Мирена установка. Спираль Мирена: показания, противопоказания, инструкция по применению

Пластиковая спираль Мирена содержит в сердцевине прогестероны, которые ежедневно выделяются в организм носительницы в дозировке 25 мкг. Такой принцип действия обеспечивает быстрое и действенное лечение патологий эндометрия и гарантирует качественную защиту от нежелательной беременности.

ВМС включает в себя сердцевину, состоящую из гормональных веществ, и пластикового корпуса в виде буквы «Т». Мягкая оболочка предотвращает протекание активных компонентов, за счет чего лекарство поступает в организм равномерно.

На конце корпуса закреплены нити, с их помощью гормональную спираль Мирену извлекают. Прибор вставлен в трубку, которая позволяет легко и быстро установить устройство внутрь влагалища.

В состав гормональной внутриматочной спирали Мирена входит левоноргестрел.

После имплантации гормон в дозировке 25 мкг ежедневно выбрасывается внутрь полости матки. После 3 лет использования концентрация препарата понижается до 15 мкг в день. В одну спираль входит 53 мг лекарственного вещества.

Как работает

Защита от нежелательной беременности достигается за счет небольшого, но постоянного местного воспаления, которое развивается из-за введения приспособления внутрь. Такая реакция организма не дает эндометрию закрепиться для имплантации зародыша.

Устройство действует следующим образом:

  • Затормаживает природный рост эндометрия;
  • Маточные железы начинают слабее работать;
  • Подслизистый слой уплотняется.

Кроме того, внутриматочная пластиковая спираль «Мирена» сгущает природную слизь в полости матки, что препятствует фиксированию зародышей к стенкам. Гормональные компоненты препарата угнетают активность сперматозоидов, препятствуют их проникновению в яйцеклетку.

Плюсы и минусы

К плюсам устройства относят:

  • Эффективный терапевтический эффект;
  • Длительная защита от оплодотворения;
  • Мягкое воздействие активных веществ на органы;
  • Быстрое восстановление репродуктивных функций;
  • Быстрая установка;
  • Профилактика и лечение различных видов патологий.
  • Цена одной спирали от 12 тыс. рублей;
  • Есть риск образования меноррагии;
  • Высокий риск образования воспаления при частых сменах полового партнера;
  • При неправильной установке устройства, возможно, внутреннее кровотечение;
  • Обильные месячные после введения;
  • Не предохраняет от инфекционных патологий.

Внутриматочная гормональная спираль «Мирена» рекомендована:

  • Для защиты от оплодотворения;
  • При меноррагии идиопатического типа;
  • В качестве профилактики гинекологических патологий.

Чаще всего гормональная пластиковая спираль Мирена устанавливается для контроля меноррагии. Патология характеризуется сильным внутренним кровотечением из-за отсутствия эндометрия. Кровопотери заметно уменьшаются уже в течение 5-6 месяцев регулярного применения устройства.

Противопоказания

ВМС противопоказано при выявлении:

  • Беременности;
  • Инфекционных заболеваний мочевыделительной системы;
  • Предраковых образований на репродуктивных органах;
  • Внутриматочного кровотечения неизвестного происхождения;
  • Деформации маточных стенок из-за большой опухоли;
  • Патологического сбоя менструального цикла;
  • Патологического состояния печени;
  • В пожилом возрасте (после 60 лет);
  • Аллергической реакции на компоненты аналогов Мирена.

Кроме того, Мирену нужно применять осторожно при:

  • Гипертонии;
  • Инфаркте миокарда;
  • Сахарном диабете 1-2 степени;
  • Заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
  • Мигрени неизвестной этиологии.

Если есть хоть одно из противопоказаний, после установки спирали следует внимательно наблюдать за состоянием здоровья. Если возникают какие-либо побочные эффекты или самочувствие ухудшилось, обращайтесь к гинекологу.

Установка

Самостоятельно вводить спираль «Мирена» без помощи гинеколога запрещено. Перед установкой пациента должна сдать анализы и пройти диагностику, чтобы проверить, нет ли противопоказаний.

Назначают следующие диагностические мероприятия:

  • Анализ крови и мочи;
  • Анализ ХГЧ;
  • Гинекологический и хирургический осмотр;
  • Анализ крови на выявление половых инфекций;
  • УЗИ репродуктивных органов;
  • Кольпоскопия.

Когда внутриматочная спираль «Мирена» вводится как контрацептив, то процедуру проводят в течение первой недели нового цикла. Если установка делается для лечения, то день не имеет значения. В послеродовой период вводить спираль можно через месяц после родов, когда матка восстановится. День процедуры назначается индивидуально.

Вся процедура занимает не более 25 минут. В полость матки врач вводит гинекологическое зеркало. Стенки матки обрабатываются антисептическим препаратом для обеззараживания, после чего с помощью специальной трубки через шейку матки вводится спираль.

После установки

После введения спирали пациентки жалуются, что менструация уменьшается или полностью прекращается.

При применении устройства исчезновение месячных - нормальное явление. В сердцевине прибора содержатся гормоны, которые останавливают разрастание эндометрия. Поэтому менструация становится скудной или вовсе прекращается.

Также возможен и обратный эффект после установки ВМС, количество выделяемой менструации может увеличится в 2-3 раза. Обильные выделения наблюдается первые 40-50 дней. Не нужно беспокоиться, это тоже нормальная реакция на выброс гормонов в женский организм.

