Прививка от гепатита b энджерикс. Энджерикс B. Восточный административный округ

Гепатит В – это вирусное заболевание, которое поражает клетки печени. В результате отмирания гепатоцитов проявляются симптомы сильной интоксикации: желтуха, повышение температуры тела. Лечение такого заболевания будет долгим и достаточно трудным. Нередко оно перерастает в хроническую форму. Для того чтобы предотвратить появление болезни рекомендовано применение вакцины от гепатита В «Энджерискс В». Главное, знать особенности этого препарата и правила его применения.

Состав и действие вакцины

Прививка от гепатита при помощи препарата «Энджерикс В» помогает организму выработать иммунитет к болезни. Основным компонентом вакцины становится антиген вируса HBsAg. Его получают с использованием технологии рекомбинантной ДНК, адсорбированный при помощи гидроксида алюминия.

После введения препарата в кровь пациента происходит образование специфических гуморалных антител, а также лимфоцитов памяти. Они обеспечивают защиту от вируса гепатита В. Эффективность достигается после трех инъекций. Специалисты утверждают, что полноценная защита от болезни достигается в 95% случаев.

В случае нарушения правил применения средства, сама вакцина может само спровоцировать развитие болезни.

Вакцина против гепатита «Энджерикс В» выпускает в двух формах: взрослой и детской. В препарате для взрослых содержится 20 мкг антигена. Для детей дозировка сокращена ровно в два раза.

В качестве вспомогательных веществ в вакцине содержатся:

  • Гидроксид алюминия.
  • Гидрофосфат дигидрат натрия.
  • Хлорид натрия.
  • 2-феноксиэтанол.
  • Специально подготовленная вода.

Вакцина производится в форме суспензии белого цвета. После продолжительного хранения может расслаиваться. На дно выпадает белый осадок. Перед введением ее необходимо тщательно взболтать. Препарат нуждается в правильном температурном режиме хранения, не терпит замораживания.

Вакцина «Энджерикс В» применяется во многих странах. Ее рекомендуют использовать в самом маленьком возрасте.

Специалисты выделяют группу людей, которым крайне важно сделать такую прививку. К ним относят:

  • Детей, проживающих в интернатах или детдомах. В больших детских коллективах вирус может распространяться очень быстро.
  • Ребенка, рожденного от матери, которая является носителем гепатита В.
  • Малышей, рожденных в регионах с высоким уровнем заболеваемости гепатитом.
  • Людей, которым по роду профессии приходится контактировать с инфицированным биологическим материалом, например, работникам станций переливания крови.
  • Тех, кто страдает от онкологических заболеваний крови.
  • Взрослых и детей, регулярно проходящих процедуру гемодиализа.
  • Медицинских работников, а также студентов медицинских колледжей и университетов.
  • Пациентов, которым предстоит операция по пересадке донорских органов.
  • Лиц, ведущих чрезмерно активную половую жизнь.
  • Людей, страдающие от хронических заболеваний печени.

Производители утверждают, что одного курса вакцинации хватает для защиты человека от болезни на 20 лет. Но исследования показывают, что стойкий иммунитет вырабатывается только на 8 лет. Поэтому людям, входящим в группу риска необходимо делать подобные прививки с определенной периодичностью.

Вопрос о необходимости применения вакцины в каждом конкретном случае должен обсуждаться с лечащим врачом.

Правила проведения вакцинации

Введение вакцины от гепатита В «Энджерикс В» должно проводиться в соответствии с определенными правилами. Их нарушение может спровоцировать развитие негативной реакции организма. Должны соблюдаться следующие рекомендации:

  • Детям показано введение препарата внутримышечно. Для этого выбирается участок на передней части бедра. Взрослым укол ставится в дельтовидную мышцу плеча. Введение средства в ягодичную область или подкожно не дает должного эффекта.
  • Если ребенок родился в положенный срок, то его вакцинацией необходимо занять в первые 12 месяцев жизни. При этом первый укол ставится при рождении, второй – в возрасте 1 месяца, а третий – в полгода.
  • Для взрослых разовая доза препарата составляет 1 мл. Детям достаточно 0,5 мл.
  • Ребенку, рожденному от матери, зараженной гепатитом, необходимо четыре укола. Первый из них ставится сразу после рождения, второй – в возрасте месяца, третий – как только исполнится 2 месяца, а четвертый в годик.
  • Людям, находящимся на гемодиализе, прививки проводят с интервалом в 30 дней.
  • Взрослым, выезжающим в страны с высоким уровнем заболеваемости гепатитом, проводят экстренную вакцинацию. Второй укол ставится на седьмой день после первого, а третий — спустя еще 14 дней. Через год проводится ревакцинация.
  • Перед введением препарата медицинский работник должен внимательно ее осмотреть. В ней не должно быть никаких посторонних частиц. Необходимо проконтролировать срок годности препарата.
  • Если флакон вакцины рассчитан на несколько человек, то его необходимо использовать в течение одного дня. Вакцина набирается в одноразовый шприц с соблюдением всех правил предосторожности.

Читайте также по теме

Пути и способы заражения гепатитом В

Никакой особой подготовки перед вакцинацией не требуется. Препарат разрешен к применению российскими специалистами.

Возможные побочные действия вакцины

В некоторых случаях организм может негативно отреагировать на введение препарата.

Среди побочных действий вакцины выделяют:

  • Появление болевых ощущений в мышцах и суставах.
  • Ощущение слабости, недомогания, может повышаться температура тела.
  • Место прокола кожи может покраснеть, появляется припухлость. В норме такие симптомы должны пройти спустя несколько часов.
  • В течение нескольких часов после вакцинации человека могут мучить приступы тошноты.
  • Проявление аллергической реакции. Начинается сильный зуд, образуется сыпь, напоминающая крапивницу. В тяжелых случаях может развиться анафилактический шок, отек Квинке.
  • Негативная реакция на введение препарата может последовать и со стороны нервной системы. Появляются головные боли, головокружение, проблемы со сном, онемение конечностей.
  • В редких случаях возможно развитие тромбоцитопении или лимфаденопатии.
  • Развитие симптоматики, напоминающей бронхоспазмы.
  • Резкое снижение артериального давления.

Если вы отметили у себя подобные симптомы после вакцинации, проконсультируйтесь с врачом. В некоторых случаях побочные эффекты могут оказаться опасными для вашего здоровья и даже жизни, поэтому игнорировать их не стоит.

