Tahvelarvuti ACC 200 kasutusjuhend. Kihisevad tabletid ACC: kasutusjuhend köha korral. Kui kaua ma võin seda võtta?

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Atsetüültsüsteiin

Annustamisvorm

Kihisevad tabletid 200 mg

Ühend

Üks kihisev tablett sisaldab

toimeaine: atsetüültsüsteiin 200 mg,

Abiained: veevaba sidrunhape, naatriumvesinikkarbonaat, naatriumkarbonaat, askorbiinhape, naatriumsahhariin, naatriumtsüklamaat, polüetüleenglükool, muraka maitseaine, metsamarja maitse.

Kirjeldus

Tabletid on valged, ümmargused, tasase sileda pinnaga, poolitusjoonega ühel küljel, läbimõõt (18  0,2) mm, kõrgus (3,7  0,4) mm.

Ravimilahus on läbipaistvast kuni kergelt opalestseeruva, ilma mehaaniliste lisanditeta.

Farmakoterapeutiline rühm

Ravimid külmetuse ja köha sümptomite leevendamiseks.

Ootusnähtajad. Mukolüütikumid. Atsetüültsüsteiin

ATX kood R05 CB01

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub atsetüültsüsteiin kiiresti seedetraktist (GIT) ja metaboliseerub maksas tsüsteiiniks, farmakoloogiliselt aktiivseks metaboliidiks, samuti diatsetüültsüsteiiniks, tsüstiiniks ja erinevateks segadisulfiidideks.

Suure esmase maksa läbimise efekti tõttu on atsetüültsüsteiini biosaadavus väga madal (ligikaudu 10%).

Inimestel saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon 1-3 tunni pärast, tsüsteiini metaboliidi maksimaalne kontsentratsioon plasmas on umbes 2 µmol/l. Atsetüültsüsteiini seondumine plasmavalkudega on ligikaudu 50%.

Atsetüültsüsteiin eritub neerude kaudu peaaegu eranditult inaktiivsete metaboliitide kujul (anorgaanilised sulfaadid, diatsetüültsüsteiin).

Poolväärtusaeg plasmas on ligikaudu 1 tund ja selle määrab peamiselt maksa biotransformatsioon. Seetõttu pikeneb maksafunktsiooni häire plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg kuni 8 tundi.

Farmakodünaamika

Atsetüültsüsteiin on aminohappe tsüsteiini derivaat. Atsetüültsüsteiinil on sekretolüütiline ja sekretomotoorne toime hingamisteedes. See lõhub disulfiidsidemeid mukopolüsahhariidahelate vahel ja omab DNA ahelaid depolümeriseerivat toimet (koos mädase rögaga). Tänu nendele mehhanismidele väheneb röga viskoossus.

Atsetüültsüsteiini alternatiivne mehhanism põhineb selle reaktiivse sulfhüdrüülrühma võimel siduda keemilisi radikaale ja seeläbi neid neutraliseerida.

Atsetüültsüsteiin aitab suurendada glutatiooni sünteesi, mis on oluline toksiliste ainete detoksikatsiooniks. See seletab selle antidoodi toimet paratsetamoolimürgistuse korral.

Profülaktilisel kasutamisel on sellel kaitsva toimega bakteriaalsete infektsioonide ägenemiste sagedus ja raskusaste, mida avastati kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosiga patsientidel.

Näidustused kasutamiseks

Sekretolüütiline ravi bronhide ja kopsude ägedate ja krooniliste haiguste korral, millega kaasneb röga moodustumise ja eritumise häire.

Kasutusjuhised ja annustamine

Täiskasvanud ja 14-aastased ja vanemad teismelised

1 kihisev tablett 2-3 korda päevas (vastab 400-600 mg atsetüültsüsteiinile päevas).

Lapsed ja noorukid vanuses 6 kuni 14 aastat:

1 kihisev tablett 2 korda päevas (vastab 400 mg atsetüültsüsteiinile päevas).

Lapsed vanuses 2 kuni 5 aastat

½ kihisevat tabletti 2-3 korda päevas (vastab 200-300 mg atsetüültsüsteiinile päevas).

Ravi kestus sõltub haigusest ja selle raskusastmest ning selle määrab raviarst.

Kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosi korral tuleb läbi viia pikaajaline ravi.

Tähtis:

Kihisevad tabletid lahustatakse eelnevalt klaasis vees ja võetakse pärast sööki.

Sulgege anum pärast tablettide eemaldamist tihedalt!

Kõrvalmõjud

Harva

- allergilised reaktsioonid (sügelus, urtikaaria, eksanteem, angioödeem, nahalööve)

Tahhükardia

Arteriaalne hüpotensioon

Peavalu

Palavik

Stomatiit, kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine, kõrvetised ja iiveldus

Harva

Õhupuudus, bronhospasm - peamiselt patsientidel, kellel on bronhiaalastmaga seotud bronhiaalsüsteemi suurenenud reaktiivsus

Väga harva

Verejooks ja hemorraagia, mis on osaliselt seotud ülitundlikkusreaktsioonidega, trombotsüütide agregatsiooni vähenemine

Anafülaktilised reaktsioonid kuni anafülaktilise šokini

Vastunäidustused

Ülitundlikkus atsetüültsüsteiini või ravimi komponentide suhtes

Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas staadiumis

Hemoptüüs, kopsuverejooks

Galaktoosi talumatus

Neerupuudulikkus

Maksapuudulikkus

Kaasasündinud laktaasi puudulikkus

Glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom

Alla 2-aastased lapsed

Rasedus ja imetamine

Ravimite koostoimed

Atsetüültsüsteiini ja köhavastaste ravimite samaaegne kasutamine võib köharefleksi vähenemise tõttu põhjustada ohtlikku sekretsiooni stagnatsiooni. Sel põhjusel peab see kombineeritud ravivõimalus põhinema eriti täpsel diagnoosil.

