Аэртал таблетки: инструкция по применению. Аэртал таблетки, порошок, мазь (крем), показания к применению, аналоги, цены

• Ревматоидный артрит неуточненный
• Артроз неуточненный
• Ревматическая полимиалгия
• Анкилозирующий спондилит

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Противовоспалительное
• Жаропонижающее
• Обезболивающее

• НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения

метотрексата в течение 24 ч до или после его приема - может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия-

ацетилсалициловой кислоты - снижается концентрация ацеклофенака в крови-

антиагрегантов и антикоагулянтов - повышается риск кровотечений (необходим регулярный контроль свертываемости крови).

Меры предосторожности при приеме

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови. Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Из-за важной роли ПГ в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных со сниженным ОЦК (например после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуется контролировать функцию почек. У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Пациентам, страдающим головокружениями и другими нарушениями со стороны ЦНС, в период приема Аэртала следует воздерживаться от вождения автомобиля и работы с опасными механизмами.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

M Костно-мышечная система

M01 Противовоспалительные и противоревматические препараты

M01A Нестероидные противовоспалительные препараты

M01AB Производные уксусной кислоты

Аэртал - порошок для приготовления суспензии, относящийся к категории нестероидных противовоспалительных препаратов. Средство легко разводится и быстро снимает боль при различных недомоганиях. Имеет минимум противопоказаний и может рекомендоваться разным категориям больных.

Состав и форма выпуска

Аэртал - нестероидный противовоспалительный препарат. Выпускается в разных формах. Традиционный вариант - , покрытые оболочкой, для наружного применения подходит . Но самая удобная и быстродействующая форма — мелкокристаллический белый или светло-кремовый порошок со сладковатым вкусом. Средство расфасовано в разовые пакетики весом 3 г, в упаковке - 20 саше и инструкция по применению. Лекарство продается без рецепта, но перед тем как приступать к терапии, лучше проконсультироваться с лечащим врачом.

Основное действующее вещество - , имеющий выраженное обезболивающее, противоотечное, жаропонижающее действия. В качестве вспомогательных компонентов в состав входят сорбитол, натрия сахаринат, аспартам, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид. Придать лекарству приятный вкус помогают синтетические ароматизатизаторы: карамельный, кремовый, молочный.

Срок годности лекарства - 4 года с даты выпуска, указанной на упаковке. Не вскрытые пакетики в картонной пачке хранят в сухом прохладном месте вне доступа детей и домашних животных. Просроченное лекарство подлежит утилизации вместе с бытовым мусором. Производитель порошка - испанская компания Индастриалс Фармасьютикалс Адмирал С.Л., средняя цена за упаковку из 20 саше - 330 рублей. Приобрести порошок можно по рецепту врача, лечение также ведется под медицинским контролем.

Фармакологическое действие

Вопрос, для чего назначают Аэртал и в чем преимущество порошковой формы, интересует многих пациентов. Основное действующее вещество препарата относится к группе нестероидных противовоспалительных компонентов. После разведения в воде кристаллический порошок превращается в суспензию, которую выпивают сразу же после смешивания. Жидкая форма ускоряет всасывание в ткани, ациклофенак поступает в кровь и накапливается в синовиальной жидкости суставов. Максимальной концентрации в организме средство достигает ужу через 1 час после приема. Ациклофенак ингибирует синтез простагландинов, быстро снимая боль, жар и воспаление.

Препарат действует достаточно долго, даже при сильной боли достаточно принимать суспензию 2 раза в сутки. Средство частично метаболизируется в печени, остатки выводятся с мочой, не влияя на работу жизненно важных органов.

Показания и противопоказания

• ревматоидном артрите;
• остеоартрозе;
• анкилозирующем спондилите;
• люмбаго;
• зубной боли;
• плечелопаточном периартрите;
• ревматических поражениях мягких тканей;
• кривошее и миозите;
• вывихах, ушибах и растяжениях.

Препарат не предназначен для систематического лечения. Его задача - снять болезненные приступы, избавить от неприятных ощущений в период обострений. Аэртал хорошо сочетается с другими лекарствами и легко вписывается в любую терапевтическую схему. Лекарство быстро купирует боль, снимает отеки, предупреждает воспаления, понижает температуру.

