Танакан сироп инструкция по применению. Танакан – инструкция, применение, отзывы. Состав и форма выпуска
Состав на 1 таблетку
Активный ингредиент:
Гинкго билоба экстракт стандартизированный (ЭГб 761):
24% гетерозидов Гинкго и
6% гинкголидов-билобалидов 40,000мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 82,500мг
Целлюлоза микрокристаллическая 50,000мг
Крахмал кукурузный 37,000мг
Кремния диоксид 28,000мг
коллоидный безводный
Тальк 11,250мг
Магния стеарат 1,250мг
Всего: 250,000 мг
Оболочка
Макрогол 400………………………………………………………………………… 1,500мг
Гипромеллоза 6,000мг
Макрогол 6000 1,500мг
Титана диоксид 1,025мг
Железа оксид красный 0,650мг
Общий вес: 260,675 мг
Описание
круглые двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой красно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
МНН: Ginkgo folium
Код АТС: N06DX02. Прочие средства для лечения деменции.
Фармакодинамические свойства
Механизм действия лекарственного средства не установлен.
В клинических исследованиях стандартизованного экстракта гинкго билоба продемонстрирована повышенная церебральная активность по данным электроэнцефалограммы, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, увеличение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц в возрасте 60-70 лет. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов предплечий, что приводило к повышению регионального кровотока.
Показания к применению
Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением больных с подтвержденным диагнозом деменции, болезни Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или вторичными когнитивными расстройствами вследствие депрессии или метаболических нарушений.
Способ применения и дозы
Противопоказания
Гиперчувствительность к активной субстанции или к компонентам лекарственного средства.
Беременность.
Период кормления грудью.
Детский возраст до 18 лет.
Особые указания и предосторожности при применении
Перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью следует назначать лекарственное средство одновременно с другими препаратами, метаболизм которых реализуется посредством цитохрома Р450-3А4 (CYP3A4).
Поскольку препарат содержит лактозу, его нельзя назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при лактазной недостаточности.
Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.
Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного препарата следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Прием лекарственного препарата должен быть прекращен за 3-4 дня до оперативного вмешательства.
У пациентов с эпилепсией прием препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий
Результаты клинических испытаний лекарственного взаимодействия EGb761 с другими медицинскими препаратами продемонстрировали либо усиление, либо угнетение активности изоферментов цитохрома Р450. Так уровни содержания мидазолама изменялись после введения EGb 761, предположительно за счет их взаимного воздействия на CYP3A4. С осторожностью следует использовать препараты гинкго билоба с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется через CYP3A4, а также с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс.
Лекарственные препараты на основе гинкго билоба при одновременном приеме с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) могут вызывать изменение их действия.
Проведенные исследования не выявили взаимодействия препаратов гинкго билоба с варфарином, однако при их совместном приеме рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, при изменении дозы, завершении приема или при замене препарата гинкго билоба.
Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например, дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.
Гинкго билоба может повышать Сmaх нифедепина (у отдельных лиц до 100%), что сопровождается головокружением и усилением приливов.
Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, так как концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3А4.
В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.
Беременность и лактация
Беременность
Возможно повышение риска кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при беременности.
Лактация
Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами
Исследования по изучению влияния приема лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводились.
Побочные эффекты
По результатам пятилетнего клинического испытания, проведенного для оценки эффективности и безопасности применения Танакана в дозе 120 мг дважды в день у пациентов старше 70 лет (2-31-00240-011), наиболее частыми побочными реакциями (> 5%), были боли в животе, диарея и головокружение.
Получены сообщения о развитии кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные) на фоне приема препаратов гинкго билоба, частота их неизвестна.
Выявленные нежелательные побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты их возникновения: очень часто: ≥ 1/10, часто: от ≥ 1/100 до
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение, головная боль, обморок
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто: реакции гиперчувствительности, одышка
Нечасто: крапивница
Редко: ангиоотек
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: экзема, зуд
Нечасто: сыпь
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Отчетность о предполагаемых побочных реакциях
Отчетность о нежелательных реакциях после регистрации препарата имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг и оценку соотношения польза/риск препарата. Специалистам в области здравоохранения следует сообщать обо всех случаях неблагоприятных реакций вследствие приема лекарственного средства в рамках национальной системы отчетности.
Производитель
БОФУР ИПСЕН ИНДУСТРИ
Фитопрепаратом для улучшения мозгового и периферического кровообращения является Танакан. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки 40 мг, раствор или капли при головокружениях, шуме в ушах, синдроме Рейно. Отзывы пациентов и рекомендации врачей сообщают, что это лекарственное средство помогает при нарушениях мозгового кровообращения.
