Ремантадин – инструкция по применению. "Римантадин" и "Ремантадин" - в чем разница? Описание препаратов, инструкция по применению

Противовирусное средство, производное адамантана. Основной механизм противовирусного действия - ингибирование ранней стадии специфической репродукции после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК. Фармакологическая эффективность обеспечивается при ингибировании репродукции вируса в начальной стадии инфекционного процесса.

Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа A (особенно A 2 типа), а также - вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего), которые принадлежат к группе арбовирусов семейства Flaviviridae.

Фармакокинетика

Форма выпуска

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой схемы лечения.

Взаимодействие

При одновременном применении римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая), уменьшают эффективность действия римантадина (вследствие усиления его выведения почками).

Средства, защелачивающие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают его эффективность (снижение экскреции почками).

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают C max римантадина на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, повышение уровня билирубина в крови, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, гастралгия.

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, нервозность, головокружение, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость.

Прочие: аллергические реакции.

Показания

Профилактика и раннее лечение гриппа у взрослых и детей старше 7 лет, профилактика гриппа в период эпидемий у взрослых, профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии.

Противопоказания

Острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, беременность, детский возраст до 7 лет, повышенная чувствительность к римантадину.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью применяют римантадин при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга.

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.

При гриппе, вызванном вирусом B, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Ремантадин – препарат, относящийся к группе противовирусных лекарственных средств. Римантадин – официальное международное название, Ремантадин – зарегистрированная торговая марка. Оба наименования, согласно информации из инструкции, являются синтетическими производными амантадина. Ремантадин был изобретен в 1963 г. при изучении производных амантадина. В 1969 г. группа советских химиков добилась усовершенствования состава, что послужило широкому распространению препарата.
В 2007 г. Формулярный комитет РАМН охарактеризовал данный медикамент как «устаревший, с недоказанной эффективностью». Исследования, проведенные в США в последние 10 лет, доказывают низкую эффективность Ремантадина против существующих штаммов вируса гриппа, так как мутации вирусов способствовали появлению устойчивых к данному препарату форм. Тем не менее Ремантадин достаточно активно используется как часть профилактической и противовирусной терапии благодаря спектру действия и невысокой стоимости лекарственного средства.

Показания к приему

Несмотря на доказанную низкую эффективность действия препарата против распространенных штаммов гриппа А и В, он используется для профилактических и терапевтических целей благодаря блокированию синтеза белков, необходимых для синтезирования вирусных клеток, а также применяется в лечении при подозрении или инфицировании вирусом энцефалита и как часть противогерпесной терапии.

Ремантадин: инструкция по применению

Инструкция по применению незначительно отличается у разных наименований препарата, в основном за счет увеличенного количества действующего вещества в Римантадине. Стандартные рекомендации основаны на дозе в 50 мг, что соответствует 1 таблетке Ремантадина. Перед приемом рекомендуется консультация специалиста.
Прием осуществляется вне зависимости от еды. Таблетки и капсулы необходимо проглатывать целиком, не раскрывая, разламывая, разжевывая и т. п., и запивать достаточным количеством жидкости. Важно также соблюдать равные временные промежутки между приемом доз препарата в течение суток, что обуславливается медленной всасываемостью действующего вещества в системный кровоток и низкой скоростью метаболизма и вывода его из организма. При нарушении равнозначности временных промежутков возможны проявления побочных эффектов или симптомов передозировки препарата.

Профилактика гриппа

С профилактической целью препарат назначают пациентам старше 10 лет без противопоказаний к приему. Профилактика проводится в сезон эпидемий и пандемий при наличии высокого риска заражения, контактов с заболевшими.
Дозировка препарата: по 1 таблетке (50 мг) однократно в сутки, в течение 1 месяца. При пропуске прием возобновляют без повышения дозировки, соблюдая обычный режим профилактики.
При профилактических мерах у пациентов в возрасте до 10 лет дозировку рассчитывают, исходя из массы тела ребенка. Для соблюдения точной возрастной дозировки у детей от 1 года до 7 рекомендованы сиропы Орвирем, Альгирем, жидкие формы римантадина, разработанные для раннего детского периода жизни.
Прием любой формы производных амантадина детьми в возрасте до 1 года запрещен.

