Мотилиум капли для детей. Как принимать Мотилиум детям: советы врача, дозировки, схемы лечения по возрастам. Таблетки для рассасывания

Мотилиум для детей – препарат нового поколения на основе домперидона, предназначен для улучшения перистальтики кишечника. Мотилиум при рвоте незаменим. Новорождённых младенцев средство спасает от активного газообразования, коликов и вздутия живота.

В препарате содержатся:

  • Сорбитол;
  • Аспартам;
  • Гидроксид натрия;
  • Дистилированная вода;
  • Метилпарагидроксибензоат;
  • Желатин;
  • Мятная эссенция.

Показания к применению

В инструкции по применению указано, что препарат применяется в следующих случаях:

  • Частые срыгивания у ребенка;
  • Рвота, возникающая в результате функциональных расстройств (укачивания, нарушения диеты, переедания) или инфекции;
  • Рвота, возникшая на фоне медицинских манипуляций (химиотерапии, радиотерапии) или принятия медицинских препаратов;
  • Возникновение симптомов заболеваний ЖКТ, а именно изжоги, вздутия живота, рвоты, метеоризма, регургитации;
  • Рвота у ребенка, носящая циклический характер.

Действие Мотилиума заключается в ослаблении симптомов нарушения работы ЖКТ за счет следующих эффектов:

  • Усиления давления в пищеводе;
  • Стимуляция сократительных движений желудка;
  • Ускорение транспортировки пищи по ЖКТ.

Эта проблема в некоторых случаях свойственна и здоровым людям, например, после приема очень жирной пищи или нарушения режима питания.

Инструкция по применению

Мотилиум в форме таблеток принимается за полчаса до приема еды. Таблетку, покрытую специальной оболочкой нужно глотать целиком, запивая большим количеством чистой воды, а таблетку для рассасывания нужно держать на языке до полного растворения. Действовать препарат начнет примерно через 30 минут после приема.

Новорождённым детям дают Мотилиум в виде суспензии. Перед применением пузырек необходимо тщательно взболтать. Давать ребенку суспензию нужно с помощью специального мерного шприца, который находится в упаковке. Пузырек нужно перевернуть вверх дном и откачать поршнем шприца необходимое количество вещества. Сироп из шприца можно поместить в ложечку, а можно сразу дать ребенку. После использования шприц нужно тщательно прополоскать.

Дозировка:

  • Доза суспензии Мотилиум для малышей младше 12 лет рассчитывается из пропорции 2.5 мг на 10 кг веса трижды в день.
  • Дети старше 12 лет могут принимать лекарство в виде таблеток по 1 штуке трижды в день.
  • Взрослому человеку положено принимать по 1 капсуле 3 раза в день.
  • В случаях острых нарушений работы ЖКТ можно принимать по 2 капсулы 3-4 раза в день.

Курс лечения препаратом составляет 3-4 дня. В случае хронических заболеваний врач может продлить курс. Максимальный период приема лекарства — 28 дней.

Противопоказания

В некоторых случаях употреблять Мотилиум категорически запрещается:

  • Пролакинома;
  • Прободения;
  • Печеночная недостаточность;
  • Кровотечения в брюшной полости.

Есть ситуации, когда употребление препарата разрешено с осторожностью:

  • Нарушения сердечного ритма, а также проводимости сердца;
  • Увеличение интервала QT;
  • Дисфункция почек;
  • Сердечная недостаточность;
  • Нарушение электролитного баланса.

Беременность и кормление

В ходе исследований действия препарата, информации о его влиянии на организмы беременной женщины и вынашиваемого плода получить не удалось. Нельзя гарантировать полную безопасность лекарства. Беременным Мотилиум назначается только при крайней необходимости. Особенно избегают его употребления в 1 триместр беременности. В период лактации врачи также рекомендуют воздержаться от употребления Мотилиум, ведь последствия от наличия в материнском молоке его компонентов также не изучены.

Побочные эффекты

  • Запор;
  • Диарея;
  • Жажда;
  • Сухость во рту;
  • Кишечные спазмы;
  • Ухудшение аппетита.

  • Утомляемость;
  • Судороги;
  • Головная боль.

Для психики:

  • Повышенная возбудимость;
  • Нервозность.

Для эндокринной системы:

  • Нарушение менструального цикла;
  • Избыточное образование гормона пролактина;
  • Галакторея.

Для кожи:

  • Покраснения;
  • Высыпания;

Цена и аналоги

Препарат продается без рецепта и стоит около 700 рублей. Существуют аналоги, способных заменить собой действие мотилиум. Цена их зависит от фирмы-производителя:

  • Монитол – 200 рублей;
  • Мотилак – 170 рублей;
  • Мотижект – 200 рублей;
  • Дормид – 108 рублей.

Аналоги несколько дешевле, однако и их эффективность ниже эффективности Мотилиума.

  • Возьмите также на заметку:

К похожим препаратам можно отнести:

  • Сульпирид;
  • Риабал;
  • Дамелиум;
  • Реглан;
  • Осетрон;
  • Монеторм.

Иногда, для усиления лечебного эффекта, их назначают в комплексе с Мотилиумом.

