Flemoclav - инструкции за употреба и показания, състав, дозировка, форма на освобождаване и цена. Flemoklav Solutab: известен антибиотик в уникална форма

Антибактериално лекарствоФлемоклав Солютаб® – комбиниран лекарство, предназначени за лечение на инфекции, причинени от грам-положителна и грам-отрицателна флора, в т.ч. патогенни микроорганизми, произвеждащи бета-лактамазни ензими (унищожаващи пеницилини и много цефалоспорини).

Характеризира се с ниска токсичност, висока ефективности широк спектър на антимикробна активност.

Принадлежи към пеницилиновите антибиотици (група инхибиторно защитени пеницилини), представлява комбинация от полусинтетичен амоксицилин с клавуланова киселина (калиев клавуланат) и се предлага в удобна за употреба форма на разтворими таблетки.

Flemoklav Solutab ® - инструкции за употреба на таблетки 500 mg

Това лекарство е комбиниран полусинтетичен антибиотик от групата на инхибиторно защитени пеницилини.

Основната активна съставка е амоксицилин + клавуланова киселина.

– характеризира се с изразен бактерициден ефект срещу повечето патогенни микроорганизми:

• Грам-положителни и грам-отрицателни аероби Enterococcus faecalis, Гарднерела вагиналис, Streptococcus pyogenes, Nocardia asteroids, Staphylococcus saprophyticus и aureus, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori, Haemophilus influenza и parainfluenzae, Vibrio cholera, Bordetella pertussis и др.
• Анаероби Peptostreptococcus micros и magnus, Eikenella corrodens, някои видове фузобактерии, клостридии и пептококи.
• Атипични патогени на лептоспироза и сифилис.

Калиевият клавуланат (или клавуланова киселина) в състава на лекарството значително увеличава спектъра на антимикробната активност на антибиотика и неговата резистентност поради инхибирането на бета-лактамазите, продуцирани от бактерии. Механизъм бактерицидно действиесе състои от въвеждане на активното вещество в клетката и блокиране на биосинтезата на пептидогликан. Тази връзка е необходима за изграждане клетъчна стена, следователно липсата му води до смъртта на микроорганизма.

Flemoclav Solutab антибиотик ли е или не ®?

Да, това е антибиотик от пеницилиновата група.

Химичен състав

Основният компонент на лекарството е амоксицилин, подсилен с клавуланова киселина.

Синтезиран през 1972 г., амоксицилинът показва много по-голяма киселинна резистентност и бактерицидна активност от амоксицилин, но също така е подложен на разрушаване от бета-лактамази. Абсорбира се от тялото почти напълно (94%), бързо се разпределя и се екскретира главно чрез бъбреците.

Проблемът с унищожаването на антибиотиците от бета-лактамазите беше решен чрез добавяне на клавуланова киселина, мощен инхибитор на разрушителните ензими. Благодарение на допълнителния бета-лактамен пръстен, лекарството придоби повишена стабилност и др широк обхват антимикробно действие. Бионаличността на калиевия клавуланат е около 60%, подобно на основния компонент, не зависи от наличието на храна в стомаха.

Форма за освобождаване

Лекарството се произвежда под формата на таблетки от фармацевтичната компания Astellas ® от Холандия. Бели таблетки (понякога с кафяви петна) цветове, големи, продълговати, без белези. Те се разтварят във вода, тоест диспергират се и имат цифрова маркировка от едната страна. Цифрите показват опции за дозиране, от които това лекарство има четири:

• “421” - таблетките съдържат 125 mg амоксицилин и 31,25 mg клавуланова киселина;
• “422” – съответно 250 и 62,5 активни компонента;
• "424" - 500 и 125 милиграма;
• “425” - 875 и 125 (тази опция се нарича още Flemoklav Solutab ® 1000 - въз основа на количеството на основните съставки).

Спомагателни формиращи добавки са микрокристална целулоза, кросповидон, магнезиев стеарат, захарин, ванилин и аромат на кайсия. Таблетките са опаковани във фолиеви блистери по 5 броя, общо 20 таблетки в опаковка. Изключение прави опцията, маркирана с номер "425" - картонената опаковка съдържа 2 блистера, по 7 таблетки всяка.

За какво помага Flemoklav Solutab ®?

Устойчив на разрушително въздействиеБета-лактамазният антибиотик се използва широко за лечение възпалителни процеси различни локализации. Лесен за използване разтворими таблеткисе предписват в случай бактериални инфекциивсички отдели респираторен тракт(както долни, така и горни), УНГ органи. Лекарството е особено ефективно при гноен синузит - възпаление параназалните синусинос Лекарството е ефективно и при фарингит, отит, бронхит, пневмония и др.

Това лекарство се използва и в урологията за антибиотична терапия на пиелонефрит и цистит. В гинекологията Flemoklav ® е показан за инфекция на жените репродуктивни органибактерии, чувствителни към лекарството. В сила, когато гнойни възпалениямускулно-скелетна система (мускули, стави, кости) и кожа.

Предписва се както на възрастни, така и на деца поради ниската си токсичност, но особеностите на лекарствената форма не позволяват да се дава на деца под 2-годишна възраст. В тези случаи се препоръчва използването на химически аналози, произведени под формата на прах за приготвяне на суспензии.

Flemoclav ® показания

Антибиотикът Flemoklav Solutab ®, съгласно инструкциите, трябва да се използва в случай на развитие на следните заболявания:

• възпаление на лигавицата на параназалните синуси (синузит) - синузит, фронтален синузит, сфеноидит и др.;
• възпаление на средното ухо;
• тонзилит (възпалено гърло) и фарингит;
• бронхит;
• пневмония, придобита в обществото;
• пикочно-полови (включително гинекологични) инфекции - цистит, пиелонефрит и други;
• гнойни лезии на кожата, мускулите и костите (остеомиелит, гноен артрит);
• абсцеси, флегмон;
• перитонит;
• септични усложнения.

Противопоказания за предписване на лекарството

Тъй като лекарството е нискотоксично, списъкът със строги противопоказания включва само чернодробна дисфункция, причинена в миналото от Flemoklav®, мононуклеоза, телесно тегло под 13 kg, лимфоцитна левкемия и индивидуална свръхчувствителност към бета-лактами. Също така таблетките не се използват при лечението на деца под 12-годишна възраст и лица с тежка бъбречна недостатъчност.

Flemoklav Solutab ® по време на кърмене и бременност

При предписване на антибиотик на бременни жени клинична практикане е открит тератогенен ефект, въпреки факта, че амоксицилин и калиев клавуланат проникват добре през хематоплацентарната бариера. Активните вещества не засягат плода, вродени патологиине е записано.

Максимално внимание при употреба трябва да се спазва през първия триместър (през този период целесъобразността на лечението и потенциалните рискове трябва да бъдат строго оценени от лекар). Лекарството трябва да се използва стриктно по препоръка на терапевт или друг специалист.

Flemoklav Solutab ® може да се предписва и при хепатит B: и двата компонента проникват в кърмав доста големи обеми, но те не вредят на детето. По време на клинични изпитванияне беше записано отрицателно въздействиеантибиотик за микрофлора и общо състояниебебета. Въпреки това, ако новороденото проявява свръхчувствителност и развие диария, лигавична кандидоза или алергични реакции, кърменето трябва да се преустанови по време на лечението на майката. Препоръчително е да изцеждате мляко, за да не спира лактацията.

