Лекарственный справочник гэотар. Этамзилат: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России Этамзилат натрия инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание :
Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

КодАТХ : В02ВХ01

Фармакологические свойства:

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и в период лактации
Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное.
Действие: введение после не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Тиамин (витамин B1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.

Особые указания

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

5 лет.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

В качестве гемостатического средства применяют Этамзилат, уколы оказывают ангиопротекторное действие. Медикамент необходим в комплексной терапии массивного кровотечения в гинекологии. Лекарственное средство способствует обеспечению стабильного гемостаза.

Лекарство выпускает фирма Эском. Медикамент представлен раствором для инъекций. В его состав входят: действующее вещество — Этамзилат, а также дополнительные ингредиенты: дисульфид натрия, динатрий эдетат, вода для уколов.

Гемостатическое средство помещено в ампулы, выпускается в картонных пачках, содержащих 10 шт. препарата.

В 1 ампуле содержится 2 мл раствора, 125 г действующего ингредиента в 1 мл жидкости. 10 шт препарата и скарификатор иногда могут быть размещены в ячеистой упаковке. Ампулы имеют кольцо разлома или специальную насечку.

Фармакология и фармакокинетика

Препарат останавливает кровь. Медикамент влияет на формирование безъядерных форменных элементов, облегчает их появление из клеток спинного мозга. Остановка кровотечения происходит за счет уменьшения образования простациклина с одновременным ростом количества тромбопластина.

Тромб формируется быстро, но этот процесс не связан с количеством фибриногена и длительностью протромбинового времени.

Вторичное введение медикамента ускоряет формирование тромба. Препарат увеличивает устойчивость мелких сосудов, регулирует их прочность, воздействует на сосудистую негерметичность при различных заболеваниях.

Гемостатическое средство регулирует процесс микроциркуляции в тканях, имеет низкую свертывающую активность, расширяет сосуды. Лечебное действие развивается через четверть часа после его в/в введения, длится около суток. После в/м укола воздействие непродолжительное.

Лекарство быстро всасывается после в/м введения, равномерно распределяется в органах и тканях, удаляется через почки и желчевыводящие пути.

Биодоступность препарата — 120 минут. Лекарство выводится из органов и тканей за 4 часа.

Показания и противопоказания

Раствор Этамзилата проявляет эффективность при лечении следующих заболеваний: капиллярных повреждений, нарушения целостности сосудов почек и печени, внутричерепной гематоме, предрасположенности к кровоизлияниям, ринопатии при сахарном диабете, при кровотечении в гинекологии.

Препарат нельзя использовать при следующих патологических состояниях: индивидуальной непереносимости лекарства, тромбозе, эмболии, беременности, кормлении грудью. На фоне приема лекарств, препятствующих свертыванию крови, могут появиться геморрагии.

В этом случае Этамзилат противопоказан больному. Гемостатическое средство не применяют у пациентов, страдающих лимфатической лейкемией, остеосаркомой, гемобластозом.

Этамзилат в ампулах инструкция по применению

К антигеморрагическим средствам принадлежат уколы этамзилат, инструкция по применению регулирует порядок назначения и употребления лекарственного средства. Ознакомившись с описанием препарата, больной узнает порядок его применения, дозу, показания и противопоказания к приему.

Лекарство частично используют в ветеринарии для предотвращения кровопотери.

Не применяют гемостатическое средство у женщин, страдающих фиброзной опухолью в матке.

Еще один недостаток препарата — формирование тяжелой лейкопении у пациентов с гемобластозом. Клеточный состав крови содержит в этом случае менее 4,0 л лейкоцитов. Лекарство противопоказано молодым людям 20-35 лет, страдающим хроническим миелолейкозом. У пациента развивается профузное кровотечение, препарат мало эффективен для его остановки.

Лекарство не входит в список средств, предназначенных для симптоматической терапии и антифибринолитических препаратов, показанных при промиелоцитарном лейкозе. Уколы Этамзилата не эффективны в случае развития небольшого кровотечения, их не следует назначать самостоятельно.

