Таблетки вальсакор от повышенного давления. Вальсакор инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы Применение у детей
«Вальсакор» – лекарство, которое не воздействует на частоту сокращений сердца и нормализует самочувствие пациентов, страдающих сердечной недостаточностью и повышеным давлением.
Препарат заметно уменьшает выраженность одышки, а также дыхательных шумов и предотвращает образование отеков.
Отзывы пациентов о препарате можно прочесть внизу статьи, а также можно оставить свой отзыв.
Показания к применению
«Вальсакор» назначают в таких случаях:
Данный препарат должен назначаться в качестве одной из составляющих при проведении комбинированной лечения.
Способ
Таблетки следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, по 1-2 раза ежедневно.
Рекомендуемой начальной дозой при лечении артериальной гипертензии является 80 мг лекарства один раз в день. Требуемый результат проявляется спустя две недели, а максимальный эффект – примерно через месяц.
Людям, у которых не удается достичь необходимого контроля показателей артериального давления, суточная доза может постепенно увеличиваться до максимально допустимой суточной дозы, составляющей 320 мг.
Параллельное лечение диуретиками, в том числе и «Гидрохлоротиазидом», дает возможность получить более значительное понижение показателей артериального давления.
В случае развития хронической сердечной недостаточности начальная доза должна составлять 40 мг два раза ежедневно. Кроме того, можно постепенно повышать дозировку до достижения 80 мг два раза в день, а при отличной переносимости – до 160 мг.
Однако нужно помнить, что допустимая доза не превышает при этом 320 мг и она должна быть разделена на два приема.
При комбинированном применении диуретиков дозу необходимо уменьшить. Разрешается использование лекарства одновременно с другими препаратами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Но сочетание с ингибиторами АПФ или бета-адреноблокатора не рекомендуется.
У пациентов с сердечной недостаточностью необходимо постоянно контролировать функцию почек.
У пациентов со стабильной гемодинамикой при остром инфаркте миокарда лечение нужно начинать уже через двенадцать часов после приступа.
После назначения начальной дозировки 20 мг по два раза в день, ее рекомендуется повышать способом титрования до 40 мг или до 80 мг два раза в сутки на протяжении нескольких недель, пока доза не будет составлять 160 мг два раза в день. Наибольшая допустимая суточная доза равна 320 мг два раза в сутки.
При проявлении явно выраженных признаков симптоматической артериальной гипотензии либо заметном ухудшении функционирования почек проводится корректировка дозирования препарата.
У пациентов, перенесших приступ инфаркта миокарда , требуется постоянно проводить контроль работы почек.
Для людей, достигших возрастной категории от 65 лет, внесение изменений в дозирование таблеток не проводится.
У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы препарата не требуется.
У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести небилиарного генеза без явлений холестаза допустимая доза должна быть в пределах 80 мг.
Форма выпуска и состав
Таблетки покрываются пленочной оболочкой розового цвета. Они круглые, двояковыпуклые, с изображением продольной риски на одной стороне.
- валсартан – действующий компонент;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- лактозы моногидрат;
- безводный коллоидный кремния диоксид;
- повидон;
- магния стеарат;
- кроскармеллоза натрия;
- макрогол 4000;
- титана диоксид;
- гипромеллоза;
- Е172.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Вальсакор:
- Комбинированное лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II либо ингибиторами АПФ и «Алискиреном» запрещено пациентам с сахарным диабетом, а также нарушением нормальной работы почек.
- Параллельное применение с медикаментами, содержащими литий, не рекомендуется, потому что это приводит к обратимому повышению количества лития в плазме крови, а также возникновению признаков интоксикации. Одновременное использование этих таблеток с диуретическими средствами и лекарствами лития может дополнительно повысить уровень лития и появлению риска интоксикации организма.
- Комбинирование с диуретиками калийсберегающего действия и различными лекарствами калия служит причиной увеличения концентрации калия, содержащегося в сыворотке крови. В связи с этим нужно следить за содержанием калия.
- Обязательно необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II с лекарственными медикаментами, которые воздействуют на РААС (ингибиторы АПФ либо «Алискирен»).
- При параллельном введении вместе с НПВС прослеживается явно выраженное ослабление воздействия гипотензивного характера, а также увеличение риска проявления заметного нарушения нормальной работы почек и резкое увеличение количества калия, содержащегося в плазме крови. С самого начала проведения курса терапии нужно оценить функционирование почек и при необходимости провести корректировку водно-электролитного дисбаланса.
Противопоказания
Не следует принимать препарат при следующих заболеваниях:
- Индивидуальная непереносимость компонентов лекарства.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Пациентам возрастом до восемнадцати лет.
- Сердечная недостаточность.
- Инфаркт.
- Развтие стеноза артерий почек.
- Различные тяжелые заболевания печени.
- Нарушения нормальной функции почек.
- После трансплантации почки.
- Развитие анурии.
- Прохождение гемодиализа.
- Стеноз почечной артерии.
- Нарушение электролитного баланса.
- Проявление рефракторной гипокалиемии.
- Признаки гиперурикемии.
- Проявления красной волчанки.
- Водно-электролитный дисбаланс.
- Стеноз аорты.
- Обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия.
- Стеноз митрального клапана.
Побочные эффекты
Вальсакор имеет следующие нежелательные проявления:
Препараты с гидрохлоротиазидом, помимо выше перечисленных, могут иметь следующие побочные проявления:
- Болевые ощущения в области груди.
- Признаки пневмонита.
- Развитие васкулита.
- Агранулоцитоз.
- Расстройство водно-электролитного баланса.
- Лейкопения.
- Признаки крапивницы.
- Обострение кожных проявлений СКВ.
- Ухудшение аппетита.
- Токсический эпидермальный некролиз.
- Сильная рвота.
- Снижение потенции, аритмия.
- Фотосенсибилизация.
- Запор.
- Угнетение костного мозга.
- Парестезии нижних и верхних конечностей.
- Внутрипеченочный холестаз.
- Проявления желтухи.
- Депрессивное состояние.
- Ухудшение зрения.
- Волчаночноподобный синдром.
- Панкреатит.
- Гемолитическая анемия.
- Образование отека легких.
Наименование:
Вальсакор (Valsacor)
Фармакологическое действие:
Вальсакор – антигипертензивный препарат, влияющий на специфические рецепторы ангиотензина II. В состав препарата входит активное вещество – валсартан – являющееся сильным антагонистом рецепторов АТ1 (специфические рецепторы ангиотензина II), вследствие чего увеличивается количество свободного ангиотензина II в плазме и происходит стимуляция АТ2-рецепторов. Препарат обладает выраженным антигипертензивным действием, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, нормализует систолическое давление и сердечный выброс.
