Парлазин таблетки - официальная* инструкция по применению. Капли "Парлазин": инструкция по применению, отзывы, показания и аналоги Парлазин капли инструкция по применению

Капли для внутреннего применения бесцветные, сладкие, без осадка, со слабым характерным запахом уксусной кислоты.

Вспомогательные вещества: глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия сахаринат, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат - 1.35 мг/мл, пропилпарагидроксибензоат - 0.15 мг/мл, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

20 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ПАРЛАЗИН капли создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.05.2012 г.

Фармакологическое действие

Цетиризин - конкурентный антагонист гистамина, избирательно блокирующий Н1-гистаминовые рецепторы. Относится к производным пиперазина и является карбоксилированным метаболитом гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, подавляет действие таких медиаторов и индукторов секреции гистамина, как фактор активации тромбоцитов и субстанция Р, стабилизирует мембраны тучных клеток. Ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Цетиризин менее липофилен по сравнению с гидроксизином и почти не проникает в ЦНС. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. После однократного приема 10 мг цетиризина начало эффекта проявляется через 20 мин у 50% пациентов, через 60 мин наблюдается у 95% пациентов и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х сут.

Фармакокинетика

Всасывание: После приема внутрь цетиризин быстро и полностью всасывается. C max в плазме крови достигается через 1 ч после перорального приема. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 ч.

Распределение: 93% цетиризина связывается с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Кажущийся V d 0.5-0.8 л/кг, что существенно меньше, чем у других избирательных блокаторов H 1 -гистаминовых рецепторов. Не кумулирует. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм: Цетиризин в небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита, чем отличается от других блокаторов Н 1 -гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450.

Выведение: Примерно 60% принятого внутрь препарата выводится в неизмененном виде почками за 24 ч, еще 10% выводится с мочой в последующие 4 дня, около 10% выделяется с фекалиями. Системный клиренс - 53 мл/мин. T 1/2 у взрослых составляет 7-10 ч;

Показания к применению

Парлазин ® применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев и старше при следующей патологии:

• сезонный и постоянный (круглогодичный) аллергический ринит и конъюнктивит (заложенность носа, чиханье, ринорея, зуд, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
• поллиноз (сенная лихорадка);
• крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница);
• аллергические дерматозы, в том числе атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями;
• ангионевротический отек.

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 10 мг (20 капель). Взрослыми суточная доза принимается 1 раз/сут, детям суточная доза 10 мг (20 капель) назначается 1 раз/сут или делится на 2 приема по 5 мг (10 капель).

Иногда для достижения терапевтического эффекта может быть достаточна начальная доза 5 мг.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.

Дети в возрасте от 1 года до 2 лет: 2.5 мг (5 капель) 1 или 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 6 месяцев до 1 года: 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина:

• при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин - 5 мг 1 раз/сут, при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.

Продолжительность лечения Парлазином ® необходимо устанавливать индивидуально.

Побочные действия

Препарат в целом переносится хорошо, побочные эффекты возникают редко, обычно имеют слабо выраженный и транзиторный характер.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, в отдельных случаях диспепсия.

Со стороны ЦНС: нерезко выраженная сонливость, головная боль, головная боль типа мигрени, утомляемость, в отдельных случаях двигательное возбуждение.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность: Исследования на животных не вывили канцерогенного, мутагенного и тератогенного действия цетиризина или нарушений фертильности при его применении. Адекватных контролируемых исследований по применению цетиризина у беременных женщин не проводилось. Применять цетиризин на протяжении первого триместра беременности не рекомендуется. Назначение препарата беременным женщинам во II и III триместрах требует тщательной оценки врачом пользы применения препарата и риска для плода при невозможности иной более безопасной терапии.

Период кормления грудью: Цетиризин проникает выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность и индивидуально подбирать дозу больным с хронической почечной недостаточностью средней и тяжелой степени выраженности.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность и индивидуально подбирать дозу больным с хронической почечной недостаточностью средней и тяжелой степени выраженности, и пациентам пожилого возраста, т.к. возможно снижение клубочковой фильтрации.

Препарат не содержит спирта, сахара и красителей.

