Тиоктацид бв ударная доза. Тиоктацид бв - инструкция по применению. Тиоктацид – сфера применения и терапевтические эффекты

Тиоктацид 600 T – метаболический препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен, обладает антиоксидантным действием. Показанием для лечения Тиоктацидом являются клинические проявления у пациентов, больных сахарным диабетом, периферической полинейропатии. Тиоктовая кислота защищает клетку от токсических «поползновений» свободных радикалов, образующихся в ходе обменных процессов.

Выпускают препарат в виде раствора для инъекций прозрачного желтоватого цвета. Также можно приобрести Тиоктацид в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой желтовато-зеленоватого цвета. Входящая в его состав тиоктовая кислота вырабатывается организмом. Но при злоупотреблении алкоголем, сахарном диабете и ряде других заболеваний, синтезируемого организмом количества не хватает для нормального функционирования нервных клеток.

Действующее вещество: thioctic acid (тиоктовой (-липоевая) кислота). Тиоковая кислота – мощный эндогенный антиоксидант, по механизму действия очень близок к витамину В.

В 1 ампуле содержится действующее вещество – тиоктата трометамол – 952,3 мг, что эквивалентно содержанию 600 мг тиоктовой (-липоевой) кислоты.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 600 мг тиоктовой (-липоевой) кислоты.

Люди, страдающие алкоголизмом, сахарным диабетом и рядом других тяжелых заболеваний, вызванных нарушением обмена веществ, часто испытывают дефицит аденозинтрифосфорной (АТФ) кислоты. Дополнительная порция активного метаболита восстанавливает структуру нервных волокон и повышает их функциональность.

Таблетки короткого действия называются просто Тиоктацид, а пролонгированного – Тиоктацид БВ. Концентрат для приготовления раствора для внутривенной инфузии правильно называется Тиоктацид 600.

Основной компонент лекарственного средства – эндогенный антиоксидант, наличие которого в организме обеспечивает:

• нормализацию трофики нейронов;
• усиленное удаление глюкозы;
• защиту клеток от воздействия токсинов и свободных радикалов;
• уменьшение симптомов патологии.

Таким образом, Тиоктацид 600, согласно официальной инструкции по применению, оказывает гиполипидемическое, гепатопротекторное, гипогликемическое и гипохолестеринемическое действие. Препарат успешно применяют для лечения, профилактики нейропатии и вызванных этой патологией нарушений чувствительности при алкоголизме и сахарном диабете. Отзывы врачей и пациентов о Тиоктацид 600 подтверждают высокую эффективность препарата.

Показания по применению Тиоктацид 600

Показаниями по применению Тиоктацид 600 являются:

• диабетическая и алкогольная полинейропатия,
• гиперлипидемия,
• жировая дистрофия печени,
• цирроз печени и гепатиты,
• интоксикации (в том числе солями тяжелых металлов, бледной поганки),
• лечение и профилактика коронарного атеросклероза.

Инструкция по применению Тиоктацид 600, дозировки

Стандартные дозировки

Уколы Тиоктацид 600 вводятся в/в (струйно, капельно). Таблетки Тиоктацид 600 – дозировка 600 мг/сут за 1 прием (утром натощак за 30-40 мин до завтрака), назначение по 200 мг 3 раза в день менее эффективно.

Особые

При тяжелых формах полиневропатий – в/в медленно (50 мг/мин), по 600 мг или в/в капельно, на 0.9% растворе NaCl 1 раз в день (в тяжелых случаях вводят до 1200 мг) в течение 2-4 нед. В дальнейшем переходят на пероральную терапию (взрослым – 600-1200 мг/сут, подросткам – 200-600 мг/сут) в течение 3 мес. В/в введение возможно с помощью перфузора (длительность введения – не менее 12 мин).

Методика лечения тиоктацидом пациентов, страдающих диабетической полиневропатей, хорошо отработана и имеет под собой прочную научно-практическую основу. Терапию начинают с введения тиоктацида внутривенно в дозе 600 мг на протяжении двух недель.

При одновременном лечении сильнодействующими медикаментозными препаратами и Тиоктацидом следует строго соблюдать рекомендации лечащего врача.

Особенности применения

Многие пациенты жалуются на длительное время, которое необходимо потратить на введение препарата Тиоктацид 600 Т в виде раствора для внутривенных инфузий. Несмотря на это, врачи рекомендуют именно данную форму лекарственного средства в начале терапии заболевания. Она полностью усваивается и позволяет максимально точно оттитровать эффективную дозировку.

При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Если есть необходимость одновременного приема данных препаратов, то нужно выдерживать интервал между их приемом в пять-шесть часов.

Препарат в ампулах не подвергают воздействию света до непосредственного использования. Готовый раствор применяют в течение шести часов и берегут от света.

Употребление алкоголя может уменьшить эффективность препарата. Поэтому рекомендуется воздержаться от приема любых спирт содержащих жидкостей во время лечения препаратом.

С осторожностью сочетать с металлсодержащими средствами, цисплатином, инсулином, лекарствами от сахарного диабета.

На начальных этапах лечения возможно усиление неприятных ощущений при нейропатии, что связано с процессом восстановления структуры нервного волокна.