Вальсакор не оказывает влияния на частоту сердечных сокращений, эффективно улучшает состояние у пациентов с сердечной недостаточностью, в частности способствует снижению выраженности одышки, отеков и дыхательных шумов.
Вальсакор H и Вальсакор HD помимо валсартана содержат также гидрохлоротиазид. Эти активные вещества взаимно дополняют терапевтический эффект друг друга и снижают риск развития побочных эффектов.
Гидрохлоротиазид – диуретическое лекарство группы тиазидов. Обладает выраженной гипотензивной активностью, увеличивает выведение натрия, хлора, калия и воды.
Спустя 2 недели после начала приема отмечается развитие значительного антигипертензивного эффекта, пик которого достигается на 4-5 неделе терапии валсартаном. После однократного применения Вальсакора эффект сохраняется в течение суток.
Валсартан и гидрохлоротиазид хорошо абсорбируются в пищеварительном тракте. 40-70 % гидрохлоротиазида связываются с альбуминами плазмы, для валсартана этот показатель выше (около 98 %). Выводится валсартан преимущественно кишечником и в меньшей степени почками.
Показания к применению:
Вальсакор используют для лечения пациентов с сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией.
Вальсакор также назначают лицам, перенесшим инфаркт миокарда.
Вальсакор H и Вальсакор HD назначают пациентам с артериальной гипертензией, у которых применение монопрепаратов не дает необходимого гипотензивного эффекта.
Методика применения:
Дозу валсартана подбирают индивидуально в зависимости от переносимости и степени гипотензивного эффекта.
При артериальной гипертензии обычно начинают прием в дозе 80 мг/сутки валсартана (суточную дозу принимают за один раз или разделяют на 2 приема). Спустя 4 недели после начала терапии (время достижения максимального гипотензивного эффекта) дозу корректируют.
Если при приеме валсартана в дозе 160 мг/сутки не достигается необходимый гипотензивный эффект переходят на терапию препаратом Вальсакор H или Вальсакор HD. Дозу валсартана и гидрохлоротиазида при приеме препаратов Вальсакор H и Вальсакор HD определяют индивидуально.
Пациентам с нарушением функций печени (без застоя желчи) и функций почек (с клиренсом креатинина более 30мл/мин) коррекция дозы не требуется.
При сердечной недостаточности обычно начинают прием в дозе 80 мг/сутки (дозу разделяют на 2 приема). Постепенно, учитывая переносимость валсартана, дозу увеличивают до 160 мг 1 раз в 12 часов.
При сопутствующей терапии диуретиком максимальная допустимая суточная доза валсартана – 160 мг.
Не ранее чем через 12 часов после перенесенного инфаркта миокарда назначают прием валсартана в дозе 40 мг/сутки (дозу разделяют на 2 приема, используя таблетки Вальсакор 40 с разделяющей насечкой).
Дозу постепенно увеличивают, учитывая переносимость валсартана.
Максимальная допустимая суточная доза валсартана – 320 мг.
Нежелательные явления:
При применении валсартана у пациентов отмечалось развитие таких негативных эффектов:
Вирусные и бактериальные инфекции, в том числе респираторные инфекции, синусит, ринит и фарингит.
Пациенты отмечали развитие тошноты, рвоты, головокружения, головной боли, кашля, нарушений стула и пищеварения, боли в животе, миалгии, артралгии и повышенной утомляемости во время терапии препаратом.
Реже возможно развитие повышения уровня ионов калия в плазме крови, кожных аллергических реакций, а также негативного влияния валсартана на почки.
При применении препаратов Вальсакор H и Вальсакор HD, помимо вышеперечисленных возможно также развитие побочных эффектов, вызванных действием гидрохлоротиазида, в частности:
Нарушения со стороны сердца и крови: приступы стенокардии, нарушение сердечного ритма, значительное снижение артериального давления, анемия и тромбоцитопения.
Нарушения со стороны печени: холестаз, желтуха.
Нарушения со стороны ЦНС: эмоциональная лабильность, изменение режима сна и бодрствования, парестезии.
Аллергические реакции: отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Другие нарушения: гипонатриемия, гипокалиемия, увеличение уровня глюкозы, креатинина, мочевины и билирубина в плазме крови, незначительные нарушения зрения и слуха, шум в ушах, чрезмерное потоотделение.
Противопоказания:
Вальсакор противопоказан пациентам с индивидуальной повышенной чувствительностью к валсартану и вспомогательным веществам препарата.
Вальсакор H и Вальсакор HD противопоказаны пациентам с индивидуальной непереносимостью валсартана, гидрохлоротиазида, вспомогательных веществ препарата (в том числе, лактозы) и лекарственных препаратов из группы сульфонамидов.
Противопоказанием к применению препарата является беременность, период грудного вскармливания и возраст менее 18 лет.
Препараты, содержащие гидрохлоротиазид, противопоказаны лицам с тяжелыми формами заболеваний печени, в том числе с холестазом, а также анурией, нарушениями функций почек (при клиренсе креатинина ниже 30мл/мин), состояниями требующими проведения гемодиализа, трансплантатом почки, стенозом почечной артерии и состояниями при которых функциональная активность почек зависит от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.
Также Вальсакор H и Вальсакор HD не назначается пациентам с нарушениями электролитного баланса, в частности снижением уровня натрия и кальция в плазме крови, рефрактерной гипокалиемией и симптоматической гиперурикемией.
Дозы валсартана следует особенно внимательно подбирать пациентам, перенесшим инфаркт, и лицам с сердечной недостаточностью. У этих категорий пациентов в период приема препарата необходимо регулярно проверять функцию почек.
Препарат Вальсакор с осторожностью применяют в терапии пациентов со стенозом почечной артерии.
Препараты, в состав которых входит гидрохлоротиазид, с осторожностью назначают пациентам с системной красной волчанкой, нарушением водно-электролитного баланса, стенозом аорты или митрального клапана, а также обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Препарат также осторожно используют для лечения лиц, которые работают с потенциально опасными механизмами и водят автомобиль.
Во время беременности:
Валсартан не используют в терапии беременных. Если женщина не планирует беременность, она должна использовать надежные средства контрацепции, если планируется беременность, препарат отменяют.
Грудное вскармливание следует прервать перед началом терапии валсартаном, предварительно проконсультировавшись с лечащим врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Вальсакор может вызвать гипрекалиемию при сочетанном приеме с препаратами калия и калийсберегающими диуретическими средствами.
