Gliclazide-akos - ametlik kasutusjuhend. Üldteave, koostis ja vabastamisvorm. Diabeet ja vererõhu tõus jäävad minevikku

Gliklasiid on üks 2. tüüpi diabeedi raviks kasutatavatest ravimitest.

Sellel ravimil on hüpoglükeemiline toime ja see aitab vähendada glükoosi kontsentratsiooni patsiendi veres. Ravim kuulub teise põlvkonna sulfonüüluurea derivaatide rühma.

Üldteave, koostis ja vabastamisvorm

Gliclazide MB on üks ravimitest, millel on väljendunud hüpoglükeemiline toime. Lisaks hüpoglükeemilisele toimele on tootel antioksüdantsed omadused.

Ravimil on kasulik mõju süsivesikute ainevahetusele organismis ja see takistab tromboosi teket väikestes veresoontes, mis on seotud selle hemovaskulaarsete omadustega.

Ladina keeles nimetatakse ravimit "gliklasiidiks". See on suukaudseks manustamiseks mõeldud tablettide kujul. Toode on toodetud Venemaal.

Toote peamine aktiivne element on gliklasiid. Üks tablett sisaldab umbes 80 mg põhiainet. Lisaks sisaldab kompositsioon kaltsiumstearaati koos mikrokristallilise tselluloosiga. Toode sisaldab ka laktoosmonohüdraati ja kolloidset ränidioksiidi. Tablett sisaldab abiainena povidooni.

Gliklasiid on saadaval 30 ja 60 mg tablettidena. Tablettide värvus on valge või kreemjas. Tabletid on lameda silindrilise kujuga ja faasitud.

farmakoloogiline toime

Sellel ravimil on hüpoglükeemiline toime. Ravim suurendab insuliini sekretsiooni pankrease β-rakkude osalemise kaudu. Pärast manustamist kogevad patsiendid kehakudede tundlikkuse suurenemist insuliini suhtes.

Gliklasiid stimuleerib lihaste glükogeeni süntetaasi. Ravim mõjutab kaltsiumiioonide transporti rakkudes.

Ravimit iseloomustab järkjärguline hüpoglükeemiline toime. Patsiendi glükeemiline profiil normaliseerub 2-3 päeva jooksul alates ravimi võtmise algusest. Ravim, mida võetakse pool tundi enne sööki, hoiab ära vere glükoosisisalduse aktiivse tõusu pärast söömist.

Toode aitab normaliseerida veresoonte läbilaskvust, vähendades seeläbi mikrotromboosi tõenäosust, samuti aitab parandada mikrotsirkulatsiooni. Ravim pärsib aktiivselt trombotsüütide adhesiooni ja ühendamise protsesse.

Ravim vähendab ateroskleroosi tekkeriski, vähendab mikroangiopaatia ja retinopaatia riski.

See vahend aitab vähendada veresoonte tundlikkust adrenaliini toimele. Pikaajaline kasutamine diabeetilise nefropaatia ravi ajal põhjustab valgusisalduse langust uriinis.

Kinnitatud on ravimi võime normaliseerida vererõhku patsientidel. Antioksüdantne toime on tagatud peroksiidlipiidide arvu vähendamisega veres.

Kasutamise näidustused ja vastunäidustused

Ravimit kasutatakse kahel eesmärgil:

  • II tüüpi suhkurtõve raviks, kui dieet ja füüsiline koormus ei anna ravitoimet;
  • ennetuslikel eesmärkidel, et vähendada selliste komplikatsioonide riski nagu nefropaatia, insult, retinopaatia, müokardiinfarkt.

Ravimit ei tohi võtta patsiendid:

  • need, kes on diabeetilises koomas;
  • rasedad ja imetavad naised;
  • maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega;
  • kes kannatavad ketoatsidoosi all;
  • eriline tundlikkus ravimi komponentide suhtes;
  • on sünnist saati olnud laktoositalumatus;
  • põevad insuliinist sõltuvat diabeeti;
  • malabsorptsiooni sündroomiga;
  • fenüülbutasooni, Danasooli võtmine;
  • alla 18-aastased.

Kasutusjuhend

Ravimit võetakse kaks korda päevas, algannusena 80 mg. Seejärel suurendatakse annust. Keskmine annus on umbes 160 mg päevas. Maksimaalne võimalik kogus on 320 mg. Soovitatav on võtta ravimit pool tundi enne sööki.

Kui patsient jätab ravimi võtmise vahele, ei ole vaja järgnevat kahekordset annust võtta. Pärast 14-päevast ravi on võimalik võtta Gliclazide MB-d annuses 30 mg.

Ravimit võetakse üks kord päevas söögi ajal. Päevast annust võib suurendada 120 mg-ni.

Gliklasiidi asendamisega teise sarnase ravimiga ei tohiks kaasneda paus. Uus ravim võetakse järgmisel päeval.

Ravimit võib võtta samaaegselt insuliini ja biguaniididega. Standardannus on ette nähtud kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidele. Patsiendid, kellel on suur risk hüpoglükeemia tekkeks, peaksid võtma selle ravimi minimaalse annuse.

Erijuhised ja patsiendid

See ravim on vastunäidustatud rasedatele ja imetavatele emadele. Ravim on vastunäidustatud alla 18-aastastele lastele.

Vajaliku ettevaatusega on vastuvõtt võimalik järgmistel patsientidel:

  • vanurid;
  • neerupealiste puudulikkuse tunnustega;
  • ebaregulaarse toidutarbimisega;
  • ateroskleroosi tunnustega raske südame isheemiatõvega;
  • kilpnäärmehormoonide puudusega (hüpotüreoidism);
  • glükokortikosteroidide pikaajalise kasutamisega;
  • hüpotalamuse ja hüpofüüsi funktsioonide puudulikkusega.

Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid on selle ravimi võtmine vastunäidustatud.

Ravimil on järgmised erijuhised:

Kõrvaltoimed ja üleannustamine

Ravimi võtmisel esinevate kõrvaltoimete hulgas on järgmised:

  • iiveldus;
  • lööve;
  • maksapuudulikkus;
  • oksendada;
  • allergilist tüüpi vaskuliit;
  • nägemishäired;
  • aneemia;
  • kõhuvalu;
  • erütropeenia;
  • trombotsütopeenia;
  • kõhulahtisus;
  • anoreksia tunnuste ilmnemine;
  • agranulotsütoos.

Üleannustamise korral võib tekkida hüpoglükeemia, mida iseloomustavad:

  • nõrkus;
  • kõrge vererõhk;
  • peavalud;
  • unisus;
  • higistamine;
  • pearinglus;
  • krambid;
  • kardiopalmus;
  • arütmia;
  • nägemisprobleemide esinemine;
  • raskused kõnelemisega;
  • minestamine.

Kerge ja mõõduka hüpoglükeemia korral tuleb vähendada ravimi annust, lisades samal ajal patsiendi dieeti süsivesikuterikkaid toite. Raske hüpoglükeemia nõuab patsiendi kiiret hospitaliseerimist.

Talle määratakse intravenoosselt 50 ml glükoosilahust (20%), seejärel süstitakse tilkhaaval 10% glükoosilahust. 2 päeva jooksul on vaja jälgida patsiendi veresuhkru kontsentratsiooni. Dialüüs ei ole nii tõhus kui peaks.

Koostoimed teiste ravimitega

Gliklasiidi ei tohi võtta samaaegselt järgmiste ravimitega:

  • danasool;
  • tsimetidiin;
  • Fenüülbutasoon.

