Кромогексал: инструкция по применению и аналоги. Кромогексал спрей - официальная инструкция по применению Кромогексал раствор

Психоаналептическое средство Кромогексал для ингаляций выпускается в виде жидкого лекарственного препарата. Инструкция по применению сообщает, что это бесцветное либо имеющее бледно - желтоватый оттенок средство расфасовано в ампулы объемом 2 мл.

Вследствие противоаллергических и противовоспалительных качеств данного раствора и практического отсутствия противопоказаний, он очень популярен в медицинской среде. При лечении бронхиальной астмы врачи смело рекомендуют его даже детям.

Состав и фармакологическая характеристика препарата

Активным компонентом в препарате является кромоглициевая кислота (динатриевая соль), вспомогательным - инъекционная вода. Содержимое одного флакона составляет 20 мг.

Кромоглициевая кислота оказывает тормозящее воздействие на аллергические реакции как на ранних, так и на поздних стадиях, препятствует выходу из тучных клеток биологически активных веществ, провоцирующих или катализирующих воспалительные процессы в системе дыхания. Именно поэтому кромоглициевая кислота является прекрасной профилактикой спазма бронхов, вызванного такими способствующими факторами, как аллергены, стрессы, физические перегрузки, холод и т.д. Высокая эффективность препарата существенно снижает дозу приема иных противоастматических медикаментов, имеющих определенные противопоказания.


Кромоглициевая кислота обладает еще одним положительным свойством – постепенным, а значит – щадящим воздействием на организм. Уменьшение частоты астматических приступов наблюдается примерно через месяц - полтора после начала применения, что сказывается на продолжительности терапии. При этом, уже четверть часа спустя после ингаляции кромоглициевая кислота достигает своей максимальной концентрации. Не купируя приступы астмы, препарат существенно уменьшает ее симптоматику.

Еще один важный момент: кромоглициевая кислота не расщепляется. Не видоизменяясь, она покидает организм вместе с желчью и мочой либо с выдыхаемым воздухом. Небольшая же часть кромоглициевой кислоты(та, которую пациент проглотил в процессе ингаляции), выходит из организма «транзитом» через ЖКТ.

Когда показан Кромогексал?

Препарат предназначен для профилактики и лечения различных форм бронхиальной астмы, в частности при:

  • аллергических и неаллергических ее формах;
  • при эндогенных формах, вызванных инфекциями, физическими или психологическими нагрузками.

Помимо этого, ингаляции кромогексала способствуют излечиванию от бронхоспазмов и хронической обструктивной болезни легких.

Дозировка и способ применения

Раствор для ингаляций Кромогексал производится в ампулах.

По инструкции суточный ингаляционный «режим» составляет 3 или 4 применения с равномерными интервалами между ингаляцией. Если астма проявляется в сложной форме, врач может увеличить это количество до шести.

Примерный терапевтический курс составляет один месяц, причем при улучшении состояния больного не рекомендуется сразу прекращать прием препарата, а делать это постепенно уменьшая дозу, в противном случае возможен рецидив.

Инструкцией предлагается перед применением вскрыть маркировку, разбавить содержимое физраствором (если это было предписано врачом), и после этого вылить в небулайзер. Ингаляцию следует проводить с использованием лицевой маски либо мундштука.

Внимание! При длительных ингаляциях (свыше 6 недель)необходим неустанный и скрупулезный контроль за деятельностью печени и почек.

Возможность побочных проявлений и противопоказания

Вследствие низкой токсичности кромоглициевой кислоты передозировка и токсикоз практически исключаются. В то же время, при ингаляциях Кромогексалом могут раздражаться верхние дыхательные пути, появиться кашель и хрипота: впрочем, все эти неприятные проявления в основном быстро проходят. Намного реже наблюдаются головные боли, сопровождаемые головокружениями, проблемы с мочеиспусканием, высыпания и тошнота.

Несмотря на отсутствие данных о негативном влиянии средства на беременных, для предотвращения рисков им лучше воздержаться от его применения.

Что касается противопоказаний: таковых не имеется, за исключением индивидуальной сверхчувствительности к раствору. Запрещается проводить ингаляцию детям младше двухлетнего возраста.

Совместимость с другими медикаментами

Не приветствуется одновременный прием Кромогексала и Бромгексина, а также Амброксола.