Лечение гриппа

Терапия эффективна при ранних стадиях заболевания при начальных симптомах болезни. Действие препарата на вирусные клетки проявляется в том случае, если с момента появления первых признаков инфицирования до приема прошло не более 18 часов. Дозировка и кратность приема препарата зависит от возраста пациента.
Дети от 7 до 10 лет принимают 1 таблетку (50 мг) дважды в сутки.
Для детского возраста 11-14 лет кратность приема – 3 раза в сутки по 1 таблетке.
Для детей старше 14 лет и взрослых рекомендуется поэтапная схема терапии:

• в 1 день появления симптомов 6 таблеток (300 мг) однократно или разделенные на 2-3 приема, но не более 300 мг за 24 часа;
• 2 и 3 сутки болезни: 200 мг (4 таблетки) в два приема;
• 4 и 5 дни: по 2 таблетки один раз в сутки.

Курс лечения при разного типа – не дольше 5 дней.
Ранний прием препарата при начале заболевания снижает выраженность интоксикации, уменьшает период лихорадки на 1 сутки по сравнению с приемом плацебо, помогает более быстрому выздоровлению пациента.

Клещевой энцефалит

Ремантадин эффективен при профилактическом и терапевтическом приеме против энцефалита вирусной этиологии. Для профилактики клещевого энцефалита при посещении местности с высокой вероятностью заражения в течение 15 дней принимают по 1 таблетке дважды в день.
При укусе клеща дозу повышают до 100 мг дважды в день, длительность приема 3-5 суток.

Противопоказания к приему по инструкции к препарату

Инструкция к препарату включает противопоказания к профилактике и терапии. Существуют безусловные противопоказания и условные ограничения.
К безусловным противопоказаниям, при которых нельзя принимать Ремантадин, относят:

• ферментные и обменные нарушения: лактазную недостаточность, галактоземию, нарушения процесса абсорбции глюкозы и галактозы;
• тиреотоксикоз;
• почечную, печеночную недостаточность;
• детский возраст до 7 лет;
• гестационный период (беременность) в виду выявленного в исследованиях на животных тератогенного эффекта действующего препарата на эмбрион и плод.

В период лактации не рекомендуется прием препарата, при необходимости данного типа противовирусной терапии стоит ограничить или прекратить прием ребенком грудного молока, продуцируемого во время лечения матери.
К условным противопоказаниям, которые принимают во внимание при назначении препарата и оценивают риски, относят:

• аллергические реакции;
• повышенную индивидуальную чувствительность к компонентам препарата;
• нарушения ритма сердцебиения;
• болезни сердечно-сосудистой системы;
• болезни органов пищеварения.

Побочные эффекты при приеме

Ремантадин – препарат с низким количеством побочных эффектов, встречающихся с малой частотой. В отличие от Амантадина, нарушения функции желудочно-кишечного тракта практически не выявлены проведенными исследованиями. Тем не менее, инструкция к лекарственному средству отмечает возможные побочные проявления от курсов профилактики и лечения Ремантадином. Возможно появление следующих побочных эффектов:

• головокружений, эпизодов нарушения концентрации внимания, психомоторной активности;
• неинтенсивные, невыраженные головные боли;
• нарушения сна;
• сухость слизистых ротовой полости, тошнота, эпизоды рвоты;
• повышение уровня билирубина в крови;
• абдоминальные боли, метеоризм.

Аллергические реакции при их появлении ограничиваются в большинстве случаев кожными покровами, проявляясь сыпью по типу крапивницы и кожным зудом.
При возникновении побочных эффектов необходима консультация специалиста на предмет целесообразности продолжения курса терапии, изменения дозировки или замены препарата/действующего вещества.
Из-за вероятности возникновения головокружений как побочных эффектов не рекомендуется вождение автомобиля, проведение работ, требующих повышенной концентрации внимания и т. п. во время профилактических и лечебных курсов приема препарата.

Ремантадин: последствия приема повышенных доз препарата

Прием противовирусного препарата должен проводиться в соответствии с возрастными и индивидуальными особенностями пациента в указанных дозировках. Превышение доз и кратности приема не приводит к усилению противовирусного и антитоксического эффекта, однако может вызвать негативные последствия. Чаще всего отмечаются дисфункции органов желудочно-кишечного тракта, эпизоды нарушения сознания, выраженные реакции аллергии.
Специфического антидота к Ремантадину нет. Терапия проводится промыванием полости желудка, при необходимости – наблюдением в стационаре, назначением симптоматических средств.

