Стафилококковый фаг инструкция. Стафилококковый бактериофаг — реальная альтернатива антибиотикам или препарат с сомнительной эффективностью? Эвакуация популяций Бактериофага из клетки

Активным компонентом препарата Бактериофаг стафилококковый является противостафилококковый бактериофаг в жидкой форме, форме свечей, мази или таблеток.

Форма выпуска

• 50, или 100 мл такого раствора во флаконе — один флакон в картонной коробке.
• 20 мл такого раствора во флаконе — четыре флакона в картонной коробке.
• 25 мл такого раствора во аэрозольной упаковке — одна упаковка в картонной коробке.
• 10 и 20 грамм мази во флаконе, один флакон в картонной коробке.
• 10 свечей в упаковке, одна упаковка в картонной коробке.
• 10, 25 и 50 таблеток в упаковке, одна упаковка в картонной коробке.

Фармакологическое действие

Антибактериальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Что такое Бактериофаг?

Данный препарат является относительно новым на рынке лекарственных средств и у многих пациентов возникает закономерный вопрос: «Бактериофаг — что это такое?»

Бактериофаги – это вирусные частицы, убивающие только определенные виды болезнетворных бактерий. На их основе создаются соответствующие препараты. Открытие препаратов принадлежит канадскому ученому Феликсу Д’Эрелю.

Строение Бактериофагов

Обычный бактериофаг состоит из хвоста и головки. Хвост обычно в 3-4 раза длиннее диаметра головки. В головке располагается двуцепочечная или одноцепочечная РНК или ДНК с неактивной транскриптазой , окружённая оболочкой из протеина или липопротеина называемой капсидом .

Размножение Бактериофагов

Как и у обычных вирусов, цикл размножения у литических бактериофагов можно условно разделить на адсорбцию фага на стенке клетки, введение ДНК, воспроизведение фага и эвакуацию дочерних популяций из клетки.

Прикрепление фага к клетке бактерии происходит благодаря ее поверхностным структурам, служащим специфическими рецепторами для вирусов. Помимо рецепторов, присоединение фага зависит от температуры, кислотности среды, наличия катионов и ряда других соединений. На одной клетке возможна адсорбция до 300 частиц вирусов.

После прикрепления происходит расщепление стенки клетки лизоцима. Одновременно высвобождаются ионы кальция, активизирующие АТФазу – это вызывает сокращение чехла и введение стержня хвоста в клетку. Затем ДНК вируса впрыскивается в цитоплазму. Проникнув в бактерию, ДНК фага берёт на себя управление генетическим аппаратом клетки, осуществляя репродуктивный цикл фага.

В первую очередь происходит синтез ферментов, нужных для образования копий ДНК фага (ДНК-полимеразы, тимидилат синтетазы, киназы ). Это занимает 5-7 минут с момента заражения. РНК-полимераза клетки преобразовывает вирусную ДНК в митохондриальную РНК, которая транслируется рибосомами в «ранние» белки. «Ранние» белки – это в основном вирусная РНК-полимераза и протеины, ограничивающие экспрессию генов бактерии. Вирусная РНК-полимераза производит транскрипцию, так называемых «поздних» белков, необходимых для сборки новых фаговых частиц.

Воспроизведение нуклеиновых кислот происходит за счёт активности, синтезированных ДНК-полимераз вируса. К окончанию цикла составляющие фага объединяются в зрелый вирион.

Эвакуация популяций Бактериофага из клетки

Вновь биосинтезированные белки в цитоплазме формируют пул предшественников. Другой пул включает ДНК потомства. Специализированные области в ДНК вируса индуцируют объединение этих белков около групп молекул нуклеиновой кислоты и синтез новых головок. Головка взаимодействует с хвостом, образуя дочерний фаг. После выхода потомства клетка хозяина разрушается, высвобождая новую популяцию.

Альтернативой разрушению клетки может выть интегративная форма взаимодействия при которой ДНК фага вместо репликации встраивается в хромосому бактерии или становится плазмидой . В результате, геном вируса реплицируется вместе с ДНК хозяина.

Виды Бактериофагов

Применение бактериофагов обуславливает их клиническую классификацию. Исходя из данного тезиса, можно выделить следующие виды бактериофагов:

• бактериофаги для терапии кишечных инфекций : дизентерийный, поливалентный, сальмонеллезный АВСДЕ-групп, брюшнотифозный, колипротейный, интести-бактериофаг (смесь фагов против наиболее частых возбудителей инфекций кишечника);
• бактериофаги для терапии гнойно-септических поражений : клебсиелловый пневмонии, клебсиелловый поливалентный, синегнойный, антистафилококковый бактериофаг, коли, протейный, стрептококковый, комбинированный пиобактериофаг (смесь фагов, уничтожающих большинство вероятных возбудителей инфекций гнойно-септического характера).

Применение в медицине препаратов бактериофага получает все большее распространение из-за участившихся случаев поливалентной резистентности возбудителей к антибактериальным средствам.