Средство хорошо усваивается и подходит для лечения разных категорий больных. Однако у порошка есть и противопоказания. К ним относятся:

• желудочно-кишечные кровотечения;
• бронхиальная астма в сочетании с рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух;
• непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
• обострения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ (язвенные колиты, болезнь Крона);
• нарушение кроветворения;
• сердечная, почечная или печеночная недостаточность в тяжелой форме;
• сахарный диабет;
• артериальная гипертензия;
• ветряная оспа;
• злокачественные опухоли;
• аутоиммунные заболевания;
• непереносимость фруктозы;
• аллергическая реакция на ацеклофенак или другие компоненты препарата;
• беременность и кормление грудью;
• возраст до 18 лет.

Особую осторожность при приеме Аэртала нужно соблюдать:

• пожилым людям;
• пациентам, перенесшим операцию аорто-коронарного шунтирования;
• людям, злоупотребляющим алкоголем;
• курящим.

Для усиления обезболивающего и противоотечного действия можно применять соответствующие средства в виде крема, геля или мази.

Нежелательные реакции

При передозировке или неправильном применении возможны побочные эффекты:

• головная боль;
• тошнота;
• локальные отеки;
• сыпь;
• кожный зуд.

В отдельных случаях возможны:

• нарушение слуха и зрения;
• тремор рук;
• временная потеря ориентации;
• аритмия;
• повышенное артериальное давление.

При тяжелой аллергической реакции возможно развитие отека Квинке и анафилактического шока.

Снять неприятные симптомы помогут промывание желудка и последующий прием активированного угля. При кожных высыпаниях, вызванных аллергией, помогут антигистаминные препараты.

Как принимать саше

Инструкция по применению препарата содержит сведения о том, как необходимо его принимать. Порошок необходимо разводить непосредственно перед употреблением. После приема суспензии ее запивают большим количеством жидкости: не слишком горячего чая, молока, компота или домашнего морса.

Дозировка и схема приема могут быть изменены лечащим врачом в зависимости от индивидуального состояния пациента. Длительность приема зависит от характера заболевания, стандартный курс не превышает 5–7 дней.

Аэртал не рекомендуется сочетать с диуретиками и антигипертензивными средствами, это снижает эффективность обезболивающих компонентов. Осторожность требуется при одновременном приеме глюкокортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты, дигоксина, циклоспорина, метотриксата, антикоагулянтов и оральных контрацептивов.

«Аэртал» довольно популярное медикаментозное средство, которое применяется в терапии болезней опорно-двигательной системы. Оно входит в группу препаратов нестероидного противовоспалительного воздействия. Рассмотрим подробнее, что собой представляют таблетки «Аэртал» 100, от чего и как их нужно принимать.

Выпуск средства осуществляется испанской компанией ALMIRALL S.A. «Аэртал» производится больше всего в таблетизированной форме. Т

аблетки покрыты оболочкойокруглая форма и белого цвета. Их размер составляет 8 мм в диаметре. С одной стороны гравировка в виде буквы А.

Предусмотрены другие формы для удобного лечения:

• порошки для внутреннего применения;
• гели, крема и мази для натирания.

Основное активное воздействие обеспечивается благодаря веществу Ацеклофенак. Одна таблетка сожержит в себе 100 мг данного вещества.

Помимо него в составе таблеток есть такие дополнительные компоненты, как:

• глицерола дистеарат – 2,6 мг;
• натрия кроскармелоза – 6,6 мг;
• повидон – 6,6 мг;
• целлюлоза в виде микрокристаллов – 89,2 мг;
• сепифилм 752 служит основой оболочки – 9 мг.

Таблетки расфасованы в блистеры на 10 штук и упакованы в картон. Каждая упаковка может состоять из 1, 2, 3, 4, 6 или 9 блистеров. В упаковку вложены подробное описание препарата и руководство к его применению.

Благодаря активному действию ацеклофенака препарат оказывает противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий эффект. Такое фармакологическое воздействие основано на подавлении выработки простагландинов, в результате чего снижается воспалительный процесс, болезненность и состояние лихорадки.