Только став родителем, человек вполне осознает всю глубину и реальность красивой фразы: дети – наше все . Кроме радости, гордости и надежды, эти слова вмещают в себя переживания всех цветов и оттенков. В первую очередь, это беспокойство за здоровье ребенка.

Это чувство занимает сердце матери сразу после рождения малыша. Уже первое кормление может пройти не совсем удачно. Случается, что ребенок срыгивает грудное молоко, ведет себя беспокойно, плачет без видимой причины. Если ситуация повторяется, появляется повод для волнения не только у молодой мамы, но и у специалистов. Но располагает ли медицина средствами, способными урегулировать пищевой процесс у новорожденных? Да. Это – мотилиум .

Мотилиум суспензия: инструкция по применению для детей

Мотилиум является универсальным средством для устранения симптомов нарушения пищеварения. Препарат показан для применения взрослым и детям. Аптечные формы Мотилиума – таблетки в оболочке, таблетки для рассасывания, водная суспензия для детей младше пяти лет.

Суспензия эффективно используется для улучшения функций желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) у грудничков. Лекарство оптимально сочетает цену и качество, о чем свидетельствуют отзывы врачей и пациентов.

Мотилиум: показания к применению

Независимо от формы (таблетки, суспензия), препарат имеет общее, ярко выраженное воздействие на организм, обусловленное активным веществом – домперидоном. Как и некоторые лекарственные средства из категории нейролептиков, домперидон подавляет активность рецепторов, вызывающих рвотный рефлекс.

Однако в отличие от психотропных препаратов, активное вещество Мотилиума обладает малой способностью проникновения и воздействия на центральную нервную систему и отделы головного мозга.

Фармакологическое действие Мотилиума заключается:

  • в повышении моторных функций ЖКТ;
  • в активации двигательных способностей желудка;
  • в устранении икоты, тошноты и рвотных позывов.

Препарат имеет одинаковые показания применения для детей и взрослых , которые проявляются симптомами:

  • рвоты, тошноты, изжоги, икоты;
  • тяжестью в желудке;
  • вздутием живота;
  • частой отрыжкой;
  • задержкой пищи в желудке (несварением).

По отзывам родителей, сбалансированные вкусовые качества Мотилиума, не вызывают у детей отвращения к лекарству.

Инструкция по применению для детей разных возрастных категорий

К таблеткам и суспензии Мотилиума прилагается аннотация, в которой подробно расписаны:

  1. Рекомендуемые количества препарата для разового приема. Дозировка зависит от возраста ребенка и его веса. Последний критерий, в большей степени относится к детям до пяти лет.
  2. Частота и время приема.
  3. Показания и противопоказания применения лекарства.
  4. Возможные побочные последствия.

Для детей старше 12 лет, Мотилиум назначается по «взрослой» схеме: две таблетки (по 10мг), 3–4 раза в день. Детям от 5 до 12 лет, половина этого количества, с той же частотой. Таблетки, по желанию и возможностям, могут заменяться суспензией, с расчетом, 1мл=1мг.

К особой «группе риска» относятся новорожденные и груднички (возраст до 1 года). Для них Мотилиум назначается только в форме суспензии, только после тщательного обследования и только с согласия наблюдающего врача. Об этом, стоит поговорить отдельно.

Сложность диагностики возможных заболеваний ЖКТ, у новорожденного и грудного ребенка, заключается в том, что сам он не может передать информации о самочувствии вербальным способом.

Грудничка невозможно подвергнуть многим современным методам исследования, с помощью инновационного оборудования. Лечащий врач должен полагаться на собственный опыт, результаты исследования анализов и внешнюю симптоматику. Зачастую ему мешает чрезмерное тревожное состояние родителей ребенка (граничащее с паникой), которые требуют немедленного решения проблемы.

«Ложная тревога»

Мамы, особенно те, что обрели этот статус впервые, могут столкнуться с фактами, для которых не находят объяснения. В первые два дня жизни своего дитя, при кормлении, они наблюдают водянистые срыгивания, содержащие темные вкрапления, и это очень их беспокоит.

Обычно это скопление в желудке у младенца — околоплодные воды с частицами свернувшейся крови. Проявления не представляют опасности и вскоре исчезают.

Частая отрыжка новорожденного, сразу после кормления, может говорить о безобидной аэрофонии. Это выходит из желудочка, проглоченный вместе с материнским молоком воздух.

В любом случае, когда мама замечает в процессе кормления что-то настораживающее, она должна немедленно обратиться к специалисту. Врач проведет дополнительный осмотр ребенка, и при необходимости назначит щадящее медикаментозное лечение. Для устранения проблем, связанных с дисфункции ЖКХ, один из самых часто назначаемых препаратов – это сироп Мотилиум.

Дозировка и суточное распределение

Новорожденным и грудничкам в первый месяц жизни суспензию дают из расчета 2,5мл на килограмм веса, три раза в день. Для более спокойного сна ребенка (и мамы) Мотилиум можно использоваться в качестве дополнительной дозы, перед сном.

Дозировку следует соблюдать как можно более тщательно. Защитный барьер малыша еще слишком слаб. Основной компонент препарата – домперидон, может вызвать негативную реакцию со стороны /центральной нервной системы. И хотя из статистики наблюдений и судя по отзывам родителей, такие проявления случаются крайне редко, следует знать возможные симптомы:

  • судорожные подергивания конечностей;
  • потеря аппетита (в просторечье – ребенок не берет грудь);
  • плохой беспокойный сон;
  • отеки (лица, конечностей).

