NuvaRing rasestumisvastane vahend: juhised, kõrvaltoimed. Rasestumisvastase tuperõnga toimepõhimõte - efektiivsus, kõrvaltoimed ja hind

Teine apteegist ostetav rasestumisvastane barjäärmeetod soovimatu raseduse eest kaitsmiseks on tuperõngas. See progresseeruv abinõu kogub naiste seas üha enam populaarsust. Sel avalikult kättesaadaval viisil saate abordid oma elust välja jätta ja vähendada operatsioonijärgsete infektsioonide riski. Enne tupeseadme paigaldamist peate konsulteerima günekoloogiga, et välistada vastunäidustuste ja kõrvaltoimete oht. Hormonaalrõngas on müügil apteegis, juhend on kaasas.

Nuvaring tuperõngas

See ravim on hormonaalne rasestumisvastane vahend, mis sobib kasutamiseks reproduktiivses eas. Nuvaring muudab seksuaalvahekorra ohutuks, kuid on oht, et patogeenne infektsioon võib tungida koos järgneva põletikulise protsessiga. Uurides kõiki olemasolevaid rasestumisvastaseid meetodeid, on Nuvaring kõige produktiivsem, kuna õige manustamise ja paigaldamise korral on rasestumisvastane toime 97%.

Ühend

Sellel rasestumisvastasel rõngal on hormonaalne alus, mis vähendab spermatosoidide aktiivsust ja soovimatu raseduse ohtu. Sellist farmakoloogilist retsepti saab välja kirjutada ainult günekoloog, vastasel juhul kaotab rasestumisvastane meetod praktikas mitmekordselt oma efektiivsuse. Keemilise valemi omadused on toodud allpool tabeli kujul:

Tööpõhimõte

Selle vaginaalse "seadme" läbimõõt on 54 mm, läbipaistev ja painduv struktuur, et seda saaks õigesti paigaldada, et vältida rasedust. Sõrmus on immutatud hormooni östrogeeniga, mis tagab rasestumisvastase tõhususe. Otsese kontakti korral ei tunne seksuaalpartner sellist seadet ega sega loomuliku orgasmi saavutamist. Valdav hormoonide annus on piisav, et lõpetada kondoomide ostmine, kuid ärge välistage suukaudseid rasestumisvastaseid tablette (suurema efektiivsuse saavutamiseks).

Tuperõnga täiendavatest farmakoloogilistest omadustest tõstavad arstid esile menstruaalverejooksude rohkuse vähenemist, menstruatsiooni alguse õigeaegsust ja valulike aistingute kaotamist emakaverejooksude ajal. Sellise aparaadi kandmisel väheneb munasarjavähi või tsüstide, emakavälise raseduse ja urogenitaaltrakti põletikuliste protsesside tekkerisk. Lisaks on patoloogia etioloogia õigeaegse tuvastamisega võimalik lahendada häiritud menstruaaltsükli probleem.

Näidustused kasutamiseks

Tuperõngas on progresseeruv lokaalne rasestumisvastane vahend, mis vähendab oluliselt ja isegi minimeerib soovimatu raseduse riski. Suguhormoonide kõrge kontsentratsioon pärsib loomulikku ovulatsiooniprotsessi, nõrgestades samal ajal sperma seksuaalset aktiivsust. Emaka ebanormaalse prolapsi ja muude reproduktiivorgani füsioloogiliste omaduste korral on parem mitte kasutada sellist rasestumisvastast vahendit, vaid valida alternatiiv.

Nuvaring ring - kasutusjuhend

Enne rõnga tuppe panemist on oluline tutvuda üksikasjalikult kasutusjuhendiga ja esmalt külastada spetsialisti. Kui meditsiinilisi vastunäidustusi pole, tagab hormooni progesterooni vabanemine turvalise seksi ja toetab naiste tervist. Sellise rasestumisvastase vahendi kasutamise tunnused on järgmised:

• eemaldage rõngas ettevaatlikult spetsiaalsest pakendist;
• vali mugav asend – seistes ühe jalaga üles tõstetud, istudes seljatoega toolil või lamades;
• pigistage tuperõngas tihedalt kokku ja sisestage see suguelunditesse;
• Selle algoritmi abil saate tupeseadme sõrmedega eemaldada;
• Visake kasutatud rõngas ära ja kasutage järgmist rõngast samal viisil.

Selle rasestumisvastase meetodi valimisel on oluline meeles pidada: sisestage rõngas tuppe 21 päevaks ja pärast määratud ajavahemikku jätkake raseduse eest kaitsmist nädalase pausiga. Kui rõngas rebeneb, võite rasestuda, seega tuleks see õigesti paigaldada. Pärast iseloomuliku seadme hoolikat eemaldamist ei välista arstid emakaverejooksu ohtu 2-3 päeva pärast tupe vabanemist.

erijuhised

Hormonaalrõnga kasutamisel suureneb arteriaalse ja venoosse tromboosi tekkerisk, seetõttu tuleb esimeste sümptomite ilmnemisel rasestumisvastase vahendi kasutamine koheselt lõpetada. Täiendavate tüsistuste hulgas tuvastavad arstid atsüklilist verejooksu, kloasmi ja sagedasi migreenihooge. Valesti paigutamise korral suureneb tuperõnga rebenemise oht.

Kõrvalmõju

Tuperõnga lokaalne kasutamine ei sobi kõigile fertiilses eas naistele, kuna mõnel on intensiivravi ajal kõrvaltoimed, mis ei ole seotud ainult hormonaalse taseme ja äkiliste meeleolumuutustega. Teise võimalusena võib see olla:

• kehamassi järsk tõus;
• valu lihastes ja luudes;
• nägemisteravuse vähenemine;
• düspepsia nähud;
• allergilised, kohalikud reaktsioonid;
• sagedane urineerimine;
• libiido langus, depressiooni sümptomid.

Vastunäidustused

Rasestumisvastase vahendi valimisel on oluline mitte ainult võtta arvesse sõprade arvustusi, vaid ka spetsialisti soovitusi, juhiste teavet. Näiteks tuperõngastel on järgmised kasutuspiirangud:

• diabeet;
• progresseeruv rasedus;
• emaka verejooks;
• pahaloomulised kasvajad;
• keeruline tromboos;
• ülekaalulisus;
• arteriaalne hüpertensioon, müokardi patoloogiad.

Nuvaring - analoogid

Rasestumisvastase toimega rõngas ei pruugi patsiendile sobida, seetõttu soovitab günekoloog valida sama tõhusa analoogi. Teise võimalusena võivad need olla järgmised farmakoloogilised positsioonid:

• Janine;
• Erotex;
• Logest;
• Benatex;
• Midiana;
• Novinet;
• Yarina.

Nuvaring hind

Rasestumisvastase toimega sõrmuse saate osta apteegist, kuid odavam on see Internetist tellida. Ostmine pole odav, samas ei ole soovitatav ka farmakoloogiliste toodete kvaliteediga kokku hoida, vastasel juhul võib selline kaitse põhjustada soovimatut sünnitust. Lisaks tõelistele arvustustele on soovitatav tutvuda hindadega:

Video

NuvaRingi rõngas on hormonaalne ravim, millel on kõrge rasestumisvastane toime ja mis ei põhjusta kehale negatiivseid tagajärgi. Kasutusjuhised iseloomustavad seda kui usaldusväärset kaitsemeetodit.

Seda ei ole tüütu kasutada, kuna see ei nõua iseseisvalt tegutseva naise igapäevast osavõttu. Kuidas täpselt saavutatakse see kaitsetase soovimatu viljastumise eest ja millistes olukordades tuleks seda eelistada?

Nuvaringi rõngas, mille kasutusjuhend kirjeldab üksikasjalikult kasutusreegleid, on ülitõhus uue põlvkonna rasestumisvastane vahend. Tehismaterjali, millest rõngas on valmistatud, kasutatakse ka rindade suurendamiseks ja implantaatide valmistamisel.

See on poolläbipaistev, peaaegu värvitu 6 cm läbimõõduga serv, mis kaitseb munarakku usaldusväärselt sperma poolt viljastamise ja viljastumise alguse eest. Materjal, millest ravim on valmistatud, on hüpoallergeenne, seega tekib negatiivne reaktsioon sellele äärmiselt harva.

Koostis ja toimepõhimõte

NuvaRingi rõnga juhendis kirjeldatakse üksikasjalikult toimeainet ja toimemehhanismi. Rõnga sees on etinüülöstradiool ja etonogestreel, mis vabanevad oma kestast iga päev rangelt piiratud annustes. Tulenevalt asjaolust, et tupes on palju veresooni, tungib toimeaine kiiresti verre ja hakkab toimima.

Rasestumisvastased tabletid toimivad samamoodi, võtmisel imendub aine läbi mao, mitte läbi tupe seinte.

NuvaRingil on naise kehale järgmine mõju:

1. Pärsib ovulatsiooni algust.
2. Ei lase hormonaalsüsteemil toimida.
3. Soodustab paksu lima teket emakakaelas, takistades spermatosoidide sissetungimist ja munaraku viljastamist.

Neid protsesse saab tagasi pöörata, kui lõpetate rõnga eemaldamise kehast ja ootate tsükli normaliseerumist.

Meetodi eelised

Lisaks seda tüüpi rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsusele on NuvaRingi rõngal ka teisi positiivseid külgi:

1. Väikesed hormoonide annused, mida naine saab rõnga kasutamise ajal iga päev. Teadlaste sõnul vabastab see peaaegu kolmandiku võrra vähem etinüülöstradiooli kui suukaudsed rasestumisvastased vahendid.
2. Naine ei pea iga päev rasestumisvastaste vahendite võtmise peale mõtlema, kuna ravim toimib temast sõltumatult, vabastades vajaliku koguse toimeainet.
3. Selle abiga on lihtne oma igakuist tsüklit reguleerida, nimelt menstruaalverejooksu algust edasi lükata või ette tuua.
4. Nagu igal hormonaalsel ravimil, on ka NuvaRingil kasulik mõju välimusele – see parandab nahka, juukseid ja küüsi ning aitab vähendada ebamugavustunnet menstruatsiooni ajal ja valu.

Meetodi puudused

Rasestumisvastase rõnga kasutamise peamised puudused on muljetavaldava vastunäidustuste ja kõrvaltoimete loendi olemasolu, samuti vajadus rangelt järgida ravimi kasutamise režiimi.

Kuid miinused ei lõpe sellega:

1. NuvaRing ei suuda kaitsta naist sugulisel teel levivate haiguste, näiteks AIDSi ja süüfilise eest. Sama võib öelda kõigi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kohta.
2. Lisaks, kui naine on vastuvõtlik infektsioonidele, võib võõrkeha esinemine tupes suurendada põletikku ja suurendada eritiste hulka.
3. Kuna rõngas võib iseseisvalt liikuda ja isegi tupest eemaldada, tuleb selle olemasolu perioodiliselt kontrollida, et vältida spermatosoidide munaraku viljastamist.
4. See rasestumisvastane meetod on naiste jaoks psühholoogiliselt ebatavaline ja põhjustab seetõttu sageli usaldamatust selle rasestumisvastaste omaduste suhtes.