Основные взаимодействия препаратов Вальсакор H и Вальсакор HD обусловлены входящим в его состав гидрохлоротиазидом.
Одновременное применение гидрохлоротиазида с препаратами лития или калия, может привести к повышению уровня последних в плазме крови. При назначении этих препаратов необходимо контролировать уровень электролитов в крови.
Гидрохлоротиазид может увеличивать или снижать влияние на уровень калия в крови других препаратов. Контроль уровня калия в плазме также следует проводить при сочетанном назначении гидрохлоротиазида с антиаритмическими и антипсихотическими препаратами, которые способствуют развитию тахикардии по типу "пируэт".
Повышается риск развития гиперкальциемии при применении гидрохлоротиазида с препаратами кальция и холекальциферолом.
При назначении Вальсакора Н и Вальсакора HD может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств, противоподагрических средств, прессорных аминов и тубокурарина.
Препарат повышает гипергликемическое действие блокаторов бета-адренорецепторов и диазоксида.
Антихолинергические препараты увеличивают биодоступность гидрохлоротиазида, а холестирамин и холестипол уменьшают.
Препарат повышает риск развития миелосупрессивного действия цитостатиков, а также побочных эффектов амантадина.
Лекарственные средства группы НПВС снижают эффективность гидрохлоротиазида и увеличивают риск развития нежелательного действия на почки.
Комбинация метилдопы с гидрохлоротиазидом может привести к развитию гемолитической анемии, этанола с гидрохлоротиазидом – ортостатической гипотензии, а циклоспорина с гидрохлоротиазидом – симптомов подагры.
Препарат при приеме с тетрациклинами увеличивает их уровень в моче.
Передозировка:
Случаи передозировки препарата зарегистрированы не были. Наиболее вероятным симптомом передозировки валсартана является чрезмерное снижение артериального давления, возможно с нарушением сознания, шоковым или коллаптоидным состоянием.
Симптомами передозировки гидрохлоротиазида являются вялость, гиповолемия и нарушения баланса электролитов, которые могут сопровождаться нарушением сократительной активности миокарда и мышц (судороги).
При незначительной выраженности симптомов показан прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. Для коррекции выраженной артериальной гипотензии применяют инфузионное введение 0,9 % раствора натрия хлорида.
Форма выпуска препарата:
Таблетки Вальсакор, покрытые оболочкой, по 10 штук в пластинке (блистере), по 3 пластинки, помещенные в картонную пачку.
Таблетки Вальсакор, покрытые оболочкой, по 7 штук в пластинке (блистере), по 4 пластинки, помещенные в картонную пачку.
Таблетки Вальсакор H и Вальсакор HD, покрытые оболочкой, по 14 штук в пластинке (блистере), по 2 или 4 пластинки, помещенные в картонную пачку.
Таблетки Вальсакор H и Вальсакор HD, покрытые оболочкой, по 15 штук в пластинке (блистере), по 2 или 4 пластинки, помещенные в картонную пачку.
Условия хранения:
Препарат годен в течение 2 лет при условии хранения в оригинальной упаковке в помещениях с температурой не выше 25 °C.
Синонимы:
Валсартан, Диован.
Состав:
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, препарата Вальсакор 40 содержится:
Валсартана – 40 мг,
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, препарата Вальсакор 80 содержится:
Валсартана – 80 мг,
Вспомогательные вещества, включая лактозы моногидрат.
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, препарата Вальсакор 160 содержится:
Валсартана – 160 мг,
Вспомогательные вещества, включая лактозы моногидрат.
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, препарата Вальсакор H 80 содержится:
Валсартана – 80 мг,
Гидрохлоротиазида – 12,5 мг,
Вспомогательные вещества, включая лактозы моногидрат.
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, препарата Вальсакор H 160 содержится:
Валсартана – 160 мг,
Гидрохлоротиазида – 12,5 мг,
Вспомогательные вещества, включая лактозы моногидрат.
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, препарата Вальсакор HD 160 содержится:
Валсартана – 160 мг,
Гидрохлоротиазида – 25 мг,
Вспомогательные вещества, включая лактозы моногидрат.
Препараты аналогичного действия:
Липрил (Liprilum) Энам (Enam) Кандесар Н (Candesar H) Кандесар (Candesar) Фозикард Н (Fosicard H)
Уважаемые врачи!
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Уважаемы пациенты!Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Большое спасибо!Вальсакор – это лекарственный препарат, который снижает артериальное давление. Лекарство выпускается в форме таблеток в таких вариациях:
- Вальсакор 40 мг;
- Вальсакор 80 мг;
- Вальсакор Н 80 мг;
- Вальсакор 160;
- Вальсакор НД 160;
- Вальсакор Н 160.
В названии каждого препарата указана концентрация активного вещества в одной таблетке – валсартана, дополнение буквой «Н» обозначает наличие гидрохлортиазида в размере 12,5 мг, а сочетание «НД» - дозу гидрохлортиазида 25 мг.
Фармакологическое действие Вальсакора
Согласно инструкции, Вальсакор является антигипертензивным препаратом, влияющим на специфические рецепторы ангиотензина 2. Действующий компонент лекарственного средства – валсартан – представляет собой сильный антагонист рецепторов АТ1, в результате его воздействия увеличивается число свободного ангиотензина 2 в плазме крови и происходит стимулирование АТ2-рецепторов.
Вальсакор производит выраженное антигипертензивное действие, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, способствует нормализации систолического давления и сердечного выброса.
Лекарственное средство не влияет на частоту сердечных сокращений, при этом эффективно улучшает состояние больных с сердечной недостаточностью, способствует снижению одышки, дыхательных шумов и отечности, данные эффекты часто озвучивают и отзывы о Вальсакоре.
Вальсакор H и Вальсакор НД помимо основного вещества валсартана содержат дополнительный компонент – гидрохлортиазид. Данные компоненты дополняют терапевтическое воздействие друг друга и уменьшают риск появления побочных эффектов.
Гидрохлортиазид – это диуретическое лекарственное средство, принадлежащее к группе тиазидов. Данный компонент обладает выраженным гипотензивным действием, усиливает выведение калия, воды, хлора и натрия.
Через 14 дней после начала лечения препаратом отмечается значительное антигипертензивное действие, о чем говорят и отзывы о Вальсакоре. Максимальный результат наблюдается на 4-5 неделе приема лекарственного средства. Эффект от Вальсакора сохраняется на протяжении суток после приема одной дозы.
