Хорагон 1500 инструкция по применению. Хорагон – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Описание фармакологического действия

Гипофункция половых желез (обусловленная нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза). У женщин: индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов; подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для вспомогательных репродуктивных технологий); поддержание фазы желтого тела. У мальчиков и мужчин: гипогонадотропный гипогонадизм; задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза; крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

Противопоказания Хорагон порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1500МЕ

Общие: органические поражения ЦНС, например, опухоли гипофиза, гипоталамуса; дисгенезия гонад; повышенная чувствительность к препарату или к любому из компонентов препарата; гипотиреоз; надпочечниковая недостаточность; гиперпролактинемия; тромбофлебит глубоких вен. У женщин: гормонозависимые опухоли в настоящее время или подозрение на них (рак матки; молочной железы); синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе; первичная недостаточность яичников, кровотечения или кровянистые выделения из влагалища (не связанные с менструацией) неясной этиологии; пороки развития репродуктивных органов, при которых наступление беременности невозможно; фиброидные опухоли матки, при которых наступление и вынашивание беременности невозможно; бесплодие, не связанное с овуляцией (например, трубного или цервикального генеза); раннее наступление менопаузы; непроходимость маточных труб; нормально протекающая беременность и период лактации. У мужчин: андрогензависимые опухоли (рак предстательной железы, грудной железы, опухоль яичек); бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом; тяжелая почечная недостаточность. У мальчиков: детский возраст до 3 лет; преждевременное половое созревание. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозировка Хорагон порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1500МЕ

Препарат вводится внутримышечно. Лечение препаратом следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия. Раствор для инъекции должен быть приготовлен непосредственно перед введением с использованием прилагаемого растворителя. Не использовать, если в растворе содержатся нерастворенные частицы или он непрозрачен. У женщин: с целью индукции овуляции и подготовки фолликулов к пункции вводят 5000 ME или 10000 МЕ. Для поддержания фазы желтого тела яичника на 3, 6 и 9 дни после овуляции вводят по 1500 ME препарата. У мальчиков и мужчин. Для дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме однократно вводят 5000 ME. При гипогонадотропном гипогонадизме вводят по 1500 - 6000 ME 1 раз в неделю в комбинации с препаратами менопаузального гонадотропина человека (МГЧ, например, препарат Менопур). Для лечения крипторхизма мальчикам 3 - 6 лет вводят 1 раз в неделю по 1500 ME препарата в течение 3 недель (при необходимости, в комбинации с гонадотропин рил изинг-гор моном (ГнРГ)). Для ускорения полового созревания у мальчиков вводят по 1500 ME 2-3 раза в неделю в течение 3 месяцев.

Хорагон инструкция указывает, что данный медикамент используется при различных гормональных нарушениях у обеих полов – мужчин и женщин.

Показания по применению

Уколы хорагона выписываются для терапии таких неблагоприятных состояний человека:

• Крипторхизм
• Нарушения в системе гипоталамус-гипофиз-яички (яичники) как у мужчин, так и женщин
• Применение при расстройствах менструального цикла
• Евнухоидизм
• Половое безразличие, инфантилизм обеих полов
• Бесплодие по причине возникновения ановуляторных циклов
• Гипоплазия тестикул
• Недостаточность лютеиновой фазы (желтого тела)
• Гипофизарный нанизм
• Сильная стимуляция активности яичников в целях использования технологий репродукции
• Частые аборты
• Явная угроза выкидыша
• Гипогенитализм
• Адипозогенитальный синдром.

Состав препарата

Согласно с инструкцией, есть порошок по 1500 единиц во флаконе (торговое название хорагон 1500) и порошок по 5 тысяч единиц во флаконе (хорагон 5000). В порошке содержится активное действующее вещество – хорионический гонадотропин человеческий. Вспомогательные компоненты: маннитол. В качестве разводящего порошок вещества выступает изотонический раствор хлорида натрия, который разбавлен в определенной концентрации с соляной кислотой – НСІ. Соляная кислота добавляется с целью создания определенного уровня кислотности, который не даст разрушиться активному веществу в растворителе.

Лечебные свойства

Действующее вещество – человеческий хорионический гонадотропный гормон, производится из натурального сырья, природным путем. В естественных условиях он вырабатывается в организме беременных девушек, а для его синтеза необходима моча таких женщин. В общем, хорионический гонадотропный гормон выделяется из мочи беременных, а после извлечения сырья, его стерилизуют и очищают. Его фармакологические свойства подобны лютеинизирующему гормону (ЛГ, лютеотропин), выработка которого продуцируется передней долей гипофиза. Существенное различие хорионического гонадотропина и лютеотропина заключается в более сильном терапевтическом эффекте, и продолжительности действия в организме по причине более длительного периода полураспада.