Kasutustehnika

NuvaRingi rõngast saate kasutada alles pärast juhiste täielikku lugemist ja günekoloogiga konsulteerimist. Te ei tohiks selle rasestumisvastase vahendi kasutamist ise ette kirjutada, kuna kõiki ainult professionaalile teadaolevaid nüansse on raske arvesse võtta.

Kui algab esimene menstruatsioon, võite ravimit tuppe süstida ja protseduur peaks olema järgmine:

1. Käte pesemiseks.
2. Võtke mugav asend, mis võimaldab juurdepääsu tuppe ja võimaldab teil täielikult lõõgastuda, näiteks lamada diivanil.
3. Avage pakend ja eemaldage rõngas alumiiniumümbrisest.
4. Tasandage see kahe sõrmega ja sisestage sõrmus sügavale tuppe, kinnitudes tagaseinale.

Kogu protsess ei võta palju aega ja on väga sarnane tampooni sisestamisega menstruatsiooni ajal. Valu ei tohiks olla, seetõttu, kui tunnete ebamugavust, peate viivitamatult ravim välja võtma ja konsulteerima arstiga. Elastne NuvaRingi rõngas peaks õige kasutamise korral kinnituma tupe seintega ja olema nende külge kinnitatud.

Pärast kolmenädalast kasutamist tuleb rasestumisvastane vahend eemaldada. Seda tuleb teha õigesti, kuigi selles protsessis pole midagi keerulist.

Peate uuesti võtma mugava asendi ja sõrmuse sõrmega üles võtma, et see ettevaatlikult kehast eemaldada. Seda eset ei saa enam uuesti kasutada, seega saab selle utiliseerida. Järgmisena võib tüdrukut oodata verejooks, mis peaks algama järgmise 7 päeva jooksul. Uus rõngas tuleb sisestada 8 päeva pärast eelmise eemaldamist.

Kasutage, kui eelmises tsüklis ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid

NuvaRingi rõnga võib kasutusele võtta juba tsükli esimesel päeval esimeste verejooksunähtude ilmnemisel, et kaitsta end võimalikult palju rasestumise eest. Vajadusel võite sõrmuse kasutamisega 2-5 päeva edasi lükata, kui pöördute alternatiivsete kaitsemeetodite poole.

Kombineeritud hormonaalsetelt kontratseptiividelt üleminek

Soovi korral võib naine muuta rasestumisvastast meetodit ja valida kombineeritud hormonaalsete ravimite asemel NuvaRingi rõnga. Kasutusjuhend ei välista seda võimalust, kui naine järgis günekoloogi juhiseid ega jätnud tablette võtmata.

Üleminek ainult progestageeni sisaldavatest ravimitest

Minipille saab hõlpsasti asendada ka NuvaRingiga. Veelgi enam, üleminekut saab teha igal tsükli päeval, asendades implantaadi või spiraali koheselt rõngaga. Kui kasutate rasestumist takistavaid süste, ei tohiks te teha pause, vaid asendada need pärast viimast süsti.

Pärast seda on sõrmuse kaitsva toime võimaliku vähenemise tõttu parem nädal aega kondoome kasutada.

Pärast aborti esimesel trimestril

NuvaRingi rõnga kasutamine pärast varajast aborti, mille juhised seda olukorda selgelt kirjeldavad, ei nõua alternatiivsete rasestumisvastaste kaitsemeetodite kasutamist. Erandiks võivad olla meditsiinilised näidustused, mille puhul on naisel lubatud rõnga paigaldamist edasi lükata kuni 5 päeva.

Pärast sünnitust või pärast aborti teisel trimestril

Tõsisem abort, mis tehakse kirurgiliselt meditsiinilistel põhjustel, või sünnitus nõuab edasises kaitses delikaatsemat lähenemist. NuvaRingi tohib kasutada alles kuu aja pärast, kui naine ei imeta oma vastsündinut.

Kui viivitate rasestumisvastase vahendiga ja kasutate rõngast hiljem, peaksite kasutama kondoome, et kaitsta end võimalikult palju rasestumise eest. Lisaks peate veenduma, et te ei ole rase. Pärast rõnga paigaldamist on vaja jätkata kaitsemeetodite kasutamist 7 päeva jooksul.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kuna NuvaRingi rõngas on raseduse vältimiseks mõeldud hormonaalne ravim, on selle kasutamine sel perioodil rangelt keelatud. Kuigi sünnitust ootavate naiste seas ei ole ravimi uuringuid läbi viidud, ei ole ka vajadust lapse tervisega riskida.

Peale selle, kui rasedus on juba toimunud, pole rasestumisvastaseid vahendeid vaja. Sama ei saa öelda laktatsiooniperioodi kohta, mida samuti ei soovitata kombineerida hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega. See on tingitud asjaolust, et rõngas sisalduv toimeaine võib muuta rinnapiima koostist või vähendada selle mahtu.

Kasutuskatkestus

Günekoloogi määratud rasestumisvastase režiimi rikkumine võib viia rasestumiseni. Enne NuvaRingi rõnga kasutamist pärast pausi soovitavad tootja juhised veenduda, et rasedust ei ole.

Kui munaraku viljastamist ei ole toimunud, tuleb ravim paigaldada niipea kui võimalik, kasutades samaaegselt alternatiivseid rasestumisvastaseid meetodeid. Kuid paus ei juhtu alati naise süül, kes lihtsalt kohtingutel ära eksis.

NuvaRingi rõngas kipub tahtmatult tuppe liikuma ja sealt isegi eemaldama. Siis on vaja see kiiresti oma kohale tagasi viia. Kui rasestumisvastane vahend puudus tupest mitte rohkem kui 3 tundi, siis ei ole vaja rasestumist karta. Vastasel juhul on parem mängida ohutult ja kasutada kondoome või muid tõkkemeetodeid.

Pikendatud kasutus

Kui NuvaRingi kasutati ettenähtust kauem, kuid mitte kauem kui kuu, jääb rasestumisvastane toime piisavaks, et vältida rasestumist. Naine peab tegema ettenähtud nädalase pausi ja kasutama järgmist ravimit.

Pärast 4-nädalast kasutamist NuvaRingi rasestumisvastane toime väheneb, seetõttu peate enne uue rõnga paigaldamist tegema rasedustesti või konsulteerima arstiga, et teha kindlaks, kas te ei ole rase.

Menstruatsioon ja verejooks kasutamise ajal

Verejooks selle hormonaalse ravimi kontratseptsiooni ajal peetakse normaalseks. Kõige sagedamini algab menstruatsioon kohe pärast rõnga eemaldamist ja lõpeb uue rasestumisvastase vahendi kasutuselevõtuga. Harvem verejooks ei alga üldse ja see ei ole ka kõrvalekalle, eeldusel, et järgitakse kõiki soovitusi.

Korduv menstruatsiooni puudumine nõuab günekoloogi sekkumist, kuna see võib tähendada rasedust. NuvaRingi rõnga kasutamisel nõuavad juhised aga keha seisundi ranget jälgimist, kuna tõsist verejooksu peab jälgima raviv günekoloog.

NuvaRingi tühistamine

Naine võib NuvaRingiga rasestumisvastasest vahendist igal ajal keelduda, kuna see protsess ei vaja erilist ettevalmistust. Vajadusel saab ravimi ohutult eemaldada, ootamata 21 päeva kasutamist.

Rasedus pärast rasestumisvastase rõnga kasutamise lõpetamist

Hormonaalsest rasestumisvastasest vahendist keeldumine viib naise kehale avalduva toime lakkamiseni ja NuvaRing pole erand. Rasestuda võib juba 4-5 nädalat pärast rasestumisvastase rõnga eemaldamist.

Ravimite koostoimed

NuvaRingi rõnga samaaegne kasutamine teiste ravimitega võib põhjustada rasestumisvastase toime vähenemist, nagu juhised hoiatavad.

Ravimid, mida ei tohi kombineerida hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega:

1. Ravimid, mis erituvad suurtes kogustes maksa kaudu, põhjustades maksa metabolismi. See viitab sellistele ravimitele nagu barbituurid, karbamasepiin, fenütoiin, rifampitsiin ja mõned teised naistepuna ürti sisaldavad ravimid. Nende ravimitega ravimisel on parem kasutada alternatiivseid rasestumisvastaseid meetodeid ilma rõngast tupest eemaldamata.
2. Antibiootikumid põhjustavad ka rasestumisvastase toime vähenemist, kuna neil on suurepärane mõju NuvaRingi toimeainele. Nende ravimite võtmisel, välja arvatud doksütsükliin ja amoksitsilliin, peate ravi ajal ja nädal pärast ravikuuri lõppu kasutama barjääri rasestumisvastaseid vahendeid.

Kaitse hormonaalse rõnga abil võib mõjutada ka mõne elundi biokeemilisi parameetreid ja muuta vere koostist. Kui naine peab rasestumisvastase vahendi ajal läbima arstliku läbivaatuse, peab raviarst olema teadlik NuvaRingi rõnga kasutamisest.

Kõrvalmõjud

Negatiivne reaktsioon ravimile on äärmiselt haruldane, kuid mitte täielikult välistatud. Kõrvaltoimed, mis tekivad seoses NuvaRingi rõnga kasutamisega, ei vaja tavaliselt erakorralist arstiabi, kuna need mööduvad iseenesest.

Kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

1. Mürgistus - iiveldus, kõhulahtisus ja mõnikord oksendamine.
2. Pearinglus, pidev ärevus, muutlik meeleolu, valu peas, mõju närvisüsteemile.
3. Kaalutõus, rindade kõvenemine, libiido langus.
4. Tsüstiit.
5. Väike eritis, vaginiit.

Lisaks võib naist häirida võõrkeha tunnetamine tupes, samuti sõrmuse spontaanne eemaldamine.

Kasutamise vastunäidustused ja ettevaatlik kasutamine

Kõigil ei soovitata NuvaRingi rõngast kasutada, kuna sellel on üsna palju keelde ja vastunäidustusi.

• Hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad.
• Vaginaalne verejooks, mis tekib teadmata põhjustel.
• Verehäired, nagu tromboos või veritsushäired.
• Rasedus ja imetamine.
• Rasked maksapatoloogiad, sealhulgas kasvajad.
• Põletikulised protsessid tupes - vaginiit, kolpiit.
• Allergia rasestumisvastaste vahendite komponentide suhtes.

Toote hoolikas kasutamine on võimalik:

• veenilaiendid;
• südamehaigus;
• autoimmuunhaigused;
• kui naise suguelundite seinad vajuvad või kukuvad välja;
• sapikivitõbi;
• suitsetamine.

