Вильпрафен Солютаб для детей: инструкция по применению. «Вильпрафен»: инструкция по применению для детей с дозировками по возрасту

Вильпрафен Солютаб антибиотик широкого спектра действия, применяется для лечения бактериальных инфекций у взрослых и детей. Средство используют при опасных заболеваниях и сильных воспалительных процессах. Антибактериальное лекарство класса макроидов оказывает бактериостатический эффект, предотвращает рост и увеличение патогенных микроорганизмов.

Главным компонентом лекарства является джозамицин, который угнетает действие грамположительных и грамотрицательных микробов. Успешно борется с патологическими бациллами уреаплазмозами, и отдельными анаэробными микробами клостридиями, пептококками. Не активный в отношении энтеробактерий, поэтому не влияет на микрофлору кишечника.

Лекарство Вильпрафен выпускается в форме бело-желтых таблеток с ароматом клубники и сладкими на вкус, а также в форме суспензии и суппозитория. В картонной упаковке два блистера по 5 штук в каждом. Срок годности открытого флакона суспензии составляет 1 месяц.

Дополнительными веществами служат:

• Гипролоза;
• Натрий докузат;
• Подсластитель;
• Полисорб;
• Стерат магния;
• Ароматизатор клубники.

Джозамицин связывается с рибосомами микробов и вторгается в синтез молекул белка, что приостанавливает рост и увеличение числа патогенных микробов.

Показания

• Нижних и верхних дыхательных органов, острый и затяжной , бронхопневмония, ;
• ЛОР органов ангина, ларингопатии, ;
• Ротовой полости, альвеолите, перицементите, перикороните;
• Воспалительных процессов на веках, ;
• Кожи, фолликулите, абсцессах, лимфангоите, роже, сибирской язве;
• Мочеполовой системы, воспалений мочеиспускательного канала.

Лекарство Вильпрафен Солютаб быстро адсорбируется в желудочно-кишечной системе, активное вещество хорошо поступает в органы и сохраняет терапевтическое действие продолжительное время. Джозамицин создает повышенное содержание основного действующего вещества в дыхательных органах, миндалинах, слюне. Выводится из организма с желчью и мочой.

Суспензия представляет густую белую жидкость в темных флаконах. Включает дополнительные компоненты: сахароза, метилцеллюлоза, сорбитан триолеат, натрий цитрат, хлорид цетилпиридина, пеногаситель, ароматизатор, дистиллированная вода.

Инструкция и дозировка

Курс лечения нужно пройти полностью, прерывать и делать перерывы в приеме лекарства без назначения лечащего врача категорически не рекомендуется.

Инструкция по применению предусматривает дозировки Вильпрафена детям исходя из веса:

• Масса тела 5-10 кг и возраст не старше одного года от пяти до десяти килограмм 40-50 мг/кг каждые сутки, при этом норму делят на три приема;
• Вес тела 10-20 кг средства Вильпрафен 500 мг назначают одну вторую часть таблетки, растворяют в воде и дают дважды в сутки;
• Вес 20-40 кг назначают Вильпрафена 1000 мг, растворяют одну вторую или одну таблетку в воде, дают дважды в сутки;
• При весе больше 40 кг препарат Вильпрафен дают по 1000 мг, одна таблетка дважды в сутки.

Употребляют с двенадцатичасовым перерывом.

Таблетки Вильпрафен можно глотать полностью целыми или делать суспензию в 20 мл воды.

Если время приема пропущено, то следует принять норму средства. Если прошло много времени, то удваивать дозу препарата не следует, необходимо вернутся к обычному режиму. Продолжительность терапии зависит от заболевания и может длиться от пяти дней до трех недель.

Препарат Вильпрафен Солютаб не назначают с бактерицидными антибиотиками и представителями класса линкозамидов. Прием антигистаминных препаратов повышает риск учащения сердечного ритма. Не сочетается джозамицин с ксантинами, циклоспорином.

Противопоказания

Основным противопоказанием служит гиперчувствительность больного к джозамицину, а также к антибиотикам с макролидным действием. Не назначают препарат недоношенным деткам и массой тела меньше десяти килограмм, при нарушениях печеночной железы.

При беременности следует осторожно употреблять лекарство в первые три месяца. Во время лечения кормление грудью следует прекратить. Лекарство преодолевает плацентарный барьер и впитывается в молоко. При венерических заболеваниях назначается терапия джозамицин, он оказывает влияние на организм матери и будущего ребенка.

