Суточная доза арбидола для детей. Арбидол капсулы - инструкция по применению. Передозировка и лекарственное взаимодействие

Противовирусным и иммуномодулирующим препаратом является Арбидол. Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки 50 и 100 мг и капсулы 200 мг Максимум, порошок для суспензий для лечения ОРВИ, гриппа, а также в качестве иммуностимулирующего средства. Отзывы пациентов и врачей подтверждают, что этот препарат помогает в терапии бронхита, пневмонии и других простудных заболеваний.

Форма выпуска и состав

Арбидол выпускается в таблетках, капсулах, в виде порошка для приготовления суспензий. Действующий компонент – умифеновир.

Фармакологическое действие

Арбидол инструкция по применению относит к противовирусным препаратам. Медикамент действует как иммуномодулятор. Выявляет противогриппозное действие. Негативно воздействует на вирусы гриппа типа А и В, а также на вирус ТОРС (тяжелого острого респираторного синдрома), подавляя их. Не допускает контакта и проникновения вируса в клетки организма.

Подавляет совокупление жировой оболочки вируса и клеточных мембран, укрепляет иммунитет, повышает стойкость организма к вирусам. Снижает случаи возникновения осложнений после вирусных инфекций и обострения хронических бактериальных инфекций.

Применение Арбидола при вирусных инфекциях способствует уменьшению интоксикации и проявлений симптомов заболевания, сокращению времени болезни. Препарат не оказывает негативного влияния на организм человека при приеме в рекомендованных дозах.

От чего помогает Арбидол?

Показания к применению лекарства включают:

• пневмония, бронхит, герпетическая рецидивирующая инфекция (комплексное лечение);
• тяжелый острый респираторный синдром (также с осложнениями пневмонией и бронхитом);
• грипп А и В;
• ОРВИ;
• иммунодефицитные состояния вторичные.

Инструкция по применению

Суспензия Арбидол

Препарат принимают внутрь до еды.

Чтобы приготовить суспензию во флакон с порошком добавляется 30 мл (примерно 2/3 объема флакона) кипяченой воды комнатной температуры. Флакон встряхнуть. Затем нужно добавить кипяченую и охлажденную воду до объема 100 мл (метка на флаконе) и снова встряхнуть флакон до получения однородной суспензии. Разовая доза отмеряется с помощью мерной ложки.

• Детям 2-6 лет разовая доза составляет 10 мл суспензии (50 мг унифеновира).
• Детям 6-12 лет – 20 мл (100 мг).
• Детям старше 12 лет и взрослым – 40 мл (200 мг).

Для профилактики гриппа и ОРВИ Арбидол суспензия назначается детям с 2 лет и взрослым в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 месяцев.

Для профилактики гриппа и ОРВИ при непосредственном контакте с больными – детям с 2 лет и взрослым разовая доза 1 раз в день в течение 10-14 дней.

Лечение ОРВИ без осложнений – детям с 2 лет и взрослым разовая доза 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Для комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусного происхождения детям с 2 лет назначается разовая доза 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Для неспецифической профилактики тяжелого острого респираторного синдрома при контакте с больными детям 6-12 лет показано 20 мл суспензии, детям от 12 лет и взрослым – 40 мл суспензии 1 раз в день в течение 12-14 дней.

Для лечения тяжелого острого респираторного синдрома детям от 12 лет и взрослым назначается 40 мл суспензии 2 раза в день в течение 8-10 дней.

Капсулы и таблетки

Назначаются до еды, разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет – 200 мг, для детей 6-12 лет – 100 мг, для детей 3-5 лет – 50 мг.

Для неспецифической профилактики при контакте с больным гриппом и ОРВИ взрослым и детям старше 12 лет показано 200 мг в сутки, детям 6-12 лет – 100 мг в сутки, детям 3-6 лет – 50 мг в сутки. препарат принимают 1 раз в сутки в течение 10-14 дней.

Для профилактики в период эпидемий ОРВИ взрослым и детям старше 12 лет показана доза 200 мг, детям 6-12 лет – 100 мг, детям 4-6 лет – 50 мг. Препарат принимается по 1 дозе 2 раз в неделю в течение 3 недель.

Для лечения гриппа и ОРВИ без осложнений взрослым и детям старше 12 лет показано по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов), детям 6-12 лет – по 100 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов), детям 3-6 лет – 50 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Курс лечения 5 дней.

