Нормодипин - официальная* инструкция по применению

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Производитель: Гедеон Рихтер ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amlodipine

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№009546

Дата регистрации: 13.01.2016 - 13.01.2021

Предельная цена: 31.12 KZT

Инструкция

русский

Торговое название

Нормодипин®

Международное непатентованное название

Амлодипин

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - амлодипин 5 мг или 10 мг (в виде амлодипина бесилат 6,944 мг или 13,889 мг соответственно),

вспомогательные вещества : магния стеарат, натрия крахмала гликолят,

тип А, кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая

Описание

Таблетки продолговато - округлой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, с гравировкой «5» на одной стороне (для дозировки 5 мг).

Таблетки продолговато - округлой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, с гравировкой «10» на одной стороне и риской на другой (для дозировки 10 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Блокаторы "медленных" кальциевых каналов. Блокаторы "медленных" кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Амлодипин.

Код АТХ С08СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание, распределение и связывание с белками плазмы

Амлодипин хорошо всасывается после приема внутрь в терапевтических дозах. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 6-12 часов. Абсолютная биодоступность составляет примерно 64-80 %. Объем распределения составляет приблизительно 21л/кг. Исследования, проведенные in vitro, показали, что приблизительно 97,5 % амлодипина, циркулирующего в крови, связывается с белками плазмы.

Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.

Метаболизм/выведение

Конечный период полувыведения составляет примерно 35-50 часов, что позволяет вводить препарат один раз в сутки. Амлодипин интенсивно метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, препарат выводится с мочой в форме исходного вещества (10 %) и метаболитов (60 %).

Применение при нарушении функции печени

Имеются ограниченные клинические данные в отношении применения амлодипина у пациентов с нарушениями функции печени. Пациенты с печеночной недостаточностью имеют сниженный клиренс амлодипина, что приводит к увеличению AUC приблизительно на 40-60 % и удлинению периода полувыведения.

Время достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме у молодых и пожилых пациентов одинаково. Однако, у пожилых пациентов снижен клиренс амлодипина, что приводит к увеличению AUC и периода полувыведения у пожилых. Увеличение AUC и периода полувыведения также наблюдается у пациентов с застойной сердечной недостаточностью.

Применение у детей и подростков.

Исследование фармакокинетики проводилось с участием 74 детей и подростков в возрасте от 12 месяцев до 17 лет с артериальной гипертензией (34 пациента в возрасте от 6 до 12 лет, 28 пациентов от 13 до 17 лет). Пациенты получали амлодипин в дозах от 1,25 до 20 мг один или два раза в день. У детей в возрасте 6-12 лет и подростков в возрасте 13-17 лет кажущийся клиренс (CL/F) после перорального применения составлял 22,5 и 27,4 л/ч, соответственно, у мальчиков, и 16,4 и 21,3 л/ч, соответственно - у девочек. Наблюдалась большая межиндивидуальная вариабельность. Данные в отношении детей до 6 лет ограничены.

Фармакодинамика

Являясь производным дигидропиридина, амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция (блокатор «медленных» кальциевых каналов или антагонист ионов кальция); а также блокирует трансмембранный ток ионов кальция в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов.

Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим действием на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии окончательно не установлен, однако амлодипин уменьшает ишемию следующими двумя путями:

1. амлодипин расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление сосудов (постнагрузку), на преодоление которого затрачивается работа сердца. Поскольку частота сердечных сокращений не изменяется, уменьшение нагрузки на сердце снижает потребление энергии и потребность миокарда в кислороде.

2. механизм действия амлодипина, вероятно, также включает в себя расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах миокарда. Эта дилатация увеличивает поступление кислорода в миокард у пациентов со спазмом коронарных артерий (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

У пациентов с артериальной гипертензией разовая суточная доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления на протяжении 24 ч как в положении лежа, так и стоя. Благодаря медленному началу действия, амлодипин не вызывает острую артериальную гипотензию.

У пациентов со стенокардией разовая суточная доза амлодипина увеличивает время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) во время ее выполнения, снижает частоту приступов стенокардии и потребление таблеток нитроглицерина.

Амлодипин не оказывает отрицательного влияния на обмен веществ и липидный профиль плазмы крови, поэтому он может применяться для лечения пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Применение у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС)

Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что лечение амлодипином сопровождается снижением частоты госпитализаций в связи со стенокардией и снижением количества процедур реваскуляризации у пациентов с ИБС.

Применение у пациентов с сердечной недостаточностью

Гемодинамические исследования и контролируемые клинические исследования с использованием пробы с физической нагрузкой показали, что амлодипин не вызывает ухудшения состояния пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II-IV функционального класса по NYHA), об этом свидетельствовала степень толерантности к физической нагрузке, фракция выброса левого желудочка и клиническая симптоматика.

Клиничеcкие данные показывают, что у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по NYHA без клинической симптоматики или с объктивными симптомами, указывающими на наличие ишемической болезни, с установленной терапией ингибиторами АПФ, препаратами наперстянки и диуретиками, амлодипин не влияет на общую

смертность.

Пациенты детского возраста (от 6 лет и старше)

В исследований с участием 268 детей в возрасте от 6 до 17 лет, преимущественно страдающих вторичной артериальной гипертензией, было проведено сравнение амлодипина в дозах 2,5 мг и 5 мг и плацебо. Исследование продемонстрировало, что обе дозы препарата в значительно большей степени снижали систолическое артериальное давление по сравнению с плацебо. Разница между двумя дозами была статистически незначима.