Показания к применению

Как принимать данное лекарство? Препарат применяют для терапии и профилактики болезней, которые вызывает стафилококк:

• урогенитальные инфекции ( , сальпингоофорит, );
• инфекции в хирургии (ожоги, нагноение ран, , фурункулы, флегмона, панариции, парапроктит, );
• болезни горла, уха, носа, респираторных органов (, пазух носа, , плеврит );
• инфекции пищеварительного тракта (гастроэнтероколит ), , ;
• предупреждение послеоперационных септических осложнений;
• предупреждение госпитальных инфекций.

Противопоказания

Противопоказания к применению данного средства отсутствуют.

Побочные действия

Нежелательные реакции на введение препарата не установлены.

При внутрикожном способе введения возможно кратковременная гиперемия и воспаление.

Инструкция на Бактериофаг стафилококковый (Способ и дозировка)

Препарат вводится в очаг инфекции. Кратность введений и их размер устанавливают с помощью определения клинической формы заболевания, характера инфекционного очага и стандартных рекомендаций. Средняя длительность лечения составляет 5-15 дней. При случаях рецидивов возможно проведение дополнительных курсов лечения. Инструкция по применению бактериофага стафилококкового для детей и для взрослых несколько отличается. Рекомендации по применению препарата для детей приведены в конце раздела.

Жидкий фаг разрешено применять местно в виде примочек, орошения или тампонирования в объеме до 200 мл учитывая размеры участка поражения. Также для местного применения служит мазь.

Терапию гнойно-воспалительных ограниченных поражений целесообразно проводить как местным, так и пероральным способом в течении 1-4 недель.

При гнойно-воспалительных поражениях горла, уха или носа препарат применяют для полоскания, закапывания, промывания и введения смоченных турунд по 2-10 мл до трех раз в день.

При карбункулах и фурункулах жидкий бактериофаг инъецируется непосредственно в очаг или вокруг него, ежедневно по 0,5-2 мл. Всего за курс лечения производят до 5 инъекций.

Лечение хронических остеомиелитов осуществляют вливанием препарата в рану сразу после хирургической обработки.

При абсцессах бактериофаг инъекционно вводится в полость, опустошенного от гноя очага. При вскрытии абсцесса в рану вводят тампон, смоченный препаратом.

Лечение глубокого пиодермита осуществляют произведением внутрикожных инъекций средства в одно место по 0,1-0,5 мл или в несколько мест в суммарной дозе до 2 мл. Введения производят каждые 24 часа, всего 10 инъекций.

Для введения в брюшную, плевральную, суставную полости используют капиллярный дренаж, вводят до 100 мл бактериофага через день. Всего 3-4 таких введения.

При циститах средство вводят в мочевой пузырь с помощью катетера.

При гнойных бурситах, плевритах или артритах препарат вводят в полость, предварительно опустошенную от гноя по 20 мл через день. Курс лечения составляет 3-4 введения.

Также Стафилококковый бактериофаг используют перорально в виде таблеток при лечении урогенитальных инфекций (цистита, пиелонефрита, пиелита, сальпингоофорита, эндометрита ), кишечных инфекций и иных заболеваний, вызванных стафилококком.

Как применять Бактериофаг стафилококковый при кишечных стафилококковых поражениях и дисбактериозе кишечника : препарат используют перорально внутрь натощак трижды в сутки за 2 часа до еды; ректально в виде свечей или клизм препарат назначают один раз вдень. Лечение проводят 7-10 дней.

Новорожденным детям в первые 2 приема препарат разводят равным количеством воды. Также его можно перемешивать с грудным молоком.

При сепсисе или энтероколите у новорожденных средство применяют постановкой высоких клизм до трех раз в сутки. Разрешено сочетание ректального и орального применения.

При беременности и лактации

Возможно применение средства в указанные периоды под контролем лечащего врача.

Состав

Действующее вещество: 1 флакон (20 мл) или 1 бутылка (100 мл) содержит стерильный раствор бактериофага, что лизирует микроорганизмы вида Staphylococcus aureus , с активностью не менее 10 5 ;

вспомогательные вещества: хинозол 0,0001 г / мл.

Лекарственная форма

Жидкость оральная, оромукозна, кожная, ректальное, вагинальное.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности.

Фармакологическая группа. Код ATХ. Другие антибактериальные средства. J01XX.

Иммунологические и биологические свойства

Фармакологические. Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизату патогенных штаммов S. aureus . Имеет свойство непосредственно избирательно действовать на штаммы S. aureus различного происхождения и вызвать их лизис.

Фармакокинетика. Не изучали.

Показания

Применяют взрослым и детям для комплексного лечения и профилактики инфекционных заболеваний, вызванных штаммами S. aureus различного происхождения.

Для лечения как дополнительная терапия:

• заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаление пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит)
• хирургические инфекции (нагноение ран, ожоги, абсцессы, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит)
• урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, эндометрит, сальпингоофорит, кольпит)
• инфекции ЖКТ (гастроэнтероколит), холецистит дисбактериоз кишечника.

