От чего таблетки лоратадин штада. Флутамид стада. Применение в детском возрасте

Регистрационный номер

Код АТХ

Международное непатентованное название

Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество - этилметилгидроксипиридина сукцинат в пересчета на 100% вещество - 0,125 г.

Вспомогательные вещества (ядро таблетки): каолин - 0,00247 г, карбоксиметилкрахмал натрия - 0,01258 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0,1135 г, повидон - 0,0134 г, тальк - 0,0053 г, кальция стеарат - 0,00275 г.

Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 0,00495 г, макрогол - 0,00128 г, титана диоксид - 0,00165 г, тальк - 0,00037 г.

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, на изломе - от белого до белого с сероватым, или желтоватым, или кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство.

Фармакодинамика

Мексиприм относится к гетероароматическим антиоксидантам. Имеет широкий спектр фармакологической активности: повышает устойчивость организма к стрессу, проявляет анксиолитическое действие, не сопровождающееся миорелаксантным эффектом; обладает ноотропными свойствами, предупреждает и уменьшает нарушения обучения и памяти, возникающие при старении и воздействии различных патогенных факторов; оказывает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и антигипоксические свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность; ослабляет токсическое действие алкоголя.

Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов). Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Механизм действия Мексиприма обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексиприм повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Фармакокинетика

Мексиприм быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта с периодом полуабсорбции 0,08-0,1 часа. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 0,46-0,5 часа. Величина максимальной концентрации Мексиприма в плазме крови находится в диапазоне от 50 до 100 нг/мл.

Период полувыведения Мексиприма и среднее время удержания препарата в организме составляют соответственно 4,7-5,0 часа и 4,9-5,2 часа. Мексиприм в организме человека интенсивно метаболизируется с образованием его глюкуроноконъюгированного продукта. В среднем за 12 часов с мочой экскретируется 0,3% неизмененного препарата и 50% в виде глюкуроноконъюгата от введенной дозы. Наиболее интенсивно Мексиприм и его глюкуроноконъюгат экскретируется в течение первых 4 часов после приема препарата. Показатели экскреции с мочой Мексиприма и его конъюгированного метаболита имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Показания к применению

тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
вегетативно-сосудистая дистония;
легкие когнитивные расстройства различного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикациями, сенильными и атрофическими процессами);
расстройства памяти и интеллектуальная недостаточность у лиц пожилого возраста;
воздействие экстремальных (стрессорных) факторов;
алкогольный абстинентный синдром с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств.

Противопоказания

Печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Мексиприм назначают внутрь. Применяемые терапевтические дозы и продолжительность лечения определяются чувствительностью больных к препарату. Начинают лечение с дозы 0,25-0,5 г; средняя суточная доза составляет 0,25-0,5 г, максимальная суточная - 0,8 г. Суточную дозу препарата распределяют на 2-3 приема в течение дня.

Для лечения больных с тревожными расстройствами, вегетативно-сосудистыми дисфункциями и когнитивными нарушениями Мексиприм применяют в течение 2-6 недель. При купировании алкогольного абстинентного синдрома Мексиприм применяют в течение 5-7 дней.

Курсовую терапию Мексипримом заканчивают постепенно, уменьшая в течение 2-3 дней дозу препарата.

Побочное действие

Редко - тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: нарушение сна (бессонница, в некоторых случаях - сонливость).

Лечение: как правило, не требуется - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице рекомендуется принимать нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Мексиприм совместим с психотропными препаратами; усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина. Уменьшает токсическое действие этилового спирта.

Особые указания

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 125 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30° С.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Вспомогательные вещества