Больным следует прервать прием Парлазина ® за 4 дня до предполагаемого проведения Prick-теста, так как возможен ложный негативный результат этой пробы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Объективными методами изучения способности к вождению автомобиля и занятиями потенциально опасными видами деятельности достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе 10 мг. Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении перечисленных выше работ. При первом приеме Парлазина ® больным советуют обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (например, сонливости и утомляемости), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или механическими устройствами. Больные должны быть проинструктированы о необходимости воздерживаться от выполнения подобной работы до исчезновения этих побочных эффектов.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Парлазин: инструкция по применению

Состав

В 1 мл препарата содержится 10 мг активного вещества цетиризина гидрохлорида и вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль, натрия сахаринат, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата Парлазин® - цетиризин является антигистаминным средством, эффективно устраняющим симптомы аллергии. Препарат препятствуют воздействию гистамина - основного вещества, участвующего в развитии аллергических реакций, на тканевые рецепторы типа Н 1 благодаря чему уменьшается реакция тканей на него. Парлазин® снижает выделение гистамина и других веществ, участвующих в аллергическом процессе (так называемых «медиаторов аллергии») из клеток, являющихся их резервуаром, и снижает активность других клеток, способствующих проявлению аллергии. Он уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Парлазин® предупреждает развитие и быстро снимает симптомы аллергии, такие как зуд, кожные проявления (покраснение, сыпь, образование пузырьков и мокнутие), отечность, признаки ринита и конъюнктивита (заложенность носа, чихание, обильное отделяемое из носа, слезотечение, покраснение глаз и т.п.). Он подавляет хроническое аллергическое воспаление в коже при атопическом дерматите, облегчает связанный с воздействием гистамина бронхоспазм при бронхиальной астме легкого течения. Парлазин® относится к антигистаминным препаратам второго поколения, он плохо проникает в центральную нервную систему и обычно не вызывает сонливости или концентрации внимания.

Показания к применению

Парлазин® применяется для лечения разнообразных проявлений аллергии у взрослых и детей от 6 месяцев. К таким состояниям относятся: сезонный и постоянный (круглогодичный) аллергический ринит и конъюнктивит; поллиноз (сенная лихорадка, аллергия на пыльцу растений); крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница и холодовая крапивница); аллергические дерматозы, в том числе атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями; отек Квинке.

Противопоказания

Не применяйте ПАРЛАЗИН,

Если у вас повышенная чувствительность (непереносимость) к цетиризину или к любому другому компоненту препарата, к гидроксизину и производным пиперазина.

Если вы кормите ребенка грудью.

Не давайте капли Парлазин® детям в возрасте до 6 месяцев.

Не принимайте капли Парлазин® во время беременности без назначения врача.

Беременность и период лактации

Отрицательного влияния применения цетиризина на течение беременности и развитие плода не выявлено. Однако, ввиду отсутствия результатов контролируемых исследований на человеке применение цетиризина при беременности нежелательно. Применять цетиризин на протяжении первого триместра беременности не рекомендуется. Решение о назначении препарата Парлазин® беременным женщинам во II и III триместрах может принимать только врач после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и риска для плода.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому следует прервать грудное вскармливание на период лечения препаратом Парлазин® либо использовать для лечения другой препарат, не имеющий таких ограничений.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если вы беременны или кормите ребенка грудью.

Способ применения и дозы

Парлазин® является длительно действующим препаратом: его действие начинается уже в течение первого часа после приема и продолжается более 24 часов. Поэтому его достаточно принимать один раз в сутки. Если врачом не назначены другие дозы, Парлазин® следует принимать следующим образом:

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 10 мг (20 капель). Взрослыми вся суточная доза принимается 1 раз в день, лучше вечером. Суточная доза 10 мг принимается детьми также однократно или делится на 2 приема (утром и вечером) по 5 мг (по 10 капель).

Иногда для достижения терапевтического эффекта может быть достаточна начальная суточная доза 5 мг.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.

Дети в возрасте от 1 года до 2 лет: 2,5 мг (5 капель) 1 или 2 раза в день.

Дети в возрасте от 6 месяцев до 1 года: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается, как правило, вдвое.

