме того, данный препарат не назначают при гиперчувствительности к компонентам, входящим в его состав, в пожилом возрасте, а также, беременным женщинам.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

Препарат вводят подкожно, разовая дозировка составляет по 1 мл 1% или 2% раствора. Максимальная дозировка для разового введения взрослым составляет 0,03 г, при суточной дозе не более 0,1 г. Детям старше 2 лет, в зависимости от возраста, назначают от 0,001 до 0,0075 г для разовой инъекций.

Побочные эффекты

Может вызвать тошноту, рвоту, запор, угнетение дыхания, задержку мочи и аллергические реакции. Чтобы уменьшить проявления побочных эффектов назначается одновременный прием холинолитических средств.

Передозировка

Проявляется симптомами: ступор, кома, снижение АД, угнетение дыхания, сужение зрачков.

Аналоги

Залдиар, Трамал Ретард 200, Трамал, Трамадол

Беременность и лактация

Противопоказан.

В пожилом возрасте

Противопоказан.

Особые указания

Данный препарат содержит 48-50% морфина и 32-35% других алкалоидов. В результате применения может развиться привыкание, болезненное пристрастие и наркотическая зависимость, поэтому ведется применение и отпуск Омнопона по рецепту врача.

Важно во время лечения препаратом соблюдать меры предосторожности при управлении автотранспортом и выполнении других видов работ, представляющих потенциальную опасность для окружающих и требующих повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с Промедолом , Фентанилом суммируются эффекты.
Нельзя сочетать с наркотическими анальгетиками бупренорфин, Трамадол, Налбуфин, Буторфанол в виду возможности возникновения синдрома отмены. В уменьшенных дозах следует применять на фоне средств для наркоза, анксиолитиков, антидепрессантов, снотворных препаратов в виду угнетения ЦНС и дыхания.

Условия отпуска из аптек

По рецепту,с ограничениями как наркотический анальгетик. Выписывается врачом на бланках формы № 107/У-НП.

Условия и сроки хранения

В сухом темном месте, при температуре не выше 15 °C. Беречь от детей.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ОМНОПОН

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 2 % 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: морфина гидрохлорида 11,50 мг

носкапина 5,40 мг

папаверина гидрохлорида 0,72 мг

кодеина 1,44 мг

тебаина 0,10 мг

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, глицерин, 1 М раствор кислоты хлороводородной, вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики Опиоиды Природные алкалоиды опия Морфин в сочетании с другими препаратами

Код АТХ N02AA51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При подкожном введении быстро всасывается в системный кровоток.

Проникает через гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический, плацентарный (может вызвать угнетение дыхательного центра плода), в грудное молоко. Связывание с белками плазмы крови морфина составляет приблизительно 35 %, кодеина - около 7 %, папаверина - почти 90 %. Морфин метаболизируется в печени с образованием главного неактивного метаболита морфина-3-глюкуронида, а также - активного морфина-6-глюкуронида. Кодеин метаболизируется O- и N-деметилированием в печени с образованием морфина и норкодеина. Папаверин быстро метаболизируется в печени с образованием фенольных метаболитов. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Выводится в виде метаболитов преимущественно почками - 90 %, остальное - с желчью. При нарушении функции печени и почек, а также у пациентов пожилого возраста возможно увеличение периода полувыведения.

Фармакодинамика

Морфина гидрохлорид - опиоидный анальгетик. Оказывает выраженный анальгетический эффект. Механизм действия обусловлен стимуляцией различных подвидов опиоидных рецепторов центральной нервной системы (дельта-, мю- и каппа-). Возбуждение дельта-рецепторов обусловливает анальгезию; мю-рецепторов - супраспинальную анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва; каппа-рецепторов - спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз.

