Инструкция по применению мальтофер ® (maltofer ®). Сироп и капли “Мальтофер”: инструкция по применению для грудничков и детей от года Инструкция по применению таблеток вифор мальтофер

Действующее вещество

Железа (III) гидроксид полимальтозат(Ferri (III) hydroxydum polymaltosatum)

АТХ:

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Капли для приема внутрь, раствор для приема внутрь и сироп: раствор темно-коричневого цвета.

Таблетки жевательные: плоскоцилиндрические коричневого цвета, с включениями белого цвета и риской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит железа .

Фармакодинамика

Содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата Мальтофер ® сходна с естественным соединением железа — ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Препарат Мальтофер ® не вызывает окрашивание эмали зубов.

Показания препарата

латентный дефицит железа и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия);

профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростковом возрасте, у взрослых (например вегетарианцев и пожилых людей).

Противопоказания

перегрузка железом (например гемосидероз и гемохроматоз);

нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);

нежелезодефицитные анемии (гемолитическая или мегалобластная, вызванная недостатком витамина B 12).

Применение при беременности и кормлении грудью

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено возникновения нежелательных эффектов у матери и плода. Нет данных о нежелательном влиянии на плод во время I триместра беременности.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: очень редко (≥0,001%, <0,01%) — ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание кала, обусловленное выделением невсосавшегося железа, не имеющее клинической значимости.

Взаимодействие

Не выявлено.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Принимать во время или сразу после еды (капли, раствор и сироп — смешивая с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками, таблетки — разжевывая или глотая целиком). Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. табл.).

Суточные дозы препарата Мальтофер ®

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер ® капли для приема внутрь.

** В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер ® капли для приема внутрь или Мальтофер ® сироп.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 мес после начала лечения.

Передозировка

В случаях передозировки препарата до настоящего момента не было описано ни признаков интоксикации, ни признаков избыточного поступления железа в организм.

Особые указания

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0,01 ХЕ, 1 мл сиропа — 0,04 ХЕ, 1 таблетка — 0,04 ХЕ и 1 флакон (5 мл) — 0,11 ХЕ.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 50 мг/мл: во флаконах темного стекла, укупоренных ПЭ капельными дозаторами, закрытыми навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительными кольцами контроля первого вскрытия по 10 или 30 мл; в контейнерах полимерных (тубах) с интегрированными капельными дозаторами, закрытыми навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми по 10 или 30 мл; в пачке картонной 1 фл. или контейнер полимерный.

Таблетки жевательные коричневого цвета, плоскоцилиндрические, с включениями белого цвета и риской.

Вспомогательные вещества: декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, целлюлоза микрокристаллическая.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Сироп темно-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: сахароза, сорбита раствор 70%, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, этанол 96% (3.25 мг), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.

150 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.

Капли для приема внутрь темно-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: сахароза, метил-п-гидроксибензоат натрия, пропил-п-гидроксибензоат натрия, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.

30 мл - флаконы темного стекла с дозатором (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата МАЛЬТОФЕР ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 19.03.2013 г.

Фармакологическое действие

Антианемическое средство, препарат железа. Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.

Фармакокинетика

Всасывание

Препарат Мальтофер ® содержит железо в виде железа (III) гидроксид полимальтозата. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура железа (III) гидроксид полимальтозата сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта.

Исследование препарата Мальтофер ® с радиоактивной меткой показали, что степень всасывания, т.е. часть железа, включаемая в гемоглобин, обратно пропорциональна дозе. Всасываемое количество железа зависит от степени его дефицита (чем больше дефицит железа, тем лучше всасывание). При лечебном применении препарата Мальтофер ® всасывание составляет около 10%. Мальтофер ® всасывается в тонком кишечнике, преимущественно в двенадцатиперстной и тощей кишках. По крайней мере, в начале курса лечения, железо, входящее в состав железа (III) гидроксид полимальтозата, имеет меньшую биодоступность, чем железо препаратов двухвалентного железа.

Выведение

Невсосавшееся железо выводится с калом.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблицы 1 и 2).

Таблица 1. Суточная доза железа в зависимости от степени дефицита железа

Таблица 2. Количество железа в лекарственных формах препарата

Недоношенные новорожденные: 2.5-5 мг железа (1-2 капли)/кг массы тела ежедневно в течение 3-5 месяцев.

Суточную дозу можно принимать всю сразу или разделить на несколько приемов.

Доза и продолжительность курса лечения зависят от степени недостаточности железа. При выраженном дефиците железа прием препарата продолжают до нормализации содержания гемоглобина, т.е. в среднем 3-5 месяцев. После этого прием препарата продолжают в течение нескольких недель в дозах для лечения латентного дефицита железа с целью создания резерва железа. Лечение латентного дефицита железа продолжается примерно 1-2 месяца.