Enne kavandatavat operatsiooni tuleb NuvaRingi kasutamine lõpetada.

Tingimused ja säilivusaeg

Tagamaks, et ravim ei kaota oma rasestumisvastaseid omadusi, tuleb seda hoida temperatuuril 2–8 ° C, siis ei kaota NuvaRingi rõngas oma omadusi 3 aasta jooksul alates vabastamise kuupäevast. Parim koht selleks oleks tavaline külmikukamber, kus hoitakse vajalikku temperatuuri.

Lisaks tuleks rasestumisvastast rõngast kaitsta laste tähelepanu eest, kuna kui see satub alaealise lapse kehasse, võib see negatiivselt mõjutada beebi arengut. Pärast kõlblikkusaja lõppu on ravimi kasutamine ettenähtud otstarbel rangelt keelatud.

Kust osta ja hind

NuvaRingi sõrmus on vabalt saadaval, seega leiad selle igast apteegist. Suurt valikut ravimeid pakuvad ravimite müügiportaalid. Tänu väljakujunenud logistikale ja kulleriga kohaletoimetamisele on võimalik NuvaRingi kasutada riigi kõige kaugemates nurkades. Keskmiselt on ühe sõrmuse hind vahemikus 600 kuni 1000 rubla.

NuvaRingi rõnga pakendid, mis sisaldavad 3 rasestumisvastast vahendit, maksavad 1300–1800 rubla.

Iga naine leiab sellest rasestumisvastasest meetodist oma positiivsed küljed, sest NuvaRingi rõnga mugavus ja tõhusus on ilmselged. Enne hormonaalse ravimi kasutamise otsustamist peaksite tutvuma juhistega ja konsulteerima ka günekoloogiga.

Video NuvaRingi rõngast, selle tõhususest ja kasutusreeglitest

NuvaRingi rõnga kasutamise juhised:

Eksperdiarvamus Nuvaringi rõnga kohta:

Kas Nuvaringil on kõrvaltoimeid? See küsimus huvitab iga kaasaegset naist, kes kaalub hormonaalse rasestumisvastase vahendi võimalusi üldiselt ja eriti seda sõrmust. Tõepoolest, tootja lubadused tunduvad ahvatlevad, kuid Internetist leiate palju hirmutavaid arvustusi - väidetavalt on mõned selle tõhusa rasestumisvastase vahendi kasutamise ajal menstruaalverejooksu täielikult peatanud, teised kannatavad meeleolumuutuste, emotsionaalse ebastabiilsuse ja mõned ei saa rasestuda. Kas see on tõsi? Et mõista, millele tähelepanu pöörata, peaksite tutvuma kasutusjuhendiga.

Tõenäosused on erinevad

Tootja märgib juhistes, et Nuvaring võib põhjustada kõrvaltoimeid, ja esitab seejärel selliste nähtuste ammendava loetelu. Enamasti on need üsna väikesed ohud, nagu ajutised soolehäired või suurenenud gaasi moodustumine. Kõik need kaovad peagi iseenesest, kui organism kohaneb hormonaalse ravimiga. Kuid veebis mainivad mõned raskemaid tagajärgi - isegi ebaõnnestunud katseid rasestuda pikaajalise rasestumisvastaste vahendite kasutamise tõttu. Mõne jaoks on need lood oluliseks stiimuliks naiste hormonaalset taset korrigeerivast ravimist täielikult loobuda. Vaatame kõigepealt, millele tootja esmalt tähelepanu pöörab, ja selleks vaatame, millest me üldiselt räägime.

Nagu juhendist näha, on Nuvaringi rõngas siledast materjalist värvitu toode. See on läbipaistev objekt, mille väliskülgedel pole inimsilmale nähtavaid kahjustusi. Ristmik on kas täiesti läbipaistev või selle lähedal. Sellel Hollandi arstide ainulaadsel arendusel on usaldusväärne rasestumisvastane toime, see aitab vältida soovimatut rasedust ja tagab kõrgeima usaldusväärsuse. Sõrmust on lihtne kasutada, te ei pea iga päev meeles pidama, mis kell ja kuidas ravimit võtta, nagu tablettide puhul. Selle ainus nõrkus on keha mõnevõrra tõenäoline negatiivne reaktsioon.

Mis on võimalik?

Teatavasti võivad Nuvaringi kõrvaltoimed häirida neid, kes kasutavad ravimit kontrollimatult, ilma raviarsti nõusolekuta ja juhiseid järgimata. Lisaks on talumatus ja allergilised reaktsioonid. Isikud, kellele Nuvaring on vastavalt juhistele keelatud või lubatud ainult suure ettevaatusega, võivad kogeda keha negatiivset vastust. Enda ohtude minimeerimiseks ja ebameeldivate kogemuste vähendamiseks peaksite enne toote kasutamist konsulteerima professionaalse günekoloogiga ja võimaluse korral läbima testid, et määrata kindlaks oma hormonaalse taseme omadused. Sel juhul leiate kindlasti parima võimaluse.

Kõrvaltoimete tõttu võib Nuvaring, nagu on näidatud kaasasolevas dokumentatsioonis, põhjustada seksuaalsoovi vähenemist, samuti suurendada tundlikkust. Tootja juhib tähelepanu söögiisu aktiveerimise ja kaalutõusu võimalusele. Harvadel juhtudel põhjustab Nuvaringi kasutamine depressiooni, äkilisi meeleolumuutusi, mõnikord ettearvamatuid. Võimalik on migreeniga sarnane peavalu. Lisaks võib Nuvaring põhjustada nägemissüsteemi toimimise halvenemist.

Ettehoiatatud on forearmed

Nagu teate, hõlmavad Nuvaringi rõnga kõrvaltoimed negatiivset mõju südame ja veresoonkonna toimimisele. Suureneb trombemboolia tõenäosus ja vererõhk võib langeda. Mõned naised on selle rasestumisvastase meetodi kasutamise ajal kogenud kuumahooge. Lisaks võib sõrmus avaldada negatiivset mõju maole ja sooltele. See väljendub väljaheite häiretes, suurenenud gaaside moodustumises ja muudes häiretes. Esineb sügeluse, nahalööbe, väiksemate põletike, sh näopiirkonna oht.

Patsientide arvustustes Nuvaringi rõnga kohta mainitud kõrvaltoimete hulka kuuluvad ebameeldivad, isegi valulikud aistingud lihaskoes, jäsemetel ja lülisamba erinevates osades. Mõned kurdavad turse ja keha üldist loidust. Esineb põiepõletiku, võimaliku suurenenud urineerimistungi, düsuuria oht. Negatiivseid reaktsioone võib märgata ka reproduktiivsüsteemist. Mõned naised kogevad Nuvaringi rasestumisvastase vahendina kasutades rinnanäärmete turset, on võimalik igakuise tsükli katkemine ja verejooksu puudumine ettenähtud aja jooksul. On teada, et rõngas sisalduvate hormonaalsete ühendite mõjul võib tekkida genitaalsõlm, põhjuseta verejooks ja määrimine intiimkontakti ajal. Nuvaring võib põhjustada ebameeldivaid kohalikke aistinguid - sügelust, põletust, valu.

Kas kurat on tõesti nii hirmus?

Nagu tootja juhistes mainib, võib Nuvaringi rõngas põhjustada kõrvaltoimeid, kuid praktikas on see tõesti haruldane. Enamasti kaasnevad ebameeldivad muljed juba rasestumisvastase vahendi kasutamise alguses ja kaovad aja jooksul järk-järgult. Spetsiifilist ravi pole vaja. Kui sümptomid on rasked ja raskesti talutavad, peaksite võimalikult kiiresti abi otsima kvalifitseeritud arstilt. Arst aitab teil valida parima asendusvõimaluse, kui Nuvaring ei sobi rasestumisvastase vahendina.

Mõned inimesed märgivad oma ülevaadetes Nuvaringi kõrvaltoimeid: pearinglus, peavalu. Teada on, et harvadel juhtudel on rasestumisvastaste vahendite kasutamine tekitanud isegi ärevust. Selle kaitsemeetodi kasutamisel on võimalik oksendamine, kuigi seda täheldatakse üsna harva, kuna ravimit kasutatakse paikselt, mitte suukaudselt ning see ei ärrita soolestikku ega magu ravimi esmase töötlemise etapis. Kaalutõusu võimalusest oli eespool juttu, kuid harvadel juhtudel oli Nuvaringi kasutavale naisele mõju täpselt vastupidine – rasestumisvastase vahendi kasutamisel on oht äkiliseks, põhjuseta kaalukaotuseks.

Katsed ja tulemused

Et mõista, kui põhjendatud on ülevaated Nuvaringi kõrvaltoimete kohta, korraldas tootja spetsiaalsed testid. Esimene laine viidi läbi enne sõrmuse turule toomist ja teine ​​pärast turunduskampaaniat, toote reklaamimist ja teabe ilmumist võimalike negatiivsete reaktsioonide kohta üldsusele juurdepääsetavates allikates. Sellise uuringu eripära on seotud inimese psüühika spetsiifilise mõjuga, mis määrab keha negatiivse reaktsiooni tekkimise võimaluse sellise sündmuse tõenäosuse teadvustamise tingimustes. Testimise kõigi etappide tulemused näitavad aga selgelt, et negatiivseid nähtusi registreeritakse tõesti väikesel protsendil juhtudest.

Nagu Nuvaringi ringi ülevaadetes märgitud, võivad kõrvaltoimed väljenduda reproduktiivsüsteemi reaktsioonis leukorröa suurenenud moodustumise näol. Harvadel juhtudel algas aktiivsete ühendite mõjul tupe limaskestas põletikuline protsess. Samuti on oht põletiku tekkeks kuseteedes. Mõned naised märkisid, et peamiseks häirivaks nähtuseks oli pidev võõrkeha tunnetamine kehas. Tootja juhib tähelepanu rõnga väljakukkumise võimalusele. Seda ei saa otseselt seostada kõrvaltoimetega, kuid toote kasutamisel peate kontrollima, kas rasestumisvastane vahend on paigas.

Harva, kuid tabavalt: ka seda juhtub

Kasutusjuhend näitab, et Nuvaringi kõrvaltoimeteks on leukorröa meenutav eritis. Need on suhteliselt levinud, kuigi mitte kõigil naistel, kes kasutavad rasestumisvastaseid vahendeid. On reaktsioone, mida täheldatakse palju harvemini. Keskmiselt on nende esinemissagedus üks juhtum iga tuhande või isegi kümne tuhande toodet kasutava naise kohta. Nii hinnatakse rasestumisvastaste vahenditest tingitud juuste väljalangemise ohtu. Sama väikese tõenäosusega võib tekkida ekseem ja lööve. Allergiline reaktsioon ravimile võib põhjustada nõgestõbi. "Novaring" võib põhjustada hüpoesteesiat ja kutsuda esile ebameeldivad valulikud aistingud vaagnaelundites. Harvadel juhtudel põhjustab hormonaalne kontratseptsioon rindade suurenemist, provotseerib emaka polüüpe ja emakakaela ektropiooni.