Flemoklav Solutab ®: дозировка и режим

Таблетките могат да се приемат по два начина: като първо се разтворят в половин чаша чиста водаили просто преглъщане и пиене. Това трябва да се прави непосредствено преди хранене, тъй като могат да се получат диспергиращи се лекарствени форми дразнещ ефектстомашна лигавица. Наличие на храна в храносмилателен трактне повлиява абсорбцията и бионаличността на клавулановата киселина и амоксицилина.

Терапевтичните дози и оптималната схема на дозиране се определят от лекуващия лекар (самолечението е неприемливо) в съответствие с тежестта и естеството на самото заболяване.

Изчисляването на дозата се основава на амоксицилин.

Обикновено лекарството се предписва, както следва:

• Възрастни пациенти и деца над дванадесет години се препоръчват да приемат или 500 mg на всеки 8 часа (т.е. три пъти на ден), или 875 милиграма от активното вещество на интервали от 12 часа. При повтарящи се и особено тежки хронични болести дневна дозаможе да се увеличи. Предписвайте 875-1000 mg амоксицилин три пъти дневно.
• За деца под дванадесет години Flemoclav Solutab ® се предписва при 125 mg, т.е. в по-ниска доза. При тежка инфекция се използват и таблетки, съдържащи 250 и 500 mg антибиотик. Започвайки от двегодишна възраст на пациента, дневната доза трябва да се изчислява според телесното му тегло - 20-30 mg за всеки килограм тегло. Средно това е 125 mg три пъти дневно за дете от 2 до 7 години и 250 милиграма по същата схема за деца от 7 до 12 години.
• Таблетки, съдържащи 875 mg активно вещество, не се предписват на хора с бъбречна недостатъчност и скорост на гломерулна филтрация под 30 ml на минута. В този случай дозата обикновено се намалява наполовина.

Внимателната употреба изисква лечение на пациенти с тежка чернодробна дисфункция.Задължителен е постоянен мониторинг на състоянието на пациента и контрол на изследванията.

Продължителността на антибиотичната терапия при никакви обстоятелства не трябва да надвишава 2 седмици.

Превишаването на препоръчаните дози е изпълнено с диспептични разстройства. Пациентът развива гадене, повръщане и диария. Последното може да възникне в тежка формаи водят до дехидратация. Предозирането се лекува симптоматично с ентеросорбент ( активен въглен) и възстановяване на водно-електролитния баланс. Кога конвулсивен симптомДиазепам ® се предписва и бъбречна недостатъчностизисква хемодиализа.

Flemoklav Solutab ®: предозиране и странични ефекти

Амоксицилин в комбинация с калиев клавуланат рядко засяга тялото на пациента Отрицателно влияние, тъй като пеницилиновите антибиотици обикновено са нискотоксични. Въпреки това, по време на тестове в клинични настройкии постмаркетингови независими проучвания разкриват следните отговори на лекарството от вътрешни органии системи:

• Храносмилателен тракт и черен дроб. Болка в епигастриума, движение на червата (диария), повръщане и гадене - нечести. Още по-рядко се наблюдава чернодробна дисфункция под формата на жълтеница, а в отделни случаи се наблюдава развитие на псевдомембранозен колит. По правило проблеми с храносмилането не възникват, ако приемате лекарството, както е препоръчано в инструкциите - преди хранене.
• Имунната система. Рядко (в по-малко от един случай на всеки хиляда) могат да се появят алергични реакции като екзантема и уртикария. Злокачествен и мултиформен еритем, васкулит, ангиоедем, както и ексфолиативен дерматит са още по-рядко срещани.
• Пикочните органи. Може да се развие интерстициален нефрит.

Други неща странични ефектиТе включват кандидоза, характерна за антибиотичната терапия, провокирана от активирането на условно патогенната микрофлора на лигавиците. Съществува и възможност за суперинфекция и анафилактичен шок.

В списъка негативни реакцииорганизъм са типични за лекарството в доза от 125 до 500 mg. Повишената доза (таблетки с надпис "425") може да причини редки допълнителни странични ефекти: обратими хемопоетични нарушения ( хемолитична анемия), по-тежки алергии, главоболиеи спазми, повишена тревожност, безсъние, повишена активност на чернодробните ензими.

Flemoklav и Amoxiclav ®: каква е разликата?

Лекарството Amoxiclav ®, произведено от фармацевтичната компания Lek (Словения), също принадлежи към групата на инхибиторно защитените полусинтетични пеницилини.

Основен активно веществое антибиотикът амоксицилин в трихидратна форма, инхибитор, защитен от клавуланова киселина. Това е това лекарствозавършено е химичен аналог Flemoklava ® се продава в аптечните вериги на разумни цени.

Разлики между двете антибактериални средствасе крие в разнообразието лекарствени формиСловенска версия и някои функции компонентен състав. Amoxiclav ® се произвежда както под формата на диспергиращи се и конвенционални таблетки, така и под формата на прах за суспензии и разтвор за парентерално приложение.

Филмираните таблетки съдържат различни дозиантибиотик (от 250 до 875 mg), но количеството калиев клавуланат е винаги едно и също - 125 милиграма. Диспергиращият се сорт Amoxiclav-Quiktab ® се характеризира със същото. Прахът съдържа същото активни съставкив различни дози.

Разнообразието от лекарствени форми значително разширява обхвата на употреба на антибиотика. Към списъка с показания са добавени коремни инфекции, шанкроиди гонорея. В допълнение, лекарственият разтвор се използва като профилактичнопри хирургични интервенции. Също заснет възрастови ограничения: лекарството може да се предписва парентерално от първите дни от живота на детето, а под формата на суспензия - от 2 месеца.

Състав и форма на освобождаване

4 броя в блистер; Има 5 блистера в картонена опаковка.

4 броя в блистер; Има 5 блистера в картонена опаковка.

7 броя в блистер; Има 2 блистера в картонена опаковка.

Описание на лекарствената форма

Хапчета продълговата формаот бяло до жълт цвятс кафяви пунктирани петна, без маркировка: “421” - при доза 125 mg + 31,25 mg; “422” - 250 mg + 62,5 mg; “424” - 500 mg + 125 mg; “425” - 875 mg + 125 mg и графична част от фирменото лого.

Характеристика

Комбинирано лекарство, съдържащо полусинтетичен пеницилин и бета-лактамазен инхибитор.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Има бактерициден ефект и инхибира синтеза на бактериалната стена. Активен срещу грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми (включително щамове, продуциращи бета-лактамази). Клавулановата киселина, която е част от лекарството, потиска бета-лактамазите от тип II, III, IV и V, не е активна срещу произведените бета-лактамази от тип I Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.Клавулановата киселина има висок тропизъм към пеницилиназите, поради което образува стабилен комплекс с ензима, който предотвратява ензимното разграждане на амоксицилин под въздействието на бета-лактамази и разширява спектъра му на действие.

Flemoklav е активен по отношение на:

Аеробни грам-положителни бактерии Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Стафилококус ауреус (включително щамове, произвеждащи бета-лактамази), Staphylococcus epidermidis(включително щамове, произвеждащи бета-лактамази) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;

Анаеробни грам-положителни бактерии Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аеробни грам-отрицателни бактерии Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae(включително щамове на горните бактерии, които произвеждат бета-лактамази), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;

Анаеробни грам-отрицателни бактерии Bacteroides spp.,включително Bacteroides fragilis(включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза).

