Лекарственные средства при укусе клеща: как избежать осложнений. Экстренная профилактика с помощью медикаментозных средств при укусе клеща. Можно ли давать анаферон для взрослых ребенку

Четыре молекулы действующего вещества на миллион таблеток

Помогает ли Анаферон от простуды и энцефалита, бывает ли у клещей непереносимость лактозы и чем вирусы похожи на космонавтов-колонизаторов, читайте в еженедельной рубрике Indicator.Ru «Чем нас лечат».

На прошлой неделе Facebook научного сообщества всколыхнулся: медики и биологи начали распространять фото листовки с конференции педиатров, где детский Анаферон («двоюродный брат» героя предыдущего выпуска, Эргоферона, производимого той же компанией «Материа Медика») рекламируется как средство для экстренной профилактики и лечения клещевого энцефалита.

Много шума… из ничего?

Инструкция Анаферона, который официально относится к «иммуномодуляторам и противовирусным средствам», приводит внушительный список заболеваний: по данным производителей, он активен против «вирусов гриппа (в том числе гриппа птиц), парагриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпес-вирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, вируса клещевого энцефалита, ротавируса, коронавируса, калицивируса, аденовируса, респираторно-синцитиального (PC вируса)». Причем рекомендуют его не только для профилактики, но и при лечении этих заболеваний, а также комплексных бактериальных инфекций и осложнений.

Детский Анаферон прописывают детям от одного месяца. Среди противопоказаний только проблемы с переносимостью и усвоением лактозы, передозировка практически ничем не грозит. И хотя с бактериальными инфекциями призваны бороться антибиотики, которые бессильны против вирусов, чудо-средство, если верить производителям, легко помогает и от того, и от другого. Как утверждает сайт компании «Материа Медика», добиться такого эффекта помогает стимуляция иммунитета.

Анаферон находился в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с 2009 по 2012 год и официально добился права не считаться гомеопатией (правда, ссылка на Медпортал с материалом об этом в процессе разбирательств перестала работать, но в кэше она сохранилась). В приложении к меморандуму Комиссии по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований препарат отнесли к «скрытой гомеопатии», заявив, что «входящие в состав препарата вещества находятся в гомеопатических дозах, однако производитель не информирует об этом покупателя».

В стандартах Минздрава для лечения менингиальной формы энцефалита тяжелой степени у детей Анаферон указан как один из предлагаемых препаратов, а крымский Минздрав рекомендует Анаферон для экстренной профилактики этого заболевания.

При этом на сайте государственного реестра разрешенных клинических испытаний Минздрава опубликовано лишь одно завершенное исследование препарата и два продолжающихся, и все они посвящены гриппу и ОРВИ. Об энцефалите, герпесвирусах и других заболеваниях, фигурирующих в инструкции, речи не идет.

Обман ли это масштабом в миллиарды рублей, ставящий под угрозу жизни людей, или Анаферон - последняя надежда для инфицированного опасными вирусами? Показывает свою эффективность противовирусное средство или же только его рекламная кампания? Indicator.Ru подробно изучил препарат, чтобы попытаться поставить точку в этой дискуссии.

Из чего же, из чего

В составе таблеток детского Анаферона помимо лактозы, микрокристаллической целлюлозы и стеарата магния – традиционных наполнителей – указаны антитела к гамма-интерферону человека. Этот интерферон используют Т-хелперы - «дозорные» нашего иммунитета. Заметив опасность, они призывают «полицию» и «ОМОН», поднимают тревогу, и все с помощью специальных молекул «общения» - интерферонов (от английского глагола interfere – вмешиваться).

Антитела к интерферонам, вроде бы, должны к ним прикрепляться, чтобы пометить их как «вражеские частицы» (механизм и логику этого ансамбля мы рассмотрели в статье про Эргоферон). Идея вводить больным антитела (иммуноглобулины) на возбудителя инфекции - так, например, врачи пытаются помочь заболевшим клещевым энцефалитом - в целом не лишена логики, но когда антитела нацелены на свои средства общения, то это какие-то неправильные антитела, которые гораздо больше напоминают о принципе «подобное лечится подобным».

Если посмотреть на сноску, то 0,003 грамма действующего вещества, которые указаны на упаковке, растворены в «активной форме с содержанием не более 10-16 нг/г». Один нанограмм равен грамму, умноженному на десять в минус девятой степени. Соответственно, 10 нанограммов - это 10-8 граммов. Немного, но вполне попадает в таблетку (для простоты будем считать, что она весит один грамм).