И валсартан, и гидрохлортиазид проходят быструю абсорбцию в пищеварительном тракте. Около 40-70 процентов гидрохлортиазида связывается с альбуминами плазмы, а валсартан – на 98 процентов. Активный компонент Вальсакора выводится большей частью через каловые массы и меньшей – с мочой.
Показания к применению
В инструкции к Вальсакору обозначены такие показания, как:
- артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность;
- дисфункция или недостаточность левого желудочка, которые возникают вследствие инфаркта миокарда.
Вальсакор 160 и Вальсакор Н используются для лечения артериальной гипертензии тогда, когда монотерапия классическим вариантом препарата не дала желаемого клинического результата.
Способы применения Вальсакора и дозировки
Согласно инструкции, Вальсакор назначается врачом на основании диагностики пациента. Точные дозы подбираются в зависимости от степени гипотензивного эффекта и индивидуальной чувствительности к препарату.
Так, для лечения артериальной гипертензии дозировка, как правило, составляет 80 мг в сутки, которую можно разделить на 2 приема, хотя допускается и однократное применение. Через месяц после начала лечения Вальсакором оценивают результаты воздействия медикамента на состояние пациента, после чего дозу корректируют. Максимальное количество препарата в сутки составляет 160 мг за прием.
При отсутствии эффективности лечения Вальсакором в дозе 160 мг за сутки назначают Вальсакор Н в наиболее подходящей дозировке для усиления гипотензивного действия.
Пациентам, страдающим нарушением работы печени (без застоя желчи) и почек (с клиренсом креатинина более 30 мл в минуту), дозировки не корректируют.
Для лечения сердечной недостаточности начальная доза составляет 80 мг за сутки, разделенная на 2 приема (по 40 мг), но со временем ее увеличивают до 160 мг за прием каждые 12 часов. При этом необходимо учитывать индивидуальную переносимость валсартана. Нельзя превышать дозировку в 320 мг за сутки.
В случае применения сопутствующей терапии диуретиком доза препарата может равняться максимум 160 мг.
После перенесенного инфаркта прием препарата осуществляется спустя 12 часов, и доза составляет 40 мг за день, которую делят на 2 приема. Для этой цели лучше использовать таблетки Вальсакор 40, которые разделены насечкой на 2 половинки. При учете переносимости пациентом валсартана, дозу равномерно увеличивают. 320 мг препарата – максимально допустимое количество за сутки.
Вальсакор 160 или Н назначают в дозировках, целесообразных для лечения конкретного пациента. Чаще всего данные лекарственные средства принимают один раз в сутки по одной таблетке.
Побочные действия Вальсакора
По отзывам о Вальсакоре, известны такие побочные эффекты вследствие приема лекарства, как:
- бактериальные и вирусные инфекции: синусит, фарингит, ринит;
- тошнота, головокружение, рвота, кашель, головная боль, нарушение в работе пищеварительного тракта, боли в животе, артралгия, миалгия, повышенная утомляемость;
- повышение уровня ионов калия в плазме крови, появление кожных аллергических реакций, нарушение работы почек, хотя данные симптомы – явления крайне редкие.
При лечении препаратами Вальсакор Н и НД могут возникнуть нежелательные побочные эффекты, спровоцированные дополнительным элементом – гидрохлортиазидом (помимо вышеперечисленных воздействий валсартана), такие как:
- со стороны печени: желтуха и холестаз;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, приступы стенокардии, анемия, значительное снижение артериального давления, тромбоцитопения;
- со стороны центральной нервной системы: изменение режима сна и бодрствования, эмоциональная лабильность, парестезии;
- аллергические проявления: синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке;
- иные нарушения: гипокалиемия или гипонатриемия, повышение уровня глюкозы, мочевины, билирубина, креатинина в плазме крови, снижение слуха, зрения в незначительной степени, увеличение потоотделения, шум в ушах.
Противопоказания к применению
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности пациента к его компонентам, о чем говорят и отзывы о Вальсакоре. Также не назначают лекарство беременным и кормящим женщинам, детям до 18 лет. Не рекомендуется принимать препарат лицам с непереносимостью лактозы и при галактоземии.
Лекарство противопоказано пациентам с нарушениями баланса электролитов, включая рефрактерную гипокалиемию (сниженная концентрация калия), симптоматическую гиперурикемию (повышенное содержание уратов в крови) и снижение уровня натрия в крови.
По инструкции, Вальсакор с осторожностью назначают пациентам с печеночной или почечной недостаточностью, артериальной гипертензией.
Условия и срок хранения
Препарат необходимо хранить при температуре ниже 30 градусов. Срок годности – 2 года с момента производства.
Состав
Описание лекарственной формы
Таблетки 80 мг: круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.
Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой розового цвета.
Таблетки 160 мг: овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета.
Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета.
Таблетки 320 мг: овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета.
Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой светло-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антигипертензивное .Фармакодинамика
Валсартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT 1) для приема внутрь, небелковой природы.
Избирательно блокирует АТ 1 -рецепторы. Следствием блокады АТ 1 -рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные АТ 2 -рецепторы, что уравновешивает вазопрессорные эффекты, связанные с возбуждением АТ 1 -рецепторов. Валсартан не имеет агонистической активности в отношении АТ 1 -рецепторов. Его сродство к АТ 1 -рецепторам примерно в 20000 раз выше, чем к АТ 2 -рецепторам.
Валсартан не ингибирует АПФ , известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р. Частота развития сухого кашля ниже у пациентов, получавших антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), в сравнении с пациентами, получавшими ингибитор АПФ . Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций ССС .
Применение при артериальной гипертензии у пациентов старше 18 лет
При лечении артериальной гипертензии (АГ) валсартан снижает АД , не влияя на ЧСС .
После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 ч. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 ч после его применения. При постоянном применении валсартана максимальное снижение АД , вне зависимости от дозы, достигается через 2-4 нед и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Одновременное применение с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД .
Внезапная отмена валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями (т.е. синдром отмены не развивается). У пациентов с АГ, сахарным диабетом (СД) типа 2 и нефропатией, принимающих валсартан в дозе 160-320 мг/сут отмечается значительное снижение протеинурии (36-44%).
Применение после острого инфаркта миокарда (ИМ) у пациентов старше 18 лет
При применении валсартана в течение 2 лет, с началом приема от 12 ч до 10 дней после развития ИМ (осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка) снижаются показатели общей смертности, сердечно-сосудистой смертности и удлиняется время до первой госпитализации по поводу обострения течения ХСН , повторного ИМ, внезапной остановки сердца и инсульта (без летального исхода).