Проще говоря, хорагоном можно стимулировать выработку половых стероидных гормонов у мужчин и женщин. У особей мужского пола улучшается выработка эстрадиола, 17-ОН-прогестерона, тестостерона и дигидротестостерона. У женщин – прогестерона и эстрогена, из-за чего начинает происходить нормальная овуляция. Также хорионический гонадотропин человека увеличивает количество холестерина в организме.

Формы выпуска

Лиофилизированный порошок во флаконах белого цвета. В одной упаковке продается 3 ампулы с порошком.

Способ применения

Средняя стоимость лекарства в России – 950 рублей за упаковку.

Анорхизм и крипторхизм у мальчиков и взрослых мужчин – 5 тысяч единиц однократно. Гипогонадизм – от 1.5 МЕ до 6 тысяч МЕ раз в неделю, в зависимости от конкретных показаний. Также, согласно инструкции, гонадотропин должен комбинироваться при гипогонадизме с веществами, провоцирующими искусственную менопаузу (бусерелин, к примеру). Чтобы ускорить половое развитие при отставании – колоть по 1500 единиц 2-3 раза в неделю на протяжении 90 дней.

Крипторхизм с 2-6 лет – колоть по 500 МЕ – 2000 МЕ раз в неделю на протяжении 35 дней подряд. От 3 до 6 лет – 1500 единиц раз в неделю 21 день подряд. Девушки репродуктивного возраста в целях поддержки лютеиновой фазы вводят по 1500 – 5000 единиц на 3, 6 и 9 день после наступления овуляции. Индукция овуляции – в пределах 5 – 10 тысяч единиц однократно, в зависимости от показаний.

При беременности и ГВ

Не назначается.

Противопоказания

Применение противопоказано:

• Онкология придатков матки
• Надпочечниковая недостаточность
• Повышенная секреция пролактина
• Кровотечение неясного генеза из матки
• Кисты в яичниках, без диагноза СПКЯ
• Внематочная беременность
• Андрогенные опухоли
• Непереносимость гонадотропина
• Опухоль в гипофизе
• Ранняя менопауза
• Тромбофлебит
• Тромбоэмболия.

Меры предосторожности

Сразу после растворения порошка вещество незамедлительно вводится внутримышечно.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Несочетаем с кломидом, так как вызывает гиперстимуляцию яичников.

Побочные эффекты

К ним относятся:

• Длительный прием вызывает невосприимчивость гонадотропного гормона в будущем
• Влияние на поведение в социуме
• Отеки
• Высокое либидо у мужчин
• Системные аллергические реакции
• Подавленные гипофизарные функции
• Сыпь на теле
• Депрессивные состояния психики
• Большие тестикулы
• Гинекомастия у мужчин
• Повышенная чувствительность в сосках
• Тревожное состояние
• Слабость
• Частые мигрени
• Покраснения на коже
• Частая раздражительность
• Местное раздражение после инъекционного введения препарата.

Передозировка

При несоблюдении нормальных дозировок возникает гиперстимуляция придатков матки. Терапия упирается в степень заболевания. При 2 и 3 степени гиперстимуляции нужно ложиться в стационар на лечение.

Условия и сроки хранения

До 20 градусов тепла не более трех лет. Разведенное вещество не пригодно для хранения.

Аналоги

Мерк Сероно, Италия

Средняя стоимость в России – 2500 рублей за упаковку.

Овитрель состоит из альфа хориогонадотропина. Это структурный видоизмененный аналог человеческого хорионического гонадотропина. Средство применяется у женщин с целью лечения бесплодия в составе репродуктивной технологии.

Плюсы:

• Эффективность
• Помогает забеременеть.

Минусы:

• Высокая цена
• Есть умеренное количество побочных эффектов.

Органон, Нидерланды

Средняя стоимость препарата в России — 630 рублей за упаковку.

Прегнил является полнейшим аналогом по действующему веществу с небольшой разницей в цене.

Плюсы:

• Аналог дешевле
• Прост в использовании.

Минусы:

• Много побочных эффектов
• Не всем подходит в терапии конкретных болезней.

В одном флаконе с порошком-лиофилизатором содержится 1500 (Хорагон 1500) или 5000 (Хорагон 5000) гонадотропина хорионического .

Вспомогательным компонентом является маннитол. Растворителем является изотонический раствор натрия хлорида, разбавленный хлористоводородной кислотой с целью создания нужного уровня рН.

Форма выпуска

Выпускается в виде порошка-лиофилизата для парентерального введения после растворения.

По три ампулы в упаковке.

Фармакологическое действие

Активным компонентом препарата является хорионический гонадотропин естественного происхождения, который выделяется из мочи беременных, после чего его очищают и стерилизируют. Он имеет схожие свойства с лютеинизирующем гормоном передней доли гипофиза, но, в отличие от него, обладает более сильным эффектом благодаря более продолжительному периоду полураспада.

