Ноотропил раствор - официальная* инструкция по применению. Отзывы о Ноотропиле. При нарушениях функции почек

Ноотропил 1200 оказывает благотворное воздействие на нервную систему больного. Биодоступность в некоторых случаях достигает 100%. Главное действующее вещество способствует улучшению связи между полушариями, повышает работоспособность мозга. Назначают лекарственное средство только после комплексного обследования и выявления заболевания. Дозировка требует индивидуального подхода, поэтому назначает ее только врач.

Международное непатентованное название

Ноотропил — международное непатентованное наименование препарата.

Атх и регистрационный номер

Код ATX: N06BX03.

Регистрационный номер: П N 014242/01.

Фармакотерапевтическая группа

Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.

Механизм действия

Вещество всасывается интенсивно, его максимальная концентрация в плазме крови достигается уже через 60 минут. Период полувыведения занимает от 4 до 5 часов. Главное действующее вещество постепенно накапливается в слоях серого вещества. Выводится почками в неизменном виде.

Положительные эффекты

Препарат имеет широкий спектр действия. За время терапии улучшается память и способность удерживать внимание на каком-либо объекте продолжительное время. Средство стимулирует повышение обучаемости, улучшает взаимодействие между полушариями. Ноотропил оказывает благотворное влияние на ЦНС разными путями:

  • не позволяют возбуждению распространяться в нервных волокнах;
  • улучшает метаболические процессы в нервных клетках;
  • способствует улучшению синаптической проводимости в некортикальных структурах.

Отрицательные эффекты

Препарат хорошо переносится организмом, если резко увеличить дозировку, нередко появляются головные боли, тревожность, нарушается работа ЖКТ. Избежать отрицательного эффекта можно, если строго придерживаться инструкции по применению и рекомендаций врача.

Состав и форма выпуска

Пирацетам 1200 мг — активное вещество.

Вспомогательные компоненты: макрогол 6000, пищевая добавка Е551, Е572, Solutab.

Упаковка

В картонной коробке — 20 шт. (2 блистера по 10 шт.).

Показания к применению

Взрослым назначают в таких случаях:

  • длительная потеря сознания, восстановительный период после комы;
  • для устранения симптомов органического дефекта;
  • в терапии нарушений речи у больных, которые перенесли ишемический инсульт;
  • для лечения отравления на фоне алкоголизма;
  • в терапии головокружений и связанных с ними расстройств равновесия;
  • после травмы структур головного мозга.
  • лечение дислексии в составе комплексной терапии (с 8 лет);
  • психоорганический синдром, который сопровождается низкой обучаемостью.

В подростковом возрасте лекарственное средство улучшает процесс социальной адаптации, помогает справиться с психологической напряженностью, застенчивостью.

Противопоказания

Не назначают медикамент при наличии аллергических реакций на главное действующее вещество и другие компоненты. Нельзя использовать средство в терапии больных, которые страдают почечной недостаточностью терминальной стадии. Кровоизлияние в вещество мозга и хорея Гентингтона также являются противопоказанием для применения.

Как принимать

Медикамент назначают взрослым в дозах от 30 до 160 мг на килограмм массы тела больного. Суточную дозировку нужно разделить на несколько приемов (2-4). Принимают внутрь вместе с пищей или до еды.

В терапии психоорганического синдрома принимают по 4,8 г/сутки на протяжении 1 недели, для поддержания — 1,2-2,4 г/сутки.

Для устранения инсульта — 4,8 г/сутки.

Для лечения нарушений равновесия и головокружений — 2,4-4,8 г/сутки.

С целью коррекции снижения обучаемости — 3,3 г/сутки на протяжении всего учебного года.

Для устранения алкогольного отравления — по 12 г/сутки, для поддержания — 2,4 г/сутки.

Особые указания

Лекарственное средство следует с осторожностью принимать пациентам с риском возникновения кровотечения, страдающим от язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, больным, которые недавно перенесли операцию.

При беременности и лактации

Женщинам в период вынашивания плода и кормления ребенка грудью лекарственное средство не назначают.