Если вы забыли вовремя принять ПАРЛАЗИН, не принимайте двойную дозу Парлазина, чтобы скомпенсировать пропущенный прием препарата. Пропустите не принятую вовремя дозу и продолжайте прием препарата по обычному расписанию.

Побочное действие

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится. Однако, как и при применении любых других лекарственных препаратов, возможно возникновение побочных эффектов. При проявлении тяжелых побочных эффектов или эффектов, не упомянутых в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Парлазин® обычно переносится хорошо, побочные эффекты возникают редко, обычно имеют слабо выраженный и преходящий характер.

Со стороны желудочно - кишечного тракта: возможна сухость во рту, в отдельных случаях диспепсия.

Со стороны ЦНС: нерезко выраженная сонливость, головная боль, головная боль типа мигрени, утомляемость, в отдельных случаях двигательное возбуждение.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Передозировка

Возможны симптомы: сонливость, беспокойство и повышенная раздражительность, зуд, сыпь, задержка мочеиспускания, сухость во рту, дрожание рук, учащенное сердцебиение.

При приеме препарата в количестве, превышающем рекомендованную дозу, обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой эту инструкцию.

Специфического противоядия для цетиризина нет. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Проконсультируйтесь с врачом в случае необходимости приема Парлазина® одновременно со снотворными или успокоительными препаратами, либо другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете в настоящее время или недавно принимали любые лекарственные средства, даже отпускаемые не по рецепту, поскольку лекарственные средства могут изменять эффекты друг друга.

Особенности применения

Влияния на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Исследованиями не выявлено нежелательного влияния приема цетиризина в рекомендуемой дозе на способности к вождению автомобиля и занятиями потенциально опасными видами деятельности. Тем не менее, будьте осторожны при выполнении названных работ, особенно при первом приеме Парлазина®. Возможные в редких случаях сонливость и утомляемость могут повлиять на ваши способности управлять автомобилем или механическими устройствами. Вы можете заниматься этими видами деятельности только при отсутствии таких побочных эффектов. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Парлазин® пожилыми пациентами, больными с хронической почечной недостаточностью и печеночной недостаточностью, у которых замедляется выведение Парлазина® из организма

При наличии перечисленных состояний обратитесь к врачу до начала лечения Парлазином для индивидуального подбора дозы.

Если ваш лечащий врач намеревается провести у вас аллергическую пробу (тест Прика), он порекомендует вам прекратить прием препарата Парлазин® по крайней мере за 4 дня до этого теста во избежание ложного отрицательного результата.

Действующее вещество

Цетиризина дигидрохлорид (cetirizine)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капли для приема внутрь бесцветные или почти бесцветные, без осадка, со слабым характерным запахом уксусной кислоты.

Вспомогательные вещества: глицерол - 250 мг, пропиленгликоль - 350 мг, натрия сахаринат - 10 мг, натрия ацетата тригидрат - 10 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.35 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.15 мг, ледяная уксусная кислота - 0.5 мг, вода очищенная - до 1 мл.

20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цетиризин является карбоксилированным метаболитом гидроксизина, принадлежит к классу антигистаминных препаратов производных . Действие цетиризина и его противоаллергические эффекты основаны на избирательной блокаде периферических гистаминовых H 1 -рецепторов. При помощи этого механизма цетиризин подавляет ранние аллергические реакции, опосредованные гистамином, снижает миграцию клеток воспаления и высвобождение медиаторов, связанных с поздними аллергическими реакциями. Цетиризин имеет лишь незначительные антихолинергические и антисеротонинергические эффекты.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро всасывается, C max в крови достигается в течение 30-60 мин. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания, однако пища вызывает задержку достижения C max в плазме на 1.7 ч и снижает C max на 23%.

Распределение

Кумуляция после приема внутрь не обнаружена. В случае приема внутрь в дозах от 5 до 60 мг цетиризин имеет линейную фармакокинетику (кинетику нулевого порядка). Связывание с белками плазмы составляет 93% и не зависит от концентрации в диапазоне от 25 до 1000 нг/мл; в этот диапазон входят терапевтические значения концентрации в плазме крови.

Являясь основным метаболитом гидроксизина, цетиризин более гидрофилен, чем исходное вещество, и поэтому он обладает очень низкой способностью проникать через ГЭБ. Цетиризин проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Метаболизируется лишь небольшая часть цетиризина путем превращения в практически неактивный О-дезалкилированный метаболит в печени.

