Kalipsooli kasutamise juhised. Intravenoosne anesteesia ketamiiniga Kuulub ATX klassifikatsiooni

Põhilised füüsikalised ja keemilised omadused

värvitu või peaaegu värvitu läbipaistev lahus

Ühend

10 ml lahust sisaldab 500 mg ketamiini 576,7 mg ketamiinvesinikkloriidina (1 ml sisaldab 50 mg ketamiini)

Abiained: bensetooniumkloriid, naatriumkloriid, süstevesi.

Vabastamise vorm

Süstimine.

Farmakoloogiline rühm

Üldanesteesia vahendid.

ATC-kood N01A X03.

Farmakoloogilised omadused

Ketamiin on anesteetikum, millel on tugev valuvaigistav toime. Ravim põhjustab nn dissotsiatiivset anesteesiat, mida kirjeldatakse talamo-neokortikaalse ja limbilise süsteemi funktsionaalse dissotsiatsioonina. Ravimi valuvaigistav toime ilmneb juba subdisotsiatiivse annuse korral ja kestab kauem kui anesteesia. Rahustav ja hüpnootiline toime on vähem väljendunud. Seljaaju ja perifeersete närvide piirkonnas on ravimil lokaalanesteetiline toime.

Ketamiini kasutamisel jääb lihastoonus muutumatuks või võib tõusta. Seetõttu ei ole kaitserefleksid reeglina kahjustatud. Krambilävi ei vähene. Spontaanse hingamise ajal võib intrakraniaalne rõhk tõusta, seda nähtust saab vältida kontrollitud hingamisega.

Kuna ketamiin põhjustab sümpatikotooniat, võib vererõhk ja südame löögisagedus tõusta; samaaegselt koronaarse verevoolu suurenemisega müokardis suureneb hapnikuvajadus. Ketamiinil on negatiivne inotroopne ja antiarütmiline toime (otsene südame toime). Antagonistliku toime tõttu perifeersete veresoonte resistentsus ei muutu.

Pärast ketamiini manustamist täheldatakse väljendunud hüperventilatsiooni ilma oluliste kõrvalekalleteta veregaasi parameetrites. Ketamiin lõdvestab bronhide lihaseid.

Farmakokineetika. Ketamiin on rasvlahustuv. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse üks minut pärast intravenoosset manustamist ja 20 (5-30) minutit pärast manustamist. Manustamisel on ravimi biosaadavus 93%. Ligikaudu 47% ketamiinist on seotud verevalkudega. Esimene toimefaas (alfafaas) kestab ligikaudu 45 minutit, T 1/2 = 10-15 minutit. Kliiniliselt avaldub esimene faas ravimi anesteetilise toimega. Ketamiin jaotub kiiresti hästi vaskulariseeritud kudedesse (nt ajju). Ketamiini kudede kontsentratsioon järgib kahefaasilist avatud mudelit. Anesteetilise toime lakkamine toimub ümberjaotumise tõttu kesknärvisüsteemist perifeersetesse kudedesse, kus verevarustus on väiksem, ja biotransformatsioonist maksas aktiivseteks metaboliitideks. Ketamiini metaboliitide hulgas on üks, millel on hüpnootiline toime. Teise faasi (beetafaasi) poolväärtusaeg on ligikaudu 2,5 tundi. 90% metaboliitidest eritub neerude kaudu. Ketamiin läbib platsentat.

Näidustused

Kasutatakse anesteetikumina (monoteraapiana) lühiajaliste diagnostiliste protseduuride ja kirurgiliste sekkumiste ajal lastel ja mõnel erijuhtudel täiskasvanutel: anesteesia esilekutsumine ja anesteesia säilitamine.

Üldanesteesia korral koos teiste ravimitega (eriti bensodiasepiinidega) määratakse ravim väiksemas annuses.

Erinäidustused ketamiini kasutamiseks (ainult või koos mõne teise ravimiga):

• valulikud protseduurid (põletushaavadega patsiendi sideme vahetamine)
• neurodiagnostilised protseduurid (pneumoentsefalograafia, ventrikulograafia, müelograafia)
• endoskoopia;
• mõned protseduurid oftalmoloogias;
• diagnostilised ja kirurgilised sekkumised kaelas või suuõõnes; hambaravis;
• otolarüngoloogilised sekkumised
• günekoloogilised ekstraperitoneaalsed sekkumised
• sekkumised sünnitusabis, anesteesia esilekutsumine keisrilõike jaoks;
• sekkumised ortopeedias ja traumatoloogias;
• anesteesia läbiviimine šokis ja hüpotensiooniga patsientidel ketamiini südamele ja vereringele avalduva toime iseärasuste tõttu;
• Anesteesia läbiviimine patsientidele, kellele eelistatakse ravimi manustamist (näiteks lapsed).

Kasutusjuhised ja annused

Individuaalne reaktsioon kalipsool, nagu ka teiste süsteemsete anesteetikumide puhul, sõltub annusest, manustamisviisist ja patsiendi vanusest. Seetõttu tuleks annus valida individuaalselt.

Kui seda kasutatakse koos, tuleb ketamiini annust vähendada.