Побочные реакции

В основном побочные реакции появляются из-за перестройки менструального цикла. Также могут появиться негативные реакции со стороны нервной системы:

  • Мигрени;
  • Агрессивность;
  • Раздражительность;
  • Перепады настроения.

В аннотации к устройству указано, что при появлении негативной реакции дополнительное медикаментозная терапия не нужна. Все симптомы, исчезают спустя 1–2 месяцев после имплантации.

Обращаться за помощью к врачу-гинекологу стоит лишь в случае следующих симптомов:

  • Полное отсутствие месячный в течение 60 дней;
  • Острые боли внизу живота носящие постоянный характер;
  • Лихорадка;
  • Боли и дискомфорт во время секса;
  • Изменения цвета, запаха и консистенции выделений;
  • При месячных выделяется большое количество крови.

Осложнения

Инвазивная процедура с применением гормональной системы может вызвать ряд осложнений. Поэтому перед установкой спирали стоит изучить варианты негативных реакций, связанных с установкой контрацептива.

Наиболее частым осложнением является выпадение спирали из полости матки. Обычно экспульсия происходит при менструальном цикле. Чтобы этого избежать, рекомендовано регулярно проверять нити после месячных.

Экспульсия сопровождается болевым синдромом в паху и обильными выделениями крови. После выпадения либо смещения Мирена уже не оказывает терапевтического воздействия на организм. Поэтому при половом акте может наступить беременность.

Перфорация

При использовании Мирены пробитие маточной стенки наблюдается редко. Чаще всего такое может произойти из-за неправильной установки спирали, либо если девушка недавно родила и кормит грудью. Если после родов спираль установлена слишком рано, возможны травмы маточных стенок.

Инфекции

Риск инфицирования повышается после установки устройства, когда полость матки воспаляется. В этот период репродуктивные органы подвержены заражению, поэтому врачи не рекомендуют менять половых партнеров и часто заниматься сексом.

Если при диагностике выявлено инфекционное заболевание, то ВМС не устанавливается. Инфекции являются основным противопоказанием. Также осложнением из-за использования Мирены, считается эктопическая беременность, аменорея или киста яичников.

Удаление и замена

Через 3-4 года спираль нужно менять или удалять, так как выброс гормона из сердцевины устройства в полость матки заканчивается.

Извлечение средства делают на 2 день менструации для предупреждения случайного оплодотворения и инфекционных заболеваний. Если спираль Мирену удалили на 15-17 день цикла и не ввели новую, повышается риск зачатия.

Внутриматочная пластиковая спираль Мирена удаляется нитями. Если их во влагалище не оказалось, то спираль достается пинцетом.

При извлечении устройства может ухудшится самочувствие. Состояние является вполне адекватной реакцией на прекращение выброса гормонов в кровь и нормализуется через несколько часов.

Возможность зачатия

Наступление внеплановой беременности при установленной спирали не редкость. Если беременность подтверждена, нужно проверить, правильно ли закрепился зародыш. Если имплантация эмбриона прошла успешно, дальнейшие действия оговариваются с беременной в индивидуальном порядке.

Если беременная решает продолжать вынашивание, то спираль извлекается.

Спираль, оставленная в полости матки на период вынашивая плода повышает риск выкидыша или преждевременных родов. В отдельных случаях спираль невозможно извлечь безопасным путем. Тогда встает вопрос об искусственном аборте. При отказе от процедуры врач информирует пациентку, что в дальнейшем возможны проблемы со здоровьем ребенка.

Если спираль не была извлечена и находилась в матке всю беременность, возможно появление вторичных половых признаков у плода. Однако, такое явление встречается крайне редко.

Сохраняя беременность, женщина должна регулярно обследоваться у гинеколога. При появлении подозрительной симптоматики (боли, кровотечение, лихорадка) нужно немедленно обратиться за медицинской помощью.

После родов

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) со скоростью высвобождения активного вещества 20 мкг/24 ч состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом; к петле прикреплены нити для удаления системы. ВМС помещена в трубку проводника. Система и проводник свободны от видимых примесей.

1 ВМС содержит левоноргестрел 52 мг. Вспомогательные вещества: полидиметилсилоксановый эластомер.

Фармакологическое действие

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС), высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При использовании Мирены наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Утолщение слизистой оболочки цервикального канала предупреждает проникновение спермы в матку. Мирена® предупреждает оплодотворение, вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.

Предшествующее применение Мирены не оказывает влияния на детородную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 месяцев после удаления ВМС.

В первые месяцы применения Мирены, вследствие процесса угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений. Вслед за этим выраженное подавление эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, использующих Мирену. Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в крови остаются нормальными.

Мирена может быть с успехом использована для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии при отсутствии генитальных заболеваний (например, таких как рак эндометрия, метастатические поражения матки, подслизистый или крупный интерстициальный узел миомы матки, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз, гиперпластические процессы эндометрия, эндометрит), экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия.

К концу третьего месяца с момента установки Мирены у женщин с меноррагией объем менструальных кровотечений уменьшался на 88%. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Мирена® снижает также выраженность дисменореи.

