Лучшие аналоги предуктал мв. Дешевые аналоги предуктала Триметазидин или предуктал что лучше

Препараты, содержащие Триметазидин (Trimetazidine, код АТХ (ATC) C01EB15):

Коммерческие названия за рубежом - Vastarel MR, Flavedon MR, Cardaptan, Idaptan, Carvidon MR, Trizedon MR, Vestar, Carmetadin.

Предуктал - отзыв врача-кардиолога:

Скажу кратко: в кардиологии препарат абсолютно бесполезен, ни при какой патологии никакого лечебного эффекта не оказывает.

Есть лишние деньги - покупайте и принимайте.

Предуктал МВ (Триметазидин) - инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии

Фармакологическое действие

Предуктал® МВ предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:

• поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии;
• уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии;
• понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца;
• уменьшает размер повреждения миокарда;
• не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин:

• увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
• ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС;
• значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
• улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

В клинических исследованиях продолжительностью 2 мес было показано, что добавление препарата Предуктал® МВ в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 ч приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. Сmax достигается через 5 ч. Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.

Распределение

Сss достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях.

Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).

Выведение

Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T1/2 - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Было показано, что у пациентов пожилого возраста при суточной дозе 2 таблетки в 2 приема, увеличение экспозиции в плазме крови не приводит к каким-либо выраженным эффектам по сравнению с плацебо.

Показания к применению препарата ПРЕДУКТАЛ® МВ

• кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стабильной стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
• ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы, таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха;
• офтальмология: хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом.

Способ применения и дозировка

Предуктал® МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Таблетки принимают внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.

Побочное действие

Определение частоты развития побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (1/1000, <1/100), редко (1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные симптомы (дрожание, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: часто - астения.

Противопоказания к применению препарата ПРЕДУКТАЛ® МВ

• выраженная почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженной печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены).

Применение препарата ПРЕДУКТАЛ® МВ при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина. Однако из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять при беременности.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал® МВ не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал® МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с КК менее 15 мл/мин.

Особые указания

Следует иметь в виду, что Предуктал® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Предуктал® МВ незначительно влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций. В связи с возможным развитием головокружения и других побочных эффектов следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина.

В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал® МВ не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Состав: Триметазидина дигидрохлорид 80,00 мг, сахарные сферы (710-850 мкм) 36,68 мг, гипромеллоза 6,40 мг, этилцеллюлоза 8,00 мг, трибутилацетилцитрат 1,20 мг, тальк 12,00 мг, тальк 0,43 мг, магния стеарат 0,14 мг

Краткое описание

Препарат Предуктал используется в кардиологии, офтальмологии и оториноларингологии. Основным компонентом является Trimetazidine, который подходит для предупреждения и купирования приступов стенокардии, лечения ишемической болезни сердца (ИБС).
Форма выпуска – нежно-розовые таблетки, покрытые оболочкой, или капсулы для приема перорально.

Фармакологические компании выпускают следующие разновидности лекарства:

1. Предуктал — репарат кратковременного действия, концентрация триметазидина — 20 мг.
2. Предуктал МВ (МР) — средство пролонгированного действия, созданное по специальной технологии, когда действующий компонент высвобождается медленно. В одной таблетке содержится 35 мг триметазидина.
3. Предуктал ОД — бело-оранжевые капсулы, концентрация триметазидина — 80 мг. После приема медикамента действующее вещество высвобождается постепенно. Прием можно ограничить одной капсулой в день.

Необходимо знать, что схема лечения меняется при смене одного вида лекарственного средства на другое, потому что каждый из них всасывается с разной скоростью, по-своему распределяется в тканях и имеет различную продолжительность лечебного эффекта.

Предуктал используется для лечения патологий, которые являются результатом ИБС, так как нормализует метаболизм в клетках и улучшает циркуляцию крови в организме.

Назначается врачом при наличии:
— ишемической болезни сердца;
— стабильной стенокардии;
— нарушений вестибулярного аппарата, выражающихся в частых головокружениях, шуме в ушах и др.;
— патологий сетчатки;
— перцептивной глухоте.

Предуктал не назначается беременным и кормящим женщинам, детям, не достигшим 18 лет, пожилым людям. Также противопоказанием является непереносимость одного или несколько действующих компонентов лекарства, болезнь Паркинсона, острая печеночная и почечная недостаточности.

