Прием ферум лек. Феррум лек сироп - официальная инструкция по применению

Страна происхождения

Группа товаров

Антианемическое средство. Железа препарат.

Формы выпуска

• 5 ампул по 2,0 мл в упаковке

Описание лекарственной формы

• коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• 1 ампула (2 мл) содержит:
• активное вещество: Железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном – 100 мг;
• вспомогательное вещество: вода для инъекций.
• Примечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М
• раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную.

Феррум Лек показания к применению

• Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:
• тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
• нарушение абсорбции железа в кишечнике;
• состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Феррум Лек противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
• анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);
• нарушение механизмов «утилизации» железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая
• анемия, талассемия);
• первый триместр беременности;
• синдром Ослера-Рандю-Вебера;
• инфекционные болезни почек в острой стадии;
• неконтролируемый гиперпаратиреоз;
• декомпенсированный цирроз печени;
• инфекционный гепатит.
• С осторожностью
• бронхиальная астма, аллергическая экзема или другая атопическая аллергия;
• хронический полиартрит;
• сердечно-сосудистая недостаточность;
• низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты;
• детский возраст до 4-х месяцев.
• Применение при беременности и в период лактации
• Препарат противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах
• и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если
• предполагаемая польза д

Феррум Лек дозировка

• 50 мг/мл

Феррум Лек побочные действия

• Со стороны иммунной системы
• Анафилактоидные реакции, включая одышку, крапивницу, сыпь, зуд, тошноту и дрожь, острые тяжелые анафилактоидные реакции (затрудненное дыхание, сосудистый коллапс) с летальным исходом. Также возможно развитие отсроченных реакций (артралгии, миалгии, лихорадка).
• Со стороны нервной системы
• Потеря сознания, судороги, головокружение, головная боль, парестезии, извращение вкуса.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы
• Аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение/повышение артериального давления.
• Со стороны дыхательной системы
• Бронхоспазм, одышка.
• Со стороны пищеварительной системы
• Диспепсические явления (в т.ч. тошнота, рвота), боль в животе, диарея.
• Со стороны кожи и подкожной ткани
• Зуд, крапивница, сыпь, отек Квинке, повышенная потливость.
• Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
• Судороги, миалгия, боль в суставах.
• Со стороны мочеполовой системы
• Хроматурия (изменение цвета мочи).
• Общие расстройства и нарушения в месте введения
• Озноб, «приливы» крови к лицу, боль в груди, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, повышенная утомляемость. В месте внутримышечной инъекции (как правило, вследствие нарушения техники введения препарата) - окрашивание кожи, кровотечение, образование стерильных абсцессов, некроз тканей или их атрофия, боль.

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

• - Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл
• - Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл
• - Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл
• - Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл

Показания к применению препарата Феррум Лек

лечение латентного дефицита железа;

Лечение железодефицитной анемии;

Профилактика дефицита железа во время беременности.

Форма выпуска препарата Феррум Лек

раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл; ампула 2 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 1;
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл; ампула 2 мл, упаковка контурная пластиковая 10, коробка (коробочка) картонная 5;

Состав
Раствор для внутримышечного введения 1 амп. (2 мл)
активное вещество:
железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном 100 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций
примечание: для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную
в ампулах по 2 мл; в упаковке контурной пластиковой 5 или 10 ампул; в пачке картонной 1 (по 5 амп.) или 5 (по 10 амп.) упаковок.

Фармакодинамика препарата Феррум Лек

Препарат содержит железо (III) в виде комплекса железа (III)-гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Фармакокинетика препарата Феррум Лек

После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы - через 15 мин, 44% - через 30 мин. Биологический T1/2 составляет 3–4 сут. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Использование препарата Феррум Лек во время беременности

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

Использование препарата Феррум Лек при нарушением функции почек

Противопоказано применение препарата при инфекционных заболеваниях почек в острой стадии.