Фармакокинетика

Амоксицилин.Абсолютната бионаличност на амоксицилин достига 94%. Абсорбцията не зависи от приема на храна. Cmax в плазмата се наблюдава 1-2 часа след приема на амоксицилин. След прием на еднократна доза от 500 mg + 125 mg (амоксицилин + клавуланова киселина), средната концентрация на амоксицилин (след 8 часа) е 0,3 mg/l. Свързването със серумните протеини е приблизително 17-20%. Амоксицилин прониква през плацентарната бариера и в малки количества в кърмата.

Амоксицилин се метаболизира в черния дроб (10% от приетата доза). Екскретира се предимно през бъбреците (52±15)% от дозата (непроменена в рамките на 7 часа) и в малко количество- с жлъчка. T1/2 от кръвен серум при пациенти с нормална функциябъбреците е приблизително 1 час (0,9-1,2 часа), при пациенти с креатининов Cl в диапазона 10-30 ml/min е 6 часа, а при анурия варира между 10 и 15 часа хемодиализа.

Клавуланова киселина.Абсолютната бионаличност на клавулановата киселина е приблизително 60%. Абсорбцията не зависи от приема на храна. Cmax на клавулановата киселина в кръвта се наблюдава 1-2 часа след приложението. След прием на амоксицилин с клавуланова киселина в еднократна доза от 500 mg + 125 mg, средната Cmax на клавулановата киселина (0,08 mg/l) се постига след 8 часа, свързването с плазмените протеини е 22%. Клавулановата киселина прониква през плацентарната бариера. Няма надеждни данни за проникване в кърмата.

Клавуланатът се метаболизира в черния дроб (50-70%) и около 40% се екскретира през бъбреците (18-38% непроменен). Общият Cl е приблизително 260 ml/min. T1/2 при пациенти с нормална бъбречна функция е приблизително 1 час, при пациенти с креатинин Cl 20-70 ml/min - 2,6 часа, а с анурия - в рамките на 3-4 часа.

Таблетки 875 mg + 125 mg

След еднократна доза Flemoklav Solutab ® в доза от 875 mg + 125 mg (амоксицилин + клавуланова киселина), Cmax на амоксицилин в кръвната плазма се създава след 1,5 часа и е 12 μg / ml, клавуланова киселина - след 1 час , в размер на 3 μg/ml . AUC на амоксицилин и клавуланова киселина е съответно 33 mcg h/l и 6 mcg h/l. Абсорбцията на амоксицилин при перорално приложениедостига 90%, абсолютната бионаличност на клавулановата киселина е средно 60%.

Приблизително 17-20% от амоксицилин и 22% от клавулановата киселина се свързват с плазмените протеини. Общият Cl за двете активни вещества е 25 l/h, полуживотът на амоксицилин е 1,1 часа, клавулановата киселина е 0,9 часа. Приблизително 60-80% от амоксицилина и 30-50% от клавулановата киселина се екскретират през бъбреците. първите 6 часа след приема на лекарството. Амоксицилин се екскретира предимно непроменен, малка част се метаболизира чрез хидролиза на бета-лактамния пръстен до неактивни метаболити (основните са пеницилова и пенамалдова киселина). Клавулановата киселина претърпява екстензивен метаболизъм чрез хидролиза и последващо декарбоксилиране.

Показания на лекарството Flemoklav Solutab ®

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

заболявания на горните дихателни пътища и УНГ органи (вкл. възпаление на средното ухо, синузит, тонзилит, фарингит);

долните дихателни пътища (включително екзацербация хроничен бронхит, ХОББ, пневмония, придобита в обществото);

инфекции на кожата и меките тъкани;

пикочната система (включително цистит, пиелонефрит).

инфекции на костите и ставите (включително остеомиелит);

в акушерството и гинекологията.

Противопоказания

свръхчувствителност към амоксицилин, клавуланова киселина и други компоненти на лекарството;

свръхчувствителност към други бета-лактамни антибиотици (пеницилини и цефалоспорини);

анамнеза за жълтеница или чернодробна дисфункция при прием на амоксицилин + клавуланова киселина;

Инфекциозна мононуклеоза;

лимфоцитна левкемия

Допълнително за таблетки 875 mg + 125 mg:

бъбречна недостатъчност с гломерулна филтрация ≤ 30 ml/min;

деца под 12 години с телесно тегло<40 кг.

Внимателно:

тежка чернодробна недостатъчност;

стомашно-чревни заболявания (включително анамнеза за колит, свързан с употребата на пеницилини);

хронична бъбречна недостатъчност.

Употреба по време на бременност и кърмене

Няма неблагоприятни ефекти на амоксицилин/клавуланат върху плода или новородените, когато се използва от бременни жени. Употребата през втория и третия триместър на бременността е възможна след медицинска оценка на съотношението риск/полза от лечението. През първия триместър употребата на лекарството трябва да се избягва.

И двата компонента на лекарството проникват през хематоплацентарната бариера и се екскретират в кърмата. Възможно е да се използва лекарството по време на кърмене.

Ако детето развие сенсибилизация, диария или кандидоза на лигавиците, кърменето трябва да се спре.

Странични ефекти

Таблетки 125 mg + 31,25 mg; 250 mg + 62,5 mg; 500 mg + 125 mg

Кожни алергични реакции: уртикария, екзантема; еритематозни обриви, рядко - ексудативна еритема мултиформе, изключително рядко - ексфолиативен дерматит, злокачествена ексудативна еритема (синдром на Stevens-Johnson), еритема мултиформе. Реакциите зависят от дозата на лекарството и състоянието на пациента.

От стомашно-чревния тракт:гадене, повръщане, диария, коремна болка; нарушена чернодробна функция, повишена активност на чернодробните трансаминази, в отделни случаи - псевдомембранозен колит.

Повишение на активността на трансаминазите (AST и ALT), билирубина и алкалната фосфатаза обикновено се наблюдава при мъже и пациенти в старческа възраст, особено над 65 години. Тези явления много рядко се наблюдават при деца. Горните промени обикновено се появяват по време на лечението или веднага след него. Понякога те могат да се появят няколко седмици след спиране на лекарството. По принцип реакциите от храносмилателната система са преходни и незначителни, но понякога са изразени. За да се избегнат странични ефекти, се препоръчва да се приема лекарството в началото на хранене. Рискът от такива промени се увеличава при прием на лекарството повече от 14 дни.

От кръвта и лимфната система:рядко - промени в кръвния състав (левкопения, тромбоцитопения, хемолитична анемия); удължаване на протромбиновото време (обратимо).

рядко - холестатична жълтеница, хепатит.

От страна на имунната система:рядко - ангиоедем, васкулит.

От пикочната система:интерстициален нефрит.

Други:кандидоза, развитие на суперинфекция. В единични случаи - анафилактичен шок.

Таблетки 875 mg + 125 mg

Инфекции:нечести (≥1/1000,<1/100) — бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

От кръвоносната система и хемопоетичните органи:редки (≥1/10 000,<1/1000) — тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко (<1/10000) — лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, увеличение ПВ и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Алергични реакции:често (≥1/100,< 1/10) — кожные высыпания и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11-й день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата; редко (≥1/10000, <1/1000) — буллезный или эксфолиативный дерматит (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок; другие аллергические реакции — лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

От нервната система:редки (≥1/10 000,<1/1000) — головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко (<1/10000) — гиперактивность, беспокойство (тревога), бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

От страна на сърдечно-съдовата система:редки (≥1/10 000,<1/1000) — васкулит.