Nuvaringi rõnga kõrvalmõjude ülevaated mainivad intiimse kontaktiga seotud ebameeldivaid, valusaid aistinguid. Hormonaalse kontratseptsiooni taustal võib tekkida mastopaatia (tsüstiline, kiuline tüüp). Võib esineda tugevat voolust, mis sarnaneb tavapärasele menstruatsiooniga, või selle täielik puudumine, samuti verejooks, millel puudub tsükkel. Harvadel juhtudel on naistel esinenud PMS-i ehk tupest lähtuvat ebameeldivat lõhna. "Novaring" võib esile kutsuda negatiivseid lokaalseid aistinguid, põhjustada liiga kuivust limaskestade ja üldist ebamugavustunnet suguelundite piirkonnas.

Tähelepanu igale detailile

Nuvaringi hormoonrõnga juhistes juhib tootja tähelepanu sellele, et hinnangud keha negatiivsete reaktsioonide esinemissageduse kohta on üsna ligikaudsed, kuna need põhinevad vabatahtlikult esitatud teabel. Täpsemat hinnangut olukorrale hetkel anda on võimatu. Mõned spontaansed teated sisaldasid teavet toote kasutamise negatiivsete tagajärgede kohta mitte ainult naistele, vaid ka meestele. Selle rasestumisvastase meetodi abil seksuaalvahekorras olles on oht, et mehe peenis tekib valu. Suureneb hüperemia oht, võivad tekkida marrastused ja verevalumid. Tootja võttis kõik saadud teated arvesse ja need registreeriti tootega kaasasolevas dokumentatsioonis.

Tootja juhib Nuvaringi kasutamise juhendis lisaks tähelepanu võimalikele negatiivsetele tagajärgedele rasestumisvastase vahendi kasutamisel juhtudel, kui kaitsemeetod on naisele vastunäidustatud. Eelkõige angioödeemi korral võib Nuvaring põhjustada üldise seisundi halvenemist ja sümptomite ägenemist. Seda tulemust ei näita mitte ainult kirjeldatud ring, vaid ka kõik eksogeensed hormonaalsed ühendid. Samuti kaasnevad rasestumisvastase vahendi kasutamisega tõenäoliselt kõrvaltoimed, kui naine põeb pankreatiiti, koletsüstiiti, kui avastatakse kasvajaid (pahaloomuline, healoomuline), olenevalt hormonaalsest tasemest, samuti mõnest muust seisundist. Kõik need on üksikasjalikult loetletud juhiste osas, mis on pühendatud vastunäidustustele ja erilist hoolt nõudvatele seisunditele.

Kuidas see töötab?

Arvestades Nuvaringi võimalikke kõrvalmõjusid (menstruatsiooni puudumine, peavalu, sooleprobleemid), on mõttekas mõista, kuidas ja miks see rasestumisvastane vahend toimib. Kirjelduses märgib tootja, et rasestumisvastane vahend on kombineeritud rasestumisvastane vahend ja sisaldab kahte tüüpi hormoone, mis korrigeerivad naiste reproduktiivsüsteemi toimimist - etinüülöstradiooli ja etonogestreeli. Esimene on östrogeen, mida kasutatakse nüüd laialdaselt rasestumisvastase vahendina. Teine nimi on progestageen, mida iseloomustab suurenenud afiinsus progesterooni retseptorite suhtes.

Rasestumisvastane vahend "Novaring" on efektiivne selle kombineeritud toime tõttu naise kehale. Aktiivsed ühendid võivad ovulatsiooniprotsessi maha suruda, kuid usaldusväärsuse suurendamiseks on kasutusele võetud komponendid, mis mõjutavad naise keha muid omadusi, sealhulgas lima kvaliteeti. Spetsiaalsed testid on näidanud, et viljastumise määr saja ühe aasta jooksul ravimit kasutanud naise kohta on 0,96. Uuringud viidi läbi naistega vanuses 18-40 aastat. Saadud tulemused on võrreldavad suukaudseks manustamiseks mõeldud kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega.

Suur pilt: tähelepanu kõikidele teguritele

Muide, ülalkirjeldatud negatiivsed omadused, nagu paljud inimesed oma vastustes märgivad, on Nuvaringi eelistega täielikult võrdsustatud. Uuringud on tõestanud, et selle rasestumisvastase vahendi kasutamisel muutub enamikul naistel menstruaaltsükkel selgeks, korrapäraseks, regulaarseks, valulikkus ja verejooksu intensiivsus väheneb. Järelikult vähendab Nuvaring rauapuuduse riski naise kehas. Praegu võimaldavad analüütilised andmed järeldada, et selle ravimi kasutamine on meetod pahaloomuliste kasvajate riski vähendamiseks munasarjades ja endomeetriumis.

Nuvaringi täielikke analooge müügil ei ole, kuid sarnase efektiivsusega alternatiivi võib nimetada tablettideks, mis korrigeerivad hormonaalset taset. Tootja tõestab selgelt, et rõngas on mugavam ja praktilisem. Statistilised uuringud näitavad, et eseme kasutamine põhjustab vähem määrimist kui pillide kasutamine. Läbimurdeverejooksu tõenäosus väheneb. Nuvaringi kasutanute hulgas oli suurem protsent naisi, kelle verejooksu täheldati rangelt rasestumisvastase vahendi kasutamise pausi ajal.

Oluline aspekt

Hetkel puudub ametlik teave Nuvaringi kasutamise võimalike negatiivsete tagajärgede kohta alaealiste tüdrukute poolt. Selle fakti kindlakstegemiseks ei korraldatud spetsiaalseid uuringuid.

Viidi läbi analüüsid, et määrata kindlaks toimeainete mõju luu mineraalsele tihedusele. Programmi kestus on kaks aastat. Nuvaringi võrreldi tulemustega.Tehti mõistlik järeldus, et Nuvaringi kui rasestumisvastase meetodi valimisel luutihedusele mõju ei olnud.

Mõned on seadnud kahtluse alla, milline peaks välja nägema Nuvaringi taganemine. Tootja juhib tähelepanu, et erimeetmeid pole vaja. Nõusolek raviarstiga on vajalik ainult juhul, kui rõngast kasutati fibroidide taustal. Vastasel juhul lõpetab naine lihtsalt omal tahtel igal ajal rasestumisvastase vahendi kasutamise.

Mis toimub kehas?

Et mõista, miks pärast Nuvaringi eelmised perioodid taastuvad ja mis põhjusel need ravimi kasutamise perioodil muutuvad, peaksite süvenema selle mõju loogikasse naisele. Väikeses rõngas sisalduvaid hormonaalseid ühendeid süstitakse iga päev automaatselt ümbritsevatesse kudedesse, mõjutades reproduktiivsüsteemi. Need jõuavad kiiresti sihtorganitesse, vähendavad tablettide söömisega kaasnevaid ebameeldivaid sümptomeid, kuna neil ei ole maole ja sooltele sama mõju kui suukaudseks manustamiseks mõeldud ravimitel.

Rõngast vabanev etonogestreel tungib kiiresti kehasse, adsorbeerudes läbi reproduktiivsüsteemi limaskestade. Ühendi suurimat kontsentratsiooni vereringesüsteemis täheldatakse ligikaudu seitse päeva pärast ravimi manustamist. Vereplasmas muutub kontsentratsioon järk-järgult, kuigi piirid on suhteliselt väikesed. Aktiivse komponendi biosaadavus on 100%, st kõrgem kui suukaudsel kasutamisel.

Etinüülöstradiool on teine ​​​​rõngas sisalduv hormonaalne ühend, mida süstitakse regulaarselt väikestes annustes naise kehasse. Kõrgeimat kontsentratsiooni vereringesüsteemis täheldatakse kolme päeva jooksul alates toote kasutamise algusest. Kolme nädala pärast täheldatakse kerget langust, koguse vähendamise protsess toimub sujuvalt. Biosaadavus on hinnanguliselt 56%, mis on ligikaudu sama kui tablettide puhul.

Erijuhtum

Nagu eespool öeldud, on Nuvaringi kasutamisel negatiivsete nähtuste tekkimise oht suurem, kui naine kuulub teatud patsientide rühma. Näiteks on mitmed ohud seotud neeru- ja maksasüsteemide ebapiisava talitlusega. Ametlik teave selle kohta, kuidas rasestumisvastase ravimi toimeainete ringlus organismis sellistel tingimustel muutuda võib, puudub. Eeldatakse, et maksa funktsionaalsuse häirete korral suguhormoonide ainevahetus aeglustub ja halveneb.

Millal kasutada ja millal mitte?

“Novaring” on mõeldud kõigile kaasaegsetele naistele, kes on huvitatud soovimatu raseduse ennetamisest usaldusväärse meetodi abil, mis on seotud minimaalsete ebameeldivate kogemustega. Kuid nimetuse vastunäidustuste loetelu on palju laiem kui näidustused. Kui sõrmust kasutavad naised, kes kuuluvad nende rühma, kellele see on vastunäidustatud, on keha negatiivse vastuse tõenäosus suur.

Te ei tohiks Nuvaringit paigaldada, kui on tuvastatud ülitundlikkus või talumatus mõne toote valmistamisel kasutatud komponendi suhtes. See kehtib mitte ainult peamiste ühendite, vaid ka abiainete kohta. Ärge kasutage Nuvaringi, kui teil on diagnoositud tromboos või trombemboolia. See kehtib mitte ainult praeguse hetke, vaid ka kogu haigusloo kohta. "Novaring" ei ole mõeldud inimestele, kelle seisund viitab ähvardavale tromboosile, samuti selle eelsoodumuse kindlakstegemiseks.

Ärge kasutage Nuvaringi rasestumisvastast rõngast, kui teil on fokaalne migreen ja sümptomid on neuroloogilised. See kehtib mitte ainult praeguse hetke, vaid ka anamneesi kohta. Rõngas ei ole mõeldud rasestumisvastaseks vahendiks diabeetikutele, kui tuvastatakse veresoonte kahjustused, see ei sobi patsientidele, kellel on pankreatiit, pahaloomulised, healoomulised kasvajad, suguelundite verejooks, mille põhjust ei ole võimalik kindlaks teha. Te ei tohi Nuvaringit kasutada raskete maksahaiguste, raseduse ja rasestumise kahtluse ajal või rinnaga toitmise ajal.

Võimalik, kuid ettevaatlikult

Kõrvaltoimete suurenenud risk on seotud Nuvaringi rõnga kasutamisega isikutel, kellel on diagnoositud tromboflebiit, südameklapi haigus, kõrge vererõhk, diabeet, maksa, neerude, sapikivide ägedad patoloogiad, süsteemne luupus, väike korea, otoskleroos, mis provotseeritud kuulmisfunktsiooni depressioon.