Способ применения

Лекарственное средство колют внутримышечно. Во время хирургического вмешательства врач назначает лекарство в/в. Для терапии острого эрозивного гастрита, осложненного кровотечением, можно колоть Этамзилат, стимулирующий образование форменных элементов крови.

Лекарственное средство вводят по 2 мл в/м или в/в для ликвидации геморроидального кровотечения, применяют его в составе комплексной терапии.

В случае обильной кровопотери в гинекологии, с целью обеспечения стабильного гемостаза, медикамент вводят в/в в составе комплексной терапии, сочетая с переливанием компонентов крови, использованием антифибринолитиков. Для лечения болезни Рандю-Ослера препарат колют по 20 мг/кг 3-4 раза в сутки.

Режим дозирования и передозировка

Медикамент взрослым вводят в количестве 0,25-0,25 г, для оказания неотложной помощи повышают его количество до 357 г. За 60 минут до начала операции внутривенно вводят 0,25-0,5 г..

Детям во время хирургического вмешательства колют в/в 8-10 мг/кг или дают медикамент в таблетках для профилактики. Кровотечение при диабетической ангиопатии ликвидируют введением медикамента в количестве 0,25-0,5 г в/м 3 раза в день. Курс терапии продолжается 3 месяца.

Доза лекарственного средства рассчитывается врачом в зависимости от веса, возраста пациента.

В случае передозировки медикамента у пациента ухудшается общее состояние, необходимо применить специальные антидоты. У больного с синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы может развиться тяжелая патология.

Побочные действия

Кровоостанавливающий укол даже после однократного применения может вызвать:

• головную боль;
• головокружение;
• нарушение чувствительности в нижних конечностях.

Нередко у пациента на коже лица возникают красные пятна, являющиеся признаком дерматологического воспалительного процесса.

Частыми явлениями после использования препарата принято считать:

• тошноту;
• изжогу;
• боли в эпигастральной области.

Капельное введение лекарства может сопровождаться: снижением систолического показателя АД.

Возможно появление побочных реакций после в/м или в/в введения медикамента. У пациента развивается аллергическая реакция, снижается количество Б-лимфоцитов.

Врач не использует медикамент как единственное средство ликвидации кровотечения, т. к. препарат имеет непродолжительное действие. Лекарство при струйном введении в дозе 1 г снижает АД в течение 10 минут.

Особые указания

Как гемостатическое средство медикамент используют, когда имеется риск развития кровотечения. Если лекарство применяют в качестве ангиопротектора, его назначают до полного устранения риска нарушения микроциркуляции (на срок до 2 месяцев).

Иногда содержимое ампулы используют для местного лечения (после удаления зуба). Стерильную вату пропитывают раствором и прикладывают к ране, лекарство не пригодно для использования, если состав имеет желтый цвет.

При гемофилии препарат хорошо помогает больному повысить свертываемость крови, влияет на количество тромбоцитов. Необходимо пить лекарство только по назначению врача, иногда после инъекции АД может упасть до 60 мм рт. ст., у больного возникает головокружение.

Применение при беременности и в период лактации

Использование лекарства у будущей матери необходимо в том случае, если препарат даст положительный эффект. При беременности он повышает свертываемость крови при начинающемся выкидыше. В первом триместре его назначают одновременно с прогестероном.

В стационаре врач применяет уколы медикамента, если появились симптомы неполного предлежания плаценты, развилась гематома, возникла угроза выкидыша.

При грудном вскармливании лекарство назначает гематолог. Необходимо провести исследование крови, т. к. препарат может вызвать сильную агрегацию тромбоцитов, и у больной появляются симптомы ишемического инсульта.

Взаимодействие с лекарствами

Медикамент не следует соединять в одном шприце со многими препаратами.