Другие особые случаи при приеме препарата Феррум Лек

Противопоказано применение препарата при декомпенсированном циррозе печени, инфекционном гепатите.

Противопоказания к применению препарата Феррум Лек

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

Анемия, не связанная с дефицитом железа;

Нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

I триместр беременности;

Синдром Ослера-Рандю-Вебера;

Инфекционные болезни почек в острой стадии;

Неконтролируемый гиперпаратиреоз;

Декомпенсированный цирроз печени;

Инфекционный гепатит.

С осторожностью:

Бронхиальная астма;

Хронический полиартрит;

Сердечно-сосудистая недостаточность;

Низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты;

Детский возраст (до 4 мес).

Побочные действия препарата Феррум Лек

Артериальная гипотензия, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, головная боль, головокружение, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко - аллергические или анафилактические реакции. Неправильная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.

Способ применения и дозы препарата Феррум Лек

Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!

Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.

Дозы препарата Феррум Лек® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный Hb (г/л)) × 0.24 + депонированное железо (мг).

При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.

Фактор 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 - перевод из г в мг).

Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела

Масса тела (кг) Общее количество ампул при уровне Hb
60 г/л 75 г/л 90 г/л 105 г/л
5 1.5 1.5 1.5 1
10 3 3 2.5 2
15 5 4.5 3.5 3
20 6.5 5.5 5 4
25 8 7 6 5.5
30 9.5 8.5 7.5 6.5
35 12.5 11.5 10 9
40 13.5 12 11 9.5
45 15 13 11.5 10
50 16 14 12 10.5
55 17 15 13 11
60 18 16 13.5 11.5
65 19 16.5 14.5 12
70 20 17.5 15 12.5
75 21 18.5 16 13
80 22.5 19.5 16.5 13.5
85 23.5 20.5 17 14
90 24.5 21.5 18 14.5
Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Если через 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.

Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери

При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 мг железа (2 ампулы) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Количество железа, которое нужно возместить (мг) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2

При известном конечном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.

Количество железа, которое нужно возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный уровень Hb (г/л)) х 0.24

Обычные дозы Феррум Лек®

Взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям - 3 мг/кг/сут (0.06 мл/кг массы тела/сут).

Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг (2 ампулы); для детей - 7 мг/кг/сут (0.14 мл/кг массы тела/сут).

Правила введения препарата

Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.

Для того, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:

Препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см;

Перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;

После введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 мин.

Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.

Передозировка препаратом Феррум Лек

Симптомы: передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Лечение: симптоматическое; в качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействия препарата Феррум Лек с другими препаратами

Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами. Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Особые указания при приеме препарата Феррум Лек

Применять только в условиях стационара.

При назначении Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа. Феррум Лек® предназначен только для внутримышечного введения.

Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5–6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы.

Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.

Содержимое ампул Феррум Лек® не следует смешивать с другими препаратами.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее чем спустя 5 сут после последней инъекции Феррум Лек®.

При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Условия хранения препарата Феррум Лек

Список Б.: При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Срок годности препарата Феррум Лек

Принадлежность препарата Феррум Лек к ATX-классификации:

B Кроветворение и кровь

B03 Антианемические препараты

B03A Препараты железа

B03AB Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства. Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: П N012698/01-300715

Торговое название препарата: Феррум Лек®
Международное непатентованное название или группировочное название: железа (III) гидроксид полимальтозат.

Лекарственная форма
Таблетки жевательные.

Состав
1 таблетка жевательная содержит:
железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо - 100 мг,
макрогол 6000 - 37,0 мг; аспартам - 1,5 мг; ароматизатор шоколадный - 0,6 мг; тальк - 21,0 мг; декстраты - до получения 730,0 мг.

Описание
Круглые плоские таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа
Антианемическое средство. Препарат железа.