Tootja kirjelduse viimane uuendus 26.12.2014

Filtreeritav loend

Toimeaine:

ATX

Farmakoloogiline rühm

Ühend

Annustamisvormi kirjeldus

Sile, läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu rõngas ilma suuremate nähtavate kahjustusteta, mille ristmikul on läbipaistev või peaaegu läbipaistev ala.

farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Toimemehhanism. Ravim NuvaRing ® on hormonaalne kombineeritud rasestumisvastane vahend, mis sisaldab etonogestreeli ja etinüülöstradiooli. Etonogestreel on progestageen (19-nortestosterooni derivaat), millel on kõrge afiinsus sihtorganite progesterooni retseptorite suhtes.

Etinüülöstradiool on östrogeen ja seda kasutatakse laialdaselt rasestumisvastaste vahendite tootmisel.

Ravimi NuvaRing ® rasestumisvastane toime on tingitud erinevate tegurite koosmõjust, millest kõige olulisem on ovulatsiooni pärssimine.

Tõhusus. Kliinilistes uuringutes leiti, et NuvaRing ® Pearli indeks (näitaja, mis peegeldab raseduse sagedust 100 naisel 1-aastase rasestumisvastase vahendi kasutamise ajal) oli 18–40-aastastel naistel 0,96 (95% CI: 0,64–1,39). ) ja 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) kõigi randomiseeritud osalejate statistilises analüüsis (ITT analüüs) ja uuringu protokolli järgi uuringu lõpetanud uuringus osalejate analüüsis (PP analüüs). Need väärtused olid sarnased Pearli indeksi väärtustega, mis saadi levonogrestreeli/etinüülöstradiooli (0,15/0,03 mg) või drospirenooni/etinüülöstradiooli (3/0,3 mg) sisaldavate kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide (COC) võrdlusuuringutes.

Ravimi NuvaRing ® kasutamisel muutub tsükkel korrapärasemaks, väheneb menstruatsioonilaadse verejooksu valu ja intensiivsus, mis aitab vähendada rauapuuduse seisundite esinemissagedust. On tõendeid selle kohta, et ravimi kasutamine vähendab endomeetriumi ja munasarjavähi riski.

Verejooksu olemus. Veritsusmustrite võrdlus ühe aasta jooksul 1000 naisel, kes kasutasid ravimit NuvaRing ® ja levonorgestreeli/etinüülöstradiooli (0,15/0,03 mg) sisaldavaid KSK-sid, näitasid läbimurdeverejooksude või määrimise esinemissageduse olulist vähenemist ravimi NuvaRing ® kasutamisel võrreldes KSK-ga. . Lisaks oli NuvaRing ® -i kasutanud naiste hulgas oluliselt sagedamini juhtumeid, kus veritsus tekkis ainult ravimi kasutamise pausi ajal.

Mõju luu mineraalsele tihedusele. Ravimi NuvaRing ® (n=76) ja mittehormonaalse emakasisese aparaadi (n=31) 2-aastane võrdlev uuring ei näidanud mingit mõju luu mineraalsele tihedusele naistel.

Lapsed. NuvaRing ® ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel noorukitel ei ole uuritud.

Farmakokineetika

Etonogestreel

Imemine. NuvaRing ® tuperõngast vabanev etonogestreel imendub kiiresti läbi tupe limaskesta. Etonogestreeli Cmax vereplasmas, mis on ligikaudu 1700 pg/ml, saavutatakse ligikaudu 1 nädal pärast rõnga sisestamist. Plasma kontsentratsioonid varieeruvad väikeses vahemikus ja vähenevad aeglaselt ligikaudu 1600 pg/ml-ni 1 nädala pärast, 1500 pg/ml-ni 2 nädala pärast ja 1400 pg/ml-ni pärast 3-nädalast kasutamist. Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%, mis ületab suukaudsel manustamisel etonogestreeli biosaadavust. Tuginedes emakakaelas ja emakasiseste etonogestreeli kontsentratsioonide mõõtmise tulemustele naistel, kes kasutasid ravimit NuvaRing ® ja naised, kes kasutasid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, mis sisaldavad 0,15 mg desogestreeli ja 0,02 mg etinüülöstradiooli, olid etonogestreeli kontsentratsiooni väärtused võrreldavad. .

Levitamine. Etonogestreel seondub plasma albumiiniga ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). Etonogestreeli näiv V d on 2,3 l/kg.

Ainevahetus. Etonogestreeli biotransformatsioon toimub suguhormoonide metabolismi teadaolevate radade kaudu. Vereplasma näiv kliirens on umbes 3,5 l/h. Otsest koostoimet samaaegselt manustatud etinüülöstradiooliga ei ole tuvastatud.

Eritumine. Etonogestreeli kontsentratsioon vereplasmas väheneb kahes faasis. Lõppfaasis on T1/2 ligikaudu 29 tundi Etonogestreel ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu ja sapiga soolte kaudu vahekorras ligikaudu 1,7:1. Metaboliitide T1/2 on ligikaudu 6 päeva.

Etinüülöstradiool

Imemine. Etinüülöstradiool, mis vabaneb NuvaRing ® tuperõngast, imendub kiiresti läbi tupe limaskesta. Cmax vereplasmas, mis on ligikaudu 35 pg/ml, saavutatakse 3 päeva pärast rõnga manustamist ja väheneb 19 pg/ml-ni 1 nädala pärast ja 18 pg/ml-ni 3 nädala pärast. Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 56% ja on võrreldav suukaudse etinüülöstradiooli omaga. Tuginedes emakakaelas ja emakasiseste etinüülöstradiooli kontsentratsioonide mõõtmise tulemustele naistel, kes kasutasid ravimit NuvaRing ®, ja naistel, kes kasutasid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, mis sisaldavad 0,15 mg desogestreeli ja 0,02 mg etinüülöstradiooli, saadi etinüülöstradiooli kontsentratsiooni väärtused. olid võrreldavad.

Etinüülöstradiooli kontsentratsioone uuriti võrdlevas randomiseeritud uuringus NovaRing ® (etinüülöstradiooli igapäevane vabanemine tupes - 0,015 mg), transdermaalne plaaster (norelgestromiin / etinüülöstradiool; etinüülöstradiooli igapäevane vabanemine - 0,02 mg) ja COC / etinüülestreel östradiool; etinüülöstradiooli päevane vabanemine — 0,03 mg) tervetel naistel ühe tsükli jooksul. Ravimi NuvaRing ® süsteemne kokkupuude etinüülöstradiooliga kuu jooksul (AUC 0-∞) oli statistiliselt oluliselt madalam kui plaastri ja COC-de puhul ning oli 10,9 ng·h/ml võrreldes 37,4 ja 22,5 ng·h/ml. plaaster ja COC, vastavalt.

Levitamine. Etinüülöstradiool seondub mittespetsiifiliselt plasma albumiiniga. Näiv Vd on umbes 15 l/kg.

Ainevahetus. Etinüülöstradiool metaboliseeritakse aromaatse hüdroksüülimise teel. Selle biotransformatsiooni käigus moodustub suur hulk hüdroksüülitud ja metüülitud metaboliite. Nad ringlevad vabalt või sulfaadi ja glükuroniidi konjugaatidena. Näiv kliirens on ligikaudu 35 l/h.

Eritumine. Etinüülöstradiooli kontsentratsioon vereplasmas väheneb kahes faasis. T 1/2 lõppfaasis varieerub suuresti; mediaan on umbes 34 tundi Etinüülöstradiool ei eritu muutumatul kujul. Etinüülöstradiooli metaboliidid erituvad neerude kaudu ja soolte kaudu sapiga vahekorras 1,3:1. Metaboliitide poolväärtusaeg on umbes 1,5 päeva.

Spetsiaalsed patsientide rühmad

Lapsed. NovaRing ® farmakokineetikat tervetel alla 18-aastastel noorukitel tüdrukutel, kellel on juba menstruatsioon, ei ole uuritud.

Neerufunktsiooni häired. Neeruhaiguse mõju NovaRing ® farmakokineetikale ei ole uuritud.

Maksa düsfunktsioon. Maksahaiguste mõju NovaRing ® farmakokineetikale ei ole uuritud. Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võib aga suguhormoonide metabolism halveneda.

Etnilised rühmad. Ravimi farmakokineetikat etniliste rühmade esindajatel ei ole spetsiaalselt uuritud.

Ravimi NuvaRing ® näidustused

Rasestumisvastased vahendid.

Vastunäidustused

Ravim NuvaRing ® on vastunäidustatud allpool loetletud seisundite esinemisel. Kui mõni neist seisunditest ilmneb ravimi NuvaRing ® kasutamise ajal, peate kohe selle ravimi kasutamise lõpetama.

ülitundlikkus ravimi NuvaRing ® mis tahes toimeaine või abiaine suhtes;

tromboos (arteriaalne või venoosne) ja trombemboolia praegu või anamneesis (sh süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired);

tromboosieelsed seisundid (sealhulgas mööduvad isheemilised atakid, stenokardia) praegu või anamneesis;

eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sealhulgas pärilikud haigused: resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin III puudulikkus, valgu C defitsiit, proteiin S puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidide antikehad (antikardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant);

migreen fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega praegu või ajaloos;

suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega;

väljendunud või mitmed venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid: pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas ühel lähisugulastest), hüpertensioon, südameklapi kahjustused, kodade virvendus, pikaajaline operatsioon, pikaajaline immobilisatsioon, ulatuslik trauma, rasvumine (kehakaal >30 kg/m2), suitsetamine üle 35-aastastel naistel (vt „Erijuhised“);

pankreatiit koos raske hüpertriglütserideemiaga praegu või anamneesis;

raske maksahaigus;

maksakasvajad (pahaloomulised või healoomulised), sh. anamneesis;

teadaolevad või kahtlustatavad hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (nt suguelundite või rinnanäärme kasvajad);

teadmata etioloogiaga verejooks tupest;

rasedus, sh. väidetav;

rinnaga toitmise periood;

NuvaRing ® ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastele noorukitele tüdrukutele ei ole uuritud.

Hoolikalt

Kui esineb mõni allpool loetletud haigustest, seisunditest või riskifaktoritest, tuleb enne ravimi NuvaRing ® kasutamise alustamist hinnata ravimi NuvaRing ® kasutamisest saadavat kasu ja võimalikke riske iga naise jaoks (vt jaotist „Erijuhised”). . Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne allpool loetletud seisundi esmakordse esinemise korral peaks naine konsulteerima arstiga, et otsustada ravimi NuvaRing ® edasise kasutamise võimaluse üle.