«Аэртал» очень хорошо абсорбируется после употребления внутрь. Абсорбция происходит в кишечнике уже примерно через полчаса. Наибольшая концентрация веществ в составе крови наступает по прошествии примерно 2-3 часов.

Растекаясь с кровью по всем органам и системам, ацеклофенак скапливается преимущественно в суставах, хрящах и соединительной ткани. Попадание в структуры нервных волокон проявляется в минимальной степени. Вывод осуществляется через почки. Полный вывод средства из организма занимает примерно 7-8 часов.

Показания

Средство «Аэртал» используется при лечении многих болезней системы опорно-двигательных органов, которые имеют симптоматику болезненных ощущений и воспалительных процессов.

Среди основных показаний можно назвать:

1. Артрит ревматоидного типа. Данная болезнь относится к аутоиммунным, при которых организм вырабатывает антитела против собственных клеток. В данном случае подобные антитела служат причиной развития повреждений и воспалений в суставах.
2. Артрит общего типа. При данной патологии развивается воспаление суставных тканей в результате внешнего воздействия – попадания инфекционного возбудителя или охлаждения.
3. Остеоартроз. Заболевание характеризуется развитием воспаления в суставах в результате дистрофического разрушения в хрящах.
4. Остехондроз. Данное заболевание позвоночника возникает в результате разрушительных процессов в межпозвоночных дисках. Такие изменения имеют вид протрузий (выступания диска без разрыва оболочки) или грыж (выступание в виде мешочка с соответствующим разрывом оболочки диска).
5. Периартрит. Патология, которая характеризуется воспалением тканей и связок вокруг сустава.
6. Зубные боли.
7. Менструальные боли.
8. Болезненность в мышечных тканях при сильных нагрузках.

Использование «Аэртала» при данных заболеваниях позволяет снизить болезненные ощущения и уменьшить процесс воспаления.

Важно! Препарат помогает уменьшить симптомы заболевания, а на причину его возникновения он не оказывает воздействия.

Противопоказания

Средство «Аэртал» имеет ряд существенных противопоказаний:

1. Язвенные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки. Употребление средства при этих заболеваниях может вызвать кровотечение за счет блокировки простагландинов. Они вырабатываются в желудке и обеспечивают его защищенность от кислотности сока желудка.
2. Появление кровотечений в желудке или кишечнике в прошлом в результате приема НПВС.
3. Проблемы со свертываемостью крови. Активный компонент препарата снижает характеристику крови к свертыванию, что может способствовать возникновению серьезных кровотечений как внутри организма, так и снаружи.
4. Дисфункции печени или почек, что может нарушить процесс вывода компонентов средства из организма.
5. Сбои в работе сердца без компенсации, особенно насосных функций.
6. Реакция аллергического типа на активный компонент или дополнительные вещества в составе средства. Она может появляться в виде ринита, затрудненности дыхания, крапивницы или отеками.
7. Индивидуальная непереносимость компонентов «Аэртала»
8. Период беременности и кормления грудью. Ацеклофенак может проходить через плаценту или грудное молоко и вызвать сердечные пороки развития у малыша.
9. Возраст до 18 лет.

Важно! Перед приемом препарата следует ознакомиться со всеми противопоказаниями и мерами предосторожности. Пренебрежение ими может вызвать осложнения и доставить вред здоровью.

Допустимая доза препарата для взрослого пациента равна 200 мг в сутки для всех форм выпуска. Доза распределяется по одной таблетке дважды в сутки – в утреннее время и вечернее.

Таблетки выпиваются целиком, необходимо запивать стаканом воды. Порошки для создания суспензий требует разведения в воде в количестве 50 мл и быстрого употребления. Препарат принимают независимо от приема пищи.

Курс терапии зависит от тяжести заболевания и силы проявления симптоматики. В среднем данный лекарственный препарат назначается курсом в 7-10 дней.

