Прегнил 1500 инструкция по применению. Передозировка и взаимодействие с другими лекарствами. Показания к применению

Торговое название: Прегнил ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав препарата:
Активное вещество:
гонадотропин хорионический 1500 или 5000 международных единиц (ME) в 1 ампуле.
Вспомогательные вещества:
кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат.

Описание
Лиофилизат или лиофилизированный порошок белого цвета.
Растворитель: бесцветный, прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

КодАТХ: G03GA01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Прегнил ® содержит ХГч (хорионический гонадотропин человека). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием ЛГ (лютеинизирующего гормона). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.
У женщин:
Препарат Прегнил ® применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Прегнил ® применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.
У мужчин и мальчиков:
Препарат Прегнил ® применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация ХГч в плазме крови после однократной внутримышечной или подкожной инъекции ХГч достигается через 6-16 часов у мужчин и, приблизительно, через 20 часов у женщин. Несмотря на то, что наблюдается высокая индивидуальная вариабельность, половые различия в скорости всасывания препарата после однократной внутримышечной инъекции связаны, скорее всего, с большей толщиной подкожно-жировой клетчатки у женщин. Приблизительно 80% ХГч подвергается метаболическим превращениям в почках. Установлено, что однократная внутримышечная или подкожная инъекция ХГч являются биоэквивалентными в отношении продолжительности абсорбции и значения кажущегося периода полувыведения, равного приблизительно 33 часам. Учитывая рекомендуемые режимы дозирования и период полувыведения, не ожидается кумуляция препарата.

Показания
У женщин:

, натрия дигидрофосфат .

Форма выпуска

Прегнил (Pregnyl) продается в ампулах с лиофилизированным порошком для инфузий . Они содержатся в контурной ячейковой упаковке. В комплекте есть растворитель в ампулах. В одной коробке имеются три комплекта.

Фармакологическое действие

Гонадотропное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для женщин лекарство применяется как заменитель выброса эндогенного лютеинизирующего посреди цикла. Это средство назначают при планировании как вспомогательный метод до искусственного оплодотворения с целью для поддержки лютеиновой фазы менструального цикла или для улучшения функции яичников. Для мужчин оно используется с целью активизации процесса образования .

Максимальная концентрация активного компонента достигается после введения препарата за 20 часов у женщин и за 6-16 часов у мужчин. Около 80% человеческого хорионического гонадотропина метаболизируется в почках.

Показания к применению

Данное средство имеет свои показания для мужчин и женщин:

• для женщин — индукция овуляции и суперовуляции , поддержание функции желтого тела ;
• для мужчин — гипогонадизм , задержка полового созревания в случае недостаточности гонадотропной функции , нарушения сперматогенеза , .

Противопоказания

Нельзя применять препарат при:

• гиперчувствительности к его компонентам;
• , связанных с половыми гормонами.

Кроме того, у мальчиков не применяется препарат в случае преждевременного полового созревания, а у женщин – если половые органы сформированы с отклонениями, не совместимыми с , а также при несовместимой с беременностью фиброзной опухолью матки .

С осторожностью лекарство следует принимать, если у женщин есть риск развития , а у мужчин имеется латентная или явная сердечная недостаточность , артериальная гипертензия , проблемы с работой почек, . Под наблюдением специалиста при использовании Прегнила также должны находиться мальчики в предпубертатном возрасте, для того чтобы избежать раннего закрытия эпифизов или полового созревания. Необходимо следить за развитием и ростом скелета.

Побочные действия

У пациентов обоих полов при применении данного лекарства могут возникнуть следующие побочные реакции:

• генерализованная сыпь ;
• реакции на месте введения: кровоподтёки, покраснения, болезненные ощущения, припухлости.

У женщин при назначении Прегнила могут появляться:

• тромбоэмболия ;
• гидроторакс ;
• болезненные ощущения в животе;
• тошнота;
• асцит ;
• нежелательная гиперстимуляция яичников ;
• ;
• болезненность молочных желез;
• увеличение яичников и кист яичников;
• большие ;
• набор веса.