С другой стороны, параллельное применение бронхолитиков и кортикостероидов не запрещается. Следует лишь принимать их до использования небулайзера.

При долговременной терапии Кромогексалом дозировка гормонорегулирующих препаратов снижается, а иногда от них необходимо отказаться полностью. Лечащий доктор при необходимости может отменить также прием глюкокортикостероидных препаратов.

Чем можно заменить препарат?

Имеются многочисленные аналоги Кромогексал, содержащие идентичный компонент.

При сенной лихорадке, аллергическом рините и других аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей аналогами служат Лемод, Диксона, Гистимет, Адрианол, Авамис, Гленцет и другие.

Из других аналогов отметим Кромоген, Вивидрин, Кропоз.

Внимание! Самостоятельная замена препарата без предварительной консультации с лечащим специалистом категорически запрещается!

Будьте здоровы!

Лекарственная форма:   спрей назальный дозированный Состав:

1 доза спрея назального содержит:

Активное вещество : натрия кромогликат 2,8 мг.

Вспомогательные вещества : бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций.

Описание: Прозрачный бесцветный до слегка желтоватого раствор без механических включений. Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток АТХ:  

S.01.G.X.01 Кромоглициевая кислота

R.03.B.C.01 Кромоглициевая кислота

Фармакодинамика:

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель приема.

Фармакокинетика:

При интраназальном введении в системный кровоток абсорбируется менее 7%. Связь с белками плазмы - 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения). Период полувыведения - 1,5 часа. Часть активного вещества проглатывается (около 1%) и выделяется через желудочно-кишечный тракт без существенной абсорбции.

Показания:

Профилактика и лечение:

- поллиноз

- аллергический ринит (в том числе, сезонный и/или круглогодичный).

Противопоказания:

компоненту препарата

- детский возраст до 5 лет

- беременность и период лактации

С осторожностью: С осторожностью следует принимать препарат у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, с полипами носовой полости. Беременность и лактация: противопоказано Способ применения и дозы:

Интраназально.

При необходимости можно применять по 1 аэрозольной дозе максимально до 6 раз (максимально - 16,8 мг) в день в каждый носовой ход.

После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать КромоГЕКСАЛ только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Курс лечения - 4 недели. Отмену следует производить постепенно в течение 1 недели.

Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. При первом применении флакона следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления капелек жидкости.

Побочные эффекты:

Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, редко - носовые кровотечения. Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, кожная сыпь, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание, затрудненное глотание.

Прочие: неприятные вкусовые ощущения, головная боль.

Передозировка: Данны е по передозировке препарата отсутствуют. Взаимодействие: Кромоглициевая кислота может увеличивать эффективность Н1-гистаминоблокаторов. Особые указания:

Если раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа не проходит или усиливается, необходимо прекращение лечения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: не описано Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный дозированный 2,8 мг/доза

По 15 мл (не менее 85 доз) или 30 мл (не менее 170 доз) в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством, закрытых полиэтиленовой крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Упаковка: флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством(1)-пачки картонные Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности. Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель.

Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток.
Препарат: КРОМОГЕКСАЛ
Активное вещество препарата: cromoglicic acid
Кодировка АТХ: R03BC01
КФГ: Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат
Регистрационный номер: П №014056/01-2002
Дата регистрации: 14.08.08
Владелец рег. удост.: HEXAL AG {Германия}

Форма выпуска Кромогексал, упаковка препарата и состав.

Раствор для ингаляций
1 фл.
кромоглициевая кислота (в форме динатриевой соли)
20 мг

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

2 мл — флаконы полиэтиленовые (50) — коробки картонные.
2 мл — флаконы полиэтиленовые (100) — коробки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Кромогексал

Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Полагают, что задержка высвобождения медиаторов происходит в результате непрямой блокады проникновения ионов кальция в клетки. Установлено, что кромоглициевая кислота подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов.

Предупреждает астматические реакции немедленного и замедленного типа после вдыхания аллергенов и неантигенных раздражителей.

Фармакокинетика препарата.

Степень абсорбции активного вещества зависит от способа введения.

Связывание с белками плазмы составляет 65%. Не метаболизируется. T1/2 составляет около 1.5 ч. Выводится в неизмененном виде с мочой и с желчью приблизительно в равных количествах.