Побочные действия и передозировка

Угнетение простагландинов нарушает процессы физиологического характера в организме, что проявляется в побочных действиях от приема «Аэртала»:

1. Органы пищеварительного тракта – приступы тошноты, рвота, спазмы, запор или диарея, в редких случаях внутренние кровотечения и панкреатит.
2. Желчегонная система – увеличение выработки ферментов, печеночна недостаточность, гепатит.
3. Действие на нервную систему – бессонницы, боли в голове, дезориентация во времени и пространстве, ухудшение слуха и зрения, шумы в ушах, судороги.
4. Мочевыделительная система – окрашивание мочи кровью, воспаление почек, почечная недостаточность.
5. Кроветворная система – лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
6. Действие на сердечно-сосудистую систему – тахикардия, гипертония, сердечная недостаточность.
7. Проявление аллергии – зуд, сыпи, крапивницы, отеки, одышки, анафилактический шок.

Важно! При проявлении указанных симптомов следует прекратить употребеление препарата и обратиться к лечащему врачу.

Необходимо прекратить прием «Аэртала», промыть желудок и кишечник, провести терапию симптомов. Антидота для препарата не существует.

Цена и аналоги

Цена средства «Аэртал» разных форм выпуска составляет:

• таблетки 20 шт. – 296 рублей;
• таблетки 40 шт. – 489 рублей;
• таблетки 60 шт. – 705 рублей;
• порошок 20 пакетиков – 355 рублей;
• крем 60 грамм – 260 рублей;
• мазь 60 грамм – 350 рублей;
• гель 60 грамм - 290 рублей.

Важно! Лекарственное средство отпускается в аптеках строго по рецепту врача.

У препарата «Аэртал» есть немало аналогов, которые не уступают ему по эффективности.

Наиболее популярными можно назвать:

• «Асинак»;
• «Инфенак»;
• «Зеродол».

Это не заменители, а просто более дешевые аналоги «Аэртала». Они имеют одинаковый основной компонент и способ применения.

Можно выделить также и другую группу аналогов:

• «Диклофенак»;
• «Ибупрофен»;
• «Мовалис».

Данные лекарства входят в группу нестероидных противовоспалительных препаратов. В основе их действия лежат другие активные вещества. Несмотря на это, они имеют схожие показания к применению. Отличие заключается в способах использования исходя из виды выпуска.

Возможно, Вам будет интересна следующая статья: «

Препараты серии Аэртал – нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Применяются при ревматических заболеваниях для купирования болевого синдрома, снятия припухлостей суставов и утренней скованности.

Форма выпуска и состав

Действующее вещество – ацеклофенак в составе препарата оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Аэртал выпускают в следующих лекарственных формах:

• Таблетки Аэртал двояковыпуклые, круглые, диаметром 8 мм, с одной стороны нанесена буква A, покрыты белого цвета пленочной оболочкой. Содержание ацеклофенака в 1 таблетке – 100 мг. В качестве вспомогательных веществ используется глицерила дистеарат (I типа), кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон. Оболочка изготовлена из сепифилма 752 белого. Расфасованы таблетки в блистеры по 10 шт., в картонные пачки упакованы по 1, 2, 3, 4, 6 или 9 блистеров;
• Порошок Аэртал, цвет от белого до белого с кремовым, для изготовления суспензии внутреннего или наружного применения. Расфасован в пакетики (трехслойные) по 3 г, содержание ацеклофенака – 100 мг, вспомогательные вещества – сорбитол, натрия сахаринат, аспартам, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид, ароматизаторы: молочный, карамельный, кремовый. По 20 пакетиков в картонной пачке;
• Крем Аэртал для наружного применения 1,5%, однородной консистенции, белого цвета. Содержание ацеклофенака в 1 г крема – 15 мг, в качестве вспомогательных компонентов используются пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, парафин жидкий, воск эмульсионный, вода. Тубы алюминиевые по 60 г, упакованы в картонные пачки.

Показания к применению

Применение Аэртала в таблетках показано для:

• Купирования болевого синдрома и воспалительных процессов при зубной боли, ревматическом повреждении мягких тканей, люмбаго, плечелопаточном периартрите;
• Симптоматического лечения анкилозирующего спондилита, ревматоидного артрита, остеоартроза.

Порошок Аэртал, по инструкции, принимают при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, в т. ч. всех формах артрита, остеоартрозе.

