Аллергены сталораль — стандартизированные европейские препараты для асит. Сталораль «Аллерген пыльцы березы»: начальный курс, схема приема Показания: кому подходит Сталораль

Лекарственная форма:   Капли подъязычные. Состав: В 10 мл содержится:

Активный компонент:

Экстракт аллергена из пыльцы березы 10 ИР/мл*, 300 ИР/мл Вспомогательные вещества:

натрия хлорид 590 мг, глицерол 5800 мг, маннитол 200 мг, вода очищенная до 10 мл.

* ИР/мл - Индекс Реактивности - биологическая единица стандартизации.

Описание: Прозрачный раствор от бесцветного до темно-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа: МИБП-аллерген. Фармакодинамика: Точный механизм действия аллергена при проведении аллергенспецифической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен.

АСИТ приводит к изменению иммунного ответа Т-лимфоцитов с последующим увеличением уровня специфических антител (IgG 4 и/или IgG 1 и, в некоторых случаях, IgA) и снижением уровня специфических IgE. Вторичным и, возможно, более поздним иммунным ответом является иммунная девиация с изменением иммунного ответа специфических Т-клеток.

Показания: Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) показана пациентам с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), проявляющейся в виде ринита, конъюнктивита, риноконъюнкгивита, легкой или среднетяжелой формы бронхиальной астмы сезонного характера, имеющим повышенную чувствительность к пыльце березы.

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Противопоказания: - Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

Активные формы тяжелых иммунодефицитов или аутоиммунных заболеваний;

Злокачественные новообразования;

Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %);

Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления слизистой оболочки полости рта, микозы слизистой оболочки полости рта);

Терапия бета-блокаторами.

Беременность и лактация: Беременность

Не существует клинических данных о применении препарата во время беременности.

Не следует начинать АСИТ во время беременности.

Если беременность наступила в течение первого этапа лечения, то следует прекратить ьтерапию. Если беременность наступила в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки.

Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.

Грудное вскармливание

Не существует клинических данных о применении препарата во время грудного вскармливания. Данные о выделении активного вещества с грудным молоком отсутствуют. Тем не менее, не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания. Решение о продолжении курса АСИТ во время грудного вскармливания следует принимать после оценки соотношения риска и пользы.

Способ применения и дозы: Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Безопасность и эффективность лечения у детей младше 5 лет не установлены.

Дозы и схема лечения

Дозирование препарата и схема лечения одинаковы для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.

Лечащий врач корректирует дозирование и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат. Лечение целесообразно начинать не позднее, чем за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения, и продолжать в течение всего периода цветения.

Лечение состоит из двух этапов: начальной терапии (наращивание дозы) и поддерживающей терапии (прием поддерживающей дозы).

1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата в дозировке 10 ИР/мл (флакон с голубой крышкой) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают дозу до 5 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,2 мл препарата.

Далее переходят к ежедневному приему препарата в дозировке 300 ИР/мл (флакон с фиолетовой крышкой), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап продолжается 9 дней. В течение этого периода достигается максимальная доза, индивидуальная для каждого пациента (от 2 до 4 нажатий ежедневно препарата в дозировке 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.

День

Дозировка препарата

Количество нажатий на дозатор

Доза, ИР

10 ИР/мл

(флакон с голубой крышкой)

300 ИР/мл

(флакон с фиолетовой крышкой)

120

180

240

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием препарата в дозировке 300 ИР/мл.

Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии.

Рекомендуемая схема приема - от 2 до 4 нажатий на дозатор ежедневно или 4 нажатия 3 раза в неделю. Предпочтительным является ежедневный прием препарата, так как он связан с лучшей приверженностью к лечению, чем применение 3 раза в неделю.

Длительность лечения

Способ применения

Перед применением препарата убедитесь, что:

Не истек срок годности;

Используется флакон нужной дозировки.

Препарат следует капать непосредственно под язык с помощью дозатора и держать в подъязычной области в течение 2 минут, после чего проглатывать.

Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками.

При первом использовании откройте флакон следующим образом:

1) Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку.

2) Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок.

3) Извлеките резиновую пробку.

4) Извлеките из защитной упаковки дозатор. Поставьте флакон на плоскую поверхность и, крепко взяв его одной рукой, защелкните дозатор на флаконе, нажав другой рукой на верхнюю поверхность дозатора.

5) Уберите защитное кольцо фиолетового цвета.

6) Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.

7) Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите препарат под языком в течение 2 минут.

8) После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо. Необходимо поместить флакон с надетым дозатором в холодильник сразу после применения.

При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.

Перерыв в приеме препарата

Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений.

Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя флакон с той же дозировкой препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.

Побочные эффекты: Возможные побочные реакции сгруппированы по системам и органам и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000).

Как любое лекарственное средство СТАЛОРАЛЬ "Аллерген пыльцы березы" может вызвать у некоторых пациентов побочные реакции.

Во время лечения могут возникать как местные, так и общие побочные реакции. Данные реакции могут возникать в начале терапии и в дальнейшем в процессе лечения.

Следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении следующих симптомов: тяжелые аллергические реакции с быстрым развитием таких симптомов, как сильный зуд или сыпь, затрудненное дыхание, боль в животе, симптомы, связанные с падением артериального давления (головокружение, обморок).

Переносимость дозы препарата может изменяться в зависимости от состояния пациента.

В случае возникновения побочных реакций необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии. Возможно проведение предварительного лечения противоаллергическими препаратами, снижающими частоту и тяжесть побочных реакций. Со стороны крови и лимфатической системы: редко - увеличение лимфатических узлов. Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; редко - реакции по типу сывороточной болезни.

Со стороны нервной системы: нечасто - парестезия; редко - головная боль.

