Инструкция по применению спрея и таблеток для рассасывания «Стопангин» для детей и взрослых. Стопангин® спрей для местного применения Стопангин тева
Лекарственная форма:   раствор для местного применения Состав: Активное вещество: гексэтидин - 0,10000 гВспомогательные вещества:
Метилсалицилат, эфирное масло мяты перечной, гвоздики цветков масло, анисовое эфирное масло, эвкалиптовое эфирное масло, сассафрасное эфирное масло, левоментол, натрия сахарината моногидрат, кислота лимонная моногидрат, краситель пунцовый [Понсо R], полисорбат 60, этанол 96%, вода очищенная.
Описание: Прозрачная светло-красная жидкость со специфическим запахом. Допускается появление незначительного осадка, не влияющего на качество препарата. Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство АТХ:  A.01.A.B.12 Гексэтидин
Фармакодинамика: Антисептическое средство для местного применения. Обладает также противогрибковой активностью и анальгетическими свойствами при нанесении на слизистую оболочку. Стопангин® оказывает обволакивающее действие. Эффект продолжается 10-12 часов. Показания: Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки (тонзиллит, в т.ч. ангина Венсана, фарингит, стоматит, афтозные язвы полости рта, глоссит, периодонтит, кровоточивость десен). Грибковые заболевания (молочница) полости рта и гортани до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани. Травмы полости рта и гортани. Профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба.Гигиена полости рта для устранения неприятного запаха изо рта (дезодорирующее средство). Профилактика суперинфекции при разрушающихся опухолях полости рта и гортани.
Противопоказания: Препарат не следует применять при повышенной чувствительности к компонентам препарата, при атрофическом фарингите, детям в возрасте до 6 лет, а также во время беременности (I триместр). Способ применения и дозы: Местно. Если врач не назначил иначе, рекомендуется 2 раза в день полоскать полость рта (в течение не менее 30 секунд) неразбавленным раствором в объеме 10-15 мл (1 десертная или столовая ложка).Можно также смазывать слизистую оболочку полости рта с помощью ватного тампона на палочке. Такой способ применения подходит для использования у детей.
Препарат следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи в течение 5-7 дней.
Побочные эффекты: Может появиться временное ощущение жжения слизистой оболочки полости рта после применения препарата, которое самопроизвольно быстро исчезает. В исключительных случаях у людей с повышенной чувствительностью может наступить аллергическая реакция. Случайное проглатывание препарата при полоскании может вызвать самостоятельно проходящую тошноту. В случае появления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата. Передозировка: Случаи передозировки препаратом не известны. Взаимодействие: Не известны. Особые указания: Препарат могут применять подростки, а также беременные (II и III триместр) и кормящие грудью женщины.Дети могут применять препарат лишь с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого проглатывания препарата.
О целесообразности одновременного применения препарата Стопангин® с другими лекарствами, посоветуйтесь с врачом.
При назначении врачом других лекарств, сообщите ему о применении Стопангина®.
В случае ухудшения самочувствия, повышения температуры, неэффективности проведения лечебных процедур или появления необычных реакций следует обратиться к врачу.
При передозировке или случайном приеме препарата внутрь ребенком, необходимо обратиться к врачу.
Препарат содержит 4% этанола.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Вниманию водителей: препарат следует принимать не позднее, чем за 30 минут до начала управления транспортным средством. Форма выпуска/дозировка: Раствор для местного применения 0,1 %. Упаковка: По 100 мл во флаконы темного стекла с навинчивающейся пропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия и мерным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку. Условия хранения: При температуре от 10 °С до 25 °С, в защищенном от света месте.Не замораживать.
Срок годности: 2 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N014966/01 Дата регистрации: 27.03.2009 Владелец Регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.Препарат с антибактериальным, противогрибковым и гемостатическим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Раствор для местного применения 0.1% прозрачный, светло-красного цвета, со специфическим запахом; допускается появление незначительного осадка, не влияющего на качество препарата.
Вспомогательные вещества: метилсалицилат - 17.55 мг, эфирное масло мяты перечной - 60.6 мг, масло гвоздичное - 8.4 мг, масло анисовое эфирное - 36.45 мг, эфирное - 1.05 мг, масло сассафры эфирное - 8.4 мг, левоментол - 17.55 мг, натрия сахарината моногидрат - 20.36 мг, лимонной кислоты моногидрат - 45 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 15 мг, полисорбат 60 - 700 мг, этанол 96% - 4 г, вода очищенная - до 100 мл.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептик для местного применения в стоматологии и ЛОР-практике. Обладает также противогрибковой активностью и анальгезирующим действием при нанесении на слизистую оболочку. Кроме того, Стопангин оказывает обволакивающее действие.