Разрешено сочетать гемостатическое средство с такими лекарствами, как:

• Аминокапроновая кислота;
• Менадиона натрия бисульфит.

При закрытой брюшной травме инфузионный раствор Ципрофлоксацина несовместим с Этамзилатом. Их следует вводить отдельно.

Раствор Фуросемида, предназначенный для в/м и в/в введения, не разрешено смешивать в одном шприце с кровоостанавливающим препаратом.

Особое внимание необходимо проявлять при оказании неотложной хирургической помощи по поводу травмы живота (закрытой). Экстренно вводят Этамзилат в количестве 1-2 ампул в/в, а затем используют Транексам. Ангиопротектор взаимодействует с такими лекарственными средствами, как:

• Аллопуринол;
• Аспирин;
• Атаракс;
• Ибупрофен;
• Конкор;
• Мексидол;
• Мидокалм;
• Феназепам.

Лекарственное средство не вступает в реакцию с медикаментами, используемыми для терапии неотложных состояний:

• Трамадолом;
• Преднизолоном;
• Пентоксифиллином.

Условия продажи и хранения

Гемостатический препарат отпускают по рецепту. Лекарственное средство хранят 3 года, не рекомендуют его применение после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Препараты, содержащие Этамзилат (Etamsylate, код АТХ (ATC) B02BX01):

Дицинон (Этамзилат) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.

Выведение

Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.

После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.

Показания к применению препарата ДИЦИНОН

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

• во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
• гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
• диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);
• внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Режим дозирования

Таблетки:

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза в сутки. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза в сутки.

При меноррагии назначают 750-1000 мг в сутки, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций:

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.

Противопоказания к применению препарата ДИЦИНОН

• острая порфирия;
• гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
• тромбоз;
• тромбоэмболия;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту;
• повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение препарата ДИЦИНОН при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Возможно применение по показанием и в дозах, скорректированных в соответствии с возрастом пациента.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Раствор для в/м и в/в инъекций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Формула: C10H17NO5S, химическое название: 2,5-Дигидроксибензолсульфоновая кислота с диэтиламином.
Фармакологическая группа: органотропные средства /сердечно-сосудистые средства /ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции; гематотропные средства /коагулянты (в том числе факторы свертывания крови), гемостатики.
Фармакологическое действие: ангиопротективное, гемостатическое.

Фармакологические свойства

Этамзилат стимулирует продукцию тромбоцитов и выход их из костного мозга. Этамзилат активирует образование в месте повреждения мелких сосудов тканевого тромбопластина, способствует агрегации и адгезии тромбоцитов, снижает кровоточивость. Этамзилат повышает скорость формирования первичного тромба и усиливает его ретракцию, при этом почти не влияя на уровень ПВ и фибриногена. При повторных использованиях этамзилата тромбообразование усиливается. Этамзилат восстанавливает время кровотечения, патологически измененное. Этамзилат не оказывает влияния на нормальные параметры системы гемостаза. Не оказывает сосудосуживающего действия, не вызывает гиперкоагуляции. Стабилизируя аскорбиновую кислоту и обладая антигиалуронидазной активностью, этамзилат препятствует расщеплению мукополисахаридов и способствует их образованию в стенке сосудов с большой молекулярной массой, уменьшает хрупкость капилляров, повышает их резистентность, при патологических процессах нормализует их проницаемость. Этамзилат улучшает микроциркуляцию, снижает диапедез форменных элементов крови и выход жидкости из сосудистого русла.

Этамзилат хорошо всасывается при приеме внутрь и при внутримышечном введении. Этамзилат равномерно распределяется в различных тканях и органах. С форменными элементами крови и белками связывается слабо. Из организма выводится быстро почти в неизмененном виде, в основном почками, через кишечник - в небольших количествах. Через 5 минут при введении внутривенно почками выделяется 20 – 30% препарата, через 4 часа этамзилат выводится из организма полностью. При введении внутривенно через 5 – 1 5 минут начинается активация гемостаза, через 1 – 2 часа становится максимальной, в течение 4 – 6 часов держится на достаточном уровне и прекращается к концу суток, постепенно ослабевая; при введении внутримышечно эффекты развиваются несколько медленнее. После приема внутрь максимальный эффект развивается через 2 – 4 часа. При курсовой терапии эффект сохраняется 5 – 8 суток, затем постепенно ослабевает.