Järgmised annused kehtivad täiskasvanutele, eakatele (üle 65-aastastele) ja lastele.

Sissejuhatus. Seda tuleb manustada aeglaselt 1 minuti jooksul.

Algannus 0,7–2 mg kehakaalu kilogrammi kohta, mis tagab kirurgilise anesteesia 5–10 minutiks 30 sekundit pärast süstimist (kõrge riskiga patsientidel, eakatel või šokis patsientidel on soovitatav annus 0,5 mg / kg kehamassi kohta).

M tutvustus.

Algannus on 4-8 mg/kg kehamassi kohta, mis tagab kirurgilise anesteesia 12-25 minuti jooksul mõni minut pärast manustamist.

Tilguti.

Lisage 500 mg ketamiini 500 ml 5% glükoosilahusele või 0,9% naatriumkloriidi lahusele. Soovitatav algannus on 2...6 mg/kg kehakaalu kohta tunnis.

Säilitusanesteesia.

Vajadusel võib pool algannust või algannust korrata intramuskulaarselt või intravenoosselt.

Nüstagmi ilmnemine ja motoorne reaktsioon ärritusele viitavad ebapiisavale anesteesiale, mistõttu võib sel juhul tekkida vajadus manustada korduv annus. Kuid jäsemete tahtmatud liigutused võivad ilmneda olenemata anesteesia sügavusest!

Kõrvalmõju

Ketamiin on üldiselt hästi talutav.

Kardiovaskulaarsüsteem: Sageli esineb lühiajaline vererõhu (BP) ja südame löögisageduse tõus. Maksimaalset vererõhu tõusu (20-25%) täheldatakse mõni minut pärast ravimi manustamist, kuid 15 minuti pärast taastub AO algväärtustele. Ketamiini südametegevust stimuleerivat toimet saab ära hoida, manustades eelnevalt diasepaami annuses 0,2-0,25 mg/kg kehakaalu kohta.

Samuti võib täheldada bradükardiat, hüpotensiooni ja arütmiat.

Hingamissüsteem: Kiire manustamise või üleannustamise korral täheldati sageli hingamise pärssimist või lakkamist. Larüngospasm oli haruldane.

Nägemisorgan: diploopia, nüstagm, mõõdukas silmasisese rõhu tõus.

Närvisüsteem: Skeletilihaste toonuse tõus võib sageli põhjustada toniseerivaid ja kloonilisi liigutusi, mis ei viita anesteesia sügavuse vähenemisele ega vaja seetõttu täiendava ravimiannuse manustamist.

Teadvusele naasmise perioodil võivad esineda eredad unenäod, nägemishallutsinatsioonid, emotsionaalsed häired, deliirium, psühhomotoorne agitatsioon ja piinlikkustunne. Neid nähtusi täheldatakse harvemini alla 15-aastastel ja vanematel kui 65-aastastel patsientidel.

Seedetrakti: isutus, iiveldus, oksendamine, süljeeritus.

Muu: Mõnikord täheldatakse süstekohas valu ja löövet. Kirjeldatud on mööduvat erüteemi ja/või morbilliformset löövet ning ühel juhul anafülaktoidseid reaktsioone.

Korduval kasutamisel lühikese aja jooksul, eriti väikelastel, on täheldatud ravimi taluvust. Sellistel juhtudel saab soovitud efekti saavutada annuse sobiva suurendamisega.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või ravimi teiste komponentide suhtes.

Calypsol Vastunäidustatud raskekujulise hüpertensiooniga (täiskasvanutel, rahuolekus vererõhk > 180/100 mmHg), mida on raske kontrollida, patsientidele, kelle kõrgenenud vererõhk võib seisundit halvendada (südame paispuudulikkus, rasked kardiovaskulaarsed häired, koljutrauma, ajukasvajad, intrakraniaalne hemorraagia, insult).

Preeklampsia, eklampsia.

Hüpertüreoidism, ebapiisavalt ravitud või ravimata.

Kohtumenetluse ajalugu; vaimuhaigused (skisofreenia, äge psühhoos).

Üleannustamine

Ketamiinil on lai terapeutiline indeks.

Kiirel manustamisel või suurte annuste kasutamisel võib tekkida hingamise pärssimine või seiskumine. Sel juhul tuleb teostada kopsude kunstlikku ventilatsiooni kuni piisava spontaanse hingamise taastumiseni.

Rakenduse omadused

1. Võib kombineerida mis tahes tüüpi lokaalanesteesiaga.

2. Ravimit peab määrama spetsialist - anestesioloog.

3. Nagu ka teiste üldnarkoosis kasutatavate ainete kasutamisel Calypsola peate elustamiseks ette valmistama tööriistad.

4. 6 kuu jooksul pärast ebastabiilse stenokardia rünnakut ja müokardiinfarkti koos koljusisese rõhu suurenemise, glaukoomi või läbitungiva silmakahjustusega kalipsool ettevaatusega, pärast kasu-riski suhte hindamist.