Со стороны органа зрения: часто - зуд в глазах; нечасто - конъюнктивит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - зуд ушей.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто -раздражение в горле, отек глотки, волдыри в области ротоглотки, ринит, кашель; нечасто - обострение астмы, диспноэ, дисфония, назофарингит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - отек губ, отек языка, зуд в полости рта, отек ротовой полости, парестезия полости рта, дискомфорт в области рта, стоматит, нарушение работы слюнных желез, тошнота, рвота, боль в животе, диарея; нечасто - боль в полости рта, гастрит, спазм пищевода.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - зуд, покраснение; нечасто -крапивница; редко - экзема.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - боль в суставах, боль в мышцах.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - астения, повышение температуры тела.

Пострегистрационный опыт применения: сухость губ, изменение вкусовых ощущений, отек ротоглотки, отек гортани, ангионевротический отек, головокружение, анафилактический шок, эозинофильный эзофагит.

Если у Вас появились любые из указанных в инструкции побочные эффекты или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка: В случае превышения предписанной дозы риск возникновения побочных эффектов и степень их тяжести возрастает, что требует симптоматического лечения. Взаимодействие: Возможно одновременное применение с препаратами для симптоматического лечения аллергии (антигистаминные препараты и/или назальные кортикостероиды).

Следует соблюдать осторожность при назначении и проведении специфической иммунотерапии пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), так как применение эпинефрина для купирования возможных аллергических реакций у таких пациентов может привести к опасным для жизни побочным реакциям.

Вакцинацию можно проводить без перерыва в лечении только после консультации с врачом.

Особые указания: Пациенты должны информировать врача о любых сопутствующих заболеваниях или при ухудшении текущего аллергического заболевания.

В случае необходимости перед началом проведения АС ИТ следует стабилизировать симптомы аллергии соответствующей терапией. Лечение должно быть отложено при наличии тяжелых клинических симптомов аллергического заболевания к моменту начальной терапии препаратом.

При возникновении аллергических симптомов необходимо использовать такие препараты, как глюкокортикостероиды, антигистаминные препараты и β2-адреномиметики.

АСИТ должна назначаться с осторожностью пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО.

При воспалительных процессах в полости рта (микозы, афты, повреждение слизистой оболочки полости рта, выпадение зубов или хирургические операции в полости рта, включая удаление зубов) следует прервать терапию препаратом до полного излечения. Было сообщено о случаях возникновения эозинофильного эзофагита, связанного с сублингвальной иммунотерапией. Если при лечении препаратом СТАЛОРАЛЬ "Аллерген пыльцы березы" возникают тяжелые или стойкие симптомы со стороны верхнего отдела пищеварительной системы, включающие нарушение глотания или боли в груди, терапию препаратом СТАЛОРАЛЬ "Аллерген пыльцы березы" следует прервать и обратиться к врачу. Лечение может быть возобновлено только после консультации врача.

1 флакон с препаратом содержит 590 мг натрия хлорида (в 10 мл препарата). Это следует учитывать для пациентов, находящихся на диете со сниженным потреблением соли, в особенности у детей.

Во время поездок следует следить, чтобы флакон находился в вертикальном положении. Флакон должен находиться в коробке с защитным кольцом на дозаторе.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Форма выпуска/дозировка: Капли подъязычные 10 ИР/мл, 300 ИР/мл. Упаковка: По 10 мл аллергена с содержанием 10 ИР/мл и 300 ИР/мл в стеклянных флаконах вместимостью 14 мл, закрытых резиновыми пробками, завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками цвета голубого (10 ИР/мл) и фиолетового (300 ИР/мл).

Комплект состоит: 1 флакон с аллергеном 10 ИР/мл, 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и тремя дозаторами или 2 флакона с аллергеном 300 ИР мл и двумя дозаторами или 5 флаконов с аллергеном 300 ИР/мл и пятью дозаторами в пластиковой коробке с Инструкцией по применению.

Условия хранения: Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 36 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-008339/10 Дата регистрации: 18.08.2010 / 04.10.2016 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Сталлержен, АО

Действующее вещество

Аллерген пыльцы березы

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Производитель

Сталлержен, Франция

Состав

капли подъязычные

Активный компонент: Экстракт аллергена из пыльцы березы 10 ИР/мл*, 300 ИР/мл
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицерол, маннитол, вода очищенная

* ИР/мл - Индекс Реактивности – биологическая единица стандартизации.

Фармакологическое действие

Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. Доказанными являются следующие биологические изменения:

  • появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»;
  • снижение уровня специфических IgE в плазме;
  • снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
  • повышение активности взаимодействия между Th2 и Th1, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение -интерферона), регулирующих продукцию IgE.

Проведение АСИТ также тормозит развитие как ранней, так и поздней фазы немедленной аллергической реакции.

Показания

Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), страдающих ринитом, конъюнктивитом, легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы сезонного характера, имеющих повышенную чувствительность к пыльце березы.
Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ);
  • Аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты;
  • Злокачественные новообразования;
  • Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха
  • Терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии);
  • Тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки рта, например, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, микозы.

Побочные действия

Проведение АСИТ может вызвать побочные реакции как местные, так и общие.
Дозировка и схема лечения может быть пересмотрена лечащим врачом в случае индивидуальной реакции или изменений в общем состоянии пациента.

Местные реакции:

  • оральные: зуд в полости рта, отек, ощущение дискомфорта в ротовой полости и горле, нарушение работы слюнных желез (усиленное слюноотделение или сухость во рту);
  • гастроэнтерологические реакции: боль в животе, тошнота, диарея.

Обычно эти симптомы быстро проходят, и нет необходимости изменять дозировку и схему лечения. В случае частого возникновения симптомов следует пересмотреть возможность продолжения терапии.