Дозировку и сроки приема медикамента должен определять только врач в зависимости от тяжести заболевания и выпускаемой формы препарата. Замена на аналоги, если это необходимо, производится также только специалистом, который подбирает лекарства, схожие по механизму воздействия.

Оригинал стоит дорого, лечение этим препаратом может себе позволить не каждый пациент. Более дешевые аналогичные лекарства выпускаются в Российской Федерации, Польше и многих других странах. Заменители имеют разные торговые названия, но сходный механизм действия.

Российские аналоги

Российский аналог стабилизирует энергетический обмен веществ клеток, которые были поражены в следствии ишемии или гипоксии, а также поддерживает энергетический обмен веществ нейросенсорных органов и сердца на оптимальном уровне.

Является эффективным препаратом при лечении стенокардии ввиду сокращения частоты приступов, улучшения сократительной функции миокарда и снижению перепадов давления крови в организме человека. При лечении стенокардии Римекор назначается исключительно как дополнение к основному курсу бета-адреноблокатора в случае отсутствия высокой эффективности его одиночного применения.

Курс препарата прописывается пациентам, имеющим проблемы с сердцем, а именно неприятные ощущения в области сердца, которые носят пекущий, сдавливающий или сжимающий характер, и возникают самостоятельно, не являясь результатом высокой физической активности человека. Тридукард поддерживает сократимость миокарда, стабилизирует метаболизм и функционирование клеток мышечной ткани. Данный аналог дешевле Предуктала и широко распространен в аптеках.

Заменитель, оказывающий положительный эффект на обменные процессы миокарда и антигипоксическое воздействие при стабильной стенокардии. Также оказывает непосредственное воздействие на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, стабилизируя их метаболизм и функционирование. Оптимизирует поглощение кислорода клетками, что позволяет стабилизировать сократительную функцию миокарда, а также нормализовать обменные процессы нейронов головного мозга.

Антиишемический медикамент широкого спектра действия, обладающий антиангинальным и антигипоксическим действием. Аналог способствует стабилизации обменных процессов кардиомиоцитов и нейронов головного мозга благодаря прямому воздействию на них.

Медикамент оказывает защитное воздействие на клетки и их структуру, работоспособность различных тканей и органов человеческого организма от гипоксии, ишемии и возникающих в результате их воздействия нарушений обменных процессов. Особую эффективность этот аналог оказывает на сердце и нейросенсорные органы за счет отсутствия непосредственного воздействия на гемодинамику. Предуктал МВ способствует повышению порога ишемического повреждения сердечной мышцы, что приводит к задержке начала депрессии сегмента S-T и уменьшению степени данной депрессии.

Импортные аналоги

Зарубежный аналог венгерского производства, показан для симптоматической терапии пациентов со стабильной стенокардией. Повышает выносливость к большей степени физических нагрузок, увеличивает адаптивные возможности и коронарный резерв миокарда. Предизин не оказывает влияние на частоту сердечных сокращений или снижение артериального давления.

Препарат, способствующий стабилизации энергетического обмена клеток и оказывающий особенно эффективное действие на сердце и нейросенсорные органы человека, при этом не происходит никакого воздействия на гемодинамику. Прекард способствует повышению порога ишемического поражения сердечной мышцы, что проявляется в задержке начала депрессии сегмента S-T, а также снижением степени этой депрессии. Применение этого заменителя обеспечивает повышение физических и адаптивные способностей миокарда и его коварного резерва. В то же время не приводит к уменьшению количества сердечных сокращений и снижению уровня артериального давления.

Курс препарата назначается пациентам, имеющим жалобы на систематические ощущения дискомфорта в области сердца, для которых характерно жжение, сдавливание и сжатие, возникающие независимо от внешних факторов. При обследовании таких пациентов на ЭКГ не наблюдается изменений под воздействием ишемии. Аналог способствует стабилизации метаболизма и функционирования клеток мышц.

Препарат назначается для профилактических мероприятий стенокардии и ИБС. Средство обладает высокой эффективностью при профилактике заболевания Меньера, периодического ощущения гула в ушах, слабости и головокружения, связанных с нарушениями кровообращения в мозгу.

Содержание

При ишемии кардиологи часто прописывают пациентам Предуктал – инструкция по применению медикамента указывает, что он помогает стабилизировать артериальное давление, снизить нагрузку на сердце и сосуды. Лекарственное средство назначается врачами с целью улучшения самочувствия, профилактики заболеваемости. Ознакомьтесь с инструкцией по применению Предуктала.