У мужчин и мальчиков были замечены такие побочные эффекты, как:

• задержка воды и натрия;
• гинекомастия .

Инструкция по применению Прегнила (Способ и дозировка)

Инструкция на Прегнил 5000 и другие формы выпуска препарата сообщает о том, что лекарство применяется в виде инъекций. Она также рассказывает, как колоть данное средство пациентам: растворитель смешивается с лиофилизатом , и раствор медленно вводится подкожно или внутримышечно .

Дозировки в каждом случае индивидуальны:

• при гипогонадизме , задержке полового созревания и дисспермии назначают 1000–2000 МЕ 2–3 раза в неделю;
• при крипторхизме детям до 6 лет вводят по 500–1000 МЕ 2–3 раза в неделю, а детям более старшего возраста делают инъекции Прегнил 1500 2-3 раза в неделю. Терапия рассчитана на 6 недель. Если есть необходимость, ее можно повторить;
• с целью индукции овуляции после терапии Хумегоном применяется 5000–10000 МЕ лекарства один раз;
• с целью поддержания фазы желтого тела назначают 5000–10000 МЕ для инъекций 1–3 раза. Лекарство вводится в течение 9 суток после овуляции или пункции фолликулов .

Передозировка

Предполагается, что повышенные дозы препарата могут вызвать синдромом гиперстимуляции яичников .

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие данного средства с другими препаратами не изучено.

На форумах, кроме того, нередко интересуются о таком сочетании, как Прегнил 1500 и . Специалисты рекомендуют проводить тест на беременность не раньше чем через 10 суток после последней инфузии данного лекарственного средства. Некоторые врачи говорят о том, что после овуляции или подсадки эмбриона и вовсе должно пройти не меньше 2 недель, прежде чем можно будет проводить тест. Так что женщинам не следует делать преждевременных выводов: результаты могут быть и ложноположительными , и ложноотрицательными .

Латинское название: Pregnyl
Код АТХ: G03G A01
Действующее вещество: Гонадотропин
хорионический
Производитель: NV Organon (Нидерланды)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Гормональное средство Прегнил устраняет нарушения овуляции и сперматогенеза, восстанавливает правильное половое формирование у подростков мужского пола с задержками пубертата путем усиления выработки гормонов и стабилизации их необходимой концентрации в организме.

Показания к применению

Гормональный ЛС Прегнил используется в терапии пациентов обоих полов.

Женщинам:

• Для стимуляции овуляции, вызванной нарушениями в созревании фолликулов
• При подготовке к пункции фолликулов перед ГЯ (в рамках проведении ВРТ)
• Для обеспечения лютеиновой фазы.

Мужчинам и мальчикам:

• Для устранения гипогонадотропного гипогонадизма
• При бесплодии, обусловленным слишком малым количеством полноценных сперматозоидов.

Для мальчиков (детей и подростков):

• При задержке полового формирования, вызванного дефицитом ЛГ и ФСГ
• При крипторхизме (неопущении яичка в мошонку), не зависящего от анатомического строения.

Состав препарата

Лиофилизат (1 амп.):

• Действующий компонент: ХГ – 1,5 тыс. или 5 тыс. МЕ
• Прочие составляющие: примелоза, Е412, производные натрия (гидрофосфат и дигидрофосфат).

Растворитель (1 амп.):

• Хлорид и гидроксид натрия, вода д/и, хлористоводородная к-та.

Лечебные свойства

Прегнил относится к группе лютеинизирующих средств. В составе имеется один действующий компонент – гормон хорионический гонадотропин человека (или ХГч). Соединение вырабатывается плацентой, затем экскретируется в мочу. Вещество выделяется из жидкости, очищается и стерилизуется, после чего применяется в терапии.

Введенный в организм, гормон ХГч активизирует образование половозрелых клеток, способствует выработке стероидных гормонов.

