Инструкция по применению норбактин. Норбактин - официальная инструкция по применению Норбактин инструкция по применению

Антибактериальный препарат, который эффективно борется с различными видами возбудителей и хорошо приникает в ткани различных органов. Норбактин заслужил доверие пациентов, так как приводит к хорошим результатам лечения и является доступным по цене.

Лекарственная форма

Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. В упаковке находится 10 таблеток, которых хватает на стандартный курс лечения.

Описание и состав

Главное действующее вещество – . Его концентрация в одной таблетке составляет 400 мг. Этого количество вполне хватает для эффективной борьбы с такими возбудителями, как энтерококки, клебсиеллы, протеи, сальмонеллы, уреаплазмы, кишечная палочка и другие. Практически не проявляется его активность в отношении клостридий, хламидий и некоторых других анаэробов.

Норбактин оказывает бактерицидное действие, которое достигается за счет угнетения синтеза ДНК микробной клетки.

После приема внутрь действующее вещество быстро всасывается в кровь. Замедлить этот процесс может прием пищи. Уже через час после приема таблетки диагностируются пиковые концентрации препарата в плазме и даже возможно некоторое улучшение состояния пациента. Период полувыведения достаточно короткий, что вызывает потребность в двукратном применении Норбактина в сутки.

Отмечается высокая тропность к тканям урогенитального тракта, желчи и мочи. Именно там он достигает высоких концентраций, чем и объясняются показания к применению препарата. Почти треть препарата выводится с мочой.

Фармакологическая группа

Антибактериальные препараты. Группа фторхинолонов.

Показания к применению

для взрослых

Норбактин используется для лечения следующих заболеваний:

1. Инфекционные процессы мочевыводящих путей, которые расположены как в верхнем, так и нижнем отделе. Норбактин эффективен при патологиях острого и хронического течения.
2. Инфекции, которые вызваны хирургическим вмешательством или образованием конкрементов в мочевом пузыре.

Чаще всего Норбактин назначается при , пиелите. Реже Норбактин назначают для профилактики инфекций, которые вызывают грамнегативные бактерии. Как правило, это пациенты со сниженным иммунитетом или нейтропенией.

для детей

Не используется в детской практике.

для беременных и в период лактации

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому противопоказан кормящим женщинам, а также беременным.

Противопоказания

В качестве противопоказаний официальная инструкция обозначает всего несколько состояний:

1. Повышенная чувствительность к производным хинолона.
2. Беременность.
3. Детский возраст.

Применения и дозы

для взрослых

Норбактин желательно принимать натощак. Допускается прием во время еды. Таблетки обязательно нужно запивать достаточным количеством жидкости. Суточную дозу можно принять сразу, но чаще врачи делят ее на два приема через равные промежутки времени, чтобы поддерживать стабильную концентрацию в крови.

Необходимое суточное количество определяется индивидуально для каждого пациента, с учетом тяжести заболевания и чувствительности микроорганизмов. Правила проведения антибиотикотерапии предусматривают выявление возбудителя и его чувствительности перед началом лечения. Однако такие результаты можно получить лишь через несколько дней, поэтому на практике врачи назначают Норбактин, исходя из личного опыта.

Стандартные схемы лечения следующие:

1. Острый : Длительность курса составляет всего три дня при суточной дозировке 800 мг.
2. Инфекции мочевыводящих путей: по 400 мг дважды в день на протяжение 1-3 недель.
3. Хронические урологические инфекции: Длительность лечения увеличивается до 12 недель. Суточная дозировка остается стандартной.
4. Профилактика инфицирования у больных с пониженным иммунным статусом: по 400 мг до трех раз в сутки. Как правило, такое лечение длится не более 8 недель.

для детей

Норбактин используется только для лечения взрослых.

Побочные действия

Способность проникать практически во все органы и ткани становится причиной широкого спектра побочных реакций. Они возникают достаточно редко, так как, в основном, препарат переносится хорошо. В зависимости от индивидуальных особенностей, возможны следующие нежелательные реакции:

1. Аритмия, тахикардия.
2. Изменения показателей крови.
3. Головокружение, сонливость, раздражительность, нарушение чувствительности.
4. Тошнота, боль в животе, изжога, воспаление кишечника или поджелудочной железы.
5. Уретральные кровотечения почечная недостаточность, альбуминурия.
6. Кожный зуд, геморрагии, высыпания.
7. Воспаление и болезненные ощущения в мышцах, суставах и сухожилиях.
8. Нарушения в гепатобилиарной системе.