5. intravenoosselt kalipsool tuleb manustada aeglaselt (üle 1 minuti). Ravimi kiire manustamine võib põhjustada hingamisdepressiooni ja vererõhu järsu tõusu.

6. Hüpertensiooni või südamepuudulikkusega patsientidel on vajalik südamefunktsiooni pidev jälgimine anesteesia ajal.

7. Kuna monoteraapiaga kalipsola neelu refleksid tavaliselt säilivad, vältida tuleks neelu mehaanilist ärritust. Kõri, neelu või hingetoru sekkumisel on vajalik kombinatsioon Calypsola lihasrelaksantide ja hoolika hingamiskontrolliga.

8. Kirurgiliste sekkumiste ajal, mis hõlmavad valutundlikkuse vistseraalseid radu, võib osutuda vajalikuks teiste valuvaigistite manustamine.

9. Sünnitusabi sekkumiste puhul, mis nõuavad emakalihaste täielikku lõdvestamist, ei ole ketamiini kasutamine monoteraapiana näidustatud.

10. Nägemisorgani diagnostiliste või terapeutiliste sekkumiste korral ei ole kohalike valuvaigistite kasutamine näidustatud.

11. Kastoorõli tuleb alkoholimürgistuse korral kasutada ettevaatusega.

12. Anesteesiast taastumise ajal võib täheldada ägedat deliiriumi. Seda reaktsiooni saab ära hoida bensodiasepiinide manustamisega ning verbaalse, kombatava ja visuaalse stimulatsiooni vähendamisega. Kuid see ei välista oluliste parameetrite jälgimist.

13. Kasutades Calypsola ambulatoorselt saab patsienti vabastada alles pärast teadvuse täielikku taastumist koos täiskasvanuga.

Juhised ravimi meditsiiniliseks kasutamiseks

Farmakoloogilise toime kirjeldus

Blokeerib talamo-kortikaalseid ühendusi, vähendab aju aferentset tundlikkust. Aktiveerib kesknärvisüsteemi opiaatide ja serotoniini retseptoreid.

Näidustused kasutamiseks

Anesteesia lühiajaliste operatsioonide ja diagnostiliste sekkumiste jaoks; induktsioonanesteesia.

Vabastamise vorm

Lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks 500 mg/10 ml; pudel (pudel) 10 ml papp pakk 5;

Farmakodünaamika

See toimib kiiresti, kuid ei kesta kaua (12–25 minutit). Põhjustab väljendunud ja pikaajalist (kuni 2 tundi) analgeesia.

Tõstab veidi skeletilihaste ja sümpatoadrenaalse süsteemi toonust; Anesteesiafaasis säilivad neelu-, kõri-, köharefleksid ja kopsude iseseisev ventilatsioon.

Kasutamise vastunäidustused

Arteriaalne hüpertensioon, aju- ja/või süsteemse vereringe tõsine dekompensatsioon, eklampsia.

Kõrvalmõjud

Närvisüsteemist ja sensoorsetest organitest: hingamiskeskuse depressioon, ärkamisel - hallutsinatsioonid, psühhomotoorne agitatsioon, teadvuse häired.

Seedetraktist: süljeeritus, iiveldus.

Kardiovaskulaarsüsteemist ja verest (hematopoees, hemostaas): vererõhu tõus, tahhükardia.

Kasutusjuhised ja annused

Annustamisskeem määratakse individuaalselt.

IV, aeglaselt (üle 60 s) täiskasvanud - 1-3 mg/kg, lapsed - 0,5-3 mg/kg; keskmine annus 5–10 minutit kestva anesteesia korral on 2 mg/kg. IM, täiskasvanud - 6,5-8 mg / kg, lapsed - 2-5 mg / kg.

Üleannustamine

Sümptomid: hingamisdepressioon.

Ravi: mehaaniline ventilatsioon.

Koostoimed teiste ravimitega

Tugevdab inhalatsioonianesteesia toimet, tubokurariini lihaslõõgastavat toimet; ei muutu - pankuroonium ja suktsinüülkoliin.

Ettevaatusabinõud kasutamisel

Seda peaks kasutama ainult kogenud anestesioloog hästi varustatud meditsiiniasutuses.

Säilitamistingimused

Nimekiri A.: Valguse eest kaitstud kohas, temperatuuril 15–25 °C.

Parim enne kuupäev

ATX klassifikatsioon:

** Narkootikumide kataloog on mõeldud ainult informatiivsel eesmärgil. Täpsema teabe saamiseks vaadake tootja juhiseid. Ärge ise ravige; Enne ravimi Kalipsoli kasutamist peate konsulteerima arstiga. EUROLAB ei vastuta tagajärgede eest, mis on põhjustatud portaali postitatud teabe kasutamisest. Kogu saidil olev teave ei asenda meditsiinilist nõuannet ega saa olla ravimi positiivse toime garantiiks.

Kas olete huvitatud ravimist Kalipsol? Kas soovite saada täpsemat teavet või vajate arsti läbivaatust? Või vajate ülevaatust? Sa saad leppige aeg arsti juurde- kliinik Eurolabor alati teie teenistuses! Parimad arstid vaatavad teid üle, annavad nõu, osutavad vajalikku abi ja panevad diagnoosi. sa saad ka kutsuge arst koju. Kliinik Eurolabor avatud teile ööpäevaringselt.