Эффективность Мирены в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

Показания к применению

  • контрацепция;
  • идиопатическая меноррагия;
  • профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Способ применения

Мирена вводятся в полость матки и сохраняет эффективность в течение 5 лет. Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале составляет примерно 20 мкг/сутки и снижается через 5 лет приблизительно до 10 мкг/сутки. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела - примерно 14 мкг/сутки на протяжении до 5 лет. Мирену можно применять у женщин, получающих заместительную гормональную терапию, в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагенов.

При правильной установке Мирены, проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года,) составляет приблизительно 0.2% в течение 1 года. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет составляет 0.7%.

  • С целью контрацепции женщинам детородного возраста Мирену следует устанавливать в полость матки в течение 7 дней от начала менструации. Мирена может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности.
  • После родов установку ВМС следует проводить тогда, когда произойдет инволюция матки, но не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении Мирены до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечении в течение или после процедуры, следует незамедлительно провести физикальное и УЗИ для исключения перфорации.
  • Для защиты эндометрия во время заместительной эстрогенной терапии у женщин с аменореей Мирена может быть установлена в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в поменструального кровотечения или кровотечения отмены.

Не следует применять Мирену для посткоитальной контрацепции.

Правила использования ВМС

Мирена поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой ВМС. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Также следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.

Установка, удаление и замена ВМС

Удаление Мирены

Мирену удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами.

Специальные указания

В случае необходимости дальнейшей контрацепции, у женщин детородного возраста систему следует удалять в течение менструации, при условии наличия ежемесячного менструального цикла. В противном случае, по крайней мере, в течение 7 дней до удаления следует пользоваться другими методами контрацепции (например, презервативом). Если у женщины аменорея, она должна начать использовать барьерную контрацепцию за 7 дней до удаления системы и продолжать ее до тех пор, пока менструации не возобновятся.

Новую Мирену можно также вводить немедленно после удаления старой, в этом случае нет необходимости в дополнительных средствах контрацепции.

После удаления Мирены следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

Побочное действие

Побочные эффекты, как правило, не требуют дополнительной терапии и исчезают в течение нескольких месяцев.

Возможно развитие экспульсии внутриматочной системы, перфорации матки, внематочной беременности, описанных при применении других внутриматочных контрацептивов.

Побочные эффекты чаще развиваются в первые месяцы после введения Мирены в матку; при длительном использовании ВМС они постепенно исчезают.

Очень часто (более 10%): маточные/вагинальные кровотечения, мажущие кровянистые выделения, олиго- и аменорея, доброкачественные кисты яичников. Среднее число дней, когда отмечаются мажущие выделения, у женщин детородного возраста постепенно уменьшается с 9 до 4 дней в месяц в течение первых 6 месяцев после установки ВМС. Число женщин с затяжными (более 8 дней) кровотечениями уменьшается с 20% до 3% в первые 3 месяца применения Мирены. В клинических исследованиях было установлено, что в первый год применения Мирены у 17% женщин отмечалась аменорея продолжительностью, по меньшей мере, 3 месяца. Когда Мирену используют в комбинации с заместительной эстрогенной терапией, в первые месяцы лечения у большинства женщин в пери- и постменопаузном периоде наблюдаются мажущие выделения и нерегулярные кровотечения. В дальнейшем их частота уменьшается, и примерно у 40% получающих эту терапию женщин в последние 3 месяца первого года лечения кровотечения вообще исчезают. Изменения характера кровотечений чаще встречаются в перименопаузный период, чем в постменопаузный. Частота выявления доброкачественных кист яичника зависит от применяемого диагностического метода. По данным клинических испытаний, увеличенные фолликулы были диагностированы у 12% женщин, использовавших Мирену. В большинстве случаев увеличение фолликулов протекало бессимптомно и исчезало в течение 3 месяцев.

В таблице представлены побочные эффекты, частота которых соответствует данным клинических исследований.

Органы и системы Побочные явления
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы снижение настроения, нервозность снижение либидо, головная боль, изменения настроения, мигрень
Со стороны пищеварительной системы боли в животе, тошнота, вздутие живота
Дерматологические реакции угри, алопеция, гирсутизм, зуд, экзема, сыпь, крапивница
Со стороны костно-мышечной системы боль в спине
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез боли в области малого таза, дисменорея, вагинальные выделения, вульвовагинит, напряженность молочных желез, болезненность молочных желез, воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, цервицит, перфорация матки
Со стороны обмена веществ увеличение массы тела
Со стороны организма в целом отеки
Общие нарушения и патологические состояния в области установки ВМС экспульсия ВМС

Если у женщины с установленной Миреной наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается.

Сообщается о случаях рака молочной железы (частота неизвестна).

Противопоказания к применению Мирены

  • беременность или подозрение на нее;
  • воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. рецидивирующие);
  • инфекции нижних отделов мочеполовых путей;
  • злокачественные новообразования матки или шейки матки;
  • послеродовой эндометрит;
  • септический аборт в течение трех последних месяцев;
  • цервицит;
  • дисплазия шейки матки;
  • патологическое маточное кровотечение неясной этиологии;
  • прогестаген-зависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы;
  • заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;
  • врожденные и приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки;
  • острые заболевания печени, опухоли печени;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение Мирены при беременности и кормлении грудью

Мирену нельзя использовать при беременности или подозрении на нее. Если беременность возникает у женщины во время применения Мирены, рекомендуется удалить ВМС, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление Мирены или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность искусственного прерывания беременности. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить внематочную беременность.

Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.

Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью Мирены клинический опыт, относящийся к исходам беременности при ее применении, ограничен. Однако женщине следует сообщить, что на сегодня свидетельства о врожденных дефектах, вызванных применением Мирены в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.

Около 0.1% дозы левоноргестрела может поступить в организм новорожденного в процессе грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождаемых Миреной, находящейся в полости матки.

Считается, что применение Мирены через 6 недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияния на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, использующих Мирену, во время лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острых заболеваниях печени, опухолях печени.

Особые указания

Результаты некоторых исследований последнего времени показывают, что у женщин, принимающих контрацептивы, содержащие только гестаген, возможно небольшое повышение риска венозного тромбоза; однако эти результаты не являются статистически значимыми. Тем не менее, при появлении симптомов тромбоза вен, следует немедленно принять соответствующие диагностические и лечебные меры.

До настоящего времени не установлено, есть ли связь между варикозным расширением вен или поверхностным тромбофлебитом с явлением венозной тромбоэмболии. Мирену следует с осторожностью применять у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита. При установке или удалении ВМС этим больным следует назначать антибиотики с целью профилактики.

Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем следует регулярно контролировать содержание глюкозы в крови у женщин с сахарным диабетом, использующих Мирену. Однако, как правило, нет необходимости в изменении терапевтических назначений у женщин с сахарным диабетом, применяющих Мирену.

Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

Мирена не относится к методам первого выбора ни для молодых женщин, у которых никогда не наступала беременность, ни для женщин в постменопаузный период с выраженной атрофией матки.

При монотерапии эстрогеном частота развития гиперплазии эндометрия может достигать 20%. В клиническом исследовании применения Мирены (201 женщины в перименопаузе и 259 женщин в постменопаузе) во время 5-летнего периода наблюдения в группе женщин, находившихся в постменопаузе, случаев развития гиперплазии эндометрия не отмечалось.

Олиго- и аменорея

Олиго- и аменорея у женщин детородного возраста развивается постепенно, примерно в 20% случаев применения Мирены. Если менструации отсутствуют в течение 6 недель после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если только отсутствуют другие признаки беременности.

Когда Мирену применяют в комбинации с постоянной заместительной эстрогеновой терапией, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.

Инфекции органов малого таза

Трубка-проводник помогает защитить Мирену от загрязнений микроорганизмами во время установки, а устройство для введения Мирены специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. Установлено, что наличие множества половых партнеров является фактором риска инфекций органов малого таза. Инфекции органов малого таза могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать детородную функцию и повышать риск эктопической беременности.

При рецидивирующем эндометрите или инфекции органов малого таза, а также при тяжелых или острых инфекциях, резистентных к лечению в течение нескольких дней, Мирена должна быть удалена.

Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы укалывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и мониторинг.

Экспульсия

Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВМС - кровотечение и боль. Однако система может быть изгнана из полости матки незаметно для женщины, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность Мирены. Поскольку Мирена уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМС.

При неправильном положении Мирена должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система.

Необходимо объяснить женщине, как проверять нити Мирены.

Перфорация и пенетрация

Перфорация или пенетрация тела или шейки матки внутриматочным контрацептивом возникает редко, в основном во время установки, и может снизить эффективность Мирены. В этих случаях систему следует удалить. Возможно повышение риска перфорации при установке ВМС после родов, в период лактации и у женщин с фиксированным загибом матки.

Эктопическая беременность

Женщины с эктопической беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза подвержены более высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если они сочетаются с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Частота эктопической беременности при применении Мирены, составляет приблизительно 0.1% в год. Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, использующих Мирену, является низким. Однако если у женщины с установленной Миреной наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.

Потеря нитей

Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВМС не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удастся определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможно, что произошла экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно использовать УЗИ. В случае его недоступности или безуспешности для определения локализации Мирены используют рентгенологическое исследование.

Отсроченная атрезия фолликулов

Поскольку контрацептивный эффект Мирены обусловлен главным образом ее местным действием, у женщин детородного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. Увеличенные фолликулы были обнаружены у 12% женщин, использовавших Мирену. В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом сношении.

В большинстве случаев увеличенные фолликулы исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не наблюдалось.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление метаболизма гестагенов при одновременном применении веществ, являющихся индукторами ферментов, особенно изоферментов системы цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и средства для лечения инфекций (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Влияние этих препаратов на эффективность Мирены неизвестно, но предполагается, что оно несущественно, поскольку Мирена оказывает главным образом местное действие.

Довольно популярным способом контрацепции является использование внутриматочной спирали. Этот метод имеет несомненные преимущества перед другими: нет необходимости помнить о контрацепции, длительное противозачаточное действие, высокая эффективность. Большое распространение получило применение внутриматочной спирали Мирена. Рассмотрим принцип ее действия и влияние этого контрацептива на женский организм.

Внутриматочная спираль Мирена является способом гормональной контрацепции. Это значит, что в ее состав входит гормон левоноргестрел, который содержится в эластичном цилиндре (стержне) спирали и постепенно высвобождается из него с определенной скоростью.

Ежедневное поступление данного в организм женщины и обеспечивает противозачаточный эффект.

