Дексаметазон виал в ампулах - инструкция по применению. Глюконат кальция: дозировка, показания, схема действия
Латинское название:
Calcium gluconate-Vial
Состав и форма выпуска:
Раствор для в/в и в/м введения.
Состав (1 мл / 1 амп.):
10 мл - ампулы (10) - пачки картонные. Гипокальциемия различного генеза, гипопаратиреоз, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит, эклампсия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии, воспалительные и экссудативные процессы, кожные заболевания. Как дополнительное средство при лечении аллергических заболеваний и лекарственной аллергии. Как дополнительное гемостатическое средство при легочных, желудочно-кишечных, носовых, маточных кровотечениях. Как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой и ее растворимыми солями. Гиперкальциемия, тяжелая гиперкальциурия, тяжелая почечная недостаточность, склонность к тромбозам, повышенная чувствительность к кальция глюконату. Применение Кальция глюконат-Виал беременным и в период кормления грудью не противопоказано в терапевтических дозах. Для приема внутрь разовая доза - 1-3 г, кратность приема - 2-3 раза/сут. При в/в или в/м введении раствора кальция глюконата разовая доза препарата должна соответствовать 2.25-4.5 ммоль кальция. Раствор кальция хлорида вводят в/в струйно (медленно) в разовой дозе 500 мг, в/в капельно - в разовой дозе 0.5-1 г. Возможно:
тошнота, рвота, диарея, брадикардия; при в/м введении - некроз. Симптомы:
при передозировке возможно развитие гиперкальциемии. Лечение:
в этом случае в качестве антидота используется кальцитонин, который вводят внутривенно из расчета 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов в 2 - 4 приема). Кальция глюконат при одновременном применении уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов. В/в введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект. Под влиянием колестирамина абсорбция кальция из ЖКТ снижается. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется, в связи с усилением кардиотоксического действия. При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов действие последних может уменьшаться, в связи с уменьшением их всасывания. С осторожностью применяют у пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе; в указанных случаях следует регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
В одной таблетке может содержаться 250 или 500 мг активного вещества.
Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, безводный диоксид кремния в коллоидной форме, стеарат кальция.
Концентрация активного вещества в 1 мл раствора - 95.5 мг. В 1 мл препарата суммарного кальция (Са2+) содержится 8.95 мг, что в пересчете на теоретическое содержание глюконата кальция составляет 100 мг/мл. В качестве вспомогательных компонентов в состав раствора входят сахарат кальция и вода д/и.
Форма выпуска
- таблетки
- жевательные таблетки по 10 шт. в безъячейковых контурных упаковках, по 1, 2 или 10 упаковок в картонной пачке;
- раствор для в/в и в/м введения. Ампулы 1, 2, 3, 5 и 10 мл, упаковка №10.
Фармакологическое действие
Препарат способствует восстановлению дефицита кальция, оказывает противоаллергическое, гемостатическое, дезинтоксикационное, противовоспалительное действие.
Принимает участие в передаче нервных импульсов, свертывании , сокращении гладкой и скелетной мускулатуры и ряде других физиологических процессов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Глюконат кальция - что это такое?
Глюконат кальция - это минеральная добавка, которая применяется для лечения состояний, спровоцированных дефицитом Са в организме. Содержание кальция в препарате - 9%. МНН (Calcium gluconate ) активному веществу присвоено на основании данных Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.).
Ионы Ca участвуют в передаче нервных импульсов, без них не может нормально функционировать миокард , сокращении гладкой и скелетной мускулатуры, процессах свертывания крови; без них не может нормально формироваться костная ткань, а также не могут функционировать другие органы и системы.
Брутто-формула глюконата кальция - C12H22CaO14 .
Фармакодинамика
При многих болезнях концентрация ионов Са в крови снижается; при этом выраженный дефицит кальция способствует развитию тетании. Препарат не только препятствует возникновению гипокальциемии , но также снижает проницаемость сосудистых стенок, купирует воспаление, оказывает противоаллергическое и гемостатическое действие , снижает экссудацию.
