Беродуал Н ингалятор: инструкция по применению. Дозировка Беродуал н

Препарат «Беродуал Н» - аэрозоль для ингаляций. Активные вещества: моногидрат гидробромид фенотерола. Средство входит в категорию комбинированных бронхолитических препаратов. Механизм действия основывается на блокировании особых рецепторов в гладких мышцах бронхов, подавлении рефлекторной бронхоконстрикции.

Лекарство эффективно при устранении бронхоспазма, обусловленного воздействием Медикамент снижает секрецию желез (бронхиальных в том числе). На фоне ХОБЛ и хронического бронхита) отмечается существенное улучшение легочных функций. Действие препарата отмечается спустя пятнадцать минут, максимальной эффективности лекарство достигает через час или два. Продолжительность действия - до шести часов. Кроме того, наблюдается расслабление гладкой мускулатуры сосудов и бронхов. Препарат предотвращает развитие бронхоспастической реакции, связанной с активностью гистамина, аллергенов, воздуха (холодного), метахолина. Бронхорасширяющий эффект достигается благодаря влиянию на разные фармакологические мишени. За счет комбинированного действия компонентов обеспечивается большая широта терапевтической активности.

Препарат «Беродуал» (аэрозоль). Инструкция по применению

Пациентам с 6 лет для устранения приступа бронхиальной астмы назначается две дозы. Если на протяжении пяти минут облегчения дыхания не наступает, препарат принимают повторно в том же количестве. При отсутствии эффекта после четырех впрыскиваний следует незамедлительно обратиться к специалисту.

Перед тем как использовать аэрозоль «Беродуал Н», флакон нужно встряхнуть, нажать дважды на клапан, выпустив облако средства в воздух. Перед впрыскиванием делается глубокий медленный вдох. Губами следует обхватить наконечник флакона, направленного дном вверх. Максимально вдыхая, нажимают на дно до высвобождения ингаляционной дозы. После попадания лекарства в организм следует задержать на несколько секунд дыхание. После наконечник изо рта вынимают и медленно выдыхают. Для получения второй дозы действия нужно повторить. Флакон после использования закрывают защитным колпачком. Аэрозоль «Беродуал Н» содержит 200 ингаляционных доз. Наконечник флакона следует очищать после каждого использования.

На фоне лечения могут появиться тремор, нервозность. Препарат провоцирует головокружения, расстройства психики (крайне редко), головные боли. Аэрозоль «Беродуал Н» может вызвать местное раздражение, возможен кашель, расстройство аккомодации (обратимое), сухость во рту, аритмия. У некоторых пациентов наблюдаются парадоксальный бронхоспазм, тахикардия,

Противопоказания

1 мл раствора для ингаляций имеет следующие фармацевтические компоненты:

• – 0,261 мг (0,25 мг при переводе лекарственной формы в сухой остаток);
• фенотерола гидробромид – 0,5 мг;
• дигидрат динатрия эдетата;
• хлорид натрия;
• 1-молярная хлористоводородная кислота;
• очищенная вода.

Состав 1 впрыскивания дозированного ингаляционного аэрозоля :

• ипратропия бромид – 0, 021 мг (соответствует 0,02 мг в массовой части безводного действующего вещества);
• гидробромид фенотерола – 0,05 мг;
• 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) в качестве пропеллента;
• безводная лимонная кислота;
• этанол;
• дистиллированная вода.

Форма выпуска

Прозрачный, бесцветный (или почти бесцветный) раствор для ингаляций без суспендированных частиц и практически не имеющий запаха. Фасуется фармацевтический препарат в флаконы-капельницы по 2 мл (1 мл соответствует 20 каплям). Картонная коробка вмещает емкость с лекарственной жидкостью и аннотацию к нему.

Дозированный аэрозоль для ингаляций в специальных баллонах с мундштуком объемом в 10 мл, рассчитанный на 200 впрыскиваний (1 доза равняется 1 впрыскиванию). В картонную упаковку вкладывается аннотация и емкость с лекарственным средством.

Беродуал Н – это усиленная фармацевтическая форма данного лекарственного средства, которая не отличается в эксплуатации, так как поставляется и в виде аэрозоля для вдыханий и раствора для ингаляций. Оказывает свои терапевтические свойства соответственно он несколько более эффективно.

Фармакологическое действие

Группа препарата Беродуал (международное название препарата идентично коммерческому) – комбинированные бронхолитические лекарственные средства ингаляционного типа действия, то есть действующие компоненты обеспечивают активное расширение бронхиального просвета при их вдыхании. Механизм его терапевтического влияния зависит от двух биологических активных веществ, заложенных в основу фармацевтической смеси, применяемой в пульмонологических стационарах.

Ипратропия бромид – это производная аммония, которая обладает антихолинергическими свойствами. Бронходилатация обусловлена его местным действием, так как вводится он в виде мелкодисперсных частиц при вдыхании аспирационного аэрозоля или раствора для ингаляций. Биологически активный компонент препятствует выделению ацетилхолина, главного медиатора парасимпатических синапсов, что проявляется в нормализации концентрации кальция внутри клеточных структур. Таким образом осуществляется нейтрализация действия блуждающего нерва и просвет бронха расширяется.

Фенотерола гидробромид , в свою очередь, является стимулятором бета-адренорецепторов , избирательность терапевтического влияния которого зависит от количественного фактора. Так небольшие дозировки биологически активного компонента избирательно действуют на бета2 рецепторы, чего и ожидают от применения Беродуала в курсе консервативного лечения бронхолегочной патологии.

Механизм биохимических влияний Фенотерола заключается в противодействии таким агентам, как гистамин , метахолин, холодный воздух и аллергены растительной и животной природы (частный случай торможения реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения в терапевтической дозе блокируется высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, что неминуемо приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхиального дерева и местного сосудистого русла. Кроме того, отмечается увеличение продуктивности мукоцилиарного клиренса .

Отдельно следует отметить сердечные эффекты , так как при попадании в магистральный кровоток для биологически активного компонента открывается возможность взаимодействовать с бета-адренорецепторами, локализованными в миокарде, соответственно могут наблюдаться следующие проявления:

• увеличение частоты сердечных сокращений;
• прогрессивное увеличение силы работы мышечного органа;
• удлинения интервала QT на электрокардиограмме.

Сочетанное использование двух активных бронходилататоров позволяет реализовать необходимый терапевтический эффект различными фармакологическим механизмами, так как мишени для действия активных компонентов разнятся. Взаимодополняющие влияние фенотерола и ипратропия обеспечивает надежное достижение желаемого клинического результата, который проявляется в усилении спазмолитических свойств мышечного аппарата бронхов и их достаточным расширением для обеспечения нормального функционирования здорового организма.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При активном вдыхании лекарственного раствора улучшение функционирования бронхолегочной системы наступает в короткие сроки, даже при условии, что лишь 10-39 % от всей дозы оседает в ткани респираторного тракта (остальная часть лекарственного средства остается на наконечнике ингалятора, в ротовой полости и в верхних отделах дыхательных путей).

Терапевтические эффекты ипратропия бромида развиваются в течение 15 минут и представляют собой увеличение форсированного выдоха за 1 секунду (важный параметр оценки нормальной работы дыхательной системы) и пиковой скорости выдоха на 15 процентов. Максимальное действие данного биологически активного компонента достигается уже через 1-2 часа с момента впрыскивания, а сохраняются достигнутые эффекты на протяжении 6 часов.

