Фасовка лекарственных средств и упаковка могут быть нескольких видов. Упаковка для лекарственных препаратов гарантирует их сохранность и информативность Назначение и требование к упаковке лекарств
вторичная упаковка - antrinė pakuotė statusas Aprobuotas sritis veterinariniai vaistai apibrėžtis Pakuotė, į kurią įdėta pirminė pakuotė. atitikmenys: angl. outer packaging vok. äußere Umhüllung, f rus. вторичная упаковка pranc. emballage extérieur isp. embalaje… …
вторичная упаковка - 3.6. вторичная упаковка: Упаковочный контейнер (конверт, коробка), в который помещен носитель электронного документа в первичной упаковке. Остальные термины: По ГОСТ 7.4, ГОСТ 7.9, ГОСТ 7.60. Источник …
Вторичная упаковка электронного издания - упаковочный контейнер (конверт, коробка) в который помещен носитель электрон. издания в первичной упаковке. На В. у. ГОСТ 7.83 2001 требует размещать следующие элементы выходных сведений: обязательно а) сведения об авторах и др. физ. и юрид.… … Издательский словарь-справочник
Групповая (вторичная) упаковка - Групповая упаковка, или вторичная упаковка, упаковка, содержащая определенное количество единиц товара и допущенная к продаже в торговой точке конечному пользователю или потребителю либо служащая для пополнения товарных запасов (стеллажей). При… … Официальная терминология
упаковка вторичная - Контейнер или другая форма упаковки, в которую помещается лекарственный препарат в первичной упаковке. [МУ 64 01 001 2002] Тематики производство лекарственных средств Обобщающие термины тара и упаковка лекарственных средств … Справочник технического переводчика
вторичная переработка упаковочных отходов в исходное сырье - 3.4 вторичная переработка упаковочных отходов в исходное сырье: Переработка упаковочных отходов, в процессе которой материалы (фракции упаковочных отходов, отработавшая упаковка) обычно органического происхождения преобразуют в продукты с… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
Международный символ вторичной переработки. Переработка (другие термины: вторичная переработка, рециклинг (отходов) (от английского recycling, рециклирование и утилизация отходов) повторное использование или возвращение в оборот отходов… … Википедия
ГОСТ Р 53756-2009: Ресурсосбережение. Упаковка. Критерии выбора методов и процессов переработки отработавшей упаковки в качестве вторичных материальных ресурсов с учетом материальных потоков - Терминология ГОСТ Р 53756 2009: Ресурсосбережение. Упаковка. Критерии выбора методов и процессов переработки отработавшей упаковки в качестве вторичных материальных ресурсов с учетом материальных потоков оригинал документа: 3.7 восстановительный… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
ГОСТ 7.83-2001: Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Электронные издания. Основные виды и выходные сведения - Терминология ГОСТ 7.83 2001: Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Электронные издания. Основные виды и выходные сведения оригинал документа: 3.6. вторичная упаковка: Упаковочный контейнер (конверт, коробка), в… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
- (Gyno Kit) Препарат для синдромного лечения патологических вагинальных выделений и ИППП, таких, как гонорея, хламидийные инфекции, бактериальные вагинозы, трихомониаз и вульво вагинальный кандидоз. Торговое название Гино Кит Международное… … Википедия
antrinė pakuotė - statusas Aprobuotas sritis veterinariniai vaistai apibrėžtis Pakuotė, į kurią įdėta pirminė pakuotė. atitikmenys: angl. outer packaging vok. äußere Umhüllung, f rus. вторичная упаковка pranc. emballage extérieur isp. embalaje exterior it.… … Lithuanian dictionary (lietuvių žodynas)
Фасовка и упаковка продукции являются заключительными операциями при изготовлении готовых лекарственных форм. Характер этих операций и условия их выполнения изменяются в зависимости от вида выпускаемой продукции (таблетки, порошки, ампулы, жидкие лекарства, мази) и способов работы с ними (ручные операции, механизация, поточные линии).