Ионы Са - это пластичный материал для зубов и скелета, с их участием протекают многие ферментативные процессы, они отвечают за регуляцию проницаемости мембран клеток и скорости передачи нервных импульсов.
Они нужны для процесса нервно-мышечной передачи и поддержания сократительной функции сердечной мышцы. Если сравнивать глюконат кальция с хлоридом кальция, то последний оказывает более выраженное местнораздражающее действие.
Фармакокинетика
При приеме внутрь вещество частично всасывается, главным образом в тонкой кишке. TCmax - 1.2-1.3 часа. Т1/2 ионизированного Са из - от 6,8 до 7,2 часа. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер. Выводится из организма в основном почками, но также и с содержимым кишечника.
Показания к применению Кальция глюконата
Для чего Глюконат кальция в таблетках?
Врачи на вопрос “для чего применяют глюконат кальция? ” отвечают, что применение препарата целесообразно при:
- гипопаратиреозе ( , латентная тетания);
- нарушениях обмена (спазмофилия , , остеомаляция );
- гиперфосфатемии у пациентов с ХПН;
- повышенной потребности в Са ( , периоды интенсивного роста у детей/подростков);
- недостаточном содержании Са в рационе;
- переломах костей;
- нарушениях обмена Са в постменопаузальном периоде;
- состояниях, которые сопровождаются усиленным выведение Са (хроническая , длительный постельный режим; длительное лечение диуретиками , ГКС или противоэпилептическими препаратами );
- отравлениях щавелевой кислотой, солями Mg, растворимыми солями фтористой кислоты (целесообразность использования средства в качестве обусловлена тем, что, взаимодействуя с указанными веществами, глюконат Са образует нетоксичные оксалат и фторид Са).
В качестве дополнения к основному лечению таблетки глюконата кальция применяются в качестве средства от при зудящих дерматозах , лихорадочном синдроме , , сывороточной болезни , ; при кровотечениях различной природы происхождения, алиментарной дистрофии , , легких , паренхиматозном гепатите , эклампсии , нефрите , токсических поражениях печени .
Для чего уколы Глюконата кальция?
Глюконат кальция в ампулах назначают при отдельных патологиях паращитовидных желез , состояниях, которые сопровождаются усиленным выведением Са из организма, в качестве вспомогательного средства от аллергии , а также при аллергических осложнениях лечения другими препаратами, для снижения проницаемости сосудов при различного рода патологических процессах, при нефрите , эклампсии , печени , гиперкалиемии , паренхиматозном гепатите , гиперкалиемической форме периодического паралича (пароксизмальной миоплегии ), как кровоостанавливающее средство.
Показаниями (внутривенно/внутримышечно) для введения препарата являются также отравления растворимыми солями фтористой кислоты, щавелевой кислотой или солями Mg, при кожных заболеваниях (псориаз, зуд, экзема ).
В отдельных случаях Кальция глюконат используется при проведении аутогемотерапии . Такой метод лечения хорошо зарекомендовал себя при кожных болезнях, фурункулезе , рецидивирующих простудах , , аллергии , в период восстановления после серьезных заболеваний.
Больному в вену вводят 10 мл раствора кальция глюконата, а затем тут же отбирают кровь из вены и в виде подкожной инъекции или укола в ягодичную мышцу переносят ее обратно.
Что такое горячий укол?
Инъекции препарата известны также под названием “горячие уколы глюконата кальция”. На самом деле, раствор вводится подогретым всего лишь до температуры тела.
Горячим укол называют из-за возникающих у пациента субъективных ощущений: после инъекции обычно появляется ощущение растекающегося по телу тепла, а иногда и достаточно сильного жжения.
Глюконат кальция при аллергии
Медиками доказано, что одной из причин возникновения аллергии может быть выраженный дефицит Са в организме. Именно с дефицитом Са связано большинство аллергических реакций у детей: детский организм очень интенсивно растет, как результат - снижается содержание Са во всех его тканях.
