Актиферрин сироп инструкция по применению. Актиферрин для детей: инструкция по применению. Формы выпуска и состав

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от зеленоватого или желтовато-зеленого до желто-коричневатого или оранжево-коричневого цвета с малиново-сливочным запахом. Испытание проводят органолептически.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Железо — важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть Hb, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата α-аминокислота — серин — способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных — 2-5 мг, у детей до 7 лет — 0,5-1,5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Фармакокинетика

После приема внутрь около 10-15% двухвалентного железа всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением Hb и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. C max железа достигается через 2-4 ч после приема.

В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо.

После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

Показания препарата Актиферрин

Лечение дефицита железа.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата;

нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);

повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);

анемия, не связанная с дефицитом железа;

наследственная непереносимость фруктозы или галактозы, отсутствие лактазы, глюкозно-галактозное нарушение всасывания или сахарозно-изомальтозный дефицит.

С осторожностью: одновременное применение препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки); пациенты с воспалением и язвами слизистой оболочки ЖКТ (следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: редко (>1/10000 и <1/1000) — кожные аллергические реакции.

Со стороны ЖКТ : очень редко (<1/10000) — запор, диарея, боли в животе, тошнота, рвота.

При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в темный (черный) цвет, что не имеет клинической значимости.

Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.

Взаимодействие

Специфический антидот — дефероксамин (десферал).

При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов, как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксоцин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа. У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.

Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 ч после приема препаратов железа).

Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.

Одновременное применение солей железа и НПВС может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ .

У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 ч до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.

Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.

Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.

Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле: железо, мг = масса тела, кг×3,5×(16−Hb в г%).

Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа принимается как требующий лечения, указаны в таблице.

Длительность лечения зависит от этиологии и тяжести заболевания.

Для обеспечения адекватного ответа терапия препаратами железа должна длиться не менее 8 нед . При последующей нормализации показателей Hb, лечение должно быть продлено на следующие 6-8 нед для пополнения депо железа.

Показатели мониторинга. При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 нед : Hb, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитарный Hb, средний объем эритроцитов.

Если врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Внутрь. Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель/кг, кратность назначения — 2-3 раза в сутки.

Грудные дети: средняя доза составляет 10-15 капель 3 раза в сутки.

Дети дошкольного возраста: средняя доза — 25-35 капель 3 раза в сутки.

Дети школьного возраста: средняя доза — по 50 капель 3 раза в сутки.

Чтобы открыть флакон, необходимо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

Передозировка

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, состояния, угрожающие жизни, могут возникать при приеме 1 г железа сульфата. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: при случайном приеме очень больших доз препарата — слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД , сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома — в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз — через 2-4 дня.

Лечение: до проведения специфической терапии принимают меры по удалению из желудка еще невсосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца.

Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще невсосавшегося из ЖКТ , дают 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 амп. в питьевой воде. При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м детям по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут).

В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.

Летальный исход главным образом возможен при несвоевременной терапии больных на фоне шока. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитониального диализа. При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.

Если у ребенка выявляется железодефицитная анемия или есть высокий риск ее развития, на помощь приходят препараты железа. Одним из них является Актиферрин. С какого возраста допустимо его давать, какую форму выпуска выбрать, в какой дозе использовать и каких побочных эффектов ожидать?

Форма выпуска

Актиферрин выпускается в таких формах:

• Капли. Такая форма наиболее предпочтительна для грудничков, но может использоваться и в более старшем возрасте. Это прозрачный раствор, у которого сливочно-малиновый аромат и зеленый или желто-коричневый оттенок. Один флакончик, на котором имеется пробка-капельница, содержит 30 мл препарата.
• Сироп. Такую форму зачастую выбирают для детей старше 2 лет. Сироп тоже представлен прозрачной жидкостью со сливочно-малиновым запахом, а также коричнево-желтым или зеленоватым цветом. В одном флаконе находится 100 мл сиропа.
• Капсулы. Они применяются в лечении детей 6 лет и старше. У капсул коричневый цвет, продолговатая форма и светло-бежевое маслянистое содержимое. Это лекарство выпускается в упаковках по 20 и 50 капсул.

Состав

• Главный компонент в Актиферрине представлен сульфатом железа, который выступает источником двухвалентного железа. Вторым важным ингредиентом является серин.
• Дополнительными ингредиентами капель и сиропа являются 96% спирт, сахарный сироп, вода, ароматизаторы и аскорбиновая кислота. Также в каплях присутствует сорбат калия.
• Внутри капсул Актиферрин содержатся масла, лецитин и воск, а сама капсула изготовлена из желатина, сорбитола, глицерола и красителей.

Принцип действия

Актиферрин является одним из препаратов железа, назначаемых при нехватке такого элемента. Поступая в детский организм, железо влияет на образование эритроцитов и участвует в некоторых окислительных и восстановительных реакциях. Кроме того, оно становится компонентом мио- и гемоглобина, а также некоторых ферментов.