В детском возрасте

Противопоказано использовать в лечении детей до 1 года. Не используют в комплексной терапии дислексии у детей до 8 лет.

В пожилом возрасте

У пожилых лиц при продолжительной терапии требуется постоянный мониторинг показателей почечных функций.

При нарушениях функции печени

Лицам с печеночной недостаточностью дозировку изменять нет необходимости.

При нарушениях функции почек

Больным, страдающим почечной недостаточностью, дозирование осуществляют по такой таблице:

Побочные эффекты Ноотропила 1200

В процессе лечения могут возникать следующие побочные эффекты:

  • усиление двигательной активности какого-нибудь внутреннего органа;
  • увеличение массы тела;
  • сильная возбудимость;
  • расстройство сна;
  • психические расстройства;
  • общая слабость;
  • галлюцинации;
  • раздражение кожных покровов;
  • боли в животе;
  • позывы к рвоте;
  • расстройство желудка;
  • усугубление эпилепсии.

В случае выявления одного или нескольких побочных эффектов следует немедленно обратиться за консультацией к специалисту.

Влияние на управление транспортным средством

Из-за риска возникновения побочных эффектов следует с осторожностью управлять транспортным средством и выполнять работы с механизмами.

Передозировка Ноотропила 1200

При передозировке возможно появление кровяных выделений в кале, болей в животе.

Чтобы устранить последствия передозировки, нужно сразу промыть желудок. В некоторых случаях рекомендовано применять гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Прием Ноотропила нельзя совмещать с медикаментами, которые используют в лечении щитовидной железы.

Активное вещество в высоких дозах повышает эффективность гепарина, гирудина и др.

Совместимость с алкоголем

Алкогольные напитки снижают терапевтический эффект препарата.

Условия отпуска Ноотропила 1200 из аптек

Из аптечных пунктов отпускается только по рецепту с печатью врача.

Сколько стоит

Розничная цена — 235 российских рублей.

Условия хранения

Лекарство в оригинальной упаковке должно храниться в сухом и темном месте при комнатной температуре. К препарату не должны иметь доступ дети.

Срок годности

Препарат можно хранить 4 года от даты производства. Не использовать по истечении срока годности.

Производитель

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия.

Аналоги

На фармацевтическом рынке существует множество аналогов Ноотропила.

Аминалон используют в составе комплексного лечения заболеваний ЦНС, которые сопровождаются нарушениями памяти, речи, рассеянностью внимания. Назначают его при детском церебральном параличе и олигофрении.

Биотропил показан взрослым пациентам для терапии слабоумия, устранения симптомов патологических состояний. Назначают его как самостоятельный медикамент и в комплексной терапии.

Кванил назначают пациентам, страдающим нарушениями мозгового кровообращения в острой фазе. Показан он для устранения последствий черепно-мозговой травмы.

Нейро-норм назначают для поддерживающего лечения при симптомах, которые возникают из-за нарушения кровоснабжения головного мозга. Используют препарат для терапии специфического расстройства чтения у детей от 8 лет в сочетании с другими методами.

Нообут применяют в профилактических целях при наличии тревожных состояний, в терапии нарушений памяти, снижения способности длительное время удерживать внимание на одном предмете и эмоциональной активности.

таблетки, покрытые оболочкой 1200 мг; блистер 10, пачка картонная 2; код EAN: 4603149000014; № П N011926/03, 2009-03-18 от UCB Pharma S.A. (Бельгия)

Латинское название

Действующее вещество

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: продолговатые, белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка «N».

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - ноотропное .

Фармакодинамика

Активный компонент - пирацетам, циклическое производное ГАМК .

Пирацетам - ноотропный препарат, который непосредственно улучшает выполняемые мозгом функции. Препарат оказывает действие на ЦНС различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает метаболические условия, способствующие нейрональной пластичности, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию.

Длительное или непродолжительное применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что проявляется значительными изменениями на ЭЭГ (повышение α и β активности, снижение δ активности).