Долгосрочное воздействие амлодипина на рост, половое созревание и общее развитие не изучалось. Долгосрочное влияние терапии амлодипином в детстве на снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности во взрослом возрасте также не установлено.

Показания к применению

- артериальная гипертензия.

Хроническая стабильная стенокардия.

- вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)

Способ применения и дозы

Взрослые

Как при гипертонии, так и при стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг один раз в день. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение, эта доза может быть увеличена до максимальной дозы 10 мг в день.

У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, Нормодипин® применяется в комбинации с тиазидным диуретиком, альфа-блокатором, бета-блокатором или ингибитором ангиотензин превращающего фермента. У пациентов, страдающих стенокардией и не отвечающих на лечение нитратами и/или адекватными дозами бета блокаторов, Нормодипин® можно использовать как в качестве монотерапии так и в с сочетании с другими антиангинальными средствами.

При одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами и ингибиторами, коррекции дозы не требуется.

Особые группы пациентов

Пожилые

При применении в аналогичных дозах Нормодипин® одинаково хорошо переносится как молодыми, так и пожилыми пациентами. Пожилым пациентам рекомендована обычная схема лечения, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью.

Нарушение функции печени

Рекомендованные дозы для пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени не установлены. Подбор дозы следует проводить с осторожностью, лечение следует начинать с наименьшей рекомендованной дозы. Фармакокинетика амлодипина у лиц с тяжелым нарушением функции печени не изучалась. Лечение пациентов с тяжелым нарушением функции печени следует начинать с минимальной дозы амлодипина, титрование дозы следует проводить постепенно.

Нарушение функции почек

Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушения функции почек, поэтому этим пациентам рекомендовано применение обычных доз. Амлодипин не выводится с помощью гемодиализа.

Применение у детей

Рекомендованная начальная доза для лечения артериальной гипертензии у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет составляет 2,5 мг в день; если после 4 недель применения препарата не удалось добиться контроля над артериальным давлением, доза может быть увеличена до 5 мг в день. Применение доз, превышающих 5 мг в день для лечения пациентов детского возраста, не было изучено.

Побочные действия

Часто (≥1/100 и <1/10)

Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)

Учащённое сердцебиение

- «приливы»

Боль в животе, тошнота

Отек лодыжек

Отеки, усталость

Нечасто(≥1/1,000 и <1/100)

- бессонница, изменения настроения (включая тревожность), депрессия, тремор, дисгевзия, обморок, гипестезия, парестезия

Нарушения зрения (включая диплопию)

Шум в ушах

Артериальная гипотензия

Диспноэ, ринит

Рвота, диспепсия, изменение ритма дефекации (включая диарею и запор), сухость во рту

Алопеция, пурпура, изменение цвета кожных покровов, гипергидроз, зуд, сыпь, экзантема

Артралгия, миалгия, судороги в мышцах, боль в спине

Нарушения мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание

Импотенция, гинекомастия

Боль в груди, астения, боль, недомогание

Увеличение массы тела, уменьшение массы тела

Редко(≥1/10000 и <1/1000)

- спутанность сознания

Очень редко(<1/10000)

Лейкоцитопения, тромбоцитопения

Аллергические реакции

Гипергликемия

Мышечный гипертонус, периферическая нейропатия

Инфаркт миокарда, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий)

Васкулит

Панкреатит, гастрит, гиперплазия десен, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз (в основном вследствие холестаза)

Ангионевротический отек, мультиформная эритема, уртикария, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация

Сообщалось о единичных случаях развития экстрапирамидного синдрома.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амлодипину, производным дигидропиридина или любым другим компонентам препарата

Выраженная артериальная гипотензия

Шок (включая кардиогенный шок)

Обструкция выходного тракта левого желудочка (например, выраженный аортальный стеноз)

Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда

Детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Влияние других лекарственных препаратов на Нормодипин ®

Ингибиторы CYP3A4

Одновременное применение амлодипина с мощными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые препараты группы азолов, макролиды, например, эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к существенному увеличению концентрации амлодипина. Клинические проявления указанных фармакокинетических отклонений могут быть более выраженными у пациентов пожилого возраста. В этой связи может потребоваться мониторинг клинического состояния и коррекция дозы.

Индукторы CYP3A4

Данные, касающиеся воздействия индукторов изофермента CYP3A4 на амлодипин отсутствуют. Одновременное применение индукторов изофермента CYP3A4 (например, рифампицина, препаратов Зверобоя продырявленного ) может привести к снижению концентрации амлодипина в плазме. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении амлодипина и индукторов CYP3A4.

Одновременное применение амлодипина и употребление грейпфрутов или грейпфрутового сока не рекомендуется, так как это может привести к повышению биодоступности амлодипина у некоторых пациентов, что, в свою очередь, может усилить гипотензивный эффект.

Дантролен (инфузии)

У лабораторных животных были отмечены случаи фибрилляции желудочков и сердечно-сосудистой недостаточности, сопровождавшиеся гиперкалиемией, с летальным исходом и коллапсом на фоне применения верапамила и внутривенного введения дантролена. Вследствие риска развития гиперкалиемии следует избегать одновременного применения дантролена и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, в том числе амлодипина, у пациентов, подверженных злокачественной гипертермии, а также при лечении злокачественной гипертермии.