Aktiivsöe kasutamine võib atsetüültsüsteiini toimet nõrgendada.

Tetratsükliinkloriidi tuleb manustada eraldi ja nende vahe peab olema vähemalt kaks tundi.

Teated antibiootikumide (poolsünteetilised penitsilliinid, tetratsükliinid, tsefalosporiinid ja aminoglükosiidid) inaktiveerimise kohta atsetüültsüsteiini või teiste mukolüütiliste ravimite samaaegsel kasutamisel põhinevad ainult laboratoorsetel katsetel. , millesse segati vahetult olulisi aineid. Sellele vaatamata tuleks ohutuse huvides suukaudseid antibiootikume manustada eraldi, kahetunniste intervallidega.

Nitroglütseriini (glütserooltrinitraat) ja atsetüültsüsteiini samaaegsel manustamisel täheldati selle vasodilateeriva toime suurenemist ja trombotsüütide agregatsiooni pärssivat toimet. Nende andmete kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud.

erijuhised

ACC® sekretolüütilist toimet toetab piisav vedeliku tarbimine.

Maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele ei tohi ACC®-i määrata lämmastikku sisaldavate ühendite täiendava akumuleerumise tõttu.

On teateid harvaesinevate raskete nahareaktsioonide, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom, tekkest seoses atsetüültsüsteiini võtmisega. Kui nahal ja limaskestadel ilmnevad muutused, peate lõpetama atsetüültsüsteiini võtmise ja konsulteerima viivitamatult arstiga.

Ettevaatusabinõusid tuleb järgida atsetüültsüsteiini määramisel patsientidele, kellel on bronhiaalastma, maohaavand, arteriaalne hüpertensioon, neerupealiste haigus, söögitoru veenilaiendid.

Ravimi kasutamisel tuleb erilist tähelepanu pöörata histamiini talumatuse all kannatavatele patsientidele. Sellistel patsientidel tuleb vältida pikaajalist ravi, kuna ravim mõjutab histamiini metabolismi ja võib põhjustada ravimi talumatuse sümptomeid, nagu peavalu, rinorröa ja ärritus.

Atsetüültsüstiini kasutamine, eriti ravi alguses, võib põhjustada röga liigset lahjendamist bronhides, põhjustades seeläbi selle mahu suurenemist; kui patsient ei saa röga väljutada, tuleb rakendada vajalikke meetmeid (nt posturaalne drenaaž ja imemine).

Üks kihisev tablett sisaldab 5,7 mmol (131,0 mg) naatriumi. Seda tuleb arvestada, kui määratakse ravimit madala naatriumisisaldusega dieedil (madala soolasisaldusega dieet).

Rasedus ja imetamine

Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

P N013941/01

Ravimi kaubanimi:

Vicks Active ExpectoMed

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

atsetüültsüsteiin

Annustamisvorm Vicks Active ExpectoMed:

kihisevad tabletid

Ühend Vicks Active ExpectoMed:

Üks kihisev tablett sisaldab

toimeaine: atsetüültsüsteiin 200 mg või 600 mg

Abiained: veevaba sidrunhape 843,03/648,99 mg, naatriumvesinikkarbonaat 695,64/548,72 mg, sidrunimaitseaine 100,00/100,00 mg, adipiinhape 100,00/41,82 mg, peen adipiinhape 20, 00,20 mg/20.30,200 mg,20.30. 0,00/20,00 mg .

Kirjeldus Vicks Active ExpectoMed:

Valged või valged kollaka varjundiga, ümmargused lamedad sidrunilõhnalised tabletid. Ühel küljel on riskitablett.

Farmakoterapeutiline rühm:

rögalahtistav (mukolüütiline) aine.

ATX kood:

R05CB01

farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika.

Atsetüültsüsteiinavaldab bronhiaaltraktis sekretolüütilist ja sekretomotoorset toimet. Vedeldab lima, suurendades selle mahtu, muutes selle eraldumise lihtsamaks. See jääb aktiivseks isegi mädase röga olemasolul.

Toimemehhanism põhineb atsetüültsüsteiini sulfhüdrüülrühmade võimel lõhkuda röga happeliste mukopolüsahhariidide disulfiidsidemeid, mis viib mukoproteiinide depolarisatsioonini ja lima viskoossuse vähenemiseni.

Aitab suurendada glutatiooni sünteesi, mis on oluline antioksüdantne tegur rakusiseses kaitses ja tagab säilivuse.raku funktsionaalne aktiivsus ja morfoloogiline terviklikkus, mis selgitab eelkõige selle tõhusust paratsetamoolimürgistuse vastumürgina.

Tänu sulfhüdrüülrühma võimele neutraliseerida elektrofiilseid oksüdatiivseid toksiine,Atsetüültsüsteiinon antioksüdantse toimega.

