Тиоцетам показания к применению. Тиоцетам: инструкция по применению. Инструкция по медицинскому применению

На сегодняшний день компания «Галичфарм » выпускает Тиоцетам в трех лекарственных формах.

Раствор для инъекций , содержащий 0,1 г и 0,025 г тиотриазолина в 1 мл.

Таблетки Тиоцетам , содержащие 50 мг тиотриазолина и 200 мг пирацетама в 1 таблетке. В качестве дополнительных ингредиентов выступают: повидон, крахмал картофельный, сахар-пудра, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Таблетки Тиоцетам Форте , содержащие 400 мг пирацетама и 100 мг тиотриазолина в 1 таблетке. В качестве дополнительных ингредиентов выступают: крахмал картофельный, сахар-пудра, повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, маннит.

Форма выпуска

Раствор для инъекций расфасован в ампулах по 5 мл или 10 мл – 10 штук в упаковке.

Таблетки , покрытые оболочкой по 30 таблеток или 60 таблеток в упаковке.

Таблетки Форте , покрытые пленочной оболочкой по 30 таблеток или 60 таблеток в упаковке.

Фармакологическое действие

Ноотропное, противоишемическое, антиоксидантное и мембраностабилизирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Тиоцетам улучшает когнитивную и интегративную деятельность головного мозга, увеличивает эффективность обучающего процесса, способствует ликвидации симптомов , а также повышает показатели долговременной и кратковременной памяти.

Механизм действия заключается во взаимопотенцирующем действии активных веществ. Препарат ускоряет процессы окисление глюкозы в реакциях анаэробного и аэробного окисления, увеличивает концентрацию АТФ, способствует нормализации биоэнергетических процессов и стабилизации процессов метаболизма в тканях головного мозга.

Замедляет пути формирования активных форм кислорода, тормозит антиоксидантную ферментативную систему, особенно супероксиддисмутазу, реактивирует течение свободно-радикальных процессов в тканях головного мозга при ишемии, уменьшает и стабилизирует соответственно зоны и , улучшает реологические качества крови благодаря активизации фибринолитической системы.

При пероральном приеме хорошо всасывается и проникает в различные ткани и органы, включая ткани головного мозга.

Обладает способность проникать сквозь плацентарный барьер.

Действующие вещества поддаются отдельному метаболизму.

Пирацетам метаболизируется в очень малом количестве и выводится с почками.

Период полувыведения равняется 4-8 часам.

Тиотриазолин поддается метаболизму в печени и также выводится почками.

Показания к применению

Хронические и приходящие нарушения кровообращения головного мозга, по причине сосудов мозга , а также связанные с ранее диагностированными нарушениями его кровообращения.

Тиоцетам также применяют при патологических нарушениях мозговых обменных процессов в результате полученных черепно-мозговых травм , диабетической энцефалопатии, а также в реабилитационный период геморрагического и ишемического .

Противопоказания

• хорея Хантингтона;
• гиперчувствительность пациента к тиотриазолину и/или пирацетаму или к прочим составляющим препарата;
• в терминальной стадии;
• геморрагический инсульт в остром периоде;
• возраст до 18 лет;
• период ;
• период .

Побочные действия

Как правило, лекарственное средство Тиоцетам, как таблетки, так и уколы, переносится хорошо. Побочные эффекты наблюдались лишь в редких случаях и связаны с активными компонентами препарата.

Нервная система :

• общая слабость;
• повышенная возбудимость;
• тревожность;
• повышение либидо;
• нарушение равновесия;
• гиперкинезия;
• или ;
• повышение частоты эпилептических припадков;
• атаксия;
• астения;
• шум в ушах;
• головокружение.

Желудочно-кишечный тракт :

• сухость во рту;
• тошнота или рвота;
• вздутие живота;
• боль в животе.

Кожные покровы :

• зуд;
• гиперемия кожи;
• сыпь;

Иммунная система :

• реакции гиперчуствительности , в том числе анафилаксия.