Помимо этого, факторами, которые способствуют образованию дефицита Са, являются избыточное содержание в организме витамина D и прорезывание зубов.
По этой причине в качестве одного из способов профилактики и лечения аллергии у предрасположенных к этому состоянию пациентов нередко используется глюконат кальция.
При достаточном поступлении кальция в организм снижается проницаемость сосудистых стенок снижается, и затрудняется проникновение аллергенов в системный кровоток. Это значит, что повышение концентрации Са сопровождается снижением вероятности возникновения острой иммунной реакции.
Глюконат кальция применяется в комбинации с антигистаминным препаратами . Средство назначают в том числе для устранения побочных эффектов, причиной которых является прием других лекарств.
Проведенные исследования доказывают, что в качестве источника только Са для организма кальциевая соль глюконовой кислоты является наименее активной, однако для лечения и профилактики любых аллергических заболеваний глюконат кальция подходит лучше всего.
Таблетки принимают внутрь до еды. Доза зависит от особенностей заболевания и возраста больного.
Кроме того, в отдельных случаях пациенту может быть назначено внутривенное введение раствора. Глюконат кальция при аллергии внутримышечно или подкожно вводить не рекомендуется (в особенности детям).
Курс лечения от аллергии обычно составляет от 7 до 14 дней.
Глюконат кальция при аллергии (отзывы являются этому красноречивым подтверждением) - это проверенное временем и достаточно эффективное средство, которое, вдобавок ко всему, практически невозможно передозировать.
Максимальное всасывание кальция обеспечивается при участии , аминокислот (в частности, L-аргинин и лизин) и Са-связывающего белка.
Противопоказания
Противопоказания к применению раствора и таблеток:
- непереносимость компонентов препарата;
- выраженная гиперкальциурия ;
- склонность к тромбообразованию;
- гиперкоагуляция ;
- выраженный ;
- кальциевый нефроуролитиаз ;
- повышенная свертываемость крови;
- тяжелая форма ;
- период лечения сердечными гликозидами (например, препаратами наперстянки).
Побочные действия
Препарат обычно переносится хорошо, но в отдельных случаях возможны следующие нарушения:
- брадикардия ;
- гиперкальциурия , гиперкальциемия ;
- тошнота, рвота, нарушения стула ( /диарея), боль в эпигастрии;
- образование кальциевых камней в кишечнике (при длительном приеме высоких доз препарата);
- нарушения функции почек ( нижних конечностей, учащенное мочеиспускание);
- реакции гиперчувствительности.
При парентеральном введении иногда могут отмечаться тошнота, рвота, брадикардия , диарея, ощущение жара в ротовой полости, а затем и во всем теле, изменения со стороны кожи. Указанные реакции проходят довольно быстро и не требуют специального лечения.
При быстром введении раствора могут возникать тошнота, повышенная , рвота, артериальная гипотензия , коллапс (в некоторых ситуациях - летальный). Результатом экстравазального попадания раствора может стать кальцификация мягких тканей.
В очень редких случаях фиксировались аллергические и анафилактические реакции .
При введении глюконата кальция внутримышечно возможно местное раздражение и некроз тканей .
Инструкция по применению Кальция глюконата
Таблетки Кальция глюконат, инструкция по применению
Таблетки принимают перед едой, предварительно измельчив или разжевав.
Разовая доза для пациентов старше 14-ти лет - от 1 до 3 г (2-6 таб. на каждый прием). Пациентам 3-14 лет дают по 2-4 таб. 2-3 р./сут.
Лечение длится от 10 дней до 1 месяца. Продолжительность курса определяется лечащим врачом индивидуально в зависимости от состояния больного.
Допустимый верхний предел суточной дозы для пожилых пациентов - 4 таб. (2 г).
Ампулы Кальция глюконат, инструкция по применению
Вводится кальция глюконат внутривенно или внутримышечно.
Пациентам старше 14-ти лет инъекции делают 1 р./сут. Разовая доза - от 5 до 10 мл раствора. Уколы в зависимости от состояния больного допускается делать ежедневно, через день или один раз в два дня.