Sellel on ka teatav põletikuvastane toime (pärssides vabade radikaalide ja reaktiivsete hapnikku sisaldavate ainete teket, mis vastutavad kopsukoes põletiku tekke eest).

Farmakokineetika.

Suukaudsel manustamisel Atsetüültsüsteiin imendub hästi seedetraktist. Läbib olulise esmase passaaži efekti läbi maksa, metaboliseerub tsüsteiiniks, diatsetüültsüsteiiniks, tsüstiiniks ja erinevateks disulfiidideks, mis vähendab biosaadavust 10% -ni. Maksimaalne kontsentratsioon Atsetüültsüsteiin vereplasmas saavutatakse 1-3 tunni pärast, maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel - pärast 8 tundi. Terapeutiline toime ilmneb 30-90 minuti pärast ja kestab 2-4 tundi.

See eritub peamiselt neerude kaudu inaktiivsete metaboliitide kujul, väike osa eritub muutumatul kujul väljaheitega.

Tungib läbi platsentaarbarjääri ja koguneb amnionivedelikku.

Näidustused kasutamiseks Vicks Active ExpectoMed

Hingamisteede haigused ja seisundid, millega kaasnevadviskoosse, raskesti eraldatava limaskestade mädase röga moodustumine:

äge ja krooniline bronhiit;

Bakteriaalsest ja/või viiruslikust infektsioonist tingitud trahheiit;

Bronhioliit;

Kopsupõletik;

Bronhiaalastma;

Bronhektaasia;

Atelektaas, mis on tingitud bronhide ummistusest limakorgiga;

tsüstiline fibroos (kombineeritud ravi osana);

viskoosse eritise eemaldamine hingamisteedest traumajärgsetes ja operatsioonijärgsetes tingimustes;

Katarraalne ja mädane keskkõrvapõletik, põskkoopapõletik, põskkoopapõletik (eritise soodustamine).

Ravimit kasutatakse paratsetamooli üleannustamise raviks.

Vastunäidustused

Teadaolev ülitundlikkus atsetüültsüsteiini või valmis ravimvormi muude koostisosade suhtes;

Rasedus, laktatsiooniperiood;

Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas faasis;

fenüülketonuuria;

Alla 14-aastased lapsed (tabletid 600 mg);

Alla 2-aastased lapsed aastat (tablettide puhul 200 mg).

Hoolikalt

Atsetüültsüsteiini kasutatakse äärmise ettevaatusega patsientidel, kellel on bronhiaalastma, maksahaigus, neeruhaigus, neerupealiste talitlushäired, söögitoru veenilaiendid, kopsuverejooks, hemoptüüs, fenüülketonuuria ja arteriaalne hüpotensioon.

Vicks Active ExpectoMed manustamisviis ja annustamine

Suukaudselt, pärast sööki, pärast kihisevate tablettide lahustamist klaasis vees. Kihisevad tabletid tuleb võtta kohe pärast lahustumist.

Kihisevad tabletid 600 mg

täiskasvanud ja üle 14-aastased noorukid: 1/2 kihisevat tabletti 2 korda päevas või 1 kihisevat tabletti 1 kord päevas (600 mg atsetüültsüsteiini päevas).

Kihisevad tabletid 200 mg

Täiskasvanud ja üle 14-aastased noorukid: 1 kihisev tablett 2-3 kordapäevas (400-600 mg atsetüültsüsteiini päevas);

Lapsed vanuses 6 kuni 14 aastat: 1 kihisev tablett 2 korda päevas(400 mg atsetüültsüsteiini päevas);

2-6-aastased lapsed: 1/2 kihisevat tabletti 2-3 korda päevas (200-300 mg atsetüültsüsteiini päevas).

Tsüstilise fibroosi ravi:

Üle 6-aastased lapsed: 1 kihisev tablett 3 korda päevas (600 mg atsetüültsüsteiini päevas);

Lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat: 1/2 kihisevat tabletti 4 korda päevas (400 mg atsetüültsüsteiini päevas).

Kasutamise kestus (järjepidevus) sõltub haiguse omadustest. Kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosi ravimisel võib ravi olla pikaajaline (kuni mitu kuud).

Kõrvalmõju

Seedesüsteemist: harva - kõrvetised, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, täiskõhutunne maos; verejooks, mis on osaliselt seotud ülitundlikkusreaktsiooniga.Allergilised reaktsioonid:väga harva - nahalööve, sügelus, urtikaaria, tahhükardia, vererõhu langus, bronhospasm (peamiselt bronhide hüperreaktiivsusega patsientidel).

Muud:harva - peavalu, ninaverejooks, rinorröa, tinnitus, unisus, stomatiit, palavik.

Kui ilmnevad soovimatud kõrvaltoimed, peate konsulteerima arstiga.

Üleannustamine

Siiani ei ole suukaudselt manustatud atsetüültsüsteiini preparaatide üleannustamise juhtumeid kirjeldatud. Atsetüültsüsteiin annuses 500 mg/kg ei põhjustanud mürgistuse sümptomeid. Teoreetiliselt võimalikud: kõhulahtisus, kõrvetised, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu.

Ravi: sümptomaatiline.

Koostoimed teiste ravimitega

Atsetüültsüsteiini ja köhavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel võib köharefleksi pärssimise tõttu suureneda röga stagnatsioon, seetõttu tuleks sellist kombineeritud ravi läbi viia ainult otsese meditsiinilise järelevalve all.