Общие реакции проявляются редко:

  • ринит, коньюктивит, астма, крапивница требуют симптоматического лечения Н1- антагонистами, бета-2-миметиками или кортикостероидами (перорально). Врач должен пересмотреть дозировку и схему лечения или возможность продолжения АСИТ.
  • в крайне редких случаях возможны генерализированная крапивница, ангионевротический отек, отек гортани, тяжелая астма, анафилактический шок, что требует отмены АСИТ.

Редкие побочные эффекты, не относящиеся к Ig-E медиаторным реакциям:

  • астения, головная боль;
  • обострение доклинической атопической экземы;
  • замедленные реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, миалгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой, что требует отмены АСИТ.

О всех побочных эффектах следует сообщить лечащему врачу.

Взаимодействие

Не применять одновременно с приемом бета-адреноблокаторов.
Возможен одновременный прием с симптоматическими антиаллергическими препаратами (Н1- антигистамины, бета-2-миметики, кортикоиды, ингибиторы дегрануляции тучных клеток) для лучшей переносимости АСИТ.

Как принимать, курс приема и дозировка

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.
Дозировка и схема лечения
Дозировка препарата и схема его применения одинакова для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.
Лечащий врач корректирует дозировку и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат.
Лечение целесообразно начинать не позднее, чем за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения и продолжать в течение всего периода цветения.
Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии.
1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата концентрации 10 ИР/мл (голубая крышка флакона) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают ежедневную дозировку до 10 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата.
Далее переходят к ежедневному приему препарата концентрации 300 ИР/мл (фиолетовая крышка флакона), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап может продолжаться 9 - 21 день. В течение этого периода достигается максимальная дозировка, индивидуальная для каждого пациента (от 4 до 8 нажатий ежедневно препарата концентрации 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием флакона концентрации 300 ИР/мл.
Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии.
Рекомендуемая схема приема: от 4 до 8 нажатий на дозатор ежедневно или 8 нажатий 3 раза в неделю.

Длительность лечения
Аллерген специфическую иммунотерапию рекомендуется проводить вышеуказанными двухэтапными курсами (за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения до окончания сезона) в течение 3-5 лет.
Если после проведения лечения улучшение не наступило в период первого сезона цветения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ.

Способ применения
Перед приемом препарата убедитесь, что:

  • не истек срок годности;
  • используется флакон нужной концентрации.

Препарат рекомендуется принимать утром перед завтраком.
Препарат следует капнуть непосредственно под язык и подержать в течение 2 минут, после чего проглотить.
Детям рекомендуется применять препарат с помощью взрослых.

Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками.

При первом использовании откройте флакон следующим образом:
1/ Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку.

2/ Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок.

3/ Извлеките резиновую пробку.

4/ Извлеките из пластиковой упаковки дозатор. Крепко взяв флакон одной рукой, другой рукой, сильно нажимая на верхнюю плоскую поверхность дозатора, защелкните его на флаконе.

5/ Уберите защитное кольцо оранжевого цвета.

6/ Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.

7/ Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите жидкость под языком в течение 2 минут.

8/ После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо.

При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.

Перерыв в приеме препарата
При длительном пропуске приема препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений.
Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели на начальном этапе или при поддерживающей терапии, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя ту же самую концентрацию препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.

Передозировка

В случае превышения предписанной дозы возрастает риск возникновения побочных эффектов, что требует симптоматического лечения.Сталораль Аллерген березы, поддерживающий курс, флакон 10 мл 5 шт. . Постоянное использование Сталораль Аллерген березы, поддерживающий курс, флакон 10 мл 5 шт. .

препарата, дозатор, лечения, реакции, терапии, приема, следует, концентрации, рекомендуется, пациента, кольцо, количество, принимать, дозировку, цветения, заболевания, может, сезона, схема, флакона, нажатия, форма, одного, поддерживающей, схему, приеме, пересмотреть, этапе, Дозировка, березы, Аллерген, дозировка, действия, после, требует

От непереносимости растений страдает каждый третий пациент иммунологов. Одним из распространённых аллергенов является пыльца лиственных деревьев: берёзы, ольхи, орешника и пр. Болезнь проявляется слезотечением, покраснением глаз или даже возникновением стеноза гортани, сопровождающегося приступами удушья. Справляться с признаками аллергии можно силами симптоматической терапии, но лучше прибегнуть к АСИТ, позволяющей избавиться от заболевания навсегда. Для её проведения применяется препарат Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы».

Препарат АСИТ: Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы»

Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) - метод лечения всевозможных аллергических заболеваний, суть которого заключается в регулярном введении в организм больного малых, но постоянно возрастающих доз вещества, вызывающего , конъюнктивит, крапивницу и т. д. Поскольку АСИТ воздействует на причины развития патологии, её применение позволяет снизить или полностью устранить повышенную чувствительность к конкретным соединениям, тем самым:

  • уменьшить потребность в приёме антигистаминных и других препаратов симптоматической терапии;
  • предупредить переход лёгких клинических проявлений, например, насморка, в тяжёлые формы аллергии - бронхиальную астму;
  • снизить риск развития сенсибилизации к другим веществам.

Сенсибилизация - чрезмерная чувствительность к соединениям определённого рода.

После завершения курса лечения ремиссия сохраняется как минимум 3–5 лет.