** Tähelepanu! Selles ravimijuhendis esitatud teave on mõeldud meditsiinitöötajatele ja seda ei tohiks kasutada eneseravimise aluseks. Ravimi Kalipsoli kirjeldus on esitatud informatiivsel eesmärgil ja see ei ole ette nähtud ravi määramiseks ilma arsti osaluseta. Patsiendid peavad konsulteerima spetsialistiga!

Kui olete huvitatud muudest ravimitest ja ravimitest, nende kirjeldustest ja kasutusjuhistest, teabest koostise ja vabanemisvormide, näidustuste ja kõrvaltoimete, kasutamisviiside, ravimite hindade ja ülevaadete kohta või teil on muid küsimusi ja ettepanekud - kirjutage meile, proovime teid kindlasti aidata.

Kalipsol:: Annustamisvorm

lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks

Kalipsol: Farmakoloogiline toime

Mitteinhaleeritava üldanesteesia vahendid. Inhibeerib taalamuse assotsiatiivset tsooni ja subkortikaalseid moodustisi, põhjustab valuvaigistavat toimet teadvuse mittetäieliku depressiooni ja spontaanse hingamise, neelu-, kõri- ja köhareflekside säilimisega (annus, mille korral ketamiin põhjustab apnoed, on 8 korda suurem kui hüpnootilisel). Ketamiini kasutamisel üldanesteesia kirurgiline staadium ei arene (ketamiini vistseraalne valuvaigistav toime on ebapiisav, millega tuleks arvestada kõhuoperatsioonidel). Põhjustab spetsiifilist sümptomite kogumit: somaatiline analgeesia, neuroleptanalgeesia meenutav seisund, tõstab vererõhku, müokardi kontraktiilsust, ROK-i ja müokardi hapnikuvajadust, lõdvestab bronhide silelihaseid. See praktiliselt ei vähenda skeletilihaste toonust ja võib põhjustada tahtmatuid lihastõmblusi. Madal mürgine. Sellel puudub antikolinergiline ja adrenergiline blokeeriv toime, samuti antihistamiinne toime. Pärast 0,5 mg/kg intravenoosset manustamist lülitub teadvus välja 1-2 minuti pärast (2 minutiks). Intramuskulaarsel manustamisel ilmneb toime hiljem, kuid selle kestus on pikem. Annuses 1 mg/kg pärsib see teadvust 6 minutiks, annuses 1,5 mg/kg - 9 minutiks, annuses 2 mg/kg - 10-15 minutiks. Intramuskulaarsel manustamisel annuses 4-8 mg/kg ilmneb toime 2-4 minuti jooksul (6-8 minutit) ja kestab keskmiselt 12-25 minutit (kuni 30-40 minutit). Lastel tekib intramuskulaarsel manustamisel üldanesteesia 2-6 minuti pärast, intravenoossel manustamisel - 15-60 sekundi pärast, toime kestus - vastavalt 15-30 ja 5-15 minutit. Teadvuse taastumise perioodil täheldatakse uimasust, mille taustal tekivad sageli reaktsioonid hallutsinatsioonide, luulude ja erksate kujutlusvõimeliste unenägude kujul. Pärast ärkamist võivad patsiendid olla desorienteeritud, mõnikord 6-8 tundi. Nende reaktsioonide sagedus ja raskusaste, samuti südametegevust stimuleeriv toime väheneb, kui ketamiini kombineeritakse antipsühhootiliste ravimitega (neuroleptikumid) ja anksiolüütiliste ravimitega (trankvilisaatorid) - droperidool, diasepaam. Ketamiini valuvaigistav toime somaatilise valu korral ilmneb subnarkootiliste annuste määramisel. Maksimaalne valuvaigistav toime ilmneb 10 minutit pärast veeni süstimist ja kestab 2-3 tundi, intramuskulaarsel manustamisel püsib toime kauem.

Kalipsol:: Näidustused

Sissejuhatav, põhi- või kombineeritud üldanesteesia (eriti madala vererõhuga patsientidel või juhul, kui on vaja säilitada spontaanset hingamist või mehaanilist ventilatsiooni hingamisteede segudega, mis ei sisalda dilämmastikoksiidi): erakorraline operatsioon, patsientide evakueerimise etapp traumaatilise šoki ja verekaotusega, kirurgilised operatsioonid, endoskoopilised protseduurid, südame kateteriseerimine, väiksemad kirurgilised protseduurid, sidemed (sh hambaravis, oftalmoloogilises ja otorinolarüngoloogilises praktikas).

Kalipsol:: Vastunäidustused

Ülitundlikkus, arteriaalne hüpertensioon (ja muud seisundid, mille korral vererõhu tõus on vastunäidustatud), stenokardia või müokardiinfarkt (kaasa arvatud viimase 6 kuu jooksul), raske neerupuudulikkus, ajuveresoonkonna haigus (kaasa arvatud ajaloos), preeklampsia, eklampsia, epilepsia ja epilepsia sündroom (eriti lastel, sh eelsoodumus), alkoholism Ettevaatusega. Dekompenseeritud CHF, kõri ja neelu operatsioonid.