Таблетки Предуктал

Согласно фармакологической классификации, лекарство Предуктал относится к антиангинальным препаратам, улучшающим энергетический метаболизм миокарда в условиях ишемической болезни сердечно-сосудистой системы. Препарат прописывает врач, отпускается средство строго по рецепту. Активно действующим веществом состава является триметазидина дигидрохлорид, оказывающий функцию нормализации транспорта ионов калия и натрия.

Состав

Предуктал выпускается только в форме таблеток с модифицированным высвобождением. Они покрыты пленочной оболочкой розового цвета, внутри белые. Форма круглая, двояковыпуклая, в упаковке 60 штук в блистере. Состав лекарственного средства:

Как действует препарат

Активное вещество препарата действует селективно, предотвращает снижение внутриклеточного аденозинтрифосфата (АТФ) за счет сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии (без доступа кислорода в тканях мозга). За счет этого обеспечивается нормальное функционирование мембранных каналов, перенос ионов калия и натрия, сохранение гомеостаза клеток. При применении триметазидина снижается скорость окисления жирных кислот.

Вещество ингибирует некоторые ферменты, что повышает скорость окисления глюкозы и ускоряет гликолиз. Это защищает миокард от ишемического нарушения. По данным исследований, триметазидин обладает следующими свойствами:

• поддерживает метаболизм миокарда сердца;
• уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза;
• снижает уровень миграции нейтрофилов в тканях сердца;
• снижает область повреждения миокарда;
• защищает миокард от реваскуляризации;
• не влияет на показатели гемодинамики;
• увеличивает коронарный резерв при симптомах стенокардии;
• не дает давлению резко колебаться;
• снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина;
• повышает сократительную функцию левого желудочка, нормализует ритм биения;
• расширяет воспринимаемый звуковой диапазон при перцептивной глухоте.

После перорального приема триметазидин быстро адсорбируется, максимума концентрации достигает через пять часов. На протяжении суток концентрация активного вещества Предуктала в плазме остается на должном уровне . Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. С белками плазмы вещество связывается на 16%, выводится почками в неизменном виде. Период полураспада у молодых людей составляет 7 часов, старше 65 лет – 12. В возрасте старше 75 лет время вывода может увеличиваться в связи с возрастным снижением функции почек.

Показания к применению

Инструкция к препарату Предуктал гласит, что показаниями к его применению являются следующие заболевания:

• ишемическая болезнь сердца (в составе длительной терапии сердечной недостаточности);
• профилактика приступов стабильной стенокардии (как компонент монотерапии или в составе комбинированного лечения);
• профилактика развития ишемического повреждения миокарда сердца.

Как принимать Предуктал

По инструкции, таблетки Предуктал принимаются внутрь целиком, их нельзя разжевывать. Запивается лекарство водой, максимальная суточная доза составляет 70 мг. Врачи прописывают Предуктал по одной таблетке дважды в день во время приема пищи. Желательно пить лекарство утром и вечером в одно и то же время. Курс лечения определяется лечащим доктором. У пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести суточная доза равна 35 мг, прием утром во время завтрака. Пожилым пациентам старше 75 лет дозировка назначается индивидуально.

Особые указания

Инструкция к препарату указывает на особые правила его применения, которые следует изучить пациентам:

• лекарство не предназначено для купирования приступов стенокардии, его нельзя использовать при начальном курсе терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда во время догоспитального или первые дни госпитального периода;
• при развитии стенокардии лечение пересматривается;
• медикамент может ухудшать симптомы паркинсонизма или вызывать тремор, повышение тонуса;
• при появлении синдрома «беспокойных ног», неустойчивости в позе Ромберга, проблем с походкой лечение прекращается, симптомы обратимы, проходят через четыре месяца после отмены препарата (если за это время они не прошли, следует обратиться к неврологу);
• средство с осторожностью назначается при почечной недостаточности;
• во время терапии может ощущаться головокружение и сонливость, поэтому не стоит управлять автотранспортом или выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания , потому что снижается скорость психомоторных реакций;
• не следует применять препарат во время беременности или грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению сказано, что у препарата Предуктал не выявлено лекарственного взаимодействия с прочими медикаментами. Врачи могут назначать терапию средство вместе с Гепарином, Кальципарином, антагонистами витаминами К, пероральными липидоснижающими препаратами. Не выявлено взаимодействия между Предукталом и Ацетилсалициловой кислотой, блокаторами бета-адренорецепторов, антагонистами кальция, препаратами Дигиталиса (активное вещество не влияет на уровень дигоксина в плазме крови).