Нормодипин® усиливает гипотензивное действие других препаратов, обладающих антигипертензивным действием и используемых для снижения артериального давления.

В ходе клинических исследований лекарственных взаимодействий амлодипин не оказывал влияния на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина или циклоспорина.

Симвастатин

Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг с симвастатином в дозе 80 мг приводило к увеличению концентрации симвастатина на 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. Рекомендуется ограничить дозу симвастатина у пациентов, принимающих амлодипин, до 20 мг в день.

Особые указания

Безопасность и эффективность применения Нормодипина® при гипертоническом кризе не установлена.

Пациенты с сердечной недостаточностью

В ходе проведения длительных, плацебо контролируемых клинических исследований с участием пациентов с сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) было установлено, что в группе, получавшей амлодипин, по сравнению с группой плацебо, увеличилось количество случаев отека легких. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов, включая амлодипин, следует с осторожностью применять для лечения пациентов с застойной сердечной недостаточностью, так как они увеличивают риск возникновения сердечнососудистых осложнений и процент летальных исходов.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения амлодипина и значения AUC увеличиваются, рекомендованные дозы для таких пациентов не установлены. Лечение амлодипином следует начинать с минимальных доз, и при первичном назначении лечении и при повышении дозы следует соблюдать осторожность. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени титрование дозы должно проводиться при тщательном наблюдении врача.

Применение у пожилых пациентов

Повышение дозы у пожилых пациентов следует проводить с осторожностью.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

В этой группе пациентов амлодипин можно применять в обычных дозах. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушения функции почек. Амлодипин не выводится с помощью гемодиализа.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Применение в период беременности рекомендуется только в случае отсутствия более безопасной альтернативы, или если заболевание матери представляет для матери и плода большую опасность, чем лечение.

Неизвестно, проникает ли амлодипин в грудное молоко. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или о продолжении/прекращении лечения амлодипином должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы, получаемой матерью от лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Амлодипин может оказывать некоторое влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Если у пациента, принимающего амлодипин, отмечается головокружение, головная боль, усталость или тошнота, это может оказать влияние на скорость и качество реакции. Рекомендуется соблюдать осторожность на начальном этапе лечения.

Передозировка

Опыт лечения намеренной передозировки препарата у человека ограничен.

Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация, с возможным развитием рефлекторной тахикардии. Описаны случаи выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода. Лечение: проведение активных мероприятий, направленных на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, включая приведение нижних конечностей в приподнятое положение, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль объема циркулирующей крови и диуреза.

Для восстановления тонуса сосудов и нормализации артериального давления, при отсутствии противопоказаний, возможно применение сосудосуживающих препаратов. Для устранения последствий блокады кальциевых каналов вводят глюконат кальция внутривенно.

В некоторых случаях может быть эффективным промывание желудка. Назначение активированного угля здоровым добровольцам сразу или в течение 2 ч после приема амлодипина в дозе 10 мг приводило к значительному снижению всасывания препарата. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками сыворотки крови - гемодиализ малоэффективен.

Форма выпуска и упаковка

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Нормодипин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Нормодипина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Нормодипина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артериальной гипертензии и снижения давления, стенокардии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Нормодипин - блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с сегментами S6 3 и 4 доменов альфа1-субъединицы кальциевого канала L-типа, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяет коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие спазма коронарных артерий (в т.ч. вызванного курением). У больных стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие стенокардии и "ишемической" депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.

Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного "лежа" и "стоя").

Ортостатическая гипотензия при назначении амлодипина (действующее вещество препарата Нормодипин) встречается достаточно редко. Не вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Время наступления эффекта - 2-4 ч, длительность эффекта - 24 ч.

Состав

Амлодипина безилат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь медленно и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и в грудное молоко. Связывание с белками плазмы - 97%. Около 90% амлодипина биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Амлодипин выводится из организма с мочой (10% дозы - в неизмененном виде и 60% - в виде неактивных метаболитов) и с калом (20-25% в виде метаболитов). Выведение является двухфазным. При гемодиализе амлодипин не удаляется.

Показания

артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
стабильная стенокардия напряжения (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами);
вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами).

Формы выпуска

Таблетки 5 мг и 10 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Внутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 10 мг. При артериальной гипертензии поддерживающая доза составляет 5 мг в сутки.

Не требуются изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

У пациентов пожилого возраста может увеличиваться период полувыведения амлодипина и снижаться клиренс креатинина. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами.

У пациентов с почечной недостаточностью не требуются изменения дозы.