Для детей от рождения до 14-ти лет доза 10%-ого раствора кальция глюконата в/в варьируется в пределах от 0,1 до 5 мл.
Перед введением препарат следует нагреть до температуры тела. Вводить лекарство следует медленно - в течение 2-3 минут.
Для введения менее чем одного миллилитра раствора разовую дозу рекомендуется развести до нужного объема (объем шприца) 5%-ным раствором глюкозы или раствором NaCl 0,9%.
Передозировка
При длительном лечении высокими дозами глюконата кальция повышается риск развития гиперкальциемии с отложением солей Са в организме. Вероятность гиперкальциемии возрастает при одновременном употреблении высоких доз витамина D или его производных.
Гиперкальциемия проявляется:
- анорексией ;
- запорами;
- тошнотой/рвотой;
- раздражительностью;
- повышенной утомляемостью;
- полиурией ;
- абдоминальными болями;
- полидипсией ;
- мышечной слабостью;
- артериальной гипертензией ;
- артралгией ;
- психическими расстройствами;
- почечнокаменной болезнью ;
- нефрокальцинозом .
В тяжелых случаях возможны и сердечная аритмия .
Для устранения симптомов передозировки следует отменить препарат. В тяжелых случаях больному назначают внутривенное введение кальцитонина из расчета 5-10 МО/кг/сут. Средство разводят в 0,5 л 0,9% раствора NaCl и вводят капельно в течение шести часов. Также допускается медленное капельное введение антидота 2-4 р./сут.
Взаимодействие
Препарат:
- замедляет всасывание этидроната , эстрамустина , бифосфонатов , тетрациклинового ряда , хинолонов , препаратов фтора и железа для приема внутрь (между их приемами следует выдерживать интервал не менее 3 часов).
- снижает биодоступность фенитоина ;
- усиливает кардиотоксичность сердечных гликозидов ;
- у пациентов с гиперкальциемией снижает эффективность кальцитонина ;
- снижает эффекты блокаторов кальциевых каналов;
- повышает токсичность хинидина .
В комбинации с хинидином провоцирует замедление внутрижелудочковой проводимости, в комбинации с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии . Витамин D и его производные способствуют повышению всасывания Са. Холестирамин снижает абсорбцию Са в ЖКТ.
Образует нерастворимые или слабо растворимые соли Са с салицилатами, карбонатами, сульфатами.
Отдельные продукты питания (например, ревень, отруби, шпинат, злаки) способны уменьшать всасывание Са из пищеварительного тракта.
С раствором не совместимы:
- карбонаты;
- сульфаты;
- салицилаты;
- этиловый спирт.
Условия продажи
Таблетки являются средством безрецептурного отпуска. Для приобретения ампул с раствором необходим рецепт.
Рецепт на латинском (образец): Rp.: Sol. Calcii gluconatis 10% 10 ml D.t.d. 6 ampull. S. Для внутримышечного или внутривенного введения (по 0,5-1 амп.).
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25°С. Беречь от детей.
Срок годности
Раствор - 2 года. Таблетки - 5 лет.
Особые указания
Детям до 14 лет глюконат кальция из-за возможности развития некроза следует вводить исключительно внутривенно.
Перед наполнением шприца следует исключить наличие в нем остатков спирта (может образовываться осадок).
Лечение пациентов с мочекаменной болезнью в анамнезе, сниженной клубочковой фильтрацией или незначительной гиперкальциурией должно проводиться под контролем уровня Ca2+ в моче. Чтобы снизить риск развития мочекаменной болезни рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.
“Фараонова змея” из глюконата кальция
Таблетки глюконата кальция нередко используются химиками-энтузиастами для получения “фараоновой змеи” - пористого продукта, который образуется из небольшого количества реагирующих веществ.
Таблетку кладут на сухое горючее, а затем поджигают горючее. Из таблетки начинает выползать светло-серая “змейка” с пятнами белого цвета. При этом объем “фараоновой змеи” значительно превышает объем исходного вещества: так, в ходе некоторых опытов из 1 таблетки получались змейки длиной 10-15см.