  • Магния стеарат
  • Целлюлоза, микрокристаллическая
  • Картофельный крахмал
  • Лактоза-1-Вода
Применение области ISMN STADA таблетки 40 мг
  • Препараты для лечения нарушений кровообращения в коронарных сосудах.
  • Применяется для профилактики и длительного лечения от сердечной боли из-за нарушения кровообращения в коронарных сосудах сердца (стенокардия).
Дозировка ISMN STADA таблетки 40 мг
  • Принимайте это лекарство всегда точно по договоренности с врачом или фармацевтом. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы не уверены.
  • Рекомендуемая доза составляет
  • Нормальная доза в день (через 24 часа): 1 раз в 1 или 2 раза ½ таблетки (соответственно 1 раз или 40 мг 2 раза 20 мг изосорбида мононитрата)
  • Максимальная доза в сутки (через 24 часа): 2 раза по 1 таблетке (соответственно 2 раза по 40 мг изосорбида мононитрата)
  • Чтобы получить полный эффект препарата, не следует принимать в суточной дозировке 2 раза по 1 таблетке (соответственно 2 раза по 40 мг изосорбида мононитрата) вторую таблетку позднее, чем через 8 часов после первой таблетки.
  • Лечение должно быть начато с низкой дозы и медленно до требуемой высоте должна быть увеличена.
  • Дозировки у некоторых пациентов
    • Дети
      • О применении изосорбида мононитрата у детей нет информации.
    • Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
      • У пожилых пациентов изосорбида мононитрат должна быть начата из-за высокой вероятности ортостатической гипотензии при более низкой дозировке и с осторожностью.
  • Длительность применения
    • О длительности применения решает лечащий врач. Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас сложилось впечатление, что эффект слишком сильный или слишком слабый.
  • Если вы взяли большую сумму, чем вы должны
    • При подозрении на Передозировку с больших количествах сразу же сообщить об этом врачу.
    • В зависимости от степени Передозировки сильная гипотония (артериальная гипотензия) могут кожи с рефлектором графических увеличение частоты пульса, слабость, головокружение, сонливость и головная боль, покраснение, Тошноту, рвоту и понос.
  • Если вы забыли прием
    • Не принимайте в следующий Раз двойную сумму, чтобы ЗАБЫТЫЙ сбалансировать количество. Продолжайте в этом случае лечение с прописанными много.
  • При отмене приема
    • Успех лечения будет в опасности. Если вы хотите отменить прием, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Если у вас есть дополнительные вопросы относительно приема этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взаимодействие ISMN STADA таблетки 40 мг
  • Прием вместе с другими препаратами
    • Сообщите врачу или фармацевту если вы принимаете другие лекарства/применить, недавно другие лекарства принимать не применили/или намерены принимать другие лекарства/применить.
    • Усиление гипотензивного эффекта за счет:
      • другие сосудорасширяющего средства
      • гипотензивные препараты (например, бета-рецепторов блокаторы, мочегонного лекарства, антагонисты Кальция, ингибиторы АПФ)
      • Медицинские препараты для лечения психического заболевания, как депрессия, а также нейролептиков
      • Sapropterin (препарат для применения у врожденного нарушения обмена веществ фенилкетонурия)
      • Алкоголь
      • Лекарственные препараты для лечения эректильной дисфункции, содержащие в качестве фармакологические частью фосфодиэстеразы-5 ингибиторов, таких как Силденафил, варденафил или Тадалафил.
    • Препарат может вызвать при одновременном применении дигидроэрготамин (DHE) к росту DHE-зеркала и, следовательно, чья кровь усиливает давление усиливающее действие.
    • Нестероидные Противовоспалительные препараты (НПВП) возможность того, что ацетилсалициловая кислота и НПВП уменьшают терапевтическое реакция на изосорбида мононитрат, не может быть исключена.
    • Принимать вместе с едой и питьем и алкоголем
      • Во время использования нужно пить алкоголь как можно.
Побочные эффекты от ISMN STADA таблетки 40 мг
  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызвать побочные эффекты, но нужно в каждом случае.
  • При оценке побочных эффектов следующие частоты будут положены в основу информация:
    • Очень часто: более чем 1 Обработанного 10
    • Часто: от 1 до 10 Обращался 100
    • Иногда: от 1 до 10 Обработанных 1000
    • Редко: от 1 до 10 Обработанных 10000
    • Очень редко: меньше чем 1 Обработанного 10 000
    • Не известно: частота на основе имеющихся данных не abschätzbar
  • Возможные Побочные Эффекты:
    • Очень часто могут возникать в начале лечения головные боли („нитратная головная боль"), исходя из опыта, чаще всего через несколько дней при дальнейшем приеме улягутся.
    • Часто при первом применение, но даже при увеличении Дозы, снижение артериального давления и/или сосудистые нарушения регуляции в состоянии смены (ортостатическая гипотензия) наблюдаются, которые могут сопровождаться увеличением частоты пульса, головокружение, а также головокружение и слабость.
    • Иногда наблюдались:
      • Тошнота, рвота, преходящие покраснения кожи (Flush) и аллергические кожные реакции