Для борьбы с непереносимостью пыльцы лиственных деревьев семейства Берёзовых применяется стандартизированное лекарственное средство Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы». Препарат предназначен для сезонной терапии и сублингвального приёма, то есть закапывания под язык. Хотя истинный механизм воздействия АСИТ ещё до конца не установлен, доказано, что применение медикамента приводит к:

  • продукции специфических антител, которые препятствуют синтезу других, включая вырабатывающиеся в ответ на попадание в организм аллергена;
  • падению уровня lgE в крови;
  • уменьшению реактивности (способности реагировать на изменения окружающей среды) клеток, принимающих непосредственное участие в развитии аллергической реакции;
  • усилению взаимодействия между Т-хелперами 1 и 2 видов (клеток, отвечающих за развитие воспалительного процесса), что приводит к их нейтрализации, поскольку они тормозят продукцию друг друга.

Препарат назначают больным, страдающим от аллергических реакций 1 типа на пыльцу лиственных деревьев с сезонными:

  • ринитом;
  • конъюнктивитом;
  • лёгкой или среднетяжёлой формами бронхиальной астмы.

Аллергическая реакция 1 типа - это иммунный ответ на проникновение в организм чужеродных частиц определённого аминокислотного состава, при этом синтезируются lgE-антитела. Это запускает цепную реакцию, результатом чего становится появление признаков аллергии, для которой характерна склонность к прогрессированию от незначительных нарушений до угрожающих жизни состояний: отёка Квинке, бронхиальной астмы.

Форма выпуска

Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» можно приобрести в разной комплектации. Стартовый набор:

  1. Флаконы:
    • голубой - 1 шт.;
    • фиолетовый - 1 шт.
  2. Дозаторы - 3 шт.

Набор для поддерживающей терапии:

  1. Фиолетовые флаконы - 2 шт.
  2. Дозаторы - 2 шт.

Преимущества препарата перед введением аллергенов подкожно

  • подкожный и сублингвальный методы обладают выраженной результативностью по сравнению с плацебо (соединение, не имеющее никаких лечебных свойств, но оказывающее некий терапевтический эффект за счёт уверенности пациента в его действенности);
  • оба способа введения аллергена практически равнозначны по эффективности;
  • сублингвальный метод имеет более высокий профиль безопасности.

Таким образом, закапывание аллергенов под язык - эффективный и безопасный способ проведения АСИТ, который ни в чём не уступает инъекционному, а в некоторых ситуациях даже превосходит его.

Аллергия и борьба с ней силами АСИТ - видео

Кому подходит Сталораль

Из-за особенностей применения препарата его назначают:

  • пациентам, отличающимся высоким уровнем ответственности, поскольку медикамент необходимо принимать ежедневно;
  • детям, испытывающим страх перед уколами;
  • больным, не желающим или не имеющим возможности часто посещать лечебное учреждение;
  • пациентам, которые проходили курс подкожной АСИТ, но были вынуждены от него отказаться из-за развития системных (общих) реакций организма.

Тем не менее существуют особые категории аллергиков:

  1. Беременные женщины.
    1. В период вынашивания плода начинать АСИТ не рекомендуется.
    2. Если же зачатие произошло в течение первого этапа терапии, использование препарата следует прекратить.
    3. При наступлении беременности во время проведения поддерживающей терапии производится оценка возможной пользы АСИТ на основании общего состояния пациентки.
  2. Кормящие женщины. Данных о применении АСИТ при лактации нет, тем не менее развитие каких-либо нежелательных последствий у малышей, матери которых получали Сталораль во время кормления грудью, маловероятно.
  3. Дети. Сталораль назначается детям с 5 лет.

В 1 дозе лекарственного средства содержится 5,9 мг NaCl, что обязательно нужно принимать во внимание пациентам, соблюдающим диету с пониженным употреблением соли.

Инструкция

Приём препарата Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» рекомендуется начинать не позднее чем за 2 или 3 месяца до начала цветения растения, на пыльцу которого наблюдается аллергия, и продолжать вплоть до окончания этого периода. Лечение повторяют ежегодно на протяжении 3–5 лет. Если после первого курса иммунотерапии не снижается интенсивность клинических проявлений, рассматривают рациональность проведения АСИТ в последующие годы.

Внимание! Эффективность иммунотерапии значительно выше при начале её проведения на ранних стадиях развития патологии.

В рамках начальной терапии первым используется флакон с голубой крышечкой. Содержащийся в нём экстракт аллергена имеет индекс реактивности 10 ИР/мл. Схема приёма препарата для каждого пациента разрабатывается индивидуально. Она предполагает постепенное наращивание дозы до 10 последовательных впрыскиваний. Только после этого переходят к флакону с фиолетовой крышечкой, активность аллергена в нём составляет 300 ИР/мл. Лечение продолжают, понемногу увеличивая дозу, останавливаясь на максимальной, нормально переносимой больным. Как правило, она составляет 4–8 впрыскиваний.

Стартовая упаковка препарата Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» содержит флаконы двух видов, предназначенные для начальной и поддерживающей терапии

Для поддерживающей терапии используется только флакон с фиолетовой крышечкой. Лекарственное средство вводят ежедневно.

Важно! Поправки в количество впрыскиваний вносят сугубо индивидуально, причём исключительно на основании реакции пациента на медикамент.

Особенности использования:

  1. Лекарство применяют с утра до завтрака. Его закапывают под язык и две минуты держат во рту, затем глотают.
  2. После проведения процедуры тщательно моют руки, чтобы не занести частички аллергена в глаза.
  3. Для улучшения переносимости препарата часто больным, в особенности со среднетяжелой бронхиальной астмой, назначают дополнительно симптоматическую терапию, заключающуюся в приёме:
    1. Н1-антигистаминов (Димедрол, Супрастин, Тавегил, Зиртек, Телфаст, Гидроксизин и пр.)
    2. Β 2 -адреномиметиков (Сальбутамол, Фенотерол, Вентолин, Спиропент, Беротек, Кленбутерол и т. д.
    3. Кортикостероидов (Преднизолон, Медрол, Беклометазон, Пульмикорт, Ринокорт, Назакорт и т. п.)
    4. Стабилизаторов мембран тучных клеток (Кромолин, Налкром и пр.)