Ravimit NuvaRing ® tuleb kasutada ettevaatusega järgmistel juhtudel:

tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorid: pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas lähisugulastel), suitsetamine, rasvumine, düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, fokaalsete neuroloogiliste sümptomiteta migreen, süda klapihaigused, südame rütmihäired, pikaajaline immobilisatsioon, tõsised kirurgilised sekkumised;

pindmiste veenide tromboflebiit;

düslipoproteineemia;

südameklapi haigus;

piisavalt kontrollitud arteriaalne hüpertensioon;

suhkurtõbi ilma veresoonte tüsistusteta;

ägedad või kroonilised maksahaigused;

kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus;

sapikivitõbi;

porfüüria;

süsteemne erütematoosluupus;

hemolüütiline-ureemiline sündroom;

Sydenhami korea (minor chorea);

otoskleroosist tingitud kuulmislangus;

(pärilik) angioödeem;

kroonilised põletikulised soolehaigused (Crohni tõbi ja haavandiline koliit);

sirprakuline aneemia;

Tingimused, mis võivad raskendada tuperõnga kasutamist: emakakaela prolaps, põie song, pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravim NuvaRing ® on ette nähtud raseduse vältimiseks. Kui naine soovib rasestumiseks lõpetada ravimi kasutamise, on soovitatav oodata loomuliku tsükli taastumist, et rasestuda, sest see aitab õigesti arvutada eostamise ja sünnikuupäeva.

NuvaRing ® kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud. Raseduse korral tuleb rõngas eemaldada. Laiaulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole näidanud kaasasündinud väärarengute riski suurenemist lastel, kes on sündinud naistel, kes võtsid KSK-sid enne rasedust, samuti teratogeenset toimet juhtudel, kui naised võtsid KSK-sid raseduse alguses, teadmata sellest. Kuigi see kehtib kõigi KSK-de kohta, ei ole teada, kas see kehtib ka NuvaRing ® kohta. Väikeses naisterühmas läbi viidud kliiniline uuring näitas, et hoolimata asjaolust, et ravimit NuvaRing ® manustatakse tuppe, on kontratseptiivsete suguhormoonide kontsentratsioonid emakas ravimi NuvaRing ® kasutamisel sarnased KSK-de kasutamisega. Raseduse tulemusi naistel, kes kasutasid NuvaRing ®-i kliinilises uuringus, ei ole kirjeldatud.

NuvaRing ® kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud. Ravimi koostis võib mõjutada imetamist, vähendada kogust ja muuta rinnapiima koostist. Väikeses koguses rasestumisvastaseid suguhormoone ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima, kuid puuduvad tõendid nende negatiivse mõju kohta laste tervisele.

Kõrvalmõjud

Ravimi kasutamisel võivad esineda erineva sagedusega kõrvaltoimed: sageli (≥1/100); aeg-ajalt (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

Tabel 1

1 Kõrvaltoimete loetelu põhineb spontaansetest teadetest saadud andmetel. Sagedust pole võimalik täpselt määrata.

2 Vaatluslikud kohortuuringu andmed ≥1/10000 -<1/1000 женщино-лет.

3 Kohalikud reaktsioonid partneril hõlmavad teateid paiksetest reaktsioonidest peenisel (nt valu, õhetus, verevalumid ja marrastused).

Kõrvaltoimeid, mis ilmnesid CGC võtmisel, on üksikasjalikult kirjeldatud jaotises "Erijuhised": pankreatiit, koletsüstiit, tserebrovaskulaarsed häired, hea- ja pahaloomulised maksakasvajad, kloasm, insuliiniresistentsuse muutused.

Päriliku angioödeemi vormiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid angioödeemi sümptomeid põhjustada või süvendada.

Interaktsioon

Koostoimed teiste ravimitega

Hormonaalsete kontratseptiivide ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada atsüklilist verejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist. Kirjanduses kirjeldatakse üldiselt järgmisi koostoimeid kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega.

Maksa metabolism: võivad tekkida koostoimed ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid maksaensüüme, mis võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist. Koostoimed on kindlaks tehtud näiteks fenütoiini, barbituraatide, primidooni, karbamasepiini, rifampitsiiniga ning võib-olla ka okskarbasepiini, topiramaadi, felbamaadi, ritonaviiri, griseofulviini ja naistepuna ürti sisaldavate preparaatidega. (Hypericum perforatum). Mis tahes loetletud ravimiga ravimisel peaksite ajutiselt kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi) koos ravimi NuvaRing® kasutamisega või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi. Mikrosomaalseid ensüüme indutseerivate ravimite samaaegsel kasutamisel ja 28 päeva jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist tuleb kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Antibiootikumid: antibiootikumide, nagu ampitsilliini ja tetratsükliinide, samaaegsel kasutamisel on täheldatud etinüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete kontratseptiivide efektiivsuse vähenemist. Selle toime mehhanismi ei ole uuritud. Farmakokineetiliste koostoimete uuringus avaldas amoksitsilliini (875 mg 2 korda päevas) või doksütsükliini (200 mg päevas ja seejärel 100 mg päevas) suukaudsel manustamisel 10 päeva jooksul ravimi NuvaRing ® kasutamise ajal ravimi farmakokineetikat vähe mõju. etonogestreel ja etinüülöstradiool. Antibiootikumide (v.a amoksitsilliin ja doksütsükliin) kasutamisel peate ravi ajal ja 7 päeva jooksul pärast antibiootikumide kasutamise lõpetamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi).

Kui samaaegset ravi kavatsetakse jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe, ilma tavapärase intervallita.

Farmakokineetilised uuringud ei ole näidanud seenevastaste ainete ja spermitsiidide samaaegse kasutamise mõju ravimi NuvaRing ® rasestumisvastasele efektiivsusele ja ohutusele. Suposiitide ja seenevastaste ravimitega kombineerimisel suureneb rõnga rebenemise oht veidi. Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad põhjustada teiste ravimite metabolismi häireid. Vastavalt sellele võivad nende kontsentratsioonid plasmas ja kudedes suureneda (näiteks tsüklosporiin) või väheneda (näiteks lamotrigiin).

Võimalike koostoimete välistamiseks lugege läbi teiste ravimite kasutusjuhised.

Muud suhtlusviisid

Laboratoorsed uuringud. Rasestumisvastaste steroidide kasutamine võib mõjutada teatud laboratoorsete analüüside tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid; transportvalkude, nagu kortikosteroide siduv globuliini ja SHBG plasmakontsentratsioonid plasmas; lipiidide/lipoproteiinide fraktsioonide jaoks; süsivesikute ainevahetuse näitajate kohta; samuti vere hüübimise ja fibrinolüüsi näitajate kohta. Näitajad erinevad reeglina normaalväärtuste piires.

Kombineeritud kasutamine tampoonidega. Farmakokineetilised andmed näitavad, et tampoonide kasutamine ei mõjuta NuvaRing ® tuperõngast vabanevate hormoonide imendumist. Harvadel juhtudel võib tampooni eemaldamisel rõnga kogemata eemaldada (vt lõik lõigus “Manustamisviis ja annustamine”).

Kasutusjuhised ja annused

Intravaginaalselt. Rasestumisvastase toime saavutamiseks tuleb ravimit NuvaRing ® kasutada vastavalt juhistele.

Naine saab NuvaRing ® tuperõnga iseseisvalt tuppe sisestada.

Arst peaks naisele teatama, kuidas NovaRing® tuperõngast sisestada ja eemaldada (joonis 1, 2).

Sõrmuse sisestamiseks peaks naine valima mugava asendi, näiteks seisma, üks jalg tõstetud, kükitama või lamama. NuvaRing ® tuperõngast tuleb pigistada ja sisestada tuppe, kuni rõngas on mugavas asendis. Rõnga täpne asukoht tupes ei ole rasestumisvastase toime seisukohast määrav (joonis 3).

Manustamisviis (vt joonis 4a, 4b, 4c).

1. Sisestage rõngas ühe käega tuppe ja vajadusel ajage teise käega häbememokad laiali (joonis 4a).

2. Lükake rõngas tuppe, kuni rõngas on mugavas asendis (joonis 4b).

3. Jätke rõngas tuppe 3 nädalaks (joonis 4c).

Pärast manustamist (vt ) peaks rõngas olema tupes pidevalt 3 nädalat. Naisel on soovitatav regulaarselt kontrollida, kas see jääb tuppe. Kui sõrmus kogemata eemaldati, peate järgima alajaotises toodud juhiseid

NuvaRing ® tuperõngas tuleb eemaldada 3 nädala pärast, samal nädalapäeval, mil rõngas tuppe sisestati. Pärast nädalast pausi paigaldatakse uus rõngas (näiteks kui NuvaRing ® tuperõngas paigaldati kolmapäeval umbes kell 22:00, tuleks see eemaldada kolmapäeval 3 nädalat hiljem umbes kell 22:00. Uus rõngas lisatakse järgmisel kolmapäeval). Sõrmuse eemaldamiseks peate selle nimetissõrmega üles võtma või nimetissõrmega ja keskmise sõrmega pigistama ning tupest välja tõmbama (joonis 5).

Kasutatud rõngas tuleb panna kotti (hoida lastele ja lemmikloomadele kättesaamatus kohas) ja ära visata. Verejooks, mis on seotud ravimi NuvaRing ® toime lakkamisega, algab tavaliselt 2-3 päeva pärast NovaRing ® tuperõnga eemaldamist ja ei pruugi täielikult lõppeda enne uue rõnga paigaldamist.

Kuidas alustada NuvaRing ® kasutamist

Eelmises tsüklis hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud. Ravimit NuvaRing ® tuleb manustada tsükli 1. päeval (st menstruatsiooni 1. päeval). Rõngast on võimalik paigaldada tsükli 2.–5. päeval, kuid esimeses tsüklis on ravimi NuvaRing® kasutamise esimese 7 päeva jooksul soovitatav kasutada täiendavalt barjäärimeetodeid.

Kombineeritud hormonaalsetelt kontratseptiividelt (CHC) üleminek. Naine peaks CHC (tabletid või plaaster) võtmise ajal sisestama NuvaRing ® tuperõnga tavapärase tsüklitevahelise intervalli viimasel päeval. Kui naine on CHC-d õigesti ja regulaarselt võtnud ning on kindel, et ta ei ole rase, võib ta üle minna tuperõnga kasutamisele igal tsükli päeval. Mitte mingil juhul ei tohi ületada eelmise meetodi soovitatud hormoonivaba intervalli.