У мужчин стимулирует продукцию половых стероидов (эстрадиол, 170Н-прогестерон, дигидротестостерон, тестостерон) и сперматогенез . У женщин стимулирует синтез и , а также вызывает овуляцию . Данное вещество увеличивает содержание в крови .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Максимальное содержание в крови достигается через 4-12 часов после введения инъекции, период полураспада составляет 29-30 часов, поэтому, если вводить инъекции ежедневно, может возникнуть кумуляция препарата. Выводится с помощью почек.

Показания к применению

Хорагон — для чего он нужен? Инъекции показаны при:

• евнухоидизме ;
• половом ;
• гипоплазии тестикул;
• гипофизарном ;
• олигоастеноспермии ;
• гипогенитализме ;
• адипозогенитальном синдроме;
• угрозе самопроизвольного выкидыша;
• привычном ;
• суперстимуляции яичников во время применения репродуктивных технологий;
• недостаточности желтого тела ;
• из-за ановуляции;
• гипофункции половых желез как у мужчин, так и у женщин из-за дисфункции гипоталамо-гипофизарной системы.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

• недостаточность надпочечников ;
• гинекологическое кровотечения по неясным причинам;
• наличие кист в яичниках, не ассоциированным с ;
• в анамнезе на протяжении трех предыдущих месяцев;
• из-за паховой грыжи;
• ранний ;
• дисгинезия гонад ;
• опухоли ;
• активные тромбоэмболические нарушения;
• непроходимость маточных труб;
• наличие адрогензависимых опухолей;
• гиперчувствительность к , ;
• рак яичников .

Побочные действия

При применении Хорагона могут наблюдаться:

• образование антител к гонадропину хорионическому (при длительном применении);
• изменения поведения;
• отечность ;
• генерализованные аллергические реакции;
• подавление синтетических функций гипофиза;
• увеличение тестикул в размерах;
• гинекомастия ;
• гиперчувствительность сосков;
• тревожность ;
• астения;
• повышенная раздражительность ;
• болезненность локального характера после введения раствора;
• локальная гиперемия .

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции на Хорагон, после его растворения его необходимо ввести внутримышечно сразу же!

Для мужчин и мальчиков при анорхизме и дифференциальной диагностике крипторхизма вводится однократно 5000 МЕ препарата.

При гипогонадотропном гипогонадизме вводится от 1500 до 6000 МЕ один раз в неделю, комбинируя с препаратами, содержащими человеческие менопаузальные гонадотропины.

В целях ускорения полового созревания вводится по 1500 МЕ два или три раза в неделю на протяжении трех месяцев.

При крипторхизме в возрасте от двух лет и после шести лет вводится от 500 до 2000 МЕ каждую неделю на протяжении пяти недель. Мальчикам, которым от трех до шести лет, вводится Хорагон 1500 один раз в неделю на протяжении трех недель.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Обладает свойствами ЛГ (лютеинизирующего гормона) гипофиза. У женщин вызывает овуляцию и стимулирует образование прогестерона и эстрогенов. У мужчин - стимулирует продукцию тестостерона.

Показания к применению

У женщин - индукция овуляции после стимуляции роста фолликулов, для поддержания функции желтого тела у пациенток с недостаточностью лютеиновой фазы. У мальчиков и мужчин - гипогонадотропный гипогонадизм, олигоастеноспермия, азооспермия, для оценки функции клеток Лейдига (как дифференциально-диагностический тест при крипторхизме и анорхизме).

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1500 МЕ; ампула с растворителем в ампулах коробка (коробочка) 3;

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5000 МЕ; ампула с растворителем в ампулах коробка (коробочка) 3;

Состав
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 амп.
человеческий хорионический гонадотропин из мочи беременных женщин (1500 МЕ)(5000 МЕ)
вспомогательные вещества: маннит; натрия гидроксид (для создания pH)
в комплекте с растворителем (изотонический раствор натрия хлорида, разбавленная соляная кислота - для создания pH) в ампулах по 1 мл; в коробке 3 комплекта.