Для профилактики:

• послеоперационных инфекционных осложнений (обработка послеоперационных ран)
• внутрибольничных инфекций (по эпидемическим показаниям).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат используется в сочетании с другими антибактериальными средствами, а также в порядке монотерапии - при непереносимости пациентом антибиотикотерапии при устойчивости штаммов возбудителя заболевания к антибиотикам.

Особенности применения

Перед использованием препарата следует определить чувствительность возбудителя заболевания к бактериофага стафилококкового.

1. Начинать лечение бактериофагом следует как можно раньше. 2. Перед использованием препарат необходимо взболтать.

3. Мутный раствор применению не подлежит.

4. Если к применению бактериофага для обработки раны использовались химические антисептики, рану необходимо тщательно промыть стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

5. Поскольку в препарате содержится питательную среду, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, при раскрытии флакона отборе и хранении препарата должны соблюдать следующие правила:

• руки следует тщательно вымыть;
• колпачок перед снятием следует обработать раствором, содержащим спирт
• колпачок следует снимать не вынимая пробку;
• препарат из открытого флакона следует отбирать стерильным шприцем (путем прокола пробки), при применении малых доз препарата необходимо для каждого отбора препарата использовать стерильный шприц с иглой;
• если при открытии флакона вместе с колпачком была изъята пробка, не следует класть на стол внутренней поверхностью; флакон не следует оставлять открытым; его следует закрыть пробкой после отбора препарата
• закрыт пробкой флакон следует хранить в холодильнике!

6. При соблюдении вышеуказанных правил и условий хранения, при отсутствии помутнения, срок годности после вскрытия флакона составляет 24 часа.

7. Поскольку препарат хранится в холодильнике, то перед применением препарат необходимо довести до комнатной температуры.

8. При полоскании полости рта и горла бактериофаг сильно пенится, поэтому нужно набирать его в рот маленькими дозами.

9. При использовании малых доз препарата для закапывания в нос (2-8 капель) закапывать препарат можно с помощью чисто вымытой пипетки, но не погружая ее в общий флакон, необходимую для применения количество препарата можно отлить в другую чистую емкость.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не исследовался.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат применяют по назначению врача. Продолжительность лечения, дозы и схему применения определяет врач. Перед применением препарата целесообразно проведение предварительного лабораторного исследования с указанием возбудителя заболевания и данных о его чувствительность к бактериофага стафилококкового.

Учитывая локализацию очага инфекции, препарат может применяться:

• местно - в виде орошения, промывания, полоскания, вливания, закапывания, примочек, аппликаций, тампонов, турунд;
• путем перорального введения (per os)
• путем введения в прямую кишку (per rectum) в клизме.

При лечении гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями препарат целесообразно применять одновременно как внешне, так и внутрь 7-20 дней.

Дозы препарата определяются характером очага инфекции и составляют:

• до 200 мл (с учетом размеров пораженного участка) - для орошений, примочек, тампонов;
• 10-20 мл - для вливаний в рану при остеомиелите (после соответствующей хирургической обработки)
• при абсцессах препарат вводят в полость очага после удаления из него гноя с помощью пункции; при этом количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя
• 5-10 мл для орошений или тампонирования полостей влагалища и матки при гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях; тампонируют один раз в день (тампоны оставляют на 2:00)
• 10 мл - для орошений или тампонирования при кольпитах; тампонируют 2 раза в день (тампоны оставляют на 2:00)
• 2-10 мл - для орошений, полосканий, промываний, закапываний, смачивания турунд при гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа, процедуру проводят 1-3 раза в день (турунду оставляют на 1:00). Детям до 11 лет миндалины целесообразно обрабатывать с помощью шприца (или груши) и закапывать препарат в нос - для обработки задней поверхности глотки дети старшего возраста могут полоскать горло и закапывать небольшое количество (2-8 капель) препарата в нос.

для приема внутрь (per os) и в клизме (per rectum)

• при цистите, пиелонефрите, уретрите препарат принимают внутрь - 3 раза в сутки (по 1:00 до приема пищи).

Дети. Применяют детям от 7 лет.

Содержание

Изучив инструкцию по применению, вы узнаете, как использовать стафилококковый Бактериофаг при золотистом стафилококке взрослому или ребенку, а также его цену, показания и побочные эффекты. Лекарство представляет собой иммунобиологический препарат, состав которого основан на специфических вирусах. Они поражают чувствительные к ним микроорганизмы. Данное средство применяется лишь при наличии инфекции, вызванной бактериями рода Staphylococcus (стафилококки). Лекарство является новым, но уже зарекомендовал себя как эффективный препарат с хорошими отзывами.

Что такое стафилококковый Бактериофаг

Так называют биопрепарат с полезными вирусами в составе, которые губительно действуют на патогенные клетки бактерий. Особенность средства в том, что оно эффективно только против одного возбудителя заболевания. Это отличает их от антибиотиков. Бактериофаг стафилококковый живет за счет штамма стафилококков, которые являются возбудителем гнойных заболеваний. Препарат часто назначается для лечения инфекций кожи и слизистых висцеральных органов.

