Препарат индап показания к применению. Индап - инструкция по применению. Индап: инструкция по применению

Действующее вещество

Индапамид (indapamide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №4, с голубой крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул - белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (гранулированная), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин, краситель .

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, диуретик.

Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Препарат обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в (триглицериды, ЛПНП, ЛПВП); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Уменьшение ОПСС также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к и ангиотензину II, повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью (простагландина PgE2 и простациклина PgI2). Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.

Антигипертензивный эффект проявляется к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема, достигает максимума через 8-12 недель после начала приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на полноту абсорбции. После приема препарата внутрь в дозе 2.5 мг C max в крови достигается через 1-2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет около 75%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий V d , проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T 1/2 в среднем составляет 14-18 ч. Выводится, главным образом, через почки - 60-80% (в большинстве случаев - в виде метаболитов, около 5% - в неизмененном виде), через кишечник - 20-23%.

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания

— артериальная гипертензия.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамидов и компонентам препарата;

— острое нарушение мозгового кровообращения;

— выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность, анурия;

— гипокалиемия;

— одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;

— непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы, галактозы;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: сахарный диабет в стадии декомпенсации, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гипонатриемия и другие нарушения водно-электролитного обмена, умеренная печеночная и/или почечная недостаточность, асцит, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT; гиперпаратиреоз.

Дозировка

Препарат назначают внутрь, утром, независимо от приема пищи. Капсулу следует проглатывать не разжевывая, запивая водой.

Назначают по 2.5 мг (1 капс.) 1 раз/сут.

Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (с бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, ингибиторами АПФ). Если через 4-8 недель лечения желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему лечения целесообразно добавить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема 2-х препаратов, доза препарата Индап остается равной 2.5 мг утром 1 раз/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, дискомфорт в области живота, гастралгия, запор или диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).

Со стороны ЦНС: астения, головная боль, общая слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогание, вертиго, спазм мышц, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация; тревога, бессонница, депрессия, головокружение, сонливость.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: ринит, редко - кашель, фарингит, синусит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения на ЭКГ (гипокалиемия).

Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, снижение потенции и/или либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии в конечностях, обострение системной красной волчанки, панкреатит.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях - чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами IА (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) может ослаблять гипотензивное действие индапамида и привести к развитию аритмии по типу "пируэт" за счет синергидного влияния (удлинение) на длительность интервала QT.

НПВС, ГКС, тетракозактид, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект, баклофен усиливает.

Салуретики ("петлевые", тиазидные), сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные препараты, (в/в) увеличивают риск гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии; с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индапамид увеличивает риск развития почечной недостаточности при использовании йодсодержащих в высоких дозах при дегидратации организма. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства могут усиливать антигипертензивное действие препарата и увеличивать риск ортостатической гипотензии.

При одновременном употреблении с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Особые указания

Индапамид эффективен для лечения больных артериальной гипертензией группы риска, т.е. с сопутствующей патологией (сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести или с хронической почечной недостаточностью, пациентов с гиперлипидемиями).

При длительном применении индапамида иногда могут возникать нарушения электролитного обмена, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете, что обуславливает необходимость контроля электролитов крови.

Индапамид увеличивает выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

При применении индапамида также следует систематически контролировать содержание мочевой кислоты и остаточного азота в плазме крови.

Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, опиоидными анальгетиками, а также - другими гипотензивными средствами.

В случае гипокалиемии, вызванной индапамидом, может увеличиваться токсичность сердечных гликозидов. У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, при гиперальдостеронизме, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом - риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Индапамид может ухудшать течение системной красной волчанки.

Несмотря на то, что индапамид практически не влияет на углеводный обмен, у больных с инсулинозависимым сахарным диабетом возможно повышение необходимой дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете необходимо осуществлять контроль глюкозы крови.

Беременность и лактация

Индап противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Торговое название препарата: Индап ® (Indap ®)

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Твердые желатиновые капсулы N4. Крышечка капсулы голубая, корпус - белый.
Содержимое капсул: белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Фармако-терапевтическая группа: Диуретическое средство

Код ATX: С03ВА11

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидов. по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам.
Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. Препарат обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и. в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Обладая способностью селективно блокировать "медленные" кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (триглицериды, липопротеины низкой плотности, липопротеины высокой плотности): не влияет на углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью (простагландина PgE2 и простациклина PgI2). Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения артериального давления, несмотря на увеличение диуреза.
Антигипертензивный эффект проявляется к концу первой недели, сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема, достигает максимума через 8-12 недель после начата приема препарата.