Общая системная биодоступность гидробромида фенотерола несколько ниже, чем у ипратропия и составляет около 1,5 %, однако Беродуал – фармацевтический препарат местного характера действия, потому более клинически значимым является скорость оказания терапевтического эффекта при ингаляционном пути введения, которая ничуть не меньше, чем у первого активного компонента лекарственного средства.

Показания к применению

• различного происхождения (аллергическая и эндогенная, астма физического напряжения);
• хроническая болезнь легочной ткани, сопровождающая бронхоспастическим синдромом;
• хронический с нарушением проходимости бронхолегочного тракта;
• эмфизема легких ;
• другие хронические обструктивные заболевания респираторной системы с обратимой закупоркой дыхательных путей;
• профилактическая санация нозологических единиц, поражающих дыхательную систему;
• подготовительные меры в отношении просвета респираторного тракта перед аэрозольным введением , кортикостероидов или других муколитических лекарственных средств.

Противопоказания

• наследственная или приобретенная непереносимость составных компонентов фармацевтического препарата;
• по типу тахиаритмии ;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия ;
• первый триместр беременности;
• предродовой период внутриутробного вынашивания плода;
• повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства.

Назначение фармацевтического препарата на фоне следующих патологических состояний обязательно требует соблюдения мер повышенной осторожности (например, прохождение консервативного курса в специализированном пульмонологическом стационаре):

• закрытоугольная ;
• сердечная недостаточность ;
• ишемическая болезнь сердца;
• в анамнезе в течение последних трех месяцев;
• выраженное поражение церебрального и периферического кровеносного русла;
• обструкция шейки мочевого пузыря (особенного органогенного характера);
• феохромоцитома или другие гормонозависимые новообразования;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• муковисцидоз .

Побочные действия

Неблагоприятные последствия использования фармацевтического препарата сопряжены с чрезвычайно высокой биохимической активностью действующих компонентов ингаляционного лекарственного средства, так как они обладают антихолинергическими и бета-адренергическими свойствами . Также применение Беродуала может вызывать местное раздражение, что характерно для любого рода ингаляционного терапии.

Наиболее часто наблюдаемые побочные действия из всего широкого списка неблагоприятных последствий – это сухость в ротовой полости, и , интенционный , кашель, тошнота, нарушения функции звукообразования, субъективное чувство сердцебиения, рвота, нервозность и повышение систолического .

Другие побочные эффекты:

• Со стороны органов сердечно-сосудистой системы : , фибрилляция предсердий, наджелудочковая , миокарда, повышение диастолического артериального давления.
• Органы зрения следующим образом могут отвечать на введение фармацевтического препарата: повышение внутриглазного давления, нарушение процесса аккомодации , мидриаз , развитие , болевые ощущения, отек роговицы, затуманивание зрения, гиперемия конъюнктивы, появление слабовыраженного ореола вокруг предметов.
• Респираторный тракт : дисфония, бронхоспастический синдром , раздражение глотки с последующим ее отеком, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм.
• Со стороны иммунной системы : анафилактические проявления, реакция гиперчувствительности .
• Нервная система и психическое здоровье также могут быть подвержены неблагоприятному влиянию ингаляционные смеси: возбуждение , ментальные нарушение, нервозность , дрожание верхних конечностей при выполнении осознанного движения (особенно выражено при мелких координированных двигательных актах).
• Со стороны обменных процессов : снижения калия крови.
• Система пищеварения : стоматит , нарушения адекватной перистальтики желудочно-кишечного тракта, или , отек ротовой полости.
• Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки : , , локальный , гипергидроз .
• Со стороны мочевыделительной системы : задержка физиологической продолжительности акта мочеиспускания.

Инструкция по применению Беродуала (Способ и дозировка)

Аэрозоль Беродуал, инструкция по применению

Перед тем, как проводить самостоятельные ингаляции с фармацевтическим препаратом, следует тщательно ознакомиться с рекомендациями по правильной эксплуатации аэрозоля Беродуал, которые, как правило, представлены следующим образом:

• Спрей находится в баллончике с защитным колпачком, который перед использованием необходимо снять. Если лекарственное средство не было в обиходе последних 3 дня, то перед активным его применением необходимо 1 раз нажать на клапан, пока не появится аэрозоль для ингаляций в виде небольшого облачка.
• Сделать глубокий и медленных выдох.
• Обхватить губами ингалятор за его наконечник таким образом, чтобы стрелка на баллончике с лекарственным средством была повернута кверху, а мундштук книзу.
• Одновременно нажать на дно емкости, высвобождая 1 мерную дозу препарата, и глубоко вдохнуть «полной грудью » для увеличения площади взаимодействия биологически активных компонентов и структур респираторной системы.
• После использования надеть обратно защитный колпачок, вернув баллон в исходное положение.

Ингалятор Беродуал: дозировка аэрозольной формы фармацевтического препарата

Взрослым и детям старше 6 лет во время остро проявляющегося приступа – 2 вдыхания. Если на протяжении 5 минут не наступает облегчение, то назначаются еще 2 ингаляционные дозы. При дальнейшей неэффективности данной тактики лечения необходимо в срочном порядке обратиться за квалифицированной медицинской помощью. При длительной консервативной санации – по 1-2 ингаляции 3 раза в день, но чтобы суммарно было не больше 8 манипуляций в течение одних суток.

Раствор Беродуал для ингаляций, инструкция по применению

Фармацевтический препарат в такой форме выпуска требует специального медицинского оборудования для правильного использования, которое носит название небулайзер . Это аппарат, благодаря которому Беродуал (или другое лекарственное средство) распыляется в мелкодисперсное облако. В таком виде препарат практически беспрепятственно попадает даже в слабо вентилируемые участки бронхолегочной системы, да и дозировка для небулайзера порядком ниже, чем для традиционного ингалятора, потому «чудо техники» особенно прижилось в пульмонологических стационарах и ныне повсеместно применяется для санации респираторных заболеваний.

Перед непосредственным использованием лекарственного средства следует обязательно узнать, как разводить для ингаляций правильно, так как от этого этапа зависит эффективность воздействия и полнота реализации терапевтических возможностей активных компонентов Беродуала. Как правило, в качестве растворителя используют изотонический раствор хлорида натрия с концентрацией в 0,9 %, ведь он наиболее приближен к составу водной порции плазмы (ни в коем случае нельзя применять дистиллированную воду для разведения фармацевтического препарата, это грозит неблагоприятными последствиями). Как разводить с физраствором – к рекомендованной дозе добавляют жидкости до 3-4 мл.

Общие схемы консервативного лечения раствором для ингаляций

Взрослым и детям старше 12 лет для ликвидации острых приступов – по 20-80 капель (1-4 мл) 4 раза, а при длительно продолжающемся течении – по 1-2 мл (20-40 капель) до 4 раз в сутки. При умеренно развивающемся бронхоспастическом синдроме для облегчения вентиляции бронхолегочной системы – 0,5 мл (10 капель).