В любом из этих случаев первой стадией процесса является подготовка разнообразной тары (флаконы, банки, склянки, трубочки из стекла или пластмассы, картонные конвалюты, коробки, бумажные пакеты и др.), а также ряда вспомогательных материалов (пробки, картон, целлофан, лигнин, вата и др.). Стеклянная тара предварительно подвергается тщательной обработке. На тех предприятиях, где имеется изготовление инъекционных растворов в ампулах, эта обработка производится в моечных отделениях ампульных цехов, а на всех остальных предприятиях - в специальных моечных цехах. Кроме мытья, посуда подвергается часто дезинфекции (или стерилизации) и сушке.
Мытье посуды производится вручную или с помощью моечных машин. Ручная мойка выполняется в ваннах, покрытых изнутри цементом, глазурованными плитками и другими материалами. В первой ванне производят намачивание грязной тары в теплой воде, затем ее переносят в теплый раствор щелочи (3-5% калийного мыла или 0,5-1,5% раствора едкой щелочи или 2% раствор поташа и т. п.) и каждую склянку обрабатывают ершиком или щеткой. После этого тару ополаскивают чистой водой и сушат. Иногда намачивание выполняют с помощью погружения в ванну заполненных посудой проволочных корзин. Сушка производится в обычных сушильных камерах, чаще периодического действия. При механизированной мойке посуды используются различного типа машины, принцип действия которых состоит в том, что, продвигая посуду с помощью транспортерной ленты, ее последовательно пропускают через ванну для намачивания, а затем наружного и внутреннего ополаскивания. Отсюда посуду передают на сушку и в случае необходимости на стерилизацию.
Фасовка и упаковка готовых лекарственных форм производятся вручную или полумеханизированным способом. При ручном способе весь процесс изготовления готового продукта распределяется на несколько операций, каждую из которых выполняет одна работница. Обычно за рабочим столом сидят несколько человек, передающих продукт по выполнении своей операции соседу (например, первая работница заливает жидкость, вторая закупоривает склянку, третья наклеивает этикетку и т. д.). При этом для некоторых операций могут быть использованы механизмы, например для жидких лекарств разливочные машины, для сыпучих машина для отмеривания порошков, для таблеток и драже машина для отсчета их и укладывания в конвалюты, для мазей мазенабивные машины и т. п. Все эти устройства могут иметь ручное или механическое управление.
В настоящее время многие предприятия переходят на поточный метод работы, заключающийся в том, что передача продукции с одной операции на другую осуществляется при помощи движущейся транспортерной ленты. Ритм движения транспортера обусловлен временем, требуемым для выполнения каждой операции. При таком способе работы возможность использования различных механизмов возрастает.
Сам процесс фасовки и упаковки заключается в отмеривании требуемого количества лекарств и заполнении ими соответствующей тары: таблетки и драже - в конвалюты, трубочки, бумажные пакетики; жидкие лекарства - в склянки или флаконы; мази - в баночки или тубы. После этого производится закупоривание пробками, оклеивание целлофаном, завинчивание крышками с подложенными листочками пергаментной бумаги, наклеивание этикеток и т. п. Конечной операцией является укладка в коробки, обертывание бумагой, обвязка и др., после чего готовую продукцию отправляют на склад.
Все операции фасовки и упаковки готовых лекарственных форм являются легкой физической работой. Исключение составляет лишь доставка в цех бутылей, бочек и прочей емкой тары, заполненной подлежащей фасовке продукцией, а также транспортировка их по помещению для загрузки бункеров и резервуаров машин. Эта работа связана с тяжелой физической нагрузкой. С целью ее устранения применяют для жидкостей сифоны и ручные насосы, а на крупных предприятиях - механическую подачу жидкостей по трубопроводам и различные грузоподъемные устройства.
Основным вредным фактором в фасовочном цехе является возможность загрязнения воздуха различными вредными веществами. При фасовке многих жидких лекарственных форм могут выделяться пары как самих лекарственных веществ, так и их растворителей. Например, при фасовке нашатырного спирта в воздух выделяется аммиак, мозольной жидкости и эфирно-валериановой настойки - эфир, настойки полыни - спирт и т. д. Многие из этих веществ, помимо общетоксических свойств, обладают также резко выраженным раздражающим действием (пары йода, камфары). При фасовке сыпучих лекарственных форм может выделяться пыль, а также пары сильно пахучих веществ (йодоформа, ксероформа). Однако поскольку при фасовке легко испаряющихся жидкостей в большинстве случаев нет больших открытых поверхностей (они фасуются в малых количествах), концентрации их паров в воздухе рабочих помещений, как правило, не достигают регламентированных предельно допустимых величин.
При фасовке таблеток или порошков содержание лекарственной пыли в воздухе обычно также невелико. Но поскольку многие из фасуемых порошков являются сильно действующими, малые концентрации аэрозолей этих веществ вызывают токсический или аллергический эффект.
Совершенно понятно, что чем больше при фасовке и упаковке используются механизмы, особенно такие, которые обеспечивают хорошую герметизацию фасуемого продукта, тем меньше опасность загрязнения воздушной среды вредными газами, парами или пылью.
При любых условиях производства (ручная фасовка, поточный метод, автоматизированные линии) в рабочих помещениях необходимо оборудовать искусственную вентиляцию. При этом следует применять как местные устройства (капсуляция, вытяжные шкафы, зонты и т. п.), так и общую приточно-вытяжную систему. При работе с дорогостоящими сухими лекарственными препаратами при устройстве общей вытяжки целесообразно использовать пылеосадочные установки для сохранения ценной продукции и возврата ее на переработку.
Санитарная обстановка труда и необходимые оздоровительные мероприятия при мойке стеклянной тары ничем не отличаются от условий работы и санитарных мероприятий в моечных отделениях ампульных цехов.
Лекарственные средства и приготовленные лекарственные препараты, в
зависимости от их агрегатного состояния и свойств, хранят и отпускают из аптек в
соответствующей таре.
Тара применяется для защиты лекарственных средств от действия внешних
факторов: света, температуры, воздуха и влаги. Следует также иметь в виду, что от свойств
применяемой тары зависит длительность хранения и качество лекарственных препаратов,
потому что материал, из которого она изготовлена, может взаимодействовать с
лекарственными средствами.
Тара и укупорочный материал должны отвечать требованиям показателей чистоты,
защитных свойств, устойчивости к окружающей среде, внешнего вида и адгезионных
К показателям защитных свойств материала относятся проницаемость для паров
воды, летучих веществ, газов (атмосферных и выделяемых лекарственными средствами),
воды, спирта, масел, жиров, органических веществ и других, а также сорбция материалом
тех ингредиентов лекарственных препаратов, которые обладают свойством проникать
через материал.
К показателям устойчивости материалов к окружающей среде относятся
устойчивость к атмосферным факторам (свет, температура, относительная влажность
воздуха), механическим воздействиям (проколы, сжатие, удары, вибрация), воздействию
лекарственных средств, плесени, микроорганизмов; отсутствие химического
адсорбционного и диффузного взаимодействия с упакованным лекарственным средством.
К показателям внешнего вида относятся цвет и однородность окраски, гладкость
поверхности и ее чистота (отсутствие жировых и механических загрязнений, коррозии и т.
В зависимости от назначения различают тару рецептурную, стационарную и
материальную.
Тара рецептурная предназначена для отпуска лекарственных препаратов больным.
Обычно бывает небольшого объема и удобная при пользовании. Жидкости отпускают во
флаконах без притертых пробок вместимостью от 5,0 до 500,0 г, инъекционные растворы
Во флаконах из нейтрального стекла, укупоренных резиновыми пробками и
металлическими колпачками под обкатку.
Различают номинальную и фактическую емкость стеклянной посуды: фактическая
вместимость обычно на 15-20 % больше номинальной. Номинальная вместимость - это
объем, равный объему отпускаемой во флаконе жидкости. Уровень помещаемой во флакон
жидкости не должен быть выше плечиков флакона. Отпускаемая жидкость ни в коем
случае не должна наполнять горлышко флакона.
Лекарственные препараты густой и мазеобразной консистенции отпускают в
банках, изготовленных из стекла, фарфора, пластмассы и других материалов,
вместимостью от 5,0 до 500,0 г.
Сыпучие лекарственные препараты отпускают в бумажных (из писчей бумаги,
пергаментных, парафинированных или вощеных), желатиновых или крахмальных
капсулах, которые помещают в бумажные пакеты или коробки. Гигроскопические сухие
вещества (не разделенные на дозы) отпускают в склянках или пробирках с пробками.
Тара стационарная - так называемые «штангласы», предназначена для хранения
сыпучих, жидких, густых и мазеобразных лекарственных средств в ассистентской.
Изготовляют ее из стекла и фарфора с притертыми пробками объемом от 0,5 до 2л.
Для хранения вязких жидкостей (масла касторового, сиропов, ихтиола и др.)
применяют специальные штангласы «с воротничком», в которых около внешней
поверхности шейки есть бортик, на внутренней поверхности которого сделана выемка для
стекания вязкой жидкости. Кроме того, для сохранения веществ, выделяющих едкий пар
(масло горчичное, аммиак концентрированный и др.), применяют штангласы с притертой
пробкой и притертым колпачком.
Штангласы не являются основным хранилищем для лекарственных средств. Они
систематически пополняются из крупных материальных банок или бутылей.
Тара материальная предназначена для перевозки и хранения запасов лекарственных
средств в подвалах и материальных комнатах аптек. Это достаточно прочная тара
значительных размеров, в которой хранят основную массу лекарственных средств.
В зависимости от их агрегатного состояния применяют тару, изготовленную из
соответствующих материалов. Например, жидкости сохраняют в бутылях вместимостью
от 3 до 30 кг; сыпучие вещества - в банках вместимостью до 20 кг, в бумажных и
тканевых мешках - вместимостью до 50 кг, в жестянках, деревянных ящиках и бочках -
до 300 кг; вещества густой консистенции хранят в фарфоровых и стеклянных банках - до
20 кг, а также в металлической и деревянной таре.
Аптечную тару изготовляют из различных материалов. Основными из них
являются: стекло, полимеры, фарфор, металлы, картон и бумага. Основные материалы для
укупорки: корка, резина, полимеры, бумага, стекло.
Готовые лекарственные препараты, помещенные в соответствующую аптечную
посуду, в зависимости от их агрегатного состояния и свойств, укупоривают при помощи
пробок (корковых, резиновых, пластмассовых, полиэтиленовых, стеклянных) и крышек
(пластмассовых, металлических).
Аптечная посуда при транспортировании загрязняется пылью и упаковочными
материалами (соломой, стружкой и т. п.), в которых могут быть самые разнообразные
болезнетворные микробы - споры столбняка, бактерии газовой гангрены и др. Поэтому
всю посуду следует старательно очищать, обезжиривать, мыть и обеззараживать. Мойка
посуды проводится в моечной комнате, в которой должны быть выделены и
промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для инъекционных
растворов и глазных капель, внутренних и наружных лекарственных форм. В этих
раковинах моется посуда (баллоны, мерные цилиндры, воронки, ступки и т. п.),
используемые при приготовлении лекарственных форм. Запрещается пользоваться этими
раковинами для мытья рук.
Обработка стеклянной тары. Освобожденную от упаковочного материала
стеклянную посуду ополаскивают снаружи и внутри водопроводной водой для удаления
механических загрязнений и остатков лекарственных веществ, затем в специальном баке
замачивают в растворе моющих средств, подогретом до 50-60 С в течение 20-25 минут.
Сильно загрязненную посуду замачивают более продолжительное время (2-3
часа). Посуду, содержащую остатки жира, предварительно обезжиривают 3-5 %-ным
раствором зеленого мыла или 0,5-2 %-ным раствором моющих средств.
В качестве моющих средств при ручной мойке посуды разрешается использовать
теплую водную взвесь горчицы (1:20) и раствор натрия гидрокарбоната 0,5 %-ный с
мыльной стружкой (мыло хозяйственное без отдушки ГОСТ 790-89).
Для автоматической и ручной мойки аптечной посуды разрешается использовать
моющие средства: «Лотос», «Астра», «Лотос-автомат и др. в виде 0,5%-ных растворов;
СМС - средство моющее синтетическое, порошкообразное (ГОСТ 25644-88) - 1 %-
ный раствор и другие
После замачивания в растворе моющего средства посуду моют в этом же растворе
при помощи ерша или моечной машины. Для полноты смывания моющих средств,
водопроводной и 3 раза очищенной водой, заполняя флаконы и бутылки полностью. При
автоматическом ополаскивании в зависимости от типа моечной машины время выдержки в
режиме ополаскивания от 5 до 10 минут.
После обработки моющими растворами горчицы или натрия гидрокарбоната с
мылом достаточно пятикратного мытья водой (2 раза водопроводной и 3 раза очищенной).
Стеклянная тара, предназначенная для упаковки глазных капель, глазных мазей,
мазей, применяемых для лечения ран и слизистых оболочек, после обработки, как указано
было выше, должна быть простерилизована горячим воздухом в сухожаровых
стерилизаторах (сушильных шкафах) при температуре 180 °С - 60 минут.
Перед мытьем стеклянную аптечную посуду (из инфекционных отделений
больниц) в обязательном порядке дезинфицируют при помощи соответствующих
растворов: раствором активированного хлорамина 1 %-ного; свежеприготовленным
раствором перекиси водорода 3 %-ным с содержанием 0,5 % моющих средств и др.
Обработка пластмассовой тары. Пластмассовая тара также подвергается санитарно-
гигиенической обработке. Пластмассовые канистры, банки, флаконы, стаканчики моют в
течение 2-3 минут в нагретом до 60±5 С 0,5 % -ном растворе хозяйственного или банного
мыла, 0,5 % -ном растворе моющего средства «Лотос» или «Астра» или в растворе
горчицы. Вымытые изделия ополаскивают 4-5 раз водопроводной водой для удаления
моющих средств, затем выдерживают в течение 20 минут в водопроводной воде, нагретой
до температуры 60±5 С или в течение 2-3 часов в водопроводной воде комнатной
температуры, после чего изделия ополаскивают 2-3 раза очищенной или обессоленной
Изделия, изготовленные из термостойких пластмасс (полипропилен, полиэтилен высокой
плотности, смесь полиэтиленов), допускается обеззараживать путем кипячения в воде или
обработки текучим паром в течение 1 часа.
Обработка пробок. Порядок обработки резиновых пробок. Новые резиновые
пробки обрабатывают таким способом. Их моют вручную или в стиральной машине в
горячем 55±5 С 0,5%-ном растворе моющих средств «Лотос», «Астра» или других на
протяжении 3 минут (соотношение массы пробок и массы раствора моющего средства
1:5); промывают 5 раз горячей водопроводной водой, каждый раз заменяя ее свежей, и 1
раз очищенной водой; кипятят в 1 %-ном растворе натрия гидрокарбоната на протяжении
30 минут, промывают 1 раз водопроводной водой и 2 раза очищенной. Потом помещают в
стеклянные или эмалированные емкости, заливают очищенной водой, закрывают и
выдерживают в паровом стерилизаторе при температуре 120±2 °С в течение 60 минут,
воду после этого сливают и пробки еще раз промывают водой очищенной.
После обработки пробки стерилизуют в биксах в паровом стерилизаторе при
температуре 120±2 °С на протяжении 45 минут. Стерильные пробки хранят в закрытых
биксах не более 3 суток. После раскрытия биксов пробки должны быть использованы в
течение 24 часов.
При заготовке про запас резиновые пробки после обработки, как указано выше, не
подвергая стерилизации, сушат в воздушном стерилизаторе при температуре не выше 50 С
в течение 2 часов и хранят не более 1 года в закрытых биксах или банках в темном
прохладном месте. Перед использованием резиновые пробки стерилизуют, как указано
Алюминиевые колпачки, которые используются вместе с резиновыми пробками при
укупорке флаконов и бутылок, обрабатываются таким способом: выдерживают 15 минут в
1 или 2 %-ном растворе моющего средства, подогретом до температуры 75±5 °С, потом
раствор сливают и колпачки промывают проточной водопроводной водой. Чистые
колпачки сушат в воздушном стерилизаторе в биксах при температуре 55±5 °С. Хранят в
закрытых емкостях (биксах, банках, коробках) в условиях, исключающих их загрязнение.