Побочное действие

сердцебиение;
периферические отеки (отечность лодыжек и стоп);
приливы крови к коже лица;
чрезмерное снижение АД;
развитие или усугубление течения сердечной недостаточности;
нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий);
инфаркт миокарда;
боль в грудной клетке;
ортостатическая гипотензия;
васкулит;
головная боль;
головокружение;
повышенная утомляемость;
сонливость;
астения;
общее недомогание;
парестезии;
периферическая нейропатия;
тремор;
обморок;
бессонница;
лабильность настроения;
необычные сновидения;
повышенная возбудимость;
депрессия;
тревога;
апатия;
атаксия;
амнезия;
тошнота, рвота;
боли в животе;
запор или диарея;
метеоризм;
диспепсия;
анорексия;
сухость слизистой оболочки полости рта;
жажда;
повышение аппетита;
панкреатит;
гастрит;
желтуха (обусловленные холестазом);
гепатит;
тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения;
учащенное мочеиспускание;
болезненное мочеиспускание;
никтурия;
импотенция;
дизурия;
полиурия;
дерматит;
пурпура;
ксеродермия;
нарушение пигментации кожи;
кожный зуд;
сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь);
крапивница;
ангионевротический отек;
многоформная эритема;
мышечные судороги;
миалгия (при длительном применении);
артралгия;
боль в спине;
артроз;
нарушения зрения;
конъюнктивит;
боль в глазах;
ксерофтальмия;
звон в ушах;
алопеция;
гинекомастия;
увеличение/снижение массы тела;
носовое кровотечение;
повышенное потоотделение;
холодный липкий пот;
кашель;
ринит;
нарушение вкусовых ощущений;
гипергликемия.

Противопоказания

выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);
коллапс;
кардиогенный шок;
клинически значимый стеноз аорты;
нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинического опыта по применению);
повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия амлодипина, однако отсутствует клинический опыт его применения при беременности и в период лактации. Поэтому амлодипин не следует назначать беременным и кормящим женщинам, а также женщинам детородного возраста, если они не используют надежные методы контрацепции.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (отсутствие клинического опыта применения у данной возрастной группы).

Особые указания

Пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и больным с выраженным нарушением функции печени может потребоваться меньшая доза.

При нарушении функции печени также может удлиняться период полувыведения препарата. Поэтому таким пациентам Нормодипин необходимо назначать с осторожностью.

Несмотря на то, что прекращение приема препарата Нормодипин не сопровождается развитием синдрома отмены, прекращение лечения желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата.

Эффективность и безопасность препарата при гипертоническом кризе не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Не было сообщений о влиянии препарата Нормодипин на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость, головокружение и другие побочные эффекты со стороны нервной системы. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе со сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Нормодипин может безопасно применяться для лечения артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией препарат можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного действия, бета-адреноблокаторами или нитратами короткого действия.

Амлодипин можно одновременно применять с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (особенно индометацином), антибактериальными средствами и гипогликемическими средствами для приема внутрь.

Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда при совместном применении с тиазидными и "петлевыми" диуретиками, верапамилом, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а так же усиление их гипотензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.

Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

Однократный прием сильденафила в дозе 100 мг у больных эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.

Повторное применение Нормодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.

Амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола (напитки, содержащие алкоголь).

Противовирусные средства (ритонавир) увеличивает плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина.

Нейролептики и изофлуран усиливают гипотензивное действие производных дигидропиридина.

Препараты кальция могут уменьшать эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

При совместном применении амлодипина с препаратами лития возможно усиление проявления нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Нормодипин не изменяет фармакокинетику циклоспорина.

Не оказывает влияние на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс.

Не оказывает существенного влияние на действие варфарина (протромбиновое время).

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

В исследованиях амлодипин не влияет на связывание с белками крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.

Одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина.

Аналоги лекарственного препарата Нормодипин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аген;
Акридипин;
Амловас;
Амлодак;
Амлодигамма;
Амлодипин;
Амлодифарм;
Амлонг;
Амлонорм;
Амлорус;
Амлотоп;
Калчек;
Кардилопин;
Кармагип;
Корвадил;
Корди Кор;
Норваск;
Омелар Кардио;
Стамло;
Тенокс.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Минимальный возраст от.	18 лет
Способ применения	Перорально
Количество в упаковке	30 шт
Срок годности	36 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С	30 °C
Условия хранения	Беречь от детей
Форма выпуска	Таблетка
Страна-изготовитель	Россия
Порядок отпуска	По рецепту
Действующее вещество	Амлодипин (Amlodipine)
Сфера применения	Кардиология
Фармакологическая группа	C08CA Дигидропиридиновые производные
Длительность курса	30 сут

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: Амлодипин (Amlodipine). Концентрация действующего вещества (мг): 5

Фармакологический эффект

Нормодипин представляет собой так называемый блокатор кальциевых каналов и применяется прежде всего для лечения артериальной гипертонии, а также для лечения коронарной (ишемической) болезни сердца (стенокардии).

Фармакокинетика

После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%, максимальная концентрация (Сmax) в сыворотке крови наблюдается через 6-9 ч. Равновесные сывороточные концентрации (Css) достигаются после 7-8 дней терапии. Прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая - в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (95%), связывается с белками плазмы крови. Амлодипин подвергается медленному, но активному метаболизму в печени при отсутствии значимого эффекта «первого прохождения». Метаболиты не обладают существенной фармакологической активностью. После однократного приема внутрь период полувыведения (Т1/2) варьирует от 31 до 48 ч, при повторном назначении Т1/2, составляет приблизительно 45 ч. Около 60% принятой внутрь дозы выделяется почками преимущественно в виде метаболитов, 10% - в неизменном виде, а 20-25% - через кишечник, а также с грудным молоком. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0. 42 л/ч/кг). У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т1/2 - 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения. Удлинение Т1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (Т1/2 - до 60 ч). Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.