В педиатрической практике для детей от 6 до 12 лет – 0,5-1 мл (10-20) капель для противодействия приступу (при тяжелом клиническом течении дозировка может возрастать до 2-3 мл, что соответствует 40-60 каплям). При продолжительной терапии, например, при аллергическом кашле – по 0,5-1 мл (10-20 капель) 4 раза в день.

В младшей возрастной категории пациентов до 6 лет и массой менее 22 кг дозировка фармацевтического препарата рассчитывается индивидуально, исходя из следующей потребности терапевтического курса – 25 мкг Ипратропия и 50 мкг Фенотерола на 1 кг массы тело (общее количество лекарственного средства до 0,5 мл) до 3 раз в день.

Инструкция по применению Беродуал Н

Практическая эксплуатация данной фармацевтической формы лекарственного средства не отличается от изобретенного ранее Беродуала. Усиленная вариация также поставляется в виде аэрозоля в специальных баллонах для активного вдыхания и раствора для ингаляций посредством небулайзера или другой подобной медицинской аппаратуры. Что касается дозировок, то следует отдельно посетить квалифицированного специалиста-пульмонолога и выяснить данный вопрос в индивидуальном порядке, так как на данный момент нет общих протоколов для консервативной санации препаратом Беродуал Н.

Передозировка

При использовании фармацевтического препарата в клинической практике может наблюдаться такое патологическое состояние, как передозировка активными действующими компонентами, которая, как правило, связана с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов. В таком случае наиболее вероятные симптомы представляют собой следующие:

• субъективное ощущение сердцебиения и подтвержденная аппаратными методами тахикардия;
• повышение или понижение артериального давления (в зависимости от индивидуальной предрасположенности);
• усиление бронхообструктивного патологического процесса;
• увеличение различия между систолическим и диастолическим показателями артериального давления;
• и симптомы, ее сопровождающие (например, чувство тяжести за грудиной);
• гиперемия кожных покровов лица и сопутствующее ощущение жара;
• метаболический .

Также передозировка может быть обусловлена избыточным поступлением в организм ипратропия бромида , однако в таком случае она выражена слабо и имеет транзиторный (проходящий) характер. Это объясняется широтой терапевтического применения данной составляющей в фармации. В таком случае может наблюдаться сухость во рту или нарушение аккомодационной способности органов зрения.

В качестве специфического фармакологического антидота возможно использование селективных бета1-адреноблокаторов . Обладая противоположным механизмом терапевтического действия, данные лекарственные средства помогут избавиться от патологического состояния, которое угрожает жизни и благополучию пациента. Но у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и бронхиальной астмой под влиянием биологически активных компонентов такого характера фармакологического действия существует вероятность развития бронхиальной закупорки, чего можно избежать лишь тщательным подбором точной дозировки.

Так же в качестве терапевтических мероприятий используется введение седативных средств , транквилизаторов (когда симптомы выражены чересчур бурно). В случае тяжелого синдрома передозировки следует немедленно проводить интенсивную консервативную санацию с применением всех возможных лекарственных средств, способных адекватно помочь пациенту.

Условия продажи

Лекарство относится к списку Б, потому при его приобретении фармацевту необходимо предъявить заверенный документ от лечащего врача, который подтверждает назначение Беродуала квалифицированным специалистом. Конечно, никто не будет требовать в аптеке рецепт на латинском, но официальную форму иметь при себе обязательно.

Условия хранения

Как и раствор для ингаляций, аэрозоль Беродуал следует хранить в недоступном для детей младшей категории месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия.

Срок годности

Особые указания

Беродуал – гормональный или нет?

Бронхиальная астма – это полиэтиологическое заболевание, одним из факторов которого являются аллергические нарушения и сенсибилизация организма, потому консервативное лечение данной респираторной патологии столь сложное с медицинской точки зрения. Весьма часто в терапии астматических состояний или в клинически тяжелых случаях используются фармацевтические препараты на основе природных гормонов человека. Так как среди показаний к применению Беродуала присутствует бронхиальная астма, у обывателей без медицинского образования появляется вполне логичный вопрос: «Беродуал — это гормональный препарат или нет?».

Разрешение данной проблемы таится в химическом составе лекарственного средства, которое представлено ипратропия бромидом и Фенотерола гидробромидом. Первое действующее вещество являет собой производную амина с антихолинергическими свойствами, а второй активный компонент препарата – это неселективный бета-адреномиметик. Исходя из этого, можно с уверенностью заявляться, что Беродуал не является гормональным лекарственным средством и, согласно его механизму действия не может повлиять на гормональное равновесие в организме.

Аналоги Беродуала

Аналоги Беродуала – это лекарственные средства, которые имеют сходный или идентичный код АТХ, которым помечается абсолютно вся фармацевтическая продукция на официальном рынке, или МНН Беродуала (международное непатентованное название). Аналоги для ингаляций в аптечных киосках, как правило, дешевле, ведь ценовой фактор выбора препарата является порой одним из самых важных, особенно в консервативной терапии хронических, вялотекущих заболеваний. Бронходилататоры различной природы, которыми может заменяться Беродуал представляют собой следующий список: Беротекс , , Дуолин , Сальброксол , .

Что лучше: Беродуал или Пульмикорт?

– синтетический гормональный препарат, представляющий собой глюкокортикостероид для ингаляционного применения. То есть активная составляющая лекарственного средства по своей химической структуре идентична строению биологических веществ, продуцируемых надпочечниками. Механизм терапевтических действия заключается в непосредственном влиянии на клеточные элементы с целью регуляции обменных процессов и циклов образованиях новых веществ.

Эффективность местного использования Пульмикорта в 15 раз выше, чем у , так как синтетические действующие компоненты обладают более высоким химическим сродством к рецепторам для глюкокортикостероидов, потому лекарственное средство является препаратом выбора при лечении бронхиальной астмы в клинически запущенных случаях (или когда патологический процесс невозможно купировать другими, более безопасным консервативными средствами).

Потому сравнивать Беродуал и Пульмикорт крайне сложно. Медицинские исследователи так и не пришли к единому мнению по этому вопросу и регулярно публикуют «новые» аргументы в пользу того или иного фармацевтического препарата. Более опытные врачи нашли единственно верный и весьма приемлемый вариант, которым является применение Пульмикорта и Беродуала вместе, в сочетанной терапии заболеваний дыхательной системы. Таким образом, совмещаются терапевтические эффекты двух сильных фармацевтических препаратов, что позволяет ликвидировать даже самые клинически тяжелые приступы бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких.

Дозировка ингаляций с Беродуалом и Пульмикортом подбирается в индивидуальном порядке каждому пациенту эмпирическим путям, начиная с минимальной границы терапевтического диапазона фармацевтических препаратов (для Беродуала – 0,5 мл, а для Пульмикорта – 0,25 мг для одной ингаляции).

Что лучше: Беродуал или Вентолин?

Является фармацевтическим препаратом, который относится к селективным бета2-адреномиметикам , терапевтический эффект которого заключается в активном расширении бронхиального просвета и облегчении вентиляции легочной паренхимы. Как правило, данное лекарственное средство назначается для профилактики и консервативного купирования спастического сокращения, развивающегося при контакте с аллергеном в патогенезе бронхиальной астмы.