Мальтофер ® сироп и капли можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, либо с питательной смесью в бутылке. Возможно слабое окрашивание смеси, которое не снижает эффективность препарата и не изменяет его вкус.

Жевательные таблетки можно проглатывать целиком или разжевывать.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций:

• часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Аллергические реакции: очень редко - крапивница, бронхиальная астма.

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, запор;

Со стороны кожных покровов: очень редко - зуд, экзантема, местные кожные реакции.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - темное окрашивание мочи.

Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе проведенных исследований не было выявлено отрицательного действия на беременность, здоровье плода или новорожденного.

Грудное молоко в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Неизвестно, какое количество железа препарата Мальтофер ® проникает в грудное молоко. Маловероятно, что прием Мальтофера может вызывать нежелательные эффекты у грудных детей. Перед применением препарата Мальтофер ® при беременности или в период грудного вскармливания необходима консультация врача.

В экспериментальных исследованиях у животных не выявлено каких-либо признаков прямого или опосредованного токсического действия на беременность, развитие эмбриона или плода.

Особые указания

Лечение анемии всегда следует проводить под медицинским наблюдением.

В случае отсутствия эффекта (уровень гемоглобина не повысился примерно на 20-30 г/л через 3 недели) план лечения следует пересмотреть.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, которым неоднократно проводили переливание крови, т.к. с эритроцитами в организм поступает железо, которое может вызвать перегрузку железом.

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа - 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная - 0.03 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Соответствующие исследования не проводились. Однако маловероятно, что Мальтофер ® оказывает какое-либо влияние на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

Передозировка

При передозировке препаратов железа (III) гидроксид полимальтозата признаки отравления и перегрузки железом не отмечались, что обусловлено отсутствием свободного железа в ЖКТ, а также тем, что железо, входящее в состав железа (III) гидроксид полимальтозата, не проникает в организм с помощью механизма пассивной диффузии.

Известные симптомы передозировки, характерные для других препаратов железа (солей двухвалентного железа), например, судороги, гипотензия, шок, метаболический ацидоз или кома, до настоящего времени не зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях, проведенных на крысах, не выявлено какого-либо взаимодействия с тетрациклином, гидроксидом алюминия, ацетилсалицилатами, сульфасалазином, карбонатом кальция, ацетатом кальция и фосфатом кальция в сочетании с витамином D 3 , бромазепамом, аспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопой, парацетамолом и ауранофином.

Также не было обнаружено взаимодействия in vitro с компонентами пищи, например, фитиновой кислотой, щавелевой кислотой, танином, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D 3 , витамином Е, соевым маслом и соевой мукой. Эти результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время еды или сразу после еды.

В ходе трех перекрестных исследований с участием 22 пациентов в каждом не было выявлено значительного снижения всасывания тетрациклина. Концентрация тетрациклина в плазме крови не падала ниже уровня, обеспечивающего необходимую эффективность.

Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали всасывание железа (III) гидроксид полимальтозата в исследованиях у человека. Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать одновременно с тетрациклином или другими фенольными веществами, а также гидроксидом алюминия.

Препарат не оказывает влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (селективного теста на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.

Следует избегать одновременного парентерального введения и перорального приема препаратов железа, поскольку при этом значительно снижается всасывание перорального железа.

Контакты для обращений

ТАКЕДА ООО, представительство, (Австрия)

Представительство "TAKEDA Osteuropa Holding GmbH"
в Республике Беларусь

Мальтофер - препарат железа, применяемый в терапевтических целях, а также в качестве профилактической меры дефицита этого элемента в организме у беременных женщинах, детях и остальных групп людей, если они испытывают потребность в этом элементе.

Состав и форма выпуска

Формы лекарства

• Капли Мальтофер содержатся во флаконах из темного стекла (объем 10 мл и 30 мл) с капельницей;
• Раствор, предназначенный для приема внутрь, реализуется во флакончиках по 5 мл;
• Сиропы выпускаются во флаконах из темного стекла (объем 75 мл и 150 мл) с крышечкой, позволяющей отмерять необходимое количество лекарства;
• Жевательные таблетки(в упаковке 10 или 30 штук);
• Раствор для уколов – 5 ампул (в одной ампуле по 2 мл раствора).

Состав капель

Капли для приема внутрь 50 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа, а также, сахарозу, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и очищенную воду. В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.

Состав сиропа

Сироп 10 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 10 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, метил-n-гидрокcибензоат, пропил-n-гидроксибензоат, этанол 96% (3,25 мг), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и воду очищенную.