ХСН у пациентов старше 18 лет
При применении валсартана (в средней суточной дозе 254 мг) в течение 2 лет у пациентов с ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) менее 40% и внутренним диастолическим диаметром ЛЖ более 2,9 см/м 2 , получающих стандартную терапию (ингибиторы АПФ , диуретики, дигоксин, бета-адреноблокаторы), было отмечено достоверное снижение риска госпитализации по поводу обострения течения ХСН , замедление прогрессирования ХСН , улучшение функционального класса ХСН по классификации NYHA , увеличение ФВЛЖ, а также уменьшение выраженности симптомов сердечной недостаточности и улучшение качества жизни по сравнению с плацебо.
Применение у пациентов старше 18 лет с АГ и нарушением толерантности к глюкозе
При применении валсартана и изменении образа жизни отмечалось статистически достоверное снижение риска развития СД у пациентов с АГ и нарушением толерантности к глюкозе. Валсартан не оказывал влияния на частоту летальных исходов в результате сердечно-сосудистых событий, ИМ и транзиторных ишемических атак без летального исхода, на частоту госпитализаций по причине обострения течения ХСН или нестабильной стенокардии, артериальной реваскуляризации у данной категории пациентов, отличающихся по возрасту, полу и расовой принадлежности. У пациентов, получающих валсартан, риск развития микроальбуминурии был достоверно ниже, чем у пациентов, не получающих данную терапию.
Применение у детей и подростков от 6 до 18 лет при АГ
У детей и подростков от 6 до 18 лет валсартан обеспечивает дозозависимое плавное снижение АД . При применении валсартана максимальное снижение АД , вне зависимости, от принятой внутрь дозы, достигается в течение 2 нед и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема валсартана внутрь C max в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. При применении валсартана с пищей AUC и C max в плазме крови уменьшаются на 40 и 50% соответственно. Тем не менее, через 8 ч после приема препарата плазменные концентрации валсартана, принятого натощак и с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат Вальсакор ® можно принимать независимо от времени приема пищи.
Распределение. V d валсартана в период равновесного состояния после в/в введения составлял около 17 л, что указывает на отсутствие выраженного распределения валсартана в тканях. Валсартан активно связывается с белками плазмы крови (94-97%), преимущественно с альбумином.
Метаболизм. Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, только около 20% дозы, принятой внутрь, выводится в виде метаболитов. Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана). Этот метаболит не обладает фармакологической активностью.
Выведение. Валсартан выводится двухфазно: α-фаза с T 1/2α менее 1 ч и β-фаза с T 1/2β — около 9 ч. Валсартан выводится, в основном, в неизмененном виде через кишечник (около 83%) и почками (около 13%). После в/в введения плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч, почечный клиренс — 0,62 л/ч (около 30% от общего клиренса). T 1/2 валсартана составляет 6 ч.
Фармакокинетика особых групп пациентов
Пациенты с ХСН . У пациентов с ХСН время достижения C max и T 1/2 сходны с аналогичными показателями у здоровых добровольцев. Повышение AUC и C max прямо пропорционально увеличению дозы валсартана (с 40 до 160 мг 2 раза в сутки). Фактор кумуляции составляет, в среднем, 1,7. При приеме внутрь клиренс валсартана составляет около 4,5 л/ч. Возраст пациентов с ХСН не оказывал влияния на клиренс валсартана.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). У некоторых пациентов в возрасте старше 65 лет биодоступность валсартана была выше таковой у пациентов молодого возраста, что не имеет клинического значения.
Пациенты с нарушениями функции почек. Почечный клиренс валсартана составляет только 30% от общего клиренса, поэтому корреляции между функцией почек и системной биодоступностью валсартана нет. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина более 10 мл/мин) не требуется. Безопасность валсартана у пациентов с Cl креатинина менее 10 мл/мин и пациентов, находящихся на гемодиализе, не установлена, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью. Так как степень связывания валсартана с белками плазмы крови высокая, его выведение при гемодиализе маловероятно.
Пациенты с нарушениями функции печени. Около 70% всосавшейся дозы валсартана выводится через кишечник, преимущественно в неизмененном виде. Валсартан в существенной степени не подвергается метаболизму. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC валсартана в 2 раза по сравнению с таковой у здоровых добровольцев. Однако не наблюдается корреляции значений AUC валсартана со степенью нарушения функции печени. Применение валсартана у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не изучалось.
Пациенты от 6 до 18 лет. Фармакокинетика валсартана у детей и подростков от 6 до 18 лет не отличается от фармакокинетики валсартана у пациентов старше 18 лет.
Показания препарата Вальсакор ®
Пациенты старше 18 лет
артериальная гипертензия.
хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) в составе комплексной терапии (на фоне стандартной терапии) у пациентов, не получающих ингибиторы АПФ;
повышение выживаемости пациентов после перенесенного острого ИМ, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка (ЛЖ), при наличии стабильных показателей гемодинамики.
Пациенты от 6 до 18 лет
артериальная гипертензия у детей и подростков от 6 до 18 лет.
Противопоказания
повышенная чувствительность к валсартану или к другим компонентам препарата;
тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарный цирроз и холестаз;
одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин);
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в состав препарата Вальсакор ® входит лактоза;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 6 лет — по показанию артериальная гипертензия, до 18 лет — по другим показаниям.
С осторожностью: гиперкалиемия; одновременное применение калийсберегающих диуретиков; препаратов калия; калийсодержащих пищевых добавок или других препаратов, способных повышать содержание калия в плазме крови (например гепарин); легкие и умеренные нарушения функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза; тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина менее 10 мл/мин — нет клинических данных), нарушения функции почек у пациентов от 6 до 18 лет (Cl креатинина менее 30 мл/мин), в т.ч. находящихся на гемодиализе, гипонатриемия, соблюдение диеты с ограничением потребления поваренной соли, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояние после трансплантации почки; первичный гиперальдостеронизм, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса (по NYNA); функция почек которых зависит от состояния РААС; стеноз аортального и/или митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП ) , у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком либо ангионевротическим отеком на фоне предшествующей терапии АРА II или ингибиторами АПФ .
Не рекомендуется применять АРА II, включая валсартан, одновременно с ингибиторами АПФ , поскольку их одновременное применение не имеет преимуществ перед монотерапией валсартаном или ингибитором АПФ в отношении показателей общей смертности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение АРА II в I триместре беременности не рекомендуется. Применение АРА II противопоказано во II-III триместрах беременности, поскольку применение во II-III триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию).