Verapamiili samaaegne kasutamine nõuab pidevat veresuhkru jälgimist.

Vähendab oluliselt ravimi hüpoglükeemilist efektiivsust:

  • diureetikumid;
  • progestiinid;
  • rifampitsiin;
  • barbituraadid;
  • östrogeenid;
  • Difeniin.

See aitab tugevdada ravimi hüpoglükeemilist toimet, kui seda kasutatakse samaaegselt:

  • pürasoloon;
  • kofeiin;
  • salitsülaadid;
  • teofülliin;
  • sulfoonamiidid.

Mitteselektiivsete beetablokaatorite võtmisel koos ravimiga on patsiendil hüpoglükeemia oht.

Sarnase toimega ravimid

Ravimil on järgmised analoogid:

Spetsialistide ja patsientide arvamused

Gliclazide’i kasutavate arstide ja patsientide arvustuste põhjal võime järeldada, et kui järgite dieeti, vähendab ravim hästi veresuhkru taset, kuid pikaajalisel kasutamisel väheneb efektiivsus. Mõned märgivad ka kõrvaltoimete olemasolu. Ravimi eeliseks on selle suhteliselt madal hind.

Gliklasiid on väga tõhus hüpoglükeemiline ravim. Vaatamata paljudele kõrvaltoimetele taluvad ravimit kõik patsiendirühmad üsna hästi. Seda ravimit soovitatakse ettevaatusega määrata eakatele inimestele ja mitte määrata seda samaaegselt tsimetidiiniga kõrge hüpoglükeemia riski tõttu. Ravimi pikaajaline kasutamine vähendab selle efektiivsust, mida kinnitavad paljud patsiendid. Ravim toimib tõhusamalt, kui patsient järgib samaaegselt spetsiaalset dieeti minimaalse süsivesikute tarbimisega.

Elena, 48-aastane, endokrinoloog

Selle ravimi määras raviarst. Võin öelda, et Gliclazide on üsna tõhus vahend. Kontrollisin pidevalt oma veresuhkru taset. Selle näitaja langus on alati püsiv, kuid mitte normi, vaid veidi üle selle. Eelised hõlmavad kulu ja mugavat haldust. Peamine puudus on kõrvaltoimed. Mul oli perioodiliselt peavalu.

Ivan, 55 aastat vana

Gliklasiidi kirjutas mulle välja mu raviarst vana ravimi asendamiseks. Üldiselt on toode hea. Hea veresuhkru alandamiseks. Ja selle juures hea hind. Puuduseks on kõrvaltoimed. Tundsin mitu korda kõhu- ja peavalu. Kuid tõsiseid sümptomeid ei ilmnenud. Ravim toimib kõige paremini madala kalorsusega dieedi järgimisel.

Veronica, 65 aastat vana

Videomaterjal ravimi Gliclazide ja selle mõju kohta kehale:

Ravimi hind Venemaa erinevates piirkondades kõigub vahemikus 115-147 rubla pakendi kohta. Paljude toote analoogide maksumus ulatub 330 rublani.

Gliclazide MB on üks kõige sagedamini kasutatavaid ravimeid II tüüpi diabeedi korral. See kuulub teise põlvkonna sulfonüüluurea ravimite hulka ja seda võib kasutada nii monoteraapiana kui ka koos teiste glükoosisisaldust alandavate tablettide ja insuliiniga.

Oluline on teada! Endokrinoloogide poolt soovitatud uus toode Pidev kontroll diabeedi üle! Kõik, mida vajate, on iga päev...

Lisaks veresuhkrule avaldatavale toimele avaldab gliklasiid positiivset mõju vere koostisele, vähendab oksüdatiivset stressi, parandab mikrotsirkulatsiooni. Ravimil pole ka puudusi: see soodustab kehakaalu tõusu ja pikaajalisel kasutamisel kaotavad pillid oma efektiivsuse. Isegi väike gliklasiidi üleannustamine on täis hüpoglükeemiat, risk on eriti kõrge vanemas eas.

Üldine informatsioon

Gliclazide MV registreerimistunnistuse väljastas Venemaa ettevõte Atoll LLC. Ravimit toodab lepingu alusel Samara ravimifirma Ozon. Ta toodab ja pakendab tablette ning kontrollib nende kvaliteeti. Gliclazide MB ei saa nimetada täiesti kodumaiseks ravimiks, kuna selle jaoks mõeldud ravimaine (sama gliklasiid) ostetakse Hiinast. Sellest hoolimata ei saa ravimi kvaliteedi kohta midagi halba öelda. Diabeetikute arvustuste kohaselt pole see halvem kui sama koostisega prantsuse Diabeton.

Lühend MB ravimi nimes näitab, et selles sisalduv toimeaine on modifitseeritud või toimeainet prolongeeritult vabastav. Gliklasiid vabaneb tabletist õigel ajal ja õiges kohas, mis võimaldab tagada selle sattumise verre mitte kohe, vaid väikeste portsjonitena. See vähendab soovimatute mõjude riski ja ravimit võib võtta harvemini. Kui tahvelarvuti struktuur on häiritud, kaob selle pikaajaline toime, seega kasutusjuhised Ma ei soovita seda lihvida.

Gliklasiid on kantud elutähtsate ravimite nimekirja, mistõttu on endokrinoloogidel võimalus seda diabeetikutele tasuta välja kirjutada. Enamasti antakse retseptiks kodumaine Gliclazide MV, mis on originaalse Diabetoni analoog.

Diabeet ja vererõhu tõus jäävad minevikku

Diabeet põhjustab peaaegu 80% kõigist insultidest ja amputatsioonidest. 7 inimest 10-st sureb südame- või ajuarterite ummistuste tõttu. Peaaegu kõigil juhtudel on sellise kohutava lõpu põhjus sama – kõrge veresuhkur.

Suhkrut saab ja peabki võitma, muud võimalust ei saa. Kuid see ei ravi kuidagi haigust ennast, vaid aitab võidelda vaid tagajärjega, mitte haiguse põhjusega.

Ainus ravim, mida diabeedi raviks ametlikult soovitatakse ja mida ka endokrinoloogid oma töös kasutavad, on Dzhi Dao diabeediplaaster.

Ravimi efektiivsus standardmeetodil arvutatuna (paranenud patsientide arv patsientide koguarvust 100-liikmelises ravi saavate inimeste rühmas) oli:

  • Suhkru normaliseerimine - 95%
  • Veenide tromboosi kõrvaldamine - 70%
  • Kõrvaldage südamepekslemine - 90%
  • Kõrgest vererõhust vabanemine - 92%
  • Suurenenud elujõud päeval, parem uni öösel - 97%

Tootjad Zhi Daoei ole äriorganisatsioon ja neid rahastatakse valitsuse toetusel. Seetõttu on nüüd igal elanikul võimalus saada ravim 50% soodsamalt.

Näidustused ravimi Gliclazide kasutamiseks

Gliklasiidi kasutamine on lubatud ainult II tüüpi diabeedi korral ja ainult täiskasvanud patsientidel. See on ette nähtud juhul, kui dieedi muutmisest, kehakaalu langusest ja füüsilisest koormusest ei piisa normaalse glükeemia jaoks. Ravim võimaldab teil alandada keskmist veresuhkru taset, vähendades seeläbi diabeedi krooniliste tüsistuste riski, mis on sellega lahutamatult seotud.