Calypsol:: Kõrvaltoimed

Närvisüsteemist: hingamiskeskuse depressioon, lihaste jäikus, tahtmatu lihaste aktiivsus (profülaktikaks tuleks eelnevalt manustada diasepaami); üldanesteesiast taastumise perioodil - psühhomotoorne agitatsioon, hallutsinatsioonid, pikaajaline desorientatsioon, psühhoos. Hingamissüsteemist: õhupuudus, ülemiste hingamisteede obstruktsioon mälumislihaste spasmist ja keele tagasitõmbumisest, suurenenud bronhide sekretsioon ja süljeeritus. Kardiovaskulaarsüsteemist: vererõhu tõus, tahhükardia. Seedesüsteemist: hüpersalivatsioon, iiveldus. Kohalikud reaktsioonid: valu ja hüpereemia piki veeni süstekohas.

Kalipsol: Manustamisviis ja annustamine

IV (joa, samaaegselt, murdosa või tilguti), IM. Täiskasvanutele manustatakse intravenoosselt kiirusega 1-4 mg/kg, intramuskulaarselt 4-8 mg/kg. Üldanesteesia algstaadiumis võib ühekordse intravenoosse süstimise asemel manustada lahust tilkhaaval kiirusega 80-100 tilka/min. Anesteesia säilitamiseks manustada 0,5–1 mg/kg IV, 3 mg/kg IM või IV tilguti kiirusega 2 mg/kg/h (kasutades infusioonipumpa või tilgutades 0,1% ketamiinilahust (5% dekstroosilahus või 0,9% NaCl lahus) kiirusega 20-50 tilka/min). Lastele manustatakse intramuskulaarselt üks kord kiirusega 4-5 mg/kg 5% lahuse kujul (pärast asjakohast premedikatsiooni) või intravenoosselt (1% lahus, joa, samaaegselt või 0,1% lahus, tilk, kiirusega 50). -60 tilka minutis). Intramuskulaarsel manustamisel sõltub annus laste kehakaalust ja vanusest: vastsündinud ja imikud - 8-12 mg/kg, lapsed vanuses 1 kuni 6 aastat - 6-10 mg/kg, 7-14 aastat - 4- 8 mg/kg. IV manustatakse annuses 2-3 mg/kg. Anesteesia säilitamine tagatakse ketamiini korduvate süstidega (3-5 mg/kg IM või 0,5-1 mg/kg IV infusioon-tilksüst 0,1% lahust kiirusega 30-60 tilka/min). Ketamiini toime tugevdamiseks kasutatakse seda tavaliselt koos antipsühhootikumide (droperidool) ja valuvaigistitega (fentanüül, promedool jt), diasepaamiga ning ketamiini annust tuleks vähendada.

Calypsol: Erijuhised

Ketamiini kasutatakse ainult haiglas või hädaolukorras. Limaskestade ja süljenäärmete suurenenud sekretsiooni ärahoidmiseks tuleb premedikatsiooni ravimi hulka lisada atropiini või metotsiiniumjodiidi ning ravimi põhiannus tuleb manustada aeglaselt (mitte üle 3 mg/kg). Ketamiinanesteesia ajal hingake sisse hapniku ja õhu seguga vahekorras 1:2. Ketamiini kasutamisel tuleb jälgida hingamisfunktsiooni, eriti ülemiste hingamisteede läbilaskvust (võimalik on mälumislihaste spasm ja keele tagasitõmbumine). Kõri ja neelu operatsioonide ajal (kasutatakse lihasrelaksante) tuleb olla ettevaatlik. Lihaste jäikuse ja tahtmatute tõmbluste vältimiseks manustatakse diasepaami intramuskulaarselt või intravenoosselt premedikatsiooni ajal. Psühhomimeetiliste toimete tekke vältimiseks tuleks droperidool ja diasepaam lisada premedikatsiooniravimite hulka.

Calypsol:: Koostoime

Tugevdab üldanesteesiaravimite, narkootiliste analgeetikumide, antipsühhootiliste ravimite (neuroleptikumid), anksiolüütikumide (trankvilisaatorid) ja teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite toimet. Enne ketamiini kasutamist on vajalik lõpetada linkomütsiini, Li+ preparaatide (1-2 päeva enne) ja MAO inhibiitorite (15 päeva enne) manustamine. Ärge segage barbituraatidega samas süstlas (farmatseutiliselt kokkusobimatu - sette tekkimine). Droperidool ja bensodiasepiinid, sh. sibazon, vähendab psühhomimeetilise ja motoorse aktiivsuse riski, samuti tahhükardia ja arteriaalse hüpertensiooni esinemist. Ei ole soovitatav välja kirjutada koos sümpatomimeetikumide ja ravimitega, millel on kardiovaskulaarsüsteemi stimuleeriv toime (suurenenud hüpertensiivne ja arütmogeenne toime, suurenenud müokardi hapnikuvajadus). Südametegevust stimuleeriv toime nõrgeneb, kui seda kombineerida antipsühhootiliste ravimite ja anksiolüütikumidega. Tugevdab tubokurariini ja ditiliini lihaslõõgastavat toimet, ei muuda - pankuroonium ja suksametoonium. Üldanesteesia ajal on joodi sisaldavaid ravimeid ja kilpnäärmehormoone kasutavatel patsientidel suur tõenäosus arteriaalse hüpertensiooni ja tahhükardia tekkeks (saab elimineerida beetablokaatoritega).