Выведение

В течение 24 ч 60% принятой внутрь дозы выводится в виде неизмененного вещества через почки, и еще 10% выводится на протяжении следующих 4 дней. Примерно 10% выводится через кишечник, частично в форме метаболитов. Т 1/2 из плазмы крови составляет 8-12 ч у взрослых.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Т 1/2 составляет приблизительно 6 ч у детей в возрасте от 6 до 12 лет и приблизительно 5 ч у детей в возрасте от 1 до 6 лет.

Из-за более высокой частоты снижения функции почек у пожилых пациентов клиренс цетиризина у них может быть снижен.

При многократном приеме фармакокинетика цетиризина несущественно изменяется при почечной недостаточности легкой степени по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако у больных с умеренной почечной недостаточностью Т 1/2 цетиризина увеличивается втрое, а клиренс снижается на 70% по сравнению с пациентами, имеющими нормальную функцию почек. У больных, получающих лечение гемодиализом, возможно трехкратное увеличение Т 1/2 и 70%-ное снижение клиренса даже после однократного приема 10 мг цетиризина.

По сравнению с теми же параметрами здоровых добровольцев, у больных с хронической печеночной недостаточностью наблюдалось примерно 50%-ное увеличение Т 1/2 и 40%-ное снижение клиренса.

Показания

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;

— поллиноз (сенная лихорадка);

— зудящие аллергические дерматозы;

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

— отек Квинке.

Противопоказания

— почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата.

C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а также у пациентов пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Капли перед приемом растворяют в небольшом количестве воды.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: по 10 мг (20 капель) 1 раз/сут, предпочтительно на ночь.

Детям в возрасте 1-2 лет: по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

Детям в возрасте 2-6 лет: по 5 мг (10 капель) однократно. Так же можно разделить эту дозу на два приема по 2.5 мг (по 5 капель утром и вечером).

Детям в возрасте 6-12 лет: по 5 мг (10 капель) 2 раза/сут утром и вечером; или 10 мг (20 капель) вечером.

пожилых пациентов .

При нарушении функции почек дозу следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. Приведенная ниже таблица окажет помощь в подборе дозы. Для использования этой таблицы следует оценить КК у пациента в мл/мин. После определения концентрации креатинина сыворотки крови (мг%) значение КК (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:

КК = × масса тела (кг)/72 - креатинин сыворотки крови (мг%)

У женщин полученное значение следует умножить на 0.85

Подбор дозы в зависимости от КК

Побочные действия

Обычно препарат переносится хорошо. В очень редких случаях возможно возникновение нижеследующих побочных эффектов.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезния, дистония, парастезии, обморок, тремор.

Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нарушение зрительного восприятия, нистагм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТ, концентрации билирубина).

Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, недержание мочи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.

Прочие: увеличение массы тела, усталость, астения, недомогание, отеки.

Передозировка

Симптомы (при приеме однократной дозы 50 мг): сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, ступор, задержка мочи, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено взаимодействия при совместном применении с диазепамом, азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, псевдоэфедрином.

Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Совместное применение цетиризина и антибиотиков из группы макролидов или цетиризина с не вызывало клинически значимых изменений ЭКГ.

Этанол: как и во время приема любого другого антигистаминного препарата, следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения.

Особые указания

При появлении реакций гиперчувствителъности прием препарата следует немедленно прекратить.

Из-за снижения скорости выведения цетиризина он может накапливаться в организме пациентов с нарушенной функцией почек; при этом может возрастать частота и тяжесть побочных антихолинергических эффектов или действие на ЦНС, даже в случае приема обычной дозы для взрослых. Поэтому в таких случаях рекомендуется снижать дозу.

Пожилые пациенты особенно чувствительны к антихолинергическому действию антигистаминных препаратов (например, сухость во рту, задержка мочи). Если эти побочные эффекты наблюдаются длительно, а также при нарастании их интенсивности, прием препарата следует прекратить. Несмотря на то, что цетиризин редко вызывает антихолинергические побочные эффекты или тяжелое побочное действие на ЦНС, он может накапливаться (возрастное снижение почечной функции более вероятно у пожилых пациентов) и вызывать антихолинергические побочные эффекты или побочное действие на ЦНС даже при введении обычной дозы для взрослых.