On tõendeid, et atsetüültsüsteiini tioolrühm võib neutraliseerida mõnede antibiootikumide (amfoteritsiin B, ampitsilliin, tetratsükliinid, välja arvatud doksütsükliin, poolsünteetilised penitsilliinid, tsefalosporiinid, aminoglükosiidid) aktiivsust. Seetõttu on soovitatav neid antibiootikume võtta suu kaudu 2 tundi pärast atsetüültsüsteiini võtmist.

Samuti on kindlaks tehtud, et antibiootikumid, nagu amoksitsilliin, doksütsükliin, erütromütsiin, tiamfenikool ja tsefuroksiim, ei oma koostoimeid atsetüültsüsteiiniga.

On teateid, et atsetüültsüsteiini ja nitroglütseriini samaaegne kasutamine võib põhjustada viimase vasodilateeriva toime suurenemist ja trombotsüütide agregatsiooni vähenemist. Atsetüültsüsteiin vähendab paratsetamooli hepatotoksilist toimet.

Erijuhised.

Ravimi kasutamisel bronhiaalastma põdevatel patsientidel on vaja tagada röga äravool ja kombineerida seda bronhodilataatoritega.

Ravimi kasutamise ajal soovitatakse patsientidel juua palju vedelikku, mis toetab ravimi sekretolüütilist toimet.

Ravimi kasutamisel tuleb kasutada klaasmahuteid ja vältida ravimi kokkupuudet metalli, kummi, hapniku ja kergesti oksüdeerivate ainetega.

Iga kihisev tablett sisaldab 20 mg aspartaami (vastab 11,2 mg fenüülalaniini sisaldusele), mistõttu fenüülketonuuriaga patsiendid ei saa ravimit kasutada.

Vabastamise vorm Vicks Active ExpectoMed

Kihisevad tabletid 200 mg või 600 mg.

10 või 20 tabletti plastikust silindrilises karbis, mis on suletud plastkorgiga ja rebimisrõngas.

1 või 2 pliiatsikarpi koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Parim enne kuupäev

2 aastat.

Ärge kasutage pärast aegumiskuupäevapakendil märgitud!

Säilitamistingimused

Kuivas kohas, temperatuuril mitte üle 25°C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Apteekidest vabastamine

Üle leti.

Juriidiline isik, kelle nimel RE väljastati:

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Iisrael.

Tootja:

Merkle GmbH, Saksamaa.

1 kotike sisaldab 3 g pulbrit

Toimeaine: atsetüültsüsteiin 200 mg

abiained: sahharoos, askorbiinhape, sahhariin, kuiv apelsinimaitseaine 1:1000 Sotteri 289**

(**- Apelsini maitseessents 11,1%, dekstroosi anhüdriid 82,7%, laktoos 6,2%)

Kirjeldus

Pulber valgest kollaka värvusega, osakeste osalise aglomeratsiooniga, oranži lõhnaga.

Valmistatud lahus on värvitu, läbipaistev või kergelt opalestseeruv.

Farmakoterapeutiline rühm

Ravimid hingamisteede haiguste raviks. Ravimid külmetuse ja köha sümptomite leevendamiseks. Ootusnähtajad. Mukolüütikumid. Atsetüültsüsteiin

ATX kood R05 CB01

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Suure esmase maksa läbimise efekti tõttu on atsetüültsüsteiini biosaadavus väga madal (ligikaudu 10%).

Atsetüültsüsteiin eritub neerude kaudu peaaegu eranditult inaktiivsete metaboliitide kujul (anorgaanilised sulfaadid, diatsetüültsüsteiin).

Poolväärtusaeg plasmas on ligikaudu 1 tund ja selle määrab peamiselt maksa biotransformatsioon. Seetõttu põhjustab maksafunktsiooni kahjustus plasma poolväärtusaja pikenemist kuni 8 tunnini.

Farmakodünaamika

Atsetüültsüsteiini alternatiivne mehhanism põhineb selle reaktiivse sulfhüdrüülrühma võimel siduda keemilisi radikaale ja seeläbi neid neutraliseerida.

Atsetüültsüsteiin aitab suurendada glutatiooni sünteesi, mis on oluline toksiliste ainete detoksikatsiooniks. See seletab selle antidoodi toimet paratsetamoolimürgistuse korral.

Profülaktilisel kasutamisel on sellel kaitsev toime bakteriaalsete infektsioonide ägenemiste sagedusele ja raskusele, mida avastati kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosiga patsientidel.

Näidustused kasutamiseks

Sekretolüütiline ravi bronhide ja kopsude ägedate ja krooniliste haiguste korral, millega kaasneb röga moodustumise ja eritumise häire.

Kasutusjuhised ja annustamine

ACC® 200 võetakse ainult valmistatud lahuse kujul pärast sööki.

Täiskasvanud ja 14-aastased ja vanemad teismelised

1 kotike pulbrit 2-3 korda päevas (vastab 400-600 mg atsetüültsüsteiinile päevas).

Lapsed ja teismelised vanuses 6 kuni 14 aastat

1 kotike pulbrit 2 korda päevas (vastab 400 mg atsetüültsüsteiinile päevas).

Ravi kestus sõltub haiguse tüübist ja raskusastmest ning selle määrab raviarst.

