Этамзилат - инструкция по применению, показания, побочные эффекты, аналоги и цена. Этамзилат: инструкция по применению Этамзилат для чего применяется

Состав и форма выпуска

1 ампула с 2 мл инъекционного раствора содержит этамзилата 0,25 г; в упаковке 10 шт.

Фармакологическое действие

Увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов. Активирует образование тромбопластина, стимулирует образование III фактора свертывания крови.

Клиническая фармакология

Нормализует проницаемость капилляров при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию, повышает адгезию тромбоцитов, оказывает гемостатическое действие. При в/в введении гемостатическое действие развивается через 5-15 мин, максимальный эффект — через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При в/м введении эффект наступает несколько медленнее.

Показания препарата Этамзилат

Кровотечения (кишечные, маточные и при оперативных вмешательствах) в оториноларингологической, офтальмологической, стоматологической, урологической, хирургической и гинекологической практике; капиллярные кровотечения, травмы, геморрагический диатез, диабетическая ангиопатия, полименорея.

Противопоказания

Геморрагии на фоне антикоагулянтов, тромбозы, тромбоэмболии (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применяют в I триместре беременности.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение АД , парестезии нижних конечностей.

Способ применения и дозы

В/в, в/м за 1 ч до операции, для профилактики — 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора). При опасности послеоперационного кровотечения — 0,5-0,75 г (4-6 мл) в сутки. При необходимости во время операции в/в вводят 0,25-0,5 г (2-4 мл). В лечебных целях — 0,25-0,5 г (2-4 мл) одномоментно, а затем — 0,25 г через каждые 4-6 ч. Можно вводить в/в капельно, добавляя к обычным растворам для инфузий. При метро- и меноррагиях — по 0,25 г через каждые 6 ч в течение 5-10 дней, затем — 0,25 г 2 раза в день во время геморрагии. При геморрагических диатезах и диабетических микроангиопатиях — по 0,25-0,5 г 1-2 раза в день.

Особые указания

Не следует смешивать в одном шприце с др. препаратами.

Условия хранения препарата Этамзилат

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Этамзилат

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Синонимы нозологических групп

Ожидание малыша, безусловно, связано с нежными и приятными чувствами. Каждая женщина в этот период старается с особой ответственностью относиться к своему здоровью, чтобы малыш нормально развивался и родился в срок. Однако иногда беременность сопровождается довольно серьезными проблемами и вызывает множество переживаний у будущей мамы.

Неприятности часто возникают на ранних сроках вынашивания плода. На этом этапе беременность может осложняться маточными кровотечениями, что свидетельствует об отклонениях в развитии плаценты и создает угрозу выкидыша. Этамзилат является одним из препаратов, помогающих женщинам сохранить ребенка. Как же правильно применять Этамзилат при беременности?

Показания к применению раствора для инъекций

От чего может помочь Этамзилат? Препарат имеет широкий перечень показаний к применению. Это лекарственное средство помогает снизить потерю крови и предотвратить развитие анемии. В инструкции сказано, что Этамзилат назначается в таких случаях:

• кровотечения различной этиологии;
• маточные кровотечения;
• обильные менструальные кровопотери;
• стоматологические операции (удаление кисты или зуба);
• хирургия глаза (удаление катаракты);
• урологические операции (простатектомия);
• травматические повреждения с капиллярным кровотечением;
• микрохирургия в отоларингологии;
• внутренние кровотечения;
• кровоизлияния мозга;
• полименорея;
• носовые кровотечения при повышенном давлении;
• геморрагический диатез;
• васкулит (рекомендуем прочитать: как лечится геморроидальный васкулит у детей?).

Инструкция по применению

Когда врач диагностирует у беременной женщины угрозу выкидыша, ей назначается Этамзилат в уколах. Препарат, выпускаемый в виде инъекций, используется для внутримышечного или внутривенного введения. При внутривенном применении раствор нужно вводить медленно. Действие лекарства ощущается спустя 5 минут после введения, а через 1,5 часа наблюдается его максимальный эффект.

В инструкции не содержится указаний относительно дозировки и длительности лечения в период вынашивания плода. По этой причине следует строго соблюдать рекомендованные врачом схемы лечения. Раствор не нужно разводить водой для инъекций, так как в состав ампулы уже включен хлорид натрия.