Угнетает межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, снижает эмоциональную оценку боли, вызывает эйфорию, которая способствует формированию зависимости (физической и психической). Понижая возбудимость болевых центров, оказывает противошоковое действие. В высоких дозах проявляет седативную активность, вызывает снотворный эффект. Тормозит условные рефлексы, понижает суммационную способность центральной нервной системы, потенцирует действие депримирующих средств. Уменьшает возбудимость центра терморегуляции, стимулирует выделение вазопрессина. На сосудистый тонус практически не влияет. Угнетает дыхательный центр, понижает возбудимость кашлевого центра, возбуждает центры блуждающего нерва, вызывая появление брадикардии, стимулирует нейроны глазодвигательных нервов, сужает зрачок (миоз). Может стимулировать хеморецепторы триггерных зон продолговатого мозга и индуцировать тошноту и рвоту. Угнетает рвотный центр, потому применение препарата в повторных дозах и рвотных средств, вводимых после него, не вызывают рвоту. Повышает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов: сфинктеров Одди, мочевого пузыря, антральной части желудка, кишечника, желчевыводящих путей, бронхов. Ослабляет перистальтику, замедляет движение пищевых масс, способствует развитию запора.

Папаверина гидрохлорид — спазмолитическое средство, оказывающее гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов. За счет содержания папаверина Омнопон в меньшей степени, чем морфин, вызывает спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов.

Кодеин является природным наркотическим анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов. Обезболивающая активность обусловлена возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящих к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Носкапин (наркотин) — опиоидный алкалоид, подавляющий кашлевой центр.

Показания к применению

  • болевой синдром сильной интенсивности, в т.ч. при злокачественных новообразованиях, инфаркте миокарда, тяжелых травмах
  • подготовка к операции
  • послеоперационный период.

Способ применения и дозы

Препарат вводят подкожно. Режим дозирования индивидуальный. Как правило, взрослым вводят по 1 мл.

Соответствующую дозу назначают каждые 12-24 часа в зависимости от степени выраженности болевого синдрома.

Максимальные дозы для взрослых: разовая - 1,5 мл, суточная - 5 мл.

Дозу нужно снижать для людей пожилого возраста и пациентов с нарушениями психического состояния и больным с печеночной и почечной недостаточностью.

Детям от 2 до 7 лет подкожно вводят 0,05 мл на год жизни, детям 8-10 лет - 0,3 мл, старше 10 лет - 0,4 мл.

Побочные действия

  • при длительном применении возможна брадикардия или тахикардия
  • нарушения сердечного ритма
  • ортостатическая гипотензия
  • угнетение дыхания
  • бронхоспазм
  • седативное или возбуждающее действие (особенно у пожилых пациентов)
  • делирий
  • галлюцинации, эйфория
  • повышение внутричерепного давления с вероятностью последующего нарушения мозгового кровообращения
  • головная боль
  • гипотермия
  • депрессия
  • сужение зрачков
  • при применении высоких доз возможна мышечная ригидность
  • сухость во рту
  • тошнота
  • рвота
  • запоры
  • спазм желчевыводящих путей с последующим увеличением уровня желчных энзимов
  • нарушение оттока мочи или усугубление этого состояния при аденоме предстательной железы и стенозе уретры
  • аллергические реакции (в том числе крапивница)
  • снижение либидо
  • при повторном применении возможны привыкание, лекарственная зависимость (физическая и психическая), синдром отмены.

Противопоказания

С осторожностью — больные пожилого возраста, больные, в анамнезе которых имеется указание на зависимость к опиоидам.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении: с другими препаратами, оказывающими депрессивное влияние на центральную нервную систему, возможно усиление угнетения центральной нервной системы; с бета-адреноблокаторами - усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему; с бутадионом - возможна кумуляция морфина; с допамином - уменьшение анальгезирующего действия Омнопона; с циметидином - усиление угнетения дыхания; с производными фенотиазина и барбитуратами - усиление гипотензивного эффекта и угнетения дыхания. Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических анальгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности. Хлорпромазин усиливает анальгетический, а также миотический и седативный эффекты Омнопона.