Форма выпуска и состав
Препарат Танакан выпускается в форме таблеток и раствора для приема внутрь. Таблетки препарата упакованы в блистеры по 15 штук по 1-6 блистера в картонной коробке с прилагающейся подробной инструкцией. Они покрыты пленочной оболочкой коричневато-красного цвета с характерным запахом лекарственных трав.
Каждая таблетка содержит в своем составе 40 мг активного действующего компонента – гинкго билоба экстракт листьев двулопастных.
Раствор Танакан предназначен для приема внутрь, выпускается во флаконах из темного стекла объемом 30 мл в картонной пачке с прилагающейся инструкцией. Содержимое флакона – раствор оранжево-коричневого цвета с выраженным характерным запахом трав. В состав препарата входит экстракт листьев двулопастного гинкго билоба и этанол 96%.
В комплект к флакону с раствором прилагается мерная пипетка-капельница для удобства расчета дозы.
От чего помогает Танакан?
Показания к применению препарата включают:
- терапия вертиго;
- перемежающаяся хромота в случае хронических облитерирующих артериопатий нижних конечностей;
- симптоматическое лечение звона в ушах;
- лечение когнитивных расстройств у пожилых людей (кроме деменции, сосудистых нарушений, болезни Паркинсона, нарушений метаболизма);
- болезнь и синдром Рейно;
- головокружение и расстройства координации сосудистого происхождения.
Инструкция по применению
Танакан назначают по 40 мг (1 таблетка или 1 мл раствора для приема внутрь) 3 раза в сутки во время еды. Принимают внутрь. Таблетку следует запивать половиной стакана воды, раствор для приема внутрь — растворить в половине стакана воды.
При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора). Минимальный курс лечения 3-6 месяцев.
Фармакологическое действие
Танакан представляет собой стандартизированный и титрованный препарат растительного происхождения, оказывающий действие на процессы обмена веществ, протекающие в клетках, а также на вазомоторные реакции кровеносных сосудов и реологические свойства крови.
Применение медикамента способствует улучшению снабжения мозга кислородом и глюкозой, восстановлению тонуса артерий и вен, а также улучшению микроциркуляции крови. Данное средство обеспечивает торможение агрегации эритроцитов и улучшение кровотока. Препарат препятствует активации тромбоцитов.
Применение Танакана улучшает метаболические процессы, останавливает перекисное окисление липидов клеточных мембран и предупреждает образование свободных радикалов. Данное средство оказывает антигипоксическое действие на ткани.
Препарат воздействует на высвобождение, катаболизм и обратный захват нейромедиаторов, таких как ацетилхолин, допамин, серотонин и норадреналин, а также на их способность связываться с мембранами рецепторов.
Противопоказания
Перед началом лечения пациенту следует внимательно изучить прилагающуюся инструкцию к препарату. Противопоказанием к применению таблеток и раствора Танакан являются:
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- беременность и период грудного вскармливания;
- острый инфаркт миокарда;
- инсульт геморрагический или ишемический в острой форме;
- обострение хронической язвенной болезни и двенадцатиперстной кишки;
- нарушение свертываемости крови;
- возраст пациентов до 18 лет ввиду отсутствия клинического опыта применения;
- врожденная непереносимость лактозы;
- эрозивный гастрит в острой фазе.
Относительными противопоказаниями к применению препарата являются: патологии головного мозга с нарушением функционирования органа, хронический алкоголизм (для раствора), заболевания почек и печени, черепно-мозговые травмы, эпилепсия
Побочные явления
- кожные и аллергические реакции: отечность, экзема, крапивница, зуд, сыпь;
- со стороны нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, абдоминальная боль, рвота, диарея, диспепсия;
- со стороны свертывающей системы крови: снижение свертываемости крови, при длительном применении – возникновение кровотечения.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации. Детям до 18 лет давать препарат нельзя, хотя некоторые врачи все равно выписывают его.
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Сочетание с антибиотиками группы цефалоспоринов, хлорамфениколом, тиазидными диуретиками, пероральными гипогликемическими средствами, производными 5-нитроимидазола, цитостатиками, транквилизаторами, Гентамицином, Дисульфирамом, противосудорожными ЛС, противогрибковыми препаратами, Кетоконазолом, трициклическими антидепрессантами может вызвать гипертермию, рвоту, учащенное сердцебиение.
Нельзя применять Танакан в сочетании с препаратами, включающими ацетилсалициловую кислоту, лекарствами, понижающими свертываемость крови, и антикоагулянтами. Взаимодействие со средствами, метаболизируемыми с участием изофермента CYP3A4 и обладающими низким терапевтическим индексом, следует допускать с осторожностью.