В ходе разложения глюконата кальция образуются оксид Са, углекислый газ, углерод и вода. Характерный оттенок образующейся змее придает оксид Са. Единственным недостатком такой “фараоновой змеи” - ее хрупкость, она очень легко рассыпается.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Кальция глюконат-Виал , ЛекТ , Б. Браун ; Аддитива кальций , Глицерофосфата гранулы , КальВив , Кальция пангамат , Кальций-Сандоз .
Глюконат кальция детям
От чего назначают Глюконат кальция детям?
В статьях доктор Комаровский отмечает, что наиболее частыми показаниями к применению средства в педиатрии являются состояния, обусловленные недостаточным поступлением кальция в организм с пищей, а также состояния, которые вызваны нарушением всасывания кальция в кишечнике.
Развитию гипокальциемии наряду со сниженным содержанием Са в продуктах питания способствует также гиповитаминоз D . Кроме того, причиной гипокальциемии могут стать и отдельные заболевания паращитовидных желез и щитовидной железы .
Помимо указанных заболеваний и рахита , показаниями к назначению препаратов Са для детей являются аллергические заболевания (острые или хронические), кожные болезни, патологии, проявляющиеся расстройствами свертывания крови, физиологические состояния, которые сопровождаются повышением потребности организма ребенка в Са (периоды активного роста).
Как принимать Глюконат кальция правильно?
Детям Комаровский рекомендует дозировать Глюконат кальция в зависимости от возраста. В первые 12 месяцев жизни ребенка стандарты суточного потребления Са составляют от 0.21 до 0.27 г. Детям до 3 лет требуется 0.5 г Са в сутки, детям 4-8 лет - 0.8 г, детям старше восьмилетнего возраста - 1-1.3 г.
Как правило, Са дети получают с молочными продуктами, зеленью, фруктами, овощами и орехами.
Таблетки детям до 12 месяцев дают по 3 в день (1.5 г), детям до 4 лет - по 6 в день (3 г), детям до 9 лет - в зависимости от выраженности дефицита Са и особенностей клинической ситуации - по 6-12 в день (3-6 г), детям до 14 лет - по 12-18 в день (6-9 г).
Суточную дозу делят на 2-4 приема.
В/в детям препарат обычно вводится в качестве средства срочной помощи: при кровотечениях, судорогах, острых аллергических реакциях.
Подкожно и внутримышечно раствор детям не вводят. В мышцу лекарство может вводиться только взрослым пациентам!
Кальция глюконат при беременности
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно с учетом соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка).
Точно сказать, можно ли беременным принимать Глюконат кальция в каждом конкретном случае, может только лечащий врач.
При приеме препаратов Са в период лактации возможно их проникновение в молоко.
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав:Активное вещество - кальция глюконат моногидрат - 100 мг.
Вспомогательные вещества : молочная кислота - 5 мг, кальция гидроксид - 0,5 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Кальциево-фосфорного обмена регулятор АТХ:A.12.A.A.03 Кальция глюконат
A.12.A.A Препараты кальция
Фармакодинамика:Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками эпинефрина, оказывает умеренное диуретическое действие.
Фармакокинетика:После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме около 45 % находится в комплексе с белками. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.
Показания:Заболевания, сопровождающиеся: гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз),нарушение обмена витамина
D : рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).
Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических препаратов, глюкокортикостероидов).
Кровотечения различной этиологии; аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение лекарственных средств и прием пищевых продуктов, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, рахит, остеомаляция, свинцовые колики; эклампсия.
Паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефриты, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.
Противопоказания:Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация Са 2+ не должна превышать 12 мг % или 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий).
С осторожностью:Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая недостаточность кровообращения, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, детский возраст (для внутримышечного введения - риск возникновения некрозов).