2. tüüpi haiguse alguses on peaaegu igal diabeetikul tegurid, mis halvendavad veresoonte puhastamist glükoosist: insuliiniresistentsus, liigne kehakaal, vähene liikuvus. Sel ajal piisab, kui patsient muudab oma elustiili ja hakkab metformiini võtma. Diabeeti pole võimalik kohe diagnoosida, märkimisväärne osa patsientidest pöördub arsti poole, kui tunneb end väga halvasti. Juba esimese 5 aastaga vähenevad insuliini tootvate beetarakkude funktsioonid. Selleks ajaks ei pruugi metformiinist ja dieedist enam piisata ning patsientidele määratakse ravimid, mis suurendavad insuliini sünteesi ja vabanemist. Gliclazide MB on üks neist ravimitest.

Kuidas ravim toimib?

Kõik seedekulglasse sattunud gliklasiid imendub verre ja seondub seal oma valkudega. Tavaliselt tungib glükoos beetarakkudesse ja stimuleerib spetsiaalseid retseptoreid, mis käivitavad insuliini vabanemise protsessi. Gliklasiid toimib samal põhimõttel, provotseerides kunstlikult hormooni sünteesi.

Gliclazide MB toime ei piirdu toimega insuliini tootmisele. Ravim on võimeline:

  1. Vähendada insuliiniresistentsust. Parimaid tulemusi (suurenenud insuliinitundlikkus 35%) täheldatakse lihaskoes.
  2. Vähendage glükoosi sünteesi maksas, normaliseerides seeläbi selle taset tühja kõhuga.
  3. Vältida verehüüvete teket.
  4. Stimuleerida lämmastikoksiidi sünteesi, mis osaleb vererõhu reguleerimises, põletiku vähendamises ja perifeersete kudede verevarustuse parandamises.
  5. Töötage antioksüdandina.

Vabastamisvorm ja annus

Gliclazide MB tablett sisaldab 30 või 60 mg toimeainet. Abiained on: tselluloos, mida kasutatakse täiteainena, ränioksiid ja magneesiumstearaat emulgaatoritena. Tabletid on valged või kreemikad, pakendatud 10-30 tk blisterpakendisse. Pakend sisaldab 2-3 blistrit (30 või 60 tabletti) ja juhiseid. Gliclazide MB 60 mg võib jagada pooleks, kuna see on tablettidega seotud.

Ravimit tuleb võtta hommikusöögi ajal. Gliclaziid toimib sõltumata veresuhkru sisaldusest. Hüpoglükeemia vältimiseks ei tohiks vahele jätta ühtki söögikorda, igaüks neist peaks sisaldama ligikaudu sama palju süsivesikuid. Soovitav on süüa kuni 6 korda päevas.

Annuse valimise reeglid:

Üleminek tavalisest Gliclaziidist. Kui diabeetik on varem võtnud toimeainet prolongeeritult vabastavat ravimit, arvutatakse ravimi annus ümber: Gliclazide 80 võrdub Gliclazide MB 30 mg tablettidega.
Algannus, kui ravim määratakse esmakordselt. 30 mg. Sellest alustavad kõik diabeetikud, olenemata vanusest ja glükeemilisest tasemest. Järgmise kuu jooksul on keelatud annust suurendada, et anda kõhunäärmele aega uute töötingimustega harjumiseks. Erand tehakse ainult väga kõrge suhkrusisaldusega diabeetikutele, kes võivad hakata annust suurendama 2 nädala pärast.
Annuse suurendamise protseduur. Kui 30 mg-st ei piisa suhkurtõve kompenseerimiseks, suurendatakse ravimi annust 60 mg-ni ja edasi. Iga järgnev annust tuleb suurendada vähemalt 2 nädalat hiljem.
Maksimaalne annus. 2 tabelit Gliclazide MB 60 mg või 4 x 30 mg. Mitte mingil juhul ei tohi seda ületada. Kui tavalisest suhkrust ei piisa, lisatakse ravile teisi diabeedivastaseid aineid. Juhised lubavad gliklasiidi kombineerimist metformiini, glitasoonide, akarboosi ja insuliiniga.
Maksimaalne annus, kui on suur hüpoglükeemia oht. 30 mg. Riskirühma kuuluvad endokriinsete ja raskete südame-veresoonkonna haigustega patsiendid, samuti pikaajaliselt glükokortikoide tarvitavad inimesed. Nende jaoks on eelistatud Gliclazide MB 30 mg tabletid.

Üksikasjalikud kasutusjuhised

Vastavalt Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi kliinilistele soovitustele tuleb insuliini sekretsiooni stimuleerimiseks määrata gliklasiid. Loogiliselt võttes peaks oma hormooni puudumist kinnitama patsiendi läbivaatus. Läbivaatuste kohaselt ei juhtu seda alati. Terapeudid ja endokrinoloogid määravad ravimi "silma järgi". Selle tulemusena vabaneb rohkem insuliini kui vajalik kogus, patsient tahab pidevalt süüa, tema kehakaal tõuseb järk-järgult ja suhkurtõve kompenseerimine jääb ebapiisavaks. Lisaks hävitatakse selle töörežiimi korral beeta-rakud kiiremini, mis tähendab, et haigus liigub järgmisse etappi.

Kuidas selliseid tagajärgi vältida:

  1. Alustage rangelt diabeetikute dieedist kinnipidamist (lubatud süsivesikute koguse määrab arst või patsient ise glükeemiliste andmete põhjal).
  2. Too aktiivne liikumine oma igapäevarutiini.
  3. Kaotada kaalu normaalseks. Liigne rasv muudab diabeedi hullemaks.
  4. Jook või selle analoogid. Optimaalne annus on 2000 mg.

Ja ainult siis, kui need meetmed ei ole normaalse suhkru taseme jaoks piisavad, võite mõelda gliklasiidile. Enne ravi alustamist tasub teha analüüsid või veenduda, et hormooni süntees on tõesti häiritud.

Kui glükeeritud hemoglobiin on üle 8,5%, võib Gliclazide MB-d määrata ajutiselt koos dieedi ja metformiiniga, kuni diabeet on kompenseeritud. Pärast seda otsustatakse ravimi kasutamise katkestamise küsimus individuaalselt.

Kuidas võtta raseduse ajal

Kasutusjuhised keelavad ravi gliklasiidiga raseduse ja imetamise ajal. Vastavalt FDA klassifikatsioonile kuulub ravim klassi C. See tähendab, et see võib negatiivselt mõjutada loote arengut, kuid ei põhjusta kaasasündinud anomaaliaid. Gliklasiid on ohutum asendada insuliinraviga juba enne rasedust või äärmisel juhul kohe alguses.

Rinnaga toitmise võimalust gliklasiidi võtmise ajal ei ole uuritud. On tõendeid, et sulfonüüluuread võivad erituda piima ja põhjustada imikutel hüpoglükeemiat, mistõttu on nende kasutamine sel perioodil rangelt keelatud.

Meditsiiniteaduste doktor, Diabetoloogia Instituudi juhataja - Tatjana Jakovleva

Olen palju aastaid uurinud diabeedi probleemi. See on hirmutav, kui nii palju inimesi sureb ja veelgi enam jääb diabeedi tõttu invaliidiks.

Kiirustan teatama headest uudistest - Venemaa Meditsiiniteaduste Akadeemia Endokrinoloogiauuringute Keskusel õnnestus välja töötada ravim, mis ravib täielikult suhkurtõbe. Hetkel läheneb selle ravimi efektiivsus 98%-le.

