Креон применение и дозы. Инструкция по применению. Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Как и при каких заболевания желудка принимать Креон? Каждый человек особенный по-своему. Это имеет отношение не только к поведению его на работе, в семье и с друзьями, это также касается и того, как он болеет и чем его лечить. Вот почему при одном и том же диагнозе один и тот же врач одному пациенту назначит , а другому – Креон 10000 (инструкция по применению данного лекарства прилагается ниже).

Плохая привычка – лечиться самостоятельно. Если один и тот же симптом, например, остановка желудка или боли в поджелудочной после еды, повторяется регулярно или часто, нужно идти к врачу. Он должен решать какое лечение даст положительный долгосрочный эффект. Врач лучше знает какие лекарства наиболее эффективные, какие более новые, например, Креон - инструкция по применению 10000, 25000 и 40000 ЕД поможет разобраться что к чему.

Креон 10000: инструкция по применению (официальная)

Описание и характеристика препарата

В состав лекарственного препарата входят активные вещества, которые, попадая в организм, обеспечивают его ферментами, необходимыми для нормального пищеварения. Роль препарата заключается в том, чтобы организм получал недостающие вещества для пищеварения. Креон также стимулирует органы пищеварительного тракта вырабатывать свои ферменты, переваривать находящиеся в еде белки, жиры и углеводы, а также благополучно усваивать их. При этом препарат практически не усваивается организмом.

Линейка препаратов Креон (Креон 25000, Креон 10000 для детей, Креон 40000)

Креон представлен в виде желатиновых капсул, внутри которых находится порошок, содержащий микросферы с ферментами. Данный материал взят из поджелудочной железы свиней. Применение препарата на практике и полученные результаты позволят узнать о препарате креон отзывы людей, которые уже имеют опыт лечения ним.

Формы препарата

Желатиновые капсулы могут содержать разное количество микросфер со свиным панкреатином. В связи с этим имеют место следующие формы препарата:

1. Креон 10000 - цена от 284 до 684 рублей (1 упаковка содержит 20 капсул по 150 мг);
2. Креон 25000 - цена от 519 до 1305 рублей (1 упаковка содержит 20 капсул по 300 мг);
3. Креон 40000 - цена от 1176 рублей за 20 капсул по 400 мг) / от 1674 рублей за 50 капсул.

Цифры в названии препарата указывают на количество липазы в нём. Липаза – это водорастворимый фермент, который выделяется, в основном, поджелудочной железой. Чем больше цифра стоит на упаковке, тем больше амилазы, панкреатина, протеазы содержится в лекарстве.

Показания к применению

Начнём с того, что назначать препарат, как детям, так и взрослым, должен только врач. Он может предоставить об использовании креона инструкцию, объяснить механизм действия препарата.

Делается это, если имеет место один из следующих диагнозов, если есть для назначения лекарства креон показания к применению, в том числе у детей:

• панкреатит, протекающий в хронической форме;
• нарушение пищеварения, сопровождающееся , вздутием;
• дисбактериоз кишечника;
• , вызванные продуктами питания;
• отсутствие аппетита;
• муковисцидоз;
• слабое набирание веса у детей до 1 года;
• хирургическая операция по удалению фрагмента поджелудочной железы, желудка (постоперационное состояние).

Лекарство применяют после проведения частичной или полной резекции желудка, удаления жёлчного пузыря, при нарушении работы печени, при циррозе.

Кроме этого препарат назначают после проведения желудочно-кишечного анастамоза, а также при синдроме Швахмана-Даймонда. Какой результат даёт Креон 10000 - отзывы пациентов всегда содержат подобную информацию об успешном или не очень успешном лечении, в любом случае, такая информация может быть полезной.

Побочное действие

Длительный период лечения Креоном может привести к увеличению количества мочевой кислоты в крови человека. Такое побочное действие лекарства чревато развитием подагры.

Максимальные дозы препарата при муковисцидозе могут привести к появлению фиброзирующей колонопатии. При длительном применении лекарства может иметь место расстройство работы кишечника, проявляющееся как в виде диареи, так и в виде запора. Часто могут появляться болезненные ощущения в животе, иногда появляется тошнота и рвота.