Порядок обработки полиэтиленовых пробок. Новые полиэтиленовые пробки
несколько раз промывают горячей (55±5 С) водопроводной водой, ополаскивают водой
очищенной и стерилизуют путем погружения в свежий 6 % -ный раствор перекиси
водорода на 6 часов, после чего промывают водой очищенной и сушат в сушильном шкафу
при температуре 55±5 С. Высушенные пробки хранят в стерильных банках с притертыми
пробками, биксах на протяжении трех суток в условиях, исключающих их загрязнение.
Порядок обработки пластмассовых завинчивающих пробок. Новые пластмассовые
пробки несколько раз промывают горячей (55±5 С) водопроводной водой и сушат в
сушильном шкафу при температуре 55±5 С. Высушенные пробки хранят в закрытых
коробках, ящиках и т. п. в условиях, исключающих их загрязнение.
В товароведении существуют разные классификации упаковки. Для медицинских и фармацевтических товаров упаковку можно классифицировать по следующим признакам:
1) по назначению;
2) по составу;
3) по применению.
Классификация упаковки по назначению
По признаку назначения упаковка подразделяется на потребительскую, транспортную, производственную и консервирующую.
Потребительская упаковка попадает с продукцией непосредственно к потребителю, является неотъемлемой частью товара и входит в его стоимость. Такая упаковка не предназначена, как правило, для самостоятельного транспортирования, имеет ограниченную массу, вместимость и размеры.
Транспортная упаковка составляет отдельную самостоятельную транспортную единицу и используется для перевозки товаров в потребительской упаковке или неупакованной продукции.
Производственная упаковка используется как часть технологии при организации производственного процесса на одном или нескольких предприятиях и не предназначена для реализации продукции в розничной торговой сети.
Консервирующая упаковка необходима для долгосрочного сохранения сырья, материалов, изделий, техники, а также опасных отходов (химических, радиоактивных и т.д.).
По составу различают два вида упаковки: тара и вспомогательные упаковочные средства.
Классификация упаковки по составу
Тара является наиболее важным, а иногда и единственным элементом упаковки, который представляет собой изделие для размещения продукции, выполненное в виде замкнутого или открытого корпуса. Тара осуществляет функции упаковки самостоятельно или в сочетании со вспомогательными упаковочными средствами, которые являются другими элементами упаковки.
К вспомогательным упаковочным средствам, которые используются в потребительской и транспортной упаковке, относятся: укупорочные средства, этикетки, покрытия, обертки, герметизирующие, скрепляющие и амортизирующие элементы, вещества, которые создают защитную атмосферу внутри упаковки.
По признаку применения упаковка подразделяется на первичную, вторичную и третичную.
Классификация упаковки по применению
Первичная (индивидуальная) упаковка предназначается для создания необходимых условий, обеспечивающих длительную сохранность заключенной в ней продукции.
К первичной упаковке относятся: флаконы и банки из стекла с винтовой горловиной, флаконы и банки из дрота, банки из стекла с треугольным венчиком, бутылки для крови и кровезаменителей, полимерные емкости, капсулы, тубы алюминиевые, шприц-тюбики разового применения, аэрозольные баллоны с защитным полиэтиленовым или полимерным покрытием на основе поливинилхлорида, пакеты из полимерных материалов или бумаги, пробирки из дрота, металла или пластмассы, контурная тара, завертка брикета (лекарственное растительное сырье) в этикетку-бандероль.
К материалу для первичной упаковки, контактирующему с лекарственным препаратом, предъявляются особые требования:
Газо- и паронепроницаемость;
Химическая индифферентность к лекарственным препаратам;
Прочность;
Стойкость к температурным воздействиям;
Светонепроницаемость;
Барьерная устойчивость к микроорганизмам.
Помимо этих требований, уделяется большое внимание и наличию необходимых потребительских свойств упаковки:
Транспортабельность упаковки (при ношении, перевозке);
Наличие информации о хранении и приеме ЛС;
Приятный внешний вид;
Соответствующие размеры, обеспечивающие удобство пользования и комплектность;
Простота уничтожения использованной упаковки или возможность повторного использования упаковки как по прямому назначению, так и в других целях.
Следует сказать о специальных требованиях, таких как:
Контроль первого вскрытия упаковки;
Особое размещение ЛС с возможностью многократного использования без нарушения герметичности, стерильности;
Контроль за использованием ЛС.