Фармакодинамика

Хорагон - человеческий хорионический гонадотропин (ЧХГ), продуцируемый плацентой, является гликопротеином и представляет собой объединение между α- и β-цепями. Высокоочищенный препарат получают из мочи беременных женщин. ЧХГ содержит несколько фракций, отличающихся от сиаловой кислоты биологическим действием. Количество ЧХГ обозначается в единицах биологического действия.
Гормональный эффект хорионического гонадотропина заключается в его способности стимулировать биосинтез половых стероидов в гонадах (яичниках и яичках). Эффективность действия ЧХГ такая же, как и действие гонадотропина гипофиза. Однако период полураспада ЧХГ значительно длиннее, что приводит к усилению действия в случае совместного применения.
В яичниках ЧХГ стимулирует гранулезу, теку и строму или клетки желтого тела, что способствует продукции прогестерона и эстрадиола. В гранулезных клетках маленьких фолликулов стимулируется биосинтез эстрадиола, преимущественно высокими дозами ЧХГ. Однако, в гранулезных клетках зрелых, доминирующих фолликулов и/или в лютеинизирующих гранулезных клетках стимулируется биосинтез прогестерона высокими дозами ЧХГ. Введение ЧХГ в дозе от 5000 МЕ до 10 000 МЕ женщинам со зрелыми фолликулами (например, после стимуляции человеческим менопаузным гонадотропином или кломифеном) вызывает овуляцию приблизительно через 36 ч после в/м инъекции. Повторные инъекции (3-7 раз) ЧХГ (1500-10 000 МЕ) в фазе лютеинизации могут продолжить период полувыведения желтого тела и, таким образом, секреторную фазу эндометрия.
В клетках Лейдига ЧХГ стимулирует продукцию тестостерона и других половых стероидов, например, дигидротестостерона, 17-ОН-прогестерона и эстрадиола. Одноразовое введение 5000 МЕ ЧХГ мальчикам и мужчинам повышает секрецию тестостерона в два этапа с первым максимальным значением через 2-4 ч и вторым максимальным значением через 48-72 ч. Максимальное количество эстрадиола в сыворотке достигается через 24 ч после введения ЧХГ. Этот метод применяется для дифференциального диагноза крипторхизма, с целью дифференцирования крипторхизма и анорхизма. У мальчиков в период полового созревания ЧХГ является пригодным для лечения позднего опущения яичка.

Фармакокинетика

Хорионический гонадотропин вводится в/м. В зависимости от дозы через 4-12 ч после в/м инъекции достигается Cmax в крови, которая в дальнейшем постепенно снижается. T1/2 составляет 29-30 ч, поэтому в случае ежедневных в/м инъекций может наблюдаться кумуляция препарата.
Хорионический гонадотропин выводится почками. До 10-20% введенной дозы может быть обнаружено в неизмененном виде в моче, в то время как основная часть экскретируется в виде фрагментов β-цепи.

Использование во время беременности

Назначение хорионического гонадотропина при недостаточности лютеиновой фазы приводит к повышению продукции прогестерона, который улучшает показатели эндометрия в фазу периимплантации.
Показаний к назначению хорионического гонадотропина во время нормально протекающей беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не существует.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Гинекология
- новообразования гипофиза или гипоталамуса;
- увеличение размеров яичников или наличие кист, не обусловленных синдромом поликистоза яичников;
- гинекологические кровотечения непонятной этиологии;
- карцинома яичников, матки или молочных желез;
- внематочная беременность в течение 3-х предыдущих месяцев;
- активные тромбоэмболические нарушения;
- развитие синдрома гиперстимуляции яичников у женщин.
Педиатрия и андрология
- опухоли различной локализации, зависимые от половых гормонов;
- органически обусловленный крипторхизм (паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области, неправильное положение яичек).
В нижеописанных случаях лечение Хорагоном не принесет желаемых результатов у женщин
- первичная недостаточность яичников;
- врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;
- фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью;
- период менопаузы.

Побочные действия

Очень часто: гинекомастия у подростков, боль в месте инъекции.
Часто: головная боль, тошнота, боль в животе, рвота, экзантема, угревая сыпь, синдром гиперстимуляции яичников легкой или средней степени тяжести.
Редко: диарея, задержка воды и электролитов, синдром гиперстимуляции яичников тяжелой степени, увеличение размера полового члена и усиление эрекции, изменения поведения (депрессия, раздражительность, чувство тревоги), аналогичные изменениям, наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, которые исчезают после окончания лечения, аллергические реакции, включая крапивницу и отек Квинке.

Способ применения и дозы

Препарат Хорагон вводят в/м после растворения в прилагаемом растворителе.
Хорагон 1500 МЕ
Педиатрия и андрология
При гипогонадотропном гипогонадизме назначают по 1500 МЕ 2 раза в неделю (3000 МЕ ЧХГ в неделю) в комбинации с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина. Курс лечения - 3 мес.
Лечение неопущенного яичка желательно начинать во второй половине первого года жизни. Рекомендованная доза для детей в возрасте от 6 мес до 2 лет - по 250 МЕ 2 раза в неделю на протяжении 5 недель; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 500 МЕ 2 раза в неделю на протяжении 5 недель; детям старше 6 лет - по 1000 МЕ 2 раза в неделю на протяжении 5 недель.
Хорагон 5000 МЕ
Гинекология
Лечение Хорагоном должно проводиться под тщательным наблюдением врача, имеющего опыт лечения проблем бесплодия.
Для поддержки функции желтого тела яичника вводят по 1500 или 5000 МЕ на 3-й, 6-й и 9-й дни после овуляции.
Для достижения конечного созревания фолликулов и лютеинизиции после стимуляции фолликулярного роста у женщин при вспомогательных репродуктивных технологиях таких как оплодотворение іn vіtro (ІVF), назначают по 5000-10 000 МЕ через 24-48 ч после последнего применения препарата ФСГ или человеческого менопаузного гонадотропина, т.е. когда достигнута оптимальная стимуляция роста фолликулов.
С целью индукции овуляции у женщин с ановуляцией или олигоовуляцией назначают по 5000-10 000 МЕ через 24-48 ч после достижения оптимальной стимуляции роста фолликулов. Пациентке рекомендуется иметь половые отношения в день применения препарата и на следующий день.
Педиатрия
Для ускорения полового созревания у мальчиков вводят по 5000 МЕ 1 раза в неделю на протяжении 3 мес.
Для дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме однократно вводят 5000 МЕ.