Приём препарата может привести к раздражению кожных покровов как следствие аллергической реакции на препарат. Но данные симптомы в большинстве случаев – это не действие самого лекарства, а реакция организма на процесс лечения.

Противопоказание

Если организм не переносит свиной либо любой другой компонент, образующий креон, то не следует принимать препарат из-за риска развития аллергической реакции. Препарат противопоказан при остром воспалении поджелудочной железы.

Когда есть причина, не позволяющая применение препарата, врач предложит какие для Креон аналоги можно подобрать в каждом конкретном случае.

Взаимодействие с другими лекарствами

Несмотря на то, что не доказано влияние данного препарата на лечебный эффект других лекарств при одновременном приёме, следует сообщить врачу о принимаемом лечении. Специалисты рекомендуют не принимать препарат одновременно с другим лекарством, а только спустя 1,5-2 часа после его приёма.

Возможно ли использование препарата при беременности и в период грудного вскармливания? Врачи не рекомендуют креон для постоянного употребления, так как его действие на развитие плода ещё не изучено полностью.

Однако известно, что препарат не оказывает токсического действие на плод. Препарат назначают беременным в крайнем случае, или для разового употребления, чтобы унять симптомы нарушения пищеварения. Можно принимать препарат во время кормления грудью. Противопоказаний нет.

Особенности приема и дозировки

Назначать препарат должен врач. Он же определяет суточную дозировку препарата. В инструкции по применению креона указано, что дозировка препарат зависит от параметров.

Лекарство принимают вместе с едой, не разжевывая капсулу. Возможен приём препарата после еды. Только сразу по окончании приёма пищи необходимо принять капсулу и запить её водой. Часть лекарства можно принять перед началом еды, примерно 1/3 разовой порции лекарства, или даже половину. Оставшееся лекарство принимают вместе с едой.

Но не каждый человек сможет легко проглотить капсулу, особенно, если это – ребёнок. В таком случае можно раскрыть капсулу и высыпать её содержимое в какую-нибудь жидкую пищу. Лучше, если это будет яблочное или фруктовое пюре, сок. Нельзя принимать лекарство с горячей едой или напитками. Лекарство, добавленное в пищу, следует принять сразу же, его нельзя хранить и оставлять на потом.

Поддерживающая доза лекарства не должна превышать 10000 ЕД липазы на 1 кг веса человека в 24 часа. Дело в том, что и описание Креон 10000, и для Креон 25000 инструкция по применению указывают практически на один и тот же список показаний. Разница между препаратами заключается в количестве активного вещества, содержащегося в капсуле.

Для детей

Креон 10000, 25000, 40000 назначают в следующем режиме:

• До 4-х лет: согласно режиму питания с каждым приёмом пищи следует принимать креон 1000 ЕД липазы на 1 кг веса ребёнка.
• Старше 4-х лет: согласно режиму питания назначается Креон для детей с каждым приёмом пищи 500 ЕД липазы на 1 кг веса ребёнка.

Использование Креона для детей - инструкция по применению не имеет противопоказаний, кроме противопоказаний общего характера. Дозировка подбирается индивидуально с учётом диагноза и особенностей здоровья пациента, его массы тела.

В среднем стартовая доза препарата в самом начале лечения может быть 10000-25000 ЕД липазы с едой, примерно 2-4 раза в день. Максимальная доза употребления препарата может быть 75000 ЕД липазы.

Препараты аналогичного действия

Когда нет возможности использовать Креон: цена, противопоказания, отсутствие в аптеке, врач обязательно предложит совпадающий по свойствам Креона аналог, который устроит всех. Есть препараты для Креон 10000 аналоги, которые схожи с ним по активному содержимому. Также есть такие лекарства, которые схожи по способу действия.

В первом случае можно перечислить следующие препараты: Гепатофит Форте , форте, Уни-фестал, Вестал, Микразил, Гастренорм форте, Эрмиталь и др. Например, Микразим – цена лекарства за 20 капсул в 2 раза дешевле. Немного более дешёвый препарат Эрмиталь - инструкция по применению поможет сравнить его с другими аналогичными лекарствами.