Показания

Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами). Стабильная стенокардия напряжения и базоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (монотерапия или в комбинации с другими антиангинальными средствами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амлоднпину. производным дигидропиридина и другим компонентам препарата. Выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.): Коллапс, кардиогенный шок. Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии принцметала). Клинически значимый стеноз аорты. Беременность и период лактации. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены)

Меры предосторожности

Нарушения функции печени, синдром слабости синусового узла (СССУ) (выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, артериальная гипотензия, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после инфаркта миокарда), пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вам необходимо обязательно информировать об этом своего врача, так как врач должен решить вопрос о возможности приема препарата после тщательного взвешивания соотношения пользы/риска.

Способ применения и дозы

Внутрь, начальная доза для лечення артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг препарата один раз в сутки. Максимальная суточная доза - 10 мг однократно. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 5 мг (1 таблетка по 5 мг) в сутки. У пациентов пожилого возраста может увеличиваться Т12 амлодипина и снижаться клиренс креатинина (КК). Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюденне за пациентами. Не требуются изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензин превращающего фермента (АПФ). Не требуются изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, периферические отеки (отечность лодыжек и стоп), «приливы» крови к коже лица. нечасто - чрезмерное снижение АД: очень редко - развитие или усугубление течения сердечной недостаточности, нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия. васкулит. Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. нечасто - астения, общее недомогание, гипестезия, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, вертиго, обморок, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревога: очень редко - апатия, атаксия, ажитация, амнезия. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боли в животе. иногда - рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистойоболочки полости рта, жажда: редко - гиперплазия десен, повышение аппетита. очень редко - панкреатит, гастрит, желтуха (обусловленные холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит. Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцнтопения. Со стороны мочеполовой системы: редко - учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, импотенция. очень редко - дизурия, полиурия. Со стороны кожных покровов: редко - дерматит. очень редко - пурпура, ксеродермия, нарушение пигментации кожи. Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь). очень редко - крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема. Со стороны опорно-двигательного аппарата: иногда - мышечные судороги, миалгия (при длительном применении), артралгия, боль в спине, артроз. редко - миастения. Прочие: редко - алопеция, гинекомастия, гиперурикемия, увеличениеснижение массы тела, нарушения зрения, диплопия, конъюнктивит, боль в глазах, звон в ушах, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение. очень редко - холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, гипергликемия.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода). Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, приподнятое, выше уровня головы, положение нижних конечностей, контроль объема циркулирующей крови и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); с целью устранения последствий блокады кальциевых каналов - внутривенное введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное (случайное или регулярное) применение других лекарственных препаратов с Нормодипинам может привести к их взаимодействию, поэтому одновременное применение с другими лекарствами разрешается только лечащим врачом.

Особые указания

В период лечения препаратом Нормодипин необходимо контролировать массу тела и потребление натрия, показано назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен). Пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и больным с выраженным нарушением функции печени может потребоваться меньшая доза. У пожилых пациентов может удлиняться Т1/2 и клиренс препарата. Изменения доз для пожилых пациентов не требуется: при увеличении дозы необходимо более тщательное наблюдение за пациентами. При нарушении функции печени также может удлиняться Т1/2 препарата. Поэтому таким пациентам Нормодипин необходимо назначать с осторожностью. Несмотря на то, что прекращение приема препарата Нормодипин не сопровождается развитием синдрома отмены, прекращение лечения желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата. Эффективность и безопасность препарата при гипертензивном кризе не установлена.

При гипертонической болезни важно подобрать такой препарат, который будет эффективно снижать артериальное давление и защитит от возможных осложнений. С этой целью часто назначают антагонисты кальция. Представителем группы является Нормодипин – селективный блокатор медленных кальциевых каналов последнего поколения.

Нормодипин – это лекарство на основе амлодипина. Препарат широко применяется в терапии гипертонической болезни. Лекарственное средство выпускается в таблетках. Они отличаются небольшим размером, слегка вытянутой формой и белым цветом.

Препарат выпускают в двух дозировках – 5 и 10 мг амлодипина в одной таблетке. В зависимости от дозировки, на таблетке размещена гравировка «5» или «10». В составе таблеток присутствуют следующие формообразующие вещества:

целлюлоза;
крахмал;
магния стеарат;
кальция гидрофосфат.

Таблетки помещены в блистеры по 10 штук. Они упакованы в картонные пачки, по 3 блистера в каждой. Как и все препараты на основе амлодипина, Нормодипин отпускается строго по рецепту врача.

Действующее вещество таблеток – амлодипин

Принцип действия лекарственного средства

Амлодипин относится к селективным блокаторам кальциевых каналов с преимущественным воздействием на сосуды. Препарат блокирует поступление ионов кальция в структуры, чувствительные к их воздействию. Это приводит к расслаблению гладкой мускулатуры сосудов и снижению потребности миокарда в кислороде.

Особенности действия препарата:

снижает тонус периферических сосудов;
расслабляет гладкие мышцы сосудов;
уменьшает нагрузку на сердце;
расширяет главные коронарные артерии;
увеличивает поступление кислорода в миокард.

Таким образом препарат одновременно снижает потребность миокарда в кислороде и увеличивает его поступление за счет нормализации кровообращения. Все это приводит к достижению стойкого антигипертензивного эффекта и повышает толерантность к физическим нагрузкам у пациентов с гипертонической болезнью и ишемией сердца.