Еще одной реакцией, но уже аллергического характера , могут стать кожные высыпания. Они появляются, вследствие непереносимости основного компонента суспензии, домпередона, или вспомогательных веществ, входящих в состав Мотилиума. Все побочные явления исчезают сразу после прекращения приема.

Важно запомнить! Все вопросы, которые касаются применения лекарственных средств к новорожденным и грудничкам, в том числе и суспензии Мотилиум, это прерогатива врача-педиатра.

Суспензия Мотилиум проявляет себя при воздействии на организм ребенка не только как противорвотное, но и как прокинетическое средство. Она активизирует перистальтику желудка и кишечника. В случае врожденной непроходимости кишечника, применение препарата может вызвать серьезные осложнения, связанные с угрозой для жизни малыша.

Ограничения на применение лекарства существуют при любых тяжелых поражениях желудочно-кишечного тракта. Мотилиум устраняет только симптомы , и это в лучшем случае. Если ребенок серьезно болен, следует, прежде всего, разобраться с причинами болезни и бороться с ними. Временное устранение видимых симптомов, предоставит время для развития заболевания.

Применение суспензии актуально в случаях, когда дисфункция ЖКТ связана с адаптацией организма новорожденного к новым условиям и сопутствующими этому реакциями. Подозрения на другие причины появлений симптомов, таких как:

  • задержка опорожнения кишечника;
  • твердый живот;
  • метеоризм;
  • рвота, должны тщательно проверяться, с определением точного диагноза.

Нельзя полагаться на Мотилиум как на панацею. Но и не стоит отказываться от него по причине необоснованных страхов , которые внушают противопоказания и побочные действия препарата, указанные в инструкции.

Возможность побочных воздействий

В инструкции к таблеткам и суспензии Мотилиум перечисляется длинный ряд возможных негативных воздействий на организм ребенка. Нет нужды их здесь перечислять, но стоит сказать, что многие из них были и остаются только на уровне «теоретически возможных». Препарат при правильном применении, представляет не большую опасность, чем знакомое всем с детства лекарство – «аспирин».

Новые лекарства для взрослых, на завершающей стадии, проходят испытания на добровольцах. С детьми этого позволить невозможно, поэтому в инструкции к применению, производитель предпочитает перестраховаться , оставляя последнее слово за лечащим врачом.

Исследования результатов практического применения Мотилиума и отзывы пользователей показали, что чаще всего побочные действия возникают при превышении максимальной суточной дозы. Но все они носят кратковременный характер, и прекращаются после снижения дозировки или полной отмены лекарства.

Примечание

Установлено, что абсорбция препарата зависит от кислотности среды. В связи с этим свойством, инструкция рекомендует прием лекарства, за 15–20 минут до кормления грудничков. Это распространяется на все возрастные категории, и не зависит от форм средства (таблетки, суспензия).

Если ребенок принимает антациды, то лучше это делать после еды.

Остается не до конца исследованным механизм воздействия Мотилиума на плод и грудничка, через организм матери. Но цена вопроса слишком высока, для того чтобы устраивать эксперименты. Поэтому не рекомендуется употребление препарата во время беременности и в период лактации.

Действующее вещество

Домперидон (domperidone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для приема внутрь однородная, белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия - 12 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70% - 455.4 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, натрия сахаринат - 0.2 мг, полисорбат 20 - 0.1 мг, натрия гидроксид - около 10 мкг (от 0 до 30 мкг), вода - до 1 мл.

100 мл - флаконы темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми (1) в комплекте с дозирующим шприцем - пачки картонные.

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые.

1 таб.
домперидон 10 мг

Вспомогательные вещества: желатин - 5.513 мг, - 4.136 мг, аспартам - 0.75 мг, эссенция мятная - 0.3 мг, полоксамер 188 - 1.125 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

При приеме препарата после еды для достижения C max требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

Распределение

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона внутрь в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут C max в плазме крови через 90 мин была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Связывание с белками плазмы - 91-93%.

Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали его широкое распределение в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плацентарный барьер у крыс.

Метаболизм

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение

Выведение почками и кишечником составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% - с калом и приблизительно 1% - с мочой). Плазменный T 1/2 после однократного приема внутрь составляет 7-9 ч у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) T 1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC и C max домперидона были в 2.9 и 1.5 раз выше, чем у здоровых добровольцев соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25%, и T 1/2 увеличивался с 15 до 23 ч. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе C max и AUC без изменений связывания с белками или T 1/2 . Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

Показания

— комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка желудочным содержимым или без него, метеоризм, тошнота, рвота, изжога);

— тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты;

— тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;

— пролактинома;

— одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT с, таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол;

— желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т.е., когда стимуляция двигательной функции желудка мождет быть опасной);

— печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;

— масса тела менее 35 кг (для таблеток для рассасывания);

— детский возраст до 12 лет при массе тела менее 35 кг (для таблеток для рассасывания);

— фенилкетонурия (для таблеток для рассасывания);

— беременность;

— период грудного вскармливания.