Опасными побочными реакциями, при которых лечение Норбактином немедленно прекращают, являются:

1. Псевдомембранозное воспаление в кишечнике.
2. Анафилаксия и другие тяжелые проявления гиперчувствительности.
3. Эпилептические припадки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно изменение терапевтического эффекта при одновременном приеме Норбактина с:

1. Нитрофурантоином – антигонистическое действие.
2. Пробенецидом – уменьшается концентрация в моче.
3. Теофиллином – повышение концентрации теофиллина.
4. Циклоспорином – увеличение его концентрации.
5. Кофеином – замедление выделения кофеина.
6. – усиление действия .
7. Гормональными контрацептивами – снижение их эффективности.

Обо всех препаратах, которые принимает пациент, необходимо сообщить лечащему врачу до начала терапии Норбактином.

Особые указания

При тяжелой почечной недостаточности необходима коррекция дозы Норбактина. Обычно ее уменьшают до 1 таблетки в сутки.

Для пациентов пожилого возраста препарат назначают в стандартных дозах. Если не нарушена работа почек.

Препарат может вызывать головокружения, поэтому водителям следует отказаться от управления автомобилем на время лечения.

Передозировка

Превышение дозы Норбактина может привести к следующим симптомам:

1. Одышка.
2. Анемия.
3. Повышение температуры.
4. Расстройства в работе пищеварительного тракта.
5. Почечная недостаточность.
6. Лейкопения.

Для лечения необходимо выпить кальцинированный раствор, который поможет превратить в соединение, которое плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Также положительный результат может дать стимулирование или промывание желудка. Обязательно проводится регидратационная терапия.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Допустимый температурный режим – 25 градусов.

Аналоги

Препараты на основе. При правильном приеме его эффективность не уступает более дорогим препаратам.

Цена

Стоимость Норбактина составляет в среднем 196 рублей. Цены колеблются от 119 до 335 рублей.

Препарат «Норбактин» относится к бактерицидным антибиотикам широкого спектра действия. Такие медикаменты должны использоваться по назначению врача и только после предварительной диагностики. Чтобы медикамент оказался действительно эффективным, пациенту необходимо сдать анализы для бактериологического исследования. Такая диагностика позволяет определить чувствительность микроорганизмов к тому или иному антибиотику. Самостоятельно использовать лекарство «Норбактин», аналоги которого будут представлены вам в статье, не рекомендуется.

Характеристика препарата

Какие имеет медикамент «Норбактин» аналоги - вы узнаете далее. Для начала стоит познакомиться с самим лекарством. Медикамент имеет в своем составе действующее вещество норфлоксацин. Выпускается препарат в таблетках. Одна пилюля содержит 400 миллиграмм основного компонента.

Препарат оказывает бактерицидное действие на чувствительные к нему микроорганизмы. Действующее вещество относится ко второму поколению фторхинолонов. Лекарство воздействует на важный фермент - ДНК-гиразу. Благодаря ему возникает устойчивость бактерий ко многим препаратам. Нарушение этой резистентности способствует гибели бактериальных клеток и устранению заболевания. Именно так описывает медикамент «Норбактин» инструкция по применению. Цена, аналоги препарата будут представлены вам ниже.

Чем заменить препарат?

Перед тем как представить вам, какие есть у препарата «Норбактин» аналоги (цена будет указана), нужно сказать несколько слов о такой замене. Медикамент относится к антибиотикам, он назначается по определенным показаниям. Его не следует использовать для самолечения. Поэтому самостоятельно подбирать заменитель препарата недопустимо. Если по каким-то причинам вы не можете приобрести указанное лекарство, то нужно обратиться к доктору для назначения замены. Неправильное использование антибиотиков влечет за собой неприятные последствия: препараты попросту перестанут вам помогать. Отметим, что лекарство «Норбактин» стоит относительно недорого. Приобрести медикамент в количестве 10 таблеток можно всего за 150 рублей.

Имеет препарат «Норбактин» аналоги структурные. Это такие лекарства, в которых содержится норфлоксацин. Их торговые наименования и цены следующие:

• «Норфлоксацин» (160 руб.).
• «Нолицин» (200 руб.).
• «Нормакс» (180 руб.).