Однако в отсканированных копиях инструкций, хранящихся в госреестре Минздрава, можно увидеть цифры, показывающие, что на сайте допущена небольшая опечатка: оказывается, мановением курсора 16 из степени десятки переползла вниз, и вместо «10-16» мы получили целых «10-16» нг/г. Разброс в квадриллион раз.

Как мы уже посчитали в предыдущей статье, без разведения в 0,006 граммах будут содержаться честные 2,4×1015 молекул антител. Тогда в 0,003 граммах их остается 1,2×1015 штук. А сколько таких молекул будет в 10-16 нг на грамм лекарства, то есть одной таблетке? Получится 4×10-6. Значит, всего четыре молекулы содержится в целом миллионе таблеток. Но это не смущает производителей, назвавших в патенте принцип потенцирования «активацией» антител, после которой они, по их мнению, начинают действовать.

Самое интересное, что для проведения таких расчетов не нужно запускать суперкомпьютер размером с трехэтажный дом. Любой девятиклассник с калькулятором, в памяти которого уроки химии не покрылись пылью веков, спокойно может повторить их для других препаратов, если возникли сомнения в концентрации действующего вещества. Вооружившись Интернетом, проделать их может и взрослый.

В ситуации с Анафероном мы установили, что, как и в случае с Эргофероном, навредить эти антитела могут разве что вашему кошельку. С одним исключением: если вы пытаетесь использовать их как замену настоящим, действенным методам, пренебрегая предосторожностями там, где ваша вера в плацебо не имеет сильного влияния на ваше здоровье, это может быть вредно и даже опасно. Например, при клещевом энцефалите.

Энцефалит: размягчение мозгов в прямом и переносном смысле

«Ребенка укусил клещ, который оказался энцефалитным. Можно ли применять Анаферон для лечения?» - таких вопросов с вариациями возраста детей и подробностей того, как произошел укус, на сайте препарата множество. В ответе некая Анна неуклонно рекомендует применять Анаферон и в качестве профилактики, и в случае инфицирования. Учитывая тяжесть заболевания, эти советы повергают медицинских специалистов в гнев и ужас.

Энцефалитом называют воспаление, поражающее серое вещество головного мозга, в основном тела нейронов и их отростков, которые не покрыты «изоляцией» - миелиновой оболочкой. Вызывать это воспаление могут разные вирусные, бактериальные и прочие инфекции, а также вторичные осложнения при гриппе и других болезнях. Клещевой энцефалит вызывается вирусом из рода Flavivirus. Его ближайшие родственники - это вирус желтой лихорадки, лихорадки Зика и лихорадки Западного Нила, а чуть подальше отстоят виновники множества других опасных заболеваний, например вирус гепатита С.

Вирус клещевого энцефалита хранит свою наследственную информацию в виде РНК. Вирусы похожи на космонавтов, которые отправились колонизировать новые планеты: вне клетки они прячутся в специальный «скафандр», капсид, да и вообще никак не показывают признаки живого организма во время «межзвездных перелетов», как герои произведений научной фантастики, находящиеся в анабиозе. Разница только в том, что их «планеты» живые, но могут перестать быть такими из-за заселения (еще один интересный сюжет для научных фантастов, показывающий, сколько вдохновения можно черпать в биологии).

Когда человек заражен, на помощь спешат клетки иммунитета. В их числе есть макрофаги - открытые Мечниковым стражи организма, которые стремятся съесть любого врага и нарушителя. Коварному вирусу энцефалита только это и нужно: он освобождается от своей оболочки-капсида, выпускает РНК в свободное плавание и размножается внутри макрофагов, превращая их в плацдарм для дальнейших завоеваний внутри организма, чтобы наконец дойти до нейронов шейного отдела позвоночника и мягких тканей мозга. Сначала у больного поднимается высокая температура, его лихорадит и тошнит, болят мышцы, затем нарушается сознание, чувствительность, двигательная активность (вплоть до паралича). Для европейского энцефалита смертность составляет 1-2%, для более бурного дальневосточного подтипа - 20-25%, но даже оставшиеся в живых пациенты могут на всю жизнь получить букет тяжелых осложнений со стороны нервной системы.

Основные распространители вируса клещевого энцефалита в России - иксодовые клещи Ixodes ricinus и Ixodes persulcatus. Первый расселился по европейской части России, второй облюбовал Сибирь и Дальний Восток. Клещи кусают копытных и других диких млекопитающих или птиц, передавая болезнь от них человеку.