Кроме того, лекарство эффективно уменьшает частоту приступов стенокардии, улучшая качество жизни пациента и позволяя им вновь вернуться к полноценному образу жизни. Это лекарство улучшает переносимость нагрузок у людей со стенокардией и снижает необходимость применения нитроглицерина.

Препарат отличается медленным действием с постепенным высвобождением основного вещества. После приема таблетки, антигипертензивное действие начинается спустя 2 часа, его пик наблюдается через 12 часов после приема таблетки, а затем медленно идет на спад. Таким образом, препарат способен обеспечить полноценный контроль скачков артериального давления на протяжении суток. Лекарство медленно выводится из организма на протяжении почти двух суток. При этом прием пищи не влияет на биодоступность, эффективность или особенности выведения лекарственного средства.

Показания к применению

Нормодипин по инструкции следует принимать для лечения трех состоянии:

стабильной стенокардии;
артериальной гипертензии;
стенокардии Принцметала.

При хронической стабильной стенокардии лекарство уменьшает частоту приступов и улучшает общее самочувствие пациента. При артериальной гипертензии отмечается выраженный антигипертензивный эффект, благодаря которому минимизируется нагрузка на миокард и сосуды. Прием препарата Нормодипин при высоком давлении снижает риски развития гипертонического криза и других осложнений.

Прием Нормодипина при стенокардии Принцметала повышает толерантность к физическим нагрузкам, возвращает пациенту работоспособность и улучшает качество жизни. Нормодипин и аналоги с таким же составом снижают необходимость применения других препаратов для купирования приступов стенокардии, за счет общего улучшения работы миокарда.

Препарат мягко понижает АД и защищает сердце

Как принимать препарат?

Лекарственное средство для контроля артериального давления и лечения стенокардии необходимо принимать один раз в сутки. Прием осуществляется в первой половине дня, независимо от приемов пищи.

Начальная дозировка при гипертонии – это таблетка Нормодипина 5 мг один раз в сутки. Прием лекарства в такой дозировке практикуется на протяжении нескольких недель. Все это время пациент тщательно контролирует показатели артериального давления с помощью домашнего тонометра и фиксирует значения в специальном дневнике. Дополнительно необходимо проходить обследования у врача. Спустя несколько недель врач анализирует полученные данные и изучает динамику изменения артериального давления. Если ожидаемого терапевтического действия не наблюдается, можно увеличить дозировку до приема Нормодипина по 10 мг в сутки. Это количество препарата является максимально допустимой суточной дозой амплодипина для больных гипертонией.

Лечение стенокардии начинают с приема 5 мг лекарственного средства в сутки. Спустя некоторое время проводится оценка эффективности терапии малыми дозами препарата, и при необходимости дозировка может быть увеличена вдвое. Так же, как и при гипертонии, максимально допустимая суточная дозировка составляет 10 мг лекарственного средства.

Применение при беременности

Безопасность приема Нормодипина в период вынашивания ребенка не установлена, поэтому во время беременности принимать препарат не рекомендуется. Лечение Нормодипином возможно лишь в том случае, если нет других альтернатив, а потенциальная польза для организма женщины во многом превосходит предполагаемый вред для здоровья плода.

При исследовании действия препарата на организм животных была выявлена репродуктивная токсичность амлодипина. Это означает, что препарат Нормодипин может негативно влиять на работу репродуктивной системы мужчин и женщин. Большие дозы препарата могут снижать способность к зачатию. В связи с этим не рекомендуется принимать препарат в период планирования беременности. Между приемом последней таблетки лекарства и зачатием должно пройти как минимум несколько месяцев.

Влияние амлодипина на лактацию не изучено. Нет точных данных о том, может ли действующее вещество препарата Нормодипин проникать в грудное молоко, поэтому во время лактации рекомендуется избегать приема этих таблеток.

Ни о вреде, ни о безопасности препарата при беременности и грудном вскармливании неизвестно, поэтому от его применения рекомендовано отказаться

Назначение пожилым пациентам и детям

Препарат можно применять для лечения гипертонии и стенокардии у пожилых пациентов. Лицам старше 65 лет не требуется изменения дозировки, пить таблетки следует по инструкции. При возникновении нежелательных реакций организма на фоне приема таблеток следует проконсультироваться с врачом.

Препарат можно назначать детям старше 6 лет. Начальная дозировка составляет 2.5 мг препарата в сутки. Лечение осуществляется в течение месяца. Затем, если ожидаемый терапевтический эффект не достигнут, дозировку можно увеличить вдвое.

Минимальная дозировка препарата Нормодипин составляет 5 мг. Таблетку нельзя делить пополам или разжевывать, так как это нарушает особый механизм высвобождения действующего вещества. В связи с этим, для лечения детей может потребоваться прием аналога, который выпускается в меньшей дозировке.

Максимально допустимое количество препарата для лечения детей и подростков – 5 мг в сутки.

Нарушение функции печени и почек

Нарушение работы почек не является противопоказанием к приему препарата. При умеренно выраженной почечной недостаточности терапия проводится стандартными дозировками таблеток Нормодипин, которые подробно расписаны в инструкции по применению. При тяжелых формах почечной недостаточности необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат не выводится путем гемодиализа.

Легкие формы нарушения работы печени не требуют изменения дозировки. Единственное ограничение касается скорости увеличения доз препарата. Рекомендуется постепенно увеличивать количество таблеток, постоянно наблюдая за изменениями в работе печени. При тяжелых формах нарушения функционирования печени, лечение проводится минимальной дозировкой препарата.