Состав таблеток

Таблетки жевательные 100 мг: Одна таблетка содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа, а также декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, и целлюлозу микрокристаллическую.

Состав раствора

Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 20 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, и воду очищенную. Один флакон (5 мл) содержит 100 мг железа.

Фармакологическое действие

Лекарство представлено в двух разновидностях:

• Мальтофер Фол.

Все формы лекарства в виде активного компонента содержат в своем составе исключительно железа гидроксид полимальтозат. В составе жевательных таблеток находится полимальтозат железа и фолиевая кислота. Разработка таблеток проводилась специально для беременных пациентов, ведь железо с фолиевой кислотой являются двумя веществами, которые необходимы для применения в этот период времени.

Выпуск Мальтофера Фола производится в форме жевательных таблеток. Каждая из них содержит 100 мг железа, 350 мкг фолиевой кислоты.

Выпускается в пяти формах:

• Жевательные таблетки.
• Сироп, предназначенный для применения внутрь.
• Капли, необходимые для приема внутрь;
• Раствор, предназначенный для приема внутрь;
• Раствор, введение которого происходит внутримышечно.

Из списка видно, что первые четыре формы предназначаются для внутреннего применения, и только одна для уколов. Как правило, раствор, используемый для инъекций, так и называется – уколы Мальтофер. Чтобы препарат было удобнее принимать внутрь, их поделили на три группы. Растворы (сироп и т. д.) отличаются только по типу и объему емкости, а также концентрацией железа.

Все лекарственные формы препарата имеют один и тот же активный химический элемент – железо, но в разных дозировках. К примеру, в составе таблеток находится 100 мг железа, на 1 мл сиропа приходится около 10 мг вещества.

Показания к применению Мальтофера

• Излечение железодефицитной анемии во время беременности.
• Профилактическая мера анемии на сроке и при грудном вскармливании.

Показания к применению внутрь (сироп, таблетки, раствор и т. д.):

• Анемия.
• Прием Мальтофера практикуется как профилактическая мера анемии во время повышенного расхода железа (беременность, кормление грудным молоком малыша, активный рост подростков, спортсменов и т. д.).
• Профилактика анемии у пациентов, которые не получают необходимого количества микроэлемента вместе с едой (пожилые лица, голодающие люди, а также вегетарианцы и другие).

Согласно инструкции показаниями к применению внутримышечных инъекцией Мальтофер являются множество состояний, при которых пациент не может употреблять препарат:

• Синдром мальабсорбции.
• Нет возможности употреблять лекарства длительный период времени.
• Болезни пищеварительных органов (к примеру, гастрит, язва 12-перстной кишки и т. д.).

Все формы препарата Мальтофер направлена на восполнение железа в организме человека и на профилактику. Препараты в разных дозах принимаются в трех главных ситуациях:

• Профилактика анемии.
• Лечение анемии, проявляющейся в скрытой форме.
• Лечение анемии в открытой форме.

Противопоказания

• При перенасыщении железом.
• При анемии, которая никак не связана с недостатком железа (к примеру, талассемия и т. д.).

Инъекции Мальтофер, предназначенные для внутримышечного введения, обладают не только теми противопоказаниями, но и другими:

• Полиартрит в хронической форме.
• Острые инфекционные заболевания почек.
• Цирроз печени.
• Бронхиальная астма.
• Гепатит.
• Беременность до двенадцатой недели.
• Аллергия на железо.

Побочные действия

Формы препарата, предназначенные для приема внутрь, могут стать причиной таких побочных эффектов:

• Ощущение сдавленности в желудке.
• Тошнота.
• Понос.
• Кал становится черным.

Если инъекции Мальтофера вводятся внутримышечно, то могут развиваться такие побочные эффекты после приема средства:

• Болевые ощущения в суставах.
• Лимфатические узлы увеличиваются в размерах.
• Головные боли.
• Температура тела возрастает.
• Чувствуется недомогание.
• Аллергии.
• Кожа уплотняется в месте совершения укола.

Инструкция по применению

Согласно инструкции все лекарственные формы средства необходимо принимать внутрь после еды или во время приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком или разжевать. Запивать препарат можно любым напитком, в составе которого нет алкоголя. Исключением является чай. Капли или сироп Мальтофер можно развести в небольшом количестве морса, компота, воды или сока. Но полученную смесь требуется сразу выпивать.

Способ и дозировка таблеток

Что касается дозировки, то можно принимать препарат различными методами. К примеру, выпить препарат за один раз или разбить суточную дозу на 2-3 приема. Если дозировка лекарства разбивается, то сделать это необходимо по числу приемов пищи. К примеру, если человек питается в сутки три раза, то принимать лекарство он должен три раза – после завтрака, обеда и ужина. Но для работающих пациентов рекомендуется применение медикамента сразу после завтрака.