Также вы можете приобрести средства «Ренор», «Софазин», «Ютибид», «Чиброксин» и другие. Все они являются абсолютными заменителями таблеток «Норбактин».

Другие аналоги

Имеет лекарство «Норбактин» аналоги относительные. Такие препараты оказывают на организм такое же действие, как и оригинальное средство. Но в них содержится другое действующее вещество. Это медикаменты «Монурал» (500 руб.), «Нитроксолин» (100 руб.), «Палин» (300 руб.), «Фурагин» (350 руб.) и так далее.

Все описанные средства имеют отдельные противопоказания и побочные реакции. Применять их нужно по-разному. По этой причине нельзя их обобщить воедино. Нужно рассматривать каждый препарат индивидуально. При выборе того или другого средства учитывайте все особенности.

Показания к использованию препарата «Норбактин»: инструкция по применению

Аналоги медикамента, которые являются структурными, имеют такие же показания к использованию, как и оригинальное средство. Аннотация говорит, что препараты эффективны при следующих патологиях:

• инфекции мочевыделительной системы (пиелонефрит, уретрит, бактериурия, цистит);
• бактериальные поражения половых органов (эндометрит, цервицит, вагинит, простатит);
• болезни желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез, шигеллез, язва);
• гонорея и диарея путешественников.

Обратите внимание на то, что медикамент «Норбактин» будет эффективен только в случае отсутствия резистентности у микроорганизмов, которые вызвали заболевание. Препарат не лечит вирусные и грибковые патологии.

Информация, с которой нужно ознакомиться каждому потребителю

В упаковке препарата всегда есть инструкция по использованию. Там указаны основные пункты, при которых прием медикамента противопоказан. Обращайте на них внимание. Если вы имеете хоть один из перечисленных признаков, то лечение этим средством запрещено. В противном случае в разы вырастает риск побочных эффектов. Итак, когда препарат «Норбактин» нужно заменить аналогом?

• При гиперчувствительности к главному компоненту.
• Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
• Будущим мамам.
• Представительницам слабого пола, ведущим грудное вскармливание.
• При некоторых сосудистых заболеваниях и патологиях головного мозга.

Побочные реакции, которые были зафиксированы документально, могут проявляться следующими симптомами:

• тошнота, боль в животе, нарушение пищеварения и стула;
• дизурия, полиурия, кровотечения;
• головная боль, бессонница;
• аллергия, отек, шок.

Способ приема

В зависимости от симптоматики и тяжести заболевания подбираются индивидуальные дозы медикамента. Препарат может назначаться в объеме от 200 до 800 миллиграмм действующего вещества в сутки. Лечение продолжается от нескольких дней до трех месяцев. Вот некоторые нормы приема таблеток:

• при инфекциях мочевыделительной системы по 1 таблетке 2 раза в день в течение недели;
• для лечения цистита по 1 пилюле дважды в сутки три дня;
• чтобы устранить обострение хронических инфекций мочевыводящих путей, используют по 1 таблетке дважды в течение месяца, а потом по 1 капсуле в сутки еще 12 недель;
• с целью лечения гонококковых инфекций назначают 2 таблетки медикамента однократно;
• при кишечных инфекциях бактериального характера принимают по 1 капсуле два раза в день 5 суток.

Согласно инструкции, препарат иногда назначают в целях профилактики. Его прописывают женщинам, склонным к частым рецидивирующим инфекциям мочевыделительной системы. Препарат используют по половине таблетки после каждого полового контакта. Лекарство «Норбактин» применяется для профилактики диареи путешественников по одной пилюле в день, но не более трех недель подряд. Для лучшего эффекта антибиотик употребляют за час до еды или через два после нее. При стандартном курсовом использовании стоимость лечения составит около 150-300 руб. Как видите, довольно доступная на медикамент «Норбактин» цена.

Основное действующее вещество препарата – норфлоксацин .

Вспомогательные компоненты Норбактина следующие: МКЦ , натрия лаурилсульфат , кремния диоксид коллоидный , тальк очищенный , кроскармеллоза натрия , кукурузный крахмал , магния стеарат .

Оболочка содержит следующие вещества: гипромеллоза , очищенный тальк, очищенная вода, макрогол 400, титана диоксид.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетках.