В некоторых случаях оптимальный эффект достигается путем комбинирования инъекционной и таблетированной форм препарата. Обычно для экстренной помощи применяются инъекции, а затем пациенту прописывают еще курс приема Этамзилата в таблетках.

Суточная доза раствора для взрослых не должна превышать 10-20 мг/кг веса. Это количество делится на 3 или 4 введения в течение суток с интервалом 6-8 часов. Для детей указанное количество вещества следует разделить пополам.

При подготовке к хирургическим манипуляциям пациенту вводят 1-2 ампулы Этамзилата в мышцу или вену. Такая же доза вводится во время операции внутривенно. Если после оперативного вмешательства остается риск возникновения кровотечений, то человеку ставят уколы Этамзилата, соблюдая интервал в 6 часов.

Новорожденным препарат допускается вводить внутримышечно. Доза рассчитывается по массе тела ребенка. На 1 кг веса рекомендуется вводить 12,5 мг раствора. Терапия проводится в первые 2 часа с момента рождения.

Противопоказания и побочные эффекты

Когда у беременной женщины возникает кровотечение, врач назначает ей инъекции Этамзилата, чтобы сохранить плод и избежать выкидыша на ранних этапах беременности. Однако данный медикамент имеет ряд противопоказаний, поэтому он не может быть назначен некоторым женщинам. Запрещено применять Этамзилат при наличии у пациентки следующих патологий:

• тромбоз;
• высокая проницаемость сосудов;
• индивидуальная чувствительность;
• заболевания крови.

Особого внимания требуют случаи использования препарата в период формирования плода, когда происходит закладка его органов. Дозировку определяет только лечащий врач, самостоятельное изменение рекомендованной дозы может нанести серьезный вред малышу.

Иногда после инъекции Этамзилата наблюдаются побочные эффекты, которые негативно сказываются на состоянии беременной женщины. Побочное действие чаще всего проявляется в виде:

• снижения артериального давления;
• нарушении работы сердца и сосудов, тромбоэмболии;
• аллергических реакциях, отечности, высыпаний;
• головных болях и головокружении;
• повышении температуры;
• спазме бронхов.

При появлении неприятных симптомов после введения лекарственного средства нужно поставить в известность врача. Он скорректирует дальнейшее лечение и заменит Этамзилат на препарат с аналогичным действием, но иным составом.

Этамзилат во время беременности и при грудном вскармливании

Обычно гинекологи назначают Этамзилат в первом триместре беременности, когда возникает угроза выкидыша или отслойки хориона. О таких патологических процессах свидетельствуют жалобы пациентки на кровянистые выделения или маточные кровотечения. Прежде, чем прописывать лекарство, врач обязательно производит тщательный осмотр женщины, чтобы оценить ее состояние.

При беременности необходимо с особой осторожностью относиться к назначению любых медикаментов. Не является исключением и Этамзилат. Уколы ставят только в случае острой необходимости. Данных о действии препарата на развивающийся в утробе плод сравнительно немного, а для сохранения беременности его применение иногда необходимо. У новорожденных, матери которых проходили лечение Этамзилатом в первые месяцы беременности, отклонений в развитии не отмечено.

На поздних этапах беременности данное лекарственное средство опасности не представляет. Каждой пациентке врач индивидуально устанавливает необходимость применения препарата и его дозировку, учитывая состояние беременной женщины и показатели ее анализов.

Кормящим мамам уколы Этамзилата не ставятся. Это связано с проникновением действующего вещества препарата в молоко. Если возникает экстренная необходимость применения раствора Этамзилата, то женщине следует прекратить грудное вскармливание и перевести малыша на искусственное питание.

Аналоги и цена

Цена на Этамзилат в форме раствора для инъекций варьируется от 100 до 120 рублей, в зависимости от региона и типа аптеки. Если у пациентки диагностировано одно из состояний, при которых Этамзилат противопоказан к применению, то его можно заменить на один из препаратов с аналогичными свойствами. При необходимости замены лекарственного средства, нужно обратиться к врачу, который поможет подобрать оптимальный аналог. Схожим действием обладают медикаменты, представленные в таблице.

Препараты, содержащие Этамзилат (Etamsylate, код АТХ (ATC) B02BX01):

Дицинон (Этамзилат) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.