Код АТХ: В03АВ05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика - около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Показания к применению

Лечение латентного дефицита железа;
лечение железодефицитной анемии;
профилактика дефицита железа во время беременности.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В12);
детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Нет данных.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед началом применения препарата при беременности или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
Грудное молоко кормящей матери в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Данные о количестве железа, попадающего в материнское молоко из комплекса с полимальтозой, отсутствуют. Однако, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
Суточную дозу можно поделить на несколько приемов.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев,

Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек® в сутки.
Беременные женщины

1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.

2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Суточные дозы препарата Феррум Лек® таблетки для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Побочное действие

Феррум Лек® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

нечасто: головная боль.

очень часто: изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения);
часто: диарея, тошнота, диспепсия;
очень редко: боль в области живота, запор, рвота, изменение цвета зубной эмали.

очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции - сообщите об этот врачу.

Передозировка

При передозировке препарата Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В состав препарата Феррум Лек® входит комплексно-связанное железо, что обуславливает низкую вероятность ионных взаимодействий с компонентами пищи (оксалатами, танинами и т.д.), а также с другими препаратами (напр., тетрациклинами, антацидами).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.
Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Особые указания

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 жевательная таблетка Феррум Лек® содержит 0,04 хлебные единицы (ХЕ).
Примечание для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Феррум Лек® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

И другие болезни, связанные с дефицитом железа, очень вредны для ребенка, поскольку мешают его нормальному росту и развитию. Помочь могут диета с продуктами, в которых многого железа, а также специальные лекарства, где данный компонент содержится в биодоступной форме. Сироп и жевательные таблетки «Феррум Лек» рассчитаны на детей с рождения.

Форма выпуска

Пероральные препараты «Феррум Лек» выпускаются в виде сиропа и жевательных таблеток. Также у этого средства есть форма раствора для внутримышечных инъекций.

Таблетки имеют коричневый цвет (иногда с белыми пятнышками), сироп обладает аналогичной расцветкой, но при этом является прозрачным.

Состав

Основной компонент препаратов во всех формах – гидроксид железа (III).

Железо является очень важным компонентом жизнедеятельности человека. Оно:

• участвует в процессах кроветворения;
• в процессах внутриклеточного обмена;
• обеспечивает доставку кислорода из легких к органам и тканям;
• регулирует иммунитет;
• участвует в обезвреживании токсинов;
• входя в ткани печени;
• сам цвет крови обеспечивается железом.

Именно поэтому железодефицитные состояния, когда его не хватает в организме, очень опасны, особенно для детей.

Каждая таблетка «Феррум Лек» имеет в составе 100 мг этой формы железа и вспомогательные компоненты, например, шоколадную эссенцию, астартам, тальк и другие.

В сиропе на 5 мл приходится 50 мг железа. Дополнительные компоненты:

• сахароза;
• сорбитол;
• сливочная эссенция – вкусовая добавка;
• этанол;
• очищенная вода.

Принцип действия

Молекула железа, содержащегося в препарате, похожа на молекулу естественного соединения металла, что делает возможным ее всасывание из желудочно-кишечного тракта при помощи особых белков. Далее железо попадает в печень, а оттуда в костный мозг, где естественным образом включается в состав гемоглобина – красных кровяных телец.

Показания

Благодаря высокому содержанию биодоступной формы железа, «Феррум Лек» эффективно лечит:

• железодефицитную анемию;
• скрытый дефицит железа;
• предупреждает их возникновение.

С какого возраста назначают?

«Феррум Лек» назначают детям с рождения. Однако сделать это может только врач, учитывающий полную информацию о здоровье младенца. Самостоятельный прием в раннем возрасте может нанести вред, поэтому при появлении симптомов недостатка железа у детей родителям лучше обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Нельзя давать препараты «Феррум Лек» при избытке железа в организме, например, гемахроматозе, а также нарушениях его вывода из организма. Такие состояния возникают и при отравлении свинцом.