Противопоказания

Применение Аэртала в таблетках и порошке для изготовления суспензии противопоказано в случаях:

• Эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
• Желудочно-кишечного кровотечения или подозрения на него;
• Наличия в анамнезе информации о рините, бронхоспазме, крапивнице в результате приема аспириносодержащих препаратов (частичная или полная «аспириновая триада»);
• Выраженной печеночной недостаточности, других заболеваний печени в активной фазе;
• Нарушений коагуляции и кроветворения;
• Выраженной почечной недостаточности, прогрессирующих заболеваний почек;
• Повышенной чувствительности к ацеклофенаку или другим составляющим препарата;
• Периода после перенесенной операции по аортокоронарному шунтированию;
• Подтвержденной гиперкалиемии;
• Детского возраста (до 18 лет).

Во время беременности и в период грудного вскармливания запрещено принимать таблетки Аэртал.

Порошок для изготовления суспензии противопоказан к применению в третьем триместре беременности. Решение о назначении данного препарата в первом и втором триместре, а также во время кормления грудью, принимает лечащий врач, соизмеряя риск для ребенка и пользу от терапии для матери.

Наружное применение Аэртала, по инструкции (крем и изготовленная из порошка суспензия), запрещено при нарушении в месте нанесения целостности кожных покровов, повышенной чувствительности к составляющим препарата, в период беременности, а также детям и подросткам до 18 лет.

С осторожностью препараты с содержанием ацеклофенака назначаются пожилым пациентам.

Способ применения и дозировка

Таблетки Аэртал – взрослым, перорально по 1 шт. (100 мг) два раза в сутки (утром и вечером). Независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой в достаточном объеме.

Порошок Аэртал – один пакетик развести кипяченой водой (40-60 мл) и выпить, рекомендовано один-два раза в сутки; наружно до трех раз в сутки обработать суспензией область поражения.

Крем Аэртал только для наружного применения на открытые поверхности, не использовать для наложения давящих повязок. Наносить до 3 раз в сутки легким втиранием на пораженную область. Расход от 1,5 до 2,0 г на поверхность тела площадью 5-7 см².

Побочные действия

Применение Аэртала, по инструкции, в таблетках или порошке вызывает такие проявления со стороны следующих систем:

• Желудочно-кишечный тракт. Диспепсию, диарею, тошноту, боли в животе, запоры, метеоризм, гастрит, рвоту, язвы слизистой рта, язвы ЖКТ, диарею с кровью, желудочно-кишечное кровотечение, мелену, стоматит, кровавую рвоту, язву желудка, перфорацию тонкой кишки, осложнение протекания болезни Крона, панкреатита, язвенного колита;
• Печень и желчевыводящие пути. Повышенную активность печеночных ферментов, деструкцию печени (до гепатита), рост активности щелочной фосфатазы крови;
• Почки и мочевыводящие пути. Повышение концентрации мочевины и/или креатинина в крови, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечную недостаточность;
• Кровь и лимфосистема. Применение Аэртала может вызвать анемию, угнетение костного мозга, нейтропению, гранулоцитопению;
• Иммунная система. Анафилактическую реакцию, вплоть до шока, гиперчувствительность;
• Питание, обмен веществ. Гиперкалиемию;
• Сердечно-сосудистая система. Сердечную недостаточность, артериальную гипертензию, тахикардию, васкулит, приливы;
• Органы дыхания. Одышку, бронхоспазм;
• Кожный покров. Сыпь, дерматит, зуд, ангионевротический отек, пурпуру, экзему, буллезные кожные реакции;
• Нервная система. Головокружение, головную боль, парестезию, дисгевзию, тремор, сонливость или бессонницу, необычные сновидения;
• Другое. Расстройства зрения, вертиго, звон в ушах.

Крем Аэртал или суспензия при наружном нанесении могут вызвать локально (в месте применения): отеки, раздражение, эритему, зуд, повышенную светочувствительность. И общие реакции организма – слабость, мышечные спазмы.

Аналоги

Препарат с действующим веществом ацеклофенак – Асинак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Лекарственные средства, близкие по механизму воздействия, одной фармподгруппы – Адолор, Артротек, Вольтарен, Диклак, Дикловит, Диклоген, Диклофенак, Долак, Доломин, Индометацин, Кеталгин, Кетанов, Кеторол, Наклофен, Ортофен, Флотак и др.