Побочные эффекты

Препарат Вильпрафен Солютаб имеет следующие побочные действия:

• Запор или ;
• Отвращение и рвота;
• Крапивница;
• Дискомфорт в желудочно-кишечной системе;
• Снижение аппетита;
• Синдром Стивена Джонсона;
• Буллезный дерматит;
• Стоматит;
• Анафилактоидная реакция;
• Пурпура.

Аналоги

Наиболее популярные дженерики:

• Азитрокс лекарство на основе азитромицина производится в порошкообразной форме и капсулах. В жидком виде применяют с шести месяцев.
• Основанием препарата Макропена служит мидекамицин. Производится в форме гранул и жидком виде, не имеет возрастных ограничений.
• Эффект лекарства обеспечен кларитромицином. Средство производится в нескольких видах. В жидкой форме рекомендуется детям старше трех лет.
• Лекарство включает азитромицин. В форме суспензии рекомендуется детям старше шести месяцев.
• Таблетки Рулид для приготовления в жидком виде включают рокситромицин, разрешаются с двух месяцев.

Цена

Средняя стоимость препарата Вильпрафен Солютаб составляет 530 – 630 рублей.

Регистрационный номер :

Торговое название : ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ

Международное непатентованное название (МНН) : Джозамицин

Лекарственная форма : таблетки диспергируемые

Состав на 1 таблетку

Активное вещество:
Джозамицина- 1000 мг (что эквивалентно джозамицину пропионату) -1067,66 мг.

Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза - 564,53 мг, гипролоза - 199,82 мг, натрий докузат - 10,02 мг, аспартам - 10,09 мг, кремний диоксид коллоидный - 2,91 мг, ароматизатор клубничный - 50,05 мг, магния стеарат - 34,92 мг.

Описание :

Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «JOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» – на другой.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик, макролид.

Код АТС : J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика .
Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика .
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20 %.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
Ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.
Инфекции нижних дыхательных путей:
Острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз.
Стоматологические инфекции
Гингивит и болезни пародонта. Инфекции в офтальмалогии Блефарит, дакриоцистит.
Инфекции кожных покровов и мягких тканей
Пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема.
Инфекции мочеполовой системы
Простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам макролидам тяжелые нарушения функции печени

Беременность и лактация

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.
Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.
Суточная дозировка для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчёта 40-50 мг/кг веса тела ежедневно, разделённая на 2-3 приема: для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в день, для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки -1 таблетка, растворенной в воде) 2 раза в день, более 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в день.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день: фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия д и цитрат 240 мг 2 р/день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приёмом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко – потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.
Реакции гиперчувствительности:
В крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например, крапивница).
Со стороны печени и желчевыводяших путей
В отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.
Со стороны слухового аппарата
В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.
Прочие: очень редко – кандидоз.

Передозировка и другие ошибки при приеме

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вильпрафен Солютаб / другие антибиотики
Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.
Вильпрафен Солютаб / ксантины
Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.
Вильпрафен Солютаб / антигистаминные препараты
После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
Вильпрафен Солютаб / алкалоиды спорыньи
Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.
Вильпрафен Солютаб / циклоспорин
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Вильпрафен Солютаб / дигоксин
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Вильпрафен Солютаб / гормональные контрацептивы
В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Форма выпуска : таблетки диспергируемые 1000 мг.
Стандартная упаковка:
По 5 или 6 таблеток диспергируемых в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности : 2 года

Вильпрафен Солютаб не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б.
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец РУ)

«Астсллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп,
Нидерланды / «Astellas Pharma Europe B.V.»,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, The Netherlands.

Производитель :
Монтефармако С.
Италия/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Italia

Фасовщик (первичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия или Теммлер Италиа С.рЛ., Италия
Выпускающий контроль качества
Теммлер Италиа С.р.Л., Италия
При условии упаковки на ЗАО «ОРТАТ»
Производитель Монтефармако С.
Италия/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (МГ), Italia

Упаковщик и выпускающий контроль
ЗАО «ОРТАТ», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский
район, с. Северное, м-н Харитоново.