Прием препарата следует прекратить не менее чем за 3 дня до выполнения аллергической кожной пробы во избежание ложноотрицательных результатов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Отсутствуют данные клинических исследований применения препарата при беременности, в связи с чем Парлазин противопоказан при беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат противопоказан во время грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан к применению в детском возрасте до 1 года.

При нарушениях функции почек

C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования).

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

Применение в пожилом возрасте

Может возникнуть необходимость снижения дозы у пожилых пациентов .

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

Открытый флакон следует хранить не более 4 недель.

(Parlazin)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «Е 511» на другой стороне, без запаха; на изломе: наружное кольцо оболочки светло-оранжевого цвета, ядро таблетки белого или почти белого цвета. 1 таб. цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, макрогол 400, ариавит «Сансет» желтый.

Капли для приема внутрь бесцветные или почти бесцветные, сладкие, без осадка или механических включений, со слабым запахом уксусной кислоты. 1 мл цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический продукт.

Фармакологическое действие

Избирательный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов из группы производных пиперазина. Является основным карбоксилированным метаболитом гидроксизина. По сравнению с гидроксизином он менее липофилен, хуже проникает в ЦНС и в меньшей степени вызывает седативный эффект. По сравнению с другими антигистаминными препаратами имеет более полярные (менее липофильные) группы, присоединенные к боковой цепи этиламина, что снижает его поступление в ЦНС, повышает избирательность по отношению к гистаминовым Н1-рецепторам, также сокращает побочные эффекты, связанные с холиноблокирующей активностью.

Препарат угнетает миграцию эозинофилов и ингибирует факторы хемотаксиса эозинофилов. В значительной степени сокращает накопление эозинофилов в коже, также кожную разрешающую реакцию на гистамин, оцениваемую по размерам волдыря и гиперемии.

Кроме того, продукт угнетает и другие клетки воспалительного инфильтрата (в т.ч. нейтрофилы). Парлазин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Действие продукта начинается через 20 мин в последствии приема, максимальный эффект развивается через 1 ч, продолжительность действия — 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь продукт всасывается быстро и полностью. Одновременный прием пищи оказывает некординальное влияние.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 93%. Кажущийся Vd цетиризина — 0.5-0.8 л/кг, что существенно меньше, чем у других избирательных блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов. Проникает через ГЭБ в незначительных количествах и практически не взаимодействует с центральными гистаминовыми Н1-рецепторами. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Не подвергается интенсивному метаболизму в печени. Обнаружен один неактивный метаболит, образующийся при окислительном О-деалкилировании боковой цепи (выявлен в плазме крови, кале).

Выведение

T1/2 составляет 7.4-9 ч. При использовании продукта в дозе 10 мг в пределах 60% цетиризина выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении 24 ч, 10% выводится в в последствиидующие 4 дня; 10% — выводится с калом на протяжении 5 дней. О-алкилированный метаболит выводится с калом, предполагается также выведение с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У малышей конечный T1/2 составляет 6.2 ч (на 33% меньше, чем у взрослых).

У малышей в возрасте до 4 лет T1/2 — 4.9 ч. У пожилых людей и у заболевших с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается на 50%. T1/2 может увеличиваться и при почечной недостаточности.

При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести T1/2 составляет 19-21 ч. Почечный клиренс при нормальной функции почек составляет 40 мл/мин, при почечной недостаточности легкой степени — 7 мл/мин, при почечной недостаточности средней степени тяжести — 1.5 мл/мин. Хотя клиническое значение этих факторов не установлено, у таких больных надлежит проводить коррекцию дозы продукта. При гемодиализе фармакокинетика цетиризина не меняется.

Показания

• 
  сезонный и круглогодичный аллергический и ;
• 
  (сенная лихорадка);
• 
  зудящие аллергические дерматозы;
• 
  крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таб. или 20 капель) 1 раз/сут, предпочтительно на ночь.

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 5 мг (1/2 таб. или 10 капель) 2 раза/сут (утром и вечером) или по 10 мг (1 таб. или 20 капель) 1 раз/сут (вечером).