Сердечно-сосудистая система :

• артериальная гипертензия.

Система дыхания :

• удушье;

• увеличение веса;
• гипертермия.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Для раствора для инъекций препарата Тиоцетам инструкция по применению рекомендует следующие дозы:

При терапии ишемического инсульта растворяют ампулы Тиоцетама — 20-30 мл в физиологическом растворе — 100-150 мл, и вводят в виде инфузий 1 раз в день. Курс терапии составляет – 14 суток.

Для устранения последствий абстинентного синдрома , вызванного алкогольной интоксикацией , а также для лечения назначают внутримышечные уколы в дозе 5 мл, проводимые 1 раз в день в течение 10-15 суток.

Терапия диабетической энцефалопатии предполагает внутримышечное введение препарата в дозе 5 мл каждый день. Уколы проводят на протяжении 10 суток. В дальнейшем рекомендуют продолжение лечения с применением таблеток — 2 таблетки трижды в день (за 30 минут до еды), в течение 45 суток.

Для таблеток предусмотрены следующие схемы лечения:

При хронических и приходящих нарушениях кровообращения головного мозга , а также после геморрагического и ишемического инсульта в реабилитационный период назначают по 2 таблетки с трехкратным суточным приемом. Терапию проводят на протяжении 25-30 дней.

Для терапии диабетической энцефалопатии рекомендуют прием 2-х таблеток препарата 3 раза в сутки, в течение 45 дней.

Таблетки Тиоцетам принимают за 30 минут до приема пищи.

Инструкция по применению Тиоцетам Форте предполагает индивидуальную длительность проведения лечения, определяемую врачом в каждом отдельном случае, в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Обычно рекомендуемая суточная доза таблеток Тиоцетам Форте, при хронических и приходящих нарушениях кровообращения головного мозга , а также в период реабилитации после геморрагического и ишемического инсульта, составляет 3 таблетки с приемом 3 раза в день, в течение 25-30 суток.

Для терапии диабетической энцефалопатии, как правило, назначают 3 таблетки в день в 3 приема, на протяжении 45 суток.

Таблетки Тиоцетама Форте принимают за 30 минут до приема пищи.

Курс терапии может составлять от 14-ти дней до 3-4 месяцев.

Передозировка

При проведении лечения в терапевтических дозах передозировка невозможна. В случае приема доз Тиоцетама, превышающих рекомендованные возможно проявление побочных эффектов или их усиление.

Взаимодействие

Препарат в виде таблеток нельзя назначать с лекарственными средствами, имеющими кислую рН.

Тиоцетам – это комбинированный ноотропный препарат, повышающий показатели кратковременной и долговременной памяти, улучшающий интегративную и когнитивную функции мозга, повышает уровень обучаемости.

Относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен действием тиотриазолина и пирацетама, усиливающими эффект друг друга.

• Пирацетам воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
• Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.

Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Устраняет последствия стресса (чувство тревоги, фобии, депрессии, нарушение сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.

Показания к применению

От чего помогает Тиоцетам? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• при хронических и переходных дисфункциях кровообращения мозга, обусловленных атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения;
• в период реабилитации или подострый период геморрагических и ишемических инсультов, при нарушении обменных процессов мозга, которые спровоцированы интоксикациями, черепно-мозговыми травмами;
• при церебрососудистой недостаточности с нарушениями речи и эмоционального баланса, когнитивности;
• для повышения способности учиться при цефалгиях, в том числе вызванные вегетососудистой дистонией;
• для лечения вышеупомянутых заболеваний на фоне патологии печени (гепатиты, цирроз), сердца (инфаркт миокарда, стенокардия), и вирусных инфекций.