Претензии направлять в Московское Представительство компании Астеллас
Фарма Юрой Б.В. по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул. 16,
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,

Антибиотик группы макролидов.
Препарат: ВИЛЬПРАФЕН® СОЛЮТАБ
Активное вещество препарата: josamycin
Кодировка АТХ: J01FA07
КФГ: Антибиотик группы макролидов
Регистрационный номер: ЛС-001632
Дата регистрации: 02.06.06
Владелец рег. удост.: YAMANOUCHI PHARMA S.p.A. {Италия}

Таблетки диспергируемые белого или белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатые, с надписью «IOSA» и риской на одной стороне и надписью «1000» - на другой, со сладким вкусом и запахом клубники. Таблетки диспергируемые 1 таб. джозамицин (в форме пропионата) 1 г
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия докузат, аспартам, кремния диоксид безводный, отдушка клубничная, магния стеарат.
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Вильпрафен солютаб

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ.
Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax достигается через 1-2 ч после приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы не превышает 15%.
Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.
Выведение
Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Показания к применению:

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит); дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином); скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз);
- инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта);
- инфекции глаз (в т.ч. блефарит, дакриоцистит);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожистое воспаление /при гиперчувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит);
- инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея, сифилис /при гиперчувствительности к пенициллину/, хламидийные, микоплазменные /в т.ч. уреаплазменные/ и смешанные инфекции).

Дозировка и способ применения препарата.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 1-2 г. При необходимости доза может быть повышена до 3 г/сут. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема.
Суточную дозу для детей устанавливают из расчета 40-50 мг/кг массы тела в 2-3 приема.
При обыкновенных и шаровидных угрях рекомендуемая доза препарата составляет 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.
Диспергируемые таблетки можно принимать 2 способами: проглотить целиком, запивая водой, или предварительно перед приемом развести водой (как минимум 20 мл). Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.
Обычно продолжительность лечения определяет врач. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
При пропуске приема Вильпрафена Солютаб необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Побочное действие Вильпрафен солютаб:

Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея; в отдельных случаях - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, редко сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой. В случае развития на фоне приема препарата стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: в единичных случаях - кожные реакции (крапивница).
Со стороны органа слуха: редко - дозозависимые преходящие нарушения слуха.
Прочие: в отдельных случаях - кандидоз.

Противопоказания к препарату:

Выраженные нарушения функции печени;
- гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Применение при беременности и лактации.

Разрешено применение Вильпрафена Солютаб при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.

Особый указания по применению Вильпрафен солютаб.

Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать под контролем функции почек.
При назначении Вильпрафена Солютаб следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Передозировка препаратом:

До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки Вильпрафена Солютаб. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Взаимодействие Вильпрафен солютаб с другими препаратами.

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (такой комбинации следует избегать).
При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.
Некоторые антибиотики группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к развитию токсического действия последних. В клинико-экспериментальных исследованиях показано, что джозамицин оказывает менее выраженное влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.
При одновременном применении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, возможно замедление выведения последних, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Учитывая это, при одновременном применении джозамицина и эрготамина следует контролировать состояние пациента.
При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание его нефротоксической концентрации. Поэтому при сочетании этих препаратов следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточно эффективным (может потребоваться применение негормональных методов контрацепции).

Вильпрафен – это антибиотик широкого спектра действия, входящий в группу макролидов. Его активным веществом является джозамицин, который угнетает и губит бактерии. Недоношенным детям препарат не назначают. Вильпрафен в жидкостной форме можно пить новорожденным и старшим детям только после точного взвешивания. После 14 лет антибиотик назначают теми же дозировками, что и для взрослых.

Wilprafen: форма выпуска

Медикамент выпускают в твердой и жидкой форме:

• белые продолговатые таблетки в оболочке содержат по 500 мг джозамицина;
• сладкие и ароматные растворимые таблетки Вильпрафен Солютаб содержат 1000 мг действующего вещества;
• суспензия – жидкий препарат в темных флаконах, на каждые 10 мл которого приходится 300 мг джозамицина;
• суппозитории с джозамицином.

Вспомогательными ингредиентами лекарства являются магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, алюминия гидроксид, титана диоксид, кремнезем коллоидный безводный.

Показания к применению Вильпрафена

Самостоятельно лечиться Вильпрафеном приложенная к нему инструкция не рекомендует. Родители должны проконсультироваться с врачом и разобраться в тонкостях использования препарата.

Показаниями к применению инструкция на Вильпрафен оглашает ряд патологий, которые часто встречаются у детей:

1. инфекционные заболевания, протекающие с воспалительными процессами;
2. инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (тонзиллит, отит среднего уха, синусит, ангина, ларингит, фарингит);
3. инфекции нижних дыхательных путей (коклюш, пневмония, бронхопневмония, острый бронхит);
4. инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, пиодермия, лимфаденит, фурункулез, рожистое воспаление);
5. инфицирование мочеполовой системы (пиелонефрит, микоплазмоз, эпидидимит, уреаплазма, уретрит, хламидиоз);
6. инфекционное поражение ротовой полости (стоматит, гингивит, альвеолит, болезни пародонта).