Выбор того или иного вида упаковки в первую очередь диктуется свойствами лекарственного препарата, определяющими характер используемых упаковочных материалов, вид и конструктивные признаки упаковки, исходя из максимального удовлетворения потребительских требований и соблюдения интересов производства.
Вторичная (групповая) упаковка объединяет некоторое количество первичных упаковок и предназначается для обеспечения их сохранности.
Основными функциями вторичной упаковки являются:
1) сохранность первичной упаковки от атмосферных воздействий;
2) возможность наиболее простого, удобного учета и контроля продукции;
3) удовлетворение потребностей потребителей в информации о ЛС.
Виды вторичной упаковки: картонная пачка с инструкцией и наклеенной этикеткой, упаковка из полимерной пленки и фольги, банка стеклянная, пакеты или мешки из крафт-бумаги, мешки пленочные из полимерных материалов, обертка бумажная с бандеролью и этикеткой (для предметов санитарии и гигиены).
Третичная или транспортная упаковка предназначена для поставки продукции до мест распределения и реализации. Как правило, до потребителя она не доходит.
Согласно существующим требованиям, транспортная упаковка должна защищать ЛС от воздействия осадков и пыли, солнечного облучения, механических повреждений.
Виды транспортной упаковки: короб из гофрированного картона, ящики деревянные, контейнер, мешки из полимерных материалов, мешки из крафт-бумаги, тканевые.
В практике могут возникать различные варианты, когда используется несколько вторичных упаковок или отсутствует транспортная упаковка, но в большинстве случаев указанная классификация вполне приемлема.
Общие требования к упаковке представлены на
Безопасность упаковки заключается в отсутствии механического или химического загрязнения товара компонентами упаковки, в том числе веществами, вредными для организма человека.
Экологическая чистота - это способность упаковки при ее утилизации и использовании не наносить существенного вреда окружающей среде.
Надежность упаковки - способность сохранять товар или его герметичность в течение длительного времени.
Совместимость - способность упаковки не изменять потребительские свойства упакованных товаров.
Взаимозаменяемость - способность упаковки одного вида заменять упаковку другого вида при использовании по одному и тому же функциональному назначению.
Эстетические свойства упаковки - применение современного дизайна и привлекательных материалов для ее изготовления.
Экономическая эффективность определяется стоимостью упаковки, ценой эксплуатации и ценой утилизации.
Основные требования к упаковке
Первичную упаковку в зависимости от применяемых материалов, их механической устойчивости и прочности, которые обусловливают степень сохраняемости товаров, подразделяют на группы и виды. Для различных лекарственных форм ГОСТом определены виды первичной упаковки и укупорочный материал.
Существуют следующие виды первичной упаковки для лекарственных средств (по ГОСТу 17768-90).
Жесткая упаковка:
металл используется для первичной тары: банок, пробирок (для упаковки таблеток, драже, порошков, гранул, капсул), аэрозольных баллонов, туб (для мазей, паст, линиментов);
стекло используется для производства банок, пробирок, флаконов, бутылок (в них запаковывают таблетки, драже, порошки, гранулы, капсулы, мази, пасты, линименты, глазные капли), ампул;
полимер используют для изготовления пробирок, стаканчиков, банок (они используются для упаковки таблеток, драже).
Полужесткая упаковка:
картон используют для производства коробок, пачек (для пластырей, растительных лекарственных средств);
полимеры используют для производства шприц-тюбиков (для лекарственных форм, предназначенных для инъекций); тюбик-капельницы применяют для упаковки глазных капель; контуров, используемых для упаковки суппозиториев;
комбинированный материал применяют для контурной упаковки суппозиториев, таблеток, драже, капсул, порошков, гранул, растительных лекарственных средств.
Мягкая упаковка:
из полимера применяется как упаковка в виде пакетов для порошков, гранул, пластырей;
бумажная упаковка в виде пакета, завертки используется для упаковки драже, таблеток, растительных лекарственных средств.
Все виды первичной тары и укупорочные средства к ней должны выбираться в зависимости от свойств, назначения и количества лекарственных средств, в соответствии с требованиями государственных стандартов и фармакопейных статей.