Koostis ja vabastamisvorm

10 ml pudelites; Karbis on 5 pudelit.

farmakoloogiline toime

Blokeerib talamo-kortikaalseid ühendusi, vähendab aju aferentset tundlikkust. Aktiveerib kesknärvisüsteemis opiaatide ja serotoniini retseptoreid.

Farmakodünaamika

See toimib kiiresti, kuid ei kesta kaua (12-25 minutit). Põhjustab väljendunud ja pikaajalist (kuni 2 tundi) analgeesia. Tõstab veidi skeletilihaste ja sümpatoadrenaalse süsteemi toonust; Anesteesiafaasis säilivad neelu-, kõri-, köharefleksid ja kopsude iseseisev ventilatsioon.

Ravimi Calypsol näidustused

Anesteesia lühiajaliste operatsioonide ja diagnostiliste sekkumiste jaoks; induktsioonanesteesia.

Vastunäidustused

Arteriaalne hüpertensioon, aju- ja/või süsteemse vereringe tõsine dekompensatsioon, eklampsia.

Kõrvalmõjud

Närvisüsteemist ja sensoorsetest organitest: hingamiskeskuse depressioon, ärkamisel - hallutsinatsioonid, psühhomotoorne agitatsioon, teadvuse häired.

Seedetraktist: urineerimine, iiveldus.

Kardiovaskulaarsüsteemist ja verest (hematopoees, hemostaas): vererõhu tõus, tahhükardia.

Interaktsioon

Tugevdab inhalatsioonianesteesia toimet, tubokurariini lihaslõõgastavat toimet; ei muutu - pankuroonium ja suktsinüülkoliin.

Kasutusjuhised ja annused

Annustamisskeem määratakse individuaalselt. IV, aeglaselt (üle 60 s) täiskasvanud - 1-3 mg / kg, lapsed - 0,5-3 mg / kg; keskmine annus 5-10 minutit kestva anesteesia korral on 2 mg/kg. V/m, täiskasvanud - 6,5-8 mg / kg, lapsed - 2-5 mg / kg.

Üleannustamine

Sümptomid: hingamisdepressioon.

Ravi: IVL.

Ettevaatusabinõud

Seda peaks kasutama ainult kogenud anestesioloog hästi varustatud meditsiiniasutuses.

Ravimi Kalipsoli säilitamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Kalipsoli kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Nosoloogiliste rühmade sünonüümid

• Kasutusjuhend Calypsol
• Ravimi Calypsol koostis
• Ravimi Calypsol näidustused
• Ravimi Kalipsoli säilitamistingimused
• Ravimi Kalipsoli kõlblikkusaeg

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Abiained: bensetooniumkloriid, naatriumkloriid, vesi d/i.

10 ml - tume klaaspudelid (5) - papppakendid.

Ravimi kirjeldus KALIPSOOL põhineb ravimi ametlikult heakskiidetud kasutusjuhistel ja on valmistatud 2006. aastal. Värskenduskuupäev: 18.04.2006

farmakoloogiline toime

Ravim mitteinhaleeritava anesteesia jaoks.

Põhjustab nn dissotsiatiivset anesteesiat, mida kirjeldatakse talamo-neokortikaalse ja limbilise süsteemi funktsionaalse dissotsiatsioonina. Ravimi valuvaigistav toime ilmneb juba subdissotsiatiivse annuse korral ja kestab kauem kui anesteesia. Rahustav ja hüpnootiline toime on vähem väljendunud. Seljaaju ja perifeersete närvide piirkonnas on ravimil lokaalanesteetiline toime.

Ketamiini kasutamisel jääb lihastoonus muutumatuks või võib tõusta, mistõttu kaitserefleksid tavaliselt ei mõjuta. Krambilävi ei vähene. Spontaanse hingamise ajal võib intrakraniaalne rõhk tõusta (seda saab vältida kontrollitud hingamisega).

Sest ketamiin põhjustab sümpatikotooniat, võimalik on vererõhu ja südame löögisageduse tõus, koos koronaarse verevoolu suurenemisega suureneb müokardi hapnikuvajadus. Ketamiinil on negatiivne inotroopne ja antiarütmiline toime (otsene mõju südamele). OPSS ei muutu.

Pärast ketamiini manustamist täheldatakse olulist hüperventilatsiooni ilma oluliste kõrvalekalleteta veregaasi parameetrites. Ketamiin lõdvestab bronhide lihaseid.

Ketamiin ei mõjuta ainevahetust, maksa, neere, endokriinseid näärmeid, seedetrakti ega vere hüübimist.