Препарат хранят в холодильнике при температуре 2–8°C. При необходимости транспортировки лекарства используют специальные сумки и следят за тем, чтобы вскрытый флакон постоянно пребывал в вертикальном положении.

Первый приём

  1. У флакона для начальной терапии удалить голубую пластмассовую крышку.
  2. Снять металлический колпачок, потянув за выступающее колечко.
  3. Вытащить резиновую пробку.
  4. Извлечь дозатор и надеть на открытый флакон, крепко нажав на него сверху. О фиксировании свидетельствует характерный щелчок.
  5. Снять оранжевый предохранитель.
  6. Произвести 5 сильных надавливаний над какой-либо ёмкостью, чтобы добиться точности дозирования.
  7. Наконечник дозатора расположить под языком и крепко нажать на него столько раз, сколько назначил врач.
  8. Протереть наконечник и надеть предохранитель.

При переходе к поддерживающей терапии следует выполнять действия в той же последовательности, но уже с флаконом, имеющим фиолетовую пластиковую крышку.

Возобновление прерванной терапии

Приём лекарственного средства прерывают при:

  • выполнении хирургических вмешательств на ротовой полости, включая удаление зуба;
  • афте;
  • серьёзных повреждениях дёсен, в частности пародонтите и гингивите;
  • микозах ротовой полости;
  • выпадении зубов.

После стихания воспалительного процесса терапию возобновляют.

  1. Пропуск менее 7 дней - АСИТ продолжают в установленном порядке.
  2. Пропуск более недели - начать терапию следует с введения 1 дозы из флакона с таким индексом реактивности, который использовался до приостановки лечения, и методично наращивать число нажатий до достижения оптимальной дозы.
  3. Длительный пропуск - требуется консультация специалиста.

Противопоказания

Употребление Сталораля противопоказано при:

  • повышенной чувствительности к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав медикамента:
    • глицерол;
    • натрия хлорид;
    • маннитол.
  • аутоиммунных заболеваниях;
  • тяжёлых психических расстройствах;
  • иммунодефицитах любого происхождения, в том числе после химиотерапии и т. д.;
  • злокачественных новообразованиях;
  • тяжёлых формах бронхиальной астмы;
  • острых заболеваниях, в особенности сопровождающихся лихорадкой;
  • серьёзных воспалительных процессах в ротовой полости, в частности наблюдаемых при инфекционных болезнях.

Кроме того, Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» не может использоваться на фоне приёма β-адреноблокаторов:

  • Атенолол;
  • Пропранолол;
  • Тенормил;
  • Анаприлин;
  • Локрен;
  • Метокард;
  • Конкор;
  • Корвитол;
  • Бипролол;
  • Вазокардин;
  • Метопролол;
  • Небилет;
  • Эгилок и пр.

С большой осторожностью препарат назначают пациентам, принимающим:

  • трициклические антидепрессанты:
    • Азафен;
    • Амитриптилин;
    • Фторацизин и т. д.
  • ингибиторы МАО:
    • Изокарбоксазид;
    • Фенелзин;
    • Бефол;
    • Метралиндол;
    • Ниаламид и т. п.

При прохождении курса иммунотерапии возможна вакцинация, но врач должен быть осведомлен о том, что пациент принимает Сталораль.

Возможные побочные эффекты

Приём препарата может сопровождаться возникновением нежелательных эффектов, особенно при превышении рекомендуемой дозы.

  1. Местные реакции. Они быстро исчезают самостоятельно и в целом являются неотъемлемой составляющей лечения, ведь понять, какая максимальная доза медикамента переносится хорошо, не превысив её, а значит, и не столкнувшись с симптомами аллергии, невозможно. Поэтому обычно в таких случаях серьёзные коррективы в схему иммунотерапии не вносят. Вопрос о необходимости её продолжения ставят только при частом проявлении нежелательных реакций. К их числу относятся:
    • зуд и отёк губ или слизистой оболочки под языком;
    • ощущение жжения или дискомфорта в ротовой полости и горле;
    • диарея;
    • боли в животе;
    • чрезмерное слюноотделение или, наоборот, недостаточная продукция слюны;
    • тошнота.
  2. Системные реакции (ринит, крапивница, в том числе и генерализированная, конъюнктивит, астма, отёк Квинке, анафилаксия, отёк гортани). Такие нарушения наблюдаются редко, но при их появлении следует сразу же принять антигистаминные или кортикостероидные средства и обратиться к доктору, чтобы он внёс изменения в схему АСИТ или пересмотрел возможность её проведения.

При лёгких или умеренно выраженных системных реакциях обычно рекомендуется вернуться к предыдущей хорошо переносимой дозе и придерживаться её 2 дня. После этого продолжают наращивание.

Крайне редко у больных наблюдаются:

  • головные боли;
  • , проявляющаяся:
    • повышенной утомляемостью;
    • нестабильностью настроения;
    • нарушениями сна;
    • истощением.
  • обострения кожных заболеваний.

Обо всех развивающихся нежелательных явлениях следует сообщать врачу.

Профилактика аллергии с помощью Сталораль

Известно, что со временем заболевание начинает проявляться все более серьёзными и опасными симптомами. Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» может применяться для профилактики прогрессирования поллиноза, например, от ринита до бронхиальной астмы или от лёгких форм бронхиальной астмы до развития астматического статуса и т. д. Поэтому всем пациентам, страдающим от непереносимости пыльцы лиственных деревьев семейства Берёзовых, рекомендуется как можно раньше начать АСИТ.