Фармакокинетика
После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на полноту абсорбции. После приема препарата внутрь в дозе 2,5 мг максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет около 75%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем составляет 14-18 часов. Выводится, главным образом, через почки - 60-80% (в большинстве случаев - в виде метаболитов, около 5% - в неизмененном виде), через кишечник - 20-23%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания к применению
Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Капсулы - 1 капс.:

• Активное вещество: индапамид 2.5 мг.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (гранулированная), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин, краситель индигокармин.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые, размер №4, с голубой крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул - белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Характеристика

Относится к группе нетиазидных сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, диуретик.

Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Препарат обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (триглицериды, ЛПНП, ЛПВП); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Уменьшение ОПСС также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью (простагландина PgE2 и простациклина PgI2). Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.

Антигипертензивный эффект проявляется к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема, достигает максимума через 8-12 недель после начала приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на полноту абсорбции. После приема препарата внутрь в дозе 2.5 мг Cmax в крови достигается через 1-2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет около 75%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий Vd, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T1/2 в среднем составляет 14-18 ч. Выводится, главным образом, через почки - 60-80% (в большинстве случаев - в виде метаболитов, около 5% - в неизмененном виде), через кишечник - 20-23%.

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Обладая способностью селективно блокировать (медленные) кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (триглицериды, ЛПНП, ЛПВП), не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Уменьшение ОПСС также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, повышением синтеза ПГ, обладающих вазодилатирующей активностью (ПГЕ2 и простациклина - ПГI2). Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза. Антигипертензивный эффект проявляется к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема, достигает максимума через 8-12 нед после начала приема препарата.

Клиническая фармакология

Диуретик. Антигипертензивный препарат.

Показания к применению Индап

Артериальная гипертензия.

Противопоказания к применению Индап

• Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамидов и компонентам препарата;
• острое нарушение мозгового кровообращения;
• выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность, анурия;
• гипокалиемия;
• одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
• непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы, галактозы;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: сахарный диабет в стадии декомпенсации, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гипонатриемия и другие нарушения водно-электролитного обмена, умеренная печеночная и/или почечная недостаточность, асцит, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT; гиперпаратиреоз.

Индап Применение при беременности и детям

Индап® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет

Индап Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, дискомфорт в области живота, гастралгия, запор или диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).

Со стороны ЦНС: астения, головная боль, общая слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогание, вертиго, спазм мышц, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация; тревога, бессонница, депрессия, головокружение, сонливость.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: ринит, редко - кашель, фарингит, синусит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения на ЭКГ (гипокалиемия).

Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, снижение потенции и/или либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии в конечностях, обострение системной красной волчанки, панкреатит.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами IА (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) может ослаблять гипотензивное действие индапамида и привести к развитию аритмии по типу "пируэт" за счет синергидного влияния (удлинение) на длительность интервала QT.

НПВС, ГКС, тетракозактид, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект, баклофен усиливает.

Салуретики ("петлевые", тиазидные), сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные препараты, амфотерицин В (в/в) увеличивают риск гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии; с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индапамид увеличивает риск развития почечной недостаточности при использовании йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах при дегидратации организма. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства могут усиливать антигипертензивное действие препарата и увеличивать риск ортостатической гипотензии.

При одновременном употреблении с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Дозировка Индап

Препарат назначают внутрь, утром, независимо от приема пищи. Капсулу следует проглатывать не разжевывая, запивая водой.

Назначают по 2.5 мг (1 капс.) 1 раз/сут.

Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (с бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, ингибиторами АПФ). Если через 4-8 недель лечения желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему лечения целесообразно добавить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема 2-х препаратов, доза препарата Индап® остается равной 2.5 мг утром 1 раз/сут.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях - чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

Индапамид эффективен для лечения больных артериальной гипертензией группы риска, т.е. с сопутствующей патологией (сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести или с хронической почечной недостаточностью, пациентов с гиперлипидемиями).