Üleminek ainult progestageeni sisaldavatelt ravimitelt (minipillid, ainult progestiini sisaldavad suukaudsed rasestumisvastased vahendid, implantaadid, süstitavad ravimid või hormooni sisaldavad emakasisesed süsteemid (IUD). Naine, kes võtab minipille või ainult progestiini sisaldavaid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, võib igal päeval üle minna NuvaRing ® -i kasutamisele. Rõngas sisestatakse implantaadi või spiraali eemaldamise päeval. Kui naine sai süsti, alustatakse ravimi NuvaRing® kasutamist päeval, mil oleks tulnud teha järgmine süst. Kõigil neil juhtudel peab naine esimese 7 päeva jooksul pärast rõnga paigaldamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Pärast aborti esimesel trimestril. Naine võib rõnga sisestada kohe pärast aborti. Sel juhul ei vaja ta täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui ravimi NuvaRing ® kasutamine vahetult pärast aborti on ebasoovitav, peate järgima lõigus toodud soovitusi. Eelmises tsüklis hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud. Vahepeal soovitatakse naisele alternatiivset rasestumisvastast meetodit.

Pärast sünnitust või pärast aborti teisel trimestril. Naisel on soovitatav rõngas sisestada mitte varem kui 4. nädalal pärast sünnitust (kui ta ei toida last rinnaga) või aborti teisel trimestril. Kui rõngas paigaldatakse hiljem, on esimese 7 päeva jooksul soovitatav kasutada täiendavat tõkkemeetodit. Kui aga seksuaalvahekord on juba toimunud, tuleb enne ravimi NuvaRing ® kasutamist välistada rasedus või oodata kuni esimese menstruatsioonini.

Kui naine ei järgi soovitatud raviskeemi, võib rasestumisvastane toime ja tsüklikontroll halveneda. Rasestumisvastase toime vähenemise vältimiseks tuleb järgida järgmisi soovitusi.

Mida teha, kui rõnga kasutamise paus on pikenenud. Kui olite rõnga kasutamise pausi ajal seksuaalvahekorda, tuleb rasedus välistada. Mida pikem paus, seda suurem on raseduse tõenäosus. Kui rasedus on välistatud, peaks naine võimalikult kiiresti tuppe sisestama uue rõnga. Järgmise 7 päeva jooksul võib kasutada täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit, näiteks kondoomi.

Mida teha, kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud. Rõngas peab jääma tupes pidevalt 3 nädalaks. Kui rõngas kogemata eemaldatakse, tuleb see pesta külma või veidi sooja (mitte kuuma) veega ja sisestada kohe tuppe.

Kui rõngas jääb tupest väljapoole vähem kui 3 tundi, ei vähene selle rasestumisvastane toime. Naine peaks sisestama rõnga tuppe nii kiiresti kui võimalik (hiljemalt 3 tunni pärast).

Kui rõngas oli 1. või 2. kasutusnädala jooksul tupest väljas rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Naine peaks rõnga võimalikult kiiresti tuppe sisestama. Järgmise 7 päeva jooksul peate kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit, näiteks kondoomi. Mida kauem oli rõngas väljaspool tuppe ja mida lähemal on see periood 7-päevasele rõnga kasutamise pausile, seda suurem on rasestumise tõenäosus.

Kui rõngas oli 3. kasutusnädalal tupest väljas rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Naine peaks selle sõrmuse ära viskama ja valima ühe kahest järgmisest meetodist:

1. Paigaldage koheselt uus rõngas (uut rõngast saab kasutada järgmised 3 nädalat. Ravimi katkestamisega ei pruugi kaasneda verejooks. Samas on võimalik määrimine või verejooks tsükli keskel).

2. Oodake ravimi katkestamisega seotud verejooksu ja sisestage uus rõngas hiljemalt 7 päeva pärast eelmise rõnga eemaldamist (seda valikut tuleks valida ainult juhul, kui rõnga kasutamise režiimi ei rikutud esimese 2 nädalat).

Mida teha sõrmuse pikaajalisel kasutamisel. Kui ravimit NuvaRing ® kasutati maksimaalselt 4 nädalat, jääb rasestumisvastane toime piisavaks. Naine võib teha sõrmuse kasutamises nädalase pausi ja seejärel sisestada uue rõnga.

Kui NuvaRing ® tuperõngas jääb tuppe kauemaks kui 4 nädalaks, võib rasestumisvastane toime halveneda, mistõttu tuleb rasedus enne uue rõnga paigaldamist välistada. Kui naine ei pea kinni soovitatud raviskeemist ja pärast nädalast sõrmuse kasutamise pausi verejooksu ei teki, tuleks enne uue rõnga kasutuselevõttu rasedus välistada.

Kuidas menstruaalverejooksu algust nihutada või edasi lükata. Menstruatsioonilaadse ärajätuverejooksu edasilükkamiseks võib naine ilma nädalase pausita uue rõnga sisestada. Järgmist rõngast tuleb kasutada 3 nädalat. See võib põhjustada määrimist või verejooksu. Seejärel naaseb naine pärast tavalist ühenädalast pausi ravimi NuvaRing ® regulaarsele kasutamisele.

Verejooksu edasilükkamiseks mõnele teisele nädalapäevale võib naisel soovitada teha sõrmuse kasutamises lühem paus (nii mitu päeva kui vaja). Mida lühem on rõnga kasutamise vaheline intervall, seda suurem on tõenäosus, et pärast rõnga eemaldamist ei teki verejooksu ning järgmise rõnga kasutamise ajal tekib verejooks või määrimine.

Lapsed

NuvaRing ® ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel noorukitel tüdrukutel ei ole uuritud.

Üleannustamine

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite üleannustamise tõsiseid tagajärgi ei ole kirjeldatud. Võimalikeks sümptomiteks on noortel tüdrukutel iiveldus, oksendamine ja kerge tupeverejooks. Antidoodid puuduvad. Ravi on sümptomaatiline.

erijuhised

Kui esineb mõni allpool loetletud haigustest, seisunditest või riskifaktoritest, tuleb enne ravimi NuvaRing ® kasutamise alustamist hinnata ravimi NuvaRing ® kasutamise eeliseid ja võimalikke riske iga naise jaoks. Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne allpool loetletud seisundi esmakordse esinemise korral peaks naine konsulteerima arstiga, et otsustada ravimi NuvaRing ® edasise kasutamise võimaluse üle.

Vereringe häired

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib olla seotud venoosse tromboosi (süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia) ja arteriaalse tromboosi tekkega, samuti kaasnevate tüsistustega, mis mõnikord lõppevad surmaga.

Mis tahes KSK kasutamine suurendab VTE tekkeriski võrreldes VTE riskiga patsientidel, kes KSK-sid ei kasuta. Suurim risk VTE tekkeks on KSK kasutamise 1. aastal. Erinevate KSK-de ohutust käsitleva ulatusliku prospektiivse kohortuuringu andmed viitavad sellele, et suurimat riski suurenemist võrreldes riskiga naistel, kes KSK-sid ei kasuta, täheldati esimese 6 kuu jooksul pärast KSK-de kasutamise alustamist või nende kasutamise jätkamist pärast pausi (4 nädalat). või enama). Mitterasedatel naistel, kes ei kasuta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on VTE tekkerisk 1...5 juhtu 10 000 naisaasta kohta (WY). Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on VTE tekkerisk 3–9 juhtu 10 000 naise kohta. Risk suureneb siiski vähemal määral kui raseduse ajal, mil see on 5-20 juhtu 10 000 YL kohta (raseduse andmed põhinevad uuringutes tegelikul raseduse kestvusel; kui arvestada raseduse kestuseks 9 kuud, siis risk jääb vahemikku 7 kuni 27 juhtumit 10 000 ZhL kohta). Sünnitusjärgsetel naistel on VTE tekkerisk 40–65 juhtu 10 000 naise kohta. VTE on surmav 1-2% juhtudest.

Uuringutulemuste kohaselt on NuvaRing ® -i kasutavatel naistel suurenenud risk VTE tekkeks sarnane KSK-sid kasutavatel naistel (korrigeeritud riskisuhe, vt tabel 2 allpool). Suures perspektiivses vaatlusuuringus TASC (Transatlantic Active Study of the Safety of NuvaRing ® for Cardiovascular Stress) hinnati VTE riski naistel, kes hakkasid kasutama NuvaRing ® või KSK-sid, läksid üle NuvaRing ®-ile või KSK-dele teistest rasestumisvastastest vahenditest või jätkasid kasutamist. NuvaRing ® ® või COC tüüpiliste kasutajate populatsioonis. Naisi jälgiti 24-48 kuud. Tulemused näitasid sarnast VTE tekkeriski taset naistel, kes kasutasid ravimit NuvaRing ® (8,3 juhtu 10 000 YL kohta) ja naistel, kes kasutasid COC-sid (9,2 juhtu 10 000 YL kohta). Naistel, kes kasutasid muid KSK-sid peale desogestreeli, gestodeeni ja drospirenooni sisaldavate KSK-de, oli VTE esinemissagedus 8,5 juhtu 10 000 naise kohta.

FDA (USA Toidu- ja Ravimiamet) algatatud retrospektiivne kohortuuring näitas, et VTE esinemissagedus naistel, kes alustasid ravimi NuvaRing ® kasutamist, oli 11,4 juhtu 10 000 YL kohta, samas kui naistel, kes hakkasid kasutama levonorgestreeli sisaldavaid KSK-sid, oli VTE esinemissagedus on 9,2 juhtu 10 000 noore kohta.

tabel 2

VTE tekke riski (riskisuhte) hindamine naistel, kes kasutavad ravimit NuvaRing ®, võrreldes VTE tekke riskiga naistel, kes kasutavad KSK-sid

1 sh. madala annusega KSK-d, mis sisaldavad järgmisi progestiine: kloormadinoonatsetaat, tsüproteroonatsetaat, desogestreel, dienogest, drospirenoon, etünodiooldiatsetaat, gestodeen, levonorgestreel, noretindroon, norgestimaat või norgestreel.

2 Võttes arvesse vanust, kehamassiindeksit, kasutamise kestust, VTE ajalugu.

3 sh. madala annusega KSK-d, mis sisaldavad järgmisi progestiine: norgestimaat, noretindroon või levonorgestreel.

4 Võttes arvesse vanust, uuringusse kaasamise kohta ja aastat.

KSK-de kasutamisel on äärmiselt harva esinenud teiste veresoonte (nt maksa arterite ja veenide, soolestiku veresoonte, neerude, aju ja võrkkesta) tromboosi juhtumeid. Ei ole teada, kas need juhtumid on seotud KSK-de kasutamisega. Venoosse või arteriaalse tromboosi võimalikud sümptomid võivad olla alajäseme ühepoolne turse ja/või valu, alajäseme lokaalne temperatuuri tõus, alajäseme hüperemia või naha värvuse muutus; äkiline tugev valu rinnus, mis võib kiirguda vasakusse kätte; õhupuuduse rünnak, köha; kõik ebatavalised, tugevad, pikaajalised peavalud; äkiline osaline või täielik nägemise kaotus; topeltnägemine; ebaselge kõne või afaasia; pearinglus; kollaps, millega kaasneb või ei kaasne fokaalne epilepsiahoog; äkiline nõrkus või tugev tuimus ühel kehapoolel või mis tahes kehaosas; liikumishäired; äge kõht

Venoosse tromboosi ja emboolia tekke riskifaktorid:

Vanus;

Haiguste esinemine perekonna ajaloos (venoosne tromboos ja emboolia vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel noores eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega alustamist suunata spetsialisti konsultatsioonile;

Pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes operatsioon alajäsemetel või tõsine trauma. Sellistes olukordades on soovitatav lõpetada ravimi kasutamine (plaanilise operatsiooni korral vähemalt 4 nädalat ette) ja seejärel jätkata kasutamist mitte varem kui 2 nädalat pärast motoorse aktiivsuse täielikku taastumist;

Võimalik pindmiste veenide tromboflebiit ja veenilaiendid.