Ремантадин в сочетании с другими медикаментами

Как и иные препараты, Ремантадин не следует сочетать с одновременным приемом абсорбентов, средств с вяжущим, обволакивающим слизистую желудка, кишечника эффектами из-за снижения эффективности всасывания действующего вещества.
Согласно инструкции по применению, следует обращать внимание на следующие эффекты от одновременного приема с некоторыми группами препаратов:

• противоэпилептические средства при одновременном приеме из-за снижения эффективности противоэпилептической терапии;
• аскорбиновая кислота и аммония хлорида снижают действие производных амантадина и уменьшают противовирусный эффект;
• аспирин (различные названия ацетилсалициловой кислоты и препараты, в составе которых она присутствует), парацетамол и производные снижают эффективность данного медикамента на 11% из-за влияния на количество действующего вещества, попадающего в системный кровоток;
• при сочетании приема с гидрокарбонатом натрия и ацетолозамидом, усиливая противовирусную активность данного лекарственного препарата.

РЕМАНТАДИН®

Международное непатентованное название

Римантадин

Лекарственная форма

Таблетки 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - римантадина гидрохлорид 50 мг,

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая

Описание

Белые или почти белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Циклические амины. Римантадин.

Код АТХ J05АC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Ремантадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, обладает высокой биодоступностью, хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, в ликвор. Около 40 % действующего вещества связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5-7 часов. Действующее вещество интенсивно метаболизируется в печени, подвергается гидроксилированию, конъюгации и глюкуронизации. Период полувыведения составляет в среднем у взрослых 25 часов, у пожилых - 32 ч, у детей - 13-38 ч. Выводится главным образом с мочой, 15 % - в неизмененном виде через почки.

Фармакодинамика

Ремантадин - производное адамантана, обладает противовирусной активностью. Препарат эффективен против вируса гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Ремантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла, возможно, нарушая формирование вирусной оболочки. В противовирусном действии Ремантадина в отношении вируса гриппа А важное значение имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro Ремантадин ингибирует репликацию трех выделенных у человека антигенных подтипов вируса гриппа А - H1N1, H2N2 и H3N2. Ремантадин не влияет на иммуногенетические свойства инактивированной вакцины гриппа А. Устойчивые к Ремантадину вирусы были выделены при применении Ремантадина в замкнутой среде.

Ремантадин также эффективен в отношении арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.

Показания к применению

Для лечения гриппана ранней стадии заболевания взрослым и детям

Взрослым для профилактики гриппа в период эпидемий

Взрослым для профилактики клещевого энцефалита вирусной этиологии.

Способ применения и дозы

Ремантадин принимают внутрь после еды, запивая водой.

Применение препарата необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение начато в течение первых 48 часов заболевания.

Лечение при гриппе: взрослым в первый день - по 100 мг (2 таблетки) три раза в день, на второй и третий день - по 100 мг два раза в день, на четвертый и пятый день - по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата по 3 таблетки два раза в день или 6 таблеток на один прием.

Детям: в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг два раза в день, от 11 до 14 лет - по 50 мг три раза в день, старше 14 лет - дозы для взрослых.

Длительность курса лечения составляет 5 дней.

Профилактика гриппа: взрослым по 50 мг один раз в день продолжительностью до 30 дней.

Профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии после присасывания клеща: взрослым по 100 мг два раза в день в течение трех дней, в отдельных случаях (по назначению врача) - 5 дней.

Применение Ремантадина следует начинать сразу же после укуса клеща, но не позже, чем через 48 часов.

В отдельных случаях (группам риска, участникам походов по лесистой заросшей местности, при проживании в палатках и т.п.) взрослым допустима профилактика клещевого энцефалита (без укуса клеща) Ремантадином по одной таблетке два раза в день до 15 дней.

Побочные действия

Головокружение, головная боль

Беспокойство

Звон в ушах

Кожная сыпь

Тошнота, рвота, понос, потеря аппетита, боль в животе.

Противопоказания

Гиперчувствительность к производным группы адамантана или компонентам препарата

Острые заболевания печени

Острые и хронические заболевания почек

Тиреотоксикоз

Детский возраст до 7 лет

Беременность и период лактации

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы.

Лекарственные взаимодействия

Ремантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Ремантадина.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают концентрацию Ремантадина в плазме крови и снижают его эффективность.