Препарат способствует восстановлению когнитивных способностей после различных церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной терапии. Пирацетам показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

Уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита.

Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ . Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г C max составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день - 115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч - в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает C max на 17% и увеличивает T max до 1,5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г C max и AUC на 30% выше, чем у мужчин.

Распределение. Не связывается с белками плазмы крови. V d составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм. Не метаболизируется в организме.

Выведение. T 1/2 составляет 4–5 ч из плазмы крови и 8,5 ч - из спинномозговой жидкости. T 1/2 не зависит от пути введения. 80–100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80–90 мл/мин. T 1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной ХПН - до 59 ч). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Показания препарата Ноотропил ®

Симптоматическое лечение расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции.

Ноотропил обладает способностью уменьшать проявления кортикальной миоклонии у чувствительных пациентов. Для определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;

хорея Гентингтона;

острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

конечная стадия хронической почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Контролируемые исследования применения препарата во время беременности не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70–90% от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности.

Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы: геморрагические нарушения.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Метаболические нарушения и нарушения питания: повышение массы тела (1,29%).

Со стороны психики: возбуждение, нервозность (1,13%) , тревога, депрессия (0,83%), галлюцинации, спутанность сознания, сонливость (0,96%).

Со стороны нервной системы: гиперкинезы (1,72%), атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, астения (0,23%), дрожь.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: усиление сексуального влечения.

Взаимодействие

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, пирацетам в дозе 9,6 г/сут не изменяет дозу аценокумарола, необходимую для достижения МНО 2,5–3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда, а также вязкость крови и сыворотки.

В концентрациях 142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома P450.

Для концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако бóльших значений константы ингибирования (K i), вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими препаратами маловероятно. Прием пирацетама в дозе 20 г/сут на протяжении 4 нед у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальную сывороточную концентрацию и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроаты).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Способ применения и дозы

Внутрь (во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью).

Расстройства памяти, интеллектуальные нарушения: 2,4–4,8 г/сут в 2–3 приема.

Кортикальная миоклония: лечение начинают с дозы 7,2 г/сут , каждые 3–4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2–3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (см. нижеприведенную таблицу).

Cl креатинина, мл/мин = [(140 − возраст, годы) × масса тела, кг] / (72 × К сыворот. , мг/дл)

Почечная недостаточность Cl креатинина, мл/мин Режим дозирования
Отсутствует (норма) >80 Обычная доза
Легкая 50–79 2/3 обычной дозы в 2–3 приема
Средняя 30–49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая 1/6 обычной дозы однократно
Конечная стадия - Противопоказано

Пожилым больным дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Нарушение функции печени. Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. Нарушение функции почек ).

Передозировка

Симптомы: зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г.

Лечение: сразу после приема препарата внутрь следует промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50–60%.

Особые указания

Вследствие антиагрегантного эффекта (см. «Фармакодинамика»), пирацетам должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например при язве желудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что таблетки пирацетама в дозе 24 г содержат 46 мг натрия.

Поскольку пирацетам выводится через почки, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью.

Инструкция по применению

Ноотропил таб. 1200мг №20

Лекарственные формы
таблетки 1200мг

Синонимы
Луцетам
Мемотропил
Пирацетам

Группа
Ноотропные средства

Международное непатентованное название
Пирацетам

Состав
Активное вещество - пирацетам.

Производители
Краковский фармацевтический завод Польфа (Польша), Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. (Польша), Польфарма Фармацевтический Завод (Польша), ЮСБ С.А. (Бельгия), ЮСБ С.А. Фарма Сектор (Бельгия)