Для лечения осложненных форм гриппа и ОРВИ взрослым и детям старше 12 лет показано по 200 мг Арбидола 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем по 200 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель. Детям 6-12 лет – по 100 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов), затем по 100 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель. Детям 3-6 лет – по 50 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем по 50 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Для профилактики тяжелого острого респираторного синдрома взрослым и детям старше 12 лет показано 200 мг 1 раз в сутки в течение 12-14 дней, детям 6-12 лет – 100 мг 1 раз в сутки (до еды) в течение 12-14 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений препарат назначают за два дня до операция. а также на вторые и пятые сутки после по 1 дозе. Взрослым и детям старше 12 лет – 200 мг, детям 6-12 лет – 100 мг, детям 3-6 лет – 50 мг.

Для лечения тяжелого острого респираторного синдрома взрослым и детям старше 12 лет показано по 200 мг препарата 2 раза в сутки в течение 8-10 дней.

В составе комплексной терапии хронического бронхита и рецидивирующей герпетической инфекции Арбидол назначается:

• Взрослым и детям старше 12 лет по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов), в течение 5-7 дней, затем по 200 мг 2 раза в неделю в течение 4 недель.
• Детям 6-12 лет назначается 100 мг по 4 раза в сутки (каждые 6 часов), в течение 5-7 дней, затем по 100 мг е раза в неделю в течение 4 недель.
• Детям 3-6 лет назначают по 500 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней, затем по 50 мг 2 раза в неделю в течение 4 недель.

В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусного происхождения детям старше 12 лет назначают по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней, детям 6-12 лет – по 100 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней, детям 3-6 лет – по 50 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 3 лет.

Побочные действия

Наблюдаются редко при индивидуальной непереносимости препарата.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Данные о применении Арбидола при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены. То есть прием препарата в этих случаях нежелателен, так как доказательной базы и обоснований приема не предоставлено производителем лекарства.

Противопоказано детям до 3 лет.

Особые указания

Препарат не влияет на психомоторные реакции и координацию движений.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечалось негативных проявлений и взаимодействия при приеме препарата с другими лекарственными средствами.

Аналоги лекарства Арбидол

По структуре определяют аналоги:

1. ОРВИтол.
2. Арпетолид.
3. Арпетол.
4. Арпефлю.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Арбидол (капсулы 100 мг № 10) в Москве составляет 228 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 78 гривен, в Казахстане — за 1995 тенге. В Минске аптеки предлагают таблетки за 8-9 бел. рублей. Отпускается из аптек без рецепта.

Post Views: 285

Арбидол – российский противовирусный лекарственный препарат с многолетним стажем успешной «работы» на ниве защиты нашего здоровья от вирусных инфекций, в том числе от многих форм вируса гриппа и других возбудителей ОРЗ.

Разработанный группой известных российских ученых, Арбидол сегодня производится целым рядом фармацевтических предприятий России.

Сфера применения препарата чрезвычайно широка благодаря его высокой эффективности и отсутствию значимых побочных эффектов. Арбидол активно используется для лечения гриппа и других форм респираторно-вирусных инфекций (ОРВИ), находит применение в терапии кишечных заболеваний вирусной этиологии, дает хороший лечебный эффект при вирусной пневмонии.

Принцип действия

Действие лекарства основано на его способности связываться с белком вируса под названием гемагглютинин. Именно благодаря гемагглютинину вирусы «крепятся» к поверхности «атакуемых» клеток человеческого организма и проникают внутрь, где начинают активное размножение, встраиваясь в процессы жизнедеятельности клетки и разрушая ее.

В результате их внедрения в слизистую оболочку носа возникают характерные проявления простуды: отек, насморк, кашель, а также явления общей интоксикации: температура, головная боль, слабость.

Арбидол реагирует с гемагглютинином и блокирует его, в результате чего вирус становится неактивным. Вирусы одного вида (например, вирусы гриппа) подразделяются на различные типы, отличающиеся строением гемагглютинина. Сродством к Арбидолу обладает несколько разновидностей этого белка, что и обеспечивает спектр активности препарата.

Состав и показания к применению

Арбидол правильно принимать на ранних стадиях простуды, когда активность вирусов высока, а организм еще не успел «включить» свои защитные иммунные механизмы. К таким механизмам относится усиленное продуцирование интерферона в пораженных вирусом клетках.

Эндогенный человеческий интерферон, как и действующее вещество препарата Арбидол, являющееся производным этилового эфира карбоновой кислоты, препятствует агглютинации (осаждению) белка вируса на стенках клеток, еще не пораженных инфекцией.

Однако прежде чем интерферон начинает вырабатываться в достаточном количестве, простуда должна дать о себе знать, а вирус — инфицировать большое количество клеток. Применение Арбидола позволяет восполнить недостаток интерферона в начале заболевания, тем самым сократив длительность и тяжесть ОРВИ.

Помимо активного вещества в состав входят целый ряд вспомогательных: картофельный крахмал, тальк, метилцеллюлоза, сахар, пчелиный воск и др. Состав формообразующих веществ различается в зависимости от лекарственной формы препарата.