Предуктал и алкоголь

Как и любое другое лекарственное средство, Предуктал не рекомендуется сочетать с алкоголем. Это связано с повышением токсического действия на печень и прочих рисков негативного влияния на здоровье организма. Этанол увеличивает период вывода активного вещества и его метаболитов из желудочно-кишечного тракта, что может привести к передозировке.

Побочные действия

Инструкция по применению препарата содержит информацию о проявлении следующих побочных действий во время его приема:

• боли в животе, диарея, тошнота, рвота, запор;
• приступы головокружения, головные боли, тремор, повышение тонуса, шаткость походки, проблемы со сном, акинезия;
• изменения слуха, шум в ушах;
• кожная сыпь, зуд, крапивница, пустулез, отек Квинке;
• учащенное сердцебиение, тахикардия, понижение артериального давления, приливы крови к лицу;
• гепатит, астения.

Противопоказания

Прием Предуктала строго запрещен при наличии следующих противопоказаний, указанных в инструкции по применению:

• почечная недостаточность;
• болезнь Паркинсона, ее симптомы;
• нарушения двигательной функции;
• повышенная чувствительность к компонентам;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность, грудное вскармливание;

Условия продажи и хранения

В аптеках можно приобрести препарат Предуктал только по рецепту. Хранится он вдали от детей в течение трех лет. Особых условий хранения не требуется.

Аналоги Предуктала

По активному действующему веществу или оказываемому фармакологическому действию выделяют следующие аналоги лекарства Предуктал, выпускаемые в формате таблеток отечественными и иностранными фармацевтическими фабриками:

• Триметазидин;
• Тримектал;
• Депренорм;
• Антистен;
• Кардитрим;
• Римекор;
• Депренорм;
• Идринол;
• Мидолат;
• Рибоксин;
• Кардиалгин.

Цена Предуктала

В интернете или привычных аптеках можно купить Предуктал. Стоимость зависит от выбранной аптеки (уровень торговой наценки в каждой разный). Примерные цены указаны в таблице.

Фармакологическое действие

Предуктал ® МВ предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:

— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии;

— уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии;

— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца;

— уменьшает размер повреждения миокарда;

— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин:

— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;

— ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС;

— значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;

— улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточной эффективности лечения другими препаратами.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией (TRIMPOL-II), добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза/сут) в течение 12 недель статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20.1 с, р=0.023, общее время выполнения нагрузки +0.54 METs, р=0.001, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм +33.4 с, р=0.003, время до развития приступа стенокардии +33.9 с, р<0.001, количество приступов стенокардии в неделю -0.73, р=0.014 и потребление нитратов короткого действия в неделю 0.63, р=0.032, без гемодинамических изменений.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией (Sellier) добавление триметазидина в дозе 35 мг 2 раза/сут к терапии атенололом в дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм (+34.4 с, р=0.03) при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (n=173), по сравнению с плацебо, через 12 ч после приема препарата. Эта разница была также показана и для времени развития приступов стенокардии (р=0.049). Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).

В трехмесячном рандомизированном двойном слепом исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией (Vasco) триметазидин в двух дозировках (70 мг/сут и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом (50 мг/сут). В общей популяции, включая пациентов, как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до наступления ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм и время до развития приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам. Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии (n=1574) триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23.8 с по сравнению с +13.1 с для плацебо; р=0.001) и время до развития приступа стенокардии (+46.3 с по сравнению с +32.5 с для плацебо; р=0.005).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. С max достигается через 5 ч. Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата.

Распределение

С ss достигается через 60 ч. V d составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях.

Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).

Выведение

Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T 1/2 - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов в возрасте старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов в возрасте старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза/сут. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК >60 мл/мин. Никаких особенностей касательно безопасности применения препарата у пациентов в возрасте старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2.4 раза у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) и, в среднем, в 4 раза - у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. Никаких особенностей касательно безопасности применения препарата у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Показания

— длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.

Режим дозирования

Предуктал ® МВ назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Максимальная суточная доза составляет 70 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Таблетки следует принимать внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таб.). Таблетки следует принимать утром, во время завтрака.

У пациентов в возрасте старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Подбирать дозу следует с осторожностью.

Побочное действие

Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере, имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты - запор.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; неуточненной частоты - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, синдром "беспокойных ног", другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после отмены препарата, нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты - острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, "приливы" крови к коже лица.

Со стороны кроветворной системы: неуточненной частоты - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты - гепатит.

Общие нарушения: часто - астения.