Все назначения должен осуществлять только врач, особенно, если причиной отказа от препарата Креон цена - аналоги дешевые найдутся в аптеке, но порекомендовать их должен только специалист. Во втором случае аналогами являются:

• Стабилин (судя по отзывам, препарат хорошо себя зарекомендовавший),
• Фестал,
• Энзистал,
• Нигедаза (ферментное лекарство, выделяемое из семени чернушки дамасской),
• Нормоэнзим,
• Энтеросан и др.

Информация о препарате Креон: инструкция по применению, цена,отзывы плюс мнение специалиста даёт возможность не только согласиться на лечение, но и разобраться в том, что делаешь, что получаешь, иметь представление о конкретном результате.

Видео: Лечение поджелудочной железы народными средствами

Этот медикамент представляет собой ферментный препарат. Он устраняет недостаток ферментов в поджелудочной железе, осуществляет липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие.

В нём содержится трипсин, химотрипсин, альфа-амилаза и липаза, способствующие растворению белков до аминокислот, жиров – до глицерина, жирных кислот, крахмала – до моносахаридов и декстринов. Также они восстанавливают функции ЖКТ, регулируют работу пищеварения.

Креон производится в форме быстрорастворимых в кишечнике твёрдых капсул. Они содержат мельчайшие светло-коричневые гранулы активного компонента панкреатина.

Показания к применению

Инструкция по применению Креона, разрешает применять его в качестве заместительного средства при ферментной недостаточности. Его можно назначать:

• Детям при муковисцидозе и других ферментопатиях;
• Пациентам с хроническим панкреатитом;
• В ходе реабилитации после удаления части поджелудочной железы, желудка;
• Грудным детям, страдающим от негативных реакций на определённую пищу, дисбактериоза кишечника;
• При низком весе малыша, отсутствии у него аппетита;
• Во время состояний, возникших из-за возрастных изменений;
• При обнаружении .

Также отмечается эффективность этого препарата для проведения симптоматической терапии:

• При билиарной обструкции;
• В состояниях после холицистэктомии;
• При циррозе печени и заболеваниях терминального отдела тонкой кишки;
• На фоне холестатического гепатита, тотальной гартрэктомии.

При беременности этот препарат разрешается принимать, только с разрешения лечащего врача.

Особенности приёма Креона

Как принимать этот препарат, прописано в инструкции к нему. Так в ней указано, что употреблять его нужно внутрь, проглатывая капсулы с ним целиком не разламывая. Запивать их необходимо достаточным количеством воды.

Дозировка такого лекарственного средства подбирается индивидуально. Врач рассчитывает её исходя из:

• Возраста пациента;
• Тяжести патологического процесса;
• Характера питания больного.

Средняя доза препарата для взрослых составляет 100000 ЕД в сутки. Максимальный приём препарата за сутки ограничен 15000 – 200000 ЕД на 1кг веса пациента. Для детей в возрасте до 1, 5 лет суточная доза не должна превышать 50000 ЕД. Ребёнку, старше этого возраста разрешено давать 100000 ЕД препарата за день. Продолжительность терапии с помощью Креона как у взрослых, так и у детей может быть различна. Лечение им может проводиться как несколько дней, так и месяцев.

Побочное действие

Практика показывает, что Креон к нежелательным расстройствам со стороны основных систем организма не приводит. В редких случаях, может появиться боль в животе, его вздутие, диарея, тошнота, рвота. Такие проявления обычно связаны не с приёмом препарата, а с особенностями заболевания.

Если назначенная суточная доза лекарства превышает 10000 ЕД в день, специалисты советуют тщательно следить за состоянием больного, фиксировать все изменения и необычные симптомы, появившиеся в брюшной полости. Также при наличии особой чувствительности организма, может появиться аллергическая сыпь.

Важно! При проявлении даже незначительных побочных эффектов следует прекратить приём Креона и обратиться к врачу.

Стоимость лекарственного средства

Средняя цена Креона в аптечных сетях на упаковку с 20-ю капсулами, содержащую 10000 ЕД активного вещества, составляет 300 руб., такую же фасовку, но содержащую 25000 ЕД приобрести можно за 590 – 310 руб.

Лекарственное взаимодействие

Исследований с целью выявить эффект при одновременном приёме Креона и других лекарственных средств не проводилось. В связи с этим,специалисты советуют соблюдать двухчасовой интервал между их приёмом.