Аналоги препарата

Аналогом препарата Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» является Фосталь «Аллерген пыльцы деревьев», в состав которого входит экстракт пыльцы не только берёзы, но и других представителей этого семейства:

  • ольхи;
  • орешника;
  • граба.

В отличие от Сталораля, Фосталь предназначен для подкожного введения. Тем не менее эффективность обоих лекарственных средств одинакова.

Также недавно на российском рынке появилась линейка препаратов Антиполлин. Микст деревьев содержит аллергены:

  • берёзы;
  • тополя;
  • вяза;
  • дуба;
  • клёна.

Аналогичным действием обладает и лекарственное средство Севафарма «Весенняя смесь ранняя». В нём содержатся экстракты пыльцы:

  • ольхи;
  • берёзы;
  • граба;
  • лещины;
  • Антиполлин Микст деревьев

    Производители

  1. Препараты Сталораль «Аллерген пыльцы берёзы» и Фосталь выпускает французская фармацевтическая компания АО Сталлержен.
  2. Антиполлин «Микст деревьев» изготовляет ТОО «Бурли» (Казахстан).
  3. «Весенняя смесь ранняя» производится в Чехии компанией Севафарма.

Список аллергенов пополняется ежедневно. Большинство современных препаратов блокируют аллергическую реакцию. Медицина шагнула вперед и у аллергиков есть возможность приобрести лекарства, которые способны избавить от аллергии, а не облегчить симптоматику. Аллерген Сталораль - одно из современных и эффективных средств борьбы с этой болезнью.

Что такое Сталораль и какое оказывает действие на организм человека?

Сталораль - лекарственный препарат для проведения аллерген-специфической иммунотерапии. Смысл терапии в снижении чувствительности к раздражителям. Терапия аллергеном Сталораль требует много времени. За этот период в организме вырабатывается нормальная ответная реакция на раздражители.

После пройденного курса аллергия переходит в легкую форму либо полностью перестает проявляться.

Если при диагностировании специалисты точно определили, что аллергеном является береза или клещи, и пациент не нарушал правила приема препарата, то процент полного излечения возрастает.

В результате воздействия препарата на организм происходят изменения:

  1. Клетки, которые участвуют в процессе развития аллергии, становятся не такими реактивными.
  2. Показатель LgE падает.
  3. В организме появляются антитела, которые останавливают синтез веществ в результате появления аллергенов.
  4. Клетки, которые отвечают за подавление аллергических реакций, активно взаимодействуют.

Виды вакцин: форма выпуска, состав, описание, показания к использованию

Сталораль был разработан во Франции. Сейчас поставками занимается фирма «Сталлержен Восток». Существует две аллерговакцины:

  1. Сталораль «Аллерген клещей».
  2. Сталораль «Аллерген пыльцы березы».

Лекарство находится во флаконах по 10 миллилитров. Они плотно закрываются резиной и металлическими колпачками.

Капли Сталораль «Аллерген пыльцы березы» созданы для снижения реакции на пыльцу березы. Согласно исследованиям Сталораль обладает высокой эффективностью и защищает от аллергенов.

  • экстракт аллергена из пыльцы березы;
  • хлористый натрий;
  • глицерин;
  • вода;
  • D-Маннит.

Показания - аллергический насморк, конъюнктивит и астма, которые провоцирует березовая пыльца.

«Аллерген клещей домашней пыли» Сталораль - средство для снижения реакции организма на клещей. Его состав аналогичен, но действующим веществом является экстракт аллергена из клещей.

Препарат продается только по рецепту в случае аллергической реакции на клещей в виде покраснений, ринита, зуда.

Инструкция по применению аллергенов группы Сталораль «клещей домашней пыли» и «пыльцы березы»

Перед первым приемом препарата нужно убедиться в том, что упаковка цела и проверить срок годности. Следует соблюдать правила использования, которые прописаны инструкцией. Нельзя принимать лекарство натощак. Его нужно ввести под язык и держать там около 2 минут.

Применение в детском возрасте

Детский организм более восприимчив к аллергенам. В связи с этим возникает вопрос о том, можно ли проводить терапию детям.

Согласно инструкции принимать препарат в возрасте до 5 лет нельзя.

После пяти лет дозировку назначает врач, но в основном она не отличается от взрослой. Подъязычный способ применения препарата должен контролироваться взрослыми.

Курсы терапии и точная дозировка препаратов

Для достижения максимального эффекта курса нужно соблюдать правила дозировки. Терапия делится на два этапа:

  1. Начальный цикл.
  2. Поддерживающий.

Чтоб пациенту было удобно ориентироваться в дозировках и соблюдать инструкцию производители выпускают аллергены в двух флаконах: в голубом флаконе концентрация 10 ИР/мл, а в фиолетовом 300 ИР/мл.

Начальный цикл лечения аллергеном «пыльцы березы»

Длительность этого цикла от 9 до 21 дня. Первый прием состоит из 1 нажатия, далее их количество увеличивается до 10. Концентрация - 10 ИР/мл.

Поддерживающий курс

На этом этапе алгоритм лечения немного другой: ежедневно нужно принимать лекарство 4-8 нажатиями. Второй вариант - 8 нажатий на дозатор по три раза в семь дней.

Начальный цикл лечения аллергена «клещей домашней пыли»

Лечение начинается с голубого флакона. Требуется 1 нажатие в сутки, потом доза увеличивается. Затем применяется флакон 300 ИР/мл. Длительность лечения от 9 суток до трех недель.

Поддерживающий курс

Для поддерживающего курса подбирают индивидуальную схему приема. Каждый день делают 4-8 нажатий на дозатор.