Клещ Ixodes Ricinus

По словам доктора биологических наук Нины Тикуновой из Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН, в среднем лишь 6% клещей инфицированы энцефалитом, и только 2-6% укушенных ими людей заболевают, а некоторые даже умудряются приобрести устойчивость, нечто вроде естественного иммунитета. При этом в некоторых регионах зараженные энцефалитом клещи почти не встречаются, тогда как в других они очень многочисленны. Но не стоит забывать, что кроме вируса энцефалита эти членистоногие могут переносить десятки других опасных для здоровья бактерий и вирусов, которые вызывают, например, бореллиоз (болезнь Лайма). Даже если эти болезни не смертельны, они могут привести к пожизненной инвалидности, особенно когда заболевание не начали лечить вовремя. От некоторых из них до сих пор не существует лекарств, эффективных на 100%.

Ложь, наглая ложь или статистика?

В выдаче базы данных медицинских научных публикаций Pubmed можно найти 23 научных статьи об эффективности Анаферона, а также десятки защищенных на его исследованиях диссертаций.

Из этих 23 статей (где, кстати, об энцефалите нет ни одной) девять написаны в соавторстве с главой компании Олегом Эпштейном - сразу же можно заподозрить конфликт интересов, поэтому оценивать аккуратность экспериментов нужно с большой тщательностью. Несколько статей написаны только на русском. Это, конечно, не опровергает все, что в них содержится, но ставит под сомнение: странно, если результаты не хочется показать и зарубежным коллегам. И снова сомнения.

Кстати, сам Олег Эпштейн выдвинулся в член-корреспонденты РАН и даже стал одним из них. Александр Панчин замечает, что количество его научных публикаций внезапно подскочило с 1 до 50 за 2003 год за счет статей в журнале «Бюллетень экспериментальной биологии и медицины», вышедших в спецвыпуске, редактором которого стал сам Эпштейн.

Медики во всем мире давно придумали критерии, соответствие которым сделает клиническое испытание более честным и прозрачным, снизив влияние субъективного фактора. Для этого исследованию требуется быть рандомизированным, двойным слепым плацебо-контролируемым, а выборка - достаточно большой, не в десятки и даже сотни человек.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод - способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» - что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

Однако из 23 статей, большинство из которых посвящены гриппу, ОРВИ и другим вирусным заболеваниям, двойным слепым плацебо-контролируемым является исследование активности Анаферона против… шизофрении. Оно на «обширной» группе из 40 человек показало, что эффект препарата сравним с эффектом плацебо.

Еще одно исследование, теперь уже не на людях, а всего лишь на плоской поверхности с лунками - планшете, где смешивались некие «релиз-активные» формы антител с интерферонами, либо «обычные» формы, было опубликовано в приличном научном журнале PLOS ONE. Оно должно было доказывать эффективность «относительно низких концентраций» их вещества. Соавтором статьи, кстати, снова был Олег Эпштейн.

Но каким-то чудесным образом эта методика работает. По крайней мере, так думают те, кто ее проверял. Российские ученые (Александр Панчин и его коллеги) отправили в журнал письмо с указанием на фактор, способный сильно исказить результаты измерений: оказывается, прибор, в котором происходила реакция, нагревается неравномерно, и научное сообщество уже десятки лет распределяет разные вещества по лункам в планшете в случайном порядке, чтобы не получить ложные результаты, указывая, что с одной стороны реакция прошла быстрее. В журнале обещали рассмотреть эту проблему, но перестали отвечать, и вместо отдельной статьи критика вышла комментарием к этой работе.
Однако один из редакторов PLOS ONE согласился признать ошибки издания, о чем написал статью в своем блоге.

Конечно, импакт-фактор - это не единственный и строго объективный показатель качества, и он может играть роль только «первичного сита», но, заглянув в эти статьи, мы снова увидим риск предубеждения, не двойные слепые исследования и другие недостатки.

Сахар против клещей

Целесообразно ли доверить лечение энцефалита препарату (пусть и рекомендованному Минздравом), в котором на целые горы таблеток не попадется ни одной молекулы действующего вещества? Вывод делайте сами. Но давайте подумаем, не помогут ли нам, в таком случае, хотя бы наполнители, которых в таблетке гораздо больше.

Ген, из-за которого люди умеют (или не умеют) расправляться с этим углеводом, называется MCM6. Одни его мутации когда-то позволили большинству европеоидов переваривать лактозу во взрослом возрасте, а другие кому-то мешают и в детском. Он содержит два участка, регулирующие работу гена, где записана последовательность лактазы - фермента для расщепления лактозы.