С осторожностью: нарушения функции почек; нарушение ритма и проводимости сердца (в т.ч. удлинение интервала QT), нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Дозировка

У пациентов всех возрастных категорий обычно для терапии острой тошноты и рвоты максимальная продолжительность непрерывного приема препарата не должна превышать 1 неделю. Если тошнота и рвота продолжаются дольше 1 недели, пациенту следует повторно проконсультироваться со своим врачом. По другим показаниям продолжительность терапии составляет 4 недели. Если симптомы не исчезают в течение 4 недель, необходимо провести повторное обследование пациента и оценить необходимость в продолжении терапии.

Суспензия

Взрослым и подросткам старше 12 лет и детям с массой ≥35 кг - по 10 мл 3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 30 мл (30 мг).

Младенцам и детям до 12 лет с массой тела <35 кг - 0.25 мг на 1 кг массы тела 3–4 раза/сут. Максимальная суточная доза 30 мл (30 мг).

Мотилиум суспензию следует применять в наименьшей эффективной дозе.

Для определения дозы необходимо использовать шкалу массы тела ребенка "0–20 kg" на шприце.

Дозу следует определять очень тщательно, с учетом массы тела, не превышая рекомендованную максимальную суточную дозировку. У детей передозировка может вызвать нарушения со стороны нервной системы.

Указания по применению суспензии

Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая его во избежание образования пены.

Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:

Надавить сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;

Снять отвинченную крышку.

Поместить шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднять верхнее до отметки, соответствующей весу ребенка в кг.

Придерживая за нижнее кольцо, извлечь наполненный шприц из флакона.

Опустошить шприц. Закрыть флакон. Промыть шприц водой.

Таблетки для рассасывания

Взрослым и детям старше 12 лет и массой тела ≥35 кг - по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 30 мг (3 таб.).

Детям в возрасте до 12 лет и массой тела ≥35 кг - по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - не более 30 мг (3 таб.).

В детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум.

Указания по применению

Поскольку таблетки для рассасывания довольно хрупки, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо следующее:

Взять фольгу за край и полностью снять ее с ячейки, в которой находится таблетка;

Осторожно надавить снизу;

Извлечь таблетку из упаковки.

Положить таблетку на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка, ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

Особые группы пациентов

Поскольку Т 1/2 домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема препарата Мотилиум следует снизить до 1 или 2 раз/сут в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение препарата противопоказано у пациентов со среднетяжелой (7–9 баллов по классификации Чайлд-Пью) или тяжелой (>9 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью . У пациентов с легкой (5–6 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.

Побочные действия

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Мотилиум: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, галакторея, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших Мотилиум: гиперчувствительность, крапивница, набухание и выделения из молочных желез.

Приведенные ниже нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), peдко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%, включая отдельные случаи).

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях, выявленных в пострегистрационном периоде

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения: очень редко - повышенная возбудимость, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей).

Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у новорожденных и детей).

очень редко - удлинение интервала QT, желудочковая аритмия*, внезапная коронарная смерть*.

очень редко - задержка мочи.

очень редко - ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко - отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови.

Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований

Со стороны иммунной системы : частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения: нечасто - повышенная возбудимость (преимущественно у новорожденных и детей), нервозность.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; редко - судороги (преимущественно у новорожденных и детей); частота неизвестна - экстрапирамидные расстройства (преимущественно у новорожденных и детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных данных: нечасто - отклонения лабораторных показателей функции печени; редко - повышение уровня пролактина крови.

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Передозировка

Симптомы передозировки встречаются чаще всего у грудных детей и детей старшего возраста и могут включать повышенную возбудимость, изменение сознания, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение: специфического антидота домперидона нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка в течение одного часа с момента приема препарата и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства и препараты, применяемые для лечения паркинсонизма могут оказаться эффективными для купирования возникших экстрапирамидных нарушений.

Лекарственное взаимодействие

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Мотилиум.

Пероральная биодоступность препарата Мотилиум уменьшается после предшествующего приема циметидина или . Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, т.к. они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся азольные противогрибковые препараты (такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*), антибиотики из группы макролидов (например, кларитромицин* и эритромицин*), ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир), антагонисты кальция (такие как дилтиазем и верапамил), амиодарон*, апрепитант, нефазодон, телитромицин*. Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QT с.

В ряде исследований фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм, осуществляемый изоферментом CYP3A4. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 200 мг кетоконазола 2 раза/сут отмечалось удлинение интервала QT с в среднем на 9.8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.2 до 17.5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 500 мг эритромицина 3 раза/сут отмечалось удлинение интервала QT с в среднем на 9.9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.6 до 14.3 мс. В каждом из этих исследований C max и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза.

В настоящее время неизвестно, какой вклад в изменение интервала QT с вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг 4 раза/сут) привела к удлинению интервала QT с на 1.6 мс (исследование кетоконазола) и на 2.5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза/сут) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза/сут) привели к удлинению интервала QT с на 3.8 и 4.9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев не было обнаружено значимого удлинения интервала QT с во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг 4 раза/сут, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Сочетанное применение антихолинергических лекарственных средств (например, декстрометорфана, дифенгидрамина) может препятствовать развитию антидиспептических эффектов препарата Мотилиум в форме суспензии.