Инструкция по применению Тиоцетам, дозировки

Раствор для инъекций, стандартные дозировки:

• При терапии ишемического инсульта растворяют ампулы Тиоцетама - 20-30 мл в физиологическом растворе - 100-150 мл, и вводят в виде инфузий 1 раз в день. Курс терапии составляет – 14 суток.
• Для устранения последствий абстинентного синдрома, вызванного алкогольной интоксикацией, а также для лечения энцефалопатии назначают внутримышечные уколы в дозе 5 мл, проводимые 1 раз в день в течение 10-15 суток.
• Терапия диабетической энцефалопатии предполагает внутримышечное введение препарата в дозе 5 мл каждый день. Уколы проводят на протяжении 10 суток. В дальнейшем рекомендуют продолжение лечения с применением таблеток - 2 таблетки трижды в день (за 30 минут до еды), в течение 45 суток.

Таблетки

Принимают внутрь при преходящих и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после ишемического или геморрагического инсульта.

Стандартная дозировка – по 2 таблетки \ 3 раза в сутки в течение 25–30 дней. Согласно инструкции по применению, таблетки Тиоцетам рекомендовано принимать за 30 мин до еды.

Курс лечения - от 2–3 недель до 3–4 месяцев.

Для лечения диабетической энцефалопатии – по 2 таблетки \ 3 раза в сутки в течение 45 дней.

Инструкция к Тиоцетам Форте

Таблетки назначают за 30 мин до еды.

Стандартная дозировка – по 1 таблетке 3 раза в сутки на протяжении 25–30 дней.

При преходящих и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после перенесенного ишемического или геморрагического инсульта назначают по 2 таблетки Тиоцетам Форте \ 3 раза в сутки. По инструкции курс лечения составляет от 2–3 недель до 3–4 месяцев.

Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 1 таблетке \ 3 раза в сутки на протяжении 45 дней.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Тиоцетам:

• Со стороны центральной и периферической нервной системы: повышенная возбудимость, раздражительность, нарушение режима сна и бодрствования, депрессия, астения, сонливость.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушения стула, увеличение массы тела.
• Сердечно-сосудистая система: боль в области сердца, повышение артериального давления, аритмия, тахикардия; у пожилых людей – обострение коронарной недостаточности;
• Обмен веществ: увеличение массы тела;
• Органы дыхания: приступы удушья, одышка;
• Органы слуха: вертиго;
• Аллергические реакции: лихорадка, крапивница, зуд, дерматит, ангионевротический отек, анафилаксия, реакции гиперчувствительности;
• Местные реакции при внутривенном и внутримышечном введении: боль в месте инъекции.

Кроме того, у пациентов преклонного возраста вероятно развитие обострений коронарной недостаточности, в таких случаях необходимо уменьшить дозу до минимальной эффективной.

Противопоказания

Противопоказано назначать Тиоцетам в следующих случаях:

• хорея Хантингтона;
• гиперчувствительность пациента к тиотриазолину и/или пирацетаму или к прочим составляющим препарата;
• почечная недостаточность в терминальной стадии;
• геморрагический инсульт в остром периоде;
• возраст до 18 лет;
• период беременности и грудного кормления.

Лекарственное взаимодействие

Не следует принимать Тиоцетам в комбинации со средствами, которые имеют кислое значение pH.

Пирацетам усиливает действие антиангинальных средств и антидепрессантов.

При одновременном приеме гормонов щитовидной железы могут возникать такие побочные эффекты, как нарушения сна, раздражительность и спутанность сознания.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

3D-изображения

Инструкция по медицинскому применению

Инструкция по медицинскому применению - РУ №

Дата последнего изменения: 30.05.2017

Лекарственная форма

Р аствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

Пирацетам - 100,0 мг; морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) - 25,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций - до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость

Фармакологическая группа

Н оотропное средство

Фармакодинамика

Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

Пирацетам - ноотропное средство, оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге; улучшает условия, способствующие нейрональной пластичности; улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию. Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что сопровождается изменениям на электроэнцефалограмме (повышение аир активности, снижение 5 активности). Уменьшает продолжительность вызванного вестибулярного нейронита.

Способствует восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия. Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы. Тиотриазолин блокирует окислительный стресс как на начальных этапах, так и в развернутой стадии. Мембраностабилизирующий эффект также обусловлен именно антиоксидантным эффектом препарата, в результате которого мембраны клеток в большей степени сохраняют свои физико-химические свойства: пластичность, текучесть, проницаемость, сохранение трансмембранного потенциала. Тиотриазолин эффективно влияет на энергетический обмен клеток, снижает их потребность в кислороде, стабилизирует цитоплазматическую мембрану.

Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, улучшает процесс обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Фармакокинетика

Пирацетам

Распределение

Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также гемодиализные мембраны.

В исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм

Не метаболизируется.

Выведение

Период полувыведения пирацетама из плазмы крови (Т 1 / 2) составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости; период полувыведения удлиняется при почечной недостаточности. Выводится почками в неизмененном виде. Экскреция почками почти полная (>95%) в течение 30 ч.

Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Тиотриазолин

При внутримышечном введении максимальная концентрация тиотриазолина в плазме крови достигается через 0,84 ч, при внутривенном - через 0,1 ч. Связывание с белками крови - не более 10%. Накапливается преимущественно в почках - 31%, а также в большом количестве в толстом кишечнике, сердце, селезенке, меньше всего - в тонком кишечнике и легких (1-2%).

Показания

В комплексной терапии: хронической ишемии головного мозга, в восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение), при диабетической энцефалопатии.

Противопоказания

• гиперчувствительность к пирацетаму, производным пирролидона или тиотриазолина, а также к другим компонентам препарата;
• хорея Гентингтона;
• острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
• тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); острая почечная недостаточность;
• психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
• детский возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин); при нарушениях гемостаза, состояниях, которые могут сопровождаться кровотечениями (язвы желудочно-кишечного тракта); при обширных хирургических вмешательствах (включая стоматологические); при тяжелых кровотечениях; геморрагический инсульт (в анамнезе). При одновременном применении с антикоагулянтами, тромбоцитарными антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловой кислотой).

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы пациентов чаще отмечаются побочные реакции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от таковой у матери.

Опыт применения препарата Тиоцетам в период беременности отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.

Кормление грудью

Пирацетам проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо на время лечения прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно, внутримышечно только при невозможности его приема внутрь.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели, в дальнейшем переходят на таблетированную форму.

При диабетической энцефалопатии назначают по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной формы.

Побочные действия

Частоту нежелательных явлений на препарат по результатам клинических исследований и по данным постмаркетингового применения установить невозможно, т.к. отмечались лишь отдельные случаи развития нежелательных явлений.

Тиоцетам:

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость;

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота;

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления;

Со стороны вестибулярной системы: головокружение;

Общие нарушения и нарушения в месте введения: гиперемия кожи и зуд в месте введения.

У пациентов возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата:

Пирацетам:

по частоте побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны нервной системы: нечасто - сонливость, частота неизвестна - гиперкинезы атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор;

Со стороны психики: часто - нервозность, нечасто - депрессия, частота неизвестна - ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость.

Со стороны органов слуха и лабиринта: частота неизвестна - вертиго;

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота;

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность;

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, дерматит, крапивница, зуд;

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна - усиление сексуального влечения;

Сосудистые нарушения: редко - гипотензия, тромбофлебит;

Со стороны метаболизма и питания: часто - повышение массы тела;

Общие нарушения и нарушения в месте введения: нечасто - астения, редко - боль в месте введения, лихорадка, частота неизвестна - тромбофлебит.

Тиотриазолин:

Данные клинических исследований и пострегистрационных наблюдений недостаточны для определения частоты нежелательных реакций.

У пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других препаратов описаны случаи:

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе кожные высыпания (уртикарные, папулезные, мелкоточечные, пятнистые), зуд, гиперемия кожи, лихорадка; описаны отдельные случаи крапивницы, ангионевротического отека, анафилактического шока;

Со стороны нервной системы: головокружение, шум в ушах;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, вздутие живота, тошнота, рвота;

Со стороны дыхательной системы: одышка, приступы удушья.

Передозировка

Симптомы: возникновение или усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов препарата.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Взаимодействие

Тиоцетам нельзя назначать с растворами, имеющими кислую pH.

Взаимодействие тиотриазолина с другими лекарственными средствами не изучалось.

Гормоны щитовидной железы

При одновременном применении пирацетама и препаратов гормонов щитовидной железы отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.

Аценокумарол

Согласно данным опубликованного клинического исследования у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут не влияет на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного отношения, равного 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение (b -тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: С; VIII: vW: Ag ; VIII: vW: RCo), а также вязкость цельной крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, поскольку около 90% пирацетама выводится в неизмененном виде с мочой.

В концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2 D 6, 2Е1 и 4А9/11) в опытах in vitro . В концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP 2 A 6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако значения константы ингибирования (Ki), вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мкг/мл. Таким образом, метаболические взаимодействия пирацетама с другими препаратами маловероятны.

Противосудорожные средства

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут на протяжении более 4-х недель у пациентов с эпилепсией, принимавших постоянные дозы противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота), не изменял кривую уровня концентрации этих препаратов и их максимальную концентрацию.

Алкоголь

Одновременный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме 1,6 г пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась.

Особые указания

Пожилые пациенты

При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Учитывая профиль нежелательных реакций, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

По 5 мл или 10 мл в ампулы из бесцветного прозрачного стекла с кольцом излома зеленого цвета или с точкой излома, или без кольца и точки излома.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

Примечание. При использовании ампул с точкой или кольцом излома вкладывание скарификаторов не предусмотрено.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Тиоцетам - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Страна происхождения

Группа товаров

Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга

Формы выпуска

• 10 ампул по 10 мл 10 ампул по 5 мл табл. п/плен. оболочкой блистер, № 30, № 60

Описание лекарственной формы

• Раствор для инъекций бесцветный или с едва желтоватым оттенком, прозрачный. табл. п/плен. оболочкой

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• пирацетам 100мг, морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат 25мг; Вспомогательные в-ва: вода пирацетам 200мг, тиотриазолин 500мг; Вспомогательгые в-ва; кальция стеарат, крахмал картофельный, повидон низкомолек, сахароза, мку тиотриазолин 25 мг пирацетам 100 мг

Тиоцетам показания к применению

• транзиторные и хронические нарушения мозгового кровообращения, обусловленные атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в прошлом. Препарат также показан при нарушениях мозгового кровообращения, обменных процессов мозга, обусловленных черепно-мозговой травмой, интоксикацией, диабетической энцефалопатией, а также в реабилитационный период после ишемического и геморрагического инсульта.

Тиоцетам противопоказания

• - гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата; - хорея Гентингтона; - острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); - тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); - психомоторное возбуждение на момент назначения препарата; - детский возраст; - беременность и период лактации. Применение при беременности и кормлении грудью Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин). С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Применение у детей Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан детям до 18 лет.

Тиоцетам побочные действия

• Результаты постмаркетингового наблюдения позволили установить, что при клиническом применении препарата Тиоцетам наблюдались следующие побочные реакции: Со стороны ЦНС: в единичных случаях - общая слабость, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота. Аллергические реакции: в единичных случаях - зуд, высыпания, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек. Возможно развитие побочных реакций, обусловленных пирацетамом: Со стороны ЦНС: иногда - возбуждение, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения. Прочие: иногда - увеличение массы тела, боль в животе, диарея, дерматиты, гипертермия. Возможно развитие побочных реакций, обусловленных тиотриазолином: Аллергические реакции: иногда - гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - артериальная гипертензия, боль в области сердца, тахикардия, нарушение синусового ритма. Со стороны ЦНС: иногда - головокружение, шум в ушах. Со стороны пищеварительной системы: иногда - сухость во рту, вздутие живота. Со стороны дыхательной системы: иногда - одышка; очень редко - приступы удушья

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения

• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Тиоцетам - комбинированное ноотропное средство. Его можно прописывать взрослым. Препарат противопоказан женщинам в положении и кормящим грудью. Применяется он при заболеваниях головного мозга.