Реакции от храносмилателната система:често (≥1/100,<1/10) — боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 нед после завершения терапии) в большинстве случаев вызывается токсинопродуцирующими штаммами Clostridium difficile;редки (≥ 1/10 000,<1/1000) — кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

От хепатобилиарната система:често (≥ 1/100,<1/10) — незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко (≥1/10000, <1/1000) — гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей — очень редко (<1/10000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушения функции печени, как правило обратимые, иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (<1/10000) и только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов могут привести к летальному исходу.

От пикочно-половата система:нечести (≥ 1/1000,<1/100) — зуд, жжение и выделения из влагалища; редко (>1/10000, <1/1000) — интерстициальный нефрит.

Взаимодействие

Таблетки 125 mg + 31,25 mg; 250 mg + 62,5 mg; 500 mg + 125 mg

Антиациди, глюкозамин, лаксативи, аминогликозиди забавят и намаляват абсорбцията; аскорбинова киселина - увеличава.

Бактерицидните антибиотици (включително аминогликозиди, цефалоспорини, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) имат синергичен ефект; бактериостатични антимикробни средства (макролиди, хлорамфеникол, линкозамиди, тетрациклини, сулфонамиди) - антагонистични.

Повишава ефективността на индиректните антикоагуланти (потиска чревната микрофлора, намалява синтеза на витамин К и протромбиновия индекс). При едновременен прием на антикоагуланти е необходимо да се следят показателите за съсирване на кръвта.

Намалява ефективността на оралните контрацептиви, лекарства, по време на метаболизма на които се образуват пара-аминобензоена киселина, етинил естрадиол (риск от пробивно кървене).

Диуретици, алопуринол, фенилбутазон, НСПВС и други лекарства, които блокират тубулната секреция, повишават концентрацията на амоксицилин (клавулановата киселина се екскретира главно чрез гломерулна филтрация). Алопуринол повишава риска от развитие на кожни обриви.

Амоксицилин не трябва да се прилага с дисулфирам.

Едновременната употреба на амоксицилин и дигоксин може да доведе до повишаване на концентрацията на дигоксин в кръвната плазма.

Таблетки 875 mg + 125 mg

Други антимикробни лекарства.Когато се използва заедно с някои бактериостатични лекарства (например хлорамфеникол, сулфонамиди и др.), се наблюдава антагонизъм с амоксицилин / клавуланова киселина. инвитро.

Дисулфирам.Амоксицилин/клавуланова киселина не трябва да се използва едновременно с дисулфирам.

Лекарства, които инхибират бъбречната екскреция на амоксицилин.Едновременното приложение на пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и в по-малка степен ацетилсалицилова киселина, индометацин и сулфинпиразон спомага за повишаване на концентрацията и по-дългото присъствие на амоксицилин в кръвната плазма и жлъчката. Екскрецията на клавулановата киселина не е нарушена.

Антиациди, глюкозамин, лаксативи, аминогликозидизабавят и намаляват абсорбцията; аскорбинова киселинаповишава абсорбцията на амоксицилин.

Алопуринол.Предписването на алопуринол и амоксицилин може да увеличи риска от развитие на кожен обрив.

Сулфасалазин.Аминопеницилините могат да намалят серумните концентрации на сулфасалазин.

Метотрексат.Амоксицилин намалява бъбречния клирънс на метотрексат, което може да доведе до повишен риск от токсичност. Когато се приема едновременно с амоксицилин, е необходимо проследяване на концентрацията на метотрексат в кръвния серум.

Дигоксин.Докато приемате амоксицилин/клавуланова киселина, абсорбцията на дигоксин може да се увеличи.

Антикоагуланти.Когато се приема едновременно с индиректни антикоагуланти, рискът от кървене може да се увеличи.

Хормонални контрацептиви.В редки случаи, докато приемате амоксицилин, се наблюдава намаляване на ефективността на оралните контрацептиви, така че пациентите трябва да бъдат посъветвани да използват нехормонални методи за контрацепция.

Начин на употреба и дози

Вътре,в началото на хранене (за предотвратяване на диспептични симптоми), без дъвчене, с чаша вода или разтваряне на таблетката в половин чаша вода (поне 30 ml), като се разбърква старателно преди употреба.

Продължителността на лечението зависи от тежестта на инфекцията и не трябва да надвишава 14 дни, освен ако не е абсолютно необходимо.

За възрастни и деца над 12 години, както и деца под 12 години с тегло над 40 kg, лекарството се предписва 500 mg + 125 mg 3 пъти на ден или 875 mg + 125 mg 2 пъти на ден. Приема се единична доза на равни интервали. При тежки, повтарящи се и хронични инфекции тези дози могат да се удвоят.

Деца под 12-годишна възраст с тегло до 40 kg се предписват Flemoclav Solutab ® с по-ниски дози: 125 mg + 31,25 mg; 250 mg + 62,5 mg; 500 mg + 125 mg.

За деца на възраст от 2 до 12 години (телесно тегло приблизително 13-37 kg) дневната доза е 20-30 mg/kg амоксицилин и 5-7,5 mg/kg клавуланова киселина. Обикновено това възлиза на: за деца 2-7 години (телесно тегло около 13-25 kg) - 125 mg + 31,25 mg 3 пъти дневно; за деца на възраст 7-12 години (телесно тегло 25-37 kg) - 250 mg + 62,5 mg 3 пъти на ден. При тежки инфекции тези дози могат да се удвоят (максимална дневна доза - 60 mg/kg амоксицилин и 15 mg/kg клавуланова киселина).

При пациенти с бъбречна недостатъчност екскрецията на клавуланова киселина и амоксицилин през бъбреците е бавна. Flemoclav Solutab ® в доза 875 mg + 125 mg може да се използва само ако скоростта на гломерулна филтрация е >30 ml/min. В този случай не е необходимо коригиране на дозата.

В зависимост от тежестта на бъбречната недостатъчност общата доза Flemoclav Solutab® (в дози от 125 mg + 31,25 mg, 250 mg + 62,5 mg, 500 mg + 125 mg), изразена като доза амоксицилин, не трябва да надвишава дозите представени в таблицата:

Амоксицилин с клавуланова киселина трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане. Функцията на черния дроб трябва постоянно да се проследява.

Предозиране

Симптоми:гадене, повръщане и диария с възможно нарушение на водно-електролитния баланс.

Лечение:предназначение на активен въглен. Поддържане на водно-електролитен баланс. Симптоматична терапия. При конвулсии се предписва диазепам. При тежка бъбречна недостатъчност - хемодиализа.

специални инструкции

Ако се появят анафилактични реакции, лечението трябва да се прекрати незабавно и да се замени с друга подходяща терапия.

За възстановяване от състояние на анафилактичен шок може да се наложи спешно приложение на адреналин, кортикостероиди и елиминиране на дихателна недостатъчност.

Има възможност за кръстосана резистентност и свръхчувствителност към други пеницилини или цефалоспорини. Както при употребата на други широкоспектърни пеницилини, могат да възникнат суперинфекции от гъбичен или бактериален произход (по-специално кандидоза), особено при пациенти с хронични заболявания и/или увредена функция на имунната система. Ако възникне суперинфекция, лекарството се спира и/или се избира подходяща терапия.

При пациенти с тежки стомашно-чревни нарушения, придружени от повръщане и/или диария, приложението на Flemoklav Solutab ® не е препоръчително до отстраняване на горните симптоми, т.к. Възможно нарушение на абсорбцията на лекарството от стомашно-чревния тракт.