Противопоказания к применению

— выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром "беспокойных ног" и другие, связанные с ними двигательные нарушения;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин) (клинические данные ограничены), пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), пациентам в возрасте старше 75 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Предуктал ® MB у беременных отсутствуют.

Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности.

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Предуктал ® MB во время грудного вскармливания.

Применение у детей

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина.

В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал ® МВ не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с умеренной почечной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

Следует с осторожностью назначать Предуктал ® MB пожилым пациентам старше 75 лет, у которых возможно повышение его экспозиции.

Особые указания

Предуктал ® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

Предуктал ® MB может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром "беспокойных ног", тремор, неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, Предуктал ® MB следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 мес после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и "шаткостью" походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.

Следует с осторожностью назначать Предуктал ® MB пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

— при почечной недостаточности средней и тяжелой степени;

— у пациентов пожилого возраста старше 75 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал ® MB на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Польский препарат Предуктал МВ предназначается для терапии патологий сердца. Ключевой компонент средства представлен триметазидина дигидрохлоридом в объеме по 35 мг в каждой таблетке.

Веро-Триметазидин

Российский заменитель основного средства в таблетированной форме. Имеет те же разрешения и запреты на применение, что и Предуктал МВ.

Разрешения на прием зависят от сферы применения:

• в кардиологической практике – при продолжительном лечении ИБС, для предотвращения образования приступов стенокардии стабильного течения, в роли препарата монотерапии или комплексного воздействия;
• в отоларингологической – терапия проблемы постороннего звона в ушах, приступов головокружения, нарушения слуха, координации движений, сформировавшейся под влиянием ишемии;
• в офтальмологической – дистрофические изменения хориокапиллярного слоя сосудистой оболочки органов зрения с ишемическими особенностями.

• при вспышках спонтанных аллергий по отношению к ингредиентам средства;
• при значительной дисфункции почек с показателями КК меньше 15 единиц;
• в момент вынашивания малыша и его грудного кормления;
• для пациентов не достигших полного совершеннолетия — отсутствует достаточная информация о безвредности медикамента.

Внимание специалистов должно быть направлено на больных с серьезной недостаточностью печени.

Дозирование

Препарат принимают по 0,02 г, трижды в сутки, одновременно с приемом пищи. Если прописан вариант лекарства с модифицированной формой освобождения, то дозировка равна 0,035 г дважды в день.

Побочное действие

ЖКТ

ССС

ЦНС

Дерма

Антистен

Отечественный заменитель в своей инструкции дублирует основные сведения об основном медикаменте.

Разрешения на прием зависят от сферы применения:

• в кардиологической практике – при продолжительном лечении ИБС, для предотвращения образования приступов стенокардии стабильного течения, в роли препарата монотерапии или комплексного воздействия;
• в отоларингологической – терапия проблемы постороннего звона в ушах, приступов головокружения, нарушения слуха, координации движений, сформировавшейся под влиянием ишемии;
• в офтальмологической – дистрофические изменения хориокапиллярного слоя сосудистой оболочки органов зрения с ишемическими особенностями.

• при вспышках спонтанных аллергий по отношению к ингредиентам средства;
• в момент вынашивания малыша и его грудного кормления;
• для пациентов не достигших полного совершеннолетия — отсутствует достаточная информация о безвредности медикамента.

Дозировка

Терапия проводится совместно с приемом пищи, от 2 до 3 таблеток ежедневно. Основной курс назначает лечащий врач.

Побочное действие

Средство может стать источником нестандартного ответа организма:

ЖКТ — болезненные ощущения в районе брюшной полости, расстройства пищеварения с жидким стулом, диспепсические отклонения с приступами рвоты или тошноты.

ССС – горячие приливы к лицу, ортостатический вариант гипотензии.

ЦНС – приступы острой головной боли с головокружением, непроизвольное дрожание конечностей, ригидность мышц, акинезия: симптоматика экстрапирамидных отклонений проходит самостоятельно после отмены лекарства.

Дерма — дерматологический зуд, высыпания, крапивный синдром.

У отдельных больных может наблюдаться астенический синдром.

Ангиозил ретард

Заменитель из Македонии в таблетках дублируют показания и запреты на прием основного средства.

Дозирование

Лекарство применяется дважды в день по одной таблетке, совместно с утренним и вечерним приемом пищи. Длительность процедур устанавливается врачом для каждого пациента отдельно.