Женщинам назначается для нормализации овуляции (помогает созреванию фолликулов), выработке половых гормонов, отвечающих за развитие и поддержание беременности. Мужчинам применение гормона показано для обеспечения сперматогенеза и синтезирования тестостерона.

Пиковая плазменная концентрация ХГч после разовой инъекции достигается у пациентов с разной скоростью. У женщин процесс занимает 20 часов, у мужчин – 6-17.

Значительная часть вещества (почти 80 %) трансформируется почками в метаболиты. Период их полувыведения занимает около 32-34 часов.

Формы выпуска

Препарат производится в виде лиофилизата для приготовления инъекционных растворов (в/м и п/к введения) – сухого белого порошка или рыхлой массы. Допускается некоторое слипание частиц. Сопутствующий растворитель – не окрашенная жидкость без взвесей и включений. Вещества фасуются отдельно в ампулы. В пачке – 1 или 3 ампулы ЛС, 1 или 3 ампулы со вспомогательным раствором, аннотация.

Способ применения

Стоимость: 1500 МЕ (1 шт.) – 433 руб., (3 шт.) – 1278 руб., 5000 МЕ (1 шт.) – 1911 руб.

Лекарство готовят непосредственно перед процедурой. Для этого смешивают порошок и растворитель, осторожно встряхивают емкость до полного исчезновения крупинок. Восстановленный раствор набирают в шприц в дозировке, указанной лечащим доктором. Инъекции Прегнила, согласно инструкции по применению от производителя, вводят под кожу или внутримышечно. Лучше всего это доверить опытному медику. Чтобы укол не сопровождался болью, лекарство вливают плавно с маленькой скоростью. Оставшийся раствор сохранять нельзя, после процедуры его утилизируют.

Терапия женщин:

• При бесплодии из-за отсутствия овуляции. Лекарство вводят после окончания применения медпрепаратов, стимулирующими ФСГ. Как правило, обходятся одним уколом. РД для разового введения: Прегнил 5000 -10000 МЕ.
• При подготовке фолликулов к проведению пункции: один укол после курса ЛС, стимулирующими ФСГ. РД Прегнила составляет 5000- 10000 ед.
• Для обеспечения лютеиновой фазы: назначают 2 или 3 укола в дозе по 1-3 тыс. МЕ. Процедура показана на протяжении 9 дней после овуляции или внедрения эмбриона.

Прегнил для мужчин и подростков:

• Устранение гипогонадотропного гипогонадизма: потребуется 2-3 укола в течение 7 суток. При бесплодии гормональное средств могут назначить в комплексе с ЛС, содержащими ФСГ. Рекомендованный курс – не меньше трех месяцев. Только после его проведения можно судить об изменениях сперматогенеза.
• Стимулирование полового формирования: в течение полугода по 2-3 укола Прегнил 1500 МЕ.

Устранение крипторхизма у детей, вызванным гормональным дисбалансом, занимает не меньше 1,5 месяца. Уколы делают дважды в неделю в дозировке соответственно возрасту:

• До 2-х лет: по 250 МЕ
• От 2 до 6-ти лет: по 1 тыс.–1, 5 тыс. МЕ
• После 6-ти лет: по 1,5 тыс. МЕ.

Если доктор сочтет необходимым, проводят повторный курс терапии.

При беременности и ГВ

Препарат Прегнил не назначается беременным и кормящим женщинам, так как исследования его влияния на организм не проводились.

Противопоказания

Запретом к лечению является:

• Наличие индивидуальной гиперчувствительности к гормону ХГч или другим компонентам ЛС
• Гормонозависимые опухоли половых органов (выявленные или предполагаемые)
• Преждевременный пубертатный период (у мальчиков)

Для женщин:

• Аномалии в строении половых органов, не совместимые с вынашиванием ребенка
• Фиброзные новообразования матки, исключающие беременность
• Маточные кровотечения невыясненного происхождения.