Взаимодействия с другими препаратами

Клинически значимого лекарственного взаимодействия при одновременном применении Хорагона и других лекарственных средств не описано.

Особые указания при приеме

Хорагон должен применяться исключительно под наблюдением специалиста.
Длительное применение Хорагона может привести к повышению продукции андрогенов и задержке жидкости в организме. Пациенты со скрытой или очевидной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (также в анамнезе) должны находиться под постоянным наблюдением врача, поскольку повышение продукции андрогенов может привести к обострению или рецидиву этих заболеваний.
У пациентов с общепризнанным фактором риска развития тромбоэмболических осложнений (тромбоэмболическое заболевание в личном и семейном анамнезе, ожирение /индекс массы тела > 30 кг/м2/, тромбофилия) во время лечения гонадотропинами или после его завершения повышается риск развития венозных или артериальных тромбоэмболических осложнений. Относительно этих пациентов необходимо взвесить соотношение "польза-риск" при назначении гонадотропинов. Следует отметить также, что беременность сама по себе увеличивает риск развития тромбоэмболических заболеваний.
Гинекология
Перед началом лечения должна быть установлена причина бесплодия, а также проведена оценка противопоказаний относительно будущей беременности. Кроме того, пациентов необходимо обследовать на наличие гипотиреоза, недостаточности функции коры надпочечных желез, гиперпролактинемии и на наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса.
Синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ)
В отдельных случаях повышенная реакция яичников на лечение гонадотропином приводит к СГСЯ, несмотря на то, что ЧХГ назначается для индукции овуляции. Поэтому в случаях гиперстимуляции яичников нужно отменить ЧХГ и посоветовать пациентке применять барьерный метод контрацепции или воздерживаться от полового акта до начала следующей менструации. СГСЯ может быстро прогрессировать (от 24 ч до нескольких дней), что может привести к развитию тяжелого клинического состояния, поэтому пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача на протяжении двух недель после применения ЧХГ.
Соблюдение рекомендованных доз Хорагона, схемы применения и тщательный контроль специалиста уменьшают частоту развития СГСЯ. При применении вспомогательных репродуктивных технологий аспирация всех фолликулов перед овуляцией может уменьшить частоту гиперстимуляции.
СГСЯ может протекать тяжелее и продолжительнее в случае наступления беременности. Чаще всего СГСЯ развивается после прекращения гормональной терапии и достигает максимальной тяжести приблизительно через 7-10 дней после лечения. СГСЯ, как правило, проходит самостоятельно с началом менструации.
В случае развития тяжелого СГСЯ лечение гонадотропином следует прекратить, пациентку госпитализировать и назначить соответствующую терапию.
Этот синдром довольно часто встречается у пациентов с поликистозом яичника.
Многоплодная беременность
У пациенток, подвергающихся индукции овуляции гонадотропинами, частота многоплодных беременностей больше по сравнению с естественным оплодотворением. Чтобы уменьшить риск многоплодной беременности, рекомендуется тщательный контроль реакции яичников.
У пациенток, подвергающихся процедурам вспомогательных репродуктивных технологий, риск многоплодной беременности связан главным образом, с числом пересаженных эмбрионов, их качеством и возрастом пациентки.
До начала лечения пациентке нужно сообщить о потенциальном риске многоплодных рождений.
Невынашивание беременности
Частота случаев невынашивания беременности (выкидыш или аборт) выше у пациенток, подвергающихся стимуляции созревания фолликулов при применении вспомогательных репродуктивных технологий, чем в обычной популяции.
Внематочная беременность
Женщины с заболеванием труб матки в анамнезе имеют повышенный риск внематочной беременности независимо от того, наступила ли эта беременность от произвольного оплодотворения или благодаря лечению бесплодия.
Опухоли органов репродуктивной системы
Имеются сообщения об опухолях яичников и других органов репродуктивной системы, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин, неоднократно лечившихся от бесплодия. Пока что не установлено, увеличивает ли лечение гонадотропинами риск развития этих опухолей у бесплодных женщин.
Врожденные пороки развития
Распространенность врожденных пороков развития после применения вспомогательных репродуктивных технологий может быть больше, чем после обычного оплодотворения. Это зависит от характерных особенностей родителей (например, возраста матери, свойств спермы) и наличия многоплодных беременностей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 20 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Хорагон Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Хорагон? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Хорагон приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Международное непатентованное название

Гонадотропин хорионический

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 1500 МЕ, 5000 МЕ

Состав

Одна ампула содержит

активн ое веществ о - гонадотропин хорионический

1 500 МЕ или 5 000 МЕ,

вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид.