При длительном применении индапамида иногда могут возникать нарушения электролитного обмена, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете, что обуславливает необходимость контроля электролитов крови.

Индапамид увеличивает выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

При применении индапамида также следует систематически контролировать содержание мочевой кислоты и остаточного азота в плазме крови.

Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, опиоидными анальгетиками, а также - другими гипотензивными средствами.

В случае гипокалиемии, вызванной индапамидом, может увеличиваться токсичность сердечных гликозидов. У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, при гиперальдостеронизме, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом - риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Индапамид может ухудшать течение системной красной волчанки.

Несмотря на то, что индапамид практически не влияет на углеводный обмен, у больных с инсулинозависимым сахарным диабетом возможно повышение необходимой дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете необходимо осуществлять контроль глюкозы крови.

Индапамид — диуретик умеренно выраженного действия, относится к группе нетиазидных сульфамидов, оказывает антигипертензивное действие. Антигипертензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД. Снижает тонус гладкомышечной ткани артерий, ОПСС. Оказывает умеренное салуретическое и диуретическое действие, обусловленное блокадой реабсорбции натрия, хлора, воды и в меньшей степени калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев нефрона.
В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен; не повышает чувствительности периферических тканей к действию инсулина.
После перорального приема быстро всасывается в кишечнике. Биодоступность препарата — 93%. Период полувыведения — 16 ч. Препарат медленно выводится, главным образом почками, в основном в виде метаболитов. Антигипертензивный эффект развивается на протяжении первой недели при систематическом применении препарата.

Показания к применению препарата Индап

АГ (артериальная гипертензия).

Применение препарата Индап

Назначают по 2,5 мг 1 раз в сутки (утром). Максимальная суточная доза — 2,5 мг (1 капсула). Капсулы проглатывают не разжевывая, запивая водой. Можно применять с другими антигипертензивными средствами, за исключением диуретиков. При недостаточной эффективности лечения дозу препарата не следует повышать, лучше дополнить терапию другим антигипертензивным средством. При применении индапамида в более высокой дозе антигипертензивное действие не повышается, повышается только салуретический эффект.

Противопоказания к применению препарата Индап

Повышенная чувствительность к сульфамидам или любому компоненту препарата, тяжелые формы недостаточности функции печени, печеночная энцефалопатия , период беременности и кормления грудью, тяжелые формы недостаточности функции почек, гипокалиемия, детский возраст.

Побочные эффекты препарата Индап

большинство побочных явлений возникает при превышении дозы.
В отдельных случаях — тошнота, запор, сухость во рту, головокружение , утомляемость, головная боль , парестезии. Исчезают после снижения дозы препарата.
В исключительных случаях — панкреатит, гиперкальциемия.
Лица, склонные к аллергии, могут жаловаться на аллергические реакции, такие как кожные высыпания, зуд кожи.
У больных системной красной волчанкой может возникнуть угроза ухудшения общего состояния, появления пятнисто-папулезного высыпания на коже, пурпура.
Может возникнуть гипокалиемия, гипонатриемия и гиповолемия, что приводит к дегидратации организма и ортостатической гипотензии. Одновременная потеря ионов хлора может вызвать вторичный метаболический алкалоз.
Могут отмечать уменьшение выделения мочевой кислоты из организма и обострение латентной подагры.
В отдельных случаях — гематологические заболевания (тромбоцитопения , лейкопения , апластическая анемия, гемолитическая анемия).