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - ноотропное. Активирует ассоциативные процессы головного мозга, улучшает память, настроение и ментальность у здоровых и больных людей. Повышает интегративную деятельность мозга и интеллектуальную активность, стимулирует процессы обучения, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга. Повышает устойчивость мозговой ткани к гипоксии и токсическим воздействиям, усиливает синтез ядерной РНК в головном мозге. Улучшает микроциркуляцию (без расширения сосудов), блокирует агрегацию тромбоцитов, оптимизирует конформационные свойства эритроцитарной мембраны и способность эритроцитов к прохождению через микрососуды. У пациентов с деменцией вследствие повторных нарушений мозгового кровообращения улучшает местный захват кислорода и глюкозы тканями мозга, а у больных с функциональными расстройствами ЦНС повышает уровень бодрствования. В связи с антигипоксическим действием эффективен в комплексной терапии инфаркта миокарда. Снижает выраженность вестибулярного нистагма.Быстро и практически полностью всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Максимальная концентрация в ликворе создается через 2-8 часов. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Практически не метаболизируется. Период полувыведения плазмы составляет 4-5 ч; ликвора - 6-8 ч. Выводится почками. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется.

Побочное действие
Головокружение, тремор, нервозность, возбуждение в т.ч. сексуальное, раздражительность, беспокойство, нарушение сна, слабость, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, учащение приступов коронарной недостаточности.

Показания к применению
Психоорганические расстройства сосудистого, травматического и токсического генеза (коматозные состояния, острая фаза травматических поражений мозга и др.), психоорганические синдромы с преобладанием астении, снижения внимания и мыслительных способностей (церебральный атеросклероз, интоксикации, алкоголизм и др.), алкогольная абстиненция и купирование алкогольного делирия, острое отравление морфином и барбитуратами, психозы и астенодепрессивные состояния (комплексная терапия), вялоапатические дефектные состояния при шизофрении, депрессивные состояния резистентные к антидепрессантам; в геронтологии: нарушение памяти, головокружение, изменение черт личности, болезнь Альцгеймера, атеросклеротическая дисциркуляторная энцефалопатия, постинсультные умственные и физические дефекты; в педиатрии - профилактика и лечение асфиксии новорожденных, родовая травма и ее последствия, период реконвалесценции после менингита, энцефалита, черепно-мозговой травмы, задержка психического развития, затруднение обучения, расстройства памяти и интеллектуальная недостаточность; коррекция побочных явлений и осложнений терапии психотропными средствами (астении, адинамии, нейролептических кризов с гиперкинезами), кортикальная миоклония, серповидно-клеточная анемия (комплексная терапия), вирусные нейроинфекции (для уменьшения явлений гипоксии и ишемии мозга).

Противопоказания
Гиперчувствительность, в том числе к производным пирролидона; геморрагический инсульт, выраженные нарушения функции почек, беременность, кормление грудью, грудной возраст до 1 года.

Способ применения и дозировка
Внутрь, парентерально. Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2-4 раза в сутки. Внутрь назначается во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2-2,4 г, а в течение первой недели - 4,8 г в день.
При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4,8 г/сут. При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая - 2,4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3 нед.
При алкогольном абстинентном синдроме - 12 г/сут. Поддерживающая доза - 2,4 г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия - 2,4-4,8 г в день.
Детям для коррекции пониженной обучаемости доза составляет 3,3 г/сут (примерно 8 мл 20% раствора для приема внутрь дважды в день). Лечение продолжается в течение всего учебного года.
При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, для предотвращения приступа постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.
При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг, разделенная на четыре равные дозы. В период кризиса - 300 мг/кг в/в. Эта дозировка может назначаться детям с 1 года.
Дозирование больным с нарушением функции почек
Поскольку Ноотропил выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью и назначать препарат в соответствии со следующей схемой дозирования:
При Cl креатинина >80 мл/мин (норма) - обычная доза; при легкой степени почечной недостаточности (Cl креатинина 50-79 мл/мин) - 2/3 обычной дозы в 2-3 приема; при средней степени почечной недостаточности (Cl креатинина 30-49 мл/мин) - 1/3 обычной дозы в 2 приема; при тяжелой(Cl креатинина <30 мл/мин) - 1/6 обычной дозы, однократно; при конечной стадии препарат противопоказан.
Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек, и печени дозирование осуществляется по приведенной выше схеме (см. Дозирование больным с нарушением функции почек).