И дозы, и продолжительность терапии Мальтофера определяется степенью дефицита железа. Для профилактики и лечения скрытой анемии взрослые принимают по 50-100 мг в день, беременным женщинам назначается по 100 мг в день. Для лечения явной болезни взрослым пациентам назначается по 100-300 мг ежесуточно, а беременным женщинам по 300 мг ежедневно.

Способ и дозировка уколов

Внутримышечные инъекции организуются в ситуациях, когда пациент по определенным причинам не может принимать Мальтофер внутрь. Инъекции лекарства могут использоваться не только для излечения анемии, но и в целях устранения дефицита в организме и в качестве профилактической меры.

Ежедневная дозировка при анемии различных форм одинакова. Она составляет одну ампулу для взрослых людей, одна четвертая ампулы для детей, масса тела которых меньше шести килограммов. Половина ампулы назначается детям, вес которых от шести до десяти килограммов. Один раз в сутки человеку вводиться ежедневная доза препарата Мальтофер.

Продолжительность терапии определена дефицитом железа в организме. Он высчитывается по особой формуле или находится по таблице. После окончания расчетов выводится необходимое количество ампул. Затем каждый день совершаются уколы, пока не израсходуются все ампулы. В соответствии с подсчетами, человеку необходимо около семнадцати ампул. Следовательно, прием лекарства будет длиться около семнадцати суток.

Схема приема

Все терапевтические эффекты препарата обусловлены содержанием в составе препарата железа. Это один из важных составляющих элементов гемоглобина – белкового соединения, транспортирующего молекулы кислорода и углекислого газа. Микроэлемент, входящее в состав препарата, позволяет сформировать необходимое количество гемоглобина. Это позволяет устранить и предотвратить гипоксию органов на клеточном уровне.

Гидроксид железа позволяет восполнить суточную потребность человека в этом элементе, борется с дефицитом, позволяет устранить анемию. В целом, можно подчеркнуть, что препараты Мальтофер оптимизируют содержание гемоглобина в крови, позволяют поддерживать концентрацию в установленных границах.

При приеме средства внутрь препарат моментально всасывается, попадает в кровь, вместе с нею поступает в печень. Если Мальтофер вводится внутривенно, то железо сперва поступает в лимфатическую систему, после чего в кровеносной русло и уже потом в печень. При циркуляции железо постепенно начинает освобождаться вместе с полимальтозатом. Образуется соединения, используемое человеческим организмом для того, чтобы синтезировать гемоглобин. Часть железа не применяется для синтеза, а откладывается в виде ферритина.

Из этого следует, что Мальтофер и Мальтофер Фол могут назначаться при болезнях, связанных с дефицитом железа. Лекарства могут использовать в качестве профилактической меры анемии у вегетарианцев, людей, питание которых неполноценно, у тех, кто в большом количестве расходует железо. К последней категории людей относятся беременные женщины, подростки, а также спортсмены, выздоравливающие после длительного заболевания.

Передозировка

При использовании препарата внутрь случай передозировки не был установлен ни разу. Перенасыщение возможно при внутримышечном введении лекарства.

Симптомы передозировки Мальтофера:

• Тошнота, сопровождающаяся рвотой;
• Болевые ощущения в области живота;
• Ослабленный пульс;
• Судороги;
• Липкий пот;
• Кожа сильно бледнеет;
• Угнетение центрально-нервной системы.

Мальтофер для детей

Таблетки можно давать детям с двенадцати лет, не раньше! Однако другие формы препарата для приема внутрь (раствор, капли и т. д.) назначаются с рождения. Для профилактики дефицита железа в организме и для лечения скрытой анемии рекомендуется использовать Мальтофер в таких дозировках:

• Детям с рождения и до достижения одного года – по 25 мг ежедневно;
• Детям от одного года до двенадцати лет – по 50 мг ежедневно;
• Дети, возраст которых более 12 лет – по 100 мг ежедневно.

Чтобы вылечить анемию, Мальтофер нужно принимать в таких дозировках:

• Недоношенные дети – доза рассчитывается индивидуально для ребенка в соответствии с массой его тела. Соотношение – 1 капля на 1 кг веса. Дозировка корректируется еженедельно, применение лекарства продолжается в течение трех-пяти месяцев;
• Детям с рождения и до достижения одного года – по 25-50 мг ежедневно;
• Детям от одного года до двенадцати лет – по 50-100 мг ежедневно;
• Дети, возраст которых более 12 лет – по 100-300 мг ежедневно.

