Акнекутан: инструкция по применению. Акнекутан – инструкция по применению, показания, состав, побочные эффекты и цена Акнекутан 16 мг инструкция по применению

Акне на лице и теле приводят не только к косметическим дефектам, но и к физическим страданиям и психологическим травмам. Акнекутан используют в особо тяжёлых, запущенных случаях угревой кожной патологии, протекающей с формированием глубоких нагноений, пигментации, рубцовых изменений, когда никакое другое лечение не помогает. До принятия решения принимать таблетки от прыщей пациент должен оценить соотношение вероятной пользы от действия препарата и риска нежелательного побочного результата, проявляющегося в серьёзных осложнениях. Медикамент абсолютно противопоказан при существующей и планируемой беременности.

Состав и полезные свойства Акнекутана

Акнекутан - активный действенный препарат, излечивающий угревую болезнь (акне) в тяжёлой форме или не поддающуюся традиционным методам терапии. Лечение проводится только при постоянном врачебном контроле и отслеживании показателей крови в течение всего курса.

Акнекутан не разрешается применять беременным женщинам, поскольку препарат крайне токсичен для эмбриона и плода.

Показания для использования:

• угревая сыпь в форме массивных конглобатных разрастаний (конгломератов слившихся шаровидных , глубоко затрагивающие подкожную ткань), угри в виде кистозных узлов;
• угревые высыпания с вероятностью формирования келоидных рубцов;
• средне-тяжелое акне, проявляющее резистентность (невосприимчивость) к традиционным методам терапии.

Важно! Акнекутан не назначают при акне лёгкой и средней тяжести протекания и при банальных подростковых прыщах!

Активное вещество и фармакологическое действие

Действующее вещество Акнекутана - изотретиноин, входящий в группу физиологических (природных) ретиноидов, которые представляют собой аналоги витамина A. Изотретиноин работает на всех стадиях развития акне, обеспечивая максимальный лечебный результат.

В организме изотретиноин влияет на функцию сальных желёз, подавляя их продуктивность и уменьшая размеры; За время терапии (6 – 9 месяцев) сальные железы необратимо уменьшаются, что приводит к устойчивому лечебному результату.

В зависимости от дозы и длительности приёма Акнекутан выработка кожного сального секрета (себума) активно снижается (иногда - на 90%) на лице и всем теле, приобретая устойчивый характер. При этом жирный тип кожи сменяется нормальным.

• угнетает размножение микроба в кожных протоках, чему способствует уменьшение выработки себума - основы для роста бактерии Propionibacterium acnes (Пропионибактерии акне), оказывая выраженное антибактериальное действие;
• активно снимает воспалительные проявления;
• нормализует процесс созревания и деления клеток кожи, волосяного фолликула;
• замедляет процессы гиперкератинизации (аномальное ускорение обновления клеток, приводящее к образованию пробок, мешающих оттоку кожного сала);
• стимулирует процессы восстановления тканей;
• обладает антиандрогенным действием.

Изотретиноин выводится из организма вместе с мочой через почки и с желчью через печень примерно в одинаковом количестве. Лёгкое и среднее нарушение функции почек не влияет на процесс выведения изотретиноина. Полностью активное вещество удаляется из организма за 14 – 30 дней.

Сравнение Акнекутана с аналогичными по действию Роаккутаном и Сотретом

Что выбрать из имеющихся в аптечной сети препаратов с одинаковым действующим компонентом - изотретиноином, можно понять, сравнив свойства трёх базовых медикаментов этой группы: Акнекутана, Сотрета и Роаккутана.

Роаккутан действует аналогично Акнекутану, но имеет высокую цену и меньшую биодоступность

Сравнительная таблица препаратов

Дополнительным преимуществом оригинальных препаратов (Акнекутан, Роаккутан) считается использование только качественных компонентов с высокой степенью очистки.Сотрет

Как принимать препарат от прыщей и других высыпаний

В аптечную сеть Акнекутан поступает в форме упаковок с блистерами, содержащими капсулы в оболочке из твёрдого желатина с количеством изотретиноина 8 и 16 мг. Оболочка капсул с 8 мг - коричневая, форма с 16 мг - бело-зелёного цвета. Внутреннее вещество выглядит как оранжево-жёлтая субстанция, похожая на воск.

В качестве вспомогательных компонентов присутствуют: очищенное масло сои, комплекс Гелюцир 50/13, представляющий собой сочетание глицерина и полиэтиленоксида в виде эфиров стеариновой кислоты), Спан 80, содержащий сорбитан олеат из смеси сорбирта и эфиров олеиновой кислоты.

Выбор формы с дозой 8 или 16 мг зависит от того, какую суточную дозу назначил врач конкретному пациенту. Если она уменьшенная, то лучше приобретать форму с 8 мг активного компонента, поскольку капсулу 16 мг нельзя разделить.

Режим и дозировки

Назначение и дозирование препарата является прерогативой врача. Лечебная результативность Акнекутана, развитие нежелательных побочных проявлений зависит от дозы, внутренних болезней пациента, поэтому необходимое количество лекарства, режим приёма и продолжительность подбирается врачом индивидуально для каждого пациента.

Если дерматолог не делает специальных предписаний, традиционно Акнекутан принимают вместе с пищей 1 или 2 раза в день.

Начальная доза рассчитывается с учётом массы тела пациента: обычная норма - 400 мкг на килограмм веса в сутки, разделённая на 2 приёма или принятая однократно. В определённых случаях назначают 800 мкг на килограмм в сутки.

Тяжёлые формы акне, включая распространение угревой сыпи на всю поверхность тела, требуют повышения суточной дозы до 2 мг на 1 килограмм массы тела.

Полное исчезновение признаков болезни наблюдают через 4 – 9 месяцев лечения.

Если пациент жалуется на побочные симптомы, плохую переносимость препарата, возможно продолжение терапии Акнекутаном с меньшей дозировкой. При этом продолжительность курса увеличивается.

Оптимальная терапевтическая кумулятивная доза (количество активного вещества, которое должно накопиться в течение лечения) за курс терапии составляет 100 – 120 миллиграмм на 1 килограмм веса тела пациента. Чтобы её рассчитать, вес больного умножают на 120, получая в результате общую дозу, которую необходимо пропить за весь курс лечения.

Для полного избавления от акне большинству пациентов обычно достаточно однократного курса терапии.

Если заболевание обостряется, разрешается провести повторное лечение Акнекутаном с аналогичной суточной и кумулятивной дозой. Но поскольку лечебный эффект может проявиться не сразу после завершения первого курса, вторичный назначают не раньше, чем через 60 дней, чтобы точно убедиться в отсутствии эффекта.

Особенности терапии акнекутаном при различных состояниях и заболеваниях

Тяжёлая недостаточность почек

Начальную суточную дозу следует снизить до 8 – 10 мг с постепенным увеличением в соответствии с состоянием больного и переносимостью медикамента.

Детородный возраст

Акнекутан назначают женщинам в репродуктивном возрасте, исключительно в случае диагностирования акне тяжёлого протекания, включая конглобатные угри, кистозно-узловые образования, угревую сыпь с риском формирования рубцовых дефектов или не реагирующую на традиционные методы лечения.

Препарат назначают исключительно после получения подтверждения отсутствия беременности за 12 дней до приёма Акнекутана (с обязательной регистрацией результата и даты первичного теста на беременность). Если пациентка имеет регулярные месячные кровотечения, тест выполняется спустя 19 – 21 день после незащищенного интимного контакта.

Рецепт выписывают только на 30 дней лечения. Для продолжения терапии требуется выписка нового рецепта после обязательного повторного теста, исключающего беременность.

При назначении Акнекутана пациентка в детородном возрасте должна:

1. Делать каждый месяц тест на беременность в ходе всего курса лечения (включая повторный курс после рецидива) и дополнительно - на протяжении 5 недель после окончания применения медикамента.
2. Начинать применять лекарство на 2 – 3 сутки менструации после проведения теста, показывающего отсутствие беременности.
3. Обязательно использовать надёжные противозачаточные средства с максимальным эффектом предупреждения беременности за месяц до применения Акнекутана, принимать их постоянно во время курса терапии (включая повторный) и в течение 30 дней после него.
4. Не использовать противозачаточные контрацептивы с малыми дозами прогестерона, поскольку изотретиноин ослабляет его действие.
5. Начать применение надёжных контрацептивов, даже если до этого они не использовались по причине бесплодия (исключая бесплодие вследствие удаления матки - гистерэктомии), прерывания циклов менструации, отсутствия интимных отношений.
6. Незамедлительно проконсультироваться с врачом при первом подозрении на вероятное зачатие.
7. Ежемесячно (каждые 28 дней) проходить обследование у лечащего врача.
8. Точно следовать указаниям врача и не корректировать назначенный режим приёма и дозы лекарства.
9. Чётко представлять опасность применения Акнекутана при беременности, в течение одного месяца до и после лечения.
10. По возможности одновременно использовать два различных метода предупреждения беременности, включая барьерный (презервативы, спермициды, диафрагмы, шеечные колпачки).

Важно! В случае подтверждения беременности применение Акнекутана немедленно прекращают. Беременность в 99,9% случаев прерывают по медицинским показаниям из-за высокого риска внутриутробных пороков эмбриона.

В случае сомнений, возникающих у пациентки по поводу сохранения беременности, требуется консультация со специалистом в области тератологии (наука, изучающая врождённые дефекты).

Если Акнекутан принимает мужчина

Практические данные подтверждают, что при лечении Акнекутаном вульгарных угрей у мужчин количество и продолжительность воздействия активного вещества, проникающего в организм женщины с семенной жидкостью при половой близости недостаточно для проявлений уродств у эмбриона или плода.

Противопоказания и побочные действия таблеток и капсул

Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относят:

1. Особую чувствительность к изотретиноину, вспомогательным веществам.
2. Беременность, поскольку изотретиноин оказывает сильное тератогенное и токсическое действие на развивающийся эмбрион. Если во время применения Акнекутана (даже непродолжительного) или в течение 30 дней после прохождения курса терапии произошло зачатие, то при самых минимальных дозировках лекарства имеется очень высокая вероятность выраженных уродств у плода. С приёмом изотретиноина связывают риск:
   • внутриутробной смерти эмбриона;
   • самопроизвольные аборты, преждевременные роды (если препарат использует женщина, вынашивающая ребёнка);
   • развития у плода гидро- и микроцефалии;
   • дефектов формирования сосудистой и сердечной системы;
   • пороков развития желез - вилочковой и паращитовидных;
   • аномально раннего закрытия участков растущей ткани (зон роста) в эпифизе;
   • микрофтальмии;
   • недоразвитости черепно-мозговых ганглиев (нервных сплетений);
   • недоразвития, деформации лица, сращения костей пальцев, предплечий, бёдер, шейных позвонков;
   • развития «волчьей пасти»;
   • недоразвитости (отсутствия) ушных раковин;
   • появления грыжи в мозге (головном и спинном).

Кроме этого, к противопоказаниям относят:

• подростковый возраст до 13 лет;
• период вскармливания ребёнка женским молоком, поскольку существует высокая вероятность попадания в него изотретиноина;
• гипервитаминоз (избыток) витамина A;
• гиперлипидемия (аномально высокая концентрация липидов и липопротеинов в крови);
• сопутствующее применение тетрациклинов по причине риска увеличения показателей внутричерепного давления.

Побочные нежелательные эффекты

Большинство нежелательных проявлений прямо связано с дозировкой и, как правило, имеет обратимый характер, то есть исчезает после снижения дозы или отмены Акнекутана, но некоторые из «побочек» сохраняются и после завершения терапии.

Нежелательные побочные проявления:

• выраженная сухость кожи с заметным шелушением кожи на ладонях и подошвах;
• сухость слизистых, включая гортань (охриплость), губы (хейлит), полость носа, низкая устойчивость кожи к повреждениям, воспаление и кровоточивость дёсен;
• кожные высыпания, зуд, покраснение лица;
• повышенная потливость;
• паронихия (гнойное воспаление ногтевого валика);
• пиогенная гранулёма (выпуклое пятно красно-коричневого или синего цвета, формирующееся из-за расширения подкожных сосудов);
• дистрофии ногтевых пластин;
• стойкое истончение и выпадение волос (обратимое);
• гирсутизм (повышенный рост волос у женщин на лице, шее, груди, животе, конечностях);
• повышенная пигментация;
• увеличение чувствительности кожи и слизистых к ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация);
• обострение проявления акне (обычно - в начале приёма медикамента) продолжительностью 3 – 6 недель, развитие фульминантных форм угрей (больших очагов гнойных угревых узлов);
• мышечные и суставные боли, артрит;
• воспаление ткани сухожилий;
• очень сильная утомляемость;
• подъем внутричерепного давления, сопровождаемый сильной болью в голове, приступами тошноты, рвоты, судорог;
• депрессивное, психопатическое состояние, суицидальный настрой;
• расстройства зрения, включая ухудшение зрения в сумерках, ночью, отёк и воспаление зрительного нерва; светобоязнь, жжение, высыхание слизистой глаза, конъюнктивит, блефарит;
• появление катаракты, воспаление, помутнение роговицы (кератит), невозможность применения контактных линз.
• редко - обратимое расстройство восприятия цвета;
• невосприимчивость конкретных звуковых частот;
• редко - спазм бронхов (чаще - при диагностированной бронхиальной астме);
• анемия, уменьшение числа красных и белых клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов), снижение количества тромбоцитов (или, наоборот - увеличение), повышение ;
• выявление в моче повышенного содержания белка и крови (эритроцитов);
• поносы, воспаления кишечника (колит, илеит), кровотечения;
• гепатит (первичный) и развитие сахарного диабета.

Особые указания

Все пациенты при лечении изотретиноином должны ограничить употребление алкоголя.

Важно! Донорам, получающим Акнекутан, ни в коем случае нельзя допускать сдачу крови, чтобы исключить её попадание при гемотрансфузии беременным женщинам (высокий риск внутриутробных уродств и смерти плода) весь период лечения и 30 дней после его окончания.

• применять увлажняющие средства для кожи губ, тела и препараты для увлажнения конъюнктивы глаз - особенно в начале курса лечения;
• знать, что во время приёма Акнекутана возможно появление мышечных и суставных болей, увеличение фермента креатинфосфокиназы (КФК) в крови, что сопровождается слабостью и снижением переносимости интенсивного физического напряжения (для справки: норма фермента КФК в МЕ/л у мужчин 52 – 200, у женщин 35 – 165);
• не проводить восковую эпиляцию, химическую дермоабразию, лазеротерапию на протяжении лечения и в течение полугода после прекращения приёма препарата в связи с вероятностью отслойки эпидермиса, активного формирования рубцов в разных областях, усиления пигментации или, наоборот, «пятнистого» обесцвечивания кожи;
• быть внимательным при вождении транспорта в тёмное время суток из-за частого ухудшения ночного зрения, нередко сохраняющегося в течение некоторого времени уже после завершения курса Акнекутана;
• уменьшить действие солнечного и ультрафиолетового облучения, использовать крем от солнца с показателем фактора защиты 40 SPF для лица и 25 SPF - для тела;
• соблюдать осторожность во время занятий, при которых необходима высокая степень сосредоточенности и скорости двигательных реакций (при употреблении лекарства в первые дни).

Взаимодействие с другими медикаментами

Тетрациклины, глюкокортикостероиды (Преднизолон, Гидрокортизон, Дексаметазон) уменьшают действие Акнекутана и повышают вероятность возникновения псевдоопухоли мозга.

Препараты, повышающие чувствительность к ультрафиолету, включая тетрациклины, тиазидные мочегонные препараты, сульфонамиды, повышают вероятность солнечных ожогов, развития избыточной пигментации.

Параллельное использование с другими ретиноидами (адапален, ретинол, ацитретин, тазаротен, третионин), включая наружные мази, повышает риск тяжёлых осложнений на фоне развития гипервитаминоза А.

Изотретиноин ослабляет эффект от оральных контрацептивов с прогестероном.

Лекарственная форма

Капсулы 8 мг и 16 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - изотретиноин 8.00 мг или 16.00 мг,

вспомогательные вещества: стеароила макроголглицериды, масло соевое очищенное, сорбита олеат,

состав желатиновых капсул №3 (крышка и корпус): желатин, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171),

состав желатиновых капсул №1:

крышка: желатин, железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), титана диоксид (Е 171),

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171).

Описание

Желатиновые капсулы № 3, с крышкой и корпусом оранжевого цвета (для дозировки 8 мг).

Желатиновые капсулы № 1, с крышкой зеленого цвета и корпусом белого цвета (для дозировки 16 мг).

Содержимое капсул – воскообразная паста оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения угревой сыпи.

Ретиноиды для системного лечения угревой сыпи. Изотретиноин.

Код АТХ D10BA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального применения абсорбция изменчивая, биодоступность изотретиноина низкая и вариабельная – обусловлена долей растворенного изотретиноина в препарате и также может увеличиваться при приеме препарата с пищей.

У больных с акне максимальные концентрации в плазме (Сmax) в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188 – 473 нг/мл) и достигались через 2-3 часа. Концентрация изотретиноина в плазме в 1,7 раз выше, чем в крови, вследствие плохого проникновения в эритроциты.

Распределение
Изотретиноин почти полностью (99,9%) связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами.

Равновесные концентрации изотретиноина в крови у больных с тяжелыми акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина у этих больных в 2-5 раз превышали таковые изотретиноина. Концентрация изотретиноина в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке.

Метаболизм
Изотретиноин метаболизируется с образованием в плазме трех основных метаболитов: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноин, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Главным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, уровень его в плазме в равновесном состоянии в 2,5 раза выше, чем концентрации исходного препарата. В превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов системы цитохрома: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 и, вероятно, CYP3A4, а также CYP2A6 и CYP2E1. При этом ни одна из изоформ, по всей видимости, не играет доминирующей роли.

Метаболиты изотретиноина обладают высокой биологической активностью. Клинические эффекты препарата у больных могут быть результатом фармакологической активности изотретиноина и его метаболитов. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтеро-печеночная циркуляция.

Выведение

Период полувыведения терминальной фазы для неизмененного изотретиноина у больных с акне составляет, в среднем, 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы 4-оксо-изотретиноина больше, - в среднем, 29 часов.

Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах

Изотретиноин относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема Акнекутана.
Фармакокинетика в особых случаях

Поскольку данные о фармакокинетике препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, изотретиноин противопоказан у этой группы больных.

Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Фармакодинамика

Изотретиноин - стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).

Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кожное сало - основной субстрат для роста Propionibaсterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала ингибирует колонизацию бактерий в протоке.

Доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Способ применения и дозы

Акнекутан должен назначаться только врачом или использоваться под наблюдением врача, имеющего опыт применения системных ретиноидов для лечения тяжелых форм акне и понимающего риски терапии Акнекутаном и необходимом контроле за их использованием.

Терапевтическая эффективность Акнекутана и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Поэтому важно индивидуально подбирать дозы в ходе лечения.

Капсулы принимаются во время еды, один или два раза в сутки.

Начальная доза Акнекутана - 0,4 мг/кг в сутки, в некоторых случаях до 0,8 мг/кг массы тела в сутки.

Оптимальная курсовая кумулятивная доза – 100-120 мг/кг. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 недели лечения.

При плохой переносимости рекомендованной дозы, лечение можно продолжить в меньшей суточной дозе, но более длительно. Увеличение продолжительности лечения может привести к увеличению риска рецидива. Для обеспечения максимальной возможной эффективности у таких пациентов лечение должно быть продолжено в максимально переносимой дозе в течение обычного времени.

У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.

При явном рецидиве показан повторный курс лечения в той же суточной и кумулятивной дозе Акнекутана, как и первый. Поскольку улучшение может носить отсроченный характер, вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше, чем после окончания этого срока.

Дозирование в особых случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью лечение должно быть начато с низкой дозы (например, 8 мг/день). Затем доза должна быть увеличена до 0,8 мг/кг/день или до максимальной переносимой дозы.

Исследования с участием лиц младше 18 лет не проводились, поэтому режим дозирования для данной группы не установлен.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10)

Анемия, увеличение скорости оседания эритроцитов, тромбоцитопения, тромбоцитоз

Блефарит, конъюнктивит, сухость слизистой глаза, раздражение глаза

Повышение трансаминаз

Хейлит, дерматит, сухость кожи, шелушение кожи ладоней и подошв, зуд,

эритематозная сыпь, легкая травмируемость кожи (риск травматизации)

Артралгия, миалгия, боль в спине

Гипертриглицеридемия, снижение липопротеинов высокой плотности

Часто (≥ 1/100, < 1/10)

Нейтропения

Головная боль

Носовое кровотечение, сухость слизистой носа, ринофарингит

Алопеция

Гиперхолестеринемия, гипергликемия, гематурия, протеинурия

Редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Аллергические кожные реакции, анафилактические реакции, гиперчувствительность

Депрессия, усугубление депрессии, тенденции к агрессии, тревога, лабильность настроения

Очень редко (≤ 1/10 000)

Инфекции, вызванные грамположительными возбудителями

Лимфаденопатия

Сахарный диабет, гиперурикемия

Расстройство поведения, психоз, суицидальные мысли, попытки к самоубийству, самоубийство

Сонливость, повышение внутричерепного давления, судороги

Нарушение остроты зрения, катаракта, нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), непереносимость контактных линз, помутнение роговицы, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения), кератит, неврит зрительного нерва (как признак внутричерепной гипертензии), фотофобия

Нарушение остроты слуха

Васкулиты (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит)

Бронхоспазм (особенно у пациентов с астмой), хрипота

Колит, илеит, сухость в горле, желудочно-кишечное кровотечение, геморрагическая диарея и воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, тошнота, панкреатит

Гепатит

Молниеносные угри, обострение угревой болезни, эритема (лица), экзантема, заболевания волос, гирсутизм, дистрофия ногтей, паронихия, фотосенсибилизация, пиогенная гранулема, гиперпигментация кожи, потливость

Артрит, кальциноз (кальцификация связок и сухожилий), преждевременное замыкание зоны роста эпифиза, экзостоз (гиперостоз), снижение плотности кости, тендинит

Гломерулонефрит

Увеличение гранулематозных тканей, недомогание

Увеличение креатинфосфокиназы крови

Частота неизвестна

Рабдомиолиз

Противопоказания

Повышенная чувствительность к изотретиноину или вспомогательным компонентам препарата, включая масло соевое. Препарат противопоказан пациентам с аллергией на сою.

Сопутствующая терапия тетрациклинами

Печеночная недостаточность

Гипервитаминоз А

Гиперлипидемия

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Беременность, период лактации

Женщины детородного возраста, если не выполнены все условия Программы по предупреждению беременности

С осторожностью

Сахарный диабет

Депрессия в анамнезе

Ожирение

Нарушение липидного обмена

Алкоголизм

Лекарственные взаимодействия

Из-за возможного усиления симптомов гипервитаминоза А следует избегать одновременного назначения Акнекутана и препаратов, содержащих витамин А.

Одновременное применение с другими ретиноидами, в т.ч. ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом, также увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.

Поскольку тетрациклины снижают эффективность, а также могут вызвать повышение внутричерепного давления, их применение в сочетании с Акнекутаном противопоказано.

Акнекутан может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.

Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тиазидными диуретиками), повышает риск возникновения солнечных ожогов. Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения.

Особые указания

Акнекутан должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата.

Большинство побочных действий Акнекутана зависят от дозы. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

Были отмечены случаи доброкачественной внутричерепной гипертензии, некоторые из которых были связаны с одновременным назначением тетрациклиновых антибиотиков. Признаки и симптомы доброкачественной внутричерепной гипертензии включают головную боль, тошноту и рвоту, расстройства зрения и отек соска зрительного нерва. При развитии у пациентов доброкачественной внутричерепной гипертензии терапия Акнекутаном должна быть немедленно отменена.

Психиатрические расстройства

В редких случаях у больных, получавших Акнекутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту.

Однако прекращение приема Акнекутана может быть недостаточным для смягчения симптомов и, следовательно, может возникнуть необходимость в дополнительной психиатрической консультации.

Заболевания кожи и подкожных тканей

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7 -10 дней без коррекции дозы препарата.

Следует ограничить воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора (SPF 15 и выше).

Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером больным, получающим Акнекутан, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и реже, с риском поствоспалительной гипер- или гипопигментации в зонах, подвергшихся лечению. В ходе лечения Акнекутаном и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.

Во время лечения следует избегать применения местных кератолитических или эксфолиативных противоугревых веществ, вследствие возможности усиления местного раздражения.

Заболевания костно-мышечной системы

После применения Акнекутана в больших дозах в течение многих лет для лечения дискератозов развивались костные изменения, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, кальцификация сухожилий и связок, поэтому при назначении препарата следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

На фоне приема Акнекутана возможны боли в мышцах и суставах, повышение уровня креатинфосфокиназы в сыворотке, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Нарушения зрения

Сухость глаз, помутнение роговицы, ухудшение ночной видимости и кератит обычно исчезают после окончания терапии. Симптомы «сухого глаза» могут быть облегчены с помощью применения смазывающей глаз мази или с помощью слезозаместительной терапии. Может возникнуть непереносимость контактных линз, что может привести к необходимости ношения очков в течение терапии.

Ухудшение ночного зрения начиналось у некоторых пациентов внезапно. Пациенты с нарушениями зрения должны быть направлены на консультацию к специалисту - офтальмологу. В некоторых случаях отмена Акнекутана может стать необходимой.

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать.

Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита.

Гастроинтестинальные нарушения

Лечение изотретиноином ассоциируется с обострениями воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, в частности, регионарным иелитом, у пациентов без предпосылок к подобным нарушениям. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Акнекутан.

Гепатобилиарные нарушения

Рекомендуется контролировать функцию печени за 1 месяц до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца, за исключением особых медицинских обстоятельств, которые являются основанием для более частого контроля. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.

Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак за 1 месяц до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца, если только нет показания для более частого контроля. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Акнекутан следует отменить.

Аллергические реакции

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали иногда после предшествующего наружного применения ретиноидов. Кожные аллергические реакции встречаются крайне редко. Сообщалось о случаях тяжелых аллергических васкулитов, часто сопровождающихся пурпурой (экхимозы или петехии). Острые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Пациенты группы высокого риска

Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Акнекутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. На фоне лечения изотретиноином наблюдалось повышение уровня глюкозы в крови натощак, а также случаи дебюта диабета.

В период лечения и в течение 30 дней после его окончания необходимо полностью исключить забор крови у потенциальных доноров для полного исключения возможности попадания этой крови беременным пациенткам (высокий риск развития тератогенного и эмбриотоксического действия).

Пациентам как женского, так и мужского пола необходимо выдавать информацию для пациента.

Дополнительные меры предосторожности:

Пациенты должны быть предупреждены о том, чтобы они никогда не передавали этот медицинский препарат другому человеку, а возвращали неиспользованные капсулы их фармацевту в конце терапии.

Беременность и период лактации

Препарат оказывает тератогенное действие!

Пороки развития плода, связанные с воздействием Акнекутана, включают аномалии центральной нервной системы (гидроцефалия, пороки развития/аномалии мозжечка, микроцефалия), лицевой дизморфизм, «волчья пасть», пороки наружного уха (отсутствие наружного уха, маленькие или отсутствующие наружные слуховые каналы), нарушения органа зрения (микроофтальмия), кардиоваскулярные нарушения (пороки развития, такие как тетрада Фалло, транспозиция главных сосудов, дефекты перегородки), аномалии вилочковой железы и аномалии паращитовидных желез. Также наблюдалась более высокая частота выкидышей.

Если беременность встречается у женщин, получавших Акнекутан, беременность должна быть прервана, и пациентка должна быть направлена к специализированному врачу, имеющему большой опыт в тератологии, для оценки и рекомендаций.

Изотретиноин противопоказан женщинам в детородном возрасте кроме случаев, когда соблюдаются все требования, изложенные в «Программе предотвращения беременности»:

У пациента остро выраженная угревая сыпь (такая как: нодозные, шаровидные или другие угри, оставляющие значительные шрамы), устойчивая к классическому лечению, состоящему из системного принятия антибиотиков и локального лечения

Она понимает риск аномалий развития

Она понимает необходимость регулярного ежемесячного обследования

Она понимает необходимость эффективной непрерывной контрацепции, и принимает за месяц до начала курса лечения, на протяжении всего курса и месяц после окончания курса лечения. Необходимо использовать, по крайней, один, а предпочтительнее – два способа полной контрацепции, включая механическую.

Даже при аменорее пациент должен следовать всем соответствующим мерам для эффективной контрацепции

Нужно правильно использовать средства контрацепции, которые ей предписаны.

Она проинформирована и понимает все возможные последствия возможной беременности и необходимость незамедлительной консультации с врачом, если возникают риски забеременеть

Она понимает и принимает необходимость проведения тестов на беременность перед началом лечения, во время и пять недель после окончания лечения

Она подтверждает осознание всех рисков и предосторожностей, возникающих при приеме изотретиноина

Эти меры предосторожности также касаются женщин, не имеющих никакой сексуальной активности, кроме тех случаев, когда назначающий приводит убедительные доводы, что всякая возможность беременности действительно отсутствует.

Назначающий должен подтвердить, что:

Пациентка соответствует требованиям «Программы предотвращения беременности», перечисленными ранее и, если она подтвердила, что обладает адекватным уровнем понимания

Пациентка ознакомлена с изложенными требованиями

Пациентка пользовалась двумя средствами эффективной контрацепции, включая механический, один месяц до начала лечения, во время него и один месяц после

Тесты на беременность должны быть негативными до, во время и 5 недель после окончания лечения. Результаты тестов должны быть зарегистрированы в карте пациента.

Использование противозачаточных средств, как указано выше, во время лечения Акнекутаном следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию) или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Информацию по предотвращению беременности необходимо давать пациентам как в устной, так и в письменной форме.

Контрацепция

Пациенткам должна быть предоставлена полная информация о предупреждении беременности и должна быть направлена на консультацию по контрацепции, если они не используют эффективную контрацепцию.

В качестве минимального требования пациентки с потенциальным риском беременности должны использовать как минимум один эффективный метод контрацепции. Желательно, чтобы пациентка использовала два дополнительных метода контрацепции, включая барьерный метод. Применение контрацепции должно продолжаться в течение как минимум 1 месяца после окончания лечения Акнекутаном, даже у пациенток с аменореей.

Обследование на беременность

Согласно установленному порядку медицинское обследование на беременность рекомендовано в течение первых трех дней менструального цикла следующим образом.

Перед началом терапии:

Для исключения возможности беременности до начала контрацепции рекомендовано проведение под медицинским наблюдением первоначального теста на беременность и запись его даты и результата. У пациенток без регулярного менструального цикла время проведения этого теста на беременность должно зависеть от сексуальной активности пациентки; тест должен быть проведен приблизительно через 3 недели после последнего незащищенного полового контакта. Врач должен предоставить пациентке полную информацию о контрацепции.

Тест на беременность под контролем специалиста также должен проводиться во время первого предписания изотретиноина, или три дня до этого предписания. Дата этого теста может быть отложена, пока пациентка не будет пользоваться контрацептивами минимум в течение 1 месяца. Цель этого теста подтвердить, что пациентка не была беременна в начале лечения изотретиноином.

Последующие визиты

Последующие визиты должны быть организованы с интервалами 28 дней. Необходимость повторных тестов на беременность под медицинским наблюдением каждый месяц должна быть определена согласно локальному установленному порядку, учитывая половую активность пациентки и менструальный цикл (анормальные менструации, периоды аменореи). Если показано, последующие тесты на беременность должны проводиться в день визита к врачу, во время которого назначается препарат, или за 3 дня до визита к врачу.

Окончание терапии

Через пять недель после прекращения терапии женщинам должен быть проведен окончательный тест на беременность для исключения беременности.

Ограничения при назначении и отпуске

Для женщин в детородном возрасте, курс лечения изотретиноином можно назначать не дольше, чем на 30 дней; продолжение лечения требует нового назначения. В идеальных условиях, тест на беременность, назначение и выдача изотретиноина должны осуществляться в один и тот же день. Выдача изотретиноина должна проходить максимум через 7 дней после его назначения.

Пациенты мужского пола

Нет оснований считать, что лечение изотретиноином может оказать воздействие на потенцию или другие проблемы у мужчин. Однако мужчинам необходимо напомнить, что они не должны делиться препаратом с кем-либо, особенно с женщинами.

Период лактации

Акнекутан является высоколипофильным, следовательно, попадание изотретиноина в молоко матери является очень вероятным. Вследствие вероятности развития неблагоприятных событий у матери и ребенка, использование Акнекутана противопоказано кормящим матерям.

Препарат содержит сорбит; пациентам с непереносимостью фруктозы не рекомендуется применять Акнекутан.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении или управлении машинами в ночное время.

Передозировка

Изотретиноин представляет собой производное витамина А. Проявления кратковременного токсического эффекта гипервитаминоза А включают тяжелую головную боль, тошноту и рвоту, дремоту, раздражительность и зуд. Эти симптомы считаются обратимыми и уменьшаются без необходимости в лечении.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

СМБ Технолоджи С.А., Рю дю Парк Индустриэль 39-6900 Марш-эн-Фаменн, Бельгия

Содержание

При появлении обильной угревой сыпи эффективное лечение возможно, главное – подобрать надежный медицинский препарат. В числе таковых капсулы Акнекутан, которые нормализуют работу сальных желез, снимают воспаление, тормозят развитие болезнетворной флоры. Прежде чем приступить к консервативной терапии, рекомендуется проконсультироваться с дерматологом, пройти полное обследование. Самолечение может только навредить здоровью, особенно при пероральном применении системных препаратов

Инструкция по применению Акнекутана

Этот медицинский препарат обладает противовоспалительными, регенерирующими, противосеборейными свойствами по отношению к кожным покровам. Рекомендуют Акнекутан при угревой сыпи, когда необходимо снизить активность сальных желез, подавить бактериальную инфекцию в протоках. Одновременно указанный медикамент обеспечивает ускоренную регенерацию поврежденных кожных покровов. Таким способом можно подавить не только кожную сыпь, но и устранить чрезмерную сухость, нормализовать работу сальных желез.

Состав и форма выпуска

Лекарство Акнекутан производится в форме твердых капсул коричневого цвета с содержимым в виде воскообразной пасты однородной консистенции, желто-оранжевого оттенка. Капсулы размещаются на блистерах, где в каждой картонной пачке может находиться по 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров. Лечебный эффект обеспечивают активные компоненты в химическом составе препарата. Это:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество относится к ретиноидам и является производным витамина А. Механизм действия активного компонента Акнекутана не до конца изучен, но достоверно определено, что под его непосредственным воздействием снижается активность сальных желез и уменьшаются их размеры. Так, на фоне снижения выработки кожного сала существенно ослабевает бактериальная колонизация протока. Положительное влияние активного компонента наблюдается в таких направлениях:

• подавление пролиферации себоцитов;
• стимуляция процессов регенерации травмированных тканей;
• восстановление дифференцировки клеток;
• подавление воспалительного процесса;
• оказание видимого косметического эффекта.

Своей предельной концентрации в плазме медицинский препарат достигает спустя 2-4 часа, связывание с альбумином составляет 99.9%. Процесс метаболизма с выделением трех видов метаболитов преобладает в печени. Выводятся такие вещества в большинстве своем почками вместе с мочой. При почечной и печеночной недостаточности желательно исключить поступление в организм изотретиноина.

Показания к применению

Указанный медикамент рекомендован к применению при нарушенной работе сальных желез, становится основным или вспомогательным фармакологическим назначением. Назначают его при всех существующих разновидностях акне, которые не поддаются другим видам консервативной терапии. Положительная динамика преобладает практически в самом начале курса.

Способ применения и дозировка

Акнекутан рекомендован для применения перорально. Выпивать капсулы требуется во время приема пищи 1-2 раза за сутки на протяжении 16-24 недель (согласно предписаниям лечащего врача). Рекомендованные суточные дозировки зависят от характера патологического процесса, специфики консервативной терапии:

1. Начальная доза указанного медикамента составляет 400 или 800 мкг/кг за сутки, должна быть разделена на несколько подходов.
2. Курсовая кумулятивная доза – 100-120 мг/кг, принимать которую требуется по идентичной схеме.
3. При повторном рецидиве требуется пропить кумулятивную дозу, но не ранее чем через 8 недель после окончания первого курса.
4. Если препарат рекомендован при печеночной недостаточности, начальная доза должна быть снижена до 8 мг за сутки.

Особые указания

Если пациент проходит курс Акнекутана, он должен контролировать функции печени и показатели ферментов. Первое лабораторное исследование требуется провести через 1 месяц перорального приема, повторное – еще через 3 месяца, согласно рекомендациям лечащего врача. Другие рекомендации специалистов подробно отражены в инструкции по применению:

1. При выявлении уровня триглицеридов 800 мг/дл или 9 ммоль/л не исключено развитие острого панкреатита. Препарат требуется в срочном порядке отменить.
2. Не исключено угнетающее воздействие активного компонента на нервную систему, и один из неприятных симптомов – суицидальные мысли, склонность к депрессии.
3. Поскольку в самом начале консервативного лечения может преобладать повышенная сухость кожных покровов, требуется дополнительно запастись увлажняющим кремом для губ и тела.
4. На период прохождения курса Акнекутаном важно ограничивать воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии.
5. В ходе терапии врачи не исключают воспаление кишечника. Пациентам при геморрагической диарее пероральный прием лекарства требуется срочно отменить.
6. Поскольку Акнекутан влияет на нервную систему и эмоциональное равновесие, на период лечения требуется воздерживаться от управления транспортных средств, не заниматься интеллектуальной деятельностью.
7. Пациентам из группы риска важен тщательный контроль уровня глюкозы и липидов. Это пациенты с сахарным диабетом, ожирением, нарушениями жирового обмена, хроническим алкоголизмом.
8. При беременности и лактации важно избегать такого фармакологического назначения, мало того, нельзя беременеть на протяжении 3 месяцев после отмены препарата.
9. На время приема медицинского препарата Акнекутан требуется отказаться от ношения контактных линз, по необходимости пользоваться очками.

Лекарственное взаимодействие

Медицинский препарат при приеме перорально назначают, как самостоятельное или вспомогательное лекарство. В последнем случае важно не забывать о потенциальном риске лекарственного взаимодействия с представителями других фармакологических групп:

1. Глюкокортикостероиды и антибиотики-тетрациклины в разы снижают терапевтический эффект Акнекутана.
2. В комплексе с тетрациклинами и диуретиками не исключен риск развития солнечных ожогов на коже.
3. Одновременный прием Акнекутана с другими ретиноидами повышает риск возникновения гипервитаминоза А.
4. Активный компонент Акнекутана может ослаблять действие пероральных контрацептивов с прогестероном в химическом составе.
5. В комплексе с тетрациклинами повышается риск внутричерепного давления, поэтому такие комбинации противопоказаны.

Акнекутан и алкоголь

Сочетание указанного медикамента со спиртными напитками категорически противопоказано, поскольку при таком взаимодействии патологически меняется химический состав крови. Если нарушить это правило, после употребления алкоголя в ходе консервативного лечения преобладают существенные отклонения от нормы показателей глюкозы и липидов. Значительно повышается риск интоксикации организма.

Побочные действия Акнекутана

Поскольку медицинский препарат Акнекутан отличается системным действием в организме, побочные явления на начальном этапе лечения затрагивают многие внутренние органы, системы. Потенциальные аномалии представлены таким списком:

• со стороны пищеварительной системы: кровотечение, панкреатит, воспаление десны, признаки диспепсии;
• со стороны органов ЦНС: снижение остроты зрения, судороги, тремор конечностей, приступы мигрени, тошнота;
• со стороны кровеносной системы: нейтропения, анемия, лейкопения, снижение гематокрита;
• со стороны дыхательной системы: бронхоспазм;
• со стороны органов чувств: кератит, светобоязнь, ксерофтальмия, неврит, глухота, конъюнктивит;
• со стороны кожных покровов: дерматит, кожный зуд, покраснение, отечность, крапивница, шелушение дермы или чрезмерная потливость, ониходистрофия, фотосенсибилизация;
• лабораторные показатели: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.

Передозировка

При систематическом завышении предписанных суточных доз прогрессируют симптомы гипервитаминоза А. Чтобы нормализовать общее самочувствие, требуется временно отменить прием Акнекутана или скорректировать его дозировку, искусственно спровоцировать рвоту (чтобы избавить желудок от остатков «химии»), дополнительно принять сорбенты. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Противопоказания Акнекутана

Пероральный прием капсул разрешен не всем пациентам даже по медицинским показаниям, в подробной инструкции описаны клинические случаи, в которых лечение Акнекутаном может только навредить, усугубить симптоматику. Врачебные ограничения представлены таким списком:

• гиперлипидемия;
• печеночная недостаточность;
• гипервитаминоз А;
• периоды беременности, лактации;
• гиперчувствительность организма к действующим веществам лекарства.

Условия продажи и хранения

Капсулы отпускаются строго по рецепту, а использовать их по назначению можно только после индивидуальной консультации специалиста. Хранить Акнекутан в сухом, темном, прохладном месте при температуре не более 25 градусов. Лекарство должно быть отдалено от маленьких детей.

Аналоги

Если медикамент не подошел или ухудшил общее самочувствие пациента, лечащий врач в индивидуальном порядке вводит замену. Выбирая достойный аналог Акнекутана, обратить внимание требуется на такие фармакологические позиции:

1. Изотретиноин. Полный аналог с идентичным действующим веществом для применения перорально. Курс лечения длительный, не исключены побочные явления.
2. Ретасол. Это раствор для наружного применения, которым требуется протирать проблемные зоны кожных покровов.
3. Ретиновая мазь. Препарат для использования наружно, который может спровоцировать чрезмерную сухость кожных покровов. Успешно борется с акне и бактериями, которые вызывают данный недуг.
4. Сотрет. Это овальные капсулы, которые действуют по принципу Акнекутана, но имеют меньше побочных явлений. Курс лечения – несколько недель.

Форма, состав, упаковка

Препарат выпускают в виде капсул в двух вариантах исполнения:

• одни из них являются желатиновыми необходимой твердости размером №3 с внутренним содержанием в виде пасты воскообразной, цвет которой желто-оранжевый. Корпус капсул выполнен в коричневом цвете;
• другим вариантом представлены капсулы твердой желатиновой субстанции с содержанием внутри корпуса пасты воскоподобной желто-оранжевой расцветки. Размер капсулы №1 поверхность корпуса бело-зеленой гаммы.

Активным веществом препарата служит вещество изотретиноина в различной для каждого из вариантов концентрации. В роли вспомогательных компонентов в обоих случаях выступают необходимые пропорции смеси Гелюцир 50/13, соевого масла прошедшего очистку, Спана 80.

Корпус капсулы составляет желатин в сочетании с соответствующими цвету каждого из вариантов красителями.

Упаковкой препарату выбрана пачка из картонной бумаги. Сами капсулы запечатывают в блистеры по 10 или 14 штук. Предусмотрено достаточно много вариантов наполнения пачек блистерами с лекарственными капсулами, где их может встречаться от двух до десяти в одной упаковке.

Срок и условия хранения

Препарат запрещен к использованию по истечении его срока годности, который равен двум годам. Помещения для хранения лекарственного средства должны быть сухими и затемненными. Оптимальная температура хранения до 25 градусов. Детям доступ к препарату необходимо запретить.

Фармакология

Акнекутан позиционируется как лекарственный препарат для терапии угревой сыпи.

Поскольку установлено, что улучшить клиническую картину течения акне в тяжелой форме можно путем подавления активности железы сальной и уменьшения ее в размере, что следует подтвердить гистологически. Акнекутан своей способностью к подавлению пролиферации себоцитов имеет возможность воздействовать на акне восстанавливающим образом, нормализуя процессы дифференцирования клеточного состава и активизируя стимуляцию процессов регенерации. Кроме того препарат отличается и противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели препарата являются линейными, поэтому концентрация его в кровяной плазме довольно предсказуема относительно принятой дозы. Акнекутан не оказывает влияния на ферменты печени, которые осуществляют метаболизм медикаментов.

Уровень высокой биодоступности объясняется растворенным в препарате изотретиноином в виде большой доли. При совмещении приема препарата с приемом пищи уровень биодоступности способен повыситься.

Концентрация препарата в плазме крови в полтора раза превышает максимальный ее уровень в самом кровотоке по причине слабого проникновения активного вещества препарата в эритроциты.

Связывание с плазменными белками практически полное. В слоях эпидермиса препарат способен концентрироваться в два раза меньше чем это доступно ему в сыворотке.

При метаболизме лекарственного средства происходит образование трех активных его метаболитов, а также глюкуронидов и нескольких метаболитов, значение которых ничтожно.

Установлено что активный компонент препарата, как и его основные метаболиты на активность ферментов цитохрома Р450 существенно не влияют.

Период полувыведения активного компонента в терминальной фазе составляет до девятнадцати часов. Период полувыведения его активного основного метаболита в фазе терминальной может достигать двадцати девяти часов.

Выведение осуществляется посредством почек и желчи в равных пропорциях.

На фармакокинетических показателях наличие у пациента почечной недостаточности в легкой и средней форме не отражается. А вот фармакокинетика препарата у пациентов с нарушениями печеночной функциональности мало изучена, поэтому Акнекутан данной категории пациентов назначать противопоказано.

Акнекутан показания к применению

Применение препарата в лечебных целях назначается в основном тем группам пациентов у кого проявления акне не поддаются иным видам терапевтического воздействия. Также препарат показан к назначению для лечения акне в тяжелой форме при узелково-кистозных образованиях, а также тех, что вызывают риск рубцевания.

Противопоказания

Противопоказанием к назначению препарата служат следующие состояния пациента, которые следует принять во внимание при принятии решения об адекватной терапии проблемы. Поэтому назначение препарата следует хорошо взвесить

• при беременности пациентки как фактической, так и в стадии планирования в связи с риском оказания лекарством тератогенного и эмбриотоксического влияния;
• когда пациентка кормит грудью младенца;
• при наличии у пациента печеночной недостаточности;
• при выявленном гипервитаминозе А;
• при состоянии выраженной гиперлипидемии;
• когда назначено лечение препаратами группы тетрациклинов;
• при высоком уровне лекарственной чувствительности;
• при возрасте пациента до 12 лет;
• при диагностировании диабета сахарного, депрессивного состояния, в том числе и в анамнезе, ожирения, алкоголизма, нарушения в липидном обмене применять Акнекутан рекомендуется осторожно.

Акнекутан инструкция по применению

Капсулы принимают внутрь во время еды дважды за сутки. Доза препарата подбирается врачом при индивидуальном подходе.

Тяжелые формы заболевания допускают прием препарата в дозе до 2 миллиграмм/килограмм веса/за сутки.

Оптимальной дозой курсового значения с накопительной способностью является количество лекарства от 100 до 120 миллиграмм/килограмм веса. При подобном лечении ремиссии можно достигнуть за полгода. В том случае если пациент тяжело переносит рекомендованную дозировку, ему надлежит продолжить лечение с меньшим потреблением препарата на боле длительный срок. В большинстве случаев для полного излечения повторения курса не требуется.

При возможном возникновении рецидива курс лечения необходимо повторить. Назначение повторного курса возможно только через два месяца после окончания первого, поскольку улучшение состояния пациента может быть отсроченным в связи с кумуляцией препарата.

Когда у пациента выявлена тяжелая степень почечной недостаточности, форма которой хроническая начальная доза лекарственного препарата не должна превышать 8 миллиграмм в сутки.

Акнекутан при беременности

Беременность имеет абсолютные противопоказания к назначению Акнекутана.

Беременность, возникшая на фоне лечения Акнекутаном или спустя месяц после его завершение чревата рождением ребенка с наличием тяжелых пороков в развитии.

Активный компонент препарата отличается сильнейшим влиянием тератогенного характера. Поэтому назначения лекарственного средства для женщины детородного возраста следует избегать за исключением тех случаев, когда акне диагностируется в тяжелой форме и не поддается иному способу лечения. Однако пациентка должна осознанно подходить к рекомендациям врача и неукоснительно соблюдать их. Ответственно подходить к контрацепции и не допускать наступления беременности в период лечения препаратом, а также не менее месяца после окончания терапии. Необходимо регулярно осуществлять проведения теста на беременность: за две недели до начала лечения, в периоде лечения и спустя полтора месяца после его завершения.

При возникновении рецидива все меры по предотвращения беременности и проведение тестов для подтверждения ее отсутствия актуальны при повторении курса.

Прием противозачаточного средства должен быть настоятельно рекомендован при назначении Акнекутана всем женщинам без исключения. В эту категорию должны быть включены и те пациентки, которые не принимают контрацептивы по причине бесплодия или по причине отсутствия половых контактов.

Таким образом, прежде чем провести назначение Акнекутана врач должен быть абсолютно уверен в следующем:

• у пациентки диагностирована тяжелая форма акне, которая не поддается иным способам терапии;
• исключена беременность у пациентки на момент начала лечения, что должно быть задокументировано письменно;
• пациента применяет эффективный метод контрацепции и собирается продолжать его использование в течение всего периода лечения и спустя полтора месяца по его завершении;
• все даты проведения тестов на беременность и их результаты также подлежат документированию;
• пациентка осознает всю серьезность предостережений и тяжесть последствий в случае неисполнения данных условий.

Тестирование беременности

По сложившейся практике беременность в целях исключения необходимо тестировать в первые несколько дней цикла менструального.

Перед началом лечения

Для того чтобы исключить факт беременности ее тестируют еще до начала контрацепции. Данные регистрируются в обязательном порядке врачом, включая дату проведения теста и полученный результат. Затем доктор информирует пациентку о методах контрацепции особенно в случаях нерегулярного менструального цикла и подбирает ей эффективное противозачаточное средство. Пациента начинает применение контрацептива.

Только после этого, когда время применяемой контрацепции составит не менее месяца, следует рассматривать начало приема Акнекутана. Начало лечения назначенное на определенный день снова предваряется проведением теста на беременность с полным фиксированием результатов.

В лечебном периоде

Посещение кабинета врача обязательно для пациентки через каждые двадцать восемь дней. Помимо осмотра и наблюдения за ходом противоугревой терапии обязательно проведение очередного тестирования беременности с последующей регистрацией в письменном виде, где указывают дату тестирования и его результат.

Завершение лечения

После того как лечение будет завершено следует подождать 5 или 6 недель и заново тестировать наличие беременности с целью ее исключения.

Рецепт на получение препарата Акнекутан для женщин, пребывающих в детородном возрасте, врач имеет право прописать лишь на месяц терапии. При необходимости ее продления назначение проводится заново. Получить препарат для пациентки возможно только в день проведения зафиксированного теста на беременность и предъявления заверенной врачом даты назначения лекарства в рецепте.

Если же вопреки всем принятым мерам предосторожности беременность у пациентки все- таки наступила, лечение Акнекутаном следует немедленно прекратить. Далее следует решить вопрос о целесообразности сохранения плода, где необходима консультация специалиста в области тератологии.

Из-за высокой вероятности проникновения активного компонента лекарственного препарата в грудное молоко Акнекутан запрещен к назначению для кормящей матери.

Акнекутан детям

Препарат запрещен к назначению для детей в период полового созревания. Строгое ограничение действует до двенадцатилетнего возраста.

Побочные эффекты

В большинстве своем побочные действия препарата имеют прямую зависимость от дозирования. Как правило, они обратимы после прекращения приема лекарства или проведения корректировки дозы. Однако некоторые из них могут сохраняться даже после того как курс лечения будет пройден.

Побочные эффекты могут проявлять себя симптоматикой гипервитаминоза А в виде сухости кожного покрова и слизистых, хейлита, носовых кровотечений, развития хрипоты, конъюнктивита и помутнения роговицы глаза обратимого характера. Пациент может жаловаться на дискомфорт, что связан с необходимостью носить контактные линзы.

Дерматология

Пациенты отмечали усиленное шелушение кожи на ладонях и подошвах, развитие эритемы лица, а также дерматитов, сыпи и зуда. Может повыситься потливость или разрастание ткани грануляционной, наступить истончение волосяного покрова стойкого характера, а также обратимая форма выпадения волоса. Возможно возникновение гранулемы пиогенной, паронихии, ониходистрофии, фотосесибилизации, гирсутизма, фульминантных форм акне, гиперпигментации и большей подверженности кожи травмированию.

В начальной фазе лечения акне может обостриться, что будет сохраняться на протяжении нескольких недель.

Система мышц и костей

Наблюдаются болевые ощущения в мышечных областях, а также суставах, возникновение артрита и тендинита. Может проявить себя обезызвествление, которому подвергаются сухожилия и связки.

Система нервная

Поступали жалобы от пациентов на чрезмерную утомляемость, посещение мыслей суицидальных, головные боли, психозы, Повышение давления внутричерепного, депрессивные состояния, развитие судорожных припадков.

Органы чувств

В виде развития ксерофтальмии, нарушений зрительной остроты, адаптации в темноте и снижения зрения сумеречного. Отмечались редкие случаи нарушения цветовосприимчивости, что успешно пройдет после того как препарат будет отменен, развитие лентикулярной катаракты, блефарита, кератита, конъюнктивита и общего раздражения глаз. Также возможно возникновение и развитие отека и неврита нерва зрительного, что служит симптомом гипертензии внутричерепной. Может быть нарушен слух на определенных частотах звука и появиться ощущение дискомфорта при необходимости ношения линз контактных.

Система пищеварения

Фиксировались жалобы на возникновение сухости слизистых ротовой полости, кровоточивость и воспаление десен, понос, тошноту, воспаления кишечной области, панкреатита. Однако встречались хотя и редко описания случаев панкреатита вплоть до летального исхода. Возникали случаи обратимого повышения активности трансаминаз печеночных и случаев развития гепатита. В основном подобные изменения оставались в пределах нормы, но бывали ситуации, когда дозировка Акнекутана вынужденно снижалась.

Система дыхания

Возникали редкие случаи развития бронхоспазма, и то в основном у тех пациентов кто имеет данный диагноз в анамнезе.

Система кроветворения

В виде анемии, ускорения СОЭ, снижения гематокрита, понижения или повышения численности тромбоцитов, лейкопении или нейтропении.

Лабораторные данные

Отмечались изменения показателей активности КФК в кровяной сыворотке, особенно у той категории пациентов, что ведет активный образ жизни. Имеют место случаи впервые выявленного сахарного диабета в периоде лечения Акнекутаном. Также наблюдалось развитие гипертриглицеридемии, гиперурикемии, гиперхолистеринемии.

По инфекциям

Отмечались случаи развития инфекций местного или системного характера по причине деятельности грамположительных возбудителей.

Разное

Поступали жалобы от пациентов на развитие лимфаденопатии, васкулита аллергического, гематурии, реакций гиперчувствительности системного характера, протеинурии, гломерунефрита.

Эффекты тератогенного и эмбриотоксического характера

Вследствие приема препарата женщиной в период беременности плод может получить следующие патологии развития:

• уродства врожденного характера;
• отставание в умственном развитии (гидроцефалический, микроцефалический синдром);
• недоразвитость черепно-мозгового нерва;
• развитие микрофтальмии;
• патологическое развитие сердечно-сосудистой системы;
• пороки в развитии желез паращитовидных;
• нарушенное скелетное формирование в виде недоразвитых фаланг пальцев, дефектов черепа, развития с патологией позвонков шейного отдела, бедренных костей и костей предплечье, лодыжки, черепа лицевой части, формирование уродства именуемого «волчья пасть»;
• Также данные эффекты могут способствовать низкому расположению раковин уха или их недоразвитости, отсутствию прохода слухового, развитие грыжи спинного или головного мозга, сращивание костей или пальцев на ногах или руках, а также нарушения в развитии железы вилочковой;
• Может привести к гибели плода в перинатальном периоде, угрозе выкидыша и преждевременным родам, а также для плода могут раньше времени быть закрыты зоны роста эпифизарные.

Передозировка

Симптомы передозирования препаратом проявляются в виде возникновения гипервитаминоза А. Пациенту, пострадавшему от данного воздействия необходимо как можно скорее промыть желудок.

Взаимодействие с лекарствами

Совместный прием Акнекутана с рядом отдельных медикаментов может привести к следующим эффектам:

• антибиотики (группа тетрациклинов) и глюкокортикостероиды – приводит к снижению эффективности препарата Акнекутан;
• препараты, способствующие повышению фоточувствительности (сульфаниламиды, тетрациклины, тиазидные диуретики) – повышается риск возникновения ожога от солнечных лучей;
• ацитретин, третиноин, ретинол, тазаротен, адапален – значительно повышают риск развития гипервитаминоза А;
• Активный компонент Акнекутана ослабляет эффективность контрацептивов с малым содержанием прогестерона.
• не следует сочетать препарат с кератолитическими лекарственными средствами местного применения, что может способствовать усилению местно-раздражающего эффекта.
• нельзя совмещать прием Акнекутана с тетрациклинами в связи с риском повышения давления внутричерепного.

Дополнительные указания

При назначении лечения Акнекутаном в его периоде и после завершения через каждые три месяца необходимо осуществлять контроль над функциональностью печени и ее ферментами. Поскольку в ряде случаев отмечалось увеличение трансаминаз печеночных, которое, однако, обратимо и носит преходящий характер, не выходя за пределы нормы. В случае превышения нормальных показателей препарат необходимо отменить либо снизить его дозировку.

Также периодическому определению подлежит и липидный уровень, который определяют в кровяной сыворотке в утренние часы до еды перед началом лечения, затем через месяц проведения лечения и после его завершения каждые три месяца. При нормальном положении липидная концентрация быстро приходит в норму, как только пациент прекращает прием лекарства и не пренебрегает соблюдением диеты в питании.

Во избежание развития острого панкреатита необходим контроль над триглицеридным уровнем, при значительном повышении которого препарат следует немедленно отменить.

Поскольку имеются описания развития депрессивных состояний и симптоматики психотического характера вплоть до попыток суицида, у больных получающих лечение Акнекутаном, следует придерживаться осторожности как в назначении препарата для данной категории пациентов, так и вести за ними строгое наблюдении во время терапии. Хотя отмена препарата не всегда способствует прекращению развития патологических симптомов необходимо вести наблюдение за больными и после прекращения лечения Акнекутаном и проводить соответствующие консультации со специалистами данного профиля.

Случались ситуации, когда начало лечения могло быть ознаменовано более сильным обострением акне, чем до его назначения. Не стоит беспокоиться об этом, поскольку это явление считается нормальным и пройдет само собой через неделю без снижения дозировки лекарства.

Поскольку лекарство имеет большой тератогенный потенциал его назначение пациентам, что относятся к любой из категорий должно быть взвешенным относительно риска и пользы.

Пациенты, получающие Акнекутан для лечения чтобы предотвратить или устранить сухость слизистых и кожного покрова должны усиленно использовать увлажняющие средства для кожи и губ.

В период лечения, а также в течение полугода после него не рекомендуется проводить никаких процедур по глубокой очистке кожи, что бы ни провоцировать рубцевания и пигментации в местах недавнего очага акне.

Также нежелательно использовать восковые эпиляции, что чревато отслоением эпидермиса и развитием дерматита, как в ходе лечения, так и после него не менее чем на шесть месяцев.

При возможном возникновении снижения ночного зрения и его остроты, что может иметь тенденцию к сохранению и после лечения необходимо рекомендовать пациенту соблюдение осторожности при вождении транспорта в ночное время, своевременно информируя его о подобных состояниях.

Необходимо осуществлять тщательный контроль над остротой зрения пациента. Такие состояния как мутнение роговицы глаза, иссушение конъюнктивы, развитие кератита и снижение ночной зрительной способности, как правило, исчезают после прекращения лечения. Тем не менее, для облегчения состояния пациента глаза следует увлажнять соответствующими препаратами (искусственная слеза в виде капель и аппликация из мази глазной с увлажняющим эффектом).

Пациентов, жалобы которых касаются ухудшения остроты зрительной способности необходимо направить к соответствующему специалисту, а также при необходимости контактные линзы заменить очками на время лечения Акнекутаном.

Воздействия ультрафиолета следует избегать. В вынужденных ситуациях целесообразно использовать крем с функцией солнцезащиты, защитный фактор которого довольно высок и составляет не менее 15 SPF.

Имеются описания, которые встречаются не часто, однако имеют место о том, что при применении препарата возникают и получают развитие псевдоопухоли мозга головы. В подобных ситуациях особенно при совмещении с тетрациклинами Акнекутан подлежит немедленной отмене.

Также отменить Акнекутан незамедлительно рекомендуется у тех пациентов, кто страдает геморрагической диареей и на ее фоне в период лечения акне получает заболевание кишечника воспалительного характера.

Следует принимать во внимание при совмещении лечения Акнекутаном с наружным применением ретиноидных препаратов о возможном развитии реакции анафилактического характера. Данная ситуация требует немедленно прекратить лечение и установить тщательное наблюдение за пациентом.

Те пациенты, что состоят в группе повышенного риска (диабет сахарный, алкоголизм хронический, ожирение, нарушенный жировой обмен) должны более часто в сравнении с другими контролировать уровень липидов и глюкозы лабораторно. Для диабетиков рекомендуется более частый, чем обычно контроль над содержанием в крови уровня сахара.

Если пациент получающий лечение Акнекутаном периодически сдает донорскую кровь, то на период терапии и спустя месяц после нее забор его крови не осуществляется. Данная мера поможет избежать случайного попадания препарата в кровь женщине в состоянии беременности.

При осуществлении лечения пациенты не должны пренебрегать безопасностью как своей, так и окружающих и не садиться за руль автомобиля. При крайней необходимости управления транспортом или работы с механизмами следует соблюдать крайнюю осторожность.

Акнекутан аналоги

Аналоги препараты представлены также в форме капсул: Сотрет , Роаккутан . Однако решение о замене лечения Акнекутаном на препараты из ряда его аналогов может принять только специалист.

Акнекутан цена

Стоимость препарата зависит от упаковки и наличия в ней блистеров с капсулами. Ориентировочно средняя цена Акнекутана составляет около 1680 рублей.

Акнекутан отзывы

Мнения пациентов о препарате Акнекутан далеко не однозначны. Почти каждый говорит о его эффективности, однако многих настораживает огромнейший ряд побочных эффектов, да и дороговизна препарата многих просто отталкивает от возможного выздоровления. Отзывов немало, поэтому попробуем привести те из них, что поступили к нам совсем недавно.

Жанна: Четыре года борьбы с тяжелейшей формой акне увенчались победой Акнекутана. После того как я пережила очень сильный стресс и нервное потрясение моя кожа лица и спины стала вместилищем ужасного скопления прыщей да таких что иногда больно было спать ложиться в прямом смысле слова. Все препараты, которые имеют хоть какое-то отношение к решению проблемы угревой сыпи, мной были испробованы. Становилось все хуже. Лечение имело нулевой результат, а врачи разводили руками. Но жизнь идет своим чередом и я с таким лицом прошла через многие важнейшие события своей биографии: окончила институт, вышла замуж, родила ребенка. Разумеется, мало приятного, надевать подвенечный наряд с таким лицом, но в тот момент я отчаялась. Муж поддержал меня и вдохновил на новую борьбу за красивую и здоровую кожу. И я решила начать сначала и не сдаваться. Попала на прием к врачу случайно, будучи в гостях в другом городе и получила назначение на Акнекутан. Эффект потрясающий. Правда придется повременить с рождением второго ребенка, о котором мы уже начали мечтать, но теперь, когда моя кожа приходит в норму, я полна решимости, все преодолеть. Понадобится проходить повторный курс лечения, который влетит в копеечку, однако у меня все получится.

Валентина: Акнекутан стала принимать по предписанию врача от угревой сыпи, которая была буквально везде: на лице, ногах и спине. Надо сказать, препарат хорошо справляется со своей задачей. Я лечилась пять месяцев и из длинного перечня побочных действий испытала на себе лишь ужасную сухость губ. Однако спустя полгода мои угри вернулись на лицо, но правда спину и ноги эта напасть уже миновала. Врач говорит о необходимости повторного лечения. А мы с мужем планировали подарить себе малыша. Теперь придется сделать непростой выбор, поскольку при беременности лечение подобного рода строжайше запрещено.

Наталья: В моем случае лечение Акнекутаном врач мне назначил только после того как я его неделю упрашивала об этом. Дело в том, что возраст мой уже не такой молодой и к великому удивлению на коже стали появляться прыщи да с такой скоростью что, будучи подростком, я такого не припомню. Целый год я мучительно разглядывала свое отражение в зеркале, что намазано всякими болтушками и мазями от сыпи угревой. Мое состояние начало граничить с истеричным отчаянием. Подруги на работе, видя, как я мучаюсь стали искать для меня средства для лечения. Сегодня смешно вспомнить, что только не было найдено на просторах интернета. Однако одна информация заинтересовала меня. Речь шла о препарате Акнекутан. Препарат имел умелое описание и позиционировался как чудо-лекарство от проблемы подобной моей. Я вдохновилась возможным способом избавиться от ненавистных прыщей и ринулась к своему врачу за рецептом, поскольку препарат не поступает в свободную продажу. Однако врач моего энтузиазма не разделял и показал мне инструкцию к препарату, где очень мелко и очень много было написано о его побочных эффектах. Выслушав доктора подробно и мысленно взвесив все «за» и «против» я решилась настаивать на лечении. Сегодня все позади. Мое лицо снова выглядит хорошо, даже помолодело как-то. Побочные эффекты практически обошли стороной, кроме расстройства пищеварения и сухости во рту и на губах ничего больше пережить не пришлось. Зато результат как говорится на лицо. Поэтому всем у кого подобные проблемы я бы советовала не бояться большого списка побочек и высокой цены, а попробовать лечение. Ведь внешний вид для женщины это еще и душевный комфорт, без которого жить нормально невозможно.

Похожие инструкции:

Таблетки Акнекутан – это сильнодействующий препарат группы ретиноидов, применяемый в комплексном лечении тяжелых форм акне. Лекарство назначают в тех случаях, когда терапия другими медикаментозными средствами не принесла положительного результата. Из-за высокого риска возникновения побочных реакций, капсулы можно принимать только после назначения лечащим врачом и под его строгим контролем. В противном случае лечение может привести к обратному эффекту и ухудшению состояния страдающего угревой сыпью.

Препарат Акнекутан инструкция рекомендует применять, когда потенциальная польза для больного выше риска возникновения побочных эффектов. Прием ретиноида оправдан в следующих случаях:

• папуло-пустулезная сыпь;
• фульинантное акне;
• кистозные угри.

Лекарственное средство также назначают пациентам, у которых имеется высокий риск образования шрамов и рубцов на фоне тяжелой формы угревой болезни.

Что представляет собой препарат

Акнекутан выпускается лишь в одной форме выпуска – капсулы, которые ошибочно называют таблетками. Различия между двумя этими видами препаратов в том, что первая разновидность быстрее растворяется в желудочно-кишечном тракте и попадает в кровь, а соответственно оказывает наиболее скорый лечебный эффект.

Действующим веществом, которое является содержимым капсул, выступает изотретиноин. Компонент представляет собой искусственно синтезированную 13-цис-ретиноевую кислоту (форма витамина А). Попадая в желудочно-кишечный тракт вещество трансформируется в трансретиноевую кислоту, принцип действия которой на угревую сыпь еще до конца не изучен.

Ретиноид выпускается в двух дозировках – по 8 или 16 мг действующего вещества в каждой капсуле.

Как действует Акнекутан на угри

Основное действующее вещество изотретиноин подавляет активность сальных желез, за счет чего уменьшается выработка кожного сала, которое является основным провокатором размножения бактерий акне. Дополнительно лекарство оказывает следующие воздействия на области, поврежденные воспалительным процессом:

• регенерирующее;
• противовоспалительное;
• противосеборейное.

За счет такого действия курсовой прием Акнекутана приводит к устранению жирности дермы, уменьшению количества высыпаний на кожных покровах, а впоследствии их полному исчезновению.

Следует понимать, что после лечения ретиноидом прыщи иногда возвращаются через некоторый период вновь, что может потребовать повторного курса терапии.

Схема лечения Акнекутаном

1. Внутрь 1 или 2 раза в сутки в зависимости от тяжести угревой болезни.
2. Прием рекомендовано проводить во время приема пищи, которая увеличивает биодоступность средства.
3. Продолжительность терапии может варьироваться от 4 месяцев до полугода. Сколько по времени использовать лекарство в лечебных целях решается лечащим врачом и зависит во многом от состояния кожных покровов пациента.

Необходимую дозировку (капсулы по 8 или 16 мг) определяет исключительно врач. В каждом отельном случае специалист подбирает индивидуальную дозу и схему лечения.

Суточная дозировка изотретиноина зависит от массы тела. Первоначально препарат принимают из расчета 0,4 мг на килограмм массы тела. Полученную дозировку пьют за раз или разделяют на два приема. В сутки разрешено принимать не более 2 мг на килограмм массы тела.

При тяжелых почечных патологиях суточная доза первоначально не должна превышать 8 мг в сутки.

В случае возникновения рецидива проводится повторный курс, но не ранее чем через 2 месяца после прохождения первого.

Предостережения при приеме Акнекутана

Акнекутан и алкоголь полностью несовместимы. Употребление спиртного во время прохождения курса ретиноидом может вызвать серьезные последствия.

Так как препарат способен приводить к развитию депрессивных состояний, от его использования рекомендовано отказаться людям, часто страдающим депрессиями.

В начале терапии многие больные наблюдают возникновение повышенной сухости покровов и слизистых. Для уменьшения побочного действия необходимо использовать увлажняющие для лица, тела и губ. Для глаз применяют препарат искусственной слезы или специализированной офтальмологический крем.

В период лечения, а также после его окончания, на протяжение полугода запрещено проходить такие аппаратные процедуры, как лазеротерапия и дермобразия из-за высокого риска возникновения глубоких рубцов.

Пациенты, принимающие Акнекутан, отмечают снижение зрения в темное время суток. По этой причине следует воздержаться от вождения транспортного средства поздним вечером и ночью.

При назначении изотретиноина врач должен предупредить, что пациент, использующий глазные линзы, должен отказаться от их ношения на весь период курса. Связано это с тем, что ретиноид часто провоцирует аллергическую реакцию на линзы.

В период применения капсул запрещено посещать солярий и загорать. В летнее время года рекомендовано носить одежду с длинным рукавом, а для лица использовать солнцезащитный крем.

У больных страдающим такими патологиями, как сахарный диабет, ожирение и хронический алкоголизм, необходимо проводить постоянный контроль уровня глюкозы и липидов.

В случае превышения рекомендуемой дозы лекарства у больного может возникнуть гипервитаминоз витамина А, который проявляется такими симптомами, как сонливость, рвота, повышенная раздражительность и головокружение. Появление такого состояния требует незамедлительного промывания желудка и обращения к врачу.

Чем опасен прием ретиноида

Акнекутан побочные действия которого в большинстве случаев обратимы, может вызвать ряд нарушений со стороны работы следующих органов:

• кожи;
• мышц;
• глаз;
• ЦНС.

В первую неделю лечения пациент ощущает повышенную сухость защитных покровов, которая проходит самостоятельно и не требует коррекции дозировки таблеток. Также возможно появление еще большего количества прыщей в первые 10 дней после начала приема, что также не является поводом для беспокойства.

Изотретиноин часто провоцирует мышечные боли, которые могут способствовать снижению физической активности и возникновению повышенной утомляемости.

Органы зрения также способны пострадать от приема лекарственного средства, что чаще всего проявляется в виде конъюнктивита, блефарита и раздражения глаз.

Желудочно-кишечный тракт на применение ретиноида может прореагировать возникновением диспепсического синдрома, проявляемого в виде тошноты, жидкого стула и болей в области живота.

Действие лекарства на центральную нервную систему выражается в виде головных болей, развитии депрессии, психоза, в редких случаях – склонности к суициду.

Перед тем, как принимать Акнекутан, пациент должен обязательно быть осведомлён о возможном развитии вышеописанных побочных эффектов.

В каких случаях нельзя принимать Акнекутан

Абсолютными противопоказаниями к использованию препарата в терапии акне выступают:

• период беременности и лактации;
• тяжелые печеночные патологии;
• гипервитаминоз ретинола;
• прием антибиотиков тетрациклинового ряда;
• индивидуальная непереносимость изотретиноина.

Применение капсул не рекомендовано лицам, находящимся в возрастной категории младше 12-ти лет.

Препарат нельзя принимать женщинам детородного возраста. В тех ситуациях, когда пероральная терапия лекарством жизненно необходима, врач должен предупредить пациентку о серьезных последствиях, которые может спровоцировать изотретиноин в случае наступления беременности. Медикаментозное средство способно провоцировать тяжелые пороки у плода, поэтому во время терапии и в течение месяца после ее окончания, от планирования зачатия следует воздержаться.

Лекарственная реакция на другие препараты

Тетрациклины и некоторые глюкокортикостероиды снижают терапевтическое действие ретиноида. Кроме этого, препараты из первой группы в сочетании с изотретиноином способны повышать внутричерепное давление.

Следует избегать одновременного приема лекарственного средства с медикаментами, которые повышают фоточувствительность, так как повышается вероятность получения солнечных ожогов при воздействии ультрафиолета.

Использование местных средств с кератолитическим действием в период терапии ретиноидом может стать причиной возникновения сильного раздражения на кожных покровах.

Перед тем как начать лечение изотретиноином, пациент должен предупредить лечащего врача о всех лекарствах, которые он принимает.

Аналоги Акнекутана

Препарат от угревой сыпи имеет аналоги по составу, выпускаемые под следующими наименованиями:

• Изотретиноин;
• Сотрет;
• Роаккутан.

Между данными лекарственными средствами нет принципиальных различий. Единственным отличием между ними выступает количество содержания в капсулах действующего вещества. Какое из лекарств назначить от угрей, решает исключительно лечащий врач.

Акнекутан: отзывы пролечившихся

Тоня:

Ретиноиды мне не подошли, начались побочные реакции со стороны желудка и кишечника. Врач сразу же отменил прием капсул и назначил лечение антибиотиками.

Алексей:

Акнекутан мне помог избавиться от конглобатных угрей, но через пару месяцев они начали вновь проявляться. Сейчас прохожу повторный курс, состояние покровов вновь нормализовалось.

Вероника:
Акнекутан от прыщей мне назначил дерматолог. В первую неделю прыщей стало еще больше. Врач сказал, что это нормально и скоро все должно пройти. На третьем месяце приема от угрей практически и следа не осталось. Сейчас кожа чистая, пропала повышенная жирность. Знаю о том, что возможно возникновение рецидива, но очень надеюсь, что этого не произойдет.