Показания к применению:

Бронхиальная астма (атопическая форма, астматическая триада, астма физического усилия), хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом. Профилактика и лечение аллергического конъюнктивита и кератоконъюнктивита. Профилактика сезонного и/или круглогодичного ринита аллергического генеза. Пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена). В составе комбинированной терапии при НЯК, проктите или проктоколите.

Дозировка и способ применения препарата.

Индивидуальный. Для ингаляций — по 1-10 мг (в зависимости от применяемой лекарственной формы) 4 раза/сут.

Внутрь взрослым — по 200 мг 4 раза/сут, детям в возрасте от 2 до 14 лет — по 100 мг 4 раза/сут.

При применении в офтальмологии и ЛОР-практике дозу устанавливают в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.

Ректально применяется в виде микроклизм.

Побочное действие Кромогексал:

При ингаляционном введении: возможно раздражение верхних отделов дыхательных путей, кашель, кратковременные явления бронхоспазма; в отдельных случаях — выраженный бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания.

При интраназальном введении: в начале лечения возможно раздражение слизистой оболочки полости носа; в единичных случаях — носовые кровотечения, аллергические реакции.

При местном применении в офтальмологии: возможно временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жара в глазу.

Аллергические реакции: в единичных случаях — кожная сыпь, боли в суставах.

Прочие: в единичных случаях — тошнота.

Противопоказания к препарату:

Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте, I триместр беременности, детский возраст до 5 лет (для ингаляционного применения в виде аэрозоля), до 2 лет (в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения).

Применение при беременности и лактации.

Кромоглициевая кислота противопоказана к применению в I триместре беременности.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для младенца.

Особый указания по применению Кромогексал.

Не применяют для купирования острого приступа бронхиальной астмы.

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек.

В исключительных случаях, когда при ингаляции кромоглициевой кислоты развивается бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания, повторное применение не рекомендуется.

При лечении НЯК, проктита или проктоколита кромоглициевая кислота является препаратом выбора у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

В ингаляционном растворе кромоглициевой кислоты не следует применять одновременно бромгексин и амброксол.

При пищевой аллергии следует применять в сочетании с диетой, ограничивающей поступление антигена.

У детей в возрасте до 2 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме порошка и раствора.

У детей в возрасте до 5 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме аэрозоля и для интраназального применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В течение некоторого времени после закапывания в глаза следует воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенного внимания.

Взаимодействие Кромогексал с другими препаратами.

При применении кромоглициевой кислоты с пероральными и ингаляционными формами бета-адреностимуляторов, пероральными и ингаляционными формами ГКС, теофиллином и другими производными метилксантина, антигистаминными препаратами возможен эффект потенцирования. Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях — полностью отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.

В ингаляционном растворе фармацевтически несовместима с бромгексином или амброксолом. Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией кромоглициевой кислоты.

При местном применении в офтальмологической практике кромоглициевая кислота снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС.

Кромогексал – раствор глазных капель, местное противоаллергическое средство для применения в офтальмологии. Назначается в терапии аллергических конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов. Эффективен при симптомах раздражения глаз, вызванных влиянием аллергенов.

Состав и форма выпуска

Кромогексал – раствор глазных капель 2% бесцветный или желтоватый, прозрачный, стерильный, содержит:

  • Основной компонент: кромогликат натрия – 20мг.
  • Дополнительные элементы: натрия хлорид, бензалкония хлорид, сорбитол, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода.

Упаковка. Флаконы полиэтиленовые белые с колпачком-дозатором по 10мл в картонной пачке.

Фармакологические свойства

Раствор Кромогексал – противоаллергическое средство, со свойствами стабилизатора мембран тучных клеток.

Препарат оказывает мембраностабилизирующее действие, блокируя поступление в тучные клетки ионов кальция, что предотвращает дегрануляцию их, подавляет высвобождение гистамина, простагландинов, брадикинина, лейкотриенов и прочих биологически активных веществ.

Наибольшая эффективность препарата отмечается при использовании его в качестве профилактики. Значимый клинический результат наступает спустя несколько дней либо недель применения.

При местном применении отмечается небольшая абсорбция через слизистую глаз.

Показания к применению

  • Лечение и профилактика аллергических конъюнктивитов, кератитов, кератоконъюнктивитов.
  • Раздражение глаз обусловленное воздействием аллергенов (внешних факторов, профессиональных вредностей, бытовой химии, косметических средств, пыльцой растений, шерстью животных, применением лекарственных средств).

Способ применения и дозы

Раствор Кромогексал рекомендован для местного применения взрослыми и детьми старше 2-х лет в следующей дозировке: 1 или 2 капли препарата конъюнктивально в пораженный глаз 4 раза в день. При необходимости, кратность внесений можно довести до 8 раз в день, соблюдая равный временной интервал между закапываниями.

По достижении необходимого терапевтического эффекта, частоту закапываний необходимо снизить. После выздоровления, препаратом пользуются только при непосредственном контакте с аллергеном (бытовая пыль, шерсть животных, пыльца растений, бытовая химия и пр.).

Противопоказания

  • Реакции гиперчувствительности на составляющие средства.
  • Дети не достигшие 2-х лет.

Раствор Кромогексал назначают с осторожностью детям до 4-х лет, беременным и кормящим грудью женщинам.

Побочные действия

Понижение четкости зрительного восприятия, отек конъюнктивы, жжение в глазу, ощущение присутствия в глазу инородного тела, слезотечение, сухость глаз, мейбомит (ячмень); поверхностные поражения эпителиальных тканей роговицы.

Передозировка

Достоверные данные о передозировке раствором Кромогексал отсутствуют.

Лекарственные взаимодействия

Кромоглициевая кислота в составе раствора Кромогексал способна снижать потребность в применении гормональных (глюкокортикостероиды) офтальмологических препаратов.

Особые указания

Раствор Кромогексал включает консервант бензалкония хлорид, что стоит учитывать лицам использующим контактные линзы. До применения капель, данное средство коррекции нужно удалять из глаз. Вставлять их вновь следует только по прошествии четверти часа после закапывания.

При использовании раствора Кромгексал следует быть осторожным садясь за руль транспортных средств или работая с потенциально опасными механизмами, так как возможно временное снижение четкости зрительного восприятия.

Кромогексал для ингаляций - это лекарственный препарат, обладающий противоаллергическими свойствами, который способен предотвратить и снять бронхиальный спазм, вызванный сильной аллергической реакцией организма на внешний или внутренний раздражитель. Основной активный компонент данного лекарства это кромоглициевая кислота, системное поступление в организм которой обеспечивает уменьшение проявления симптоматики, характерной для больных бронхиальной астмой. Кромоглициевая кислота, поступая в легкие пациента в виде целебных паров, тормозит позднюю и раннюю аллергическую реакцию, что исключает дальнейшее развитие бронхиального спазма.

Во время вдыхания паров Кромогексала, его активное вещество блокирует бронхиальные рецепторы, отвечающие за идентификацию потенциальных раздражителей легочной ткани. В связи с этим человек не ощущает момент контакта аллергена со слизистой оболочкой органов дыхания. Центральная нервная система пациента не получает патологический сигнал о скорейшем закрытии бронхиального просвета и больной может спокойно дышать полной грудью не опасаясь за то, что вскоре наступит спазм бронхов.

За счет стабилизации процесса функционирования органов дыхательной системы, в бронхиальном дереве снижается воспаление, нормализуется газообмен и отток естественной слизи.

При каких болезнях применяется?

Ингаляции Кромогексалом показаны пациентам, которые страдают от приступов бронхиальной астмы и сильной аллергической реакции на различные продукты питания, а также объекты окружающей среды (пыльца цветов, пух, шерсть животных, пыль).

В некоторых случаях ингаляции Кромогексалом будут эффективны для больных хроническим обструктивным бронхитом, когда площадь поражения дыхательных путей настолько велика, что систематически возникают спазмы бронхов из-за обширности воспалительного процесса и большого количества серозных клеток, которые больше не способны выполнять функцию газообмена. По усмотрению лечащего врача Кромогексал может быть использован и при наличии других пульмонологических патологий, если это будет целесообразно с терапевтической точки зрения.

Инструкция по применению Кромогексала для ингаляций – пропорции и дозировка

Взрослые мужчины и женщины, независимо от возрастной категории принимают препарат в виде ингаляционных паров 4 раза в сутки. При этом разовая доза для ингаляции должна составлять 2 мл. Это 1 флакон раствора Кромогексала. В случае необходимости количество ингаляционных процедур может быть увеличено до 6 раз в сутки. При этом важно контролировать временной интервал между приемами медикамента. Желательно, чтобы это были равные временные промежутки. Так удастся достичь максимального терапевтического эффекта во время лечения и не допустить возможной передозировки, что также не мало важно.