Согласно официальной инструкции, с осторожностью нужно назначать детям раствор для внутримышечного применения Мальтофер, так как препарат может стать причиной серьезной аллергической реакции. Более того, использование препарата способен вызвать ухудшение воспалительной болезни. Грудным детям давать лекарство можно, но предварительно его необходимо разбавить со сладкой водой. Рекомендуется приготовить для начала небольшой объем смеси Мальтофер, ввести в него всю дозировку. Как только ребенок доест, дать ему еще немного еды.

При беременности и лактации

Таблетки рекомендуются для приема беременным женщинам. Обусловлено это тем, что в препарате содержится сразу два элемента, которые могут оказать помощь – железо и фолиевая кислота. Дозировка таблеток устанавливается степенью дефицита железа:

• Для лечения анемии – по три таблетки в продолжение пяти месяцев (пока содержание гемоглобина в крови не придет в норму). До начала родов требуется употреблять по одной таблетке ежедневно;
• Дефицит железа в крови (скрытая форма) – по одной таблетке в день в продолжение трех месяцев;
• Профилактические меры для предотвращения анемии – по таблетке каждый день до родов.

Особые указания

В инструкции отмечается, что длительность приема Мальтофер зависит от того, по какой причине был назначен препарат. Продолжительность употребления таблеток не зависит от лекарственной формы средства. К примеру, для одного и того же состояния продолжительность введения инъекций внутримышечно может быть такой же, как и лечение с помощью сиропа или таблеток. Также усвояемость железа и скорость нормализации показателей одинаковы при применении уколов или сиропов (таблеток, капель и т. д.) Именно поэтому для применения выбирается форма лекарства Мальтофер, которая по субъективной оценке нравится больше и наиболее удобна.

Если препарат используется в качестве профилактической мерой, то они могут использоваться в продолжение неограниченного периода времени. К примеру, пока не возобновиться полноценное питание или не прекратиться активное расходование железа (окончание беременности – роды, прекращение роста, окончание активных тренировок и др.) Чтобы вылечить латентный дефицит в организме, требуется применение Мальтофера в продолжение трех месяцев. Такое состояние характеризуется тем, что гемоглобин находится в норме, анемия отсутствует, но содержание ферритина ниже оптимальных показателей.

Чтобы вылечить анемию, требуется одну из лекарственных форм препарата Мальтофер принимать до тех пор, пока содержание гемоглобина в крови не будет наиболее оптимальным (около пяти месяцев). В течение этого срока прием лекарства будет лекарственным, а после этого необходимо принимать средство в продолжение четырех месяцев для терапии латентной анемии. Беременные пациентки, как только уровень гемоглобина в крови придет в норму, должны принимать препарат в профилактических мерах вплоть до родов.

Отечественные и зарубежные аналоги

К препаратам, аналогичным Мальтоферу, относится ряд препаратов, в составе которых также находится железо. К ним относится:

• Актиферрин;
• Аналог Мальтофера - Вернофер;
• Сидерал;
• Декстрафер;
• Хеферол;
• Ферронат;
• Феррлецит;
• ФерМед;
• Аналог Мальтофера - Хеферол.

Цена в аптеках

Цена на Мальтофер в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Мальтофер, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

В этой статье вы узнаете о препарате Мальтофер швейцарской фармацевтической компании Vifor (International). В основном, речь пойдет о форме препарата в виде капель для перорального применения, очень удобной при лечении детей с первых дней жизни.

Подробное описание препарата, показания и противопоказания к его применению, а также как правильно дозировать препарат в зависимости от возраста и клинической ситуации, вы найдете в данной статье.

Препарат Мальтофер существует в виде капель для перорального приема 50 мг/мл, во флаконе 30 мл. В 1 мл раствора содержится 20 капель вещества, в 1 капле вещества содержится 2,5 мг железа.

Согласно инструкции по применению также Мальтофер производится в виде сиропа для детей во флаконах по 150 мл (10 мг/мл) и жевательных таблетках по 100 мг.

Состав

Основное действующее вещество этого препарата представлено полимальтозатом гидроксида трехвалентного железа. В 1 мл капель содержится 178,6 мг полимальтозата гидроксида трехвалентного железа – это соответствует 50 мг железа.

К вспомогательным веществам относятся: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), натрия гидроксид, ароматизатор кремовый, вода очищенная.

Принцип действия

В Мальтофере железо находится в том же состоянии, что и в продуктах питания. Соединение железа трехвалентного в составе Мальтофера сходно с физиологическим состоянием железа в организме в виде ферритина (чем отличается от двухвалентного железа в составе некоторых других железосодержащих препаратов), поэтому железо из данного препарата попадает из кишечника в кровь путем активного транспорта, а не путем диффузии, как в случае с двухвалентным железом.