Выведение

Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.

После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.

Показания к применению препарата ДИЦИНОН

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

• во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
• гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
• диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);
• внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Режим дозирования

Таблетки:

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза в сутки. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза в сутки.

При меноррагии назначают 750-1000 мг в сутки, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций:

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.

Противопоказания к применению препарата ДИЦИНОН

• острая порфирия;
• гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
• тромбоз;
• тромбоэмболия;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту;
• повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение препарата ДИЦИНОН при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Возможно применение по показанием и в дозах, скорректированных в соответствии с возрастом пациента.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Раствор для в/м и в/в инъекций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Этамзилат (etamsylate)

Состав и форма выпуска препарата

50 шт. - упаковки ячейковые контурные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные.
50 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигеморрагическое средство. Нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Действие связано, по-видимому, с активирующим влиянием на формирование тромбопластина. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

Начало действия - через 5-15 мин после в/в инъекции, максимальный эффект - через 1-2 ч после введения. Продолжительность действия - 4-6 ч.

Фармакокинетика

Около 72% от введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. T 1/2 после в/в введения около 2 ч.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Показания

Профилактика и лечение капиллярных при диабетических ангиопатиях, при оперативных вмешательствах в отоларингологической практике, в офтальмологии, стоматологии, урологии, в хирургии и гинекологии; экстренные случаи при кишечных и легочных кровотечениях, при геморрагических диатезах.

Противопоказания

Тромбозы, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к этамзилату.

Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных .

Дозировка

При приеме внутрь - по 250-500 мг 3-4 раза/сут, в/м или в/в - по 125-250 мг 3-4 раза/сут. При необходимости разовую дозу для приема внутрь можно увеличить до 750 мг, для парентерального введения до 375 мг.

Детям - 10-15 мг/кг/сут, кратность применения - 3 раза/сут в равных дозах.

При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.

Раствор для инъекций бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат, вода д/и.

2 мл - ампулы (5) - вкладыши (2) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЭТАМЗИЛАТ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 14.05.2019 г.

Фармакологическое действие

Этамзилат является гемостатическим лекарственным средством. Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время.

Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.

Гемостатический эффект при внутривенном введении Этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект - через 1-2 ч, действие продолжается в течение 4-6 ч. При в/м введении гемостатический эффект наступает через 30-60 мин.

Фармакокинетика

Лекарственное средство хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

T 1/2 лекарственного средства после в/в введения составляет 1.9 ч; после в/м введения – 2.1 ч. Через 5 мин после в/в введения почками выделяется 20-30% введенного лекарственного средства, полностью выводится через 4 ч. Эффективная концентрация в крови – 0.05-0.02 мг/мл. Лекарственное средство выводится из организма главным образом с мочой, в незначительном количестве с желчью.

Показания к применению

Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

• профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
• профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурии, метроррагии, первичной меноррагии, меноррагии уженщин с внутриматочными контрацептивами, носовых кровотечений, кровоточивости десен.

Режим дозирования

Этамзилат вводят в/в, в/м, в офтальмологии субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить в/в капельно в 5% растворе глюкозы или в 0.9% растворе натрия хлорида.

Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах лекарственное средство вводят в/в или в/м за 1 ч до операции - в дозе 0.25-0.5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), при необходимости во время операции - в дозе 0.25-0.5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), при опасности послеоперационного кровотечения – 0.5-0.75 г (4-6 мл раствора 125 мг/мл) в течение суток.

Детям: при необходимости интраоперационно Этамзилат вводят в/в из расчета 8-10 мг/кг массы тела.

Для остановки кровотечения Этамзилат вводят в/в или в/м 0.25-0.5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), после чего каждые 4-6 ч по 0.25 г (2 мл раствора 125 мг/мл) в течение 5-10 дней.

При лечении метро-меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0.25 г (2 мл раствора 125 мг/мл) в/в или в/м каждые 6-8 ч в течение 5-10 дней.

При диабетической миакроангиопатии Этамзилат вводят в/м в течение 10-14 дней в разовой дозе 0.25-0.5 г три раза/сут.

В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно - в дозе 0.125 г (1 мл раствора 125 мг/мл).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения лекарственного средства при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери лекарственным средством Этамзилат.