Особые указания по применению препарата Индап

Препарат может применяться в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (блокаторами β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ).
При нарушении функции печени тиазидные диуретики могут вызвать печеночную энцефалопатию. В таком случае их нужно немедленно отменить.
Уровень натрия в плазме крови
Концентрацию натрия в плазме крови необходимо определить перед началом лечения, а затем контролировать ее изменения через регулярные промежутки времени. Лечение с применением диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с серьезными последствиями, при этом снижение концентрации натрия в крови в начальной стадии может иметь асимптоматический характер. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазматический уровень натрия, особенно у пациентов преклонного возраста и больных циррозом печени.
Уровень калия в плазме крови
Длительное применение тиазидных и подобных им диуретиков связано с риском снижения концентрации калия в плазме крови и развитием гипокалиемии. Особенно это касается лиц преклонного возраста; больных, которые одновременно принимают другое лекарственное средство; больных с цирротическим асцитом, сопровождающимся отеками; изнеможденных больных и пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и дисфункцией сердца, то есть предрасположенных к сердечной аритмии. Гипокалиемия может вызвать тяжелые аритмии, в том числе и смертельно опасную желудочковую тахикардию (torsade de pointe). В связи с вышеупомянутым необходимо как можно чаще контролировать уровень калия в плазме крови и предотвращать возникновение гипокалиемии.
Уровень кальция в плазме крови
Тиазидные и подобные им диуретики могут снизить выделение кальция с мочой, что может привести к незначительному временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Гиперкальциемия может быть также следствием невыявленного ранее гиперпаратиреоза. В таком случае лечение нужно приостановить и провести обследование функции паращитовидных желез.
Уровень глюкозы в крови
У больных сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.
Уровень мочевой кислоты
У больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры, поэтому дозу препарата нужно контролировать в зависимости от уровня показателей мочевой кислоты в плазме крови.
Тиазидные и подобные им диуретики максимально эффективны только при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме крови ≤25 мг/л, то есть 20 мкмоль/л у взрослых).
У обезвоженных больных есть риск возникновения ОПН, поэтому в начале лечения больному необходимо выпивать большое количество жидкости.
Гиповолемия, вызванная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками снижает гломерулярную фильтрацию, которая иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме крови. У пациентов с нормальной функцией почек такая временная почечная недостаточность обычно не приводит к серьезным последствиям, тем не менее ее возникновение в значительной степени может усилить имеющуюся почечную недостаточность. Индапамид может давать положительную реакцию на допинговые тесты.

Взаимодействия препарата Индап

Одновременное применение Индапа и антикоагулянтов (производных кумарина) снижает действие последних.
Гипотензивный эффект усиливается при одновременном приеме с другими гипотензивными препаратами.
Одновременное применение с сердечными гликозидами и кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии.
Возможно усиление гипокалиемии при сочетанном приеме Индапа с терфенадином.
При одновременном приеме с антиаритмическими препаратами класса Iа (хинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол) возникает риск аритмогенного действия на фоне гипокалиемии и увеличения интервала Q—T .
НПВП могут снизить антигипертензивный эффект индапамида.
Ингибиторы АПФ в начале лечения при одновременном дефиците натрия повышают риск внезапной гипотензии или ОПН.
При приеме метформина есть угроза возникновения лактат-ацидоза, связанного с возможной недостаточностью функции почек. Не рекомендуется назначать метформин, когда уровень креатинина превышает 15 мг/л у мужчин и 12 мг/л у женщин.
Йодированные контрастные вещества в высоких дозах в комбинации с индапамидом и при одновременной дегидратации повышают риск ОПН.
Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и нейролептики повышают антигипертензивный эффект и риск ортостатической гипотензии.
Не рекомендуется применять сочетанно Индап и препараты лития в связи с риском развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.
При приеме солей кальция есть угроза возникновения гиперкальциемии.
Циклоспорин приводит к риску повышения уровня креатинина в плазме крови.

Передозировка препарата Индап, симптомы и лечение

При длительном применении или приеме в высоких дозах могут возникнуть электролитные нарушения, такие как гипонатриемия, гипокалиемия и гипохлоремический алкалоз. Возможны тошнота, рвота, артериальная гипотензия, судороги, головокружение , сонливость, полиурия , олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля с дальнейшим восстановлением водно-электролитного баланса в лечебном учреждении, симптоматическая терапия.

Условия хранения препарата Индап

В сухом темном месте при температуре 15-25 °С.

Список аптек, где можно купить Индап:

• Санкт-Петербург

И ряд заболеваний сердечно-сосудистой системы могут вызывать отеки мягких тканей, особенно лица и нижних конечностей.

Индап – препарат с диуретическим эффектом, который применяют для устранения отечности и снижения АД.

Выраженный мочегонный эффект наступает после недели непрерывного приема. Главное достоинство препарата – отсутствие выраженного гипотензивного эффекта на фоне роста диуреза.