Veel üks hea uudis: tervishoiuministeerium on saavutanud eriprogrammi vastuvõtmise, mis kompenseerib ravimi kõrget maksumust. Diabeetikud Venemaal kuni 22. aprillini (kaasa arvatud) saab kätte - Ainult 147 rubla eest!

Kõrvaltoimed ja üleannustamine

Gliclazide MB kõige tõsisem kõrvaltoime on hüpoglükeemia. See tekib siis, kui insuliini tootmine ületab selle vajaduse. Põhjuseks võib olla ravimi juhuslik üleannustamine, toidukordade vahelejätmine või süsivesikute puudumine selles ning isegi liigne füüsiline aktiivsus. Samuti võib suhkru langus põhjustada neeru- ja maksapuudulikkuse tõttu gliklasiidi kogunemist verre ning insuliini aktiivsuse suurenemist mõnede endokriinsete haiguste korral. Läbivaatuste kohaselt kogevad peaaegu kõik diabeetikud sulfonüüluurea ravimitega ravimisel hüpoglükeemiat. Enamikku suhkrukrahhe saab lahendada kerges etapis.

Reeglina kaasnevad hüpoglükeemiaga iseloomulikud sümptomid: tugev nälg, jäsemete värinad, agitatsioon ja nõrkus. Mõned patsiendid kaotavad järk-järgult nende sümptomite tundmise; nende suhkru langus on eluohtlik. Need nõuavad sagedast glükoosisisalduse jälgimist, sealhulgas öösel, või üleminekut teistele glükoosisisaldust langetavatele pillidele, millel seda kõrvaltoimet ei ole.

Gliclazide'i muude kõrvaltoimete risk on hinnatud haruldaseks ja väga harvaks. Võimalik:

  • Seedeprobleemid, nagu iiveldus, soolte liikumise raskused või kõhulahtisus. Neid saab leevendada, kui võtta Gliclazide’i suurima söögikorra ajal;
  • nahaallergia, tavaliselt lööbe kujul, millega kaasneb sügelus;
  • trombotsüütide, erütrotsüütide, leukotsüütide arvu vähenemine. Vere koostis normaliseerub iseenesest pärast gliklasiidi kasutamise lõpetamist;
  • maksaensüümide aktiivsuse ajutine tõus.

Kellele on Gliclazide MB vastunäidustatud?

Vastunäidustused vastavalt juhistele Keelu põhjus
Ülitundlikkus gliklasiidi, selle analoogide ja teiste sulfonüüluurea derivaatide suhtes. Anafülaktiliste reaktsioonide suur tõenäosus.
I tüüpi diabeet, pankrease resektsioon. Beeta-rakkude puudumisel on insuliini süntees võimatu.
Raske ketoatsidoos. Patsient vajab erakorralist abi. Seda saab pakkuda ainult insuliinravi.
Neeru-, maksapuudulikkus. Hüpoglükeemia kõrge risk.
Ravi mikonasooli, fenüülbutasooniga.
Alkoholi tarbimine.
Rasedus, imetamine, lapsepõlv. Vajalike uuringute puudumine.

Mida saab asendada

Vene gliklasiid on odav, kuid üsna kvaliteetne ravim, Gliclazide MV (30 mg, 60 tk) pakendi hind on kuni 150 rubla. Seda tasub analoogidega asendada ainult siis, kui tavalisi tablette müügil pole.

Algravim on kõik teised sama koostisega ravimid, sealhulgas Gliclazide MB - geneerilised ravimid või koopiad. Diabetoni hind on ligikaudu 2-3 korda kõrgem kui geneerilistel ravimitel.

Vene Föderatsioonis registreeritud Gliclazide MB analoogid ja asendajad (näidustatud on ainult toimeainet modifitseeritult vabastavad ravimid):

  • Gliclazide-SZ, mida toodab Severnaya Zvezda CJSC;
  • Golda MV, Pharmasyntez-Tyumen;
  • Gliclazide Canon Kanonpharma tootmisest;
  • Gliclazide MV Pharmstandard, Pharmstandard-Tomskkhimpharm;
  • Diabetalong, tootja MS-Vita;
  • Glyklada, Krka;
  • Akrikhini Glidiab MV;
  • Diabepharm MV firmalt Pharmacor Production.

Analoogide hind on 120-150 rubla pakendi kohta. Sloveenias toodetud Glyklad on selle nimekirja kõige kallim ravim, pakk maksab umbes 250 rubla.

Teise põlvkonna sulfonüüluurea derivaatide klass sisaldab palju tõhusaid aineid. Nende hulgas on Gliclazide'il hea maine, kui järgite rangelt endokrinoloogi ettekirjutusi ja kasutusjuhendit.

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Saadaval lamedate silindriliste valgete tablettidena. Sisaldab:

  • gliklasiid (30, 60 või 80 mg) - toimeaine;
  • hüpromelloos;
  • mikrokristalne tselluloos;
  • Aerosil;
  • kaltsiumstearaat;
  • talk;
  • laktoosmonohüdraat.

Kaks vabastamisvormi:

  • purgid 10 või 20 tabletiga;
  • kontuuriga blisterpakendid (igaüks 10 tabletti, 1, 2, 3 või 6 blistrit pakendis).
  • Pikatoimeline "Gliclazide" on saadaval 15 või 30 tk pakendis.

INN, tootjad

Rahvusvaheline nimi on gliklasiid.

Tootsid kaks ettevõtet:

  • Pharmstandard, Venemaa. Nad toodavad peamiselt pika toimeajaga tablette.
  • "Osoon", Venemaa.

Hind

Oleneb tootjast, kuid keskmiselt 30 60 mg tableti puhul - 170 rubla, 60 30 mg tableti puhul - umbes 130 rubla.

farmakoloogiline toime

Gliklasiid on vere glükoosisisaldust langetav ravim ja kuulub teise põlvkonna sulfonüüluurea derivaatide hulka. Selle tarbimisel eritub pankreases insuliin, väheneb suhkrutase, suureneb koerakkude tundlikkus insuliini suhtes ning lüheneb aeg toidutarbimise algusest insuliini vabanemiseni. Lisaks suureneb insuliini sekretsiooni efektiivsus teises faasis ja väheneb hüpoglükeemia risk pärast sööki.

Lisaks väheneb glükoosi tootmine maksas, mistõttu paranevad tühja kõhu glükoosianalüüside tulemused. Tromboosi oht väheneb. Ravimil on antioksüdantsed omadused, mis on oluline ka diabeetikutele.

Farmakokineetika

Ravimi ühekordne annus säilitab aine piisava kontsentratsiooni veres kogu päeva jooksul. Imendub seedetrakti kaudu, sõltumata toidu tarbimisest. Maksimaalne kontsentratsioon registreeritakse 4-6 tundi pärast toime algust. Metaboliseerimine toimub maksarakkudes. Ravim eritub neerude kaudu (tavalise gliklasiidi võtmisel 8 tunni pärast ja pikendatud versiooni võtmisel 16 tunni pärast).

Näidustused

  • 2. tüüpi suhkurtõbi ebapiisava dieedi ja füüsilise koormuse tõttu;
  • tüsistuste ennetamine insuliinsõltumatu diabeedi korral.