Особые указания

Не применяют для обезболивания родов, так как морфин проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного.

С осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек, гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии простаты, шоке, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также у пациентов старше 60 лет.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения не следует управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания и гипотензия с развитием циркуляторной недостаточности и коматозного состояния, миоз. У детей также могут быть судороги, возможно развитие почечной недостаточности. Токсичность препарата зависит от его введенного количества и индивидуальной чувствительности к морфину.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, общереанимационные мероприятия, трансфузионная терапия, оксигенотерапия, перитонеальный диализ. Внутривенное введение специфического антагониста налоксона в дозе от 0,4 до 2 мг (начальная доза для детей - по 0,01 мг/кг внутривенно), в случае необходимости - каждые 20-30 минут, затем с перерывом 2 часа - внутримышечно до восстановления дыхания. Применение налоксона у наркозависимых лиц может привести к развитию синдрома отмены, в таких случаях дозы антагониста следует увеличивать постепенно. Аналептики противопоказаны.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы из стекла.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку из картона.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества: 5,75 мг или 11,5 мг морфина гидрохлорида, 2,7 мг или 5,4 мг наркотина, 0,36 мг или 0,72 мг папаверина гидрохлорида, 0,72 мг или 1,44 мг кодеина, 0,05 мг или 0,1 мг тебаина.

Вспомогательные вещества: динатриевая соль кислоты этилендиаминтетрауксусной (эдетат динатрия), глицерин (глицерол), раствор кислоты хлористоводородной 1М, вода для инъекций.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Омнопон - Относится к списку II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Основные фармакологические свойства омнопона обусловлены содержащимся в нем морфином. Морфин - агонист преимущественно мю-опиоидных рецепторов, активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы головного мозга.

Омнопон повышает порог болевой чувствительности, тормозит условные рефлексы, вызывает эйфорию и обладает умеренным снотворным и центральным противокашлевым действием, повышает тонус центра блуждающего нерва, возбуждает центр , угнетает дыхательный центр, вызывает сужение зрачка за счет активации центра глазодвигательного нерва, ослабляет перистальтику кишечника, тормозит секреторную активность желез желудочно-кишечного тракта. Несколько снижает основной обмен и температуру тела. Стимулирует выделение антидиуретического гормона. При подкожном введении омнопона обезболивающее действие развивается через 10-15 минут и сохраняется в течение 3-5 часов.

Папаверин гидрохлорид - спазмолитическое средство, оказывающее гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов. За счет содержания папаверина омнопон в меньшей степени, чем морфин, вызывает спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов. Кодеин является природным наркотическим анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов. Обезболивающая активность обусловлена возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящих к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. Наркотин - опиоидный алкалоид, подавляющий кашлевой центр.

Фармакокинетика. Объем распределения морфина составляет 4 л/кг. С белками плазмы крови связывается 30-35% препарата.

Морфин выводится из организма в виде глюкуронидных метаболитов (до 80%) или в неизменном виде в основном через почки; небольшая часть экскретируется с желчью и выводится с калом. Препарат проходит через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.

Папаверин в печени подвергается биотрансформации. Выводится почками главным образом в виде метаболитов. В плазме связывается с белками.

Кодеин подвергается биотрансформации в печени, причем 10% путем деметилирования переходит в мофин. Экскретируется почками 5-15% в виде кодеина и 10% в виде морфина и его метаболитов. Связь с белками плазмы незначительная.

Показания к применению:

Выраженный различного происхождения как острого, так и хронического характера (инфаркт миокарда, травма, посттравматический период, злокачественные новообразования, при подготовке к операции и в послеоперационном периоде и т.п.).

Болевой синдром (почечной, печеночной, комбинации со спазмолитиками миотропного действия или атропиноподобными средствами).


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома, возраста и состояния больного.