Если все же применяли препарат во II-III триместрах беременности, то необходимо провести УЗИ почек и костей черепа плода.
Новорожденные, матери которых получали АРА II во время беременности, нуждаются в медицинском наблюдении, т.к. существует риск развития артериальной гипотензии. Нет данных о выделении валсартана в грудное молоко. Поэтому следует решить вопрос о прекращении кормления грудью или отмене терапии валсартаном и переводе на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ ) : очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Профиль безопасности валсартана у пациентов с АГ в возрасте от 6 до 18 лет не отличается от профиля безопасности валсартана у пациентов с АГ старше 18 лет.
Артериальная гипертензия
частота неизвестна — снижение гемоглобина, снижение гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы:
частота неизвестна — повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия.
нечасто — вертиго.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — васкулит.
нечасто — кашель.
Со стороны ЖКТ : нечасто — боль в животе.
частота неизвестна — нарушение функции печени, включая повышение концентрации билирубина в плазме крови.
частота неизвестна — ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, буллезный дерматит.
частота неизвестна — миалгия.
частота неизвестна — нарушение функции почек и почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.
нечасто — повышенная утомляемость.
В ходе клинических исследований у пациентов с АГ наблюдались следующие нежелательные явления, причинно-следственная связь которых с приемом валсартана не установлена: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, бессонница, снижение либидо, тошнота, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
После перенесенного острого ИМ и/или при хронической сердечной недостаточности (II-IV функциональный класс по классификации NYHA)
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперкалиемия;частота неизвестна — повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, постуральное головокружение; нечасто — обморок, головная боль.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.
Со стороны сердца: нечасто — усиление симптомов ХСН .
Со стороны сосудов: часто — выраженное снижение АД , ортостатическая гипотензия; частота неизвестна — васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель.
Со стороны ЖКТ : нечасто — тошнота, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — ангионевротический отек;частота неизвестна — кожная сыпь, кожный зуд, буллезный дерматит.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — рабдомиолиз; частота неизвестна — миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение функции почек и почечная недостаточность; нечасто — острая почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; частота неизвестна — повышение содержания азота мочевины в плазме крови.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, повышенная утомляемость.
Взаимодействие
Одновременное применение противопоказано
Одновременное применение АРА II, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано у пациентов с СД или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин).
Литий. Одновременное применение с препаратами лития не рекомендуется, т.к. возможно обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови и усиление его токсического действия. Риск токсических проявлений, связанных с применением препаратов лития, может дополнительно увеличиваться при одновременном применении с препаратом Вальсакор ® и диуретиками. При необходимости одновременного применения с препаратами лития следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови.
Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препараты калия, калийсодержащие пищевые добавки и другие лекарственные средства и вещества, которые могут вызвать гиперкалиемию (например гепарин). При необходимости одновременного применения с препаратами, влияющими на содержание калия, рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови.
Одновременное применение с осторожностью
Двойная блокада РААС . У некоторых пациентов двойная блокада РААС сопровождалась развитием артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушением функции почек (включая острую почечную недостаточность (ОПН). Требуется соблюдать осторожность при одновременном применении АРА II, включая валсартан с ЛС , оказывающими влияние на РААС , такими как, ингибиторы АПФ или алискирен.
НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2 , ацетилсалициловая кислота в дозе более 3 г/сут и неселективные НПВС . При одновременном применении с валсартаном возможно уменьшение антигипертензивного эффекта, увеличение риска развития нарушений функции почек и повышение содержания калия в плазме крови. До начала комбинированной терапии рекомендуется оценить функцию почек, а также провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса.
Белки-переносчики. Исследования in vitro на культурах печени показали, что валсартан является субстратом для белков-переносчиков OATP1B1/OATP1B3 и MRP2. Одновременное применение валсартана с ингибиторами белка-переносчика OATP1B1/OATP1B3 (рифампицин, циклоспорин) или MRP2 (ритонавир) может увеличить системную экспозицию валсартана (C max и AUC). Необходимо соблюдать осторожность в начале одновременного применения с вышеуказанными препаратами или после их отмены.
Отсутствие лекарственного взаимодействия
Не выявлено клинически значимых взаимодействий со следующими ЛС : циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид.
Пациенты от 6 до 18 лет. У детей и подростков АГ часто связана с нарушением функции почек. Одновременное применение валсартана с другими ЛС , влияющими на РААС , может вызывать повышение содержания калия в плазме крови у таких пациентов. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении вышеуказанной комбинации и регулярно контролировать функцию почек и содержание калия в плазме крови у данной группы пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Пациенты старше 18 лет
Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза препарата Вальсакор ® составляет 80 мг 1 раз в сутки, вне зависимости от расовой принадлежности, возраста и пола пациента. Антигипертензивный эффект развивается в течение 2 нед и достигает своего максимума через 4 нед . Пациентам, у которых не удается достичь адекватного контроля АД , суточная доза валсартана может быть постепенно увеличена до максимальной суточной дозы 320 мг.
С целью дополнительного снижения АД возможно применение диуретических средств (гидрохлоротиазид), а также одновременное применение других гипотензивных средств.
ХСН. Рекомендуемая начальная доза препарата Вальсакор ® составляет 40 мг 2 раза в сутки. Дозу препарата следует постепенно увеличивать в течение, как минимум, 2 нед до 80 мг 2 раза в сутки, а при хорошей переносимости — до 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в два приема. При этом может потребоваться снижение дозы одновременно принимаемых диуретиков.
Возможно одновременное применение с другими ЛС , предназначенными для лечения ХСН . Однако одновременная терапия препаратами трех классов: валсартаном, ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами не рекомендуется.
Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать контроль функции почек.
Применение после перенесенного острого ИМ. Лечение следует начинать уже через 12 ч после развития острого ИМ при наличии стабильных показателей гемодинамики. После применения начальной дозы 20 мг 2 раза в сутки (1/2табл. 40 мг), дозу препарата Вальсакор ® можно постепенно увеличить методом титрования до: 40, 80 и 160 мг 2 раза в сутки в течение нескольких недель. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема. Рекомендуется увеличение дозы до 80 мг 2 раза в сутки к концу 2-й нед , а максимальная целевая доза 160 мг 2 раза в сутки может быть достигнута к концу 3-го мес терапии препаратом Вальсакор ® . Достижение целевой дозы зависит от переносимости валсартана в период титрования доз.
При развитии чрезмерного снижения АД , сопровождающегося клиническими проявлениями, или нарушением функции почек следует уменьшить дозу препарата.