Меры предосторожности

Лечение Прегнилом должно проводиться с учетом всех нюансов лекарства.

Для женщин:

• После воздействия ХГ на овуляцию высока вероятность развития многоплодной беременности.
• Ввиду того, что женщины, страдающие бесплодием и проходящие ВРТ, обычно имеют нарушения проходимости маточных труб, они больше подвержены развитию эктопической (внематочной) беременности. Поэтому ранняя диагностика с помощью УЗИ после проведенных манипуляций особенно востребована. Она должна подтвердить или опровергнуть возникновение патологического процесса, что позволит вовремя принять адекватные меры в случае необходимости.
• Пациентки, прошедшие процедуры с помощью ВРТ, больше подвержены выкидышам, чем женщины, зачавшие естественным путем.
• Перед началом курса Прегнила важно удостовериться в отсутствии болезней, вызванных сбоем эндокринной системы (заболевания щитовидной железы, надпочечников и пр.).
• Клинические наблюдения зафиксировали повышенное количество аномалий развития у детей, чьи матери прошли ВРТ по сравнению с женщинами с естественным зачатием. Обычно это объясняется с особенностями организма родителей (возраст матери, качество спермы) и развитием многоплодной беременности. Пока нет сведений, что угрозу развития патологий у ребенка провоцирует использование в ВРТ гормонального вещества.
• Применение ХГ способствует непредусмотренному терапией СГЯ. Поэтому чтобы минимизировать риск развития синдрома женщинам на протяжении курса следует проводить УЗ-исследование состояния фолликулов и уровня эстрадиола. Показатели последних могут увеличиваться в течение короткого времени: всего за 2-3 суток достигать пиковых значений. В случае обнаруженного СГЯ (если целью не является проведение ВРТ, ЭКО), введение препаратов с ФСГ надо немедленно отменить. Кроме того, потребуется принять меры по недопущению зачатия и приостановить введение Прегнила, чтобы не спровоцировать суперовуляцию или СГЯ. Особенно это важно для женщин, страдающих поликистозом яичников. Средняя форма СГЯ проявляется нарушением работы ЖКТ, болями в молочных железах, увеличением размеров яичников и образования множества кист.
• В единичных случаях возможно развитие СГЯ в тяжелой форме, что может создать угрозу для жизни. В этом случае нежелательная ГЯ характеризуется множественным образованием кист, асцитом, увеличением веса, развитием гидроторакса, а у некоторых пациенток – тромбоэмболией.

Прегнил не должен использоваться для снижения веса, так как не оказывает никакого влияния на обмен жиров и их распределение. Не подавляет аппетит.

Если Прегнил прописан пациенту с патологиями почек (или болезнь имеется в анамнезе), то лечение должно проходить под неусыпным врачебным наблюдением, чтобы своевременно устранить рецидив или усугубление заболевания.

Применение в педиатрии возможно по показаниям. Прегнил не должен назначаться мальчикам при слишком раннем половом формировании организма. В случае крайней необходимости ЛС должно назначаться с предосторожностями, так как существует опасность досрочного закрытия эпифизов или слишком раннего пубертата. Во избежание нарушений формирования организма следует периодически проверять формирование скелета у подростка.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Пока не изучалась способность компонентов Прегнил вступать в реакции с составляющими веществами лекарств при совместном применении. Поэтому нельзя исключать возможность искажения терапевтического эффекта. Во избежание лишнего риска следует избегать совмещения Прегнила с иными ЛС, а при назначении надо сообщить доктору обо всех принимавшихся до этого препаратах.

После проникновения ХГ внутрь организма его содержание в плазме и моче сохраняется в среднем около 10 суток. Это надо учитывать при тесте на беременность, так как высока вероятность ложного положительного результата.