Противопоказанием также является индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

После начала лечения препаратами «Феррум Лек» родители иногда замечают потемнение кала у ребенка. Это незначительное побочное действие связано с выводом из организма не усвоившегося железа. Никаких мер в этих случаях предпринимать не нужно.

В очень редких случаях после приема лекарства у ребенка может возникать чувство тяжести в области живота, которое сопровождается тошнотой или диареей. Такие симптомы возникают только в первые дни лечения и проходят сами собой.

Если после приема лекарства у ребенка появились любые другие симптомы, которые родители связывают с лечением препаратом, нужно престать его давать и обратиться за медицинской помощью.

Инструкция по применению

Точные дозировки назначает врача. Инструкция по применению препарата от производителя описывает обычные дозы лекарства для детей разного возраста:

• так, для грудных детей и малышей до одного года при железодефицитной анемии используют по 2,5-5 мл сиропа «Феррум Лек» в день;
• если этот диагноз поставлен ребенку в возрасте от 1 до 12 лет, то назначают по 5-10 мл сиропа;
• а детям старше 12 лет дают 1-3 жевательных таблеток или 10-30 мл сиропа в день.

Принять всю дозировку можно за один раз или в несколько приемов. Для маленьких детей удобно использовать специальную мерную ложку, которая продается вместе с сиропом. Полный ее объем соответствует 5 мл.

Если грудной ребенок срыгивает после лекарства, то врач может определить причину и при необходимости подобрать адекватную тактику лечения. Если у малыша есть дефицит железа, его нужно обязательно лечить.

Раствор для внутримышечных инъекций вводится только указанным путем. Делать это должен человек, обладающий соответствующей профессиональной квалификацией – врач, медсестра.

Передозировка

В медицинской литературе описаны случаи передозировки. Однако в результате нее не наступало интоксикации, признаков избытка железа в организме или каких-либо еще негативных последствий.

Если ребенок случайно принял большое количество таблеток или сиропа, сообщите об этом врачу и понаблюдайте за ним. При появлении симптомов, схожих с побочными явлениями, можно применить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

В процессе клинических испытания «Феррум Лек», а также в ходе практического применения не было замечено случаев агрессивного взаимодействия с другими лекарствами. Это означает, что препарат может применяться в составе комплексной терапии железодефицитных состояний, а также их профилактики.

Условия продажи и хранения

В России «Феррум Лек» является препаратом рецептурного отпуска. В домашних условиях лекарство хранят при комнатной температуре в темном месте. Срок годности таблеток составляет 5 лет, сиропа – 3 года с даты выпуска, которая указана на упаковке. Не рекомендуется давать детям препараты с истекшим сроком годности , поскольку в этом случае производитель не может гарантировать их эффективность и безопасность.

Недостаток железа в организме человека может привести к снижению гемоглобина и анемии. Поддерживать уровень вещества в организме должно правильное питание и ведение здорового образа жизни. В экстренных же случаях при аномально пониженном уровне железа восполнить запас поможет такой препарат как Феррум Лек.

Описание, назначение и состав

Феррум Лек – лекарственный состав, входящий в число антианемических медикаментов. Применяется при малокровии, а также для предупреждения дефицита железа, возникшего в результате патологических изменений.

Медикамент представляет собой жидкость коричневого оттенка без осадка и примесей. Основной компонент состава – железа гидроксид полиизомальтозат, содержание которого в одном миллилитре составляет пятьдесят миллиграммов. Растворителем медикамента является вода, среди других компонентов также присутствует гидроксид натрия и хлористоводородная кислота.

Раствор выпускается в стеклянных флаконах на два миллилитра и реализуется через аптечные сети в коробках, содержащих от пяти до пятидесяти ампул. В комплект входит инструкция. Также Феррум Лек выпускается в форме таблеток и сиропа для перорального приема.