Длительность действия - 10-12 ч.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Стопангин не предоставлены.
Показания
— инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и гортани (тонзиллит, в т.ч. Венсана, фарингит, стоматит, афтозные язвы полости рта, глоссит, периодонтит, кровоточивость десен);
— грибковые заболевания (кандидоз) полости рта и гортани до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани;
— травмы полости рта и гортани;
— профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
— гигиена полости рта для устранения изо рта (дезодорирующее средство);
— профилактика суперинфекции при разрушающих опухолях полости рта и гортани.
Противопоказания
— атрофический фарингит;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Раствор применяют неразбавленным для полоскания полости рта - 10-15 мл (1 десертная или столовая ложка) в течение не менее 30 сек 2 раза/сут. Можно также смазывать слизистую оболочку полости рта с помощью ватного тампона на палочке. Этот способ применения целесообразно использовать у детей.
Раствор следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи.
Длительность лечения препаратом Стопангин составляет 5-7 дней.
Побочные действия
Местные реакции: возможно ощущение жжения слизистой оболочки полости рта (быстро самопроизвольно проходит).
Прочие: в исключительных случаях у пациентов с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции; при случайном проглатывании препарата при полоскании возможна тошнота (проходит самопроизвольно).
В случае появления необычных реакций пациент должен посоветоваться с врачом о целесообразность дальнейшего применения препарата.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Стопангин не описано.
Особые указания
Пациента следует предупредить о необходимости консультации врача в следующих случаях: при появлении необычных реакций при применении препарата; при ухудшении самочувствия, повышении температуры тела, неэффективности проведения лечебных процедур; при необходимости одновременного применения препарата Стопангин с другими лекарственными средствами; при передозировке.
Целесообразность одновременного применения препарата Стопангин с другими лекарственными средствами определяет врач.
Раствор для местного применения содержит 4% этанола.
Использование в педиатрии
Стопангин в форме раствора для местного применения можно назначать детям с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого проглатывания препарата.
Следует предупредить родителей о том, что если ребенок случайно принял препарат внутрь, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Стопангин, в течение 30 мин после его применения следует воздерживаться от вождения автотранспорта.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Возможно применение препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Препарат Стопангин в форме раствора для местного применения можно назначать детям с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого проглатывания препарата. Не рекомендуется прием препарата у детей до 6 лет.
Следует предупредить родителей о том, что если ребенок случайно принял препарат внутрь, следует обратиться к врачу.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.
При ЛОР-заболеваниях широко применяют препарат Stopangin, выпускаемый в Чехии. Изготовитель - фирма «Галена Фарма». В инструкции по применению «Стопангина» указаны нормы и методы лечения, особенности применения. Лекарство хорошо зарекомендовало себя при лечении воспалительных процессов в горле, имеет положительные отзывы пациентов и врачей.
Лекарство «Стопангин» для лечения ЛОР-заболеваний можно приобрести в виде раствора, спрея или таблеток для рассасывания. Все формы медикаментозного средства применяются местно, оказывают противогрибковое, антибактериальное, гемостатическое действие.
Таблетки для рассасывания
Лекарство выпускают в форме таблеток для рассасывания. Комбинированное лечебное действие местного характера вызывают входящие в состав вещества: тиротрицин, бензокаин. Драже представлено четырьмя вкусами:
- апельсин;
- лимон;
- клубника;
- мята.
Различные вкусовые оттенки и колор формируются вспомогательными компонентами: красителями, ароматизаторами, стеаратом магния, ксилитолом, повидоном K90.
Воздействие бензокаина на слизистые ткани:
- снижает проницаемость клеточных мембран в отношении натрия;
- блокирует нервные импульсы;
- вытесняет кальций.
При приеме таблеток «Стопангин» ощущается моментальный эффект местной анестезии. Вторая составляющая лекарственного препарата тиротрицин. Это антибиотик, угнетающий большинство грамположительных бактерий.