Побочные эффекты

Одним из самых частых нежелательных последствий Прегнила – реакции в месте введения укола (кровоподтеки, отечность, гипертермия, покраснение, зуд и др.). Также у некоторых людей может проявиться генерализованные формы сыпи, лихорадочное состояние. Кроме того, нежелательные последствия зависят от пола и возраста пациентов:

• Тромбоэмболия, обусловленная применением ФСГ/ХГч и тяжелой формой синдрома ГЯ
• Гидроторакс (провоцируется СГЯ)
• Боли в животе, тошнота, понос, асцит
• СГЯ, болезненные ощущения в молочных железах, увеличение в размерах яичников и кист
• Прибавка в весе.

Мужчины и мальчики:

• Сбой обменных процессов, ухудшение аппетита
• Нарушение водного баланса в организме (скопление воды и натрия)
• Гинекомастия (увеличение размеров молочных желез).

Передозировка

Токсичные свойства ХГ, выделенного из человеческой мочи, крайне низки. Однако допускается, что сверхдозы могут стать толчком к развитию нежелательного СГЯ у женщин.

Условия и срок хранения

ЛС годен в течение 3 лет после выпуска, прилагаемый растворитель – на протяжении 5 лет. Лекарство держать вдали от света, недосягаемом для детей месте, при t 2-8 °С. Препарат нельзя замораживать. Восстановленный раствор не подлежит сохранению.

Аналоги

Подбирать лекарства для терапии бесплодия может только специалист, имеющий соответствующий опыт работы.

IBSA Institut Biochimique, S.A. (Швейцария)

Средняя стоимость (1 шт.): лиоф. 75 МЕ (фл. + раств-ль) – 1044 руб., лиоф. 150 МЕ (фл. + раств-ль) – 2200 руб.

Гормональный медпрепарат на основе урофоллитропина – вещества с фолликулостимулирующим действием. ЛС предназначено для стимуляции суперовуляции с целью устранения причин бесплодия, а также при подготовке к проведению методик РТ.

Препарат производится в виде лиофилизате. Восстановленный раствор колют в соответствии с назначением в/м или п/к.

Плюсы:

• Высокое качество
• Помогает от бесплодия и поликистоза.

Недостатки:

• Болезненность после укола
• Жар и приливы.

Женщины:
в программах ВРТ (вспомогательные репродуктивные технологии) для подготовки фолликула к пункции для назначения контролируемой гиперстимуляции яичников;
индукция овуляции при бесплодии, связанном с нарушением созревания фолликула или ановуляцией;
поддержка лютеиновой фазы менструального цикла (в т. ч. в момент осуществления контролируемой гиперстимуляции яичников при вспомогательных репродуктивных технологиях) в сочетании с аналогами гонадотропин-рилизинг гормона или другими продуктами для стимуляции овуляции при женском бесплодии, вызванном ановуляцией вследствие недостаточной активности эстрогенов эндогенного происхождения (по классификации ВОЗ - недостаточность яичников I группы).

Фармакологическое действие:
Действующим веществом прегнила является человеческий хорионический гонадотропин, который получен из мочи беременных женщин. Прегнил стимулирует образование стероидных гормонов в половых железах благодаря эффекту, свойственному человеческому лютеинизирующему гормону (ЛГ). У лиц женского пола продукт вызывает усиление синтеза прогестерона и эстрогенов в последствии овуляции, у больных мужского пола прегнил стимулирует синтез тестостерона. Не отмечено появление в организме антител против человеческого хорионического гонадотропина при введении прегнила.

Максимальная концентрация хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в плазме крови у женщин определяется через 20 часов, у мужчин – через 6 часов (в последствии инъекции внутримышечно единоразово). Значительные различия фармакокинетики у мужчин и женщин обусловлены большей частью более значительной толщиной подкожной жировой клетчатки у женщин в области ягодиц. После внутримышечного введения ХГЧ всасывается в кровь хорошо. Период полувыведения прегнила составляет 33 часа. Примерно 80% продукта разрушается в почечной ткани. Элиминация – с мочой.