Состав

Действующим веществом препарата является противостафилококковый бактериофаг. Это вирусная частица, убивающая болезнетворные микроорганизмы. Она состоит из головки и хвоста, который в 3-4 раза превосходит ее диаметр. Основное вещество может быть представлено в жидкой форме, в виде таблеток, мази или свечей. Дополнительным компонентом выступает хинозол.

Фармакологическое действие

Бактериофаг стафилококковый обладает антибактериальной активностью в отношении клеток стафилококка. Вирусные частицы нападают на патогенные микроорганизмы и пускают внутрь свои ДНК и РНК за счет предварительного растворения оболочки. В системный кровоток основное вещество практически не проникает. Он локализируется лишь в месте воспаления, ведь существует только при условии стафилококковой инфекции. После уничтожения патогенных вирусов количество частиц бактериофага постепенно снижается, а затем он выводится из тканей организма.

Форма выпуска

Основная форма выпуска представлена раствором. Он упаковывается во флаконы объемом 50 или 100 мл в одной коробке и емкостью 20 мл комплектами по 4 штуки, как показано на фото. Другие формы выпуска препарата:

• таблетки по 10, 25 или 50 штук, расфасованные по картонным упаковкам;
• аэрозоль объемом 25 мл;
• мазь во флаконах по 10 или 20 г;
• ректальные суппозитории, упакованные по 10 штук.

Показания к применению

Бактериофаг стафилококковый используется при всех острых и хронических заболеваниях, вызванных стафилококком. Данный лекарственный препарат показан для лечения дисбактериоза кишечника, холецистита, гастроэнтероколита. Это заболевания пищеварительного тракта. Помимо кишечных инфекций показаниями к назначению являются и многие другие патологии или случаи:

• хирургические инфекции – фурункулы, панариции, абсцессы, артрит, бурсит, остеомиелит, ожоги, гнойные раны, мастит, гидраденит, карбункулы;
• болезни ЛОР-органов – воспаление пазух носа или среднего уха, насморк, гайморит, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит;
• урогенитальные инфекции – уретрит, кольпит, цистит, эндометрит, пиелонефрит;
• предупреждение внутрибольничных инфекций и профилактика сепсиса после операции.

Преимущества стафилококкового Бактериофага перед антибиотиками

Бактериофаг отличается антибактериальным действием. Им же обладают препараты-антибиотики. Лекарства по нескольким критериям отличаются друг от друга. Судя по отзывам, бактериофаг обладает неоспоримыми преимуществами, которые позволяют сделать выбор в пользу него, а не антибиотиков. Эти достоинства следующие:

• не угнетает иммунитет человека;
• не приводит к выработке устойчивых к фагам культур;
• не уничтожают полезную бактериальную микрофлору;
• не приводят к привыканию;
• не имеют противопоказаний;
• эффективны по отношению к малочувствительным к антибиотикам микроорганизмам;
• могут использоваться со всеми другими лекарствами, включая антибиотики;
• может быть назначен с целью профилактики;
• разрешен для лиц любого возраста, даже для грудничков;
• не запрещен беременным и кормящим женщинам;
• обладает иммуномодулирующим действием.

Инструкция по применению Бактериофага стафилококкового

Перед назначением производится проверка на чувствительность возбудителя к бактериофагу. Сам препарат вводят в очаг поражения после удаления гнойного содержимого. Доза и кратность использования определяется с учетом заболевания и возраста пациента. Средняя длительность курса лечения составляет 5-15 дней. Дополнительно терапия назначается при рецидивах. Лекарство в зависимости от формы выпуска применяется перорально, ректально, в виде инъекций, орошений или аппликаций. Бактериофаг вводят внутрь матки или влагалища, носовые пазухи или дренированные полости.

Жидкий Бактериофаг

Эта форма выпуска Бактериофага используют местно для орошения, тампонирования или примочек. Учитывая характер гнойного очага инфекции, врач определяет схему лечения:

1. При гнойно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов показано 2-10 мл до 3 раз за сутки. Лекарство может вводится при помощи турунд в носовые проходы на 1 час. В такой же дозировке проводят полоскание, промывание и ингаляции для горла.
2. При пиелонефрите, уретрите, цистите раствор вводят через цитостому или нефростому до 2 раз за сутки. Дозировка для полости мочевого пузыря – 20-50 мл, для почечной лоханки – 5-7 мл.
3. При гнойных инфекциях матки или влагалища. В этом случае показан прием жидкой формы препарата внутрь по 5-10 мл один раз за сутки. Для лечения кольпита во влагалище на 2 часа вводят тампон, который обильно смачивают бактериофагом, или орошают 10 мл раствора.
4. Для лечения фурункулов жидкий бактериофаг инъецируют непосредственно в очаг воспаления или вокруг него по 0,5-2 мл. Курс лечения составляет 2-3 введения.
5. При хроническом остеомиелите после хирургической обработки в рану вливают бактериофаг стафилококковый жидкий в количестве 10-20 мл.
6. Для введения в суставные полости используют дозировку до 100 мл. Далее еще несколько дней бактериофаг повторно вводят через капиллярный дренаж.