Процесс активного транспорта строго регулируется физиологической потребностью. Существует соотношение между степенью дефицита железа в процессе синтеза гемоглобина и его всасыванием в виде лекарственного препарата в кишечнике: чем ниже насыщенность гемоглобина железом, тем выше всасываемость железа, и наоборот. Железо, которое не всосалось, выводится с калом. Этот механизм позволяет предупредить перенасыщение организма железом.

Условием усвоения железа является переход трехвалентного железа в двухвалентное, который происходит в желудке в присутствии хлоридной кислоты, которая содержится в желудочном соке.

В итоге образуется растворимая редуцированная форма железа, которая затем в слизистой оболочке кишечника образует комплекс с белком апоферритином, далее переходит в ферритин, от которого отделяется в виде двухвалентного состояния и поступает в кровь, где в дальнейшем связывается с белками-переносчиками (трансферритинами) и транспортируется к участкам использования или депонирования (в случае латентного дефицита железа в организме).

То есть, либо идет на синтез гемоглобина, либо запасается в виде ферритина в печени и селезенке (когда есть дефицит).

Показания

С профилактической целью назначается детям, родившимся от анемичных матерей, а также в подростковом возрасте, когда наблюдается усиленный рост. В таких случаях необходимо сочетать препараты железа с витаминами (например, Юник), которые содержат аскорбиновую и фолиевую кислоту, железо, витамин В12, необходимые для повышения усвоения железа организмом.

Назначается для лечения латентного дефицита железа в организме, который не проявляется клинически – нет анемии. В этом случае обязательно подтверждение дефицита железа лабораторными методами исследования (сниженный уровень сывороточного железа, повышенный уровень сывороточного трансферритина крови, уменьшение насыщения трансферритина железом, положительная дисфераловая проба).

Назначается для лечения явной железодефицитной анемии, когда присутствуют клинические симптомы, а также изменены лабораторные исследования периферической крови и показатели обмена железа (снижение гемоглобина и/или эритроцитов, снижение цветного показателя, микроцитоз, снижение уровня сывороточного железа, повышение уровня сывороточного трансферритина крови, уменьшение насыщения трансферритина железом, положительная дисфераловая проба).

Для детей предпочтительно использовать Мальтофер в виде капель для перорального применения, так как удобнее дозировать препарат даже в очень низких концентрациях, что актуально при лечении недоношенных детей.

С какого возраста разрешено принимать

Препарат по показаниям можно принимать детям с рождения. Мальтофер в виде капель для перорального применения можно добавлять в смеси, пищу, что не изменяет степень эффективности принимаемого препарата и вкусовых характеристик пищи.

Если у матери во время беременности были проблемы с низким гемоглобином, стоит иметь препарат Мальтофер в виде капель в , так как риск развития анемии у детей, рожденных от анемичных матерей, повышен.

Противопоказания и побочные действия

Противопоказания

Противопоказано принимать препарат при наличии повышенной чувствительности или непереносимости к веществам, входящим в состав препарата. Также он бесполезен в случае лечения анемии, не связанной с дефицитом железа (гемолитическая, В12-дефицитная анемия и др.).

Абсолютно противопоказан препарат при избыточном содержании железа в организме в случае гемосидероза или гемохроматоза, например, а также если нарушены механизмы выведения железа из организма (это бывает при талассемии, свинцовой анемии и др.).

Не показано применять препарат при стенозе пищевода или других обструктивных нарушениях пищеварительного тракта, непроходимости кишечника, дивертикуле кишечника.

А также капли Мальтофера нельзя принимать тем, у кого диагностирована редкая патология непереносимости фруктозы, нарушение всасываемости сахарозы-изомальтазы, так как препарат содержит сахарозу.

Побочные действия

Очень часто наблюдается смена цвета кала, но нарушения самочувствия и состояния организма за этим не следует. Могут быть нарушения со стороны пищеварительной системы в виде диареи, тошноты, диспепсии. Очень редко бывают аллергические реакции, возможно отсроченные.

Инструкция по применению и дозировка

Инструкция по применению

Мальтофер следует принимать во время или сразу после еды, так как при наличии пищи в кишечнике железо лучше всасывается в кровь. При этом суточную дозировку можно принять за один раз или разбить на несколько приемов.

Флакон с каплями удобно дозирует препарат, для этого достаточно держать флакон в вертикальном положении, не встряхивая его.

Дозировка

Дозировка препарата зависит от того, какую проблему необходимо решить (лечить анемию или восполнить запасы железа в организме), степени недостаточности железа и возраста ребенка.