Сроки и условия хранения

Хранить Аэртал необходимо в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30 °С.

Срок годности порошка и крема – 2 года, таблеток – 4 года.

Форма выпуска

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Владелец/регистратор

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность близка к 100%. С mах в плазме крови достигается через 1.25-3 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.

Распределение

Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (>99.7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60% от его концентрации в плазме. V d составляет 30 л.

Метаболизм

Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 с образованием метаболита 4-ОН-ацеклофенака, роль которого в клиническом действии, скорее всего, является минимальной. Диклофенак и 4-ОН-диклофенак входят в число многочисленных метаболитов ацеклофенака.

Выведение

Средний T 1/2 составляет 4-4.3 ч. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно 2/3 принятой дозы выводится почками, в основном, в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% дозы после приема внутрь выводится в неизмененном виде.

Показания

Купирование воспаления и болевого синдрома при:

Люмбаго;

Зубной боли;

Плечелопаточном периартрите;

Ревматическом поражении мягких тканей.

Симптоматическое лечение:

Ревматоидного артрита;

Остеоартроза;

Анкилозирующего спондилита.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

Желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

Указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);

Период после проведения аортокоронарного шунтирования;

Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

Нарушения кроветворения и коагуляции;

Выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек;

Подтвержденная гиперкалиемия;

Беременность;

Период лактации (грудное вскармливание);

Детский и подростковый возраст до 18 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, снижении ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств), ИБС, хронической почечной, печеночной и сердечной недостаточности, при КК<60 мл/мин, указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, при цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, у курящих, у пациентов пожилого возраста, при длительном приеме НПВС, при частом употреблении алкоголя, при тяжелых соматических заболеваниях.

Побочные действия

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения. Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно MеdDRA и частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия; очень редко - угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкалиемия.

Нарушения психики: очень редко - депрессия, необычные сновидения, бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).

Со стороны органа зрения: редко - расстройство зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - вертиго, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение АД, сердечная недостаточность; очень редко - учащенное сердцебиение, гиперемия кожи, "приливы", васкулит.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка; очень редко - бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко - мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное кровотечение; очень редко - стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, обострение болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности ферментов печени; очень редко - заболевание печени (включая гепатит), повышение активности ЩФ.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь, дерматит; очень редко - пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). В отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.

Аллергические реакции: нечасто - крапивница; редко - ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации мочевины сыворотки крови, повышение концентрации креатинина сыворотки крови; очень редко - нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Общие реакции: очень редко - отек, повышенная утомляемость, спазм мышц нижних конечностей.

Данные лабораторных исследований: очень редко - увеличение массы тела.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Нет данных о передозировке ацеклофенака у человека.

Симптомы: возможно тошнота, рвота, боль в области желудка, головокружение, головная боль, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью.

Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Особые указания

Следует избегать одновременного приема препарата Аэртал ® и других НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения наименьшей эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов.

Влияние на ЖКТ

Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии соответствующих симптомов и наличии серьезных заболеваний ЖКТ в анамнезе (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит), так и без них.

Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровотечением или прободением, а также у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы). Такое лечение необходимо пациентам, принимающим небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые негативно влияют на состояние ЖКТ.

Пациенты с заболеваниями ЖКТ, включая пациентов пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), в т.ч. при первичном приеме препарата. Особая осторожность требуется при назначении препарата пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повышать риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные ГКС, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Аэртал ® , лечение следует отменить.

Влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС

Пациентам с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени требуется соответствующее наблюдение, т.к. с приемом НПВП ассоциированы задержка жидкости в организме и отеки.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП (в частности, в высоких дозах и при длительном применении) может несущественно увеличивать риск артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). Нет достоверных данных об отсутствии этого риска при приеме ацеклофенака.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, установленной ИБС, атеросклерозом периферических артерий и/или нарушением мозгового кровообращения следует соблюдать особую осторожность при приеме ацеклофенака. Также, перед первым приемом следует соблюдать осторожность пациентам с факторами риска для сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение).