Четвертичная структура фермента лактазы

Ученые предсказали, что у клещей, по крайней мере черноногих (Ixodes scapularis), распространенных в Северной Америке, такой ген есть. Им помогло то, что найденная последовательность похожа на гомологичный (родственный по происхождению) ген у дрозофил, людей, рыбок и других животных.

Но он не так прост, как кажется, и основная его роль - помощь в удвоении ДНК (репликации), когда две цепи этой молекулы расплетаются, образуя репликативную «вилку». Каждая цепь в итоге достраивается до целой молекулы. Так что этот ген вполне может не заведовать никаким расщеплением лактозы, а только заниматься удвоением ДНК при делении клетки.

А это значит, что даже если вы начнете применять Анаферон местно в надежде на непереносимость лактозы у некоторых клещей, успех этого предприятия сомнителен. Тем более что клещи питаются кровью, в которой лактоза все равно уже будет расщеплена. Так что тема открыта для исследований. Пожалуй, чтобы это установить, придется покормить большое количество клещей Анафероном лично. В правильной дозировке (половины таблетки на штуку должно хватить за глаза) злополучное членистоногое можно убить и лактозой. При грамотно поставленных экспериментах и интересных, «публикабельных» результатах за такие изыскания можно и Шнобелевскую премию получить. Главное не заразиться ничем от этих клещей в процессе, чтобы приз не пришлось присуждать посмертно (комитет это делает очень редко, можно и вовсе у разбитого корыта остаться).

Как уберечься от клещевого энцефалита

Нет никаких грамотно построенных исследований, которые однозначно и без нареканий доказали эффективность Анаферона даже против гриппа и ОРВИ. Что касается экстренной профилактики и тем более лечения клещевого энцефалита, надеяться на силу гомеопатии, пусть и скрытой (но не для тех, кто осмелится заглянуть в оригинальный патент Олега Эпштейна на «метод лечения вирусных заболеваний»), здесь не только глупо, но и опасно для жизни. Так что давайте перестанем давать некоторым биологам повод иронизировать «естественный отбор включен, пейте сахарные шарики и дальше», отбросим шутки, статистические фокусы и мысленные эксперименты и поговорим о работающих мерах защиты.

Если вы весной или летом собираетесь в регион, где распространен клещевой энцефалит, заранее побеспокойтесь о своей безопасности. Лучшая защита от вирусного энцефалита (этого, кстати, не отрицает даже сайт Анаферона, правда, в отдельной вкладке, а не отвечая пациентам на форумах) - это не нападение, а вакцинация. Но процесс это небыстрый: чтобы во всеоружии встретить лето, прививки нужно начать делать еще осенью. Однако, несмотря на неудобство, дороговизну и побочные эффекты (которые, однако, не опасны для жизни и здоровья в целом), вакцины действительно защищают от клещевого энцефалита.

Подберите одежду, через которую клещ не сможет проникнуть. Вирус прячется в скафандр капсида от жестокого внешнего мира, а вы спрячьтесь от вируса. Хотя полный костюм космонавта вам вряд ли доступен (да и носить в лесу его не очень удобно), можно экипироваться в длинные штаны, заправленные в обувь, и куртку или кофту с длинным рукавом, надеть головной убор, не оставив щелей, куда может пролезть опасное паукообразное. Обработайте одежду репеллентами, а после прогулки попросите внимательно осмотреть вас на предмет припаркованного вирусного звездолета с восемью лапками. Также не стоит пить сырое молоко животных, которых могли покусать зараженные клещи. А вот при кипячении вирус погибает за две-три минуты (хотя холода совсем не боится).

Если же вы все-таки заразились клещевым энцефалитом, современная медицина может предложить поддерживающие витамины, обезболивающие и симптоматическое лечение. В России также используют иммуноглобулины, но этот метод тоже не дает значительного эффекта: иммунитету, как всякой сложной системе, гораздо проще навредить, чем помочь. Из-за отсутствия бесспорных доказательств пользы и даже намеков на некоторый вред этой методики при клещевом энцефалите в Западной Европе ее и вовсе прекратили использовать.

Не подтверждено и то, что в лечении вирусного клещевого энцефалита могут помочь препараты от эпилепсии. Так что не обольщайтесь. Не то что Анаферон, но и вообще никакие лекарства не вылечат вас от энцефалита быстро и окончательно. Зато наблюдение у врача и симптоматическое лечение, возможно, снизят риск осложнений, спасут вам жизнь или помогут не остаться инвалидом. Согласитесь, это немало.