В таблетках

Бактериофаг стафилококковый в таблетках применяется реже, ведь биологическая доступность этой формы выпуска значительно ниже по сравнению с раствором. При лечении урогенитальных инфекций, вызванных стафилококком, назначают ежедневно по 3 таблетки за час до еды. Схемы приема препарата при других заболеваниях:

1. Для лечения гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями таблетки применяют внутрь 2-3 раза в сутки за 1 час до приема пищи. Курс лечения составляет 7-20 дней с учетом клинической ситуации.
2. При дисбактериозе. Таблетки принимают ежедневно 1-3 раза за час до принятия пищи. Для повышения эффективности лечения при дисбактериозе жидкую форму препарата рекомендуется сочетание ректального введения в виде клизм после опорожнения кишечника.

Инструкция по применению для детей

Для новорожденного ребенка препарат разводят водой в пропорции 1:1. Такое условие соблюдается в первые два применения. Разрешено перемешивать раствор и с грудным молоком. При других заболеваниях схема лечения ребенка следующая:

1. Пиодермия, гнойные воспаления, омфалиты. Новорожденным показаны аппликации дважды в день на пораженную поверхность. Для этого 5-20 г мази наносят на марлю или бинт и прикладывают к нужному месту. Дополнительно могут быть назначены таблетки по 1 штуке до 4 раз за сутки.
2. Воспаления уха. Нужно капать 2-3 капли раствора в каждый слуховой проход. Детям до 3 лет в уши вставляют смоченные препаратом ватные турунды.
3. Энтероколит, сепсис у новорожденных. Лечением являются высокие клизмы 2-3 раза в сутки с дозировкой 5-10 мл раствора. Курс лечения составляет 5-15 дней.

Как полоскать горло

Нельзя смешивать раствор бактериофага с другими жидкостями. Правильно полоскать горло неразбавленным препаратом. Чтобы стафилококк не проник внутрь, нужно проткнуть пробку одноразовым стерильным шприцом. Далее с него снимают иглу, после чего сразу приступают к полосканию горла или закапыванию носа. Переливать раствор в нестерильную посуду не рекомендуется.

Бактериофаг при беременности и лактации

Отсутствие серьезных противопоказаний и побочных действий позволило использовать Антистафилококковый Бактериофаг при лечении инфекций у беременных женщин. Важно условие – терапия должна назначаться только врачом и осуществляться под его контролем. Кроме того, Бактериофаг такого типа прописывают тоже только в случае наличия у будущей мамы инфекции, вызванной стафилококками.

Лекарственное взаимодействие

Бактериофаг стафилококковый может использоваться вместе с другими лекарственными средствами, в том числе и антибиотиками. Если препарат используется локально после применения антисептических растворов, исключая Фурацилин, то пораженную область рекомендуется предварительно промыть 3-процентным раствором гидрокарбоната натрия или физраствором.

Побочные эффекты и передозировка

Во время исследования препарата не были установлены побочные действия от его применения. Судя по отзывам, они отмечаются лишь при внутрикожном введении. Здесь могут возникнуть воспаление и гиперемия, но они носят кратковременный характер. Симптомы в случае передозировки Бактериофагом тоже не были изучены, поэтому в инструкции по применению препарата тоже не описаны.

Противопоказания

Бактериофаг стафилококковый отличается тем, что не имеет серьезных противопоказаний. Единственным случаем, когда нельзя его применять, является индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к активным компонентам препарата. Лекарство разрешено даже детям и беременным женщинам, но при условии соблюдения точной дозировки и схемы приема.

Аналоги

Бактериофаг стафилококковый имеет ряд препаратов, которые схожи с ним по принципу действия, т.е. тоже оказывающих антибактериальный эффект против определенных патогенных микроорганизмов. К таким средствам относятся:

• Монурал;
• Кубицин;
• Фосмицин;
• Кирин;
• 5-Нок;
• Тробицин;
• Фортреаз;
• Диоксидин;
• Нитроксолин.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

СТАФИЛОКОККОВЫЙ БАКТЕРИОФАГ ЖИДКИЙ

Торговое название

Стафилококковый бактериофаг жидкий

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Стерильная жидкость во флаконах по 20 мл для приёма внутрь, местного и наружного применения.

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - смесь стерильных фильтратов фаголизатов бактерий Staphylococcus aureus - титр фага не менее 1х10 6 ,

вспомогательное вещество - 5% стерильный раствор хинозола - 0,01 % от объема жидкого фага.

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности со специфическим вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Другие антибактериальные препараты.

Код АТС J 01 X

Фармакологические свойства

Бактериофаг стафилококковый - иммунобиологический препарат, фаг. Препарат представляет собой фильтрат фаголизата, активный в отношении стафилококковых бактерий наиболее распространенных фаготипов, в т.ч. стафилококка золотистого. Независимо от способа введения препарат проникает в кровь и лимфу и попадает в очаг воспаления. Основная часть препарата выводится почками, оказывая санирующий эффект на мочевыводящие пути, а остальная часть - через желудочно-кишечный тракт.