Влияние на печень и почки

Прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и острую почечную недостаточность. Важность простагландинов для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у пациентов, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также пациентам с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У этих пациентов НПВП могут привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Пациентам, принимающим диуретики, лицам с повышенным риском гиповолемии также следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аэртал ® . Необходимо назначение минимальной эффективной дозы и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Нежелательные явления со стороны почек обычно разрешаются после прекращения приема ацеклофенака.

Прием ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.

Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.

Гиперчувствительность и кожные реакции

Как и другие НПВП, препарат может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже если препарат принимается впервые. Тяжелые кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП наблюдались очень редко. Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале приема препарата, также развитие данных нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата. При возникновении кожной сыпи, повреждений слизистой оболочки полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием ацеклофенака.

В отдельных случаях при ветряной оспе могут возникнуть инфекции кожи и мягких тканей.

В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Аэртал ® при ветряной оспе.

Гематологические нарушения

Ацеклофенак может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе или текущей, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов пожилого возраста, т.к. у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение ЖКТ) при приеме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. Также пожилые пациенты чаще страдают заболеваниями почек, печени или сердечно сосудистой системы.

Длительное применение

Все пациенты, получающие длительное лечение НПВП, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентраци нимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат способен вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

При почечной недостаточности

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями почек с хронической почечной недостаточностью.

Препарат противопоказана при выраженной почечной недостаточности, прогрессирующем заболевании почек, подтвержденной гиперкалиемии.

При нарушении функций печени

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени. Следует учитывать, что у пациентов с печеночной недостаточностью возможны изменения кинетики и метаболизма препарата.

Препарат противопоказана при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Аэртал ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует. Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.

При применении в III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов:

Обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие боталлова протока с развитием легочной гипертензии;

Могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием.

При применении на поздних сроках беременности препарат может влиять у матерей и новорожденных на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких дозах. Так же препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.

Препарат Аэртал ® , таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг не следует принимать во время кормления грудью. Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у женщин отсутствуют; при назначении радиоактивного 14 С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

НПВП могут влиять на фертильность, в связи с чем не рекомендуются к применению женщинам, планирующими беременность.

Лекарственное взаимодействие

За исключением варфарина, исследований лекарственного взаимодействия не проводилось.

Ацеклофенак метаболизируется при участии изофермента CYP2C9; данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае с другими НПВП, увеличивается риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы крови и, следовательно, есть возможность взаимодействия по типу вытеснения с другими препаратами, связывающимися с белками. Ниже приведена класс-специфичная информация для НПВП.

НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата ; более того, может наблюдаться небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении метотрексата в высоких дозах следует избегать назначения НПВП.

Некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина , что приводит к увеличению концентрации в сыворотке обоих веществ. Следует избегать совместного применения, если не проводится частый контроль концентраций лития и дигоксина.

НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку ЖКТ, что может привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения на фоне приема антикоагулянтов. Следует избегать совместного применения ацеклофенака и пероральных антикоагулянтов кумариновой группы, тиклопидина и тромболитиков, если не проводится тщательное наблюдение за состоянием пациента.

При совместном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина НПВП способны увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения.

При одновременном приеме НПВП с циклоспорином или такролимусом следует учитывать риск повышенной нефротоксичности из-за снижения образования почечного простациклина. Поэтому при одновременном приеме следует тщательно контролировать показатели функции почек.

При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возможно увеличение частоты возникновения побочных явлений, поэтому следует при таких комбинациях требуется осторожность.

При одновременном применении с ГКС возрастает риск возникновения язвы или желудочно-кишечного кровотечения.

Ацеклофенак, как и другие НПВП, способен ингибировать активность диуретиков , может уменьшать диуретический эффект фуросемида и буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Совместный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови. Ацеклофенак не влиял на контроль АД при совместном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействие с другими диуретиками.

НПВП могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов . Совместный прием ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, у пожилых или при обезвоживании. Поэтому при совместном применении с НПВП следует соблюдать осторожность. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения).

Клинические исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клинический эффект. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах препарата. Таким образом, при приеме ацеклофенака следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызвать гипогликемию.

При одновременном приеме НПВП и зидовудина возрастает риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен.

Способ применения

Взрослым назначают внутрь по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.