Материалы, применяемые для изготовления первичной тары и укупорочных средств, должны быть допущены к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Упаковка должна быть единой для каждой серии упаковываемых лекарственных средств и учитывать их физико-химические свойства:
лекарственные средства, чувствительные к воздействию света, упаковываются в светонепроницаемую тару;
лекарственные средства, содержащие летучие, выветривающиеся, гигроскопические или окисляющиеся вещества, упаковываются в банки или флаконы, укупоренные навинчивающимися крышками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами; пробками с уплотнительными элементами; закатываемыми металлическими колпачками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами, закатываемыми металлическими крышками;
лекарственные средства, содержащие легколетучие, выветривающиеся, гигроскопические и окисляющиеся вещества, предназначенные для экспорта, упаковываются в тару, укупориваемую закатывающимися крышками, или в другую тару, обеспечивающую их сохранность;
каждое лекарственное средство, содержащее летучее вещество или обладающее запахом, упаковывается отдельно от прочих;
таблетированные лекарственные средства, содержащие эфирные масла, перед упаковыванием в пробирки завертывают в парафинированную бумагу;
уплотнители-амортизаторы при упаковывании таблеток, драже или капсул в тару, не имеющую пробки с амортизаторами.
Допускается применять медицинскую гигроскопическую вату или чесальную вискозную ленту.
Вторичная упаковка предназначена для защиты внутренней тары и стимулирования сбыта.
Основные виды вторичной упаковки, применяемой для лекарственных средств:
из картона производят пачки для банок, пробирок, флаконов с лекарственными средствами для инъекций, бутылок, аэрозольных баллонов, ампул; коробки применяют для упаковки ампул, флаконов, шприц-тюбиков;
из полимеров изготавливают контурную упаковку для ампул, флаконов с лекарственными средствами для инъекций, шприц-тюбиков.
При упаковывании ампул допускается применение в качестве амортизатора медицинского алигнина. В каждую упаковку с ампулами должно быть вложено приспособление для вскрытия ампул.
Потребительская тара с лекарственными средствами должна быть упакована в групповую тару - картонные коробки или стопы с последующим упаковыванием стопы в оберточную бумагу. Стеклянные банки, пробирки, флаконы, бутылки, аэрозольные баллоны, алюминиевые тубы допускается упаковывать в термоусадочную пленку. Если у лекарственного средства отсутствует вторичная упаковка, то в групповую упаковку должны быть вложены инструкции по применению (или листки-вкладыши) в количестве, равном числу первичных упаковок.
Размеры тары должны выбираться в соответствии с количеством индивидуальных упаковок (не более 200 штук в групповой таре).
Групповая тара с лекарственными средствами должна быть склеена или обвязана. Требования, предъявляемые к склеиванию, указываются в нормативно-технической документации на конкретные виды лекарственных средств.
Для склеивания групповой тары допускается применять ленту с липким слоем, гуммированную клеевую ленту, мелованную бумагу, оберточную бумагу, мешочную бумагу.
Каждая упаковочная единица любого вида групповой тары снабжается этикеткой.
Для обвязывания групповой тары применяются материалы, обеспечивающие прочность упаковки. При оклеивании или обвязывании групповой тары концы заклеиваются этикеткой, обеспечивающей контроль вскрытия.
Групповую и транспортную упаковку используют для перевозки, складирования, хранения товаров и оптовой или мелкооптовой продажи. Она обеспечивает защиту товара от механических воздействий, которые могут наступить в результате сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и иного, и потерь при транспортировке и хранении.
К транспортной упаковке лекарственных средств относятся деревянные, полимерные и картонные ящики. Внутренняя поверхность дощатых ящиков или ящиков из листовых древесных материалов выстилается оберточной бумагой, пергаментом, упаковочной бумагой или полиэтиленовой пленкой. При упаковывании лекарственного средства свободное пространство в ящиках заполняется мягким упаковочным материалом, исключающим их перемещение. В качестве уплотнительного материала допускается применять упаковочный алигнин; бумажную и картонную макулатуру; стружку из пористых эластичных полимерных материалов. Масса брутто упаковки не должна превышать 20 кг.
Загрузка...