Передозировка
Симптомы: более выраженные симптомы побочного действия.Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие
Повышает эффективность антидепрессантов.В пожилом и старческом возрасте усиливает действие антиангинальных препаратов, снижает потребность в нитроглицерине.

Особые указания
Осторожность необходима при назначении пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или пациентам с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прекращения лечения. Обострение коронарной недостаточности возникает у пожилых больных; в этих случаях необходимо снизить дозу или прекратить терапию. При возникновении нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, увеличив дневной. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Условия хранения
Хранить при комнатной температуре, в сухом месте.

1 таблетка содержит пирацетама 1200 мг;
вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза

Упаковка
20 шт.

Фармакологическое действие

Ноотропил - ноотропный препарат.
Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).
Улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность.
Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30%-40% и удлиняет время кровотечения.
Ноотропил оказывает защитное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Показания

- симптоматическое лечение психоорганического синдрома (в т.ч. у пожилых пациентов со снижением памяти, головокружениями, пониженной способностью к концентрации внимания, изменениями настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у больных с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа);
– лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
– для лечения синдрома абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме;
– коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;
– для лечения головокружения и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением случаев головокружения вазомоторного и психогенного происхождения);
– в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;
– лечение кортикальной миоклонии (как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии);
– серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

- Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
- Терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина (КК) <20 мл/мин).
- Детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь).
- Детский возраст до 3 лет (для таблеток и капсул).
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Не следует назначать препарат при беременности за исключением случаев крайней необходимости.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. При необходимости применения препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в т.ч. в постнатальном периоде, а также изменений течения беременности и родов.

Способ применения и дозы

Суточные дозы варьируют в диапазоне 30-160 мг/кг массы тела. Кратность приема 2-4 раза/сут.
При лечении хронического психоорганического синдрома назначают препарат в дозе 4.8 г/сут в течение первой недели, а затем переходят на поддерживающую дозу 1.2-2.4 г/сут.
При лечении последствий ишемического инсульта Ноотропил следует назначать в дозе 4.8 г/сут.
При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозганачальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая – 2.4 г/сут. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.
При абстиненции при хроническом алкоголизме доза препарата достигает 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя. Поддерживающая доза составляет 2.4 г/сут.
При лечении головокружения и связанных с ним нарушений равновесия доза составляет 2.4-4.8 г/сут.
При коррекции пониженной обучаемости Ноотропил назначают в суточной дозе 3.3 г (примерно 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза/сут). Лечение должно продолжаться в течение всего учебного года.
При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение Ноотропилом продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 приема. В период кризиса – до 300 мг/кг в/в. Эта доза может назначаться детям в возрасте старше 1 года.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: гиперкинезия (1.72%), нервозность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%). Эти побочные эффекты чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2.4 г/сут. В отдельных случаях - головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Дерматологические реакции: дерматит, зуд, сыпь, отек.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или пациентам с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении пациентов с кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены проводимой терапии, т.к. это может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Ноотропил проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Принимая во внимание возможные нежелательные эффекты, пациенту следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействия Ноотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/сут) повышал эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% его дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл не угнетает активность изоферментов CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение активности изоферментов CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
При приеме пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменяются C max в плазме крови и характер фармакокинетической кривой противосудорожных средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов. При приеме пирацетама в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке пирацетама и этанола не изменялись.

Передозировка

Симптомы: при применении пирацетама в дозе 75 г в форме раствора для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. Каких-либо других специальных симптомов передозировки пирацетама не отмечено.
Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Показано проведение симптоматической терапии, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.

Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.

Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.

Ноотропил (Nootropil) Ноотропил

Состав и форма выпуска Ноотропил

Капсулы белого цвета, с маркировкой &"ucb/N&".
1 капсула содержит пирацетама 400 мг;
вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, лактоза;
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), вода;
в блистере 15 шт.; в коробке 4 блистера.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с риской, с маркировкой &"N/N&".
1 таблетка содержит пирацетама 800 или 1200 мг;
вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза;
таблетки 800 мг: в блистере 15 шт.; в коробке 2 блистера,
таблетки 1200 мг: в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.