Обычно взрослым вводят подкожно по 1 мл 1% или 2% раствора. При необходимости повторно препарат вводят через 4 -5 часов. Высшая разовая доза - 30 мг (3 мл 1% раствора или 1.5 мл 2% раствора), высшая суточная доза - 100 мг (10 мл 1% раствора или 5 мл 2% раствора).

Детям старше 2 лет препарат назначают в дозе от 1 мг (возраст 2-3 года) до 7.5 мг (возраст 12-14 лет) с учетом общего состояния и необходимой степени обезболивания.

Особенности применения:

При беременности, родах и в период грудного вскармливания применение омнопона допустимо только по жизненным показаниям (возможно развитие лекарственной зависимости у плода и новорожденного).

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия:

Эйфория, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции, реже рвота, мышечная слабость, запоры. Возможны также сонливость или возбуждение, обострение заболеваний мозга за счет повышения внутричерепного давления, спазмы желчевыводящих путей и сфинктера мочевого пузыря, умеренное угнетение дыхания. Для уменьшения побочного действия на кишечник следует назначать слабительные средства.

Усиливает угнетающее влияние на центральную нервную систему средств для , снотворных, седативных, антигистаминных средств с центральным компонентом действия, антидепрессантов, анксиолитических и антипсихотических препаратов.

Вызывает привыкание и лекарственную (опиоидную) зависимость (физическую и психическую). Вызывает расширение периферических кровеносных сосудов и высвобождение гистамина, что может привести к бронхоспазму, гипотензии. покраснению кожи, усилению потоотделения, покраснению белковой оболочки глаз.

При повторном применении омнопона в течение 1-2 недель (иногда в течение 2-3 дней) возможно развитие привыкания (ослабления обезболивающего действия) и опиоидной лекарственной зависимости.

Через 1-2 дня после прекращения применения препарата могут появиться признаки синдрома отмены (мидриаз, зевота, мышечные сокращения, потливость, рвота, гипертермия, гипертензия и другие вегетативные симптомы), что требует лечения в условиях специализированного отделения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять ОМНОПОН на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков. антидепрессантов и нейролептиков во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра.

Омнопон не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы парциальных агонистов (бупренорфин, трамадол) и агонистов-антагонистов (налбуфин, буторфанол) опиоидных рецепторов из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома отмены.

Обезболивающее действие и нежелательные эффекты опиоидных агонистов (промедола, фентанила) в терапевтическом диапазоне доз суммируются с эффектами Омнопона.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы. Судорожные состояния. Повышенное внутричерепное давление. Травма головы. Бронхиальная астма. Паралитический илеус. вследствие хронических заболеваний легких. Сердечные . Острые хирургические заболевания органов брюшной полости до установления диагноза. Состояния после хирургических вмешательств на желчевыводящих путях. Совместный прием с ингибиторами моноаминооксидазы и в течение 14 дней после их отмены. Дети до 2-х лет.

С осторожностью - больные пожилого возраста, при общем истощении, при заболевании печени и почек, недостаточности коркового слоя надпочечников, больные, в анамнезе которых имеется указание на зависимость к опиоидам.

Передозировка:

Симптомы: ступорозное или коматозное состояние, гипотермия, снижение АД наблюдается угнетение дыхания. Характерным признаком является выраженное сужение зрачков (при значительной зрачки могут быть расширены).

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе от 0,4 до 2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 минуты введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей - 0,01 мг/кг. Следует учитывать кратковременность действия налоксона.

Необходимо также помнить о возможности развития синдрома отмены при введении налоксона больным с зависимостью к морф и но подобным средствам - в таких случаях дозы антагониста следует увеличивать постепенно.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 градусов Список II. Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю Российской Федерации. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года. Использовать препарат позже указанной на упаковке даты запрещается.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для подкожного введения. Ампулы по 1 мл, содержащие 1% или 2% раствор. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1-2 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку или 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок (для стационара).