Для восполнения запасов железа для детей до года достаточно 6-10 капель (что соответствует 15-25 мг железа) в сутки. Для детей от года до 12 лет потребность в препарате будет составлять 10-20 капель (25-50 мг). Дети старше 12 лет принимают взрослую дозировку – 20-40 капель (50-100 мг).

В случае с лечением анемии ситуация меняется: детям до года рекомендуют принимать 10-20 капель (25-50 мг), от года до 12 лет – 20-40 капель (50-100 мг) и старше 12 лет – 40-120 капель (100-300 мг железа).

В случае с недоношенными детьми дозировку рассчитывают по массе тела ребенка: 1-2 капли (2,5-5 мг железа) на кг веса ребенка в сутки.

Курс лечения анемии препаратом Мальтофер составляет в среднем от 3 до 5 месяцев до достижения нормы в клинических показателях крови, затем рекомендовано продолжить прием препарата еще на несколько недель в дозах для восполнения латентного дефицита железа (запасов). Изначальный прием препарата с целью восполнения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца. Не забывайте также о пользе профилактического приема витаминов (например, ) в дополнение к восполнению железодефицита.

Важно! Назначение препарата Мальтофер, индивидуальных доз и кратности приема, а также контроль эффективности лечения осуществляет лечащий врач. Не занимайтесь самолечением.

Передозировка

Не было отмечено ни одного случая появления признаков интоксикации или избыточного накопления железа в организме на фоне приема Мальтофера в повышенной дозировке. Это объяснимо особенностью контролированного выделения и низкой токсичностью полимальтозата гидроксида трехвалентного железа.

Взаимодействие с другими препаратами

В результате клинических исследований было доказана возможность одновременного приема Мальтофера с тетрациклинами, другими фенольными соединениями и с гидроксидом алюминия. При сочетании препаратов железа с поливитаминными комплексами (Пиковит Юнит, —Супрадин Кидс—) улучшается усваиваемость железа.

Аналоги

К аналогам Мальтофера можно отнести Феррум-лек (Словения), который выпускается в виде сиропа, а также Ферлатум (Италия), который выпускается в виде раствора для приема внутрь.

Другие препараты, такие как Биофер (Индия), Тардиферон (Франция), Сорбифер Дурулес (Венгрия), которые содержат двухвалентное железо в своем составе, также применяют при лечении анемий, однако они выпускаются в таблетированном виде.

Для детей самого младшего возраста подойдут в данном случае аналоги Мальтофера Актиферрин (Германия) и Тотема (Франция). Разница очевидна в стоимости препаратов, а также отличие в состоянии молекулы железа в активном веществе препаратов, приведенных выше – двухвалентное и трехвалентное железо (о чем упоминалось в разделе «Принцип действия»).

Для синтеза гемоглобина костному мозгу необходимо железо. Этот микроэлемент не вырабатывается организмом, человек может получить его только извне. Если количество выведенного железа превышает поступивший объем, возникает дефицит или анемия. Мальтофер – препарат для восполнения микроэлемента. Он безопасен в лечении и взрослых, и детей.

Капли Мальтофер – состав

Рассматриваемое средство представляет собой раствор темно-коричневого цвета с приятным кремовым ароматом и сладковатым вкусом. Основной ингредиент медикамента – 3-хвалентное железо, Мальтофер в каждом миллилитре содержит 50 мг этого микроэлемента в форме гидроксида полимальтозата. Вспомогательные компоненты:

• пропилпарагидоксибензоат натрия;
• метилпарагидоксибензоат натрия;
• гидроксид натрия;
• сахароза;
• кремовый ароматизатор;
• очищенная вода.

Мальтофер – показания к применению

Активный ингредиент описываемого препарата является стабильным макромолекулярным комплексом, сходным с естественным соединением железа (ферритином), которое хранится в организме, преимущественно в печени. Благодаря этому препарат Мальтофер не выделяет свободные ионы микроэлемента в пищеварительной системе и не окрашивает зубную эмаль. Железо всасывается в тонкой и 12-перстной кишке, из печени оно попадает в костный мозг, где участвует в формировании гемоглобина. Благодаря безопасности и биологической доступности капли разрешено применять с раннего возраста.

Мальтофер для детей

Сильный дефицит железа чреват для растущего организма латентной и выраженной анемией, задержкой физического развития и другими проблемами. Капли Мальтофер помогают восполнить недостаток микроэлемента, параллельно повысить количество эритроцитов и гемоглобин в крови. Его целесообразно назначать недоношенным младенцам, малышам на искусственном вскармливании при подтвержденном лабораторными анализами дефиците железа.