Прегнил способ применения и дозы:
Перед введением в лиофилизированную активную субстанцию прегнила добавляют прилагаемый растворитель. Вводить внутримышечно медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение прегнила.

Подготовка фолликула к пункции или индукция овуляции: единоразово вводят прегнил в дозировке 3000–10 000 МЕ.
Поддержка лютеиновой фазы менструального цикла: дозировка 1000–3000 МЕ 1 раз в день. Всего назначается 2-3 инъекции: каждая 1 раз в 9 дней в последствии момента подсадки эмбриона или в последствии овуляции (например: в последствии стимуляции овуляции на 3; 6 и 9 дни).

При мужском бесплодии из-за нарушений процесса сперматогенеза назначают в комбинации с фолликулостимулирующим гормоном 1 раз в день или 2-3 раза в неделю на протяжении не меньше 3 месяцев до повышения качественных и количественных показателей спермограммы. Можно использовать в виде монотерапии. Препарат назначается по 1000–2000 МЕ. Во время введения прегнила необходимо временно прекратить заместительное лечение тестостероном, если таковое проводится.

Задержка полового развития у мальчиков - прегнил назначают в дозе 1500 МЕ, курс лечения – не меньше 6 месяцев. Препарат вводят 2–3 раза в неделю.

Крипторхизм: для малышей до 2 лет назначают в дозе 250 МЕ 2 раза в 7 дней курсом не менее 6 месяцев; с 2 до 6 лет – 2 раза в 7 дней по 500–1000 МЕ курсом 6 месяцев; для малышей более 6 лет – 2 раза в 7 дней на протяжении 6 месяцев по 1500 МЕ. В случае недостаточного эффекта курс лечения можно повторить.

Прегнил противопоказания:
Адрогензависимые опухоли (подозрение или установленные карцинома молочной железы у мужчин, карцинома предстательной железы);
нелеченные эндокринные заболевания (недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперпролактинемия);
бесплодие женщин, связанное с непроходимостью маточных труб;
рак яичника,
аллергические реакции на гонадотропные гормональные продукты или любой из компонентов прегнила.

Прегнил побочные действия:
Женщины:
синдром гиперстимуляции яичников,
нежелательная гиперстимуляция яичников.

Мужчины: задержка жидкости и натрия в организме из-за повышения образования андрогенов, пролиферативные изменения в ткани предстательной железы, гинекомастия, эрекция и увеличение размеров пениса за счет повышения концентрации тестостерона в крови, гипервосприимчивость сосков, небольшое увеличение тестикул в паховых каналах, изменения личности, характерное для первой фазы полового созревания.

У мужчин и женщин: возможны нарушения в месте инъекции, обусловленные биологическим происхождением прегнила (боль, гиперемия, кровоподтеки, зуд, припухлость). Так же возможны реакции гиперчувствительности (лихорадка, сыпь).

Беременность:
Прегнил не противопоказан при беременности, назначается для поддержания лютеиновой фазы менструального цикла. Однако не рекомендуется вводить продукт кормящим матерям.

Передозировка:
Хорионический гонадотропин человека характеризуется крайне низкой токсичностью. Признаки острой передозировки при парентеральном введении не описаны. У женщин на фоне передозировки прегнила может возникнуть гиперстимуляция яичников.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Неизвестно.

Форма выпуска:
Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в ампуле по 1500 МЕ; 5000 МЕ. В комплект входит растворитель. В картонной коробке 3 ампулы прегнила в контурной ячейковой пачке.

Условия хранения:
Прегнил надлежит хранить в холодильнике в потомненных условиях при температуре 2–15 °С не более 3 лет. При транспортировке соблюдать указанные температурные условия.

Прегнил состав:
Состав прегнила.
Активный ингредиент: хорионический гонадотропин.
Вспомогательные ингредиенты: маннитол, дигидрофосфат натрия безводный, гидрофосфат натрия безводный, карбоксиметилцеллюлоза натрия.

Состав растворителя: 0,9% раствор натрия хлорида.