• Арбидол показан при простуде: лечебный эффект при ОРЗ отмечается при назначении в первые 2 дня заболевания;

• Препарат может быть включен в состав комплексного лечения достаточно редкого и очень серьезного осложнения ОРВИ — вирусной пневмонии;

• Назначают для лечения вирусных заболеваний, характеризующихся поражением желудочно-кишечного тракта (ротавирусная инфекция и др.).

Эффективность использования препарата для профилактики гриппа и других форм ОРЗ многими специалистами ставится под сомнение.

>>Рекомендуем: если вы интересуетесь действенными методами избавления от хронического насморка, фарингита, тонзиллита, бронхита и постоянных простуд, то обязательно загляните на эту страницу сайта после прочтения данной статьи. Информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и вам. Сейчас возвращаемся к статье.<<

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием для применения Арбидола является индивидуальная непереносимость действующего вещества или любого из вспомогательных компонентов.

Как и большинство лекарств, активно действующих на клеточном уровне, Арбидол не рекомендован к назначению детям до 2-х лет.

Фома выпуска

Дозировка и лекарственная форма определяется возрастом заболевшего. В связи с этим фармацевтическая промышленность выпускает детский и взрослый вариант препарата. Арбидол для детей производится в таблетках, для взрослых – в капсулах.

Как принимать Арбидол

Минимальная разовая доза – 50 мг (1 таблетка). В этой дозировке лекарство назначается детям от 2 до 6 лет 4 раза в день.

Детям с 6 до 12 лет разовая доза увеличивается вдвое, частота приема сохраняется.

Подросткам старше 12-ти лет и взрослым Арбидол может быть назначен в капсулах, в которых содержание активного вещества в два раза больше, чем в таблетках – 100 мг. Капсулы принимаются 4 раза в сутки; разовая доза – 2 капсулы (200 мг) на один прием.

Важно: промежутки времени между приемом должны быть равными, курс лечения не должен превышать 5-ти дней.

При отсутствии в продаже капсул детям старшего возраста и взрослым можно купить таблетки и принимать их в соответствии с указанной выше дозировкой: фармакологическая активность препарата в любой форме одинакова.

Как пить

Арбидол принимается внутрь, за несколько минут до еды. Прием препарата необходимо осуществлять через равные промежутки времени, строго по часам и только в дозировке, указанной врачом.

Пить ли в двойной дозе, если предыдущий прием пропущен

Нет, ни в коем случае. Прием Арбидола в увеличенной вдвое дозе, несмотря на малую токсичность препарата, может вызвать нежелательные реакции со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой системы, печени или почек. Особенно если имеются хронические заболевания этих органов.

Вообще, если есть серьезные проблемы со здоровьем, вопрос о том, как пить препарат, и пить ли его в принципе, должен решать лечащий врач с учетом диагноза и состояния вашего организма на момент простуды.

Можно ли принимать при беременности

В инструкции Арбидола с большой осторожностью и только по клиническим показаниям рекомендуется использовать данное лекарственное средство беременным женщинам.

Если ребенок заболел гриппом или простудой, прием детского АРБИДОЛа:

• уменьшает тяжесть заболевания;
• снижает риск развития осложнений;
• снижает риск обострения сопутствующих заболеваний;
• сокращает период «заразности» (выделения вируса в окружающую среду)*.

Прием детского АРБИДОЛа для профилактики гриппа или простуды:

• уменьшает риск заболевания до 4-х раз **;
• не требует особых усилий (имеет простую схему приема).

Детский АРБИДОЛ ® разрешен для применения у детей с 2-х лет и является надежным средством терапии и профилактики гриппа и других ОРВИ у детей.

Прежде всего, необходимо обозначить, что главным критерием при выборе дозировки является возраст ребенка. Давать АРБИДОЛ ® можно только детям с 2-х лет. Разовая доза в возрасте от 2 до 6 лет составляет 10 мл (50 мг) суспензии или 50 мг (1 таблетка), от 6 до 12 лет – 100 мг (2 таблетки или 1 капсула), старше 12 лет – 200 мг (4 таблетки или 2 капсулы). Для достижения хороших результатов важно давать препарат ребенку натощак через равные промежутки времени.

В рамках лечения АРБИДОЛ ® принимают следующим образом:

• при гриппе и других ОРВИ без осложнений. Терапия рассчитана на прием препарата 4 раза в сутки в течение 5 дней;
• при гриппе и других ОРВИ с осложнениями. Простудные заболевания могут перерасти в отит, синусит, бронхит, пневмонию и т. д. На фоне развития осложнений предполагается прием АРБИДОЛ а 4 раза в сутки в течение 5 дней, затем 1 раз в неделю на протяжении 4 недель;
• при ротавирусном энтерите. В случае развития острых кишечных инфекций препарат нужно давать ребенку 4 раза в сутки в течение 5 дней.