Сердечная недостаточность и Нормодипин

Капсулы и таблетки Нормодипин с осторожностью назначают пациентам с сердечной недостаточностью. При таком диагнозе существует риск развития опасных побочных эффектов препарата. Инструкция по применению препарата Нормодипин предупреждает о риске отека легких в этом случае. Блокаторы кальциевых каналов при тяжелых формах сердечной недостаточности могут увеличивать риск летального исхода.

Прием Нормодипина при тяжелой сердечной недостаточности может спровоцировать отек легких

Противопоказания

От приема препарата нужно отказаться в следующих случаях:

непереносимость амлодипина или вспомогательных компонентов состава;
кардиогенный шок в анамнезе;
снижение давления ниже 100 на 60;
выраженный аортальный стеноз;
нестабильная сердечная недостаточность;
недавно перенесенный инфаркт миокарда.

Препарат не применяется для лечения пациентов с инфарктом миокарда. Назначать лекарство можно не раньше, чем через несколько месяцев после сердечного приступа.

Нормодипин предназначен для длительного приема и отличается медленным антигипертензивным действием. Препарат постепенно снижает давление. Его главная задача – не допустить скачков артериального давления в дальнейшем. В связи с этим препарат нецелесообразно принимать при гипертоническом кризе.

Нормодипин не способен купировать гипертонический криз

Побочные действия

Применение препарата Нормодипин необходимо согласовать с лечащим врачом, так как это средство отличается сильным действием и его неправильное использование может привести к развитию тяжелых последствий.

Несмотря на то что лекарство обычно достаточно хорошо переносится, существует риск развития побочных реакций. Наиболее распространенные побочные эффекты:

гипотензия;
сонливость;
тахикардия;
приливы;
нарушения со стороны ЖКТ;
отек нижних конечностей;
постоянная усталость.

Эти побочные эффекты связаны с особенностями действия препарата и обычно проходят в течение нескольких дней. Если побочные эффекты значительно ухудшают качество жизни, следует проконсультироваться с врачом о возможности замены препарата аналогом.

Препарат может вызывать гипергликемию. Этот вероятный побочный эффект следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. При гипергликемии на фоне приема Нормодипина необходимо проконсультироваться с эндокринологом об изменении схемы приема сахароснижающих лекарств.

Известны случаи развития психических нарушений на фоне терапии Нормодипином. К ним относят бессонницу, кошмарные сновидения, депрессивное расстройство, приступы тревожности. Такие побочные эффекты требуют внимания со стороны врача и могут выступать показанием для отмены лекарственного средства.

Как и любые другие препараты для лечения гипертонической болезни, Нормодипин может вызывать нарушения со стороны дыхательной системы, которые проявляются одышкой, непродуктивным кашлем, симптомами ОРВИ.

Наиболее распространены реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Пациенты часто жалуются на быстропроходящую диарею, спастическую боль в желудке, тошноту и рвоту. Известны случаи повышения кислотности желудка и обострения гастрита на фоне приема таблеток.

Прием больших доз препарата может вызывать развитие желтухи, гепатита и холестаза. Эти симптомы требуют срочного обращения к специалисту, отмены препарата и назначения симптоматической терапии.

При непереносимости действующего вещества возможно развитие аллергической реакции, которая проявляется сыпью и крапивницей на коже. В единичных случаях выявлялась алопеция.

У мужчин при приеме Нормодипина может развиваться импотенция. Также зафиксированы случаи увеличение молочных желез и развития гинекомастии у мужчин. Препарат может выступать причиной снижения либидо у мужчин и женщин. Нарушения со стороны работы мочеполовой системы являются весомым поводом для отмены приема таблеток.

Среди побочных эффектов лекарства – эректильная дисфункция

Передозировка

Прием очень больших доз препарата приводит к артериальной гипотензии с тахикардией. В некоторых случаях развивается острая сердечная недостаточность, которая опасна летальным исходом.

Лечение сводится к симптоматической терапии и поддержанию функций сердечно-сосудистой системы. Пи подозрениях на передозировку препаратом Нормодипин необходимо вызвать на дом скорую помощь, но не пытаться лечиться самостоятельно. Промедление может стоить пациенту жизни.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Нормодипин – одно из тех средств, которые требуют предельной осторожности. Подробное описание лекарственных взаимодействий Нормодипина приводит инструкция по применению, однако пациент все равно должен проинформировать врача обо всех препаратах, которые он принимает на постоянной основе.

Макролиды и противогрибковые азолы значительно усиливают эффективность Нормодипина, что может приводить к развитию гипотензии. У пациентов старшего возраста увеличивается риск развития побочных эффектов таблеток Нормодипин.
Рифампицин снижает антигипертензивное действие Нормодипина.
Не рекомендуется одновременный прием препарата с лекарствами на основе зверобоя из-за сильного усиления антигипертензивного действия. Зверобой также может усиливать концентрацию Нормодипина в плазме крови.
Употребление грейпфрутов и сока из них увеличивает биодоступность действующего вещества препарата Нормодипин, поэтому совместный прием не рекомендован. Лучше отказаться от грейпфрутов на весь период приема таблеток.
Верапамил может увеличивать риск развития острой сердечной недостаточности при одновременном приеме с таблетками Нормодипин.
Нормодипин усиливает действие других препаратов от гипертонии. Это может приводить к сильному снижению артериального давления и развитию гипотензии.
Препарат не рекомендовано совмещать с нестероидными противовоспалительными средствами и антацидами.