Побочное действие

У некоторых заболевших регистрировались желудочные боли, приступы тошноты или рвоты, головные боли, ускоренное сердцебиение, аллергические реакции с дерматологическим зудом.

Римекор

Отечественный аналог Предуктала МВ в таблетированном варианте, имеющих те же показания и запреты на применение, что и основной медикамент.

Дозирование

Терапевтические процедуры проводят совместно с приемом пищи. Стандартная дозировка включает 2 или 3 таблетки, равные 0,04-0,06 г, суточное количество делится на несколько приемов. Продолжительность лечения определяется индивидуально для каждого заболевшего.

Побочное действие

Препарат может стать источником формирования желудочного дискомфорта, подташнивания и приступов рвоты, выраженного зуда дермы. В редких случаях отмечается возникновение головных болей и выраженного сердцебиения.

Депренорм МВ

Заменитель отечественного производства в таблетках с полным дублированием побочных эффектов, разрешений и противопоказаний на применение основного медикамента.

Дозирование

Препарат принимают совместно с утренней и вечерней пищей, по одной таблетке. Длительность терапии зависит от назначений участкового специалиста.

Побочное действие

Средство может стать источником нестандартного ответа организма:

ЖКТ — болезненные ощущения в районе брюшной полости, расстройства пищеварения с жидким стулом, диспепсические отклонения с приступами рвоты или тошноты.

ССС – горячие приливы к лицу, ортостатический вариант гипотензии.

ЦНС – приступы острой головной боли с головокружением, непроизвольное дрожание конечностей, ригидность мышц, акинезия: симптоматика экстрапирамидных отклонений проходит самостоятельно после отмены лекарства.

Дерма — дерматологический зуд, высыпания, крапивный синдром.

У отдельных больных может наблюдаться астенический синдром.

Дибикор

Таблетированный российский заменитель Предуктала МВ.

Показания

Средство назначается при СН различного происхождения, на фоне отравления организма сердечными гликозидами, при двух типах сахарного диабета.

Противопоказания

Прием запрещен для несовершеннолетних пациентов и больных с выраженным и аллергическими реакциями на отдельные компоненты препарата.

Дозирование

На фоне СН – прием от 0,25 до 0,5 г, два раза в день, за 20 минут до еды. Продолжительность терапии равна одному календарному месяцу. Допускается увеличение первоначальных доз до 3 г в сутки или их уменьшение до 0,125 г.

На фоне 2 типа сахарного диабета – по 0,5 г, дважды в день. Разрешается применение препарата как средства монотерапии или его сочетание с иными лекарствами, снижающими показатели глюкозы в кровотоке.

На фоне 1 типа сахарного диабета – по 0,5 г дважды в день. Дополнительно производится инсулинотерапия, общий курс лечения может достигать полугодия.

Побочное действие

Медикамент может привести к вспышкам аллергических реакций.

Предизин

Венгерское средство против болезней сердца с аналогичными данными в прилагаемой инструкции.

Показания

• в кардиологической практике – при продолжительном лечении ИБС, для предотвращения образования приступов стенокардии стабильного течения, в роли препарата монотерапии или комплексного воздействия;
• в отоларингологической – терапия проблемы постороннего звона в ушах, приступов головокружения, нарушения слуха, координации движений, сформировавшейся под влиянием ишемии;
• в офтальмологической – дистрофические изменения хориокапиллярного слоя сосудистой оболочки органов зрения с ишемическими особенностями.

Режим дозирования

Препарат принимают с утренней и вечерней едой, по одной таблетке, сроки лечения зависят от указаний врача.

Побочное действие

Средство может стать источником нестандартного ответа организма:

ЖКТ — болезненные ощущения в районе брюшной полости, расстройства пищеварения с жидким стулом, диспепсические отклонения с приступами рвоты или тошноты.

ССС – горячие приливы к лицу, ортостатический вариант гипотензии.

ЦНС – приступы острой головной боли с головокружением, непроизвольное дрожание конечностей, ригидность мышц, акинезия: симптоматика экстрапирамидных отклонений проходит самостоятельно после отмены лекарства.

Дерма — дерматологический зуд, высыпания, крапивный синдром.

У отдельных больных может наблюдаться астенический синдром.

Противопоказания к применению

Запрещается проведение терапевтических процедур:

• при вспышках спонтанных аллергий по отношению к ингредиентам средства;
• при значительной дисфункции печени или почек с показателями КК меньше 15 единиц;
• в момент вынашивания малыша и его грудного кормления;
• для пациентов не достигших полного совершеннолетия — отсутствует информация о безвредности препарата.