Препараты аналогичного действия

У препарата Креон есть аналоги: , Панзинорм, . Все эти, и многие другие препараты оказывают такой же эффект и содержат идентичные компоненты. Средняя стоимость некоторых аналогов, гораздо ниже, чем у Креона.

Это нисколько не смущает многих покупателей, которые всё равно предпочитают использовать именно оригинальный препарат. Врачи выделяют преимущества Креона перед целым рядом аналогов. Отмечается его высокая эффективность практически полное отсутствие побочных эффектов, отсутствие желчных кислот, что позволяет выписывать его пациентам, страдающим заболеваниями желчевыводящих путей.

Боли в животе, изжога, ощущение тяжести в желудочной области, отрыжка, тошнота - неприятные явления в пищеварительных органах иногда беспокоят каждого, даже здорового, человека.

Мы стараемся не обращать внимания на причиняемый дискомфорт. Однако чтобы не стать заложником пропущенной болезни поджелудочной железы, нужно обратиться к врачу-гастроэнтерологу, который назначит ферментные препараты для приёма внутрь, например, лучший современный лекарственный препарат Креон - лекарство для пищеварения.

Что такое Креон и как он работает?

Медицинский препарат Креон является пищеварительным ферментным средством. В его задачу входит восполнение дефицита ферментов поджелудочной железы. В состав препарата Креон входят особые вещества - ферменты, которые должна вырабатывать поджелудочная железа. Но при болезненном состоянии она вырабатывает их недостаточно. Эти вещества называются химотрипсин, трипсин, альфа-амилаза и липаза.

Роль этих веществ в процессе переваривания пищи очень важна. Ферменты отвечают за расщепление белков, жиров и крахмала до аминокислот, глицерина, жирных кислот, декстринов и моносахаридов, которые поступают в кровь и пищеварительную систему и усваиваются клетками человеческого организма.

Трипсин участвует в процессе в качестве сдерживающего фермента при стимулированной секреции поджелудочной железы, оказывает лёгкое обезболивающее действие.

После приема лекарственного препарата Креон, через 30-45 минут ферменты из него попадают в тонкий кишечник, где обеспечивают полное всасывание питательных веществ из съеденной пищи.

При этом Креон заключен в специальную желатиновую капсулу, которая не растворяется желудочным соком, а проходит путь до тонкого кишечника. Это важно, потому что в желудке ферменты Креона погибли бы от желудочной кислоты и лекарственного эффекта не получилось.

Кому следует принимать Креон?

В первую очередь, больным с выявленной в результате медицинского обследования внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы. Ферментная недостаточность может быть вызвана хроническим панкреатитом, удалением поджелудочной железы, частичной резекцией желудка, кистозным фиброзом.

Креон используют в лечении онкологических больных при нарушениях пищеварения, вызванных приемом химиотерапии, облучением или трансплантацией. Креон рекомендуется больным старческого возраста в случае внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы и людям любого возраста, вынужденно ведущим малоподвижный образ жизни.

Режим дозирования и способ приема

Лекарство Креон предназначено для внутреннего приема во время или после еды. Капсулу проглатывают целиком, запивают большим количеством жидкости (водой, фруктовыми соками). Дозировка Креона зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Креон 10000 назначается по одной – две капсулы во время каждого приема пищи и по одной капсуле при каждом лёгком перекусе.

Лечебный эффект будет заметен, если суточный прием взрослого человека будет достигать от 4 до пятнадцати капсул Креона 10000 в сутки. Лечение продолжается от трех дней (при легком нарушении пищеварения или несовершенной диете) до нескольких лет.

В отдельных случаях прием ферментных препаратов назначают пожизненно, например, при удалении поджелудочной железы.

Противопоказания для приема Креона

Особые условия

Креон снижает всасывание организмом железа. При длительном приеме Креона следует дополнительно принимать Fe, например, в виде БАД.

Современная фармакология значительно улучшила качество жизни людей с больной поджелудочной благодаря Креону. Однако советуем принимать этот лекарственный препарат только по назначению врача.

При заболеваниях поджелудочной железы, а также недостаточной выработке ферментов врачи часто назначают ферментативные препараты, в том числе и Креон. Пациентам перед применением это средства нужно узнать, какова инструкция по применению препарата Креон и посоветоваться с врачом о возможной замене лекарства, если по каким-то причинам нет возможности его принимать.