Теоретически, поскольку Мотилиум обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами дофаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Особые указания

При совместном применении препарата Мотилиум с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум.

Примнение при заболеваниях сердечно-сосудистой системы

В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Пациенты старше 60 лет должны применять препарат с осторожностью и перед приемом проконсультироваться с врачом.

Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QT c , не рекомендовано у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости, в частности, удлинением интервала QT c , и у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или с брадикардией, или у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность. Как известно, на фоне нарушения электролитного равновесия и брадикардии повышается риск возникновения аритмий.

В случае появления признаков или симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, терапию препаратом Мотилиум необходимо прекратить и проконсультироваться у врача.

Применение при заболеваниях почек

Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении препарата Мотилиум частота применения должна быть снижена до 1-2 раз/сут, в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Потенциал лекарственного взаимодействия

Основной путь метаболизма домперидона осуществляется посредством CYP3A4. In vitro данные и результаты исследований у человека показывают, что сопутствующее применение лекарственных средств, значительно ингибирующих этот фермент, может сопровождаться увеличением концентрации домперидона в плазме. Сочетанное применение домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT противопоказано.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые не вызывают удлинение интервала QT, такими, как индинавир; необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов нежелательных реакций.

Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении домперидона с лекарственными средствами, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT; необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов сердечно-сосудистых нежелательных реакций.

Примеры таких лекарственных средств:

Антиаритмические средства класса IA (например, дизопирамид, хинидин);

Антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);

Определенные антипсихотики (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);

Определенные антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);

Определенные антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин);

Определенные противогрибковые средства (например, пентамидин);

Определенные противомалярийные средства (например, галофантрин);

Определенные желудочно-кишечные лекарственные средства (например, доласетрон);

Определенные противоопухолевые лекарственные средства (например, торемифен, вандетаниб);

Некоторые другие лекарственные средства (например, бепридил, метадон).

Вспомогательные вещества

Мотилиум суспензия для приема внутрь содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.

Мотилиум ЭКСПРЕСС таблетки для рассасывания содержат аспартам, поэтому их не следует применять у пациентов с гиперфенилаланинемией.

Утилизация препарата

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Использование в педиатрии

Мотилиум в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, т.к. метаболические функции и ГЭБ в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы. Неврологические побочные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

Беременность и лактация

Беременность

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, препарат следует назначать при беременности только в случаях, когда его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

Период лактации

Количество домперидона, которое может попасть в организм ребенка с грудным молоком, является небольшим.

Максимальная относительная доза для младенцев (%) оценивается на уровне около 0.1% дозы, принятой матерью в расчете на массу тела. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Мотилиум Экспресс противопоказан в детском возрасте до 12 лет при массе тела менее 35 кг.

В детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум.

При нарушениях функции почек

С осторожностью

Условия и сроки хранения

Мотилиум суспензию следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 3 года.

Мотилиум ЭКСПРЕСС следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Полноценное питание обеспечивает здоровье и нормальное функционирование детского организма. Однако полностью оградить ребенка, тем более новорожденного, от появления проблем с системой пищеварения невозможно. Стрессовые ситуации, побочные эффекты лечения и многое другое может спровоцировать отклонения в работе ЖКТ в виде изжоги, рвотного рефлекса, тошноты, диареи, отрыжки и срыгивания. В этом случае эффективным и безвредным для детей средством лечения является Мотилиум.

Мотилиум суспензия для приема внутрь 1 мг / мл

Свойства препарата Мотилиум

К задачам Мотилиума относятся стимулирование перистальтики кишечника и оказание противорвотного действия. Главным составляющим лекарства является домперидон, выступающий в роли антагониста допамина, чем объясняется противорвотное действие средства.

Для домперидона характерна неспособность преодолевать барьер между кровеносной системой и центральной нервной системой (ГЕБ). В результате побочные эффекты экстрапирамидного характера наблюдаются достаточно редко. Благодаря активному компоненту Монтилиума происходит усиление выработки пролактина гипофизарными клетками.

Среди других свойств при его пероральном употреблении стоит отметить:

  • устранение трудностей при дефекациях полутвердыми и жидкими фекалиями у людей, не имеющих проблем со здоровьем, и твердыми – у болеющих пациентов при замедлении их эвакуации;
  • повышение тонуса и давления сфинктера;
  • отсутствие воздействия на выделение желудочного сока.

Состав и формы выпуска препарата

Дорогой читатель!

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Мотилиум легко приобрести в любом аптечном киоске без рецепта. Выпускается данное средство в трех формах:

  • капсулы для употребления внутрь;
  • рассасывающиеся таблетки;
  • суспензия.

Приблизительная стоимость данного средства варьируется в одном ценовом диапазоне, независимо от формы выпуска, и колеблется от 500 до 550 рублей за 30 капсул или 100 мл суспензии. Таблетированная форма продается в блистерах по 10 штук в упаковках из картона, суспензия – во флаконе из темного стекла, в комплекте с пластмассовым шприцем для дозировки лекарства, который также помещается в картонную упаковку.