Бактериофаг является специфическим вирусом бактерии, который адсорбируется на мембране клетки гомологической бактерии, проникает в клетку и лизирует ее.

В составе Стафилококковый Бактериофаг жидкий входят селективные, только вирулентные фаги бактерий, обладающие способностью лизировать Staphylococcus aureus , выделенный при гнойных инфекциях, что обеспечивает высокую активность и эффективность препарата.

Показания к применению

Препарат применяется для лечения и профилактики бактериальных гнойно-воспалительных заболеваний обусловленных Staphylococcus aureus во всех возрастных и высокого риска группах

Лечение

Хирургические инфекции: гнойная рана, ожог, абсцесс, флегмона, фурункул, карбункул, гидраденит, панариций, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит

Урогенитальные инфекции: уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит

Гастроэнтерологические заболевания: энтероколит, холецистит, синдром раздраженного кишечника (СРК) (дисбактериоз)

Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей: воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит

Профилактика

Обработка свежих ран,

Гнойных осложнений при хирургических манипуляциях и операциях

Бактериальных осложнений при острых респираторно-вирусных заболеваниях

Сепсиса и энтероколита у новорожденных детей при внутриутробном инфицировании

Бактериального загрязнения и внутрибольничных инфекций в лечебных заведениях

Способ применения и дозы

Препарат используется в сочетании с другими антибактериальными средствами, а также в качестве монотерапии - при непереносимости пациентом антибиотикотерапии и при антибиотикоустойчивости штаммов возбудителя заболевания. Перед использованием препарата целесообразно определить чувствительность возбудителя заболевания к бактериофагу стафилококковому. Особенно эффективен препарат в начальной стадии заболевания и при применении непосредственно в очаге поражения.

С учетом локализации очага инфекции, препарат Стафилококковый Бактериофаг жидкий может применяться:

местно - в виде орошений, промываний, полосканий, вливаний, закапываний, аппликаций, тампонов, турунд;

путем введения внутрь полостей (брюшную, плевральную, суставную, мочевого пузыря) через капиллярный дренаж, катетер;

путем приема внутрь (per os);

путем введения в прямую кишку (per rectum) с помощью клизмы.

Для лечения гнойно-восполительных заболеваний с локальными поражениями Стафилококковый Бактериофаг жидкий назначается одновременно как местно, так для приема внутрь (per os). Длительность курса лечения препаратом от 5 до 10 дней.

Дозы препарата определяются характером очага инфекции и составляют:

до 200 мл (с учетом размеров пораженного участка) - для орошений, примочек, тампонов;

до 100 мл - для введения внутрь полостей (плевральную, суставную, другие ограниченные полости), вводят через капиллярный дренаж, затем полость наглухо зашивают или оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг. При гнойных плевритах, бурситах или артритах бактериофаг вводят в полость (после удаления гноя) в количестве до 200 мл и больше, через день, всего 3-4 раза.

10-20 мл - для вливаний в рану при остеомиелите (после соответствующей хирургической обработки).

При абсцессах препарат вводят в полость очага после удаления из него гноя с помощью пункции; при этом количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема изъятого гноя; гной может быть удален путем вскрытия абсцесса с последующим введением в полость тампона, обильно смоченного бактериофагом. В последующие дни вводится препарат в инфицированную полость с помощью дренажа. Процедура проводится 1 раз в день, в течение 3-5 дней.

5-10 - мл для орошений или тампонирования полостей вагины и матки при гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях; тампонируют один раз в день (тампоны оставляют на 2 ч);

10 мл - для орошений или тампонирования при кольпите; тампонируют 2 раза в день (тампоны оставляют на 2 ч);

2-10 мл - для орошений, полосканий, промываний, закапываний, смачивания турунд при гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа, процедуру проводят 1-3 раза в день (турунду оставляют на 1 ч). Детям в возрасте до 11 лет миндалины целесообразно обрабатывать с помощью шприца (или груши) и закапывать препарат в нос - для обработки задней поверхности глотки; дети старшего возраста могут полоскать зев и закапывать небольшое количество (2 мл) препарата в нос.

При циститах, пиелонефритах, уретритах бактериофаг вводят в мочевой пузырь через катетер (или через цистостому) или в почечную лоханку через нефростому и препарат принимается также внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят 2 раза в день по 20-30 мл в мочевой пузырь и по 5-10 мл в почечную лоханку.

При лечении стоматитов и хронического пародонтита препарат применяется в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также вводятся в пародонтальные карманы турунды, пропитанные Стафилококковый бактериофагом, на 5-10 минут.

При кишечных заболевания, СРК (дисбактериоз), Стафилококковый Бактериофаг жидкий применяется внутрь и в виде клизм. Препарат принимают натощак, за 1 час до еды. В виде клизм назначается 1 раз в день, вечером, перед сном, после опорожнения кишечника.

Профилактика

Доза и курс назначения лекарственного средства для профилактического использования определяется состоянием больных.

Стафилококковый бактериофаг применяют для профилактики в количестве 50 мл для орошения послеоперационных ран и обработки свежих ран.

С целью профилактики сепсиса и энтероколита у новорожденных детей при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции стафилококковый бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

Бактериофаг стафилококковый может использоваться с профилактической целью в виде орошения кожных покровов и слизистых оболочек при ожогах, гнойно-воспалительных заболеваниях, инфицированных ранах, при ангине.

В случае если до местного применения стафилококкового бактериофага использовались химические антисептики, кроме фурацилина, рану следует промыть физиологическим раствором натрия хлорида или 2-3% раствором соды (натрия гидрокарбонат).

Побочные действия

Препараты бактериофагов нетоксичны. Нежелательные эффекты и реакции связанные с применением Стафилококового бактериофага не отмечены.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействия препаратов бактериофагов не описаны.

Препараты бактериофагов могут применяться с другими лекарственными средствами, в том числе и с антибактериальными препаратами.

Особые указания
Начинать лечение бактериофагом следует как можно раньше.

Перед использованием препарат необходимо взболтать. Мутный препарат применению не подлежит.

Если до применения бактериофага для обработки раны использовались химические антисептики, рану необходимо тщательно промыть стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

Поскольку в препарате содержится питательная среда, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, при вскрытии флакона, отборе и хранении препарата должны соблюдаться следующие правила:

Руки следует тщательно вымыть;

Перед тем как снять колпачок с флакона, его следует обработать раствором, содержащим спирт;

Колпачок следует снимать, не вынимая пробку;

Препарат из вскрытого флакона следует отбирать стерильным шприцем (путем прокола пробки);

Если при вскрытии флакона вместе с колпачком была изъята пробка, не следует класть ее на стол внутренней поверхностью; флакон не следует оставлять открытым; его следует закрыть пробкой после отбора препарата;

Вскрытый флакон необходимо хранить в холодильнике. Допускается применение содержимого флакона в течение 24 часов после вскрытия, при хранении в соответствующих условиях.

Применение в педиатрии

Препараты бактериофагов можно применять в период

Беременность и период лактации

Препараты бактериофагов можно применять в период беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препараты бактериофагов не оказывают влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и двигательной реакции.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратов бактериофагов неизвестны.

Форма выпуска и упаковка

Флаконы по 20 мл из медицинского стекла, в картонной коробке 4 флакона препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения и транспортировки:

Хранить при температуре от 2 o С до 15 o С.

Хранить в недоступном для детей месте!
Не следует применять препараты бактериофагов при помутнении.

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«АО Биохимфарм», Грузия

Адрес: ул. Л. Готуа 3, Тбилиси 0160, Грузия,

Слово образовано из двух: bacterium (микроб, микроорганизм) и phagos (поедающий). Итак, бактериофаги - это "пожиратели микробов". Фагоциты также присутствуют в организме человека, являясь частью человеческого иммунитета. Фаг распознает нужную бактерию и действует разрушительно на ее стенку, зачастую поселяется внутри нее. В данной статье рассмотрим бактериофаги и имеющиеся о них отзывы.

«Бактериофаг стафилококковый» - что это такое?

Это вирус (пожиратель), прицельно уничтожающий возбудителей стафилококковой инфекции, таких как:

• staphylococcus auratilis (золотистый стафилококк);
• staphylococcus pneumoniae (возбудитель пневмонии);
• staphylococcus epidermiale (вызывающий инфекции кожи и мягких тканей) и пр.

Инструкция по применению "Стафилококкового бактериофага"

Отзывы «Бактериофаг стафилококковый» собирает только положительные. Рассмотрим более подробно инструкцию к нему.

Лекарственная форма - раствор для наружного и внутреннего применения.

Форма выпуска: по 100, 50, и 20 мл в стеклянных флаконах, упакованных в картонную пачку по 1, 4, 10 шт.

Состав: отфильтрованный лизат патогенных штаммов стафилококка, консервант хиноном.

Описание: бесцветная прозрачная или слегка окрашенная жидкость без осадка. Является иммунобиологическим препаратом.

Это подтверждают многочисленные отзывы. «Бактериофаг стафилококковый» оказывает следующее действие на микробы и человеческий организм. Содержащиеся в растворе фагоциты обладают свойством дифференцировать бактерии и выбирать чувствительные к бактериофагу микроорганизмы, вызывая их разрушение, и размножаться, порождая новые себе подобные клетки. На клетки человеческого организма фагоциты не оказывают губительного действия, не причиняют им вред.

Сферы применения

К препарату «Стафилококковый бактериофаг» инструкция по применению указывает, что его используют при заболеваниях, вызванных стафилококковой инфекцией:

1. Офтальмология: конъюнктивит, блефарит.
2. Оториноларингология: отиты (воспаления наружного, среднего или внутреннего уха), тонзиллит (воспаление миндалин), ларингит (воспаление гортани), фарингит (воспаление горла), ринит (воспаление слизистой оболочки полости носа).
3. Пульмонология: заболевания дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония).
4. Гинекология: вагинит, воспаление шейки матки, слизистой оболочки матки.
5. Урология: пиелонефрит, цистит, уретрит.
6. Хирургия: лечение инфицированных ран, абсцессов, воспалительных процессов в суставах (артрит, бурсит), уход за стомами, бактериальные инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, карбункулез, мастит, гидраденита, проктит, парапроктит).
7. Ожоговая хирургия: лечение плохо заживающих инфицированных ожогов.
8. Заболевания желудочно-кишечного тракта: гастрит, энтероколит, колит, холецистит, дисбактериоз (профилактика и лечение).

Также используют данный препарат для лечения воспалительных процессов в организме новорождённых, генерализированной стафилококковой инфекции (сепсиса), в целях профилактики внутрибольничной инфекции, профилактики острых респираторных и вирусных инфекций, вызванных стафилококком (для повышения местного иммунитета).

Важно помнить, что стафилококковый бактериофаг уничтожает только возбудителей стафилококковых инфекций.

Способы применения и необходимая дозировка

К препарату «Стафилококковый бактериофаг» инструкция по применению указывает, что его используют в зависимости от локализации воспалительного процесса. Перед применением необходимо убедиться в отсутствии во флаконе с раствором осадка и инородных частиц, тщательно встряхнуть емкость.

• В офтальмологии бактериофаг используют в виде закапывания по 1-2 капли раствора в конъюнктивальный мешок.
• В оториноларингологии закапывают в ухо по 2-3 капли, орошают слизистую носоглотки, применяют полоскание горла раствором препарата.
• В пульмонологии препарат можно использовать в виде ингаляций с помощью компрессорного ингалятора, а также перорального введения препарата (более подробное описание приведено ниже).
• В гинекологии применяют путем введения в вагинальную полость раствора препарата порядка 100-200 мл.
• В урологии - введением препарата в мочевой пузырь через катетер, промывания уретры, в случае пиелонефрита препарат принимается только внутрь.
• При заболеваниях желудочно-кишечного тракта раствор принимается внутрь и в виде клизм.
• В хирургии стафилококковый бактериофаг используется для промывания ран, инфицированных полостей (после удаления гнойного содержимого вводят количество раствора, немного меньшее объема удаленного из раны вещества), дренирования хирургических ран тампонами, смоченными в растворе стафилококкового бактериофага.

К медикаменту «Бактериофаг стафилококковый» аналоги будут описаны далее.

Необходимо знать, что если для промывания инфицированного участка использовались какие-либо антисептики, то перед применением бактериофага эти участки необходимо промыть стерильным физиологическим раствором натрия хлорида 0,9%. При гнойных поражениях кожи и её слоев применяют обкалывания нужного участка стерильным раствором, примочки и аппликации. Вот как применяется «Стафилококковый бактериофаг» при золотистом стафилококке.

В случае генерализированной инфекции препарат применяют внутрь как часть комплексной терапии. В целях профилактики ОРЗ и ОРВИ производят орошение слизистых полости носа и рта несколько раз в день и при контакте с большим количеством людей.

Для наиболее эффективного лечения наряду с наружным использованием принимают внутрь «Бактериофаг стафилококковый».

Точная дозировка препарата зависит от возраста пациента, локализации и способа введения препарата, тяжести патологического процесса. Может быть использован для детей с самых первых часов жизни. Длительность курса лечения также зависит от степени запущенности заболевания и варьируется от 1 недели до 1 месяца. При рецидивах препарат может неоднократно применяться в течение года.

Следует отметить, что данная статья носит информативный, ознакомительный характер. Для правильного и эффективного лечения, назначения и соблюдения точных дозировок и целесообразности применения препарата следует обратиться за помощью к врачу. Это подтверждает к медикаменту «Бактериофаг стафилококковый» инструкция.

Для детей это требование должно выполняться в первую очередь.

Противопоказания

Противопоказанием к использованию описываемого лекарственного средства может быть только индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Других противопоказаний нет.

Побочные действия не обнаружены.

Передозировка: до настоящего времени информации о передозировке не было.

Условия и особенности хранения: в темном месте при температуре от +2 0 С до +8 0 С. Необходимо знать правила работы с препаратами, содержащими живые организмы, а именно: соблюдать стерильность рук, крышки флакона (открывать только чистыми руками), класть крышку только на внешнюю часть; использовать шприц со стерильной иглой для прокола крышки флакона с целью извлечения необходимой части препарата; не допускать попадания любых частиц во флакон.

В случае если раствор прозрачен и не имеет осадка, его можно использовать в течение всего срока годности.

Так применяется стафилококковый бактериофаг при золотистом стафилококке в том числе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

В данный момент нет данных о вредном влиянии бактериофагов на способность человека управлять транспортными средствами, а также автоматизированными механизмами.

Опускается из аптек без рецепта.