Циметидин снижает выведение действующего вещества из организма.

Следует избегать употребления алкоголя, т.к. могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.

Особые указания

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функций печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Ремантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В этих случаях дозу Ремантадина снижают до 100 мг в день. Если развивается приступ, прием Ремантадина прекращают.

Лактоза. Одна таблетка содержит 74,5 мг лактозы. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ремантадин не влияет на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы : возбуждение, галлюцинации, аритмия.

Лечение : при отравлении необходимо поддерживать жизнеобеспечивающие функции. При передозировке с симптомами со стороны центральной нервной системы эффективно внутривенное введение физостигмина. Ремантадин частично выводится гемодиализом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Держатель регистрационного удостоверения/Производитель

АО “ОЛАЙНФАРМ”.

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство АО “ОЛАЙНФАРМ”

050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807

Телефон / факс 007 727 333 46 52

Ремантадин — это противовирусное средство, оказывающее иммуномодулирующее и антитоксическое воздействие. Препарат понижает риск заболевания гриппом, а при его наличии способствует скорейшему выздоровлению. Инструкция по применению Ремантандин свидетельствует, что лекарство предназначено для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ.

Это противовирусное фармсредство, основной механизм которого - ингибирование ранней стадии репродукции вируса после проникновения его в клетку, блокирует передачу генетического материала вируса в цитоплазму клетки.

Действующее вещество: rimantadinе — активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А 2 типа), а также вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего), которые относятся к группе арбовирусов семейства Flaviviridae.

При гриппе, вызванном вирусом В, препарат оказывает антитоксическое действие. Препарат действует на клеточном уровне, римантадина гидрохлорид блокирует слияние вируса и мембраны здоровой клетки.

Ремантадин значительно уменьшает симптомы проявления гриппа и способствует быстрому выздоровлению.

Достаточно медленная метаболизация (T1/2 обычно более суток) обуславливает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с терапевтической, но и с профилактической целью.

Форма выпуска — Капсулы 100 мг и Таблетки 50 мг.

Показания по применению Ремантадин

Ремантадин – средство для раннего лечения гриппа A. В таблетках препарат может применяться также для профилактики.

Его назначение целесообразно для:

• профилактики гриппа при эпидемиях;
• профилактики энцефалита, вызванного клещами.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Инструкция по применению Ремантадин, дозировки

Лекарство содержит в себе синтетические компоненты, поэтому в процессе терапии должна четко соблюдаться дозировка, рекомендованная специалистом. Ремантадин следует принимать внутрь после еды: глотать таблетки/капсулы целиком и запивать достаточным количеством воды.

Взрослым

В первый день гриппа взрослые и подростки принимают лекарство по 100 миллиграмм три раза в сутки. Во второй и третий день болезни принимают по 100 миллиграмм препарата дважды в сутки, а в четвертый и пятый день – по 100 миллиграмм Ремантадина однократно.

Ремантадин детям

Детские дозировки Ремантадин, согласно официальной инструкции по применению:

• дети 11-14 лет – 50 мг препарата 3 раза в сутки;
• дети 7-11 лет – 50 мг 2 раза в день.

Энцефалит

Для профилактики энцефалита вирусной этиологии взрослым назначают ремантадин по 100 мг (2 таблетки) 2 раза в день в течение 3 дней. В отдельных случаях по указанию врача — 5 дней. Профилактику с помощью ремантадина назначать сразу после укуса клеща, но не позднее 48 часов.

Особенности применения

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

При назначении медикамента следует учитывать, что абсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Ремантадина. При необходимости использования описанных средств рекомендуется сделать трехчасовой перерыв или подобрать индивидуальный способ введения лекарств.

Данных об одновременном употреблении ремантадина и алкоголя нет, однако следует воздерживаться от приема алкоголя, поскольку могут возникнуть непредвиденные реакции со стороны ЦНС.

Стоит отметить, что лечение описанным медикаментом повышает риск развития инсульта и обострения хронических сердечных патологий. Именно поэтому перед началом коррекции стоит обратиться к врачу и провести дополнительные исследования.

Побочные эффекты и противопоказания Ремантадин

• расстройства сна;
• нарушения стула (диарея или запор);
• диспепсия;
• рвота;
• тошнота;
• нарушение концентрации внимания;
• сухость слизистых во рту;
• тревога, раздражительность, приступы паники;
• головная боль, возникновение мигрени, нервозность, чрезмерная утомляемость;
• аллергия;
• крапивница;
• зуд и жжение кожи;
• отсутствие аппетита.