Дополнительно:
Наблюдается увеличение риска многоплодной беременности при индукции овуляции хорионическим гонадотропином человека. В случае применения вспомогательных репродуктивных технологий повышается вероятность невынашивания. Если есть указания на нарушения трубной проходимости – повышается риск эктопической (внематочной) беременности. В в последствииднем случае в последствии наступления беременности маточную локализацию плодного яйца необходимо подтвердить ультразвуковым исследованием матки. Перед назначением продукта необходимо исключить неконтролированные эндокринопатии негонадного происхождения (нарушение функции щитовидной железы, гипофиза или надпочечников).

Прегнил при назначении женщинам с бесплодием, обусловленным нарушениями созревания фолликула или ановуляцией может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников при сопутствующем введении фолликулостимулирующего гормона. В этих случаях перед терапией прегнилом и во время его применения (через равные промежутки времени) необходим ультразвуковой мониторинг для оценки развития фолликула. Также рекомендуется периодически определять содержание эстрадиола в сыворотке крови. Быстрое увеличение эстрадиола (в 2 раза на протяжении 2-3 дней) может свидетельствовать о развитии большого количества фолликулов. Нежелательную гиперстимуляцию яичников можно подтвердить при помощи ультразвукового исследования яичников. В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно прекратить введение средств, которые содержат фолликулостимулирующий гормон, так как существует угроза для развития синдрома гиперстимуляции яичников и индуцирования множественных овуляций. Особенно осторожно надлежит подходить к лечению пациенток с мультифолликулярными яичниками.

Симптомы легкой гиперстимуляции яичников: тошнота, боль в животе, диарея, боли в груди, некординальное или умеренное увеличение размера яичников или появление овариальных кист. Симптомы тяжелой гиперстимуляции яичников: развитие значительных овариальных кист (которые имеют наклонность к разрыву), увеличение массы тела, появление асцита, развитие тромбоэмболических осложнений и гидроторакса.

Введение хорионического гонадотропина человека вызывает увеличение синтеза андрогенов, поэтому может наблюдаться ухудшение общего состояния или рецидив при выраженной или латентной сердечно-сосудистой недостаточности, мигренью (включая мигрень в анамнезе), артериальной гипертензией, нарушениях функции почек, эпилепсии. Таким лицам продукт назначается с осторожностью под тщательным врачебным наблюдением.

Для того, чтобы предотвратить преждевременное половое или эпифизарное созревание у юных мужчин в период полового созревания, необходимо с осторожностью назначать им продукт в этот период. В этом случае введение прегнила должно осуществляться под контролем за состоянием опорно-двигательного аппарата.

Согласно классификации лекарств, Прегнил – это гонадотропный препарат на основе человеческого хорионического гонадотропина. Он обладает свойством нормализовать гормональный баланс, улучшать функцию репродуктивных органов. Средство выпускается голландской фармакологической фирмой Органон. Ознакомьтесь с инструкцией лекарства.

Состав и форма выпуска

Прегнил (Pregnyl) выпускается в виде порошка для приготовления раствора. Его состав:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство заменяет выброс лютеинизирующего эндогенного гормона в женском организме. Средство назначается при планировании беременности, оно служит вспомогательным методом до искусственного оплодотворения, поддерживает лютеиновую фазу цикла, улучшает работу яичников. У мужчин Прегнил активирует процесс синтеза тестостерона. Попадая внутрь, активный компонент достигает максимума концентрации за 20 часов у женщин и за 10 – у мужчин. 80% попавшего гонадотропина метаболизируется почками.