В некоторых случаях итогом укуса может стать летальный исход, чтобы это предотвратить необходимо пройти вакцинацию. Для этого вводится иммуноглобулин, но опять же его действие будет эффективным если прививка сделана за 90 часов до укуса, уже после действия от препарата нет, доказано клинически. Поэтому нужно быть грамотными в данном вопросе и при наступлении весенних деньков привиться.

Известно, что во время укуса, человек не ощущает боли, так как вредитель впускает под кожу обезболивающее вещество. После этого он спокойно напивается крови, поэтому человек может его не обнаружить. Через несколько дней начинают появляться первые признаки клещевого энцефалита, что бывает очень поздно. Нужно это знать и быть осторожным при походе в лес, поездке на рыбалку и т.д.

Во время заражения очень важен интерферон, вырабатываемый для борьбы с вирусом. Чтобы увеличить его выработку вам поможет Анаферон. Этот препарат выпускается в форме детского и взрослого средства, разница лишь в количестве действующего вещества в 1 таблетке. Каким же способом он поможет справиться организму во время заражения вирусом клещевого энцефалита.

Согласно фармакологических свойств Анаферона, этот препарат обладает противовирусным действием широкого спектра. В качестве действующего вещества лекарственного средства взяты малые дозы антител к гамма-интерферону человека. Такие очень низкие дозу этих антител сохраняют всю эффективность препарата при вирусной инфекции. То есть можно отметить, что Анаферон, независимо от формы выпуска обладает противовирусными и иммуномодулирующими свойствами. Они способны активировать иммунные клетки человека, которые будут отвечать не вирус клещевого энцефалита.

С помощью дополнительно вырабатываемых антител, в пораженных тканях снижается концентрация вируса.

Для определения результативности Анаферона были проведены ряд клинических исследований медицинскими учеными Санкт-Петербурга и Урала.

Во время вакцинации, в качестве профилактических мер, в организм запускают вирус в малых дозах, для того, чтобы организм сам выработал иммунитет против энцефалита.

Таблетки Анаферон имеют схожее действие. Но здесь не происходит искусственного заражения организма, а лишь выработка иммунных клеток, которые в дальнейшем будут подготовлены для борьбы при попадании в кровь инфекции.

Детский Анаферон предрасполагает на такое-же действие, но в количествах, которые указаны и рассчитаны для детей в инструкции по применению.

Меры профилактики клещевого энцефалита

Профилактические меры от укусов клещей и опасных последствий могут быть специфическими и неспецифические.

К первым относят:

Прохождение общей вакцинации. Эту процедуру проводят по специально разработанной схеме. Первую инъекцию вводят осенью, далее зимой, а затем через год. Повторную ревакцинацию можно пройти через 3-5 лет.
Прохождение экстренной вакцинации. Ее делают на один сезон. Для этого ставят две инъекции иммуноглобулина с перерывом в две недели. Такой процедуре подвергаются люди, у которых имеется необходимость присутствовать в зоне высокого риска.

Ко второй группе мер нужно отнести:

Избегание мест чрезмерного скопления клещей, особенно в апреле, мае.
При походе на природе нужно использовать эффективные и проверенные репелленты.
Надеть специальную одежду или преимущественно с длинными рукавами, поясом и капюшоном. В общем, учесть все правила, которые обезопасят вас от заползания насекомого под одежду.
Если вас все же укусил клещ, то нужно знать, как его вытащить, чтобы в коже не осталась голова или клещ не раздавился.
Укушенное место сразу обработать, а затем обратиться в медицинский пункт.

При выполнении хотя бы таких простых правил, вы обезопасите себя и своих близких от вреда, который может быть нанесен клещом.

Заключение

Если вы знаете о предстоящей поездке на природу, озеро, в лес и т.д., то постарайтесь собраться правильно.

Если во время прохождения компании прививок от клеща вы решите, что вам этого не нужно, но знайте потом будет поздно. Если все-таки, по каким-либо причинам вы не поставили укол, то хотя бы выпейте Анаферон, как это сделать, вам поможет инструкция.

Видео: Аеаферон детский

Регистрационный номер: P N000372/01-061009

Лекарственная форма: таблетки для рассасывания

Состав

Активные компоненты: антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные – 0,003 г*

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* вводится в виде водно-спиртовой смеси активной формы действующего вещества ⃰⃰ ⃰

** Активная форма действующего вещества – активная форма с содержанием не более 10-16 нг/г действующего вещества.
Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ANAFERON KID.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Противовирусные средства.