Детям в возрасте 2-6 лет назначают по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут. Можно также разделить эту дозу на 2 приема по 2.5 мг (по 5 капель утром и вечером).

Детям в возрасте 1-2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить суточную дозу до 5 мг. Таблетки принимают вовнутрь, запивая большим количеством воды (200 мл). Капли перед приемом растворяют в воде.

Побочное действие

• 
  Со стороны ЦНС: не часто – сонливость (в зависимости от дозы), чувство усталости, головная боль, головокружение, беспокойство (увеличение двигательной активности).
• 
  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота. Интенсивность вышеперечисленных симптомов можно уменьшить, разделив дневную дозу на 2 приема. Аллергические реакции: не часто (≤ 2%) — отек Квинке, сыпь.

Противопоказания

• 
  беременность;
• 
  период лактации (грудное вскармливание);
• 
  детский возраст до 1 года;
• 
  детский возраст до 6 лет (для таблеток);
• 
  высокая восприимчивость к цетиризину или другим компонентам продукта.

C осторожностью надлежит использовать продукт при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), также у больных пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности. В экспериментальных исследованиях установлено, что цетиризин не обладает тератогенным действием. Однако данные строго контролируемых исследований у человека отсутствуют. Цетиризин выделяется с грудным молоком, риск предполагаемых побочных эффектов у вскармливаемых младенцев превышает возможную пользу для матери, в связи с чем принимать Парлазин в период лактации противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью надлежит использовать продукт при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования). Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить суточную дозу до 5 мг.

Особые указания

При развитии реакций повышенной чувствительности лечение продуктом Парлазин надлежит прекратить. У больных с почечной недостаточностью в связи с замедлением выведения продукта возможна кумуляция цетиризина.

При назначении Парлазина данной категории больных в рекомендуемых дозах для взрослых могут отмечаться побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием и влиянием на ЦНС. Поэтому при использовании продукта у больных с нарушениями функции почек рекомендуется снижение дозы.

У больных пожилого возраста повышается риск развития холиноблокирующих эффектов продукта (сухость во рту, ). При усилении таких симптомов лечение Парлазином надлежит прекратить. Выраженного холиноблокирующего или угнетающего влияния на ЦНС при назначении Парлазина в стандартных дозах, как правило, не возникает. Тем не менее, риск накопления цетиризина увеличивается (в связи с прогрессирующим уменьшением функции почек у пожилых больных).

Следует учитывать, что Парлазин в форме таблеток содержит лактозу. Поэтому пациенты с непереносимостью лактозы должны быть информированы об этом. Лечение Парлазином надлежит прекратить за 3 дня до проведения прик-теста с целью предупреждения искажения реакции. Следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков в период лечения Парлазином.

Использование в педиатрии

Детям в возрасте до 1 года

Парлазин не назначают ни в какой лекарственной форме, т.к. в этой возрастной группе безопасность и эффективность продукта не установлена. Для лечения малышей в возрасте от 1 года до 6 лет надлежит использовать Парлазин в форме капель для приема внутрь. Парлазин в форме таблеток можно использовать у малышей в возрасте 6 лет и старше.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При первом приеме Парлазина надлежит обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (сонливость). Больным рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля или управления механическими устройствами до исчезновения побочных эффектов. В дальнейшем при надобности вождения автотранспорта или при работе, требующей повышенного внимания, пациентам не надлежит превышать суточную дозу 10 мг.

Передозировка

Симптомы: часто — чувство усталости, сонливость.

У малышей отмечается беспокойство и раздражительность, за которыми надлежит сонливость. При приеме единоразовой дозы 50 мг могут отмечаться задержка мочеиспускания, . Лечение: необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. При надобности проводят поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с глипизидом, диазепамом, циметидином, азитромицином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, эритромицином. При одновременном использовании цетиризина с теофиллином (400 мг/сут) отмечается снижение общего клиренса цетиризина на 16%. Фармакокинетика теофиллина при всем этом не изменяется.

Условия и периоди хранения

Препарат в форме таблеток надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности – 4 года. Препарат в форме капель надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 2 года. Открытый флакон надлежит хранить не более 4 недель.