Капли для детей Мальтофер используются и в следующих случаях:

• значительная кровопотеря по любым причинам;
• нехватка железа в пище (особенности региона проживания, );
• этап интенсивного роста ребенка ().

Железодефицитной анемией чаще страдают женщины ввиду высокой суточной потребности в указанном микроэлементе (18 мг). В период вынашивания этот показатель увеличивается вдвое. Гормональные изменения, происходящие в теле будущей матери, вызывают застой жидкости и разжижение крови, что приводит к снижению уровня гемоглобина, и организму приходится расходовать запасы ферритина из мышечных тканей, печени и костного мозга. Дополнительно железо требуется для правильного формирования плода.

Капли при беременности Мальтофер обеспечивают организм женщины необходимым количеством микроэлемента, в зависимости от выраженности его дефицита. Чем меньше железа в крови, тем больше его всасывается в кишечнике. Невостребованный объем вещества выводится с калом. Капли (раствор) Мальтофер назначаются при таких патологиях:

• латентный дефицит железа;
• вегетарианство во время беременности.

Мальтофер (капли) – побочные действия

Описываемый медикамент переносится хорошо. У большинства детей и взрослых капли Мальтофер вызывают изменения цвета кала. Это нормальное явление, свидетельствующее о естественном выведении железа, которое не всосалось в кровь, оно не сопровождается дискомфортом и не имеет клинического значения. Мальтофер – побочные эффекты, возникающие часто:

• тошнота;
• диспепсические расстройства;
• диарея.

Редко встречающиеся состояния:

• аллергические реакции;
• запор;
• боли в животе;
• рвота;
• сыпь;
• кожный зуд;
• головные боли.

Мальтофер – противопоказания

Терапия латентного или выраженного дефицита железа должна осуществляться исключительно под наблюдением врача. Мальтофер для грудничков, детей постарше и взрослых абсолютно безопасен, но предварительно важно проверить отсутствие противопоказаний к его использованию:

• нежелезедофицитные анемии;
• повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость к любому из компонентов капель;
• талассемия и аналогичные нарушения механизмов выведения железа;
• стеноз пищевода;
• регулярные гемотрансфузии;
• избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
• обструктивные патологии пищеварительной системы;
• кишечная непроходимость;
• параллельный прием парентеральных форм железа;
• дивертикул кишечника;
• дефицит сахаразы или изомальтазы в организме.

Капли можно пить неразбавленными, они имеют нейтральный сладковатый вкус. Раствор разрешается смешивать с водой, фруктовыми соками и любыми другими безалкогольными жидкостями, включая адаптированные молочные смеси для младенцев. Важно, чтобы при использовании капель Мальтофер дозировка соблюдалась строго. Ее превышение может спровоцировать возникновение негативных побочных эффектов, преимущественно тошноту, диарею.

Мальтофер – дозировка для детей

Рассматриваемый препарат часто назначается недоношенным малышам в случае выраженной железодефицитной анемии. Суточная порция составляет 1-2 капли на 1 кг массы тела. В остальных ситуациях по инструкции применяется Мальтофер – дозировка детям до года в пределах 10-20 капель в сутки. Это количество раствора рекомендуется при подтвержденной анализами железодефицитной анемии. Если у малыша латентный дефицит микроэлемента или необходима профилактика данного состояния, капли для грудничков Мальтофер требуются в меньшем количестве, от 6 до 10 штук.

Суточная порция для детей от 1 года до 12 лет:

• 20-40 капель при железодефицитной анемии;
• 10-20 капель в остальных случаях.

Мальтофер – дозировка взрослым

Начиная с подросткового возраста (12-ти лет) количество капель в день достигает 40-120 штук при железодефицитной анемии. Если дефицит железа латентный или требуется его профилактика, дозировка снижается до 20-40 капель в сутки. Отдельно разрабатывается терапия беременных женщин препаратом Мальтофер, применение требует увеличения дневной порции на фоне возросшей потребности в железе. В период вынашивания необходимо 80-120 капель средства при железодефицитной анемии, и 40 капель препарата в остальных ситуациях.

Как долго можно принимать Мальтофер?

Ликвидация латентного дефицита микроэлемента и нормализация происходит в течение 1-2 месяцев. Если проблема сильно выражена и в организме отсутствуют собственные запасы ферритина, следует дольше пить Мальтофер, прием в таких случаях увеличивается еще на 4-8 недель. Для эффективного лечения железодефицитной анемии назначается максимальный срок использования медикамента. Капли Мальтофер придется пить на протяжении 3-5 месяцев. В течение всего периода терапии нужно контролировать уровень ферритина и гемоглобина с помощью лабораторных тестов.