Ниже представлена информация о том, как принимать АРБИДОЛ ® детям в рамках профилактики:

• после контактов с больными гриппом и другими ОРВИ рекомендуется принимать препарат 1 раз в сутки в течение 10–14 дней;
• в период эпидемии гриппа и других ОРВИ. В данном случае следует пить АРБИДОЛ ® 2 раза в неделю на протяжении 3 недель.

Чтобы АРБИДОЛ ® оказал положительное влияние на организм ребенка, необходимо строго следовать инструкции. Таким образом,можно предупредить заболевание, а в случае заражения снизить длительность и тяжесть его течения и уменьшить риск развития осложнений.

* за счет сокращения периода выделения вируса. Дриневский В.П. с соавт. Антибиотики и химиотерапия 1998, 43; 9 с 29-34
** Булгакова В.А. с соавт. Педиатрия, 2013/ Том 92/ №3

Узнать больше

Всемирной Организацией Здравоохранения было принято решение о включении препарата Умифеновир (Арбидол) в класс противовирусных препаратов международной системы классификации лекарственных средств – Анатомо-терапевтическо-химической классификации (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System).

Обоснование механизма противовирусного действия, данные по фармакологическим свойствам, доказательной базе, безопасности применения и терапевтической эффективности действующего вещества лекарства Арбидол были представлены в 2013 году на суд рабочей группы по методологии статистики лекарственных средств сотрудничающего центра ВОЗ в Осло (Норвегия).

Убедительность доказательств механизма противовирусного действия и объем доказательной базы умифеновира (Арбидола) соответствовали требованиям, предъявляемым ВОЗ, что послужило основанием для присвоения ему международного кода АТХ как противовирусному препарату прямого действия (J05A – Direct acting antivirals).

Признание экспертами ВОЗ умифеновира как препарата с прямым противовирусным действием является важным этапом в развитии лекарства «Арбидол» и дает врачам дополнительную возможность научно-обоснованного подхода к выбору лекарственных средств для лечения и профилактики вирусных инфекций.

Арбидол - это простой и проверенный способ снизить риск заболевания гриппом или простудой.

Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Активное вещество:

Умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 100 мг.

Схема приема и дозировка

Лечение
4 раза в сутки, 5 дней

Постконтактная профилактика
1 раз в сутки, 10–14 дней

Сезонная профилактика
2 раза в неделю, 3 недели

• 6-12 лет разовая доза 100 мг

• 12 лет и старше разовая доза 200 мг

Регистрационный номер: Р N003610/01

Торговое наименование: Арбидол ®

Международное непатентованное наименование: умифеновир

Лекарственная форма: капсулы

Состав на одну капсулу

Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 100 мг.

Вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный – 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,0 мг, повидон К 25 (коллидон 25) – 10,1 мг, кальция стеарат - 2,0 мг.

Капсулы твердые желатиновые № 1:

Корпус: титана диоксид (Е 171) – 2,0000%, желатин – до 100%.

Крышечка: титана диоксид (Е 171) – 1,3333%, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,0044%, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,9197%, желатин – до 100%.

Описание

Капсулы твердые желатиновые №1. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство

Код АТХ: J05AX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NKклеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол ® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия препаратом Арбидол ® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата Арбидол ® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4е сутки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.

Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Второй и третий триместры беременности

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол ® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности Арбидол ® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арбидол ® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол ® следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):

Режим дозирования (в зависимости от возраста):

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после применения препарата Арбидол ® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Побочное действие

Препарат Арбидол ® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол ® с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Особые указания

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после применения препарата Арбидол ® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Регистрационный номер: Р N003610/01-220816
Торговое название препарата: Арбидол®
МНН: Умифеновир .
Лекарственная форма: капсулы.
Состав на одну капсулу:
Активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид) - 50 мг (100 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 15,07 мг (30,14 мг), целлюлоза микрокристаллическая 27,88 мг (55,76 мг), кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,0 мг (2,0 мг), повидон (коллидон 25) 5,05 мг (10,1 мг), кальция стеарат 1,0 мг (2,0 мг);
Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.
Или капсулы твердые желатиновые: титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (E 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110), желатин.

Описание:
Дозировка 50 мг - капсулы № 3 желтого цвета; дозировка 100 мг - капсулы №1 белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.
Код АТХ: J05AX13

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5NI), а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению:

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 3 лет (для дозировки 50 мг), детский возраст до 6 лет (для дозировки 100 мг). Первый триместр беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг), старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг).
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых:
Неспецифическая профилактика:
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ:
Детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:
от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
В комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии, рецидивирующей герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений:
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Побочное действие:

Редко - аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания:

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: