Синекод – инструкция по применению. Что полезно знать о применении сиропа синекод Синекод инструкция по применению для детей

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Синекод. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать капли, сироп или таблетки (драже), от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

Эффективным противокашлевым средством является Синекод. Инструкция по применению сообщает, что драже или таблетки 20 мг, капли, сироп подавляют приступ кашля на рефлекторном уровне. Отзывы пациентов и рекомендации врачей сообщают, что это лекарство помогает при непродуктивном кашле.

Форма выпуска и состав

Синекод производят в форме:

  1. Сиропа.
  2. Драже 20 мг (иногда ошибочно называемые таблетками).
  3. Капель для приема внутрь для детей 5мг/мл.

Активное вещество – бутамирата цитрат:

  • 1 мл сиропа – 1,5 мг;
  • 1 мл капель – 5 мг.

Основное вещество драже - дигидрогеноцитрат бутамирата (в одной таблетке 50 мг).

Фармакологическое действие

Препарат Синекод обладает выраженным противокашлевым центральным действием, то есть оказывает влияние непосредственно на кашлевой центр. По фармакологическим и химическим свойствам медикамент нельзя отнести к препаратам группы алкалоидов опия.

Средство обладает бронходилатирующим эффектом, облегчает дыхание, а также, улучшает показатели оксигенации и спирометрии крови.

От чего помогает Синекод?

Показания к применению препарата включают:

  • бронхит;
  • трахеит;
  • лечение сухого кашля;
  • коклюш;
  • кашель, вызванный курением.

Инструкция по применению

Синекод капли для приема внутрь, драже и сироп следует принимать перед едой. Для детей в возрасте до 3 лет следует применять препарат в форме капель для приема внутрь. Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Капли для приема внутрь для детей назначают:

  • Дети 3 лет и старше — по 25 капель 4 раза в сутки.
  • Дети от 1 года до 3 лет — по 15 капель 4 раза в сутки.
  • Дети от 2 мес до 1 года — по 10 капель 4 раза в сутки.

Сироп назначают:

  • Взрослые — по 15 мл 4 раза в сутки.
  • Дети от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в сутки.
  • Дети 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в сутки.
  • Дети от 6 до 12 лет — по 10 мл 3 раза в сутки.

При приеме препарата в форме сиропа следует использовать мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.

Инструкция по применению драже:

  • Для взрослых - по 2 драже 3 раза в день.
  • 6-12 лет - 1 драже 2 раза в день.
  • После 12-и лет - по 3 драже в день.

Важно! Разжевывать нельзя!

Сколько дней следует принимать это лекарство? Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • I триместр беременности;
  • детский возраст до 2 месяцев – для капель, до 3 лет – для сиропа;
  • период лактации.

С осторожностью: II и III триместры беременности.

Побочные явления

При соблюдении рекомендованной врачом дозы препарата у пациентов редко развиваются негативные реакции на Синекод. У гиперчувствительных пациентов на фоне приема препарата могут возникать следующие реакции:

  • со стороны дыхательной системы – одышка, поверхностное дыхание.
  • со стороны нервной системы – вялость, заторможенность, сонливость, головокружение;
  • со стороны органов пищеварительного канала – тошнота, рвота, боли в желудке, диарея, метеоризм;
  • в некоторых случаях возможно появление сыпи на коже по типу крапивницы.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Синекод не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах назначение Синекода возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода. Назначение препарата в период лактации не рекомендуется. Противопоказан в детском возрасте до 2 месяцев (для капель), в детском возрасте до 3 лет (для сиропа).

Особые указания

Во время лечения не следует принимать отхаркивающие препараты, т. к. это может привести к скоплению мокроты в дыхательных путях и, как следствие, развитию инфекций дыхательных путей и бронхоспазму.

В виде сиропа препарат можно принимать больным сахарным диабетом, поскольку в качестве подсластителей он содержит сахарин и сорбитол. Согласно инструкции, Синекод может вызывать сонливость, что следует принять во внимание водителям транспортных средств и пациентам, занятым на потенциально опасных производствах, связанных с повышенной концентрацией внимания.

Лекарственное взаимодействие

Бутамират подавляет кашлевой эффект. Поэтому следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.

Аналоги лекарства

По структуре определяют аналоги:

  1. Бутамирата цитрат.
  2. Панатус.
  3. Панатус Форте.

Схожим действием обладают аналоги:

  1. Стоптуссин.
  2. Флюдитек.
  3. Аскорил.

Что лучше: или Синекод?

Данные препараты оказывают практически одинаковое действие на организм человека. Различие состоит только в том, что сироп от кашля Синекод лечит только сухой кашель, а Стоптуссин имеет еще и отхаркивающее действие. В остальном разницы нет никакой, поэтому врачи очень часто выписывают эти два лекарства пациенту на выбор.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Синекод (сироп 200 мл) в Москве составляет 413 рублей. Стоимость капель в аптеках 445 рублей (за флакон 20 мл). Отпускается без рецепта.

Хранить при температуре до 30 °C в недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.

Post Views: 593

Синекод - импортный препарат, который разработан специально для лечения сухого кашля, независимо от причины, вызвавшего его появление. Его активное вещество расширяет дыхательные пути, облегчает самочувствие пациента уже с первых дней терапии. Лекарство запрещено использовать при влажном или как его называют продуктивном кашле, который сопровождается образованием большого количества мокроты. При правильном применении медикамент редко становится причиной побочных реакций. Перед началом лечения обязательно должна быть прочитана инструкция к Синекоду.

Синекод в продаже бывает в виде сиропа и капель для детей, которые оба имеют сладковатый вкус. Лечебный эффект от медикамента объясняется бутамирата цитратом.

Синекод сироп представляет собой прозрачную бесцветную жидкость с ванильным ароматом.

Капли выпускаются в виде прозрачного бесцветного раствора, который пахнет ванилью. Допускается наличие желтоватого оттенка.

В состав Синекода независимо от формы выпуска входят следующие неактивные компоненты:
сорбит;

  • Е 422;
  • сахарин;
  • Е 211;
  • ванилаль;
  • Е 1510;
  • Е 524;
  • вода.

Синекод относится к противокашлевым средствам. Его основной ингредиент подавляет кашель, увеличивает просвет бронхов, улучшает снабжение тканей кислородом. Бутамират воздействует на кашлевой центр, который находится в продолговатом мозге.

Главный компонент препарата не относится к алкалоидам, не вызывает лекарственную зависимость.

После приема внутрь медикамент быстро всасывается в пищеварительном тракте. Наивысшая концентрация лекарства в крови отмечается через час. Примерно до 90% от выпитой дозы соединяется с белками плазмы. Нет данных мигрирует ли бутамират через плаценту и выделяется ли он через молочные железы в период лактации. В организме активное вещество подвергается метаболизму. Выводится оно главным образом с мочой. Период полувыведения медикамента составляет 6 часов.

Показания к применению

Синекод сироп и капли для детей назначают при сухом кашле различного генеза. Они облегчают самочувствие больного при коклюше. Это острая бактериальная инфекция, которая особенно опасна для малышей младше 2 лет. Главным признаком заболевания является судорожный кашель, который может длиться несколько месяцев.

Медикамент можно принимать для купирования кашля до, во время и после операции, бронхоскопии (осмотр бронхиального дерева с помощью медицинского оптического прибора).

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Синекод нужно пить перед едой. Режим дозирования подбирается доктором индивидуально в зависимости от возраста пациента.

Сироп Синекод детям надо давать трижды в день в следующих дозировках:

Взрослые пациенты должны пить сироп Синекод по 15 мл, но кратность приема нужно увеличить до 4 раз в сутки.

Для приема лекарства надо использовать мерный колпачок, который идет в комплекте. Его необходимо мыть и сушить после очередного использования.

Капли Синекод детям нужно давать 4 раза в течение дня в следующих дозировках:

Во время приема медикамента нужно соблюдать следующие правила:

  • Если лекарство пьется в течение недели и не наблюдается положительной динамики, то нужно обратиться к врачу.
  • Чтобы сироп и капли Синекод не потеряли своих свойств их надо хранить в невлажном, сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 градусов, в течение 36 месяцев с даты производства медикамента.
  • Во время приема противокашлевого средства нельзя принимать муколитические и отхаркивающие препараты. Синекод подавляет кашель и затрудняет отхождение бронхиального секрета, в результате он будет скапливаться в дыхательных путях, что чревато возникновением бронхоспазма. Кроме этого, мокрота служит хорошей средой для размножения патогенных микроорганизмов, которые станут причиной инфекции бронхолегочной системы.
  • Не рекомендуется пить Синекод одновременно с лекарствами, которые угнетают ЦНС, например, со снотворными и антипсихотическими средствами, анксиолитиками.

Побочные эффекты

Синекод большинством пациентом переносится хорошо, но в редких случаях он может стать причиной следующих побочных реакций:

  • сонливость;
  • тошнота, расстройство желудка;
  • аллергические реакции, которые могут проявляться крапивницей, отеком Квинке, анафилаксией.

При появлении признаков аллергии прием лекарства нужно немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.

При случайном или преднамеренном превышении рекомендуемых дозировок могут возникнуть следующие признаки отравления бутамиратом:

  • понос;
  • рвота;
  • головокружение;
  • падение кровяного давления;
  • вялость.

При возникновении признаков передозировки медикаментом пострадавшему нужно промыть желудок. Для этого ему дают выпить большое количество воды и вызывают искусственную рвоту, нажав на корень языка. В домашних условиях не рекомендуется промывать желудок маленьким детям и беременным. Им процедуру должны проводить медицинские работники. Также при передозировке можно дать выпить адсорбент, например, активированный уголь, который принимается по 1 таблетки на 10 кг веса пациента. При отравлении бутамиратом противоядие неизвестно, поэтому пострадавшему прописывают медикаменты, которые устраняют симптомы интоксикации и нормализуют самочувствие больного.

Противопоказания

Лекарство Синекод независимо от формы выпуска запрещено, если наблюдается:

  • аллергия на его активные и неактивные компоненты;
  • непереносимость фруктового сахара, так как в составе капель и сиропа есть сорбит.

Медикамент противопоказан в I триместре беременности, когда идет закладка внутренних органов ребенка, на более поздних сроках его нужно пить с осторожностью. Препарат несовместим с грудным вскармливанием, поэтому на время лечения рекомендуется перевести ребенка на смесь.

Из-за наличия в составе медикамента этанола, его с осторожностью надо пить, если существует риска развития медикаментозной зависимости, а также выявлены следующие патологии:

  • нарушение функции печени;
  • патологии ЦНС, в том числе и эпилепсия;
  • алкогольная зависимость.

Именно из-за содержания этилового спирта Синекод с осторожностью нужно давать детям.

В составе лекарства нет сахара, поэтому его можно пить диабетикам. Сироп и капли имеют сладкий вкус из-за сорбита и сахарината.

Цена

Сколько стоит Синекод зависит от формы выпуска и объема препарата, конкретной аптеке. Цена сиропа по 100 мл примерно 220 рублей, а по 200 мл и капель около 350 рублей.

Аналоги

В продаже имеются полные аналоги Синекода, которые в качестве лечебного компонента содержат бутамират:

Существуют в продаже его частичные аналоги, такие как Стоптуссин, который кроме бутамирата содержит гвайфенезин, имеются его заменители по фармакологической группе, например, Коделак, принадлежащий к противокашлевым медикаментам.

Омнитус для детей или Синекод: что лучше?

Омнитус сербский препарат, который является более дешевым аналогом Синекода. В аптеке лекарство встречается в сиропе и таблетках, последние бывают в двух дозировках по 20 мг и 50 мг.

Жидкая лекарственная форма разрешена пациентам старше 3-х лет. Таблетки по 20 мг можно принимать с 6 лет, а медикамент в дозировке 50 мг рекомендован только для взрослых.

У обоих лекарств схожие показания и побочные эффекты. Таблетки пациентам 6-12 лет нужно давать по 1 штуке через каждые 12 часов. Для детей старше этого возраста кратность приема увеличивается до 3 раз в сутки. Лекарство Омнитус не теряет своих свойств при температуре воздуха от 15 до 25 градусов. В таблетках медикамент годен всего 24 месяца, зато в сиропе 5 лет. Разница между Синекодом и Омнитусом несущественная и 3 лет после консультации с доктором можно давать любое из этих противокашлевых средств.

Стоптуссин или Синекод в чем разница?

Стоптуссин - комбинированное противокашлевое средство, которое производится в каплях и таблетках. Первые можно пациентам, которым исполнилось 6 месяцев, вторая форма выпуска разрешена только с 12 лет. По сравнению с Синекодом Стоптуссин нельзя пить при миастении и комбинированный препарат вызывает больше нежелательных реакций. Но это не значит, что он хуже, так как возможно именно он подойдет больше для конкретного пациента.

Синекод или Коделак что выбрать?

Коделак - это наркотическое противокашлевое средство, которое содержит кодеин. Медикамент может стать причиной физической и психической зависимости, поэтому он отпускается строго по рецепту.
Также в продаже имеется , который в каплях и сиропе имеет такой же состав, противопоказания, нежелательные реакции, как и Синекод. Это отечественный препарат, который стоит дешевле импортного средства. Еще одно отличия Коделак Нео — он выпускается в таблетках, которые предназначены для взрослых.

Отзывы

Мнение родителей

В сети немало положительных отзывов о лекарстве Синекод. Родители, которые давали своим детям препарат отмечают, что с ним кашель проходит быстрее, ребенок ночью спит хорошо, так как его он не беспокоит. Малыши одинаково хорошо пьют и сироп и капли Синекод, так как обе лекарственные формы приятны на вкус. Но встречают и негативные отзывы в которых говорится, что медикамент стал причиной аллергии.

Мнение доктора Комаровского

Известный педиатр Евгений Комаровский хорошо относится к препарату Синекод, но считает, что применять его можно только при сухом кашле, который возник на фоне коклюша. Доктор предупреждает, что самолечение противокашлевыми средствами может быть опасным, так как при подавлении кашлевого центра в бронхах скапливается мокрота, которая может привести к бронхиту или воспалению легких. Поэтому при появления кашля обязательно нужно обратиться к педиатру, который выяснить причину его появления и подберет противокашлевой или отхаркивающий препарат.

По мнению Комаровского Синекод можно принимать только с разрешения доктора, который осмотрит больного, послушает легкие и при наличии показаний пропишет это лекарство.

Инструкция по медицинскому применению препарата

(butamirate | бутамират)

Регистрационный номер:

Торговое название: СИНЕКОД ®

Международное непатентованное наименование: Бутамират.

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь для детей.

Состав.
Действующее вещество: Бутамирата цитрат 5 мг/мл.
Вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70% в/в, глицерин (глщерол), сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин;этанол 96% об/об., натрия гидроксид 30% в/в, вода очищенная

Описание: От бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком прозрачная жмдкостъ с запахомванилънили.

Фармакотерапевтическая группа:

противокашлевое средство центрального действия

Код ATX: R05DB13.

Фармакологические свойства
Бутамират, активное вещество препарата Синекод, является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящееся к алкалоидамопия. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии(снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата, максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Период полувыведения составляет 6 часов. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии (в т.ч. при коклюше). Подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2-х месяцев.

Применение во время беременности и лактации
В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение Синекода возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.Учитывая отсутствие данных по выделению активного вещества с материнским молоком, назначение Синекода в период лактации не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Детям от 2 месяцев до 1 года - по 10 капель 4 раза в день;
от 1 до 3 лет - по 15 капель 4 раза в день;
от 3 лет и старше - по 25 капель 4 раза в день.