Продолжительность одного курса лечения составляет не менее 4 недель. Для детей не существует фиксированной дозировки и ее подбирает врач пульмонолог в индивидуальном порядке. Учитывается возраст ребенка, его вес, степень тяжести заболевания и прочие индивидуальные особенности организма. По мере улучшения состояния здоровья пациента, рекомендуется переходить с 6 ингаляций в день до 4 процедур. Процесс лечения на всех его этапах контролируется лечащим врачом. Отказ от ингаляций Кромогексалом проходит постепенно на протяжении календарной недели.

Не желательно резко отказываться от ингаляционных процедур сразу же, как прошли приступы бронхиальной астмы, либо купировалась аллергическая реакция на тот или иной раздражитель. В таких случаях не исключается возобновление симптомов болезни еще с более выраженной клинической картиной. Перед каждой ингаляционной процедурой необходимо вскрывать новый флакон с Кромогексалом. Его объем это разовая доза для проведения ингаляции. Не рекомендуется пользоваться раствором, который был вскрыт 12 часов назад и позже. Возрастает риск попадания в лекарство болезнетворных микроорганизмов.

Продолжительность лечения взрослых, детей и беременных

Длительность терапевтического курса для взрослых должна составлять не менее 4 недель. Затем делается перерыв продолжительностью 10 дней. На всех этапах лечения процесс ингалирования контролируется врачом. Ближе к дате окончания ингаляционного курса разовая доза Кромогексала уменьшается с 2 до 1 мл. На протяжении 10 дней перерыва пациент наблюдается у врача пульмонолога. Очень важно, чтобы в этот период зафиксировалась устойчивая ремиссия. Тогда можно говорить о положительном терапевтическом эффекте.

Если произошел рецидив и больной снова испытывает астматические приступы удушья, то курс терапии повторяется снова.

Для лечения детей раствор для ингаляций Кромогексал используется в качестве самостоятельного , либо же в качестве профилактического средства с целью предотвращения наступления будущего приступа. Изначально ребенок получает дозу, которая была установлена пульмонологом или педиатром. Продолжительность лечения такая же, как и для взрослых - это 4 недели. При необходимости курс терапии повторяют до подавления бронхиального спазма. Беременным и женщинам, кормящим ребенка грудью кромогексал для ингаляций назначается с повышенной степенью осторожности. Пациентам данной категории ингаляционный препарат показан только в самых крайних случаях.

Противопоказания и меры предосторожности

Раствор для ингаляций Кромогексал обладает щадящим воздействием на все жизненно важные органы и системы человека. Все же имеется ряд противопоказаний для определенных категорий больных. Заключаются они в следующем:

  • лекарственное средство не назначается пациентам, возраст которых еще не достиг 5 лет;
  • препарат применяется с особой осторожностью и под пристальным контролем доктора в отношении больных, имеющих сопутствующее поражение печени или почек;
  • раствор для ингаляций не назначается женщинам, находящимся на первом триместре беременности, а также тем, которые кормят ребенка грудью;
  • лекарство не используется для лечения пациентов с обструкцией мочевыводящих путей и онкологическими заболеваниями мочевого пузыря, так как кромоглициевая кислота раздражает стенки органов мочеполовой системы и способна вызвать обострение патологии.

По результатам комплексного обследования лечащий врач может выявить другие проблемы со здоровьем пациента, которые сделают невозможным терапию ингаляциями Кромогексалом.

Можно ли разводить с физраствором?

Разведение Кромогексала физраствором не рекомендуется, так как потеряется лечебная эффективность лекарственного средства. Особенно, если лечение проходит больной бронхиальной астмой средней степени тяжести. Физраствор целесообразно применять в случае, когда необходимо провести ингаляции ребенку, возраст которого составляет от 5 до 10 лет. Тогда препарат разводят из соотношения 1 к 1. Также физраствор может быть использован при лечении пациентов с почечной недостаточностью 1 степени. При этом стандартная доза препарата снижается в 2 раза. Во всех остальных случаях рекомендуется проводить ингаляции Кромогексалом в концентрированном виде.