Беродуал, в свою очередь, в своем составе имеет фенотерол , который, как и Вентолин, оказывает стимулирующее воздействие на данный вид рецепторов бронхиального дерева. Однако это не единственный биологически активный компонент Беродуала, за счет чего показания к его применению куда шире, чем у Вентолина, потому данный фармацевтический препарат большинством квалифицированных пульмонологов считается лучше, а его использование более рационально.

Беротек или Беродуал – что лучше?

Как и Вентолин, принадлежит к группе фармацевтических агонистов бета2-адренорецепторов , то есть активный компонент лекарственного средства, как и у предыдущего препарата, селективным образом влияет на бронхи, что проявляется в расслаблении гладкой мускулатуры воздухоносных путей, и расширении их просвета. Таким образом, назначение Беротека в качестве симптоматической терапии бронхиальной астмы вполне обосновано, но Беродуал охватывает более широкий диапазон действия, а терапевтический эффект развивается быстрее, потому говорить о сравнении препаратов отдельно не приходится.

Сальбутамол или Беродуал – что лучше?

Сальбутамол – лекарственное средство, которые было описано еще в незапамятные времена в медицинской литературе. Согласно его химической структуре и оказываемому терапевтическому эффекту – это неселективный стимулятор бета-адренорецепторов , распространяющее свои биохимические влияния как на дыхательную систему, так и на сердце. Одноименная активная составляющая фармацевтического препарата однозначно сильнее в оказываемых эффектах, чем фенотерол , потому именно Сальбутамол включен в протокол лечения бронхиальной астмы.

Но при сравнении его с Беродуалом не следует забывать об ипратропии , применение которого сопряжено с меньшим количеством побочных эффектов и неблагоприятных последствий прохождения консервативного курса санации респираторной системы. Также следует отметить более быстрое наступление облегчения при терапии такой нозологической единицы, как, например, хронический бронхит , что тоже является весьма показательным.

На основе изложенных фактов можно признать, что Беродуал лучше при лечении вялотекущих заболеваний дыхательного тракта с возможными или уже наступившими обструктивными процессами, но для санации бронхиальной астмы следует выбирать Сальбутамол, ведь так гласят не просто рекомендации для ведения данной нозологической единицы, а и официальные протоколы для пульмонологов и педиатров.

Беродуал Детям

Лекарственное средство активно применяется в педиатрической практике с самого младшего возраста по нескольким причинам. Прежде всего, конечно, следует принимать во внимание терапевтическую эффективность препарата, когда проводятся ингаляции ребенку по поводу хронических обструктивных заболеваний дыхательной системы. Комплекс ипратропия бромида и Фенотерола позволяют не только расширить бронхиальной просвет, но и в значительной мере облегчить вентиляцию паренхимы легких . Дозировка небулайзера детям можно найти в пункте с инструкцией по применению, который будет также полезен родителям, предпочитающим аэрозольную форму фармацевтического препарата.

Отдельно стоит отметить, что фармацевтический препарат можно использовать не только при нозологических единицах, патогенез которых неразрывно сопряжен с спазматическим сужением бронхов , но и при сухом кашле, ведь действующие компоненты улучшают мукоцилиарный клиренс, что стимулирующим образом влияет на регуляторные и иммунные процессы. Таким образом ликвидируется проблема вялотекущего идиопатического сухого кашля.

Наиболее пугающий молодых родителей кашель – это однозначно, так называемый, «лающий» кашель , который развивается при у детей. Данное заболевание, поражающее верхние дыхательные пути, является особенно опасным, ведь патологический процесс в гортани сопряжен с риском развития острой формы ларингита и ложного крупа. Потому при выявлении данной нозологической единицы дозировка для ингаляций детям несколько выше предписанных при хронических обструктивных заболеваниях респираторной системы.

Беродуал при беременности и лактации

Достоверных исследований о способности действующих компонентов тем или иным образом влиять на организм плода и матери в период беременности не проводилось, однако доклиническая практика использования Фенотерола и Ипратропия прошлых лет указывает на то, что биологически активные вещества не оказывают негативного влияния на физиологически процессы, протекающие в организме женщины.

Не рекомендуется фармацевтический препарат использовать лишь в І и ІІІ триместрах , так как Фенотерол обладает тормозящим эффектом по отношению к мышечному аппарату матки. Соответственно данная составляющая Беродуала способна замедлять родовую деятельность или придать условия искусственной гипотонии, что может также неблагоприятно сказаться на ранних этапах онтогенеза.

Клинически доказано, что Фенотерол способен проникать в грудное молоко в процессе , однако таких данных об ипратропии нет, потому молодым матерям, кормящим собственной грудью , рекомендуется назначение Беродуала лишь с повышенным мерами предосторожности.

Беродуал Н – комбинированное двухкомпонентное лекарственное средство, снимающее бронхоспазм. Содержит блокатор м-холинорецепторов ипратропия бромид и стимулятор бета-2-адренорецепторов фенотерола гидробромид. Расширение бронхов при введении ипратропия бромида в дыхательные пути обусловлено, в первую очередь, локальным антихолинергическим действием. Ипратропия бромид – органическое производное солей аммония, в котором все атомы водорода замещены органическими радикалами. Проявляет антихолинэргический эффект. Подавляет рефлексы, опосредованные вагусом. Предотвращает накопление кальций-ионов внутри клеток благодаря связыванию ацетилхолина с расположенными в бронхах гладкомышечными мускариночувствительными холинорецепторами. Выход кальция во внеклеточное пространство опосредуется действием циклогексан-1,2,3,4,5,6-гексола и диацилглицерола. У лиц с патологическим сокращением мышц бронхов и сужением их просвета, вызванным ХОБЛ, улучшение работы легких наблюдается в течение 15 минут после применения препарата, пик действия которого приходится на 1-2 час. Терапевтически значимое действие поддерживается на протяжении шести часов после ингаляции. Ипратропия бромид не влияет на продукцию слизи в респираторном тракте, на работу мукоцилиарного механизма и на обмен газов между организмом и внешней средой. Фенотерола гидробромид в рекомендованных дозах селективно взаимодействует с бета-2-адренорецепторами. При превышении терапевтических доз начинает стимулировать бета-1-адренорецепторы. Оказывает релаксирующее действие на гладкомышечный каркас бронхов и кровеносных сосудов, препятствует развитию бронхоспазма, обусловленного действием имидазолил-2-этиламина, метахолина, антигенов, способных вызывать сенсибилизацию организма и участвовать в развитии реакций гиперчувствительности I типа, холодного воздуха. Препятствует выходу провоспалительных медиаторов из мастоцитов. В дозе 600 мкг стимулирует работу мукоцилиарной системы. Типичным побочным эффектом стимуляторов бета-адренорецепторов является непроизвольное дрожание пальцев рук.