Vastunäidustused

  • ülitundlikkus komponentide suhtes;
  • 1. tüüpi suhkurtõbi;
  • ketoatsidoos;
  • leukopeenia;
  • kooma ajalugu;
  • maksa ja neerude talitlushäired, puudulikkus;
  • laktoositalumatus, malabsorptsioon;
  • soolesulgus;
  • vigastused ja ägedad seisundid;
  • hüper- ja hüpotüreoidism;
  • rasedus, imetamine;
  • lapsepõlv;
  • teatud ravimite (danasool, fenüülbutasoon, mikonasool) võtmine.

Kasutusjuhend (annustamine)

Minimaalne annus on 30 mg korraga, sageli koos hommikusöögiga. Seejärel kohandatakse ravimi kogust analüüsitulemuste põhjal. Maksimaalne lubatud annus on 120 mg. Toimeainet prolongeeritult vabastav ravim võib asendada tavapärase vabanemisega gliklasiidi.

Kõrvalmõjud

  • Iiveldus, oksendamine.
  • Hepatiit ja kollatõbi.
  • Kõhukinnisus.
  • Aneemia, muud hematopoeetilised häired.
  • Allergilised reaktsioonid.
  • Nägemispuue.
  • Erütropeenia või agranulotsütoos.
  • Pantsütopeenia.
  • Maksapuudulikkus.

Üleannustamine

Kui ettenähtud annus ületatakse, võib tekkida hüpoglükeemia, mis väljendub järgmistes sümptomites:

  • väsimus, nõrkus;
  • peavalu;
  • iiveldus, oksendamine;
  • kardiopalmus;
  • krambid;
  • teadvuse häired kuni selle kaotuse ja koomani.

Kerget vormi leevendab süsivesikutega rikastatud toitude söömine. Mõõdukas ja raske – manustades dekstroosi või glükagooni lahust, süües süsivesikurikkaid toite ja pöördudes arsti poole annuse kohandamiseks. Maoloputus ja dialüüs ei ole sellistel juhtudel tõhusad.

Ravimite koostoimed

Võib kasutada koos biguaniidide, alfa-glükosidaasi inhibiitorite, insuliiniga.

Gliclazide'i toimet saavad tugevdada ainult sellised ained nagu:

  • AKE ja MAO inhibiitorid;
  • anaboolsed steroidid;
  • beetablokaatorid;
  • fluoksetiin;
  • tsimetidiin;
  • salitsülaadid;
  • mikonasool;
  • flukonasool;
  • teofülliin;
  • pentoksüfülliin;
  • tetratsükliinid.

Mõju nõrgeneb, kui samaaegselt kasutatakse:

  • barbituraadid;
  • glükokortikoidid;
  • sümpatomimeetikumid;
  • salureetikumid;
  • rasestumisvastased vahendid või östrogeenid;
  • rifampitsiin.

Gliklasiid ise mõjutab antikoagulantide toimet. Samaaegsel kasutamisel koos teiste ravimitega on soovitatav seisundit pidevalt jälgida.

Sobivus alkoholiga

Ravim ei ühildu etanooliga – võib tekkida disulfiraamitaoline sündroom, mille sümptomid on sarnased mürgistusele. Üldiselt ei soovitata diabeetikutel alkoholi tarvitada selle negatiivse mõju tõttu organismile ja suurenenud hüpoglükeemia riski tõttu.

erijuhised

Võib tekitada sõltuvust – umbes 2 aasta pärast võib tekkida vajadus insuliinile üle minna.

Ravi käigus on vaja järgida dieeti ja dieeti ilma vahelejätmata.

On oht hüpoglükeemia tekkeks, mistõttu on oluline jälgida oma heaolu. See on eriti oluline stressiolukordades, pärast treeningut, kombineeritud ravis, nõrgenenud füüsilises vormis ja vanemas eas.

Võimaliku glükoositaseme languse tõttu peaksite vältima autojuhtimist.

TÄHTIS! Ravim on saadaval ainult arsti retsepti alusel!

Rasedus ja imetamine

Puuduvad andmed Gliclazide’i kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal. Loote häirete tekke vältimiseks on selle ravimi võtmine keelatud. Rasedatele naistele määratakse sagedamini insuliinravi, kuna see vähendab oluliselt hüpoglükeemia riski. Raseduse ilmnemisel viiakse diabeetik alati suukaudselt manustatavatelt ravimitelt üle insuliinile.

Kasutada lapsepõlves ja vanemas eas

Ei kasutata alla 18-aastaste laste raviks, kuna kliiniliste uuringute andmed puuduvad.

Eakatel patsientidel tuleb seda kasutada ettevaatusega, kuna nad on eriti tundlikud ravimi komponentide suhtes ja neil on suurem hüpoglükeemia oht.

Säilitamistingimused ja -perioodid

Soovitatav on hoida ravimit kuivas kohas, eemal otsesest päikesevalgusest ja lastele kättesaamatus kohas. Säilitustemperatuur ei ole kõrgem kui 25°C. Kõlblikkusaeg on 3 aastat, pärast selle aegumist tabletid visatakse ära.

Võrdlus analoogidega

Ravimil on mitmeid analooge, mida oleks samuti kasulik kaaluda.

Nimetus, toimeaine Tootja Eelised ja miinused hind, hõõruda.
"", gliklasiid. Servier, Prantsusmaa. Plussid: ravimi suhtes puudub resistentsus, see on Gliclazide täielik analoog.

Miinused: kallim.

Alates 250; pikaajalise toimega ravimi puhul - umbes 320.
"", metformiinvesinikkloriid. "Gedeon Richter", Ungari; "Teva", Iisrael; "Kanonpharma", Venemaa; "Osoon", Venemaa. Plussid: kõrge efektiivsus, kättesaadavus.

Miinused: palju kõrvaltoimeid, lastele ja rasedatele keelatud.

Alates 250.
"Glimepiriid", glimepiriid. Pharmstandard, Venemaa. Plussid: tõhus toode.

Miinused: kallis.

340 (30 tab.)
Glidiaab, gliklasiid "Akrikhin", Venemaa. Plussid: odav ja juurdepääsetav.

Miinused: ei saa kasutada laste raviks.

140 (60 tab.)
"", glibenklamiid. "Osoon", Venemaa. Plussid: odav ja taskukohane toode, tõhus omaduste poolest.

Miinused: palju vastunäidustusi ja kõrvaltoimeid.

alates 100 (120 tabletti)

Igasugune muudatus ravis või ravimi vahetamine toimub ainult spetsialisti juhiste järgi Eneseravim on keelatud!

KINNITUD
Esimehe korraldusel

Kontrollikomitee meditsiini- ja

Farmatseutiline tegevus

terviseministeerium
Kasahstani Vabariik
№____
alates " " 201 g

Meditsiinilise kasutamise juhised

ravim

Gliklasiid

Ärinimi

Gliklasiid

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Gliklasiid

Annustamisvorm

80 mg tabletid

Ühend

Üks tablett sisaldab

Toimeaine - gliklasiid 80 mg,

Abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat või kaltsiumstearaat, naatriumtärklisglükolaat, hüdroksüpropüültselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid.

Kirjeldus

Tabletid on valged, ümmargused, lamedad silindrilised, faaside ja ristikujulise poolitusjoonega ühel küljel.

Farmakoterapeutiline rühm

Ravimid suhkurtõve raviks. Suukaudseks kasutamiseks mõeldud antihüperglükeemilised ravimid.