Аналоги лекарства Танакан
По структуре определяют аналоги:
- Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой.
- Гинос.
- Гинкго двулопастного листья.
- Гинкоум.
- Витрум Мемори.
- Билобил форте.
- Гинкио.
- Мемоплант.
- Гингиум.
- Билобил.
Условия отпуска и цена
Средняя цена Танакан (таблетки 40 мг №30) в Москве составляет 530 рублей. Стоимость флакона капель 30 мл составляет 559 рублей. Препарат Танакан можно купить в аптеке без рецепта от врача.
Таблетки необходимо держать вдали от детей и прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов.
Раствор следует хранить в темном прохладном месте. Срок годности препарат указан на упаковке и составляет 2 года для раствора и 4 года для таблеток, по окончанию этого периода препарат утилизируют.
При хранении капель Танакана допустимо выпадение небольшого осадка, что является нормой.
Post Views: 483
Фитопрепарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества:
Состав ядра: лактозы моногидрат - 82.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50 мг, крахмал кукурузный - 37 мг, кремния диоксид коллоидный - 28 мг, тальк - 11.25 мг, магния стеарат - 1.25 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (E464) - 6 мг, макрогол 400 - 1.5 мг, макрогол 6000 - 1.5 мг, титана диоксид (E171) - 1 мг, железа оксид красный (E172) - 0.7 мг.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
◊ Раствор для приема внутрь коричневато-оранжевого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат - 500 мг, ароматизатор апельсиновый - 0.75 мл, ароматизатор лимонный - 0.75 мг, этанол 96% - 59 мл, вода очищенная - до 100 мл.
30 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой-дозатором (вместимостью 1 мл) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ангиопротекторное средство растительного происхождения. Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также на вазомоторные реакции кровеносных сосудов.
Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и . Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.
Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов ( , ацетилхолина, допамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.
Фармакокинетика
Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. C max достигается через 1-2 ч; T 1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В). Основной путь выведения - почки.
Показания
— когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
— перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степени по Фонтейну);
— нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
— нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза;
— болезнь и синдром Рейно.
Противопоказания
— эрозивный гастрит в фазе обострения;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— острые нарушения мозгового кровообращения;
— острый инфаркт миокарда;
— пониженная свертываемость крови;
— врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (для таблеток);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
C осторожностью следует назначать раствор пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга, поскольку препарат в форме раствора содержит 450 мг на 1 дозу (1 прием).
Дозировка
Назначают взрослым внутрь по 40 мг (1 таб. или 1 мл раствора для приема внутрь) 3 раза/сут во время еды.
Таблетку следует запивать половиной стакана воды.
Раствор для приема внутрь следует растворить в половине стакана воды. При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора).
Минимальный курс лечения - не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные действия
Аллергические реакции: покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница.
Со стороны свертывающей системы крови: снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).
Дерматологические реакции: экзема.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея.
В случае развития побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаи передозировки не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование, так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.
Не следует применять препарат пациентам, систематически получающим (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свертываемость крови.
При одновременном применении Танакана в форме раствора для приема внутрь с антибиотиками группы цефалоспоринов (цефамандол, латамоксеф), гентамицином, хлорамфениколом, дисульфирамом, тиазидными диуретиками, противосудорожными препаратами, пероральными гипогликемическими препаратами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактацидоза)), противогрибковыми препаратами (гризеофульвин), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, цитостатиками (прокарбазин), трициклическими антидепрессантами, транквилизаторами возможно возникновение таких реакций как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения, поскольку 1 доза Танакана в форме раствора для приема внутрь содержит 450 мг этилового спирта.
Особые указания
Перед применением препарата необходима консультация врача.
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
В одной разовой дозе раствора для приема внутрь содержится 450 мг этилового спирта (57% v/v), в максимальной суточной дозе - 1.35 г этилового спирта.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и раствор содержит этиловый спирт.
Беременность и лактация
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Ангиопротекторное средство растительного происхождения. Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также на вазомоторные реакции кровеносных сосудов.
Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой. Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.
Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, допамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.
Фармакокинетика
Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. C max достигается через 1-2 ч; T 1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В). Основной путь выведения - почки.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь коричневато-оранжевого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат - 500 мг, ароматизатор апельсиновый - 0.75 мл, ароматизатор лимонный - 0.75 мг, этанол 96% - 59 мл, вода очищенная - до 100 мл.
30 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой-дозатором (вместимостью 1 мл) - пачки картонные.
Дозировка
Назначают взрослым внутрь по 40 мг (1 таб. или 1 мл раствора для приема внутрь) 3 раза/сут во время еды.