В педиатрии Вильпрафен также назначают для лечения детей от дифтерии и скарлатины, если их организм гиперчувствительный к пенициллину. Инструкция по применению антибиотика Wilprafen утверждает, что средство хорошо помогает при заболеваниях ЖКТ, обусловленных поражением тракта бактерией Хеликобактер Пилори.

Как лечиться Вильпрафеном: инструкция

Для улучшения состояния инфицированных детей Вильпрафен применяют в виде разведенных таблеток разновидности Solutab или сразу покупают жидкую форму, которая называется суспензия. Лечение недоношенных малюток данным антибиотиком не проводят, другим пациентам весом менее 10 кг препарат назначают в крайних случаях.

Как правильно давать Вильпрафен маленькому ребенку? Распечатанная инструкция по применению предлагает педиатрам и родителям руководствоваться точным весом малыша:

• масса тела до 10 кг – дозировку 40 – 50 мг/кг делят на 2 – 3 приёма;
• вес 10 – 20 кг – половинку или четвертинку таблетки растворяют в воде и поят ребенка 2 р. в день;
• при весе 20 – 40 кг Вильпрафен дают детям по целой таблетке или половинке (1000 и 500 мг соответственно) дважды в сутки;
• при массе тела более 40 кг по 1 целой таблетке следует принимать 2 р. в сутки.

Если родителями был куплен Wilprafen Solutab, инструкция по применению предписывает лечиться антибиотиком двумя способами. Если ребенок способен проглотить таблетку, ее дают в целом или раздробленном виде и просят запить водой. Детям до года выдается самодельная суспензия, полученная путем растворения таблетки в небольшом количестве воды.

Часто родители интересуются, когда лучше выдать больному Вильпрафен – до еды или после. На этот счет инструкция отвечает, что медикамент воздействует эффективнее в случае приёма между основными кормлениями.

Противопоказания и возможные побочные эффекты

Прежде чем соглашаться на лечение Вильпрафеном, необходимо разобраться, какие существуют противопоказания к его применению. О недоношенности уже упоминалось. Другими категориями пациентов, которым недопустимо назначать Вильпрафен, являются ребята:

1. с аллергией на антибиотики-макролиды;
2. отличающиеся повышенной чувствительностью к джозамицину и дополнительным компонентам лекарства;
3. имеющие такие патологии печени, которые нарушают функциональность органа и работу желчевыводящей системы.

Побочных эффектов Вильпрафен оказывает много, но это не значит, что они обязательно проявятся у ребенка. Пищеварительная система может отреагировать на антибиотик тошнотой, изжогой, рвотой, плохим аппетитом, поносом или запором. Со стороны печени и желчевыводящих путей регистрировались случаи повышения активности печеночных ферментов в крови, желтуха и нарушение оттока желчи.

Из аллергических реакций отмечались уртикарные высыпания, отёк Квинке, буллезный дерматит, эритема и синдром Стивенса-Джонсона. К редким явлениям относятся проблемы со слухом, молочница, капиллярные кровоизлияния в кожу.

Если лечение Вильпрафеном не дает результата, либо препарат вообще не подходит конкретному пациенту, вместо него назначают средства сходного действия, т. к. структурных аналогов этот антибиотик не имеет.

Препараты, заменяющие Wilprafen:

• Супракс;
• Азитромицин;
• Амоксиклав;
• Кларитромицин;
• Мидекамицин;
• Сумамед;
• Эритромицин;
• Спирамицин.

Вильпрафен солютаб (джозамицин) - антибиотик макролидного ряда в растворимой форме, бактериостатик (в высоких концентрациях способен оказывать и бактерицидное действие). Используется для лечения инфекций, вызванных хламидиями, микоплазмами, уреаплазмами, легионеллами, стафилококками, стрептококками, коринебактериями, нейссериями, бордетеллами, гемофильными палочками, пептококками, пептострептококками, клостридиями. Лишь в незначительной степени влияет на естественную микрофлору ЖКТ. Используется при инфекциях, вызванных устойчивыми к эритромицину штаммами. Устойчивость к Вильпрафену солютаб развивается реже в сравнении с другими антибиотиками макролидного ряда. Использованная в производстве препарата технология «Солютаб» позволяет повысить комплаентность (приверженность пациента к лечению). Не секрет, что несоблюдение схемы Фармакотерапии - частое явление при антибактериальной терапии. По статистике более 30% пациентов не следуют назначенному врачом режиму антибиотикотерапии, аргументируя это тем, что лечение воспринимается ими как неприятное или затруднительное, в т.ч. из-за трудностей при глотании таблеток, необходимости точного дозирования суспензий, проливания суспензий и т.д. Растворимая форма Вильпрафен солютаб позволяет избежать данных проблем. После приема активный компонент препарата быстро и в полном объеме абсорбируется в гастроинтестинальном тракте. Наличие в последнем пищевого содержимого не влияет на биодоступность лекарственного средства.