Коды АТХ: L03, J05AX

Фармакологическое действие

При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении вирусов гриппа (в том числе гриппа птиц), парагриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпес-вирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, вируса клещевого энцефалита, ротавируса, коронавируса, калицивируса, аденовируса, респираторно-синцитиального (PC вируса). Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (ИФН α/β) и гамма-интерферона (ИФНγ). Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Txl и Тх2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Txl (ИФНγ , ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), нормализует (модулирует) баланс Тх1/Тх2 активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕK клеток). Обладает антимутагенными свойствами.

Показания к применению

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (в том числе гриппа). Комплексная терапия инфекций, вызванных герпес-вирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа, лабиальный герпес, генитальный герпес). Комплексная терапия и профилактика рецидивов хронической герпесвирусной инфекции, в том числе лабиального и генитального герпеса. Комплексная терапия и профилактика других острых и хронических вирусных инфекций, вызванных вирусом клещевого энцефалита, энтеровирусом, ротавирусом, коронавирусом, калицивирусом. Применение в составе комплексной терапии бактериальных инфекций. Комплексная терапия вторичных иммунодефицитных состояний различной этиологии, в том числе профилактика и лечение осложнений вирусных и бактериальных инфекций.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 1 месяца.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Анаферона детского у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Способ применения и дозы

Внутрь. На один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи).

Детям с 1 месяца. При назначении препарата детям младшего возраста (от 1 месяца до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры. ОРВИ, грипп, кишечные инфекции, герпесвирусные инфекции, нейроинфекции.

Лечение следует начинать как можно раньше – при появлении первых признаков острой вирусной инфекции по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение первых суток осуществляют еще три приема через равные промежутки времени.

При отсутствии улучшения, на третий день лечения препаратом острых респираторных вирусных инфекций и гриппа - следует обратиться к врачу.

В эпидемический сезон с профилактической целью препарат принимают ежедневно 1 раз в день в течение 1-3 месяцев.

Генитальный герпес. При острых проявлениях генитального герпеса препарат принимают через равные промежутки времени по следующей схеме: 1-3 день – по 1 таблетке 8 раз в день, далее по 1 таблетке 4 раза в день не менее 3 недель. Для профилактики рецидивов хронической герпесвирусной инфекции – по 1 таблетке в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может достигать 6 месяцев.

При употреблении препарата для лечения и профилактики иммунодефицитных состояний, в комплексной терапии бактериальных инфекций – принимать по 1 таблетке в день. При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

В инструкции нет схемы применения препарата в качестве профилактики клещевого энцефалита. Далее приводится информация из открытых источников:
. В исследовании использовалась следующая схема профилактики: в возрасте до 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день, в возрасте старше 12 лет по 2 таблетки 3 раза в день продолжительностью 21 день.

Побочное действие

При использовании препарата по указанным показаниям и в указанных дозировках побочных действий не выявлено. Возможны проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано. При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено. При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными, антибактериальными и симптоматическими средствами.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы либо при врожденной лактазной недостаточности.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20, 50 таблеток в банки полимерные с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой для витаминов и лекарственных средств или банки полимерные с амортизатором и крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия для витаминов и лекарственных средств. По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки (по 20 таблеток каждая) или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Актуальность изучения профилактики и лечения клещевого энцефалита вызвана, в первую очередь, практически повсеместным его распространением, а также ежегодным увеличением в среднем на 5% числа регистрируемых случаев заболеваний (1).

Для клещевого энцефалита (КЭ) характерна строгая весенне-летняя сезонность начала заболевания, связанная с сезонной активностью клещей. В ареале обитания клещей вида I. рersulcatus заболевание приходится на весну и первую половину лета, май-июнь месяцы, когда наиболее высока биологическая активность этого вида клещей. Для клещей вида I. ricinus отмечается подъем биологической активности дважды за сезон, и в ареале этого клеща характерны 2 пика сезонной заболеваемости клещевым энцефалитом: весной (май-июнь) и в конце лета (август-сентябрь).

Очень настораживающей особенностью заболеваемости клещевым энцефалитом в последние годы является преобладание среди заболевших горожан. В числе больных до 75% составляют жители города, заразившиеся в пригородных лесах, на садовых и огородных участках.