Инструкция по применению

Диуретический препарат Индап способен воздействовать на многие системы организма . При употреблении внутрь активные соединения лекарства достаточно быстро всасываются в системный кровоток, и обнаруживаются во всех мягких тканях.

Таким образом средство может влиять на работу отдельных органов. Это является значимым моментом при составлении списка побочных эффектов и противопоказаний. Эти пункты инструкции наряду со списком показаний, являются обязательными к соблюдению.

Показания

Диуретик Индап с антигипертензивным эффектом назначают преимущественно при стойком или спорадически возникающем повышении артериального давления.

При иных заболеваниях, при которых необходимо выведение жидкости из организма, препарат не используется.

Способ применения

Нарушать целостность капсул (разжевывать или разламывать их до приема) нельзя. Запивать препарат рекомендуется не горячей водой в количестве, достаточном для прохождения капсулы по пищеводу.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство Индап выпускается в виде желатиновых капсул, белых с одной стороны, и голубых – с другой. Внутри нее содержится белый или с легким карамельным оттенком порошок с включениями или без них.

В некоторых случаях порошок может быть спрессован в стержни, легко распадающиеся при сжимании между пальцами.

Действующее вещество Индапа – индапамин. В каждой лекарственной единице содержится 2,5 мг или 1,5 мг этого соединения. Также содержимое капсул содержит дополнительные компоненты в виде крахмалов, микрокристаллической целлюлозы и диоксидов кремния и титана.

Капсулы упаковываются в ячейковые блистеры по 10 штук в каждую. Блистеры помещаются в коробки картонные по 3 штуки в каждую вместе с инструкцией.

Взаимодействие с другими лекарствами

У препарата Индап достаточно обширный список возможных реакций с другими фармацевтическими средствами и химическими соединениями, поступающими в организм вместе с ним:

При приеме капсул Индап возможно появление нежелательных реакций со стороны многих внутренних органов. Наиболее распространенными из них являются:

• дискомфорт в эпигастрии и диспепсические расстройства (нарушения стула, газообразование и тошнота);
• утомляемость и слабость;
• депрессивные состояния;
• психологическое напряжение (тревожность, нервозность и раздражительность);
• воспаление конъюнктивы и/или снижение остроты зрения;
• синуситы и риниты;
• изменения показателей ЭКГ , сердцебиение или аритмия ;
• полиурия;
• кожные формы аллергии;
• изменение картины крови;
• боли в мышцах и суставах.

Редко на фоне приема Индапа может развиться печеночная энцефалопатия, кашель или фарингит, потливость или панкреатит.

Противопоказания

Строго запрещено применять препарат при непереносимости отдельных его компонентов (в том числе дополнительных) и повышенной чувствительности к сульфаниламидам.

Индап не используется для лечения детей до достижения ими 18 лет.

При беременности

Активное соединение Индапа способно проникать через плацентарный барьер и оказывать влияние на плод. В связи с этим не рекомендуется применять препарат для лечения беременных женщин.

В период лактации также запрещено использовать его. При острой необходимости использовать это средство рекомендуется перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Условия и сроки хранения

Лекарство Индап следует хранить в сухих хорошо проветриваемых помещениях с температурой воздуха не более 25 и не менее 15 градусов. Важно проследить, чтобы на упаковку с капсулами не попадали солнечные лучи.

Также необходимо полностью исключить доступ детей к препарату. При соблюдении норм хранения средство сохраняет свои свойства в течение 36 месяцев.

Цена

На стоимость Индапа влияет несколько факторов, самыми значимыми из которых являются местонахождение и наименование аптечной сети или ее отдельного пункта. Разброс в ценах за одно и то же количество идентичных капсул может достигать 20-30% от средней стоимости препарата.

Аналоги

Аналогами препарата Индап считаются средства, в состав которых входит индапамин в концентрации 2,5 или 1,5 мл, или схожие по фармакологическому действию и фармакокинетике соединения. К таковым относятся:

• Артихол;
• Пипемидин;
• Урокран;
• Гапотиазид;
• Нефрофит;
• Урисан.

Практически все заменители Индапа имеют собственный набор показаний и противопоказаний, поэтому самостоятельное принятие решения об их использовании может спровоцировать ухудшение состояния больного.

При необходимости сменить Индап на аналог рекомендуется консультироваться с врачом.