Появата на тежка и упорита диария може да бъде свързана с развитието на псевдомембранозен колит, в който случай лекарството се прекратява и се назначава необходимото лечение. В случай на развитие на хеморагичен колит е необходимо незабавно спиране на лекарството и коригираща терапия. Употребата на лекарства, които отслабват чревната подвижност, е противопоказана в тези случаи.

В едно проучване профилактичният прием на амоксицилин/клавуланат при жени с преждевременна руптура на мембраните повишава риска от неонатален некротизиращ ентероколит.

Flemoclav Solutab ® в доза 875 mg + 125 mg може да се предписва само ако скоростта на гломерулна филтрация е >30 ml/min.

Поради високата концентрация на амоксицилин в урината, той може да се отложи по стените на уринарния катетър, така че такива пациенти изискват периодична смяна на катетъра. Форсираната диуреза ускорява елиминирането на амоксицилин и намалява неговата плазмена концентрация.

Ако по време на лечението се появят гърчове, лекарството се прекратява. Една диспергираща се таблетка Flemoklav Solutab ® 875 mg + 125 mg съдържа 25 mg калий.

При пациенти с увредена бъбречна функция дозата трябва да се коригира в зависимост от тежестта на състоянието.

При пациенти с увредена чернодробна функция комбинацията амоксицилин/клавуланова киселина трябва да се прилага с повишено внимание и под постоянно лекарско наблюдение. Flemoklav Solutab ® не трябва да се използва повече от 14 дни без оценка на чернодробната функция.

Амоксицилин/клавуланова киселина трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, получаващи антикоагулантна терапия.

Неензимните методи за определяне на захарта в урината, както и тестът за уробилиноген могат да дадат фалшиво положителни резултати.

По време на курса на лечение е необходимо да се следи състоянието на функцията на хемопоетичните органи, черния дроб и бъбреците.

Условия за съхранение на лекарството Flemoklav Solutab ®

Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност на лекарството Flemoklav Solutab ®

диспергиращи се таблетки 125 mg + 31,25 mg - 3 години.

диспергиращи се таблетки 250 mg + 62,5 mg - 3 години.

диспергиращи се таблетки 500 mg + 125 mg - 3 години.

диспергиращи се таблетки 875 mg+125 mg 875 mg+125 - 2 години.

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Синоними на нозологични групи

Преди да използвате ФЛЕМОКЛАВ СОЛУТАБ трябва да се консултирате с Вашия лекар. Тези инструкции за употреба са само за информационни цели. За по-пълна информация, моля, вижте инструкциите на производителя.

Клинична и фармакологична група

06.007 (Широкоспектърен пеницилинов антибиотик с бета-лактамазен инхибитор)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Диспергиращите се таблетки са продълговати, от бял до жълт цвят с кафяви пунктирани петна, без маркировка, с надпис „421” и логото на фирмата.

Диспергиращите се таблетки са продълговати, от бял до жълт цвят с кафяви пунктирани петна, без маркировка, с надпис „422” и логото на фирмата.

Помощни вещества: микрокристална целулоза, кросповидон, ванилин, аромат на кайсия, захарин, магнезиев стеарат.

4 неща. - блистери (5) - картонени опаковки.

Диспергиращите се таблетки са продълговати, от бял до жълт цвят с кафяви точковидни петна, без маркировка, с надпис “424” и логото на фирмата.

Помощни вещества: микрокристална целулоза, кросповидон, ванилин, аромат на кайсия, захарин, магнезиев стеарат.

4 неща. - блистери (5) - картонени опаковки.

Диспергиращи се таблетки, продълговати, от бяло до жълто, без маркировка с “425” и графична част от фирменото лого; разрешени са петна с кафяви точки.

Помощни вещества: диспергирана целулоза, микрокристална целулоза, кросповидон, ванилин, аромат на мандарина, аромат на лимон, захарин, магнезиев стеарат.

7 бр. - блистери (2) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Широкоспектърен антибиотик; комбинирано лекарство от амоксицилин и клавуланова киселина, β-лактамазен инхибитор. Активен срещу грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми (включително щамове, продуциращи β-лактамази).

Амоксицилинът е бактерициден и инхибира синтеза на пептидогликан в бактериалната клетъчна стена. Клавулановата киселина инхибира β-лактамазите тип II, III, IV и V. Не е активен срещу тип I β-лактамази, продуцирани от Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановата киселина има висок афинитет към пеницилиназите, поради което образува стабилен комплекс с ензима, който предотвратява ензимното разграждане на амоксицилин под влияние на β-лактамази и разширява спектъра му на действие.

Flemoclav Solutab® е активен срещу аеробни грам-положителни бактерии: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (с изключение на резистентни на метицилин щамове), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаеробни грам-положителни бактерии: Clostridium spp. (с изключение на Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аеробни грам-отрицателни бактерии: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginali s, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаеробни грам-отрицателни бактерии: Bacteroides spp., включително Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Амоксицилин

Всмукване

След перорално приложение бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Абсорбцията на амоксицилин след перорално приложение е 90-94%. Абсолютната бионаличност достига 94%. Едновременният прием на храна не повлиява абсорбцията.

Cmax в кръвната плазма се постига 1-2 часа след приложението. След прием на еднократна доза от 500 mg/125 mg (амоксицилин/клавуланова киселина), средната концентрация на амоксицилин (след 8 часа) е 0,3 mg/l.

След единична доза от 875 mg/125 mg (амоксицилин/клавуланова киселина), Cmax на амоксицилин в кръвната плазма е 12 mcg/ml.

Разпределение

След единична доза от 875 mg/125 mg (амоксицилин/клавуланова киселина), AUC на амоксицилин е 33 mcg x h/l. Свързването със серумните протеини е приблизително 17-20%.

Амоксицилин преминава плацентарната бариера и се екскретира в малки количества в кърмата.

Метаболизъм

Малка част от амоксицилин се метаболизира чрез хидролиза на бета-лактамния пръстен до неактивни метаболити (основните са пеницилова и пенамалдова киселина).

Премахване

Приблизително 60-80% от амоксицилин се екскретира през бъбреците през първите 6 часа след приема на лекарството. T1/2 е 0,9-1,2 часа.

При нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс в рамките на 10-30 ml/min) T1/2 е 6 часа, а при анурия варира от 10 до 15 часа. Екскретира се чрез хемодиализа.

Клавуланова киселина

Всмукване

След перорално приложение бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Абсолютната бионаличност е приблизително 60%. Едновременният прием на храна не повлиява абсорбцията. Cmax в кръвната плазма се достига приблизително 1-2 часа след приложението. След прием на еднократна доза от 500/125 mg (амоксицилин/клавуланова киселина) средната концентрация на клавуланова киселина достига 0,08 mg/l (след 8 часа).

След еднократна доза от 875 mg/125 mg (в кръвната плазма е 3 mcg/ml.

Разпределение

След еднократна доза от 875 mg/125 mg (амоксицилин/клавуланова киселина), AUC на клавулановата киселина е 6 mcg x h/L.

Свързването със серумните протеини е 22%. Клавулановата киселина прониква през плацентарната бариера. Няма надеждни данни за екскреция в кърмата.

Метаболизъм

Клавулановата киселина претърпява екстензивен метаболизъм чрез хидролиза и последващо декарбоксилиране.

Премахване

Приблизително 30-50% от клавулановата киселина се екскретира през бъбреците през първите 6 часа след приема на лекарството. T1/2 е приблизително 1 час.