Главным веществом Мотилиума является домперидон (10 мг на капсулу). Среди других составляющих могут присутствовать:

  • лактоза;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • поливидон;
  • растительное гидрированное масло;
  • гипромелоза;
  • кукурузный крахмал;
  • желатинизированный картофельный крахмал;
  • стеарат магния;
  • лаурилсульфат натрия.

Суспензия

Одной из форм Мотилиума является однородная суспензия белого цвета. Она предназначена для детей.


На 5 мл сиропа приходится 5 мг домперидона, а остальными составляющими служат:

  • сахаринат натрия;
  • карбоксиметилцеллюлоза натрия;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • гидроксид натрия;
  • вода очищенная;
  • сорбитол;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • полисорбат.

Таблетки для рассасывания

Таблетки для рассасывания представляют собой капсулы круглой формы, выпуклые с двух сторон. Сверху они покрыты светло-кремовой или белой оболочкой. Отпускаются в блистерах по 10 и 30 штук в упаковках из картона.


В одну таблетку входит 10 мг домперидона. Дополнительными составляющими выступают:

  • желатин - 5,513 мг;
  • маннитол - 4,136 мг;
  • аспартам - 0,75 мг;
  • эссенция мятная - 0,3 мг;
  • полоксамер 188 - 1,125 мг.

Показания к применению для детей

Первостепенными показаниями к применению Мотилиума служат рвотные позывы и непосредственно рвота. Спровоцировавшие их факторы могут носить разный характер:

  • инфекционное поражение организма;
  • нарушенная функциональность систем и внутренних органов;
  • несоблюдение диеты;
  • медикаментозная терапия;
  • употребление бромокриптина и L-допа – агонистов допамина, назначающиеся при заболевании Паркинсона.


Следующий ряд назначений имеет отношение к диспептическим явлениям, которые являются следствием желудочно-пищеводного рефлюкса, затрудненного освобождения желудка или воспалительных процессов, протекающих на слизистой оболочке пищевода:

  • вздутие;
  • тяжесть;
  • дискомфорт и боль;
  • газообразование;
  • отрыжка;
  • икота (подробнее в статье: );
  • регургитация;
  • холангит;
  • изжога.


Для детей Мотилиум прописывают при:

  • циклической рвоте;
  • синдроме срыгивания;
  • изменениях в моторике желудка.

Лекарство используют в комплексном лечении при язве желудка и двенадцатиперстной кишки или пептических язвах кишечника. Еще его принимают, если необходимо подготовить ЖКТ к рентгеноконтрастным обследованиям.

Когда средство противопоказано?

Любой медикаментозный препарат обладает рядом противопоказаний, и Мотилиум не является исключением. К ситуациям, когда средство запрещается применять, относятся:

  • кровотечения в брюшной полости;
  • прободения;
  • непроходимость, носящая механический характер;
  • пролактинома;
  • индивидуальная непереносимость организмом домперидона или других компонентов в составе препарата;
  • нарушение функциональности печени.

Среди ограничений, которые не являются строгими, но требуют осторожности, можно выделить:

  • почечная дисфункция;
  • отклонения от нормальных показателей сердечного ритма и проводимости сердца;
  • сердечная недостаточность;
  • удлиненный интервал QT;
  • нарушения электролитного баланса.

Кроме вышеперечисленных противопоказаний Мотилиум не разрешено использовать вместе с кетоконазолом, эритромицином. Также нельзя его употреблять совместно с ферментами, удлиняющими интервал QT.


Инструкция по применению для новорожденных и детей старшего возраста

Согласно инструкции, дозировка и длительность курса зависят, во-первых, от формы выпуска, а во-вторых, от возраста и проблемы, которую пытаются решить, используя Мотилиум. В каждой отдельной ситуации имеются свои особенности приема, которые следует учитывать, чтобы достичь максимальной эффективности.

Например, суспензию перед употреблением необходимо хорошо взболтать. Таблетки с оболочкой просто нужно проглатывать, запивая водой, при этом не разжевывать их и не разламывать. Таблетки для рассасывания помещаются на язык, а уже через 10 секунд они распадаются на маленькие частицы, которые следует проглотить, запивая или нет (по желанию).

Особенность таблеток – чрезмерная хрупкость, поэтому извлекать их из блистера нужно очень аккуратно.

Срок годности Мотилиума составляет от 3 до 5 лет, после его истечения употреблять лекарство запрещается. Хранить препарат надо в таком месте, где поддерживается температурный режим 15-30 градусов и ребенок не сможет его достать.

Дозировка и частота приема

Отдельное внимание стоит уделить дозам и частоте применения Мотилиума в разных формах:

  1. Суспензия . Доза домперидона для грудничков рассчитывается в соотношении 2,5 мг на 10 кг веса трижды в сутки. Ее можно давать уже на первом месяце жизни малыша. Употреблять препарат стоит до еды, так как после нее действие основного вещества замедляется в 2 раза.
  2. Таблетированная форма . Принимается за 20-30 минут до употребления пищи. Дополнительно можно выпить 1 капсулу на ночь. Для деток старше 12 лет, при отрыжке или изжоге достаточно выпить по 1 таблетке трижды в сутки. Если эффекта нет, то дозу можно увеличить до 2 таблеток. При тошноте хронического типа и рвоте дозировка - 2 таблетки 3-4 раза в день для взрослых, для детей 5-12 лет – 1 таблетка 3-4 раза в сутки. Суточная норма не должна быть выше 80 мг, что равно 8 таблеткам.