Мирена надежно защищает от возникновения беременности в течение 5 лет. Эта спираль является обратимым методом контрацепции. После ее удаления репродуктивная функция женского организма полностью восстанавливается.

Мирена относится к Т-образным видам спиралей, что наиболее соответствует форме матки и помогает удобно и надежно поместить спираль в ее полости. К нижнему краю стержня прикреплены специальные нити, с помощью которых систему можно будет удалить.

Левоноргестрел – синтетический гормон, сходный по строению с прогестероном, вырабатывающимся женским организмом. Благодаря его воздействию слизь на шейке матки становится очень густой, что является естественным препятствием для сперматозоидов.

В вязкой среде их подвижность резко ограничивается, и они не могут попасть в полость матки, следовательно, оплодотворение не происходит.

Кроме того, под воздействием этого гормона не происходит утолщение эндометрия. Значит, если даже оплодотворение произойдет, эмбрион не сможет имплантироваться к стенке матки и развиваться дальше.

Кроме контрацептивного действия, Мирена производит лечебный эффект. После ее установки менструальные кровопотери сокращаются почти на 90%, а у некоторых женщин — прекращаются вовсе.

В основном это хорошо для женщин с чрезмерно обильными менструациями или тем, кто страдает железодефицитной анемией вследствие менструальных кровопотерь. Также Мирена эффективна при гиперплазии эндометрия.

Таким образом, использование ВМС Мирена является не только надежным способом контрацепции, но и может одновременно принимать участие в лечении некоторых заболеваний.

Показания к применению и противопоказания

Показаниями для применения

  • предупреждение незапланированной беременности
  • обильные менструальные кровотечения (меноррагия)
  • предупреждение чрезмерного разрастания эндометрия в течение заместительной терапии эстрогенами

Но установка ВМС Мирена показана не любой женщине. Самым главным противопоказанием является наступившая беременность или подозрение на нее.

Поэтому любая женщина до запланированного введения в полость матки ВМС должна в обязательном порядке пройти , которое достоверно покажет наличие либо отсутствие беременности.

Другими условиями, запрещающими применение Мирены, являются:

  • воспалительные заболевания органов малого таза
  • инфекционные заболевания мочеполовых путей и шейки матки
  • онкологические заболевания матки или шейки матки
  • наличие гормонозависимых опухолей
  • дисплазия
  • влагалищные кровотечения с неустановленными причинами
  • острые заболевания
  • инфекция, развившаяся в матке после аборта
  • повышенная чувствительность к компонентам внутриматочной системы

Обычно побочные реакции наиболее заметны в первые месяцы использования внутриматочной системы. Со временем многие из них проходят сами, не требуя дополнительной терапии.

Побочные реакции

  • изменения менструального цикла (уменьшение/увеличение менструальных выделений, мажущие выделения, прекращение , увеличение/уменьшение цикла, болевые ощущения во время менструаций)
  • нестабильность психоэмоционального фона, головные боли, снижение полового влечения
  • боли в животе, тошнота, вздутие
  • появление , аллергической сыпи, зуд, выпадение волос
  • боль в спине и области малого таза, болезненность и напряженность молочных желез
  • увеличение массы тела, отеки
  • выпадение ВМС (при неправильной установке)
  • прободение стенки матки

Если установленная ВМС не эффективна, то возможно появление внематочной беременности.

Через 1-3 месяца после установки системы Мирена женщине необходимо пройти осмотр. Далее медицинские осмотры должны быть регулярными, не менее одного раза в год (лучше 1 раз в полугодие). Это является необходимым условием для предупреждения развития воспалительных процессов в области органов малого таза.

Дозировка гормона, поступающая в организм женщины из системы Мирена, не представляет опасности для развития ребенка. Поэтому можно использовать внутриматочную спираль как метод контрацепции в период вскармливания ребенка грудью, но не ранее, чем через 6 недель после родов.

Спираль Мирена при эндомериозе

Спираль Мирена используется не только как средство предохранения от незапланированной беременности. Применяют ее для лечения некоторых заболеваний, на которые оказывают влияние гормоны. К числу таких болезней относится эндометриоз (разрастание слизистой оболочки ).

Основным местным действием, которое оказывает система Мирена, является подавление чрезмерного разрастания эндометрия, вследствие чего становится невозможным прикрепление к нему оплодотворенной яйцеклетки.

Этот эффект применяют в лечении женщин с гиперплазией эндометрия. Обычно при таком заболевании женщины страдают обильными и длительными менструальными кровотечениями, выраженными болевыми ощущениями во время менструаций.

В результате применения гормональной системы Мирена у женщин происходит нормализация цикла, сокращается продолжительность и количество кровотечений, уменьшаются, а зачастую и вовсе проходят, .

Кроме того, при несложных формах эндометриоза после применения Мирены наблюдается уменьшение сопутствующих воспалительных процессов и обратное развитие очагов патологии вплоть до полной нормализации слизистой оболочки.

В течение 1-3 месяцев после установки Мирены кровотечения могут временно усилиться, но по окончании этого срока становятся непродолжительными и скудными, а иногда и прекращаются.

Прекращение кровотечений при эндометриозе является положительным моментом, так как отсутствие ежемесячных циклических изменений в полости матки позволяет восстановиться эндометрию полностью и избежать повторной патологии в дальнейшем.