Показания

Остановка и профилактика кровотечений: капиллярные и паренхиматозные кровотечения, включая и травматическое, в хирургии во время операций на хорошо кровоснабжаемых тканях и органах, при оперативных вмешательствах в урологической (простатэктомия и другие), стоматологической (экстракция зубов, удаление гранулем, кист и другие), офтальмологической (удаление катаракты, кератопластика, противоглаукоматозные операции и прочие оперативные вмешательства), отоларингологической (микрохирургические операции на ухе, тонзилэктомия и другие) практике; мено- и метроррагии при фиброме; легочное, почечное, кишечное кровотечение; вторичные кровотечения при тромбоцитопатии и тромбоцитопении; гематурия; гипокоагуляция; носовые кровотечения при артериальной гипертензии; внутричерепное кровоизлияние (включая и у недоношенных и новорожденных детей); лекарственные кровотечения (только если они не вызваны антикоагулянтами); геморрагический диатез (включая и болезнь Виллебранда-Юргенса, Верльгофа, тромбоцитопатию); геморрагический васкулит; диабетическая микроангиопатия (повторное кровоизлияние в сетчатку, геморрагическая диабетическая ретинопатия, гемофтальм); болезни сосудов с геморрагическим синдромом.

Способ применения этамзилата и дозы

Этамзилат принимается внутрь, вводится внутримышечно, внутривенно. В зависимости от показаний индивидуально устанавливают режим дозирования. Внутрь - для взрослых средняя разовая доза составляет 250 – 500 мг (при необходимости можно увеличить до 750 мг) 3 – 4 раза в сутки. Внутримышечно и внутривенно - для взрослых оптимальная суточная доза составляет 10 – 20 мг/кг, которую разделяют на 3 – 4 инъекции; для детей детей - 10 – 15 мг/кг/сут в 3 – 4 приема. Раствор для инъекций можно использовать местно, накладывают на рану, пропитав стерильный тампон препаратом. В офтальмологии используют ретробульбарно и в виде глазных капель субконъюнктивально.
При использовании этамзилата у пациентов с тромбоэмболией или тромбозом в анамнезе необходима осторожность. При геморрагических осложнениях, которые связаны с передозировкой антикоагулянтов, рекомендовано применять специфические антидоты. Использование этамзилата у больных с нарушением показателей свертывающей системы крови возможно, но должно быть дополнено ведением препаратов, которые устраняют выявленный дефект или недостаточность факторов свертывающей системы.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, острая порфирия, тромбоэмболия, тромбоз, гемобластоз у детей.

Ограничения к применению

Геморрагии при использовании антикоагулянтов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование этамзилата во время беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода (не установлена безопасность использования этамзилата при беременности). На время терапии этамзилатом необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия этамзилата

Головокружение, гиперемия кожи лица, аллергические реакции, головная боль, парестезии нижних конечностей, изжога, понижение систолического артериального давления, тяжесть в эпигастральной области.

Взаимодействие этамзилата с другими веществами

Этамзилат с другими препаратами фармацевтически несовместим (в одном шприце). Допустимо сочетание этамзилата с менадиона натрия бисульфитом, аминокапроновой кислотой. Введение за 1 час до декстранов этамзилата в дозе 10 мг/кг предотвращает их (декстранов) антиагрегационное действие (введение этамзилата после декстранов гемостатического эффекта не оказывает).