Полиморфизм клинических проявлений, развитие хронического прогредиентного течения у каждого пятого пациента, возможность летальных исходов (1,4-9%) обуславливают целесообразность дальнейшего поиска новых методов профилактики и лечения (1-3).

На настоящий момент наиболее эффективным способом защиты от КЭ является вакцинация. К сожалению, низкая информированность населения о необходимости вакцинации не способствует охвату профилактическими прививками. Другим методом профилактики КЭ является введение противоклещевого иммуноглобулина (ИГ). Однако эффективность иммуноглобулина отмечается только при раннем его введении (72-96 ч после укуса), к сожалению, более позднее введение ИГ не обладает доказанным профилактическим эффектом. Известно, что при укусе клещ выделяет специальные вещества, вызывающие анестезию тканей в районе укуса, что обуславливает позднее обнаружение присосавшегося насекомого и, следовательно, позднее обращение пациента за специализированной медицинской помощью.

Все вышеперечисленные проблемы диктуют необходимость разработки новых подходов к экстренной профилактике и лечению КЭ.

Доказано, что разнообразие клинических форм КЭ обусловлено не только циркуляцией различных серотипов вируса, но и характером иммунного ответа организма, который зависит от работы системы интерферона, и особенно от выработки ИФН-гамма (2, 3). Поэтому в настоящее время для профилактики и лечения КЭ широко внедряются индукторы ИФН.

Одними из применяемых для этой цели препаратов являются «Анаферон» (номер регистрационного удостоверения 003362/01) и «Анаферон детский» (номер регистрационного удостоверения 000372/01), разработанные учеными научно-производственной компании «Материа Медика» совместно с сотрудниками НИИ фармакологии Сибирского отделения РАМН. Данные препараты являются индукторами интерферонов и обладают широким спектром противовирусной активности (4, 5, 6).

Действующим веществом препаратов являются сверхмалые дозы антител к гамма-интерферону (ИФН-γ) человека. Анаферон производится по технологии, которая позволяет использовать действующее вещество в сверхмалых дозах, при сохранении высокой фармакологической активности препарата. Согласно медицинской инструкции и данных многочисленных исследований Анаферон оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA, активизирует функции Т-эффекторов и Т-хелперов (Th). Повышает функциональный резерв Т-хелперов и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (α/ß) и гамма- интерферонов (ИФН-γ). Является индуктором смешанного Th 1 и Th 2 - типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Th l (ИФН-γ, ИЛ-2) и Th 2 (ИЛ-4, 10), нормализует (модулирует) баланс Th 1/Th 2 активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и NK клеток. Снижает концентрацию вируса в пораженных тканях. Обладает антимутагенными свойствами (4-6).

Опыт применения Анаферона и Анаферона детского получен в ряде исследований, проведенных в Санкт-Петербурге и на Урале.

Tак, сотрудниками Уральской Государственной медицинская академии было проведено сравнительное рандомизированное клинико-лабораторное исследование терапевтической эффективности применения Анаферона на фоне однократного введения высоко титрованного отечественного иммуноглобулина (ИГ) у 68 пациентов с разными формами КЭ в возрасте от 25 до 65 лет с подтвержденным иммуноферментным методом диагнозом (8).

Согласно полученным данным, у больных (n=33), получавших кроме высокотитражного специфического иммуноглобулина и симптоматической терапии Анаферон по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 14 дней, сокращалась продолжительность лихорадочного периода и менингеальных симптомов. Более выраженная положительная динамика у больных с очаговыми формами КЭ, получавших Анаферон, отмечалась и при анализе результатов серологического обследования. Так, на второй неделе заболевания log 2 титра IgM в данной группе был выше, чем в группе сравнения: 4,7±0,5 и 2,9±0,1 (p<0,05). Кроме того, под влиянием Анаферона в группе больных лихорадочной и менингеальной формами КЭ на 1 месяц быстрее чем в группе сравнения купировались вегетативная патология (гипер-вентиляционный синдром, синдром вегетативной дисфункции) и нарушение ночного сна. Полученные результаты позволили авторам сделать вывод об эффективности двухнедельного курса терапии Анафероном на фоне раннего введения высокотитражного противоклещевого иммуноглобулина у больных с разными формами КЭ и целесообразности применения Анаферона в комплексной терапии больных КЭ в остром периоде. (8)

Работа по изучению эффективности Анаферона детского в качестве средства экстренной профилактики КЭ у детей была проведена в НИИ детских инфекций (7). В исследование были включены 403 ребенка в возрасте от 2 до 17 лет, подвергшиеся укусам клещей. Основную группу составляли 82 ребенка, не получившие по тем или иным причинам ИГ. Пациенты этой группы получали Анаферон детский внутрь вне зависимости от приёма пищи по следующей схеме: по 1 табл. 3 раза в сутки 3 раза в день в течение 21 дня (инкубационный период КЭ). Группу сравнения составил 321 ребенок, которым с профилактической целью был введён внутримышечно отечественный противоклещевой иммуноглобулин в общепринятых дозах.