Farmakokineetika

Imemine

Ketamiin on rasvlahustuv ühend. Pärast intravenoosset manustamist määratakse ketamiini Cmax vereplasmas 1 minuti pärast, pärast intramuskulaarset manustamist - 20 (5-30) minuti pärast. Intramuskulaarsel manustamisel on biosaadavus 93%.

Jaotumine ja ainevahetus

Seondumine plasmavalkudega on umbes 47%.

α-faasi kestus on 45 minutit (ilmneb kliiniliselt anesteetilise toimega). Ketamiin jaotub kiiresti hea verevarustusega kudedesse (näiteks ajju). Ketamiini kontsentratsioon kudedes järgib kahefaasilist avatud mudelit. Anesteetilise toime lakkamine toimub toimeaine ümberjaotumise tõttu kesknärvisüsteemist perifeersetesse kudedesse, kus on halvem verevarustus ja biotransformatsioon maksas koos aktiivsete metaboliitide moodustumisega. Ühel neist on hüpnootiline toime.

Eemaldus

T1/2 α-faasis on 10-15 minutit, T1/2 β-faasis on umbes 2,5 tundi.

Eritub neerude kaudu, peamiselt metaboliitide kujul (90%).

Näidustused kasutamiseks

Sissejuhatavaks ja põhianesteesiaks lühiajaliste kirurgiliste sekkumiste, valulike instrumentaalsete ja diagnostiliste protseduuride ajal (monoteraapiana või kombinatsioonis teiste anesteesiatega, samuti lokaalanesteetikumidega):

• valulikud protseduurid (sealhulgas sideme vahetamine põletushaavadega patsiendil);
• neurodiagnostilised protseduurid (sealhulgas pneumoentsefalograafia, ventrikulograafia, müelograafia);
• endoskoopia;
• valulikud protseduurid oftalmoloogias;
• kirurgilised operatsioonid kaelas või suuõõnes;
• valulikud sekkumised ENT-organitesse;
• günekoloogilised ekstraperitoneaalsed operatsioonid;
• operatsioonid sünnitusabis, keisrilõike anesteesia esilekutsumine;
• valulikud protseduurid ortopeedias ja traumatoloogias;
• anesteesia šokiseisundis, arteriaalse hüpotensiooniga patsientidel (ketamiini südamele ja vereringele avalduva toime iseärasuste tõttu);
• anesteesia läbiviimine patsientidel, kellele on eelistatav ravimi intramuskulaarne manustamine (lastel).

Annustamisrežiim

Kell intravenoosne sisseviimine algannus on 0,7-2 mg/kg kehamassi kohta, anesteesia kirurgilise etapi kestus on 5-10 minutit, ligikaudu 30 sekundit pärast manustamist. Raske seisundiga (sh šokiseisundis) ja eakatele patsientidele on soovitatav annus 0,5 mg/kg kehakaalu kohta.

Kell IM süstimine algannus on 4-8 mg/kg kehamassi kohta, anesteesia kirurgilise etapi kestus on 12-25 minutit mõni minut pärast manustamist.

Kell intravenoosne tilguti manustamine 500 mg ketamiini (1 pudel) lahjendatakse 500 ml 5% dekstroosi (glükoosi) lahusega või soolalahusega. Algannus on 80-100 tilka/min, säilitusannus 20-60 tilka/min (2-6 mg/kg/h).

Sest üldanesteesia säilitamine vajadusel manustatakse ravimit uuesti intramuskulaarselt või intravenoosselt koguses, mis on pool kogu algannusest.

Nüstagmi ilmnemine ja motoorne reaktsioon stimulatsioonile näitavad ebapiisavat anesteesiat, mistõttu võib sel juhul olla vajalik korduv annus. Kuid jäsemete tahtmatud liigutused võivad ilmneda olenemata anesteesia sügavusest.

Kõrvalmõjud

Kardiovaskulaarsüsteemist: sageli - arteriaalne hüpertensioon, tahhükardia;

Maksimaalset vererõhu tõusu täheldatakse mõni minut pärast ravimi intravenoosset manustamist, kuid 15 minuti pärast taastub vererõhk algsetele väärtustele. Calypsoli südametegevust stimuleerivat toimet saab ära hoida eelneva intravenoosse diasepaami manustamisega annuses 200-250 mcg/kg kehakaalu kohta.

Kesknärvisüsteemist ja perifeersest närvisüsteemist: skeletilihaste suurenenud toon, millega sageli kaasnevad toonilised ja kloonilised liigutused (see ei viita anesteesia sügavuse vähenemisele ega nõua täiendava ravimiannuse manustamist);

Seedesüsteemist: isutus, süljeeritus, iiveldus, oksendamine.

Hingamissüsteemist: kiire manustamise või üleannustamisega, sageli - hingamise pärssimine või katkestamine;

Nägemisorgani küljelt: võimalik diploopia, nüstagm, mõõdukas silmasisese rõhu tõus.

Allergilised ja lokaalsed reaktsioonid: harva süstekohas - valu, lööve;

Muud: korduval kasutamisel lühikese aja jooksul, eriti väikelastel, on täheldatud ravimi taluvust. Nendel juhtudel saab soovitud efekti saavutada annuse sobiva suurendamisega.