Состав и форма выпуска

В описании к препарату Креон указывается, что это капсулы, которые содержат в себе основные ферменты, необходимые для переваривания пищи – липаза, протеаза, амилаза, которые в сумме представляют собой ферментный комплекс «панкреатин».

В зависимости от содержания липазы в препарате выделяют Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000, что соответствует количеству липазы в одной капсуле . Помимо действующих ферментов капсулы содержат в себе вспомогательные вещества и покрыты желатиновой оболочкой.

При помощи макрогола, жидкого парафина, фталата гипромеллозы, диметикона 1000 ферменты приобретают устойчивую форму в виде порошка, окруженного оболочкой из оксида железа (красного, желтого, черного), желатина и диоксида титана. Каждая капсула содержит в себе минимикросферы, устойчивые к кислоте и растворяющиеся только под действие кишечного содержимого, то есть при рН выше 5,5.

Выпускается препарат в виде капсул в упаковке, по 20, 50 или 100 штук. Капсулы упакованы во флаконы из полиэтилена. Производитель выпускает лекарство в трех возможных дозировках.

Одна из главных причин запора и поноса - употребление различных лекарств . Для улучшения работы кишечника после приема препаратов, нужно каждый день пить простое средство ...

Фармакодинамика

Креон содержит в каждой капсуле панкреатин, который имеет вид минимикросфер. Они, попадая в желудок, начинают отделяться друг от друга и перемешиваться в желудочном содержимом. Делается это для того, чтобы распределить ферменты по всей пище, попавшей в желудок.

Пища, далее продвигаясь по пищеварительному тракту, попадает в тонкий кишечник. Там благодаря равномерному распределению и щелочной среде минимикросферы препарата начинают растворяться. Выделившиеся ферменты помогают в процессе переваривания пищи и усвоения ее организмом без проблем.

Лекарство устраняет такие побочные симптомы недостаточности ферментов, как:

• урчание;
• боли;
• чувство тяжести.

Ферменты, находившиеся в капсуле, способствуют полному расщеплению и усвоению, как белков, так и жиров и углеводов. Сам препарат практически не усваивается организмом и выводится вместе с продуктами распада.

Показания к применению

Препарат часто назначают взрослым, но он также подходит и для детей.

Существует ряд заболеваний и состояний, при которых целесообразно применение Креона:

1. Панкреатэктомия.
2. Хронический панкреатит.
3. Муковисцидоз (чаще всего назначается Креон детям с таким диагнозом).
4. Перенесение операции на поджелудочной железе.
5. Синдром Швахмана-Даймонда.
6. Во время перекрытия желчного протока и протоков поджелудочной железы.
7. Рак поджелудочной железы.
8. Дуодэностаз.
9. Гастростаз.
10. Холестатический гепатит.
11. Холецистэктомия.
12. Цирроз печени.

Назначает Креон только врач по показаниям, как для этиологической терапии, так и для симптоматического лечения. Самостоятельно пить капсулы не рекомендуется.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать людям, у которых отмечается повышенная восприимчивость к какому-либо компоненту Креона, либо полная непереносимость действующих или вспомогательных веществ (учитывая то, что препарат создан на основе свиного панкреатина). Также запрещено его принимать людям с острым панкреатитом и во время обострения хронической формы этой болезни.

Способ применения

Применение Креона и его дозировка должны быть основаны на установленном диагнозе, а также степени болезни. Для детей, которым не исполнилось четырех лет препарат следует применять в дозировке не более 1000 ЕД/кг за один прием еды. Детям в возрасте от четырех лет должна быть установлена доза не более 500 ЕД/кг веса за один прием еды. Суточная доза для детей не должна превышать 10 000 ЕД/кг. Исключение составляет личная рекомендация врача по показаниям.

Для взрослых Креон нужно применять в дозировке в зависимости от приема пищи:

1. на три основные приема пищи должно приходиться по 20 000 – 70 000 ЕД;
2. перекусы между едой – 5000 – 25 000 ЕД.

Максимально за один прием пищи пациент может принять Креон в дозировке 80 000ЕД.