Растворитель: натрия хлорид, кислота хлороводородная 10%, вода для инъекций.

Описание

Лиофилизированная масса в виде комочка белого цвета.

Растворитель - прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Гонадотропин хорионический.

Код АТХ G03GA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно. В зависимости от дозы через 4-12 ч достигается максимальная концентрация в крови, которая затем постепенно снижается. Период полувыведения составляет 29-36 ч, поэтому при ежедневном применении может наблюдаться кумуляция препарата. Препарат выводится почками. До 10 - 20 % введенной дозы выявляется в неизмененном виде в моче, основная часть экскретируется в виде фрагментов бета-цепи.

Фармакодинамика

Хорагон - человеческий хорионический гонадотропин (ЧХГ), продуцируемый плацентой, является гликопротеином и представляет собой объединение между альфа- и бета-цепями. Высокоочищенный препарат получают из мочи беременных женщин. ЧХГ содержит несколько фракций, отличающихся от сиаловой кислоты биологическим действием. Количество ЧХГ обозначается в единицах биологического действия.

Гормональный эффект хорионического гонадотропина заключается в его способности стимулировать биосинтез половых стероидов в гонадах (яичниках и яичках). Эффективность действия ЧХГ такая же, как и действие гонадотропина гипофиза (ГГ). Однако, период полураспада ЧХГ значительно длиннее, что приводит к усилению действия в случае совместного применения.

В яичниках ЧХГ стимулирует гранулезу, теку и строму или клетки желтого тела, что способствует продукции прогестерона и эстрадиола. В гранулезных клетках маленьких фолликулов стимулируется биосинтез эстрадиола, преимущественно высокими дозами ЧХГ. Однако, в гранулезных клетках зрелых, доминирующих фолликулов и/или в лютеинизирующих гранулезных клетках стимулируется биосинтез прогестерона высокими дозами ЧХГ. Введение ЧХГ в дозе от 5000 МЕ до 10000 МЕ женщинам со зрелыми фолликулами (например, после стимуляции человеческим менопаузальным гонадотропином (ЧМГ) или кломифеном) служит причиной овуляции приблизительно через 36 часов после внутримышечной инъекции. Повторные инъекции (3 - 7 раз) ЧХГ (1500 МЕ - 10 000 МЕ) в фазе лютеинизации могут продолжить период полувыведения желтого тела и, таким образом, секреторную фазу эндометрия.

В клетках Лейдига ЧХГ стимулирует продукцию тестостерона и других половых стероидов, например, дигидротестостерона, 17 ОН-прогестерона и эстрадиола. Одноразовое введение 5000 МЕ ЧХГ мальчикам и мужчинам повышает секрецию тестостерона в два этапа с первым максимальным значением через 2 - 4 ч и вторым максимальным значением через 48 - 72 ч. Максимальное количество эстрадиола в сыворотке достигается через 24 ч после введения ЧХГ. Этот метод применяется для дифференциального диагноза крипторхизма, с целью дифференцирования крипторхизма и анорхизма. У мальчиков в период полового созревания ЧХГ является пригодным для лечения позднего опущения яичка.

Показания к применению

Хорагон 1500

Андрология

Восстановление фертильности при гипогонадотропном гипогонадизме

(в комбинации с препаратами человеческого менопаузального

гонадотропина (ЧМГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ)

Педиатрия

Лечение неопушенного яичка

Хорагон 5000

Гинекология

Для достижения конечного созревания фолликулов после стимуляции фолликулярного роста у женщин, подвергшихся

суперовуляции, преимущественно при проведении вспомогательных

репродуктивных технологиях (ВРТ) таких как оплодотворение іn vіtro

Индукция овуляции и лютеинизации у пациенток с ановуляцией и

олигоовуляцией после стимуляции роста фолликулов

Педиатрия

Задержка полового созревания у мальчиков

С целью диагностики

При проведении дифференциально-диагностического теста

крипторхизма и анорхизма

Для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме

перед началом стимулирующего лечения

Способ применения и дозы

Препарат Хорагон вводят внутримышечно немедленно после растворения в прилагаемом растворителе.