Таблетку следует запивать половиной стакана воды.
Раствор для приема внутрь следует растворить в половине стакана воды. При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора).
Минимальный курс лечения - не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Передозировка
В настоящее время о случаи передозировки не зарегистрированы.Взаимодействие
В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование, так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.
Не следует применять препарат пациентам, систематически получающим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свертываемость крови.
При одновременном применении Танакана в форме раствора для приема внутрь с антибиотиками группы цефалоспоринов (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф), гентамицином, хлорамфениколом, дисульфирамом, тиазидными диуретиками, противосудорожными препаратами, пероральными гипогликемическими препаратами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактацидоза)), противогрибковыми препаратами (гризеофульвин), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, цитостатиками (прокарбазин), трициклическими антидепрессантами, транквилизаторами возможно возникновение таких реакций как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения, поскольку 1 доза Танакана в форме раствора для приема внутрь содержит 450 мг этилового спирта.
Побочные действия
Аллергические реакции: покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница.
Со стороны свертывающей системы крови: снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).
Дерматологические реакции: экзема.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея.
В случае развития побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Показания
- когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
- перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степени по Фонтейну);
- нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
- нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза;
- болезнь и синдром Рейно.
Противопоказания
- эрозивный гастрит в фазе обострения;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- острый инфаркт миокарда;
- пониженная свертываемость крови;
- врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (для таблеток);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
C осторожностью следует назначать раствор пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга, поскольку препарат в форме раствора содержит 450 мг этилового спирта на 1 дозу (1 прием).
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Танакан ® противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в данной группе пациентов.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью следует назначать раствор пациентам с заболеваниями печениПрименение у детей
Противопоказано применение препарата у детей до 18 лет.Особые указания
Перед применением препарата необходима консультация врача.
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
В одной разовой дозе раствора для приема внутрь содержится 450 мг этилового спирта (57% v/v), в максимальной суточной дозе - 1.35 г этилового спирта.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и раствор содержит этиловый спирт.
ПN011709/01Торговое наименование препарата:
Танакан®Международное непатентованное наименование:
Гинкго двулопастного листьев экстрактЛекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкой.Состав:
на 1 таблетку:
Активное вещество:
Гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761 ®):
22.0-26.4% флавонолгликозидов и 5.4-6.6% гинкголидов-билобалидов -40,00 мг
Вспомогательные вещества
:
Ядро
: лактоза моногидрат - 82,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50,00 мг, крахмал кукурузный - 37,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 28,00 мг, тальк - 11,25 мг, магния стеарат - 1,25 мг.
Оболочка
: Гипромеллоза (E 464) - 6,00 мг, макрогол 400 - 1,50 мг, макрогол 6000 - 1,50 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,00 мг, железа оксид красный (Е 172) - 0,70 мг.
Описание:
Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета.
На изломе таблетки имеют светло-коричневое окрашивание и специфический запах.
Фармакотерапевтическая группа:
Ангиопротекторное средство растительного происхождения
Код АТХ:
N06DX02Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также вазомоторные реакции кровеносных сосудов.
- Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой.
- Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию.
- Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов.
- Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.
- Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани.
- Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.
- Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, дофамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.
Фармакокинетика
Гинкголиды A и B и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа; период полувыведения составляет от 4 часов (гинкголид A и билобалид) до 10 часов (гинкголид B). Основной путь выведения - почки.
Показания к применению
- когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
- перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степени по Фонтэйну);
- нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
- нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации движений преимущественно сосудистого генеза;
- болезнь и синдром Рейно.
Противопоказания
Возраст до 18 лет. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, пониженная свертываемость крови.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в период беременности и грудного вскармливания назначение препарата данной группе пациентов противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды.
Таблетки необходимо запивать ½ стакана воды.
Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница), снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечений (при длительном применении), экзема, головная боль, головокружение, шум в ушах, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея). В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.
Не следует принимать препарат пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свертываемость крови.
Особые указания
Перед применением препарата необходима консультация врача.
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг.
По 15 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта врача.
Производитель
В случае осуществления полного производственного цикла во Франции на заводе «Бофур Ипсен Индастри»:
Бофур Ипсен Индастри
Франция, 28100 Дрё
В случае осуществления упаковки и выпуска препарата в России на ЗАО «Радуга Продакшн»:
Произведено:
Бофур Ипсен Индастри
Франция, 28100 Дрё
Упаковано:
ЗАО «Радуга Продакшн» 197229 Санкт-Петербург, ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, корп. 7
В случае необходимости, претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:
109147, Москва, ул.Таганская, 19