Не всем женщинам с гиперплазией эндометрия показано лечение с помощью Мирены.

Противопоказания

  • период беременности и вскармливания грудью
  • инфекционно-воспалительные процессы в органах малого таза
  • онкологические заболевания
  • кровотечения из с неустановленными причинами
  • дефекты строения матки (как врожденные, так и приобретенные)
  • нарушение функции печени тяжелой формы

Могут быть другие условия, препятствующие установке спирали Мирена для лечения . Обязательно перед введением спирали пройти обследования, подробнее о которых расскажет лечащий врач.

Более подробно о современных методах контрацепции, в том числе и о спирале Мирена, вы узнаете из предложенного видео.

Таким образом, система Мирена является надежным контрацептивным средством, очень удобным в применении, после отмены которого репродуктивная функция женского организма полностью восстанавливается. Главное, чтобы показания для установки спирали не противоречили состоянию здоровья женщины. Поэтому для тех, кто решил использовать Мирену в качестве долгосрочного контрацептива или для лечения заболеваний, обязательным условием является прохождение тщательного медицинского обследования.

В мире более 80 млн. женщин применяют внутриматочные спирали (ВМС) как средство контрацепции и терапии маточных болезней. Это средство контрацепции предотвращает 92-99% беременностей и часто рекомендуется к применению здоровым рожавшим женщинам репродуктивного возраста.

Спираль — от шестнадцатого века до наших дней

Прообраз внутриматочной спирали — серебряные шарики, которые еще в шестнадцатом веке вкладывали женщинам в Китае и Японии. В 1909 немецкий ученый Рихтер предложил использовать другую внутриматочную вкладку – свитые кольцом шелковые нити. В 1958 г. появилась первая пластиковая спираль – петля Джека Липпса. Не очень надежная вещь — каждая пятая женщина с пластиковым ВМС беременела. Надежность повысилась с 1968 г., когда было открыто контрацептивное воздействие меди. А с 2001 г. ВМС «начинили» гестагенами – аналогами женского гормона прогестрона. Так ВМС стали не только предотвращать беременность, но и лечить многие гормонообусловленные женские болезни – миому, эндометриоз, аденомиоз. В наше время гинекологи используют более 50 видов ВМС. Мы расскажем о наиболее современной, гормоносодержащей спирали Мирена, которая работает 5 лет. Зачем ставят такую спираль?

Как выглядит и работает гормональная спираль

Гормональная спираль Мирена выполнена в форме буквы Т, что позволяет ей надежно закрепиться в теле. Один из краев спирали оснащен нитяной петлей, предназначенной для извлечения. В центре внутриматочной спирали, в трубочке заключен гормон в количестве 52 мг, размеренно поступающий в эндометрий матки через мембрану. Хранят систему при комнатной температуре в затемненном месте. Поставить ее нужно до окончания 3-летнего срока с момента выпуска.


Гормональная спираль предотвращает наступление беременности сразу несколькими путями:

  1. Подавляет рост эндометрия – клеток слизистой оболочки матки, в которой закрепляется оплодотворенная яйцеклетка. Раздражение эндометрия приводит к выработке простагландинов, повышающих маточный тонус. В результате эмбрион не может закрепиться.
  2. Увеличивает количество веществ-макрофагов, которые токсично воздействует на сперматозоиды.
  3. Усиливает сокращения матки и маточных труб, которые «подгоняют» оплодотворенную яйцеклетку. В результате яйцеклетка преждевременно попадает в неподготовленный для ее приема эндометрий и не закрепляется.
  4. Конденсируют цервикальную слизь в шейке матки до вязкости. Сперматозоиды не могут преодолеть этот барьер в узком цервикальном канале.
  5. Частично подавляет овуляцию.

Действующее вещество системы – левоноргестрел, аналог прогестрона. в первый год он выделяется из спирали со скоростью 20 мкг в сутки, затем его интенсивность постепенно падает до 10 мкг в сутки. Гормональная спираль Мирена концентрирует вещество в эндометрии матки, так что в плазму крови попадает одна тысячная доля вещества. Левоноргестрел полностью расщепляется и выводится в течении суток, не оказывая разрушительного влияния на организм женщины.

Как ввести спираль

Введение и извлечение ВМС можно доверить только гинекологу, в 1-2 день цикла. Обилие месячных выделений не позволит травмировать шейку матки. Перед тем, как вести спираль, доктор обязан произвести:

  • Гинекологический осмотр
  • Маммографию (важно исключить онкологические заболевания груди)
    Кольпоскопию – осмотр влагалища, шейки матки кольпоскопом (это бинокулярный аппарат с освещением)
  • УЗИ органов малого таза
  • Взять мазки из влагалища и цервикального канала, что особенно важно для онкоцитологии.

Ставят спираль в асептических условиях. Как узнать, правильно ли ее вводят? Сначала врач должен обработать шейку матки дезинфицирующим раствором, затем измерить ее глубину, ввести ВМС, подрезать усики от спирали и снова дезинфицировать шейку матки. После установки системы назначается поддерживающий курс антибиотиков, чтобы спираль хорошо прижилась в теле. Через 3-5 дней назначается осмотр и УЗИ, гормон начинает действовать, можно начинать половую жизнь.