Хорагон 1500 МЕ

Педиатрия и андрология

При гипогонадотропном гипогонадизме назначают по 1500 МЕ 2 раза в неделю (3000 МЕ ХГЧ в неделю) в комбинации с препаратами человеческого менопаузального гонадотропина (ЧМГ). Курс лечения - 3 месяца.

Лечение неопушенного яичка желательно начинать во второй половине первого года жизни.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 500 МЕ два раза в неделю на протяжении 5 недель.

Детям старше 6 лет - по 1000 МЕ два раза в неделю на протяжении 5 недель.

Мальчикам в возрасте 3-6 лет раз в неделю вводить по 1 500 МЕ препарата на протяжении 3 недель (если нужно - в комбинации с ГнРГ - гонадотропин релизинг-гормоном).

Хорагон 5000 МЕ

Гинекология

Лечение Хорагоном должно проводиться под тщательным наблюдением врача, имеющего опыт лечения проблем бесплодия.

Для достижения конечного созревания фолликулов после стимуляции фолликулярного роста у женщин при вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ) таких как оплодотворение іn vіtro (ІVF) , назначают по 5000-10000 МЕ препарата Хорагон через 24 - 48 ч после последнего применения препарата ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) или ЧМГ (человеческого менопаузального гонадотропина), т.е. когда достигнута оптимальная стимуляция роста фолликулов.

С целью индукции овуляции у женщин с ановуляцией или олигоовуляцией назначают по 5000 - 10000 МЕ Хорагона через 24 - 48 ч после достижения оптимальной стимуляции роста фолликулов. Пациентке рекомендуется иметь половые отношения в день применения препарата и на следующий день.

Педиатрия

Для ускорения полового созревания у мальчиков вводят по 5000 МЕ препарата Хорагон 1 раз в неделю на протяжении 3 месяцев.

Для дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме однократно вводят 5000 МЕ препарата Хорагон.

Побочные действия

* Данные из литературы, описывающие подростков мужского пола.

Сообщалось о единичных случаях анафилактических реакций.

Возможно увеличение размера пениса и эрекций вследствие повышенной выработки тестостерона, вызванной стимуляцией и/или пролиферативных изменений в предстательной железе.

В некоторых случаях у мальчиков, возможны изменения поведения аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, которые проходят после окончания лечения.

В отдельных отчетах сообщалось о развитии аллергических реакций, включая отек Квинке или крапивницу.

В редких случаях после введения Хорагона возможна утомляемость и лихорадка.

Противопоказани

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Гинекология

Новообразования гипофиза или гипоталамуса

Увеличение размеров яичников или наличие кист, не обусловленных

синдромом поликистозных яичников

Гинекологические кровотечения неустановленной этиологии

Карцинома яичников, матки или молочных желез

Внематочная беременность в течение 3-х предыдущих месяцев

Активные тромбоэмболические нарушения

Развитие синдрома гиперстимуляции яичников у женщин

Педиатрия и андрология

Опухоли различной локализации, зависимые от половых гормонов

Органически обусловленный крипторхизм (паховая грыжа, последствия

оперативных вмешательств в паховой области, неправильное положение

В нижеописанных случаях лечение Хорагоном не принесет желаемых результатов у женщин:

Первичная недостаточность яичников

Новообразования половых гормонов, несовместимых с беременностью

Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с

беременностью

Фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью

Период менопаузы

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимого лекарственного взаимодействия при одновременном применении Хорагона и других лекарственных средств не описано.

Особые указания

Хорагон должен применяться исключительно под наблюдением специалиста.

Длительное применение Хорагона может привести к повышению продукции андрогенов и задержке жидкости в организме. Пациенты со скрытой или очевидной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (также в анамнезе) должны находиться под постоянным наблюдением врача, поскольку повышение продукции андрогенов может привести к обострению или рецидиву этих заболеваний.

У пациентов с общепризнанным фактором риска развития тромбоэмболических осложнений (тромбоэмболическое заболевание в личном и семейном анамнезе, ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2), тромбофилия) во время лечения гонадотропинами или после его завершения повышается риск развития венозных или артериальных тромбоэмболических осложнений. Относительно этих пациентов необходимо взвесить соотношение «польза-риск» при назначении гонадотропинов. Следует отметить также, что беременность сама по себе увеличивает риск развития тромбоэмболических заболеваний.

Гинекология

Перед началом лечения должна быть установлена причина бесплодия, а также проведена оценка противопоказаний относительно будущей беременности. Кроме того, пациентов необходимо обследовать на наличие гипотиреоза, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза и гипоталамуса и назначить соответствующее лечение, предусмотренное при этих патологических состояниях.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ)

Пациенты, проходящие стимуляцию роста фолликулов имеют повышенный риск развитиясиндрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ).