Непосредственно перед введением вакцины проконсультируйтесь с врачом. В ходе обследования могут быть выявлены противопоказания к проведению процедуры.

Как вести себя после вакцинации?

Для того чтобы снизить вероятность развития побочных эффектов от вакцины необходимо соблюдать меры предосторожности. Придерживайтесь следующих рекомендаций:

  • Серьезные проблемы со здоровьем могут стать следствием попадания инфекции в организм сразу после вакцинации. Чтобы этого избежать, необходимо минимизировать время пребывания в местах большого скопления народа. Постарайтесь не контактировать с людьми, которые являются переносчиками инфекции.
  • Не рекомендуется мочить место прокола кожи в течение первых суток.
  • После вакцинации необходимо поддержать иммунную систему организма. Для этого старайтесь не есть вредную тяжелую пищу. Введите в свой рацион больше продуктов, богатых витаминами и минералами. Отлично подойдут фрукты, ягоды и овощи.

В подавляющем большинстве случаев применение вакцины проходит без негативной симптоматики. Не смотря на это, пренебрегать вышеперечисленными рекомендациями не стоит.

Применение вакцины во время беременности

Периоды ожидания ребенка и его выкармливания грудью становятся очень ответственными для женщины. Ей приходится думать не только о своем здоровье, но и о благополучии малыша.

Специалистам не удалось выявить негативного влияния «Энджерикса В» на состояние плода. Грудное вскармливание также не становится прямым противопоказанием к проведению процедуры.

Несмотря на то, что препарат не влияет на состояние ребенка, специалисты рекомендуют применять его только в исключительных случаях. Введение препарата беременной женщине не становится показанием к прерыванию беременности.

В каких случаях вакцинация противопоказана?

Использовать препарат «Энджерикс В» можно далеко не всем. Среди прямых противопоказаний к его применению выделяют:

  • При наличии повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата. Если после введения первой вакцины, проявилась аллергическая реакция, то дальнейшее ее применение невозможно.
  • Наличие инфекционных заболеваний. В этом случае процедуру откладывают до полного излечения. Если человек болеет ОРВИ или острыми кишечными инфекциями, то введение вакцины разрешено проводить после того, как нормализовалась температура тела.

Случаи передозировки таким препаратом в настоящее время не выявлены.

Основные преимущества и недостатки «Энджерикса В»

Препарат не является единственным в своем роде. Они имеет несколько аналогов, например, Регевак.

Тем не менее, Энджерикс В имеет несколько преимуществ:

  • Производители утверждают, что эффективность препарата достигает 95%. Такой результат удается достигнуть только при условии соблюдения всех правил вакцинации.
  • Выпускается в форме готовой суспензии, что придает удобство его использования. Во время введения средства пациент не испытывает болезненных ощущений. Это становится особенно важным в педиатрии.
  • Вакцина прошла несколько этапов очистки. Благодаря этому вероятность развития побочных эффектов сведена к минимуму.
  • Схема введения препарата крайне проста.
  • Препарат изготавливается путем биотехнологического синтеза, что исключает вероятность использования зараженного материала.
  • Инструкция по применению Энджерикс b
  • Состав препарата Энджерикс b
  • Показания препарата Энджерикс b
  • Условия хранения препарата Энджерикс b
  • Срок годности препарата Энджерикс b

Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Вакцины (J07) > Вакцины для профилактики вирусных инфекций (J07B) > Вакцина для профилактики гепатита (J07BC) > Hepatitis B, purified antigen (J07BC01)

Форма выпуска, состав и упаковка

сусп. д/инъекц. 20 мкг/1 мл: фл. 1 мл (1 доза), 10 мл (10 доз).

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, натрия хлорид, натрия фосфата дигидрат, натрия фосфат однозамещенный, полисорбат 20, вода д/и, 2-феноксиэтанол (в качестве консерванта).

1 мл (1 доза) - флаконы (1) - пачки картонные.
10 мл (10 доз) - флаконы (1) - пачки картонные.

сусп. д/инъекц. 10 мкг/0.5 мл: фл. 0.5 мл (1 доза), 5 мл (10 доз).
Рег. №: РК-БП-5-№ 000201 от 21.09.2001 - Аннулированное

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, натрия фосфата дигидрат, натрия фосфат однозамещенный, полисорбат 20, натрия хлорид, вода д/и, 2-феноксиэтанол (в качестве консерванта).

0.5 мл (1 доза) - флаконы (1) - пачки картонные.
5 мл (10 доз) - флаконы (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЭНДЖЕРИКС B основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 18.04.2006 г.


Фармакологическое действие

Вакцина против гепатита В представляет собой очищенный главный поверхностный антиген, производимый по технологии рекомбинантной ДНК, адсорбированной на гидроокиси алюминия.

Поверхностный антиген выделен на генно-инженерной культуре дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), которые наследуют ген, кодирующий главный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBV).

Вакцина высоко очищена и превосходит требования ВОЗ к рекомбинантным вакцинам против гепатита В. Никаких субстанций человеческого происхождения при производстве вакцины не используется.

Энджерикс B индуцирует образование специфических гуморальных антител против HBsAg (анти-HBs антитела). Считается, что титр анти-HBsAg антител более 10 МЕ/л обеспечивает защиту от инфекции вирусом гепатита B.

Показано, что у новорожденных, детей и взрослых, относящихся к группе риска, защитная эффективность составляет 95-100%.

Показана защитная эффективность 95% среди новорожденных от HBsAg позитивных матерей, которых иммунизировали по схемам 0, 1 и 2 месяца или 0, 1 и 6 месяцев без сопутствующего назначения иммуноглобулина против гепатита B при рождении. Однако совместное введение иммуноглобулина против гепатита B и вакцины при рождении повышает защитную эффективность до 98%.

Среди здоровых лиц при схеме иммунизации 0, 1 и 6 месяцев ≥ 96% привитых имели защитные серопозитивные уровни антител через 7 месяцев после получения первой дозы.

При схеме первичной иммунизации 0, 1 и 2 и плюс бустерная доза через 12 месяцев, 15% вакцинируемых имели серопозитивные уровни антител через 1 месяц после первой дозы, и 89% вакцинируемых имели серопозитивные уровни антител через месяц после завершения первичного курса вакцинации.