Объединение двух вышеуказанных компонентов в один препарат обеспечило потенцирование совокупного бронходилатирующего эффекта, т.к. оба вещества расширяют бронхи с помощью разных механизмов (т.е. наблюдается взаимное дополнение эффектов). В этой связи для достижения клинически значимого эффекта требуется сниженная концентрация бета-адреностимулятора, что дает возможность индивидуального подбора дозы в более широком диапазоне с минимальным риском развития нежелательных побочных реакций. При остром сужении бронхов препарат обеспечивает требуемое быстродействие, что дает основание использовать его в качестве экстренного средства подавления приступов бронхоспазма. При ингаляционном введении в легкие попадает до 40% дозы лекарственного средства. Оставшиеся 60% оседают в ингаляторе и ротоглотке, после чего проглатывается и попадает в гастроинтестинальный тракт. Доза определяется в индивидуальном порядке. При острых приступах дозу удваивают. Если по прошествии пяти минут дыхание все еще затруднено, можно произвести еще два впрыскивания. Отсутствие терапевтического эффекта после применения четырех доз является основанием для экстренного обращения к врачу. В педиатрической практике лекарственное средство используется только с ведома врача и под строгим контролем со стороны родителей. При динамично прогрессирующей одышке необходимо в срочном порядке обратиться за медицинской помощью. Беродуал Н может спровоцировать реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой является уртикария, отек Квинке, кожные высыпания, спазм бронхов, скопление жидкости в слизистой оболочке ротовой полости и глотки, анафилаксия. Применение препарата в течение длительного времени в увеличивающихся дозировках может вызвать ухудшение клинической картины, выражающееся в усилении бронхообструкции. В таких случаях следует скорректировать медикаментозную терапию и рассмотреть возможность назначения ингаляционных глюкокортикостероидов.

Фармакология

Комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид - м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид - бета 2 -адреномиметик.

Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропия бромид тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ 1) и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует β 2 -адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β 1 -адренорецепторов происходит при применении в высоких дозах.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в дозе 600 мкг отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β 2 -адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией β 1 -адренорецепторов.

Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалась удлинение интервала QT с при применении в высоких дозах. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено.

Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность. Клиническая значимость этого проявления не выяснена.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

При острой бронхоконстрикции эффект препарата Беродуал ® Н развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Фармакокинетика

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой, или слегка коричневатой жидкости, свободной от суспендированных частиц.

Вспомогательные вещества: этанол абсолютный, вода очищенная, лимонная кислота, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент).

10 мл (200 доз) - баллончики металлические с дозирующим клапаном и мундштуком (1) - пачки картонные.

Дозировка

Дозу устанавливают индивидуально.

Для купирования приступов бронхиальной астмы взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы.

Пациента следует информировать о немедленном обращении к врачу в случае отсутствия эффекта после 4 ингаляционных доз и необходимости дополнительных ингаляций.

Дозированный аэрозоль Беродуал ® Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Для длительной и прерывистой терапии назначают 1-2 ингаляции на 1 прием, до 8 ингаляций/сут (в среднем, 1-2 ингаляции 3 раза/сут).

Правила использования препарата

Пациента следует проинструктировать о правильном использовании дозированного аэрозоля.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллончика.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила.

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами мундштук. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

Поскольку баллон непрозрачен, количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Мундштук следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства мундштук следует тщательно промыть водой.

Пластиковый мундштук разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал ® Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беродуал ® Н с другими мундштуками.

Передозировка

Симптомы: симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, артериальной гипо- или гипертензии, увеличения пульсового давления, стенокардических болей, аритмии, приливов, метаболического ацидоза, гипокалиемии.

Симптомы передозировки ипратропия бромида, такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз, учитывая большую широту терапевтического действия и ингаляционное применение, как правило, мало выражены и имеют преходящий характер.

Лечение. Необходимо прекратить прием препарата. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Показаны седативные препараты, транквилизаторы, в тяжелых случаях - интенсивная терапия.

В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительно бета 1 -селективных адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ, в связи с опасностью тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.

Взаимодействие

Длительное одновременное применение препарата Беродуал ® Н с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется в виду отсутствия данных.

Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин) могут усиливать бронхолитическое действие препарата Беродуал ® Н.

При одновременном применении других бета-адреномиметиков, поступающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (в т.ч. теофиллина) возможно усиление побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия препарата Беродуал ® Н при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, ГКС и диуретиков. Этому следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование концентрации калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать бета-адреномиметики пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.

Средства для ингаляционного наркоза, содержащие галогенизированные углеводороды (в т.ч. галотан, трихлорэтилен, энфлуран), могут усилить неблагоприятное влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто - мелкий тремор скелетной мускулатуры, нервозность; иногда - головная боль, головокружение (особенно у пациентов с отягощающими факторами); в единичных случаях - изменения психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, ощущение сердцебиения (особенно у пациентов с факторами риска); редко (при применении в высоких дозах) - снижение диастолического АД, повышение систолического АД, аритмия, фибрилляция, наджелудочковая тахикардия.

Со стороны водно-электролитного баланса: иногда - выраженная гипокалиемия.

Cо стороны дыхательной системы: иногда - кашель, местное раздражение (фарингит); редко – парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; иногда - тошнота, рвота; редко - обратимые нарушения моторики ЖКТ (запор, диарея).

Со стороны органа зрения: редко - обратимое нарушение аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боли в глазном яблоке.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ, лица, крапивница, ларингоспазм, отек гортани, анафилактический шок.

Прочие: возможно усиление потоотделения, слабость, миалгия, судороги; редко - обратимая задержка мочи.

Показания

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом:

• ХОБЛ;
• бронхиальная астма;
• хронический бронхит, осложненный или не осложненный эмфиземой.

Противопоказания

• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• тахиаритмия;
• I триместр беременности;
• детский возраст до 6 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к атропиноподобным веществам.

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, коронарной недостаточности, артериальной гипертензии, недостаточно контролируемом сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых органических заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме, гипертрофии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря, при муковисцидозе, у детей старше 6 лет.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Существующий опыт показал, что ипратропия бромид и фенотерола гидробромид не оказывают отрицательного воздействия при беременности. Тем не менее, во II и III триместрах беременности Беродуал ® Н следует применять с осторожностью. Необходимо учитывать возможность ингибирующего действия Беродуала Н на сократительную активность матки.

Фенотерола гидробромид выделяется с грудным молоком. Данных, подтверждающих выделение ипратропия бромида с грудным молоком, не получено. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее, учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать в грудное молоко, следует с осторожностью назначать Беродуал ® Н в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

С осторожностью применяют препарат у детей старше 6 лет.

Особые указания

В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.

Гиперчувствительность

После применения препарата Беродуал ® Н могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой в редких случаях могут быть крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.

Парадоксальный бронхоспазм

Беродуал ® Н, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата Беродуал ® Н следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию.

Длительное применение

У пациентов с бронхиальной астмой Беродуал ® Н следует применять только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное применение возрастающих доз препаратов, содержащих β 2 -адреномиметики, таких как Беродуал ® Н, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы β 2 -агонистов, в т.ч. препарата Беродуал ® Н, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом Беродуал ® Н только под медицинским наблюдением.

Нарушения со стороны ЖКТ

У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.

Беродуал ® Н следует назначать с осторожностью пациентам, предрасположенным к развитию глаукомы. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, повышение внутриглазного давления, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), развившихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами β 2 -адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста. Пациентов следует проинструктировать о правильном применении ингаляционного раствора Беродуал ® Н. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука следует использовать плотно прилегающую к лицу маску. Особенно тщательно следует заботиться о защите глаз пациентам, предрасположенным к развитию глаукомы.