Lahuse valmistamine:

Pulber lahustatakse klaasis keedetud vees ja võetakse pärast sööki.

Kõrvalmõjud

Mitte sageli (≥1/1000,<1/100)

Allergilised reaktsioonid (sügelus, urtikaaria, nahalööve, bronhospasm, Quincke ödeem, eksanteem)

Tahhükardia

Arteriaalne hüpotensioon

Peavalu

Palavik

Stomatiit, kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine, kõrvetised, iiveldus

Müra kõrvades

Harva (≥1/10000,<1/1000)

Hingeldus, bronhospasm peamiselt patsientidel, kellel on bronhiaalastmaga seotud suurenenud bronhiaalsüsteemi reaktiivsus

Düspepsia

Väga harva (< 1/10 000)

Verejooks ja hemorraagia, mis on osaliselt seotud ülitundlikkusreaktsioonidega

Anafülaktilised reaktsioonid kuni anafülaktilise šokini

Stevens-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom

Tundmatu

Näo turse

Erinevad uuringud on näidanud trombotsüütide agregatsiooni vähenemist atsetüültsüsteiini mõjul. Praegu ei ole selle nähtuse kliiniline tähtsus kindlaks tehtud.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes

Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas staadiumis

Hemoptüüs, kopsuverejooks

Bronhiaalastma ägedas staadiumis

Fenüülketonuuria

Alla 6-aastased lapsed

Fruktoosi, galaktoosi talumatus, sahhariini-isomaltoosi, laktoosi defitsiit, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom

Ettevaatlikult: söögitoru veenilaiendid, bronhiaalastma, neerupealiste haigused, maksa- ja/või neerupuudulikkus, arteriaalne hüpertensioon.

Ravimite koostoimed

Parima raviefekti saavutamiseks tuleb suukaudseid antibiootikume (penitsilliinid, tetratsükliinid ja aminoglükosiidid) manustada eraldi, kahetunnise intervalliga. See ei kehti tsefiksiimi ja lorakarbefi kohta.

Aktiivsöe kasutamine suurtes annustes võib atsetüültsüsteiini toimet nõrgendada.

Nitroglütseriini ja atsetüültsüsteiini samaaegne kasutamine peaks toimuma arsti järelevalve all, kuna veresooni laiendav ja trombotsüütide agregatsiooni pärssiv toime võib tugevneda.

Atsetüültsüsteiin võib häirida salitsülaatide määramise kolorimeetrilist analüüsi.

Atsetüültsüsteiin võib mõjutada uriinianalüüside ketokehade tulemusi.

erijuhised

Kui nahal ja limaskestadel tekivad muutused, peab patsient viivitamatult lõpetama atsetüültsüsteiini võtmise ja konsulteerima arstiga.

Bronhiaalastma ja obstruktiivse bronhiidiga patsientidele tuleb ACC® 200 määrata ettevaatusega, jälgides bronhide juhtivust süstemaatiliselt, kuna on oht bronhospasmi tekkeks.

Ravimi ACC® 200 kasutamine võib põhjustada röga lahjendamist bronhides ja selle mahu mõningast suurenemist. Kui köharefleks on ebapiisav, kasutatakse posturaalset drenaaži või aspiratsiooni.

Histamiinitalumatusega patsiendid peaksid ACC® 200 võtma lühikeste kuuritena, kuna see mõjutab histamiini enda metabolismi ja võivad ilmneda talumatuse sümptomid (nt peavalu, nohu, sügelus).

P N015473/01

Ravimi kaubanimi:

ACC® 200

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

atsetüültsüsteiin (atsetüültsüsteiin)

Keemiline nimetus ACC® 200:

N-atsetüül L-tsüsteiin

Annustamisvorm ACC® 200:

kihisevad tabletid

ACC® 200 koostis

1 kihisev tablett sisaldab:

toimeaine: atsetüültsüsteiin - 200,0 mg;

Abiained: sidrunhappe anhüdriid - 558,5 mg; naatriumvesinikkarbonaat - 300,0 mg; mannitool - 60,0 mg; askorbiinhape - 25,0 mg; laktoosanhüdriid - 70,0 mg; naatriumtsitraat - 0,5 mg; sahhariin - 6,0 mg; muraka maitse "B" - 20,0 mg.

ACC® 200 Kirjeldus:

valged, ümmargused, lamedad, poolitusjoonega tabletid muraka maitsega.

Farmakoterapeutiline rühm:

mukolüütiline aine.

ATX kood:

R05CB01

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Sulfhüdrüülrühmade olemasolu atsetüültsüsteiini struktuuris soodustab röga happeliste mukopolüsahhariidide disulfiidsidemete purunemist, mis viib lima viskoossuse vähenemiseni. Sellel on mukolüütiline toime, see hõlbustab röga väljutamist, kuna sellel on otsene mõju röga reoloogilistele omadustele. Ravim jääb aktiivseks ka mädase röga olemasolul.

Atsetüültsüsteiini profülaktilisel kasutamisel väheneb kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosiga patsientidel ägenemiste sagedus ja raskusaste.

ACC® 200 näidustused:

Hingamisteede haigused, millega kaasneb viskoosse, raskesti eraldatava röga moodustumine: äge ja krooniline bronhiit, obstruktiivne bronhiit, kopsupõletik, bronhektaasia, bronhiaalastma, bronhioliit, tsüstiline fibroos.