Побочные эффекты
Кожная сыпь, тошнота, диарея, головокружение (частота менее 1%), аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и снижение артериального давления.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, поддержание функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

Особые указания.
Капли содержат в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому могут назначаться больным сахарным диабетом.

Форма выпуска.
Капли для приема внутрь для детей по 20 мл во флаконах из темного стекла снабженных капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовыми крьппками.Каждый флакон вместе с инструкцией помещается в картонную пачку.

Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре ниже 30°С, предохранять от воздействия высоких температур. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек.
Без рецепта врача.

Название и адрес фирмы-производителя:
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. (Novartis Consumer Health SA, Switzerland). Ре де Летраз п/я 269.

Представительство в России:
Москва, Б.Палашевский пер., 15

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Противокашлевой препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м - 40.5% м/об., глицерол - 29% м/об., натрия сахаринат - 0.06% м/об., бензойная кислота - 1.115% м/об., ванилин - 0.06% м/об., этанол 96% об./об. - 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м - 0.031% м/об., вода - до 100 мл.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.

Капли для приема внутрь (для детей) в виде прозрачной жидкости от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м - 405 мг, глицерол - 290 мг, натрия сахаринат - 1.15 мг, бензойная кислота - 1.15 мг, ванилин - 1.15 мг, этанол 96% об./об. - 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м - 0.5 мг, вода - до 1 мл.

20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бутамират, активное вещество препарата Синекод, является противокашлевым средством центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

— период лактации;

— непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);

С осторожностью: II и III триместры беременности. В связи с наличием в составе препарата с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и детей.

Дозировка

Препарат принимают внутрь перед едой.

Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Сироп

При приеме сиропа следует использовать мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.

Капли для приема внутрь

Перед применением препарата у детей в возрасте до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: редко - сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея.

Аллергические реакции: редко - крапивница; возможны другие проявления.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Особые указания

Сироп и капли для приема внутрь содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Препарат содержит небольшое количество этанола: сироп - 11.73 мг/5 мл, капли для приема внутрь - 2.81 мг/мл. Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и у детей.

Это следует учитывать при необходимости применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Синекод может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

Беременность и лактация

Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение препарата Синекод возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.

В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательного воздействия на плод.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 2 мес (для капель), в детском возрасте до 3 лет (для сиропа).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

№ П N011631/02

Торговое название:

Синекод®

МНН:

Бутамират

Синекод® лекарственная форма:

капли для приема внутрь [для детей]

Синекод® капли состав (на 1 мл):

Действующее вещество: бутамирата цитрат 5 мг/мл.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м 40 5 мг, глицерол 290 мг, натрия сахаринат 1,15 мг, бензойная кислота 1,15 мг, ванилин 1,15 мг, этанол 96% об/об. 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м 0,5 мг, вода до 1 мл.

Описание Синекод® капли

Прозрачная жидкость, от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа:

Противокашлевое средство центрального действия.

Код ATX

R05DB13

Фармакологические свойства

Бутамират, активное вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.

После приема 150 мг бутамирата, максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.

При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 6 часов.

Показания Синекод® капли

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеопераци­онный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2-х месяцев, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью

Беременность (II и III триместры).

Применение при беременности и в период лактации

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. ВII и III триместрах применение Синекод®а возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода. Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод® в период лактации не рекомендуется.

Синекод® капли способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, перед едой.

Детям

от 2 месяцев до 1 года по 10 капель 4 раза в день

от 1 года до 3 лет по 15 капель 4 раза в день

от 3 лет и старше по 25 капель 4 раза в день

Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

При применении препарата Синекод® редко (>1/10000, <1/1000) наблюдаются следующие побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея. Со стороны кожных покровов: экзантема.

Редко возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно-важных функций организма. Специального антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

Особые указания

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять автотранспортом или механизмами

Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспор­том и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

Форма выпуска Синекод®

Капли для приема внутрь [для детей] 5 мг/мл. По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей- дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Владелец регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА.

Название и адрес фирмы-производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА.

Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA.

Route de PEtraz, 1260 Nyon, Switzerland.