Сколько дней нужно принимать?

Когда симптоматика выражена очень остро, можно увеличить дозу, но только после консультации с лечащим врачом. Самостоятельно увеличивать дозировку, особенно малышу, чей организм еще очень чувствителен, нежелательно, так как это может привести к серьезным осложнениям. Максимальный период, в течение которого можно принимать лекарство – 28 дней подряд. По истечении этого срока прием Мотилиума необходимо прекратить.

Возможные побочные реакции

Мотилиум считается практически безвредным медикаментозным средством, которое разрешено к применению даже грудничкам. Несмотря на то, что негативные побочные реакции при приеме лекарства наблюдаются достаточно редко, их стоит отметить:

  1. Сбои в работе иммунитета. Например, анафилактический шок.
  2. Проблемы в функционировании эндокринной системы. Среди них гиперпролактинемия, гинекомастия и другие патологии.
  3. Заболевания, отражающиеся на психике. Возбужденное состояние и нервозность.
  4. Отклонения в работе ЦНС. Среди них судороги и двигательные нарушения, которые чаще бывают у младенцев.
  5. ЖКТ. Кишечные спазмы.
  6. Аллергия. Включает ангионевротический отек, крапивницу и высыпания на кожных покровах.
  7. Срыв в работе сердечно-сосудистой системы. Тяжелые желудочковые аритмии.
  8. Неприятности с почками и мочевыводящими путями. Иногда может задерживаться мочеиспускание.
  9. Расстройства репродуктивной системы и молочных желез. Возможны гинекомастия и отсутствие менструации.
  10. Проблемы со зрением - окулогирный криз.

Аналоги препарата для детей


Таблетки Домперидон 10 мг - один из аналогов

В некоторых случаях данному лекарственному препарату требуется альтернативная замена с аналогичным фармакологическим действием. Причинами, по которым Мотилиум может не подойти ребенку и придется искать аналог, служат:

  • наличие противопоказаний;
  • отсутствие в продаже;
  • неудовлетворяющая стоимость лекарства.

Среди самых известных препаратов, аналогичных Мотилиуму, можно выделить:

  1. Домперидон. Таблетки российского производства, выпускаются по 10 мг.
  2. Домперидон Гексал. Аналогичный препарат из Германии.
  3. Домперидон Тева. Его производят в Венгрии и Израиле.
  4. Мотилак. Российский аналог в таблетированном виде, предназначен для рассасывания. Стоит гораздо дешевле оригинального лекарства.
  5. Мотониум. 10-миллиграммовые капсулы, изготавливаются в России.
  6. Пассажикс. Жевательные таблетки производства Российской Федерации.

Форма выпуска всех аналогичных Мотилиуму препаратов – таблетки, поэтому они разрешены детям только с 7 летнего возраста. Малышам до семи лет рекомендуют принимать исключительно Мотилиум, а не его аналоги.

В любой ситуации желательно, чтобы решение о назначении того или иного средства принимал специалист. Это снизит риск возникновения побочных эффектов и неприятных последствий самостоятельного использования лекарств.

Мотилиум – противорвотное средство центрального действия, блокирующее допаминовые рецепторы.

Форма выпуска и состав

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, от чисто белого до бледно-кремового цвета, на одной стороне надпись «JANSSEN», на другой – «M/10» (по 10 или 30 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер);
  • Суспензия для приема внутрь: однородной консистенции, белого цвета (по 100 мл во флаконах из темного стекла, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим шприцем).

Действующее вещество – дромперидон: в 1 таблетке – 10 мг, в 1 мл суспензии – 1 мг.

Дополнительные компоненты таблеток:

  • Вспомогательные вещества: масло хлопковое гидрогенизированное, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, поливидон (К-90), крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, магния стеарат;
  • Состав пленочной оболочки: натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 2910 5мПа×с, вода очищенная.

Дополнительные компоненты суспензии: сорбитол жидкий некристаллизованный 70%, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 20, натрия сахаринат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия, вода.

Показания к применению

Мотилиум применяется при комплексе диспепсических симптомов, часто ассоциирующихся с желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом и замедленным опорожнением желудка:

  • Ранняя насыщаемость, боль в верхней части живота, чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота;
  • Тошнота, рвота;
  • Метеоризм, отрыжка;
  • Изжога и отрыжка, в том числе с желудочным содержимым.

Кроме того, Мотилиум применяют при тошноте и рвоте, вызванных нарушением диеты или лекарственной терапией, а также инфекционного, органического или функционального происхождения.