Если по каким-либо причинам пришлось приостановить курс терапии, то нужно знать несколько правил ее восстановления:

  1. Если длительность прерывания не превысила 1 неделю, то можно продолжать терапию с прерванной дозировки.
  2. При пропуске дольше 7 дней нужно начинать с приемов в 1 нажатие с нужной концентрацией, постепенно ее доводят до максимально переносимой дозы.
  3. Восстановление после длительного пропуска должно быть под контролем специалиста.

Противопоказания

Перед началом курса стоит убедиться в отсутствии противопоказаний и чувствительности к некоторым компонентам лекарства.

Когда противопоказано употребление препарата:

  • при непереносимости к маннитолу и глицеролу;
  • при наличии опухоли;
  • при воспалительных процессах;
  • при астме в тяжелых формах;
  • при психических расстройствах;
  • при аутоиммунных заболеваниях.

Взаимодействие аллергенов с другими препаратами

Запрещено использование Сталораля одновременно с адреноблокаторами. Нельзя проводить курс при употреблении антидепрессантов и ингибиторов.

Применение капель Сталораля беременным и кормящим матерям

При вынашивании ребенка врачи не назначают терапию Сталоралем. Если зачатие произошло уже во время начального курса, то его прекращают. На поддерживающем курсе необходимо получить консультацию врача перед дальнейшим лечением.

Во время грудного вскармливания проходить курс не рекомендуется.

Но клинических данных об использовании вакцин в этот период нет.

Передозировка и побочные действия

Если есть хоть один побочный эффект врач уменьшает дозу лекарства, а в особых случаях назначает госпитализацию. Несмотря на эффективность вакцин у них много нежелательных побочных проявлений:

  1. Слабость, быстрая утомляемость.
  2. Бессонница и другие нарушения сна.
  3. Головная боль.
  4. Астма.
  5. Отек Квинке.
  6. Боли в брюшной полости.
  7. Тошнота.
  8. Расстройства желудка.
  9. Отек, зуд, жжение.

Правила хранения препаратов Сталораль и почему важно их соблюдать?

При несоблюдении правил хранения препарат Сталораль теряет эффективность. Нельзя употреблять лекарство по истечению срока годности, а также нарушать температурный режим хранения. Нормальная температура - 2-8 градусов.

Пошаговые действия открытия флакона при первом применении

Перед первым приемом важно правильно открыть флакон и понять принцип его действия. Нужно соблюдать несколько шагов:

  1. Флакон плотно закрыт крышкой и укреплен колпачком. Перед первым применением нужно аккуратно снять крышку, вынуть пробку. После присоединения дозатора его защелкивают. Оранжевое кольцо с дозатора снимается. Далее нужно нажать на него 5 раз.
  2. Преимущество Сталораль в том, что он употребляется сублингвально. Дозатор нужно разместить под языком и нажать нужное количество раз. Не глотать лекарство на протяжении 2 минут.
  3. После приема дозатор нужно очистить и надеть кольцо.

Аналоги аллергенов серии Сталораль

Не каждая аптека может предоставить широкий выбор препаратов для АСИТ. Если приобрести Сталораль не удалось или ценовая политика не позволяет этого сделать, то можно обратиться к аналогам. При этом «Аллерген пыльцы березы» и «Аллерген клеща» имеют разные заменители. Чем заменить Сталораль «Аллерген пыльцы березы»:

  1. Микроген – дешевый аналог.
  2. Севафарма – заменитель, который имеет аналогичный состав со Сталораль и принимается сублингвально.
  3. Антиполлин в таблетках.

Аналоги «Аллергена клещей»:

  1. Алюсталь для введения под кожу.
  2. Биомед для инъекций.

Где продаются препараты. Их ценовая политика?

Пациенты имеют возможность купить Сталораль не только в аптеках города, но и интернет-магазинах, где есть возможность оставить отзыв. Цена препарата высокая. 1 курс лечения обойдется в 6-8 тысяч рублей. Если лечение составит два курса, то, соответственно, от 12 тысяч рублей. Стоит отметить, что цена оправдана качеством, ведь длительное лечение позволяет забыть об аллергии.

Сталораль - препарат, который помогает избавиться от аллергии. Лекарство не маскирует симптомы заболевания, а лечит его. После курса терапии организм к аллергенам менее чувствителен. Для эффективности нужно соблюдать правила дозировки Сталораль, которые содержит инструкция по применению.

В 10 мл содержится:

  • Активный компонент: Экстракт аллергена из пыльцы березы 10 ИР/мл*, 300 ИР/мл
  • Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 590 мг, глицерол 5800 мг, маннитол 200 мг, вода очищенная до 10 мл.

* ИР/мл - Индекс Реактивности - биологическая единица стандартизации.

Капли подъязычные 10 ИР/мл, 300 ИР/мл.

По 10 мл аллергена с содержанием 10 ИР/мл и 300 ИР/мл в стеклянных флаконах вместимостью 14 мл, закрытых резиновыми пробками, завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками цвета голубого (10 ИР/мл) и фиолетового (300 ИР/мл).

Комплект состоит: 1 флакон с аллергеном 10 ИР/мл, 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и тремя дозаторами или 2 флакона с аллергеном 300 ИР мл и двумя дозаторами или 5 флаконов с аллергеном 300 ИР/мл и пятью дозаторами в пластиковой коробке с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до темно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

МИБП-аллерген.

Инструкция

Перед применением препарата убедитесь, что:

  • не истек срок годности;
  • используется флакон нужной дозировки.

Препарат следует капать непосредственно под язык с помощью дозатора и держать в подъязычной области в течение 2 минут, после чего проглатывать.

Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками.