Наличие в составе лекарства серина помогает железу активнее всосаться и быстрее поступить в кровь. Такая аминокислота позволяет снизить дозировку железа, благодаря чему препарат переносится лучше. Лекарство быстро восполняет нехватку железа, в результате чего клинические и лабораторные признаки анемии постепенно исчезают.

Показания

Главной причиной, по которой ребенку может быть назначен Актиферрин, является дефицит железа. Он возникает при недостаточном поступлении железа с пищей, проблемах с его усвоением либо при повышенном расходе железа. Иногда такой препарат рекомендуется и с профилактической целью.

Можно ли давать детям до года?

Инструкция по применению Актиферрина включает информацию о том, что препарат допустимо назначать в грудном возрасте. Это лекарство в каплях разрешено давать даже новорожденным, детям в возрасте 1 месяц и старше.

Противопоказания

Давать ребенку Актиферрин нельзя, если у него:

• Имеется непереносимость любого компонента лекарства.
• Анемия не спровоцирована нехваткой железа.
• Выявлена талассемия.
• Диагностировано нарушение всасывания Fe вследствие свинцовой либо сидероахрестической анемии.
• Содержание железа в теле повысилось, например, из-за гемолитической анемии или при гемохроматозе.
• Есть проблемы с переносимостью галактозы, лактозы или фруктозы, а также нарушения в углеводном обмене.

Кроме того, назначение Актиферрина требует усиленного внимания врача, если у ребенка сахарный диабет, аллергические болезни, патологии почек или печени, бронхиальная астма, воспалительные болезни ЖКТ.

Побочные действия

У многих детей, которым дают Актиферрин, окраска каловых масс становится темной. При этом почернение кала не свидетельствует о проблемах с пищеварением.

Прием Актиферрина также может сопровождаться:

• Потерей аппетита.
• Появлением неприятного горького привкуса во рту.
• Запором или, напротив, жидким стулом.
• Метеоризмом.
• Головными болями.
• Головокружением.
• Покраснением кожи.

Редкими побочными симптомами, спровоцированными приемом Актиферрина, бывают боли в животе, зубные боли, аллергическая сыпь, тошнота, раздражительность, боли в горле, ощущение слабости, рвота, кожный зуд, чувство сдавливания за грудиной. В единичных случаях возможна анафилактическая реакция или энцефалопатия.

Если назначенная дозировка Актиферрина переносится ребенком плохо, ее следует снизить до такого количества капель или сиропа, которое не будет ухудшать самочувствие. При этом длительность лечения будет увеличена.

Инструкция по применению и дозировка

Актиферрин следует выпивать перед едой или во время приема пищи. Для разбавления капель или сиропа нужен небольшой объем воды или фруктового чая (чтобы лекарство не оставляло на зубах темный налет). Капсулы следует глотать целиком, не раскусывая, а затем запивать водой в достаточном количестве. Длительность терапии с использованием Актиферрина устанавливает врач, но после нормализации анализов лекарство в поддерживающей дозировке рекомендуют давать ребенку еще 2-3 месяца.

Если лекарство дают в каплях, то его рассчитывают по весу ребенка – на каждый килограмм нужно 5 капель Актиферрина. Эту суточную дозу делят на два или три приема. В среднем грудничку дают трижды в сутки по 10-15 капель лекарства, дошкольнику – от 25 до 35 капелек на прием, а ребенку-школьнику – примерно по 50 капель.

Дозировка сиропа тоже определяется на основе массы тела ребенка – на каждые 12 кг веса требуется 5 мл препарата. В среднем малышу 2-6 лет дают по 5 мл дважды в день, а ребенку старше 6 лет такую разовую порцию сиропа предлагают трижды в день.

Актиферрин в капсулах дают детям, которым исполнилось шесть лет. Такую форму лекарства предписывают по одной капсуле в сутки, а в подростковом возрасте – по капсуле 2-3 раза в день.

Передозировка

Превышение дозы любых препаратов железа представляет серьезную опасность для здоровья и даже для жизни ребенка. Если случайно дать крохе препарат в избыточной дозировке, это приведет к появлению усталости, бледности, слабости, а также к сниженному давлению крови, болям в животе, ослаблению пульса, повышению температуры тела и прочим симптомам. В тяжелых случаях возможны судороги, кома, некроз печени и почек.

Ребенку с передозировкой Актиферрина промывают желудок, дают сырое яйцо или молоко, после чего обязательно вызывают скорую. Специфическим лечением является применение дефероксамина, поскольку такой препарат связывает железо. В тяжелых случаях возможно назначение еще одного антидота – унитиола.