ВМС может произвольно выходить из матки. Повторные осмотры нужно проводить раз в полгода, а во время каждой менструации смотреть – не вышла ли спираль (это бывает редко, но бдительность никому не повредит).

Плюсы и минусы Мирены

Плюсы:

  • Эффективная и длительная контрацепция — около 98% в течение 5 лет
  • Спираль оказывает местное действие, не влияя на другие органы, в отличие от оральной контрацепции
  • После извлечения спирали 80% женщин восстанавливают способность к зачатию за 1-2 менструальных цикла
  • Быстрая процедура введения
  • Доступная цена по сравнению с ОК, разложенная на 5 лет использования
  • Предотвращает рак и разрастание эндометрия (эндометриоз)
  • Восстанавливает состояние эндометрия при климаксе, при удалении яичников
  • Повышает уровень гемоглобина в крови
  • Нормализует обмен железа
  • Снижает боли при менструации
  • Приостанавливает рост миом. Правда, не всех. Есть миомы, которые не позволяют установить внутриматочную спираль. Такие важные аспекты женского здоровья может учесть только хороший гинеколог.

Минусы:

  • Единовременная трата 150-250 евро не всем по карману. Маточная спираль Мирена изготовлена немецким концерном Schering из качественных материалов, на точном оборудовании. Этот высокотехнологичный медицинский продукт не может стоить дешево. Остерегайтесь подозрительно выгодных предложений в интернете.
  • Есть риск развития меноррагии (обильной менструации с кровопотерей выше нормы 150 мл)
  • У женщин, которая часто меняет партнёров (например, в секс-бизнесе), растет риск воспалительных процессов
  • Неправильно установленная спираль вызывает боль и кровотечения
  • Первые несколько месяцев с момента установки ВМС идут более обильные месячные
  • ВМС не предохраняет от ЗППП, в отличие от презерватива
  • Бывают случаи экспульсии (выпадения) спирали
  • Гормоносодержащие ВМС стимулирует уже возникшие, но еще не выявленные опухоли молочной железы.

Важный для женщин вопрос – влияет ли спираль на вес? Да, в первый год после установки Мирены у каждой десятой пациентки возрастает вес. Затем масса тела нормализуется.

Кому подходит спираль Мирена

Показания к применению:

  • Кормящим женщинам, нуждающимся в контрацепции
  • Здоровым рожавшим женщинам, которые требуют длительной контрацепции
  • Тем, кому противопоказаны ОК
  • Женщинам с высокой переносимостью гестагенных препаратов
  • Страдающим обильными, болезненными месячными
  • Женщинам, которым необходима профилактика фибромиомы, эндометриоза, гиперплазии эндометрия. Гормоны ВМС имеют в этом случае лечебный эффект.

Кому нельзя вводить ВМС

К сожалению, у этого удобного вида контрацепции есть немало противопоказаний, абсолютных и тех, которые можно нейтрализовать или минимизировать.

Абсолютные противопоказания:

  • Беременность – установленная или подозреваемая
  • Выкидыш в течение трех последних месяцев перед установкой системы
  • Пережитая внематочная беременность
  • Воспалительные, инфекционные процессы в малом тазу
  • Маточные кровотечения невыясненной этиологии
  • Злокачественные опухоли молочных желез, матки и гениталий
  • Патологические особенности и деформации матки: стеноз шейки, эктопия, цервицит, дисплазия, двурогая матка, фиброматоз
  • Юный возраст (до 18 лет)
  • Некоторые возрастные изменения эндометрия
  • Эндометрит после родов
  • Туберкулез женских органов.

Противопоказания, которые нужно обсудить с доктором:

  • Послеродовой период от нескольких дней до 4 недель
  • Тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, трофобластическая болезнь
  • Рак молочной железы за последние 5 лет
  • Высокий риск воспалительных и инфекционных заболеваний: частая смена половых партнеров, ЗППП, ВИЧ
  • Серьезные заболевания печени (гепатит, цирроз, пиелонефрит и другие)
  • Повышенная чувствительность к компонентам ВМС
  • Инфаркты, инсульты и другие острые заболевания сердечно-сосудистой системы
  • Артериальная гипертензия
  • Сахарный диабет
  • Сильные мигрени неясной этиологии.

Побочные эффекты и осложнения

Частые побочные эффекты применения ВМС — это те, которые появляются у каждой десятой — каждой сотой пациентки:

  • Изменения цикла. У 20% женщин увеличивается количество менструальных дней, у 60-70% месячные становятся более обильными. Через 3-6 месяцев цикл нормализуется. Примерно через год может проявиться аменорея – отсутствие месячных (у 15%). Редкие и слабые кровотечения отмечены у 60 % пациенток
  • Расстройства нервной системы: головная боль, депрессивные состояния, вспыльчивость, нервозность, отсутствие или снижение либидо
  • Повышение веса
  • Появление сыпей, угрей, комедонов, крапивница, реже — фурункулёз
  • Дисфункция пищеварения: понос, тошнота, боли в животе, позывы к рвоте
  • Мажущие скудные выделения, боли в малом тазу
  • Воспаление вульвы, слизистой влагалища (вульвовагинит)
  • Нагрубание и боль молочных желез
  • Боли в спине
  • Повышение артериального давления
  • Возникновение функциональных кист яичников (у 12%). Эта болезненная напасть проходит в первый год после установки ВМС. Практически не требует оперативного вмешательства.