Sulfonüüluurea derivaadid. Gliklasiid

ATX kood A10BВ09

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Gliklasiid imendub pärast suukaudset manustamist seedetraktist täielikult, maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) plasmas saabub 2–6 tunni pärast. Tasakaaluline plasmakontsentratsioon saavutatakse 2 päeva pärast. Ravimi võtmine koos toiduga vähendab maksimaalset kontsentratsiooni (Cmax) ja pikendab selle saavutamiseks kuluvat aega. Seondumine plasmavalkudega - 85-99%. Jaotusmaht - 13-24 l. Maksas oksüdatsiooni ja hüdroksüülimise teel metaboliseeritavad metaboliidid ei oma farmakoloogilist aktiivsust. Poolväärtusaeg (T½) on 8...11 tundi.60...70% gliklasiidist eritub neerude kaudu metaboliitide kujul, ligikaudu 30% muutumatul kujul soolestiku kaudu.


Farmakodünaamika

Gliklasiid on 2. põlvkonna sulfonüüluurea derivaat. Stimuleerib insuliini sekretsiooni kõhunäärme beetarakkude poolt. Suurendab perifeersete kudede tundlikkust glükoosi suhtes. Normaliseerib glükeemilise profiili pärast mitmepäevast ravi. Vähendab ajavahemikku toidutarbimise hetkest kuni insuliini sekretsiooni alguseni, taastab insuliini sekretsiooni varase tipu. Gliklasiid vähendab trombotsüütide adhesiooni ja agregatsiooni, suurendab fibrinolüütilist aktiivsust ja parandab mikrotsirkulatsiooni. Normaliseerib veresoonte läbilaskvust ja avaldab antioksüdantseid omadusi. Vähendab üldkolesterooli ja triglütseriidide kontsentratsiooni veres.

Näidustused kasutamiseks

II tüüpi suhkurtõbi

Kasutusjuhised ja annused

Annustamisskeem määratakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse tõsidusest. Terapeutilised annused on 40-320 mg (olenevalt glükeemilisest tasemest). Ravi alguses määratakse gliklasiid 40-160 mg hommikul enne sööki ja hiljem võib vajadusel annust suurendada (kuni 320 mg-ni). Sõltuvalt haiguse tõsidusest võib ravimi annus olla 1 kuni 4 tabletti päevas. Iga annust võib muuta mitte varem kui 14-30 päeva pärast. Koos insuliiniga soovitatakse 60-180 mg kogu päeva jooksul.

Kõrvalmõjud

Hüpoglükeemia (ebaregulaarsete või vahele jäetud söögikordade korral): niiske higi, ärevus, tahhükardia, vererõhu tõus, värisemine, valu südames, arütmia, peavalu, äge nälg, iiveldus, oksendamine, väsimus, unehäired, agiteeritus või pärssimine, agressiivsus , nõrk keskendumisvõime, aeglane reaktsioon, nägemis- ja kõnehäired, afaasia, parees, tundlikkuse vähenemine, pearinglus, enesekontrolli kaotus, unisus, teadvusekaotus, deliirium, krambid

Trombotsütopeenia, agranulotsütoos või leukopeenia (tavaliselt pöörduv), aneemia

Nahalööbed, sügelus, urtikaaria, erüteem (kerge ja pöörduv), makulopapulaarne lööve, bulloossed reaktsioonid

Nõrkus, peavalu, pearinglus

Vere glükoosisisalduse muutustest tingitud mööduvad nägemishäired, eriti ravi alguses

Maitsetundlikkuse muutus

Väga harva

Iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, maksaensüümide (ALAT, ASAT, aluseline fosfataas) aktiivsuse pöörduv tõus, hepatiit

Vastunäidustused

I tüüpi diabeet (insuliinsõltuv)

Raske maksa- ja neerufunktsiooni kahjustus või raske puudulikkus

Diabeetiline kooma, ketoatsidoos, laktatsidoos (kaasa arvatud anamneesis), diabeetiline prekooma ja kooma

Hüpo- ja hüpertüreoidism

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes

Rasedus, laktatsiooniperiood

Lapsed ja noorukid vanuses kuni 18 aastat

Ravi mikonasooliga

Teadaolev ülitundlikkus gliklasiidi või ravimi mõne abikomponendi, samuti teiste sulfonüüluurea derivaatide või sulfoonamiidide suhtes

Kliinilised seisundid, mis nõuavad insuliini manustamist (traumad, põletused, rasked nakkushaigused)

Pärilik fruktoositalumatus, Lapp laktaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon

Ravimite koostoimed

Ravimid, mis suurendavad hüpoglükeemia riski (suurendavad gliklasiidi toimet)

Vastunäidustatud kombinatsioonid

Mikonasool (süsteemsel manustamisel ja geeli kasutamisel suu limaskestal): suurendab gliklasiidi hüpoglükeemilist toimet (võimalik hüpoglükeemia areng kuni kooma seisundini).

Fenüülbutasoon (süsteemne manustamine): tugevdab sulfonüüluurea derivaatide hüpoglükeemilist toimet (tõrjub need välja seostest plasmavalkudega ja/või aeglustab nende eritumist organismist).

Eelistatav on kasutada mõnda muud põletikuvastast ravimit. Kui fenüülbutasooni võtmine on vajalik, tuleb patsienti hoiatada glükeemilise kontrolli vajadusest. Vajadusel tuleb Gliclazide'i annust kohandada fenüülbutasooni võtmise ajal ja pärast ravi lõpetamist.

Etanool: suurendab hüpoglükeemiat, pärssides kompenseerivaid reaktsioone ja võib aidata kaasa hüpoglükeemilise kooma tekkele. On vaja lõpetada etanooli sisaldavate ravimite võtmine ja alkoholi joomine.

Gliklasiidi võtmine koos teatud ravimitega (näiteks muud hüpoglükeemilised ained - insuliin, alfa-glükosidaasi inhibiitorid, biguaniidid; beetablokaatorid, flukonasool; AKE inhibiitorid - kaptopriil, enalapriil; histamiini H2 retseptori blokaatorid; MAO inhibiitorid; sulfoonamiidid; klaritromütsiin ja NSAID-d ), millega kaasneb suurenenud hüpoglükeemiline toime ja hüpoglükeemia oht.

Ravimid, mis suurendavad vere glükoosisisaldust (nõrgendavad gliklasiidi toimet)

Danasool: omab diabetogeenset toimet. Kui selle ravimi võtmine on vajalik, soovitatakse patsiendil hoolikalt jälgida veresuhkru taset. Kui on vaja ravimeid koos võtta, on soovitatav valida hüpoglükeemilise aine annus nii danasooli võtmise ajal kui ka pärast selle katkestamist.

Ettevaatusabinõusid nõudvad kombinatsioonid

Kloorpromasiin (antipsühhootikum): suurtes annustes (>100 mg/päevas) suurendab vere glükoosisisaldust, vähendades insuliini sekretsiooni. Soovitatav on hoolikas glükeemiline kontroll. Kui on vaja ravimeid koos võtta, on soovitatav valida hüpoglükeemilise aine annus nii antipsühhootikumi võtmise ajal kui ka pärast selle ärajätmist.

Glükokortikosteroidid (GCS), süsteemne ja lokaalne (intraartikulaarne, naha, rektaalne manustamine): suurendavad vere glükoosisisaldust koos võimaliku ketoatsidoosi tekkega (süsivesikute taluvuse vähenemine). Soovitatav on hoolikas glükeemiline kontroll, eriti ravi alguses. Kui on vaja ravimeid koos võtta, võib osutuda vajalikuks hüpoglükeemilise aine annuse kohandamine nii GCS-i võtmise ajal kui ka pärast nende ärajätmist.