Медикамент требуется хранить в закрытом месте при температуре не более двадцати пяти градусов по Цельсию. Срок хранения – пять лет. Приобретение в аптечных сетях возможно только при предъявлении рецепта врача. Стоимость упаковки в аптеках России – от ста рублей.

Фармакологические характеристики медикамента

Основное действующее вещество препарата содержит трехвалентное железо, за счет чего практически сразу после введения раствор восполняет значительный дефицит элемента в организме. В результате этого стимулируется производство гемоглобина и формирование красных телец в костном мозге. После применения вещество всасывается в кровь и накапливается в печени, мышечной ткани и костном мозге.

Процесс полувыведения состава занимает от трех до четырех суток. Состав не выводится через почки ввиду величины комплекса гидроксида железа трехвалентного с декстраном.

Показания к применению

Феррум Лек, согласно инструкции по применению, используется для устранения и предупреждения железодефицитных состояний человека, в том числе и при следующих нарушениях:

• серьезная кровопотеря, повлекшая за собой значительный дефицит элемента;
• нарушение всасывания и абсорбции в кишечнике человека.

Препарат применяется в виде жидкости для внутримышечного введения в ситуациях, когда поступление железа необходимо в срочном порядке, а также при недостаточной эффективности приема внутрь таблеток и сиропа.

Раствор для инъекций не вводится внутривенно. Внутримышечное введение Феррум Лек проводится в два этапа: сначала ампула препарата используется только на четверть или половину, затем, если не наблюдается никаких негативных проявлений, применяется вся дозировка. Количество препарата на сутки и разовый прием для каждого пациента рассчитывается в индивидуальном системе в зависимости от причин возникновения железодефицита. В расчете применяется специализированная формула, учитывающая вес пациента и уровень дефицита, который определяется путем лабораторных исследований, а также показатель гемоглобина.

Как правило, введение медикамента производится два раза в сутки. При применении необходимо придерживаться правил:

• для укола выбирается верхний квадрант ягодицы и игла длиной в пять-шесть сантиметров;
• для предупреждения вытекания средства необходимо сдвинуть ткани на один-два сантиметра вниз перед уколом;
• после введения медикамента место укола прижимается стерильным тампоном.

Важно: Перед постановкой укола необходимо убедиться, что в ампуле отсутствует осадок и примеси. Хранить вскрытый флакон более суток запрещено.

Противопоказания и ограничения в применении

К основным ограничениям и противопоказаниям к использованию инъекций Феррум Лек относятся:

• гиперпаратиреоз в неконтролируемой форме (усиление активности паращитовидных желез, не поддающееся контролю при помощи лекарственных средств);
• гемохроматоз, гемосидероз (состояния, при которых наблюдается повышенный уровень содержания элемента в организме);
• сидероахрестическая анемия, анемия свинцового отравления, нарушения заполнения гемоглобина;
• гиперчувствительность к составу медикамента;
• цирроз печени, сопровождающийся разрастанием соединительной ткани;
• инфекционные поражения почек;
• беременность (только в первом триместре);
• анемия, не вызванная недостатком железа;
• телеангиэктазия наследственной формы.

Под контролем и наблюдением врача возможно применение Феррум Лек при астме, полиартрите, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, недостатке фолиевой кислоты. Назначение медикамента детям младше четырех месяцев производится в индивидуальном порядке при отсутствии ограничений к применению.

Особенности и правила применения

Перед тем, как начать лечение, важно тщательно изучить инструкцию и принять во внимания нюансы и особенности применения средства:

• постановку уколов разрешено производить только в условиях стационарной терапии;
• перед назначением курса лечения в обязательном порядке проводятся лабораторные исследования на уровень железа, ферритина и гемоглобина в целом;
• важно соблюдение мер предосторожности: при совместном использовании раствора с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента вероятно проявление реакций, вызываемых железом;
• аномальное нарушение усваивания железа должно быть исключено перед проведением курса терапии;
• раствор должен быть применен только в первоначальном виде, смешивать состав с другими лекарствами запрещено;
• прием медикаментов для перорального приема, содержащих в своем составе компоненты железа, разрешен только спустя пять суток после последнего укола;
• запрещено одновременное использование инъекций и медикаментов железа для приема внутрь.