Возможно одновременное применение с другими ЛС , в т.ч. тромболитическими средствами, ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного средства, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами). Одновременное применение с ингибиторами АПФ не рекомендуется.
Оценка состояния пациентов после перенесенного острого ИМ должна включать контроль функции почек.
Пациенты от 6 до 18 лет
АГ. Рекомендуемая начальная доза препарата Вальсакор ® у детей и подростков от 6 до 18 лет составляет 40 мг при массе тела ребенка менее 35 кг и 80 мг при массе тела ребенка более 35 кг. Рекомендуется коррекция дозы с учетом снижения АД . Максимальные рекомендованные суточные дозы отражены ниже.
ХСН и перенесенный ИМ. Препарат Вальсакор ® не рекомендован для лечения ХСН и перенесенного острого ИМ у пациентов младше 18 лет.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы препарата у пациентов старше 65 лет не требуется.
Нарушение функции почек. Коррекция дозы у пациентов с Cl креатинина более 10 мл/мин не требуется. Одновременное применение препарата Вальсакор ® с алискиреном у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин) противопоказано.
Нарушение функции печени. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза препарат следует применять с осторожностью, суточная доза не должна превышать 80 мг.
Пациенты с сахарным диабетом. Одновременное применение препарата Вальсакор ® с алискиреном у пациентов с СД противопоказано.
Передозировка
Симптомы: основным ожидаемым проявлением передозировки валсартана является выраженное снижение АД , которое может привести к нарушению сознания, коллапсу и/или шоку.
Лечение: симптоматическое, рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок. При развитии выраженного снижения АД необходимо перевести пациента в положение лежа на спине с приподнятыми вверх ногами, в/в ввести 0,9% раствор натрия хлорида. Рекомендуется регулярный контроль деятельности сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Гиперкалиемия. При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия, калийсодержащих заменителей соли или других препаратов, способных повышать содержание калия в плазме крови (например, гепарин), следует соблюдать осторожность. Необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.
Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек не требуется изменение доз препарата. Т.к. отсутствуют данные о применении препарата при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 10 мл/мин или 0,167 мл/с) и у пациентов, находящихся на гемодиализе, в таких случаях препарат рекомендуется применять с осторожностью.
Одновременное применение валсартана с алискиреном у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин) противопоказано.
Нарушение функции печени. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без явлений холестаза препарат Вальсакор ® следует применять с осторожностью.
Пациенты с гипонатриемией и/или дегидратацией. У пациентов с выраженной гипонатриемией и/или дегидратацией, например вследствие приема больших доз диуретиков, в редких случаях в начале терапии препаратом Вальсакор ® может развиться артериальная гипотензия с клиническими проявлениями. Перед началом лечения рекомендовано восстановить содержание натрия и/или ОЦК , в частности, путем уменьшения доз диуретиков.
Стеноз почечной артерии. Применение валсартана коротким курсом у пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза артерии единственной почки, не вызывает существенных изменений показателей почечной гемодинамики, концентрации креатинина или азота мочевины в сыворотке крови. Однако, учитывая, что другие ЛС , оказывающие влияние на РААС , могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, необходимо регулярно контролировать концентрации креатинина и остаточного азота мочевины в сыворотке крови.
Состояние после перенесенной трансплантации почки. Безопасность применения препарата Вальсакор ® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, не установлена.
Первичный гиперальдостеронизм. Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом резистентны к гипотензивным препаратам, влияющим на РААС , поэтому таким пациентам применение препарата Вальсакор ® не рекомендуется.
Стеноз аортального и/или митрального клапанов, ГОКМП . Препарат Вальсакор ® необходимо с осторожностью применять у пациентов с гемодинамически значимым стенозом аортального и/или митрального клапанов или с ГОКМП .
Период после перенесенного ИМ. Одновременное применение с ингибиторами АПФ не рекомендуется, т.к. не имеет дополнительных клинических преимуществ перед монотерапией и увеличивает риск развития нежелательных явлений.
Применение валсартана у пациентов после перенесенного ИМ часто приводит к небольшому снижению АД , однако прекращение терапии по причине артериальной гипотензии обычно не требуется, если выполнять рекомендации по дозированию препарата.
Терапию препаратом Вальсакор ® следует начинать осторожно. Оценка состояния больных после перенесенного острого инфаркта миокарда должна включать контроль функции почек.
Возможно одновременное применение при остром ИМ с другими ЛС : тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы и ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины).
ХСН. У пациентов с ХСН не рекомендуется одновременное применение трех классов препаратов: ингибиторов АПФ , бета-адреноблокаторов и валсартана, т.к. эта терапия не давала дополнительного клинического эффекта, при этом увеличивался риск развития нежелательных явлений. Применение у пациентов с ХСН обычно сопровождается снижением АД , однако при соблюдении рекомендаций по подбору доз лечение редко требует отмены по причине артериальной гипотензии. Терапию препаратом Вальсакор ® у пациентов с ХСН следует начинать с осторожностью. Вследствие подавления активности РААС у некоторых пациентов (например у пациентов с ХСН III-IV функционального класса по классификации NYNA, функция почек которых зависит от состояния РААС) на фоне терапии ингибиторами АПФ возможно изменение функции почек: развитие олигурии и/или прогрессирующей азотемии, а в редких случаях — ОПН и/или летальный исход. Препарат Вальсакор ® блокирует рецепторы ангиотензина II, поэтому у пациентов с ХСН необходим регулярный контроль функции почек.
Ангионевротический отек в анамнезе. Среди пациентов с ангионевротическим отеком на фоне терапии препаратом Вальсакор ® , наблюдались случаи развития ангионевротического отека в анамнезе, в т.ч. и на ингибиторы АПФ . При развитии ангионевротического отека следует немедленно отменить препарат и исключить возможность повторного применения.
Специальная информация по вспомогательным веществам
Препарат Вальсакор ® содержит лактозу, поэтому не следует применять при следующих состояниях: непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). В связи с возможностью возникновения головокружения или слабости на фоне применения препарата Вальсакор ® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
От чего таблетки? Препарат Вальсакор – селективный антагонист рецепторов ангиотензина-II, терапевтические свойства которого направлены на нормализацию давления жидкости в кровеносной системе и улучшение функционирования сердца.
Медикамент выпускается в виде таблеток, которые следует принимать перорально (per os), запивая водой, не разжевывая. Основное действующее вещество – Валсартан. Дозировка – Валькасор 160, 80, 40 мг.