СГЯ отличается от неосложненного увеличения яичников и может проявляться с ростом степени тяжести. Его признаки включают в себя увеличение яичников, высокие уровни половых гормонов и увеличение проницаемости сосудов. Последний признак может приводить к накоплению жидкости в перитонеальной, плевральной и, в отдельных случаях, перикардиальной полостях.

В тяжелых случаях СГЯ могут наблюдаться следующие симптомы: боль в животе, абдоминальное растяжение, чрезмерное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея. При клиническом обследовании могут быть выявлены гиповолемия, сгущение крови, нарушение электролитного баланса, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый легочный дистресс и тромбоэмболия. Чрезмерная овариальная реакция на лечение гонадотропинами редко приводит к развитию СГЯ до тех пор, пока для инициации овуляции не вводится ХГЧ. Следовательно, при овариальной гиперстимуляции желательно не вводить ХГЧ и посоветовать пациентке воздержаться от полового акта или использовать негормональные контрацептивы до начала следующей менструации. СГЯ может очень быстро прогрессировать (от 24 часов до нескольких дней) и приобретать серьезную симптоматику. Поэтому, пациентка должна находиться под контролем в течение 2 недель после введения ХГЧ.

Соблюдение рекомендованных доз Хорагона, схемы применения и тщательный контроль специалиста уменьшают частоту развития СГСЯ. При применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) аспирация всех фолликулов перед овуляцией может уменьшить частоту гиперстимуляции.

СГСЯ может протекать более тяжелее и продолжительнее в случае наступления беременности. Чаще всего СГСЯ развивается после прекращения гормональной терапии и достигает максимальной тяжести приблизительно через 7-10 дней после лечения. СГСЯ, как правило, проходит самостоятельно с началом менструации.

В случае развития тяжелого СГСЯ лечение гонадотропином следует прекратить, пациентку госпитализировать и назначить соответствующую терапию. Этот синдром довольно часто встречается у пациентов с поликистозом яичника.

Многоплодная беременность

Многоплодные беременности, особенно при большом количестве плодов, повышают риск осложнений для матери и ребенка.

У пациенток, подвергающихся индукции овуляции гонадотропинами, частота многоплодных беременностей больше по сравнению с естественным оплодотворением. Чтобы уменьшить риск многоплодной беременности, рекомендуется тщательный контроль реакции яичников.

У пациенток, подвергающихся процедурам вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) риск многоплодной беременности связан, главным образом, с числом пересаженных эмбрионов, их качеством и возрастом пациентки.

До начала лечения пациентке нужно сообщить о потенциальном риске многоплодных рождений.

Невынашивание беременности

Частота случаев невынашивания беременности (выкидыш или аборт) выше у пациенток, подвергающихся стимуляции созревания фолликулов при применении ВРТ, чем в обычной популяции.

Внематочная беременность

Женщины с заболеванием труб матки в анамнезе имеют повышенный риск внематочной беременности независимо от того, наступила ли эта беременность от произвольного оплодотворения или благодаря лечению бесплодия. Сообщалось, что частота случаев внематочной беременности после проведения ВРТ выше, чем в общей популяции.

Опухоли органов репродуктивной системы

Имеются сообщения об опухолях яичников и других органов репродуктивной системы, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин, неоднократно лечившихся от бесплодия. Пока что не установлено, увеличивает ли лечение гонадотропинами риск развития этих опухолей у бесплодных женщин.

Врожденные пороки развития

Распространенность врожденных пороков развития после применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть больше, чем после обычного оплодотворения. Это зависит от особенностей родителей (например, возраста матери, свойств спермы) и наличия многоплодных беременностей.

Беременность и период лактации

Показаний к назначению хорионического гонадотропина во время нормально протекающей беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не существует.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников у женщин.

- гиперстимуляция I степени (легкая) сопровождается незначительным увеличение размеров яичников от 5 до 7 см, повышенным уровнем половых стероидов и болью в животе. Специального лечения не требуется, необходимо медицинское наблюдение за состоянием пациентки.

- гиперстимуляция II степени (средняя) характеризуется увеличением размеров яичников от 8 до 10 см, что сопровождается абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой. Необходима госпитализация и проведение симптоматического лечения, включающего в\в инфузии растворов для поддержания ОЦК (в случае повышения концентрации гемоглобина).

- гиперстимуляция III степени (тяжелая) характеризуется развитием кист до 10 см и более, появлением асцита, гидроторакса, увеличением живота и болями в нем, диспноэ, задержки соли, увеличением концентрации гемоглобина в крови и повышением ее вязкости, сопровождающееся усилением адгезии тромбоцитов с опасностью тромбоэмболий. Требует обязательной госпитализации.

Форма выпуска и упаковка

По 1500 МЕ или 5000 МЕ лиофилизированного порошка для инъекций помещают в ампулы из темного стекла с контрольной точкой перелома.