      • сильное падение артериального давления с усилением боли в сердце (стенокардия симптоматика)
      • Коллапс состояний, часто с нарушениями сердечного ритма с замедлением частоты пульса (bradykarde нарушения сердечного ритма) и внезапной потерей сознания (обмороком).
    • Очень редко наблюдалось:
      • тяжелые воспалительные заболевания кожи (эксфолиативный дерматит)
      • Изжога.
    • О серьезных падение артериального давления, в том числе Тошнота, рвота, Беспокойство, бледность кожных покровов и сильное потоотделение сообщалось при лечении органическими нитратами.
  • Прочая Информация:
    • В дар препарата секций, вследствие относительного перераспределения кровотока в Mind вентиляцией Легких, временное уменьшение содержания кислорода в артерии кровь произойти, что у больных с нарушениями кровообращения коронарных сосудов может быть вызвано при снабжении сердечной мышцы кислородом.
    • Снижение эффективности, а также ослабление действия препарата при условии предварительного лечения другими нитратов лекарственных средств были описаны. Во избежание эффекта ослабления или эффект потери стабильно высокие дозы следует избегать.
    • При первых признаках реакции повышенной Чувствительности, препарат нельзя принимать повторно.
  • Меры предосторожности побочные эффекты при
    • Вы должны наблюдать выше побочных эффектов, сообщите своему врачу, чтобы он оценил тяжесть и внести необходимые дополнительные меры.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Это также касается побочных эффектов, которые не указаны.
Противопоказания к ISMN STADA таблетки 40 мг
  • Нельзя принимать
    • если вы соединений или любой из других ингредиентов аллергия на изосорбида мононитрат и другие Селитры
    • при острой сосудистой шока, сосудистого коллапса) недостаточности (с очень низким артериальным давлением (выраженная гипотония)
    • при состояниях повышенного внутреннего давления Черепа
    • при недостаточности Миокарда вследствие обструкции например, при сужении сердечных левой палаты клапанов Сердца (аортального и/или митрального клапана стеноз) или гендер Перикардит (стенозирующий перикардит)
    • при сердечной сработавшей шок (кардиогенный шок) недостаточность, если не путем принятия соответствующих мер достаточно высокое давление Наполнения сердца (левого желудочка, enddiastolischer печати) гарантируется
    • если количество жидкости в вашем теле уменьшает сильно (тяжелая гиповолемия)
    • если вы страдаете от тяжелой анемии (малокровия)
    • при очень низком артериальном давлении (выраженная гипотония), то систолическое артериальное давление h. ниже 90 мм РТ.
  • Во время лечения нельзя принимать никаких лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции, содержащие как фармакологические частью фосфодиэстеразы-5 ингибиторов, таких как Силденафил, варденафил или Тадалафил, что может привести в этом случае к значительным гипотензивным эффектом.
Беременность и период лактации ISMN STADA таблетки 40 мг
  • Беременность
    • Если вы беременны, вы должны принимать препарат по соображениям особой осторожностью только по письменному распоряжению врача, поскольку о применении у Беременных нет достаточного опыта существования.
    • Ограниченные экспериментальные исследования на животных выявили никаких указаний на прямые или косвенные неблагоприятные эффекты в отношении репродуктивной токсичности.
  • В период лактации
    • Также в период лактации следует принимать препарат по соображениям особой осторожностью только по письменному распоряжению врача, так как не известно, является ли активное вещество проникает в грудное молоко.
  • Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, чтобы быть беременны или собираетесь забеременеть, спросите, прежде чем принимать это лекарство, сообщите врачу или фармацевту за Советом.
Приложение ISMN STADA таблетки 40 мг
  • Принимайте таблетки следует проглатывать, не разжевывая с достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).
Пациенты указания по ISMN STADA таблетки 40 мг
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать препарат.
    • Особо тщательное Наблюдение требуется
      • если вы страдаете от заболевания сердечной мышцы с сужением сердце внутри помещения (гипертрофическая, обструктивная кардиомиопатия) или тампонады Сердца (тампонада Перикарда)
      • при низких заполнения нажмите, например, при остром инфаркте миокарда, нарушенной функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности): снижение артериального давления ниже 90 мм Hg систолическое следует избегать.
      • при склонности к сосудистой регуляции помехи из-за низкого артериального давления (ортостатические нарушения регуляции)
    • Препарат не подходит для лечения внезапной сердечной боли (например, острый приступ стенокардии).
  • Вождение и умение Работать с техникой
    • Поскольку обмороки и головокружение известных нежелательных лекарственных эффектов, связанных с применением изосорбида мононитрат, рекомендуется пациентам, у которых такие проблемы, не вести автомобиль или работать с механизмами или заниматься деятельностью, которые требуют внимания.
Лекарственная форма:   таблетки Состав:

Каждая таблетка содержит

действующее вещество: лоратадин 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 76,8 мг, крахмал карто­фельный - 10,0 мг, кальция стеарат - 1,0 мг, кроскармеллоза натрия - 1,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,7 мг.

Описание:

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор АТХ:  

R.06.A.X Прочие антигистаминные препараты для системного применения

R.06.A.X.13 Лоратадин

Фармакодинамика:

Лоратадин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает антигистаминным, противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8 -12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Фармакокинетика:

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации - 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени в зависимости от степени тяжести заболевания. Связь с белками плазмы-97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450, CYP 3 A 4 и в меньшей степени CYP 2 D 6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигается на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина - 3- 20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита - 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает в зависимости от степени тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания:

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность. Беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз вдень. Суточная доза 10 мг. Детям от 3-х до 12-ти лет по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза - 5 мг. Детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг препарата 1 раз в сутки. Суточная доза - 10 мг.

Побочные эффекты:

Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой ≥ 2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо ("пустышки").

У взрослых : головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.

У детей редко: головная боль, нервозность, седативное действие.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие:

Этанол снижает эффективность лоратадина.

Эритромицин, при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.

Индукторы микросомального окисления ( , барбитураты, зиксорин, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки 10 мг. Упаковка:

7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2 или 3 контурные ячейко­вые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

таблетки

Владелец/регистратор

НИЖФАРМ, АО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

H10.1 Острый атопический конъюнктивит J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений J30.3 Другие аллергические риниты L20.8 Другие атопические дерматиты L23 Аллергический контактный дерматит L24 Простой раздражительный контактный дерматит L28.0 Простой хронический лишай L29 Зуд L50 Крапивница T78.3 Ангионевротический отек

Фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Фармакологическое действие

Лоратадин - блокатор Н1 -гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает антигистаминным, противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8 -12 ч и длится 24 ч. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Т mах - 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. С mах у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени в зависимости от степени тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450, CYP3A4 и, в меньшей степени, CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигается на 5 сутки введения. Не проникает через ГЭБ. Т 1/2 лоратадина - 3- 20 ч (в среднем 8,4 ч), активного метаболита - 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени Т 1/2 возрастает в зависимости от степени тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с ХПН и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит (в т.ч. поллиноз);

Аллергический конъюнктивит;

Крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

Отек Квинке;

Аллергические зудящие дерматозы;

Псевдоаллергические реакции;

Аллергические реакции на укусы насекомых;

Зуд различной этиологии.

Гиперчувствительность;

Беременность, период лактации;

Детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой > 2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»).

У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.

У детей редко: головная боль, нервозность, седативнос действие.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.

При нарушении функций печен

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Этанол снижает эффективность лоратадина.

Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Суточная доза 10 мг.

Детям от 3-х до 12-ти лет по 5 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут. Суточная доза - 5 мг.

Детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг препарата 1 раз/сут. Суточная доза - 10 мг.

Условия хранения и срок годности

Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.Срок годности - 3 года.

Вспомогательные вещества: лактоза, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лудипресс.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Лоратадин - блокатор Н1 -гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает антигистаминным, противоаллергическим, и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8 -12 ч и длится 24 ч. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Т mах - 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. С mах у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени в зависимости от степени тяжести заболевания. Связь с белками - 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450, CYP3A4 и, в меньшей степени, CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигается на 5 сутки введения. Не проникает через ГЭБ. Т 1/2 лоратадина - 3- 20 ч (в среднем 8,4 ч), активного метаболита - 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени Т 1/2 возрастает в зависимости от степени тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с ХПН и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит (в т.ч. поллиноз);

— аллергический конъюнктивит;

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

— аллергические зудящие дерматозы;

— псевдоаллергические реакции;

— аллергические реакции на укусы насекомых;

— зуд различной этиологии.

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— беременность, период лактации;

— детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Дозировка

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Суточная доза 10 мг.

Детям от 3-х до 12-ти лет по 5 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут. Суточная доза - 5 мг.

Детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг препарата 1 раз/сут. Суточная доза - 10 мг.

Побочные действия

Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой > 2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»).

У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.

У детей редко: головная боль, нервозность, седативнос действие.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Этанол снижает эффективность лоратадина.

Циметидин, кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.