Через 1 месяц после получения бустерной дозы у 95.8% вакцинируемых достигается защитный уровень антител.

При использовании в исключительных случаях схемы быстрой иммунизации 0, 7-й и 21-й дни плюс бустерная доза через 12 месяцев серопозитивный уровень антител у 65.2% и у 76% вакцинируемых после завершения первичного курса вакцинации достигался через 1 и 5 недель, соответственно. Через 1 месяц после получения бустерной дозы у 98.6% вакцинируемых достигался защитный уровень антител.

Значительное снижение случаев возникновения гепатоцеллюлярной карциномы наблюдалось среди детей в возрасте 6-14 лет в результате национальной программы вакцинации против гепатита В на Тайване, за счет значительного снижения распространенности антигена гепатита В, присутствие которого является основным фактором в развитии гепатоцеллюлярной карциномы.

Долгосрочный эффект иммунизации против гепатита В снижает не только количество заболеваний этой инфекцией, но и ее хронические осложнения, такие как хронический активный гепатит В или цирроз, связанный с гепатитом В.

Показания к применению

  • для активной иммунизации против гепатита B, вызываемого всеми известными подтипами вируса, лиц всех возрастов, подверженных риску заражения гепатитом B; так же можно ожидать, что иммунизация вакциной Энджерикс B предотвратит вирусный гепатит D (т.к. гепатит D, вызываемый дельта агентом, не существует при отсутствии гепатита В);
  • в регионах с низкой распространенностью гепатита В иммунизация лиц, относящихся к группе повышенного риска; полагают, что иммунизация всех без исключения детей и подростков будет способствовать контролю над гепатитом В на уровне популяции;
  • в регионах с промежуточным и высоким уровнем распространенности гепатита В, где большинство населения подвержено риску воздействия вируса гепатита B, для иммунизации всех без исключения новорожденных, младенцев, детей и подростков, а также взрослых, входящих в группы повышенного риска инфицирования.

Режим дозирования

Вакцина в дозе 20 мкг (в 1 мл суспензии) предназначена для взрослых и подростков в возрасте 16 лет и старше .

Вакцина в дозе 10 мкг (в 0.5 мл суспензии) предназначена для применения у новорожденных, младенцев и детей до и включая 15 лет .

Детям в возрасте от 11 до 15 лет , если предполагается слабый иммунный ответ, можно назначать дозу 20 мкг, т.к. у более высокого процента прививаемых достигается защитный уровень антител уже после двух инъекций этой дозы.

Первичная иммунизация

Для достижения оптимальной защиты требуется серия из трех в/м инъекций.

1.Схема иммунизации, имеющая более продолжительный период времени между второй и третьей дозой, такие как 0, 1 и 6 месяцев, могут потребовать больше времени для формирования защиты, но обеспечивают более высокий титр антител после третьей дозы.

2.Схема иммунизации 0, 1 и 2 месяца обеспечивает более быструю защиту и более предпочтительна для пациента.

Бустерную дозу следует вводить через 12 месяцев.

У младенцев эта схема позволяет одновременно вводить Энджерикс B с другими детскими вакцинами.

Эти схемы можно подгонять к существующим местным календарям вакцинации, с учетом рекомендуемого срока введения других детских вакцин.

Быстрая иммунизация

В исключительных обстоятельствах у взрослых, когда требуется более быстрое формирование защиты, например лицам, отправляющимся в регионы с высокой эндемичностью и которым начинают курс вакцинации против гепатита В за 1 месяц до отъезда, может быть применен курс трех в/м инъекций по схеме 0, 7-й и 21-й день. При применении такой схемы вакцинации бустерная доза рекомендуется через 12 месяцев после введения первой дозы.

Ревакцинация

Необходимость бустерной дозы у здоровых людей, которые получили полный курс первичной вакцинации, не подтверждена. Поэтому бустерная доза при таких условиях не рекомендуется. У пациентов, находящихся на гемодиализе, а так же при нарушениях в иммунной системе бустерные дозы рекомендуются для поддержания уровня антител 10 МЕ/л. Бустерная доза переносится так же хорошо, как и курс первичной вакцинации.

У новорожденных от матерей-носителей вируса гепатита B иммунизацию вакциной Энджерикс B (10 мкг) следует начинать сразу после рождения, используя схемы либо 0, 1 и 2, либо 0, 1 и 6 месяцев; однако первая схема обеспечивает более быстрый иммунный ответ.

При недавнем известном или предполагаемом контакте с вирусом гепатита B (например, укол зараженной иглой), первую дозу вакцины Энджерикс B можно ввести одновременно с иммуноглобулином против гепатита B, при этом инъекции должны быть сделаны в разные части тела. Рекомендуется применить быструю схему иммунизации.

График первичной иммунизации для пациентов, хронически находящихся на гемодиализе, состоит из четырех доз по 40 мкг - в выбранный день, через 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев после введения первой дозы. Такая схема вакцинации принята для того, чтобы обеспечить сохранение титра антител выше принято защитного уровня в 10 МЕ/л.

Правила введения вакцины

Взрослым и детям Энджерикс B следует вводить в/м в дельтовидную область, новорожденным, младенцам и маленьким детям - в переднелатеральную поверхность бедра. В исключительных случаях вакцину можно ввести п/к больным с тромбоцитопенией или нарушениями со стороны свертывающей системы крови .

Не следует вводить Энджерикс B в/к или в/м в ягодичную область, т.к. это может вызвать недостаточный иммунный ответ.
Ни при каких обстоятельствах вакцину Энджерикс B не вводят в/в.

Перед введением вакцину следует визуально проверить на наличие каких-либо посторонних частиц и/или изменение цвета. Перед использованием флакон с вакциной необходимо хорошо встряхнуть, чтобы получить слегка опалесцирующую белую суспензию. Если содержимое выглядит иначе, вакцина не подлежит использованию.

Каждую дозу следует набирать стерильной иглой и шприцем при строгом соблюдении правил асептики и антисептики во избежание загрязнения содержимого флакона.

Следует использовать разные иглы для набора вакцины через резиновую пробку и для инъекции.

Побочные действия

Местные реакции: редко - покраснение, болезненность, припухлость в месте введения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головокружение, головная боль, парестезии;

  • в отдельных случаях - паралич, невропатия, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва, множественный склероз), энцефалопатия, энцефалит, менингит, судороги.
  • Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе изменения показателей функциональных тестов печени.

    Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия;

  • в отдельных случаях - артрит.
  • Аллергические реакции: редко - сыпь, зуд, крапивница;

  • в отдельных случаях - ангионевротический отек, мультиформная эритема, анафилаксия, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, бронхоспазм.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: отдельных случаях - обмороки, артериальная гипотензия.

    Прочие: редко - недомогание, лихорадка, усталость, гриппоподобные симптомы;

  • в отдельных случаях - тромбоцитопения, лимфаденопатия, васкулит.
  • Обычно Энджерикс B хорошо переносится. Побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный и преходящий характер. В большинстве случаев не было установлено причинно-следственной связи развития указанных побочных реакций с вакцинацией.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данных по безопасности применения вакцины Энджерикс B при беременности и лактации у человека и о влиянии на репродукцию у животных недостаточно.

    Однако, как при применении других инактивированных вирусных вакцин, полагают, что риска для плода ожидать не следует.

    При беременности Энджерикс B следует применять только тогда, когда имеется установленный риск заражения гепатитом В, при этом ожидаемая польза от проведения вакцинации должна превышать возможный риск для плода.

    Противопоказаний к применению в период лактации не установлено.

    Особые указания

    ВИЧ-инфекция не считается противопоказанием к применению вакцины Энджерикс B.

    Как и при введении других вакцин, следует отложить введение Энджерикс B лицам с острой фебрильной лихорадкой. Однако незначительные инфекции не являются противопоказанием к иммунизации.

    Из-за длительного инкубационного периода гепатита В существует вероятность, что в момент введения вакцины имеется нераспознанная инфекция. В таких случаях вакцина может не предотвратить развитие заболевания.

    Данная вакцина не защищает от инфекции, вызванной другими вирусами гепатита, такими как вирусный гепатит А, гепатит С и гепатит Е и другими патогенами, которые инфицируют печень.

    Иммунный ответ на вакцину против гепатита В зависит от ряда факторов, включая пожилой возраст, мужской пол, курение, избыточный вес и способ введения. Для тех пациентов, которые могут дать менее адекватный ответ на введение вакцины против гепатита В (например, в возрасте старше 40 лет), следует рассмотреть необходимость введения дополнительных доз.

    У пациентов, находящихся на гемодиализе, ВИЧ-инфицированных больных и лиц с ослабленной иммунной системой после получения курса первичной иммунизации может не быть достигнут адекватный уровень антител, и таким пациентам, следовательно, может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

    Как и при использовании других инъекционных вакцин, необходимо соответствующее лечение и наблюдение в случае редких анафилактических реакций на введение вакцины.

    Энджерикс B можно применять для завершения первичного курса иммунизации, начатого плазменной или другой генно-инженерной вакциной против гепатита В, или как бустерная доза у лиц, получивших раннее первичный курс иммунизации плазменной или другой генно-инженерной вакциной против гепатита В.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Маловероятно, что вакцина Энджерикс B может влиять на способность управлять транспортом или работу с механизмами.

    Группы повышенного риска инфицирования гепатитом B

    • работники здравоохранения;
    • пациенты, часто получающие препараты крови;
    • лица с частыми случайными сексуальными контактами;
    • лица, незаконно использующие инъекционные наркотические препараты;
    • лица, посещающие регионы с высокой эндемичностью по вирусу гепатита B;
    • младенцы, родившиеся от матерей-носителей вируса гепатита B;
    • лица с происхождением из регионов с высокой эндемичностью по вирусу гепатита B;
    • больные серповидно-клеточной анемией;
    • больные, готовящиеся к пересадке органов;
    • лица, находящиеся в постоянном контакте с какой либо из выше перечисленных групп и с больными острой или хронической инфекцией по гепатиту B;
    • больные с хроническими заболеваниями печени при повышенном риске их развития (например, носительство вируса гепатита С, хронический алкоголизм);
    • правоохранительный персонал, пожарные, военнослужащие и все, кто в связи с работой или образом жизни может быть подвержен воздействию вируса гепатита B.

    ВОЗ, Американский Комитет Практики Иммунизации и Американская Академия Педиатрии утверждают, что вакцинация новорожденных и/или вакцинация подростков является оптимальной стратегией для контроля гепатита В во всех странах.

    Лекарственное взаимодействие

    Совместное введение Энджерикс B и стандартной дозы иммуноглобулина против гепатита B не влияет на снижение титра анти-HBs антител, при условии, что эти средства вводят в различные участки тела.

    Энджерикс B можно вводить совместно с АКДС, АДС и/или ОПВ, если это совпадает с календарем вакцинации, установленным местным Министерством Здравоохранения.

    Энджерикс B можно вводить совместно с вакциной корь-паротит-краснуха, вакциной против Haemoplilus influenzae b, вакциной против гепатита А и БЦЖ. Разные инъекционные вакцины следует всегда вводить в разные участки.

    Фармацевтическая несовместимость

    Энджерикс B не следует смешивать с другими вакцинами.

    Условия хранения препарата

    Новые и частично использованные флаконы вакцины Энджерикс B следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать, если вакцина была заморожена, флакон нужно выбросить.

    Срок годности препарата

    Срок годности вакцины указан на этикетке и упаковке.

    Содержимое флаконов после хранения может представлять собой чистую белую взвесь с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью. После встряхивания вакцина слегка опалесцирует.

    Лечение вирусных гепатитов - одна из важных задач инфекционистов и врачей общей практики. Заболевание опасно не только тяжёлыми клиническими проявлениями. Учёные считают, что более ⅔ инфицированных людей не подозревают о начавшемся размножении вируса в своём организме. Лёгкое течение болезни является предрасполагающим фактором к активному распространению гепатита. В редких случаях процесс удаётся полностью вылечить, но этих людей не так уж много. Одна из самых опасных разновидностей этой вирусной болезни - гепатит B. Более 350 миллионов людей во всём мире страдают таким недугом и тщетно пытаются справиться с осложнениями.

    Для профилактики заболевания была создана вакцина от гепатита B «Энджерикс B» (Engerix B). Защищает ли эта прививка от вируса и кому она показана? Как она переносится?

    Описание «Энджерикс B» и инструкция по применению

    Производителем «Энджерикс B» является фирма «СмитКляйн Бичем - Биомед», Бельгия.

    Эта прививка защищает и способствует выработке иммунитета не только от гепатита B, но и D. Во флаконе содержится 0,5 мл суспензии или одна доза, что соответствует 10 мкг антигена. Есть флаконы по 1 мл с дозой 20 мкг.

    Действующее вещество «Энджерикс B» - HBsAg (антиген). Это часть белковой оболочки вируса, которая способствует выработке специфических белков - антител. Препарат сам не может вызвать заболевание, а в случае, если профилактика проведена согласно календарю - создаётся стойкий длительный иммунитет.

    Состав вакцины «Энджерикс B»:

    • HBsAg - белковый антиген вируса гепатита;
    • алюминия гидроксид;
    • хлорид и гидрофосфат дигидрат натрия;
    • вода для инъекций;
    • 2-феноксиэтанол.

    По внешнему виду вакцина «Энджерикс B» - это белая гомогенная суспензия, которая при длительном хранении может становиться двухслойной (прозрачная надосадочная жидкость и белый осадок). После встряхивания осадок должен раствориться. Для сохранения свойств нужно соблюдать определённые условия хранения «Энджерикс B». Оптимальная температура 2–8 °C. Даже для перевозки вакцину нельзя замораживать.

    Кому показана прививка «Энджерикс B»

    Вакцинация «Энджерикс B» проводится практически во всех странах мира. Она была внесена в календарь обязательных прививок и используется с рождения. Кроме этого, существует ещё несколько категорий людей, кому показано назначение этого препарата.

    1. Детям, родившимся от матерей - носителей гепатита B или перенёсших такое заболевание.
    2. Прививка обязательно назначается всем новорождённым в городах или районах с высоким показателем заболеваемости по гепатиту B.
    3. Детям в интернатах и домах ребёнка.
    4. «Энджерикс B» - вид вакцины от гепатита, которую делают даже детям и взрослым, находящимся на гемодиализе или тем, кто получает кровь и её препараты.
    5. Пациентам с онкологическими заболеваниями крови.
    6. Людям, проконтактировавшим с биологическим материалом (кровью и другими биологическими жидкостями) заражённого человека.
    7. Медицинским работникам, студентам-медикам.
    8. Лицам, занятым в производстве иммунобиологических средств из донорской и плацентарной крови.
    9. Прививка показана, если ранее не прививавшегося человека планируют на операцию.

    На сколько лет «Энджерикс B» защищает от гепатита? Считается, если прививка была сделана с рождения в положенный срок, она защищает не менее чем на 20 лет. Но это в лучшем случае. Стойкий иммунитет вырабатывается на 5–8 лет.

    Противопоказания

    Вакцина «Энджерикс B» показана не всем.

    1. Не назначают прививку беременным и кормящим грудью. Исследований на таких женщинах не проводят, поэтому их не прививают.
    2. При появлении аллергических реакций на первую вакцину или на один из компонентов препарата.
    3. При острых инфекционных заболеваниях вакцинация проводится спустя месяц.

    Сроки вакцинации и пути введения

    В инструкции по применению «Энджерикс B» рекомендуется вводить препарат детям внутримышечно (это передненаружная область бедра). Подросткам и взрослым делают инъекцию в дельтовидную мышцу плеча.

    Если ребёнок родился доношенным, то первое введение препарата, должно быть, в течение 12 часов. Схема вакцинации следующая: 0-1-6 месяцев. Детям до 16 лет вводят 0,5 мл препарата. Подросткам и взрослым людям назначают по 1 мл.

    Если ребёнок родился от матери, являющейся носителем гепатита B, схема вакцинации «Энджерикс B» выглядит по-другому: 0–1–2–12 месяцев.

    Если человек выезжает за границу, где есть высокий риск заражения гепатитом или не был привит в детском возрасте, то может проводиться экстренная вакцинация на 0, 7, 21 день с ревакцинацией через 12 месяцев.

    Особенных условий для введения вакцины «Энджерикс B» нет, подготовки не требуется.

    Возможные реакции организма

    Вакцинируют «Энджерикс B» детей и взрослых без предварительной подготовки. Но, как и перед любой прививкой нужна консультация врача с общим осмотром. В некоторых случаях возможны реакции на прививку «Энджерикс B».

    Как переносится вакцина «Энджерикс B»

    Все эти реакции могут развиться при введении вакцины и одновременном инфицировании другим острым инфекционным заболеванием. Чтобы этого не произошло после применения прививки не рекомендуется прогуливаться или находится в местах с большим количеством людей. Любая вакцинация - это нагрузка на иммунную систему. Поэтому после введения «Энджерикс B» в течение двух-трёх дней нельзя пребывать в людных местах.

    Как переносится «Энджерикс B»? Вакцина не оставляет следов, в редких случаях вызывает осложнения.

    Аналоги «Энджерикс B»

    В настоящее время в России зарегистрировано и применяется более 10 вакцин, защищающих от вирусного гепатита B. В медицине используются несколько вариантов профилактики заболевания. Вот некоторые аналоги «Энджерикс B»:

    • «Биовак-B»;
    • вакцина «HB-Vax II» производство США;
    • «Shanvac-B»;
    • «Эувакс В»;
    • вакцина против гепатита B рекомбинантная.

    «Энджерикс B» - вакцина, которая защищает человека от вирусного гепатита В. О её безопасности говорит тот факт, что назначается она детям в первые сутки после рождения. Сроки проведения профилактики небольшие, а ревакцинация «Энджерикс B» проводится в зависимости от показаний. Стоит ли прививать своих детей этой вакциной? Да, но к каждой запланированной прививке нужно готовиться. Ведь половина осложнений - это результат неправильного поведения самого человека.

    Одной из вакцин, для профилактики гепатита, является Энджерикс. Гепатиты характеризуются воспалительным процессом в печени и сложно поддаются лечению. Сложность их выявления и лечения подтверждают врачи. Кроме ярких проявлений, возможно и бессимптомное течение болезни. Этот признак говорит не о замедленном распространении, а, наоборот, о её стремительности.

    Вылечить гепатит полностью невозможно. По мнению, врачей самая тяжёлая форма заболевания - гепатит В. По мнению инфекционистов, более 300 млн. населения болеют гепатитами разной формы или до сих пор лечатся от последствий вирусной болезни.

    Подробней о лекарстве Энджерикс

    Прививка энджерикс является продуктом бельгийской фармакологической компании. Благодаря ей, организм пациента начинает вырабатывать свою иммунную защиту против вируса группы В и D.

    Препарат против гепатита выпускается для детей в возрасте до 18 лет и для взрослых пациентов. Форма выпуска препарата: суспензия белого цвета. В «детской» форме лекарства содержится дозировка вакцины 0, 5 мл, которая разлита в стеклянные флаконы. В ёмкости может содержаться до 10 доз лекарства, общим объёмом до 5 мл. Лекарство фасуют ещё и в одноразовые шприцы, рассчитанные на одну дозу лекарства.

    Во «взрослой» форме лекарства на один укол рассчитывается дозировка 1 мл. Препарат может фасоваться в стеклянные ёмкости объёмом 10 мл. или одноразовый шприц для уколов.

    В состав Энджерикса входят белковые оболочки вируса, попадая в организм, они стимулируют иммунную защиту, способствуя выработке антител. При этом ингредиенты, входящие в состав лекарства, не провоцируют развитие вируса в организме. Если лекарство вводится в организм пациента по установленной схеме, то у человека активизируется иммунная защита против заболевания. Кроме, белковых соединений в состав лекарства входит гидроксид алюминия, хлорид, вода для инъекций и другие компоненты.

    Если посмотреть на флакон, то можно увидеть расслоение лекарства на 2 фазы: осадок белого цвета и прозрачная жидкость. При взбалтывании ёмкости лекарство становится однородным.

    Показания лекарственного средства

    Врачи рекомендуют прививать пациентов, которые имеют повышенный риск заразиться вирусом, например, младенцы после рождения, подростки, дети, рождённые матерями-носителями вируса. Врачи рекомендуют проводить вакцинацию медицинского персонала, который работает в стоматологических больницах и кабинетах, лабораториях, клиниках и других медицинских учреждениях.

    В группу риска также входят люди, которым недавно проводилось или планируется переливание крови или её компонентов, полостные операции, пересадка внутренних органов, инвазивные процедуры или диагностика заболеваний. Прививки ставят людям с повышенным риском заражения в виду беспорядочной интимной жизни, лицам, употребляющим наркотические вещества.

    Прививку от гепатита необходимо поставить взрослым людям и детям, которые едут в регионы с высокой степенью распространения вируса или проживающим в этом регионе. Обязательно прививают людей, страдающих гепатитом С или являющимся носителем вируса или болеющих анемией.

    Рекомендуется прививать Энджериксом от гепатита людей, страдающих алкогольной зависимостью или тесно общающихся с людьми, заражёнными вирусом. В областях, где зафиксировано распространение вируса и сохраняется риск инфицирования вакцинацию рекомендуют проводить всему населению, включая, грудничков и подростков.

    Противопоказания вакцины

    В инструкции по применению энджерикс написано, что временными противопоказаниями становятся инфекционные заболевания, сопровождающиеся высокой температурой и лихорадкой, тяжёлые и острые формы хронических патологий. Поставить прививку можно после того, как температура опустилась, а состояние пациента нормализовалось.

    Тонкости применения при беременности

    В инструкции по применению, производитель не посчитал нужным указывать данные по применению среди этой группы пациенток. По данным врачей, прививка не оказывает последствий на мать и плод. Но так, как дополнительные исследования не проводились, врач перед тем, как делать инъекцию дополнительно оценивает потенциальный риск и пользу для организма.

    Побочные эффекты

    После применения вакцины на месте укола может возникать боль, отёк и уплотнение. Такие симптомы проходят через пару дней. Может чувствоваться лёгкая лихорадка, недомогание. Бывают лёгкие симптомы простуды.

    При применении Энджерикса у пациента могут начаться мигрени, кружится голова, реже возникают параличи или невриты, в том числе, неврит зрительного нерва. Реже побочными симптомами станет менингит или судороги. Негативные эффекты после применения могут проявляться в приступах тошноты или рвоты, болезненности в животе, нарушается работа печени.

    После прививки пациент может жаловаться на развитие миалгии или артрита. Реже возникают аллергические реакции на препарат, например, крапивница, сыпь, анафилактические реакции. Возможны негативные проявления со стороны сердечно-сосудистой системы или бронхоспазмы. Чаще всего такие побочные эффекты слабо выражены и проходят без дополнительного лечения.

    Схема вакцинирования

    В детском возрасте пациентам прививка Энджерикс ставится в область бедра, а пациентам из других возрастных групп вакцину ставят в плечо. При нарушениях свёртываемости крови возможно подкожное введение лекарства во избежание кровотечения.

    Вакцина от гепатита в энджерикс рекомендуется младенцам уже через 12 часов после рождения. По достижении месячного возраста вакцинирование повторяют, а потом укол ставится ещё через полгода. При процедуре у пациента формируется стойкий иммунитет к заболеванию. Он формируется не сразу, но степень защищенности выше. Такое вакцинирование используется для всех доношенных грудничков.

    Для детей, чьи матери являются переносчиками вируса, уколы ставятся по следующей схеме: через 12 часов после рождения, через месяц, через 2 месяца, через 12 месяцев.

    При планируемой операции, при переезде в место с высокой вероятностью заболеть или если человеку не ставился укол в грудничковом возрасте проводят вакцинирование по ускоренному варианту. Укол ставится на первый день, через неделю, через 21 день. Эффективность такого прививания от гепатита составляет до 86%, следующая ревакцинация проводится через 12 месяцев.

    Существует ещё один вариант ускоренного варианта привития иммунитета, когда прививки ставят с интервалом 30 дней. В этом случае антигены формируются быстрее, но их эффективность при защите от болезни более слабая. Повторное прививание делают через год. Её применяют для детей, чьи матери болеют гепатитом, для беременных женщин, больных вирусным заболеванием.

    Если человек своевременно прошёл все прививки от вируса, то дополнительно вводить лекарство не требуется. Ревакцинации каждые семь лет следует проводить людям, которые работают в медицинских учреждениях. При иммунодефицитных состояниях возможно дополнительное введение лекарства. Оно проводится по показаниям врачей.

    Как стоит применять вакцину

    Врачи используют это лекарство для выработки иммунной защиты у всех возрастных групп пациентов от вируса гепатита В. Препарат не способен справляться с возбудителями других патологий органа и гепатитом А, Е.

    Если вакцина Энджерикс ставится пациенту старше сорока лет, то иммунитет у такого пациента более слабый, поэтому для большей эффективности может понадобиться дополнительная инъекция.

    Болезнь имеет длительный инкубационный период, который не проявляет наличие вируса в организме дополнительными симптомами. В таких случаях инъекция суспензией не сможет защитить от вируса. То же самое происходит в случаях заражения пациента гепатитами типа А, С, Е. Не распространяется выработанный иммунитет на остальные патологии печени.

    Выработка иммунитета в организме пациента зависит от применяемого лекарства и других причин, например, лишнего веса, от пола, возрастной группы, вредных привычек. Если есть иммунодефицитное состояние, диагностирован ВИЧ, развился гемодиализ, то возможно им понадобится дополнительная ревакцинация или инъекция вакцины во время основного курса.

    В кабинете врача должны присутствовать средства от анафилактического шока, чтобы предотвратить аллергическую реакцию у пациента. Такие последствия могут развиваться после укола. Пациенту после инъекции необходимо около 30 минут оставаться под наблюдением медицинского персонала, чтобы минимизировать риск развития анафилактического шока.

    Если у пациента отмечена инфекция в лёгкой форме, то временно необходимо отложить вакцинирование, пока температура не придёт в норму.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Лекарство можно использовать с иммуноглобулином гепатита В, при условии, что уколы ставят в разные участки тела. Энджерикс можно применять с другими прививками, которые предназначены для профилактики инфекционных болезней, но важно, чтобы уколы этими лекарствами ставились в разные участки тела.

    Энджерикс легко сочетается с другими лекарствами, которые включены для вакцинации в международный календарь прививок. Его можно ставить одновременно с уколами от гепатита других типов или от клещевого энцефалита, вируса гриппа. Пентаксим и энджерикс одновременно применять тоже можно.

    Этот препарат врачи используют, как заменитель других лекарств для вакцинирования от вируса гепатита В, если даже первый укол поставлен другой вакциной.

    Подготовка лекарства к применению

    Перед тем, как ввести Энджерикс внутримышечно, врач должен его правильно подготовить. Для этого ёмкость с препаратом предварительно встряхивается до тех пор, пока суспензия не станет однородной, без взвеси и осадка. Если лекарство после встряхивания имеет осадок, неправильно хранилось, имеет повреждения упаковки или поменяло цвет, то его утилизируют.

    Если в ёмкости содержится несколько доз лекарства, то каждая доза препарата извлекается из флакона и вводится стерильным инструментом (шприц с иглой). Если ёмкость вскрыта, то средство используется сразу в течение суток. Остатки лекарства уничтожают. Место для укола необходимо обрабатывать антисептическим раствором. В кабинете врача во время вакцинации необходимо соблюдать все меры антисептики и гигиены во время процедуры.

    Особые указания по применению

    Производителем не проводилось дополнительных исследований для получения информации о вреде препарата во время лактации и вынашивания ребёнка. Не было опытов по применению препарата на животных. Но лекарства такого класса не обладают высокой токсичностью и несут минимальный риск для вреда здоровью матери и ребёнка.

    Для пациентов с патологиями почек в возрасте старше 16 лет первичная вакцинация может проводится 4 уколами с двойной дозировкой суспензии. Лекарство ставят в выбранную дату, потом через 30, 60 дней и через полгода.

    Пациентам младше 16 лет, страдающих болезнями почек, можно прививать по ускоренному и стандартному варианту. Для ускоренной вакцинации врачи рекомендуют использовать дозировку 10 мкг/0.5 мл. Применение такой дозировки улучшает иммунитет против гепатита.

    Плюсы и минусы лекарственного средства

    Энджерикс нельзя назвать единственным лекарством от гепатита В. Оно имеет ряд эффективных аналогов.

    Плюсы лекарства

    По данным медицинских исследований, врачи заявляют, что эффективность этого препарата достигает 95%, но если соблюдать сроки вакцинации, её схему и дозировки.

    Вакцина Энджерикс выпускается в готовом виде, ее не нужно разводить, проводить дополнительные манипуляции по подготовке. Укол не болезненный, что удобно при прививании детей и людей с низким болевым порогом.

    Вакцину считают высокоочищенным лекарством, поэтому побочных эффектов практически нет. Такие реакции возникают редко. Схема применения лекарства является простой и не требует особых вычислений. Энджерикс изготавливают по технологиям, которые обеспечивают невозможность заражения материала.

    Недостатки лекарства

    Суспензия имеет и ряд недостатков, например, условия хранения и перевозки. Препарат нельзя хранить при температуре выше 34 градусов и нельзя замораживать. Температура хранения лекарства от 2 до 8 градусов. Хранится препарат может до 36 месяцев. После этого лекарство необходимо утилизировать, потому что использование просроченной суспензии грозит последствиями для здоровья.

    Лекарство вводится только внутримышечно, в некоторых случаях подкожно. Препарат запрещено использовать внутривенно. Если у пациента уже присутствует вирус или есть его скрытая форма, то применение лекарства неэффективно.

    Препарат в редких случаях провоцирует анафилактические реакции, поэтому пациент в течение получаса должен наблюдаться в кабинете врача, а само помещение оснащается лекарствами для устранения шоковой реакции.

    Аналоги лекарственного средства

    Для профилактики гепатита В применяют около 10 лекарственных средств, которые также помогают формировать иммунитет, защищая от вируса.

    1. Биовак. Лекарство достигает эффективности в 95–98% случаев. Это суспензия для внутримышечного введения. Метод введения: подкожно или внутримышечно. Пациенту ставится 3 укола. Лекарство редко вызывает побочные эффекты. Её нельзя использовать при инфекционных заболеваниях и рассеянного склероза. Ее не применяют одновременно с БЦЖ.
    2. Регевак В . Это бюджетное лекарство, предназначенное для профилактики вируса гепатита В. Форма выпуска: суспензия. Эффективен препарат в 90% случаев. Возможно появление побочных реакций организма, которые выражаются в головокружениях, болях в мышцах и суставах.
    3. Эувакс . В его состав не входят частицы живого вируса, но тем не менее его эффективность достигает 98% случаев. Защита лекарства от вируса до 10 лет. При этом лекарство не вызывает тяжёлых негативных эффектов.
    4. HB-Vax II. Препарат выпускается в форме суспензии. Страна-производитель: США. Для прививания от вируса гепатита В достаточно трех инъекций. Но при этом лекарство имеет немало побочных эффектов. Его не используют при склонности к аллергиям на ингредиенты лекарства.
    5. Шанвак В . Это индийская вакцина, которая помогает вырабатывать организму устойчивый иммунитет к вирусу. Ее не используют при инфекциях, сопровождающихся лихорадками, аллергия на компоненты препарата. Вакцинация им противопоказана для людей старше 60 лет.