Передозировка

Случаи передозировки Ремантадином на данное время не описаны. В случаях передозировки сходными препаратами наблюдались нарушения деятельности центральной нервной системы, нарушения сердечного ритма и летальный исход.

Симптомы: галлюцинации, возбуждение, аритмии сердца и смерть.

При передозировке, которая сопровождается симптомами со стороны ЦНС, эффективно в/в введение физостигмина взрослым — 1 — 2 мг и детям 0,5 мг с повторением в случае необходимости, но не более 2 мг / час. Ремантадин частично выводится с помощью гемодиализа.

Противопоказания

• гиперчувствительность к основному и вспомогательным компонентам;
• заболевания почек;
• заболевания печени;
• тиреотоксикоз;
• возраст до 7 лет;
• беременность и лактация.

С особой осторожностью необходимо принимать этот медикамент пожилым людям. С большой осторожностью препарат назначают больным эпилепсией и артериальной гипертензией.

Если на фоне приема препарата пациент употребляет противоэпилептические средства, рекомендуется снижение дозировки ремантадина до 100 мг/сутки.

Аналоги Ремантадин, список препаратов

Аналогами Ремантадин являются препараты (список):

1. Полирем;
2. Альгирем;
3. Римантадин;
4. Ремавир;

Важно понимать, что инструкция по применению Ремантадин, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут использоваться как руководство по замене, назначению или дозировке схожих лекарств (даже структурных аналогов). Все терапевтические назначения\изменения должны проводиться квалифицированным врачом. Самолечение недопустимо!

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной каждым конкретным производителем.

Торговое название препарата: Ремантадин®.
Международное непатентованное название: римантадин
Лекарственная форма: таблетки.
Состав на одну таблетку:
действующее вещество: римантадина гидрохлорид 50,0 мг;
вспомогательные вещества: лактоза 74,5 мг, крахмал картофельный 24,0 мг, кислота стеариновая 1,5 мг.

Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.
Код АТХ: .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ремантадин® активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа).
Являясь слабым основанием, Ремантадин® действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Ремантадин® также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика.
После приема внутрь Ремантадин® почти полностью всасывается в кишечнике.
Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем в плазме. Максимальная концентрация (Cmax) действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг один раз в сутки - 181 нг/мл, при 100 мг два раза в сутки - 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 24-36 ч; 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% - в неизмененном виде.
При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).

Показания к применению

Профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Противопоказания

• острые заболевания печени
• острые и хронические заболевания почек
• тиреотоксикоз
• повышенная чувствительность к римантадину
• беременность и период лактации
• дети до 7 лет

С осторожностью при артериальной гипертензии, атеросклерозе сосудов головного мозга, печеночной недостаточности, эпилепсии, заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни.
Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет - 50 мг 3 раза в день. Старше 14 лет - дозы для взрослых. Принимают в течение 5-ти дней.
Для профилактики гриппа взрослым назначают по 50 мг один раз в день в течение до 30-ти дней.
Детям старше 7-ми лет - 50 мг 1 раз в день в течение до 15-ти дней.

Побочные эффекты

Ремантадин® обычно хорошо переносится. Иногда наблюдается:
со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм;
со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость;
прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Передозировка

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ремантадин® снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Парацетамол и кислота аскорбиновая снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс Ремантадина® на 18%.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность Ремантадина® вследствие уменьшения его выделения почками.
Закисляющие мочу средства (например, кислота аскорбиновая) уменьшают эффективность Ремантадина® вследствие усиления его выведения почками.

Особые указания

При применении Ремантадина® возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Ремантадина® повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин® применяют в дозе до 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.
При гриппе, вызванном вирусом В, Ремантадин® оказывает антитоксическое действие.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Ремантадин® не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.
С осторожностью принимать при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы, т.к. в состав препарата входит лактоза.
Форма выпуска
Таблетки 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурных ячейковых упаковки № 10 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
5 лет. Не использоавть по истечении срока годности.
Условия хранения
В сухом защищенном месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Производитель
АО "Олайнфарм", Латвия.
Претензии потребителей следует направлять в Представительство АО "Олайнфарм" в РФ по адресу: 115193 г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д.20.