«Тева» спрей
Аэрозоль (0,2 %) предназначен для местного воздействия, его производят в форме жидкости со своеобразным ароматом. По описанию производителя, она должна обладать прозрачностью и не иметь окраски, 30 мл препарата содержат:
- 0,0577 г гексэтидина (действующее вещество);
- 96% этанола;
- 85% глицерола;
- эфирные масла (апельсин, мята перечная, эвкалипт, анис);
- левоментол;
- моногидрат сахарината натрия.
При орошении спреем слизистой гортани оказывается влияние на метаболизм патогенных микроорганизмов (грамположительных, грамотрицательных бактерий). Лекарство эффективно против грибков, относящихся к роду Candida.
Спрей расфасовывают по флаконам, объем каждого 30 мл. Они изготовлены из полиэтилентерефталата или полиэтилена. В комплекте идет крышка, распылитель, инструкция. Все элементы упакованы в картонную пачку.
Раствор
Раствор имеет вид прозрачной жидкости, обладающей запахом. Она окрашена в светло-красный цвет. Наличие небольшого количества осадка допускается.
Раствор (0,1%) имеет противогрибковую активность, обезболивает, обволакивает. Воздействие после нанесения на слизистую длится от 10 до 12 часов.
У людей с ослабленным иммунитетом во время сезонных похолоданий обостряются хронические заболевания верхних дыхательных путей, возникают обострения. Для горла при тонзиллитах, фарингитах, ангинах назначают «Стопангин».
При рассасывании таблеток утихают боли в горле, спадают отеки, уменьшается раздражение слизистой. При применении спрея и раствора наблюдается аналогичный эффект. Наступает он быстро, активные вещества на слизистой сохраняются до 12 часов.
Инструкция по применению и режим дозирования
Лечение любой лекарственной формой проводят в промежутке между приемами пищи. Длительность терапевтического курса не должна превышать 7 дней.
Взрослым
Таблетки рассасывают по 1 штуке каждые 2 или 3 часа. Полоскания раствором проводят каждые 4 часа, за день - 5 полосканий. На одну процедуру расходуют 1 ст. л. средства, полощут 30 секунд. Можно раствором смазывать пораженные ткани. Спреем орошают больное горло до 3 раз в день, делают не более 2 впрыскиваний.
Детям
Начиная с 6 лет, назначают раствор для лечения детей. Аэрозоль рекомендуют использовать с 8 лет. Продолжительность лечения от 5 до 7 дней. Раствор старшие дети используют для полоскания, младшим им смазывают воспаленные места. Спреем орошают больное горло по 2 раза в сутки между приемами пищи. Количество впрыскиваний 1-2 раза.
В период вынашивания и кормления младенца
Нет достоверных данных о наличии гексэтидина в составе грудного молока, его проникновении в плаценту. Им нельзя лечить горло в I триместре. Прямые противопоказания по применению «Стопангина» во
II-
III триместре беременности отсутствуют.
Оценивает риски и назначает лекарство врач. Самолечение беременным и кормящим женщинам противопоказано.
Совместимость с алкоголем и другими препаратами
При терапии препаратом «Стопангин 2A» возможно снижение антибактериальной активности аминосалицилатов, сульфаниламидов. Данные о взаимодействии с алкоголем отсутствуют.
Противопоказания и побочные явления
Побочные реакции при лечении «Стопангином» фиксируются редко. Они возникают у одного человека на 10 тысяч больных. Возможны негативные проявления:
- отклик иммунной системы в виде крапивницы, иных реакций, говорящих о повышенной чувствительности;
- при аллергии на компоненты лекарства могут возникать приступы кашля, одышка;
- со стороны органов ЖКТ рвотные позывы, тошнота, ощущение сухости во рту;
- симптомы раздраженной слизистой.
Противопоказания:
- фарингит атрофический;
- беременность в I триместре;
- спрей (до 8 лет);
- раствор (до 6 лет);
- таблетки (до 18 лет);
- непереносимость одного (нескольких) компонентов.
Срок годности и условия хранения
Хранятся лекарства в жилых помещениях при t ≤ 25 °C.
Правила отпуска из аптек
Все лекарственные формы в аптеках отпускаются без рецептов.
Аналоги препарата
Вместо «Стопангина» можно использовать аналог. Подобными лечебными характеристиками обладают:
- «Стоматидин»;
- «Гексорал»;
- «Гексетидин».
Из отечественных аэрозолей «Стопангин» можно заменить «Каметоном», «Ингалиптом».