Капсулы нужно глотать, не разжевывая, и запивать большим количеством воды. Если пациенту трудно проглотить капсулу, то ее следует раскрыть и содержимое смешать с кислым продуктом (сок или пюре из яблок). Готовую смесь тут же принять внутрь и запить водой.

Лучше всего принимать третью часть разовой дозы перед едой, а оставшуюся часть препарата во время еды или после. Так ферменты лучше распределяться по кишечнику и быстрее начнут работать.

Любые назначения должен проводить врач, который ведет пациента и следит за состоянием его здоровья и прогрессом или регрессом заболевания. Самостоятельно изменять и тем более увеличивать дозу нельзя, так как может произойти передозировка препаратом.

Видео:

Беременные, женщины во время лактации

Согласно опытам, которые были проведены на животных, негативное влияние Креона на организм матери и плода не установлено. Поэтому, если потенциальная польза для матери выше, чем возможный риск для плода, врач может назначить прием ферментов.

Женщинам во время лактации использовать Креон для нормализации уровня ферментов можно. Препарат не оказывает на ребенка ни какого воздействия, выделяясь вместе с материнским молоком.

Дозу препарата назначает индивидуально для каждого пациента врач, превышать такую дозировку не рекомендуется.

Побочные действия и передозировка

В редких случаях после принятия препарата у пациентов отмечаются такие побочные симптомы:

• боли в животе;
• сыпь или другие кожные аллергические проявления;
• периодические запоры;
• диарея;
• тошнота, редко рвота.

При передозировке может наблюдаться гиперурикозурия и гиперурикемия. В таком случае стоит отменить прием препарата, начать использовать любой другой аналог Креона и назначить симптоматическое лечение.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре воздуха не более 25˚С, в месте недоступном для детей.

Срок годности Креона составляет 2 года, но с момента первого открытия препарат следует употребить в течение трех месяцев. Использование Креона свыше этого срока, а также по истечению срока годности запрещено.

Аналоги

Ферментный препарат Креон имеет аналоги, которые схожи по действующему веществу, по способу действия, которые более дешевые, либо наоборот дорогие.

Заменить данный препарат можно:

• Гепатофитом Форте;
• Гастенормом форте;
• Мезимом (несколькими вариациями);
• Микразимом;
• Унифесталом;
• Панзинормом 10 000;
• Пангролом (10 000 и 25 000);
• Панкреатином (в трех вариациях);
• Эрмиталем;
• Стабилином;
• Энзисталмом.

Подобрать заменитель Креона должен врач, самостоятельно этого делать не стоит.

Заменитель может быть более дешевый, если Креон вам не по карману, либо иметь другие составляющие, если состав Креона вам не подходит. Препараты для замены могут иметь вид не только капсул, но также это могут быть таблетки, сиропы, порошки, поэтому можно выбрать удобную для вас форму.

Чем отличается Креон 10000 от 25000?

Разница между этими двумя формами препарата не велика, но все же она есть, так что узнаем, в чем она заключается.

Цена

Покупателей очень часто в первую очередь интересует, сколько стоит Креон. Ведь если можно купить препарат дешевле, зачем переплачивать? Главное помнить, что покупая дешевый аналог, вы покупаете абсолютно иной препарат и не стоит ждать от него того же эффекта, что был от Креона.

Торговое название: Креон ® 10000

Международное непатентованное название или группировочное название:

панкреатин

Лекарственная форма:

Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин - 150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы, 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 600 ЕД Евр.Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37,50 мг, гипромеллозы фталат - 56,34 мг, диметикон 1000 - 1,35 мг, цетиловый спирт - 1,18 мг, триэтилцитрат - 3,13 мг. Твердая желатиновая капсула: желатин - 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) - 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) - 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) - 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,07 мг, натрия лаурилсульфат -0,12 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной

крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.

Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон ® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

Муковисцидозе,

Хроническом панкреатите,

После операции на поджелудочной железе,

После гастрэктомии,

Раке поджелудочной железы,

Частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

Обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

Синдроме Швахмана-Даймонда.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,

Острый панкреатит,

Обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (> 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея (часто, >1/100, <1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000, <1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон® 10000. В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон® 10000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название и юридический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия.

Название и фактический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.

Претензии по качеству направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.