Для чего назначают Прегнил

Согласно инструкции по применению, Прегнил имеет разные показания для мужчин и женщин. Это следующие состояния:

1. Для мужчин: гипогонадизм, крипторхизм, задержка полового созревания при сбое гонадотропной функции гипофиза, нарушение работы сперматогенеза.
2. Для женщин: стабилизация работы желтого тела, индукция овуляции и суперовуляции при проблемах с зачатием ребенка.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Прегнила указывает, что препарат вводится в виде инъекций. Для этого растворитель смешивают с лиофилизатом, медленно вводят полученный раствор подкожно или внутримышечно. При гипогонадизме, дисспермии и задержке полового созревания у мужчин и мальчиков назначают 1000-2000 МЕ 2-3 раза в неделю. Детям до 6 лет при криптокорхизме вводится 500-1000 МЕ 2-3 раза в неделю, старше 6 лет – по 1500 МЕ с такой же частотой. Терапия мужчин длится около 6 недель, при необходимости ее повторяют.

У женщин после лечения препаратом Хумегон Прегнил вводится однократно в дозировке 5000-10000 МЕ. Для поддержки фазы желтого тела пациенткам вводят инъекции по 5000-10000 МЕ 1-3 раза. Лекарство нужно применять на протяжении девяти суток после овуляции или пункции фолликулов. Прегнил с осторожностью используется у мальчиков предпубертатного возраста, потому что есть риск раннего закрытия эпифиза или полового созревания. При лечении детей необходимо следить за ростом и развитием скелета.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению не говорится о лекарственном взаимодействии Прегнила с прочими препаратами. По отзывам пациентов, не рекомендуется делать тест на беременность до истечения 10 дней с момента последней инфузии. Врачи не советуют проводить такой тест до истечения 14 дней после овуляции или подсадки эмбриона – велик риск получить ложноположительный или ложноотрицательный результаты. Для достоверного анализа нужно проверять уровень ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) в динамике – при помощи исследования крови.

Побочные действия Прегнила

Во время терапии Пргенилом нередко возникают побочные эффекты. Возможными негативными реакциями, согласно инструкции, являются:

• лихорадка;
• генерализованная сыпь;
• кровоподтеки в месте введения, припухлости, зуд, покраснение, болезненные ощущения;
• тромбоэмболия;
• гидроторакс (скопление воды в легких);
• абдоминальная боль;
• тошнота, диарея;
• асцит;
• гиперстимуляция яичников;
• увеличение кист на яичниках;
• набор веса;
• у мальчиков и мужчин: гинекомастия, задержка натрия и воды в организме.

Передозировка

При превышении частоты введения Прегнила или его передозировке при инфузии возможны проявления усиленных побочных эффектов. При длительном введении доз, превышающих те, что указаны в инструкции, может развиться синдром гиперстимуляции яичников. Это опасно, поэтому нужно обратиться к врачу за помощью и назначением специальной симптоматической терапии.

Противопоказания

Лекарство с осторожностью назначается при риске развития тромбоза, латентной или диагностированной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, нарушении работы почек, мигрени, эпилепсии. Инструкция по применению выделяет противопоказания:

• опухоли, вызванные половыми гормонами;
• формирование половых органов с отклонениями у женщин;
• беременность;
• фиброзная опухоль матки.

Условия продажи и хранения

Прегнил является рецептурным препаратом, который нужно хранить вдали от детей и попадания солнечного света. Его хранят при температуре 2-15 градусов не дольше трех лет.

Аналоги

Заменить препарат можно средствами на основе того же активного компонента и с теми же свойствами. Аналоги Прегнила:

• Гонадотропин хорионический – лиофилизат для приготовления инфузионного раствора с одноименным действующим компонентом.
• Профази – ампулы с порошком для инфузий на основе ХГЧ;
• Хорагон – порошок для раствора на основе хорионического гонадотропина человека;
• Экостимулин – лиофилизат для инъекций с тем же активным компонентом, что и аналог.

Овитрель или Прегнил – что лучше

Оба препарата содержат хорионический гонадотропин, но Овитрель выпускается уже в виде заполненного шприца с готовым для подкожного или внутримышечного введения раствором. По отзывам пациентов и врачей, это намного удобнее. По эффективности препараты не отличаются, они обладают одинаковым действием, но имеют разную цену. Овитрель дороже своего аналога.