Лекарство Нормодипин следует принимать с осторожностью, при появлении тяжелых нарушений на фоне терапии этими таблетками, лекарственный препарат нужно отменить или заменить аналогом.

Стоимость и аналоги

Есть немало препаратов с тем же действующим веществом, как зарубежного, так и отечественного производства

Так как таблетки принимают длительным курсом, при назначении лекарства Нормодипин цена играет важную роль. Стоимость препарата зависит от дозировки. Нормодипин 5 мг стоит около 400 рублей, таблетки 10 мг – около 680 рублей. Стоимость указана за упаковку 30 таблеток. В другом объеме и других дозировках препарат не выпускается.

Подобрать аналоги не составит труда, так как основное действующее вещество очень распространено и входит в состав множества различных препаратов.

Как видно, практически все препараты выпускаются по 30 таблеток в упаковке и лишь незначительно отличаются по цене. Амлодопин-Вертекс – это отечественный препарат от гипертонии, который стоит значительно дешевле зарубежных аналогов.

Если Нормодипин не подошел пациенту из-за аллергической реакции, его нельзя заменять перечисленными препаратами, так как они содержат одно и то же действующее вещество. В этом случае подбор аналогов должен осуществлять врач. Обычно назначают препарат с такими же фармакологическими действиями, но с другим составом.

Инструкция по применению
Нормодипин таб. 5мг №30

Лекарственные формы
таблетки 5мг

Синонимы
Амловас
Амлодипин
Амлонг
Амлорус
Амлотоп
Веро-Амлодипин
Калчек
Кардилопин
Корди Кор
Норваск
Тенокс

Группа
Блокаторы кальциевых каналов группы дигидропиридинов

Международное непатентованное название
Амлодипин

Состав
Активное вещество-Амлодипин.

Производители
Гедеон Рихтер А.О. (Венгрия), Гедеон Рихтер А.О., упаковано Гедеон Рихтер-Рус (Венгрия)

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антиангинальное, гипотензивное, сосудорасширяющее, спазмолитическое. Связывается с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, ингибирует трансмембранный переход ионов кальция внутрь клетки. Гипотензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов, понижением общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС). В результате ослабления нагрузки на сердце уменьшается потребность миокарда в кислороде; расширение крупных коронарных артерий и коронарных артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах сердечной мышцы увеличивает поступление кислорода в миокард. Тормозит агрегацию тромбоцитов; увеличивает скорость клубочковой фильтрации, выведение натрия и диурез. Эффект развивается через 1-2 часа после приема и продолжается около 24 часов. Благодаря постепенному проявлению действия и пролонгированному эффекту, вызывает плавное снижение АД и минимальную рефлекторную стимуляцию симпатической нервной системы. Всасывается (независимо от приема пищи) медленно, но почти полностью. Максимальная концентрация достигается через 6-12 часов. При постоянном приеме равновесная концентрация создается через 7-8 дней. Проникает через ГЭБ. Период полувыведения - 35-48 часов. Экскретируется с мочой, с желчью с грудным молоком.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гиперемия кожи лица, сердцебиение; редко - нарушения ритма, боль в грудной клетке, гипотензия (в т.ч. ортостатическая). Со стороны нервной системы и органов чувств: усталость, головная боль, головокружение, сонливость; редко - утомляемость, астения, изменение настроения, расстройства зрения. Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки (отечность лодыжек и стоп); редко - увеличение частоты мочеиспускания, импотенция. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, боль в животе; редко - диспепсия, изменение режима дефекации, желтуха. Со стороны респираторной системы: редко - одышка. Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, миалгия, парестезия и боль в конечностях (при длительном применении). Со стороны кожных покровов: высыпания, зуд, редко - многоформная эритема. Прочие: редко - гиперплазия десен, гинекомастия, повышение уровня печеночных ферментов.

Показания к применению
Артериальная гипертензия, стенокардия стабильная и вазоспастическая (Принцметала), в том числе у пациентов, резистентных к терапии нитратами или бета-адреноблокаторами.

Противопоказания
Повышенная чувствительность, артериальная гипотензия (менее 90 мм рт.ст.), шок, острый инфаркт миокарда. Ограничения к применению: выраженный аортальный стеноз, сердечная недостаточность, нарушение функции печени, детский возраст (безопасность и эффективность применения не определены).

Способ применения и дозировка
Внутрь, 1 раз в сутки, начальная доза - 5мг, при необходимости дозу увеличивают до максимальной - 10мг в сутки.

Передозировка
Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация, выраженное и длительное уменьшение АД, тахикардия. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, придание больному горизонтального положения с приподнятыми ногами, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль объема циркулирующей крови и диуреза; симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение жидкостей, глюконата кальция, допамина, мезатона. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие
Совместим с основными группами антигипертензивных средств (диуретики, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы), нитратами и гипогликемическими препаратами. Могут усиливать действие: средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов), амиодарон, хинидин и другие антагонисты кальция (могут усиливать действие). НПВС снижают антигипертензивный эффект.

Особые указания
Применение при беременности и кормлении грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения
Список Б. Хранят в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре, в недоступном для детей месте.