Системные эффекты

При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, сахарном диабете с неадекватным гликемическим контролем, тяжело протекающих органических заболеваниях сердца и сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме или обструкции мочеиспускательных путей (например, при гиперплазии предстательной железы или
обструкции шейки мочевого пузыря) Беродуал ® Н следует назначать только после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно в дозах, превышающих рекомендуемые.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме агонистов β-адренорецепторов. Пациентов с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца (например, ИБС, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью) получающих Беродуал ® Н, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы, как одышка и боль в груди, т.к. они могут быть как сердечной, так и легочной этиологии.

Гипокалиемия

При применении агонистов β 2 -адренорецепторов может возникать гипокалиемия.

У спортсменов применение препарата Беродуал ® Н, в связи с наличием в его составе фенотерола, может приводить к положительным результатам тестов на допинг.

Препарат содержит консервант, бензалкония хлорид, и стабилизатор - динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Инструкция по применению:

Беродуал Н – бронхолитический препарат улучшенного бронхорасширяющего действия с минимизацией побочных эффектов благодаря комбинации действующих веществ м-холиноблокатора и β 2 -адреномиметика.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – аэрозоль для ингаляций дозированный: прозрачная, бесцветная либо слегка коричневатая или желтоватая жидкость, свободная от суспендированных включений (200 доз (10 мл) в металлическом баллончике с мундштуком и дозирующим клапаном, 1 баллончик в картонной пачке).

В 1 дозе аэрозоля содержатся:

• Активные вещества: гидробромид фенотерола – 50 мкг, бромид ипратропия – 20 мкг;
• Вспомогательные компоненты: абсолютный этанол, лимонная кислота, 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент HFA 134a), очищенная вода.

Показания к применению

Симптоматическая терапия и профилактика обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом:

• Бронхиальная астма;
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• Хронический бронхит, неосложненный либо осложненный эмфиземой.

Противопоказания

Абсолютные:

• Тахиаритмия;
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• Беременность (I триместр);
• Детский возраст до 6 лет;
• Гиперчувствительность к атропиноподобным веществам;
• Гиперчувствительность к любому из активных или вспомогательных компонентов препарата.

Относительные (Беродуал Н следует применять с осторожностью под тщательным врачебным контролем ввиду высокого риска побочных эффектов):

• Артериальная гипертензия;
• Гипертиреоз;
• Гипертрофия предстательной железы;
• Закрытоугольная глаукома;
• Коронарная недостаточность;
• Муковисцидоз;
• Недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• Недостаточно контролируемый сахарный диабет;
• Обструкция шейки мочевого пузыря;
• Тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы;
• Феохромоцитома;
• Детский возраст старше 6 лет.

Способ применения и дозировка

Беродуал Н применяют путем вдыхания дозы аэрозоля через рот.

Режим дозирования и количество ингаляционных доз устанавливают индивидуально.

С целью купирования приступов бронхиальной астмы взрослые и дети старше 6 лет вдыхают 2 ингаляционные дозы. Если на протяжении 5 минут облегчение дыхания не наступает, разрешается принять еще 2 ингаляционные дозы.

Следует немедленно обратиться к врачу, если после 4 ингаляционных доз отсутствует терапевтический эффект и необходимы дополнительные ингаляции.

Применение дозированного аэрозоля Беродуал Н в детском возрасте допустимо, только если препарат назначен врачом и взрослые могут проконтролировать процесс ингаляции.

Для продолжительной терапии с перерывами на один прием рекомендуется 1-2 ингаляции, в среднем – 1-2 ингаляции 3 раза в сутки; максимальная суточная доза – до 8 ингаляций.

Лечащий врач должен проинструктировать пациента о правильном использовании баллончика с аэрозолем.

Перед первым применением лекарственного средства необходимо произвести двойное нажатие на дно баллончика.

Правила использования дозированного аэрозоля, которые следует соблюдать при каждом применении препарата:

1. Снять защитный колпачок;
2. Медленно и глубоко выдохнуть;
3. Обхватить губами мундштук, удерживая баллон в направлении дном кверху;
4. Максимально глубоко вдохнуть, одновременно быстро нажимая на дно баллона до освобождения первой ингаляционной дозы; задержать дыхание на несколько секунд, затем, вынув мундштук изо рта, медленно выдохнуть (для получения второй ингаляционной дозы повторить процедуру);
5. Надеть защитный колпачок;
6. До применения препарата после перерыва между ингаляциями в 3 дня и более на дно баллона следует однократно нажать до появления аэрозольного облака.

В баллоне содержится 200 доз, после их использования баллон необходимо заменить, даже если в нем останется некоторое содержимое, поскольку при дальнейших ингаляциях уменьшается количество высвобождающегося лекарственного вещества. В связи с тем, что баллон непрозрачен, количество аэрозоля в баллоне определяют по степени его погружения (без колпачка) в емкость с водой.

Мундштук необходимо содержать в чистоте, промывать его рекомендуется по мере надобности в теплой воде с мылом или моющим средством, после чего тщательно ополаскивать чистой водой.

Пластиковый мундштук специально разработан для препарата Беродуал Н и необходим для точного дозирования аэрозоля. Его нельзя использовать с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать с другими мундштуками дозированный аэрозоль Беродуал Н.

Побочные действия

• Центральная нервная система (ЦНС): часто – нервозность, мелкий тремор скелетной мускулатуры; иногда – головокружение, головная боль (преимущественно у больных с отягощающими факторами); единичные случаи – изменения психики;
• Сердечно-сосудистая система: иногда – ощущение сердцебиения, тахикардия (преимущественно у больных с факторами риска); редко (при использовании высоких доз) – повышение систолического артериального давления (АД), снижение диастолического АД, фибрилляция, аритмия, наджелудочковая тахикардия;
• Дыхательная система: иногда – местное раздражение (фарингит), кашель; редко – парадоксальный бронхоспазм;
• Водно-электролитный баланс: иногда – выраженная гипокалиемия;
• Пищеварительная система: часто – ощущение сухости во рту; иногда – тошнота, рвота; редко – обратимые патологии моторики желудочно-кишечного тракта (диарея, запор);
• Орган зрения: редко – мидриаз, обратимое нарушение аккомодации, закрытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления, боль в глазном яблоке;
• Аллергические ответы: редко – ангионевротический отек (язык, губы, лицо), кожная сыпь, крапивница, отек гортани, ларингоспазм, анафилактический шок;
• Другое: возможны – слабость, усиление потоотделения, судороги, миалгия; редко – задержка мочи (обратимая).

Передозировка аэрозолем Беродуал Н преимущественно связана с действием фенотерола (избыточная стимуляция β-адренорецепторов) и сопровождается следующими симптомами: тахикардия, сердцебиение, тремор, артериальная гипо- или гипертензия, увеличение пульсового давления, стенокардические боли, аритмии, приливы, метаболический ацидоз, гипокалиемия.

У второго действующего компонента аэрозоля – ипратропия бромида, вследствие большого диапазона лечебного действия и ингаляционного способа применения, симптомы передозировки, такие как нарушение аккомодации глаз и ощущение сухости во рту, как правило, маловыраженные и преходящие.

С целью устранения симптомов передозировки следует прекратить применение препарата, также необходимо учитывать данные анализов кислотно-щелочного баланса крови. Показан прием транквилизаторов, седативных препаратов, а в тяжелых ситуациях – интенсивная терапия.