Äge ja krooniline sinusiit, keskkõrvapõletik (keskkõrvapõletik).

Vastunäidustused:

Ülitundlikkus atsetüültsüsteiini või teiste ravimi komponentide suhtes. Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas staadiumis, hemoptüüs, kopsuverejooks, rasedus, rinnaga toitmine.

Hoolikalt

söögitoru veenilaiendid, bronhiaalastma, neerupealiste haigused, maksa- ja/või neerupuudulikkus.

Atsetüültsüsteiini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on kalduvus kopsuverejooksu ja hemoptüüsi tekkeks.

Rasedus ja imetamine:

Ohutuse kaalutlustel on ebapiisavate andmete tõttu ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele või imikule.

ACC® 200 annus:

Täiskasvanud ja üle 14-aastased teismelised:

2-3 korda päevas 1 kihisev tablett (400-600 mg atsetüültsüsteiini päevas).

Lapsed vanuses 6 kuni 14 aastat:3 korda päevas 1/2 kihisevat tabletti või 2 korda päevas 1 kihisevat tablett (300...400 mg atsetüültsüsteiini).

Lapsed vanuses 2 kuni 5 aastat:2-3 korda päevas 1/2 kihisevat tabletti (200 - 300 mg atsetüültsüsteiini).

Tsüstiline fibroos:

Tsüstilise fibroosiga patsientidel, kelle kehakaal on üle 30 kg, võib vajadusel annust suurendada kuni 800 mg atsetüültsüsteiini päevas.

Lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat - 1/2 kihisevat tabletti 4 korda päevas (400 mg atsetüültsüsteiini päevas).

Kihisevad tabletid tuleb lahustada pooles klaasis vees ja võtta pärast sööki. Tabletid tuleb sisse võtta kohe pärast lahustumist, erandjuhtudel võib kasutusvalmis lahust jätta 2 tunniks.

Täiendav vedeliku tarbimine suurendab ravimi mukolüütilist toimet.

Lühiajaliste külmetushaiguste korral on kasutusaeg 5-7 päeva. Kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosi korral tuleb ravimit võtta pikema aja jooksul, et saavutada infektsioonide ennetav toime.

Juhised diabeediga patsientidele:

1 kihisev tablett vastab 0,006 leivale. ühikut

Kõrvalmõjud:

Harvadel juhtudel täheldatakse peavalu, suu limaskesta põletikku (stomatiit) ja tinnitust. Väga harva - kõhulahtisus, oksendamine, kõrvetised ja iiveldus, vererõhu langus,südame löögisageduse tõus (tahhükardia). Üksikjuhtudel on täheldatud allergilisi reaktsioone, nagu bronhospasm (peamiselt bronhide hüperreaktiivsusega patsientidel), nahalööve, sügelus ja urtikaaria. Lisaks on üksikuid teateid ülitundlikkusreaktsioonidest tingitud verejooksu kohta. Kõrvaltoimete ilmnemisel peate lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima arstiga.Üleannustamine:

Eksliku või tahtliku üleannustamise korral täheldatakse selliseid nähtusi nagu kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, kõrvetised ja iiveldus. Siiani ei ole täheldatud tõsiseid või eluohtlikke kõrvaltoimeid.

Koostoime muude vahenditega:

Atsetüültsüsteiini ja atsetüültsüsteiini samaaegsel kasutamiselköhavastased ainedköharefleksi allasurumise tõttu võib tekkida lima stagnatsioon. Seetõttu tuleks selliseid kombinatsioone valida ettevaatlikult.

Atsetüültsüsteiini samaaegne manustamine janitroglütseriinvõib põhjustada viimaste veresooni laiendava toime tugevnemist.

Farmatseutiliselt kokkusobimatu antibiootikumide (penitsilliinid, tsefalosporiinid, erütromütsiin, tetratsükliin ja amfoteritsiin B) ja proteolüütiliste ensüümidega.

Kokkupuutel metallide ja kummiga tekivad iseloomuliku lõhnaga sulfiidid.

Vähendab penitsilliinide, tsefalosporiinide, tetratsükliini imendumist (neid tuleks võtta mitte varem kui 2 tundi pärast atsetüültsüsteiini allaneelamist).

Erijuhised:

Bronhiaalastma ja obstruktiivse bronhiidiga patsientidele tuleb atsetüültsüsteiini määrata ettevaatusega, jälgides bronhide läbilaskvust süstemaatiliselt.

Diabeedihaigete ravimisel tuleb arvestada, et tabletid sisaldavad sahharoosi: 1 kihisev tablett vastab 0,006 leivale. ühikut

Ravimiga töötamisel tuleb kasutada klaasmahuteid ja vältida kokkupuudet metallide, kummi, hapniku ja kergesti oksüdeeruvate ainetega.

Mõju võimele juhtida sõidukeid ja teha muid tegevusi, mis nõuavad keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust

Puuduvad andmed ravimi ACC® 200 negatiivse mõju kohta soovitatavates annustes võimele juhtida sõidukeid ja teha muid tegevusi, mis nõuavad keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

ACC® 200 vabastamisvormid:

20 või 25 tabletti alumiinium- või plasttorus.