    Суспензия для инъекций для детей 0.5 мл (1 доза)

    поверхностные антигены вируса гепатита B не менее 95% на 10 мкг белка

    0.5 мл (1 доза) - флаконы (1) - пачки картонные.

    0.5 мл (1 доза) - шприцы одноразовые.

    5 мл (10 доз) - флаконы (1) - пачки картонные.

    Суспензия для инъекций для взрослых 1 мл (1 доза)

    поверхностные антигены вируса гепатита B не менее 95% на 20 мкг белка

    Прочие ингредиенты: тиомерсал (50 мкг/мл).

    1 Мл (1 доза) - флаконы (1) - пачки картонные.

    1 мл (1 доза) - шприцы одноразовые.

    10 мл (10 доз) - флаконы (1) - пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Вакцина против гепатита B способствует выработке иммунитета против вируса гепатита В. Содержит очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК, и адсорбированный на алюминия гидроксиде. Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

    HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Длительные исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg.

    Введение Энджерикса В индуцирует появление специфических гуморальных антител и лимфоцитов памяти (Т- и В-), обеспечивающих защиту против гепатита В не менее чем у 98% лиц, получивших 3 инъекции препарата.

    Уровень защиты у новорожденных от матерей-носительниц вируса гепатита В после назначения Энджерикса В, введенного одновременно с иммуноглобулином гепатита В или без него, составил более 95%.

    У мужчин-гомосексуалистов и пациентов психиатрических стационаров после завершения курса иммунизации вакциной Энджерикс В, уровень защиты против гепатита В составил 100%.

    Энджерикс В обеспечивает профилактику гепатита В и его осложнений (цирроз печени, гепатоцеллюлярная карцинома).

    Стандартные процедуры ферментации и очистки обеспечивают требуемое постоянство состава Энджерикса В. Вакцина проходит высокую степень очистки и отвечает требованиям ВОЗ для рекомбинантных вакцин против гепатита В.

    Фармакокинетика

    Антиген HBsAg, выраженный у дрожжевых клеток, спонтанно трансформируется (при отсутствии химического воздействия) в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Длительные исследования показали наличие у этих частиц иммунологических свойств, характерных для природного антигена HBsAg.

    Показания

    – проведение активной иммунизации против гепатита В лиц, подверженных контакту с материалами, контаминированными вирусом гепатита В;

    – проведение активной иммунизации против гепатита В в областях с низкой заболеваемостью гепатитом В (рекомендуется для новорожденных детей и подростков, а также для лиц с повышенным риском инфицирования, к которым относятся: дети, рожденные матерями – носителями вируса гепатита В; персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий; пациенты, которым проводилось или планируется переливание компонентов крови; плановые хирургические вмешательства; инвазивные лечебные и диагностические процедуры; при повышенном риске заболевания, связанном с сексуальным поведением, наркоманы; лица, путешествующие в областях с широким распространением гепатита В; дети, рожденные в областях с широким распространением гепатита В; хронические больные и носители вирусного гепатита С; работники милиции, пожарные, военные, лица, имеющие телесный контакт с больными или носителями вируса, и все лица, которые в связи с работой или по каким-либо другим причинам могут быть инфицированы вирусом гепатита В);

    – проведение активной иммунизации против гепатита В в областях со средней или высокой частотой заболеваемости гепатитом В, где существует риск инфицирования для всей популяции, вакцинация необходима (помимо всех перечисленных выше групп) для всех детей и новорожденных, а также подростков и лиц молодого возраста.

    Режим дозирования

    Взрослые: 20 мкг (1 мл)

    Дети: 10 мкг (0,5 мл)

    Схемы иммунизации

    Для получения оптимальной иммунной защиты требуется 3 в/м инъекции вакцины. Рекомендуется 3 возможные схемы иммунизации:

    1. Стандартную иммунизацию проводят по схеме 0, 1, 6 месяцев. Иммунная защита формируется в несколько более поздние сроки, однако, при этом достигается более высокий титр антител.

    2. Ускоренную иммунизацию проводят по схеме 0, 1, 2 месяца, т.е. с месячным интервалом. Иммунная защита при этом формируется быстрее, но титр антител у части привитых может находиться на более низком уровне. В связи с этим необходимо проведение ревакцинации через 12 мес после введения первой дозы.

    Введение бустер-дозы не требуется без особых показаний для всех групп вакцинированных, кроме медицинских работников. Ревакцинация медицинских работников проводится однократно 1 раз в 7 лет.

    3. Когда необходимо более быстрое формирование иммунной защиты, например, в случае предполагаемого планового хирургического вмешательства или поездки в область с широким распространением гепатита В, иммунизацию взрослых можно проводить по схеме 0, 7, 21 день, т.е. 3 инъекции с интервалом между первой и второй инъекцией – 7 дней, между второй и третьей – 14 дней. Ревакцинацию следует проводить через 12 мес после введения первой дозы.

    4. Порядок иммунизации новорожденных от матерей-носителей гепатита В

    Первое введение рекомендуется при рождении, а затем через 1 и 2 мес после введения первой дозы. Сопутствующее введение иммуноглобулина гепатита В не является необходимым, но если оно проводится одновременно с первым введением Энджерикса В, то эти препараты следует вводить в разные места. Ревакцинация проводится в 1 год.

    5. Порядок иммунизации лиц, подвергшихся возможной опасности инфицирования гепатитом В (например, при использовании контаминированной иглы для инъекций).

    Первая доза Энджерикса В может быть назначена одновременно с иммуноглобулином гепатита В, но инъекции осуществляются в разные участки тела. Рекомендуется ускоренная схема иммунизации 0-1-2 месяца или 0-7-21 сут. Бустер-доза вводится через 12 мес после первой иммунизации.

    6. Порядок иммунизации лиц с выраженным иммунодефицитом, находящихся на программном гемодиализе

    Обычный порядок для взрослых лиц, находящихся на гемодиализе и с нарушениями иммунитета, заключается во введении 4 доз по 40 мкг (2 мл) в выбранный день, через 1, 2 и 6 мес после введения первой дозы.