Ritodriin, salbutamool, terbutaliin (iv): beeta-2-agonistid suurendavad vere glükoosisisaldust.

Erilist tähelepanu tuleks pöörata eneseglükeemilise kontrolli tähtsusele. Vajadusel on soovitatav patsient üle viia insuliinravile.

Kombinatsioonid, mida tuleb arvesse võtta

Antikoagulandid (nt varfariin). Sulfonüüluurea derivaadid võivad koosmanustamisel tugevdada antikoagulantide toimet. Vajalikuks võib osutuda antikoagulandi annuse kohandamine.

erijuhised

Gliklasiidi kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks koos madala kalorsusega ja madala süsivesikute sisaldusega dieediga.

Ravim tuleb välja kirjutada ainult siis, kui patsient sööb regulaarselt (kaasa arvatud hommikusöök).

Hüpoglükeemia risk suureneb madala kalorsusega dieediga, pärast pikaajalist või liigset treeningut, alkoholi joomist või mitme hüpoglükeemilise ravimi kombinatsiooni võtmisel.

Patsienti tuleb teavitada dieedi tähtsusest, regulaarse treeningu vajadusest ja vere glükoosisisalduse regulaarsest jälgimisest. Patsiente ja nende pereliikmeid tuleb teavitada hüpoglükeemia ohtudest, selle sümptomitest, ravimeetoditest ja selle tüsistuse teket soodustavatest teguritest.

Hüpoglükeemia suurenenud risk võib tekkida järgmistel juhtudel:

Patsiendi (eriti eakate) keeldumine või suutmatus täita arsti korraldusi ja kontrollida oma seisundit;

Ebapiisav ja ebaregulaarne toitumine, toidukordade vahelejätmine, paastumine ja toitumise muutused;

Tasakaalustamatus kehalise aktiivsuse ja tarbitud süsivesikute koguse vahel;

Neerupuudulikkus;

Gliklasiid

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Gliklasiid

Annustamisvorm

Tabletid 80 mg

Ühend

Üks tablett sisaldab

toimeaine- gliklasiid 80,0 mg,

Abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, kartulitärklis, povidoon, kaltsiumstearaat.

Kirjeldus

Tabletid on valged või peaaegu valged, lameda pinna ja kaldservaga. Tahvelarvuti ühel küljel on ristlogo.

Farmakoterapeutiline rühm

Ravimid suhkurtõve raviks. Suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid. Sulfonüüluurea derivaadid. Gliklasiid

ATX kood A10BB09

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub gliklasiid seedetraktist kiiresti. Maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vereplasmas saavutatakse 2-6 tunni pärast.

Suhe võetud annuse ja plasma ravimikontsentratsiooni kõvera vahel on aja lineaarne funktsioon. Seondumine plasmavalkudega on ligikaudu 95%.

Gliklasiid metaboliseerub maksas, moodustades inaktiivseid metaboliite.

Poolväärtusaeg on 10-12 tundi.See eritub peamiselt neerude kaudu metaboliitide kujul, alla 5% eritub muutumatul kujul uriiniga.

Farmakodünaamika

Gliklasiid on suukaudne hüpoglükeemiline aine, teise põlvkonna sulfonüüluurea derivaat. Stimuleerib insuliini sekretsiooni kõhunäärme beetarakkude poolt. Suurendab perifeersete kudede tundlikkust insuliini suhtes. Vähendab ajavahemikku toidutarbimise hetkest kuni insuliini sekretsiooni alguseni. Taastab insuliini sekretsiooni varase tipu, vähendab söögijärgset hüperglükeemia tippu. Gliklasiid pärsib osaliselt trombotsüütide adhesiooni ja agregatsiooni, vähendades trombotsüütide aktivatsioonimarkereid (beeta-tromboglobuliin, troboksaan B2), suurendab veresoonte fibrinolüütilist aktiivsust, mõjutades vaskulaarset endoteeli, takistades seeläbi mikrotromboosi teket ja parandades mikrotsirkulatsiooni.

Näidustused kasutamiseks

II tüüpi suhkurtõbi täiskasvanutel, dieedi ajal, füüsiline

koormus ja kaalulangus ei ole piisavad

vere glükoosisisalduse kontroll

Kasutusjuhised ja annused

Sees, söögi ajal.

Täiskasvanud

Ravimi ööpäevane annus on 40-320 mg (olenevalt glükeemilisest tasemest). Ravimit võetakse 2 korda päevas.

Maksimaalne ööpäevane annus on 320 mg (4 tabletti), mis tuleb jagada kaheks annuseks – 2 tabletti hommikul. ja õhtul 2 tabletti.

Päevane algannus on 40-80 mg (1/2-1 tablett), mis määratakse hommikul koos toiduga ja seda võib järk-järgult suurendada kuni piisava glükeemilise kontrolli saavutamiseni.

Ühekordne annus ei tohi ületada 160 mg (2 tabletti).

Suuremate annuste määramisel tuleb tablette võtta kaks korda päevas vastavalt põhitoidukordadele. Patsientidel, kes on rasvunud või kellel ei ole gliklasiidile adekvaatset ravivastust, võib olla vajalik täiendav ravi.

Eakad patsiendid

Eakatel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Siiski tuleb sulfonüüluureate määramisel olla ettevaatlik, kuna see võib vanusega seotud suurenenud hüpoglükeemia riski tõttu.

Kõrvalmõjud

Hüpoglükeemia (ebaregulaarse manustamise või vahelejäänud annuste korral

toit): kleepuv higi, ärevus, tahhükardia, suurenenud

vererõhk, värinad, valu südames, arütmia, peavalu

valu, äge nälg, iiveldus, oksendamine, väsimus,

unehäired, erutus või letargia, agressiivsus, nõrkus

keskendumisvõime, aeglane reaktsioon, nägemis- ja kõnehäired,

afaasia, parees, tundlikkuse vähenemine, pearinglus, kaotus

enesekontroll, unisus, teadvusekaotus, deliirium, krambid

Kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus

Maksaensüümide taseme pöörduv tõus (ALAT, ASAT,

aluseline fosfataas), hepatiit

Nahalööve, sügelus, urtikaaria, erüteem, makulopapulaarne lööve,

bulloossed reaktsioonid

Aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia, pöörduv

pärast ravimi ärajätmist

Mööduvad nägemishäired, eriti ravi alguses, mis on tingitud

muutused vere glükoosisisalduses

Vastunäidustused

Teadaolev ülitundlikkus gliklasiidi või mõne

ravimi abikomponendid, samuti muud ravimid

sulfonüüluurea rühmad või sulfoonamiidid

I tüüpi suhkurtõbi

Diabeetiline ketoatsidoos, prekomatoos ja diabeet

Raske neeru- või maksapuudulikkus

Kliinilised seisundid, mis nõuavad insuliini manustamist (traumad, põletused, rasked nakkushaigused)

Ravi mikonasooliga

Rasedus ja imetamine

Lapsed ja noorukid vanuses kuni 18 aastat

Ravimite koostoimed

Gliklasiidi ja mikonasooli kombineeritud kasutamine on vastunäidustatud hüpoglükeemia, sealhulgas hüpoglükeemilise kooma ohu tõttu.

Gliklasiidi ei soovitata kasutada samaaegselt fenüülbutasooni ja alkoholiga, kuna suureneb hüpoglükeemia oht. Ravimiga ravimise ajal peate hoiduma alkoholi joomisest ja etanooli sisaldavate ravimite võtmisest.