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЭТАМЗИЛАТ

Торговое название

Этамзилат

Международное непатентованное название

Этамзилат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 12,5 %

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - этамзилат 125 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (Трилон Б), вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка кремоватым оттенком жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ B02B X01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного (в/в) или внутримышечного (в/м) введения Этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме крови через 1 час составляет 30 мкг/мл. Гемостатический эффект при в/в введении Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа, действие продолжается 4-6 часов. При в/м введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. Период полувыведения после в/в применения составляет 1,9 часа, после в/м - 2,1 часа. С белками плазмы крови связывается 95 % введенного препарата. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой (> 80 %), частично выводится с желчью и калом.

Фармакодинамика

Препарат обладает гемостатическим эффектом. Кровоостанавливающее действие обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза.

Показания к применению

Профилактика и остановка кровотечений при оперативных вмешательствах:

В оториноларингологии (тонзилэктомия, микрохирургические операции на ухе)

Офтальмологии (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукомные

операции)

В стоматологии (удаление кист, гранулем, экстракция зубов)

В урологии (простатэктомия)

В хирургии (операции на хорошо васкуляризованных органах и тканях)

В гинекологии

В травматологии

В экстренных случаях при легочных, кишечных кровотечениях

Метро- и меноррагии при фибромах

Диабетические ангиопатии

Геморрагические диатезы (в том числе в экстренных случаях)

Способ применения и дозы

Этамзилат применяют внутривенно, внутримышечно, субконъюнктивально или ретробульбарно. С профилактической целью взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции по 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора). При необходимости во время операции вводят внутривенно в дозе 2-4 мл 12,5 % раствора. При опасности послеоперационного кровотечения вводят с профилактической целью 4-6 мл 12,5 % раствора в сутки. В лечебных целях, в экстренных случаях, взрослым Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно (2-4 мл 12,5% раствора), а затем по 2 мл через каждые 4-6 часов. При лечении метроррагий и меноррагий Этамзилат назначают по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально через каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней, а в дальнейшем - по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально 2 раза в день в период кровотечения и 2-х последующих циклов.

При диабетических ангиопатиях взрослым Этамзилат назначают внутримышечно (10-14 дней) по 2 мл 2 раза в день.

Субконъюнктивально или ретробульбарно (кератопластика, удаление катаракты, операции при глаукоме и др.) вводят 1 мл 12,5 % раствора.

Детям, включая новорожденных, при тяжелых геморрагиях препарат вводят однократно внутривенно или внутримышечно по 0,5-2 мл с учетом массы тела (10-15 мг/кг).

Можно применять раствор для инъекций местно: стерильный тампон, пропитанный препаратом, прикладывают к ране.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 4мг (0,5г), суточная 14мг (1,75г).

Побочные действия

Головная боль, головокружение

Снижение артериального давления, ощущение тяжести в области сердца

Гиперемия лица, парестезии нижних конечностей

Аллергическая сыпь

Аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Боль в спине

Тошнота, горечь во рту, эпигастральная боль, диарея

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату

Геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами

Тромбозы или эмболии в анамнезе

Период лактации

Бронхиальная астма

Гемобластоз у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома)

Острая порфирия

Лекарственные взаимодействия

Раствор Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При совместном применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов. При необходимости внутривенного капельного введения препарата, Этамзилат добавляют к раствору глюкозы или физиологическому раствору натрия хлорида.

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность у пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно- сосудистого компонента гемостаза. Препарат не эффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями сердечного ритма и стенокардией напряжения.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется так же соблюдать осторожность при введении его больным с бронхиальной астмой и аллергией.

В случае возникновения аллергических реакций лечение следует немедленно прекратить

Беременность

Применение Этамзилата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время терапии следует с осторожностью заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля), так как препарат может вызывать преходящие головокружение или снижение артериального давления.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет. Побочные эффекты имеют преходящий характер и не требуют принятия специальных мер.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата разливают в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором или диском ре-жущим керамическим помещают в пачку из картона.