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство. Имеет широкий спектр действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Попадая в организм, лекарственное средство влияет на бактериальный фермент ДНК-гиразу. Оно дестабилизирует цепь ДНК, что и приводит к гибели бактерий. Бактерицидный эффект наступает довольно быстро. Развитие плазмидоопосредованной резистентности минимально.

Препарат влияет на большинство аэробных грамотрицательных микроорганизмов, а также на некоторые грамположительные. Это сильнодействующее антисинегнойнное средство .

Лекарство хорошо всасывается из ЖКТ. Однако не следует принимать его во время еды, так как это снижает его эффективность. Для лучшего усваивания его нужно употреблять натощак.

Максимальная концентрация препарата – через 1-2 часа после приема. Степень связывания с белками – 14%. Широко распределяется в тканях, но не проникает в кости и центральную нервную систему. Биодоступность – около 40%, период полувыведения – 3,5-6,5 часа, но высокие концентрации содержатся в тканях и дольше.

Препарат частично перерабатывается в печени. В некотором количестве выводится с желчью, но в основном с мочой и калом.

Показания к применению Норбактина

• сальмонеллез ;
• шигеллез .

Показания к применению Норбактина также предусматривают его использование больными с гранулоцитопенией и путешественников в качестве профилактического средства.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать тем, у кого наблюдается повышенная чувствительность к его компонентам, а также пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и .

Побочные действия

Норбактин, как правило, хорошо переносится. Возможны расстройства ЖКТ, а также со стороны ЦНС в виде и появления . Очень редко возникают .

Инструкция по применению Норбактина

Если пациенту назначили Норбактин, инструкция по применению предусматривает различные дозировки, которые зависят, от чего таблетки используются. По 400 мг средства 2 раза в сутки принимают при:

• инфекциях мочевыводящих путей – в течение 7-10 суток;
• повторяющихся или хронических инфекциях мочевого тракта с обострениями – в течение месяца, а затем, если это нужно, применяют по 400 мг в день до 12 недель;
• химиопрофилактике до и после урологических операций;
• кишечных инфекциях – в течение 5 дней;
• остром неосложненном цистите – в течение 3 дней.

400 мг один раз в день назначают, если показания к применению Норбактина следующие:

• профилактика диареи путешественников ;
• почечная недостаточность .

При острой неосложненной гонококковой инфекции инструкция по применению Норбактина предусматривает прием 800 мг однократно.

Передозировка

При передозировке препарата возможно , рвота , холодный пот , тошнота , сонливость , а также одутловатое выражение лица без изменений основных гемодинамических показателей .

В качестве лечения назначают промывание желудка и адекватную гидратационную терапию с форсированным . Кроме того, необходимо обследование и содержание в стационаре под наблюдением специалистов в течение нескольких дней.

Взаимодействие

Усваивание Норбактина затрудняет употребление антацидов , которые содержат алюминий и магний, а также препаратов с железом, и цинком. Между их применением должен быть перерыв не менее 4 часов.

Норбактин назначается при цистите и заболеваниях почек. Это лекарство обладает противомикробным действием и помогает справиться с инфекцией.

Норбактин и его действие

Таблетки Норбактин - антибактериальное средство из группы . В его составе - антимикробный компонент в количестве 400 мг. Препарат производится компанией «Сан Фармасьютикал Индастрис» (Индия). Цена за 10 таблеток - 250 рублей.

Препарат помогает уничтожить бактериальную инфекцию в организме. Он оказывает бактерицидное действие, угнетает фермент микробов ДНК-гиразу, без которых бактериальные клетки не могут существовать.

После дестабилизации цепей ДНК клетки микробов погибают.

Лекарственное средство находит свое применение, если инфекционное заболевание вызвано чувствительными к нему микробами. К таковым относятся энтерококки, стафилококки, стрептококки, ряд граммотрицательных аэробов, протеи, нейссерии, кишечные палочки и многие другие. Только облигатные анаэробы не проявляют чувствительности к приему лекарства.

Показания к терапии и противопоказания

Показания к приему лекарства обусловлены проникновением активного компонента во многие ткани и органы. Так, норфлоксацин распределяется в почках, яичниках, семенных канальцах, простате, матке, поэтому чаще всего его назначают при болезнях мочеполовой сферы. Основными показаниями служат инфекционные заболевания:

• бактериальный цистит, уретрит;
• женские заболевания - цервицит, эндометрит, эндомиометрит;
• простатит, везикулит.