1 tuub 20 tabletiga või 2 või 4 tuubi 25 tabletiga koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

4 tabletti ribadena, mis on valmistatud 3-kihilisest materjalist: paber/polüetüleen/alumiinium.

Igaüks 15 riba koos kasutusjuhistega pappkarbis.

Säilitustingimused:

Kuivas kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25 °C.

Pärast tableti võtmist sulgege tuub tihedalt!

Ravimi kõlblikkusaeg:

3 aastat.

Ärge kasutage pärast märgitud aegumiskuupäeva.

Apteekidest vabastamine:

Üle leti.

Tootja

Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Sloveenia.

Tootja Salutas Pharma GmbH, Saksamaa.

Tarbijakaebused tuleb saata Sandoz CJSC-le:

Toimeaine

Atsetüültsüsteiin

Annustamisvorm

lahustuvad tabletid

Tootja

Merkle GmbH, Saksamaa

Ühend

1 tablett sisaldab:

toimeaine: atsetüültsüsteiin 200,00 mg / 600,00 mg;

abiained: veevaba sidrunhape 843,03 mg/648,99 mg, naatriumvesinikkarbonaat 695,64 mg/548,72 mg, sidrunimaitse 100,00 mg/100,00 mg, adipiinhape 100,00 mg/12,83 mg, peen adipiinhape . 47 mg , aspartaam 20,00 mg/20,00 mg.

farmakoloogiline toime

Farmakoterapeutiline rühm:

Ekskrementeeriv mukolüütiline aine

S.01.X.A.08 Atsetüültsüsteiin

R.05.C.B.01 Atsetüültsüsteiin

Farmakodünaamika:

Atsetüültsüsteiinil on mukolüütiline toime rögale (lima) bronhide luumenis, mis on määratud selle sekretolüütiliste ja sekretomotoorsete omadustega. Ravim lahjendab röga, suurendades selle mahtu, muutes selle eraldamise lihtsamaks. Selle toime jätkub ka mädase röga olemasolul.

Atsetüültsüteiini toimemehhanism põhineb ravimi sulfhüdrüülrühmade võimel lõhkuda röga happeliste mukopolüsahhariidide disulfiidsidemeid, mis viib mukoproteiinide depolarisatsioonini ja lima viskoossuse vähenemiseni.

Aitab suurendada glutatiooni sünteesi, mis on rakusisese kaitse antioksüdantne tegur ning tagab hingamisteede limaskesta rakkude funktsionaalse aktiivsuse ja morfoloogilise terviklikkuse säilimise, mis selgitab eelkõige selle efektiivsust antidoodina. paratsetamooli mürgistus.

Tänu sulfhüdrüülrühmade võimele neutraliseerida elektrofiilseid oksüdatiivseid toksiine, on atsetüültsüsteiinil antioksüdantne toime.

Sellel on ka mõõdukad põletikuvastased omadused (pärssides vabade radikaalide ja reaktiivsete hapnikuühendite moodustumist, mis põhjustavad kopsukoes põletiku teket).

Farmakokineetika:

Suukaudsel manustamisel imendub atsetüültsüsteiin seedetraktist hästi. "Esimese läbimise" toimel maksa kaudu metaboliseerub see tsüsteiiniks, diatsetüültsüsteiiniks, tsüstiiniks ja disulfiidideks, mis vähendab ravimi biosaadavust 10% -ni. Atsetüültsüsteiini maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 1-3 tunni pärast ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel - 8 tunni pärast.

Terapeutiline toime ilmneb 30-90 minuti pärast ja kestab 2-4 tundi.

See eritub peamiselt neerude kaudu inaktiivsete metaboliitide kujul, väike osa eritub muutumatul kujul soolte kaudu.

Tungib läbi platsentaarbarjääri ja koguneb amnionivedelikku.

Näidustused

Hingamisteede haigused ja seisundid, millega kaasneb viskoosse, raskesti eraldatava limaskestade mädane röga moodustumine:

äge ja krooniline bronhiit;

Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK);

Bakteriaalsest ja/või viiruslikust infektsioonist tingitud trahheiit;

Bronhioliit;

Kopsupõletik;

Bronhiaalastma;

Bronhektaasia;

Atelektaas, mis on tingitud bronhide ummistusest limakorgiga;

tsüstiline fibroos (kombineeritud ravi osana);

Viskoosse sekretsiooni eemaldamine hingamisteedest traumajärgsetes ja operatsioonijärgsetes tingimustes;

Katarraalne ja mädane kõrvapõletik, sinusiit, sh sinusiit (sekretsiooni soodustamine).

Ravimit kasutatakse paratsetamooli üleannustamise raviks.

Vastunäidustused

Teadaolev ülitundlikkus atsetüültsüsteiini või valmis ravimvormi muude koostisosade suhtes;

Rasedus, imetamine;

Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas faasis;

fenüülketonuuria;

Kuni 14-aastased lapsed (600 mg tablettide puhul): lapsed kuni 2-aastased (200 mg tabletid).

Hoolikalt:

Atsetüültsüsteiini kasutatakse äärmise ettevaatusega patsientidel, kellel on bronhiaalastma, maksahaigus, neeruhaigus, neerupealiste düsfunktsioon, söögitoru veenilaiendid, kopsuverejooks, hemoptüüs, arteriaalne hüpotensioon, histamiini talumatus (pikaajaline kasutamine). ravimi kasutamist tuleks vältida, kuna atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metabolismi ja võib põhjustada talumatuse sümptomeid, nagu peavalu, vasomotoorne riniit, sügelus).