Общият клирънс на амоксицилин и клавуланова киселина е 25 l/h.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс от 20 до 70 ml/min) T1/2 е 2,6 часа, а при анурия варира от 3-4 часа. Екскретира се чрез хемодиализа.

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ: ДОЗИРОВКА

За възрастни и деца над 12 години и деца под 12 години с тегло над 40 kg Flemoclav Solutab® в доза от 875 mg / 125 mg се предписва 2 пъти дневно (на всеки 12 часа).

Деца под 12-годишна възраст с тегло под 40 kg се предписват Flemoclav.

За възрастни и деца с тегло над 40 kg лекарството се предписва 500 mg / 125 mg 3 пъти дневно. При тежки, хронични, повтарящи се инфекции тази доза може да се удвои.

Възможен режим на дозиране за деца е представен в таблицата. Дневната доза обикновено е 20-30 mg амоксицилин и 5-7,5 mg клавуланова киселина на kg телесно тегло.

При тежки инфекции тези дози могат да се удвоят (максималната дневна доза е 60 mg амоксицилин и 15 mg клавуланова киселина на kg телесно тегло).

Продължителността на лечението зависи от тежестта на инфекцията и не трябва да надвишава 14 дни, освен ако не е необходимо.

Flemoclav Solutab® в доза от 875 mg/125 mg може да се използва само ако скоростта на гломерулна филтрация е повече от 30 ml/min. В този случай не е необходимо коригиране на дозата.

В случай на чернодробна дисфункция, лекарството трябва да се предписва с повишено внимание. Необходимо е да се следи чернодробната функция.

За да се предотвратят странични ефекти от храносмилателната система, се препоръчва да се приема лекарството в началото на хранене. Таблетката се поглъща цяла с чаша вода или се разтваря в половин чаша вода (минимум 30 ml), като преди употреба се разбърква добре.

Възраст
Телесна маса
Дневна доза
от 3 месеца до 2 години
от 5 до 12 кг
таблетки 125 mg/31,25 mg 2 пъти/ден
от 2 до 7 години
от 13 до 25 кг
таблетки 125 mg/31,25 mg 3 пъти/ден
от 7 до 12 години
от 25 до 37 кг
таблетки 250 mg/62,5 mg 3 пъти/ден
Скорост на гломерулна филтрация
Възрастни
деца
10-30 мл/мин
500 mg 2 пъти на ден
15 mg/kg 2 пъти/ден
по-малко от 10 ml/min
500 mg/ден
15 mg/kg/ден
хемодиализа

Предозиране

Симптоми: гадене, повръщане, диария с възможни нарушения на водно-електролитния баланс.

Лечение: предписват се активен въглен и осмодиуретици, необходимо е да се поддържа водно-електролитен баланс и се провежда симптоматична терапия. При конвулсии се предписва диазепам. При тежка бъбречна недостатъчност се извършва хемодиализа.

Лекарствени взаимодействия

Когато се използва едновременно с някои бактериостатични лекарства (например хлорамфеникол, сулфонамиди), се наблюдава антагонизъм с амоксицилин / клавуланова киселина in vitro.

Амоксицилин/клавуланова киселина не трябва да се прилага едновременно с дисулфирам.

Едновременната употреба на лекарства, които инхибират бъбречната екскреция на амоксицилин (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и в по-малка степен ацетилсалицилова киселина, индометацин и сулфинпиразон), повишава концентрацията и по-дългото присъствие на амоксицилин в кръвната плазма и жлъчката. Екскрецията на клавулановата киселина не е нарушена.

Когато се използва едновременно с Flemoklav Solutab®, антиациди, глюкозамин, лаксативи, аминогликозиди забавят и намаляват абсорбцията на амоксицилин, докато аскорбиновата киселина увеличава абсорбцията на амоксицилин.

Едновременната употреба на Flemoclav Solutab® с алопуринол може да увеличи риска от развитие на кожен обрив.

Аминопеницилините могат да намалят серумните концентрации на сулфасалазин.

Амоксицилин намалява бъбречния клирънс на метотрексат, което може да доведе до повишен риск от токсичност. Когато се приема едновременно с амоксицилин, е необходимо проследяване на концентрацията на метотрексат в кръвния серум.

Едновременната употреба на амоксицилин/клавуланова киселина и дигоксин може да доведе до повишена абсорбция на дигоксин.

При едновременната употреба на Flemoclav Solutab® и индиректни антикоагуланти рискът от кървене може да се увеличи.

В редки случаи, докато приемате амоксицилин, се наблюдава намаляване на ефективността на оралните контрацептиви, така че пациентът трябва да бъде посъветван да използва нехормонални методи за контрацепция.

Бременност и кърмене

При използване на Flemoklav Solutab® по време на бременност не са отбелязани отрицателни ефекти върху плода или новороденото. Употребата на лекарството през втория и третия триместър на бременността е възможна след медицинска оценка на съотношението риск/полза. През първия триместър на бременността употребата на Flemoclav Solutab® трябва да се избягва (само за диспергиращи се таблетки 875 mg/125 mg). Диспергиращи се таблетки 125 mg/31,25 mg, 250 mg/62,5 mg, 500 mg/125 mg през първия триместър на бременността трябва да се предписват с повишено внимание.

Амоксицилин и клавуланова киселина проникват през кръвно-плацентарната бариера и се екскретират в кърмата. Възможно е да се използва лекарството през периода.

Ако детето развие сенсибилизация, диария или кандидоза на лигавиците, кърменето трябва да се спре.

FLEMOCLAV SOLUTAB: НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ

Честотата на нежеланите събития е класифицирана както следва: често (≥1/100,

От страна на хемопоетичната система: рядко - тромбоцитоза, хемолитична анемия; много рядко - левкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Тези нежелани реакции са обратими и изчезват след прекратяване на терапията.

От коагулационната система: много рядко - увеличаване на протромбиновото време и времето на кървене. Тези нежелани реакции са обратими и изчезват след прекратяване на терапията.

От нервната система: рядко - замаяност, главоболие, конвулсии (в случай на нарушена бъбречна функция или предозиране на лекарството); много рядко - хиперактивност, безпокойство, безпокойство, безсъние, нарушено съзнание, агресивно поведение.

От сърдечно-съдовата система: рядко - васкулит.

От храносмилателната система: често - коремна болка, гадене (по-често при предозиране), повръщане, метеоризъм, диария (като цяло реакциите от храносмилателната система са преходни и рядко изразени; интензивността им може да бъде намалена чрез приемане на лекарството начало на лечението храна); псевдомембранозен колит (в случай на тежка и продължителна диария по време на приема на лекарството или в рамките на 5 седмици след приключване на лечението), в повечето случаи причинен от Clostridium difficile; рядко - чревна кандидоза, хеморагичен колит, обезцветяване на повърхностния слой на зъбния емайл.

От черния дроб: често - леко повишаване на активността на чернодробните ензими; рядко - хепатит и холестатична жълтеница. Симптомите на чернодробна дисфункция се появяват по време на лечението или веднага след спиране на терапията, но в някои случаи могат да се появят няколко седмици след спиране на лекарството; по-често се наблюдава при мъже и пациенти над 60-годишна възраст; наблюдава се много рядко при деца (

От пикочно-половата система: рядко - сърбеж, парене и вагинално течение; рядко - интерстициален нефрит.