Частые побочные эффекты обычно ярко проявляются в первых три-четыре месяца после введения ВМС, затем интенсивность снижается или исчезает.

К побочным эффектам можно отнести и экспульсию спирали (изгнание спирали из матки). Гинекологи советуют нащупывать нити во влагалище после каждых месячных. Если они на месте — все в порядке.

Редкие побочные эффекты (у каждой сотой — у каждой тысячной пациентки).

  • Отек Квинке
  • Рост или выпадение волос на теле – гирсутизм (повышенная волосатость), алопеция (облысение)
  • Частые смены настроения (эмоциональная лабильность)
  • Вздутия
  • Отеки конечностей
  • Экзема
  • Перфорация матки (прободение)
  • Пенетрация матки (врастание спирали в стенку)
  • Внематочная беременность.

Совместимы ли беременность и Мирена

Никакая контрацепция не гарантирует 100% эффективности. Если вы попали в 1% «счастливиц», на которых ВМС не подействовала, нужно сначала исключить внематочную беременность. При нормальной беременности спираль можно извлечь, если сохранились нити. Если нитей нет, спираль часто оставляют стоять до родоразрешения. Врач информирует женщину о рисках и последствиях, после чего принимается решение о сохранении плода. В дальнейшем за такой беременностью нужно тщательно следить. Наблюдений за развитием плода при ВМС мало, т.к. мало самих таких беременностей. Теоретически возможны негативные последствия для плода, если это девочка. Такие последствия называются «вирилизация» – проявление мужских половых признаков у женщин (рост волос по мужскому типу, мужской скелет, акне, гипертрофия клитора, урогенитальный синус, атрофия малых половых губ и другое).

И о совместимости лактации и ВМС. Левоноргестрел – действующее вещество Мирены — попадает в кровь в незначительном количестве и может с молоком попадать к ребенку. Однако концентрация так мала, что врачи исключают нанесение вреда ребенку.

Мнения женщин о ВМС Мирена поражают большим разбросом. Одна пишет: «Нет либидо, нет секса, нет мужа, зато есть зверский аппетит и набор веса», другая радуется: «Сколько стоит спираль, столько я чувствую себя человеком. Нет обильных месячных и страха беременности». Нужна или нет вам ВМС Мирена? Этот выбор принадлежит вам и частично вашему врачу после совместного просчитывания возможных последствий.

И наконец, последний вопрос – неужели на рынке только одна гормональная спираль? Существуют ли ее аналоги? У ВМС Мирена, выпускаемой немецким концерном Schering, есть финская конкурентка Левонова (производства концерна Leiras). У нее тот же принцип действия, то же основное вещество — левоноргестрел.

7 оценок, среднее: 4,43 из 5)

Активными компонентами спирали «Мирена» являются гормоны гестаген и левоноргестрел. Спираль вводится непосредственно в полость матки. Для целей контрацепции ВМС устанавливают женщинам детородного возраста в течение 7 дн. от начала . После аборта в 1-м триместре беременности «Мирену» нужно установить немедленно. После родов спираль применяют, когда произойдет восстановление матки, но не раньше, чем по прошествии 6 недель.

В целях защиты эндометрия при заместительной эстрогенной терапии у женщин, страдающих аменореей, «Мирену» можно использовать в любое время; у женщин с сохраненными процедуру производят, сoгласно графику цикла, в последние дни месячных или непосредственно по окjнчании кровотечений. Перед установкой спирали необходимо пройти исследования как молочных желез, так и органов малого таза, сдать анализ мазка из шейки матки. Необходимо также исключить беременность и - в обязательном порядке - наличие болезней, передаваемых половым путем. Имеющиеся генитальные инфекции должны быть вылечены.

Как устанавливают внутриматочную спираль «Мирена»

«Мирена» продается в стерильной упаковке, которую необходимо вскрывать непoсредственно в момент перед установкой спирали. При обращении со вскрытой системой нужно соблюдать правила асептики. Если стерильность упаковки будет нарушена, ВМС уничтожают как медицинские отходы. «Мирену» должен устанавливать врач, уже имеющий достаточный опыт работы с этой ВМС. Перед процедурой доктор определяет положение матки и размер ее полости. Важным является правильное расположение ВМС в дне матки, что создает необходимые условия для максимальной эффективности. «Мирену» устанавливают при помощи стерильных инструментов - зеркал и щипцов.

По истечении 4-12 недель необходимо пройти обследование, затем его проходят 1 раз в год или чаще при наличии показаний. В случае затруднений при установке «Мирены», при сильных болях или в случае возникновения кровотечений в течение процедуры или наступивших после ее проведения, УЗИ проводят незамедлительно для исключения перфорации (прoбодения) матки. Спираль удаляют через 5 лет, ее можно заменить на новую в любой день .

Побочные действия «Мирены»

«Мирена» может оказывать следующие побочные действия: тошнота, дискомфорт и вздутие живота, головная боль, нервозность, снижение настроения, понижение либидо, нагрубание молочных желез, крапивница, нарушение менструальной функции, акне, зуд, экзема, боли в спине и в области малого таза, диcменoрeя, вагинальные выделения и кровотечения, мажущие крoвянистые выделения, эндометрит, цервицит, воспалительные заболевания, дoбрoкачественные кисты яичников.