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed klassifitseeritakse vastavalt nende esinemissagedusele järgmiselt: väga sageli (≥ 1/10), sageli (≥ 1/100,

Kesknärvisüsteemist: harva - peavalu, unisus.

Seedetraktist: harva - kõrvetised, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, stomatiit, täiskõhutunne maos.

Allergilised reaktsioonid: aeg-ajalt - nahalööve, sügelus, urtikaaria, tahhükardia, vererõhu langus, angioödeem; harva - verejooks, mis on osaliselt seotud ülitundlikkusreaktsiooniga; väga harva - anafülaktilised reaktsioonid kuni anafülaktilise šokini, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom).

Hingamissüsteemist: harva - õhupuudus, bronhospasm (peamiselt bronhiaalastma korral bronhide hüperreaktiivsusega patsientidel).

Meeltest: harva - tinnitus.

Muu: harva - ninaverejooks, rinorröa, palavik, trombotsüütide agregatsiooni vähenemine.

Kui ilmnevad soovimatud kõrvaltoimed, peate konsulteerima arstiga.

Interaktsioon

Samuti on kindlaks tehtud, et antibiootikumid, nagu amoksitsilliin, doksütsükliin, erütromütsiin, tiamfenikool ja tsefuroksiim, ei oma koostoimeid atsetüültsüsteiiniga.

On teateid, et atsetüültsüsteiini ja nitroglütseriini samaaegne kasutamine võib põhjustada viimase vasodilateeriva toime suurenemist ja trombotsüütide agregatsiooni vähenemist.

Atsetüültsüsteiin vähendab paratsetamooli hepatotoksilist toimet.

Kuidas võtta, manustamisviis ja annustamine

Suukaudselt, pärast sööki, pärast kihisevate tablettide lahustamist klaasis vees. Kihisevad tabletid tuleb võtta kohe pärast lahustumist.

Täiskasvanud ja üle 14-aastased noorukid: 1 kihisev tablett 2-3 korda päevas (400-600 mg atsetüültsüsteiini päevas);

6–14-aastased lapsed: 1 kihisev tablett 2 korda päevas (400 mg atsetüültsüsteiini päevas);

Lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat: 1/2 kihisevat tabletti 2-3 korda päevas (200-300 mg atsetüültsüsteiini päevas).

Tsüstilise fibroosi ravi:

Üle 6-aastased lapsed: 1 kihisev tablett 3 korda päevas (600 mg atsetüültsüsteiini päevas):

Lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat: 1/2 kihisevat tabletti 4 korda päevas (400 mg atsetüültsüsteiini päevas).

Kasutamise kestus (järjepidevus) sõltub haiguse omadustest. Kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosi ravimisel võib ravi olla pikaajaline (kuni mitu kuud).

Üleannustamine

Siiani ei ole suukaudselt manustatud atsetüültsüsteiini preparaatide üleannustamise juhtumeid kirjeldatud. Atsetüültsüsteiin annuses 500 mg/kg ei põhjustanud mürgistuse sümptomeid. Teoreetiliselt on võimalikud kõhulahtisus, kõrvetised, iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu.

Ravi: sümptomaatiline.

Erijuhised

Ravimi kasutamisel bronhiaalastma põdevatel patsientidel on vaja tagada röga äravool ja kombineerida seda bronhodilataatoritega.

Ravimi kasutamisel tuleb kasutada klaasmahuteid ja vältida ravimi kokkupuudet metalli, kummi, hapniku ja kergesti oksüdeerivate ainetega.

Atsetüültsüsteiini kasutamisel on väga harva teatatud rasketest allergilistest reaktsioonidest, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui nahal ja limaskestadel tekivad muutused, peate viivitamatult konsulteerima arstiga ja lõpetama ravimi võtmise.

Iga kihisev tablett sisaldab 20 mg aspartaami (vastab 11,2 mg fenüülalaniini sisaldusele), mistõttu fenüülketonuuriaga patsiendid ei saa ravimit kasutada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele. kolmap ja karusnahk.:

Puuduvad andmed soovitatavate annuste atsetüültsüsteiini negatiivse mõju kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

? Pidev kasutamine Atsetüültsüsteiini kihisevad tabletid 200 mg, 20 tk.. Säilitamistingimused Atsetüültsüsteiini kihisevad tabletid 200 mg, 20 tk.. Atsetüültsüsteiini kihisevad tabletid 200 mg, 20 tk. osta kodulehelt. Võta kaasa Atsetüültsüsteiini kihisevad tabletid 200 mg, 20 tk.. Parim Atsetüültsüsteiini kihisevad tabletid 200 mg, 20 tk.. Valik Atsetüültsüsteiini kihisevad tabletid 200 mg, 20 tk..

atsetüültsüsteiin, ravim, läbi, harva, atsetüültsüsteiin, röga, päev, võib-olla, rakendus, atsetüültsüsteiin, tabletid, toimingud, tablett, sündroom, vajalik, tarbimine, külg, sissevõtmine, hape, viisid, vanus, pärast, haigus, järgneb, aine, võtta, sobivus, Tingimused, neutraliseerida, säilitamine, paratsetamool, kihisev, ka, vastunäidustused, tsüstiline fibroos