Взаимодействие с другими препаратами и пищей

• Не следует запивать Актиферрин такими напитками, как молоко, кофе или черный чай. Они будут ухудшать всасывание действующего вещества.
• Таким же действием обладают другие молочные продукты, хлеб, яйца или любая твердая пища. Чтобы такие продукты питания не повлияли на усвоение лекарства, между их употреблением и приемом Актиферрина следует сделать паузу в 1-2 часа.
• При дополнительном приеме лимонной или аскорбиновой кислоты всасывание Fe из Актиферрина улучшится.
• Прием Актиферрина снижает эффективность тетрациклинов, леводопы, офлоксацина, метилдопы, левотироксина, ципрофлоксацина и некоторых других лекарств.
• Если принимающему Актиферрин малышу дополнительно назначили добавки с кальцием, антациды или препараты магния, это ухудшит усвоение железа.
• Не стоит давать ребенку одновременно Актиферрин и препараты цинка. Между такими добавками должен быть интервал в 2 часа.
• При одновременном назначении нестероидных противовоспалительных препаратов и Актиферрина риск повреждения слизистой пищеварительного тракта повышается.
• Применение железа будет уменьшать эффект от приема витамина Е, поэтому между такими добавками должен быть перерыв 3-4 часа или больше.

Условия продажи

Для приобретения препарата в аптеке потребуется рецепт. Средняя цена капель Актиферрин составляет 300 рублей, сиропа – около 270 рублей, а упаковки капсул – 150-300 рублей.

Условия хранения и срок годности

Для хранения Актиферрина следует подобрать нежаркое и сухое место, где температура не будет подниматься выше +25°С. Очень важно, чтобы к такому месту не было доступа у маленьких детей.

Запечатанная упаковка лекарства может храниться до 2 лет со дня выпуска. Если капли или сироп открыли, содержимое следует использовать в течение месяца.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

на 100 мл:Активные вещества: железа сульфата гептагидрат - 3.42 г, D,L-серин - 2.58 гВспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 0.4 г, сахарный сироп инвертный (72.7% TS) - 86.6 г, этанол 96% - 0.3133 г, ароматизатор малиновый - 0.1 г, ароматизатор сливочный - 0.025 г, вода очищенная - 32.2 г.

Фармакологический эффект

Препарат железа. Железо - важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз.Входящая в состав препарата α-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрому восстановлению нормального содержания железа в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных - 2-5 мг, у детей в возрасте до 7 лет - 0.5-1.5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе, доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь около 10-15% двухвалентного железа всасывается из двенадцатиперстной и тощей кишки. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением гемоглобина и истощенным депо железа всасывание может возрастать до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Cmax железа достигается через 2-4 ч после приема.РаспределениеВ крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо. После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер, минимальные количества экскретируются с грудным молоком.

Показания

Лечение дефицита железа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;- нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);- повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);- анемия, не связанная с дефицитом железа.С осторожностью следует применять препараты железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки). У пациентов с воспалением и язвенными поражениями слизистой оболочки ЖКТ следует оценивать соотношение пользы лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.Не следует назначать препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Актиферрин принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды. Сироп принимают с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.Сироп - наиболее удобная форма для детей старше 2 лет. Суточная доза: 5 мл на 12 кг массы тела. Детям дошкольного возраста: средняя доза составляет 5 мл 2-3 раза/сутки. Детям школьного возраста: средняя доза составляет 5 мл 1-2 раза/сутки.После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу. Указание: чтобы открыть флакон, надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

Побочные действия

Аллергические реакции: редко (>1/10 000 и

Передозировка

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г железа сульфата. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.Симптомы: при случайном приеме препарата в очень высоких дозах возможны слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боли в животе, диарея с примесью крови, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического сосудистого коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня.Лечение: до проведения специфической терапии следует принять меры по удалению из желудка еще не всосавшегося препарата (промывание желудка), дать пациенту выпить молоко, сырое яйцо. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не абсорбировавшегося из ЖКТ, назначают внутрь 5-10 г дефероксамина (растворяют содержимое 10-20 ампул в питьевой воде). Для удаления абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м медленно, детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении - в/м детям по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут). В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, вводят в/в капельно в дозе 1 г и проводят симптоматическую терапию. Летальный исход главным образом возникает при несвоевременной противошоковой терапии.Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Возможно проведение перитонеального диализа.При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.При тяжелых интоксикациях назначают унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально. Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов унитиол следует применять с осторожностью.

Взаимодействие с другими препаратами

Специфический антидот - дефероксамин (десферал).При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа.У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.Препараты железа в высоких дозах снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 ч после приема препаратов железа).Всасывание железа снижается при одновременном приеме колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.Одновременное применение солей железа и НПВС может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ.У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е.Все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 ч до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов следует проводить систематический клинико-лабораторный контроль.Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие вещества (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Особые указания

Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа.Препарат может вызывать обострение язвенных и воспалительных заболеваний кишечника.При применении препарата возможно стойкое потемнение зубов.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе выявлено.