Лекарство помогает при некоторых заболеваниях ЖКТ. Его назначают в комплексной терапии от сальмонеллеза и шигеллеза. Также препарат помогает от гонореи, протекающей без осложнений. Лекарство в целях профилактики назначают людям с гранулоцитопенией - оно уменьшает вероятность развития инфекций.

Еще одно возможное показание Норбактина - развитие диареи путешественников.

Лекарство противопоказано детям до 18 лет, беременным, при лактации. Также среди противопоказаний значатся атеросклероз церебральных сосудов, воспаление сухожилий, острые нарушения мозгового кровообращения. С осторожностью пьют средство при эпилепсии, судорогах, поражении ЦНС, при заболеваниях сердца, почек, печени.

Инструкция по применению

Сколько и как принимать лекарство, зависит от заболевания и его тяжести. Пить таблетки нужно натощак - за час или через 2 часа после еды. Важно запивать средство большим количеством жидкости. Режим дозирования следующий:

При диарее путешественников принимают по 1 таблетке в течение всего срока поездки, но до 3 недель. При начальных и умеренных стадиях почечной недостаточности корректирования дозы не требуется. Больным на гемодиализе дозу снижают в 2 раза.

Побочные действия

Прием любых антибиотиков может приводить к развитию неприятных побочных эффектов. Норбактин тоже вызывает ряд явлений, причем наиболее часто - со стороны ЖКТ:

Изредка при длительном приеме развиваются такие заболевания, как стоматит, псевдомембранозный колит, нарушения глотания. В тяжелых случаях имели место гепатит, панкреатит, некроз печени или печеночная недостаточность.

После приема таблеток возможны уретральные кровотечения, гломерулонефрит, нарушения выделения мочи.

У больных со склонностью к изменению состава крови нередко отмечаются лейкопения, анемия, нейтропения, повышение количества эозинофилов. При приеме Норбактина возможно возникновение аллергической реакции, неврологических нарушений. У женщин после долгого курса нередко регистрируется кандидоз влагалища.

Аналоги и прочие данные

Среди аналогов из группы фторхинолонов в продаже можно встретить следующие препараты:

Catad_pgroup Антибактериальные хинолоны и фторхинолоны

Норбактин - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер : П N002845

Торговое название : Норбактин

Международное непатентованное название : норфлоксацин

Лекарственная форма : таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит:
Активное вещество: норфлоксацин – 400 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 147,78 мг, кроскармеллоза натрия 25,00 мг, натрия лаурилсульфат 6,35 мг, крахмал кукурузный 25,00 мг, кремния диоксид коллоидный 8,00 мг, магния стеарат 7,40 мг, тальк очищенный 7,35 мг.
Пленочная оболочка: гипромеллоза 7,78 мг, макрогол – 400 1,82 мг, тальк очищенный 2,07 мг, титана диоксид 3,34 мг, вода очищенная.*
*- теряется в процессе производства.

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы со скошенными краями, белого до почти белого цвета с выгравированным в выдавленном четырехугольнике «NBT 400» на одной стороне и риской на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа : противомикробное средство – фторхинолон.

Код ATX :

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Противомикробное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, ингибируя бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую суперспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия. Чувствительны in vivo: грамположительные аэробы – Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae;
Грамотрицательные аэробы – Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisserria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Чувствительны in vitro: грамотрицательные аэробы – Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifacients, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri; прочее – Ureaplasma urealyticum.
Неактивен в отношении облигатных анаэробов.

Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь – 20-40 %, пища снижает. Средняя максимальная концентрация (С mах) при приеме 200 мг, 400 мг, и 800 мг – 0,8 мг/мл, 1,5 мг/мл, 2,4 мг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации (Т смаx) в плазме – 1 ч. Эффективный период полувыведения из плазмы (Т 1/2) – 3-4 ч. Связь с белками плазмы – 10-15 %. У пожилых выведение замедлено (вследствие возрастного снижения функции почек), после приема внутрь 400 мг средняя концентрация в моче (AUC) – 6,97-12,63 мг*ч/мл и С mах – 1,25-2.79 мкг/мл (у молодых 6.4 мг*ч/мл и 1,5 мкг/мл соответственно), Т 1/2 – 4 ч. При хронической почечной недостаточности (ХПН) (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1.73 кв. м) Т 1/2 удлиняется до 6,5 ч. Хорошо распределяется в организме (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. В незначительной степени метаболизируется в печени. Выводится почками (почечный клиренс – 275 мл/мин.), путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 26-32 % дозы выводится почками в неизмененном виде, 5-8 % – в виде метаболитов. В последующем почками выводится 1 % принятой дозы. С желчью выделяется около 30 % принятой дозы. У пожилых людей почками выводится 22 % норфлоксацина (почечный клиренс – 154 мл/мин.)
Через 2-3 часа после приема 400 мг внутрь концентрация в моче превышает 200 мкг/мл, в течение 12 ч. она поддерживается выше 30 мкг/мл. При pH 7,5 растворимость норфлоксацина снижается.

Показания к применению:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами, в т.ч.: инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит); инфекции половых органов (простатит, цервицит, эндометрит); неосложненная гонорея; инфекции желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез, шигеллез); профилактика инфекций у больных с гранулоцитопенией; диарея путешественников.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов, беременность, тендинит, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения.

С осторожностью:

Эпилепсия, судорожный синдром, почечная/печеночная недостаточности, миастения gravis, органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС), печеночная порфирия, сахарный диабет, синдром врожденного удлинения интервала Q-T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), пожилой возраст, психозы и другие психические нарушения в анамнезе; одновременный прием лекарственных средств (ЛС), удлиняющих интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин), для общей анестезии из группы барбитуратов, ЛС, снижающих артериальное давление.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды) и запивают достаточным количеством жидкости.
При неосложненном цистите назначают по 400 мг 2 раза в день в течение 3-7 дней.
При инфекциях мочевыводящих путей – по 400 мг 2 раза в день в течение 7-10 дней.
При хронических рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей – по 400 мг 2 раза в день до 12 недель. Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей – по 200 мг/сут.
При остром гонококковом уретрите, фарингите, проктите, цервиците – назначают 800 мг однократно.
При брюшном тифе – по 400 мг 3 раза в день в течение 14 дней.
Для профилактики сепсиса у больных с гранулоцитопенией – по 400 мг 2 раза в день в течение 8 недель.
Для профилактики бактериальных гастроэнтеритов – по 400 мг в день.
Для профилактики диареи путешественников – по 400 мг в день за 1 день до отъезда и в течение всего периода пути (не более 21 дня).
Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей – по 200 мг в день.
У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина (КК) более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При КК ниже 20 мл/мин (или концентрации сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.

Побочное действие:

• со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, горечь во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, боль в прямой кишке или анусе, запор, диспепсия, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, неоформленный стул, изъязвление слизистой оболочки полости рта, зуд ануса, спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, диарея, изжога, псевдомембранозный колит (при длительном применении), стоматит, дисфагия.
• со стороны эндокринной системы: панкреатит, гипогликемия.
• со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха (включая холестатическую желтуху), повышение активности «печеночных» трансаминаз, печеночная недостаточность (в т. ч. с летальным исходом), некроз печени.
• со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, кандидурия, цилиндрурия, гематурия, почечная колика, протеинурия.
• со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита и гемоглобина, нейтропения, тромбоцитопения, удлинение протромбинового времени (ПВ), гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз.
• аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, диспноэ, интерстициальный нефрит, артралгия, васкулит, одышка, миалгия.
• со стороны иммунной системы: артрит.
• со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: тендинит, разрывы сухожилий, миалгия, обострение миастении gravis, бурсит, отечность кистей и стоп.
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморок, бессонница, галлюцинации, депрессия, тревога / нервозность, спутанность сознания, раздражительность, эйфория, нистагм, дезориентация, звон в ушах, полиневропатия, синдром Гийена-Барре, парестезия, психотические реакции, конвульсии, судороги, тремор, миоклонус, периферическая нейропатия, атаксия, гипестезия, покалывание в пальцах рук, сонливость, нарушение сна.
• со стороны сердечно-осудистой системы: тахикардия, аритмии, постуральная гипотензия, снижение артериального давления, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, удлинение интервала Q-T, желудочковая аритмия, тахикардия типа «пируэт».
• со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), фоточувствительность, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, сыпь, токсический эпидермальный некролиз.
• со стороны органов чувств: дисгевзия, расстройства зрения, нечеткость зрительного восприятия, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, повышенное отделение слезной жидкости (эпифора).
• со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперкалиемия, гипертриглицеридемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности креатининфосфокиназы.
• Прочее: кандидоз влагалища, гипергидроз, астения, боль в спине, лихорадка, озноб, боль в груди, дисменорея, отеки.