При первом использовании откройте флакон следующим образом:

  1. Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку.
  2. Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок.
  3. Извлеките резиновую пробку.
  4. Извлеките из защитной упаковки дозатор. Поставьте флакон на плоскую поверхность и, крепко взяв его одной рукой, защелкните дозатор на флаконе, нажав другой рукой на верхнюю поверхность дозатора.
  5. Уберите защитное кольцо фиолетового цвета.
  6. Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.
  7. Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите препарат под языком в течение 2 минут.
  8. После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо. Необходимо поместить флакон с надетым дозатором в холодильник сразу после применения.

При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.

Показания к применению Сталораль аллерген пыльцы березы

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) показана пациентам с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), проявляющейся в виде ринита, конъюнктивита, риноконъюнктивита, легкой или среднетяжелой формы бронхиальной астмы, имеющим повышенную чувствительность к клещам домашней пыли (D. pteronyssinus, D. farinae).

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Противопоказания к применению Сталораль аллерген пыльцы березы

  • Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • Активные формы тяжелых иммунодефицитов или аутоиммунных заболеваний;
  • Злокачественные новообразования;
  • Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %);
  • Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления слизистой оболочки полости рта, микозы слизистой оболочки полости рта);
  • Терапия бета-блокаторами.

Сталораль аллерген пыльцы березы Применение при беременности и детям

Беременность

Не существует клинических данных о применении препарата во время беременности.

Не следует начинать АСИТ во время беременности.

Если беременность наступила в течение первого этапа лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность наступила в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки.

Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.

Грудное вскармливание

Не существует клинических данных о применении препарата во время грудного вскармливания. Данные о выделении активного вещества с грудным молоком отсутствуют. Тем не менее, не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания. Решение о продолжении курса АСИТ во время грудного вскармливания следует принимать после оценки соотношения риска и пользы.

Сталораль аллерген пыльцы березы Побочные действия

Возможные побочные реакции сгруппированы по системам и органам и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Как любое лекарственное средство СТАЛОРАЛЬ «Аллерген клещей» может вызвать у некоторых пациентов побочные реакции.

Во время лечения могут возникать как местные, так и общие побочные реакции. Данные реакции могут возникать в начале терапии и в дальнейшем в процессе лечения.

Следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении следующих симптомов: тяжелые аллергические реакции с быстрым развитием таких симптомов, как сильный зуд или сыпь, затрудненное дыхание, боль в животе, симптомы, связанные с падением артериального давления (головокружение, обморок).

Переносимость дозы препарата может изменяться в зависимости от состояния пациента.

В случае возникновения побочных реакций необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии. Возможно проведение предварительного лечения противоаллергическими препаратами, снижающими частоту и тяжесть побочных реакций.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - увеличение лимфатических узлов.

Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; редко - реакции по типу сывороточной болезни.

Со стороны нервной системы: нечасто - парестезия; редко - головная боль.

Со стороны органа зрения: часто - зуд в глазах; нечасто - конъюнктивит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - зуд ушей.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - раздражение в горле, отек глотки, волдыри в области ротоглотки, ринит, кашель; нечасто - обострение астмы, диспноэ, дисфония, назофарингит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - отек губ, отек языка, зуд в полости рта, отек ротовой полости, парестезия полости рта, дискомфорт в области рта, стоматит, нарушение работы слюнных желез, тошнота, рвота, боль в животе, диарея; нечасто - боль в полости рта, гастрит, спазм пищевода.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - зуд, покраснение; нечасто - крапивница; редко - экзема.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - боль в суставах, боль в мышцах.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - астения, повышение температуры тела.

Пострегистрационный опыт применения: сухость губ, изменение вкусовых ощущений, отек ротоглотки, отек гортани, ангионевротический отек, головокружение, анафилактический шок, эозинофильный эзофагит.

Если у Вас появились любые из указанных в инструкции побочные эффекты или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Возможно одновременное применение с препаратами для симптоматического лечения аллергии (антигистаминные препараты и/или назальные кортикостероиды).

Следует соблюдать осторожность при назначении и проведении специфической иммунотерапии пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), так как применение эпинефрина для купирования возможных аллергических реакций у таких пациентов может привести к опасным для жизни побочным реакциям.

Вакцинацию можно проводить без перерыва в лечении только после консультации с врачом.

Дозировка Сталораль аллерген пыльцы березы

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Безопасность и эффективность лечения у детей младше 5 лет не установлены.

Дозы и схема лечения

Дозирование препарата и схема лечения одинаковы для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.

Лечащий врач корректирует дозирование и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат. Лечение целесообразно начинать не позднее, чем за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения, и продолжать в течение всего периода цветения.

Лечение состоит из двух этапов: начальной терапии (наращивание дозы) и поддерживающей терапии (прием поддерживающей дозы).

1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата в дозировке 10 ИР/мл (флакон с голубой крышкой) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают дозу до 5 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,2 мл препарата.

Далее переходят к ежедневному приему препарата в дозировке 300 ИР/мл (флакон с фиолетовой крышкой), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап продолжается 9 дней. В течение этого периода достигается максимальная доза, индивидуальная для каждого пациента (от 2 до 4 нажатий ежедневно препарата в дозировке 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.

Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием препарата в дозировке 300 ИР/мл.

Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии.

Рекомендуемая схема приема - от 2 до 4 нажатий на дозатор ежедневно или 4 нажатия 3 раза в неделю. Предпочтительным является ежедневный прием препарата, так как он связан с лучшей приверженностью к лечению, чем применение 3 раза в неделю.

Длительность лечения

Перерыв в приеме препарата

Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений.

Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя флакон с той же дозировкой препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.

Передозировка

В случае превышения предписанной дозы риск возникновения побочных эффектов и степень их тяжести возрастает, что требует симптоматического лечения.