Алергични реакции: често - кожен обрив и сърбеж; морбилиформен екзантем, появяващ се 5-11 дни след началото на терапията. Появата на уртикария веднага след започване на приема на лекарството е много вероятно да е проява на алергична реакция и изисква спиране на лекарството. Рядко - булозен или ексфолиативен дерматит (мултиформен ексудативен еритема, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза), анафилактичен шок, лекарствена треска, еозинофилия, ангиоедем (оток на Квинке), оток на ларинкса, серумна болест, хемолитична анемия, алергичен васкулит, интерститум ал нефрит.

Други: нечести - бактериални или гъбични суперинфекции (при продължителна терапия или повтарящи се курсове на терапия).

Условия и срокове на съхранение

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години. Срокът на годност на диспергиращи се таблетки 875 mg/125 mg е 2 години.

Показания

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

• инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (вкл.
• среден отит,
• синузит,
• тонзилит,
• фарингит);
• инфекции на долните дихателни пътища (вкл.
• обостряне на хроничен бронхит,
• ХОББ,
• пневмония, придобита в обществото);
• инфекции на костите и ставите,
• вкл.
• остеомиелит (само за таблетки 875 mg/125 mg);
• инфекции в акушерството и гинекологията (само за таблетки 875 mg/125 mg);
• инфекции на кожата и меките тъкани;
• инфекции на бъбреците и пикочните пътища (вкл.
• цистит,
• пиелонефрит).

Противопоказания

• чернодробна дисфункция (вкл.
• жълтеница) с анамнеза за прием на амоксицилин/клавуланова киселина;
• Инфекциозна мононуклеоза;
• лимфоцитна левкемия;
• бъбречна недостатъчност (гломерулна филтрация ≤ 30 ml/min) - за диспергиращи се таблетки 875 mg/125 mg;
• деца под 12 години с тегло под 40 kg (за диспергиращи се таблетки 875 mg/125 mg);
• свръхчувствителност към амоксицилин,
• клавуланова киселина и други компоненти на лекарството;
• свръхчувствителност към други бета-лактамни антибиотици (пеницилини и цефалоспорини).

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при тежка чернодробна недостатъчност, хронична бъбречна недостатъчност, стомашно-чревни заболявания (включително анамнеза за колит, свързан с употребата на пеницилини).

специални инструкции

При приемане на Flemoclav Solutab® съществува възможност за кръстосана резистентност и свръхчувствителност с други пеницилини или цефалоспорини.

Ако се развият анафилактични реакции, лекарството трябва да се спре незабавно и да се приложи подходяща терапия: лечението на анафилактичен шок може да изисква спешно приложение на епинефрин (адреналин), кортикостероиди и елиминиране на дихателната недостатъчност.

Може да се развие суперинфекция (например кандидоза), особено при пациенти с хронични заболявания и/или нарушена функция на имунната система. Ако възникне суперинфекция, лекарството се прекратява и/или антибактериалната терапия се коригира съответно.

При пациенти с тежки стомашно-чревни нарушения, придружени от повръщане и/или диария, не се препоръчва прилагането на Flemoclav Solutab® до отстраняване на горните симптоми, т.к. Възможно нарушение на абсорбцията на лекарството от стомашно-чревния тракт.

Появата на тежка и упорита диария може да бъде свързана с развитието на псевдомембранозен колит, в който случай лекарството се прекратява и се назначава необходимото лечение. В случай на развитие на хеморагичен колит е необходимо незабавно спиране на лекарството и коригираща терапия. Употребата на лекарства, които отслабват чревната подвижност в тези случаи е противопоказана.

Ако чернодробната функция е нарушена, лекарството трябва да се предписва с повишено внимание и под постоянно медицинско наблюдение. Лекарството не трябва да се използва повече от 14 дни без оценка на чернодробната функция.

В едно проучване профилактичният прием на амоксицилин/клавуланат при жени с преждевременна руптура на мембраните повишава риска от неонатален некротизиращ ентероколит.

По време на приема на лекарството може да се наблюдава увеличение на протромбиновото време. Поради това Flemoklav Solutab® трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти, получаващи антикоагулантна терапия (трябва да се следят параметрите на кръвосъсирването).

Поради високата концентрация на амоксицилин в урината, той може да се отложи по стените на уринарния катетър, така че такива пациенти изискват периодична смяна на катетъра. Форсираната диуреза ускорява елиминирането на амоксицилин и намалява неговата плазмена концентрация.

По време на периода на употреба на Flemoclav Solutab®, неензимните методи за определяне на глюкоза в урината, както и тестът за уробилиноген могат да дадат фалшиво положителни резултати.

По време на курса на лечение е необходимо да се следи функцията на хемопоетичните органи, черния дроб и бъбреците.

Ако по време на лечението се появят гърчове, лекарството се прекратява.

Трябва да се отбележи, че 1 диспергираща се таблетка 875 mg/125 mg съдържа 25 mg калий.

Употреба при бъбречно увреждане

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при хронична бъбречна недостатъчност.

Ако бъбречната функция е нарушена, екскрецията на клавуланова киселина и амоксицилин от бъбреците се забавя. В зависимост от тежестта на бъбречната недостатъчност, дозата Flemoclav Solutab® (изчислена като амоксицилин) не трябва да надвишава тази, представена в таблицата.

Креатининов клирънс
Възрастни
деца
10-30 мл/мин
500 mg 2 пъти на ден
15 mg/kg 2 пъти/ден
по-малко от 10 ml/min
500 mg/ден
15 mg/kg/ден
хемодиализа
500 mg/ден и 500 mg по време и след диализа
15 mg/kg/ден и 15 mg/kg по време и след диализа

Употреба при чернодробна дисфункция

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при тежка чернодробна недостатъчност.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се предлага с рецепта.

Регистрационни номера

раздел. диспергиращи се 875 mg+125 mg: 14 бр. LSR-000392/09 (2026-01-09 – 0000-00-00) табл. диспергиращи се 250 mg+62,5 mg: 20 бр. P N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00) табл. диспергиращи се 500 mg+125 mg: 20 бр. P N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00) табл. диспергиращи се 125 mg+31,25 mg: 20 бр. P N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00)

Действието му е насочено срещу грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми, включително бактерии, които произвеждат бета-лактомози. Инструкции за лекарството "Flemoclav Solutab", прегледи на лечението на пациенти от различни възрасти и други важни разпоредби са представени в тази статия.

Основни характеристики

Лекарството "Flemoklav Solutab" се предлага в таблетки с гладка повърхност и продълговата овална форма. Цветът варира от бял до жълт с кафяви точки. Всеки таблет има фирмено лого и маркировка. Има такива маркировки като "421", "422", "424", "425", което показва различни количества клавуланова киселина и амоксицилин в състава на лекарството.

"Flemoklav Solutab" се произвежда в блистер, който е опакован в картонена кутия. Антибиотикът се предписва от лекуващия лекар, а лекарството се прилага перорално. Пакетът съдържа:

• 2 блистера с таблетки "Flemoklav Solutab",
• инструкции за употреба.

Прегледите на тези, които са приемали лекарството, са напълно съгласни с инструкциите.

Предназначение на лекарството

"Flemoklav Solutab" се предписва от вашия лекуващ лекар. В никакъв случай не трябва да се самолекувате.

Пациентите често характеризират лекарството по положителен начин. Подхожда на всички и помага за всичко. Хората отбелязват ефективността на лекарството и неговия приятен вкус. Този антибиотик може да се използва за лечение на голямо разнообразие от заболявания. Лекарството се е доказало много добре.