Специфическое показание к применению Мотилиума – тошнота и рвота, обусловленные приемом агонистов допамина (таких как бромокриптин и леводопа) при болезни Паркинсона.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Пролактинома (пролактин-секретирующая опухоль гипофиза);
  • Нарушения функции печени средней и тяжелой степени;
  • Состояния, при которых противопоказано стимулирование двигательной функции желудка, например, механическая непроходимость, прободение, желудочно-кишечное кровотечение;
  • Одновременное применение пероральных форм эритромицина, кетоконазола и других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как кларитромицин, вориконазол, амиодарон флуконазол, и телитромицин;
  • Непереносимость лактозы, галактоземия, нарушение всасывания глюкозы/галактозы – для таблеток;
  • Масса тела у детей менее 35 кг – для таблеток;
  • Повышенная чувствительность к компонентам Мотилиума.

Относительные (следует соблюдать осторожность из-за риска развития осложнений):

  • Нарушение проводимости и ритма сердца, в том числе удлинение интервала QT;
  • Нарушение функции почек;
  • Застойная сердечная недостаточность;
  • Нарушения электролитного баланса.

Способ применения и дозировка

Мотилиум следует принимать внутрь, желательно до еды, т.к. пища замедляет абсорбцию домперидона.

Таблетки, покрытые оболочкой

  • Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки (не более 8 таблеток/сутки);
  • Дети с массой тела более 35 кг: по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Если желаемый эффект отсутствует, дозу увеличивают, но не более чем до 80 мг домперидона в сутки.

Суспензия для приема внутрь

  • Взрослые, подростки старше 12 лет и дети с массой тела более 35 кг: по 10-20 мл 3-4 раза в сутки, но не более 80 мл;
  • Младенцы и дети до 12 лет: по 0,25-0,5 мл на каждый килограмм массы тела 3-4 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза 2,4 мл/кг, но не более 80 мг. Для удобства дозирования на шприце нанесена шкала с отметками массы ребенка – от 0 до 20 кг.

Непосредственно перед приемом флакон следует осторожно встряхивать, хорошо перемешивая его содержимое.

Правила применения суспензии:

  • Надавливая сверху на пластмассовую крышку, повернуть ее против часовой стрелки и снять;
  • Поместить во флакон шприц;
  • Придерживая нижнее кольцо на месте, поднять верхнее кольцо до отметки, соответствующей весу ребенка (в килограммах);
  • Придерживая за нижнее кольцо, вынуть наполненный шприц из флакона;
  • Закрыть флакон;
  • После приема препарата промыть шприц водой.

Побочные действия

В основном Мотилиум переносится хорошо. В редких случаях возникают следующие побочные эффекты:

  • Пищеварительная система: желудочно-кишечные расстройства, нарушение функциональных проб печени, преходящие спазмы кишечника;
  • Нервная система: судороги, головная боль, сонливость, экстрапирамидные явления (у детей – редко, у взрослых – в единичных случаях; полностью обратимы, проходят самостоятельно после отмены препарата);
  • Психика: нервозность, ажитация;
  • Иммунная система: аллергические и анафилактические реакции;
  • Эндокринная система: повышение уровня пролактина в плазме крови, в отдельных случаях способствующая появлению нейро-эндокринных явлений (аменореи, гинекомастии, галактореи);
  • Кожные покровы: зуд, сыпь.

Особые указания

Пациенты с почечной недостаточностью не нуждаются в коррекции дозы, однако при повторном применении Мотилиума следует снизить кратность приема до 1-2 раза в сутки. В некоторых случаях показано также снижение разовой/суточной дозы. При необходимости проведения длительного лечения нужно постоянно контролировать состояние больного.

В редких случаях препарат может вызвать неврологические побочные эффекты у детей. По этой причине важно придерживаться рекомендованной дозы.

В случае одновременного назначения антисекреторных или антацидных средств принимать их необходимо после еды.

Мотилиум не оказывает негативного влияния на внимание и скорость реакций.

Лекарственное взаимодействие

Биодоступность Мотилиума, принятого внутрь, снижается в случае предшествующего приема натрия гидрокарбоната или циметидина.

Одновременно не следует принимать антисекреторные и антацидные лекарственные средства, т.к. они снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические препараты могут нивелировать действие Мотилиума.

Лекарственные средства, которые значительно ингибируют изофермент CYP3A4, могут повышать концентрацию домперидона в плазме крови. К ним относятся азольные противогрибковые препараты (кетоконазол*, итраконазол, вориконазол*, флуконазол*), макролидные антибиотики (например, эритромицин*, кларитромицин*), ингибиторы протеазы ВИЧ (например, индинавир, фосампренавир, нелфинавир, атазанавир, ритонавир, ампренавир, саквинавир), антагонисты кальция (верапамил, дилтиазем), амиодарон*, нефазодон, апрепитант, телитромицин. Помеченные звездочкой (*) препараты, кроме того, удлиняют интервал QTc.

Мотилиум обладает гастрокинетическим свойством, поэтому предполагается, что он может влиять на всасывание одновременно применяемых пероральных препаратов, в частности покрытых кишечнорастворимой оболочкой и средств с замедленным высвобождением активного вещества. Однако прием домперидона пациентами в период применения дигоксина или парацетамола не влиял на уровень этих препаратов в крови.

При необходимости Мотилиум можно применять одновременно с антипсихотическими препаратами (их действие он не усиливает), а также с агонистами допаминовых рецепторов (леводопой или бромокриптином) – домперидон подавляет их периферические эффекты (тошноту, рвоту, нарушения пищеварения), но не влияет на центральное действие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.