Лекарственная форма

Тиоцетам выпускается в таблетках и растворе для внутримышечного и внутривенного введения.

Описание и состав

Таблетки покрыты желтой оболочкой, на поперечном срезе можно увидеть белое или практически белое ядро.

Раствор для инъекций представляет собой прозрачную бесцветную или чуть желтоватую жидкость.

В качестве активных компонентов препарат содержит и .

Кроме них таблетки содержат следующие вспомогательные компоненты:

• картофельный крахмал;
• повидон;
• сукроза;
• кальция стеарат.

Оболочка таблеток образована опадрай II желтый.

Раствор содержит в качестве активного вещества воду для инъекций.

Фармакологическая группа

Тиоцетам принадлежит к группе цереброактивных препаратов, которое оказывает ноотропное, противоишемическое и антиоксидантное действие.

Терапевтический эффект от медикамента объясняется и .

Относится к циклическим производным ГАМК, ноотропным препаратам. Он действует на головной мозг, улучшает память, облегчает процессы обучения. Активное вещество не обладает седативными и психостимулирующими свойствами. Оно действует на постсинаптические рецепты и облегчает синаптическую передачу.

Оказывает действие на эритроциты, тромбоциты и стенки кровеносных сосудов, этим объясняется гемореологические эффекты от медикамента.

Вступает в реакцию с активным кислородом и липидными радикалами, восстанавливает тиоловые группы и предупреждает появление активных форм кислорода в результате реактивации антирадикальных энзимов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.

Тиоцетам облегчает процессы обучения, улучшает интегративную и когнитивную деятельность головного мозга, кратковременную и долговременную память, устраняет амнезию.

Показания к применению

для взрослых

Медикамент прописывают при следующих патологиях:

• хроническая ишемия головного мозга;
• период реабилитации после ишемического инсульта, в том числе у лиц с недементными когнитивными расстройствами;
• энцефалопатия диабетического генеза.

для детей

Лекарственное средство противопоказано пациентам младше 18 лет, так как нет достаточного опыта лечения этой категории больных.

Во время вынашивания плода и кормления грудью медикамент принимать нельзя, так как нет опыта лечения этих категорий пациентов.

Противопоказания

Независимо от формы выпуска медикамент противопоказан при следующих патологиях:

• болезнь Гентингтона;
• выраженная хроническая почечная недостаточность, при которой скорость клубочковой фильтрации меньше 20 мл в минуту;
• психомоторное возбуждение на момент приема медикамента;
• острое расстройство церебрального кровообращения (геморрагический инсульт);
• индивидуальная непереносимость состава медикамента.

Таблетки нельзя пить, если у пациента наблюдается:

• нарушение всасывания глюкозы и галактозы;
• наследственная непереносимость лактозы, недостаток лактазы;
• недостаток сахаразы и изомальтазы, непереносимость фруктового сахара.

Применения и дозы

для взрослых

Таблетки надо принимать за полчаса до еды.

При хронических нарушениях церебрального кровообращения и период восстановления после ишемического инсульта медикамент прописывает по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 25-30 дней. Длительность терапии может быть продлена до 3-4 месяцев.

При диабетической энцефалопатии препарат надо принимать по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 45 дней.

Чтобы предупредить расстройства сна последнюю дозировку нужно принимать не позже 17 часов.

Внутримышечно или внутривенно медикамент надо вводить, только если препарат невозможно принять внутрь.