Если любые, указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции – сообщите об этом врачу .

Передозировка:

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, сонливость, "холодный" пот, одутловатое лицо без изменений основных гемодинамических показателей.
Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Одновременный прием антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, сукральфат, а также поливитаминов снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их назначением должен быть не менее 4 ч.). Снижает клиренс теофиллина на 25 %, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.
Норфлоксацин снижает печеночный метаболизм, ингибируя изофермент CY1A2, что может привести к повышению концентрации его субстратов в крови (в т.ч. кофеина, клозапина, ропинирола, такрина, теофиллина, тизанидина).
Диданозин не должен вводиться параллельно с любым фторхинолоном, поскольку параллельное использование диданозина может уменьшать всасывание фторхинолонов. Параллельное использование пробенецида снижает почечную тубулярную секрецию фторхинолонов, приводя к снижению уринарной экскреции фторхинолонов, пролонгирует полупериод элиминации и увеличивает риск токсичности.
Одновременный прием норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать артериальное давление (АД), может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратсодержащих, анестезирующих средств, следует контролировать частоту сердечных сокращений, АД, показатели электрокардиограммы (ЭКГ).
Фторхинолоны в сочетании с фенбуфеном могут приводить к конвульсиям, поэтому необходимо избегать совместного приема хинолонов и фенбуфена.
Совместное использование варфарина с норфлоксацином увеличивает антикоагулянтный эффект варфарина, увеличивая вероятность возникновения кровотечения.
Одновременное применение с препаратами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
Повышает концентрацию непрямых антикоагулянтов, циклоспорина (взаимно) в сыворотке крови.
Снижает эффект нитрофуранов.

Применение во время беременности и в период лактации:

Препарат противопоказан при беременности и лактации.

Особые указания:

При необходимости назначения норфлоксацина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Во время терапии норфлоксацином возможно увеличение протромбинового индекса.
При проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови.
Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.
Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может вызывать тендинит и разрыв сухожилий. Факторы риска: возраст старше 60 лет, прием глюкокортикостероидов (ГКС), трансплантация почки, сердца или легкого, повышенная физическая активность, хроническая почечная недостаточность (ХПН), поражение сухожилий в анамнезе, (в т.ч. ревматоидный артрит). Данные явления могут возникать и через несколько месяцев после завершения приема препарата.
При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуется отменить препарат и обратиться к врачу.
Норфлоксацин может снижать порог судорожной готовности и вызывать судороги; фторхинолоны могут также стимулировать ЦНС, вызывая тремор, токсические психозы, беспокойство, спутанность сознания и галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
Норфлоксацин может приводить к развитию псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. В этом случае необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение (применение ванкомицина внутрь или метронидазола).
Препарат не эффективен при сифилисе.
Норфлоксацин может вызывать периферическую нейропатию (парестезии, гипестезии, дизестезии, мышечную слабость). При первых признаках нейропатии (боль, покалывание, онемение или слабость в конечностях, нарушение прочих видов чувствительности) во избежание необратимых изменений препарат следует отменить.
Во избежание образования кристаллов норфлоксацина в почках не следует превышать рекомендованных доз, необходимо запивать таблетки достаточным количеством жидкости. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
В связи с возможным возникновением головокружения, пациентам, принимающим норфлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги или ПВХ/алюминиевой фольги; по 1, 2 или 3 контурной ячейковой упаковке (блистер) в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.,
Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи – 400063, Махараштра, Индия
Sun House, Plot № 201 B/1, Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai – 400063, Maharashtra, India.

Производитель:

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.,
В-2, Мадкай Индастриал Эстейт, Мадкай, Понда – Гоа, 403 404, Индия
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.,
B-2, Madkai Industrial Estate, Madkai, Ponda – Goa, 403 404, India

Претензии потребителей направлять в представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. по адресу:
129223, г. Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», строение 537/4, офис 45-48.