Лабораторная диагностика детей, укушенных инфицированных клещом, основывалась на исследовании крови методами ИФА специфических иммуноглобулинов М и G класса и антигена вируса методом ПЦР, а также модифицированной реакцией связывания комплемента. Исследование проводили при первом обращении, а затем через 1, 3, 6 мес и 1 год после укуса клеща. Уровень системных интерферонов определяли при первичном обращении и через 1 мес. Клинико-лабораторное катамнестическое наблюдение за детьми проводили в течение 3-х лет на базе поликлинического отделения НИИ детских инфекций Росздрава.

По данным исследования у детей, принимавших Анаферон детский, случаев КЭ отмечено не было, тогда как в группе, получавшей традиционную профилактику противоклещевым иммуноглобулином, заболело 6 детей. При этом только у одного пациента из основной группы методом ПЦР был выявлен антиген вируса КЭ, а в группе контроля антиген выявлялся у 44% пациентов, причем у части детей антиген определялся на протяжении 6 месяцев.

У детей, получивших противоклещевой иммуноглобулин с профилактической целью, антиген вируса клещевого энцефалита был выявлен у 44% детей при обследовании через месяц, у 10,1% - через 2 мес, у 5,1% - через 6 мес. Причём 6 детей заболели клещевым энцефалитом. У 3 была диагностирована лихорадочная форма заболевания, у 2 - менингеальная, у 1 - очаговая. Во всех случаях наблюдалось тяжёлое течение заболевания.

При изучении интерфероногенеза у детей основной группы установлено достоверное увеличение уровня ИФН-γ до 30,6±0,12 МЕ/мл по сравнению с исходными значениями (1,6±0,05 МЕ/мл). В группе сравнения существенной динамики интерфероногенеза не наблюдалось. Исследователями было отмечено, что применение Анаферона детского в качестве средства экстренной профилактики, является перспективным направлением для включения в алгоритмы профилактики КЭ.

Таким образом, применение Анаферона и Анаферона детского для профилактики и лечения клещевого энцефалита является перспективным направлением и нуждается в более широком внедрении в медицинскую практику.

Литература

Злобин В.И . Клещевой энцефалит в Российской Федерации: современное состояние проблемы и стратегия профилактики. Вопросы вирусологии 2005; 3; 32-36.
Schellinger P. D. et al. : Poliomyelitic-like ilness in central European encephalitis. Neurology. 2000; 55 (2): 892-899.
Скрипченко Н.В., Иванова М.В., Иванова Г.П. и соавт . Актуальные проблемы инфекционных заболеваний нервной системы у детей //Педиатрия. - 2007. №1. С.101-113.
Эпштейн О.И., Штарк М.Б., и др . Фармакология сверхмалых доз антител к эндогенным регуляторам функций. М.: Изд. РАМН, 2005. 225 с.
Кондюрина Е.Г., Малахов А.Б., Ревякина В.А . Анаферон детский. Клинические и иммунотропные эффекты в педиатрии. Фармакотерапевтический альманах. под ред. Ф.И. Ершова. Санкт-Петербург.-2009. С.40-45.
Образцова Е.В., Осидак Л.В., Головачева Е.Г. и соавт. Интерфероновый статус у детей при острых респираторных инфекциях. Интерферонотерапия. //Бюлл. экспер. биол. - 2009. -Приложение 8. - С.22-27.
Скрипченко Н.В., Моргацкий Н.В., Иванова Г.П. и соавт . Современные возможности экстренной неспецифической профилактики клещевого энцефалита у детей. //Педиатрическая фармакология. - 2007. том 4. №1. С.23-26.
Надеждина М.В., Топоркова М.Г., Гурарий Н.М., Махнева Н.А . Клиника и оптимизация лечения острых форм клещевого энцефалита // Материалы 5-й Межрегиональной научно-практической конференции «Актуальные вопросы неврологии» Бюллетень сибирской медицины, № 5, 2008, С. 7 - 14.