Пик концентрации активного компонента в крови отмечается через 1-2 часа после перорального приема. Выводится, главным образом, с желчью и, в меньшей степени - с мочой. Вильпрафен солютаб противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью антибиотиков макролидного ряда и тяжелыми заболеваниями печени. Беременность и лактация не являются противопоказаниями к применению препарата. Более того: согласно рекомендациям ВОЗ, Вильпрафен солютаб является стандартом лечения хламидиоза у беременных женщин. Суточная доза препарата для взрослых и подростков старше 14 лет - 1-2 г. Кратность приема - 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 3 г. Продолжительность медикаментозного курса определяет врач. При этом, согласно рекомендациям ВОЗ, если препарат используется для лечения инфекций, вызванных стрептококком, продолжительность фармакотерапии должна составлять как минимум 10 дней. Растворимые таблетки можно принимать целиком или растворять в воде (не менее 20 мл). Перед применением получившуюся суспензию необходимо энергично перемешать. При пропуске планового приема следует как можно быстрее принять пропущенную дозу. При этом если пропуск обнаружен в тот момент, когда необходим прием уже следующей дозы, то двойную дозу принимать не следует. Прерывание фармакотерапии без согласования с врачом в значительной степени снижает эффективность лечения.

Фармакология

Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.

Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной; а также в отношении Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Chlamydophila spp. (в т.ч. Chlamydophila pneumoniae /ранее называлась Chlamydia pneumoniae/), Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Как правило, не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору ЖКТ. В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14- и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14- и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. С max достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г С max в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 15%.

Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную, и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко.

Метаболизм

Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов.

Выведение

Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой не превышает 10%. T 1/2 - 1-2 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушением функции печени возможно увеличение T 1/2 .

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые белого или белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатые, с надписью "IOSA" и риской на одной стороне и надписью "1000" - на другой, со сладким вкусом и запахом клубники.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 564.53 мг, гипролоза - 199.82 мг, натрия докузат - 10.02 мг, аспартам - 10.09 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.91 мг, ароматизатор клубничный - 50.05 мг, магния стеарат - 34.92 мг.

5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.

Суточная доза для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема: детям с массой тела 10-20 кг назначают по 250-500 мг (1/4-1/2 таб., растворенной в воде) 2 раза/сут, детям с массой тела 20-40 кг назначают по 500-1000 мг (1/2-1 таб., растворенная в воде) 2 раза/сут, детям с массой тела более 40 кг - по 1000 мг (1 таб.) 2 раза/сут.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом и составляет от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначают в дозе 1 г 2 раза/сут в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозах:

• фамотидин 40 мг/сут или ранитидин 150 мг 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + метронидазол 500 мг 2 раза/сут;
• омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза/сут + амоксициллин 1 г 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут;
• омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза/сут + амоксициллин 1 г 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут;
• фамотидин 40 мг/сут + фуразолидон 100 мг 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут.

Диспергируемые таблетки Вильпрафен ® Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Передозировка

Взаимодействие

Т.к. бактериостатические антибиотики in vitro способны уменьшать противомикробный эффект бактерицидных антибиотиков, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин не следует назначать совместно с линкозамидами, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.

Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.

При совместном назначении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в т.ч. единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.

Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (от >1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000).

Со стороны пищеварительной системы: часто - дискомфорт в желудке, тошнота; нечасто - дискомфорт в животе, рвота, диарея; редко - стоматит, запор, снижение аппетита; очень редко - псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: редко - крапивница, отек Квинке и анафилактоидная реакция; очень редко - буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны печени и желчевыводяших путей: очень редко - печеночная дисфункция, желтуха.

Со стороны органов чувств: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Прочие: очень редко - пурпура.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит);
• дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
• скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);
• инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями);
• коклюш;
• пситтакоз;
• инфекции полости рта (гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс);
• инфекции глаз (блефарит, дакриоцистит);
• инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые /в т.ч. послеоперационные/ и ожоговые инфекции);
• сибирская язва;
• рожа (при гиперчувствительности к пенициллину);
• инфекции мочевыводящих путей и половых органов (уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами);
• венерическая лимфогранулема;
• гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину);
• заболевания ЖКТ, ассоциированные с Нelicobacter pylori (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.