Также в состав таблеток входят дополнительные компоненты – лактоза, гидрохлоротиазид (относится к диуретикам средней силы) и прочие вспомогательные составляющие. В одном блистере может содержаться 7, 8, 10, 14 и 15 «лечебных единиц», а в картонную упаковку помещают от двух до четырех пластин. В статье предоставлена информация о препарате Вальсакор (инструкция по применению, цена и аналоги).
Фармакологические свойства, показания
Препарат – селективный антагонист рецепторов ангиотензина-II (пептид), или блокаторов (AT1-подтип), модулирующий работу ренин-ангиотензиновой системы (аббревиатура – РААС) с помощью непосредственного взаимодействия с G-белоксопряжёнными рецепторами.
Ангиотензин-II – это биохимическое вещество, селективно связывающееся с определенными белками для регуляции их биологической активности. Пептид РААС сужает сосуды, повышает общее сопротивление в капиллярах, тем самым влияя на показания артериального давления. Также Ангиотензин-II тормозит выработку гормона коры надпочечников – альдостерона. Это благоприятствует верному регулированию водно-солевого обмена и гемодинамики в целом.
Установлено, что принятие препарата в больших количествах способствует угнетению выработки еще одного гормона – вазопрессина, который еще называют «антидиуретический гормон». Пептидный гормон накапливается в задней доле гипофиза и оттуда поступает в кровеносное русло. Таким образом, вазопрессин способствует задержке жидкости для увеличения объема крови. Согласно физическим законам, его блокировка напрямую ведет к гипотензии.
Лекарство Вальсакор – препарат нового поколения. Его преимущество в том, что он не увеличивает частоту сокращения сердца в отличие от многих других подобных лекарственных средств, предназначенные для понижения давления.
Курс лечения препаратом для достижения стойкого терапевтического эффекта – две недели. Длительность приема способствует скорейшему выведению из организма лишней жидкости, а также таких микроэлементов, как калий, хлор и натрий. После употребления одной таблетки длительность терапевтического эффекта составляет сутки.
Таблетки Вальсакор применение:
- хроническое нарушение работы сердца;
- упорное повышение артериального давления;
- пациентам, имеющих дисфункцию левого желудочка и предрасположенность к инфаркту миокарда рекомендуется проводить профилактическую терапию раз в 6 месяцев или по индивидуальным обстоятельствам;
- сосудистые заболевания, склонность к тромбозу вен и артерий, также нарушение циркуляции крови из-за атеросклеротических отложений.
Инструкция по применению Вальсакор, дозировки
Повышенное артериальное давление – Вальсакор 80 мг однократно. Длительность лечения – 2-4 недели.
Нарушение работы сердечной мышцы – хроническая форма – Прием препарата по нарастающей схеме: начинают с 40 мг дважды в день, а через 3 дня – по 80 мг каждые двенадцать часов. Если пациент хорошо переносит таблетки, то дозировку увеличивают до разрешенного максимума – 160 мг за прием (также дважды в день).
После развития ишемического некроза участка миокарда – Лечение начинается спустя 0,5 суток после подавления острого состояния. Вначале больному рекомендуется прием по 20 мг дважды в день (делится напополам таблетка 40 мг), далее доза постепенно увеличивается до 40 мг (спустя 1 неделю), 80 мг (спустя 2 недели) и 160 мг (после 12 недель) дважды в день.
Во время лечения пациентам следует регулярно проводить контроль работы почек путем всестороннего исследования мочи, сдачи венозной крови на биохимическое изучение и при необходимости проходить ультразвуковую диагностику.
Противопоказания и побочные эффекты Вальсакор
Согласно официальной инструкции по применению, Вальсакор противопоказан при следующих болезнях и физиологических состояниях:
- наличие индивидуальной непереносимости отдельных элементов, составляющих препарат;
- серьезные нарушения печеночной и почечной функции;
- вынашивание плода и период лактационного вскармливания;
- если присутствуют возрастные ограничения – до 18-и лет таблетки не назначаются, при необходимости заменяются другими лекарственными средствами со схожими фармакологическими свойствами;
- ферментопатия, именуемая как лактазная недостаточность (неспособность расщепления молочного сахара – лактазы);
- острая задержка поступления мочи в полость мочевого пузыря;
- уремия – нарушение белкового обмена из-за сбоя работы органов мочевыделительной системы;
- трансплантация (пересадка) почки – прием препарата с осторожностью;
- сужение или закупорка почечной артерии;
- нарушение электролитного обмена при выраженной жидкостной потере, например, в результате обширного ожога или сильного кровотечения.
При сердечных пороках (кардиомиопатия, стеноз аорты и митрального клапана) дозировка таблеток регулируется в зависимости от сложности течения заболевания.
Побочные эффекты
Применение практически любого препарата, в том числе Вальсакора, может вызвать побочное действие. При возникновении того или иного непредвиденного эффекта следует остановить терапевтический курс и обратиться к лечащему врачу за другим рецептом.
Изменения со стороны органа или системы органов | Симптомы, состояние |
Центральная и периферическая нервная система | Мигренеподобные боли, “мушки” перед глазами, нарушение сна, обмороки |
Дыхательная система | Кашель, склонность к бактериальному, вирусному или грибковому инфицированию верхних, средних и нижних отделов дыхательных путей |
Сердце и сосуды | Выраженное падение систолического и диастолического давления, вследствие этого возможно развитие ортостатического коллапса (возникает при резком подъеме, при этом наблюдается недостаточный приток крови к головному мозгу) |
Пищеварительная система | Чувство тошноты, частый жидкий стул, боли и рези в эпигастральном пространстве, вздутие живота |
Скелетная и мышечная система | Боли в спине, мышечные и суставные боли (последние могут иметь летучий характер), судороги, слабость, отечность |
Аллергические проявления | Встречаются не часто и проявляются в виде кожной сыпи, покраснения, зуда, иногда возникает ангионевротический отек (Квинке) |
Наряду с этим возможно изменение лабораторных показателей крови: снижение гемоглобина и нейтрофилов, повышение креатинина, билирубина, аминотрансферазы и азота мочевины в сыворотке крови. Иногда может наблюдаться накопление калия.
Аналоги Вальсакор, список препаратов
Таблетки Вальсакор (отзывы, аналоги):
- Берлиприл;
- Моксонидин;
- Валз Н;
- Диакордин 60;
- Каптоприл;
- Моксонитекс.
Важно понимать, что инструкция по применению Вальсакор, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут рассматриваться как руководство по замене препарата или других терапевтических действий. При замене Вальсакор на аналог важно получить консультацию врача, возможно потребуется коррекция курса лечения и дозировок.