Способ применения и дозы:Внутримышечно, внутривенно медленно (в течении 2-3 мин.) или капельно, взрослым - 5-10 мл 10% раствора ежедневно, через день или через
2 дня (в зависимости от характера заболевания и состояния больного). Детям - внутривенно медленно (в течение 2-3 мин) или капельно, в зависимости от возраста, от 1 до 5 мл 10% раствора каждые 2-3 дня. Раствор перед введением согревают до температуры тела. Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюконата в осадок). Детям внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из- за возможного развития некроза. Побочные эффекты:При внутримышечном и внутривенном введении могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, брадикардия. При внутривенном введении могут наблюдаться жжение в полости рта, ощущение жара, при быстром внутривенном введении - снижение артериального давления, аритмия, обморок, остановка сердца. При внутримышечном введении могут образоваться некрозы в месте введения.
Передозировка:Симптомы: гиперкальциемия.
Лечение: , внутривенно из расчета 5-10 МЕ/кг м.т./сут (препарат разводят в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов).
Взаимодействие:Фармацевтически несовместим с этанолом, карбонатами, салицилата- ми, сульфатами (образует нерастворимые или трудно растворимые соли кальция). Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).
Уменьшает эффект блокаторов "медленных" кальциевых каналов (внутривенное введение кальция глюконата до и после верапамила уменьшает его гипотензивное действие).
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется (возможно усиление кардиотоксического действия гликозидов).
При сочетании с тиазидовыми диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.
Особые указания:Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.
Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл. Упаковка: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл в ампулах нейтрального бесцветного стекла по 10 мл.По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению вложена в картонную пачку.
Условия хранения: В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:3 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственная форма: раствор для инъекций Состав:На 1 ампулу:
активное вещество: дексаметазона натрия фосфат, в пересчете на дексаметазона фосфат 4 мг;
вспомогательные вещества : глицерол, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание: Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид АТХ:H.02.A.B Глюкокортикоиды
S.01.B.A Кортикостероиды
Фармакодинамика:Глюкокортикостероид (ГКС) - метилированное производное фторпреднизолона, тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов.
Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.
Подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) и бета-липотропина, но не снижает содержание циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).
Повышает возбудимость центральной нервной системы (ЦНС), снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает - эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии.
Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и тиреоглобулина (ТГ), перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.
Водно-электролитный обмен: задерживает ионы натрия и воду в организме, стимулирует выведение ионов калия (минералокортикостероидная активность), снижает абсорбцию ионов кальция из ЖКТ, "вымывает" ионы кальция из костей, повышает выведение ионов кальция почками.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).
Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При хронических обструктивных болезнях легких (ХОБЛ) действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.
Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (АД) (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1 и интерлейкина-2, интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично - синтез эндогенных ГКС.
Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
Особенность действия - значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикостероидной активности.
Дозы 1-1,5 мг/сут угнетают кору надпочечников; биологический период полувыведения - 32-72 ч (продолжительность угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).
По силе глюкокортикостероидной активности 0,5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3,5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17,5 мг кортизона.
Фармакокинетика:После внутримышечной (в/м) инъекции всасывается медленно, максимальное содержание в плазме - через 7-9 ч. Связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 3-5 ч. Выводится почками (небольшая часть - лактирующими железами).
Показания:Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) при неэффективности другой терапии;
А ллергические реакции (острые, тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции;
О тек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы);
Б ронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус;
С истемные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный артрит);
О страя надпочечниковая недостаточность;
Т иреотоксический криз;
О стрый гепатит, печеночная кома;
О травление прижигающими жидкостями (уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений).
Противопоказания:Для кратковременного применения по "жизненным" показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность.
предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (так называемый "сухой" сустав, например, при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.
С осторожностью:Поствакцинальный период (период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
Заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.
Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого - разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.
Эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.
Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.
Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.
Системный остеопороз, миастения gravis , острый психоз, ожирение (III -IV ст), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома.
Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).
Беременность и лактация:Во время беременности (особенно в первом триместре) препарат может быть применен только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.
Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, то кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы:Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния больного и его реакции на терапию.