В качестве специфического антидота допускается применение β-адреноблокаторов (предпочтительно β 1 -селективных адреноблокаторов). Однако важно помнить о возможности усиления бронхиальной обструкции под влиянием β-адреноблокаторов, и тщательно подбирать дозу для больных с ХОБЛ или бронхиальной астмой в связи с риском тяжелого бронхоспазма, который может стать причиной летального исхода.

Особые указания

При неожиданно быстром усилении одышки (затруднении дыхания) необходимо сразу обратиться к врачу.

Особые указания по применению аэрозоля Беродуал Н при следующих состояниях/заболеваниях:

• Гиперчувствительность к препарату: после ингаляции аэрозоля возможно возникновение реакции немедленной повышенной чувствительности, симптомами которой (в редких случаях) являются: ангионевротический отек, крапивница, сыпь, отек ротоглотки, бронхоспазм, анафилактический шок;
• Гиперчувствительность к вспомогательным компонентам: содержащиеся в аэрозоле стабилизатор (дигидрат эдетат динатрия) и консервант (хлорид бензалкония) у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей могут вызывать бронхоспазм;
• Гипокалиемия: в результате применения агонистов β2-адренорецепторов может понизиться концентрация ионов калия в крови;
• Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): при использовании аэрозоля Беродуал Н может нарушаться моторика ЖКТ, если в анамнезе у пациента присутствуют данные о муковисцидозе;
• Орган зрения: с осторожностью назначают препарат при предрасположенности пациента к развитию глаукомы. В отдельных случаях сообщалось о следующих осложнениях: боль в глазах, мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, которые развились от попадания в глаза ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в комплексе с агонистами β2-адренорецепторов). В результате конъюнктивальной инъекции сосудов глаза возможно формирование симптомов острой закрытоугольной глаукомы: затуманивание зрения, дискомфорт или боль в глазах, появление перед глазами цветных пятен или ореола у предметов в сочетании с покраснением глаз и отеком роговицы. При любом сочетании этих симптомов следует применять глазные капли, снижающие внутриглазное давление, и немедленно проконсультироваться у специалиста. Пациентам с предрасположенностью к развитию глаукомы следует заботиться о защите глаз особенно тщательно;
• Парадоксальный бронхоспазм: Беродуал Н, как и прочие ингаляционные лекарственные средства, может быть причиной парадоксального бронхоспазма, угрожающего жизни, при такой реакции следует сразу прекратить применение препарата и перейти на альтернативные методы лечения; назначение одновременно с аэрозолем Беродуал Н других симпатомиметических бронходилататоров допускается только под врачебным контролем;
• Сердечно-сосудистая система: при сопутствующих терапии Беродуалом Н серьезных сердечных патологиях (аритмии, ишемическая болезнь сердца, выраженная сердечная недостаточность) важно помнить о необходимости обращения к врачу при появлении болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение сердечной функции. Следует обращать внимание на одышку и боль в груди, поскольку эти симптомы могут быть как легочной, так и сердечной этиологии. По данным постмаркетинговых исследований отмечались редкие случаи ишемии миокарда вследствие приема агонистов β-адренорецепторов;
• Системные эффекты: только после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно если необходимые дозы превышают рекомендуемые, Беродуал Н назначают при следующих заболеваниях: сахарный диабет с неадекватным гликемическим контролем, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжело протекающие органические патологии сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома, обструкции мочеиспускательных путей (например, гиперплазия предстательной железы или обструкция шейки мочевого пузыря);
• Тесты на допинг: спортсмены, использующие аэрозоль Беродуал Н, должны учитывать вероятность положительных результатов тестов из-за наличия в его составе фенотерола.

Особые указания при длительном применении аэрозоля Беродуал Н:

• Бронхиальная астма, легкие и среднетяжелые формы ХОБЛ: рекомендуется симптоматическая терапия, которая может оказаться действеннее регулярного использования;
• Бронхиальная астма или стероид-зависимые формы ХОБЛ: необходимо проводить или усиливать противовоспалительную терапию, чтобы контролировать течение болезни и снимать воспаление дыхательных путей.

В случае систематического использования препаратов, содержащих β2-агонисты, в т. ч. Беродуал Н, в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции возможно неконтролируемое ухудшение течения заболевания. При усилении бронхиальной обструкции обычное увеличение дозы β2-агонистов, в т. ч. Беродуала Н, которое рекомендуется для длительного курса терапии, не только не оправдано, но и опасно. С целью предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания требуется рассмотреть вопрос об изменении плана лечения с заменой применения аэрозоля Беродуал Н на адекватную противовоспалительную терапию ингаляционными глюкокортикостероидами.

Лекарственное взаимодействие

• Антихолинергические препараты: не рекомендуется применять одновременно с Беродуалом Н продолжительное время в виду отсутствия данных о взаимодействии;
• β-адреноблокаторы: могут значительно ослабить бронхолитическое действие аэрозоля;
• Другие β-адреномиметики, поступающие в системный кровоток, антихолинергические средства или ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин): вероятно усиление побочных действий; также возможно усиление бронхолитического действия Беродуала Н;
• Галогенизированные ингаляционные анестетики (в т.ч. трихлорэтилен, галотан, энфлуран): могут усилить неблагоприятное влияние β-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему;
• Глюкокортикостероиды, ксантиновые производные и диуретики: возможно усиление связанной с применением β-адреномиметиков гипокалиемии, поэтому при терапии тяжелых форм обструктивных заболеваний дыхательных путей рекомендуется контролировать концентрацию калия в крови;
• Дигоксин: связанная с применением β-адреномиметиков гипокалиемия может повышать риск появления аритмий и усиливать негативное действие на сердечный ритм (следует проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке крови);
• Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы: назначают с осторожностью, поскольку β-адреномиметики способны усиливать действие β-адренергических средств.

Аналоги

Аналогами Беродуала Н являются: Беродуал , Ипратерол-Натив , Ипратерол-Аэронатив .

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C. Аэрозоль в баллоне находится под давлением. Баллон нельзя нагревать выше 50 °С и вскрывать.

Срок годности – 3 года.

Форма выпуска

Состав

Фенотерола гидробромид 50 мкг;ипратропия бромида моногидрат 21 мкг,;что соответствует содержанию ипратропия бромида 20 мкг;Вспомогательные вещества: этанол абсолютный - 13.313 мг, вода очищенная - 0.799 мг, лимонная кислота - 0.001 мг, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент) - 39.070 мг.

Фармакологический эффект

Комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид - м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид - бета2-адреномиметик.; Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.; Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропия бромид тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).; У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.; Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.; Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при применении в высоких дозах.; Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в дозе 600 мкг отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.; Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов.; Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалась удлинение интервала QTс при применении в высоких дозах. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено.; Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность. Клиническая значимость этого проявления не выяснена.; При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.; При острой бронхоконстрикции эффект препарата Беродуал; Н развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Показания

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом: - ХОБЛ; - бронхиальная астма; - хронический бронхит, осложненный или не осложненный эмфиземой.