Побочные эффекты и противопоказания Тиоктацид 600

При быстром внутривенном введении Тиоктацида 600 Т иногда может повышаться внутричерепное давление и наблюдаться задержка дыхания. Как правило, эти нарушения проходят самостоятельно.

Во время применения Тиоктацида в отдельных случаях может понижаться уровень глюкозы в крови (из-за улучшения ее утилизации). При этом возможно возникновение гипогликемии, основными симптомами которой являются: головокружение, головная боль, повышенное потоотделение (гипергидроз) и расстройства зрения.

A.16.A.X.01 Тиоктовая кислота

Торговое название: Тиоктацид ® БВ

МНН или группировочное название: Тиоктовая кислота

Лекарственная форма:

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: тиоктовая кислота (a-липоевая кислота) - 600 мг.

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат. Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, алюминиевый лак на основе индигокармина.

Описание: желто-зеленые двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

Метаболическое средство.

Код АТХ : А05ВА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктовая (a-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием препарата одновременно с приемом пищи может снизить всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после приема Тиоктацида БВ и составляет 4 мкг/мл. Препарат обладает эффектом «первого прохождения» через печень, абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%. Период полувыведения - 25 минут. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).

Показания к применению

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Клинические данные о применении Тиоктацида ® 600 БВ у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Способ применения и дозы

В тяжелых случаях лечение начинают с назначения Тиоктацида ® 600 Т раствора для внутривенного введения в течение 2-х – 4-х недель, затем пациента переводят на лечение Тиоктацидом ® БВ.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Часто: <1/10 > 1/100;

Нечасто: <1/100 > 1/1000;

Редко: <1/1000> 1/10000;

Очень редко: <1/10000.

Со стороны желудочно-кишечного тракта :

Часто – тошнота; очень редко – рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: Очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы и органов чувств: Часто – головокружение.

Общего характера:

Очень редко – из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Передозировка

Симптомы:

В случае приема тиоктовой (a-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).

При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение: симптоматическое, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки Тиоктацид ® 600 БВ принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения Тиоктацидом ® 600 БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Особые указания

Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Тиоктацида ® БВ, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.

По 30, 60 или 100 таблеток во флакон коричневого стекла вместимостью 50.0, 75.0 или 125.0 мл соответственно с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.

Список Б.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия.

Произведено

МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ,

Нойратер Ринг 1, 51063 Кельн, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства в РФ:

125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д.5/2, офис 216

Тиоктацид БВ - средство, влияющее на метаболические процессы.
Тиоктовая (а-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Известно синергическое действие а-липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи может снизить всасывание препарата. Cmax в плазме крови после приема 1 табл. Тиоктацида БВ составляет 4 мкг/мл; время ее достижения — 25-30 мин. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Относительная биодоступность Тиоктацида БВ — более 60%. Т1/2 — 25 мин. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Тиоктацид БВ являются:
- диабетическая полиневропатия;
- алкогольная полиневропатия.

Способ применения:
Внутрь назначают по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Таблетки Тиоктацид БВ принимают натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая водой.
В тяжелых случаях лечение начинают с назначения раствора для в/в введения Тиоктацид 600 Т в течение 2-4 недель, затем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид БВ.

Побочные действия:
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); чaсто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; очень редко - рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение.
Со стороны организма в целом: очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Тиоктацид БВ являются: беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата); период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата); детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков); повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте и другим компонентам препарата.

Беременность:
Противопоказано назначение препарата Тиоктацид БВ при беременности и в период лактации, т.к. отсутствует достаточный опыт применения препарата в эти периоды.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая (α-липоевая) кислота связывает металлы, поэтому не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция).
Если Тиоктацид БВ принимают за 30 мин до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, можно принимать днем или вечером.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Тиоктацид БВ : при приеме тиоктовой (α-липоевой) кислоты в дозе от 10 г до 40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения КЩР (ведущие к лактацидозу), гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу).
Лечение: при подозрении на существенную передозировку препарата (например, прием более 10 таб. взрослым или более 50 мг/кг массы тела ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением симптоматической терапии, при необходимости - противосудорожной терапии, мер по поддержанию функций жизненно-важных органов.

Условия хранения:
Препарат Тиоктацид БВ следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Форма выпуска:
Тиоктацид БВ - таблетки , покрытые пленочной оболочкой желто-зеленого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
Упаковка: 30 шт.; 60 шт.; 100 шт.

Состав:
1 таблетка Тиоктацид БВ содержит: тиоктовая (α-липоевая) кислота 600 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная - 157 мг, гипролоза - 20 мг, магния стеарат - 24 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 15.8 мг, макрогол 6000 - 4.7 мг, титана диоксид - 4 мг, тальк - 2.02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый - 1.32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина - 0.16 мг.

Дополнительно:
Употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид БВ , поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Лечение диабетической полиневропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
В связи с тем, что тиоктовая кислота связывает металлы, а таблетки Тиоктацид БВ принимают за 30 мин до завтрака, препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения Тиоктацидом БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.