Puudub üksmeel nende seisundite võimaliku rolli osas venoosse tromboosi etioloogias.

Arteriaalse trombemboolia tüsistuste tekke riskifaktorid:

Vanus;

Suitsetamine (suure suitsetamise ja vanuse kasvades suureneb risk veelgi, eriti üle 35-aastastel naistel);

düslipoproteineemia;

Rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);

Suurenenud vererõhk;

Migreen;

Südameklapi haigus;

Kodade virvendus;

Haiguste esinemine perekonna ajaloos (arteriaalne tromboos igas vanuses vendadel/õdedel või vanematel suhteliselt varases eas).

Päriliku eelsoodumuse kahtluse korral tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega alustamist suunata spetsialisti konsultatsioonile. Biokeemilised tegurid, mis võivad viidata pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, on aktiveeritud C-valgu resistentsus, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III puudulikkus, valgu C puudulikkus, proteiin S puudulikkus, antifosfolipiidide antikehad (antikardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant).

Muud seisundid, mis võivad põhjustada soovimatuid vereringeprobleeme, on suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom ja krooniline põletikuline soolehaigus (nt Crohni tõbi või haavandiline koliit), samuti sirprakuline aneemia. On vaja arvestada trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal migreeni esinemissageduse või raskuse suurenemine (mis võib olla tserebrovaskulaarsete õnnetuste prodromaalne sümptom) võib olla põhjuseks hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise koheseks lõpetamiseks.

KSK-sid kasutavatel naistel tuleb soovitada konsulteerida arstiga, kui tekivad tromboosi sümptomid. Tromboosi kahtluse või kinnituse korral tuleb CHC kasutamine lõpetada. Sel juhul on vaja kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid, kuna antikoagulantidel (kumariinidel) on teratogeenne toime.

Kasvajate tekke oht

Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on nakatumine inimese papilloomiviirusega. Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et KSK-de pikaajaline kasutamine toob kaasa selle riski täiendava suurenemise, kuid jääb ebaselgeks, mil määral on see tingitud muudest teguritest, nagu sagedasem emakakaela määrimine ja seksuaalkäitumise erinevused, sh. barjääri rasestumisvastaste vahendite kasutamine. Jääb ebaselgeks, kuidas see toime on seotud ravimi NuvaRing ® kasutamisega.

54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas KSK-sid kasutavatel naistel rinnavähi suhtelise riski vähest suurenemist (1,24). Risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast ravimite kasutamise lõpetamist. Rinnavähk areneb harva alla 40-aastastel naistel, seega on rinnavähi täiendav esinemissagedus KSK-sid kasutavatel või võtnud naistel võrreldes üldise rinnavähi tekkeriskiga väike. KSK-sid kasutavatel naistel diagnoositud rinnavähk on kliiniliselt vähem raske kui naistel, kes pole kunagi KSK-sid kasutanud. Suurenenud rinnavähi risk võib olla tingitud nii rinnavähi varasemast avastamisest KSK-sid kasutavatel naistel, KSK-de bioloogilisest toimest või mõlema kombinatsioonist.

Harvadel juhtudel on KSK-sid kasutavatel naistel tekkinud healoomulised ja veelgi harvem pahaloomulised maksakasvajad. Mõnel juhul viisid need kasvajad eluohtliku verejooksu tekkeni kõhuõõnde. Arst peaks NuvaRing ® -i kasutava naise haiguste diferentsiaaldiagnostikas arvestama maksakasvaja võimalusega, kui sümptomiteks on äge valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud.

Teised osariigid

Hüpertriglütserideemiaga või vastava perekonna anamneesiga naistel on hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel suurenenud risk pankreatiidi tekkeks.

Paljud naised, kes võtavad hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, kogevad kerget vererõhu tõusu, kuid kliiniliselt olulist vererõhu tõusu esineb harva. Otsest seost hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja arteriaalse hüpertensiooni tekke vahel ei ole kindlaks tehtud.

Kui ravimi NuvaRing ® kasutamisel täheldatakse pidevat vererõhu tõusu, on vaja pöörduda oma arsti poole, et otsustada, kas on vaja tuperõngast eemaldada ja määrata antihüpertensiivne ravi. Piisava vererõhu kontrolliga antihüpertensiivsete ravimitega on võimalik jätkata ravimi NuvaRing ® kasutamist.

Raseduse ja KSK-de kasutamise ajal täheldati järgmiste seisundite tekkimist või süvenemist (kuigi nende seost rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole lõplikult kindlaks tehtud): kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus, sapikivide teke, porfüüria, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Sydenhami korea (väike korea), rasedusaegne herpes, otoskleroosist tingitud kuulmislangus, (pärilik) angioödeem.

Äge või krooniline maksafunktsiooni häire võib olla põhjuseks ravimi NuvaRing ®-i kasutamise katkestamiseks, kuni maksafunktsiooni näitajad normaliseeruvad. Varem raseduse või suguhormoonide kasutamise ajal täheldatud kolestaatilise ikteruse kordumine nõuab ravimi NuvaRing® katkestamist.

Kuigi östrogeenid ja progestageenid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja kudede glükoositaluvust, puuduvad tõendid, mis toetaksid vajadust muuta hüpoglükeemilist ravi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal. Diabeediga naised peaksid aga ravimi NuvaRing ® kasutamisel olema pideva meditsiinilise järelevalve all, eriti rasestumisvastase vahendi esimestel kuudel.

On tõendeid Crohni tõve ja haavandilise koliidi süvenemise kohta hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel.

Harvadel juhtudel võib tekkida näonaha pigmentatsioon (kloasm), eriti kui see tekkis varem raseduse ajal. Naised, kellel on eelsoodumus kloasmi tekkeks, peaksid NuvaRing ® kasutamise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse ja UV-kiirgusega.

Järgmised tingimused võivad takistada rõnga õiget sisestamist või põhjustada selle väljakukkumist: emakakaela prolaps, põie ja/või pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.

Väga harvadel juhtudel on naised NuvaRing ® tuperõnga kogemata ureetrasse ja võib-olla ka põide sisestanud. Tsüstiidi sümptomite ilmnemisel tuleb arvestada rõnga ebaõige sisestamise võimalusega.

Ravimi NuvaRing ® kasutamise ajal on kirjeldatud vaginiidi juhtumeid. Puuduvad tõendid selle kohta, et vaginiidi ravi mõjutaks ravimi NuvaRing ® kasutamise efektiivsust, samuti puuduvad tõendid ravimi NuvaRing ® kasutamise mõju kohta vaginiidi ravi efektiivsusele.

Väga harva on kirjeldatud keerulisi rõnga eemaldamise juhtumeid, mis nõudsid meditsiinitöötaja poolt eemaldamist.

Arstlik läbivaatus/konsultatsioon

Enne ravimi NuvaRing ® väljakirjutamist või selle kasutamise jätkamist peate hoolikalt läbi vaatama naise haigusloo (sh perekonna ajalugu) ja viima läbi günekoloogilise läbivaatuse, et välistada rasedus. Vastunäidustuste välistamiseks ja ravimi võimalike kõrvaltoimete riski vähendamiseks on vaja mõõta vererõhku, läbi viia piimanäärmete, vaagnaelundite uuring, sealhulgas emakakaela määrdumise tsütoloogiline uuring ja mõned laboriuuringud. Arstliku läbivaatuse sagedus ja iseloom sõltuvad iga patsiendi individuaalsetest omadustest, kuid arstlikud läbivaatused viiakse läbi vähemalt kord 6 kuu jooksul. Naine peaks juhiseid lugema ja järgima kõiki soovitusi. Naist tuleb teavitada, et NuvaRing ® ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Vähendatud efektiivsus

Ravimi NuvaRing ® efektiivsus võib väheneda, kui režiimi ei järgita või samaaegset ravi viiakse läbi.

Menstruatsiooni olemuse muutused

Ravimi NuvaRing ® kasutamise ajal võib tekkida atsükliline verejooks (määrimine või äkiline verejooks). Kui sellist verejooksu täheldatakse pärast regulaarseid tsükleid ravimi NuvaRing ® õige kasutamise ajal, peate võtma ühendust oma günekoloogiga, et viia läbi vajalikud diagnostilised uuringud, sh. orgaanilise patoloogia või raseduse välistamiseks. Vajalik võib olla diagnostiline kuretaaž. Mõned naised ei veritse pärast rõnga eemaldamist. Kui ravimit NuvaRing ® kasutati vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui juhendi soovitusi ei järgita ja pärast rõnga eemaldamist ei esine verejooksu, samuti kui verejooksu ei esine kahel tsüklil järjest, tuleb rasedus välistada.

Etinüülöstradiooli ja etonogestreeli mõju seksuaalpartnerile

Etinüülöstradiooli ja etonogestreeli võimalikke farmakoloogilisi toimeid ja nende kokkupuute ulatust meessoost seksuaalpartneritele (peenise kudede kaudu imendumise tõttu) ei ole uuritud.

Rõnga kahjustus

Harvadel juhtudel täheldati ravimi NuvaRing ® kasutamisel rõnga rebenemist.

Ravimi NuvaRing ® tuum on tahke, nii et selle sisu jääb puutumatuks ja hormoonide vabanemine ei muutu oluliselt. Kui rõngas rebeneb, kukub see tavaliselt tupest välja (vt soovitusi alajaotises Mida teha, kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud lõigus “Manustamisviis ja annustamine”). Kui rõngas rebeneb, tuleb sisestada uus rõngas.

Sõrmus kukub välja

Mõnikord võib NuvaRing ® tuperõngas tupest välja kukkuda, näiteks kui see on valesti sisestatud, tampoon eemaldatud, seksuaalvahekorra ajal või raske või kroonilise kõhukinnisuse tõttu. Sellega seoses on naisel soovitatav regulaarselt kontrollida NuvaRing ® tuperõnga olemasolu tupes. Kui NuvaRing ® tuperõngas kukub tupest välja, peate järgima alajaotise soovitusi Mida teha, kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud jaotises "Manustamisviis ja annustamine".