Противопоказания

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; - тахиаритмия; - I триместр беременности; - детский возраст до 6 лет; - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - повышенная чувствительность к атропиноподобным веществам.; С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, коронарной недостаточности, артериальной гипертензии, недостаточно контролируемом сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых органических заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме, гипертрофии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря, при муковисцидозе, у детей старше 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.; Существующий опыт показал, что ипратропия бромид и фенотерола гидробромид не оказывают отрицательного воздействия при беременности. Тем не менее, во II и III триместрах беременности Беродуал; Н следует применять с осторожностью. Необходимо учитывать возможность ингибирующего действия Беродуала Н на сократительную активность матки.; Фенотерола гидробромид выделяется с грудным молоком. Данных, подтверждающих выделение ипратропия бромида с грудным молоком, не получено. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее, учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать в грудное молоко, следует с осторожностью назначать Беродуал; Н в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Дозу устанавливают индивидуально.; Для купирования приступов взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы.; Пациента следует информировать о немедленном обращении к врачу в случае отсутствия эффекта после 4 ингаляционных доз и необходимости дополнительных ингаляций.; Дозированный аэрозоль Беродуал; Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.; Для длительной и прерывистой терапии назначают 1-2 ингаляции на 1 прием, до 8 ингаляций/сут (в среднем, 1-2 ингаляции 3 раза/сут).; При ­бронхиальной ­астме­ препарат ­должен ­использоваться ­только ­по ­мере­ необходимости.; Правила использования препарата;Пациента следует проинструктировать о правильном использовании дозированного аэрозоля.; Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллончика.; Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила.; 1. Снять защитный колпачок.; 2. Сделать медленный, глубокий выдох.; 3. Удерживая баллон, обхватить губами мундштук. Баллон должен быть направлен дном вверх.; 4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.; 5. Надеть защитный колпачок.; 6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.; Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.; Поскольку баллон непрозрачен, количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: - сняв пластмассовый мундштук с баллона, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.; Очищайте ­ингалятор, ­по ­крайней ­мере,­ один­ раз ­в ­неделю.­ Важно­ содержать­ мундштук ­ингалятора ­в ­чистоте,­чтобы­ частицы лекарственного ­вещества­ не ­заблокировали ­высвобождение ­аэрозоля.; Во ­время ­очистки ­сначала ­снимите­ защитный ­колпачок ­и ­удалите ­баллон ­из ­ингалятора. ­Пропустите­ через­ ингалятор ­струю теплой ­воды,­ убедитесь ­в ­удалении препарата ­и/или ­видимой­ грязи.­После ­очистки ­встряхните­ ингалятор ­и ­дайте ­ему высохнуть ­на ­воздухе, ­не ­используя­ нагревательные ­приборы.­ Как ­только ­мундштук­ высохнет, ­вставьте ­баллон ­в ­ингалятор­ и­ наденьте ­защитный ­колпачок.; Пластиковый мундштук разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал; Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беродуал; Н с другими мундштуками.; Содержимое ­баллона ­находится ­под ­давлением.­ Баллон­ нельзя­ вскрывать ­и ­подвергать и ­нагреванию ­выше ­50°­С.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств препарата Беродуал; Н. Беродуал; Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.; Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.; Со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция, гиперчувствительность, в т.ч. крапивница, ангионевротический отек.; Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.; Нарушения психики: нервозность, возбуждение, ментальные нарушения.; Со стороны нервной системы: головная боль, тремор, головокружение.; Со стороны органа зрения: глаукома, повышение внутриглазного давления, нарушение аккомодации, мидриаз, затуманивание зрения, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов.; Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение, аритмии, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, ишемия миокарда.; Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, дисфония, бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм, сухость глотки.; Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, сухость во рту, стоматит, глоссит, нарушения моторики ЖКТ, диарея, запор, отек полости рта.; Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гипергидроз.; Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, спазм мышц, миалгии.; Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.; Лабораторные и инструментальные данные: повышение систолического АД, повышение диастолического АД.

Передозировка

Симптомы: симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, артериальной гипо- или гипертензии, увеличения пульсового давления, стенокардических болей, аритмии, приливов, метаболического ацидоза, гипокалиемии.; Симптомы передозировки ипратропия бромида, такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз, учитывая большую широту терапевтического действия и ингаляционное применение, как правило, мало выражены и имеют преходящий характер.; Лечение. Необходимо прекратить прием препарата. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Показаны седативные препараты, транквилизаторы, в тяжелых случаях - интенсивная терапия.; В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительно бета1-селективных адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ, в связи с опасностью тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.

Взаимодействие с другими препаратами

Длительное одновременное применение препарата Беродуал; Н с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется в виду отсутствия данных.; Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин) могут усиливать бронхолитическое действие препарата Беродуал; Н.; При одновременном применении других бета-адреномиметиков, поступающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (в т.ч. теофиллина) возможно усиление побочных эффектов.; Возможно значительное ослабление бронхолитического действия препарата Беродуал; Н при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.; Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, ГКС и диуретиков. Этому следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.; Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование концентрации калия в сыворотке крови.; Следует с осторожностью назначать бета-адреномиметики пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.; Средства для ингаляционного наркоза, содержащие галогенизированные углеводороды (в т.ч. галотан, трихлорэтилен, энфлуран), могут усилить неблагоприятное влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания

В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.; Гиперчувствительность;После применения препарата Беродуал; Н могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой в редких случаях могут быть крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.; Парадоксальный бронхоспазм;Беродуал; Н, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата Беродуал; Н следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию.; Длительное применение;У пациентов с бронхиальной астмой Беродуал; Н следует применять только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.; У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.; Регулярное применение возрастающих доз препаратов, содержащих бета2-адреномиметики, таких как Беродуал; Н, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы бета2-агонистов, в т.ч. препарата Беродуал; Н, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.; Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом Беродуал; Н только под медицинским наблюдением.; Нарушения со стороны ЖКТ;У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.; Нарушения со стороны органа зрения;Беродуал; Н следует назначать с осторожностью пациентам, предрасположенным к развитию закрытоугольной глаукомы. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, повышение внутриглазного давления, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), развившихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами β2-адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста. Пациентов следует проинструктировать о правильном применении ингаляционного раствора Беродуал; Н. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука следует использовать плотно прилегающую к лицу маску. Особенно тщательно следует заботиться о защите глаз пациентам, предрасположенным к развитию глаукомы.; Системные эффекты;При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, сахарном диабете с неадекватным гликемическим контролем, тяжело протекающих органических заболеваниях сердца и сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме или обструкции мочеиспускательных путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря) Беродуал; Н следует назначать только после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно в дозах, превышающих рекомендуемые.; Влияние на сердечно-сосудистую систему;В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме агонистов β-адренорецепторов. Пациентов с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца (например, ИБС, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью), получающих Беродуал; Н, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы, как одышка и боль в груди, т.к. они могут быть как сердечной, так и легочной этиологии.; Гипокалиемия;При применении агонистов β2-адренорецепторов может возникать гипокалиемия.; У спортсменов применение препарата Беродуал; Н, в связи с наличием в его составе фенотерола, может приводить к положительным результатам тестов на допинг.; Препарат содержит консервант, бензалкония хлорид, и стабилизатор - динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.; Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучалось. Однако пациентам необходимо сообщить, что во время лечения препаратом Беродуал; Н возможно развитие таких нежелательных явлений, как головокружение, тремор, нарушение аккомодации, мидриаз, затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение транспортных средств или управление механизмами.