Раствор для приема внутрь 20% бесцветный, густой.

вспомогательные вещества: глицерол, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, абрикосовый ароматизатор, карамельный ароматизатор, ледяная уксусная кислота, вода;
125 мл во флаконах темного стекла; в коробке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком.

Раствор для инъекций 20%
1 мл раствора содержит пирацетама 200 мг;
вспомогательные вещества: натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода;
в ампулах по 5 и 15 мл; в коробке 12 и 4 ампулы, соответственно.

Раствор для в/в введения чистый, прозрачный, бесцветный.
1 мл раствора содержит пирацетама 200 мг (во флаконе - 12г);
вспомогательные вещества: натрия ацетат, натрия хлорид, ледяная уксусная кислота, вода - до 60 мл;
во флаконах по 60 мл; в коробке 1 флакон в комплекте с держателем.

Регистрационные номера Ноотропил

капс. 400 мг - П №014242/02-2003 29.04.2003
таб., покр. оболочкой, 800 мг - П №011926/03-2000 12.05.2005
р-р д/приема внутрь 20% - П №011926/02-2000 12.05.2005
р-р д/инъекц. - П №014242/01-2002 29.11.2002
р-р д/в/в введен. 12 г/60 мл - П №011926/01-2000 12.05.2005

Фармакологическое действие Ноотропил

Ноотропный препарат.
Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).
Улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность.
Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30%-40% и удлиняет время кровотечения.
Ноотропил оказывает защитное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Показания Ноотропил

– симптоматическое лечение психоорганического синдрома (в т.ч. у пожилых пациентов со снижением памяти, головокружениями, пониженной способностью к концентрации внимания, изменениями настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у больных с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа);
– лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
– для лечения синдрома абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме;
– коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;
– для лечения головокружения и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением случаев головокружения вазомоторного и психогенного происхождения);
– в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;
– лечение кортикальной миоклонии (как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии);
– серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозы Ноотропил

Суточные дозы варьируют в диапазоне 30-160 мг/кг массы тела. Кратность приема 2-4 раза/сут.
При лечении хронического психоорганического синдрома назначают препарат в дозе 4.8 г/сут в течение первой недели, а затем переходят на поддерживающую дозу 1.2-2.4 г/сут.
При лечении последствий ишемического инсульта Ноотропил следует назначать в дозе 4.8 г/сут.
При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая – 2.4 г/сут. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.
При абстиненции при хроническом алкоголизме доза препарата достигает 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя. Поддерживающая доза составляет 2.4 г/сут.
При лечении головокружения и связанных с ним нарушений равновесия доза составляет 2.4-4.8 г/сут.
При коррекции пониженной обучаемости Ноотропил назначают в суточной дозе 3.3 г (примерно 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза/сут). Лечение должно продолжаться в течение всего учебного года.
При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение Ноотропилом продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 приема. В период кризиса – до 300 мг/кг в/в. Эта доза может назначаться детям в возрасте старше 1 года.

Внутрь препарат назначается во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.

При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек или пожилым пациентам , у которых КК может быть понижен в связи с возрастными изменениями дозу следует корригировать в зависимости от величины клиренса креатинина. При КК менее 80 мл/мин следует рассчитывать дозу Ноотропила в соответствии с таблицей.


Почечная недостаточность Клиренс креатинина (мл/мин) Режим дозирования
норма &>80 рекомендуемая доза
легкая 79-50 2/3 дозы 2-3 раза/сут
средняя 49-30 1/3 дозы 2 раза/сут
тяжелая 29-20 1/6 дозы 1 раз/сут
конечная стадия &

Ноотропил - это хороший выбор. Все товары в интернет-аптеке ФАРМ-М, в том числе Ноотропил, проходят контроль качества товаров нашими поставщиками. Вы сможете на нашем сайте купить Ноотропил, нажав на кнопку "Купить". Мы с радостью доставим Вам Ноотропил по любому адресу, в пределах зоны