Лекарството се предписва за лечение на инфекциозни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към този антибиотик. Това са патологии като:

• следоперативни инфекции;
• инфекции на горните и долните дихателни пътища (фарингит, синузит, пневмония, бронхит и др.);
• инфекции на пикочно-половата система и тазовите органи (цистит, простатит, гонорея);
• остеомицит;
• бъбречни инфекции;
• инфекции на меките тъкани на кожата (дерматоза, абсцес).

Лекарството се използва и за профилактика по време на хирургични операции.

Как се използва този антибиотик?

Антибиотикът "Flemoclav Solutab" се прилага перорално. Таблетката от лекарството се препоръчва да се поглъща цяла или да се дъвче с чиста вода. Тези, които не могат да преглъщат таблетките, могат да ги разтворят в половин чаша вода и да ги изпият.

"Flemoklav Solutab" трябва да се приема непосредствено преди хранене. Това ще намали ефекта на антибиотика върху чревната микрофлора.

Колко дълго трябва да приемам Флемоклав Солютаб?

Продължителността на приема на антибиотици се определя от лекуващия лекар. Обикновено лечението трябва да продължи най-малко три дни след изчезване на болезнените симптоми. Но в някои случаи курсът на лечение продължава от 7 до 10 дни. Максималният период на прием е две седмици.

Според прегледите на пациентите лекарството помага бързо да се справи с гнойно възпалено гърло. Според тях антибиотикът не влияе силно на чревната микрофлора и е сравнително евтин.

Дозировка на лекарството

Както вече споменахме, лекарството се прилага перорално и обикновено се измива с вода. Съгласно инструкциите, деца над 12 години и възрастни трябва да приемат 1 таблетка (500/125 mg) 2-3 пъти дневно. Деца от 2 до 12 години и с тегло от 13 до 37 kg се препоръчват 20-30 mg на килограм телесно тегло на ден. Тази дневна доза трябва да бъде разделена на три части. В някои случаи Вашият лекар може да предпише увеличаване на дозата. Зависи от заболяването и физиологичните характеристики на пациента.

При пациенти в напреднала възраст обикновено се предписва доза за възрастни.

В какви случаи не трябва да приемате Флемоклав Солютаб?

Лекарите не препоръчват приема на това лекарство за хора със свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството. Също така трябва да сте много внимателни, когато го използвате при пациенти с лимфоцитна левкемия или инфекциозна монокуклеоза. Факт е, че Flemoclav Solutab съдържа компоненти, които могат да доведат до екзема. Не се препоръчва да се дава лекарството на деца под две години. Антибиотикът е противопоказан при хора с жълтеница.

Употребата на лекарството "Flemoclav Solutab" трябва да се извършва под строг контрол на лекар, особено при хора, страдащи от тежка чернодробна или бъбречна недостатъчност, със заболявания на стомашно-чревния тракт, както и при бременност и кърмене.

Какво се случва, когато има свръхдоза?

В случай на предозиране могат да се появят редица симптоми, като:

• главоболие,
• световъртеж,
• алергични реакции (много рядко),
• повръщане,
• гадене,
• диария,
• метеоризъм
• суха уста,
• изкривяване на вкусовите усещания.

Ако се появи някой от горните признаци на нежелани реакции, спрете употребата и се консултирайте с лекар.

Странични ефекти

Лекарството "Flemoklav Solutab" е привлекателно, защото има значително по-малко странични ефекти от другите си аналози. Но лекарството все още има странични ефекти и те трябва да се вземат предвид при употребата му.

Страничните ефекти на лекарството, в зависимост от честотата на поява, могат да бъдат разделени на:

• чести случаи (диария, коремна болка, гадене, повръщане, уртикария),
• редки случаи (холестатична жълтеница, хепатит, левкопения, хемолитична анемия, васкулит, ангиоедем, интерстициален нефрит),
• изолирани случаи (псевдомембриален колит, еритема мултиформе, анафилактичен шок, ексфолиативен дерматит).

Ако се появят тези признаци на странични ефекти на лекарството, трябва незабавно да спрете да го използвате и да се консултирате с Вашия лекар.

Пациентите, които са доста скептични относно приема на антибиотици, въпреки това се вслушаха в съветите на лекаря и преминаха курс на лечение за пневмония с помощта на лекарството "Flemoklav Solutab". Резултатите ги изненадаха приятно, тъй като по време на лечението не се появиха странични ефекти. Изненадващо, можете просто да разтворите антибиотика във вода и да го изпиете.

Употреба на лекарството по време на бременност

Компонентите на лекарството, като правило, нямат отрицателен ефект върху развитието на плода. "Flemoklav Solutab" може да се предписва на бременни жени, но само след внимателно претегляне на всички възможни рискове и ползи от такова лечение.

През първите три месеца от бременността обикновено се препоръчва използването на алтернативни средства, които са по-безопасни за тялото. По време на кърмене не се препоръчва лечение с този антибиотик. Ако употребата не може да бъде избегната, лекарите съветват временно спиране на кърменето за периода на лечение.

В случай на лекарство за възрастни, опаковката съдържа: 2 блистера с лекарството "Flemoclav Solutab", инструкции. За деца (отзивите обикновено са положителни) има специално разработен антибиотик с необходимата доза.

Как правилно да съхранявате Flemoclav Solutab?

Производителят препоръчва лекарството да се съхранява не повече от три години от датата на производство. Антибиотикът трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от + 25 градуса по Целзий. Обикновено някои мраморни петна и малки кафяви петна по повърхността на таблетките са приемливи.

"Flemoklav Solutab 250" за деца: прегледи на лекарството

По правило лекарството се приема чрез поглъщане и пиене на вода. Много по-лесно е да дадете Flemoclav Solutab на деца под формата на суспензия. Дозировката се определя от лекуващия лекар. Готовата суспензия обикновено се съхранява на хладно и тъмно място за не повече от един ден.

Flemoclav Solutab 250 е идеален и за деца. Антибиотикът "Flemoklav Solutab" има много различни прегледи, тъй като всеки пациент има свои собствени характеристики на тялото. Родителите често се плашат от възможни странични ефекти, които между другото се случват изключително рядко. Но всичко това още веднъж подсказва необходимостта от консултация с лекар.

Деца, страдащи от заболявания на стомашно-чревния тракт, също могат да предписват Flemoclav Solutab. Инструкции за употреба, прегледи на тези, които са използвали лекарството - всичко това трябва да бъде внимателно проучено от родителите.

"Flemoklav Solutab": аналози, прегледи

Антибиотикът има редица еднакво ефективни аналогови средства, като:

• "Амовикомб"
• "Амоксиклав"
• "Бактоклав"
• "Медоклав"
• "панклав"
• "Ранклав" и др.

Отзивите за лекарството "Flemoklav Solutab" са доста различни, тъй като е широкоспектърен антибиотик. Преди употреба можете самостоятелно да анализирате впечатленията на други пациенти и въз основа на тях да претегляте плюсовете и минусите.

Повечето хора, които приемат Flemoclav Solutab, оставят доста положителни отзиви. Това важи особено за лечението на заболявания на УНГ органи, както и на горните и долните дихателни пътища. Лекарството има положителен ефект върху всякакви възпалителни заболявания за кратко време.

Като цяло прегледите на лекарството "Flemoclav Solutab" са доста лоялни. Много хора са привлечени от относително малкия брой странични ефекти, както и от възможността да използват лекарството по време на бременност и кърмене.