Употребление алкогольных напитков в период терапии разрешено. Однако слишком большое количество продукта принимать не рекомендуется.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности на начальных этапах вынашивания плода (первый триместр) применение медикамента Феррум Лек запрещено. В остальных случаях, включая период кормления грудью, медикамент разрешен условно. Как правило, его назначают в ситуациях, когда возможная польза для матери превышает предполагаемый вред для ребенка. Проблемы терапии обговариваются с лечащим врачом.

Побочные эффекты

Серьезное превышение дозировки приводит к острой перегрузке организмом железа. В случаях передозировки проводится симптоматическое лечение, включающее внутривенные уколы Дефероксамина. Дозировка препарата рассчитывается для каждого случая индивидуально.

В остальных ситуациях возможны следующие негативные реакции организма на постановку уколов:

1. Пищеварение: возникновение тошноты, рвоты, абдоминальные боли, нарушение пищеварительных процессов, изменение стула.
2. Иммунитет: увеличение и воспаление лимфоузлов, анафилактоидные реакции, отсроченные реакции (лихорадка, артралгия), возникновение высыпаний на кожном покрове.
3. ЦНС: возникновение головокружений, нарушение вкусовых ощущений, судороги, мигрени, потеря сознания, парестезии.
4. Система дыхательных органов: одышка, спазмы бронхов.
5. Сердечно-сосудистая система: аномальные изменения сердечного ритма, скачки и изменения артериального давления.
6. Опорно-двигательная система: острые суставные боли, миалгия.

Кроме этого, возможно общее недомогание и ухудшение самочувствия, повышение утомляемости, потливость, приливы, жар. В редких тяжелых случаях на месте уколов возникают абсцессы, кровотечения, некроз тканей, изменения цвета дермы, болевой синдром. Как правило, такие реакции характерны для нарушения технологии введения лекарственных средств внутримышечно.

Аналоги раствора Феррум Лек

В том случае, если проведение лечения с использованием медикамента Феррум Лек невозможно, рекомендуется производить замену на аналогичные лекарственные препараты. В жидкой форме применяются следующие средства:

1. Мальтофер. Средняя цена за упаковку – двести сорок рублей. Действующий компонент состава – железа трехвалентного гидроксид полимальтозат. Медикамент применяют в тяжелых ситуациях, провоцирующих железодефицит, а также в качестве профилактического средства для детей и беременных женщин.
2. Фенюльс Комплекс. Стоимость – от ста рублей за коробку. Основная составляющая – комплекс железа трехвалентного гидроксида с полимальтозой. Назначается при выраженном дефиците железа, а также для его профилактики.
3. Космофер. Цена за упаковку – от трех с половиной тысяч рублей. Основное вещество состава – железа трехвалентного гидроксид декстран. Медикамент применяется в случаях индивидуальной непереносимости лекарств железа для приема внутрь.
4. Венофер. Стоимость – от двух с половиной тысяч рублей в аптеках России. Основной компонент – железа трехвалентного гидроксид сахарозный комплекс. Средство применяется для быстрого восстановления нормального уровня элемента в организме при выраженной анемии, а также при повреждениях системы ЖКТ, запрещающих пероральный прием лекарств.

Важно: Подбор и замену аналогичных лекарственных средств может проводить только лечащий врач.

Заключение

Феррум Лек в форме раствора – эффективный препарат для ликвидации недостатка железа в организме в нетривиальных экстренных ситуациях. Медикамент представляет собой сильнодействующее лекарственное средство, которое важно применять только по назначению врача. Несмотря на крупный список противопоказаний и возможных побочных реакций применение данного препарата может улучшить состояние больного быстро и эффективно, если в этом действительно появится необходимость.