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Купить Актиферрин в аптеках
Актиферрин в справочникe лекарств

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
сироп

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Меркле ГмбХ (Германия)

ГРУППА
Препараты, содержащие железо

СОСТАВ
1 капсула содержит: железа сульфат (7H2O) - 113,85 мг (что соответствует 34,5 мг двухвалентного железа) d,l-серин - 129 мг вспомогательные вещества: масло сурепное (рафинированное); масло соевое (гидрированное); масло соевое (частично гидрированное); лецитин; желтый воск; глицерин 85%; дегидратированная субстанция из сорбита жидкого (70%), некристаллизующаяся; желатин; железа оксид (красный, черный). Сироп - 1 мл содержит: железа сульфат (7H2O) - 34,20 мг (что соответсвует 6,870 мг двухвалентного железа) d,l-серин - 25,80 мг вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота; сироп инвертный (72,7% TS); малиновый ароматизатор; сливочный ароматизатор; этанол 96%; очищенная вода. Капли для приема внутрь - 1 мл содержат: железа сульфат (7H2O) - 47,2 мг (что соответствует 9,48 мг двухвалентного железа) d,l-серин - 35,6 мг вспомогательные вещества: калия сорбат; аскорбиновая кислота; сироп инвертный (72,7% TS); этанол 96%; малиновый ароматизатор; сливочный ароматизатор; очищенная вода.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Железа сульфат+Серин

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Восполняющее дефицит железа, гемопоэтическое. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Быстро восполняет дефицит железа в организме, способствуя постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. После приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ в системный кровоток. Максимальная концентрация достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с мочой, калом, потом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Железодефицитные анемии различной этиологии, латентный дефицит железа, связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в т.ч. маточные; постоянное донорство) или с повышенной потребностью в нем (беременность, лактация, период активного роста, неполноценное питание, хронический гастрит с секреторной недостаточностью, состояние после резекции желудка, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, снижение сопротивляемости организма взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к компонентам препарата; перегрузка железом (гемосидероз, гемохроматоз); другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме; сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, гемолитическая и апластическая анемии; поздняя порфирия кожи; хронический гемолиз.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЖКТ: потеря аппетита, горький привкус во рту, метеоризм, запор, диарея, редко - абдоминальная боль, тошнота, рвота. Аллергические реакции: зуд, сыпь, редко - анафилатический шок. Прочие симптомы: головная боль, головокружение, гиперемия кожи, зубная боль, боль в горле, слабость, ощущение давления за грудиной, раздражительность; редко - энцефалопатия с эпилептическим синдромом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Дефероксамин - специфический антидот. Антацидные средства, препараты кальция, этидроновая кислота, препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток, чай, кофе снижают всасывание препарата (интервал между приемами должен составлять 1-2 часа). Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Снижает абсорбцию фторхинолонов, пенициламина, тетрациклинов (интервал между приемом также должен составлять 2 часа). Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (интервал между премами должен составлять 2 ч). Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений. Всасывание уменьшают черный чай, кофе, молоко, а также твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Внутрь, непосредственно перед едой или во время еды, запивая водой или фруктовым чаем. Сироп: детям старше 2 лет - в суточной дозе 5 мл на 12 кг массы тела. Средняя доза составляет: детям дошкольного возраста - по 5 мл 1-2 раза в сутки, детям школьного возраста - по 5 мл 2-3 раза в сутки. После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение поддерживающей дозой продолжают еще в течение не менее 8-12 нед.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, рвота, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня. Лечение: до проведения специфической терапии - принимают меры по удалению еще невсосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца. Специфическая терапия - дефероксамин внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания еще невсосавшегося из ЖКТ железа, дают внутрь 5-10 г препарата, растворив 10-20 ампул в питьевой воде. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведенния железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Возможно проведение перитонеального диализа.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью: больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительными заболеваниями кишечника (энтерит, дивертикул, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизмом (активный или в стадии ремиссии), аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой, гепатитом, печеночной или почечной недостаточностью, ревматоидным артритом, при переливании крови. Следует соблюдать осторожность при назначении сиропа или капель больным сахарным диабетом - 1 ч.ложка сиропа содержит 1,8 г глюкозы, а 18 капель (1 мл) - 64 мг, что эквивалентно 0,15 ХЕ и 0,0053 ХЕ соответственно. При курсовом назначении препарата необходим систематический контроль гемоглобина. Для профилактики появления на зубах пациетов обратимого темного налета Актиферрин сироп и капли не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема рекомендуется тщательно чистить зубы. Возможно окрашивание кала в черный цвет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. При температуре не выше 25 °C.