Kasutamise vastunäidustused

• raske või halvasti kontrollitud arteriaalne hüpertensioon (BP üle 180/100 mmHg);
• haigused ja seisundid, mida arteriaalne hüpertensioon võib komplitseerida (sealhulgas kongestiivne südamepuudulikkus, rasked kardiovaskulaarsed häired, traumaatiline ajukahjustus, ajukasvajad, intrakraniaalne hemorraagia, insult);
• eklampsia või preeklampsia;
• näidustused krampide, vaimuhaiguste (skisofreenia, äge psühhoos) anamneesis;
• hüpertüreoidism (alaravitud või ravimata);
• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal on Kalipsoli kasutamine võimalik pärast anesteesia eeliste ja riskide tasakaalu hindamist. Ketamiin läbib kiiresti platsentaarbarjääri. Sünnitusabis tuleks Kalipsoli kasutada väiksemates annustes. Kui ravimit kasutatakse annuses 2 mg / kg või rohkem, on vastsündinul võimalik hingamisdepressioon.

Puuduvad andmed ketamiini eritumise kohta rinnapiima.

IN eksperimentaalsed uuringud Loomadel ketamiini teratogeenset toimet ei täheldatud.

erijuhised

Calypsoli tohib kasutada ainult kogenud anestesioloog spetsialiseeritud osakonnas, mis on varustatud elustamisseadmetega.

Äärmiselt ettevaatlikult ja alles pärast anesteesia eeliste ja riskide vahekorra hindamist tuleb ravimit kasutada esimese 6 kuu jooksul pärast ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti, suurenenud koljusisese rõhu, glaukoomi või läbitungiva silmakahjustuse, samuti alkoholimürgistusega.

IV ravimit tuleb manustada aeglaselt (üle 1 minuti). Ravimi kiire manustamine võib põhjustada hingamisdepressiooni ja vererõhu järsu tõusu.

Hüpertensiooni või südamepuudulikkusega patsiendid vajavad anesteesia ajal pidevat südamefunktsiooni jälgimist.

Sest Kalipsoli manustamisel säilivad tavaliselt neelu refleksid, vältida tuleks neelu mehaanilist ärritust. Kõri, neelu või hingetoru sekkumiste tegemisel on vajalik Calypsoli kombinatsioon lihasrelaksantidega ja hingamise hoolikas jälgimine.

Kirurgiliste sekkumiste ajal, mis hõlmavad vistseraalseid valuradu, võib osutuda vajalikuks teiste valuvaigistite manustamine.

Sünnitusabi sekkumiste puhul, mis nõuavad emakalihaste täielikku lõdvestamist, ei ole ketamiini manustamine monoteraapiana näidustatud.

Nägemisorgani diagnostiliste või terapeutiliste sekkumiste korral ei ole lokaalanesteetikumide kasutamine näidustatud.

Anesteesiast taastumise ajal on võimalik äge deliirium. Seda reaktsiooni saab ära hoida bensodiasepiinide manustamisega või verbaalse, kombatava ja visuaalse stimulatsiooni vähendamisega. Soovitatav on jälgida organismi elutähtsaid tunnuseid.

Kalipsoli ambulatoorsel kasutamisel võib patsiendi vabastada alles pärast teadvuse täielikku taastumist koos täiskasvanuga.

Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele

Pärast Kalipsoli kasutamist peaksite vältima autojuhtimist 12 tundi.

Üleannustamine

Ravimit iseloomustab lai terapeutiline indeks.

Sümptomid: depressioon või hingamisseiskus.

Ravi: Mehaaniline ventilatsioon kuni spontaanse hingamise taastumiseni.

Ravimite koostoimed

Ketamiin võimendab barbituraatide, opioidanalgeetikumide lihaslõõgastavat toimet ning tugevdab ka tubokurariini ja ergometriini toimet, kuid ei muuda pankurooniumi, pipekurooniumi ja suktsinüülkoliini toimet.

Barbituraadid, inhalatsioonianesteetikumid, sh. fluoritud süsivesinikud (fluorotaan, enfluraan, isofluraan, metoksüfluraan) pikendavad ketamiini toime kestust.

Unerohud (eriti bensodiasepiini derivaadid) ja antipsühhootikumid (neuroleptikumid) pikendavad ketamiini toime kestust ja vähendavad kõrvaltoimete tekkimise tõenäosust.

Calypsoli samaaegsel kasutamisel aminofülliiniga on võimalik krampide valmisoleku läve vähenemine.

Calypsol sobib kokku teiste anesteetikumide ja lihasrelaksantidega.

Kalipsoli kasutamisel kilpnäärmehormoone saavatel patsientidel on võimalik vererõhu tõus ja tahhükardia.

Farmatseutilised koostoimed

Barbituraadid on ketamiiniga keemiliselt kokkusobimatud ja neid ei saa manustada ühes süstlas.

Ketamiini ja diasepaami tuleb manustada eraldi ja neid ei tohi segada samas süstlas või infusioonilahuses.