Hüpoglükeemia ohu tõttu tuleb olla ettevaatlik gliklasiidi ja teiste rühmade diabeedivastaste ravimite (insuliin, akarboos, biguaniidid), beetablokaatorite, flukonasooli, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite (kaptopriil, enalapriil), H2-retseptori antagonistide samaaegsel määramisel. , monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d), sulfoonamiidid ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid.

Gliklasiidi ja danasooli samaaegne kasutamine ei ole soovitatav vere glükoosisisalduse tõusu ohu tõttu. Kui on vaja sellist kombinatsiooni määrata, tuleb hoolikalt jälgida glükoosisisaldust veres ja uriinis ning mõnel juhul kohandada Gliclazide’i annust danasoolravi ajal ja pärast seda.

Hüperglükeemia ohu tõttu tuleb olla ettevaatlik gliklaziidi kombineerimisel kloorpromasiiniga (annuses > 100 mg päevas, viimane põhjustab insuliini sekretsiooni vähenemist). Kloorpromasiiniga ravi ajal võib osutuda vajalikuks gliklasiidi annuse kohandamine.

Glükokortikosteroidid (süsteemse ja lokaalse kasutamisega: intraartikulaarne, subkutaanne, rektaalne) ja tetrakosaktiid, kui neid võetakse samaaegselt Gliclazide'iga, suurendavad vere glükoosisisaldust ja võivad süsivesikute taluvuse vähenemise tõttu põhjustada ketoosi. Ravi ajal ja pärast glükokortikoidravi võib osutuda vajalikuks gliklasiidi annuse kohandamine.

Hüperglükeemia ohu tõttu tuleb olla ettevaatlik Gliclazide Accord’i võtmisel kombinatsioonis ritodriini, salbutamooli ja tertbutaliiniga (intravenoosselt). Vajadusel tuleks üle minna insuliinravile.

Kui gliklasiidi kasutatakse koos antikoagulantidega (varfariin jne), võib täheldada antikoagulandi toime tugevnemist.

erijuhised

Hüpoglükeemia

Ravi ajal võib tekkida hüpoglükeemia (madal veresuhkur). Hüpoglükeemia tekke vältimiseks on väga oluline järgida järgmisi reegleid: süüa regulaarselt, võtta ravimit regulaarselt (üks kord, eelistatavalt hommikusöögi ajal), vältida liiga ranget või tasakaalustamata toitumist. Gliclazide Accord’i võtvaid patsiente tuleb hoiatada hüpoglükeemia ohu eest alkoholi tarvitamisel, atsetüülsalitsüülhappe võtmisel, samuti paastumisel ja suurenenud füüsilisel aktiivsusel. Hüpoglükeemia tekkeriski suurendavad tegurid on ka neerupuudulikkus, raske maksapuudulikkus, kilpnäärmehaigus, neerupealiste puudulikkus ja samaaegne teiste ravimite kasutamine.

Patsienti tuleb teavitada dieedi tähtsusest, regulaarse treeningu vajadusest ja vere glükoosisisalduse regulaarsest jälgimisest. Patsiente ja nende pereliikmeid tuleb teavitada hüpoglükeemia ohtudest, selle sümptomitest, ravimeetoditest ja selle tüsistuse teket soodustavatest teguritest.

Kontrollimatu veresuhkru tase diabeediravimite võtmisel võib tekkida järgmistel juhtudel: palavik, vigastus, infektsioon, operatsioon. Mõnel juhul tuleb vajadusel manustada insuliini.

Mis tahes suukaudse diabeediravimi, sealhulgas gliklasiidi, hüpoglükeemiline efektiivsus väheneb aja jooksul paljudel patsientidel, mis võib olla tingitud diabeedi progresseerumisest või ravivastuse vähenemisest. Sel juhul on vajalik piisav annuse kohandamine ja dieet.

Sulfonüüluurea preparaatide määramine glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi (G6PD) puudulikkusega patsientidele võib põhjustada hemolüütilist aneemiat. Sellega seoses tuleb olla ettevaatlik Gliclazide'i määramisel G6PD puudulikkusega patsientidele ja kaaluda alternatiivset ravi mõne teise klassi ravimiga.

Kuna ravim sisaldab laktoosmonohüdraati, ei soovitata seda kasutada patsientidel, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasi puudulikkus (Lappi tüüp) või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom.

Kasutamine pediaatrias

Ravimit pediaatrilises praktikas ei kasutata.

Rasedus ja imetamine

Kui rasedus tekib, tuleb ravimi kasutamine katkestada ja viia üle insuliinravile.

Kui imetamise ajal on vaja ravimit välja kirjutada, tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

Hüpoglükeemia tekkeriski tõttu tuleb autojuhtimisel või muude potentsiaalselt ohtlike mehhanismide kasutamisel olla ettevaatlik, eriti ravi alguses.

Üleannustamine

Sümptomid: mõõdukas kuni raske hüpoglükeemia.

Ravi: Mõõduka hüpoglükeemia sümptomid ilma teadvusekaotuse või neuroloogiliste häireteta kaovad süsivesikute tarbimise, annuse kohandamise ja/või dieedi muutmisega. Rasked hüpoglükeemia episoodid, millega kaasneb kooma, krambid või muud neuroloogilised häired, nõuavad erakorralist ravi ja viivitamatut haiglaravi. Kui tekib või kahtlustatakse hüpoglükeemilist kooma, tuleb kohe manustada glükagooni ja 50 ml kontsentreeritud glükoosilahust (20-30% intravenoosselt) ning seejärel jätkata 10% glükoosilahuse infusiooni kiirusega, mis tagab vere glükoosikontsentratsiooni. hoitakse tasemel üle 1 g/l . Hemodialüüs on ebaefektiivne.

Väljalaskevorm ja pakend

Igaüks 10 tabletti polüvinüülkloriidkilest ja alumiiniumfooliumist blisterpakendis.

3 või 6 blisterpakendit koos heakskiidetud riikliku ja venekeelsete meditsiiniliste kasutusjuhistega pannakse tarbijapakendisse või kroom-ersatzi või gofreeritud pappkarpi.

Kontuurmullpakendeid (pakendites pesitsemata) on lubatud paigutada kastitud või lainepapist valmistatud kastidesse. Igas kastis on heakskiidetud juhised meditsiiniliseks kasutamiseks nii riigi kui ka vene keeles. Rühmapakendis olevate juhiste arv sisaldub pakendite arvus.

Pakendile on lubatud kanda riikliku ja venekeelse meditsiinilise kasutuse heakskiidetud juhendi teave.

Rühmapakendis on kaasas pakkimisnimekiri.

Säilitamistingimused

Hoida kuivas kohas, valguse eest kaitstult, temperatuuril mitte üle

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg

Pärast kõlblikkusaja lõppu ärge kasutage ravimit.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel

Tootja

JSC "Khimpharm", Kasahstani Vabariik,

Shymkent, St. Rašidova, 81, t/f: 560882

Registreerimistunnistuse omanik

JSC "Khimpharm", Kasahstani Vabariik

Organisatsiooni aadress, kes võtab vastu tarbijate väiteid toodete (toodete) kvaliteedi kohta Kasahstani Vabariigi territooriumil

JSC "Khimpharm", Shymkent, KASAHSTANI VABARIIK,

St. Rašidova, 81, t/f: 560882

Telefoninumber 7252 (561342)

Faksinumber 7252 (561342)

E-posti aadress [e-postiga kaitstud]