При хроническом нарушении мозгового кровообращения, а также в период реабилитации после ишемического инсульта лекарство прописывают по 20-30 мл, предварительно разведя его в 100-150 физраствора. Вводят медикамент 1 раз в день внутривенно капельно в течение 2-х недель, дальше препарат надо принимать в таблетках.

При диабетической энцефалопатии лекарство выписывают по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки в течение 10 дней, далее оно принимается в таблетках.

для детей

В детской практике лекарство не применяется.

для беременных и в период лактации

После перевода младенца на смесь в период лактации препарат прописывают в обычном режиме.

Побочные действия

На фоне терапии могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

• головокружение;
• повышение веса;
• диспноэ, приступы удушья;
• тошнота, жидкий стул, абдоминальные боли, гастралгия, вздутие живота, сухость в ротовой полости;
• учащение сердцебиения, повышения артериального давления, кардиалгия, аритмия, у пациентов старшей возрастной группы может обостриться коронарная недостаточность;
• гиперчувствительность, анафилактические реакции, в том числе дерматит, зуд, уртикария, отек Квинке, лихорадка;
• двигательная расторможенность, сонливость, раздражительность, депрессивное состояния, бессилия, головные боли, звон в ушах, бессонница, расстройства сознания, обострения эпилепсии, атаксия, нарушение равновесия, психическое возбуждение, тревога, галлюцинация.

Тиоцетам в уколах может стать причиной появления болей в месте введения медикамента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиоцетам нельзя прописывать в комплексе с медикаментами, которые имеют кислое значение рН. входящий в состав лекарства усиливают эффект антидепрессантов и антиангинальных средств.

При назначении медикамента в комплексе с гормонами может наблюдаться спутанность сознания, расстройства сна и раздражительность.

Нет данных о фармацевтической несовместимости медикамента Тиоцетам с иными растворами для инъекционного введения.

Особые указания

Медикамент нужно прописывать с осторожностью пациентам с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации 20-80 мл в минуту.

Лекарство влияет на склеивание тромбоцитов, поэтому его нужно прописывать с осторожностью пациентам с нарушением гемостаза, при сильных кровотечениях, после операции.

С осторожностью медикамент надо прописывать лицам старшей возрастной группы с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, так как у них чаще возникают нежелательные реакции.

При продолжительном лечении у пожилых пациентов следует периодически проверять функцию почек, в случае необходимости корректируют дозировку в зависимости от клиренса креатинина.

Во время терапии надо воздержаться от управления транспортным средством.

Передозировка

Нужно отменить терапию, вызвать , промыть желудок, назначить симптоматическое лечение.

Условия хранения

Лекарственное средство надо хранить в темном месте недосягаемом для детей. В таблетках медикамент нужно хранить при температуре 15-25 градусов, в уколах лекарство также хранится при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности таблеток 2 года, уколов -3 года. Приобрести медикамент независимо от лекарственной формы можно по рецепту врача, поэтому самолечение им недопустимо.

Аналоги

Заменить Тиоцетам можно следующими препаратами:

1. является частичным аналогом препарата Тиоцетам. Выпускается он в капсулах, которые можно применять у пациентов старше 5 лет, в том числе и женщин в положении. На время терапии следует прервать грудное вскармливание.
2. относится к ноотропным препаратам. Терапевтический эффект от медикамента объясняется и - немецкий препарат, который является заменителем Тиоцетама по клинико-фармакологической группе. Выпускается ноотропное средство в виде суспензии и таблеток для приема внутрь. Препарат можно применять у детей старше 3-х дней жизни, беременных и кормящих пациенток.

Применять вместо Тиоцетама аналог допустимо только после консультации с лечащим врачом, так как каждый медикамент имеет ряд особенностей.

Цена

Стоимость Тиоцетама составляет в среднем 506 рублей. Цены колеблются от 492 до 725 рублей.