Препарат вводят внутривенно медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); внутримышечно; возможно также локальное (в патологическое образование) введение.
С целью приготовления раствора для внутривенной (в/в) капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.
Дексаметазон натрия фосфат: внутрисуставно, в очаг поражения - 0,2-6 мг, с повторением 1 раз в 3 дня или 3 нед.
В/м или в/в - 0,5-9 мг/сут.
Для лечения отека мозга - 10 мг в первое введение, в дальнейшем по 4 мг в/м раз в 6 ч до исчезновения симптомов. Доза может быть снижена через 2-4 дня с постепенной отменой в период 5-7 сут после устранения отека мозга. Поддерживающая доза - по 2 мг 3 раза/сут.
Для лечения шока - в/в 20 мг в первое введение, затем 3 мг/кг за 24 ч в виде в/в инфузий или в/в струйно - от 2 до 6 мг/кг в виде одной инъекции или 40 мг в виде однократной инъекции, назначаемой каждые 2-6 ч; возможно в/в введение 1 мг/кг однократно. Терапия шока должна быть отменена, как только состояние пациента стабилизируется, обычная продолжительность не более 2-3 сут.
Аллергические заболевания - в/м в первую инъекцию по 4-8 мг. Дальнейшее лечение проводят пероральными лекарственными формами.
При тошноте и рвоте при проведении химиотерапии - в/в 8-20 мг за 5-15 мин до сеанса химиотерапии. Дальнейшая химиотерапия должна проводиться при использовании пероральных лекарственных форм.
Для лечения респираторного дистресс-синдрома новорожденных - в/м 4 введения по 5 мг каждые 12 ч, в последующем с седьмого дня раз в 24 ч.
Максимальная суточная доза - 80 мг.
Для детей: для лечения надпочечниковой недостаточности - в/м по 23 мкг/кг (0,67 мг/кв.м) раз в 3 сут, либо 7,8-12 мкг/кг (0,23-0,34 мг/кв.м/сут), либо 28-170 мкг/кг (0,83-5 мг/кв.м) раз в 12-24 ч.
Побочные эффекты:Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.
Со стороны эндокринной системы:
снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, "стероидная" язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.
Обусловленные минералокортикостероидной активностью - задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, "стероидная" миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек : замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром "отмены".
Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения; редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
При в/в введении : аритмии, "приливы" крови к лицу, судороги.
При интракраниальном введении: носовое кровотечение.
При внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.
Передозировка:Симптомы: повышение артериального давления, отеки, пептическая язва, гипергликемия, нарушение сознания.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
Взаимодействие:Дексаметазон фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (может образовывать нерастворимые соединения).
Дексаметазон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).
Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает содержание ее метаболитов в крови (при отмене дексаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов"), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция "печеночных" ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).
Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты.
Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
В высоких дозах снижает эффект соматропина.
Дексаметазон снижает действие гипогликемических лекарственных средств; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.
Ослабляет влияние витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника. и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.
Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.
Циклоспорин (угнетает метаболизм) и (снижает клиренс) увеличивают токсичность.
Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрийсодержащие лекарственные средства - отеков и повышения АД.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта.
Индометацин, вытесняя из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов "печеночных" микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.
Клиренс ГКС повышается на фоне гормонов щитовидной железы.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют период полувыведения и их терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных лекарственных средств - андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.
Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.
При одновременном интертекальном применении с йофендилатом повышается риск развития арахноидита.
Особые указания:Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Необходимо учитывать, что у пациентов с гипотиреозом клиренс ГКС снижается, а у пациентов с тиреотоксикозом - повышается.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для инъекций, 4 мг/мл.
Упаковка:По 1 мл помещают в ампулу из темного стекла, с нанесением точки для обозначения места надлома. На каждую ампулу наклеивают этикетку или наносят надпись быстрозакрепляющейся краской.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-006923/10 Дата регистрации: 21.07.2010 Дата окончания действия: Бессрочный
Загрузка...
